miércoles, 21 de noviembre de 2012

Acusados por fraude ejecutivos farmacéuticos estadounidenses

Acusados por fraude ejecutivos farmacéuticos estadounidenses PDF

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Washington, 20 nov (PL) Al menos tres importantes ejecutivos de consorcios farmacéuticos estadounidenses fueron acusados por falsear cláusulas del seguro nacional de salud para generar ganancias ilícitas por más de un millón de dólares.

Las empresas implicadas en el fraude son Celgene, Stryker y Sanofi-Aventis. Según un reporte del Buró Federal de Investigaciones (FBI), otra media docena de directivos y cómplices empresariales formaban parte de la red delincuencial con sede en Nueva Jersey.

Los principales imputados son John Lazorchak, director financiero de Celgene, Mark Cupo, jefe de contabilidad en Sanofi-Aventis, y Mark Foldy, gerente de mercadeo de Stryker Corp, reseñó la revista Businessweek.

Estos sujetos explotaron para provecho propio el acceso a información confidencial y tecnología de avanzada en sus compañías para desfalcar alrededor de un millón 480 mil dólares desde 2007, indicó un juez federal de Newark.

Lazorchak y los otros ejecutivos enfrentarán unos 15 cargos por operaciones contables fraudulentas, conspiración para delinquir, contrabando empresarial interno y evasión del fisco. Las sentencias pudieran superar los 20 años de prisión para cada uno.

Desde 2008, un total de 82 funcionarios o directivos de corporaciones biotecnológicas en Estados Unidos fueron acusados o demandados ante tribunales por negociaciones irregulares internas con los seguros de salud, donde el gobierno coloca cada año millardos de dólares.

rc/jvj

PILAR REMIRO NOS MANDA ........

Aunque ya os lo envié os lo reenvío para que no caiga en el olvido, por favor reenviárselo a vuestros contactos e invitarles a que hagan lo mismo y así conseguir más apoyo.


Salud,

Pilar Remiro

He publicado este articulo en mi blog para ayudar a una gran persona, Andreas kalcker.



http://joseppamies.wordpress.com/2012/11/15/yo-tambien-uso-mms-dioxido-de-cloro-y-divulgo-sus-propiedades-medicinales/



Hace unos días en Ibiza, Andreas fue detenido por ser el impulsor del conocimiento sobre usos médicos del MMS (Dióxido de Cloro). Auque fue puesto en libertad a continuación, se le imputó de un delito contra la salud pública por divulgar en un curso de formación, las formas de aplicar el MMS sin riesgo y poder curar o mejorar de enfermedades graves, que la ciencia médica-farmacéutica dominante no quiere resolver porque curar no es negocio.

A pesar de que ya hay decenas de patentes autorizadas a industrias farmacéuticas para el uso de este económico mineral-medicamento, no se generaliza su uso, suponemos que por los mismos intereses especulativos que existen en mantener la enfermedad en fases crónicas.

Pedimos que se organicen actos de solidaridad para exigir a la Administración Sanitaria que retire los cargos y se legalice de una vez por todas el uso medicinal de dicho producto, ya que la sanción a la que se expone Andreas, puede llegar a un millón de Euros y pena de prisión.



El día 8 de Diciembre como podréis ver en el enlace del principio del escrito, se organizará en Balaguer un acto de solidaridad.



Enlace para la recogida de firmas

http://www.change.org/es/peticiones/ministerio-de-sanidad-y-conselleria-de-salut-de-catalunya-retirar-los-cargos-contra-andreas-kalcker-y-legalizaci%C3%B3n-del-mms  

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Gracias Pilar.

Efectivamente Pilar solo les interesa que enfermemos, ya ves nuestro caso del Agreal en España " FUÉ MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, QUIÉN NOS ENFERMÓ DE POR VIDA" Y AHORA SE VÁ DE "ROSITAS" NO RECONOCIENDO LOS GRAVISIMOS DAÑOS CAUSADOS A NUESTRA SALUD.

PERO "EN CONNIVENCIA CON LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" ENTRE ÉLLOS ( IGUAL REPARTIENDOSE LAS "MISERABLES INDEMNIZACIONES" Y CON DINERO PÚBLICO) PIENSAN QUE VAMOS A DESISTIR CON NUESTRA LUCHA, NO VAMOS A CONSENTIR "UNA MENTIRA MAS DE ESTOS INDESEABLES".





Enlace para poder dejar declaraciones juradas de uso y efectividad del MMS , que sirvan para que el Juez desestime la demanda de la Administración sanitaria

http://sialmms.wordpress.com/declaraciones-juradas/  





martes, 20 de noviembre de 2012

SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL. ¿ PORQUÉ DURANTE MAS DE VEINTIDOS AÑOS, NO SE PRODUJO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA, UN COMUNICADO CON EL PROSPECTO ESPAÑOL A PROFESIONALES Y USUARIAS?






SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.

¿ PORQUÉ DURANTE MAS DE VEINTIDOS AÑOS, NO SE PRODUJO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA, UN COMUNICADO CON EL PROSPECTO ESPAÑOL A PROFESIONALES Y USUARIAS?. POR QUÉ "NUNCA" TUVO FICHA TÉCNICA (RCP).
...............

ANTES DE LA ORDEN DE RETIRADA POR PARTE DE LA EMA.




INFORMACIÓN PROFESIONAL

n. 50 de 12.10.2006

Nota informativa sobre el uso de la droga Agradil AIFA (veralipride)


La región de Lombardía con prot. n. H1.2006.0044327 de 10/10/2006 emitió la nota en cuestión sobre los cambios en el resumen del producto, con la incorporación de nueva información a tener en cuenta para garantizar un uso seguro del medicamento.

A continuación se presenta el texto:

"Información de seguridad sobre la Nueva Agradil medicinal (veralipride)

Por la presente deseo informarle acerca de cambios importantes en el RCP y el prospecto de los medicamentos de productos Agradil cápsulas de 100 mg.

Agradil es un neuroléptico cuyo ingrediente activo es veralipride, una benzamida sustituida. Agradil está indicado para el tratamiento de los sofocos en el síndrome menopáusico.

En el año 2005 una evaluación de la farmacovigilancia ha confirmado algunos de los efectos secundarios conocidos de la clase de neurolépticos como la discinesia, los síntomas extrapiramidales, parkinsonismo, especialmente en los casos de tratamiento prolongado, síndrome ansioso-depresivo y los síntomas de abstinencia cuando el tratamiento o el rango entre dos ciclos.

Estos resultados, al tiempo que confirma la relación beneficio / riesgo favorable, han puesto de relieve la necesidad de actualizar la información en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.


En particular, quiero centrarme en la inclusión tanto de la información más específica acerca de las reacciones adversas e información para el uso seguro de Agradil.

1. Las indicaciones terapéuticas se han limitado a: "El tratamiento de los sofocos en el síndrome de la menopausia"

2. La duración del tratamiento debe limitarse a tres meses, con ciclos de no más de 20 días al mes. El equilibrio entre los beneficios y los riesgos deben ser regularmente re-evaluados antes de comenzar un nuevo ciclo.

3. Las reacciones adversas tales como la discinesia y síntomas extrapiramidales agudos requieren permanentemente suspendido.

4. En raras ocasiones se han notificado síntomas de abstinencia, especialmente ansiedad y depresión en tratamiento o entre dos ciclos. En este caso se recomienda para continuar la terapia que debe reducirse gradualmente hasta que la suspensión final.

5. La nueva contraindicación relativa a la administración de antipsicóticos neurolépticos y neurolépticos antieméticos.


Para más información le sugerimos que consulte el Resumen de las Características del Producto (RCP). "


La AIFA aprovecha la ocasión para destacar la importancia de la notificación de reacciones adversas a los medicamentos, como una herramienta esencial para confirmar una favorable relación beneficio-riesgo en sus condiciones reales de uso.

Este informe es de ningún efecto práctico sobre el carácter de la farmacia, excepto, posiblemente, para este último aspecto y un conocimiento práctico de su farmacéutico, cuya evaluación, sin embargo, es manejada por el prescriptor.
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INFORMATIVA PROFESSIONALE

n. 50 del 12.10.2006

Nota informativa AIFA sull’utilizzo del farmaco Agradil (Veralipride)

La Regione Lombardia con nota prot. n. H1.2006.0044327 del 10/10/2006 ha diffuso la nota in oggetto relativa alle modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto in oggetto, con l’inserimento di nuove informazioni da osservare per garantire un uso più sicuro del farmaco.

Di seguito se ne riporta il testo:

“Nuove informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale Agradil (Veralipride)

Con la presente desideriamo informarLa riguardo a delle importanti modifiche apportate al RCP e al foglio illustrativo della specialità medicinale Agradil 100 mg capsule.

Agradil è un neurolettico il cui principio attivo è veralipride, una benzamide sostituita. Agradil è indicato per il trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.

Nel 2005 una valutazione di farmacovigilanza ha confermato alcuni effetti indesiderati già noti per la classe dei neurolettici come: discinesia, sintomi extrapiramidali, parkinsonismo soprattutto nei casi di trattamento prolungato, sindrome ansioso-depressiva e sindrome da astinenza all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli.

Questi risultati, pur confermando il profilo beneficio/rischio favorevole, hanno messo in evidenza la necessità di un aggiornamento delle informazioni riportate sul Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e sul Foglio illustrativo.

In particolare si desidera porre l’attenzione sull’inserimento sia di informazioni più specifiche riguardo alle reazioni avverse sia di informazioni per un utilizzo sicuro di Agradil

1. Le indicazioni terapeutiche sono state ristrette al: “Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale”

2. La durata del trattamento, deve essere limitata a tre mesi, con cicli di non più di 20 giorni mensili. Il rapporto beneficio rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.

3. Reazioni avverse come discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.

4. In alcuni casi rari sono stati osservati sintomi da astinenza soprattutto ansia e stati depressivi all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli. In tale evenienza si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.

5. La nuova controindicazione relativa alla somministrazione contemporanea di neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici.

Per ulteriori informazioni si suggerisce di consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)”.

L’AIFA coglie l’occasione per ricordare l’importanza della segnalazione delle reazioni avverse da farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio rischio favorevole nelle loro reali condizioni di impiego.

La presente segnalazione non riveste carattere di effetto pratico in farmacia se non, eventualmente, per tale ultimo aspetto e per una conoscenza professionale propria del farmacista, la cui valutazione, tuttavia, è demandata al medico prescrittore.


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MUY POCA ÉTICA PROFESIONAL, TIENEN USTEDES ..

" CATEDRÁTICOS DEFENSORES DE SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD".

NO RECONOCER ANTE LA JUSTICIA ESPAÑOLA:

síndrome ansioso-depresivo









SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO: AGRADIL/AGREAL EN EUROPA


POR EL TRADUCTOR DE INTERNET.


Londres, 19 de julio 2007

Doc. Ref. EMEA/299468/2007



PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE LA RECOMENDACIÓN DE RETIRAR

Veraliprida PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN

La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha completado una revisión de la eficacia y la tolerabilidad de la veraliprida. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia mismo ha concluido que los beneficios de la veraliprida no son mayores que sus riesgos y que todas las autorizaciones de comercialización de medicamentos que contienen veraliprida tienen que ser retiradas

en toda Europa. La evaluación se llevó a cabo como se esperaba de "" Artículo 31 "1.

Veraliprida ¿Qué?

Veraliprida es un medicamento para el tratamiento de los sofocos asociados con la menopausia en las mujeres. Está disponible en 1979 y todavía está autorizado en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal, que se caracteriza por las marcas y Agradil Agreal. El medicamento se suministra sólo con receta médica.

Veraliprida es un neuroléptico. Su acción se expresa a través de la inhibición de un neurotransmisor llamado dopamina. Los neurotransmisores son productos químicos que, en el sistema nervioso central, permiten la comunicación de una célula nerviosa a otra. Las razones por las cuales las mujeres manifiestan los sofocos no son claras, pero, dado que la dopamina está involucrada, veraliprida es capaz de reducir estos síntomas.

Veraliprida ¿Por qué se ha revisado?

Hasta junio de 2005, veraliprida se comercializó también en España. A raíz de la aparición de trastornos neurológicos adversos en la naturaleza, la autoridad reguladora de medicamentos del español revisó el perfil de seguridad y eficacia del medicamento, concluyendo que los beneficios del tratamiento superan los riesgos. Las autoridades españolas se retiraron la autorización de comercialización de veraliprida 27 de junio 2005, a partir de esta fecha, la droga no se ha vendido en España. Este evento fue seguido por varias otras medidas de índole reglamentaria, en otros países donde veraliprida estaba autorizada, incluyendo las variaciones en el resumen de características del producto (instrucciones de cómo un medicamento debe ser usado). Estos cambios fueron diseñados para reducir el riesgo de eventos adversos en los pacientes.

Como resultado de ello, la Comisión Europea solicitó al CHMP para llevar a cabo una evaluación completa de la prestación económica / riesgo de veraliprida y emitir un dictamen sobre el mantenimiento, la modificación, la suspensión o la retirada autorización de comercialización en toda la Comunidad Europea.

¿Qué datos tiene el CHMP crítica?

Durante este examen, el CHMP consideró toda la información disponible sobre la seguridad y eficacia de la veraliprida. Esto incluyó 11 ensayos, con alrededor de 600 mujeres, en los que la veraliprida se comparó con placebo (un tratamiento inactivo) en otros dos estudios que tienen 1 del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, la referencia a la protección los intereses de la Comunidad Europea.

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1 El artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, la referencia a la protección de los intereses de la Comunidad Europea

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participaron alrededor de 100 mujeres, veraliprida se comparó con estrógenos conjugados (terapia de reemplazo hormonal [HRT], que es el tratamiento estándar para los síntomas de la menopausia). El CHMP también consideró otros estudios pequeños y los eventos adversos reportados por las mujeres que toman veraliprida.

¿Cuáles son las conclusiones del CHMP?

Con base en la información disponible, el CHMP concluyó que:

• veraliprida muestra una eficacia limitada en la reducción de la frecuencia e intensidad de los sofocos.

El uso de la veraliprida puede estar asociada con efectos secundarios como la depresión, ansiedad, trastornos del sueño, temblores (sacudidas) y discinesia tardía (un trastorno de movimiento involuntario que puede durar mucho tiempo o ser irreversible). Algunos de estos efectos pueden producirse no sólo durante el tratamiento, pero incluso después de su retirada. También es imposible predecir qué mujeres pueden estar en riesgo.

El CHMP se sugirió para restringir el uso de la veraliprida a un máximo de tres meses. Sin embargo, concluyó que la medida no reduce suficientemente el riesgo de efectos secundarios. Los bochornos, también, por lo general persisten durante dos años.

Por lo tanto, el CHMP concluyó que  los beneficios de la veraliprida superan los riesgos asociados. Se recomienda retirar la autorización de comercialización de veraliprida ya retirarse de los mercados de la Unión Europea, todos los medicamentos que contienen veraliprida .. También recomendó a todas las compañías que venden estos medicamentos para informar directamente a la retirada todos los prescriptores

¿Cuáles son las recomendaciones para los pacientes y prescriptores?

• Los pacientes que toman veraliprida para el tratamiento de los sofocos debe consultar a su médico para decidir qué tipo de tratamiento se pueden utilizar otros.

• Los médicos deben dejar de recetar veraliprida y debe comenzar, en pacientes que estuvieran tomando un fármaco, un tratamiento alternativo, si es necesario. Desde la interrupción brusca del tratamiento con veraliprida puede causar síntomas tales como ansiedad, insomnio (trastornos del sueño) y la depresión, los médicos debe reducir gradualmente la dosis de veraliprida en una o dos semanas.

• Los pacientes que tengan preguntas deben hablar con su médico o farmacéutico.

Una Decisión de la Comisión Europea sobre la opinión del CHMP se adoptará a su debido tiempo.
 
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En España ni tan siquiera se enteraron los médicos de su retirada.
 
Nos enteramos por las farmacias (era de venta libre) cuándo fuimos a comprar la-s cajas del Agreal, si las cajas podiamos comprar las que quisieramos y por el "mono" de los 10 días de descanso, siempre debiamos de tener "cajas de ese maldito veneno en reserva".
 

SANOFI AVENTIS REDUCE A LA MITAD EL PRECIO DE UN FÁRMACO ANTICANCEROSO


La multinacional francesa Sanofi Aventis ha decidido reducir a la mitad el precio de su fármaco Zaltrap® (Aflibercept) después de que un centro norteamericano pionero en el tratamiento del cáncer decidiera no usar el medicamento debido a su coste excesivo.

Zaltrap®, en una de sus formulaciones, está indicado en el cáncer de colon. Existe otra formulación para el tratamiento de la degeneración macular asociada a edad avanzada.

La decisión del centro médico norteamericano y la respuesta del laboratorio comercializador puede ser un precedente con otros fármacos antineoplásicos. En el caso del Zaltrap® su coste anual supera los 100.000€ y su efecto es prolongar la vida de los pacientes unos pocos meses, en el mejor de los casos.

Zaltrap® (Aflibercept), de Sanofi Aventis, se comercializó en agosto con un coste mensual de aproximadamente 11.000 dólares. Muy poco tiempo después, el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, en New York decidió no usar el fármaco arguyendo que era el doble de caro, pero no más efectivo que un medicamento similar, Avastin® (Bevacizumab) de laboratorios Genentech. Ambos medicamentos incrementan la supervivencia de los pacientes en 1,4 meses (valor promedio).

Tres médicos del Sloan-Kettering Cancer Center hicieron pública la decisión del prestigioso centro médico neoyorquino en un Editorial del diario The New York Times.

En esta editorial los autores escriben “ignorar los costes de los cuidados sanitarios no se puede defender durante más tiempo”. “Cuando se produce un enorme incremento de los gastos, la comunidad médica se enfrenta a una nueva obligación. A la hora de elegir tratamientos para los pacientes debemos sopesar la carga financiera que conllevan con los beneficios que se pueden conseguir”.

En una entrevista el mes de octubre (2012), Christopher A. Viehbacher, jefe ejecutivo de Sanofi Aventis, afirmó que el laboratorio intentó que “el precio de Zaltrap® fuera similar al de Avastin®”.

Los responsables del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center compararon dosis distintas de Avastin® y Zaltrap®; siendo la de aquélla prácticamente la mitad que la de éste último. He ahí la discrepancia.

No se debe obviar que Zaltrap® es fabricado por una multinacional con sede en Francia, mientras que Avastin® es fabricado y comercializado por una empresa estadounidense, Genentech. Existe suspicacia acerca de cierta actitud proteccionista.

Ante esta decisión del renombrado centro médico norteamericano, Sanofi Aventis se retractó: “consideramos que Zaltrap® tiene un precio competitivo cuando se usa de manera adecuada”. Sin embargo “reconocemos que ha existido resistencia en el Mercado Norteamericano, tal vez por el limitado conocimiento del producto que posee la comunidad médica oncológica; así que hemos decidido reducir el coste neto de Zaltrap®”.

Los problemas con el elevado precio de Zaltrap® aparecieron primero en The Cancer Letter.

Para no crear un precedente, Sanofi Aventis decidió no modificar el precio de Zaltrap® (en Estados Unidos el Gobierno Federal no interviene en el precio de los medicamentos), sino llevar a cabo un descuento del 50%. Zaltrap® en presentación para el cáncer de colon, se administra mediante infusión intravenosa. El fármaco lo compran los hospitales o los médicos particulares, que se lo administran a los pacientes. El coste es rembolsado por los Seguros de Salud. Los pacientes han de pagar una cantidad variable dependiendo de la cobertura de su seguro médico.

Según algunos oncólogos el descuento en el precio de Zaltrap® podría representar un incentivo para que los médicos prescriban más el medicamento, dado que podrían beneficiarse de la diferencia entre el menor precio que ellos (o sus hospitales) pagan por el fármaco y el mayor precio al cual son rembolsados por las Compañías Aseguradoras.

Incluso con un precio mucho menor, algunos oncólogos no hallan razones estrictamente científicas para usar Zaltrap® en lugar de Avastin®, cuando se comparan los patrones de toxicidad de ambos medicamentos. Esta es la opinión del Dr. Saltz, en la actualidad consultor de Genentech, con anterioridad de Sanofi Aventis.

Zaltrap® (Aflibercept) fue desarrollado por Sanofi Aventis y Regeneron Pharmaceuticals, habiendo sido aprobado por la FDA (acrónimo de Food and Drug Administration) en el mes de agosto de 2012, e indicado como segunda línea de tratamiento contra el cáncer de colon y recto. Su mecanismo de acción, al igual que Avastin® (Bebacizumab) es bloquear la formación de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis –ver imagen adjunta-) en el tejido tumoral.

Bevacizumab (Avastin®) es un anticuerpo monoclonal (el sufijo –mab, de monoclonal antibody) humanizado preparado por ingeniería genética. Se trata de una IgG1 humana con determinantes antigénicos de origen murino.

Bevacizumab se une al VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) bloqueando la interacción entre el VEGF y sus receptores (Flt-1; KDR) insertados en la membrana de las células endoteliales. Los experimentos in vitro han demostrado que la interacción entre VEGF y sus receptores (Flt-1; y KDR) dan lugar a la proliferación de las células endoteliales y la formación de nuevos vasos sanguíneos. Los experimentos en animales han revelado que la inhibición del VEGF mediante anticuerpos monoclonales (vg, Bevacizumab) inhibe la angiogénesis, disminuyendo el crecimiento microvascular de los tumores e inhibiendo el desarrollo de metástasis. Bevacizumab, al igual que los anticuerpos monoclonales, se metabolizan y eliminan por el sistema retículo-endotelial, cuya denominación más correcta es sistema mononuclear fagocitario.

Peter B. Bach, director de Política Sanitaria del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, y uno de los autores del editorial de The New York Times al que he hecho referencia con anterioridad, afirmó que el elevado precio de Zaltrap® refleja un problema de mayor trascendencia: la improbada relación entre el elevado precio de algunos fármacos antineoplásicos y los resultados logrados, medido en términos de supervivencia.

Zaragoza, 17 de noviembre de 2012

Dr. José Manuel López Tricas

Farmacéutico especialista Farmacia Hospitalaria

Zaragoza




ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO --- Hola mi nombre es Alejandra soy de México ....



PODRIA AYUDAR POR FAVOR (ALEJANDRA)
Hola mi nombre es Alejandra soy de México buscando en internet información acerca del medicamento Aclimafel aquí en México, en España conocido como agreal veraliprida, me encontré una página donde las personas comparten sus experiencias y les contestan, aquí es donde me encontré con este correo me llamo la atención por q usted ahí le menciona a una persona q en México ya hay quien está al tanto de este asunto para saber con quién dirigirme y pedir ayuda.



Mi mama está padeciendo por tomar este medicamento ella lo tomo por 4 años y necesito saber q hacer para poder ayudarla le agradecería mucho me diera los datos de las personas aquí en México por favor, gracias saludos.

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Amiga Alejandra:

Ponte en contacto con: GABRIELA CAMPOS, GRAN LUCHADORA CONTRA EL ACLIMAFEL, en este correo.



INDICARTE QUE YA ESTÁN PREPARANDO "DEMANDAS JUDICIALES" CONTRA COFEPRIS, POR LOS GRAVES DAÑOS EN LA SALUD DE LAS MUJERES DE MÉXICO, OCASIONADOS POR EL MEDICAMENTO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.



lunes, 19 de noviembre de 2012

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA : GRANDES MUJERES LUCHADORAS, ESO LO DIGO YO PERO EN LA ACTUALIDAD, DICEN DE USTEDES ...........









BUEN DÍA;

GRANDES MUJERES LUCHADORAS, ESO LO DIGO YO,  EN LA ACTUALIDAD DICEN DE USTEDES:

" ESTAS MUJERES ESPAÑOLAS: VAYA IMAGEN ESTÁN PROMOVIENDO EN NUESTRA CONTRA".

ESTO FUÉ COMENTADO EN FRANCES, CUÁNDO HABLAN MUY DEPRISA Y AÚN NO ESTOY AL CIEN POR CIEN EN FRANCÉS, MAS O MENOS HAN DICHO ESO DE USTEDES.

EN LO REFERENTE A:  "LAS FOFAS ESPAÑOLAS" DOY FÉ QUE TAMBIEN LO DIJERON.

LES ADMIRO POR VUESTRA LUCHA, PORQUE QUIÉN LUCHA POR LA VERDAD, OBTENDRÁN SUS FRUTOS. Y USTEDES ESTÁN LUCHANDO POR LA AUTÉNTICA VERDAD DE LO OCURRIDO EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA.

UNA COMERCIAL DE LABORATORIOS.


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Gracias Amiga.

Sanofi Aventis: No les estamos PROMOVIENDO nada.

Y cómo sabemos que "no lo van hacer" continuaremos con nuestra LUCHA.

Ustedes y sus aliados  "CATEDRÁTICOS" no van a "RECONOCER" que efectivamente, nuestros gravisimos daños en nuestra salud, es como CONSECUENCIA de la ingesta del AGREAL.

¿ Recuerda Sr. abogado de Sanofi Aventis: Sánchez de León?.

Solo en España ........... ¿ Cuántas demandas por el Agreal en Francia, se han presentado?.



SANOFI AVENTIS ESPAÑA Y SU MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA: " LAS FOFAS ESPAÑOLAS, SANOFI TAMBIEN NOS DIRIGIMOS EN FORMA Y MANERA EN QUE SABEMOS HACERLO " Y NO FALTANDO EL RESPECTO A NADIE COMO LO HAN HECHO USTEDES CON NOSOTRAS" A ....







SANOFI AVENTIS ESPAÑA Y SU MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA: " LAS FOFAS ESPAÑOLAS,  TAMBIEN NOS DIRIGIMOS EN FORMA Y MANERA EN QUE SABEMOS HACERLO " Y NO FALTANDO EL RESPECTO A NADIE COMO LO HAN HECHO USTEDES CON NOSOTRAS" A :






LA QUINTA PÁGINA LA HEMOS OMITIDO POR CONSTAR TODOS LOS DATOS PERSONALES.

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Y RECIBIMOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO Y COMO ASÍ LO ESTABLECE LA LEY DE DICHA AGENCIA, TODO CUÁNTO USTEDES Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, DECLARARON SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

¡¡¡ CUÁNTO MINTIERON A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES Y A NOSOTRAS !!! CON ESE "SU VENENO AGREAL/VERALIPRIDA".

QUIÉN O QUIENES " SE HAYAN METIDO EN EL CORREO DE NUESTRA ASOCIACIÓN" ROBANDO Y ELIMINANDONOS TODO.

" SE HAN EQUIVOCADO" YA QUE INDEPENDIENTEMENTE QUE SE HA PUESTO EL CASO EN MANOS DEL MINISTERIO DEL INTERIOR Y DEL SERVIDOR " YAHOO", LO MAS IMPORTANTE Y COMO YA HEMOS ADVERTIDO EN VARIAS OCASIONES:

SIEMPRE LO HACEMOS Y RECIBIMOS DE OTRA IP. Y QUE NUNCA CONOCERÁN.



SANOFI AVENTIS ESPAÑA Y SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA --- ESTO FUÉ POR LO QUE SANOFI AVENTIS PRONUNCIÓ " NUNCA PENSAMOS QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS........







SANOFI AVENTIS ESPAÑA Y SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.        

     ESTO FUÉ POR LO QUE SANOFI AVENTIS PRONUNCIÓ:

 " NUNCA PENSAMOS QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS, LLEGARAMOS A EUROPA":


INFORME ANUAL 2 0 0 7


DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO.


En 2006, el Defensor del Pueblo Europeo recibió diferentes reclamaciones de ciudadanos españoles contra el fabricante del medicamento Agreal. Según los demandantes, el medicamento les había causado diversos efectos secundarios graves, como cefaleas, depresión y movilidad reducida. Los demandantes solicitaban que el producto se prohibiese.

Puesto que la Comisión es la institución que dispone de los poderes legales necesarios para actuar en la UE en estas cuestiones, el Defensor del Pueblo remitió los asuntos a la Comisión. Posteriormente, ésta comunicó al Defensor del Pueblo que había pedido asesoramiento a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) sobre la necesidad de una acción comunitaria. En julio de 2007, la EMEA anunció que había recomendado a la Comisión la retirada del mercado europeo de todos los medicamentos que contuvieran la sustancia «veralipride», incluido el Agreal.

La Comisión adoptó posteriormente una decisión pidiendo a los Estados miembros que derogaran las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contuvieran «veralipride», pues la relación entre sus riesgos y sus benefi cios se consideraba negativa.


1369/2006/JMA; 1698/2006/(BM)JMA; 1699/2006/(BM)JMA; 1700/2006/(BM)JMA; 1701/2006/(BM)JMA; 1751/2006/(BM)JMA; 2192/2006/JMA; 2318/2006/JMA y 3143/2006/JMA



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DEBAJO DE ESAS REFERENCIAS:

ESTÁN LOS NOMBRES Y APELLIDOS " DE MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMABAMOS EL " MALDITO AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".

HACIENDO CASO "OMISO" A ESTA DETERMINACIÓN DE LA EMA. Y DE LA OMS., LAS AUTORIDADES DE LA SALUD EN MÉXICO:

" NO HAN RETIRADO "

EL MEDICAMENTO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.





domingo, 18 de noviembre de 2012

Yo medicalizo, tú medicalizas, él…: No todo es clínica


No todo es clínica


Yo medicalizo, tú medicalizas, él…:
reflexiones y propuestas



Alejandro Merino Senovilla Médico de Familia. EAP La Victoria. Valladolid.

Félix Miguel García Médico de Familia. Becario del Nodo de Castilla y León de la redIAPP.

Ruperto Sanz Cantalapiedra Médico de Familia. EAP Casa del Barco. Valladolid.


PUNTOS CLAVE


La medicalización es un fenómeno complejo que incluye, al menos, dos conceptos: la expansión del ámbito de actuación de la medicina y el papel central que ocupa el fármaco en el acto médico.

Pueden destacarse tres ejes sobre los que gira la medicalización: el contexto mercantil de la sociedad contemporánea, los problemas científico-técnicos de la metodología científica (en particular los ensayos clínicos) y de la inferencia estadística y el papel de la medicina como una tecnología del poder.

El médico tiene oportunidades para reducir la medicalización innecesaria en su actividad cotidiana en la consulta.

El médico debe proporcionar información útil al paciente que le capacite para tomar decisiones autónomas acerca de determinados comportamientos o actitudes que influyen sobre su salud.

Han de explorarse las medidas no farmacológicas y favorecerse la utilización informada de recursos no sanitarios y de los autocuidados.

Entre los factores que ayudan a no medicalizar encontramos: la vigilancia estrecha de los procesos, la actitud expectante en procesos autolimitados o indefinidos, el asesoramiento ante señales de alarma y explicar por adelantado los síntomas y el tiempo esperable de evolución y resolución.

La actuación terapéutica en atención continuada o urgencias no debería exceder el tratamiento sintomático aislado.

Es de desear una visión integral donde el paciente y el médico de familia prioricen problemas y atenciones después de la peregrinación por el segundo nivel asistencial.

Los sistemas de prescripción repetida deben garantizar la confidencialidad y el control del tratamiento, que debería realizarse con el paciente en la consulta. Valorar respuesta, revisar persistencia del problema y favorecer la adherencia son tareas indispensables.

No han de olvidarse los factores dependientes de la política sanitaria, cuya responsabilidad excede al médico, pero le condicionan, sobre todo las incoherencias entre la financiación de fármacos, su real aportación terapéutica, los problemas de seguridad no resueltos, erráticas políticas de incentivación, falta de coordinación entre ámbitos asistenciales o el incremento del gasto farmacéutico.

Probablemente el factor más influyente sea disponer de tiempo para estudiar, pensar, organizar, escuchar, comunicarse, definir el problema, negociar y pactar, prescribir y controlar el tratamiento.

Este artículo tiene como objetivo fundamental ofrecer algunas reflexiones y propuestas encaminadas a detectar oportunidades para reducir la medicalización en la consulta.

Lo que viene denominándose, desde los años cincuenta, con el término «medicalización» es un fenómeno complejo que denota, al menos, dos situaciones. Una de ellas, la expansión creciente del ámbito de actuación de la medicina y de sus profesionales, a veces incluso más allá de lo fundamentado técnica o socialmente (medicalización de la vida cotidiana) y otra, el papel central del fármaco en el abordaje de los problemas de salud y, en general, en el acto médico (medicalización de la medicina).

Ambas acepciones están relacionadas entre sí y además se anclan en el contexto socioeconómico y cultural del que forma parte la medicina en las sociedades contemporáneas occidentales.

Por ello, antes de abordar el problema concreto de la utilización de fármacos en la actividad cotidiana del médico, que constituye el grueso del artículo, se caracterizan brevemente tres ejes principales que constituyen el fenómeno de la medicalización: ciencia, mercado y biopoder.

MEDICALIZACIÓN: CIENCIA, MERCADO Y BIOPODER

El lector interesado en estos temas tiene la fortuna de disponer de un excelente artículo de Soledad Márquez y Ricard Meneu, que en pocas páginas recoge el estado de la cuestión con un enfoque inusualmente abierto1.

Aquí únicamente vamos a esbozar algunos elementos de la cuestión.

La ciencia de los ensayos clínicos y sus limitaciones

Es conocido que en la actualidad el paradigma (o gold standar) utilizado para fundamentar las intervenciones con fármacos (y también sin ellos) es el ensayo clínico. Se trata de una metodología compleja que, en teoría, reduce la aparición de sesgos, es decir, la atribución errónea de efectos —incluida la falta de efecto— en relación con una intervención.

Por otro lado, se ha impuesto la utilización de la inferencia estadística en su variedad frecuentista como el canon para calcular y asumir una probabilidad de error cuando los hallazgos en una muestra aleatoria (o sometida a un proceso de asignación aleatoria) pretenden inferirse a una población más general.

El ensayo clínico (en tanto que procedimiento científicoexperimental estandarizado) y la inferencia estadística (en tanto que cálculo de la probabilidad de error debida al azar) tienen importantes problemas teóricos no resueltos, incluso irresolubles. Pero, sobre todo, arrastran un buen número de dificultades prácticas, tanto de ejecución como de interpretación y de aplicación de los resultados a la clínica. A continuación se repasan, de forma telegráfica, algunos de ellos.

Hay ensayos que dan respuesta a muchas preguntas, pero no a todas. ¿Qué se debe hacer cuando no disponemos de información?

En los ensayos se habla mucho de diferencias estadísticamente significativas y poco de relevancia clínica. ¿Qué se debe hacer cuando el resultado estadísticamente significativo es poco relevante desde el punto de vista clínico?

En los ensayos se garantiza información sobre la seguridad durante un período. ¿Qué debemos hacer al cabo de unos años, cuando aparecen problemas de inseguridad (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina en adolescentes2, nuevos antiinflamatorios3, terapia hormonal sustitutiva4-6, etc.).

Disponemos de una gran cantidad de ensayos publicados.

¿Qué hacemos si sabemos que desde hace muchos años hay un importante sesgo de publicación a favor de aquéllos con resultados positivos, lo cual distorsiona el cuerpo de la «evidencia disponible»?

En los ensayos se da una clara definición del proceso que aqueja al participante. ¿Qué debemos hacer si en atención primaria estamos acostumbrados a trabajar con un alto grado de incertidumbre y una elevada tasa de procesos indefinidos?

El número de ensayos clínicos publicados crece sin parar.

¿Dónde se debe acudir tras percibir la imposibilidad de leer críticamente todas las fuentes?

El ensayo clínico requiere frialdad metodológica y sus resultados son abstractos. ¿Cómo tener en cuenta los aspectos emocionales y decisionales relacionados con cualquier decisión concreta sobre un paciente?

Cuando se comparan los resultados de ensayos clínicos (eficacia) con los resultados en la práctica clínica (efectividad), ésta es menor que aquélla, hasta en algunos casos puede llegar al efecto nulo. ¿Qué hacer cuando no se consigue la adherencia al tratamiento lograda en los ensayos?

En los ensayos clínicos se obtienen resultados de carácter poblacional y probabilístico. ¿Cómo trasladamos estos resultados en términos de beneficios tangibles para el individuo, dado que en muchos tratamientos la probabilidad de beneficio individual es muy baja? (p. ej., un efecto con un número de pacientes necesario a tratar de 30 es «individualmente» eficaz sólo en 3 de cada 100 personas que tomen el medicamento en condiciones ideales, o lo que es lo mismo, ineficaz en 97).

Es frecuente que en los ensayos se seleccionen pacientes teniendo en cuenta criterios de exclusión. ¿Qué debemos hacer con los pacientes habituales donde las patologías se asocian?

En los ensayos se excluye a algunos pacientes que reciben determinados fármacos. ¿Qué hacemos con los pacientes que toman determinados fármacos?

La mayoría de ensayos están dirigidos a grupos poblacionales determinados. ¿Qué debemos hacer en casos de niños, ancianos y mujeres en edad fértil?

Todas estas cuestiones pueden aplicarse, y ampliarse, al resto de tipo de estudios y a sus problemas metodológicos y de interpretación específicos, así como al conjunto de aproximaciones ligadas a lo que se ha dado en llamar medicina basada en la evidencia. En cada caso concreto podría darse una respuesta más o menos convincente. Pero lo que pretende esta reflexión es poner de manifiesto que los fundamentos para muchas de las decisiones terapéuticas distan de ser inmediatamente transparentes y simples.

El mercado

Por mucho que la relación entre médico y paciente quiera mantenerse al margen de posibles contaminaciones, las relaciones sociales, y la relación entre médico y paciente es una de ellas, están inmersas en la relación mercantil (figura 1). Las relaciones mercantiles se definen por la presencia de un objeto material de cambio. En nuestro caso, este objeto es el medicamento.

En la producción y venta de medicamentos hay mucho en juego. Por mucho que el médico prescriptor intente afianzar valores en sus actos médicos y haga voluntad de cumplir con todos los requisitos de honradez, ciencia y decisión compartida, es difícil finalizar cada encuentro con los pacientes sin receta. Está en juego algo más que la formación y profesionalidad.

No en balde, entre las 50 empresas que componen el «Global titans 50 index», que refleja las empresas con mayor capitalización bursátil, 10 son farmacéuticas y representan casi el 20 % de la capitalización del índice7 (figura 2).

No en pocas ocasiones da la impresión de que el uso de un determinado fármaco sigue más las leyes del mercado que un criterio científico o la búsqueda del bienestar. Esto ya ha quedado patente cuando se ha relacionado la variabilidad de la actuación clínica con distintos sistemas de organización sanitaria (tasas de cesáreas o de otras intervenciones quirúrgicas, tasas de consumo de fármacos8).

«El propio mercado tiende a expandir su territorio para seguir generando plusvalía»9. Esta máxima de la teoría del mercado es aplicable también al mercado de fármacos y ya se dispone de un buen número de ejemplos que lo corroboran.

Primero se encuentra una solución o un campo de intervención, posteriormente se genera una necesidad que la justifique.

Y más adelante se amplía su cuota de mercado, detectando nuevas indicaciones, reduciendo objetivos terapéuticos o introduciendo ligeros cambios moleculares.

Otra de las características del mercado es que cuando una determinada oferta no satisface las necesidades creadas por el propio mercado, éstas se cubren con productos similares que tienen las mismas leyes de consumo. Es frecuente que ante una relación asistencial sin fármaco, el mercado facilite el consumo por
otras vías (acudiendo a las farmacias o a Internet) o el consumo se desvíe hacia otros productos menos regulados que publicitan los mismos efectos (productos naturales, homeopáticos, etc.).

La construcción de nuevas enfermedades mediante la patologización de procesos fisiológicos (menopausia, sexualidad) o de acontecimientos vitales (duelo, adolescencia) e incluso la creación de todo un repertorio de riesgos, acompañado todo ello con su elenco de tecnologías diagnósticas e intervenciones terapéuticas, y también de sus iatrogenias, ha trascendido a la opinión pública a través de los suplementos de salud y de best sellers10. Será éste un asunto de debate durante los próximos años y los médicos deberemos reflexionar sobre ello.

Medicalización de la vida cotidiana, iatrogenia y biopoder

Es llamativo comprobar cómo en el debate actual sobre la medicalización están ausentes, o con una presencia testimonial, dos conceptos y dos autores que en los años setenta lideraron la crítica al papel social de la medicina: la iatrogenia —la némesis médica11— de Ivan Illich y el biopoder de Michel Foucault.

La cercana desaparición de Illich ha servido al menos para que algunas grandes revistas médicas12,13 revisaran sus importantes aportaciones al estudio de la dimensión real de la iatrogenia en los procedimientos médicos y quirúrgicos.

La reciente sucesión de escándalos públicos relacionados con efectos adversos de fármacos ha hecho reaccionar al Comité de Editores de Revistas Médicas que ha publicado un contundente editorial conjunto14 y también ha creado un clima de opinión que reclama un plus de rigor en la aprobación de medicamentos por parte de las agencias estatales. A pesar de todo, la magnitud real de la iatrogenia en la actualidad es una cuestión que no está suficientemente explorada.

En la estela de Illich, pero basándose en sus propias investigaciones sobre historia de la medicina, la psiquiatría, la sexualidad o los sistemas carcelarios, Foucault propuso el término «iatrogenia positiva» para referirse no a los efectos nocivos derivados de errores o de secundarismos previsibles, sino a los efectos nocivos de las intervenciones médicas en el esplendor de su racionalidad y saber, en su voluntad escrutadora, normalizadora y normativizadora15.

El cuerpo humano se convierte en un territorio privilegiado en el que el poder ejerce su acción (biopoder)16.

Según afirma Foucault, «La medicina es una estrategia biopolítica». No le falta razón. Más allá del uso histórico de los conocimientos médicos desde el siglo XVII (estadísticas sanitarias y poblacionales, policías médicas, institucionalización del saber médico, centralización de la administración sanitaria, cuarentenas, higiene pública y vigilancia, medicina laboral, ciencias del comportamiento) la medicina de hoy, sin dejar los usos de ayer, es un instrumento básico del control social a través de sus políticas de clasificación y normalización, integración, desvelamiento y vigilancia de los riesgos, control, prescripción y seguimiento. De modo que la medicalización de la vida cotidiana tiene funciones que van más allá de los aspectos estrictamente pecuniarios.

Un acto de liberación, que quizá esté a nuestro alcance, puede ser reubicar al medicamento en un lugar, sin duda importante, pero más estrecho y menos contaminado del engranaje asistencial.

ALGUNAS PROPUESTAS PARA AYUDAR A REDUCIR LA MEDICALIZACIÓN EN LA PRÁCTICA CLÍNICA

A continuación se proponen medidas dirigidas al paciente y cuidadores (tabla 1) y, posteriormente, al médico prescriptor, que parten de situaciones cotidianas con oportunidad de reducir medicalización innecesaria. Al final proponemos también actuaciones a la administración.

Propuestas dirigidas al paciente y cuidadores

Relación asistencial. Un estilo de relación asistencial centrada en el paciente o más bien que capacita y comparte con él las decisiones17: en el que el sistema sanitario confíe en la madurez de la sociedad para tomar sus decisiones en salud, en la que las ideas mágicas sobre los remedios van desapareciendo,en el que una gran mayoría tiene disposición y conocimientos para hablar con soltura de cuestiones relacionadas con la salud, en el que los individuos progresivamente se sienten responsables de lo que les sucede y saben que el resultado depende en gran parte de ellos y de su entorno, más que del sistema sanitario18, en el que el primer recurso sanitario se encuentra fuera del sistema sanitario y está compuesto por los propios individuos, las familias, los vecinos, los maestros, etc.

Requiere un estilo de relación asistencial en la que el médico ofrezca al paciente un papel protagonista en la acción terapéutica.

El paciente se informa, el paciente decide. No es raro encontrar en la consulta pacientes que deciden libremente no someterse a quimioterapia ante un cáncer avanzado, personas y grupos que se organizan para crear un entorno de vida saludable, asociaciones que valoran el ocio como una medida para mejorar su calidad de vida.

La población ya es madura (lo es desde hace tiempo), sabe que no hay que fumar, que el ejercicio mejora la salud, la capacidad y el bienestar19-22, que no hay que abusar de los dulces23, ni de las grasas saturadas24,25 y que es bueno aumentar el consumo de frutas y verduras26, que hay que poner en una balanza la inversión en salud y la calidad de vida y que el peso en uno u otro lado de la balanza lo aportan en gran medida ellos mismos. Ya muy pocas madres y chicas se preguntan si se pueden lavar la cabeza con la regla, y ya es difícil quitar verrugas con el efecto placebo.

El médico debe proporcionar información útil al paciente que le capacite para tomar decisiones autónomas acerca de determinados comportamientos o actitudes que influirían sobre su salud27. El médico debe disponer, y después invertir el tiempo necesario para explicar las ventajas e inconvenientes de las alternativas terapéuticas, incluida, en su caso, la ausencia de tratamiento farmacológico.

La mayoría de los recursos terapéuticos están fuera del sistema (figura 3). Es probable que la mayoría de los catarros se alivien o curen en casa, sin acudir al médico; las tristezas y desdichas contándoselas al amigo; las dismenorreas preguntando a la madre; los lumbagos con cama, calor y caricias; los dolores de cabeza mediante una pauta de la familia o del compañero de trabajo, el estreñimiento acudiendo a la farmacia, que los inmovilizados prefieran como terapeuta a hijos y vecinas, y que en otras quejas y molestias el resultado sea más exitoso contándoselas a alguien que en ese momento se ha convertido en terapeuta.

La mayoría de los terapeutas que atienden el mayor número de problemas de salud están fuera del sistema sanitario, y nuestra actitud en ocasiones ante estas situaciones es acusarles de ignorantes cuando no de intrusismo. Alabar en consulta las acciones que han arreglado o bien encaminado problemas, antes de llegar a la consulta, es formar y fomentar esos recursos terapéuticos.

Reconducir el uso de determinadas conductas, animando a que participen en los procesos donde pueden actuar sin tener que recurrir casi nunca a fármacos, ayuda a no medicalizar, incluso ayuda a la buena utilización de la consulta.

La relación asistencial debe fomentar los autocuidados y automedidas y evitar que siempre finalice en receta. En función de que la práctica asistencial sea más proclive a medicalizar o no, provocará en la población un efecto espejo: ante síntomas similares, igual respuesta para mí y los míos.

Parece que la autorresponsabilización y participación activa del paciente en el tratamiento apunta a mejores índices de satisfacción y resultados en salud28-30.

La «evidencia» en medidas no farmacológicas31. Se ha demostrado que la práctica regular de ejercicio físico ayuda a regular las concentraciones de glucosa en sangre, mejora la calidad del sueño, el funcionamiento cardiovascular, prolonga la autonomía, reduce el riesgo de caídas y potencia la función cognitiva y la salud mental en las personas mayores.

Las intervenciones dirigidas a la familia han conseguido reducir las agresiones domésticas y los problemas de aprendizaje en niños pequeños. Las intervenciones comunitarias se han traducido en descensos de la mortalidad por cáncer. Otros estudios dirigidos a cambiar los hábitos han tenido importante repercusión en la mortalidad cardiovascular. Las intervenciones dirigidas hacia una dieta mediterránea mejoran la supervivencia32,33, y así sucesivamente.

Tiempo de evolución, procesos autolimitados y entidades poco definidas. En la patocronia de un proceso la fase prodrómica y el inicio de la fase sintomática se define por variabilidad, indefinición e incertidumbre, lo que teñirá una actuación terapéutica prematura, como poco, de inconsistente.

La vigilancia estrecha de los procesos, el asesoramiento ante señales de alarma y el fomento de la participación activa de observación y medidas no farmacológicas por parte del paciente y cuidadores hará llegar sin interferencias fases más definitorias en las que la puntería terapéutica será más certera.

La mayoría de los procesos agudos que se abordan en la consulta de atención primaria son autolimitados.

En muchas ocasiones, explicar pormenorizadamente lo que van a notar, el tiempo lógico de evolución y resolución, y lo leve y limitado del proceso disminuye bastante la prescripción por presión.

Propuestas dirigidas al médico prescriptor (tabla 2)

En la actualidad está en manos del usuario establecer qué es un proceso patológico y uno normal. Esto se determina más por la insistencia de la demanda que por criterios normativos, diagnósticos y/o clasificaciones. No tiene nada que ver con el aserto «no hay enfermedades hay enfermos», tiene que ver con
la frontera que la sociedad, el individuo y el médico establecen entre normalidad y enfermedad. De una forma cada vez más frecuente, se etiquetan situaciones molestas como enfermedades y buscamos la asociación con una terapia farmacológica por semejanza a entidades más definidas.

Cada demanda en consulta precisa una respuesta, aunque el motivo no se considere patológico, pero ésta no tiene por qué ser un medicamento (figura 4).

Atención urgente con tratamientos crónicos. Una de las características de la consulta de atención primaria es el conocimiento muy cercano, a veces íntimo, de cada uno de los pacientes, y aún así, la atención está sujeta a indefinición e incertidumbre. La atención continuada y de urgencias se caracteriza por el desconocimiento del contexto y del paciente y es difícil que se den las circunstancias para tomar una buena decisión compartida en relación con un tratamiento crónico.

La actuación terapéutica en atención continuada o urgencias no debería exceder el tratamiento sintomático aislado o de un proceso agudo, que no sobrepase el tiempo necesario en acudir a la consulta de su médico de familia. Ante procesos banales o autolimitados se recomienda el mismo procedimiento.

Esto no impide que ante una actuación puntual podamos sugerir por escrito a un compañero apreciaciones o sugerencias terapéuticas.

Paciente con muchos médicos, paciente con demasiados fármacos. El parcelamiento y la especialización de la práctica asistencial causa una visión hipertrofiada de cada uno de los problemas conferidos a los especialistas, y cada uno aporta su grano de arena que, en la mayoría de los casos, consiste en más de un fármaco. De esta forma, la consulta al segundo nivel asistencial suele acompañarse de la extensión de la lista de prescripción, de una forma sumativa.

Es necesaria, sin embargo, una visión integral o de conjunto, donde paciente y médico de familia prioricen problemas y atenciones después de la peregrinación por el segundo nivel.

Este tipo de actuación sorprende en: expectativas del paciente, afloramiento de interacciones, iatrogenia y redundancias.

«Un médico cura, dos dudan y tres matan.» Las reconsultas, segundas opiniones o las consultas intermedias por demoras que pretenden aclarar o adelantar un diagnóstico, frecuentemente se ven acompañadas por suma de fármacos.

Reconocer el efecto placebo, no utilizarlo. Es útil reconocer el efecto placebo, pero utilizarlo como si el paciente fuera tonto y nos valiéramos de su ignorancia o de nuestra posición de confianza para conseguir un efecto terapéutico no es ético y puede causar medicalización absurda.

Medicina basada en el arte, en la experiencia, en la evidencia y en la defensa. Cuando aparece una indicación farmacológica para la resolución de un proceso existe, una vez afianzado su uso, un momento de inercia, que invade terrenos cercanos a la indicación. Esto ocurre en mayor medida cuando la indicación normalizada entra en el campo de la «medicina defensiva».

Dentro de la prescripción, muchas veces, se esconde el miedo, el «por si acaso» o el «todo el mundo lo hace». Un ejemplo clarificador es el uso actual del omeprazol34 y su grupo farmacológico.

El aumento de su uso no lo justifica ni el auge de las enfermedades digestivas ni las recomendaciones de los consensos cuando se administra con antiinflamatorios en población de riesgo35. Este exceso de uso puede esconder, además de la actitud defensiva que los distintos personajes de esta obra casi obligan a tomar al médico, el alivio de las molestias digestivas causadas por fármacos que puede ofrecer el omeprazol.

¿Llegaremos a tomar pastillas para cada uno de los posibles efectos secundarios que pueden producir? ¿Son mecanismos de autoperpetuación del propio medicamento? ¿Se acabará introduciendo el omeprazol en el excipiente?

Cuando la prescripción no llega a las farmacias. Una de cada 20 recetas no llega a la farmacia. Esta cifra es superior en ciertos entornos y en problemas específicos36. Por ejemplo, en la dislipemia puede llegar a una de cada cinco37.

Cumplimiento de los tratamientos crónicos. El cumplimiento de los tratamientos crónicos es escaso. En Estados Unidos, el cumplimiento del tratamiento antihipertensivo no llega al 50%38, y empeora cuando son múltiples las medidas o fármacos que se deben tomar. Una exhaustiva revisión sobre los sistemas de que se dispone en la actualidad de mejora del cumplimiento no ha demostrado mejoras importantes39. La Organización Mundial de la Salud ha considerado el cumplimiento de los tratamientos crónicos un problema de salud prioritario40.

Quizá, detrás de todo esto se encuentre que en la fase de información al paciente ante el diagnóstico de una enfermedad crónica falten importantes elementos, como la aclaración de riesgo, la negociación de terapias y la decisión personalizada de pauta de actuación. Sin esto, se alcanzará en algunos casos «cumplimiento» (orden), pero no la adherencia, que requiere: convencimiento, aceptación y voluntad.

Valoración de la respuesta. Nunca será una consulta inútil la que se dedique a la valoración conjunta entre médico y paciente de la respuesta al tratamiento.

El baile de la asertividad. En la relación asistencial es determinante que el profesional desempeñe el papel que la sociedad le ha encomendado, y que transmita confianza y seguridad en sus asertos. Hace años, cuando una mujer tenía sofocos, se utilizaba veraliprida. Más tarde se la convence de que los avances científicos determinan que la terapia hormonal sustitutiva no sólo mejora los síntomas, sino que además reduce el riesgo de otras enfermedades (enfermedad cardiovascular, demencia, etc.). Al cabo de unos años a esa mujer se le traslada la decisión de que opte por mejorar los síntomas climatéricos o aumentar el riesgo de presentar cáncer de mama y, además, se le informa de que en vez de prevenir infartos, puede incrementar el riesgo de tenerlos. De nuevo volvemos a tratar con veraliprida los sofocos. Pero al cabo de unos meses la Agencia Española del Medicamento lo retira del mercado y el médico transmite con «confianza» que ya no es conveniente que lo tome, pues puede ser perjudicial para su salud.

Revisión de la persistencia del problema. La mayoría de los problemas que atendemos en nuestra práctica diaria son autolimitados, lo cual es difícil de objetivar cuando se asocia en el tiempo la ausencia de síntomas y la toma crónica del tratamiento.

Determinar el período durante el cual ha de administrarse un tratamiento nos obligaría a revisarlo y suspenderlo con objeto de valorar la persistencia de los síntomas.

Repasar la hoja de tratamiento. También es buena la inversión del tiempo dedicado a revisar las hojas de tratamiento, cuando se utiliza un sistema muy burocratizado o automatizado de prescripción. Es fácil encontrar medicamentos que se prescribieron para un proceso agudo y se han convertido en un problema crónico, fármacos cuyo uso prolongado puede provocar efectos secundarios, duplicidades, redundancias, interacciones, dependencia, tolerancia o escaso cumplimiento terapéutico. Y nunca está de más volver a valorar indicaciones.

Entre la actividad burocrática y el control de tratamientos. Si bien es deseable utilizar las tecnologías para facilitar las tareas administrativas ligadas a la prescripción, también es necesario redoblar los esfuerzos para ejercer un control de calidad exhaustivo de la confidencialidad y del propio tratamiento.

Al menos debe realizarse en el momento de revalidar la prescripción y se ha de revalorar la persistencia de la indicación, evaluar los efectos adversos y valorar la respuesta.

La revalidación debiera hacerse con el paciente en la consulta y no convertirlo en otro acto administrativo. Actuar sin estas premisas puede convertir los sistemas de prescripción repetida en permisos de consumo, cheques de rebaja de lo que quiera, para quien quiera y durante el tiempo que quiera.
Los primeros en innovar. Después de Estados Unidos, España es el país en el que los nuevos medicamentos introducidos en el mercado en los últimos 5 años representan una mayor proporción de las ventas totales41. Con Homero, podríamos decir: «¿Quién acerca su nave sin saberlo y escucha la voz de las Sirenas? [...] Lo hechizan éstas con su sonoro canto [...]

Haz pasar de largo a la nave y, derritiendo cera agradable como la miel, unta los oídos de tus compañeros para que ninguno de ellos las escuche»42.

Propuestas dirigidas a la administración (tabla 3)

Más allá de la buena práctica clínica, pero influyéndola, se sitúan las políticas de gestión de medicamentos. Indicadores adecuados, implicación clara del segundo nivel, incentivos inteligentes, manejo de principios activos, información independiente, son algunos de los requisitos de una buena política sobre medicamentos. Y también el establecimiento de procedimientos coherentes en la aprobación de medicamentos por parte de las agencias nacionales y europea, actualmente más en sintonía con los requerimientos generales del mercado que con las necesidades de pacientes y prescriptores. No se puede aceptar que sea el médico de atención primaria el que haya de lidiar en solitario con las incoherencias existentes entre la financiación de fármacos, su real aportación terapéutica, los problemas de seguridad no resueltos, erráticas políticas de incentivación, falta de coordinación entre ámbitos asistenciales o el incremento del gasto farmacéutico.

COROLARIO

Qué menos que diez minutos por paciente

Como corolario final no podía faltar hablar de la herramienta fundamental para poder llevar a cabo todas las medidas propuestas: el tiempo. Tiempo para estudiar, pensar, organizar, escuchar, para comunicarse, para definir el problema, para negociar y pactar, para prescribir y controlar el tratamiento.

Delegar los pequeños pero millonarios actos en profesionales con tiempo sería la mejor inversión.

Sin tiempo, la lectura de estas reflexiones y propuestas sólo producirá enfado y, al final, prescripción para salir del paso (figura 5).


NOTAS FINALES

Los últimos de la fila

En los últimos años estamos acostumbrados al nacimiento de servicios, unidades, especialidades (equipos de atención domiciliaria, unidades de paliativos, 061, 112, unidades diabetológicas, unidades de hipertensión, hospitales de día, hospitalización a domicilio, etc.) que ante la presión social, de grupos de interés o por lagunas reales de asistencia, una vez creados, su objetivo principal ya no es la autoperpetuación, sino el aumento progresivo de sus competencias, con independencia de que desborden su cobertura asistencial real, hipertrofien necesidades o causen constantes conflictos de competencias,
ineficiencias y duplicidades de esfuerzos. Y mientras tanto, la sociedad espera del médico que resuelva y la mayoría de las veces la sociedad entiende que sea con pastillas.

La formación, el quinto poder


Las competencias profesionales, las competencias en prescripción, se adquieren, mantienen y mejoran gracias, entre otras cosas, a la formación.

La formación pregrado y posgrado y, desde hace un tiempo, la formación continuada se han convertido en un pastel muy apetecible del que quieren llevarse tajada demasiados dedos.

Parece imposible que cada uno de los grupos de influencia con capacidad de convertirse en esfera acreditada olvide sus propios intereses y mire únicamente por el beneficio del paciente.

Al médico de atención primaria se le ofrece formación desde la industria farmacéutica, colegios profesionales, sociedades científicas, universidades, sindicatos, editoriales y desde la propia administración sanitaria. Todos estos grupos reciben, aunque de forma claramente asimétrica, beneficios directos e indirectos por la formación, y eso puede explicar que los contenidos de unas y otras no siempre sean fácilmente miscibles.

Cuando el objetivo de la formación es el médico prescriptor y su bolígrafo, algo grave está ocurriendo.

RESUMEN

La medicalización de la vida cotidiana, esto es, la creciente expansión del ámbito de actuación de la medicina y la medicalización de la medicina, es decir, la primacía del fármaco en la relación entre médico y paciente, son aspectos de un mismo fenómeno que se engloba contemporáneamente bajo el término «medicalización». Sus componentes principales son tres: las limitaciones teóricas y prácticas de la metodología científica y estadística, el contexto de la sociedad de mercado donde se desarrolla la medicina y el papel de control social y político que la medicina ejerce desde el siglo XVII.

En el contexto de consulta pueden encontrarse oportunidades para reducir la medicalización innecesaria. Se propone, a través de una relación asistencial donde reine la confianza y la decisión compartida, y desde la consideración de que la sociedad es madura, responsable de su salud y coparticipe de la asistencia: fomentar medidas no farmacológicas, no dar respuestas rápidas ante procesos poco definidos o autolimitados, reflexionar antes de etiquetar de enfermedad crónica y añadir un fármaco de por vida, controlar el efecto sumativo de medicalización que ocasiona la parcelación de la medicina, no utilizar el fármaco como arma en la medicina defensiva y coherencia en la administración sanitaria.

Las tareas que se desarrollan para este tipo de funciones son: valorar la respuesta al tratamiento y la persistencia de la indicación, revisar la hoja de tratamientos, priorizar con el paciente entre los distintos medicamentos prescritos, controlar los efectos adversos y no vestir de actividad burocrática el control del tratamiento.

La herramienta principal del médico de familia es el tiempo.

Para esto también.

LECTURAS RECOMENDADAS

Blech J. Los inventores de enfermedades. Barcelona: Destino; 2005.

Escrito en ágil estilo periodístico, quizá demasiado para alguien que ejerce la medicina. Sin embargo, plantea con escogidos y variados ejemplos, los aspectos clave que permiten entender la industrialización de la medicina, esto es, el sometimiento de la medicina a necesidades externas a la misma. A veces puede irritar,
pero sobre todo hace reflexionar.

Foucault M. La vida de los hombres infames. Madrid: La piqueta; 1990.

Las personas interesadas en los problemas más teóricos de la medicalización encontrarán aquí muchos elementos clave en un par de los artículos del influyente filósofo francés Michel Foucault que se recogen en esta compilación Historia de la medicalización y La crisis de la medicina o la crisis de la antimedicina.

Márquez S, Meneu R. La medicalización de la vida y sus protagonistas.

Gestión Clínica y Sanitaria. 2003;5:47-53.

Editorial de cierta amplitud que recorre de un modo claro e incisivo el papel de los distintos agentes que intervienen en la medicalización.

Muy bien documentado, permite obtener una visión de conjunto del problema.

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