LABORATORIOS SANOFI AVENTIS: EN 2007 NO CUMPLIÓ CON EL CÓDIGO ESPAÑOL DE BUENAS PRÁCTICAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS: EN 2007, NO CUMPLIÓ CON EL CÓDIGO ESPAÑOL DE BUENAS PRÁCTICAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS.

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MERCI -- GRACIAS

Digemid ordena retirar fármaco contra el colesterol --- Cordaptive

Digemid ordena retirar fármaco contra el colesterol.

El uso del medicamento Cordaptive, utilizado en el tratamiento para bajar los niveles de colesterol, puede estar relacionado a la aparición de diabetes, infecciones, hemorragias y alteraciones gastrointestinales, por ello se ha suspendido su registro sanitario y se dispuso su inmediato retiro del mercado peruano, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).

Según el Ministerio de Salud (Minsa), Cordaptive (ácido nicotínico + laropiprant), cuyo registro sanitario fue autorizado en el Perú en setiembre de 2008, es un medicamento utilizado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol y triglicéridos.

“La alerta 06-2013 publicada por la Digemid el 9 de abril advierte que este medicamento, de acuerdo a estudios realizados y a la información generada por la Agencia Europea de Medicamentos, presenta reacciones adversas graves”, advirtieron los voceros de Digemid.

Esta medida dispuesta por la Digemid indica que con el registro sanitario suspendido, Cordaptive ya no puede ser comercializado en establecimientos farmacéuticos públicos y privados; además, se alerta a los médicos para que descarten en nuevos tratamientos para sus pacientes este fármaco y lo cambien por otro, en el caso de las personas a las que les fue prescrito con anterioridad.

“Aquellas personas que en la actualidad reciben tratamiento con este medicamento deben suspender su consumo de inmediato y consultar con su médico para evaluar otras opciones terapéuticas”, detallaron.

http://www.rpp.com.pe/2013-05-06-digemid-ordena-retirar-farmaco-contra-el-colesterol-noticia_592189.html

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO: AGREAL/AGRÉAL/AGRADIL/ ACLIMAFEL ... VERALIPRIDE/VERALIPRIDA

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y SU

MEDICAMENTO:

AGREAL/AGRÉAL/AGRADIL/ ACLIMAFEL ... 

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA

MEDICAMENTO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO ...... NUESTRA COMPAÑERA Y LUCHADORA "GABRIELA CAMPOS DESDE MÉXICO ...."

MUY QUERIDAS Y ADMIRADAS AMIGAS:

SEGUIMOS EN LA PENA DE SEGUIR ACUMULANDO MÁS MUJERES AFECTADAS POR EL ACLIMAFEL (Veraliprida), CADA VEZ SE INCREMENTAN.

INTELIGENTEMENTE ESTAS PERSONAS, ANTE EVIDENCIAS MARCADAS DE LOS EFECTOS ADVERSOS DEL ANTIPSICÓTICO, SE DAN A LA TAREA DE HACER LA BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN EN INTERNET, YA SEAN ELLAS DIRECTAMENTE O ALGÚN FAMILIAR. PIENSO QUE AL ENCONTRAR RESPUESTA DE LO QUE LES HA PROVOCADO ESE VENENO, DE MENOS SENTIRÁN ALGÚN ALIVIO Y SABRÁN QUE ENCONTRARÁN REMEDIO A SU ESTADO DE SALUD.

JUANITA, DE LAS QUE LES COPIO SU CORREO, VIVE EN LA CIUDAD DE TAMPICO, TAMAULIPAS, EN EL NORESTE DE MÉXICO. LA SEMANA PASADA ME CONTACTÓ UN ADMIRABLE ESPOSO QUE HABÍA BUSCADO “N” ALTERNATIVAS PARA SU ESPOSA, SE DIO A LA TAREA DE BUSCAR EN INTERNET LA RAZÓN POR LA CUAL SU ESPOSA SE ENCUENTRA CON UNA FUERTE DEPRESIÓN; ELLOS VIVEN EN TAPACHULA, CHIAPAS QUE UBICA EN EL SURESTE HACIENDO FRONTERA CON GUATEMALA. TENGO PENDIENTE RESPONDER AL HIJO DE UNA AFECTADA EN DURANGO, DURANGO, EN EL NORTE DEL PAÍS.

ESTOY DEPURANDO TODA LA INFORMACIÓN PARA COPIARLA EN UN USB Y ENTREGARLA EN LA OFICINA DEL COMISIONADO DE LA COFEPRIS. TENGO MIS SERIAS DUDAS DE LA RESPUESTA YA QUE, AUNQUE HUBO CAMBIO DE GOBIERNO, EL COMISIONADO FUE RATIFICADO, EXTRAÑO CASO, AUNQUE HAYA SIDO NOMBRADO POR EL ANTERIOR PRESIDENTE DE OTRO PARTIDO. LAS MANTENDRÉ INFORMADAS.

RECIBAN UN CÁLIDO ABRAZO, QUE DIOS LAS BENDIGA,

GABRIELA.

MEDICAMENTO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO

HOLA BUENOS DIAS

QUIERO DECIRLES QUE M E ASUSTO ENORMEMENTE ENTERARME, QUE EL MEDICAMENTO QUE ME RECETO EL GINECOLOGO HACE TRES MESES SEA VENENO, Y SOLO TOME DOS CAJAS DE ACUERDO A LA PRESCRIPCION MEDICA DE 20 DIAS Y DIEZ DE DESCANSO, LA PRIMERA TOMA NO TUVE PROBLEMAS, PERO COMO LA DEJE 10 DIEZ ME SENTI UN POCO MAL, NERVVIOSA Y LOS BCHORNOS VOLVIERON, ASI QUE SEGUI CON LA SEGUNDA CAJA, AL TERMINO DE LA SEGUNDA CAJA, EMPECE A SENTIR MOVIMIENTOS INVOLUNTARIOS APENAS PERCEPTIBLES EN MI CARA, Y MUCHA ANGUSTIA DESESPERACION, ANSIEDAD, MUCHSIIMAS GANAS DE LLORAR,...ME SENTABA A LLORAR Y A GRITAR SOLITA EN MI CASA, PORQUE MIS HIJAS ESTABAN EN CLASE, Y SE ME OLVIDABAN LAS COSAS Y HACIA DONDE IBA, Y EL COLMO FUE CUANDO ME DIO UN ATAQUE DE DEPRESION MUY FUERTE , MI ESPOSO SE ASUSTO Y ME LLEVO AL MEDICO, Y ME RECETO UN ANTIDEPRESIVO Y MEJORE, PERO YA NO VOLVI A TOMAR EL ACLIMAFEL, MI HERMANA ME DIJO QUE VIERA EN INTERNET LO QUE OCASIONABA , Y AHI VI QUE AL IGUAL QUE A MI, MUCHAS MUJERES TENIAN ESOS SINTOMAS, PERO MAS ME ASUSTE AL VER QUE LAS SECUELAS EN ALGUNAS SON IRREVERSIBLES. YA NO LO TOMO, SOLO ESAS DOS CAJAS, YA REPORTE A LA COFEPRIS, EL MEDICAMENTO. MI PREGUNTA ES, ESAS DOS CAJAS PUEDEN OCASIONARME PROBLEMAS EN MI ORGANISMO?....DESP DE 17 DIAS DE DEJAR EL MEDICAMENTO, CUANTO MAS PUEDE PASAR PARA ELIMINARLO?.......ESTOY CON DEPRESIVOS, Y TOMANDO TRATAMIENTO HORMONAL, Y SE ME QUITO LA ANSIEDAD Y ANGUSTIA, PERO AUN NO DUERMO MUY BIEN, PERO HASTA MI VOZ SE ESCUCHA COMO ANTES, ME SIENTO ANIMADA, SOLO HOY ME SENTI UN PCO DERIMIDA PERO MUY POCO Y LLORE, Y DESP ME SENTI MEJOR....PUEDEN INFORMARME SI YA DEJARE DE SENTIRME ASI, ES HORRIBLE, QUERIA MORIRME, QUERIA CORRER...MUCHAS GRACIAS POR SU INFORMACION

OLGA

MEDICAMENTO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO

Hola María José, les estoy enviando este correo testimonio de lo que viví por culpa de la ignorancia de mi médico ginecólogo fue terrible mi experiencia, estoy superando mi problema sola, recurrí al psiquiatra, pero me iba peor con las pastillas que me recetó.

Espero que en mi caso si sean reversibles todos los síntomas que manifesté me siento mejor, pero mis males no han desaparecido del todo, no duermo bien y siento angustia en la boca del estómago de manera permanente.

Felicidades por su lucha y por sus logros.

Saludos desde México.

Atentamente:

J. Aoyama Z.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO -- Mi Testimonio:

Mi Testimonio:

Quiero compartir con todos ustedes, especialmente si eres MUJER, MI HIJA, MI HERMANA, MI PRIMA, MI SOBRINA, MI AMIGA, LA ESPOSA O LA HIJA DE MI AMIGO, porque de alguna manera quiero prevenirlas y no les suceda lo que a mi, por culpa de la "ignorancia" (o la corrupción) del ginecólogo que nos atiende y del gobierno, porque los laboratorios les ofrecen incentivos para que se vendan sus medicamentos. El pasado mes de febrero vivi la experiencia mas terrible de mi vida, caí de manera inexplicable en una fuerte depresión y todo lo que conlleva, debido a un medicamento (ahora lo estoy descubriendo) que me recetó mi ginecólogo, quien me atiende desde hace casi 20 años.

Y digo inexplicable, porque nunca lo había experimentado, siempre me he considerado una mujer luchona, valiente, feliz trabajadora y guerrera, sin miedos ante la vida y de pronto me convertí en todo lo contrario.

Estoy conciente que tengo la responsabilidad de mi salud, y que debo informarme inmediatamente sobre los medicamentos que me receta el médico, ya me había pasado con un médicamento hace años, me informé y lo deseché inmediatame. Como tengo que ir nuevamente con mi ginecólogo (estoy pensando en cambiarlo, e ir con otro que esté más actualizado tal vez él ya no se actualiza, pero no quiero juzgarlo) decidí entrar al internet y buscar el médicamento que tomé sólo por 6 meses de agosto del 2012 a febrero del 2013.

ACLIMAFEL

De acuerdo a los sintomas que experimenté, coinciden con la información que encontré y la explicación a lo que me pasó

y POR FAVOR lean ustedes lo siguiente para que mis congéneres no vayan a tomar Aclimafel si es que su ginecólogo se los receta, lo que busco es no más mujeres víctimas de este medicamento, y ayudar con un grano de arena, no pasen por alto ni ignoren mi correo y lean lo que encontré:

http://www.tiroidesmexico.com/2009/04/veraliprida-aclimafel-mr-sus-posibles.htm

http://agrealuchadoras.blogspot.mx/2012/10/victima-del-medicamento-aclimafel-por.html

http://agrealuchadoras.blogspot.mx/2012/06/aclimafel-veraliprida-en-mexico-nuestra.html

http://www.logoforo.com/peligroso-medicamento-que-provoca-ataques-de-panico-depresion-suicidio/

http://mx.groups.yahoo.com/group/comiteb_10/message/701

Hay muchísima información al respecto, es sólo cuestión que sigan buscando. Existe en la página de COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) un formato para ser llenado por cualquiera de nosotros que se llama "Informe de Sospechas de Reacciones Adversas de los Medicamentos"

http://201.147.97.100:8080/ReaccionesAdversas/Index  es necesario llenar estos formatos por nosotros los ciudadanos denunciando casos como ACLIMAFEL, para que las autoridades atiendan inmediatamente estos problemas y riesgos contra la salud y saquen del mercado medicamentos como éste, yo ya en eso estoy.

Gracias por leerme, por prestarme unos minutos de su tiempo. Gracias por su cariño, ternura y cuidados de mis hijos Ari y Juan, gracias a mi madre por preocuparse por mí, gracias a mis hermanas Clara, Gaceya y Esperanza que estuvieron conmigo, gracias a Zita, mujer de admirable fortaleza y madre ejemplar de mis hermanos, gracias a mi hermano Francisco, gracias a mis amigos: Francisco, a Mary y Amado, Nazareno, Nacho, Flor y Victor, Malú, Cecy, doña Reina, Sra. Marcela, Gracias a mi sobrino Luis Gabriel por el gran apoyo y ayuda que nos brindó. Gracias porque estuvieron conmigo en esos momentos tan difíciles de mi existencia. Gracias a Dios por sus bendiciones, lo estoy superado, poco a poco y sólo espero que en mi caso sí sea reversible.

Saludos y un fuerte abrazo a todos y TODAS.

DR. D. JUAN GÉRVAS -- El Mirador -- Vacunas y vacunas (no todas son iguales)

El Mirador


Vacunas y vacunas (no todas son iguales)

Los defensores de las vacunas de verdad se enfrentan a la descalificación de quienes consideran que todas las vacunas son iguales, aspecto sobre el que vuelve el comentarista que, como es conocido, se encuadra entre los defensores de las vacunas de verdad.

http://www.actasanitaria.com/opinion/el-mirador/articulo-vacunas-y-vacunas-no-todas-son-iguales.html

Nota de Materia sobre el trabajo de Julie M. Aultman, desencadenado por el "episodio Tuskegee" de Guatemala que vio la luz gracias a Susan Reverby

Nota de Materia sobre el trabajo de Julie M. Aultman, desencadenado por el "episodio Tuskegee" de Guatemala que vio la luz gracias a Susan Reverby


ver EE.UU. pidió perdón a Guatemala por haber inoculado a su población enfermedades de transmisión sexual

Salen a la luz más horrores de ensayos médicos de EE.UU. en Guatemala

el trabajo original

Julie M. Aultman

Abuses and Apologies: Irresponsible Conduct of Human Subjects Research in Latin America

Article first published online: 12 APR 2013 DOI: 10.1111/jlme.12025

disponible gratuitamente en http://bit.ly/124auiE



América Latina, conejillo de Indias en ensayos médicos sin control

Javier Salasm, Es Materia.com 29/04/2013

Los países latinoamericanos siguen sufriendo abusos en experimentos médicos realizados al margen de la normativa ética. Como consecuencia, aumenta el miedo y la desconfianza hacia la ciencia y las autoridades sanitarias

Entre 1946 y 1948, el Servicio Público de Salud de EEUU estuvo realizando experimentos con enfermedades venéreas en cientos de prisioneros y enfermos mentales guatemaltecos, a los que se infectó deliberadamente sífilis y gonorrea. Al menos 71 de ellos fallecieron durante los experimentos, en los que se vertían bacterias en heridas que se abiertas en brazos, caras y penes de estos conejillos de Indias humanos. En algunos casos, se llegó a inyectar la enfermedad en la columna de la víctima. Más de seis décadas después, el presidente de EEUU, Barack Obama, telefoneó a Álvaro Colom, presidente de Guatemala, para pedirle disculpas.

Este caso se conoció de casualidad, mucho tiempo después, gracias a que la investigadora Susan Reverby se encontró con los archivos de los experimentos en Guatemala mientras buscaba información sobre otra atrocidad, la cometida en Tuskegee (Alabama) en parecidas circunstancias. Sin embargo, los abusos en la investigación de enfermedades sigue estando presente en América Latina. Servirse de personas indefensas en países como Perú, Bolivia o Argentina para experimentar sin todas las precauciones necesarias con fármacos pensados para el mercado occidental ha seguido ocurriendo en los últimos años, hasta entrar en pleno siglo XXI.

Son países propicios por la corrupción, pobreza, ingenuidad de la población y escaso consumo de fármacos

Entre 1997 y 1998, la farmacéutica francesa Aventis Pharma se decidió a probar un medicamento para problemas del corazón en el Hospital Naval de Buenos Aires, reclamando a sus médicos que reclutaran pacientes a cambio de dinero. Como resultado directo del estudio del fármaco, que nunca llegó a aprobarse, murieron tres pacientes aunque a lo largo del experimento fallecieron un total de 13 pacientes. La propia compañía terminaría denunciando a los médicos argentinos por falsificar los datos, aunque sabía de antemano que ninguno de los 137 enfermos reclutados habían dado su consentimiento informado.

En 2004, la empresa biotecnológica Ventria probó un arroz modificado genéticamente en 140 niños de entre 5 y 33 meses hospitalizados en dos centros de Perú con diarrea severa. Durante los experimentos, que incumplían la legislación tanto peruana como estadounidense, dos bebés sufrieron graves reacciones alérgicas.

En 2008, se descubrió que un centro clínico con 350 camas de Miami, regido por la compañía SFBC International, había estado probando fármacos en inmigrantes latinoamericanos a los que ni se explicó los verdaderos riesgos de los medicamentos ni se solicitó consentimiento informado. Además, se les impedía retirarse del experimento y los pagos comprometidos a cambio del experimento se retrasaban con argucias para presionar a los participantes a continuar hasta el final.

En la mayoría de las ocasiones, no se cuenta con el consentimiento informado o está manipulado

En el año 2000, la compañía Discovery Labs quiso estudiar las posibilidades de un fármaco contra problemas respiratorios en bebés prematuros. Este ensayo implicaba el uso de un grupo de control de niños bolivianos a los que se administraría placebo, una prueba que jamás hubiera sido aprobada en EEUU, ya que este grupo no recibiría tratamiento y algunos de los niños se exponían a morir. Poco antes de que se pusiera en marcha, la presión de grupos activistas obligó a la compañía a cambiar el diseño de su experimento, ralentizando y encareciendo enormemente su ensayo.

Estos casos son solo algunos de los que tiene conocimiento la investigadora Julie Aultman y que ha recopilado en el estudio Abusos y disculpas: conducta irresponsable en la investigación con humanos en América Latina, en el que denuncia la falta escrúpulos con los que se acude a países especialmente vulnerables a realizar ensayos con personas. El mayor problema que provocan estos abusos es un permanente miedo y desconfianza por parte de la población hacia la ciencia, las autoridades sanitarias y sus tratamientos, ya que muchos terminan asociando las batas blancas con males y no con remedios.

“Todavía se siguen produciendo estos abusos”

“Me temo que todavía hoy en día se siguen produciendo estos abusos en América Latina. No en la medida de los estudios de Guatemala, pero abusos, no obstante. Muchos de ellos se derivan de la falta de conocimiento público de los pasos que implica una investigación ética”, asegura Aultman. “Me imagino que todavía hay casos pasados que no han sido descubiertos. Si no fuera por Susan Reverby, no nos habríamos enterado del daño que se le hizo al pueblo de Guatemala. Futuros hallazgos realizados por historiadores e investigadores en América Latina descubrirán otros abusos en los siglos XIX y XX que violaban las normas éticas de la época”, aventura.

En su trabajo, que publica la revista de la Sociedad Americana de Derecho, Medicina y Ética, señala las razones por las que determinadas compañías acuden a países latinoamericanos a realizar sus trabajos. “Investigadores de todo el mundo reconocen que muchos de los países en desarrollo de América Latina no tienen ni las reglas ni las regulaciones estrictas que se dan en los países de origen de los investigadores y sus instituciones”, asegura Aultman.

“Me imagino que todavía hay casos pasados que no han sido descubiertos”

Además, en caso de existir esas reglas, la corrupción presente en algunos puntos concretos de la organización médica o gubernamental de estos países abre la puerta a las organizaciones dispuestas a corromper a cambio de abaratar sus experimentos. “América Latina también se ve como El Dorado para la investigación debido a que en comparación con EEUU, Canadá y muchos países de Europa, existe una menor carga financiera para llevarlas a cabo. Los gastos asociados a la contratación y remuneración de personas es significativamente menor dados los bajos ingresos de los países en desarrollo”, explica el estudio.

Por último, pero no menos importante, son las características propias de algunos ciudadanos latinoamericanos las que invitan a determinadas instituciones a fijarse en ellos. Muchos de los 450 millones de latinoamericanos tienen organismos vírgenes de fármacos y no han sido adulterados en su desarrollo con otras drogas que podrían interferir en los resultados de los experimentos con determinados medicamentos. Además, muchos de ellos son especialmente vulnerables al engaño por sus bajos niveles de educación.

13.000 peruanos participaron en 2008 en estudios clínicos realizados sin todos los controles

Perú aparece identificado como el país más expuesto a este tipo de abusos, siendo el mayor proveedor de conejillos de Indias humanos a pesar de que una buena parte de su población vive sumida en la pobreza. Tan solo en 2008, alrededor de 13.000 peruanos participaron en ensayos clínicos de algún tipo: ninguno de ellos estuvo convenientemente revisado o supervisado por autoridades nacionales o internacionales.

“Si bien podemos descubrir y aprender sobre los últimos abusos en la investigación con seres humanos es a la vez importante estar atentos para proteger a las poblaciones vulnerables, pues se trata de un problema global”, apunta Aultman, quien aporta en su estudio distintos remedios contra estos abusos, empezando por la creación de comités nacionales que revisen los experimentos que se realicen en su territorio.

saludos

Martín

Martín Cañás

Gapurmed

La Plata , Argentina

Hiperglucemias por fármacos

Hiperglucemias por fármacos

Varios fármacos pueden ser causa de hiperglucemia en pacientes no diabéticos, producir una diabetes o descompensar una diabetes existente, aunque pocas veces se piensa en ellos.

En el último número de Farmacovigilancia se revisan las hiperglucemias de causa farmacológica (Butll Farmacovigilància 2013;11:1-3). Los medicamentos implicados son sobre todo corticoides, antipsicóticos atípicos, antirretrovirales, antineoplásicos, algunos antihipertensivos, y contraceptivos orales, entre otros. Ante la aparición de una hiperglucemia, hay que valorar el papel de los fármacos que toma el paciente.

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1350

¿ LES HAN AVISADO A USTED, PACIENTE DIABÉTIC@ QUE UTILIZA EL MEDIDOR " FREESTYLE INSULINX" ? POSIBLE OBTENCIÓN DE RESULTADOS INCORRECTOS CON LOS MEDIDORES DE GLUCOSA EN SANGRE FREESTYLE INSULINX

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
POSIBLE OBTENCIÓN DE RESULTADOS INCORRECTOS CON LOS MEDIDORES DE GLUCOSA EN SANGRE FREESTYLE INSULINX.

 La AEMPS informa de la posibilidad de obtener resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre “FreeStyle InsuLinx”, fabricados por Abbott Diabetes Care, EEUU, en presencia de concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Abbott Laboratories S.A, de la posibilidad de obtener resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre “FreeStyle InsuLinx”, fabricados por Abbott Diabetes Care EEUU, lo que podría producir un retraso en el diagnóstico y tratamiento de una hiperglucemia grave o la administración de un tratamiento incorrecto.

En presencia de concentraciones de glucosa en sangre, extremadamente altas, de 1024 mg/dL o superiores, el resultado del análisis de glucosa en sangre que el medidor FreeStyle InsuLinx muestra y guarda en la memoria es 1024 mg/dL inferior al resultado medido.

Ejemplo: Cuando el valor de glucosa en sangre sea de 1066 mg/dL, el medidor mostrará y guardará un valor de 42 mg/dL (1066 mg/dL – 1024 mg/dL = 42 mg/dL).

Los medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx están diseñados para su utilización en la medición cuantitativa de la glucosa (azúcar) en sangre total capilar y venosa. El personal sanitario puede utilizar las muestras de sangre venosa.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

Abbott ha enviado notas de aviso a los pacientes y centros sanitarios que disponen de estos medidores de glucosa en sangre para informarles del problema detectado, así como de la disponibilidad de una actualización del software para solucionarlo. Según la información facilitada por la empresa, estos productos no se han distribuido en farmacias.

PRODUCTO AFECTADO

RECOMENDACIONES

a)

Pacientes:

Si usted dispone de un glucómetro FreeStyle InsuLinx fabricado por Abbott Diabetes Care:

1.

Actualice el software de su medidor de glucosa siguiendo el proceso paso a paso que está disponible en la pagina Web de Abbott www.freestyleinsulinx.com/swupdate .

2.

Si no dispone de los elementos necesarios para realizar la actualización de su medidor de glucosa o si tiene alguna duda, por favor contacte con el Servicio de Atención al Cliente de Abbott Diabetes Care llamando al 900 838 118.

3.

Puede continuar analizándose con su actual medidor FreeStyle InsuLinx hasta que actualice el software. Sin embargo, si observa un resultado anormalmente bajo cuando usted está experimentando síntomas de cansancio, tiene mucha sed o está orinando mucho, este resultado bajo puede deberse a un error en el funcionamiento del glucómetro. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de urgencias para contactar con un profesional sanitario.

b)

Profesionales sanitarios de Centros sanitarios:

1.

No suministre los medidores de glucosa FreeStyle InsuLinx a los pacientes y recoja y mantenga en su poder todas las muestras de este medidor.   2.

Póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de Abbott Diabetes Care para acordar la recogida y el reemplazo de los mismos (900 838 118).

3.

Comparta esta información con los pacientes que utilicen estos medidores de glucosa para que procedan a la actualización del software.

Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.

DATOS DE LA EMPRESA

Abbott Laboratories S.A.

C/ Costa Brava, nº 13

28034 Madrid

Teléfono Servicio Atención al cliente Abbott Diabetes Care: 900 838 118   http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2013/docs/NI-PS_07-2013_glucometros.pdf

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA " CATEDRÁTICOS DE SANOFI A...

muy buena la información, me ha servido

de mucha utilidad :) gracias.