Según las denunciantes "cientos de mujeres, que apenas sufrían sofocos, padecieron una intoxicación crónica que ha generado secuelas irreparables".
Además, agregan que la empresa sabía que el consumo prolongado era muy peligroso por sus reacciones adversas psiquiátricas y neurológicas".
Desde el 15 de septiembre de 2005, este medicamento no se dispensa en las farmacias.
EFE. 17.01.2018 - 12:54h
Las autoridades sanitarias españolas no han reconocido los daños
La denuncia se hará extensiva posteriormente a Sanofis Aventis, laboratorio que comercializó el fármaco, en sede judicial.
Es la primera vez que las dos asociaciones se unen y denuncian por vulneración de derechos fundamentales, aunque ya llevaron a cabo una acción penal contra la farmacéutica, y por la vía civil hay abierto otro proceso en Valencia.
A día de este miércoles, las autoridades sanitarias españolas no han reconocido los daños ocasionados por este fármaco que se recetó durante más de dos décadas para los sofocos propios de la menopausia, han señalado las afectadas en un comunicado.
Según las denunciantes, "la clave del caso de graves reacciones adversas provocadas por el medicamento en cuestión está en los vicios de información del prospecto del fármaco que llevó a ser recetado de manera errónea al omitirse en el mismo efectos secundarios, interacciones y contraindicaciones".
Esto ha provocado, según aseguran, que "cientos de mujeres, que apenas sufrían sofocos, padecieran una intoxicación crónica que ha generado secuelas irreparables".
Las afectadas sostienen que los daños de Agreal están "bien documentados" en el estudio "Enfermedad por las reacciones adversas por tratamientos de muy larga duración con Veraliprida (Agreal)", realizado por profesores de la Universidad de Alcalá de Henares y publicado en 2016 en la Revista Actualidad del Derecho Sanitario.
"La empresa sabía que el consumo prolongado era peligroso".
Y para sustentarlo -indican-, ponen en conocimiento de la administración los datos confidenciales de ensayos clínicos que el laboratorio alberga en sus oficinas centrales en París y a las que las asociaciones han podido acceder gracias a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
"El estudio de dichos datos, confrontados con la literatura científica, prueba que la empresa sabía que el consumo prolongado (durante más de tres meses y hasta varios años) de Agreal era muy peligroso por sus reacciones adversas psiquiátricas y neurológicas, entre otras", agregan.
El 20 de mayo de 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) comunicaba a los profesionales sanitarios la decisión de suspender la comercialización de veraliprida (Agreal®), tras concluir que "su balance beneficio-riesgo resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas (tratamiento de los sofocos y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada)".
Además, según la Aemps, podían aparecer "determinadas reacciones adversas" de tipo neurológico durante el tratamiento y también psiquiátricas al interrumpir el tratamiento.
A partir del 15 de septiembre de ese año, ese fármaco ya no se dispensa en las farmacias.
https://www.20minutos.es/noticia/3236786/0/afectadas-agreal-farmaco-menopausia-denuncian-ministerio-sanidad/
