EE.UU. ordena revisión de riesgos de las píldoras anticonceptivas.
Las píldoras anticonceptivas de Bayer será revisada por los reguladores después de algunos estudios sugieren que puede causar más coágulos de sangre que los medicamentos de la competencia.
Dos informes recientes en el British Medical Journal encontró un doble de riesgo tres veces mayor de coágulos sanguíneos en mujeres que toman píldoras como Yaz de Bayer, Administración de Alimentos y Drogas, dijo el martes en un comunicado.
Los reguladores europeos, dijo la semana pasada que estaban revisando la información de los productos de prescripción para incluir los resultados de seguridad nueva.
Si bien todas las píldoras anticonceptivas representan un riesgo de coágulos de sangre, la FDA revisión se centra en la hormona drospirenona, que se encuentra en Yaz de Bayer, Yasmin, Beyaz y Safyral. La agencia espera tener resultados a finales de este verano de un estudio de 800 mil personas se encargó de examinar los riesgos.
Mientras tanto, los reguladores dijeron que los médicos y los pacientes deben estar atentos a los síntomas de los coágulos de sangre, incluyendo la pierna o dolor en el pecho.
La familia Yaz de los productos generados por 1,47 mil millones dólares en ventas el año pasado por Bayer, o un 3,3 por ciento de los ingresos de la compañía.
"La seguridad del paciente es la principal prioridad de Bayer", dijo la compañía en un e-mail. "El análisis de Bayer del cuerpo general de la evidencia científica disponible continúa apoyando la apreciación actual sobre la seguridad de los anticonceptivos orales."
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U.S. Orders Review of Risks of Some Birth Control Pills
Bayer’s birth control pills will be reviewed by regulators after some studies suggested they may cause more blood clots than competing medicines.
Two recent reports in the British Medical Journal found a twofold to threefold greater risk of blood clots in women taking pills like Bayer’s Yaz, the Food and Drug Administration said Tuesday in a statement.
European regulators said last week that they were revising the products’ prescribing information to include the new safety findings.
While all birth control pills pose a risk of blood clots, the F.D.A. review focuses on the hormone drospirenone, found in Bayer’s Yaz, Yasmin, Beyaz and Safyral. The agency expects to have results later this summer of an 800,000-person study it commissioned to examine the risks.
In the meantime, regulators said doctors and patients should watch for symptoms of blood clots, including leg or chest pain.
The Yaz family of products generated $1.47 billion in sales last year for Bayer, or 3.3 percent of the company’s revenue.
“Patient safety is Bayer’s top priority,” the company said in an e-mail. “Bayer’s analysis of the overall body of available scientific evidence continues to support its current assessment about the safety of its oral contraceptives.” .
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DE SOBRA ES CONOCIDO Y EXPUESTO EN ESTE BLOG:
UNA JOVEN QUE TOMABA YASMIN:
SUFRIÓ UNA "EMBOLIA" Y CUÁNDO YA LO HABÍA SUPERADO, AUNQUE CON ALGUNAS "SECUELAS" VUELVE Y SE LE REPITE, OCURRIDO AQUI EN ESPAÑA.
Y DE LA CHICA DE 21 AÑOS QUE AL PARECER MURIÓ POR LA TOMA:
DE "DROSPIRENONA" PRINCIPIO ACTIVO DE YAZ EN SETIEMBRE DE 2009 POR UNA EMBOLIA PULMONAR.
