ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE"

Imprimir



Acabo de saber de una amiguita y ae dió cuenta a tiempo, nada mas lo estuvo tomando 18 dias y gracias al internet se dió cuenta que el ACLIMAFEL es DAÑINO Y MORTAL.



Sugiero se haga saber a la Secretaria de Salud aqui en México para que lo retiren del mercado.



.....................................................................................................................................





Amiga Mejicana, tanto desde España como desde ahi en México, la Secretaría de Salud y a otros Organos Oficiales de México, les hemos pedido la RETIRADA DE ESE "VENENO" ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.



Han echo "oidos sordos" a todas las peticiones que les hemos hecho.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PORQUÉ NO SE CUMPLIÓ LEY 1985 MEDICAMENTOS " CATALOGANDO LA OMS. Y UE. COMO UN ANTIPSICÓTICO?

Satamaria B., Pérez M., Montero D., Madurgan M., De Abajo FJ.

USE OF ANTIPSYCHOTIC AGENTS IN SPAIN THROUGH 1985 - 2000. EURPSYCHIATRY 2002, 17(8):471-6

¿DONDE FIGURA AGREAL/VERALIPRIDA, COMO ANTIPSICÓTICO?.

"UN EXPERTO Y SERIO "PERIODISTA DE INVESTIGACIÓN SOBRE LOS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA" ACABA DE PRONUNCIAR, LA SIGUIENTE FRASE:

SE RECONOCERÁ, ALGÚN DÍA EN ESPAÑA:

LAS RESPONZABILIDADES, SOBRE EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA

"Y LOS GRAVISIMOS DAÑOS QUE LES HA PRODUCIDO A TODAS ESTAS MUJERES".

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "DE UN AÑO A OTRO" GRAN DIFERENCIA DE ESTE "VENENO" DE LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO

Y LA "GRAN VERGUENZA" DE UN PAIS EUROPEO LLAMADO: ESPAÑA, HOY "PRESIDENCIA DE TURNO DE LA UE."
"VEINTIDOS AÑOS" CON ESTE "REPUGNANTE" PROSPECTO.
AGREAL/VERALIPRIDA: ESPAÑA.














LABORATORIOS: SANOFI/SYNTHELABO

ITALIA

AÑO 2005- AGRADIL/VERALIPRIDE.

AGRADIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: veralipride 100 mg.
Per gli eccipienti vedere sez. 6.1

FORMA FARMACEUTICA -
Capsule rigide.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -

04.1 Indicazioni terapeutiche -
Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione -
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi.
Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.
04.3 Controindicazioni -

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofisari e cancro mammario.
AGRADIL è controindicato inoltre nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
Pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
L'impiego con AGRADIL é sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
Associazione con levodopa e agonisti dopaminergici (vedere sez. 4.5).
Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici (vedere sezione 4.5).

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Veralipride è un neurolettico.
Veralipride può indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.
Veralipride può indurre discinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
La somministrazione di veralipride è stata associata ad un marcato innalzamento del livello di prolattina: vengono pertanto raccomandati controlli senologici periodici.
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Agradil deve essere usato con cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke.
A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

04.5 Interazioni -

Associazioni controindicate:

Levodopa e agonisti dopaminergici: antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neurolettici.
Neurolettici antipsicotici
Neurolettici antiemetici
Aumento degli effetti indesiderati neurologici e psicologici.

Associazioni non raccomandate:

È norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia.
Alcol: l'alcol potenzia gli effetti sedativi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non sono raccomandati.

Associazioni da considerare con attenzione:

Farmaci depressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 sedanti, barbiturici, benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitici, clonidina e derivati: aumento dell'effetto sedativo della veralipride.
04.6 Gravidanza e allattamento -

Controindicato: l'uso di AGRADIL durante la gravidanza e l'allattamento non è comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine -
Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità .

04.8 Effetti indesiderati -
Incremento del peso, sonnolenza.
Iperprolattinemia e disordini correlati: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno e disturbi dell'orgasmo.
Veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, veralipride non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie.
Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati quali:
parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidità , ipocinesia, ipertonia, ptialismo;
discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma);
akatisia.
Questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolinergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trattamento con veralipride (vedi sez.4.4).

Sono stati riportati casi molto rari, generalmente dopo somministrazione a lungo termine, di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della lingua e/o della faccia (vedere sez. 4.4).

In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.

In casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con o senza ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all'interruzione del trattamento o nell'intervallo tra due cicli. In tale evenienza si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.

Effetti di classe:
Sindrome Neurolettica Maligna.
Allungamento dell'intervallo Q-T.
Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati durante il trattamento con veralipride.

04.9 Sovradosaggio -

L'esperienza in caso di sovradosaggio di veralipride è limitata. E' stata riferita una esacerbazione degli effetti farmacologici della veralipride, in particolare episodi neuro-muscolari discinetici locali o generalizzati.
In alcuni casi sindrome parkinsoniana gravissima e coma.
Non esiste un antidoto specifico di veralipride. Il trattamento è unicamente sintomatico. Devono venire istituite appropriate misure di supporto, stretto controllo delle funzioni vitali e monitoraggio cardiaco fino a quando il paziente non si ristabilisce.
In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono venire somministrati farmaci anticolinergici.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE -
05.1 Proprietà farmacodinamiche -

Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici antipsicotici: benzamidi - Codice ATC: N05AL06
La veralipride, appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, esercita un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici ed esplica, a basse dosi, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione o grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un'efficace azione antidepressiva.
La sua attività farmacobiologica si esplica:
a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
La veralipride è totalmente sprovvista di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope.
La veralipride non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche -
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità ; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza -
Gli studi di tossicità acuta condotti nel ratto e nel topo, con somministrazione per via orale e intraperitoneale, hanno evidenziato valori della DL50 elevati per entrambe le specie (DL50 nel topo: per os= 3300 mg/Kg, i.p. = 375 mg/Kg, DL50 nel ratto: per os = 5200 mg/Kg, i.p. = 520 mg/Kg).
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi >200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi almeno 5 volte maggiori.
Prove di teratogenicità e mutagenicità , condotte da ricercatori diversi nel topo, nel ratto e nel coniglio, hanno dimostrato l'assenza di interferenze negative. Inoltre non sono stati evidenziati elementi che facciano ritenere che il farmaco possieda potenziale carcinogenetico nella specie umana, alle posologie utilizzate in terapia.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE -
06.1 Eccipienti -
Lattosio, amido di patata, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 Cps, talco, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina, giallo di chinolina.
06.2 Incompatibilità -
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità -
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione -
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione -
20 capsule in blister PVC/alluminio.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione -
Nessuna istruzione particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
SANOFI-SYNTHELABO S.p.A., Via Messina, 38 - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
AIC n.: 024751012

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE -
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO -
Rinnovo: 01.06.2005

"LA ILUMINACION O QUE YA SABIAN QUE EL "ASUNTO VERALIPRIDE/VERALIPRIDA" SE ENCONTRABA "EN MANOS DE EL DEFENSOR EUROPEO Y DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO???

AGRADIL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA: PROSPECTO: AÑO 2006.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGRADIL 100 mg capsule rigide

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: veralipride 100 mg.
Per gli eccipienti vedere sez. 6.1

3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.

4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi.
Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofisari e cancro mammario.
AGRADIL è controindicato inoltre nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
Pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
L’impiego con AGRADIL é sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
Associazione con levodopa e agonisti dopaminergici (vedere sez. 4.5).
Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici (vedere sezione 4.5).
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Veralipride è un neurolettico.
Veralipride può indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.
Veralipride può indurre discinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
La somministrazione di veralipride è stata associata ad un marcato innalzamento del livello di prolattina:
vengono pertanto raccomandati controlli senologici periodici.
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Agradil deve essere usato con cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke.
A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Associazioni controindicate

• Levodopa e agonisti dopaminergici: antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neurolettici.

• Neurolettici antipsicotici

Aumento degli effetti indesiderati neurologici e psicologici.

Associazioni non raccomandate

• È norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia.

• Alcol: l’alcol potenzia gli effetti sedativi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non sono raccomandati.
Associazioni da considerare con attenzione

• Farmaci depressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 sedanti, barbiturici,
benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitici, clonidina e derivati: aumento dell’effetto sedativo della veralipride.

4.6 Gravidanza e allattamento

Controindicato: l'uso di AGRADIL durante la gravidanza e l'allattamento non è comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.

4.8 Effetti indesiderati

• Incremento del peso, sonnolenza.

• Iperprolattinemia e disordini correlati: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno e disturbi dell’orgasmo.

• Veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, veralipride non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie.

• Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati quali:

- parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidità, ipocinesia, ipertonia, ptialismo;
- discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma);
- akatisia.

Questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolinergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trattamento con veralipride (vedi sez.4.4).

• Sono stati riportati casi molto rari, generalmente dopo somministrazione a lungo termine, di
discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della lingua e/o della faccia (vedere sez. 4.4).
In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un
aggravamento dei sintomi.

• In casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con o senza ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli. In tale evenienza si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.

Effetti di classe:

• Sindrome Neurolettica Maligna

• Allungamento dell’intervallo Q-T

Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati durante il trattamento con veralipride.

4.9 Sovradosaggio

L’esperienza in caso di sovradosaggio di veralipride è limitata. E’ stata riferita una esacerbazione degli effetti farmacologici della veralipride, in particolare episodi neuro-muscolari discinetici locali o generalizzati.
In alcuni casi sindrome parkinsoniana gravissima e coma.
Non esiste un antidoto specifico di veralipride. Il trattamento è unicamente sintomatico. Devono venire istituite appropriate misure di supporto, stretto controllo delle funzioni vitali e monitoraggio cardiaco fino a quando il paziente non si ristabilisce.
In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono venire somministrati farmaci anticolinergici.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici antipsicotici: benzamidi - Codice ATC: N05AL06
La veralipride, appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, esercita un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici ed esplica, a basse dosi, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione o grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un’efficace azione antidepressiva.

La sua attività farmacobiologica si esplica:

- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;

- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;

- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da
castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
La veralipride è totalmente sprovvista di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope.

La veralipride non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo.

5.2 Proprietà farmacocinetiche
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.

La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità acuta condotti nel ratto e nel topo, con somministrazione per via orale e
intraperitoneale, hanno evidenziato valori della DL50 elevati per entrambe le specie (DL50 nel topo: per os= 3300 mg/Kg, i.p. = 375 mg/Kg, DL50 nel ratto: per os = 5200 mg/Kg, i.p. = 520 mg/Kg).
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi >200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi almeno 5 volte maggiori.
Prove di teratogenicità e mutagenicità, condotte da ricercatori diversi nel topo, nel ratto e nel coniglio, hanno dimostrato l'assenza di interferenze negative. Inoltre non sono stati evidenziati elementi che facciano ritenere che il farmaco possieda potenziale carcinogenetico nella specie umana, alle posologie utilizzate in terapia.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

lattosio, amido di patata, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 Cps, talco, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina, giallo di chinolina.

6.2 Incompatibilità
Nessuna nota.

6.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.

6.5 Natura e contenuto del contenitore
20 capsule in blister PVC/alluminio.

6.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare

7. TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO

SANOFI-SYNTHELABO S.p.A., Via Messina, 38 - Milano

8. NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC n.: 024751012

9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

Rinnovo: 01.06.2005

10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO: settembre ’06

PLATAFORMA FIBROMIALGIA

Imprimir

Hola.
Antes de nada solicitar que nos disculpes por contactar por este medio, pero es que no hemos localizado un email al cual escribir.

Hemos iniciado un proyecto de colaboración con la Web de la Plataforma para la Fibromialgia, Síndrome de Fatiga Crónica y SSQM plataformafibromialgia.org En una primera fase de concienciación vamos a dar a conocer la especial problemática que actualmente padecen todos los afectados por esta enfermedad.

Para ello hemos iniciado una campaña de mailings entre nuestros clientes y asociados.

Si queréis ayudarnos a dar difusión a la campaña solo os pedimos que coloquéis el código del siguiente banner en vuestro blog o en vuestra web.Ver el código También, si queréis, podéis incluir vuestro blog o vuestra web en el subdominio fibromialgia.concienciate.com. donde se relacionaran todos los sitios que se solidaricen con los afectados por esta enfermedad.

.......................................................................................................................

PODEIS AÑADIR "NUESTRO BLOGGER AGREALLUCHADORAS, EN VUESTRA PLATAFORMA".

NUESTRO CORREO ELECTRÓNICO ES: agrealluchadoras@yahoo.es

FIGURA EN NUESTRA PAGINA PRINCIPAL.

¡¡¡¡ SUERTE !!!!

Y si deseas ayudarnos también puedes reenviar este email a tus amigos.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA " NOS MANDAN ESTE MENSAJE DESDE MEXICO"

ME ACABAN DE MANDAR EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" Y POR LO QUE LEO, NO SE SI TOMARMELO.

¿QUÉ PUEDO HACER?

.............................................................................

AMIGA MEJICANA, SI HAS LEIDO EL TESTIMONIO DE UNA COMPATRIOTA TUYA, POR EL "INFIERNO" POR EL CUAL ESTÁ PASANDO Y LAS "SECUELAS IRREVERSIBLES" QUE LE HA DEJADO EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".

Y ADEMÁS POR LO QUE ESTAMOS PASANDO LAS MUJERES EUROPEAS, TAMBIEN CON "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" Y NO COMO INDICABA "EL SUPUESTO" QUE MANDÓ UN MENSAJE DICIENDO LA TRAMENDA
"BARBARIDAD" DE QUE LAS EUROPEAS, NO SOMOS IGUALES A LAS "LATINO AMERICANAS" (QUE SE LAS TOME ÉL QUE TAMBIEN LAS RECETABAN PARA EL CÁNCER DE PROSTATA.

PUES AMIGA MEJICANA PREGUNTALE A QUIEN TE LO MANDÓ QUE SI NO ESTÁ INFORMAD@ DE LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO DEL AÑO 2007".

"TODO PRINCIPIO ACTIVO QUE CONTENGA: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA"

PRODUCE "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" PSIQUIATRICAS, NEUROLOGICAS, CANCER DE MAMAS, DISKINECIA, DEPRESIÓN Y UN LARGO ETC., "ATACA AL SISTEMA CENTRAL NERVIOSO"

Y NO EXISTE "ANTÍDOTO" SOLO TRATAMIENTO SINTOMÁTICO O SEA QUE TIENES "QUE ESTAR MEDICADA DE POR VIDA".

A LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SOLO LE IMPORTA EL "DINERO" Y LO DEMUESTRA "NO RETIRANDO DE LA FAZ DE LA TIERRA" SU MEDICAMENTO "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".

VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO "ANONIM@" NOS MANDA LA SIGUIENTE ENCUESTA "AL 16 DE OCTUBRE DE 2009"

Imprimir

EFECTOS ADVERSOS (CUESTIONARIOS DE 12 NIÑAS)

EFECTOS ADVERSOS

33%
Problemas ginecológicos
Urticaria

17%
Nistagmo
Insensibilidad al sabor salado
Vasculitis

42%
Convulsiones

50%
Pérdida de conocimiento
Insomnio
Sensibilidad alterada al frio/calor
Desmielinización

58%
Ardor
Sensación de calor
Ataxia
Hemiparesia
Alteraciones capilares

67%
Pérdida de equilibrio
Sofocos
Dolores en el pecho

75%
Visión borrosa
Angustia
Irregularidades menstruales
Adormecimiento en manos y rodillas
Imposibilidad para andar

92%
Mareos
Vértigos
Debilidad en las piernas
Problemas de concentración
Incapacitación para hacer ejercicio físico
Dolores de cabeza

100%
Dolores articulares
Cansancio
Pérdida de fuerza

HOSPITALIZACIONES
75% de las niñas han estado ingresadas. Prácticamente todas ellas han estado en varias ocasiones en urgencias.

3 meses y 1 semana /Urgencias

31 días /Urgencias y observación

8 días /Urgencias

1 mes y 20 días/Urgencias

8 días

22 días

1 días

36 días /Urgencias

Aproximadamente 25 días ( actualmente está hospitalizada en el Hospital de Denia)

AGREAL/VERALIPRIDA "SRA. TRINIDAD JIMENEZ" MINISTRA DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOLA "EN EL PARLAMENTO EUROPEO"

Imprimir

Comparecencias de los ministros españoles en el Parlamento Europeo.

ESTRASBURGO.-
Doce ministros españoles presentan esta semana, ante las comisiones del Parlamento Europeo, las prioridades de la Presidencia española del Consejo en sus respectivas áreas de trabajo.

La ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, señaló que las prioridades de la Presidencia española en este ámbito son: avanzar en la aprobación del paquete farmacéutico, en especial de las directivas de farmacovigilancia e información sobre medicamentos, así como aprobar la directiva sobre donación y trasplantes de órganos, teniendo en cuenta la experiencia española, e intentar un consenso en la legislación sobre atención sanitaria transfronteriza.

....................................................................................................

ESO SRA. MINISTRA DE SANIDAD "EN ESPECIAL DE LAS DIRECTIVAS DE FARMACOVIGILANCIA". NO LAS ESPAÑOLAS, ÉSTAS "NUNCA SE CUMPLIERON" CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO".

NO LES QUEDAN OTRA: QUE SI QUE TIENEN QUE CUMPLIR LAS "DIRECTIVAS EUROPEAS" SOBRE LOS MEDICAMENTOS ¿RECUENDAN? "CODIGO COMÚN".

¿QUÉ MEDIDAS TOMÓ EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, CON EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

NINGUNA SRA. MINISTRA DE SANIDAD Y SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO ESPAÑOL, D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO.

Y COMO "NO TOMARON" NINGUNA "MEDIDA":

DIGAN AHI EN EL "PARLAMENTO EUROPEO" EL PORQUÉ NO HICIERON NADA EN 22 AÑOS "CON EL VENENO" AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO.

DIGANLES QUE "VAN UNIDOS" USTEDES Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS A PRONUNCIARSE EN LOS "JUICIOS" NO "DICIENDO NI UNA SOLA VERDAD" DE LO OCURRIDO EN ESPAÑA EN 22 AÑOS CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA".

DIGAN "COMO INDICARON EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS" QUE SE ESTÁN OCUPANDO "DE TODAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA", TODO LO CUAL "ES MENTIRA".

INDIQUELES: LOS MOTIVOS POR EL CUAL "VAN UNIDOS" CON LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO/AVENTIS A LOS JUICIOS, YA SEAN "PENALES" "CIVILES" O "CONTENCIOSOS ADMINISTRATIVOS" BIEN SEA CONTRA SANIDAD, AHI ESTÁN LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS PARA INDICAR UNA "JARTÁ" DE MENTIRAS O BIEN SI ES "CONTRA" LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, AHI ESTÁ EL SUBDIRECTOR DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO PARA "INDICAR" MAS DE LO MISMO.

Y NO MENCIONAMOS A LOS "EXPERTOS QUE LLEVAN" EN SUS "DEFENSAS" PORQUÉ NO SON "EXPERTOS DE NADA".

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "ENTREVISTA AL ABOGADO DE SANOFI AVENTIS" SANCHEZ DE LEON

NO SE PIERDAN LEER LA ENTREVISTA DEL ABOGADO DE SANOFI AVENTIS, BUENO EL QUE DE MOMENTO HA DEFENDIDO A SANOFI AVENTIS SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

SI EL MISMO QUE CONFUNDIÓ CON NUESTRA COMPAÑERA Y LUCHADORA MAMEN, CREYENDO QUE ERA MAMEN, CUANDO EN REALIDAD ERA OTRA COMPAÑERA LUCHADORA, LA CUAL TENIA SU JUICIO:

¿RECUERDA SR. SANCHEZ DE LEON?.

"LES PIDO DISCULPAS POR LO DE "LAS FOFAS ESPAÑOLAS".

PUES SI SR. SANCHEZ DE LEON ESA FRASE SALIO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, MAS EXACTAMENTE, LA FRASE TEXTUAL FUÉ:

"NO PENSAMOS NUNCA QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS, LLEGARAN A EUROPA"

Y NO FUE PRONUNCIADA NI EN ESPAÑA, NI EN FRANCIA, NI EN ITALIA.

¿DONDE FUÉ PRONUNCIADA ESA MALTIDA FRASE?

"SOLO LO SABEMOS LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA".

PUES ESO LEAN LA ENTREVISTA:

http://www.opinionras.com/index.php?q=node/242

PREGUNTAMENTOS:

¿NO ES CASUALIDAD QUE EN 1983 FUERA "AUTORIZADO" AGREAL/VERALIPRIDA, 22 AÑOS MISMO PROSPECTO, 22 AÑOS "SIN FICHA TECNICA" Y MAS DE LAS COMUNICACIONES ADVERSAS QUE SEGÚN SANIDAD, FUERON 60.

¿CUÁNTAS LES INDICARON A FRANCIA, VIA INTERNA?

VACUNA PAPILOMA HUMANO- ANTICIPO DE LA MENSTRUACCIÓN EN NIÑAS

Imprimir

En el colegio donde estudia mi hija de doce años, tanto élla como muchas niñas mas fueron vacunadas por el Papiloma Humano.

Al igual que a mi hija y a otras muchas niñas mas a los cuatro dias de vacunarse, le vino la regla de eso no se nos advitió de que les venia la menstruacción.

Son solo niñas con cuerpo de niñas.

Porqué no fuimos advertidas de que les iban a suceder eso.

Si nos lo hubieran advertido, no las habriamos vacunado.

Saben de algunos casos mas.

A la larga padecerán de algunas secuelas.

Todas las madres a cuyas hijas les ha sucedido esto, estamos desengañadas, si lo conocian y no fuimos informadas.

GRIPE A. "LA PSICOSIS DEL MIEDO" Y LOBBY DE LAS FARMACÉUTICAS: PRESIDENTE DE LA COMISIÓN DE SALUD DEL CONSEJO DE EUROPA

Imprimir

EL PRESIDENTE DE LA COMISION DE SALUD DEL CONSEJO DE EUROPA HA ACUSADO "AL LOBBY DE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS" DE ORGANIZAR "LA PSICOSIS DE LA GRIPE A.

NO DEJEN DE ESCUCHARLO EN:

www.youtube.com

OPINÓN 4 NOTICIAS.

.................................................................................................................

YA ERA HORA QUE A LAS FARMACEUTICAS, SE LES PAREN Y QUE NO "CREAN LOS DUEÑOS DE LOS PAISES".

AGREAL/VERALIPRIDA - SOBRE EL RECURSO AL TRIBUNAL SUPREMO DE LABORATORIOS SANOFI AVENTIS

Imprimir

SEGÚN SE NOS INFORMAN A ESTA "ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS:

EN BREVE SE SABRÁ EL DICTAMEN DEL "TRIBUNAL SUPREMO" DE LAS DEMANDAS QUE A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "CONDENARON" A PAGAR A UNAS "LUCHADORAS DEL AGREAL" Y LAS CUALES, RECURRIÓ AL TRIBUNAL SUPREMO.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PORQUÉ TANTOS MESES PARA RETIRAR EL AGREAL? Y CON OTROS MEDICAMENTOS "UN SOLO MES".

Imprimir

Agencias Española del Medicamento:

¿Porqué con el Agreal/Veraliprida en España para su retirada definitiva, tantos meses?.

Les recordamos:

Comunicado a Farmacias : Baja 6 de Marzo de 2005.

En la Web y solo en la Web del Ministerio de Sanidad:

Para Profesionales: 15 de Mayo de 2005 "retirada medicamento Agreal/Veraliprida" (ni siquieran mencionan el Laboratorio al que pertenece o sea Laboratorios Sanofi Synthelabo).

Se podrá seguir recetando hasta el 15 de Septiembre de 2005.

¿Porqué con el AGREAL/VERALIPRIDA, tantos meses?.

¿Porqué con otros medicametos, uno o dos meses?.

LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, ERAN CONSCIENTES DE LA GRAN DIFERENCIA DEL PROSPECTO ESPAÑOL A LO QUE INDICABAN, LOS PROSPECTOS DE FRANCIA, ITALIA..........

LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, DESPUES DE LA "DIRECTIVA DEL 2004 DE LA UE." CUANDO SE DIERON CUENTA DEL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA, DE LA FORMA Y MODO QUE LO TUVIERON 22 AÑOS Y ENVASE A DICHA "DIRECTIVA EUROPEA":

¿QUE HACEMOS?

¿COMO LO HACEMOS?

AGENCIA DEL MEDICAMENTO-LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-AGENCIA DEL MEDICAMENTO.

TODO ABSOLUTAMENTE TODO LO DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" FUÉ REALIZADO "ENCONNIVENCIA" POR LOS DOS MÁXIMOS RESPONZABLES.

PERO AHORA " TODO LO QUE INDICAN AMBOS" ES TODO MENTIRAS.

EL MINISTERIO DE SANIDAD E INCLUSO:

HA MENTIDO EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS " ESTAMOS CONTROLANDO A LAS AFECTADAS DEL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA".

DIGANNOS ¿AQUIEN ESTÁN CONTROLANDO? A NINGUNA.

Y NO LO HACEN PORQUE TIENEN QUE IR A LOS JUZGADOS ESPAÑOLES, ESO SI "DE LA MANO" CON LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS A "SEGUIR MINTIENDO".

LO QUE NOS SORPRENDE Y MUCHO QUE EL SR. LLAMAZARES "DIERA COMO BUENO" LA CONTESTACIÓN QUE LE DIERON EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS.

O NO SE LEYÓ "EL SR. LLAMAZARES" TODA LA DOCUMENTACIÓN QUE LE APORTAMOS "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA" O SIENDO EL MISMO "MEDICO" PASARA DEL "GRAVISIMO ASUNTO DE LA SALUD HUMANA" QUE COMO LA MISMISIMA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" EXPLICA EN LOS ANEXOS I-II-III DEL 23 DE JULIO DE 2007.

¿QUÉ SE CUECE EN ESPAÑA, EN TODO LO RELACIONADO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA?.

SEA LO QUE SEA, ALGO CONOCEMOS " A NOSOTRAS NOS QUITARON LA SALUD DE POR VIDA.

"LLEGAREMOS COMO EUROPEAS QUE SOMOS" HASTA DONDE SEA "NECESARIO" HASTA EL FINAL, SI ES NECESARIO DE LOS DÍAS QUE NOS QUEDE DE VIDA.

NO PENSARON "NUNCA QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS, LLEGARAMOS HASTA EL DEFENSOR EUROPEO.

¿QUIEN NO LO IBA A IMPEDIR?

"CON LA VERDAD" LLEGAREMOS HASTA DONDE "NUESTROS DERECHOS HUMANOS Y LA ONU. SEAN NECESARIOS".

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "CONMOVEDOR PERO ESPERADO, MENSAJE DE MEXICO

Imprimir

HOLA A TODOS Y A TODAS LAS INTERESADAS Y LUCHADORAS "CONTRA EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.

AQUI EN MEXICO, MI MADRE LO TOMÓ POR VARIOS AÑOS PARA DISMINUIR LOS "EFECTOS CAUSADOS POR LA MENOPAUSIA".

HACE CUATRO (4) AÑOS SU GINECÓLOGO SE LO SUSPENDIÓ, PERO MI MADRE , TUVO MUCHOS DAÑOS PSQUIATRICOS Y SICOMOTORES, ADEMÁS DE GRAVES DEPRESIONES Y PROBLEMAS PARECIDOS AL PARKINSON. RECIBIÓ TRATAMIENTO ANTIDEPRESIVOS CON INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTURA DE SERETONINA Y DOPAMINA, ASI COMO DE TERAPIAS "PSIQUIATRICAS" Y ESTUDIOS "NEUROLOGICOS" PARA DESCARTAR EL POSIBLE "PARKINSON".
HACE AÑOS TAMBIEN ES TRATADA POR PROBLEMAS "CARDIACOS" POR BRADICARDIAS Y PROBLEMAS ARTERIAL ALTA.

HOY MI MADRE, CON 63 AÑOS ES DIAGNOSTICADA CON "CÁNCER DE OVARIOS" Y METÁSTASIS EN EPIPLON, COLON, PARTES DEL ÍLEO, YEYUNO, INTESTINO GRUESO, PARTE DEL ESTÓMAGO Y VASO.

FUÉ OPERADA PARA QUITARLE "TODO LO DAÑADO" INCLUYENDO "GANGLIOS Y UTERO".

NO SOY MÉDICO PERO NO ME CABE LA MENOR DUDA DE QUE EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" RECETADO POR EL GINECÓLOGO EL DR. JOSÉ FUGAROLAS SOILAN "NO TUVO EL MAS MINIMO TIEMPO NECESARIO" PARA LEER LAS "REACCIONES ADVERSAS" Y "EFECTOS SECUNDARIOS" DE LA SUSTANCIA "ACTIVA" Y HABER EVITADO EL "GRAVISIMO DAÑO HIATROGÉNICO IRREVERSIBLE".
................................................................................................

Amiga luchadora del "veneno" ACLIMAFEL/VERALIPRIDA de México:

Obra en nuestro poder el prospecto del ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "como en España y demás paises Europeos que tenían "autorizado" todo medicamento de Principio Activo: VERALIPRIDE-VERALIPRIDA, esos EFECTOS SECUNDARIOS Y REACCIONES ADVERSAS" no lo recogían los prospectos, solo a partir del año 2006 SI que en paises como Italia (AGRADIL/VERALIPRIDE) advertía de dichos Efectos Secundarios, Reacciones Adversas, Tiempo de toma (3 meses), Concominates...... y además indica que "NO EXISTE ANTIDOTO" para las SECUELAS que produce: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA.

No te quepa la MENOR DUDA, que todo lo que está padeciendo tu madre, es producido por el ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.

Estudio del Dr. MASMOUNDI " LAS SECUELAS IRREVERSIBLES, QUE PRODUCE VERALIPRIDE" pueden aparecer hasta 5 ó 10 años DESPUES DE DEJARLO DE TOMAR.

Desconocemos si en MEXICO, el ACLIMAFEL/VERALIPRIDA, tiene su FICHA TECNICA, en España "ESTE VENENO: AGREAL/ VERALIPRIDA" 22 años autorizado NUNCA LA TUVO, por tanto los médicos Españoles de éste "VENERO" y de los LABORATORIOS SANOFI SYBTHELABO, solo disponian de la misma información que nosotras " EL PROSPECTO" y el cual NO INDICABA "NADA".

Por mucho que desde ESPAÑA, les hemos pedido a las AUTORIDADES SANITARIAS MEJICANAS, que LO RETIREN, ha echo CASO OMISO A NUESTRAS PETICIONES al igual que a las PETICIONES realizadas por las LUCHADORAS MEJICANAS del ACLIMAFEL/ VERALIPRIDA.

Diferentes casos de LUCHADORAS DE ESPAÑA, están pasando por casos, similares a lo de tu madre.

Como el ACLIMAFEL se sigue VENDIENDO en MEXICO, te aconsejamos EXPONGAS el caso de tu madre en "LOS DERECHOS HUMANOS". NOSOTRAS LAS "LUCHADORAS EUROPEAS, TAMBIEN LLEGAREMOS AHI".

AMIGA-LUCHADORA MEJICANA ¿QUÉ OS PODEMOS DECIR? SOLO DAROS "MUCHOS ANIMOS".
...................................................................................................................

Y ESTO VA DIRIGIDO AL "SUPUESTO" QUE NOS MANDÓ UN MENSAJE HACE UNAS SEMANAS:

¿QUE TIENE QUE ARGUMENTARNOS, CON ESTE CASO DE NUESTRA LUCHADORA DE MEXICO POR EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA?.

Porque Ministerio de Sanidad Español "no hizo lo mismo con el Agreal/Veraliprida"

Imprimir

Disponiendo de Gran Cantidad de Tarjetas Amarillas "comunicandoles las CC.AA." las Reacciones Adversas del Agreal/Ortopramida/Veraliprida desde 1987 hasta aún despues de la retirada en 2005, de la ultima que dispone esta Asociación de 2007.

ENTREN EN:

www.vademecum.es/noticias_2712

CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA/ORTOPRAMIDA/ANTIPSICÓTICO:

"NO LES CONVENIAN A LOS DOS MAXIMOS RESPOSABLES":

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL/ LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO.

"PORQUE NUNCA EN 22 AÑOS NO HICIERON NADA"

POLONIA "NO SUCUMBIO A LA FIBRE DE LA VACUNA A "

Imprimir

HACIA FALTA TENER VALOR Y TEMERIDAD HACE UNOS MESES PARA QUE UN GOBIERNO EUROPEO NO COMPRASE VACUNAS CONTRA LA GRIPE A. CUANDO LA GRAN MAYORIAS LAS ESTABAN COMPRANDO POR MILLONES. PERO AL GOBIERNO POLACO LE HA SALIDO BIEN, Y HOY PUEDE ESTAR SATISFECHO DE NO HABER GASTADO UN CENTIMO EN ESTO, MIENTRAS QUE LOS OTROS INTENTAN REVENDER LAS VACUNAS QUE LLENAN SUS ALMACENES.

MAS DETALLES EN:

www.cope.es/sociedad/23/01/10

AGREAL/VERALIPRIDA "EN ESPAÑA DESDE 1983-2005" LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO

Imprimir

Gracias al Ministerio de Sanidad Español y Laboratorios Sanofi Synthelabo y por el medicamento AGREAL/VERALIPRIDA, 22 años "sin un control" un prospecto que nunca indicó nada, mas grave aún "sin una Ficha Técnica" y existiendo, cientos de Tarjetas Amarillas de las CC.AA. "advirtiendo de las reacciones adversas" que no tomaron cartas con este "antipsicótico" para mujeres totalmente sanas:

En estos momentos "una Luchadora del Agreal" que solo lo tomó un año y que se pasó " cinco años encerrada en una habitación" y que tambien le ha dejado "una Diskinesia Respiratoria grave" se encuentra en URGENCIAS.

¿Cuándo piensan en reconocer la masacre cometida en España, con el Agreal-Veraliprida?.

HABRAN "SORPRESAS EN UNOS DÍAS".

AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "PARA TODAS LAS LUCHADORAS DE LOS PAISES DE LA UE. QUE VENDIERON ESTE MEDICAMENTO"

Imprimir

LA UNIÓN EUROPEA "NO TIENE COMPETENCIAS" PARA INTERVENIR EN LOS PAISES DE LA UNIÓN QUE VENDIERON EL "AGREAL/AGRADIL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".

QUEREMOS DECIR CON ESTO QUE:

DEBEMOS PRIMERO DE SEGUIR "LUCHANDO" ANTE LOS PAISES CORRESPONDIENTES "PARA QUE SE RECONOZCA LA MASACRE QUE HAN COMETIDO CON NUESTRA SALUD Y VIDA", TANTO POR LOS MINISTERIOS DE SANIDAD CORRESPONDIENTES DE CADA PAIS, COMO CON LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

LAMENTAN MUY "SINCERAMENTE" POR LO QUE ESTAMOS "PASANDO" Y QUE SIENTEN MUCHISIMO, EL QUE NO "PUEDAN HACER NADA AL RESPECTO".
...............................................................................................

CON LO QUE RESPECTA A ESPAÑA Y ÉSTO LO INDICAMOS "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL" QUE POR MUCHO QUE "AGENCIA DEL MEDICAMENTO, FARMACOVIGILANCIA Y EN SU CONJUNTO MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, SE UNA A LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" PARA NO "RECONOCER" LA "GRAN MASACRE EN NUESTRA SALUD":

"NO SE SALDRÁN CON LA SUYA" DE ÉSTO QUE NO LES QUEPA LA MENOR "DUDA".

LUEGO DE ESPAÑA "NOS QUEDA" ESTRASBURGO, AQUI TAMBIEN "DESENMASCAREMOS" LA ACTUACIÓN DE "AMBOS" SOBRE EL "AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA" 22 AÑOS "SIN NINGÚN "CONTROL DE ESTE POTENTISIMO "ANTIPSICÓTICO".

¿NO RECUERDAN EL AÑO 1990 EN JERUSALÉN?.

BUENO USTEDES LO "RECUERDAN TODO" PERO "RECONOCER" NO "RECONOCEN NADA DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

¿HICIERON TODO BIEN, CUANDO EN 2005 RETIRARON EL AGREAL/VERALIPRIDA: SR. D. EMILIO VARGAS CASTRILLON, SUBDIRECTOR GENERAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO?.

SABEN TANTO USTED COMO EL RESTO DE LOS "CULPABLES DE ESTA MASACRE EN NUESTRA SALUD" QUE NO HICIERON "NADA BIEN".

"SU MOMENTO LES LLEGARAN"

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA-- NOS PREGUNTAN: consecuencias del agreal

Imprimir

COMENTARIO:

Me gustaria saber si hay mas mujeres que hayan tomado Agreal y hayan tenido despues " Epitelioma Basocelular" a mi me han quitado varias (como manchas) de la espalda y me gustaria saber si hay alguna relación.

...................................................................................................................................................

COMPAÑERA LUCHADORA DEL AGREAL "MALDITO".

SI QUE EL AGREAL SE RELACIONA CON "EPITELIOMA BASOCELULAR" Y ADEMÁS TENEMOS "MUCHAS LUCHADORAS" QUE LO SUFREN.

NUESTRO ORGANISMOS ESTÁ "ENVENENADO" EN SU TOTALIDAD, DESDE EL ULTIMO PELO DE LA CABEZA HASTA LA ULTIMA UÑA DEL PIE.

TODO POR EL "ENVENENAMIENTO MASIVO" QUE TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL COMO LABORATORIOS DELAGRANGE/SYNTHELABO/ AVENTIS, HICIERON DURANTE 22 AÑOS DEL "AGREAL/VERALIPRIDA".

CLARO QUE AMBOS, AHORA ESTÁN "UNIDOS" PARA "NO INDICAR" TODA LA VERDAD DE LO OCURRIDO EN ESPAÑA CON ESE "VENENO".

ESPEREMOS QUE SIENDO ESPAÑA AHORA "PRESEDENCIA DE LA UE." LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, LES DEN "UN TOQUE AL SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO ESPAÑOL D. JOSE LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO EL CUAL HAN ECHO SUYO EL ASUNTO EN ESPAÑA DEL "AGREAL/VERALIPRIDA".

"NO EXISTE ANTIDOTO PARA LAS INNUMERABLES SECUELAS IRREVERSIBLES QUE NOS HA OCASIONADO AGREAL/VERALIPRIDA".

RIESGO DE CANCER MASCULINO EN MAMAS, ASOCIADO CON "FINASTERIDA- (Proscar)"- (MHRA)

Imprimir

1. INTRODUCTION
(See glossary for explanation of terms used in this document)
The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) is the government agency responsible for regulating medicines and medical devices in the UK. We continually review the safety of all medicines in the UK, and inform healthcare professionals and the public of the latest updates. In our public assessment reports, we discuss the evidence for a safety issue associated with a particular drug or drug class. This report discusses our review of the risk of male breast cancer associated with finasteride.

In the UK, 5 mg finasteride (Proscar) is indicated for the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH). Finasteride is also licensed at 1 mg (Propecia) to treat androgenetic alopecia in men.
Although the safety of finasteride has remained under close review by the MHRA since 1998, there has been an increasing number of case reports received by the MHRA of male breast cancer associated with finasteride products. This prompted a review of the evidence on the risk of male breast cancer with finasteride use. The following report summarises the evidence and conclusions from the review, which included data from clinical trials, reports of adverse drug reactions (ADRs) received after licensinga, a Prescription Event Monitoring (PEM) studyb, and data from the scientific literature. The review also considered whether there was a plausible biological mechanism for male breast cancer to occur with finasteride use, which is summarised at the end of this report.

7. GLOSSARY
5α-reductase
An enzyme that converts testosterone into the more potent hormone dihydrotestosterone
Active treatment
The drug that is being evaluated in a study
Adenocarcinoma
A malignant tumour that originates in structures in the body called glands
Adipose
Tissue in the body that is made of fat cells
Adjuvant
A substance that is given in addition to a medicine or a vaccine, to enhance their activity. The substance has no direct effect by itself.
Alpha adrenoceptor (blocker)
A protein on a cell or nerve, to which chemicals in the body called catecholamines bind. The blocker also binds to this protein and produces effects such as contraction of blood vessels and an increase in blood pressure
Anastrozole
An aromatase inhibitor given to treat breast cancer
Antagonist
A substance that blocks the action of another in the body
Androgen
A group of hormones that stimulate the development of male sex organs
Androstenedione
An androgen produced by a structure in the body called the adrenal gland
Aromatase
An enzyme that converts testosterone to oestrogen
Aromatase inhibitor
Drugs that inhibit the action of aromatase, and are used to treat advanced oestrogen-dependent breast cancer in women who have gone through the menopause
Benign
A tumour that is non-malignant or non-cancerous
Bimodal
A distribution of events where two values peak and are more frequent than others
BRCA1/2 gene
A gene that increases the risk of women getting breast and ovarian cancer, and men getting breast and prostate cancer.
Carcinoma
Cancer originating in the epithelium
Chemotherapy
The prevention or treatment of diseases such as cancer, using chemical substances
Chromosome
A piece of DNA found in cells that contains many genes
Clinical study
A research study that tests medicines in humans
Congenital inguinal hernia
A condition present at birth, where fat or part of the lower digestive tract protrudes from its normal position through a weak part of the stomach wall
Dihydrotestosterone
A product formed from the action of 5α-reductase on testosterone
Doxazosin
An alpha-adrenoceptor antagonist, used to treat high blood pressure and relieve urinary retention due to BPH
Dutasteride
A drug used to treat BPH
Endogenous
Arising within, or derived from, the body
Engorgement
Where a structure in the body is filled with fluid, eg blood
Enzyme
A protein in the body that speeds up biological reactions
Epidemiology
The study of the occurrence, distribution and control of a medical condition or disease in a population
Epithelium
Tissue that lines the skin and internal organs of the body
Follicle-stimulating hormone
A hormone that stimulates egg development in women and sperm production in men
Genes
A unit of a chromosome made of material called DNA. Genes are found in every cell in the body, and determines the proteins that the cell should produce and an individual’s unique traits
Gland
One of several organs or groups of cells in the body that produce certain substances, which are either used by the body or are excreted. A type of gland called an endocrine gland produces hormones
Gynaecomastia
Enlargement of breasts in men, either due to a hormone imbalance or to certain drug treatments
Hirsutism
Abnormal hairiness
Hormone
A substance produced by one part of the body that travels to another part of the body and causes a physiological effect
Hyperplasia
An increased production and growth of normal cells in body tissue or organs seen in conditions such as BPH
Impotence
Inability of a man to achieve an erection
Incidence
The number of new episodes of an illness or medical condition that occurs in a specific population over a specific period
Indication
Any of the conditions for which a particular medicine may be prescribed, as defined by its licence
Klinefelter’s syndrome
A genetic disorder in men, characterised by sexual abnormalities such as small testicles, gynaecomastia and reduced fertility
Luteinising hormone
A hormone that stimulates egg release from the ovaries in women
Malignant
Describes a tumour or cancer that invades, spreads and destroys tissue in the body
Mammary
Related to the breast
Mastalgia
Pain in the breast
Mastectomy
Surgical removal of a breast
Median
An average: the middle value in a range of values in a sample
Metabolism
The chemical processes or changes that occur in the body in order to maintain life. This involves either breaking down substances or making new ones
Minoxidil
A drug used to treat several conditions, including hair loss
Neoplasms
A benign or malignant tumour
Oestradiol
A type of oestrogen hormone that is produced by the ovary
Oestrogen
A hormone that controls female sexual development
Oestrone
A female sex hormone
Off-label
Prescribing a drug for a condition or disease that is not listed in the product’s information leaflet, based on a health professional’s judgement.
Orchiectomy
(Also spelt ‘orchidectomy’) Surgical removal of a testicle
Orchitis
Inflammation of the testicle
Paget’s disease (of the breast)
A malignant condition of the nipple, associated with underlying breast cancer
Pathology
The study of disease
Patient-years
The total number of years that a patient in a study has been under observation, eg, the number of years that a patient is treated with a certain drug
Pharmacovigilance
Identifying, assessing and responding to safety issues that emerge for medicines used in clinical practice
Physiological
Normal body function (not related to disease)
Placebo
Inactive dummy treatment given in a clinical trial to a particular patient group so their responses can be compared with the group receiving the test medicine
Progestational
Referring to the time after egg release in a woman, when the body produces progesterone and is ready for pregnancy
Progesterone
A hormone that prepares the body for pregnancy
Prostate
A male sex gland
Prostatectomy
Surgical removal of the prostate gland
Prostate-specific antigen
A protein produced by the prostate. Levels of this protein are increased when the prostate is enlarged or inflamed, and are significantly higher than normal in prostate cancer
Radiotherapy
Treatment of disease with a machine that produces radiation, such as an X-ray machine
Randomised controlled trials
A clinical trial in which the study participants are randomly assigned to receive either the test medicine or either a placebo or comparator medicine
Serum
The clear component of blood
Substrate
The substance that an enzyme acts upon
Tamoxifen
A drug used to treat breast cancer
Tamsulosin
An alpha adrenoceptor antagonist used to treat symptoms of BPH
Telomerase
An enzyme that controls the replication of telomeres, which are the end parts of chromosomes
Temporal
Related to time
Testosterone
The main male sex hormone, which is part of the androgen hormone group
Transurethral
Passing through, or performed via, the tube that transports urine from the bladder to outside the body
Tumour
An abnormal swelling in the body
Ulceration
Production of an ulcer: a break in the epithelium or the membrane lining the digestive tract
Urinary flow rates
Measure of the quantity of urine produced in a specific period
Urinary retention
Inability to pass urine from the bladder, usually due to an obstruction

Traductor Internet:

1.- INTRODUCCIÓN
Vea el glosario para la explicación de los términos utilizados en este documento) .
Los medicamentos y Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) es el organismo gubernamental responsable de regular los medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido. Revisamos continuamente la seguridad de todos los medicamentos en el Reino Unido, e informar a los profesionales sanitarios y al público de las últimas actualizaciones. En nuestros informes públicos de evaluación, se discute la evidencia de un problema de seguridad asociados a un medicamento en particular o clase de drogas. Este informe analiza nuestra revisión del riesgo de cáncer de mama masculino asociado con finasterida.
En el Reino Unido, 5 mg de finasterida (Proscar) está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). La finasterida es también la licencia de 1 mg (Propecia) para tratar la alopecia androgenética en varones. Aunque la seguridad de la finasterida se ha mantenido bajo examen por la MHRA desde 1998, ha habido un número creciente de informes de casos recibidos por la MHRA del cáncer del seno asociado con los productos de finasterida. Esto llevó a una revisión de la evidencia sobre el riesgo de cáncer de mama masculino con el uso de finasterida. El siguiente informe resume la evidencia y las conclusiones de la revisión, que incluyó datos de los ensayos clínicos, informes de reacciones adversas a medicamentos (RAM) se reciban después licencia, un Observatorio receta de eventos (PEM) studyb, y los datos de la literatura científica. La revisión también examinó si existía un mecanismo biológico plausible para el cáncer de mama masculino a ocurrir con el uso de finasteride, que se resume al final de este informe.

7. GLOSARIO
5α-reductasa Una enzima que convierte la testosterona en dihidrotestosterona la hormona más potente.
El tratamiento activo
La droga que está siendo evaluado en un estudio
Adenocarcinoma
Un tumor maligno que se origina en las estructuras del cuerpo, llamadas glándulas
Adiposo
El tejido en el cuerpo que se hace de las células de grasa
Adyuvante
Una sustancia que se administra en adición a un medicamento o una vacuna, para mejorar su actividad. La sustancia no tiene efecto directo en sí mismo.
Los receptores adrenérgicos alfa (bloqueador) Una proteína en una celda o en el nervio, a la que los productos químicos en el organismo, la de obligar a las catecolaminas. El bloqueo también se une a esta proteína y produce efectos como la contracción de los vasos sanguíneos y un aumento de la presión arterial
Anastrozol
Un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de determinado cáncer de mama
Antagonista
Una sustancia que bloquea la acción de otro en el cuerpo
Andrógeno
Un grupo de hormonas que estimulan el desarrollo de los órganos sexuales masculinos
Androstenediona
Un andrógeno producido por una estructura en el cuerpo llamada glándula suprarrenal
De la aromatasa
Una enzima que convierte la testosterona a los estrógenos Inhibidor de la aromatasa
Los medicamentos que inhiben la acción de la aromatasa, y se utilizan para el tratamiento de estrógenos avanzado cáncer de mama depende en mujeres que han pasado por la menopausia
Benigno
Un tumor que no es maligno o no cancerosos
Bimodal
La distribución de los eventos en los dos valores de pico y son más frecuentes que otros
BRCA1 / 2 gene
Un gen que aumenta el riesgo de mujeres que el cáncer de mama y de ovario, y los hombres conseguir mama y de próstata.
Carcinoma
Cáncer que se origina en el epitelio
Quimioterapia
La prevención o tratamiento de enfermedades como el cáncer, el uso de sustancias químicas
Cromosoma
Un pedazo de ADN que se encuentra en las células que contiene muchos genes
Estudio clínico
Un estudio de investigación que las pruebas de medicamentos en seres humanos
Hernia inguinal
Una condición presente en el nacimiento, cuando la grasa o parte del tracto digestivo inferior sobresale de su posición normal a través de una parte débil de la pared del estómago
Dihidrotestosterona
Un producto formado por la acción de la 5α-reductasa de la testosterona
Doxazosina
Un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa, usados para tratar la hipertensión arterial y aliviar la retención urinaria debido a la HBP
Dutasterida
Un fármaco utilizado para tratar la HBP
Endógenos
Que surjan dentro, o deriva de, el cuerpo
Congestión
Cuando una estructura en el cuerpo se llena de líquido, por ejemplo, sangre
Enzima
Una proteína en el cuerpo que acelera las reacciones biológicas Epidemiología
El estudio de la incidencia, distribución y control de una condición médica o enfermedad en una población
Epitelio
Tejido que recubre la piel y órganos internos del cuerpo
Hormona folículo-estimulante
Una hormona que estimula el desarrollo del óvulo en las mujeres y la producción de esperma en los hombres
Genes
Una unidad de un cromosoma de un material llamado ADN. Los genes se encuentran en cada célula en el cuerpo, y determina las proteínas que la célula debe producir y rasgos únicos de un individuo
Glándula
Uno de varios órganos o grupos de células en el cuerpo que producen determinadas sustancias, que son utilizados por el cuerpo o se excretan. Un tipo de glándula llamada glándula endocrina produce hormonas
Ginecomastia
Aumento de las mamas en los hombres, ya sea debido a un desequilibrio hormonal o de ciertos tratamientos farmacológicos
HirsutismoVellosidad anormal
Hormona
Una sustancia producida por una parte del cuerpo que se desplaza a otra parte del cuerpo y provoca un efecto fisiológico
Hiperplasia
Un aumento de la producción y el crecimiento de células normales en los tejidos o los órganos visto en condiciones tales como la HBP Impotencia Incapacidad de un hombre para lograr una erección
Incidencia
El número de nuevos episodios de una enfermedad o condición médica que se produce en una población específica durante un período determinado Indicación
Cualquiera de las condiciones para que un medicamento en particular puede ser establecido, tal como se define por su licencia de Síndrome de Klinefelter Un trastorno genético en los hombres, que se caracteriza por anomalías sexuales, como los testículos pequeños, ginecomastia y reducción de la fertilidad
Hormona luteinizante
Una hormona que estimula la liberación de óvulos de los ovarios en la mujer
Maligno
Describe un tumor o un cáncer que invade, se propaga y destruye el tejido en el cuerpo
Mamarias
Relacionado a la mama
Mastalgia
Dolor en el pecho
Mastectomía
La extirpación quirúrgica de la mama
Mediano
Un promedio, el valor medio en un rango de valores en una muestra de Metabolismo
Los procesos químicos o cambios que se producen en el cuerpo con el fin de mantener la vida. Esto se debe ya sea rompiendo las sustancias o la realización de otras nuevas
Minoxidil
Un fármaco utilizado para tratar varias condiciones, incluyendo la pérdida de cabello
Neoplasias
Un tumor benigno o maligno
Estradiol
Un tipo de hormona estrógeno que es producida por el ovario
Los estrógenos
Una hormona que controla el desarrollo sexual de la mujer
Estrona
Una hormona sexual femenina
Off-label
La prescripción de un medicamento para una condición o enfermedad que no figure en el prospecto de información del producto, basada en un profesional de la salud de la sentencia.
Orquiectomía (También orquiectomía escanda ') La extirpación quirúrgica de un testículo
Orquitis
Inflamación de los testículos
La enfermedad de Paget (de la mama)
Una de las condiciones malignas del pezón, asociado con el cáncer de mama subyacente
Patología
El estudio de la enfermedad de Paciente-años
El número total de años que un paciente en un estudio ha estado bajo observación, por ejemplo, el número de años que un paciente es tratado con un medicamento determinado
Farmacovigilancia
Identificar, evaluar y responder a las cuestiones de seguridad que surgen de los medicamentos utilizados en la práctica clínica
Fisiológicos
Función normal del cuerpo (no relacionadas con la enfermedad)
PlaceboTratamiento inactivo ficticio que figura en un ensayo clínico para un grupo de pacientes en particular por lo que sus respuestas pueden ser comparadas con el grupo que recibió el medicamento de prueba
Progestacional
Refiriéndose al período posterior a la liberación de óvulos en una mujer, cuando el cuerpo produce progesterona y está listo para el embarazo
Progesterona
Una hormona que prepara al cuerpo para el embarazo
Próstata
Una glándula sexual masculina
Prostatectomía
La extirpación quirúrgica de la glándula de la próstata
El antígeno prostático específico
Una proteína producida por la próstata. Los niveles de esta proteína se aumentan cuando la próstata se agranda o se inflama, y son significativamente más altos de lo normal en el cáncer de próstata
Radioterapia
El tratamiento de la enfermedad con una máquina que produce la radiación, como una máquina de rayos X
Los ensayos controlados aleatorios
Un ensayo clínico en el que los participantes del estudio son asignados aleatoriamente para recibir el medicamento de prueba o un placebo o comparador de medicina
Suero
El componente claro de la sangre
Sustrato
La sustancia que actúa una enzima sobre Tamoxifeno
Un fármaco utilizado para tratar el cáncer de mama
Tamsulosina
Un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa se usa para tratar los síntomas de la HPBT
Elomerasa
Una enzima que controla la replicación de los telómeros, que son las partes finales de los cromosomas
Temporal
Relacionadas con el tiempoTestosterona
La principal hormona sexual masculina, que forma parte del grupo de la hormona androgénica
Transuretral
Pasando por, o realizadas a través de, el tubo que transporta la orina desde la vejiga al exterior del cuerpo
Tumor
Una hinchazón anormal en el cuerpo
Ulceración
La producción de una úlcera: un descanso en el epitelio o la membrana que recubre el tracto digestivo
Las tasas de flujo urinario
Medida de la cantidad de orina producida en un período determinado
La retención urinaria
Inhabilidad para pasar la orina de la vejiga, generalmente debido a una obstrucción

...........................................................................................................................................................

ES MUY EXTENSO Y SOLO HEMOS EXPUESTO:

INDICACIÓN Y GLOSARIO.

EN ESPAÑA SU NOMBRE COMERCIAL: PROPECIA.

Tasa muerte infantil H1N1, mucho mayor en Gran Bretaña

Imprimir

Tasa muerte infantil H1N1, mucho mayor en Gran Bretaña

Por Kate Kelland

LONDRES (Reuters) -

Uno de cada tres niños sufrieron la gripe pandémica H1N1 en la primera oleada de la enfermedad en áreas afectadas de Inglaterra en el 2009, una cifra 10 veces mayor a la que se estimó inicialmente, dijeron científicos el jueves.

Las muestras de sangre analizadas sugieren que los niños son importantes para entender la propagación del virus y deben ser un grupo clave para la acción de la vacuna, escribieron expertos de la Agencia de Protección de la Salud (HPA por su sigla en inglés) británica en la revista médica The Lancet.

"Este (...) estudio muestra el verdadero alcance de la infección del virus H1N1 en la primera oleada de la pandemia en Inglaterra en el 2009. Sus resultados deberían ser también aplicables a otros países que han experimentado un primer brote similar", dijeron.

Gran Bretaña fue uno de los primeros países europeos afectados por la influenza H1N1, también conocida como gripe porcina, que emergió en marzo y fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en junio.

Compañías farmacéuticas como GlaxoSmithKline, Novartis, Sanofi-Aventis, Baxter, CSL y AstraZeneca, entre otras, han desarrollado vacunas contra el virus y varios gobiernos han ordenado millones de dosis para campañas de prevención.

De acuerdo a la OMS, más de 200 países han reportado oficialmente casi 14.000 muertes por la enfermedad, pero llevará al menos uno o dos años hasta que termine la pandemia determinar la verdadera cifra de víctimas. Muchos aseguran que el número podría ser mayor.

La pandemia ahora parece estar cediendo, dice la OMS, pero aún es posible que aparezca una tercera oleada de infecciones.

En Inglaterra, las estimaciones del número de casos durante el primer brote de gripe H1N1 en julio, agosto y septiembre del 2009 se basaron en sondeos clínicos de personas que fueron al médico con síntomas de la enfermedad.

Pero estos números no incluyeron los casos leves, aquellos que no tuvieron síntomas o los que optaron por no ver a un médico, dijo la HPA.

Para su estudio, los científicos usaron alrededor de 1.400 muestras tomadas en el 2008 y las compararon con más de 1.900 extraídas en agosto y septiembre del 2009, después de la primera oleada británica de la infección de H1N1.

Los investigadores hallaron que las tasas de infección en el primer brote fueron más altas en niños menores de 15 años y calcularon que un 42 por ciento de los alumnos de escuela de entre 5 y 14 años fueron infectados en áreas de alta incidencia como Londres y partes del centro de Inglaterra.

Los datos de las muestras de sangre también demostraron que la tasa de infección infantil en la capital británica, donde el 32 por ciento de los niños menores de 15 años sufrió la enfermedad, fue 10 veces mayor a los estimados originales del HPA.

Elizabeth Miller, quien lideró el estudio junto a colegas de la agencia, dijo que los niños "tienen un rol importante en la transmisión de la influenza y serían un grupo clave para la acción de la vacuna, tanto para su protección como para la protección de otros mediante la inmunización del grupo".

(Editado en español por Gabriela Donoso)

ACTUALIZA1-Agencia UE pide prohibir píldora para adelgazar Abbot

Imprimir

Reuters - 21/01/2010 19:27

(Reescribe con decisión europea; agrega detalles de fallo FDA)

Por Lisa Richwine

Autoridades europeas instaron el jueves a detener la venta de una píldora para adelgazar de Abbott Laboratories Inc, después de concluir que los riesgos relacionados al corazón eran demasiado altos.
La Agencia Europea de Medicinas (EMEA por sus siglas en inglés) aconsejó a los médicos que dejen de prescribir fármacos que contengan sibutramina, que son vendidos bajo los nombres Reductil, Reduxade y Zelium en Europa y Meridia en Estados Unidos.
"Los riesgos de estos medicamentos son mayores a sus beneficios", dijo EMEA en un comunicado.

La Comisión Europea considerará la recomendación de suspender la aprobación de marketing.
En tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que la píldora eleva el riesgo de los pacientes cardíacos de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Abbott aceptó agregar una advertencia más contundente que aclare explícitamente que el fármaco no debe ser usado por personas con antecedentes de enfermedad cardiovascular, dijo la FDA.

La agencia dijo que mantendrá una reunión del comité asesor para obtener información acerca de si es necesario tomar más medidas regulatorias.

El encuentro se realizará después de que el organismo revise un reporte completo de un estudio llamado Scout, que comparó la píldora Meridia con un placebo en alrededor de 10.000 pacientes.

La FDA prevé que Abbott presentará los resultados del informe Scout en marzo.
El grupo de defensa al consumidor Public Citizen ha pedido a la FDA que prohíba la píldora, diciendo que es demasiado riesgosa.

http://www.publico.es/agencias/reuters/287730/actualiza/-agencia/ue/pide/prohibir/pildora/adelgazar/abbot

Sanidad no rectifica y avala la venta libre de la píldora «porque es segura»

Imprimir

Jiménez resta peso al informe de su Ministerio sobre los riesgos del fármaco
Sanidad no rectifica y avala la venta libre de la píldora «porque es segura»

21 Enero 10 - S. Alonso/M. Poveda

La ministra asegura estar en condiciones de garantizar su venta «porque lo hacen otros 15 países».

MADRID-

«La píldora es segura y eficaz y por eso se va a seguir vendiendo sin receta, tal y como dijimos hace ocho meses». Así de tajante se mostró ayer la ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, al ser preguntada por los efectos adversos del fármaco destapados por LA RAZÓN. Como adelantó este periódico, un informe elaborado por la Agencia Española del Medicamento del propio Ministerio en el mes de octubre reseña el potencial riesgo de embarazo ectópico y de trombosis venosa del fármaco cuando se hace del mismo un uso «inadecuado», lo que equivale a que sea «repetido y frecuente», según el texto, justo lo que no impide su venta libre en farmacias, en vigor desde septiembre.

Jiménez escuda su decisión en que el medicamento se vende sin prescripción en otros Estados de la Unión Europea. «Estamos en condiciones de garantizar su venta porque lo hacen otros 15 países» Además, justificó que la iniciativa «contribuye a que no haya embarazados no deseados». Con respecto a la seguridad del fármaco, fuentes del Ministerio explicaron que el informe de la Agencia sólo habla de un «riesgo potencial», sin que se haya evidenciado «un solo caso de tromboembolismo venoso en los ensayos clínicos, por lo que la conclusión es que el medicamento es seguro». «Antes de su venta sin receta ya se comercializaban unas 500.000 dosis anuales en España sin haberse descrito ninguna situación de riesgo para ninguna mujer», insistió Jiménez durante una comparecencia pública.

Quienes no lo tienen tan claro son los propios profesionales sanitarios. Ayer, este periódico informó del rechazo de médicos y farmacéuticos a que la venta del producto siga siendo libre en las farmacias. La última organización en sumarse es la Asociación Nacional de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (Anefp), la patronal de los medicamentos que se venden en España sin receta. Su director general, Rafael García Gutiérrez, mostró su extrañeza por que este producto se comercialice sin necesidad de prescripción, algo que, a su juicio, constituye un «contrafuero». Según dijo, «ningún medicamento es calificado en España como no sujeto a prescripción si no demuestra un perfil de seguridad mayor del que se lee en el prospecto de la píldora», en clara alusión a las dudas que suscita dicha seguridad a la vista de los efectos adversos descritos por la propia Agencia del Medicamento.

...................................................................................................................

SRA. JIMENEZ, TAMBIEN EL AGREAL/VERALIPRIDA, ESTABA AUTORIZADO EN OTROS PAISES DE LA U.E.

¿Y COMO ESTAMOS MILLONES DE MUJERES QUE TOMARON "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA"?.

EN ESPAÑA "ANTES MUERTA QUE VENCIDA".