VERALIPRIDE/VERALIPRIDA/AGREAL/AGRADIL/ACLIMAFEL.................

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Veralipride

Se utiliza en el tratamiento de los trastornos de la menopausia; RN Dada Se refiere a los padres cpd
Sinónimos:
Sinónimo MeSH
AgrealGrünenthal marca de veraliprida Menofel N-(1-alil-2-pirrolidinil) metil-2 ,3-dimetoxi-5-sulfamoylbenzamide Robins marca de veraliprida Sanofi Synthelabo marca de veraliprida
marca de Searle de veraliprida/Veraligral
Número de Registro MeSH CAS 66644-81 3 Libelles relacionados MeSH Veraliprida monohydrochloride Related CAS MeSH66644-83-5 (mono-HCl) Relaciones (resumen): Intra-terminologiquesInter-terminológica
Gestión de Acciones (s) farmacológico (s) (5) Loading ...
Agentes del sistema nervioso central
MeSH descriptor Depresores del sistema nervioso central
MeSH descript
Los neurolépticos MeSH descriptor Sicotrópicas MeSH descriptor Tranquilizante.
Código de origen:
D014149
:Definición MeSH
Una agrupación tradicional de las drogas dice que tiene un efecto calmante sobre el oro calmar su estado de ánimo, pensamiento, o comportamiento. Se incluyen aquí son los agentes contra la ansiedad (tranquilizantes menores), los agentes antimaníacos, y los agentes antipsicóticos (tranquilizantes mayores).
Estos fármacos actúan por mecanismos diferentes y se utilizan para purposes.
Définition terapéutico diferente
VIDAL
Drogas lucha contra la ansiedad y el estrés. La mayoría de los tranquilizantes pertenecen a la familia de las benzodiacepinas.
Sinónimo:
De CS automática anxiolytique.
Traduction agrupación tradicional de las drogas dice que tiene un emoliente calmante o estado de ánimo, el pensamiento o la conducción. Se incluyen aquí los AGENTES ansiolíticos (tranquilizantes menores), la Depresión de los ANTIMANIACO, AGENTES antipsicóticos (tranquilizantes mayores). Estos fármacos actúan por mecanismos diferentes y se utiliza para diferentes fines terapéuticos.
Sinónimos:
Sinónimo MeSH
Agentes tranquilizantes
Las drogas tranquilizantes
Intra-terminologiquesInter-terminológica
Lista de los calificadores de afiliación (26) Cargando ... sustancia (s) (166) Cargando ... Información (s) de indexación (1) Cargando ... metaterm (s) (6) Cargando Cargando ... Código (s) de ATC (34) Cargando ... Correspondencia (s) UMLS (mismo concepto) (1) Cargando ... exacta VCM (4) Cargando ...
El último período menstrual ". El cese definitivo de la menstruación (menstruación) se define \ Por lo general, después de 6 a 12 meses de amenorrea en una mujer de más de 45 años de edad. En los Estados Unidos, las mujeres en la menopausia motorista con seguro insuficiente Generalmente entre 48 y 55 años de edad
Definición (A2-17, B1, B3-7, D8, D12, G4-11, G-14) / efectos de drogas / ef drogas o / DE se aplica a los órganos, piezas anatómicas, tejidos, organismos y procesos fisiológicos y efectos psicológicos de las drogas o productos químicos.

Tranquillisants
Terme anglais :
Tranquilizing agents
Code origine :
D014149
Définitions :
Définition MeSH
A traditional grouping of drugs said to have a soothing or calming effect on mood, thought, or behavior. Included here are the ANTI-ANXIETY AGENTS (minor tranquilizers), ANTIMANIC AGENTS, and the ANTIPSYCHOTIC AGENTS (major tranquilizers). These drugs act by different mechanisms and are used for different therapeutic purposes.
Définition VIDAL
Médicament luttant contre l'anxiété et le stress. La majorité des tranquillisants appartiennent à la famille des benzodiazépines. Synonyme : anxiolytique.
Traduction automatique du MeSH
groupement traditionnel de médicaments a dit pour avoir un effet émollient ou calmant sur l'humeur, a pensé, ou la conduite. Inclus voici les AGENTS anxiolytiques (tranquillisants mineurs), les AGENTS ANTIMANIACO-DÉPRESSIFS et les AGENTS ANTIPSYCHOTIQUES (les tranquillisants importants). Ces médicaments agissent par de différents mécanismes et sont utilisés pour de différents buts thérapeutiques.
Synonymes :
Synonyme MeSH
• Agents tranquillisants
• Médicaments tranquillisants
• Agents, tranquilizing
• Agents, tranquillizing
• Ataractics
• Drugs, tranquilizing
• Drugs, tranquillizing
• Tranquilizing drugs
• Tranquillizing agents
• Tranquillizing drugs
Synonyme CISMeF
Calmants
Relations (résumé) :
Intra-terminologiquesInter-terminologiques
Liste des qualificatifs affiliables (26)
Substance(s) (166)
Information(s) d'indexation (1)
Métaterme(s) (6)
Code(s) ATC (34)
Correspondance(s) UMLS (même concept) (1)
VCM exact (4)
The last menstrual period. Permanent cessation of menses (MENSTRUATION) is usually defined after 6 to 12 months of AMENORRHEA in a woman over 45 years of age. In the United States, menopause generally occurs in women between 48 and 55 years of age.
Definition
(A2-17, B1, B3-7, D8, D12, G4-11, G14) /drug effects /drug eff ou /DE s'applique aux organes, aux régions anatomiques, aux tissus, aux organismes et aux processus physiologiques et psychologiques pour les effets des médicaments ou des substances chimiques.
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¿PORQUÉ???

Resumen de los principales tipos de efectos secundarios asociados con los anti psicótico .

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Resumen de los principales tipos de efectos secundarios asociados con los
antipsicótico.

.Autonómica neurológicos• Hipotensión • Discinesias aguda• Sequedad en la boca • Parkinsonismo• Disuria, glaucoma • Acatisia aguda• • Síndrome de discinesia tardía maligno• EpilepsiaPsíquico Endocrino• Sedación • La hiperprolactinemia• Confusión • Peso• Ansiedad • Diabetes• Hiponatremia • Indiferencia psicomotor de dilución• DepresiónSexo Corazón• • Impotencia Trastorno de la repolarización• Frigidez (prolongación del intervalo QT, el riesgo de muerte súbita)Varios• La leucopenia, agranulocitosis• Teratogenicidad• fotosensibilización• biliar retenido• citolisis hepática• Presentación de la córnea

Cambridge University Press 2002

Résumé des principaux types d’effets secondaires associés aux antipsychotiques
Neurovégétatifs Neurologiques
• Hypotension artérielle • Dyskinésies aiguës
• Sécheresse buccale • Syndrome parkinsonien
• Dysurie, glaucome aigu • Akathisie
• Syndrome malin • Dyskinésies tardives • Épilepsie
Psychiques Endocriniens
• Sédation • Hyperprolactinémie • Confusion • Prise de poids
• Anxiété • Diabète • Indifférence psychomotrice • Hyponatrémie de dilution •Dépression
Sexuels Cardiaque
• Impuissance • Trouble de la repolarisation • Frigidité (allongement du QT, risque de mort subite)

Divers

• Leucopénie, agranulocytose
• Tératogénicité
• Photosensibilisation
• Rétention biliaire
• Cytolyse hépatique
• Dépôt cornéen

Cambridge University Press 2002

Las indicaciones actuales de los antipsicóticos resumirse como sigue:
• El tratamiento de corto plazo (aguda) del trastornos psicóticos agudos, los episodios maníacos depresivos con síntomas psicóticos, así como estados de agitación en el contexto de un deliriumtremens o la demencia.
• El tratamiento a largo plazo de una enfermedad psicosis crónica como la esquizofrenia, trastorno esquizo-afectivo y trastornos delirantes .Con el desarrollo del PAI, hay una ampliación de sus indicaciones:

son también prescrita en las condiciones clínicas diversos como los trastornos de ansiedad, trastornos del sueño, trastornos del comportamiento (Trastorno de la conducta) o como potenciadores de los tratamientos antidepresivos.
Por estas razones, los antipsicóticos PAA se encuentran con mayor frecuencia en la práctica el médico de cabecera.

Les indications courantes des antipsychotiques
se résument comme suit :

• Le traitement à court terme (aigu) des
troubles psychotiques aigus, des épisodes
maniaques, des épisodes dépressifs avec
caractéristiques psychotiques ainsi que des
états d’agitation dans le cadre d’un delirium
tremens ou d’une démence.

• Le traitement à long terme d’une affection psychotique chronique tels que la schizophrénie,les troubles schizo-affectifs et les
troubles délirants.

Avec le développement des AAP, on assiste à un élargissement de leurs indications : ils sont égalementprescrits dans des conditions cliniques très diverses comme les troubles anxieux, les troubles du sommeil, les troubles du comportement
(perturbation des conduites) ou encore comme potentialisateurs des traitements antidépresseurs.

Pour ces raisons, les antipsychotiques AAP sont retrouvés de plus en plus couramment
dans la pratique du médecin généraliste.
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ERAMOS MUJERES TOTALMENTE SANAS:

¿PORQUÉ NOS HICIERON ÉSTO?

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA " COMO NO SE CANSA DE INDICAR A LOS MEDIOS ANTONI DELOCH "SON LOS GOBIERNOS, LOS QUE LO AUTORIZARON

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Y ADEMÁS EN ESO TIENE RAZON, AUNQUE NO LE EXIME A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "POR OCULTAR" ESTUDIOS Y UN PROSPECTO IMCOMPLETO.

COMO INDICA ANTONI DELOCH, SON LOS GOBIERNOS LOS QUE AUTORIZAN LOS MEDICAMENTOS, EN ESTE CASO EL ESPAÑOL Y EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL, A QUIEN LE CORRESPONDE "PRONUNCIARSE" ANTE MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA, QUE TOMAMOS "AGREAL/VERALIPRIDA" Y DE UNA "FORMA BRUTAL" COMO EN 2006 INDICARA EL DR. MARTÍ MASSÓ.

PORQUÉ EL PROSPECTO ESPAÑOL "NUNCA INDICÓ" LOS AUTENTICOS "EFECTOS SECUNDARIOS" TAMPOCO, SE INDICÓ EL TIEMPO DE TOMA "DE AHI EN QUE SE BASE EL DR- MARTÍ MASSÓ "DE FORMA BRUTAL".

ISCOVER

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Deseo saber si el ISCOVER se puede dejar de tomar... deseo saber si el ISCOVER se puede dejar de tomar de un dia para otro sin ninguna consecuencia adversa, ya que por prescripcion de un cardilogo desde que padeci de dos episodios de isquemia cerebral transitoria, ahora por diferentes situaciones ya no encontre al mismo cardiologo y el que me consulto me retiro el medicamento argumentando que ya no lo necesito.

Soy un paciente masculino de 74 años con antecedentes de esclerosis v. aortica por edad y soplo mesotelessistolico aortico.
peso 78 kl.
estatura 1.70 mts.
complexion regular
Agradezco de antemano su respuesta.

atte. Enrique A.
(Anónimo) 3/08/2010

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Nosotras no aconsejamos, ahora bien.

¿porqué no solicitas una segunda opinión?

Tienes derecho a éllo y además por el Sistema de Salud.

Con esa segunda opinión, sea bien como el cardiologo que te retiró ISOVER, tenga razón, pues tú tambien te quedarás.

Suerte Enrique.

Dr. Daniel Teper "hemos recibido en la sede de esta Asociación" la fascinate y trágica bibiografia del Dr. Daniel Teper

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Dr. Daniel Teper es Vice-Presidente en la oficina de Nueva York de la norma ISO Salud Consulting, una estrategia internacional de consultoría de gestión y parte de la empresa de Interpublic Group of Companies (NYSE: IPG). Anteriormente, Daniel ocupado cargos superiores en la publicidad y la comunicación como Presidente de Operaciones Globales de Salud en Euro RSCG Worldwide, parte de Havas (NASDAQ: SVMB) y luego Presidente en Lowe Healthcare Worldwide (IPG). En esa capacidad, como consejero de clientes del sector farmacéutico en EE.UU., Europa, y los lanzamientos mundiales de sus principales marcas. Daniel comenzó su carrera con Sandoz (Novartis) en Basilea antes de conseguir la sede de responsabilidades crecientes en las ventas, gestión de marca y gestión de productos nuevos en el US.

Daniel fue galardonado con el Sandoz Marketing Excelencia Award.He regresó a Europa como Vice Presidente de Ventas de comercialización de Glaxo Francia y luego Presidente y Director de Operaciones de Laboratorios Delagrange (Sanofi-Sunthelabo).

Daniel obtuvo un doctorado en Farmacia con especialidad de Farmacia Industrial de París XI Universidad y un MBA de INSEAD.
Laboratoires Delagrange. Dihydrobenzofuran, y sus derivados carboxamido chroman, los procesos para su obtención y utilización del mismo como los neurolépticos ...
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NO SEGUIREMO INDICANDO MÁS SOBRE SU VIDA, TRABAJO E INVESTIGACIONES Y .... DEL DR. DANIEL TEPER.

MERCI DR., MERCI, POR HACERNOS LLEGAR ESTA IMPRESIONANTE BIBLIOFAFIA.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA, RECIBIDO MENSAJE

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senti mejor pero en una ocasión después de seis meses deje de tomarlo dos días y me puse muy mal me deprimí mucho incluso pensé que yéndose mis hijos ya no tenia razón para vivir ya que nadie me necesitaba. Me la pasaba llorando de la nada y sentía mucha ansiedad. No dormí dos días cuando lo retome empecé a sentirme muy bien pero se me ocurrió buscar en internet que contenía el medicamento y me encontré con su blog y realmente estoy preocupa y quiero que me orienten sobre los efectos secundarios y si es conveniente que deje de tomarlo. Me da miedo dejarlo porque es la segunda vez que lo dejo de tomarlo por dos días y me deprimo totalmente. Que me aconsejan?

gracias por su atención y espero que puedan ayudarme
Gloria H.
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AMIGA GLORIA "NO PUEDES DEJAR DE TOMAR EL ACLIMAFEL" COMO LO HAS ECHO.

DEBES DE IR A TU MÉDICO PARA QUE TE DÉ INSTRUCCIONES DE CÓMO DEJARLO PAULATINAMENTE Y QUE TE INDICA LAS ALTERNATIVAS QUE DEBES DE LLEVAR.

TE RECORDAMOS QUE ES UN "NEUROLÉPTICO/ANTIPSICÓTICO".

¿EFECTOS SECUNDARIO? MUCHOS, MUCHISIMOS, ESPERAMOS QUE NO SE TE PRODUZCAN A TÍ.

PERO TU ORGANISMO TE IRÁ INDICANDO LO QUE PRODUCE.

ATACA AL SISTEMA CENTRAL NERVIOSO.

PRECISAMENTE, ESTA ASOCIACIÓN HA ESCRITO UN MENSAJE PARA QUE RETIRES DE MEXICO, TODO MEDICAMENTO QUE CONTENGA DE PRINCIO ACTIVO: VERALIPRIDA, EN:

http://www.jornada.unam.mx/2010/08/02/index.php?section=estados&article=030n5est

Y AÚN NO LO HAN MODERADO, O NI SIQUIERAN LO EXPONEN.

HACEDLO TAMBIEN TODAS LAS "LUCHADORAS DE MEXICO" BUENO ESO SI NO HAN QUITADO LA OPCIÓN DE "DE SU OPINIÓN.

MUCHA SUERTE GLORIA, YA NOS COMENTARÁS COMO TE VA.

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA " CATEDRÁTICOS QUE DEFIENDEN A MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SI QUE CONOCEN PERFECTAMENTE .............

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Los fármacos neurolépticos, pueden ejercer efectos adversos sobre muchos sistemas biológicos, y trastornos del movimiento o discinesias son algunas de las consecuencias más importantes del uso de neurolépticos.

La literatura que se trate con discinesias tardías, la más grave de estos trastornos del movimiento, se examina. Un breve análisis de los trastornos del movimiento inducida por neurolépticos, así como de los síntomas de abstinencia y emergentes aguda efectos extrapiramidales, se presenta.

Estudiar anormal inducida por fármacos en los movimientos (por ejemplo, Veralipride) incluso sin las drogas es muy difícil, pero vital para establecer pautas adecuadas para uso de neurolépticos.

AÑO 1989

¿SE TOMARON ESAS PAUTAS LOS PAISES DE LA UNIÓN EUROPEA QUE AUTORIZARON: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA?.

EN ESPAÑA “NUNCA”.

MEXICO A QUE ESPERA PARA “RETIRAR” TODO MEDICAMENTO, CUYO PRINCIPIO ACTIVO, SEA LA VERALIPRIDA??.

La Comisión aprueba el proyecto de adquisición de Aventis por Sanofi-Synthélabo con ciertas condiciones.La Commission approuve le projet d'acquisiti.

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IP/04/545

Bruselas, 26 de abril de 2004

La Comisión aprueba el proyecto de adquisición de Aventis por Sanofi-Synthélabo con ciertas condiciones.

La Comisión Europea autorizó, al amparo del Reglamento Concentraciones, el proyecto de adquisición de Aventis S.A. por Sanofi-Synthélabo bajo determinadas condiciones destinadas a proteger la competencia y en consecuencia los intereses de los consumidores europeos en una serie de mercados. La operación, que crearía una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo, planteaba serios temores de que la competencia se redujera en perjuicio de los pacientes que sufren de trombosis, cáncer colorrectal o insomnio, entre otras enfermedades o síntomas. Pero Sanofi ha conseguido disipar estos temores proponiendo vender o conceder licencias de una serie de medicamentos.

La empresa farmacéutica francesa Sanofi-Synthélabo S.A. anunció en enero una oferta pública de adquisición (OPA) de Aventis S.A., empresa activa en el mismo sector con sede en Estrasburgo, Francia, y que es a su vez fruto de una fusión entre Rhône-Poulenc y Hoechst. La OPA se notificó a la Comisión con arreglo al Reglamento de concentraciones en marzo.

El análisis de la Comisión permitió detectar problemas de competencia en una serie de medicamentos para uso humano en los que ambas empresas tienen actividades que se solapan.
Los mercados de referencia son los de la vitamina B12 (A11F) en Francia, los agentes inotropos positivos (C1F) en el Reino Unido y Bélgica, los vasodilatadores periféricos y cerebrales (C4A) en Irlanda, los antivaricosos tópicos (C5B) en Italia, los macrólidos y equivalentes (J1F) en Francia, los antibióticos glicopéptidos (J1X1) en Francia, de los antirreumáticos específicos (M1C) en Portugal, los relajantes musculares (M3B) en Portugal, los hipnóticos y sedantes (N5B) en Grecia, Irlanda, Luxemburgo y Suecia, las heparinas y derivados en Alemania, Austria, Bélgica, España, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo.

Con el fin de disipar los temores de la Comisión, Sanofi propuso los siguientes compromisos:

- por lo que se refiere a la vitamina B12 (A11F) (utilizada para tratar algunas formas de anemia), vender el conjunto de su actividad de comercialización en Francia del producto Vitamina B12 Delagrange™.

- para los agentes inotropos positivos (C1F) (utilizado para tratar la insuficiencia cardiaca), se comprometió a vender o conceder una licencia sobre el conjunto de los derechos y obligaciones de Aventis relativos a la comercialización en el Reino Unido y Bélgica del producto Perfan™.

- para los vasodilatadores periféricos y cerebrales (C4A) (destinados a mejorar la circulación arterial), se comprometió a vender o conceder una licencia sobre el conjunto de su actividad de comercialización en Irlanda del producto Hexopal™.

- para el antivaricosos tópicos (C5B), se comprometió a vender o conceder una licencia sobre el conjunto de su actividad de comercialización en Italia del producto Lioton 1000™.

- para los macrólidos y equivalentes (J1F) (utilizados para tratar las infecciones ORL), se comprometió a vender el conjunto de los derechos y obligaciones que Sanofi-Synthélabo tiene de conformidad con los contratos comercialización conjunta relativos a la comercialización en Francia del producto Naxy™.

- para los antibióticos glicopéptidos (J1X1), se comprometió a vender o conceder una licencia sobre el conjunto de su actividad de comercialización en Francia del producto genérico Vancomycine Dakota™.

- para los antirreumáticos específicos (M1C), se comprometió a vender o conceder una licencia sobre el conjunto de su actividad de comercialización en Portugal del producto Plaquinol™.

- para los relajantes musculares (M3B), se comprometió a vender o conceder una licencia sobre el conjunto de los derechos y obligaciones de Aventis relativos a la comercialización en el Portugal de los productos Adalgur N™ y Coltramyl™.

- para los hipnóticos y sedantes (N5B) (utilizados para tratar el insomnio),
Sanofi-Synthélabo se comprometió a vender o conceder una licencia sobre el conjunto de los derechos y obligaciones de Aventis relativos a la comercialización en Grecia, Irlanda, Luxemburgo y Suecia del producto Imovane™.

- para las heparinas y derivados (utilizadas para tratar las trombosis), Sanofi-Synthélabo se comprometió a vender el conjunto de sus actividades de desarrollo, producción y comercialización de sus dos productos Fraxiparine™ y Arixtra™ a escala mundial. Esta venta supondrá la cesión del centro industrial de Notre Dame de Bondeville (Seine Maritime – Francia) en donde se fabrican estos productos. Sanofi ya anunció que se vendería a GlaxoSmithKline.

- para el tratamiento del cáncer colorrectal, se comprometió a vender el conjunto de sus actividades de desarrollo, producción y comercialización, en el conjunto de los países cubiertos por el contrato de licencia que tiene Aventis sobre el producto Campto™, y, en particular, el conjunto de los derechos y obligaciones que Aventis tiene de conformidad con esta licencia y todas las patentes y derechos de propiedad intelectual y/o conocimientos técnicos relativos a Campto™ en manos de Aventis, incluso fuera de los países cubiertos por la licencia.

La Comisión considera que estos compromisos restablecerán una situación competitiva.
Cooperación con otras autoridades antimonopolio.

Con arreglo al acuerdo bilateral de cooperación en el ámbito de la competencia celebrado en 1991 con Estados Unidos de América, la Comisión trabajó en estrecha colaboración con la Comisión federal de comercio (FTC), en una serie de mercados, en particular, en el ámbito de las heparinas y derivados en el que Sanofi-Synthélabo se ha comprometido a proceder a cesiones a escala mundial. La investigación desarrollada en Estados Unidos aún no ha concluido. Por lo tanto, la decisión de la Comisión en este asunto no prejuzga los resultados de la evaluación realizada en los Estados Unidos.

MUCHAS COSAS "NOS NOS CUADRAN" YA NO POR LO QUE HICIERA ESPAÑA, SINO TAMBIEN LOS DEMAS PAISES EUROPEOS.


IP/04/545

Bruxelles, le 26 avril 2004

La Commission approuve le projet d'acquisition d'Aventis par Sanofi-Synthélabo sous certaines conditions.

La Commission européenne a autorisé, en vertu du Règlement Concentrations, le projet d'acquisition d'Aventis SA par Sanofi-Synthélabo sous certaines conditions destinées à préserver la concurrence et donc les intérêts des consommateurs européens sur un certain nombre de marchés. L’opération, qui créerait une des plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde, posait des craintes sérieuses que la concurrence ne soit réduite au détriment des patients souffrant de thrombose, de cancer colorectal ou d’insomnie, entre autres maladies ou symptômes. Mais Sanofi a réussi à apaiser ces craintes en proposant de vendre ou de concéder des licences pour une série de médicaments.

La société pharmaceutique française Sanofi-Synthélabo SA a annoncé en janvier une offre publique d’achat (OPA) sur Aventis SA, une entreprise active dans le même secteur qui est basée à Strasbourg, France, et qui est elle-même le résultat d’une fusion entre Rhône-Poulenc et Hoechst. L’OPA a été notifiée à la Commission sous le Règlement Concentrations en Mars.

L’analyse de la Commission a permis d’identifier des problèmes de concurrence sur un certain nombre de médicaments à usage humain où les deux sociétés ont des activités qui se chevauchent.

Les marchés pertinents sont ceux de la vitamine B12 (A11F) en France, des agents inotropes positifs (C1F) au Royaume-Uni et en Belgique, des vasodilatateurs périphériques et cérébraux (C4A) en Irlande, des anti-variqueux topiques (C5B) en Italie, des macrolides et assimilés (J1F) en France, des antibiotiques glycopeptides (J1X1) en France, des anti-rhumatismaux spécifiques (M1C) au Portugal, des myorelaxants (M3B) au Portugal, des hypnotiques et sédatifs (N5B) en Grèce, Irlande, Luxembourg et Suède, des héparines et dérivés en Allemagne, Autriche, Belgique, Espagne, Finlande, France, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal et Royaume-Uni, du traitement du cancer colorectal en France, Allemagne, Italie, Pays-Bas, Espagne, Suède et Royaume-Uni.

Afin d’apaiser les craintes de la Commission, Sanofi a proposé les engagements suivants :

- En ce qui concerne la vitamine B12 (A11F) (utilisée pour soigner certaines formes d'anémies), de vendre l’ensemble de son activité de commercialisation en France du produit Vitamine B12 Delagrange™.

- Pour les agents inotropes positifs (C1F) (utilisé pour soigner l'insuffisance cardiaque), elle s'est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble des droits et obligations d'Aventis relatifs à la commercialisation au Royaume-Uni et en Belgique du produit Perfan™.

- Pour les vasodilatateurs périphériques et cérébraux (C4A) (destinés à améliorer la circulation artérielle), elle s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation en Irlande du produit Hexopal™ .

- Pour les anti-variqueux topiques (C5B), elle s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation en Italie du produit Lioton 1000™.

- Pour les macrolides et assimilés (J1F) (utilisés pour soigner les infections ORL), elle s’est engagée à vendre l’ensemble des droits et obligations que Sanofi-Synthélabo détient au titre des contrats de co-marketing relatifs à la commercialisation en France du produit Naxy™.

- Pour les antibiotiques glycopeptides (J1X1), elle s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation en France du produit générique Vancomycine Dakota™.

- Pour les anti-rhumatismaux spécifiques (M1C), elle s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation au Portugal du produit Plaquinol™.

- Pour les décontractants musculaires (M3B), elle s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble des droits et obligations d’Aventis relatifs à la commercialisation au Portugal des produits Adalgur N™ et Coltramyl™.

- Pour les hypnotiques et sédatifs (N5B) (utilisés pour soigner l'insomnie), Sanofi-Synthélabo s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble des droits et obligations d’Aventis relatifs à la commercialisation en Grèce, Irlande, Luxembourg et Suède du produit Imovane™.

- Pour les héparines et dérivés (utilisées pour soigner les thromboses), Sanofi-Synthélabo s’est engagée à vendre l’ensemble de ses activités de développement, de production et de commercialisation relatifs à ses deux produits Fraxiparine™ et Arixtra™ au niveau mondial. Ce transfert emportera la cession du site industriel de Notre-Dame de Bondeville (Seine Maritime - France) dans lequel sont fabriqués ces produits. Sanofi a déjà annoncé que la vente se fera en faveur de GlaxoSmithKline.

- Pour le traitement du cancer colorectal, elle s’est engagée à vendre l’ensemble des activités de développement, de production et de commercialisation, dans l’ensemble des pays couverts par le contrat de licence que détient Aventis sur le produit Campto™, et notamment l’ensemble des droits et obligations qu’Aventis détient au titre de cette licence et tous autres brevets et droits de propriété intellectuelle et/ou savoir faire concernant Campto™ détenus par Aventis, y compris en dehors des pays couverts par la licence.

La Commission estime que ces engagements rétabliront une situation concurrentielle.
Coopération avec d'autres autorités antitrust.

Conformément à l'accord bilatéral de coopération en matière de concurrence conclu en 1991 avec les États-Unis d'Amérique, la Commission a travaillé en étroite collaboration avec la Commission fédérale du commerce (FTC), sur une série de marchés, notamment dans le domaine des héparines et dérivés où Sanofi-Synthélabo s'est engagée à procéder à des cessions à l'échelle mondiale. La procédure menée aux États-Unis n'est pas encore achevée. La décision de la Commission dans cette affaire ne préjuge donc pas des résultats de l'évaluation réalisée aux États-Unis.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "NOS PREGUNTA: CUÁNTO DURAN LOS SINTOMAS"

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Hola mi mamá lo tomó por solo 3 meses y al igual le dejó depresión. Por favooor ¿diganme cuánto duran los síntomas? ES MUY SANA y nunca ha sido depresiva.

Ya pasaron dos semanas que dejó de tomar las pastillas y todavía tiene síntomas de depresión.

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Amiga "todas las mujeres que tomamos Veralipride/Veraliprida" eramos muy SANAS y si alguna sufria de alguna patólogia, este VENENO la empeoró, asi nos consta en nuestra base de datos de esta Asociación.

" Son secuelas Severas e irreversibles" e incluso cuando la Agencia Europea del Medicamento para tomar la decisión de qué medidas tomar, hicieron dos comprobaciones con mujeres:

La primera de dar solo un mes a un grupo de mujeres.

La segunda de dar 3 meses a otro grupo.

Y llegarón a la Conclusión de que " son más los RIESGOS que los BENEFICIOS y además, produce Cáncer de Mamás y Prolongación del QT.

Psiquiatricos y Neurologicos.

Tu madre que se ponga en manos de médicos especializados en Psiquiatria y además que conozcan bien el Principio Activo: Veralipride/Veraliprida.

Como ya hemos indicado en muchisimas ocasiones "NO EXISTE ANTÍDOTO" solo tratamiento de por vida.

NO TIENE NOMBRE "EL QUE SE SIGA VENDIENDO ESE ANTIPSICÓTICO" A MUJERES COMPLETAMENTE SANAS.

SEÑOR X:

SON O NO SOMOS "IGUALES LAS MUJERES EUROPEAS QUE LAS LATINAS".

DIGASELO SR. X A SU LABORATORIO " QUE YA ESTÁ BIEN".

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA ¿NO EXISTE UN ORGANISMO MUNDIAL PARA QUE ORDEN A MEXICO, LA RETIRADA DEL ACLIMAFEL? YA ESTÁ BIEN, LEAN

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shidiney

EN VERDAD ME DA GUSTO QUE HAYA GENTE COMO USTEDES,, MI MADRE ESTA DESESPERADA HA SIDO CONSUMIDORA EN POTENCIA DEL ACLIMAFEL, YA TIENE DAÑOS Y ADICCION QUE SE MANIFIESTA EN TEMBLOR DE MANOS PRINCIPALMENTE, TICS DIVERSOS PARANOIA,DEPRESION Y UN SIN FIN DE SINTOMAS PERJUDICIALES, ES MUY TRISTE QUE EN MEXICO NO HAYA MEDICOS DEBIDAMENTE INFORMADOS DEL DAÑO QUE CAUSA ESA SUSTANCIA,A MI MADRE LE HAN DICHO QUE LO SIGA TOMANDO COMO SI NADA Y ADEMAS ES CIERTO QUE NO NECESITA RECETA PARA QUE SE LO VENDAN,,, QUE PASA?? ES ACASO QUE AL GOBIERNO O A LAS AUTORIDADES SANITARIAS NO LES INTERESA LO QUE PUEDA PASAR CON LA GENTE QUE CONSUME ESTA DROGA PREESCRITA POR LOS MEDICOS,, PSICOLOGOS Y DEMAS PROFESIONALES??? AFORTUNADAMENTE EXISTE YA ESTE MEDIO DE INFORMACION,, MI ESPERANZA ESTA AQUI,, POR FAVOR, AYUDA YA QUE EN VERDAD ESTAMOS DESESPERADOS,, MI MADRE AFECTADA DIRECTAMENTE Y SU FAMILIA,, VIENDO COMO SE ESTA CONSUMIENDO,, IMPOTENTES,,, AYUDA POR FAVOR,,, GRACIAS.
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Amiga luchadora del Aclimafel.

Entendemos por todo lo que estais pasando, porque tambien lo estamos sufriendo y nuestra familia igual.

A ti y a todas las Luchadoras de México, mandar vuestras denuncias y ya que en México el Sistema de Salud, hace caso omiso y no retira ese "veneno" a :



diazkati@paho.org

Directora, Organización Panamericana de la Salud (OPS), Directora Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud (OMS)

Dra. Mirta Roses Periago

Exponerles todas y cada una de las luchadoras del Aclimafel, lo que os ha producido.

Y que la Autoridad Sanitaria de México, se ocupen de todas las Luchadoras, poniendoles un equipo multidiciplicar de médicos especialistas para que al menos podais tener una "mejor calidad de vida" no se curan "no existe antídoto" solo tratamiento "sintomático".

DENUNCIAR POR LA VIA "CONTENCIOSA" AL SISTEMA DE SALUD DE MEXICO Y A LOS LABORATORIOS, VIA CIVIL.

AUNQUE "NO EXISTE DINERO EN EL MUNDO" PARA LO QUE NOS HAN ECHO, AL MENOS PODER DISPONER DE ALGÚN DINERO PARA PODER "CUBRIR LAS NECESIDADES" QUE CADA LUCHADORA DEL ACLIMAFEL/AGREAL/AGRADIL, NECESITAMOS Y QUE "SON MUCHISIMAS".

Y QUE NOS LES "TAPEN LA BOCA" CON MÍSERAS "INDEMNIZACIONES" COMO ESTÁN HACIENDO AQUI EN ESPAÑA LOS SANOFI AVENTIS.

A esta compañera luchadora del Agreal, me han recomendado " ingresar" en un Centro Psiquiatrico".

Eso "no lo verán nunca" y si me pasara algo o a alguien "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL" será el RESPONZABLE.

ME "TRANSTORNARON MI SISTEMA CENTRAL NERVIOSO" POR EL AGREAL, AHORA QUE RECONOZCAN "LA ENCARNIZADA HUMANA" QUE HAN COMETIDO.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "ESTA ES LA AUTENTICA VERDAD ¿LO INDICARON EN LA EMEA?

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QUINTA.- SOLICITUD DE INICIO DE EXPEDIENTE ADMINISTRATIVO RESPECTO A LAS PERJUDICADAS QUE CONSTAN EN EL ENCABEZAMIENTO DE ESTE ESCRITO: Así, a la vista de lo expuesto, y entendiendo que sobre la administración pesa la obligación expresa de resolver, todo ello al amparo del artículo 42 de la LRJAP-PAC, es por lo que venimos a solicitar que se inicie expediente administrativo respecto a las perjudicadas que constan en el encabezamiento de este escrito, manteniendo respecto a las mismas la reclamación en los términos económicos que constan en los burofaxes.


SEXTA.- FUNDAMENTOS DE LA RECLAMACIÓN: RELACIÓN DE CAUSALIDAD DE LOS DAÑOS CON EL FUNCIONAMIENTO DE LA ADMINISTRACIÓN .- En el caso que estamos tratando, del medicamento denominado Agreal, cuyo principio activo es la veraliprida, hemos de partir de la siguiente exposición de hechos:

1º Sanidad autoriza la comercialización del medicamento denominado Agreal en España en el año 1983.

2º En el prospecto que el laboratorio presenta en España (que ha de coincidir, en cuanto al fondo, con el contenido de la ficha técnica (entre otros la ficha ha de recoger las reacciones adversas, las advertencias y precauciones de empleo……) y a la cual no podemos acceder por tratarse de documentación confidencial) se recoge, desde el momento de su comercialización hasta el momento de su retirada del mercado lo siguiente:

EFECTOS SECUNDARIOS: Este medicamento puede inducir una galactorrea, principalmente en las pacientes en las que la secreción endógena de estradiol no está suprimida (por esta razón, AGREAL no está indicado durante la premenopausia)

3º Un numerosísimo grupo de pacientes comienzan a tomarlo como tratamiento para los sofocos derivados de la menopausia y comienzan a sufrir una serie de padecimientos (síndrome extrapiramidal, parkisonismo, discinesia, transtornos neuromotores, ataques de ansiedad…) .

4º En el mes de Junio del año 2005 dicho medicamento es retirado del mercado a la vista de los numerosos efectos secundarios indeseables que está provocando.

PRUEBA: A efectos probatorios se aporta como documento nº CINCO comunicación de suspensión de comercialización del fármaco Agreal.

5º Así mismo el día 23 de Julio de 2007 la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) emite un comunicado en el que recomienda la retirada de la autorización de venta de todos los productos farmacéuticos que contengan veralipride, puesto que aparte de mostrar una eficacia limitada, se asocia con efectos secundarios entre los que se incluyen depresión, ansiedad y discinesia tardía.

Así mismo con fecha 1 de Octubre de 2007 se emitió nuevo dictamen en el recomienda la retirada de la autorización de comercialización de todos los medicamentos que contienen veraliprida.

PRUEBA: A efectos probatorios se aporta como documento nº SEIS comunicado de la Agencia europea del medicamento recomendando la retirada de la autorización de venta y como documento nº SIETE dictamen emitido por el comité de medicamentos de Uso Humano.


SÉPTIMA.- A la vista de los hechos expuestos hemos de hacer las siguientes reflexiones:


A).- PRINCIPIO ACTIVO DEL FÁRMACO AGREAL: VERALIPRIDE.

La veralipride es el principio activo de dicho fármaco. Dicho principio activo es un derivado de la benzamida, cuyo principal mecanismo de acción es el bloqueo de los receptores de la dopamina.


B).- COMERCIALIZACIÓN DEL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA: En el año 1983 la Agencia Española del Medicamento autorizó en España la comercialización de la especialidad farmaceutica “Agreal”, tal y como ya hemos dicho.


La veralipride, que como hemos expuesto es el principio activo del Agreal, había venido siendo utilizada tradicionalmente como un neuroléptico, sin embargo cuando se comercializa en España se le da un uso distinto del que se le había venido dando tradicionalmente, otorgándosele incluso un código distinto al que la ATC tenía establecido para las benzamidas.

C).- LEY DEL MEDICAMENTO DE 1990: En el momento de su autorización todavía no había entrado en vigor la Ley del Medicamento de 1990. Sin embargo cuando dicha Ley 25/1990, de 20 de Diciembre, entra en vigor en su artículo 19.5 viene a recoger expresamente:

“ La ficha técnica resumirá la información científica esencial sobre la especialidad farmaceútica a que se refiere, y será difundida a los médicos y farmacéuticos en ejercicio, y en su caso a los veterinarios en ejercicio, por el titular de la autorización antes de la comercialización de la especialidad farmaceútica. La ficha técnica se ajustará a un modelo uniforme, y en ella constarán datos suficientes sobre identificación de la especialidad y su titular, así como la información que requiera una terapeútica y atención farmaceútica correcta, de acuerdo con los estudios que avalan su autorización. A la ficha técnica acompañará, preceptivamente, información actualizada del precio de la especialidad, y cuando sea posible la estimación del coste del tratamiento”

En la disposición transitoria primera de dicha Ley se recoge expresamente: “Reglamentariamente se determinarán las características y criterios del plan de adecuación de las especialidades farmaceúticas autorizadas e inscritas en el Registro a la entrada en vigor de esta Ley las cuales deberán ser revisadas progresivamente en los aspectos que correspondan de acuerdo con lo establecido en esta Ley”.


A pesar de lo expuesto en dicha disposición transitoria, resulta que la citada especialidad farmacéutica, desde el momento de su autorización, y hasta el momento de su retirada del mercado (año 2005), careció en todo momento de la correspondiente ficha técnica.

Este hecho fue reconocido por el propio Subdirector general de medicamentos de uso humano , en contestación a la pregunta segunda de las que se le formularon por escrito en el procedimiento ordinario 450/2006, seguido ante el Juzgado de Primera Instancia nº 47 de Barcelona y cuya copia aportó el letrado de Sanofis al folio 564 de los documentos adjuntos a la contestación a la reclamación de responsabilidad patrimonial iniciada por Dña. Fátima Mohamed Yilali, y que dio lugar al expediente 61541/IFT.

En concreto se le preguntó exactamente:


“ Si el Agreal ¿ Carece de ficha técnica?

Y el mismo respondió:

“Agreal no tenía ficha técnica autorizada en España.”

El mismo subdirector General de Medicamentos de uso humano en las Diligencias Previas-procedimiento Abreviado 3793/2006 seguidas ante el Juzgado de Instrucción nº NUEVE de los de Madrid manifiesta expresamente que:

“ Que es cierto que la Agencia por Ley tiene que autorizar cualquier cambio en la información que contienen los prospectos que acompañan al medicamento. Que es cierto que Sanofis-Aventis presentó a la Agencia una nueva ficha técnica asociada a un nuevo prospecto informativo, en el cual se incluía en lo sustancial la información que si aparecía en los prospectos de los países antes citados. Que se presentó por parte de Sanofis-Aventis tales fichas técnicas y propuesta de prospecto en 2002. Que la agencia no ha aprobado hasta ahora dicha propuesta, que sin dicha aprobación no podían cambiar el prospecto.”


PRUEBA: A efectos probatorios se aporta como documentos nº OCHO y NUEVE copias de la citadas declaraciones.


D).- ESPECIAL CAUTELA RESPECTO A LA VERALIPRIDE AL DÁRSELE EN ESPAÑA UN USO DISTINTO AL AUTORIZADO: La circunstancia de carecer de ficha técnica (que quizá pudiera haber sido más irrelevante en cualquier otro tipo de principio activo) es de especial relevancia en el caso de la veralipride por cuanto se le estaba dando en España un uso distinto al que habitualmente se le había venido dando (como tratamiento para la esquizofrenia, tal y como se acredita con el documento aportado como documento nº DIEZ), razón ésta por la que la cautela y misión de vigilancia del Ministerio de Sanidad debería de haber sido extrema.

Esta circunstancia es reconocida en el informe elaborado en el año 2001 bajo la coordinación del jefe de servicio de programas de farmacia de la subdirección general de atención primaria del Insalud bajo el nombre “ Utilidad terapeútica de los medicamentos financiados por el sistema nacional de salud”.


En la página 48 del citado informe, al tratar de “otras hormonas sexuales”, menciona a la veralipride recogiendo expresamente: “Uso principal como neuroléptico. Documentación insuficiente en la indicación aprobada en España”.

Dicha indicación no es otra que el tratamiento de la menopausia. Llama poderosamente la atención, y aún reconociendo el propio INSALUD en el citado informe que la documentación aportada para la autorización del citado principio activo en España como tratamiento contra la sintomatología de la menopausia ES INSUFICIENTE, que el Ministerio de Sanidad y Consumo y a lo largo de todos los años de comercialización del producto, NUNCA exigiera ficha técnica, revisión del prospecto o requiriese la aportación de nueva documentación al objeto.

PRUEBA: A efectos probatorios se aporta como documento nº ONCE copia del citado documento.

Posteriormente en el año 2002 la subdirección General de Coordinación administrativa del INSALUD, emite bajo la dirección del Jefe del área de Gestión de farmacia de la subdirección general de atención primaria del INSALUD, un nuevo informe titulado “sistema de codificación de principios activos y dosis diarias definidas del INSALUD”


En dicho informe recoge expresamente que:



“En algunos casos muy contados se ha cambiado el criterio de la ATC en cuanto a codificación, dándosele a un principio activo un código diferente del establecido, por tratarse de medicamentos que claramente en nuestro país tienen como indicación una diferente a la que se entiende que ha manejado la ATC a la hora de clasificarlo. Cabría englobar a estos desajustes como parte del fenómeno de endemismo, por cuanto un mismo medicamento se usa en España de forma particular, diferente a la habitual en otros países.

Veraliprida: La ATC lo clasifica como antipsicótico del grupo de las benzamidas (N05AL06), pero la única indicación de las especialidades registradas en España es el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia; por lo que se ha clasificado como G03XX93”.

De ahí podemos deducir que en España se le da a la Veralipride un uso distinto a aquel para el que venía destinado (antipsicótico) llegando incluso a otorgársele un código distinto al habitual para este tipo de principio activo.

PRUEBA: A efectos probatorios se aporta como documento nº DOCE esquema de datos introducidos en el fichero de especialidades del INSALUD y como documento TRECE sistema de codificación de principios activos y dosis diarias definidas del INSALUD.


E).- UTILIDAD TERAPEÚTICA BAJA DE LA VERALIPRIDA: A mayor abundamiento manifestar que en el informe ya referenciado y titulado “ Utilidad terapeútica de los medicamentos financiados por el sistema nacional de salud” a la página 48 (Documento nº ONCE) del mismo se declara expresamente la UTILIDAD TERAPEÚTICA BAJA DE LA VERALIPRIDE.



Explica expresamente dicho informe, en su página 10, que se considerarán de utilidad terapeútica baja (UTB) aquellos medicamentos en los que concurran las siguientes circunstancias:

No se encuentra probada su utilidad terapeútica a través de estudios clínicos realizados en condiciones adecuadas.

Insuficiente relación beneficio-riesgo

F).- PROSPECTO DEL AGREAL

Pues bien a la vista de la introducción efectuada hemos de deducir que aún tratándose el Agreal de una especialidad farmacéutica cuyo principio activo se estaba usando en España con un fin distinto al habitual, y siendo su utilidad terapeútica baja, a pesar de todo ello el mismo carecía de la correspondiente ficha técnica.

De ahí que no tengamos más remedio que acudir al análisis de la información con la que consumidores, médicos y farmacéuticos han contado a la hora de consumir, prescribir y expender la citada especialidad farmacéutica, que no es otra que la recogida en los prospectos, y vademecums médicos y farmaceúticos.



PROSPECTOS




1).- PROSPECTO DE 1983: LABORATORIOS DELAGRANGE: En el momento de su comercialización la única información con la que consumidores, médicos y farmacéuticos contaban era con la del propio prospecto.

Si nos atenemos al contenido del prospecto a lo largo de todos los años de comercialización del producto podemos constatar que el mismo apenas ha variado desde su redacción inicial en el año 1983 hasta la última revisión en el mes de Marzo de 2000 siendo esta última redacción la que estaba vigente en el momento de su retirada en el mes de Junio de 2005.


Así el medicamento fue inicialmente comercializado, en el año 1983, por los Laboratorios Delagrange, S.A..


En el prospecto inicial, del año 1983, se expone la composición del medicamento: Veralipride.

A continuación se habla de las propiedades del mismo, exponiendo en primer lugar “ lo que no es”, para a continuación hablar de sus mecanismos de acción.

Así se expone que es un “producto no hormonal y no esteroideo, y que presenta experimentalmente una actividad antagonista de la dopamina y una actividad antigonadotropa”


Pasa a continuación a hablar de las indicaciones y recoge expresamente que “ tratamiento de las llamaradas vasomotoras y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada”.

Respecto a la posología manifiesta que “una cápsula al día, en curas de 20 dias, que pueden renovarse tras diez días de descanso”.

Como contraindicaciones se reflejan las siguientes: “ En función del efecto hiperprolactimemiante del producto está contraindicado su empleo en enfermas que presenten una hiperprolactinemia no funcional (microadenomas y adenomas hipofisiarios por prolactina)”.

En las observaciones se manifiesta que “el tratamiento se concreta a curas de veinte dias, eventualmente renovables. Este tratamiento no corrige la hipoestrogenia menopausica y no puede constituir, en ningún caso, un tratamiento de los efectos de esta carencia, en particular sobre las mucosas genitales y sobre el hueso”..

Respecto a las incompatibilidades se manifiesta que “ No se han descrito”.

En los efectos secundarios se recoge únicamente que “ Este medicamento puede inducir una galactorrea, principalmente en las pacientes en la que la secreción endógena de estradiol no está suprimida ( por esta razón el Agreal no está indicado durante la premenopausia)”.

Respecto a la intoxicación y su tratamiento se manifiesta únicamente que “ la toxicidad experimental del medicamento es muy baja. Su parentesco químico con las benzamidas sustituidas puede hacer pensar que después de una absorción masiva del preparado podrían aparecer crisis disquinéticas, localizadas o generalizadas, espontáneamente reversible”.

Por último respecto a la presentación manifiesta que se trata de un envase con veinte cápsulas.

A partir de lo expuesto hemos de hacer las siguientes consideraciones:


A).- La información recogida en el citado prospecto es del todo insuficiente y ello por las siguientes razones:

*Como ya hemos expuesto anteriormente se dice “lo que no es” y su mecanismo de acción, pero en ningún momento se dice “lo que es”.

* A esto hay que sumarle que el único efectos secundario que recoge el prospecto es la galactorrea, y ningún otro.

* Está únicamente contraindicado en pacientes que padecen una hiperprolactinemia no funcional, no recogiéndose ninguna otra contraindicación.

*No se recoge ninguna incompatibilidad

*Respecto a la toxicidad experimental del medicamento se recoge expresamente que es muy baja.


De ahí, y a la vista de la insuficiencia de dicha información, que no podamos por menos que concluir que los pacientes estaban consumiendo y los médicos estaban prescribiendo un medicamento aparentemente inocuo, sin posibilidad alguna, por parte sobre todo de los profesionales de la medicina, de poder contrastar la misma habida cuenta de que la única información existente era la que constaba en dicho prospecto al no existir ni ficha técnica ni aparecer información respecto al mismo ni en Vademecums de farmacia ni médicos, siendo la primera mención relativa al mismo en algún vademécum del año 1988 (es decir cinco años después de su comercialización), en el vademécum internacional de especialidades farmacéuticas y biológicas


2).- PROSPECTO DE 2000: LABORATORIOS DELAGRANGE:


El prospecto del año 2000 (siendo esta última redacción la que estaba vigente en el momento) apenas ha variado desde su redacción inicial en el año 1983 hasta la última revisión en el mes de Marzo de 2000. El mismo prospecto expone lo siguiente:

*Composición del medicamento: Veralipride (DCI).

*Propiedades: Igual que en el prospecto de 1983 se expone que es un “producto no hormonal y no esteroideo, y que presenta experimentalmente una actividad antagonista de la dopamina y una actividad antigonadotropa”

En el siguiente apartado respecto a las indicaciones recoge: “ Tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones de la menopausia confirmada”.

En cuanto a la posología indica al igual que el anterior prospecto: ““una cápsula al día, en curas de 20 dias, que pueden renovarse tras diez días de descanso”.

Como contraindicaciones menciona únicamente las mismas de su predecesor: “ En función del efecto hiperprolactimemiante del producto está contraindicado su empleo en enfermas que presenten una hiperprolactinemia no funcional (microadenomas y adenomas hipofisiarios por prolactina)”.

En sus observaciones encontramos otra vez: “no corrige la hipoestrogenia menopausica y no puede constituir, en ningún caso, un tratamiento de los efectos de esta carencia, en particular sobre las mucosas genitales y sobre el hueso”..


Respecto a las incompatibilidades sigue manifestando que “ No se han descrito”.

Repite los mismo efectos secundarios que recogía el enterior prospecto “Este medicamento puede inducir una galactorrea, principalmente en las pacientes en la que la secreción endógena de estradiol no está suprimida (por esta razón el Agreal no está indicado durante la premenopausia)”.

Igual que en el prospecto de 1983 respecto a la intoxicación y su tratamiento manifiesta únicamente que “ la toxicidad experimental del medicamento es muy baja. Su parentesco químico con las benzamidas sustituidas puede hacer pensar que después de una absorción masiva del preparado podrían aparecer crisis disquinéticas, localizadas o generalizadas, espontáneamente reversible”.

Por último respecto a la presentación manifiesta que se trata de un envase con veinte cápsulas.

Como hemos expuesto lo único que se modifica en el último prospecto de Agreal es que en el apartado de Indicaciones cambia el término “llamaradas vasomotoras” por “crisis vasomotoras”.



Así se puede comprobar como de la redacción inicial del año 1983 a su última revisión del año 2000 el prospecto sigue siendo idéntico a excepto de un único término que para nada afecta a los efectos aquí tratados.

PRUEBA: A efectos probatorios se aportan como documentos nº CATORCE y QUINCE sendos prospectos correspondientes a los años 1983 y 2000.


VADEMECUMS INTERNACIONALES


1.-*VADEMECUM DE 1988: Así en el vademécum internacional del año 1988, que es el primero en el que se hace referencia al medicamento Agreal desde el año 1983 en que éste se comercializa, la información recogida coincide totalmente con la del prospecto, a excepción de lo referente a las indicaciones, ya que en lugar de recoger que está indicado en el tratamiento de las “llamaradas vasomotoras” recoge que está indicado en el tratamiento de los “sofocos”

PRUEBA: Se aporta como documento nº DIECISEIS Vademécum del año 1988.

2.-*VADEMECUM DE 1992: Sigue coincidiendo con el contenido del prospecto de 1983 incluyendo únicamente como novedad un apartado de “precauciones” que refleja lo siguiente:

“ Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico”


PRUEBA: Se aporta como documento nº DIECISIETE copia del vademécum del año 1992 en lo referente al Agreal.




3.-*VADEMECUMS DE 1995, 1996 Y 1999: La información es la misma que la recogida en los anteriores vademecums, que como ya hemos expuesto coincide con el catálogo de 1983.

PRUEBA: A efectos probatorios se aportan como documentos nº DIECIOCHO, DIECINUEVE y VEINTE copias de los citados vademecums en lo referente al Agreal.

4.-* EN LOS VADEMECUMS DEL AÑO 2001 AL 2005 NO APARECE INFORMACION SOBRE EL AGREAL.

Del contenido de dichos vademecums y habida cuenta de lo expuesto podemos concluir que las deficiencias en que han incurrido dichos vademecums son las mismas que hemos manifestado respecto al prospecto, sobre todo en lo referente a los efectos secundarios (se recoge simplemente una mera “galactorrea”) y a las incompatibilidades (“no se han descrito”).


CATÁLOGOS DE ESPECIALIDADES FARMACEÚTICAS


*Así en el Catálogo de Especialidades farmacéuticas del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de 1995, dirigido a los farmacéuticos que dispensan el medicamento se recoge lo siguiente:

1.- Expone la formula química de la veraliprida, principio activo del fármaco Agreal.

2.- Acción: Antipsicótico, antidopaminergico, estimula la secreción de prolactina.

3.- Indicaciones: Manifestaciones psicosomáticas de la menopausia confirmada: sofocos, irritabilidad, ansiedad.

4.- Posología: Adultos 100 mg al dia durante 20 dias. Oral
Repetir el tratamiento varias veces con intervalos de descanso de 10 dias.

5.- Contraindicaciones: Hiperprolactinemia no funcional.

6.- Efectos secundarios: Galactorrea, principalmente cuando la secreción endógena de estradiol no está aún suprimida (periódo premenopáusico), sensación de congestión mamaria y reacciones extrapiramidales, especialmente disquinesias orofaríngeas.

7.-Laboratorios que comercializan dicho principio activo, a saber, Fides Rottapharm, bajo el nombre de Accional; Delagrange, bajo el nombre de Agreal, y Prodes, bajo el nombre de Faltium.

PRUEBA: A efectos probatorios se aporta como documento nº VEINTIUNO copia del citado catálogo de especialidades farmacéuticas en lo referente al Agreal.


* En el Catálogo de Especialidades Farmacéuticas de 1997, se producen diversos cambios en dicho catálogo de especialidades farmacéuticas, en los siguientes apartados:

1.- Expone la formula química de la veraliprida, principio activo del fármaco Agreal.

2.- En el apartado acción y mecanismo recoge que se trata de un procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores de la dopamina.


Su biodisponibilidad es del 80% alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2,5 horas. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 horas.

3.- Indicaciones: Autorizadas en España: Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc..). Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.

4.- Posología: Menopausia ( Adultos, oral) 100 mg/24 horas durante 20 dias repitiendo el tratamiento varias veces con intervalos de descanso de 10 dias.

5.- Contraindicaciones y precauciones: Contraindicado en pacientes alérgicos a la veraliprida. Así como en hiperprolactinemia no funcional (microadenomas, adenomas hipofisiarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en feocromocitona (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico)
Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.

6.- Efectos adversos: En la mayor parte de los casos las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son: Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.

Raramente (<1%):>

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MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "SIGUE VIGENTE ESE EXPEDIENTE" Y LLEGAREMOS A ÉLLO, CUANDO PASEMOS POR LA VIA CIVIL CONTRA "SANOFI AVENTIS".

NO PRESCRIBE, MIENTRAS SE ESTÁ EN TRATAMIENTO POR LOS EFECTOS IRREVERSIBLES DEL AGREAL/VERALIPRIDA.

NO PRESCRIBE "PORQUE USTEDES, HAN Y ESTÁN MITIENDO".

LO ARRIBA DESCRITO "ES LA AUTENTICA VERDAD" SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

ASÍ SE LO INDICARON A LOS EXPERTOS DE LA EMEA???

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PRGUNTÓ EL SR. FISCAL A LAS PARTES Y ÉSTAS SE NEGARON?

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DE QUIEN O DE QUIENES SON:

"LAS MANOS QUE MUEVEN LA CUNA" EN EL ASUNTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" ???

POR SUPUESTO QUE ESTA "ASOCIACIÓN" HA MANDADO "UNO Y OTRO" A LA UNIÓN EUROPEA".

"NO SE MENCIONA EN NUESTRA PETICIÓN NADA DE JUICIOS".

SOLO QUE SE ABTENGAN DE ACOSARNOS PSICOLOGICAMENTE, NO RECONOCIENDO LA "AUTENTICA VERDAD" DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

Y ENCIMA AL LABORATORIOS SANOFI AVENTIS :

"LE OTORGAN EL PREMIO DE EMPRESA MODELO EN ESPAÑA"

QUE LES DONEN INMENSOS SOLARES Y QUE SE LES CONCEDAN CANTIDADES INMENSAS DE SUBVENCIONES, COMO HAN HECHO CON SANOFI, A CUALQUIER "EMPRESA ESPAÑOLA DEL TIPO QUE SEA" Y VERÁN QUE TAMBIEN SE "LES CONCEDERÁN EL PREMIO A LA MEJOR EMPRESA MODELO".

¡¡¡ ESTA ES NUESTRA ESPAÑA !!!

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "¿RECUERDAN LO QUE ESTA ASOCIACIÓN PRESENTÓ EN LA FISCALIA DE CANARIAS? LO EXPONEMOS DE NUEVO

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PICAD CADA HOJA PARA QUE LO PODAIS LEER CON CLARIDAD.

A CONTINUACIÓN, EXPONEMOS LA CONTESTACIÓN DE LA "FISCALIA DE CANARIAS"

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " FARMACO UTILIZADO PARA LA PSICOSIS" ¿QUE TIENE ESO QUE VER CON LA MENOPAUSIA? MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL

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Agreal Cap.
Formato de presentación: Cápsula


Herramientas de marketing:


Fabricante &
titular de la licencia:
Delagrange


Composición:

Veraliprida
100mg

clases terapéuticas:

Sistema Nervioso Central

Fármacos utilizados en Psicosis

Los medicamentos anti-psicóticos


Paquetes y precios:
10 cápsulas
18,25 LE


Agreal Cap.
Presentation form: Capsule

Marketing tools:

Manufacturer &
License holder: Delagrange

Composition:

Veralipride 100mg


Therapeutic class:

Central Nervous System

Drugs used in Psychoses

Anti-psychotic drugs


Packs and prices:
10 Capsule 18.25 LE

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NOS "DESTROZARON NUESTRA SALUD DE POR VIDA".

Y SIGUEN MINTIENDO.

SRES. CATEDRÁTICOS QUE DEFIENDEN A MINISTERIO DE SANIDAD Y A LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

TAMBIEN "MIENTEN"

¿A CAMBIO DE QUÉ?.

Con esta analítica "a mi marido le recomienda la doctora PAZOTE

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buenos días, mi marido despues de que su médico de cabecera, le mandara a hacerse una analítica, cuyos resultados son, indico solo los que tienen asteríscos:

Glucosa 129

Colesterol 286

Colesterol de HDL 67

Colesterol LDL (ESTIMADO F.F.) 188

Trigliceridos 154

Su verdadero médico de familia, está de vacaciones y la Dr. que lo sustituye, le indica que tome PAZOTE.

Aqui estoy haciendole el Pazote a diario.

Con estos parámetros de la analisis y un hombre de 60 años ¿es normal que le recomiende el pazote?

Gracias.

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Amiga nosotras en eso no te podemos ayudar.

INDIGNACIÓN DE LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA " QUE CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOCIA, NOS DEJÓ SIN SALUD" Y ENCIMA LE CONCEDEN..........

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Industria otorga a Sanofi-aventis la calificación de empresa “Excelente” del Plan Profarma.

RRHH Press. El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio ha otorgado a sanofi-aventis la calificación de empresa “Excelente” en la convocatoria 2009 del Plan Profarma (2009-2012) que fomenta la competitividad en la industria farmacéutica y en la que han sido admitidas 48 solicitudes. Este es el segundo año en que sanofi-aventis obtiene esta clasificación.

El objetivo del nuevo Profarma (2009-2012) es favorecer la modernización del sector y potenciar las actividades que aportan un mayor valor añadido que reviertan en inversiones en nuevas plantas industriales, así como en nuevas tecnologías.

La clasificación de las empresas se realiza en función de su excelencia en diferentes aspectos industriales, económicos y de investigación y desarrollo.

En el caso de filiales de empresas multinacionales se valora el compromiso en el incremento del desarrollo de una estructura industrial, aumentando el esfuerzo inversor tanto en producción como en I+D+i en España, y mejorando significativamente la balanza comercial del país.

Sanofi-aventis ha realizado importantes inversiones en los últimos años en sus dos centros industriales y en su centro de distribución, ha creado un nuevo centro específico para desarrollar su actividad de investigación básica en España y está llevando a cabo un ambicioso programa de investigación clínica en todas sus fases.

Las inversiones industriales en el año 2008 superaron los 19 millones de euros y se destinaron mas de 42 millones de euros a las actividades de I+D+i.

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Gobierno Español "que calla y otorga, sobre el asunto Agreal/Veraliprida"

Ministerio de Sanidad y Politica Social " no solo ortorga, sino que en connivencia" con Notas Informativas, indicando todo lo contrario a "infinitos estudios, antes de 1983 de "autorización del Agreal/Veraliprida" y que encima "testifica en los juicios" a petición de Sanofi Aventis, indicando:

"No existian estudios antes de ser autorizado en España"

"Todo el Control del Agreal fué debidamente realizado".

"Solo en 22 años se recibieron ¿cuántas Sanidad? Tarjetas Amarillas de reacciones adversa".

"Que cuándo se autorizó no era necesario la FICHA TECNICA".

Entonces para el Agreal/Veraliprida el 1 de Noviembre de 1983, las leyes y decretos ley, posteriores "eran para otros medicamentos de uso humano, NO para el antipsicótico Agreal de los Laboratorios Sanofi Aventis"

Y muchas muchisimas más "inconcruencias".

Encima van y también les conceden este "premio".

¡¡¡ ESTA ES LA ESPAÑA NUESTRA !!!

Sanidad autoriza un derivado del cannabis para tratar la esclerosis múltiple

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Sanidad autoriza un derivado del cannabis para tratar la esclerosis múltiple

Han autorizado la comercialización en España de Sativex.
Es un un medicamento derivado del cannabis para el tratamiento de la espasticidad en pacientes de esclerosis múltiple.
Antes de su comercialización, requiere la aprobación de precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad.

Sativex no sería noticia si no fuera porque el principal componente de este fármaco es un derivado del cannabis.

Antes de su llegada a las farmacias de nuestro país, el Ministerio de Sanidad debe aprobar el precio y reembolso del fármaco creado por los laboratorios GW Pharmaceuticals y comercializado en la mayor parte de Europa, incluido España, por la empresa Almirall. La superación de estos trámites está prevista para el cuarto trimestre de 2010.

Sativex se distribuirá sólo bajo receta médica y está indicado para aquellos pacientes con cuadros de espasticidad (agarrotamiento muscular) moderados o graves. “Este aerosol no convertirá en un medicamento generalizado para todos los enfermos de esclerosis, sino que está destinado principalmente a aquellos que no han conseguido aliviar la espasticidad con otros fármacos”, asegura Pedro Carrascal, director ejecutivo de la Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple.

“Es una noticia muy positiva para los pacientes de esclerosis, ya que mejorará la calidad de vida de muchos de ellos”, continúa. “Es otra opción más para ayudar a estos pacientes, ya que se queda con los efectos más terapéuticos del cannabis y deja a un lado los nocivos”.

La esclerosis múltiple es una enfermedad neurodegenerativa y crónica que afecta al sistema nervioso central, cortando la comunicación con el cerebro y dificultando el envío de mensajes al resto del cuerpo. Se estima que hay más de dos millones y medio de enfermos en el mundo y al menos 50.000 en España.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA " DESDE MEXICO NOS PREGUNTA ...?

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Soy una afectada del Aclimafel, me gustaría saber la Clinica..............., la cual está ayudando a las afectadas por el Aclimafel.

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Amiga ponte en contacto con: Gabriela Campos que te indicará y te asesorará, sobre la clinica que nos mencionas, su correo electrónico es:

gcamposat@prodigy.net.mx


0 bien con Emma Vera:

afectadasaclimafel@hotmail.com

Mucha suerte.