AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " SOBRE LA CONDENA DEL TRIBUNAL SUPREMO A LABORATORIOS SANOFI AVENTIS

Realmente el que el Tribunal Supremo haya reseñado que el prospecto de Agreal no contenía toda la información pertinente es sumamente importante; también el hecho de que reconozca que la información infringía sistemáticamente todas las normas al efecto. Constituye un triunfo para la Justicia, y derechos individuales derivados.

El Tribunal Supremo (TS) ha desestimado el recurso presentado por la farmacéutica Sanofi Aventis

El TS confirma la condena a un laboratorio por los efectos de un fármaco para la menopausia.

Sanofi Aventis pagará más de 55.000 euros a quince mujeres tratadas con Agreal.

 El Tribunal Supremo ha desestimado el recurso presentado por la farmacéutica Sanofi Aventis, con lo que ha ratificado la condena al laboratorio por los «efectos adversos» del fármaco «Agreal», indicado para tratar la menopausia. En la sentencia, a la que ha tenido acceso Europa Press, el Supremo da por bueno el fallo de la Audiencia de Barcelona, que en marzo de 2009 obligó a la farmacéutica a indemnizar con 55.600 euros a una quincena de mujeres. El fallo señala que «sin duda» el prospecto del medicamento no contenía toda la información relativa a un fármaco recetado paratratar los sofocos y otras manifestaciones de la menopausia y, por tanto, olvidaba una parte sustancial de la información pertinente.

«Agreal»  fue retirado del mercado español en 2005, pero el Supremo constata ahora que, entre la información que no facilitaba el prospecto, está la duración del tratamiento y las «reacciones adversas científicamente comprobadas». «El laboratorio es quien comercializa el medicamento y quien infringía sistemáticamente todas las normas respecto a la información suministrada a médicos y pacientes», señala el fallo, que también le impone a Sanofi Aventis las costas del proceso.

Una sola condena


El caso se remonta a 2007, cuando una primera sentencia desestimó la demanda de 130 mujeres que solicitaban una indemnización de 7,8 millones de euros por daños físicos y psicológicos, si bien una sentencia posterior de 2009 estimó parcialmente los recursos de apelación de una quincena de mujeres.


Sanofi Aventis han expresado que la farmacéutica «acata pero no puede mostrar su conformidad» con el fallo, por lo que anuncia que procederá a un estudio pormenorizado del mismo para valorar si interpone un recurso que haga valer sus derechos. Se trata de «uno de los pocos fallos estimatorios frente a la mayoría de sentencias que absuelven al laboratorio», han puntualizado las mismas fuentes.

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SANOFI AVENTIS:

¿ PERO A QUÉ ESTUDIO PORMENORIZADO?.



" SÍ NOS MINTIERON A NOSOTRAS" POR LA TOMA DE ESE

" ANTIPSICÓTICO ATIPICO", NUNCA INDICADO AQUI EN

ESPAÑA Y CON LA VERGÜENZA DEL PROSPECTO

"DURANTE MAS DE 22 AÑOS" Y EL CUÁL NUNCA INDICÓ NADA.


QUE POCA VERGÜENZA: LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.


NOS ENFERMARON DE POR VIDA " CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOCÍA" Y AHORA "COMO EXCUSA" Y PARA QUE "EL MUNDO" NO SE ENTERE "DE LA AUTÉNTICA VERDAD, SOBRE LO QUE NOS HICIERON A NUESTRA SALUD "MUJERES TOTALMENTE SANAS". INDICAN QUE "VAN HA HACER UN ESTUDIO PORMENORIZADO".




MUCHAS " PERO QUE MUCHAS, MAS SENTENCIAS" LES VAN A CAER ENCIMA, AUNQUE PARA NOSOTRAS " LO QUE NOS INTERESA" ES QUE NOS DEVUELVAN "LA SALUD" Y PARA DESGRACIA NUESTRA, ESO "NUNCA PODRÁ SER"

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL " VEAN LO QUE CON EL AGREAL/VERALIPRIDA" NOS OCASIÓ A LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS, COMPLETAMENTE SANAS

SANOFI AVENTIS/ MINISTERIO DE SANIDAD "LOS ESTRAGOS EN LA SALUD QUE AÚN NOS SIGUE PRODUCIENDO EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA -- Mi neurólogo me ha indicado: que he sufrido varios "micros-embolias cerebrales" como consecuencia de la Veralipride que tomé durante dos años y medios...

Hola compañeras. Hace unos días que mi neurólogo me comunica luego de una pruebas que he sufrido varias micro-embolias cerebrales, solo me quedaba esto, sufro de movimientos involuntarios en mano derecha y no me disminuye estos movimientos involutarios con nada que me manda, me dieron unos dolores fuertisimos de cabeza se lo comenté y me ha indicado lo de las micros-embolias pero me ha hecho por escrito que es debido a la Veralipride que tomé durante dos años y medios.

Sufro de una fuerte depresión que también por escrito me lo ha indicado mi psiquiátra que es debido a la Veralipride y que tengo que saber vivir con ella pero tomandome la medicación cosa que hago siempre.

Estos reponzables se van a quedar impunes.

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Compañera: nuestra lucha debe de continuar.

¿ Impunes dices?

NO amiga.

Esto indicó Sanofi Aventis sobre el Agreal, ante los expertos de la Agencia Europea del medicamento, reconoce lo de las Embolias:

Pica encima del documento y lo podrás comprobar que lo indica Sanofi Aventis en su intervención verbal ante la EMA.

Aunque es haciendo referencia en cuánto a FRANCIA. Esta Asociación de Luchadoras, disponemos de lo declarado por la parte francesa, como por la parte Española.

Nuestra compañera luchadora Chantal, tambien solicitó todas las declaraciones y tuvo la enorme gentileza  de enviárnoslo.

NI EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y SANOFI AVENTIS "NO SE SALDRÁN CON LAS SUYAS DE NO RECONOCER "LOS GRAVISIMOS DAÑOS OCASIONADOS A NUESTRA SALUD" CON EL MEDICAMENTO "AGREAL EN ESPAÑA".

TANTO SANIDAD COMO ESTOS LABORATORIOS, SABEN PERFECTAMENTE " QUE SOLO DISPONÍAMOS CON ESTE PROSPECTO, BUENO POR LLAMARLO ASÍ YA QUE DE UN "ANTIPSICÓTICO ATIPICO" NO ES DE RECIBO QUE "TUVIERAMOS EN ESPAÑA" ESTO:

LO DE "CONFIDENCIAL" POR PARTE DE SANOFI "HA SIDO UNA ESTRATEGÍA" YA QUE CONOCE EL DERECHO QUE TENEMOS DE CONOCER TODO LO DECLARADO..

02/06/2012: Riesgo de cáncer de vejiga asociado a pioglitazona

02/06/2012: Riesgo de cáncer de vejiga asociado a pioglitazona.

El uso de pioglitazona se asocia a un aumento del riesgo de cáncer de vejiga incidente en pacientes diabéticos, según los resultados de un estudio observacional (BMJ 2012;344:e3645).



La seguridad de la pioglitazona ha sido motivo de controversia. En el ensayo PROactive se observó un aumento no significativo del número de neoplasias de vejiga entre los pacientes tratados (Lancet 2005;366:1241-2), aunque un reanálisis posterior reveló que la diferencia era significativa (Lancet 2011;378:1543-4). Hace un año se anunciaba la suspensión de comercialización de la pioglitazona en Francia, y en Alemania y Luxemburgo se recomendaba que no se iniciaran nuevos tratamientos con este fármaco (noticia junio 2011).

A partir de una base de datos de atención primaria británica, se incluyeron 115.727 pacientes diabéticos que iniciaron tratamiento con hipoglucemiantes orales. Los 376 casos de cáncer de vejiga diagnosticados durante un año de seguimiento fueron emparejados con 6.699 controles. El uso de pioglitazona se asoció a un aumento del riesgo de cáncer de vejiga (riesgo relativo de 1,83); el riesgo aumentaba con la duración de uso (sobre todo a partir de 24 meses) y con una dosis acumulada de más de 28.000 mg.





http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1238

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HEMOS QUERIDO DECIR: MAYO 2012

HEMOS QUERIDO DECIR: MAYO 2012

Nuevos antipsicóticos y efectos extrapiramidales: una revaloración

INSTITUTO NACIONAL DE PSIQUIATRIA RAMON DE LA FUENTE.

Vol. 23 Número 5 -- Mayo 2010
En los últimos cincuenta años los antipsicóticos han sido los medicamentos de elección para el tratamiento de la esquizofrenia. Los primeros en aparecer, conocidos como antipsicóticos típicos o de primera generación, mostraron una buena eficacia. Sin embargo se encontró que generaban en proporciones importantes efectos extrapiramidales tales como acatisia, distonía aguda, parkinsonismo y disquinesia tardía. La aparición posterior de los llamados antipsicóticos atípicos o de segunda generación anticipó que éstos serían similares en cuanto a eficacia pero mejores que los primeros con respecto a su tolerancia y a su perfil de efectos colaterales incluyendo los extrapiramidales. No obstante, un número importante de ensayos clínicos controlados y de estudios de meta-análisis de aparición posterior mostraron que, comparados con los típicos, sus ventajas en cuanto a eficacia y tolerabilidad son muy limitadas. Esta evidencia lleva a considerar que más que dos grupos distintos, los antipsicóticos en general forman parte de un continuo
multidimensional ampliamente heterogéneo y complejo en cuanto a la generación de efectos secundarios. A pesar de ello hay una clara tendencia entre los clínicos a prescribir primordialmente los atípicos. Con la hipótesis de que los nuevos antipsicóticos son superiores en cuanto a efectos clínicos y al parámetro de costo-efectividad, hace algunos años se llevó a cabo un estudio denominado CUtLASS-por sus siglas en inglés. Los resultados primarios de este estudio mostraron que después de un año de seguimiento, los atípicos no fueron mejores ni en cuanto a control de síntomas ni en cuanto a favorecer una mejor calidad de
vida ni con respecto a los costos de los tratamientos. De hecho los típicos mostraron una tendencia a presentar mejores resultados y menores costos. Por su parte, el estudio CATIE demostró de manera similar ausencia de diferencias significativas al comparar a los atípicos con la perfenacina en cuanto a la generación de efectos extrapiramidales. En este trabajo reciente un grupo de investigadores efectuó un análisis secundario a los resultados del estudio CUtLASS-1 enfocándose particularmente en la evaluación
de la aparición de los efectos extrapiramidales, su resolución y en el resultado al prescribir tratamiento con fármacos anticolinérgicos. Incluyeron datos de un total de 227 pacientes incluyendo casos de “intención de tratamiento”. Determinaron que se lograba una diferencia clínicamente significativa cuando se lograba una reducción de al menos la mitad del total de los síntomas. Evaluaron asimismo los efectos extrapiramidales considerando su presencia a las 12 y 52 semanas de tratamiento, además de la identificación del momento de su resolución. Al inicio del tratamiento aquellos pacientes que se asignaron al grupo de antipsicóticos de primera generación (n = 118) mostraron efectos extrapiramidales similares a los del grupo asignado a antipsicóticos de segunda generación (n = 109). No se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a la presencia de parkinsonismo, acatisia y disquinesia tardía al finalizar 12 semanas de tratamiento. Sin embargo y a pesar de estas similitudes, a los pacientes que recibieron antipsicóticos de segunda generación les fue prescrito tratamiento anticolinérgico con mucho menor frecuencia. Con estos resultados los autores concluyen que la mejoría esperada de menores efectos extrapiramidales con los de segunda generación no fue observada y la evolución después de un año tampoco fue peor para los que recibieron antipsicóticos de primera generación. Esta información pone en el terreno de la discusión la necesidad de revisar las prescripciones de antipsicóticos de primera generación en la práctica clínica cotidiana. Sobre todo considerando los problemas metabólicos y de obesidad adjudicados a los de segunda generación. Este trabajo es también un ejemplo de cómo se pueden reanalizar con enfoques adicionales datos provenientes de estudios que ya fueron publicados y que en su momento tuvieron un impacto en las prescripciones de los clínicos.


Bibliografía


PELUSO MJ, LEWIS SW, BARNES TRE y cols.: Extrapyramidal motor side-effects of first-and second-generation atipsychotic drugs. Br J Psychiatry, 200:387-392, 2012.

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Ministerio de Sanidad- Laboratorios Sanofi Aventis " la menopausia no es una enfermedad".

¿ Porqué nos dieron un Antipsicótico Atípico?.

YA SON CONOCEDORES "AMBOS DOS" DE LOS TERRIBLES DAÑOS A NUESTRA SALUD QUE NOS HICIERON CON  EL MEDICAMENTO:
AGREAL/VERALIPRIDA/ANTIPSICÓTICO ATIPICO.

Y LO QUE:

 "MÉXICO"

"ESTÁ HACIENDO CON EL MEDICAMENTO:  

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".

Vol. 23, Número 5, Mayo 2012

El engaño de la magnetoterapia

«La magnetoterapia puede ser eficaz para algunas patologías, pero debe ser suministrada bajo recomendación y control de un especialista, no con venta directa al público». Así lo afirman expertos en Fisioterapia y Rehabilitación consultados por LAS PROVINCIAS. Pero hay personas a las que esta recomendación importa bien poco. En busca del dinero de ancianos y enfermos crónicos se han lanzado a la venta de estos aparatos que dicen paliar y prevenir casi todos los males: desde estrés, facturas y hematomas a reparación de tejidos o eliminación de arrugas. Y ahora buscan a sus clientes a las mismísimas puertas de los centros de salud valencianos.



La Agencia Española del Medicamento, dependiente del Ministerio de Sanidad, ya alertó en abril de estas «prácticas comerciales engañosas» y desaconsejó su adquisición «si no existe una valoración previa por un médico independiente, especialista en la patología concreta a tratar». Y añadió: «Las personas que realizan las demostraciones de los aparatos no tienen cualificación sanitaria y la aplicación de estos dispositivos puede no estar exenta de la aparición de reacciones adversas».


Todo comienza a las puertas del centro de salud, donde una amable señorita se presenta a las personas mayores y dice que realiza una encuesta sobre patologías y dolencias en la Comunitat Valenciana. Para ganar en credibilidad usan el nombre de la autonomía en el papel y hasta el logotipo de la Organización Mundial de la Salud. Las encuestas serias son anónimas. Pero en esta se nos pide los datos personales, entre ellos el número de teléfono. Y a los pocos días, suena.


«Hola, soy terapeuta. Me han remitido este estudio para que acuda a tu casa a darte una sesión de magnetoterapia», pronuncia una interlocutora sin titulación sanitaria. «Es para todos, quita todos los dolores y devuelve la movilidad perdida», anuncia al tiempo que pide día y hora para el encuentro.


Y llega la visita en casa. Este diario ha tenido acceso a los guiones de venta de los comerciales. La primera indicación reza directamente: «Nos presentamos como terapeutas». Tras una nueva encuesta, llega la demostración, cuyo resultado está absolutamente dirigido: «Marcamos los dolores y enfermedades que dice el paciente. Hay que intentar que sumen al menos ocho. En todas las zonas donde refiere dolor le hacemos que realice movimientos para luego demostrar que tras el tratamiento ha mejorado».


Y por último venden el artefacto y sus múltiples accesorios por unos 2.000 euros, tras prometer «la regeneración celular total y la ausencia de dolor». Un fisoterapeuta de Valencia considera que su eficacia en todo lo que asegura aliviar «es muy dudosa». Conoce el caso de un paciente que, tras comprarlo, «no notó mejoría alguna».
 
http://www.lasprovincias.es/v/20120601/comunitat/engano-magnetoterapia-20120601.html

Lesiones cutáneas inducidas por heparina

Lesiones cutáneas inducidas por heparina.

Las heparinas son ampliamente usadas para la profilaxis y el tratamiento de la enfermedad tromboembólica. Además de las complicaciones hemorrágicas, las lesiones cutáneas son un efecto adverso frecuente del tratamiento con heparina subcutánea. Las lesiones son causadas a menudo por reacciones alérgicas, pero también pueden estar asociadas a una trombocitopenia inducida por heparina.







En un artículo reciente se revisan las lesiones cutáneas inducidas por heparina, su detección precoz, los factores de riesgo y su tratamiento (Lancet 2012;28 de mayo).

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1236

SANOFI Y MINISTERIO DE SANIDAD, MEDICAMENTO AGREAL " A.M., asegura que Agreal “me acabo robando las ganas de vivir”- “Aún me permanecen las secuelas y continuo con tratamiento”, describe E. M. - nuestra Asociación, mandó toda la información de la que disponemos al Tribunal Supremo, que es mucha, hasta documentos confidenciales e incluso de Italia y no para interferir en las decisiones judiciales, sí para que se conozcan las evidencias no reconocidas por el Ministerio de Sanidad y los laboratorios Sanofi

Depresiones graves, trastornos psiquiátricos, temblores mandibulares, en las manos y en los párpados, pérdida de fuerza, patologías en las articulaciones, ansiedad, insomnio, cansancio crónico, movimientos masticatorios compulsivos e inevitables, movimientos automáticos de la lengua, pérdida de memoria, dificultad para hablar o adicción al medicamento.



Son solo algunos de los efectos secundarios, no reflejados en el prospecto, del medicamento Agreal, para el tratamiento de los sofocos y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia, comercializado por el laboratorio Sanofi Aventis en el año 1.983 y que no fue retirado por el Ministerio de Sanidad hasta el 20 de mayo de 2005.


Diez años después, con infinitas  mujeres afectadas en toda España, con más de 700 mujeres que han pasado por los juzgados de Barcelona y otras provincias españolas.


Sólo pudo decir que “lo estoy pasando muy mal”.  En seguida, la ansiedad se hizo con ella, y no pudo parar de llorar durante varios minutos.


A.M., asegura que Agreal “me acabo robando las ganas de vivir”.


Hace 16 años que dejó de tomarlo, y aún hoy se le llenan los ojos de lágrima cuando se pregunta “¿Qué tendrían esas pastillas, que te quitan las ganas de vivir?”.


“Aún  permanecen las secuelas y continuo con tratamiento”, describe E. M., quien indica que “la pérdida de memoria, problemas para hablar, temblores y una gran depresión” es debido de haber estado tomando Agreal durante mas de cuatro años.


Sabemos que nuestra Asociación, mandó toda la información de la que disponemos al Tribunal Supremo, que es mucha, hasta documentos confidenciales e incluso de Italia y no para interferir en las decisiones judiciales, sí para que se conozcan las evidencias no reconocidas por el Ministerio de Sanidad y los laboratorios Sanofi.


Creemos en nuestra justicia española pero sí, Ministerio de Sanidad y Sanofi Aventis, no reconocen los hechos, y las afectadas no demuestran su ingesta, así como,  por medio de los especialistas que las están tratando; no podemos esperar que se pronuncien a nuestro favor, ya que al igual que "no reconocen los hechos ocasionados por el Agreal, Sanofi y Sanidad", también pueden intentar colarse algunas, que no lo tomó. Lo cual nos parecen de total insolidaridad hacia las que verdaderamente lo hemos tomado y que lo estamos pasando, muy mal.


Solo queremos: “Que se haga justicia”.

Muchos ánimos compañera secretaria, tú mejor que nadie, sabes que lo nuestro, no es cuestión de las estaciones, ni invierno, otoño ....., es todo el años y no para.

Poco a poco me voy haciendo a ésto y así las tres, nos compartimos nuestra misión de continúar con nuestra lucha.