SANOFI : AGREAL EN ESPAÑA -- DECLARAN USTEDES ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ......

Imprimir

Los casos con al menos una reacción adversa neurológica, se originaron principalmente en dos países:



164 casos de España, donde casi todos los casos Reporte en 2005 y 2006. Este aumento en el número de casos con trastornos neurológicos ocurrieron reacciones adversas tras la retirada de la veraliprida AUTORIZACIÓN marketing.


121 casos de Francia, donde los casos fueron recogidos con regularidad durante los últimos 20 años. Un aumento en el número de informes de casos (18) se observó en 2005, que se explica por la publicación de 17 informes de casos (masmoundi 2005).


Entre los 306 casos recogidos, 188 casos incluidos por lo menos reacción extrapiramidal


(temblor, diskynesia, parkinsonismo, trastornos extrapiramidales, distonía, acatisia, hyportonia, la enfermedad de Parkinson `s, la acinesia, rigidez en rueda dentada, hipocinesia), excluidos los casos de discinesia tardía, de 49 años incluye al menos una reacción adversa código discinesia tardía, y los casos de otros 69 incluye, por orden decreciente de frecuencia, las reacciones adversas (s), tales como dolor de cabeza, mareos, somnolencia, amnesia, parestesia.


-------------
 
The cases with at least one neurological adverse reaction, originated mainly from 2 countries:



164 cases from Spain where almost all cases reporte in 2005 and 2006. This increase in the number of reported cases with neurological adverse reactions occurred after the veralipride marketing autorization withdrawal.


121 cases from France where cases were regularly collected over the past 20 years. An increase in the number of case reports (18) was observed in 2005, which is explained by the publication of 17 case reports (masmoundi 2005).


Among the 306 cases collected, 188 cases included at least extrapyramidal reaction


(tremor, diskynesia, parkinsonism, extrapyramidal disorder, dystonia, akathisia, hyportonia, Parkinson`s disease, akinesia, cogwheel rigidity, hypokinesia) excluding cases with tardive dyskinesia, 49 included at least one adverse reaction coded tardive dyskinesia, and the other 69 cases included, by decreasing frequency order, adverse reaction(s) such as headache, dizziness, somnolence, amnesia, paraesthesia.
 
----------------
 
Les cas avec au moins un effet indésirable neurologique, originaire principalement de deux pays:



164 cas de l'Espagne, où presque tous les cas Reporte en 2005 et 2006. Cette augmentation du nombre de cas signalés aux réactions indésirables neurologiques survenus après le retrait AUTORISATION véralipride marketing.


121 cas de la France où des cas ont été régulièrement collectées au cours des 20 dernières années. Une augmentation du nombre de rapports de cas (18) a été observée en 2005, ce qui s'explique par la publication de 17 rapports de cas (masmoundi 2005).


Parmi les 306 cas recueillis, 188 cas inclus au moins la réaction extrapyramidaux

(tremblements, diskynesia, parkinsonisme, troubles extrapyramidaux, la dystonie, akathisie, hyportonia, la maladie de Parkinson `s, l'akinésie, la rigidité à crémaillère, hypokinésie) en excluant les cas avec la dyskinésie tardive, 49 comportaient au moins une réaction indésirable codé dyskinésie tardive, et les 69 autres cas inclus, par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables (s), tels que maux de tête, étourdissements, somnolence, amnésie, paresthésie.

----------------------

SANOFI ¿PORQUÉ USTEDES SOLO HAN MENCIONADO EL ESTUDIO DE MASMUONDI DE 2005?.

NO LES INTERESABAN MENCIONAR EL ESTUDIO DE MASMOUNDI DE 1995.

ESTÁ EN FRANCES.

PICAD EN CADA HOJA PARA QUE LO PUEDAN LEER, QUIENES SEPAN FRANCÉS.

DIOS NUESTRO Y EL PROSPECTO ESPAÑOL, QUE NUNCA SE NOS INDICARA NADA.

ESO, ESO ES TODO LO QUE INDICABA EL PROSPECTO DE UN ANTIPSICÓTICO/NEUROLÉPTICO.

MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD/SANOFI AVENTIS.

SI, MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, SANOFI EN LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO Y USTEDES LO SABEN, DECLARÓ, SOBRE: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, QUE EL AGREAL EN ESPAÑA FUÉ CATALOGADO:

ATC códigos: N05AL06.

NUNCA EN ESPAÑA EL AGREAL FUÉ

CATALOGADO CON ESE CÓDIGO.

A COSTA DE NUESTRA SALUD Y POR NO

HABER TENIDO "NUNCA UN CONTROL DE

FARMACOVIGILANCIA" SE VENDÍA SIN

"RECETA MÉDICA".

A COSTA DE NUESTRA SALUD "SANOFI"

VENDIÓ EN ESPAÑA, MILES DE MILLONES

DE CAJAS DEL AGREAL.

recibido por correo electrónico: Mi médico me recetó Motilium 10 mg. por problemas gastrointestinal ....

Imprimir

Buenas noches luchadoras.
Esta semana mi médico por problemas gastrointestinales me recetó Motilium 10 mg., tres veces al día. ¿ este medicamento produce sueño?.
Les comento. Por motivos de trabajo necesito el coche, solo llevaba tomada dos pastillas de Motilium y resulta que casi no lo cuénto ya que conduciendo no sé que me pasó que terminé estrellandome contra un árbol. He leido el prospecto pero solo indica que si toma Motilium mas que el que debiera puede dar somnolencia.
Yo solo me había tomado dos pastillas y sin tomar otro medicamento, solo tomaba (lo suspendí) el Motiluim, una por la mañana y otra almediodía, me producía mucho sueño.
......................

Amiga este es el prospecto que seguro es el que tú tienes:

MOTILIUM 1 mg/ml suspensión oral



Domperidona
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.



• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.


• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.


• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los


mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.


• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto


adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Contenido del prospecto:



1. Qué es MOTILIUM suspensión oral y para qué se utiliza


2. Antes de tomar MOTILIUM suspensión oral


3. Cómo tomar MOTILIUM suspensión oral


4. Posibles efectos adversos


5. Conservación de MOTILIUM suspensión oral


6. Información adicional


1. QUÉ ES MOTILIUM suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Motilium suspensión se presenta como una suspensión homogénea blanca. Cada frasco contiene 200


mililitros.


El principio activo de MOTILIUM suspensión oral, domperidona, pertenece al grupo de medicamentos


denominados antagonistas de la dopamina, que actúa como un agente de la motilidad gástrica.


MOTILIUM suspensión oral está indicado para el alivio de ciertos síntomas gastrointestinales tales como


náuseas, vómitos, pesadez o hinchazón de estómago después de comer, malestar abdominal y


regurgitación del contenido del estómago.


2. ANTES DE TOMAR MOTILIUM suspensión oral


No tome MOTILIUM suspensión oral si:


• Tiene alergia (hipersensibilidad) a domperidona o a cualquier componente de este producto.


• Sufre una enfermedad de la glándula pituitaria llamada prolactinoma.


• Tiene dolor abdominal intenso o presencia de sangre en heces (heces negras) o vómitos con sangre.


Tenga especial cuidado con MOTILIUM suspensión oral:


• En recién nacidos, niños y adolescentes, el médico determinará la dosis más adecuada y que evita en


lo posible los efectos secundarios. Se aconseja que se siga estrictamente la dosis recomendada por el


médico.


• Si padece problemas de riñón, deberá consultar con su médico antes de utilizar MOTILIUM


suspensión oral. Si lo está tomando de forma prolongada, su médico podría considerar necesario un


ajuste de la dosis.


• Los pacientes con trastornos del hígado, no deberán tomar MOTILIUM suspensión oral. Si padece de


trastornos del hígado, consulte con su médico antes de tomar MOTILIUM suspensión oral.
 
• Si está tomando otros medicamentos además de MOTILIUM, por favor lea la sección “Uso de otros



medicamentos”.


Uso de otros medicamentos


No tome Motilium suspensión oral si está tomando ketoconazol oral (un medicamento para el tratamiento


de las infecciones producidas por hongos), o eritromicina oral (un antibiótico).


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,


incluso los adquiridos sin receta.


Embarazo y lactancia


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Se desconoce si es segura la utilización de MOTILIUM suspensión oral en mujeres embarazadas, por lo


tanto MOTILIUM debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los


beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.


Pueden aparecer pequeñas cantidades de MOTILIUM suspensión oral en la leche materna, por lo tanto no


se recomienda la toma de MOTILIUM si está amamantando.


Conducción y uso de máquinas


A dosis normales, MOTILIUM suspensión oral no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.


Información importante sobre algunos de los componentes de Motilium suspensión:


Este medicamento contiene 4,554 gramos de sorbitol como excipiente por cada 10 mililitros. Si su médico


le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este


medicamento.


Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene p-hidroxibenzoato de


metilo y p-hidroxibenzoato de propilo.


3. CÓMO TOMAR MOTILIUM suspensión oral


Siga exactamente las instrucciones de administración de Motilium suspensión oral indicadas por su


médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


Recuerde tomar su medicamento.


Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Motilium suspensión.


No suspenda el tratamiento antes.


Motilium suspensión se administra por vía oral. La suspensión se presenta en un frasco que contiene un


vaso dosificador para adultos y niños y una cucharilla de medida para lactantes, para ayudar a retirar la


cantidad prescrita.


- Cada vaso dosificador tiene las marcas para las siguientes medidas: 2,5; 5; 7,5; 10 y 20 mililitros.


- La cucharilla de medida es de 1,25 mililitros de capacidad, adecuada para la dosificación en lactantes.


Se aconseja tomar Motilium suspensión oral antes de las comidas. Si se toma después, la absorción del


fármaco se retrasa ligeramente.


Adultos y adolescentes (de más de 12 años y que pesen 35 kilogramos o más)


10 ó 20 mililitros de suspensión oral, 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima diaria no superará los 80 mililitros.
 
Lactantes y Niños



Administrar 0,25 ó 0,5 miligramos de suspensión por kilogramo de peso corporal (1 miligramo


corresponde a 1 mililitro de suspensión), 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 2,4


miligramos/kilogramo pero sin exceder de 80 miligramos por día. Ayúdese de la cucharilla de medida de


1,25 mililitros para administrar al lactante la cantidad adecuada.


Kilos de peso corporal Dosificación


3 kilogramos 0,75 - 1,5 mililitros


4 kilogramos 1 - 2 mililitros


5 kilogramos 1,25 - 2,5 mililitros


6 kilogramos 1,5 - 3,0 mililitros


7 kilogramos 1,75 - 3,5 mililitros


8 kilogramos 2 - 4 mililitros


9 kilogramos 2,25 - 4,5 mililitros


10 kilogramos 2,5 - 5 mililitros


11 kilogramos 2,75 - 5,5 mililitros


12 kilogramos 3 - 6 mililitros


Pacientes con enfermedad renal


Si padece una enfermedad renal su médico le podrá recomendar que tome una dosis menor o que tome el


medicamento menos frecuentemente.


Si estima que la acción de Motilium suspensión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico


o farmacéutico.


Si toma más MOTILIUM suspensión oral del que debiera:


Si ha tomado MOTILIUM más de lo que debe, podría experimentar: agitación, alteración de la


conciencia, convulsiones, somnolencia, confusión, movimientos incontrolados, tales como movimientos


irregulares de los ojos o alteraciones posturales (cuello torcido).


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono


91 562 04 20.


Si olvidó tomar MOTILIUM suspensión oral:


Tome su medicamento tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de tomar la dosis siguiente, espere y


entonces continúe tomando la dosis normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Motilium suspensión oral puede producir efectos adversos, aunque


no todas las personas los sufran.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso


no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):


- Trastornos hormonales: hinchazón de las glándulas mamarias o pérdida de leche y desórdenes en la
menstruación.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)



− Trastornos de cambio de humor: se han comunicado agitación y nerviosismo.


- Trastornos del sistema nervioso: movimientos anormales de los músculos o temblor, convulsiones,


somnolencia, dolor de cabeza. El riesgo de movimientos anormales de los músculos es mayor en


bebes recién nacidos, lactantes y niños de corta edad.


- Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas (e.j. erupción en la piel, hinchazón, dificultad en


la respiración, jadeos y/o cara hinchada). Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento


inmediatamente y avisar a su médico.


- Trastornos del sistema cardiovascular: trastornos del ritmo cardiaco. Si le ocurriera esto, debería


interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.


- Trastornos gastrointestinales: diarrea, molestias intestinales que desaparecen normalmente en un


corto período de tiempo por sí solas.


- Cambios en la función hepática: Si se va a realizar un análisis de sangre para ver cómo funciona su


hígado informe a su médico o enfermera que está tomando Motilium.


Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MOTILIUM suspensión oral


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


No conservar a temperatura superior a 30ºC.


No utilice MOTILIUM suspensión oral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Motilium suspensión oral


− El principio activo es domperidona. Cada mililitro de suspensión contiene 1 miligramo de


domperidona.


− Los demás componentes son: sacarina de sodio (E954), celulosa microcristalina (E460),


carboximetilcelulosa de sodio (E466), sorbitol líquido no cristalizable (E420), parahidroxibenzoato de


metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), polisorbato 20 (E432), hidróxido de sodio y


agua purificada.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Laboratorios Dr. Esteve, S.A.


Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 – 08041 Barcelona


Otras presentaciones


Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 30 comprimidos


Motilium 60 mg supositorios adultos: Envase con 12 supositorios


Motilium 30 mg supositorios niños: Envase con 12 supositorios


Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2010
 
...........................
 
BIEN ES CIERTO QUE EN EL CONGRESO DE FARMACOVIGILANCIA CELEBRADO EN EL AÑO 2005 EN ARGENTINA.
 
SE INDICA:
 
DOMPERIDONA (MOTILIUM) POSEE EFECTOS ANSIOLÍTICOS.
...............
 
INDICALE A TU MÉDICO LO QUE TE HA PASADO.

SANOFI : AGREAL EN ESPAÑA "HASTA SANOFI RECONOCE: QUE EL MONTO ASIGNADO A LAS SOLICITANTES PARA EL GRUPO " SON INSIGNIFICANTES"--Jusqu’à présent, les montants totaux alloués aux demandeurs sont non significatifs pour le Groupe. 2010

Imprimir

Agreal ® - Litigios producto- 2010



El Grupo está sujeto a las reclamaciones administrativas, penales y civiles de los cientos de demandantes, principalmente en España, en nombre de las mujeres que se alega que el tratamiento para la menopausia Agreal ® (veraliprida) les hizo una serie de daños neurológicos y psicológicos. En el la mayoría de los casos civiles, los juicios fueron dictadas a favor de sanofi-aventis en general, sobre la base de la falta de pruebas de causalidad y / o suficiente información dada por el aviso de los posibles efectos secundarios. Un pequeño número de juicios civiles en contra de sanofi-aventis ha hecho un llamamiento a cada uno de estos juicios. Las primeras decisiones administrativas (sobre 60) en 2009 y 2010 rechazó todas las reclamaciones que se presentaron. Todos se iniciaron procesos penales, hasta la fecha, rechazó. Hasta ahora, los montos totales asignados a los solicitantes que no son significativos para el Grupo. Un número de casos aún se encuentran y no podemos garantizar que los juicios inicial será el representante de las decisiones de futuro, o que otras demandas no se presentó en España u otros países. En Francia, alrededor de 85 demandantes interpusieron un recurso se refiere a nombrar a uno o más expertos (s) para realizar mediciones de experiencia, incluyendo el daño alegado y la relación causal con el medicamento en cuestión. Una audiencia ante el Tribunal Superior se espera que en febrero de 2011.
-------------------------

Agréal® – Litige produit



Le Groupe fait l’objet de réclamations administratives, pénales et civiles impliquant plusieurs centaines de demandeurs, principalement en Espagne, au nom de


femmes alléguant que le traitement pour la ménopause Agréal® (veralipride) leur a causé un certain nombre de préjudices neurologiques et psychologiques. Dans la


plupart des affaires civiles, les jugements ont été rendus en faveur de sanofi-aventis généralement sur la base d’une absence de preuve du lien de causalité et/ou d’une


information suffisante donnée par la notice sur les effets secondaires possibles. Un petit nombre de jugements civils a été défavorable à sanofi-aventis qui a fait appel de chacun de ces jugements. Les premières décisions administratives (environ 60) rendues en 2009 et 2010 ont rejeté toutes les demandes qui ont été présentées. Toutes les actions pénales intentées ont été, à ce jour, rejetées.


Jusqu’à présent, les montants totaux alloués aux demandeurs sont non significatifs pour le Groupe. Un certain nombre d’affaires doit encore être jugé et on ne peut garantir que les premiers jugements rendus seront représentatifs des futures décisions, ni que d’autres réclamations ne seront pas déposées en Espagne ou dans d’autres pays. En France, environ 85 demandeurs ont intenté une action en référé en vue de nommer un ou des experts chargé(s) de réaliser des mesures d’expertise, notamment sur les préjudices allégués et le lien de causalité avec la prise du médicament concerné. Une audience devant le Tribunal de Grande Instance est prévue en février 2011.
------------------

1 .- Sanofi " no es solo Psicológico, es tambien Psiquiátrico e irreversibles, Cáncer de mamas..

2.- Sanofi. El Tribunal Supremo se pronunció el 24 de Junio de 2011.

3.- Sanofi. Cierto que "ha sido calderilla" y que para ustedes, hasta ahora, solo es eso
"calderilla" han sido las indemnizaciones. Esperamos que en lo sucesivo las indemnizaciones darán un giro de 180º.

4.- Sanofi: Las decisiones administrativas " han sido arbitrariamente" dígannos ¿cuántas afectadas han estado presentes en esos juicios administrativos?. Ninguna todo ha sido arbitrariamente "Sanofi/Sanidad.

5.- Sanofi: quién o quienes ¿han vulnerado y eliminado el Agreal de los historiales clínicos de muchas mujeres, que lo tomaron y no lo han podido demostrar?.

6.- Sanofi " de posibles efectos secundarios" nada de nada y para desgracia nuestra.

UNA DUDA TENEMOS LAS LUCHADORAS:

"TODO LO RELACIONADO SOBRE EL AGREAL, EN ESPAÑA"

Y DADO QUE "TODO SE HA HECHO EN CONNIVENCIA: SANOFI/SANIDAD.

PREGUNTAMOS:

¿ LAS INDEMNIZACIONES YA CONOCIDAS Y LAS FUTURAS, TAMBIEN CORREN A MEDIAS CON SANIDAD?.

SANOFI: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA. ENVIADO A LA WEB DE SANOFI EL 23 de septiembre de 2007 -AUN ESPERAMOS LA RESPUESTA "NO LES INTERESABA RESPONDERNOS" PERO YA NO NOS HACE FALTA, EL TRIBUNAL SUPREMO "YA HA HECHO JUSTICIA"

Imprimir

Saludos:



Como ya es sabido por esa Empresa, el Comité de Expertos de la Agencia Europea del Medicamento, el pasado 23 de Julio de 2007 decidió la retirada de la Veralipride de todos los paises de la Unión Europea que tenian autorizado a la venta de este medicamento por producir secuelas severas e irreverisbles, tanto Psiquiátricas como Neurológicas.


Secuelas que a esta Empresa ya les constaban antes de la decisión de la EMEA por las enfermas Españolas.


Ante la actitud de esa Empresa y del propio Ministerio de Sanidad Español y a dos meses del pronunciamiento de la Agencia Europea del Medicamento.


Les pido aunque sea por deferencia ante las graves secuelas que las enfermas padecemos y porqué es obligación de la misma, el hacer público en España el comunicado de la EMEA, comunicado que si han hecho en otros países que tenían autorizado dicho medicamento.


En España más que en otros países, esa Empresa está en el deber de un pronunciamiento público, porque de todos es conocido y de esa Empresa sobre manera, la información que esa Empresa y durante 22 años deban en el prospecto Español, en nada parecido a los demás paises de la Unión.


Ni siquiera por no indicar no advertían el tiempo de toma, ni en el prospecto y ni siquiera en los Vademecum Médicos ni Farmacéuticos.


Las enfermas de España llevamos dos años, manifestándoles tanto a esa Empresa como al propio Ministerio de Sanidad, los graves daños que el Agreal nos ha producido y al día de hoy tanto ustedes como el propio Ministerio Español NO han reconocido nada, todo lo contrario, esa Empresa que era un medicamento "seguro" y Ministerio de Sanidad, poniendo Notas Informativas en su web. o utilizando otros procedimientos para que llegaran a las enfermas y desde la primera en 2005 hasta la última el 9 de Febrero de 2007, lo que indicaba NO se correspondía en nada a lo sucedido con el Agreal en estos 22 años, haciendo caso omiso a las enfermas que les exponíamos nuestra situación en la salud por la ingesta indiscriminada del AGREAL, algunas lo tomaron hasta 11 años.


En las espera de verme y vernos atendidas en ese pronunciamiento aqui en España.


Atentamente.


FDO. : -------------------------






P.D. Para que quede constancia de esta petición, me tomo la libertad de enviar este escrito y esta petición a:


Presidente del Gobierno Español, Ministerio de Sanidad Español.


Fiscal General del Estado


Defensor del Pueblo Español.


Defensor Europeo.


Agencia Europea del Medicamento.


Organización Mundial de la Salud




........


Tu mensaje se ha enviado correctamente 23-9-2007
............................

 TAMBIÉN SANOFI Y MINISTERIO DE SANIDAD:

"MAL LLAMADOS CATEDRÁTICOS"

LES ¿ENGAÑARON A USTEDES?.

RECUERDEN:

"MAS VALE PERDER UNA CÁTEDRA..... Y DONACIONES"

QUE "PERDER LA CREDIBILIDAD"

COMO LA HAN PERDIDO USTEDES.

SANOFI: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA- NOS MANDAN LO SIGUIENTE

Imprimir

Hola Luchadoras, también está muy cerca de salir una sentencias, entre la que me encuentro, celebrado el juicio en septiembre pasado. Espero que la sra. jueza, no permita a Sanofi el que siga dando calderilla. Ya el dinero ni nos va a recompensar todo lo que hemos pasado, pero ni tampoco lo que pesamos en la actualidad ¿qué más nos espera? como deduzco de sus comentarios ustedes, siempre en su linea de seriedad y respeto, lo saben.



Una pasada esa conversación que han decidido poner para que se entere todo el mundo.


Por fin se nos está haciendo justicia y no será porque ustedes las luchadoras, no han parado nunca.


Para Gabriela Campos, tambien yo deseo darle las gracias por su intervención en dirigirse al Presidente Zapatero y su lucha allá en México con el Aclimafel.

Me uno a élla para que el Gobierno de México lo retire YA.

-------------

MUCHA SUERTE PARA TODAS.

"NO MAS CALDERILLA"

NUESTRA SALUD ESTÁ PERDIDA POR SIEMPRE.

Stefano para Medico.com ha dejado un nuevo comentario- Tomar ibuprofeno o aspirina aumenta el riesgo de s...":

Imprimir

Stefano para Medico.com, nos pregunta:

Cual es la dosis de ibuprofeno o aspirina que

provoca arritmias?.


--------------------

El ibuprofeno puede provocar infartos



La gente que lo toma con moderación no debería preocuparse lo más mínimo. Sin embargo, los que lo utilizan de forma cónica para problemas como la artritis, deberían tener cuidado…


Es algo común que tomemos analgésicos ante algún dolor, eso no es ningún problema, las complicaciones comienzan cuando se vuelve hábito el consumo de aspirinas, ibuprofenos, etcétera, y a la mínima muestra de molestia, acudimos a ellos Hace tiempo se comprobó que la aspirina –famoso y común analgésico- previene los infartos cardiacos por sus propiedades benéficas sobre la sangre. Sin embargo, como todo, el mal uso no tarda en hacerse presente.


Ahora es común que la gente se tome su diaria ración de aspirinas sin haber modificado antes sus nocivos hábitos alimenticios y de vida. Siguen fumando, tomando, consumiendo grasas, sin hacer ejercicio… craso error.


No confundamos las cosas. Que una cosa es tomar un

medicamento para aliviar dolores y otra hacer un hábito de él y

no buscar medidas preventivas más saludables. Esto es lo que

sucede con ciertos medicamentos, como con el ibuprofeno.


En una universidad suiza se estudiaron los efectos a largo término del ibuprofeno. Se monitorearon más de 100,000 pacientes en más de 30 ensayos clínicos. Se analizaron estudios a gran escala de los diferentes efectos provocados por antiinflamatorios no esteroideos como el diclofenaco, ibuprofeno y naproxen, contra otros tipos de medicamentos. Cabe aclarar que uno de estos medicamentos, el Vioxx, fue retirado en el 2004 del mercado por provocar infartos de miocardio.


En el estudio que nos compete, los participantes tomaban uno de los siete analgésicos que interesaban para el estudio. El medicamento, pasado el tiempo, que era más propenso a provocar infartos –tres veces más- era el ibuprofeno.


Este descubrimiento es muy importante porque los pacientes que sufren problemas reumáticos o de artritis, son medicados muchas veces con ibuprofeno tres o cuatro veces al día.


Lo que debe quedar claro es lo siguiente: los pacientes ancianos que toman gran cantidad de ibuprofeno son el grupo de riesgo. La gente común que toma ibuprofeno de vez en cuando, para mitigar un dolor de cabeza, no corre ningún riesgo.




http://es.tendencias.yahoo.com/salud/el-ibuprofeno-puede-provocar-infartos-blog-88-salud-y-bienestar.html

SANOFI -- LEAN LO QUE NUESTRAS FUENTES NOS INDICARON EL 18/02/2007 SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA. AHORA QUE ESTA ASOCIACIÓN DISPONE DE TODO CUÁNTO USTEDES Y MINISTERIO DE SANIDAD, DECLARARON ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, PODEMOS DAR FÉ DE LO QUE NOS INDICARON EN ESA FECHA

Imprimir

18/02/2007



C: G03X OTRAS HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL G03X Antigonadotrofinas y agentes similares G03X B Antiprogestnos G03X C Moduladores selectivos del receptor de estro G04 PRODUCTOS DE USO UROLICO G04B OTROS PRODUCTOS DE USO UROLICO, INCLUYENDO ANTIESPASMICOS G04B A Acidificantes G04B C Solventes de concreciones urinarias


C : El presente Real Decreto entraron vigor el 1 de enero de 2004.Dado en Madrid, a 31 de octubre de 2003.


C : General SULFAMETOXIPIRIDAZINA G. Terapéutico ATC: Principio Activo de Especialidad Publicitaria: NO Abuso: Laboratorio Investigador: Dopaje: NO Actividades Farmacológicas ANTIBACTERIANOANTIBACTERIANO ANTI-GRAM NEGATIVOS BACTERIOSTATICO SULFONAMIDA (GRUPO) Dosis diaria definida No existen Datos


C : Veraliprida: La ATC lo clasifica como anti psicótico del grupo de las benzamidas (N05AL06), pero la indicación de las especialidades registradas en Españas el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia; por lo que se ha clasificado como G03XX93.


C : esta es la información de sanidad


C : para que centremos nuestra atención, ellos y no nos percatemos de que aparte de eso no hay nada nuevo


C: el informe contendrá un par de detalles desconocidos e importantes.


C: esa misma fuente nos ha dicho: no os dejéis engañar.


C : una fuente nos ha informado de que el susodicho informe será extenso y repleto de tecnicismos para hacernos creer que se trata de la realidad.


C : donde se OMITIRA aquella información que pueda afectar a sanidad y sanofi.


C : es decir que tendremos un informe convenientemente MUTILADO


C : pero sin embargo la información importante no será DESCLASIFICADA


C : Dicho informe será DESCLASIFICADO


C : informe agreal : CLASIFICADO COMO CONFIDENCIAL


C : buenas tardes


C : .....es curioso en enero del 2004 no existía la clasificación G03XX ,que es la del agreal....
en el grupo l....: G03X OTRAS HORMONAS SEXUALES que la veraliprida.


C : que podían producir los mismos efectos.


C : por numerosas afectadas ,máxime cuando interactuaban con otros FARMACOS.


D : TAC


C : no pudiendo determinar con exactitud la relación causal de la veraliprida con las afecciones descritas.


C : etc etc


C: en cuanto a las reacciones adversas RAM que a continuación se describen


C : se han detectado varios hallazgos en diferentes experimentos de doble ciego con resultados totalmente antagónicos.


C: el informe dirá mas o menos: Tras un profundo e intenso estudio de la bibliografía existente relativa al agreal.


D : siiiiiiiiiiiii


D : y q van a decir


C: te cuento lo del ATC


C : larguisimo


D : ah


C : son 4500 RAMs

--------------------------------------


C : NO TE HAS EQUIVOCADO EN NADA, HOY 13 DE JULIO DE 2011, EFECTIVAMENTE LAS DECLARACIONES POR PARTE DE SANOFI AVENTIS EN LA EMA., SON MAS O MENOS ESAS.


PARECE COMO SI TÚ LAS ESTUVIERAS EN ESE MOMENTO, REDACTÁNDOLAS.
...........

C: ES QUIEN NOS DA LA INFORMACIÓN.

D: UNA LUCHADORA DEL AGREAL.

C y D:  "HA SIDO CAMBIADO" PARA QUE NO SEAN INDENTIFICAD@S.

Sanofi indemnizará a una paciente tratada con el fármaco Agreal -- Sres. letrados defensor@s de nuestras compañeras- por favor tanto las indemnizaciones del Tribunal Supremo como ésta y próximas "revisenlas en los sucesivos juicios "SON SECUELAS DE POR VIDA" NI TAN SIQUIERA ESOS EUROS "NOS VOLVERAN LA SALUD" AUNQUE YA POR FIN Y DESPUES DE LO NOS HICIERON SE HAGA "JUSTICIA" Y NO SOMOS "MENOPAUSICAS LOCAS" SI QUE PSIQUIATRIAMENTE Y POR EL AGREAL, ESTAMOS Y ESTAREMOS "MUY MAL"

Imprimir

13 DE JULIO DE 2011

Sanofi indemnizará a una paciente tratada con el fármaco Agreal.

La farmacéutica deberá indemnizar a una madrileña que consumió el fármaco contra los efectos de la menopausia durante casi 7 años. La demandante sufre temblores posturales y trastornos de la personalidad desde hace 10 años.



El Juzgado de 1ª Instancia 52 de Barcelona ha dictado sentencia sobre el caso del medicamento Agreal, fabricado y comercializado por el laboratorio Sanofi, declarando defectuoso a este fármaco que fue prescrito a miles de mujeres para combatir los sofocos y otros síntomas de la menopausia. Además, la jueza que instruye el caso condena a la farmacéutica a indemnizar a la demandante con más de 34.000 euros.


La verdadera pesadilla de la afectada comenzó el 9 de enero de 1998, cuando comenzó a tomar el medicamento Agreal para hacer frente a las molestias de la menopausia. Tomó el medicamento, bajo prescripción médica, hasta el año 2005, cuando dejó de comercializarse en España. Todavía hoy, la demandante presenta temblores posturales con imposibilidad de movimientos finos de las manos y trastorno orgánico de la personalidad moderado desde hace 10 años. Igualmente presenta otras alteraciones como depresión, insomnio, ansiedad generalizada, trastornos en el estado de ánimo, etcétera, repercutiendo todo ello de forma importante en su vida diaria.


Por todo ello, “el hecho de que el Juzgado haya reconocido el medicamento Agreal como un fármaco defectuoso, es muy importante”, según valora Andrea Peiró, abogada de Oria, Peña, Pajares y Asociados, que representan a la demandante. El despacho está asociado, para estos casos, con el Bufete Osuna, de Andalucía. Ambos están especializados en reclamaciones por daños a la salud, pues han sido cientos de mujeres las que han presentado ya demandas relacionadas con el consumo de este medicamento. Según la Agencia Española del Medicamento, en el año 2003 había en Espala alrededor de 25.500 pacientes tratadas con Agreal.


Sanofi, como fabricante y comercializadora de Agreal conocía los efectos secundarios que el fármaco podía provocar, sin embargo “omitió la información sobre estos y sus contraindicaciones en el prospecto”, según la abogada. Sin embargo, se trata de una información que “curiosamente sí aparecía en el prospecto que incluía el medicamento en otros países como Francia e Italia, aunque en estos casos tampoco indicaba el tiempo máximo aconsejable para el tratamiento”, argumentó Peiró.


Según indica la sentencia, “Agreal era un producto defectuoso atendiendo especialmente a su presentación, que debería incluir la información de uso razonable pero no ofrecía la seguridad que cabría esperar, ya que dicha información era insuficiente”. De hecho, el fallo de la sentencia argumenta que la ingesta del fármaco es la causante de los temblores que la demandante sufrió, al menos, durante el tiempo en que estuvo ingiriendo Agreal.
------------
Y DESPUES SEÑORIAS, Y DESPUÉS DE HABER TOMADO EL AGREAL.

SR@S LETRADOS ¿NO ES SOBREDOSIS TOMAR EL AGREAL, CASI SIETE AÑOS?.

POR FAVOR LEAN LO QUE INDICABA EL AGRADIL EN ITALIA:

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE







AGRADIL 100 mg capsule rigide

04.9 Sovradosaggio

L’esperienza in caso di sovradosaggio di veralipride è limitata.

E’ stata riferita una esacerbazione degli effetti farmacologici della veralipride, in particolare episodi neuro-muscolari discinetici locali o generalizzati. In alcuni casi sindrome parkinsoniana gravissima e coma. Non esiste un antidoto specifico di veralipride.

Il trattamento è unicamente sintomatico.

Devono venire istituite appropriate misure di supporto, stretto controllo delle funzioni vitali e monitoraggio cardiaco fino a quando il paziente non si ristabilisce. In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono venire somministrati farmaci anticolinergici.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

SANOFI-SYNTHELABO S.p.A., Via Messina, 38 - Milano

NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC n.: 024751012

--------------

NOMBRE DEL MEDICAMENTO



Agradil 100 mg cápsulas duras


4.9 Sobredosis


La experiencia con sobredosis de veraliprida es limitado.


Que había sido denunciada, una exacerbación de los efectos farmacológicos de la veraliprida, en particular episodios neuromuscular discinética local o generalizada. En algunos casos el síndrome de Parkinson muy severa y coma. No hay un antídoto específico de la veraliprida.


El tratamiento es sólo sintomático.


Se deben establecer medidas de apoyo adecuadas, control estricto de signos vitales y monitorización cardiaca hasta que el paciente se recupera. En caso de síntomas extrapiramidales severos, la medicación anticolinérgica se debe administrar.


TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN


Sanofi-Synthelabo SpA, Via Messina, 38 - Milan


NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN


AIC No: 024751012


09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE


Renovación: 06/01/2005
---------
 ESTA COMPAÑERA LUCHADORA DE ESTA SENTENCIA, NECESITARÁ "MEDICACIÓN DE POR VIDA" UNA "VIDA" QUE NI A LOS RESPONZABLES, NI TAN SIQUIERA LE "DESEARÁ".

PERO "NO MAS INDEMNIZACIÓN, NI COMO ESTA, NI COMO LAS DEL "TRIBUNAL SUPREMO".

NO POR FAVOR "ESTO HAY QUE PASARLO Y VIVIRLO".

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA - REGULADORES DE LOS MEDICAMENTOS EN MÉXICO ¿CONOCEN USTEDES LO DECLARADO POR SANOFI AVENTIS, ANTE LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO?

Imprimir

ENTRE OTRAS MUCHISIMAS COSAS DECLARADAS POR SANOFI AVENTIS ANTE LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, SOBRE LO QUE PRODUCE  "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA" :

Respuesta a la pregunta Agencia Solicitud 6.



2.2.6 Cerebrovascula adversos, incluso


Los casos de cerebrovasculares adversos. Se realizaron búsquedas en la base de datos de farmacovigilancia de sanofi-aventis porst a la comercialización. Entre los equipos de tramitación en la base de datos de sanofi-aventis de farmacovigilancia post-comercialización de veraliprida, la PTs siguientes buscado: infarto del cerebro y el infarto del lacunares.

presentado con infarto cerebral (sin detalles), caminar inestable, mareos, somnolencia, aumento de peso, incontinencia urinaria y disartria. Infartos cerebrales, somnolencia y aumento de peso recuperó tras la retirada de la veraliprida y la reacción de otros para resolver.

MAH comentario: un papel causal de la veraliprida no se puede excluir. Es de destacar que la variedad de los síntomas y la enfermedad subyacente, lo que podría haber jugado un papel en la aparición de los síntomas...............




-------------

ENTONCES Y SEGÚN PROSPECTO DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA:

.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V

ACLIMAFEL

Cápsulas

VERALIPRIDA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN


Cada CÁPSULA contiene:






Veraliprida....................................... 100 mg




Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS


ACLIMAFEL® Cápsulas, está indicado en el tratamiento sintomático no hormonal del síndrome climatérico y la menopausia femenina. Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas de las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia natural o inducida, principalmente en el control de bochornos, sudor, diaforesis, rubor, sofocación. Recomendado especialmente en los casos en que la administración de terapia hormonal de reemplazo esté contraindicada o en que los síntomas persisten a pesar de la terapia hormonal. ACLIMAFEL® Cápsulas, por tratarse de un fármaco no hormonal ni esteroide se utiliza como monofármaco, además es compatible y puede administrarse conjuntamente con terapia hormonal de reemplazo a base de estrógenos y/o progestágenos y/o andrógenos, hormonas tiroideas, hipoglucemiantes, antiplaquetarios, AINEs, entre otros. También es útil en el control de la vasodilatación provocada por los moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERMs).




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA


ACLIMAFEL® Cápsulas a dosis de 100 mg al día por vía oral alcanza niveles plasmáticos y máximos aproximadamente a las 3 horas de su administración. Es metabolizado en baja cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por vía renal y heces. La vida media de eliminación es aproximadamente de 10 horas justificándose la administración única diaria. La veraliprida es un derivado de la O-metoxibenzamida. Tiene gran afinidad con los receptores dopaminérgicos D-2, selectivo en el hipotálamo sobre el centro termorregulador, con acción antagonista de la dopamina. Clínicamente es el fármaco no hormonal que ha mostrado mejor inhibición de las crisis vasomotoras oponiéndose con mayor efectividad a la dopamina.




CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, hiperprolactinemia no funcional, microadenoma o adenoma hipofisiario prolactina-secretores, parkinsonismo, depresión crónica, esquizofrenia, galactorrea, mastopatía fibroquística, displasias y neoplasias de las glándulas mamarias no diagnosticadas, insuficiencia renal, antecedentes de feocromocitoma.




PRECAUCIONES GENERALES


En pacientes hipersensibles se ha observado somnolencia moderada por lo que se recomienda tomarlo siempre ½ hora antes de acostarse y no manejar vehículos o equipos de precisión hasta saber si el fármaco afecta la capacidad para realizar estas actividades, hipertensión inexplicable, en este caso suspender la medicación hasta que el origen de la fiebre sea identificado. Administrar con precaución a pacientes epilépticas y/o hipertensas. No se administre en forma conjunta con alcohol. Aunque no se ha reportado, la suspensión brusca de un tratamiento sintomático prolongado puede ocasionar malestar general, inquietud, trastornos del sueño. Estos síntomas no indican adicción.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA


No se use durante el embarazo ni en la lactancia.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


A dosis terapéuticas y respetando los esquemas preconizados, los estudios realizados han demostrado su amplio margen de seguridad terapéutica y tolerabilidad clínica con mínima incidencia de efectos colaterales. En casos aislados se pueden presentar galactorrea de intensidad leve, mastodinia, trastornos digestivos, trastornos del sueño o somnolencia moderada, mareo, vértigo. En administración continua por periodos prolongados si no se respeta el esquema terapéutico sugerido de 20 días de administración por 10 días de descanso terapéutico, pueden aparecer signos tipo parkinsonismo, discinesia e incluso síntomas extrapiramidales que ceden al suspender el fármaco.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO


Puede potenciar los efectos sedantes del alcohol, hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos, antihistamínicos y presentar efecto aditivo a antihipertensivos, causando ocasionalmente hipotensión ortostática. No se administre en forma conjunta con neurolépticos, antidopaminérgicos y antiparkinsonianos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO


Puede incrementar los niveles sanguíneos de prolactina.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


Hasta la fecha no se han reportado efectos carcinogénicos, embriotóxicos ni teratogénicos.




DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN


Oral.


1 cápsula al día durante 20 días por 10 días de descanso.


Se recomienda tomar ACLIMAFEL® siempre por la noche ½ hora antes de acostarse.


El tratamiento deberá repetirse durante un mínimo de 6 meses y como máximo 5 años o a criterio médico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL


Aunque no se han reportado este tipo de casos hasta el momento, las manifestaciones que se podrían presentar de acuerdo con las dosis ingeridas serían desde agitación y obnubilación mental, síntomas extrapiramidales de grado variable hasta hipotensión y coma. En estos casos provocar vómito cuanto antes para vaciar el estómago y hacer lavado gástrico, diuresis osmótica alcalina y en caso necesario administrar fármacos antiparkinsonianos.


PRESENTACIÓN


Caja con 20 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO


Consérvese en lugar seco a temperatura ambiente a no más de 30°C.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


Laboratorios, A. F.


APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 045M89, SSA


EEAR-06330060102414/RM2007



-------

NO SE INDICA NADA SOBRE LO DECLARADO POR SANOFI AVENTIS EN RELACIÓN A:

LOS DIFERENTES "INFARTOS CEREBRALES"

TAMPOCO QUE:

SI HAN EXISTIDO Y EXISTEN "CÁNCER DE MAMAS" PRODUCIDO POR: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".

COMPAREN EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA:

ES UN AUTENTICO "VENENO" PARA LA SALUD DE LA MUJER:

POR FAVOR AUTORIDADES DE LA SALUD DE MÉXICO:

RETÍRENLO.