AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "LUCHADORAS CANARIAS" ¿SABEN DONDE SE HIZO " Competencia en los Mercados Relacionados con la Salud"?

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Pues se relializó en la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria.

¿Quién lo patrocinó?

LOS QUE MIENTEN SOBRE EL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" SANOFI AVENTIS.

EL 26 DE JUNIO DE 2006.

"PODRÁN HACER CALLAR A MUCHOS, PERO A MUCHOS"

PERO A NOSOTRAS "NO NOS CALLARÁN"

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MEXICO "NOS MANDAN LO SIGUIENTE"

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En el i.m.s.s. de la Clinica 64 de Nicolás Romero, no lo tienen, pero los

"DOCTORES" les piden a las pacientes que lo "escriban" lo compren y se lo tomen.

Rosita

México, edo.

.............................................................................

PUES A QUIEN "LE CORRESPONDA" QUE PROCEDA EN UNA INVESTIGACIÓN.

"NO SIGAN ENVENENANDO A LAS MUJERES EN MEXICO"

LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA: QUEREMOS "UN GOBIERNO LIBRE DE LAS FARMACEUTICAS"

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NO A:

La existencia de relación entre "personal académico/profesores e Industrias Farmaceuticas (incluyendo ponencias/cursos ofrecidos ajenos a la Universidad) Y QUE SEAN REMUNERADOS POR LAS FARMACEUTICAS.

NO DEBE DE EXISTIR:

"INTERFERENCIAS DE LAS FARMACEUTICAS EN NINGUNA UNIVERDAD, NI DE ESPAÑA NI EN TODO EL MUNDO.

"TRANSPARENCIAS EN LOS ESTUDIOS CIENTIFICOS DE LOS MEDICAMENTOS"

"QUE LOS CIENTIFICOS DE LOS ESTUDIOS "SOBRE LOS MEDICAMENTOS" SEAN "TOTALMENTE INDEPENDIENTES Y LIBRES".

NI EN ESPAÑA NI EN EL MUNDO:

NADA DE:

"VINCULOS ENTRE LAS UNIVERSIDADES Y LAS FARMACEUTICAS".

NO A:

"MUESTRAS DE SUS MEDICAMENTOS Y REGALOS".

NO A:

"BECAS PROMOVIDAS POR LAS INDUSTRIAS FARMACEUTICAS".

NO A:

"FINANCIACIÓN DE LAS INDUSTRIAS FARMACEUTICAS" A ACTIVIDADES ACADÉMICAS.

NO A:

" LA PRESENCIA DE REPRESENTANTES FARMACEUTICOS EN UNIVERSIDADES "

NO A:

" A LA INTERVENCION DE LAS INDUSTRIAS FARMACEUTICAS A LA EXISTENCIA DE CONTENIDOS ACADÉMICOS, REFERENTES A CONFLICTOS DE INTERESES, MARKETING FARMACEUTICO.

NO A:

"LA FINANCIACIÓN POR PARTE DE LAS FARMACEUTICAS" PARA TODO LO RELACIONADO EN "EVENTOS SOBRE ENFERMEDADES, MEDICAMENTOS, ECONOMIAS..... ETC."

QUEREMOS "UNOS GOBIERNOS LIBRES DE LAS FARMACEUTICAS EN EL MUNDO".

NOS ENTIENDEN:

"GOBIERNOS LIBRES"

TRADUZCANLO AL INGLES Y SABRAN POR DONDE "VAMOS".

NOSOTRAS: " NO PERDEREMOS NINGUNA CATEDRA".

PERO SI QUE HEMOS:

"PERDIDO LO MAS PRECIADO EN UN SER HUMANO"

LA SALUD.

AGREALVERALIPRIDA EN ESPAÑA "LA PURISIMA REALIDAD"

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"NO SIGAN MINTIENDO"

EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

"NUNCA FUE DCE" MINTIERON EN EL ""NOMENCLATOR""

¿PARA QUEDAR BIEN EN LA UNION EUROPEA?

PUES LAS LUCHADORAS DECIMOS: QUE NO ES CIERTO.

SIEMPRE E INCLUSO EN 2005 "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" FUÉ: DCI.

AGREAL/VERALIPRIDA "MARIA NOS MANDA, LO SIGUIENTE

Mi nombre es Maria el lunes pasado en un programa de tv. de mi comunidad a., se encontraba invitado el Director en siquiatria de un importante hospital de mi comunidad entre por telefono y le pregunté que sabia decirme del medicamento Agreal, veraliprida un antipsicotico.

me dice: cómo dice Agreal veraliprida, le digo que si, mire señora, desconosco ese medicamento, llamare a Olmo para que me indique sobre eso que me comenta pero no le importa de pasar por el hospital y dejarme documentacion si la tiene.
le dije que si que se la llevaria.

pero pensandolo mejor, no la llevaré nada.

todo un Director en siquiatria de un hospital e importante hospital diria yo uno de los mejores de españa que me contestara que no lo conocia y con el revuelo que se ha echo aqui en mi comunidad y en 2010.

para mi que me conteste eso, es una tomadura de pelo y yo que lo tomé diez años y con gravisimos problemas de mi salud que me dejó el Agreal.
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Si compañera: Que todo un Director de Psiquiatria de un hospital de España a estas alturas, que conteste eso "es una tomatuda de pelo" mas aún sabiendo, que seguro que lo sabe, el gravisimo daño que nos ha producido Agreal/Veraliprida y peor en España por la forma en que estaba prescrito e indicado.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "CON PREMEDITACION Y ALEVOSIA"

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SI COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL:

FIJAROS BIEN EN LA CAJA DEL AGREAL/VERALIPRIDE DE FRANCIA.

¿DE DONDE SALE EL AGREAL PARA FRANCIA?

ALCOBENDAS- ESPAÑA.

Y LA CAJA DEL AGREAL/VERALIPRIDA DE ESPAÑA

¿ QUE INDICA?

SANOFI SYNTHELABO, S.A.

AVENIDA LITORAL MAR- 12-14

BARCELONA

¿NO SERÍAN LAS MISMAS QUE DEJÓ "LABORATORIOS DELAGRANGE"? Y POR EL CUAL "EXISTIÓ" UNA CIRCULAR EN 1991 "ORDENANDO LA RETIRADA Y DESTRUCCIÓN DEL AGREAL/VERALIPRIDA" POR SER "PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA, CUANDO AÚN ERA DE LOS LABORATORIOS DELAGRANGE.

¿PORQUE NUNCA "EXISTIÓ" UN COMUNICADO POR PARTE DEL MINISTERIO DE SANIDAD, DEL CAMBIO DE LABORATORIO?.

¿PORQUÉ CUANDO LA RETIRADA EN 2005, LE DIERON SIETE MESES A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, PARA SU RETIRADA?.

ORDEN A LAS FARMACIAS DE RETIRADA: 6/3/2005

ALERTA DE RETIRADA: 20 DE MAYO DE 2005-- REF. 2005/11

Y ULTIMA ALERTA: 7 DE SEPTIEMBRE DE 2005-- REF. 2005/15

Y RECIENTEMENTE "COMUNICAN EL CAMBIO DE UN LABORATORIO, SOBRE UN MEDICAMENTO.

O LA RETIRADA DE UN MEDICAMENTO, TAMBIEN RECIENTEMENTE E INDICAN "EN UN MES" DEBE DE SER RETIRADO TODOS LOS ENVASES DE ESE MEDICAMENTO.

O SEA QUE EN ALCOBENDAS- MADRID, PRODUCIAN LAS CAPSULAS MALDITAS PARA FRANCIA Y

LAS QUE NOS TOCÓ A TODAS NOSOTRAS DE BARCELONA.

LAS DE FRANCIA E INCLUSO CON LA SEÑAL DE PRECAUCIÓN AL CONDUCIR Y LAS DE ESPAÑA, CON UN SIMPLE CIRCULO REDONDO.

JAMAS PENSARON "QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS, LLEGARAMOS A EUROPA" PUES SI LLEGAMOS Y SI ES NECESARIO "LAS FOFAS ESPÑOLAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA" LLEGAREMOS "HASTA DONDE SEA NECESARIO LLEGAR".

IREMOS "CONTRA MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL Y AHORA LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

LUEGO "NOS INDICAN" QUE VAYAMOS "CONTRA LO MÉDICOS ESPAÑOLES QUE LO RECETARON"

ELLOS "NO TIENEN CULPA NINGUNA" DISPONIAN DE LA MISMA INFORMACIÓN QUE NOSOTRAS " EL REPUGNANTE PROSPECTO.

Sanidad alerta de una prótesis de mama defectuosa

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El Ministerio de Sanidad ordenó ayer a los centros y profesionales sanitarios que dejen de implantar, de inmediato, un modelo de prótesis mamaria fabricado por la empresa francesa Poly Implant Prothese. Las autoridades francesas habían detectado un aumento de roturas y complicaciones de las prótesis mamarias de gel de silicona de esta firma e informaron de la situación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que ayer emitió la alerta.

El pasado lunes, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud decidió suspender la puesta en el mercado, la distribución, la exportación y la utilización de las prótesis Poly Implant. Según este organismo, los implantes se fabricaban con un gel de silicona distinto del que había sido evaluado y aprobado por las autoridades, lo que ponía en duda las garantías de seguridad de este modelo de prótesis. Las complicaciones que se han observado en las mujeres que llevan estos implantes son idénticas a las que sufren mujeres con implantes de otros fabricantes. El problema es que suceden más a menudo.

Sanidad recomienda a las personas con prótesis que comprueben, a través del informe clínico que recibieron en el momento de la operación, si sus prótesis son de Poly Implant. En este caso, insiste el ministerio, los pacientes deben acudir al centro donde fueron intervenidos para "planificar un seguimiento correcto". Sanidad recuerda la necesidad de "reforzar el seguimiento médico, mediante ecografías anuales", para comprobar el estado de este producto sanitario.
Tras constatar un "aumento significativo" de las reclamaciones por roturas de la cubierta de la prótesis, la agencia francesa señaló que el gel de silicona utilizado por la empresa es el llamado PIP, que supura más rápido de lo habitual y acaba rompiendo el envoltorio. Y recordó que las prótesis "no sólo se utilizan en cirugía estética", sino también en reconstrucciones de pacientes que han sufrido, por ejemplo, un cáncer.

Con el objetivo de abaratar costes, la empresa compraba el material con el que están recubiertas las prótesis en China, según fuentes de la investigación. Sólo hay dos empresas habilitadas para fabricar silicona con fines médicos y ambas son norteamericanas, indicaron las mismas fuentes.

En España, las prótesis han sido distribuidas a través de su filial española, que cesó la actividad en diciembre de 2009, según Sanidad. El ministerio explicó que todas las prótesis que se comercializan son certificadas y evaluadas "con el mayor rigor". La vida útil de las prótesis es limitada y se aconseja cambiarlas cada diez años. La rotura es un incidente posible, aunque no necesariamente tiene que ocurrir y, de hecho, el porcentaje de casos en los que se da esta circunstancia es ínfimo: menos del 0,03%, según distribuidores de este producto.

Avodart Glaxo puede darles a los hombres una falsa seguridad sobre el Cáncer de Próstata.

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Avodart de GlaxoSmithKline Plc, que se muestra en un estudio para reducir la detección de cáncer de próstata, puede dar a los hombres una falsa sensación de seguridad, según un editorial en el New England Journal of Medicine.

Los hombres que toman Avidart fueron 23 por ciento menos propensos a ser diagnosticados con cáncer de próstata durante un estudio de cuatro años de duración que compararon el tratamiento para el agrandamiento de la próstata con un placebo. El fármaco redujo el tamaño de la probabilidad de existir, los tumores de bajo riesgo en lugar de prevenir el desarrollo de nuevos casos de cáncer mortal, escribió Patrick C. Walsh, de Urología Johns Hopkins Medical Institutions 'Institute en Baltimore.

Avodart redujo significativamente el tamaño de la próstata y la hizo más fácil para los hombres de orinar, según el primer estudio presentado en la reunión de la American Urological Association el año pasado. El medicamento también redujo los niveles de PSA, una proteína usada para ayudar a detectar el cáncer en un examen de sangre común. Cuanto más bajo de PSA puede retrasar el descubrimiento de más grave de cáncer de próstata, el tumor más común en los hombres, Walsh dijo en un editorial que acompaña al estudio.

"Debido a que los niveles de PSA son suprimidas, los hombres pueden tener una falsa sensación de seguridad", escribió Walsh. "Si alguna vez se desarrolla el cáncer de próstata, el diagnóstico puede retrasarse hasta que hayan enfermedad de alto grado que puede ser difícil de curar."

La reducción en el número de tumores de grado más bajo es importante, dijo Claire Brough, un portavoz de Glaxo, en un comunicado por correo electrónico.

"Beneficio potencial"

"Una alta proporción de tumores de grado menor son tratados de forma agresiva con procedimientos como la prostatectomía radical, radioterapia o la combinación de ambas cosas", dijo. "Una reducción en la sobre-diagnóstico y el tratamiento excesivo de estas grado inferior" clínicamente insignificante "tumores sería un beneficio potencial del tratamiento."

La detección de cáncer de próstata es un tema delicado, porque los estudios han demostrado hasta la mitad de los hombres mayores tienen tumores desapercibido cuando mueren. Los médicos e investigadores han tenido dificultades para encontrar métodos que identifican sólo los tumores de alto riesgo, las mayores probabilidades de causar síntomas y matar potencialmente.

Casi 200.000 hombres en los EE.UU. son diagnosticadas con cáncer de próstata cada año, y 27.360 morirán por esta causa, según la Sociedad Americana del Cáncer.

El estudio financiado por Glaxo rastreado 6.729 hombres que tenían un riesgo elevado de padecer cáncer de próstata debido a su edad, los niveles elevados de PSA o la sospecha previa de cáncer. Todos se sometieron a una biopsia, y no tenían signos de cáncer, el plazo de seis meses antes de empezar el estudio. Después de cuatro años, 20 por ciento de los hombres que recibieron Avodart y 25 por ciento de los tratados con placebo fueron diagnosticados con cáncer de próstata basada en resultados de la biopsia previsto, según el estudio.

Cánceres agresivos

Hombre dado Avodart eran más propensos a ser diagnosticados con el cáncer más agresivo que los que recibieron placebo, aunque las cantidades fueron pequeñas en ambos grupos. Una docena de hombres tomando Avodart fueron diagnosticados con los cánceres más peligrosos frente tercero o cuarto año del estudio, con sólo un placebo. La insuficiencia cardíaca, que también fue raro, fue mayor en los pacientes Avodart.

Los hombres diagnosticados con cáncer de próstata durante los primeros dos años del estudio fueron retirados para su tratamiento. Más de los pacientes que estaban recibiendo placebo que Avodart, reduciendo el número de pacientes en el grupo placebo que podrían haber progresado hasta cánceres más graves, dijo los investigadores dirigido por Gerald Andriole la Universidad de Washington Escuela de Medicina de la división de urología. La diferencia también puede deberse a la droga, dijeron.

Avodart, conocido químicamente como dutasterida, "puede ser considerado como una opción de tratamiento para hombres que están en mayor riesgo de cáncer de próstata", concluyeron los investigadores.

ALERTA FDA. MEDICAMENTO STALEVO PRA EL PARKINSON

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01/04/2010

La FDA -organismo encargado de supervisar comida y medicamentos en EE. UU- ha determinado que el medicamento Stalevo para el Parkinson podría favorecer el desarrollo del cáncer de próstata.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: PORQUÉ NI LA AGENCIA REGULADORA NI LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ¿CUMPLIERON CON EL AGREAL...?

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SE LES ACABO EL CUENTO " EN 2002 " PEDIMOS UN CAMBIO DE PROSPECTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA. TUVIERON OTRAS MUCHAS, MUCHISIMAS, OCASIONES ANTES DE 2002 DE HACERLO Y NUNCA LO HICIERON, POR EJEMPLO:

CIRCULAR Nº 29 /94 de la Dirección General de Farmacia y,Productos Sanitarios sobre Instrucciones para la cumplimentación del Real Decreto 2236/1993 .

El R.D. 2236/1993 establece la información que deben contener el etiquetado y los prospectos de las especialidades farmacéuticas autorizadas en España. Con objeto de favorecer el cumplimiento y aclarar algunos aspectos relativos a la forma más conveniente de llevar a cabo lo establecido en el citado precepto, se considera necesario establecer las siguientes instrucciones:

PRIMERA.

Los laboratorios farmacéuticos remitirán en el plazo de un año a partir de la publicación de la presente Circular el etiquetado (embalaje exterior y acondicionamiento primario) y únicamente los prospectos de aquellas especialidades farmacéuticas cuya Ficha Técnica estuviera autorizada por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Los prospectos se redactarán de la forma que se establece en los Anexos I, II y III a esta circular, según proceda. Se adjuntará también la Ficha Técnica autorizada.

El material de acondicionamiento con el prospecto antiguo quedará en el mercado hasta que se agote. ¿CUÁNDO SE AGOTÓ EL AGREAL? ESTUVO 22 AÑOS IGUAL?

SEGUNDA.

Las especialidades que no dispongan de un texto autorizado para la Ficha Técnica, deberán elaborar una propuesta que remitirán, junto con el prospecto, de acuerdo con las instrucciones y plazos que al efecto establezca la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
No obstante, estas especialidades presentarán el embalaje exterior y el acondicionamiento primario según lo establecido en el Real Decreto 2236/1993.

AGREAL NUNCA TUVO FICHA TECNICA, NI TAMPOCO "NINGUNA PROPUESTA" Y ESO QUE HACÍA SOLO UN AÑO EN QUE DELAGRANGE Y SYNTHELABO, SE FUSIONARON Y SIGUIERON CON EL "AGREAL" PERO COMO MEDICAMENTO DEL SISTEMA CENTRAL NERVIOSO ¿QUE TIENE QUE VER "LOS SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA" PARA ESE "POTENTE ANTIPSICÓTICO"?

Sin perjuicio de los plazos que se establezcan para la presentación de las propuestas citadas en el primer párrafo, los laboratorios farmacéuticos deberán tener previstos los textos acordes con lo establecido el Real Decreto 767/1993 en lo que se refiere a la Ficha Técnica y en el Real Decreto 2236/1993 en lo relativo al prospecto.

TERCERA .

Con carácter general, las especialidades de uso hospitalario y aquellas que por sus especiales características de administración se considere necesario, incluirán en el prospecto la información de la Ficha Técnica con el formato que establece el Real Decreto 2236/1993, y de forma individualizada para cada una de ellas.

La parte 5 (Propiedades Farmacológicas), deberá incluirse en el epígrafe Actividad del prospecto y podrá reducirse ó suprimirse en aquellos casos en que el Laboratorio lo solicite.

CUARTA.

Las Especialidades Farmacéuticas Publicitarias deberán presentar también Ficha Técnica, etiquetado y prospecto según lo previsto en la presente Circular.

AUNQUE "NO FIGURARA COMO PUBLICITARIO" SI QUE LA PUBLICIDAD SE LA DABAN "LOS REPRESENTANTES MEDICOS DE SANOFI SYNTHELABO/AVENTIS" Y ENCIMA CONSTABA COMO "FINANCIADO POR LA SEGURIDAD SOCIAL".

QUINTA.

En blisters, tiras continuas, sobres y viales unidosis podrá suprimirse la expresión del número de unidades por envase. Para expresar los términos "lote" y "caducidad" se podrán abreviar como "lot" y "cad" .En este último caso se añadirán el mes y el año, por este orden. si el mes se indica con letra se deberá poner en castellano.

En blisters y tiras continuas si, por dificultades tecnológicas, no pueden incluirse los términos "lote" y "caducidad" se expresarán únicamente las cifras y siglas correspondientes a ellos.

En aquellos casos en los que el contenido del material de acondicionamiento primario sea evidente, (sobres, blisters, tiras continuas, viales unidosis), no será obligatoria su declaración.

En el embalaje exterior, los símbolos y siglas estarán incluidos en la cara principal o en las dos caras principales, si las hubiera.

FIJAROS EN LA CAJA DEL AGREAL "EL SIMBOLO" QUE TENIA, ESE "NO CORRESPONDE A UN ANTIPSICÓTICO.

En blisters precortados para monodosis se admitirá la información establecida en el Anexo I, apartado II, puntos 3 y 4 del Real Decreto 2236/93.

SEXTA.

Además del Laboratorio Titular puede incluirse en el embalaje exterior, tal como se indica en el Articulo 4.3 del Real Decreto, el Laboratorio comercializador y de forma optativa el Laboratorio fabricante.

SÉPTlMA.

Tanto los componentes del etiquetado (embalaje exterior y acondicionamiento primario), como el prospecto se presentarán en boceto, tamaño real.

QUÉ PROSPECTO DIOS MIO, DISPONIAMOS LAS MUJERES Y LOS MÉDICOS, PARA SER EL DE UN ANTIPSICÓTICO.

OCTAVA.

De acuerdo con lo establecido en el artículo 5.2 del Real Decreto 2236/1993 se podrá autorizar la inclusión de motivos gráficos que sean conformes a la Ficha Técnica y no tengan carácter publicitario. Como norma general, se considerará que están de acuerdo con dicho precepto los casos siguientes:

1) Anagrama de la Compañía

2) Diseño de Marca

3) Representación gráfica de la forma farmacéutica

4) A criterio de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios podrán autorizarse grafismos identificativos que correspondan a líneas de productos.

¿QUÉ HIZO LA DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS? EN SU FICHA DE FARMACIA "SI QUE CONSTABA COMO ANTIPSICÓTICO"?.

PORQUÉ ENTONCES LA AGENCIA REGULADORA DE MEDICAMENTOS ¿NO HIZO LO PROPIO CON EXIGIR UNA "FICHA TECNICA" Y "EXIGIR EL CAMBIO DEL PROSPECTO? Y NO ES 2002 LABORATORIOS SANOFI AVENTIS. "POR ESO QUE AHORA ARGUMENTAN QUE EN 2002, PIDIERON MODIFICAR EL PROSPECTO " ESO NO SE LO CREEN NI USTEDES MISMOS" NI AUNQUE "NOS DEMUESTREN ESE ESCRITO" YA SABEN LO QUE QUEREMOS DECIRLES.

Cualquier otro motivo gráfico se considerará excepcional y deberá cumplir con las condiciones de idoneidad que deben regir en la presentación de todo medicamento, no prestándose nunca a confusión con la de cualquier otro producto, ni tener como única finalidad objetivos de ornamentación, promoción o publicidad, o incitar a un uso indebido de aquel.

EL USO "INDEBIDO" SI QUE LO HICIERON " EN EL PROSPECTO NO INDICABA, NI TIEMPO DE TOMA, CONTRAINDICACIONES, INTERACIONES Y "TODAS LAS QUE TENIA" Y QUE SI CONSTABA EN LOS PROSPECTOS DE OTROS PAISES DE LA UNIÓN.

PROMOCIÓN "ESO SI QUE HICIERON USTEDES MUCHO, CON LOS MEDICOS".

NOVENA

Una vez presentados los elementos del material de acondicionamiento a los que se refiere la presente Circular, la conformidad de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios se entenderá otorgada sin necesidad de notificación expresa, una vez que hayan trascurrido 30 días después de su presentación, para las oportunas comprobaciones.

Transcurridos los 30 días, los Laboratorios deberán poner en el mercado las especialidades con el nuevo material, en un plazo máximo de 90 días, comunicando a la Subdirección General de Evaluación de Medicamentos el número de lote a partir del cual se hace el cambio.

Madrid 15 de diciembre de 1994

LA DIRECTORA GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS


ANEXO I

ORDEN DE EPIGRAFES EN LOS PROSPECTOS DE ACUERDO CON EL DECRETO 2236/1993
La Directiva 92/27 CEE, en su capítulo III, art. 7 dispone que el prospecto deberá incluir unos datos determinados y establece también el orden en que deben ser presentados. La expresión de los mismos se aclara a continuación, significando que debe incluirse en el prospecto la denominación del epígrafe sólo cuando en este Anexo estén con mayúsculas y-subrayados.
Los epígrafes son los siguientes:

- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO.

( Cuando la forma farmacéutica y la dosificación formen parte del nombre de la especialidad se expresarán de forma que quede claro que constituyen una unidad, sin intercalar ningún otro dato, por ej. la D.C.I. o la denominación común o científica del principio activo en monofármacos, y se podrá admitir distinto tamaño y tipo de letra).

COMO VERÁN EN LA CAJA "COMPRADA EN AGOSTO DE 2005" SIEMPRE, SIEMPRE FUÉ: D.C.I. EN ESPAÑA Y PARA QUEDAR BIEN ANTE LA UNION EUROPEA O A SABER QUE LES INDICARON "EN EL ULTIMO NOMENCLATOR" INDICABAN: D.O.E. "NUNCA SE INDICÓ ASI".

- COMPOSICIÓN

Se expresará la composición cualitativa completa en principios activos y excipientes, así como la composición cuantitativa en principios activos y en excipientes que tengan acción o efecto conocidos.

CON EL AGREAL, TANTO EL LA CAJA COMO EN EL PROSPECTO: VERALIPRIDA ... 1OO MG. "EN LA FCHA DE FARMACIAS: VERALIPRIDA: ....... 66.6 MG. "NO DIERON UNA" BUENO SI "AHORA MINTIENDO, TANTO UNO COMO E OTRO. ¿ASI SE LO COMUNICARON A LOS EXPERTOS DE LA U.E.?.

- FORMA FARMACEUTICA y CONTENIDO DEL ENVASE.
Se incluirá el contenido del envase en peso, volumen o unidad de toma. (Por ej.: Tubo con 60 9 de crema, jarabe 125 ml, 25 comprimidos).

- ACTIVIDAD.
Este epígrafe expresará, en forma breve y concisa, la actividad en términos comprensibles para el consumidor o usuario.

- TITULAR y FABRICANTE
E

n ambos casos se indicará el nombre y la dirección. (Por ej. TITULAR xxx S.A. FABRICADO por yyy S.A.

- INDICACIONES

- CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

En estos dos epígrafes, en el caso extraordinario de que no exista información alguna, se hará constar la expresión: "no se han descrito"

CON EL AGREAL "SI QUE ESTABAN DESCRITAS DESDE 1973 Y MUCHO ANTES, PERO HACEMOS INCAPIÉ EN 1973, CUANDO EL REINO UNIDO RETIRÓ LAVERALIPRIDA" MAS LA INMENSA CANTIDAD DE "TARJETAS AMARILLAS" QUE RECIBIÓ FARMACOVIGILANCIA DE LAS CC.AA., LO QUE PASA QUE LOS CATEDRÁTICOS QUE LOS DEFIENDEN "NO LO QUIEREN RECONOCER" CLARO SON SUS "TESTIGOS" ¿VAN A RECONOCER LO CONTRARIO?. ¡¡ QUE LÁSTIMA!! Y CON LA SALUD HUMANA.
- INTERACCIONES, en el caso de que existan se incluirá además un epígrafe.

EL AGREAL "TENIA MUCHAS INTERACIONES" COMO LEERAN EL PROSPECTO ESPAÑOL "NADA DE NADA"

INCOMPATIBILIDADES.

IDEM. DE IDEM.

- ADVERTENCIAS, que deberá incluir siempre al menos los sub-epígrafes:

- Embarazo y lactancia - Efectos sobre la capacidad de conducción - Uso en ancianos y uso en niños se incluirá si procede. Cuando proceda, se incluirá dentro de este epígrafe de Advertencias las referidas a los excipientes de declaración obligatoria, advertencia a deportistas y las que puedan establecerse en el futuro.

VEN ALGÚN "SIGNO" PARA CONDUCIR, TANTO EN PROSPECTO O CAJA EN "PRECAUCIONES". BUENO SI "NO PROCEDE"

- POSOLOGIA .

Dentro de este epígrafe se incluirá la información siguiente.

-Forma farmacéutica y vía de administración, administración., frecuencia de administración.

-si el medicamento lo requiere se incluirá información sobre duración del tratamiento ,actuación si se ha omitido una dosis o riesgo de síndrome de abstinencia.

EL AGREAL "SI REQUERIA EL TIEMPO DE TOMA" TRES MESES Y EN ESPAÑA, ESO EN 22 AÑOS "NUNCA SE ADVIRTIÓ". LO PODRÁN COMPROBAR USTEDES MISMOS. ¡¡ Y QUÉ MONO LOS 10 DIAS DE DESCANSO !!

- INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO y para la preparación extemporánea en su caso.

- SOBREDOSIS Aquí se hará alusión a las consecuencias de un uso indebido.

- REACCIONES ADVERSAS:

En este caso, si ya se incluyen las propias del medicamento se añadirá: "si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico" si el epígrafe dijera: "No se han descrito" o una expresión de contenido similar, se añadirá: "Pero si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la toma del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico".

CON EL AGREAL "NI ESO"

- CONSERVACIÓN: Se incluirán las condiciones especiales de conservación, si ha lugar. En su caso, advertencia sobre signos visibles de deterioro.

- CADUCIDAD : que se expresará:

"Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase".
- OTRAS PRESENTACIONES

- LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

- Fecha de la última revisión del prospecto, que se expresará:

- TEXTO REVISADO: La fecha expresada, mes y año, por este orden, será aquella en la que la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios haya autorizado el texto o, en su defecto, hayan trascurrido los treinta dias preceptivos tal y como se dispone en la instrucción décima de esta Circular. Esta información se situará separada de las anteriores al final del prospecto (Ej.: enero 1995).

AGREAL : Marzo del 2000

¿ PERO CREEN USTEDES QUE LO REVISARON? NOSOTRAS NO, DE LO CONTRARIO "PARA DONDE MIRABAN LOS "LOS RESPONZABLES DE FARMACOVIGILANCIA Y LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO" REALMENTE "CONOCIAN QUE EL AGREAL/VERALIPRIDA" LO TENÍAN "AUTORIZADO" AL MENOS FIGURA UN NÚMERO ¿PERO LO SABIAN? ¿SE ENTERÓ ALGUIEN DEL MINISTERIO DE SANIDAD, QUE EXISTÍA? POR LO QUE "NOS HAN HECHO A NOSOTRAS" PUES PARECE SER QUE NO.


ANEXO II MEDICAMENTOS RADIOFARMACOS


Teniendo en cuenta lo dispuesto en el anexo II del RD 2236/93, de 17 de diciembre por el que se regula el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano, así como lo dispuesto en el artículo 9 del RD 479/1993 de 2 de abril por el que se regulan los medicamentos radiofármacos de uso humano, el prospecto informativo destinado a los usuarios deberá contener al menos la siguiente información:

para radiofármacos, generadores y precursores: ANEXO II A
para productos semifacturados, como son los equipos reactivos: ANEXO II B. ANEXO II A
- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: Nombre del producto y categoría (radiofármaco precursor o generador)

- COMPOSICION: Se expresará la composición cualitativa completa en principios activos y excipientes, así como la composición cuantitativa en .principios activos y en excipientes que tengan acción o efectos conocidos.

Se expresará asímismo la identificación y características de los componentes radiactivos para la preparación extemporánea del radiofármaco.

- FORMA FARMACÉUTICA y CONTENIDO DEL ENVASE: Se incluirá el contenido del envase en cantidad de radioactividad. (Por ej. 74 MBq, 111MBq, 185 MBq)

- PROPIEDADES: Cuando sea aplicable se incluirá farmacología y toxicología del radiofármaco, vía de eliminación y vida media efectiva.

- TITULAR y FABRICANTE: En ambos casos se indicará el nombre y la dirección.
TITULAR XXX, S.A.
FABRICADO POR yyy, S.A

- INDICACIONES: Del radiofármaco preparado.

- CONTRAINDICACIONES: Del radiofármaco preparado.

- PRECAUCIONES: Precauciones especiales necesarias por parte del usuario y del paciente durante la preparación y administración del radiofármaco.

* FORMA DE ELIMINACIÓN DEL ENVASE Y DE LOS RESIDUOS GENERADOS

- INTERACCIONES: En el caso de que existan se además un epígrafe de INCOMPATIBILIDADES.

- ADVERTENCIAS, Advertencias y precauciones relativas a los componentes y al radiofármaco preparado incluidos los aspectos de seguridad radiológica.

Además se deberán incluir al menos los subepígrafes:

* EMBARAZO y LACTANCIA * USO EN NIÑOS (si procede) * USO EN ANCIANOS (si procede) *

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCION

Cuando proceda se incluirá dentro de este epígrafe de Advertencias las referidas a excipientes de declaración obligatoria, advertencia a deportistas, y las que puedan establecerse en el futuro.
- POSOLOGIA: Dentro de este epígrafe se incluirá la información siguiente: forma y vía de administración, frecuencia de administración.

Si el medicamentos lo requiere se incluirá información sobre duración del tratamiento, actuación si se ha omitido una dosis, o riesgo de síndrome de abstinencia.

- INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO: y para la preparación extemporánea del radiofármaco, incluyendo el rango de actividad y volumen, así como los requisitos para la conservación, período de validez del mismo tras su preparación.

- MEDIDA DE LA PUREZA RADIOOUIMICA

Pureza radioquímica requerida y otras características importantes y método analítico para realizar el control de calidad final.

- SOBREDOSIS:

- REACCIONES ADVERSAS: En este caso si ya se incluyen las propias del medicamento se añadirá: "si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte al médico o farmacéutico". Si el epigrafe dijera: No se han descrito, se añadirá: pero si se produce cualquier reacción adversa achacable a la toma del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico, o expresiones de contenido similar.

- DOSIMETRIA DE LA RADIACION: Dosimetría interna del paciente debido al radiofármaco preparado.

- CADUCIDAD: Que se expresará "Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase".

- Precauciones especiales de CONSERVACION, si ha lugar

- En su caso, advertencia sobre signos visibles de deterioro

- LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

- Fecha de la última revisión del prospecto, que se expresará:

- TEXTO REVISADO (mes y año)

La fecha expresada será aquella en la que se haya autorizado el texto por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios o hayan trascurrido los treinta di as preceptivos, tal y como se .dispone en l'a Instrucción décima de esta Circular. Esta información se situará separada de las anteriores, al final del prospecto.

ANEXO II B

- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: Nombre del producto y categoria,(equipo reactivo).

- COMPOSICION: Se expresará la composición cualitativa completa en principios activos y excipientes, así como la composición cuantitativa en principio activos y en excipientes que tengan acción o efectos conocidos.

contenido del equipo.

- FORMA FARMACÉUTICA y CONTENIDO DEL ENVASE: Se incluirá el contenido del envase en peso, o volumen (por ej. vial con 3 ml de solución, vial con 1 mg de liofilizado.)

- PROPIEDADES: Cuando sea aplicable farmacología y toxicología del radiofármaco preparado incluida la vía de eliminación y vida media efectiva.

- TITULAR y FABRICANTE En ambos casos se indicará el nombre y la dirección, por ej.:
TITULAR: XXX, S.A.

FABRICADO POR: YYY, S.A.

- INDICACIONES del radiofármaco preparado

- CONTRAINDICACIONES del radiofármaco preparado

- PRECAUCIONES: Precauciones que hay que tomar por parte del usuario y .del paciente durante la preparación y administración del producto:

* FORMA DE ELIMINACION DEL ENVASE y DE SU CONTENIDO NO USADO

- INTERACCIONES, en el caso de que existan se incluirá además un epígrafe de INCOMPATIBILIDADES.

- ADVERTENCIAS, que deberá incluir siempre al menos los subepígrafes::

- EMBARAZO y LACTANCIA - USO EN NIÑOS (si procede) - USO EN ANCIANOS (si procede) -

EFECTO SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCION

Cuando proceda se incluirá dentro de este epígrafe de Advertencias las referidas a los excipientes de declaración obligatoria, advertencia a deportistas, y las que puedan establecerse en el futuro

- POSOLOGIA. Dentro de este epígrafe se incluirá la información siguiente:

- Forma y vía de administración, frecuencia de administración.

- Si el medicamento lo requiee se incluirá información sobre la duración del tratamiento, actuación si se ha omitido una dosis o riesgo de síndrome de abstinencia

- INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO: y para la preparación del radiofármaco incluido el rango de actividad y el volumen así como una declaración de los requisitos de conservación para el radiofármaco preparado. Vida útil del radiofármaco preparado.
Identificación y, en su caso, requisitos de calidad relativos a los materiales de marcado radiactivo que pueden usarse para preparar el radiofármaco.

- MEDIDA DE LA PUREZA RADIOOUIMICA: Se indicarán los métodos y las especificaciones necesarias para controlar la pureza radioquímica.

- SOBREDOSIS

- REACCIONES ADVERSAS: En este caso si ya se incluyen las propias del medicamento se añadirá: "Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte al médico o farmacéutico" si el epígrafe dijera: "No se han descrito" se añadirá: "Pero si se produce cualquier reacción adversa achacable a la toma del medicamento, consulte al médico o farmacéutico".

- DOSIMETRIA DE LA RADIACION: Dosis de radiación recibida por el paciente debida al radiofármaco preparado.

- CADUCIDAD: Que se expresará: "Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase".

- Precauciones especiales de CONSERVACION, si ha lugar

- En su caso advertencia sobre signos visibles de deterioro.

- LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

- Fecha de la última revisión del prospecto que se expresará:

TEXTO REVISADO : ( mes y año )

La fecha espresada será aquella en la que se haya autorizado el texto por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios o hayan transcurrido los treinta días preceptivos, tal y como se dispone en la Instrucción décima de esta Circular. Esta información se situará separada de las anteriores, al final del prospecto.

ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO PARA RADIOFÁRMACOS

A.- Para radiofármacos generadores y precursores:

Debido A la naturaleza radiactiva de estos radiofármacos se admitirá que la información contenida en el acondicionamiento primario (entendiéndose por tal el vial y el contenendor de plomo) se exprese en lengua inglesa.

B.-Para productos semimanufacturados, como son los equipos reactivos.
Dada la problemática que presentan este tipo de productos, puesta de manifiesto en repetidas ocasiones por los laboratorios de radiofármacos.

* Se suministran en pequeñosviales con un espacio muy limitado para la etiqueta.

* Se fabrican en lotes muy pequeños, desde las Casas Madres y se distribuyen a los demás paises, bajo pedido.

* Es muy costoso y prácticamente imposible etiquetarlos en origen con una etiqueta en el idioma de cada pais de destino.

Por todo ello se propone, opcionalmente, utilizar una serie de símbolos fáciles de interpretar en todos los idiomas:La información a incluir en los viales (según Art. 8 RD 479/1993) sería:

A) Denominación del medicamento

B) Fecha de caducidad

C) Nº de lote

D) Vía de administración.

E) Nombre del fabricante.

F) Contenido en peso, volumen o en unidades
Además en la etiqueta que se ha de adherir al víal una vez marcado el radiofármaco:

G) Símbolo internacional de radiactividad.

H) Cantidad de radiactividad.

Los símbolos a incluir serían: - Fecha de caducidad

Expresada como Dia/mes/año ~

- Nº lote: Lot

- Vía de administración
iv

- Símbolo de radiactividad:

- - Además se podría incluir un símbolo:

Que indicará: ver prospecto interior para más información.

ANEXO III

RELACIÓN DE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA EN CARTONAJE, ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Y PROSPECTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS DE USO HUMANO FABRICADAS INDUSTRIALMENTE.

Además de la relación de los excipientes considerados de declaración obligatoria en todos los elementos del material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas, se incluyen las leyendas que deben acompañar en cada caso.
E

ste Anexo viene a sustituir a todas las anteriores reglamentaciones publicadas sobre excipientes.

La lista de éstos queda abierta, tanto a posibles inclusiones de nuevas sustancias, según las directrices de la Unión Europea, como a la modificación de la forma de expresión de las ya existentes.

Incluye las siguientes sustancias, junto a las que se mencionan las normativas que las regulaban inicialmente:

LIDOCAINA (en preparados inyectables) (Circular 36/79)

cartonaje: incluir: "Via exclusivamente intramuscular" Prospecto: incluir recuadrado:

ADVERTENCIA: Esta especialidad contiene lidocaina para aumentar la tolerancia local en administración intramuscular, en consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaina.

ALCOHOL BENCILICO ( En preparados inyectables, declaración cualitativa y cuantitativa) (Circular 24/83)

Prospecto, incluir:

ADVERTENCIA.:

El disolvente contiene alcohol bencílico como agente conservador.

Salvo estricto criterio médico no debe usarse en recién nacidos, especialmente en prematuros.

EDULCORANTES SINTÉTICOS ( Declaración cualitativa y cuantitativa ) (Orden de 15 de julio de 1982, BOE 5 de agosto, art. 2º,2.1)

ACEITE DE RICINO POLIETOXILADO ( CREMOPHOR , EL, etc) (En preparados inyectables) (Circular 7/84)

Prospecto, incluirá las siguientes advertencias según el tipo de preparado:

Anestésicos qenerales. medicamentos que se aplican en dosis únicas: llevarán recuadrado la siguiente advertencia:

" Esta especialidad lleva como excipiente un aceite de ricino polietoxilado. Se han descrito casos de reacción anafiláctica debida a dicho componente. La sintomatologia incluye broncoespasmo y/o hipotensión pronunciada, que puede ir acompañada de ruborización general de color rojo intenso o purpúreo y seguida de edema en labios y párpados. La reacción puede requerir tratamiento con oxígeno puro, corticoides vía IV y expansores del plasma. Debe tenerse precaución en pacientes con historial personal o familiar de reacciones alérgicas graves, así como en los sometidos recientemente a tratamiento con este medicamento o con otros inyectables ( anestésicos liposolubles, antimicóticos, etc.) que contengan el mismo excipiente.

Antimicóticos, anticancerosos v otros medicamentos que se usan a dosis repetidas. Llevarán la misma advertencia añadiendo:

" En tratamientos prolongados puede presentarse, debido al mismo componente, hiperlipidemia, alteraciones de la viscosidad de la sangre, o de la agregación de eritrocitos y resultados anómalos en ensayos de lipoproteinas. Estos efectos son reversibles al finalizar el tratamiento y por lo general no obligan a interrumpirlo."

LACTOSA, declaración cualitativa, en preparados por via oral (Resolución de 29 de mayo de 1989, BOE 14 de junio).

Prospecto, incluirá la siguiente advertencia:

Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico"

TARTRAZINA, declaración cualitativa y cuantitativa. (Resolución de 24 de noviembre de 1987, BOE de 10 de diciembre)

Prospecto, incluirá la siguiente advertencia:

"Esta especialidad lleva como excipiente tartrazina lo que puede ser causa de reacciones de tipo alérgico, incluido asma bronquial, en determinados individuos, especialmente a los sensibles al ácido acetilsalicílico"

ETANOL, declaración cualitativa y cuantitativa, en especialidades de uso interno. (Resolución de 24 de noviembre de 1987 BOE de 10 de diciembre)
Prospecto, incluirá la siguiente advertencia:

"Por tener etanol como excipiente puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia y en mujeres embarazadas y niños."

SULFITOS, declaración cualitativa. (Resolución de 24 de noviembre de 1987, BOE de 10 de diciembre)

El prospecto de las formas líquidas de administración oral incluirá la siguiente advertencia:

" Por tener como excipiente sulfitos no debe ser administrado a pacientes con historial asmático ya que puede producir manifestaciones alérgicas como disnea, urticaria, angioedema y exacerbación de los broncoespasmos en el caso de asma aguda."

ÁCIDO BÓRICO O BORATOS, declaración cualitativa. (Resolución de 24 de noviembre de 1987, BOE de 10 de diciembre).

Prospecto, incluirá la siguiente advertencia:

"Por contener como excipiente ácido bórico (boratos) el uso continuado del medicamento puede producir náuseas, vómitos, diarreas, eritema, estimulación y depresión del sistema nervioso central. No deberá aplicarse por vía tópica sobre piel erosionada o heridas."

(Se excluyen aquellas especialidades de aplicación oftalmológica en las que el ácido bórico o los boratos son utilizados como tampón.

Los preparados tópicos para uso en odontología con ácido bórico o boratos como excipiente deberán llevar la advertencia expresa de no administrar a lactantes.)

ASPARTAMO, declaración cualitativa y cuantitativa. (Circular 2/92 )
Prospecto, incluirá la siguiente advertencia:

" Esta especialidad lleva como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada unidad de dosificación contiene x mg de fenilalanina." El aspartamo se reguló aparte de los demás edulcorantes sintéticos porque es el único que debe incluir en el prospecto una advertencia. Para los demás se exige únicamente la mención en el epígrafe composición.

EDULCORANTES NATURALES, declaración cualitativa y cuantitativa (Circular 38/91)
Prospecto, incluirá la siguiente advertencia:

" Este medicamento contiene xmg de... (se especificará el edulcorante natural correspondiente), lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos."

GLUTEN, HARINAS, ALMIDONES U OTROS DERIVADOS DE LOS ANTERIORES QUE PROCEDAN DE TRIGO, TRITICALE, AVENA CEBADA O CENTENO. (Resolución de 12 de julio de 1989,BOE 28 de julio)
Prospecto, incluirá la siguiente advertencia:

"Este preparado contiene (en cada especialidad se indicará el excipiente correspondiente). Los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo".

LISTA DE LOS EXCIPIENTES POR ORDEN ALFABÉTICO

Aceite de ricino polietoxilado (Cremophor, El, etc.
Acido Bórico, boratos
Alcohol bencílico
Aspartamo
Edulcorantes naturales
Edulcorantes sintéticos
Etanol
Gluten
Lactosa
Lidocaína
Sulfitos
Tartrazina

Distribución de La salud que viene en América

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Distribución de La salud que viene en América

Publicado por Miguel Jara el 30 de Marzo de 2010

Numerosas personas nos han preguntado cuales son los puntos de distribución del libro La salud que viene. Nuevas enfermedades y el marketing del miedo (Península, 2009) en América.

Aquí tienen la lista:

ARGENTINA:

Ediciones Océano Argentina
Constitución 1669
1151 Buenos Aires
librerias@oceano.com.ar
Tel.: +54 – 11 4304 52 31/49
Fax.: +54 – 11 4304 80 14

BOLIVIA:

Ediciones Océano Boliviana, S.L.
Estados Unidos, 1300,
Esq. San Salvador, Miraflores La Paz
ocelibroslp@oceano.com.bo
Tel.: +591 – 2 222 85 36
Fax.: +591 – 2 222 31 27

CHILE:

Ediciones Océano de Chile, S.A.
San Diego, 81, edificio Océano
Santiago Centro
Santiago de Chile
librería@oceanochile.cl
Tel.: +56 – 2 450 12 52/1
Fax.: +56 – 2 450 12 50

COLOMBIA:

Ediciones Océano de Colombia, S.A.
Calle 19, nº 68D-61
Bogotá
oceano@edicionesoceano.com.co
Tel.: +57 – 1 405 00 99
Fax.: +57 – 1 411 63 28

COSTA RICA:

Ediciones Océano de Costa Rica, S.A.
Sabana Norte, del ICE, 350 mts. Al Noreste. Edificio Océano
San José
edicocea@amnet.co.cr
Tel.: +506 – 210 20 00

ECUADOR:

Editorial Océano Ecuatoriana, S.A.
Las Retamas, 387 y Avda. 10 de Agosto
Quito
ecua-libro@oceano.com.ec
Tel.: +593 – 2 240 58 88
Fax.: +593 – 2 240 65 26

GUATEMALA:

Edoca, S.A.
13 calle 14 – 69 zona 13
oceano@intelnet.net.gt
Tel.: +502 – 331 91 30 / 332 13 30
Fax.: +502 – 385 24 04

MÉXICO:

Editorial Océano de México, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Ávila Camacho 76, 10º piso,
Colonia Lomas de Chapultepec, Miguel Hidalgo,
Código Postal 11000
México, D.F.
info@oceano.com.mx
Tel.: +55 – 91 78 51 00
Fax.:+55 – 91 78 51 01

PANAMÁ:

Ediciones Océano de Panamá, S.A.
Bella Vista, Calle Ricardo Arias. Edificio Esparta. Local 3. Zona 7
edopan@edopan.com
Tel.: +507 – 264 95 55
Fax.: +507 -223 28 80

PARAGUAY:

Ediciones Océano de Paraguay, S.A.
General Máximo Santos 2000. Esquina Pirisal
Asunción
oceano@oceano.com.py
Tel.: +595 – 21 302 600
Fax.: +595 – 21 301 826

PERÚ:

Editorial Océano Peruana, S.A.
Av. República de Panamá, 3545 – 6º piso
San Isidro
ocelibros@oceano.com.pe
Tel.: +51 – 1 222 22 44
Fax.: +51 – 1 421 97 73

URUGUAY:

Editorial Océano del Uruguay, S.A.
Salvador Ferrer Serra, 1966
Montevideo
oceano@movinet.com.uy
Tel.: + 598-2 403 60 90
Fax.: + 598-2 403 60 90

VENEZUELA:

Editorial Océano de Venezuela, S.A.
Calle 3-B, Edificio Mamusa. Urb. Ind. La Urbina
Caracas 1060-A
info@oceano.com.ve
Tel.: + 58 – 212 242 05 08
Fax.: + 58 – 212 242 05 16

NO DEJEN DE LEERLO

" ESTO LO AÑADIMOS : LAS LUCHADORAS DEL AGREAL/AGRADIL/ACLIMAFEL..VERALIPRIDE/VERALIPRIDA.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " Y LOS RESPONZABLES DE VACACIONES"

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ustedes los responzables del "Agreal/Veraliprida" se van de vacaciones a las Islas, a un Hotel de 6 Estrellas a esquiar, a un palacete " y nosotras las mujeres que tomamos el Agreal y con el añadido que tambien lo sufre nuestro "entorno" de la cama al sillón del sillón a la cama "ese bomba" que llevamos dentro:

NO NOS DEJA VIVIR NI SIQUIERA CON LA INMENSAS "DROGAS" QUE ESTAMOS TOMANDO.

AGREAL/VERALIPRIDA "LUCHADORAS DE NAVARRA"

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En esta Asociación estamos recibiendo muchas llamadas telefónicas desde Navarra.

Mujeres que tomaron el AGREAL/VERALIPRIDA y que sufren de muchas Secuelas producidas por este medicamento y que quieren ser Socias de esta Asociación.

Les pedimos y ya que por teléfono no podemos hacerlo.

Enviarnos al correo de la asociación:

agrealluchadoras@yahoo.es

Y desde ahi les contestaremos a todas al igual que estamos haciendo con las de Madrid, Valencia, Andalucia, Extremadura.........

SOMOS UNA "ASOCIACIÓN A NIVEL NACIONAL" Y QUE NO ES LO MISMO "REGIONAL" YA QUE MUCHAS NOS PREGUNTA ESE INDICATIVO.

LA PRESIDENTA Y JUNTA DIRECTIVA.

AGREAL/VERALIPRIDA : Actualmente no se dispone de recomendaciones sobre pautas específicas......

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20 DE MAYO 2005

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

COMUNICACION SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS.

Ref: 2005/11
20 de mayo de 2005

SUSPENSION DE COMERCIALIZACION

SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE VERALIPRIDA (AGREAL@)

(EFECTIVA EL 15 DE JUNIO DE 2005)

Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983.

Actualmente solo se encuentra comercializada una especialidad farmacéutica con veraliprida: Agreal@, indicada en el tratamiento de los sofocos ( crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.
El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido diversas notificaciones de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo
neurológico ( discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo ), algunas de ellas graves. Las reacciones adversas de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras que las reacciones adversas psiquiátricas también pueden aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o
interrumpir el mismo.

Por este motivo, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha procedido a re evaluar el balance beneficio-riesgo de veraliprida en sus indicaciones autorizadas, analizando toda la información disponible tanto acerca de las reacciones adversas como de la eficacia del medicamento.

La conclusión del CSMH ha sido que el balance beneficio-riesgo de veraliprida resulta desfavorable en las indicaciones autorizadas, recomendando a la AEMPS la suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal@).

Considerando las recomendaciones del CSMH, la AEMPS ha decidido adoptar las siguientes medidas:

Suspender la comercialización de veraliprida (Agreal@). Con objeto de disponer de un margen de tiempo razonable para que los profesionales sanitarios y las pacientes estén suficientemente informados de esta medida, dicha suspensión será efectiva a partir del día 15 de junio de 2005.

A partir de esta fecha cesará la distribución por parte del laboratorio titular a las oficinas de farmacia.

Actualmente no se dispone de recomendaciones sobre pautas específicas de retirada del tratamiento con veraliprida, la cual es aconsejable que se realice de forma gradual a criterio médico, con una mayor vigilancia en aquellas pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente (puede consultarse el directorio en h ://www.a emed.es/directorio/ df/dir-serfv. df
Información para las pacientes

El próximo día 15 de junio se suspenderá la comercialización de Agreal@, cuyo principio activo es veraliprida, por lo que a partir de esta fecha el laboratorio comercializador de este medicamento dejará de suministrarlo a las oficinas de farmacia.

Esta medida responde a que se han conocido algunos casos en los que se han presentado reacciones adversas como depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad tales como rigidez, temblores o movimientos involuntarios en pacientes que estaban usando este tratamiento o tras interrumpir el mismo.

No es urgente que las pacientes que están utilizando Agreal@ (veraliprida) interrumpan el tratamiento, el cual deberá realizarse bajo supervisión médica. Por ello, las pacientes actualmente en tratamiento deberán concertar una consulta con su médico con objeto de valorar su situación particular y, en caso necesario, sustituir el tratamiento.

EL SUBDIRECTOR GENERAL
DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

fdo: Emilio Vargas Castrillón

.....................................................................

1.- FUÉ RETIRADA POR LA DIRECTIVA EUROPEA 726/2004 (CODIGO COMÚN).

2.- ESPAÑA TUVO "SIEMPRE EL PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA/AGREAL, CODIFICADO CON CRITERIO CONTRARIO A LA ATC

3.- ESPAÑA A LA "VERALIPRIDA/AGREAL" NUNCA LE DIÓ EL CODIFICADO ATC DE UN ANTIPSICÓTICO, EL CUAL SI QUE LE DIERON LOS DEMÁS PAISES DE LA UNION QUE LO VENDIA O SEA:

VERALIPRIDA: ATC N05AL06

4.- ESPAÑA SIEMPRE CODIFICÓ LA "VERALIPRIDA/AGREAL"

ATC G03XX93 "OTRAS HORMONAS SEXUALES 66,6 mg. IN IN 65 1 1

5.- ESPAÑA A PESAR DE LA "INMENSA" DE TARJETAS AMARILAS, RECIBIDAS DESDE LA DIFERENTES "FARMACOVIGILANCIAS" DE LAS CC.AA.

" NUNCA HIZO CASO DE LAS MISMAS".

6.- TARJETAS AMARILLAS "DESDE 1987 HASTA 2005" E INCLUSO DEL 2007 DOS AÑOS DESPUES DE LA RETIRADA.

7.- EL SR. ZAPATERO DE COMPROMETIÓ CON NOSOTRAS " DE QUE UNA VEZ LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO "SE PRONUNCIARA" NOS CONTESTARÍA A "NUESTRAS DUDAS SOBRE NUESTRO ESTADO DE SALUD POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA" ESO FUÉ A PRINCIPIOS DEL 2006, LA EMEA (AHORA EMA ) LO HIZO EL 23 DE JULIO DE 2007 "AUN ESTAMOS ESPERANDO SU RESPUESTA, SR. ZAPATERO "PERO EL QUE CALLA: OTORGA".

8.- AL DÍA DE HOY SRES. SRAS. DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y LABOATORIOS SANOFI AVENTIS: LUCHADORAS DEL AGREAL, VAN A CONSULTA DE "NEUROLOGOS" Y CUANDO LES MENCIONAN EL AGREAL "DESCONOCEN DICHO MEDICAMENTO".

9.- MUY FÁCIL ES RETIRAR UN MEDICAMENTO E INDICARLES A LOS PROFESIONALES SANITARIOS "ACTUALMENTE NO SE DISPONE DE PAUTAS ESPECIFICAS" SIN FICHA TECNICA, UN PROSPECTO QUE NO INDICABA NADA " Y AHI LES DEJAMOS" A TODAS "ESTAS MUJERES YA CON SECUELAS "SEVERAS E IRREVERSIBLES" PARA QUE LOS PROFESIONALES SANITARIOS "SE BUSQUEN LA VIDA" BUSCANDO "PAUTAS ESPECIFICAS DE UN ANTIPSICÓTICO" LUEGO SI NOS RECETAN ALGÚN MEDICAMENTO "LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y USTEDES DEL MINISTERIO" NO ESE O ESOS MEDICAMENTOS QUE LES HAN RECETADO " SON LOS QUE LES HAN PRODUCIDO "ESAS SECUELAS".

10.- " CON QUÉ TODO SE HIZO BIEN EN ESPAÑA CON EL AGREAL/VERALIPRIDA "SR. EMILIO VARGAS CASTRILLÓN"

¿NO FUÉ ESO LO QUE USTED LE INDICÓ PERSONALMENTE A DOS LUCHADORAS DEL AGREAL EN SU DESPACHO, Y ENCIMA, TOD LO QUE LE INDICÓ "FUÉ EN PLAN IRÓNICO".

"A TODOS USTEDES INCLUIDOS LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

LAS FOFAS ESPAÑOLAS (COMO DIJO LOS DE SANOFI AVENTIS) QUE NO PENSARON "NUNCA QUE LLEGARAMOS A LA UNIÓN EUROPEA".

AUN LES QUEDAN "MUCHO POR VER Y OIR DE TODAS LAS MILES Y MILES DE MUJERES ESPAÑOLAS, QUE POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA":

NOS HEMOS QUEDADO: " SIN SALUD Y VIDA".

LUCHADORA DEL AGREAL: NOS MANDA EL SIGUIENTE MENSAJE

Hola, me he quedado de piedra con lo leído sobre Esertia , cuando empecé a tomar Agreal, caí en una gran ansiedad y depresión que no asociaron los médicos hasta mas tarde, lo primero que me mandaron fue junto con Agreal que tomara ansioliticos y Esertia 20 mg (aun tengo las cajas y esta reflejado en mi ficha de crónicos) y Dogmatil, cada día gracias a vosotra me estoy dando mas cuenta del coctel de pastillas que me obligaron a tomar, en el 2006 después de tomarlo 4 años decidimos entre los doctores y yo retirar Esertia (que según me comentaron era lo mismo que Prisdal pero mejorado) pues no había mejora en mi, y en el 2008 me lo vuelven a introducir por 3 meses para ver si habían cambios que como no los hubo me la retiran otra vez, ya no se que pensar de algunos profesionales de la medicina de este país, si siempre he explicado como empezó mi enfermedad con AGREAL para que me hicieron semejantes mezclas.

ANONIMA

.............................................................

Luchadora del Agreal "Anónima", creemos que los médicos hicieron bien en mandarte el Esertia 20, nos tomamos incluso la liberdad de leer "su ficha técnica" y no como que el Agreal "nunca en 22 años tuvo".

Los mal llamados ""catedráticos de Sanofi Aventis y Ministerio de Sanidad"" tienen que buscar ALGO en nuestros historiales Clinicos de debemos de aportar a los mismos y SIEMPRE dicen o comentan algo que hayamos tomado, antes o despues del "veneno Agreal".

El Esertia y Prindal que indicas, son lo mismo "antidepresivos" y en la ficha tecnica "no figurana nada de problemas "Neurológicos" y demás efectos que se menconaban en el anterior mensaje.

Prindal:

Acciones:

Medicamento utilizado para tratar la depresión (ANTIDEPRESIVO).

Consideraciones:

Puede tomar este medicamento con o sin alimentos; si tiene molestias de estómago, tómelo con algún alimento. Se aconseja que lo haga siempre en las mismas condiciones para aumentar su eficacia. Este medicamento tarda algún tiempo en hacer efecto; no deje de tomarlo aunque al principio no note mejoría. Si lleva mucho tiempo tomando este medicamento, no deje de tomarlo de forma brusca sin consultarlo antes con su médico. Este medicamento puede producir somnolencia y disminuir sus reflejos, por eso se aconseja que tenga cuidado al conducir o al manejar maquinaria peligrosa. Mientras dure el tratamiento, evite levantarse de manera brusca para evitar posibles mareos. Mientras dure el tratamiento no beba alcohol ni tome otros medicamentos para dormir, para las alergias, gripe o catarro; consulte antes a su médico. Informe a su médico si está tomando algún otro medicamento. Mientras dure el tratamiento no tome otros medicamentos sin consultarlo antes con su médico.

Efectos adversos:

Pueden aparecer náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de cabeza y sequedad de boca. Si tuviera insomnio o ansiedad, consulte a su médico.

O sea como el Esertia.

El Dogmatil

(para no variar) es de Sanofi Aventis (primero como el Agreal de los Laboratorios Delagrange) y es un "antipsicótico":

Acciones:

Medicamento utilizado para tratar enfermedades nerviosas (ANTIPSICOTICO).

Consideraciones:

Tome este medicamento con las comidas o con algún alimento para evitar posibles molestias de estómago. No beba alcohol mientras dure el tratamiento. Este medicamento puede producir somnolencia y disminuir sus reflejos, por eso se aconseja que tenga cuidado al conducir o al manejar maquinaria peligrosa.
Efectos adversos:

Pueden aparecer náuseas, estreñimiento y sequedad de boca. Si presenta temblores, color amarillo en la piel, alteraciones de la visión o movimientos involuntarios, comuníqueselo a su médico.

PERO LOS MÉDICOS ESPAÑOLES, COMO HEMOS INDICADO "SIEMPRE" NO SON CULPABLES DE NADA CON RESPECTO AL agreal/veraliprida.

¿ que indicaba el prspecto del Agreal/Veraliprida en España? Hiprolactimenia, nada más, ni Antisicótico, ni tiempo de toma, Interacciones, NADA.

PERO COMO TODO LO REFERENTE AL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, LA AGENCIA REGULADORA DE LOS MEDICAMENTOS: NUNCA SUPERVISÓ ESTE "VENENO" Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, AQUI EN ESPAÑA "OCULTARON TODO".

¿A QUIENES TIENEN QUE CULPAR DE ESTA "ENCARNIZADA HUMANA DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL?.

PUES A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES: GINÉCOLOGOS Y MEDICOS DE FAMILIA POR ÉLLOS LO RECETARON, PERO ES QUE ÉLLOS "TENÍAN LA MISMA INFORMACIÓN QUE NOSOTRAS":

UN PROSPECTO DURANTE 22 AÑOS QUE "NO INDICABA NADA" Y QUE LOS VISITADORES MÉDICOS, LES INDICABAN " QUE ERA LA PANACEA PARA LOS SOFOCOS.

¿ Y QUÉ LES IBAN A DECIR LOS VISITADORES DE SANOFI AVENTIS ?

QUE ERA UN "ANTIPSICÓTICO MUY POTENTE"

QUE TENIA "INTERACIONES CON OTROS MEDICAMENTOS"

QUE PRODUCÍA: DISCINECIA Y DISKINESIA TARDÍA, GRAN DEPRESIÓN, PARKINSON, CÁNCER DE MAMAS................... NO QUÉ VA ¿ Y LAS COMISIONES + LOS BENEFIIONES PARA LOS LABORATORIOS: SANOFI SYNTHELABO/SANOFI AVENTIS?.

QUE AQUI EN "ESPAÑA" VENDIERON MILLONES Y MILLONES DE CAJAS DEL "MALDITO AGREAL/VERALIPRIDA.

RECUERDA "COMPAÑERA LUCHADORA DEL AGREAL"

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA " SALIÓ DE UNA MEZCLA DE "DOGMATIL Y SULPIRIDA".

PARA REMATARNOS MAS "NUESTRA SALUDO Y NUESTRA VIDA".

Y LUEGO EN LA "ORDEN DE RETIRO DEL AGREAL EN 2005" LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, EN SUS ALERTAS "LES DEJA EL PAPELÓN A LOS MEDIC@S ESPAÑOL@S".

Y SON ÉLLOS LOS VERDADEROS "CULPABLES".