SANIDAD DICE QUE CATALUÑA NO ES COMPETENTE PARA COBRAR POR RECETA MÉDICA

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SANIDAD DICE QUE CATALUÑA NO ES COMPETENTE PARA COBRAR POR RECETA MÉDICA.

(EFE).- El secretario general de Sanidad, Alfonso Jiménez, ha asegurado hoy que la Generalitat catalana no tiene competencias para cobrar a los ciudadanos por cada receta médica, ya que se trata de una medida que afecta a la legislación básica.



Así respondía Jiménez a la propuesta de Cataluña de introducir alguna "barrera de acceso" para evitar un abuso del sistema, como unos "tiques moderadores" que implicarían un cobro por receta de medicamento, en una rueda de prensa en la que ha presentado una campaña del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad sobre el uso racional de los medicamentos.


El secretario general ha asegurado disponer sólo de información a través de los medios de comunicación, por lo que ha matizado que para ofrecer una postura oficial "habrá que esperar a ver qué es lo que pretenden hacer antes de tener un informe jurídico documentado y poder actuar".


No obstante, ha señalado que en función de las informaciones publicadas entiende que "lo que pretenden es cobrar una cantidad fija por cada envase de medicamentos cuando se retire de la farmacia".


"Si esto es lo que quieren hacer, la Generalitat catalana, al igual que cualquier otra comunidad autónoma, no es competente para tomar una decisión de esas características", ha insistido.


Jiménez ha explicado que la regulación de la prestación farmacéutica, así como de la participación de los ciudadanos en el gasto farmacéutico, es legislación básica.


El representante del Ministerio de Sanidad ha precisado que, en caso de que se decidiese adoptar una decisión de ese tipo, correspondería tomarla al Gobierno central para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.


Jiménez ha recordado que el copago sanitario ya existe actualmente, a través de la aportación de los ciudadanos activos, por lo que en todo caso, habría que modificarlo.

 http://www.abc.es/agencias/noticia.asp?noticia=1013128

Mentiras y verdades de los ´productos milagro´

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Mentiras y verdades de los ´productos milagro´



Expertos gallegos reclaman más estudios imparciales y mayor control de la administración a la hora de autorizar artículos que se promocionan como beneficiosos para la salud.

Hace un año, Facua-Consumidores en Acción denunciaba el "desinterés de las autoridades de salud en la protección de los consumidores" por imponer una multa de 15.000 euros a la empresa de pulseras Power Balance por publicidad engañosa. Para esta organización la sanción era "ridícula" y las pulseras debían ser retiradas. Doce meses después, continúa su venta en España, pero el fabricante está al borde de la quiebra por una demanda millonaria en Estados Unidos. Psiquiatras y fisioterapeutas gallegos reclaman un mayor control de las autoridades a la hora de permitir la venta de los llamados 'productos milagro'





M. M / E. O
A CORUÑA "Muchas veces los productos milagro y la magnetoterapia tienen los resultados de la fe o la creencia que les deposite la persona. Es decir, el efecto placebo. Conozco casos del uso de la pulsera Power Balance y no sé de ninguno en el que los usuarios mejorasen por llevar una pulsera de silicona. En estos casos, lo mejor para los ancianos es hacer recomendaciones positivas. El único producto milagro es el deporte toda nuestra vida". La reflexión y la recomendación parten de Andrés Vázquez Piñeiro, presidente de la Sociedade Galega de Xeriatría e Xerontoloxía.


El psiquiatra José Manuel García, por su parte, opina que "el efecto placebo no es tan malo". No obstante, en el caso de las pulseras Power Balance reconoce desconocer los detalles en profundidad de su funcionamiento así como de las denuncias presentadas contra ellas. "He leído que no funcionaban y me lo creo", explica para, a continuación, añadir que debemos ser "cautelosos" con los productos milagro. "Estamos hablando de cosas -explica- que no son ciencias exactas, que tienen un porcentaje de fallos muy amplios. Puede ser que un estudio dé resultado negativo y no signifique que esa cosa no funcione. Los estudios científicos los tendría que realizar gente imparcial".


El fisioterapeuta Jonatan Martínez, de la Clínica y Centro de Fisioterapia Lence & Martínez, muestra un punto de vista más rotundo respecto a las pulseras Power Balance: "Veíamos que eran un timo. La gente nos preguntaba por ellas en la clínica y nosotros no las aconsejábamos porque veíamos que era un producto de marketing. Lo que sentía la gente era una sensación, se estimulaban psicológicamente". A su juicio, la causa por la que un movimiento se realizaba mejor tras colocar la pulsera se debía a que la persona estaba "condicionada", como motivada a sentirse mejor tras utilizarla. "Físicamente no se ha demostrado nada con ellas. Fue un montaje", concluye de forma categórica.


El psiquiatra José Manuel García aprovecha para lanzar una advertencia sobre los productos milagro. " Me parece fatal el control que las autoridades realizan de los productos milagro. A veces meten la pata; hay adelantos muy interesantes que por desconocimiento de las autoridades o debido a otros intereses se han retirado del mercado. Por ejemplo, el Biobac", sostiene este psiquiatra.


Este fue un medicamento que durante años fue prescrito por médicos de la Seguridad Social, desde donde se recetaba, hasta que la Agencia Española del Medicamento cuando la gallega Ana Pastor fue ministra de Sanidad comenzó a considerarlo ilegal alegando que no había demostración científica de sus beneficios. Ahora, bajo el título de Renoven, se comercializa para aumentar las defensas del sistema inmune, recomendado para personas en tratamientos contra el cáncer.


"Se dijo que no había demostración científica de los beneficios del Biobac, lo que en su caso, no era cierto", añade el psiquiatra José Manuel García.


"Hay que ser muy precavidos", advierte, "porque nos la cuelan todas. Cualquier cosa que se diga que va bien y no tiene que ver con fármacos es sospechosa de no ser científica. Eso está sesgado desde el comienzo". "Evidentemente las cosas deben ser sometidas a un estudio, pero insisto debe ser realizado por personas imparciales. Ahora, se está dudando sistemáticamente de las plantas, prácticamente nos prohíben que las utilicemos. Ese no es un fundamento en defensa de la población", sostiene este experto.


El objetivo, un mayor control sobre los productos milagro.

http://www.laopinioncoruna.es/sociedad/2011/11/24/mentiras-verdades-productos-milagro/554100.html

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Cierto Dr. D. José Maria García:

Tambien en españa el "Agreal/Veraliprida" fué un producto `milagro para los sofocos en el climaterio de la mujer` que ni tan siquiera en mas de dos décadas " las autoridades sanitarias" ni tan siquiera se molestaron en investigar ni controlar, existiendo como existen "estudios de los gravisimos daños para la salud de las personas".

En este asunto del Agreal ni para los responzables de Sanidad ni para los Laboratorios Sanofi Aventis " no existen personas imparciales". SOLO LOS QUE A ÉLLOS LES DEFIENDEN.

Pero ahora "unos imparciales Catedráticos" como son el Dr. D. Antonio Piga y la Dra. Dª Maria Teresa Afonso.

"Se han liado la manta a la cabeza y se han puesto el mundo por montera".

Muy bien documentados y han publicado el libro:

Caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidades por daños por medicamentos.


Leánlo.

Salud ...

NO SE OLVIDEN DEL "CASO AGREAL" ESTÉ QUIEN ESTÉ EN EL GOBIERNO ESPAÑOL -- CONTINUAREMOS CON NUESTRA LUCHA: ASÍ SE VIVE EL RELEVO EN EL MINISTERIO Pajín deja lista la troncalidad, las nuevas especialidades y el registro de profesionales al próximo ministro -- Soraya Sáenz de Santamaría y Ramón Jáuregui se reúnen hoy para ultimar los detalles del traspaso de poderes del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad --Soraya Sáenz de Santamaría y Ramón Jáuregui se reúnen hoy para ultimar los detalles del traspaso de poderes del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad

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Javier Leo. Madrid



La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad en funciones, Leire Pajín, dejará los proyectos normativos de la troncalidad, las nuevas especialidades y el registro de profesionales “ultimados, con las alegaciones incorporadas y solo a la espera de los últimos informes perceptivos”, según ha confirmado el Ministerio a Redacción Médica. Una vez se obtengan esos informes, explican, el nuevo Gobierno del Partido Popular (PP) solo tendrá que aprobarlos en Consejo de Ministros, “si lo considera oportuno”.


El Ministerio de Sanidad deja de este modo tres de sus grandes proyectos en manos del PP, que no ha mostrado en público grandes objeciones ante ninguno de ellos, pero que seguramente pasarán por el “sello personal” del nuevo ministro o ministra antes de ser aprobados. En concreto los colectivos en contra de la creación de las nuevas especialidades de Urgencias y Emergencias y Enfermedades Infecciosas aspiran a que el nuevo máximo responsable de Sanidad abogue por alcanzar el consenso entre los profesionales que no logró durante su mandato Leire Pajín.


Así, la ministra queda con las manos libres para “disfrutar” de su último mes al frente de Sanidad, sin interrumpir su agenda de actos (hoy preside la entrega de los Premios a la Calidad del Sistema Nacional de Salud) pero trasladando al próximo Gobierno las decisiones de calado que no ha podido resolver durante su mandato. En este sentido, está previsto que hoy se reúnan el ministro de la Presidencia en funciones, Ramón Jáuregui, y Soraya Sáenz de Santamaría, la representante designada para el traspaso de poderes por el presidente electo Mariano Rajoy.


Según han explicado desde el Ministerio de la Presidencia, el traspaso de la máxima responsabilidad del Ministerio de Sanidad lo hará la propia Leire Pajín al próximo ministro, aunque el resto de traspasos de direcciones generales, secretarías, etc., deberá acordarse en las reuniones anunciadas entre PP y PSOE.

http://www.redaccionmedica.es/noticia/pajin-deja-encarrilada-la-troncalidad-las-nuevas-especialidades-y-el-registro-de-profesionales-al-proximo-ministro-2347

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HABRÁN PREGUNTAS PARA Dª ANA PASTOR Y PARA Dª CELIA VILLALOBOS.

EX MINISTRAS DE SANIDAD ENTRE: LOS AÑOS 2000 Y 2004.

PEDIREMOS: 

"EL ESCRITO QUE SEGÚN SANOFI"

 SOLICITÓ, UN CAMBIO DEL PROSPECTO DEL AGREAL Y EXTENDER :

"UNA FICHA TÉCNICA".

Y QUE SEGÚN SANOFI:

OBTUVO "SILENCIO ADMINISTRATIVO"

OJO, MUCHO OJO DE QUE EN CASO DE NO SER CIERTO, NO SE INVENTEN "ESE DOCUMENTO" Y DE SER CIERTO  "LO QUEREMOS VER"

"DESCLASIFIQUEN"

TODO LO "RELACIONADO CON EL AGREAL, EN MAS DE DOS DÉCADAS".

NO VAMOS A SEGUIR "CONSINTIENDO" LAS MENTIRAS

QUE HASTA HOY "HAN PROCLAMADO".

SALUD ...

AMIGAS LUCHADORAS DE ESPAÑA ¿ SE LE PODRÍA PONER UN GRAN DESCALIFICATIDO, A SANOFI SYNTHELABO? CON LO QUE NOS HICIERON Y POR LO "NUNCA INDICARON" EN EL PROSPECTO ESPAÑOL: LEAN SOBRE EL "VERALIGRAL EN MÉXICO" SON UNOS ...........

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VERALIGRAL



CAPSULAS


Tratamiento no hormonal para el climaterio femenino


SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:



Cada tableta contiene:


Veraliprida 100 mg


Excipiente c.b.p. 1 cápsula



INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento de los bochornos y manifestaciones
psicofuncionales de la menopausia confirmada.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:


Propiedades farmacocinéticas: La biodisponibilidad de la veraliprida en cápsulas es superior 80% de la vida media de eliminación es de aproximadamente 10 horas, lo que justifica la prescripción de una sola dosis diaria sin riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.


La veraliprida, componente de VERALIGRAL* es sometida a un metabolismo muy limitado; su depuración total es de 775 ml/minuto y su depuración renal media es de 250 ml/minuto.


Propiedades farmacodinámicas: La veraliprida, componente de VERALIGRAL* es una benzamida substituida. Los estudios farmacológicos han demostrado que la veraliprida presenta una gran afinidad por los receptores dopaminérgicos D2. Sin embargo, difiere de los agentes antidopaminérgicos convencionales en que no induce catalepsia en animales y sólo reduce ligeramente la respuesta de los roedores.


La veraliprida ejerce efectos profundos sobre el mecanismo dopaminérgico de termorregulación mediante el bloqueo selectivo de los receptores dopaminérgicos del hipotálamo.


Con la veraliprida se demostró una reducción de la LHRH en ratas hembras castradas. Estas propiedades explican el efecto de la veraliprida sobre los bochornos asociados con la menopausia que ocurren a raíz de un trastorno de la termorregulación y de la fluctuación pulsátil de la LH.


El efecto hiperprolactinémico de la veraliprida también se debe al bloqueo de los receptores dopaminérgicos D2. La administración de VERALIGRAL* a mujeres posmenopáusicas con bochornos, reduce la temperatura central y los síntomas vasomotores.



CONTRAINDICACIONES:



 Debido a su efecto hiperprolactinémico, este producto está contraindicado en pacientes con hiperprolactinemia no funcional (microadenoma y adenoma hipofisiario dependiente de la prolactina).


 En pacientes con feocromocitoma, se han señalado con agentes episodios de hipertensión severa durante el tratamiento con agentes antidiopaminérgicos, incluyendo algunas benzamidas.


Por lo tanto, no se recomienda prescribir este medicamento cuando se conoce o sospecha la presencia de un feocromocitoma.


En pacientes con antecedentes neoplásicos mamarios, se debe establecer una cuidadosa observación de la evolución mamaria.



PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:

 No se han presentado hasta ahora.



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Se han reportado raros casos de aumento de peso, galactorrea, sedación y somnolencia. Casos excepcionales de discinesia neuromuscular y efectos secundarios extrapiramidales.


Debe advertirse a las personal que conducen un vehículo y a los operadores de maquinaria, el riesgo de somnolencia durante el tratamiento con este medicamento.



INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Las propiedades farmacocinéticas de la veraliprida y su unión limitada a las proteínas plasmáticas, son tales que no existe ninguna sospecha de interacciones medicamentosas. No se han señalado manifestaciones de interacciones con otros medicamentos.


ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.



PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna a la fecha.



DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: Ciclos de tratamiento de 20 días con una cápsula al día. Intercalar periodos de descanso de 10 días. Repetir esquema de tratamiento por 6 meses, a criterio del médico tratante.


Vía de administración:

Oral.


SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

En caso de sobredosis, puede ocurrir discinesia localizada y generalizada. El tratamiento debe ser sintomático e implica la administración de agentes anticolinérgicos antiparkinsonianos.



PRESENTACION:



Caja con 20 cápsulas.


RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:


Mantener en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños.


Literatura exclusiva para médicos.


Su venta requiere receta médica.



NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:


SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.


Km. 37.5 Autopista México-Querétaro


54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. de México


* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:


Reg. Núm. 472M96, S.S.A.


DEAR-101939/RM2000/IPPA

..............

SON USTEDES UNOS "LABORATORIOS, SOLO PARA GANAR MILLONES Y MILLONES DE $ " .


"A COSTA DE LA SALUD DE LOS HUMANOS".


LES IMPORTAMOS A LOS "SANOFIS" UNA M.....

Salud ....

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA - MI GINECÓLOGO ME ACABA DE RECETAR EL ACLIMAFEL .....

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MI GINECÓLOGO ME ACABA DE RECETAR EL ACLIMAFEL.

ES UN ANTISICOTICO NEUROLEPTICO, PORQUE ME LO MANDA PARA MIS SUDORES NOCTURNOS?.

HAY MILES DE AFECTADAS EN ESPAÑA Y AQUÍ EN MEXICO, Y NO LO QUIREN RECONOCER.

............

amiga de México, como ya eres conocedora de lo que ha pasado en España, Francia .... y aún sigue pasando en México:

NO LO TOMES.

Salud  ....

Luchadoras queremos comunicarles que en Canarias, vamos a formar una Asociación sobre las mujeres que tomaron en Agreal.

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Mi nombre es Margarita Ruiz Santana, por si desean colocarlo en su blog.



En todas las Islas Canarias, existen muchas mujeres afectadas por el Agreal, yo soy una de ellas. Estamos preparando los estatutos para formar una asociación de afectadas, solo a nivel regional, hemos leído que ustedes las luchadoras son a nivel nacional.


Nuestro deseo es que una vez terminado todos los trámites requeridos para la misma y una vez que este todo terminado, deseamos que nos incluyan en el blog de ustedes para que todo lo que pongan nos llegue a nuestro blog sea o no sobre el Agreal.


Nuevamente nos pondremos en contacto con ustedes para indicarles todos nuestros datos.


La dirección central va a ser en Las Palmas de Gran Canaria.


Un saludo

............

no dejen de ponerse en contacto con nosotras una vez que se haya constituido la asociación.

por supuesto que sí las añadiremos a nuestro blog.

si necesitan alguna ayuda, nuestra secretaria vive en Las Palmas, estamos seguras de que si tienen algo que preguntarle, lo hará con mucho gusto.

cuándo esté a la venta o bien solicitarlo por internet en:

http://www.amazon.com/caso-Agreal-Veraliprida-Responsabilidad-medicamentos/dp/3846562971

no dejeis de leerlo les ayudará muchisimo, seguramente.

Salud ...

PORQUÉ EN EL PROSPECTO DEL MEDICAMENTO "AGREAL/VERALIPRIDA" AL MENOS NOS SE NOS ADVIRTIÓ, COMO INDICABA EL "ACCIONAL/VERALIPRIDA" ????

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ACCIONAL 100 MG. 20 CAPSULAS



• Acción y mecanismo


Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.


Farmacocinética


Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.


Indicaciones


- MENOPAUSIA:Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).


Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.


Posología


- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días.


Contraindicaciones


- Hipersensibilidad a la veraliprida.


- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico).



ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:



- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A LACTOSA o INTOLERANCIA A GALACTOSA, insuficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.


Precauciones


- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.



ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:



- Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.


Advertencias/consejos



CONSEJOS AL PACIENTE:






- Aconsejar al paciente que no conduzca o maneje maquinaria peligrosa hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.


- La suspensión del tratamiento se hará con la supervisión del médico.


- Los pacientes que actualmente estén tomando este medicamento deberán concertar una consulta con su médico para que éste evalue la necesidad del tratamiento, y en caso necesario, prodecer a su sustitución.






CONSIDERACIONES ESPECIALES:






- Se aconseja que la suspensión del tratamiento se realice de forma gradual, especialmente en pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión, ante el riesgo de síndrome de retirada.


- Se ha observado depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad como rigidez, temblores o movimientos involuntarios en pacientes que estaban tomando veraliprida o tras interrumpir el tratamiento.


- La suspensión de comercialización de este medicamento será efectiva a partir del 15 de junio de 2005.


Reacciones adversas


En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son:


-Ocasionalmente (1-9%): GALACTORREA, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.


-Raramente (<1%): SEDACION, SOMNOLENCIA, MASTALGIA y EXTRAPIRAMIDALES, SINTOMAS, especialmente DISTONIA aguda, RIGIDEZ MUSCULAR, TEMBLOR, DISCINESIA orofaríngea. Los síntomas extrapiramidales generalmante se presentan después de meses o años de tratamiento, DEPRESION, ANSIEDAD. La depresión y la ansiedad pueden formar parte del síndrome de retirada.


El tratamiento debe ser suspendido de forma gradual en el caso de que la paciente experimente algún episodio de mastalgia o galactorrea o síntomas extrapiramidales, después de haberlo notificado al médico.


• Principios activos


o Veraliprida:100 mg.


o Lactosa (excipiente)


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sigan "MINTIENDO" 

GOBIERNO ESPAÑOL, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

mal nac.........

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA -- MÉXICO - A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V -- YA QUE SIGUEN "ENVENENANDO" A LAS MUJERES MEJICAS, AL MENOS ¿PORQUÉ NO MODIFICAN EL PROSPECTO?

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ESTO ES INDICADO PARA LOS MÉDICOS:

MEDICAMENTO:ACLIMAFEL/VERALIPRIDA- MÉXICO.

Cápsulas



VERALIPRIDA




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN


Cada CÁPSULA contiene:


Veraliprida..................................... 100 mg






INDICACIONES TERAPÉUTICAS


ACLIMAFEL* Cápsulas, no hormonal ni esteroide, está indicado como coadyuvante en el tratamiento del síndrome climatérico y la menopausia.




Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas y psicofuncionales del climaterio femenino y de la menopausia (fisiológica o quirúrgica): bochornos, suda¬cio¬nes, insomnio, depresión, irritabilidad, ansiedad, agitación, nerviosismo, disminución de la capacidad de concentración y de la memoria, disminución de la libido, palpitaciones, cefaleas y principalmente cuando con la administración de hormonas esteroides no se obtenga la completa y rápida remisión de las crisis vasomotoras y de las manifestaciones neuropsíquicas o que éstas se presenten particularmente intensas y/o frecuentes y naturalmente en los casos en que la administración de terapia hormonal sustitutiva esté contrain¬dicada o no pueda realizarse conjuntamente, observándose aun en los casos más severos, un rápido inicio de acción de ACLIMAFEL* con mejoría de la sinto¬matología a partir del segundo día de tratamiento y conforme avanza el mismo.


ACLIMAFEL* Cápsulas es compatible y puede administrarse concomitantemente con terapia hormonal de sustitución para un mejor control de la sintomatología que si se administraran las hormonas en forma aislada.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA


ACLIMAFEL* Cápsulas, a dosis bajas actúa a nivel del hipotálamo en forma selectiva sobre los centros dopaminérgicos (termorreguladores y neuromediadores). Es un potente antagonista de la dopamina, derivado de las ortoveratramidas que pertenecen al grupo de las benzamidas sustituidas. Clínicamente es el producto no hormonal, que mejor inhibe las crisis vasomotoras. Esta sustancia ha mostrado ser el dopaminérgico que se opone con mayor efectividad a la hipotermia provocada por la apomorfina. ACLIMAFEL* Cápsulas alcanza niveles plasmáticos máximos, aproximadamente a las 3 horas de su administración, es metabolizado en baja cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por la vía renal y heces. La vida media de eliminación se ha encontrado que es de aproximadamente 10 horas, justificándose la administración única diaria, sin riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad al componente de la fórmula. Hiperprolactinemia no funcional (microadenoma o adenoma hipofisiario prolactina-secretores), galactorrea, mastopatía fibroquística, displasias y neoplasias de las glándulas mamarias, antecedentes de feocromocitoma.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA


Ninguna a la fecha.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Estudios realizados han demostrado su amplio margen de seguridad terapéutica y tolerancia con una mínima incidencia de efectos colaterales: en raros casos se puede presentar galactorrea de intensidad leve que no amerita la suspensión del tratamiento.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO


Ninguna reportada a la fecha. Estudios han confirmado que la administración concomitante con diferentes grupos de fármacos no produce interacción farmacocinética ni clínica negativas, por su unión limitada a las proteínas plasmáticas. ACLIMAFEL* es compatible con hormonas esteroides y/o tiroideas, corticosteroides, hormona reguladora del metabolismo de calcio, hipoglucemiantes, antihipertensivos de cualquier tipo (betabloqueadores, calcioantagonistas e inhibidores de la ECA), diuréticos, vasodilatadores y vasoprotectores cerebrales, periféricos y/o coronarios, anticolesterolemiantes, analgésicos, antiinflamatorios (esteroideos y no esteroideos), espasmolíticos, flebodinámicos, anticonvulsivos, tranquilizantes, sedantes, antidepresivos, broncodilatadores, antibióticos, mucolíticos expectorantes, complementos vitamínicos y minerales, entre otros medicamentos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO


No se han reportado a la fecha.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


Por tratarse de un fármaco desprovisto de efecto esteroide, ACLIMAFEL* puede administrarse a pacientes con antecedentes de diabetes, trastornos del metabolismo de las grasas, epilepsia, hipertensión, insuficiencia hepática, trastornos cardiovasculares, procesos tromboembólicos venosos y arteriales, asma, estados depresivos, obesidad, entre otros. No tiene efectos carcinogénicos, embriotóxicos ni teratogénicos.




DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN


Oral. Posología: Una cápsula al día, preferentemente por la noche, durante 20 días. Descansar 10 días y repetir el tratamiento hasta que los síntomas hayan desaparecido completamente. El tratamiento deberá repetirse durante un mínimo de 6 meses o a criterio del médico.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL


En caso de sobredosis podría aparecer discinesia, que cede con tratamiento sintomático con antiparkinsonianos y anticolinérgicos.




PRESENTACIONES


Caja con 20 cápsulas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO


Consérvese en lugar fresco y seco.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN


Literatura exclusiva para médicos.


No se deje al alcance de los niños.


Su venta requiere receta médica.




LABORATORIOS A. F. APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.


Una empresa del grupo


Reg. Núm. 045M89, S. S. A.


GEAR-19015/97

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NI TAN SIQUIERA A LOS "MÉDICOS" SE LE ESTÁ INFORMANDO DEBIDAMENTE.

ENTÉRENSE LEYENDO EL LIBRO:

España propondra modificar todos los prospectos - 29-04-2005 -- ABC. ---- Y CON EL AGREAL, YA EXISTIAN CONTACTOS: AGENCIA DEL MEDICAMENTO/SANOFI AVENTIS -- TODO SE HIZO POR LA DIRECTIVA EU. 726/2004

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España propondra a la industria farmacéutica modificar todos los prospectos de los medicamentos.



Fecha: 29-04-2005  Autor: ABC España.

El Ministerio de Sanidad española ultima una iniciativa para modificar, en colaboracion con la industria farmacéutica, la redaccion y presentacion de los prospectos de todos los medicamentos de venta en España, cifrados en unos once mil. Sanidad tomara esta medida tras constatar que los contenidos no son legibles para la mayoria de los consumidores. Esta es una de las propuestas de la direccion general de Farmacia para lograr un mayor uso racional de medicamento.



Desde el Ministerio se considera que el paciente no dispone de la informacion que realmente requiere. Por eso, en los planteamientos que trasladara a la industria, pedira que no se emplee un lenguaje técnico al ser consciente que puede afectar a la eficacia de los tratamientos e inducir a la automedicacion. Las modificaciones de la actual normativa, que emana de la trasposicion en 2004 de una directiva europea y de otras normas dispersas, se incluiran en la reforma de la Ley del Medicamento que el Gobierno quiere concluir antes del verano. Posteriormente, una vez aprobadas una serie de disposiciones generales, estas se desarrollaran a traves de otra norma.



Portavoces del Ministerio de Sanidad señalaron que la industria farmaceutica "no esta incumpliendo la normativa, pero la redaccion es confusa y, por lo tanto, mejorable. Todas las medidas se tomaran con el acuerdo de los laboratorios".
.........

entonces: ¿ porqué niegan los gravisimos
daños ocasionados por el Agreal?.
la respuesta en este libro.

Salud ...

Migue Jara - Caso Agreal: una historia de terror y suspense medicamentoso ahora documentado.

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No dejen de leer el articulo por Miguel Jara, sobre el libro " El caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidad por daño por medicamentos".

http://www.migueljara.com/

.........

Hasta un abogado de los Laboratorios Sanofi Aventis, estuvo presente.

No sabeis " que dijo este ......."

Muchas Gracias, amigo Miguel

Salud ...

Pilar Remiro nos manda ...

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Hola, os escribo por si os parce adecuado haceros eco de esta noticia, publicándola en vuestros blogs, enviándola a vuestros contactos y si conocéis  a alguien de prensa que se interese por el tema y se haga eco de la noticia, os lo agradeceríamos,


Gracias,


Saludos,


Pilar.


En huelga de hambre por una fibromialgia no reconocida




http://www.rtvc.es/noticias/en-huelga-de-hambre-por-una-fibromialgia-no-reconocida-80077.aspx




Una vecina de Fuerteventura denuncia que los jueces no quieren darle la invalidez total.


Sociedad - 15/11/2011Redacción TelevisiónCanaria

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Amiga Pilar.

Indicaremos a nuestra Secretaria, que siga el caso de esta mujer.

A estas alturas y que el Ministerio de Sanidad, aún no apruebe el documento, que según la Ministra tiene preparado sobre las enfermedades: Sensibilidad Química Múltiple, Fibromialgia y Fatiga Crónica.

Salud ...

FACULTAD DE DERECHO. 17.11.11--Palabras de Mª Teresa Alfonso Galán --Ilustrísimo Sr. Decano, Distinguidos Profesores, compañeros y amigos.

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INTRODUCCIÓN





Como Profesora Titular de Legislación y Deontología Farmacéutica debo procurar que nuestros alumnos conozcan e interioricen los principios y valores de la deontología, la práctica y el buen hacer profesional farmacéuticos y las normas jurídicas que lo rigen, organizan y regulan, ya en la industria, como en los hospitales, distribuidoras, servicios de atención primaria a la salud, oficinas de farmacia, administraciones públicas sanitarias, municipales, autonómicas, nacionales y europeas, sin olvidar la importancia de la política farmacéutica internacional. El fin último de esas normas es la protección de la salud, y la palabra clave en las que siempre insisto es el RESPETO a los derechos de los pacientes y ciudadanos.


La segunda noción que les inculco es la de RESPONSABILIDAD, con el deseo de que sean conscientes siempre de sus responsabilidades potenciales, como profesionales en todos esos campos de la farmacia y del medicamento, o como miembros de los equipos sanitarios, las administraciones públicas, la industria y el comercio farmacéuticos.


Como ven ustedes mi tarea y responsabilidad no es pequeña.


Por otro lado la preparación teórica y la práctica de la tarea pericial, tanto en la responsabilidad en los colegios profesionales como, muy especialmente, en los distintos ámbitos de las responsabilidades jurídicas, no es empeño fácil ni sencillo. Pero yo he tenido la gran suerte de contar con el Profesor Antonio Piga, que ha sido mi maestro, entre otros aspectos, en la tarea pericial. Quiero agradecérselo hoy públicamente.


Mi historia con el caso Agreal comienza cuando un gran profesional médico, que hoy no ha podido acompañarnos, el Dr. Valladares, me solicitó, a finales de 2006, un informe pericial, limitado a analizar, en relación con el cumplimiento de la legislación, la información suministrada a médicos, farmacéuticos y pacientes sobre el medicamento Agreal (o Veraliprida).


Yo le sugerí la ampliación de este cometido, incorporando como perito al Profesor, hoy Emérito, Antonio Piga. Se aceptó nuestro propuesta y así elaboramos el primer informe pericial sobre Agreal, en febrero de 2007, sus efectos secundarios y adversos y los riesgos que entrañaba, las características de la información que se suministraba en el prospecto, y todo ello en relación con la legislación farmacéutica que la regulaba.


EL MEDICAMENTO AGREAL


Agreal es un medicamento que después de haber sido utilizado, para combatir los sofocos de la menopausia, durante más de 20 años, en países con normas de seguridad que se suponen muy rigurosas, ha sido finalmente prohibido, en Octubre de 2007, en todos los países de la Unión Europea en los que estaba comercializado (seis), por los graves efectos adversos a el imputables y, sobre todo, porque el balance entre los beneficios terapéuticos que procuraba y los riesgos que entrañaba era desfavorable.


Agreal fue retirado del mercado en España entre junio y septiembre de 2005. Los daños a el imputables incluyen secuelas irreversibles y, en España, se han presentado numerosas demandas contra el laboratorio fabricante y puede que se presenten algunas más, pero ya de forma residual, al no poderse utilizar desde hace ya seis años.


En general estas demandas son de pequeños grupos de pacientes, aunque ha habido alguna demanda de más de un centenar de mujeres.




VICISITUDES DE NUESTROS INFORMES PERICIALES SOBRE AGREAL Y LA DECISIÓN DE ESCRIBIR UN LIBRO.


Ese primer informe pericial, muy largo y laborioso, nos pareció no obstante fácil de elaborar, pues era de carácter general, sobre aspectos de la legislación farmacéutica, datos confirmados por la ciencia farmacológica y sobre elementos objetivados en documentos. Sin embargo los abogados y peritos de la parte demandada trataron siempre de refutar nuestras conclusiones con diversos argumentos y tácticas, que en el libro que hoy presentamos se detallan.


Afortunadamente en marzo de 2007, el Instituto Nacional de Toxicología respondió a una pregunta nuestra en unos términos escuetos, dándonos la razón en nuestras afirmaciones sobre Veraliprida. Pero será sobre todo la Agencia Europea del Medicamento la que vendrá a confirmar, con mayor o menor detalle, en Julio de 2007, prácticamente todo lo que en nuestros informes periciales se afirmaba sobre Veraliprida.


Pese a esos documentos fundamentales que dan datos científicos incuestionables y, pese a que con fecha 1 de octubre de 2007 la Comisión de la Unión Europea ordena la suspensión de la comercialización de Veraliprida en toda la Unión Europea, los abogados de Sanofi en España siguieron utilizando una defensa a ultranza mediante un equipo de peritos altamente cualificados muy numeroso, y adoptaron una estrategia de negar cualquier evidencia caso por caso, mujer por mujer, y también de no admisión, ni siquiera de los hechos científicos más obvios y comprobados.


El último juicio en el que los tres coautores de este libro hemos intervenido, que se celebró en Barcelona los días 15 y 16 de septiembre de 2010, aún está subjúdice.


Pero entre marzo y abril de 2011, ocurrieron unos hechos inesperados, con los que no contábamos, y que en el libro se exponen:


1. Por un lado la recepción desde la Agencia Europea del Medicamento de unos documentos "confidenciales" fundamentales, de Sanofi Aventis (casa madre), elaborados antes de julio de 2007, a petición de la Agencia Europea del Medicamento, precisamente para evaluar si los beneficios terapéuticos de Agreal compensaban o no sus riesgos de efectos adversos. Doña Francisca Gil Quintana, Secretaria de una de las Asociaciones de Afectadas de Agreal, los pidió y los recibió de la Agencia Europea, a la que acudió por sugerencia del Defensor del Pueblo Europeo al que se había dirigido con anterioridad. Ella nos los remitió, en inglés, tal y como los había recibido.


2. El segundo hecho inesperado, por su contenido, y por las mismas fechas, fue la entrada en los juzgados de Barcelona de un nuevo Dictamen del Instituto Nacional de Toxicología, que sorprendentemente estaba en contradicción absoluta con el otro anteriormente citado del mismo organismo, de febrero de 2007; curiosamente este coincidía totalmente con la estrategia de la defensa de Sanofi en España, con términos e incluso frases idénticas, y con vacíos inadmisibles de referencias científicas fundamentales. Pero lo aún más sorprendente es que está en contradicción con los documentos que hemos mencionado anteriormente, los que Sanofi (casa madre) envió a la Agencia Europea del Medicamento en Londres en 2007 que, al sernos remitidos a su vez por la Asociación de afectadas, ya podíamos conocer en abril de 2011.


En cualquier caso estamos hablando siempre de documentos de alta complejidad científica y de gran extensión, por lo que resulta muy difícil demostrar en los juicios públicos en debates con otros expertos quien dice la verdad y quien la oscurece o la niega. Por ello hemos decidido escribir este libro en el que ciertamente comprometemos nuestra profesionalidad y el valor de nuestras afirmaciones.


Como conclusión diré que nuestro libro detalla y comenta nuestra pericia y sobre todo nuestra confrontación por escrito y dialéctica con el equipo de abogados y peritos de la defensa de Sanofi.


Nuestro libro puede ser útil en España para los procesos aún pendientes de resolución, y en otros países en los que incomprensiblemente Veraliprida aún sigue siendo comercializado, por otros laboratorios farmacéuticos. Por ejemplo en Méjico, con el nombre de Aclimafel.


Dado que el medicamento ya no se va a utilizar más en ningún país de la Unión Europea, entre nosotros pronto será solamente un ejemplo de enfrentamiento de estrategias periciales, que quedarán registradas para la historia de este caso y para la docencia práctica en las Facultades de Derecho, de Farmacia y de Medicina.

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Hemos de indicar que:

La idea de SOLICITAR A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO toda la documentación de las "declaraciones ante los expertos de la EMA. si que fué de nuestra Secretaría, pero pedimos a nuestras socias que: SECUNDARAN la idea de la SECRETARIA.

Costó mucho "desconocemos" las vías y leyes europeas pero lo "CONSEGUIMOS" y ya no solo para las mujeres LUCHADORAS.

PARA "TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA, QUE TOMAMOS EL AGREAL".

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Salud ...

La UAH presenta el libro El Caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos

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La UAH presenta el libro El Caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos



17/11/2011


Hoy jueves 17 de noviembre la Universidad de Alcalá presenta el libro El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos, en el que se detalla la hasta ahora infructuosa lucha de varias mujeres afectadas por los efectos del medicamento Veraliprida.

En este libro, cuyos autores principales son los profesores Antonio Piga Rivero (Prof. Emérito de Medicina Legal y Forense) y María Teresa Alfonso Galán (T.U. de Medicina Legal y Forense), han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el profesor Ángel Asúnsolo del Barco (T.U. de Medicina Preventiva y Salud Pública), que ha colaborado en el capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.



El libro El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, y entre otros aspectos, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los tribunales de justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas. Se trata de un libro de carácter científico, que, en palabras de sus autores, se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.


El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005. Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.


Esa nota negaba la posibilidad de unos efectos adversos que reconocería, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su recomendación de julio de 2007, por la que se retiró Veraliprida en la Unión Europea por decisión de la Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007.


La presentación inaugural correrá a cargo del decano de la Facultad de Derecho, Alfonso Martínez García Moncó, seguida de unas breves intervenciones a cargo de los autores del libro. Será clausurado, después de un coloquio, por una intervención de José Enrique Bustos, profesor de Derecho Civil.


“Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir”, aseguran sus autores.


Fuente: Universidad de Alcalá

http://noticias.universia.es/publicaciones/noticia/2011/11/17/888776/uah-presenta-libro-caso-agreal-(veraliprida)-responsabilidad-danos-medicamentos.html

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muy bien, la repercución informativa que está teniendo la:
"presentación del libro:

Caso Agreal (veraliprida)-Responzabilidad por daños por medicamentos".

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CHAPÓ A TOD@S L@S AUTORES.

Salud ...