domingo, 3 de octubre de 2010

Identifican posible vínculo entre alteraciones hormonales y la aparición de trastorno bipolar-México








Identifican posible vínculo entre alteraciones hormonales y la aparición de trastorno bipolar.

El médico mexicano Salvador Garfias García, residente del Hospital Psiquiátrico de Campeche, logró documentar en un estudio clínico la presencia de alteraciones hormonales serias en una paciente que presentó una crisis por trastorno bipolar, pero a la cual no se encontraron lesiones en el cerebro ni alteraciones significativas de personalidad.

El hallazgo, que se obtuvo después de una búsqueda que el doctor continuó aún después de dar de alta a la paciente, condujo al médico a encontrar que al mismo tiempo que se presentó la crisis por trastorno bipolar, la paciente tenía en la sangre cinco veces más que la cantidad normal de la hormona prolactina, que está presente cuando las mujeres se alistan para amamantar.

Esta alteración hormonal podría ser efecto secundario del consumo de algunos medicamentos antipsicóticos tomados con anterioridad.

El médico, que fue galardonado con el Premio de la Fundación Médica Astra-Zéneca de investigación al mejor caso clínico de psiquiatría en México, explicó a Crónica que la paciente estudiada tenía 30 años de edad en el momento en que fue ingresada de urgencias al Hospital Psiquiátrico de Campeche.

“La paciente llegó al área de urgencias en medio de una crisis de trastorno bipolar, con manías muy marcadas y síntomas psicóticos. Presentaba problemas para controlar sus movimientos, para hablar y con algunos temblores en los labios. Lo primero que se hizo fue estabilizarla con medicamentos y realizarle los exámenes de rutina cuando ingresó, es decir, biometría hemática, química sanguínea y examen general de orina, pero de estos análisis no pudimos extraer la causa de la crisis de la paciente”, explica Garfias García, en entrevista.

Esta paciente había tenido su primera crisis de bipolaridad seis meses antes y había sido internada en una institución privada de la cual había sido dada de alta en cuanto fue estabilizada. Pero ni en el primer ingreso ni en el que tuvo posteriormente en el Hospital Psiquiátrico de Campeche se había podido precisar con exactitud la causa detonadora de las crisis.

El doctor Garfias García pidió hacer exámenes ginecológicos ante comentarios de la familia de que la paciente podría estar embarazada. Así vieron que no había embarazo pero encontraron signos de ovarios poliquísticos, que podrían estar generando alguna alteración en el sistema endócrino.

Sin estar convencido de cuál era la causa del grave trastorno de conducta que produjo la crisis, el residente pidió otros dos tipos de examen: una tomografía de cráneo para poder ver si existía algún tipo de lesión o tumor en el cerebro (por ejemplo un adenoma hipofisiario), o alguna alteración en el sistema endócrino, como consecuencia del ovario poliquístico.

Ambos estudios resultaron negativos, pero sirvieron para descubrir que la paciente tenía en su sangre niveles altísimos de la hormona prolactica: en lugar de tener 25 miligramos por decilitro (mg/dl), como ocurre en mujeres que no están en gestación, tenía 118 mg/dl.

“Los resultados nos confundían al principio porque estos niveles de prolactina, a los que llamamos híperprolactilemia, suelen acompañar a lesiones en la hipófisis del cerebro, pero en este caso no había lesión. Esto nos condujo a considerar que estas alteraciones fueran efecto de los medicamentos que se les habían administrado anteriormente”, explica el médico.

Al dar seguimiento a la paciente, durante la consulta externa semanas después de que salió de la crisis, el doctor Garfias García identificó que los medicamentos que se le habían recetado durante su primera crisis sí tenían como efecto paralelo elevar los niveles de prolactina por lo que fueron sustituido por otros más suaves.

“Aún no podemos afirmar que los niveles de prolactina estén generando las crisis, pero sin duda están presentes al mismo tiempo y no hay evidencias de un daño cerebral. Saber esto requiere de más pacientes estudiados por más tiempo, pero este caso clínico, hecho con todo rigor científico aquí en Campeche, indica un nuevo signo que hay que observar en estas crisis de pacientes con bipolaridad”, concluye el médico mexicano.


http://www.cronica.com.mx/nota.php?id_nota=535400


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Pues cómo estarán las compañera luchadoras del Aclimafel-Antipsicótico, igual que estamos acá en España, Francia.... por el "Veralipride/Veraliprida" más los diferentes antipsicóticos que por las "Secuelas Severas/Irreversibles" que nos dejó, tenemos que seguir tomándolos y de por "vida".

ENHORABUENA DR. D. SALVADOR GARFÍAS GARCÍA .

POR FAVOR, SIGA USTED INVESTIGANDO "CON TOTAL INDEPENDENCIA".






AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS: ESTO ES LO QUE NOS HAN HECHO

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DR. TABOADA DE LABORATORIOS SANOFI AVETIS "A PESAR DE LA DETERMINACIÓN DE LA EMA., SOBRE VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".

"NO DICEN USTEDES, NI UNA SOLA VERDAD SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA"

TANTO A USTEDES COMO AL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL:

"LES QUEDAN MUY POCO PARA SEGUIR MINTIENDO"



AGREAL/ORTOPRAMIDA EN ESPAÑA: ¿USTEDES DRES. CATEDRÁTICOS AYUSO Y ALVAREZ COMO PSIQUIATRAS, SI QUE LO SABEN.....



FARMACOLOGIA Y FARMACOCINETICA

Actualmente, los neurolépticos se pueden clasificar en cinco grupos : Fenotiacinas, tioxantenos, butiroferonas, indoles y difenzoxapinas. Su mecanismo de acción es complejo y no se conoce del todo bien. Estos fármacos son bloqueantes de los receptores dopaminérgicos (subtipos 1 y 2), receptores de la histamina (subtipos 1 y 2), receptores alfa-adrenérgicos (subtipos 1 y 2), receptores muscarínicos y receptores serotoninérgicos. La actividad antipsicótica parece ser debida a la interferencia a nivel cortical, sistema limbico y ganglios basales de la neurotransmisión dopaminérgica y se correlaciona bien con la afinidad por los receptores-2 de la dopamina. Su acción antiemética y la capacidad para aumentar la secreción de prolactina también parece ser debidas a la inhibición de estos receptores a nivel de la zona trigger del hipotálamo. La disfunción hipotalámica puede ser responsable de los trastornos de la temperatura. Los efectos anticolinérgicos (taquicardia, hipotensión, íleo, midriasis, retención urinaria, sequedad de mucosas) se correlacionan bien con la actividad depresora del SNC e inversamente con la incidencia de reacciones extrapiramidales. Con respecto a las alteraciones cardiovasculares, la hipotensión es debido a un bloqueo adrenérgico alfa-1, y se relaciona bien con el efecto sedante. Las fenotiacinas tienen también efecto anestésico local, antiarrítmico quinidinlike y son depresores miocárdicos. Los efectos cardiacos son dosis-dependientes, pero pueden ocurrir tanto a dosis terapéuticas como tóxicas.

TABLA 4. CLASIFICACIÓN DE LOS NEUROLEPTICOS
I- FENOTIAZINAS

Clorpromazina.
Flufenazina.
Levomepromazina.
Perfenazina.
Pipotiazina.
Tioproperazina.
Tioridazina.
Trifluoperazina.

II- BUTIROFERONAS
Haloperidol.

III- TIOXANTENOS
Zuclopentixol.

IV- ORTOPRAMIDAS
Sulpiride.
Tiapride.

V- DIBENZOXAZEPINAS
Loxapina.

Los neurolépticos tienen una curva dosis respuesta bastante aplanada. Las dosis terapéuticas tienen un rango de valores muy amplios; así, la dosis óptima se determina por la respuesta terapéutica más que por los niveles séricos del fármaco.

La mayoría de estos fármacos se absorben desde el tracto gastrointestinal de forma muy irregular, con un pico sérico que se produce de 2 a 4 horas después de la ingestión. Tras su absorción, los neurolépticos se fijan en un 90-99% a las proteínas plasmáticas. Sin embargo, debido a su alta liposolubilidad, tienen un volumen de distribución de 10 a 40 L/Kg, siendo sus niveles séricos después de una dosis terapéutica bastante bajos. Su vida media es larga, de 20 a 40 horas, son metabolizados lentamente por el hígado y una pequeña cantidad es excretada prácticamente sin cambios por el riñón. A nivel hepático se producen una serie de metabolitos, algunos de los cuales son farmacológicamente activos (la mesodirazina es un metabolito activo de la tioridazina). Estos metabolitos son eliminados por la orina, y una cierta cantidad excretados por vía biliar; pudiendo ser detectados en orina varios días después de una dosis terapéutica e incluso varios meses o más después de suspender un tratamiento crónico. En caso de insuficiencia renal, puede producirse un incremento de los niveles y de la toxicidad de estos fármacos.

CUADRO CLINICO

Tras la ingestión los primeros síntomas que aparecen son náuseas y vómitos. Aunque, los efectos cardiovasculares y neurológicos son los que dominan el cuadro clínico. En los casos de intoxicaciones leves se observa ataxia, confusión, letargia, disartria, taquicardia e hipotensión. También se pueden observar síntomas anticolinérgicos (sequedad de piel y mucosas, disminución del peristaltismo intestinal) e hiperreflexia. En el electrocardiograma se observan cambios, como alteraciones de la repolarización, aparición de una onda U ensanchada y prolongación del intervalo QTc. Así, como, alteraciones de la conducción, arritmias supraventriculares y ventriculares como Torsades de Pointes y fibrilación ventricular.

En los casos de intoxicación moderada se puede observar disminución del nivel de conciencia con un grado de coma bajo, depresión respiratoria e hipotensión sistólica. La miosis es frecuente, pero también se puede observar midriasis. Se ha descrito una oftalmoplejía internuclear, así como crisis de agitación, delirio, alucinaciones y psicosis.

En los casos graves, se produce coma profundo con pérdida de todos los reflejos, apnea, hipotensión y arritmias cardiacas. Alteraciones de la temperatura con hipotermia o bien hipertermia. Aunque el síndrome neuroléptico maligno es raro después de una intoxicación aguda, sí se puede observar hipertensión, hipertermia e hipertonía.

La intoxicación por loxapina da lugar a un cuadro clínico atípico, donde los efectos cardiovasculares son leves o están ausentes y en cambio se producen frecuentes convulsiones que pueden dar lugar a un cuadro de rabdomiólisis y fracaso renal.

Las muertes que se producen de forma precoz se deben a arritmias, shock, aspiración o fallo respiratorio. Las complicaciones tardías incluyen edema pulmonar y cerebral, coagulación vascular diseminada, fracaso renal e infección.
Se debe realizar una historia completa, interrogando al paciente y a las personas que lo acompañan. Y como en toda intoxicación hay que determinar el nombre, la cantidad, y el tiempo transcurrido desde la ingestión de la droga. En pacientes que toman de forma crónica neurolépticos y que acuden con signos de intoxicación, una medicación nueva o un cambio en la dosis puede ser el responsable de la intoxicación.

Con respecto a las pruebas complementarias, debemos hacer un electrocardiograma de 12 derivaciones, gases arteriales y una radiografía de tórax y abdomen; en esta última podemos observar algunas densidades radio opacas en el tracto gastrointestinal que pueden ser debidas a intoxicación por fenotiacinas.

En cuanto al análisis toxicológico de suero y orina por cromatografía o inmunoanálisis puede ser de utilidad para identificar la sustancia y descartar otras, aunque los niveles cuantitativos de drogas no son de utilidad para guiar el tratamiento.

Síndrome extrapiramidal.

Reacción distónica aguda.

Las reacciones distónicas se caracterizan por un comienzo agudo, intermitente y repetitivo, con una exploración física normal excepto por los hallazgos musculares; existiendo el antecedente de ingesta de alguno de los fármacos que la pueden producir y responde rápidamente a la administración de fármacos colinérgicos. La contracción muscular a veces puede ser mantenida, pero lo habitual, es que dure solo segundos o minutos. El nivel de conciencia de los pacientes es normal.

Aunque la distonía puede afectar a cualquier músculo estriado, lo típico es que afecte una de las siguientes cinco áreas: Reacción distónica aguda que afecta a los músculos oculares (crisis oculógira), con desviación de la mirada hacia arriba, rotación de los ojos y espasmo de los parpados. Afectación de los músculos de la lengua y de la mandíbula con producción de trismus, protrusión de la lengua, disfagia, disartria y muecas faciales. Contracción de los músculos del cuello, con posiciones anormales de la cabeza. Afectación de los músculos de la espalda, dando lugar a posiciones que recuerdan el opistótono. Cuando se afectan los músculos de la pared abdominal el paciente puede presentar un cuadro de dolor abdominal. Los grupos musculares que con más frecuencia se afectan son los bucolinguales y los del cuello.

Aunque estas reacciones distónicas agudas no son mortales, cuando afectan a los músculos de la lengua, mandíbula, cuello y tórax pueden dar lugar a un compromiso de las vías aéreas superiores y alteraciones respiratorias de origen mecánico. Se han descrito algunos casos de muerte por fallo respiratorio.

Acatisia

Los pacientes se quejan de intranquilidad, nerviosismo y tensión, no pudiendo estar sentados ni de pie. En la exploración puede observarse movimientos no intencionados, sobre todo, de las piernas y de los pies, temblor y movimientos mioclónicos bruscos, sobre todo de las extremidades inferiores. Como en el caso anterior, el diagnóstico se basa en la historia de la ingesta del fármaco y el examen físico.

Parkinsonismo

El parkinson inducido por drogas es indistinguible del de otra etiología, salvo por el antecedente de la administración de una serie de fármacos específicos. Se caracteriza por un incremento del tono motor (rigidez), disminución de la actividad motora (bradicinesia), temblor e inestabilidad postural. El temblor se produce de forma característica a nivel de antebrazos y manos, está presente en reposo y empeora con la agitación o la excitación, desapareciendo con el sueño. Los pacientes se quejan de fatiga, rigidez, dolores musculares e incoordinación. El diagnóstico se basa en la historia clínica y en el examen físico.

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ESE "VENENO" DE LA "0RT0PRAMIDA/PROCINÉTICO/ANTIPSICÓTICO" AGREAL/VERALIPRIDA, EL CUAL "NUNCA EN ESPAÑA" LO MENCIONAN, COMO SI NO HUBIERA ESTADO "AUTORZADO" MAS DE DOS DÉCADAS".

LO TOMAMOS "AÑOS Y AÑOS".

LOS MÉDICOS ESPAÑOLES, NO SON LOS CULPABLES.

LOS MINISTERIOS DE SANIDAD "DESDE 1983".

NO HICIERON NADA POR REMEDIAR QUE NOS PASARA "ESTA MASACRE HUMANA".

viernes, 1 de octubre de 2010

Novartis pagar $ 422.5 millones para resolver EE.UU. sondas Trileptal Marketing






Novartis pagar $ 422.5 millones para resolver EE.UU. sondas Trileptal Marketin

Una unidad de EE.UU. de Novartis AG, el laboratorio suizo, acordó pagar 422,5 millones dólares para resolver las investigaciones penales y civiles en la comercialización de su epilepsia Trileptal.
Farmacéutica Novartis dijo en un comunicado que se declarará culpable de un delito menor en una corte federal en Filadelfia y pagar una multa de $ 185 millones.
La compañía también acordó pagar 237,5 millones dólares para resolver las acusaciones civiles en la promoción de Trileptal para usos no aprobados por los EE.UU. Food and Drug Administration, y para el pago de sobornos a los médicos a recetar ese medicamento y otras cinco personas.
"El objetivo era aumentar los beneficios a través del marketing inadecuado", dijo el Procurador EE.UU. Zane Memeger en una entrevista después de una conferencia de prensa en Filadelfia. La empresa, dijo, fue impulsado por la avaricia.

El acuerdo civil resuelve demandas presentadas por cuatro denunciantes bajo la Ley Federal de Reclamos Falsos, que permite a los ciudadanos demandan en nombre del gobierno y de participación en las recuperaciones. El 15 de septiembre, una unidad de Forest Laboratories Inc. acordó declararse culpable y pagar $ 313 millones en un caso whistleblower sobre su fármaco Levothroid tiroides y Allergan Inc. 01 de septiembre acordó declararse culpable y pagar $ 600 millones para resolver las sondas civil y penal sobre su medicamento Botox.

Novartis, que primero dijo en enero que se declararía culpable, firmaron un acuerdo de integridad corporativa de cinco años con el inspector general de los EE.UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos.

"Altos niveles"

"APN continuará su compromiso con altos estándares de conducta ética en los negocios y el cumplimiento normativo en la venta y comercialización de nuestros productos", dijo Andy Wyss, presidente de Novartis Pharmaceuticals, en un comunicado.

Novartis se declarará culpable de la introducción de drogas errores de marca en el comercio interestatal de julio de 2000 diciembre de 2001.

Doctor Kickbacks

La compañía obtuvo la aprobación de la FDA en enero de 2000 y el uso de Trileptal para la epilepsia, y estaba decepcionado con las ventas, de acuerdo con la acusación de carácter penal. Entre julio de 2000 junio de 2004, la empresa promovió el producto para el trastorno bipolar y el dolor neuropático, que involucró a muchos más pacientes, dijeron los fiscales.



Novartis "entrenados, administrado y recompensado su personal de ventas para estas fuera de la etiqueta de los esfuerzos de promoción", incluyendo el uso de profesionales médicos para instar a los médicos a recetar fuera de etiqueta, de acuerdo con la acusación penal. La campaña permitió a la compañía aprovechar "cientos de millones de dólares" en el resultado.
La compañía pagó sobornos para alentar a los médicos a prescribir Trileptal, así como Diovan, Exforge, Tekturna, Zelnorm y Sandostatin, según los alegatos civil. Trileptal tuvo ventas de $ 295 millones en 2009 y Diovan, una droga de la hipertensión y la medicina superior de la empresa, tuvo ventas de $ 6 mil millones.

El acuerdo resuelve las demandas por cuatro denunciantes, incluyendo a Jeremy Garrity, que se repartirán 25,7 millones dólares. Garrity, quien trabajó en la división cardiovascular, alegó la empresa realizó pagos en exceso disfrazado de honorarios de consultoría o de honorarios. También afirmó que Novartis contratados doctores con un alto volumen de recetas de su asociación de oradores.

"Con tal de que tenía un talonario de recetas y estaban dispuestos a prescribir nuestros productos, se clasificaron como ponentes Novartis," dijo Garrity en un comunicado de su despacho de abogados, Nolan y Auerbach en Fort Lauderdale, Florida. "Las prácticas ilegales de la compañía fueron bola de nieve y nadie fue un paso adelante para detenerlos."

Medicaid Compartir

Los programas estatales de Medicaid recibirá 88,2 millones dólares del acuerdo civil.

"Novartis claramente había un plan sistemático de sobornar a los médicos con el fin de aumentar las ventas", dijo Patrick Burns, portavoz de los contribuyentes contra el fraude, un abogado de Washington sin fines de lucro para la Ley de Reclamos Falsos.

"No sólo roban a los contribuyentes estadounidenses, que ponen a los pacientes en riesgo porque los médicos estaban recetando medicamentos para el trastorno bipolar que no fueron aprobados para este trastorno y no funciona tan bien como otros medicamentos que fueron aprobados", dijo en una entrevista telefónica .

Las demandas denunciante, hecho público hoy, se presentaron en un tribunal federal en Florida en 2003, y en Filadelfia en 2004, 2006 y 2008.

Los casos son los Estados Unidos rel ex. Jim Austin v. Novartis Pharmaceuticals Corp., 03-cv-01551, el Tribunal de Distrito de Estados Unidos, Distrito Medio de Florida (Tampa); ex rel de los Estados Unidos. Steve McKee contra Novartis, 04-cv-01664, Estados Unidos ex rel. Daryl Copeland v. Novartis, 06-cv-01630, y los Estados Unidos ex rel. Jeremy Garrity contra Novartis, 08-cv-02588, todos en la corte del Distrito de Estados Unidos, Distrito Este de Pensilvania (Filadelfia).

Retiran del mercado el medicamento "Coaprovel"- ANMAT




Retiran del mercado el medicamento "Coaprovel"

Se trata de la droga Irbesartan 300 mg./Hidroclorotiazida 25 mg. indicada para el tratamiento de la hipertensión.

El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), informa que el laboratorio Sanofi Aventis Argentina S.A. ha procedido al retiro voluntario del mercado de cuatro lotes de la especialidad medicinal “Coaprovel 300/25 – Irbesartan 300 mg. / Hidroclorotiazida 25 mg. - comprimidos”, el cual se encuentra indicado para el tratamiento de la hipertensión.

Las partidas retiradas llevan la siguiente codificación:
8K359361; 9A557904; 9A557905; 9J470251.

Según informó la firma productora, el retiro se motiva en que las unidades correspondientes a las partidas mencionadas se disolverían más lentamente que lo habitual. La empresa agregó que, si bien una revisión interna post comercialización no ha revelado una eficacia reducida por parte de los lotes citados, no puede excluirse de manera definitiva dicha posibilidad.

La ANMAT se encuentra efectuando el seguimiento del retiro y verificando las causales del mismo, expuestas por el laboratorio titular del producto. Por todo lo expuesto, el organismo recomienda a los pacientes bajo tratamiento con “Coaprovel” que se abstengan de consumir los lotes en cuestión.

Palacios confirma las intoxicaciones por vitamina D

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La consejera de Sanidad, Ángeles Palacios, confirmó ayer que los cuatro bebés intoxicados por vitamina D en el último año y medio tomaron una «sobredosis» de Biominol A+D. Tras el primer aviso desde La Arrixaca, producido en septiembre de 2009, «se advirtió a la Agencia Española del Medicamento para su estudio». La conclusión es que el medicamento «es seguro» y los problemas han venido por una sobredosificación. «Estamos estudiando el motivo de esa sobredosis», explicó. 'La Verdad' desveló la semana pasada las intoxicaciones por Biominol. En La Arrixaca permanece todavía un bebé que ingresó en UCI hace dos semanas. El pequeño se recupera satisfactoriamente y podría recibir el alta en las próximas horas.

http://www.laverdad.es/murcia/v/20101001/region/palacios-confirma-intoxicaciones-vitamina-20101001.html

jueves, 30 de septiembre de 2010

agreal/veraliprida en España : Los indeseables e responzables del Agreal en España "Y todo con premeditación y Alevocia"






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LEAN ESTE PRSPECTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA.


¿GUARDA ALGUNA RELACIÓN CON ESE PROSECTO ESPAÑOL Y ÚNICO EXISTENTE EN
ESPAÑA?.


AL MENOS QUE EL QUE NOS LLEGÓ A NOSOTRAS.





APROVADO EM
01-09-2006
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Agreal 100 mg cápsulas
Veralipride
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O que é AGREAL e para que é utilizado
2. Antes de tomar AGREAL
3. Como tomar AGREAL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar AGREAL
6. Outras informações
1. O QUE É AGREAL E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento é um Antipsicótico.

AGREAL está indicado no alívio sintomático da menopausa, em especial dos
afrontamentos e das perturbações neuro-psíquicas, tais como: agitação, depressão, instabilidade, nervosismo, em mulheres sem indicação ou que não desejam receber terapêutica hormonal.

2. ANTES DE TOMAR AGREAL
Não tome AGREAL
- se (alergia) tem hipersensibilidade ao Veralipride ou a qualquer outro componente de AGREAL

- se tem tumor dependente da prolactina, conhecido ou suspeito, tais como
prolactinoma da glândula pituitária e cancro da mama

- se tem feocromocitoma conhecido ou suspeito

- em associação com levodopa e medicamentos agonistas dopaminérgicos
(amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida,
pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolina, ropinirola)

- em associação com medicamentos neurolépticos antipsicóticos e neurolépticos anti-eméticos

- se tem doença de Parkinson

Tome especial cuidado com AGREAL

- O tratamento com AGREAL não corrige hipoestrogenismo (diminuição de
estrogénios) menopáusico. Não deve ser considerado como tratamento o facto de contrariar os efeitos desta deficiência, particularmente na mucosa genital e densidade óssea.

- O AGREAL é um NEUROLÈPTICO pode induzir disquinésia
(movimentos involuntários) tardia e doenças parkinsónicas. O tratamento
deve ser parado imediatamente. Neste caso, a medicação antiparkinsónica é
ineficaz ou pode induzir o agravamento dos sintomas.

- O AGREAL tem sido associado a um aumento marcado no nível de
prolactina (hormona responsável pela secreção de leite), pelo que se
recomenda a vigilância mamária.

- O tratamento deve ser de curta duração e limitado a ciclos de 20 dias.

Efeitos de classse:

- Síndrome maligno: como com os outros neurolépticos, é possível o aparecimento de um síndrome maligno, (hipertermia, rigidez muscular, perturbações neurovegetativas, alteração da consciência, aumento do CPK). Em caso de hipertermia (aumento da temperatura corporal), em particular com as doses diárias elevadas, o tratamento deve ser interrompido.

- Alongamento do intervalo QT: este efeito, conhecido por potencializar o risco do aparecimento de perturbações do ritmo ventricular grave do tipo de torsades de pointes, é potenciado pela existência de uma bradicardia (frequência cardíaca inferior a 55 batimentos por minuto), hipocaliémia (diminuição da taxa de potássio sanguíneo) , ou QT longo congénito ou adquirido ( associação a um medicamento com potencial para aumentar o intervalo QT ).

Antes da administração, convém assegurar a ausência de factores que possam favorecer estas alterações de ritmo cardíaco.

Recomenda-se fazer um ECG de avaliação inicial nos doentes que irão ser tratados com um neuroléptico,

- As disquinésias (movimentos involuntários) tardias que se podem observar no decurso de tratamentos prolongados não respondem ou agravam-se sob a acção dos antiparkinsónicos anticolinérgicos.

A vigilância mamária é recomendada devido ao risco de aparecimento de aumento da hormona prolactina em algumas doentes, com consequente tensão mamária.

Um síndrome de abstinência com ou sem ansiedade, um síndrome depressivo com ou sem ansiedade, ou uma ansiedade isolada podem surgir entre dois tratamentos ou na paragem do tratamento. O tratamento deve ser retomado e depois interrompido progressivamente.

A vigilância do tratamento com AGREAL deve ser reforçada:

- nos doentes com antecedentes de crises convulsivas devido à possibilidade do abaixamento do limiar convulsivante;

- nos doentes idosos apresentando uma grande sensibilidade à hipotensão ortostática e à sedação.

Na ausência de dados, este medicamento é desaconselhado em casos de insuficiência renal.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar AGREAL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Está contra-indicada a associação de AGREAL com:

• Levodopa e agonistas dopaminérgicos: (amantadina, apomorfina,
bromocriptina, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil,
pramipexole, quinagolide, ropinirole)
Antaganismo mútuo de efeitos entre agonistas da dopamina e neurolépticos.

• Neurolépticos antipsicóticos

• Neurolépticos antieméticos

Aumento dos efeitos indesejáveis neurológicos e psicóticos.

Deve ter-se atenção na associação de AGREAL com:

• Antihipertensores (medicamento que diminuem a pressão arterial): o efeito antihipertensor e o risco da maioria de hipotensão ortostática (efeito aditivo)

• Outros depressores do sistema nervoso central: tais como derivados da morfina (analgésicos antitussicos e tratamentos de substituição), barbitúricos;
benzodiazepinas;outros ansióliticos para além das benzodiazepinas:
carbamatos, captodiaminas, étifoxinas; hipnóticos; antidepressivos sedativos; anti-histamínicos sedativos H1, antihipertensores centrais; baclofeno; talidomida - a alteração da vigília pode tornar-se perigosa na condução de veículos e na utilização de máquinas.

Tomar AGREAL com alimentos e bebidas

Não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com AGREAL.

O álcool aumenta os efeitos sedativos dos neurolépticos. A alteração da vigília
(sonolência, diminuição de reflexos) pode tornar perigosa a condução de veículos e a utilização de máquinas. Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool.

Gravidez e aleitamento

AGREAL não não tem efeito sobre a gravidez e aleitamento uma vez que está indicado na menopausa confirmada.

No entanto, os estudos de reprodução em animais não evidenciaram efeitos
teratogénicos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tenha particular atenção quando conduzir ou utilizar máquinas devido à possibilidade de ocorrer sonolência relacionada com a utilização de AGREAL.
Informações importantes sobre alguns componentes de AGREAL

Este medicamneto contém lactose.

No caso de ter sido informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, deve contactá-lo antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR AGREAL
Tomar AGREAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de uma cápsula por dia durante 20 dias em cada mês.

A duração do tratamento é limitada a três meses.

Se tomar mais AGREAL do que deveria

A experiência de sobredosagem com AGREAL é limitada.

Foi reportada um aumento dos efeitos farmacológicos conhecidos, principalmente episódios disquinésicos (movimentos involuntários) neuromusculares locais ou generalizados.

No caso de sindroma parkinsónico grave, estado de coma, deverá instituir-se tratamento sintomático, reanimação sob estreita vigilância respiratória e cardíaca contínua (risco de alongamento do intervalo QT), que será mantida até ao restabelecimento da doente.
Como não existe antídoto específico para o veralipride, em caso de sobredosagem devem ser instituidas medidas de suporte adequadas.
Em caso de se verificarem sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados agentes anticolinérgicos.

Caso se tenha esquecido de tomar AGREAL

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar AGREAL

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, AGREAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas..
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Alterações neuropsíquicas:

• Disquinésias precoces (torcicoles espasmódicos, crise oculogírica, trismus );

• Síndrome extrapiramidal: aquinésia com ou sem hipertonia, cedendo parcialmente aos antiparkinsonianos anticolinérgicos.

Hipercinético-hipertonico, excito-motor, Acatasia;

• Disquinésias tardias, reportadas em casos muito raros, durante tratamentos prolongados.

• Sedação ou sonolência

• Sintomas de privação com ou sem ansiedade e estados depressivos com ou ou sem ansiedade; ansiedade isolada, foram notados em casos muito raros, principalmente entre dois tratamentos ou na paragem do tratamento.
• Sintomas extra-piramidais e alterações relacionadas, tais como parkinsonismo e alterações relacionadas: tremor, rigidez, hipoqui-nésia, hipertonia, hipersalivação. Estes sintomas são geralmente reversíveis com a administração de medicação antiparkinsónica.

Foram referidos casos muito raros de disquinésia tardia caracterizada por movimentos rítmicos involuntários inicialmente da língua e/ou face, geralmente após administração prolongada.

Alterações endócrinas e metabólicas:

• Hiperprolactinémia reversível à paragem do tratamento

• Aumento de peso

• Hiperprolactinémia e alterações relacionadas: galactorreia, amenorreia,
aumento dos seios / dor e disfunção orgásmica.

Alterações neurovegetativas

• Hipotensão ortostatica

5. COMO CONSERVAR AGREAL

Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize AGREAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de AGREAL

- A substância activa é Veralipride

- Os outros componentes são:amido de batata, lactose, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, metilcelulose.

Qual o aspecto de AGREAL e conteúdo da embalagem
Cápsulas de cor verde claro opaco acondicionadas em blisteres de PVC/alumínio.
As embalagens contêm 20 ou 60 cápsulas.
T

itular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos,S.A.
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7, 3ºAndar
2740-244 Porto Salvo
APROVADO EM
01-09-2006
INFARMED
Este folheto foi aprovado pela última vez em-2006


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ESTO QUE HICIERON TANTO MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL/LABORATOTIOS SYNTHELABO/SANOFI AVENTIS:

" CON LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMAMOS ESE "REPUGNANTE VENENO"

LA SALUD "YA NO LA RECUPERAMOS".

PERO LES VAN A SALIR "MUY PERO QUE MUY CARO".

Brasil también ordena la retirada del mercado de una polémica droga contra la diabetes



Río de Janeiro, 29 sep (EFE).-

El Gobierno brasileño ordenó hoy la retirada del mercado de la medicina contra la diabetes Avandia, una medida similar a la adoptada la semana pasada por la Agencia Europa del Medicamento (EMEA) debido al riesgo de ataques cardíacos.

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos también había anunciado la semana pasada restricciones a la venta de la medicina producida por la multinacional GlaxoSmithKline aunque mantuvo la autorización para su distribución y comercialización.

La suspensión del registro en Brasil de las medicinas que tienen como principio activo la rosiglitazona (Avandia) fue anunciada hoy por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el organismo del Ministerio de Salud que regula el sector.

"La decisión fue tomada tras la evaluación de estudios que demuestran que los riesgos de uso de la medicina superan sus beneficios", explicó la Anvisa en un comunicado.

"Entre los problemas identificados durante la evaluación del Avandia está la alta probabilidad de ocurrencia de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, derrame y otros disturbios cardíacos asociados al uso del producto", agrega la nota.

Además de suspender el registro de la medicina, que era comercializada en el país desde 1999, la Anvisa determinó que la GlaxoSmithKline retire inmediatamente el producto de todas las droguerías del país.

La Agencia orientó a los pacientes que usan Avandia para tratar la diabetes Mellitus de tipo 2 a que consulten con sus médicos la adopción de un nuevo tratamiento.

Igualmente aclaró que actualmente hay disponibles en el país otras nueve medicinas para tratar ese tipo de diabetes.

El organismo advirtió que los pacientes que usan la medicina no deben suspender el tratamiento sin haber consultado antes a un médico y los orientó a relatar a los especialistas cualquier sospecha de problemas cardiovasculares.

La semana pasada la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU., ante los estudios que advierten sobre los riesgos de la medicina, anunció su decisión de condicionar la venta a que el fabricante use nuevas etiquetas más llamativas para informar sobre los riesgos.

En Europa los expertos también consideraron que los riesgos del Avandia superaban los beneficios y la Agencia Europea de Medicamentos optó por retirarlo del mercado.

Los efectos colaterales del Avandia, uno de los productos más vendidos de GlaxoSmithKline, vienen siendo analizados por diferentes expertos desde que un estudio de 2007 lo vinculó a posibles casos de ataque cardíaco.

El medicamento ayuda a los diabéticos a controlar sus niveles de azúcar en la sangre y la presión sanguínea.

Invima ordenó retirar del mercado el antidiabético Avandia




Invima ordenó retirar del mercado el antidiabético Avandia.

Según informes internacionales, el medicamento tiene efectos adversos cardiovasculares.


La alerta sanitaria expedida por el Invima ordena el retiro del mercado de manera preventiva los medicamentos contra la diabetes que contienen la molécula Rosiglitazona, y que en Colombia se comercializan bajo las marcas Avandia, Avandamet y Avandaryl.

De hecho, la utilización de estos fármacos, producidos por el laboratorio GlaxoSmithKline, se ha vinculado con la ocurrencia de fallas cardiacas, infartos, eventos cerebrovasculares y muerte.

Brasil también acaba de ordenar su retiro del mercado, una medida similar a la adoptada la semana pasada por la Eme (agencia resulatoria europea). La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), de Estados Unidos, decidió no prohibir su uso, aunque le impuso severas restricciones.

En Colombia hay 12 registros sanitarios de medicamentos con este principio activo, prescritos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Juan Carlos Berbesi, director médico de GlaxoSmithKline en Colombia, dijo que la compañía acata la decisión de Invima y que iniciará las acciones correspondientes para retirar sus medicamentos del mercado.

Berbesi estima que en el país unas 1.200 personas usan medicamentos de este tipo y que anualmente se distribuyen cerca de 45 mil unidades.

El Invima recomienda a las personas que están tomando este medicamento consultar a su médico para hallar alternativas de tratamiento.

"Los médicos deberán evaluar a los pacientes que reciben Rosiglitazona, y no suspender abruptamente este medicamento, cambiando el esquema de tratamiento de forma gradual por la alternativa más apropiada", advierte.

Dilcia Luján, jefa de consulta externa de la Asociación Colombiana de Diabetes, considera oportuna la decisión del Invima, dado que estos medicamentos "también tendrían efectos colaterales como aumento de fracturas".

No obstante, sostiene que los pacientes no tienen que llenarse de "pánico" sino consultarles a sus médicos tratantes con qué medicamento pueden sustituirlo.

miércoles, 29 de septiembre de 2010

AGREAL/VERALIPRIDE FRANCE: cuántas mujeres tienen sus vidas destruidas por el Agreal!








Cuántas mujeres tienen sus vidas destruidas por el Agreal!

Yo soy una víctima del Agreal de drogas para los sofocos
y el número de mujeres en Francia, pedir reparación a Sanofi en Francia con la Asociación de Víctimas de las drogas AAAVAM este fármaco fue retirado del mercado en Francia en 2007.


Agreal era un neuroléptico ocultos dio graves enfermedades neurológicas como parkinsonismo, discinesia, el Parkinson, la depresión con intentos de suicidio, dolores musculares, aumento de peso, hipotermia, sudoración, etc ...

Dos años después de dejar la droga, la retirada era horrible también (como un drogadicto que necesita droga) Tengo la enfermedad de Parkinson.

Hice un escáner cerebral solicitada por un neurólogo y hay una falta de dopamina, lo que desde el año 2003.
Admitir que mi estado se debe a Agreal es otra cosa!

nadie se moja!

nadie restaurar mi salud antes de Agreal ya que no hay cura milagrosa para librarnos.

Desde la edad de 48 años, mi vida es maldita.

Creo que la mejor dicho cientos de miles de mujeres como yo han sufrido y siguen sufriendo y lo peor es que todavía se vende en algunos países del mundo UNA VERGÜENZA!
.........

Combien de femmes ont leur vie détruite avec AGREAL !!!

Je suis une victime du médicament AGREAL pour les bouffées de chaleur
et combien de femmes en france ,en espagne demandent réparation aupres des laboratoires SANOFI avec en france l'association d'aide aux victimes des médicaments AAAVAM
Ce médicament a été retiré du marché en france en 2007

Agréal était un neuroleptique caché qui a donné des maladies neurologiques graves comme le syndrôme parkinsonien ,dyskinésies ,parkinson ,dépressions avec tentatives de suicide,douleurs musculaires,prise de poids,hypothermie ,sudation etc ...

Apres 2 ans d'arrêt de ce médicament ou le sevrage a été horrible aussi (comme une droguée en manque )moi j'ai la maladie de parkinson j'ai fait une scintigraphie cérébrale demandée par le neurologue et il y a un manque de dopamine ,ce qui donne mon déséquilibre que j'ai depuis 2003
mais pour faire admettre que mon état est dû a agréal c'est autre chose!
personne ne se mouille ! personne ne me redonnera ma santé d'avant agréal puisqu'il n'y a pas de reméde miracle pour nous soulager depuis l'age de 48 ans ma vie est fichue et ne pourra s'arranger je pense à ces centaines que dis-je millier de femmes comme moi ont souffert et qui souffrent encore
le pire c'est qu'il est encore en vente dans certains pays du monde UNE HONTE!


...............

CIERTO COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE FRANCIA.

UNA "AUTENTICA" VERGÜENZA QUE AÚN SE SIGA VENDIENDO EN MEXICO EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.

AGREAL/VERALIPRIDE FRANCE "SANOFI AVENTIS, NI EN LAS MEMORIAS" INDICAN VERDAD ALGUNA- 300 dossiers juridiques




BEAUVAIS el infierno de una víctima del Agreal.

Virieux Chantal y su terrible experiencia después de tomar un medicamento. Censé guérir des bouffées de chaleur, l'Agréal, retiré de la vente en 2007, lui cause d'insupportables douleurs. Se supone que cura los sofocos, el Agreal, retirado de la venta en 2007, le causó un dolor insoportable.
La conversación es las manos vacilantes y temblorosas visibles. A los 56 años, Chantal Virieux ya no se reconoce. Esta madre, una vez que alegre y sociable, vive recluida en su departamento en Beauvais, lejos de los ojos de los demás. La culpa es de "las pastillas maldita verde" que me han "envenenado". Chantal Virieux es víctima de Agreal, un fármaco que se comercializaba desde 1979 hasta 2007, contra los sofocos durante la menopausia.
En 2006, su médico de cabecera le recetó este neurolépticos. La decisión tendrá una duración de dieciséis meses. "No tenía ni sofocos, fue muy eficaz", dijo, amarga, Chantal Virieux. Pero muy rápidamente, los efectos adversos se hacen sentir, especialmente durante la interrupción entre las tomas: "Yo tenía ataques de llanto en mi trabajo pero mi doctor me tranquilizó, el diagnóstico de ansiedad simple."

"Como un chip de computadora que me manda"

Esta depresión se acompaña de pérdida de la memoria y el equilibrio, temblores, vómitos, y la discinesia (dificultad de movimiento) se presentan. "Mi médico no quería poner estos síntomas a causa de la droga." No fue sino hasta octubre de 2007 que la Agencia Europea de Medicamentos finalmente se retirará del mercado Agreal. Para Chantal Virieux, ya es demasiado tarde. "A veces me siento como si tuviera un chip que me controla, no soy dueña de mis movimientos, o de mis emociones." Entre sus colegas, en la oficia va a pagar un "carácter depresivo" a menudo ausente en su trabajo. Desde el 5 de febrero fue detenida. "Vis-à-vis mi compañía, yo representaba un peligro para mí y para los demás."

Separada de todos los sectores sociales, Chantal Virieux pruebas tres veces para poner fin a sus días. "Estoy cansada de sufrir y no agüanto mas. Sus dos hijos, que lo apoyan, la lucha a aceptar la degradación física y moral de su madre, que sabía tan fuerte.

En testimonio de hoy, Chantal Virieux piensa en todas esas mujeres que sufren en silencio: "tienen derecho a saber, algunos médicos siguen ocultando la verdad a sus Familiares" Al igual que otras 300 mujeres en Francia, presentó una queja ante Asociación de Víctimas de accidentes de drogas (AAVAM).

300 casos legales serán recogidos y tratados en una queja conjunta presentada por un mes ante el tribunal de Nanterre para obtener una indemnización de Sanofi-Grünenthal, fabricación y distribución del producto.

Chantal Virieux, de 56 años ha presentado una demanda contra Sanofi-Grünenthal. Ella vivió el "infierno",es una convesación conmovedora.

Int. : www.aaavam.eu o 01 41 10 87 00.
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BEAUVAIS L'enfer d'une victime de l'Agréal
Chantal Virieux raconte son calvaire suite à la prise d'un médicament. Censé guérir des bouffées de chaleur, l'Agréal, retiré de la vente en 2007, lui cause d'insupportables douleurs.
L'élocution est hésitante et les tremblements des mains perceptibles. À 56 ans, Chantal Virieux ne se reconnaît plus. Cette mère de famille, autrefois battante et sociable, vit aujourd'hui recluse dans son appartement de Beauvais, à l'abri du regard des autres. La faute à « ces maudites pilules vertes» qui l'ont «empoisonnée ». Chantal Virieux est une victime de l'Agréal, un médicament commercialisé de 1979 à 2007, contre les bouffées de chaleur lors de la ménopause.
C'est en 2006 que son médecin généraliste lui prescrit ce neuroleptique. La prise va durer seize mois . « Je n'avais plus de bouffées de chaleur, cela a été très efficace », commente, amère, Chantal Virieux. Mais très vite, les effets secondaires se font ressentir, notamment lors de l'interruption entre deux prises : « J'avais des crises de larmes à mon travail mais mon médecin m'a rassurée, diagnostiquant une simple anxiété. »
« Comme une puce qui me commande »
Cette dépression s'accompagne de pertes de mémoire et d'équilibre, de tremblements, de vomissements et d'une dyskinésie (difficulté à faire des mouvements) faciale. « Mon médecin ne voulait pas mettre ces symptômes sur le compte du médicament ». Ce n'est qu'en octobre 2007 que l'agence européenne du médicament finira par retirer l'Agréal du marché. Pour Chantal Virieux, il est déjà trop tard. « Parfois j'ai l'impression d'avoir une puce qui me commande, je ne suis plus maître de mes mouvements, ni de mes émotions. » Auprès de ses collègues, l'agent de paie passe pour une « dépressive de nature », souvent absente à son travail. Depuis le 5 février, elle est arrêtée. « Vis-à-vis de ma société, je représentais un danger, pour moi-même et pour autrui. »
Coupée de toute vie sociale, Chantal Virieux tentera à trois reprises de mettre fin à ses jours. « J'en ai marre de souffrir et de ne pas être comprise. » Ses deux garçons, qui la soutiennent, ont du mal à accepter la dégradation physique et morale de leur mère, qu'ils ont connue si forte.
En témoignant aujourd'hui, Chantal Virieux pense à toutes ces femmes qui souffrent en silence : « Les familles ont le droit de savoir, certains médecins continuent de cacher la vérité. » 300 dossiers juridiques vont être réunis et transformés en une plainte collective déposée d'ici à un mois devant le tribunal de Nanterre, pour obtenir des indemnisations des laboratoires Sanofi-Grünenthal, fabriquant et diffusant ce produit.
Chantal Virieux, 56 ans a déposé plainte contre Sanofi-Grunenthal. Elle a vécu «l'enfer», rapporte t'elle dans un poignant témoignage.
L'association d'aide aux victimes des accidents des médicaments (l'AAAVAM), suit les dossiers de nombreuses femmes victimes des effets secondaires désastreux prêtés au médicament.

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Y NO 60 DENUNCIAS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS
"

martes, 28 de septiembre de 2010

La consejera canaria de Sanidad niega la retirada del fármaco contra la diabetes Avandia




La consejera canaria de Sanidad niega la retirada del fármaco contra la diabetes Avandia

Recomienda no alertar a la población
LAS PALMAS DE GRAN CANARIA, 27 Sep. (EUROPA PRESS) -

La consejera de Sanidad del Gobierno de Canarias, Mercedes Roldós, rechazó este lunes que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) haya ordenado la retirada del mercado del fármaco contra la diabetes Avandia y afirmó que este medicamento "no es el que más consumen" los enfermos en las islas.

El medicamento Avandia, fabricado por el laboratorio británico GlaxoSmithKline (GSK), ayuda a los diabéticos a controlar sus niveles de azúcar en la sangre, pero, según sus críticos, contribuye a un aumento de los ataques cardíacos en algunas personas.

Roldós desmintió que dicho fármaco sea "el que más consumen los diabéticos tipo 2". "Hay más de 20 fármacos a parte de la insulina para el tratamiento de la diabetes y ése no es el que más se consume", añadió.

La consejera recordó que el Ejecutivo regional no tiene competencia para retirar un fármaco sino que es la Agencia Española del Medicamento. "A día de hoy sólo tenemos la alerta de la Agencia Europea en el sentido de que en breve parece que van a retirar ese fármaco, pero tampoco creo que debamos alertar a la población", apostilló.

"Cuando la Agencia Española del Medicamento dé la orden de retirada, eso se retira de manera inmediata en todas las farmacias y en todos los hospitales", añadió, al tiempo que incidió en que "no hay orden de retirada" por parte de la Agencia Europea del Medicamento ni de la Agencia Española.
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USTED SRA. ROLDÓS CONSEJERA DE SANIDAD DE LA COMUNIDAD CANARIA, SABE INGLÉS:

¿QUÉ INDICA LO SIGUIENTE?.



Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), 20-23 September 2010.

Suspension of rosiglitazone-containing medicines recommended

Finalising a review of the rosiglitazone-containing anti-diabetes medicines Avandia (rosiglitazone), Avaglim (rosiglitazone / glimepiride), and Avandamet (rosiglitazone / metformin), the Committee recommended the suspension of their marketing authorisations.

These medicines will stop being available in Europe within the next few months. Patients who are currently taking these medicines should make an appointment with their doctor to discuss suitable alternative treatments. Patients are advised not to stop their medication without speaking to their doctor.

The review was initiated following the availability of new studies questioning the cardiovascular safety of the medicine.

Denuncia contra Sanidad por la píldora del día después



Los defensores de la objeción acusan al ministerio de facilitar «publicidad engañosa» en los folletos

Denuncia contra Sanidad por la píldora del día después
La píldora del día después vuelve a estar en entredicho. Precisamente hoy, cuando se cumple un año de la dispensación sin receta de la pastilla en las farmacias, la Asociación Nacional para la Defensa del Derecho a la Objeción de Conciencia del Personal Biosanitario (Andoc) presentará una denuncia en las consejerías de Sanidad de Madrid, Andalucía, Valencia y Castilla y León contra el Ministerio de Sanidad.

28 Septiembre 10 - Madrid - Rocío Ruiz La asociación acusa al Ministerio de facilitar «información engañosa» a las usuarias en el folleto oficial que se adjunta a la píldora, en el momento de la compra, sobre los efectos que puede acarrear para la salud. «La información es incompleta y engañosa», insiste Juan Molina Valdés, portavoz de la asociación constituida por farmacéuticos, médicos, enfermeros y biólogos, además de profesionales de la sanidad.

Riesgo de tromboembolismo
La asociación ha dado la voz de alerta después de conocer un informe de la Agencia Española del Medicamento, posterior a la medida ministerial, que asegura que «no puede descartarse el riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres que hicieran un uso no recomendado (repetido y frecuente) de los preparados de anticoncepción de urgencia».

Además, mientras Sanidad asegura que «es un medicamento seguro para la salud, por lo que no precisa de ningún reconocimiento ni análisis previo a su toma», la documentación técnica de la Agencia del Medicamento indica que «está desaconsejado en mujeres que padezcan enfermedades del intestino delgado, problemas graves de hígado, con alto riesgo de embarazo ectópico, incluidas aquellas con historial médico de salpingitis o embarazo ectópico previo». Los denunciantes consideran que «éstas ya son contraindicaciones evidentes que desaconsejarían su administración sin control médico y hay obligación de explicárselo a las usuarias».

Y otro aspecto en el que reparan: «el Ministerio asevera con rotundidad que la píldora del día después no es abortiva; pero esto tampoco es congruente con la información técnica que expresa que el medicamento “puede producir cambios endometriales que dificultan la implantación” de la vida humana ya concebida».

«Incumplimiento»
Los denunciantes concluyen que «la información reflejada en los folletos, además de vulnerar el derecho de los usuarios a una información veraz y rigurosa respecto a su salud, incumple la normativa española y comunitaria que regula la publicidad de los medicamentos de uso humano».

La denuncia ante las consejerías de Sanidad no es más que el primer paso de otras iniciativas posteriores, que pasan por la denuncia por publicidad engañosa en los juzgados y en Consumo, según aseguró el portavoz de la asociación de objetores, Juan Molina.
«Queremos que se modifique la información que se facilita en el folleto que se reparte en las farmacias y se alerte de los riesgos que origina para las mujeres en su salud, ya que su uso puede tener consecuencias gravísimas», añadió. Lo peor, a su juicio, es que «la dispensación libre de la píldora se debe a una cuestión ideológica, no científica», remachó.

Mientras, la píldora del día después se ha convertido en el fármaco «estrella» en las farmacias a nivel de ventas. Desde octubre de 2009 hasta agosto pasado se han vendido 638.000 unidades de Norlevo y Postinor, las dos presentaciones del fármaco en España, lo que representa un 158 por ciento más con respecto al año anterior. «El consumo se ha multiplicado por 2,6 en las farmacias, pero no sabemos cuántas píldoras se suministraban antes en los centros de salud o en los centros de atención a la mujer», explica Miguel Martínez, responsable de línea de negocio de la consultora IMS Health, líder en el sector sanitario.

http://www.larazon.es/noticia/3073-denuncia-contra-sanidad-por-la-pildora-del-dia-despues


AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: MINISTERIO DE SANIDAD, INDICA EN LAS SENTENCIA QUE NO SON ADMITIDAS Y SIN LA NO PRESENCIA DE LAS......




MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIA, INDICA EN LAS SENTENCIA QUE NO SON ADMITIDAS Y SIN LA NO PRESENCIA DE LAS LUCHADORAS.

ESAS QUE MANDAN A LA "COMISIÓN PERMATENTE DE ESTADO" (CONSEJO DE ESTADO) Y ENTRE LO QUE EXPLICAN LOS DOS MÁXIMOS IMPLICADOS "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL-LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" Y SIN LA PRESENCIA DE LA "LUCHADORA" A TODAS POR LA VÍA CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO "HASTA AHORA" TODAS LAS HAN DESESTIMADO.

HE INDICAN "QUE DESDE 1992 SE HAN VENTIDO 3.022.139 DE ENVASES DEL AGREAL" (SE ENTIENDE EN TODA ESPAÑA).

PUES LEAN Y:


"SOLO DE UNA COMUNIDAD AUTÓNOMA":

El médico ha sufrido una pérdida en su libertad de prescripción, al tener que adaptarse a los medicamentos cubiertos por la póliza del paciente o a tener que acceder a la sustitución. Un 70% de los médicos trabajan para organizaciones de managed care (creemos que quiere decir: niveles de atención médica administrada) y se ven presionados para admitir las sustituciones, lo que origina un menor protagonismo prescriptor.

El paciente ha perdido la confidencialidad de sus datos clínicos y ha visto como el acceso a los medicamentos está siendo cada vez más restringido, sin embargo, reciben una atención farmacéutica más satisfactoria.

Parámetros Nacionales

El grupo anatómico-terapéutico que en el año 1995 tuvo mayor venta, en relación al número de envases, ha sido el N (Sistema Nervioso Central), con un total de 108,2 millones de unidades, lo que ha supuesto el 20,46% del total de las especialidades farmacéuticas facturadas a través de recetas oficiales al Sistema Nacional de Salud.

El segundo lugar lo ocupa el grupo C (Aparato Cardiovascular), que representa el 16,97% del total de la facturación de especialidades, con 89,8 millones de envases.

En el tercer puesto se sitúa el grupo A (Aparato Digestivo y Metabolismo), con un volumen de ventas sobre el total del 14,50%. El número de envases de estos 3 grupos N, C y A, suponen más del 50% del total de las especialidades

Las facturas de Farmacia, en el año 1995:

El grupo N (Sistema Nervioso Central), que ocupaba el primer puesto de consumo en relación al número de envases facturados, pasa a ocupar el cuarto lugar en orden al importe, con un 10,88% sobre el total.

Asimismo, el grupo H (Preparados Hormonales Sistémicos), excluidas hormonas sexuales, aumenta, desde 1986 a 1995, su consumo en importe de una manera notable.


ES EL GRUPO AL QUE PERTENECIÓ AQUI EN ESPAÑA "EL AGREAL"

SOLO EN UNA "COMUNIDADE AUTÓNOMICA".

Y LA CANTIDAD DE ESA CC.AA. "NI SE IMAGINAN LA DE MILLONES DE ENVASES VENDIDOS".

NO LO INDICAMOS " PARA QUE NO SEPAN A QUÉ CC.AA. PERTENECE".

NO INDICAN "NI UNA SOLA VERDAD" SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ¿QUE INDICARON EN UNA ENTRAVISTA, EN EL PRIMER JUICIO SOBRE EL AGREAL?.

ERA UN MEDICAMENTO "POCO UTILIZADO".

La FDA añade advertencia hepática a la etiqueta de leflunomida (AVARA)



La FDA añade advertencia hepática a la etiqueta de leflunomida.

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) requerirá que la etiqueta del medicamento para artritis reumatoide leflunomida (Arava) tenga una advertencia añadida de daño hepático severo. La etiqueta ya advierte sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas y en edad fértil.

La nueva advertencia llega después de que la FDA recibiera 49 reportes de daño hepático severo, incluyendo 14 instancias de falla hepática falta, de 2002 a 2009. El riesgo de daño hepático fue mayor entre pacientes que utilizaban otros medicamentos asociados con daño hepático y en pacientes con alguna hepatopatía.

Los médicos deben monitorizar las enzimas hepáticas por lo menos una vez al mes durante los primeros tres meses de haber iniciado el medicamento. Después de entonces, se deben monitorizar las enzimas cada tres meses. El tratamiento debe ser detenido si las enzimas hepáticas se elevan dos veces el límite normal.

lunes, 27 de septiembre de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA "UN MES DESPUES DE LA ORDEN DE RETIRADA" Trucos farmacéuticos




POLÉMICA

Trucos farmacéuticos

ISABEL PERANCHO

SUPLEMENTO "EL MUNDO 18 DE JUNIO DE 2005"

Juega la industria farmacéutica con cartas marcadas? En los últimos tiempos han arreciado las críticas acerca de la excesiva influencia que ejerce sobre el proceso de investigación, autorización y comercialización de los medicamentos. Se le acusa de maquillar los resultados de los estudios a su favor, de diseñarlos meticulosamente para obtener los resultados deseados inflando los positivos y restando importancia, cuando no ocultando, los negativos; de utilizar a los investigadores de meras comparsas para reclutar pacientes, negándoles el acceso a los datos. Las revistas que diseminan la 'ciencia' que emana de estos ensayos se reconocen incapaces de detectar sus 'trampas'. Las propias agencias que autorizan los fármacos admiten que supervisar la exactitud de los datos que les brindan los laboratorios es una tarea inasumible. «No se puede evitar el fraude», reconoce un ex directivo de la Agencia Española del Medicamento. Pero muchos opinan que ha llegado el momento de cambiar las reglas del juego.

La tarea no es sencilla. Los expertos consultados por SALUD reconocen que el proceso de investigación, autorización y venta de los fármacos «se ha viciado de tal manera» que sería imposible acometer cambios drásticos «sin hacer caer todo el castillo de naipes». Se refieren al alto nivel de dependencia que tienen de la industria todas las instituciones y colectivos que están implicados en el desarrollo de los medicamentos: centros investigadores, científicos, agencias reguladoras, sociedades científicas, revistas médicas, galenos...Todos ellos han acabado de alguna manera y, en mayor o menor medida, aceptando cierto grado de subordinación a las compañías, en buena parte gracias a que su generosidad económica soporta muchas de sus estructuras.

«El resultado es un entramado en el que todas las partes funcionan en perfecta sincronía, una dinámica que permite a la industria del medicamento mantener el control», advertía un investigador de un laboratorio durante una mesa de debate en la que se discutió cómo restaurar la objetividad de la investigación biomédica y cuyo contenido se publicó hace unas semanas en la revista 'on line' 'Public Library of Science' ('PLoS'). «La pureza es imposible. Sin la industria farmacéutica, los médicos no irían nunca más a un congreso científico», ejemplifica Josep María Piqué, jefe del Servicio de Gastroenterología del Hospital Clínic de Barcelona. Este experto opina que, a pesar del alto grado de intervencionismo, «el fraude no es grande» y que los pacientes «no corren riesgos», si bien «es necesario ordenar» la situación.


EL PODER.

La realidad es la siguiente: más del 75% de la investigación se hace gracias al patrocinio de los laboratorios. De los 584 ensayos autorizados el pasado año por la Agencia Española del Medicamento (AEM), el 81% fue promovido por la industria. Muchos médicos jamás publicarían estudios (una tarea que mejora su prestigio profesional y repercute en sus ingresos) si no se avinieran a trabajar con ella. «La investigación independiente apenas existe. No hay fondos públicos y ningún gobierno tiene la capacidad de asumir el riesgo de desarrollar medicamentos. El 95% de las moléculas en estudio no llega al mercado. Ésto sólo lo pueden soportar grandes compañías», explica Miguel Martín, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM).

El precio por investigar con la industria es, en muchos casos, aceptar sus duras condiciones: no intervenir en el diseño de los ensayos, no manejar la base de datos completa, no escribir los artículos (lo hacen expertos contratados por el laboratorio) y no poder negarse a que se publiquen, aun cuando se esté en desacuerdo con los resultados.

Un reciente estudio revelaba grandes diferencias en el nivel de exigencia de las propias instituciones académicas (universidades y hospitales) en los que se llevan a cabo estos estudios a la hora de establecer acuerdos con las compañías. El análisis concluía que muchas no ponen el celo suficiente para evitar los abusos y alertaba del riesgo de que las empresas dirigieran sus miras hacia aquellas con normas más laxas.

La controversia acerca de los riesgos que puede acarrear esta sumisión se reavivó en 2004 tras la retirada voluntaria del mercado del moderno antiinflamatorio Vioxx (rofecoxib), al asociarse su uso prolongado con un mayor riesgo cardiovascular. Este escándalo coincidió en el tiempo con las acusaciones de ocultación de datos sobre los problemas de seguridad de un popular antidepresivo (paroxetina) en la población adolescente. La tormenta estalló cuando ambos productos llevaban varios años en el mercado.

«No estamos capacitados para controlar el 100% de la verdad y ésta a veces sale tarde», comenta Martín, aunque expresa cierto grado de confianza, «el 90% de los datos que nos da la industria es cierto, pero hay una parte que no se publica y hay que desvelarlo».

¿Ha sido así siempre? ¿Que ha cambiado? Marcia Angell, ex editora de 'The New England Journal of Medicine', una de las revistas médicas con mayor impacto, explica en su libro 'La verdad acerca de las compañías farmacéuticas: cómo nos engañan y qué podemos hacer', como era la situación hace 20 años: «los laboratorios solían mantenerse en segundo plano durante el periodo de ensayo». El problema es que el mercado del medicamento ha cambiado radicalmente. La mayoría de los productos no representa grandes novedades terapéuticas, que por sus aportaciones a la salud se venderían por sí solos. Angell relata que cerca del 80% de los medicamentos que se han lanzado recientemente son variaciones de otros ya existentes. El 68% de los 66 nuevos productos que autorizó la agencia estadounidense que regula el medicamento, la FDA, en 2001 fueron clasificados por este organismo como agentes que no representaban una aportación terapéutica. De los 1.073 aprobados el pasado año por la AEM, menos del 5% correspondía a moléculas completamente novedosas.

Es lo que en el sector se conoce como fármacos 'me too' (yo también). Aunque las compañías prefieren denominarlos 'follow on' (continuaciones) y defienden las ventajas de la «innovación incremental» que constituyen estas nuevas versiones de productos ya existentes, en ocasiones, más caros que sus predecesores. «Las nuevas formulaciones, formas de dosificación o de administración pueden mejorar la seguridad y eficacia o ampliar las indicaciones en el área terapéutica original», se afirma en un informe realizado por una consultoría británica vinculada a la patronal de la industria farmacéutica de Reino Unido y presentado esta semana por su homóloga española, Farmaindustria.


NUEVA SITUACIÓN.

En el mercado conviven numerosos antibióticos, reductores del colesterol o antihipertensivos, por citar sólo algunos ejemplos, con mínimas variaciones en su estructura química, pero cuya venta reporta enormes beneficios a sus fabricantes. Gracias a ellos, muchas compañías están manteniendo su cuenta de resultados y satisfaciendo las expectativas de sus accionistas. «Es menos arriesgado desarrollar un 'me too' que un producto innnovador», opina en su 'best seller' Marcia Angell. En 2002, la industria farmacéutica de EEUU fue el sector productivo con mayor porcentaje de beneficios, cerca del 18% comparado con el 3% de media de las empresas dedicadas a otras actividades.

Actualmente, la mayoría de estos beneficios no revierte en la investigación de nuevos productos, como les gusta decir a los directivos de estas empresas, sino que se encauzan a actividades de promoción. Hasta un 30% de las inversiones se destinan al marketing, mientras sólo entre el 11% y el 18% , es decir, la mitad, va a estudiar nuevos productos. En algunos laboratorios, un tercio de la plantilla pertenece al departamento comercial. ¿Por qué? Para los expertos consultados, las empresas necesitan desplegar esta ingente fuerza de venta para persuadir al médico de las ventajas de sus productos, en ocasiones muy similares a los de la competencia. Si su aportación terapéutica fuera realmente llamativa, no precisarían tanto esfuerzo.

Los canales de promoción son innumerables: anuncios, visitas médicas, separatas con los artículos favorables publicados en las revistas médicas, patrocinio de congresos y foros científicos... El resultado de este desvelo multimillonario es un verdadero monopolio de la información sanitaria, desde la generada en los ensayos, pasando por la que recibe el médico, hasta la dirigida al consumidor. «Inevitablemente dependemos de la industria para informarnos y no podemos esperar nada desde el sector público», se queja Javier González de Dios, vicepresidente de la Asociación Valenciana de Pediatría y autor de un reciente artículo en el que critica los intentos de las farmacéuticas por «exagerar las indicaciones de sus productos» y favorecer su uso en patologías para los que no están indicados. «Tenemos que estar vigilantes para que no las disparen», dice.


EL FUTURO.

La Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) trabaja con la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad en la búsqueda de fórmulas para frenar los potenciales efectos nocivos de la presión de la industria sobre la prescripción en los centros de salud. El 80% de la receta depende de los médicos de familia. La idea es crear un sistema de información de medicamentos independiente de los laboratorios. «Pretendemos evaluar si un agente es eficaz, si no produce más efectos adversos, si es eficiente desde el punto de vista económico...», comenta Asensio López, vicepresidente de esta organización. El colectivo discute también con la Administración cómo «poner barreras» a la visita médica. «Su objetivo es cambiar la tendencia de la prescripción. Es una actividad de desarrollo de negocio que se vende como mera información», añade.

Las propuestas e iniciativas para contener el empuje del consorcio farmacéutico se suceden desde los gobiernos, las sociedades científicas, las empresas editoras de revistas médicas, los centros investigadores... De momento, con escaso éxito. Quizá porque peligra el 'castillo de naipes'.

Muchos expertos critican la «omisión» y «dejación» de la ciencia médica desde las administraciones públicas y los gobiernos, especialmente en Europa. Les acusan de delegar en la industria su responsabilidad de formar a los profesionales sanitarios y de investigar ciertos aspectos de los medicamentos. ¿Cómo pedirles después responsabilidades? La mayoría de los gobiernos europeos intenta contrarrestar esta presión mediante políticas de contención del gasto farmacéutico que han acabado por crispar los ánimos de los laboratorios. Éstos prefieren trasladar sus inversiones a otros países más benévolos con su margen de beneficios y que les ofrecen más agilidad a la hora de tramitar el papeleo para hacer ensayos con pacientes. Además de EEUU, los nuevos destinos de la investigación biomédica son Asia y los miembros más recientes de la UE.

Europa se niega a limitar su participación en el negocio y a convertirse en mero comprador. Así, mientras intenta contener el precio de los medicamentos, busca maneras de no perder el tren de la inversión en investigación y desarrollo (I+D) proveniente de las multinacionales. Octavi Quintana, director general de Investigación Biomédica de la Comisión Europea, subraya que «en 1997, de cada 10 medicamentos que se lanzaban siete eran europeos. En 2003, sólo lo eran tres». La UE está dispuesta a colaborar, incluso económicamente, para que investigar en su territorio siga siendo rentable. Eso sí, como dice Quintana, «exigiendo absoluta transparencia, sabiendo todo lo que se hace y se financia». ¿Aceptará la industria este 'órdago'?


INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Un control férreo sobre los resultados


FINANCIACIÓN. Más del 75% de los ensayos para conocer el perfil de eficacia y seguridad de los fármacos se financia por los laboratorios que los venden. La probabilidad de obtener resultados favorables para el producto es cuatro veces superior cuando el promotor es una farmacéutica.

INTERVENCIONISMO. Su control sobre la actividad investigadora es casi absoluto: diseñan los protocolos de los estudios, son las únicas con libre acceso a la base de datos de la investigación, analizan los resultados, escriben el artículo con las conclusiones e, incluso, si no son favorables, se reservan el derecho a no publicarlas.

COMPARSAS. En muchos casos, el investigador se limita a poco más que a captar a los pacientes. Las instituciones académicas que investigan para la industria intentan defenderse de este férreo control, pero un reciente análisis demuestra que con poco éxito. El terreno está abonado. Una encuesta entre cerca de 8.000 investigadores de EEUU que trabajan con fondos públicos ha revelado esta semana que un 33% de ellos reconoce haber manipulado en alguna ocasión los datos de sus estudios.


AGENCIAS REGULADORAS

¿Al servicio de sus clientes?


PRESUPUESTO. Parte de los fondos de las agencias del medicamento provienen de los laboratorios. Éstos abonan sustanciosas cantidades por el trabajo de revisión de los expedientes con la documentación que permitirá aprobar el producto.

RELACIONES. Las agencias solicitan opinión a expertos externos en el área terapéutica del medicamento en liza. Con mucha frecuencia, éstos mantienen contactos con los fabricantes y, en ocasiones, reciben honorarios por su labor como consultores para las compañías.

ESTUDIOS. Cada vez se exigen más ensayos de seguridad, pero aún así, algunos efectos adversos no son medibles a través de éstos. Para autorizar un fármaco se precisan estudios con resultados positivos, pero es imposible conocer otros ensayos previos que pudieran haber resultado negativos (la mayoría no llega a publicarse). Pueden autorizarse productos con más datos negativos que positivos. Muchos estudios incluyen un número reducido de pacientes, se excluye deliberadamente a los que presentan un perfil de riesgo desfavorable y son de corta duración. Se pueden diseñar para que la probabilidad de que se detecte un efecto adverso sea poco llamativa estadísticamente.

REVISTAS MÉDICAS
Incapaces de detectar el fraude

PUBLICIDAD. Los laboratorios buscan publicar los resultados de sus ensayos en revistas que gozan de amplio predicamento entre el colectivo médico. Algunas no son más que meros soportes para los anuncios de los laboratorios. Otras ingresan miles de millones por imprimir monografías y separatas por encargo para que las compañías los distribuyan masivamente.

REVISORES. Los especialistas externos que valoran la importancia del ensayo antes de su publicación no siempre son capaces de detectar los posibles sesgos que puede contener la información enviada por el laboratorio. La alta calidad y complejidad del diseño de los estudios y el hecho de que la base de datos completa de la investigación queda en manos de la compañía (los datos se ofrecen ya analizados) lo dificulta.

TRUCOS. Comparar un producto frente a otro que es inferior en eficacia, o frente a una dosis menor, o superior, para que el propio salga con menos efectos adversos; marcar varios objetivos en el estudio, para explotar sólo los favorables; desarrollar el ensayo en varios centros a la vez para luego publicar únicamente los positivos y mandarlos a varias revistas, en distintas ocasiones...
COLECTIVO MÉDICO

El poder de influir sobre la receta


VISITA MÉDICA. Unos 13.000 comerciales desarrollan labores promocionales en centros de salud y hospitales españoles. Se calcula que un médico de atención primaria dedica más de siete jornadas laborables completas al año a atender a los visitadores de la industria. Su objetivo oficial: ofrecer información científica al profesional. El real: influir en la prescripción en favor del último producto de su compañía, generalmente poco novedoso desde el punto de vista terapéutico (hasta un 71% de los fármacos objeto de este tipo de promoción, según estudios nacionales), pero sí más caro.

ARMAS DE PERSUASIÓN. La primera, bibliografía científica de dudosa calidad (más de la mitad de los galenos opina que no es útil y se ha demostrado que gran proporción de los mensajes publicitarios no se deriva del estudio que supuestamente los avala). Después, diversas formas de agasajo, como muestras gratuitas de medicamentos, invitaciones a congresos (los médicos se forman y actualizan conocimientos gracias a la industria), pagos por intervenir en conferencias, en ensayos clínicos... La realidad es que muchos médicos no ven problemas éticos en esta actividad y la asumen como parte de su trabajo.

PACIENTES

El nuevo objetivo promocional


PUBLICIDAD. En EEUU, la industria puede publicitar desde 1997 sus productos directamente al consumidor. Diversos estudios han demostrado cómo crece la receta de los medicamentos que más se anuncian y cómo los pacientes los demandan en mayor medida al médico. Europa no acepta este tipo de contacto directo, ya que es el Estado el que mayoritariamente financia el coste de los fármacos. Sin embargo, el acceso a Internet invalida la prohibición. Cualquier europeo puede informarse sobre los productos que los laboratorios de EEUU ofrecen en sus 'web' en inglés y, en ocasiones, en español.

ASOCIACIONES. Los colectivos de enfermos y familiares de pacientes son uno de los últimos objetivos promocionales de la industria. Con frecuencia financian sus actividades e, incluso, sus estructuras. Algunas asociaciones han nacido a instancias del interés de un laboratorio con el objetivo de influir sobre las decisiones en política farmacéutica y sanitaria. Un estudio realizado en 38 asociaciones españolas muestra que muy pocas disponen de mecanismos para garantizar su independencia informativa y financiera.

http://www.elmundo.es/suplementos/salud/2005/622//1119045610.html

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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