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sábado, 18 de septiembre de 2010
AGREAL/VERALIPRIDA: Por indicación del Presidente del Gobierno


gabinete@presidencia.gob.es
martes, 10 de abril de 2007 10:13:07
Por indicación del Presidente del Gobierno y, en su nombre, contesto
al nuevo escrito que le ha dirigido, en relación con el fármaco Agreal.
Ante todo, le agradezco, una vez más, la confianza que nos muestra
haciéndonos partícipes de sus reflexiones. A ese respecto, le señalo, con el mayor respeto y comprensión de sus planteamientos, que la Comisión de expertos convocada por el Ministerio de Sanidad y Consumo para estudiar las quejas de las mujeres que han tomado el medicamento Agreal, ha concluido que los problemas referidos por las pacientes pueden ser abordados por los cauces habituales del Sistema Nacional de Salud y, por su interés, le adjunto la nota informativa que ha elaborado la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Por otra parte, le significo que, en el plazo de unos meses, el
ministerio de Sanidad y Consumo dispondrá del dictamen final coordinado de las Agencias Nacionales Europeas sobre la pertinencia de la retirada del medicamento, puesto que, a pesar de la retirada en España de la Veraliprida, el medicamento está en el mercado en otros países europeos como por ejemplo Francia, que sigue considerando favorable el cociente beneficio riesgo de este medicamento.
En la confianza de que la información que le facilito le resulte de
utilidad a la hora de efectuar sus valoraciones sobre este asunto,
atentamente.
José Enrique Serrano Martínez. Director del Gabinete de la
Presidencia del Gobierno.
……………………
AUN ESTAMOS “ESPERANDO QUE EL SR. PRESIDENTE D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO” SE PRONUNCIE.
YA HAN PASADO 3 AÑOS EN QUE LO HICIERA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO “23 DE JULIO DE 2007”.
¿DÓNDE ESTÁN SUS PRINCIPIOS DE DEMÓCRATA, SR. ZAPATERO?.
LOS MISMOS QUE TUVO EL GOBIERNO DE D. FELIPE GONZÁLEZ MÁRQUEZ, CUÁNDO EN 1983, AUTORIZARON (O COMO RECIENTEMENTE EN ANTENA 3 TV. INDICARON: “UN MEDICAMENTO NEGRO”) QUE NI SIQUIERAN SE MOLESTARON EN LEER LOS ESTUDIOS CIENTIFICOS QUE EXISTIAN, ANTES DE 1983, LOS RECORDAMOS:
Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due to
veralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015.
- Destee A, Warot P. Remarques a propos des dyskinesies dues au
veralipride. Presse Med 1983; 12(16):1018.
Seeman P, Lee T, Chau-Wong M, Wong K. Antipsychotic drugs doses and neuroleptic/dopamine receptors. Nature 1976;26:717–9
Autores: DIEZ ESPINO, J; IBAÑEZ MORA, L; FANDOS OLOMA, J M; MUNDET TUDURI, X; FERRAN MERCADE, M; BUNDO VIDIELLA, M
Título: REACCIONES DISTONICAS SECUNDARIAS AL USO DE ORTOPRAMIDAS: PRESENTACION DE 22 CASOS
ISSN: 0212-6567
Revista: Atención Primaria
Datos Fuente: 1987, 4(3): 145-147, 1 REF
YA EN 1987 “EN ESPAÑA EXISTIAN 22 CASOS” COMUNICADOS DE REACCIONES ADVERSAS” DE LAS ORTOPRAMIDAS, A LAS CUALES TAMBIEN PERTENECIA EL "AGREAL/VERALIPRIDA".
¿DÓNDE ESTÁN SUS PRINCIPIOS DE DEMÓCRATA, D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO?.
¿DÓNDE ESTÁ EL JURAMENTO HIPOCRÁTICO” DE LOS CATEDRÁTICOS QUE LES “DEFIENDEN”?.
LLAMANSE: DRES: AYUSO, o Psiquiatria Dr. Enrique Alvarez que en un informe sobre los efectos del veralipride:
" Como antagonista dopaminérgico que es, el Veralipride empeado a dosis suficientes mejoraría los sintomas psocóticos.
HAY TIENE USTED DR. ENRIQUE ALVAREZ :
“QUE A MUJERES TOTALMENTE SANAS” SE NOS DAN ESTE ANTIPSICÓTICO:
VERALIPRIDA, RECOMENDADA PARA “PERSONAS CON SINTOMAS PSICÓTICOS”.
NOSOTRAS “NO PADECIAMOS DE TALES SINTÓMAS”. SOLO DE “SOFOCOS”.
ENTONCES:
¿PARA QUÉ VA USTED A TESTIFICAR A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL Y A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?
Comunicado del Ministerio de Sanidad y Consumo sobre la manifestación por el medicamento Agreal


Comunicado del Ministerio de Sanidad y Consumo sobre la manifestación por el medicamento Agreal-
• Se han concentrado esta mañana frente a la sede del Ministerio
22 de septiembre de 2006.
Ante la concentración celebrada hoy por las asociaciones de afectadas por el medicamento Agreal, el Ministerio de Sanidad y Consumo desea realizar las siguientes apreciaciones:
• El medicamento Agreal, que contiene el principio activo veraliprida, fue autorizado en España en el año 1983 para el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Está comercializado en 42 países del mundo, entre ellos Francia, Bélgica, Italia, Luxemburgo y Portugal.
• Entre los años 1995 y 1999 se notificaron al Servicio Español de Farmacovigilancia (SEFV) 18 casos en los que la veraliprida se consideraba sospechosa de producir reacción adversa. Estas 18 notificaciones incluían únicamente 3 casos de reacciones psiquiátricas. En los 16 casos en los que se conoce el desenlace de la reacción, la paciente se recuperó sin secuelas en todos ellos. La gravedad de las reacciones notificadas se consideró leve en 8 casos y moderada en 10; no hubo ningún caso grave.
• A la vista de estos datos no se puede considerar que existiese en esos años una señal de farmacovigilancia. Es decir, este grupo de notificaciones no indicaba la necesidad de desarrollar acciones inmediatas con objeto de evaluar el balance beneficio-riesgo del medicamento o bien adoptar medidas restrictivas en cuanto a su uso.
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE AGREAL
• Sin embargo, en marzo de 2005 el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios revisó la relación beneficio-riesgo de este medicamento, debido a la notificación de varios casos en corto espacio de tiempo de sospechas de reacciones adversas, como depresión y ansiedad, asociadas a la interrupción del tratamiento con veraliprida.
• Este Comité recomendó la retirada del medicamento a la vista de que el balance beneficio-riesgo de la veraliprida resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas y de que existían tratamientos alternativos, recomendando a la Agencia del Medicamento la suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal®).
• Esta suspensión fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. Se informó a los profesionales sanitarios de dicha medida a través de dos notas informativas (20 de mayo y 7 de septiembre de 2005), ambas disponibles en la página web de la Agencia www.agemed.es
CONSTITUCIÓN DE UN GRUPO DE TRABAJO
• En respuesta a la solicitud de la Asociación de Afectadas de Agreal, el 17 de junio de 2006 se celebró una reunión en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio.
• En esa reunión, la Dirección General de Farmacia acordó con la asociación la creación en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de una comisión integrada por expertos en ginecología, neurología, psiquiatría y atención primaria, que evaluase la repercusión clínica de los síntomas que las pacientes refieren para determinar la mejor atención sanitaria requerida, elaborando si es posible una propuesta de protocolo de seguimiento de las afectadas, tal como éstas reclaman.
• Dicha comisión tuvo su primera reunión el 17 de julio de 2006 y sus trabajos concluirán antes de final del año.
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SANIDAD :
SUS MENTIRAS SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, SON INCONTABLES:
QUÉ MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMARON EL AGREAL:
¿FUERON LLAMADAS PARA ESE ESTUDIO? NINGUNA YA QUE HEMOS PEDIDO NOMBRES Y APELLIDOS Y LA CALLADA POR RESPUESTA.
EN LA “PRIMERA NOTA INFORMATIVA DE RETIRADA DEL AGREAL “INDICAN:
EN EL ÚLTIMO AÑO, ES DECIR, EN 2004 SE HAN RECIBIDO COMUNICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL (VERALIPRIDA)”.
PORQUÉ AQUÍ EN ESTE COMUNICADO DE LA MANIFESTACIÓN
¿RECONOCEN LAS TARJETAS AMARILLAS DE REACCIONES ADVERSAS: DESDE LOS AÑOS 1995 AL 1999 ¿
NOS HAN Y SIGUEN MINTIENDO:
TANTO A TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMAMOS EL AGREAL, A LA SOCIEDAD ESPAÑOLA EN GENERAL Y A TODA “EUROPA Y AL MUNDO” EN PARTICULAR.
20 SEPTIEMBRE DE 2005 “INAUGURACIÓN LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN BARCELONA”

20 SEPTIEMBRE DE 2005 “INAUGURACIÓN LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN BARCELONA”
La compañía Sanofi-Aventis inauguró hoy oficialmente su nueva sede corporativa situada en el distrito 22 de Barcelona. La farmacéutica, la primera a nivel europeo, es fruto de la fusión entre el grupo francés Sanofi-Synthelabo, con sede en la capital catalana, y el grupo franco-germánico Aventis, ubicado en Madrid.
Las nuevas oficinas de la empresa, que ya empezó a funcionar en su nueva sede el pasado mes de marzo, ocupan una superficie de 7.640 metros cuadrados distribuida en cinco plantas de la Torre Diagonal Mar, en la calle Josep Pla, muy cerca del recinto del Forum.
Al acto de inauguración acudieron la ministra de Sanidad y Consumo, Elena Salgado y los consellers de Economía y Finanzas, de Salud y de Trabajo e Industria de la Generalitat de Catalunya, Antoni Castells, Marina Geli y Josep Maria Rañé, respectivamente, y el alcalde de Barcelona, Joan Clos.
También asistió el presidente mundial de Sanofi-Aventis, Jean François Dehecq, la directora general en España, Belén Garijo, el director general de la patronal Farmaindustria, Humberto Arnés, y el presidente del Consejo catalán de colegios de farmacéuticos, Joan Duran.
En la nueva sede de Sanofi-Aventis, con fábricas en Alcorcón y Alcobendas (Madrid) y Riells (Girona), trabajan 340 empleados, de los cuales 40 proceden de Madrid y se acogieron a la oferta de traslado, cuando a principios de 2005 se hizo efectiva la fusión.
La compañía, que tiene un total de 2.000 empleados en toda España y que cotiza en las bolsas de París y Nueva York, dispone en la capital española de una delegación que concentra las áreas de comunicación y relaciones institucionales.
La previsión de esta empresa, la tercera farmacéutica a nivel mundial, es superar los 1.000 millones de euros en ventas a finales de este año, superando así las cifras del año pasado, cuando se alcanzaron los 990 millones, según Garijo.
IMPLICACIÓN DE LOS GOBIERNOS EN LA INDUSTRIA.
En su discurso ante las autoridades políticas, el presidente mundial del grupo, Jean-François Dehecq, denunció la "indiferencia" de los políticos europeos ante la industria farmacéutica y advirtió de que "no pueden haber centros de I+D alejados de la industria".
"No habrá investigación si no hay industrialización", aseguró Dehecq, quien pidió "otra actitud" a los políticos y reclamó la implicación del Gobierno español para ayudar a la industria farmacéutica.
La ministra de Sanidad y Consumo, Elena Salgado, replicó que su Gobierno y también la Generalitat "están convencidos de que hay que implicarse" en ello, por "convicción, por motivos personales y por razones históricas".
"España quedó aparte de la revolución industrial que transformó Europa y ahora no queremos que pase lo mismo", aseguró la ministra, quien defendió el papel de la industria farmacéuticA en el marco del desarrollo del sistema sanitario.
Salgado también hizo referencia a la nueva Ley del Medicamento, que introduce un nuevo sistema de precios de referencia y está a punto de aprobarse y de la que destacó su voluntad de garantizar "el uso racional de fármacos, asegurar su seguridad y eficacia".
CASTELLS: ES UNA "BUENA NOTICIA" PARA CATALUNYA.
Por su parte, el conseller de Economía y Finanzas de la Generalitat, Antoni Castells, se congratuló por la "buena noticia" que supone la instalación en Barcelona de la sede corporativa de Sanofi-Aventis.
Castells destacó que la Generalitat "se implicó muy activamente" en la ubicación de la sede de la compañía en Barcelona. "Era muy importante que se localizara en Catalunya y saludamos con mucha satisfacción este hecho", añadió.
Respecto a las industrias farmacéuticas situadas en Catalunya, aseguró que "todas estas compañías son catalanas, no sólo los familiares, sino aquellas multinacionales que se ubican en nuestro territorio". "Todas ellas deben abrirse al mundo", precisó.
Sanofi-Aventis es el tercer grupo farmacéutico mundial y el primero en Europa. Su actividad se concentra en siete áreas terapéuticas: cardiovascular, trombosis, oncología, enfermedades metabólicas, sistema nervioso central, medicina interna y vacunas.
SR.DEHECQ - SRA. SALGADO ¿ENTRE ESOS MEDICAMENTOS QUE SE MENCIONAN "SISTEMA NERVIOSO CENTRAL" ¿TAMBIEN PERTENECIA EL AGREAL?.
¡¡ CUANTO POSEE EN ESPAÑA SANOFI AVENTIS !!
¡¡ CUÁNTA COLABORACIÓN ESTÁ RECIBIENDO SANOFI AVENTIS DE NUESTROS GOBERNANTES, EN LO QUE AL AGREAL, SE REFIERE!!
Y A LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA.
“QUE NOS DÉN”
“YA NOS DIERON BASTANTE CON LO QUE NOS HICIERON”.
POR ESO:
“ESA CONNIVENCIA TOTAL DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS”
QUÉ VERGÜENZA:
HASTA DONDE LLEGAN “LOS INTERESES CREADOS”.
“UN BLEDO”, LES IMPORTAN LA SALUD DE LAS PERSONAS.
¿VERALIPRIDE: UNA BENZODIAZEPINA?

Ils sont destinés au traitement symptomatique des bouffées de chaleur et des manifestations psychofonctionnelles : Proxibarbal (sédatif), Véralipride (benzodiazépine), b-alanine (acide aminé), clonidine (a-sympathico-mimétique).
viernes, 17 de septiembre de 2010
AGREAL: Dr. Patrick Bauple, no existe ni la homeopatia ni en medicina tradicional "nada que nos quiten esos bichos y desasociegos ....
Dr. Patrick Bauple: no existe ni la homeopatía ni en medicina tradicional "nada que nos quiten esos bichos y desasociegos que padecemos por la toma de ese antipsicótico que nos dieron a "mujeres totalmente sanas".
Eso si Dr. Patrick Bauple: "30 años para retirarlo Francia"
"22 años para que España se diera cuénta de que tenía autorizado el Agreal" y 16 años el FALTIUM/VERALIPRIDA".
¿INTERESES CREADOS, A CONSTA DE LA SALUD DE LAS MUJERES?.
LOS AVENTIS: "HICIERON MUCHISIMOS MILLONES DE EUROS, NOS PERDERIAMOS EN INDICAR LOS MILLONES DE EUROS" PERO AL MENOS AQUI EN ESPAÑA "SIN ESCRÚPULOS ALGUNOS" Y TODO POR CULPA DE LA "AGENCIA REGULADORA DE LOS MEDICAMENTOS DE ESPAÑA" Y AHORA:
"TIRAN LA PIEDRA Y ESCONDEN LAS MANOS"
Y CON UNOS "CATEDRÁTICOS" QUE MIENTEN Y MIENTEN "A FAVOR DE LOS AVENTIS" Y DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL.
POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:
Retirada del tratamiento para Agreal
Me suscribí a la revista durante varios años y me sorprendió que no hablaba en su número especial dedicado a las enfermedades iatrogénicas, la adicción.
Tras el cese de Agreal. Mi esposa está preocupado por diez días este problema.
¿Qué nos puede asesorar para limpiar su cuerpo de este tratamiento?
H. Bastianelli, por correo electrónico.
El Agreal ha perdido su autorización al mercado el pasado 24 de octubre. AFSSAPS será un poco menos de treinta años para reaccionar. Este antipsicótico de gran alcance, supone eliminar los bochornos de la menopausia, ya no disfruta de la relación beneficio / riesgo. Y por una buena razón: sus efectos secundarios físicos, ansiedad psiquiátricos y neurológicos (náuseas, depresión, discinesia, parkinsonismo) son bastante fuertes y algunos potencialmente irreversibles. ¿Qué pasó con el Agreal en breve a otras drogas, es una cuestión de tiempo y energía.
Para destetar a sí mismo de los efectos del tratamiento prolongado con Agreal, puede obtener juntos durante dos meses:
Homeopatía
• Nux vomica 9CH: 3 gránulos una vez al día.
• Tuya 9CH: 3 gránulos una vez al día.
Terapia Floral
• Crab Apple: 2 gotas cuatro veces al día debajo de la lengua.
El Dr. Patrick Bauple.
........
SEVRAGE D’UN TRAITEMENT À L’AGRÉAL
Je suis abonné à votre revue depuis plusieurs années et j’ai été surpris que vous ne parliez pas, dans votre hors-série consacré aux maladies iatrogènes, de la dépendance
suite à l’arrêt de l’Agréal. Mon épouse est concernée depuis dix jours par ce problème.
Que pouvez-vous nous conseiller pour dépolluer son corps de ce neuroleptique ?
H. Bastianel, par mél.
L’Agréal a perdu son autorisation de mise sur le marché le 24 octobre dernier. L’AFSSAPS n’aura mis qu’un peu moins de trente ans à réagir. Ce puissant neuroleptique, censé supprimer les bouffées de chaleur de la ménopause, ne bénéficie plus d’un rapport bénéfice/risque favorable. Et pour cause : ses effets secondaires physiques, psychiatriques et neurologiques (nausées, angoisse, dépression, dyskinésies, syndromes parkinsoniens) sont plutôt costauds et pour certains, potentiellement irréversibles. Ce qui est arrivé avec l’Agréal arrivera bientôt à d’autres médicaments, ce n’est qu’une question de temps et d’énergie.
Pour se sevrer des effets d’un traitement prolongé à l’Agréal, vous pouvez prendre conjointement pendant deux mois :
En homéopathie
• Nux Vomica 9CH : 3 granules une fois par jour.
• Thuya 9CH : 3 granules une fois par jour.
En thérapie florale
• Crab Apple : 2 gouttes quatre fois par jour sous la langue.
Dr Patrick Bauplé
mardi 20 novembre 2007 • n° 72
pratiques de santé
RECIBIDO POR CORREO ELECTRÓNICO "Ministerio de Sanidad y los Laboratorios, nos han dejado a los médicos cómo culpables ..........."

NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE: me operaron de una hernia ......

Me operaron de una hernia inguinal con anestesia local,cuando me desperte hablaba mal y despues de tres meses sigo igual, me han hecho un estudio con el diagnostico de debilitamiento muscular degenerativo.
¿A QUE PUEDE DEBERSE?
ME HAN RECETADO PARA TRES MESES RILUTEC,creen que puedo mejorar o ir a peor necesito su opinion gracias.
Estoy muy angustiado.
.................
AMIGO QUE NOS LEES, SOLO TE PODEMOS DECIR QUE PUEDES PEDIR UNA SEGUNDA OPINIÓN.
SI NOS MANDAS TU CORREO ELECTRÓNICO, TE PODEMOS MANDAR LA "FICHA TECNICA DE RILUTEC" DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO.
ANIMO
jueves, 16 de septiembre de 2010
MHRA reitera alerta sobre el riesgo de exposición al aluminio con gluconato de calcio al 10% en 10 envases de vidrio mL

Fecha de publicación: 16/09/2010
MHRA reitera alerta sobre el riesgo de exposición al aluminio con gluconato de calcio al 10% en 10 envases de vidrio mL
La MHRA ha reiterado consejo que gluconato de calcio en 10 ml de envases de vidrio ya no debe usarse para el tratamiento prolongado o repetido en los pacientes con problemas renales o en los niños, y la inyección de gluconato de calcio envasados en recipientes de plástico se debe utilizar en su lugar.
Esto sigue a una revisión de la evidencia científica del Reino Unido llegó a la conclusión de que la inyección de gluconato de calcio (10%) solución de envasado en recipientes de vidrio de 10 ml contiene altos niveles de aluminio, que puede causar efectos adversos sobre el mantenimiento del hueso sano y desarrollo del cerebro y los nervios, especialmente en pacientes con problemas renales , ni en niños. Un resumen de las pruebas y conclusiones de la revista se pueden encontrar en el artículo agosto Seguridad de los Medicamentos y la actualización de la evaluación pública de informe (publicado en septiembre de 2010) desde el enlace de abajo.
¡No a la Vacuna! Pandemia del Miedo y Vacuna Mortal " Ex-jefe de la industría farmaceutica lo cuenta ..casi todo

¿Quieres saber lo que piensa un ex-dirigente, de Suecia, de la industria farmaceútica, en Eli Lily, después de 35 años de servicio?
¿Tienes curiosidad de saber su punto de vista sobre el polémico asunto de la vacunación? ¿Te interesa conocer qué piensa él sobre el Síndrome de Hiperactividad y Desorden de Atención? ¿Quieres saber por qué criterios “científicos” determinan lo que es o no una enfermedad siquiátrica? ¿Quieres saber lo que ocurre cuando se demuestra que un fármaco mata a las personas?.
Virapen admité que sobornó al gobierno sueco para que fuera registrada como fármaco el conocido PROZAC y sabe mucho más, que se ha convertido en su seguro de vida tal y como él mismo dice. El “despertó” cuando tuvo a su hijo y se dio cuenta de que lo que había hecho a miles de personas, le ocurriría a su mismo hijo en este mismo sistema.
Virapen está dispuesto a ir a hablar allí donde le inviten para que esta verdad llegue a la gente porque tal y como dice: “las protestas públicas pueden conseguir que esta industria deje de fabricar muertos”.
Otras declaraciones suyas en este charla en Alemania:
“La industria farmacéutica es la más corrupta y poderosa del mundo y mata más gente que todas las guerras que tenemos activas en el mundo, pero a largo plazo. Están más interesados en enfermar a la gente que en curarla”.
“Los médicos estos días no saben mucho de medicina, ni se preocupan mucho de tratar a sus pacientes. Piensan más en cuánto dinero se les pagará”.
En definitiva, Virapen no dice todo lo que sabe, pero todo lo que dice necesita ser dicho y escuchado y comprendido por todos nosotros, consumidores. Debe ser difundido sin dilación a todos nuestros familiares, amigos y conocidos, especialmente a aquellos cuyas decisiones penden sobre los niños, a los que tenemos la obligación de proteger porque son el futuro de nuestro nuevo mundo.
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Unidad Forestal se declara culpable de comercialización de medicamentos de la tiroides, pagará $ 313 millones" Levothroid, Celexa and Lexapro



A Forest Laboratories Inc., una unidad acordó declararse culpable de distribuir su fármaco Levothroid tiroides antes de que fuera aprobado por la Food and Drug Administration y pagar $ 313 millones, el Departamento de Justicia de EE.UU. dijo.
Las denuncias también participa promoción ilegal de Celexa para su uso en el tratamiento de niños y adolescentes que sufren de depresión, el Departamento de Justicia dijo en un comunicado. La unidad de Forest Pharmaceuticals también acordó resolver las alegaciones que provocó reclamos falsos al ser presentados a los programas federales de atención de salud para Levothroid, Celexa y Lexapro.
La empresa pagará una multa de 150 millones dólares penal, perderá $ 14 millones, y pagar más de $ 149 millones a resolver la Ley de Reclamos Falsos alegaciones, según el comunicado.
"Farmacéutica Forestal deliberadamente optó por perseguir las ganancias corporativas en sus obligaciones con la FDA y el público estadounidense", EE.UU. abogada Carmen Ortiz en Boston, dijo en un comunicado. "La empresa sabía que no contaba con la aprobación del FDA para la distribución de Levothroid."
Howard Solomon, director ejecutivo de Forest Laboratories en Nueva York, dijo en un comunicado: "Estamos encantados de que lleven a término esta investigación de larga duración."
"Seguimos dedicados a asegurar que operamos en el pleno cumplimiento de todas las leyes y reglamentos, y que nuestros empleados mantener los más altos principios de integridad, honestidad y ética", dijo.
Los primeros casos de anestesia a distancia

Los primeros casos de anestesia a distancia
Thomas Hemmerling, de la Universidad MacGill (Montreal, Canadá), pasará a la historia por ser el primer anestesista que logra, literalmente, 'dormir' a un grupo de pacientes por videoconferencia. De sus manos, en colaboración con las de especialistas de la Universidad de Pisa (Italia), ha 'nacido' la Teleanestesia, tras anestesiar a 20 pacientes que iban a ser intervenidos de tiroides en Italia sin moverse de su 'centro de operaciones' canadiense.
Todo gracias a un nuevo sistema automatizado, bautizado como 'McSleep' (nombre escogido a raíz de la famosa serie televisiva 'Anatomía de Grey'). Consiste, en realidad en un ordenador, con el software de control y monitorización de la anestesia, una consola de comunicaciones, tres bombas de infusión independientes de fármacos (una para administrar el hipnótico, otra el relajante muscular y la última la analgesia) y cuatro cámaras con conexión a Internet de banda ancha mediante Skype.
La idea no es nueva. Fernando Gilsanz, jefe del Servicio de Anestesiología y Reanimación del hospital madrileño La Paz, asevera que "desde los años 70 se están desarrollando sistemas automatizados que permitan administrar fármacos y medir sus efectos, que es lo que en realidad también ejecuta el que se acaba de probar al otro lado del Atlántico. Se trata de una línea de investigación interesante, aunque de momento son pocos pacientes y aún no ha recibido la aprobación de la agencia estadounidense del medicamento, la FDA".
Hemmerling reconoce a ELMUNDO.es que "todo el proyecto fue un desafío. El concepto se basa en el uso común de los medios de comunicación, Internet de banda ancha, vídeo-conferencia, la diferencia horaria, lingüística, así como la médico-cultural. Escogimos cuidadosamente cada paso de la puesta en práctica de la nueva técnica con nuestros colaboradores del Departamento de Anestesia de la Universidad de Pisa. El equipo de investigación italiano, liderado por el doctor Zaouter, fue entrenado específicamente y entre todos hemos realizado los esfuerzos necesarios para demostrar que sí es posible realizar la anestesia trasatlántica de forma segura y con la más elevada calidad".
'McSleep'
"Gracias a tres de las cuatro cámaras instaladas en el quirófano controlamos los parámetros de los pacientes a distancia, como el ritmo respiratorio, los signos vitales (frecuencia cardiaca y saturación de oxígeno) y las imágenes en directo de la cirugía. La cuarta cámara se dejó a propósitos especiales", relata el experto.
Para manipular los diversos componentes de la anestesia general, el sistema automatizado mide tres parámetros diferentes que aparecen en un nuevo monitor integrado de la anestesia: la profundidad de la hipnosis a través del análisis del electroencefalograma, el dolor a través de una escala de dolor, llamado AnalgoscoreTM y la relajación muscular. "Todos estos sistemas han sido desarrollados por nuestro Grupo de Investigación de Tecnología Inteligente de Anestesia (ITAG, sus siglas en inglés)". El sistema administra los medicamentos apropiados que utilizan bombas de infusión convencionales, controladas por un ordenador portátil al que 'McSleepy' está instalado", agrega.
Mediante el "uso de estos tres parámetros por separado y complejos algoritmos, el sistema automatizado calcula más rápido y con mayor precisión que una persona el tratamiento adecuado para cada momento de la anestesia. Así los anestesiólogos pueden centrarse más en otros aspectos de la atención directa al paciente. Una característica adicional es que el sistema se puede comunicar con los anestesistas con sistemas digitales personales (como la PDA), facilitando el seguimiento a distancia y el control de los anestésicos", añade.
El anestesista canadiense anuncia que se van a llevar a cabo más intervenciones aunque en esta ocasión "el paciente estará en un quirófano de Montreal y la inducción de la anestesia se realizará desde Pisa. Tenemos previsto aplicar la técnica a un mayor número de pacientes: unos 200".
Pocos dudan de las ventajas de su sistema. Es el caso de Javier Ariño, anestesista del Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid. "Gracias a esta técnica y con solo contar con personal entrenado en anestesia que sepa entubar, como sucede en EEUU y algunos países de Europa, se pueden llevar a cabo operaciones en lugares remotos, donde no haya anestesistas como un barco o en misiones de la NASA. Es especialmente importante para países en desarrollo, como África, que no poseen suficiente personal".
De la misma opinión se muestra su 'inventor'. "En muchas zonas del mundo, hay una falta de especialistas y la atención al paciente se realiza por personal de enfermería o incluso no médico. Nuestra forma de teleanestesia ofrece la misma calidad y seguridad de cualquier inducción de analgesia, independiente de un lugar o del tiempo".
Defiende, además, que "los beneficios de combinar el concepto de anestesia automatizada con videoconferencias, con el control remoto de la anestesia y todos sus parámetros radica en que, incluso, cuando la función de Internet se desvanece por un breve espacio de tiempo, el sistema automatizado todavía sigue funcionando hasta que se restablezca la conexión a la red".
Las dudas
Reconoce, no obstante, que "todavía se seguirá necesitando la asistencia de un equipo local en la sala de intervenciones que cree los accesos a la vía intravenosa del paciente y proceda a la inserción de un tubo endotraqueal".
Para Fernando Gilsanz es prematuro asegurar "que la teleanestesia sea ya una realidad. La telemedicina, como por ejemplo el envío de imágenes radiológicas de un país a otro para su valoración, existe, pero en el caso de los actos terapéuticos (una operación) lo veo más complicado, aunque es una buena línea de investigación".
Comparte este criterio Rocio Díez Munar, jefa del Servicio de Anestesia del Hospital Quirón Madrid. "En EEUU un jefe de servicio de anestesia atiende cuatro quirófanos a la vez, mientras que en cada uno de ellos se queda un técnico entrenado en anestesia. En Europa, y aquí en España, no sucede así. Por este motivo este sistema de monitorización es muy útil para ellos. Sin embargo, hay cosas que sólo el anestesista hace como es saber cuándo tiene que transfundir a un paciente, ponerle suelo o darle determinada medicación, por este motivo no veo factible aún que el anestesiólogo pueda estar fuera del quirófano".
El doctor Hemmerling defiende, no obstante, que parte del futuro de la anestesia a distancia es la posibilidad "de realización de parte del cheque preoperatorio sin que el paciente tenga que acudir al hospital. En el ensayo, evaluamos el estado de las vías respiratorias del paciente y su historial médico, también por videoconferencia".
http://www.elmundo.es/elmundosalud/2010/09/16/portada/1284619998.html
QUE LO SEPA EN LOS PAISES HISPANOS "EL REPUGNANTE MUNDO DE LOS INTERESES CREADOS, LUCRANDOSE Y PONIENDO LA SALUD MUNDIAL EN JUEGO, SIN EL MAS MINIMO

¿SEREMOS LAS MUJERES, LAS QUE DEBAMOS PONER ORDEN MUNDIAL, CON ÉSTOS........? POR SUPUESTO QUE MUJERES, TAMBIEN LAS HAY QUE SE VENDEN POR MILLONES DE EUROS Y DÓLARES, PERO A ESAS "LAS IREMOS VIGILANDO". PERO LO QUE PREDOMINAN SON LOS CIENTIFICOS MÁS QUE CIENTIFICAS.
ESTE "REPUGNANTE MUNDO" NO LO DESEAMOS PARA NUESTROS HIJ@S Y NIET@S.
LEAN- TRADUCIDO POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:
medicamentos y tácito
Todo lo que no te dicen sobre las drogas
Por Julie Joly, publicado el 03/06/2009 16:20 - Actualizado el 03/06/2009 17:46 - EXPRESS
Los efectos adversos muy graves lado, la invención de enfermedades imaginarias, las autoridades sanitarias benevolente laxa: "en un libro, el Dr. Salvador Boukris acusado.
"Los médicos administran los medicamentos que conocen poco, a los pacientes que saben menos, para curar enfermedades de las cuales no saben nada", escribió Voltaire ... Casi tres siglos después, un médico, Salvador Boukris, confirmó la sentencia y la pena agravada en un libro instructivo, que publicamos extractos exclusivos: estos medicamentos que nos enferman (Le Cherche Midi). Cuando se descubre, asombrado, los efectos secundarios muy graves de los medicamentos comúnmente, la ignorancia de los médicos formados, con mayor frecuencia, la única escuela en la industria farmacéutica: la invención de enfermedades imaginarias para el beneficio exclusivo las empresas de éxito, el sesgo de los expertos de salud que atienden las autoridades laxas, y la fuerza de un grupo de presión mejor organizados que nunca ... Entre otras buenas noticias!
"Esta industria ha cambiado la política, escribió en el prefacio del libro del profesor Philippe Incluso, presidente del Instituto Necker y feroz defensor de la independencia de sus compañeros (leer la entrevista). Se ha centrado en los beneficios inmediatos, la retorno de la inversión; intento fue más satisfactorio que los accionistas de atender las necesidades sanitarias de las poblaciones. " El relato detallado de sus compañeros en general, lleno de anécdotas y referencias a las figuras, trae arroyos de agua dulce, incluso en el molino; también habla de Don Quijote de la medicina moderna. La acusación formal también merece ser ampliamente entendido: apuesto a que genera una señal para el combate en general.
Debido a que los franceses están particularmente expuestos a los excesos que se consumen anualmente de dos a seis veces más cápsulas y las tabletas de todo tipo, redondas, cuadradas, rectangulares o de corte de diamante, sus vecinos europeos y sus primos americanos. Una adicción peligrosa, cuyas consecuencias están lejos de ser ileso.
DR
EXTRACTOS DEL LIBRO DE LA SALVADOR Dr. Boukra:
Muerto receta
"En Quebec, el Ministerio de Salud ha estimado entre un 10 y un 15% la proporción de hospitalizaciones de personas mayores debido a las drogas. [...] Según los expertos, los medicamentos serían responsables, cada año, cerca de 100.000 muertes en los Estados Unidos y 10.000 en el Reino Unido. Un estudio realizado en EE.UU. publicado en 1990 estima que el 5-20% de los ingresos hospitalarios fueron el resultado de las reacciones adversas a los medicamentos. Esta cifra es probablemente subestimada! En 1998, una encuesta de la revista Journal of American Medical Association encontró que 106.000 ciudadanos de EE.UU. murieron tras el uso de medicamentos en condiciones normales, es decir, sin la prescripción de error, sin abuso o sobredosis! [...] En los últimos veinticinco años, el 10% de los nuevos medicamentos comercializados en los Estados Unidos han sido retirados del mercado o de alerta máxima. [...] 20 millones de pacientes en los Estados Unidos tomaron al menos uno de los cinco medicamentos retirados del mercado debido a graves riesgos, entre septiembre de 1997 y septiembre de 1998. En Francia, un número estimado de muertes debido a las drogas entre 8000 y 13.000 por año. De dos a tres veces más que las debidas a accidentes de carretera! Hay cerca de 130.000 hospitalizaciones al año debido a las drogas. Son más de 65 años son los más afectados y que están más afectados por estos accidentes terapéuticos. Los efectos adversos de los fármacos son dos veces más frecuentes después de los 65 años, y 10-20% de ellos llevan a estancias hospitalarias. Con la edad, el número de enfermedades aumenta y el consumo de drogas como Además, el riesgo de interacción, debido a la combinación de drogas va en aumento! "
A veces las mezclas explosivas
"Todos sabemos que los pacientes mayores que toman más de 10 o 15 o 20 medicamentos diferentes, uno para la artritis y una para la hipertensión, una para dormir, otra para el de próstata, quinto colesterol, etc. Es común encontrar que las personas mayores se tragan su medicación para dormir con sus ansiolíticos y diuréticos también están tomando para la presión arterial alta. La combinación de estos fármacos aumenta el riesgo de caer hipotensión ortostática: el paciente se levanta de su cama, su presión arterial disminuye dramáticamente, lo que le hace perder el equilibrio y se cae!
particular, la combinación de tranquilizantes y diuréticos expuestos al riesgo de caídas y fracturas? [...] Durante el verano de 2003, se ha hecho famoso debido a la ola de calor que se ha cobrado más de 15.000 murieron en Francia, seguro de salud de Ile-de-France realizó un estudio entre las personas mayores más de 75 años de edad con una mortalidad del 70%. Ella se interesó en el uso de drogas durante los meses de junio, julio y agosto de 2003 de 584.099 personas mayores de 75 años, incluido 5560, falleció durante esta ola de calor. Más de un tercio de los adultos mayores habían tomado una medicación psicotrópica durante esos meses (neurolépticos, antidepresivos, tranquilizantes o hipnóticos). ".
Los niños y adolescentes tratados con antidepresivos.
"Como adultos, las reacciones adversas que ocurren en los niños son una causa frecuente de enfermedad y hospitalización. Un estudio alemán realizado en 2005 puso de manifiesto los efectos adversos de los fármacos en el 12% de los niños hospitalizados. Se estima que 2% de los ingresos de los niños en los servicios de emergencia implica una reacción adversa. [...] Estos son los niños menores de 1 año son las más afectadas. [...] En 2005, el Fondo para el seguro médico Aude ha publicado un estudio basado en las reclamaciones de los medicamentos recetados durante el año 2001. Más de 1000 recetas fueron para la nota AINE [Nota del editor: Los medicamentos anti-inflamatorios] que la elección no era adecuado para la edad del niño. 108 requisitos que figuran en niaprazine (Nopron), una sustancia clasificada en la familia de los antihistamínicos comercializados para los trastornos del sueño en los niños. El promedio de edad de los niños fue de 1,5 años mientras que el Nopron-conservadores se recomienda para niños menores de 3 años! [...] Por último, 570 recetas fueron relacionados eucaliptol (inhalar Calyptol).
Esta medicina es contra en pacientes menores de 12 años, debido al riesgo de convulsiones. [...] En 2003, la agencia británica de drogas estima que el 30 000 a 40 000 niños y adolescentes tratados con antidepresivos, aunque ninguno de estos fármacos se había concedido permiso para que este segmento de la gente! "
Sedantes alucinógenos
"En 2007, Australia, el sistema de farmacovigilancia ha alertado a los médicos sobre los trastornos neuropsiquiátricos causados por zolpidem (Stilnox), las familias de los hipnóticos. Los trastornos observados son alucinaciones (104 casos) y la amnesia (62 casos). Pero lo más grave y más inquietante es la aparición de sonambulismo con un comportamiento extraño o inadecuado. [...] Uno de los pacientes se encontró comiendo delante de su refrigerador abierto ... mientras ella dormía. Se ha pasado de 23 libras en siete meses. Un paciente se despertó con un pincel en la mano: había pintado la puerta principal mientras usted duerme! Por último otros dos casos han sido reportados: los pacientes fueron conduciendo su vehículo mientras dormía!
Los efectos secundarios pueden ser plagas "Prácticamente todas las clases terapéuticas puede producir efectos secundarios graves, incluso fatales, sobre todo cuando ocurren en personas de edad avanzada o débiles. La utilidad anti-inflamatorios en la artrosis avanzada puede causar sangrado gastrointestinal o úlceras pépticas. Los analgésicos prescritos o consumidos con tanta facilidad como el paracetamol (Doliprane, Efferalgan, Dafalgan, etc.) Pueden provocar una hepatitis severa, percusión algunos, e incluso la muerte.
Los fármacos psicotrópicos, como Francia tiene el récord europeo de consumo, son responsables de un 10-30% de los ingresos hospitalarios de emergencia, especialmente entre los ancianos. Los antibióticos, que a su vez los franceses son los campeones de la prescripción, induce lesiones cutáneas de tipo alérgico, y para algunos de ellos, hematológicas o renales problemas. Es esencial conocer los efectos secundarios de la medicación para la detección y prevención de riesgos! Hay efectos secundarios frecuentes, pero leves, hay poco frecuentes pero graves efectos secundarios. [...] El acné en los adolescentes es un lugar común, el tratamiento con isotretinoína (Roaccutane) Los laboratorios Roche puede causar graves trastornos mentales. En marzo de 2007, tenga en cuenta la FDA [Nota del editor: Food and Drug Administration, la autoridad de salud EE.UU.] ya había informado de la existencia de trastornos psiquiátricos entre los pacientes que toman Accutane, entre 1982 y mayo de 2000, se habían identificado 37 casos de suicidio (24 durante el tratamiento y 13 después), 110 hospitalizaciones por depresión, pensamientos suicidas o intento de el suicidio y 284 casos de pacientes ambulatorios depresión! "
Cuando destete daños
"En 2001, una droga se pone en el mercado: bupropión (Zyban). Es una sustancia similar a una anfetamina psicoestimulantes. La denominación común internacional es Amfebutamone, y esta molécula era comercializado como un supresor del apetito anorexígeno anfetamínico conocido como Tenuate Dospan de Moderatan de Prefamone Chronules, los medicamentos retirados del mercado en 1999 debido al riesgo de la hipertensión pulmonar y riesgo cardíaco. En los EE.UU., el registro del CAS se comercializa desde 1997 para dejar de fumar. En Francia, su autorización en el mercado se ha concedido en el año 2001 objeto de un seguimiento para evaluar mejor el potencial de la farmacovigilancia. El fármaco tiene una eficacia moderada, pero su éxito depende de la dosis: cuanto más se aumenta la dosis de bupropión, mayor será la tasa de éxito para dejar de fumar aumenta. Sin embargo, los efectos secundarios son menores: en 1237 los casos denunciados de centro de vigilancia de los medicamentos nocivos en Australia, había 427 casos de los trastornos mentales (ansiedad, depresión, agitación) y 406 casos de trastornos neurológicos (temblores , convulsiones, dolor de cabeza). Se describe un aumento del riesgo de las pesadillas. Aparte de estos riesgos psicológicos, también hay graves reacciones alérgicas que se producen diez y veinte días después del inicio del tratamiento: la reacción urticaria, hinchazón, picor. Por último, los casos de hipertensión se ha informado ".
Peligros de la Toronja asociados con un medicamento "La eficacia de un medicamento puede ser alterado cuando se combinan con los alimentos que aumentan sus efectos secundarios. El ejemplo más típico es el jugo de toronja! La absorción intestinal de ciertas drogas está regulada por la presencia de una molécula química llamada citocromo P450. Algunas sustancias en [...] pomelo aumentar la absorción intestinal de las drogas. Las consecuencias son un aumento de los efectos secundarios que equivale a una sobredosis! Los medicamentos de riesgo son simvastatina (Zocor y Lodal) utilizados para reducir el colesterol en la sangre y en menor medida, la atorvastatina (Tahor). Un zumo de pomelo tomada en el momento mismo que simvastatina puede aumentar la absorción del fármaco 15 y causar daño muscular grave! Los casos de rabdomiólisis cuando se combinan estatinas con zumo de pomelo.
Del mismo modo, la ingesta simultánea de zumo de pomelo e inmunosupresores recomendó el rechazo del trasplante puede dañar el riñón! "
peores que los males Remedios
-Catherine, de 38 años, ha sido consultor para perder peso y, en particular a unos pocos centímetros en la cintura y las caderas. He examinado y, de hecho, su índice de masa corporal (IMC) y circunferencia de la cintura son altos. Yo prescribir Acomplia, un nuevo fármaco contra la obesidad se indica. Unos días más tarde, ella está deprimida! Ella me llama y se queja de estar cansada, no tener la fuerza para resistir, tenía lágrimas con facilidad y estar más irritable. Se sienten mal y dijo que no tenía energía para cuidar a sus dos hijos. No entiendo lo que está pasando, sobre todo porque sé que esta paciente: Catherine P. Es una tónica y persona dinámica, siempre en movimiento. Le pido que hacer pruebas de sangre para comprobar que no hay ninguna anomalía en particular, y no encontré nada. Pocos días después, camino cerca de la medicación prescrita y yo lo llamo: "Señora, usted siempre tomar Acomplia? - Sí, por supuesto. Tomo cada mañana. - ¿Así que usted sabe que basta ya! - ¿Pero por qué? "-preguntó ella, preocupada. - Creo que es Acomplia, que ha causado su depresión!"
Unos días más tarde, después de dejar la droga, que encuentra su energía y dinamismo. Tomar medicamentos para bajar de peso y caer en la depresión, para el tratamiento de un lugar común del tracto urinario y la infección por tener el pie tendinitis, tragar un tranquilizante y tienen problemas de memoria, estos son ejemplos de drogas iatrogénica. "
Muchas innovaciones no son
"El número de nuevos medicamentos en el mercado todas las empresas grandes ha aumentado de 12 entre 1990 y 1995-7 entre 1996 y 2000. El número de medicamentos genéricos más edad es ahora más importante que una unidad nueva. Año tras año, la fuente de nuevos medicamentos con el estómago vacío! De los 100 medicamentos en el mercado, casi el 80% de ellos son sólo copias de los productos existentes. [...] La palabra innovación es sin embargo a menudo utilizado por las compañías farmacéuticas la hora de lanzar un nuevo producto. Nuevo e innovador, de vanguardia, son las palabras usadas en los anuncios. ¿Qué es? En una innovación comercial, la tecnología o el progreso terapéutico real? [...] La industria farmacéutica, preocupada por la imagen de la modernidad, la innovación placa de cualquier número de formas de justificar el alto precio de las drogas y da un aspecto brillante a los medicamentos que no hacen nada nuevo ! [...]La gran mayoría de los "nuevos medicamentos" son, de hecho, que los cambios en los medicamentos más antiguos! Se modifica un producto químico radical, resulta la misma molécula y da un medicamento "nuevo", llamada la droga "yo también". [...] Las drogas son casi idénticos, son copias de moléculas existentes. Gracias a la intensa promoción y gastos importantes en materia de publicidad, tratamos de captar una parte del mercado. Cuanto más el mercado es lucrativo y más laboratorios están tratando de caminar en este nicho de mercado mediante la introducción de los prescriptores de nuevas moléculas o fármacos que supuestamente habría mayor eficacia o la tolerancia! [...] El laboratorio no demostraban que la "nueva" droga es más eficaz que las ya existentes, pero es mejor que el placebo.
En otras palabras, los ensayos clínicos debe demostrar que el medicamento que se usa fue más eficaz que un vacío de pastillas. "
El tratamiento de la menopausia provoca incontinencia
"Contrariamente a la creencia popular de que la terapia de reemplazo hormonal podría tener un efecto beneficioso sobre la incontinencia urinaria, se demostró, sin embargo, el trastorno de la vejiga es un efecto secundario de estos tratamientos. Del análisis de los datos de más de 20.000 mujeres, realizada en febrero de 2005 (Salud ensayo Women's Initiative), se ha demostrado que aumenta la frecuencia de la incontinencia urinaria en mujeres posmenopáusicas con terapia de reemplazo hormonal (combinación de estrógenos y progesterona) en comparación con un grupo de placebo. Y es sorprendente que en las mujeres hasta ahora sin incidentes en términos de la vejiga, la incidencia de la incontinencia urinaria que ocurren dentro de un año fue del 16% con estrógeno-progestina frente al 9% para el placebo. "
Sin orden, pero no sin riesgo!
"En Francia, desde el 1 de julio de 2008, la venta de ciertas drogas se permite el libre acceso al público. Los laboratorios han presionado durante años con el gobierno para entrar en este mercado de casi 2 millones de euros y 423 millones de cajas vendidas en 2007. [...] Los beneficios para las compañías farmacéuticas son principalmente financieros, puesto que los precios de los medicamentos para la automedicación son gratis (lo que permite unos márgenes considerables), y estos medicamentos pueden ser la comunicación con el público . [...] Por que la automedicación es eficaz, los pacientes no deben ser demasiado enfermo (o muy frágiles). [...] Tomemos el ejemplo de dolor de garganta. [...] Si el paciente usa medicamentos antiinflamatorios como el ibuprofeno, no está exenta de riesgos. [Este producto] puede alterar la función renal y los pacientes con enfermedad cardiaca o deshidratados, o los que ya están tomando medicamentos, la insuficiencia renal pueden ser graves. "
Algunos medicamentos pueden causar ataques de hígado
"El hígado es el órgano del cuerpo humano en particular el blanco de la droga, porque es a menudo donde los metabolitos pasar. Esa es la gran planta de tratamiento de productos en general y la medicina en particular. En todos los casos de hepatitis aguda, 10% son inducidas por fármacos. Entre las mujeres mayores de 50 años, esta cifra alcanzó el 40%. [...] El número de fármacos implicados en casos de hepatitis enfoque mil. Los especialistas son formales frente a una hepatitis de origen desconocido, todos los medicamentos se debe sospechar! "
Y hace un piloto en el avión?
"La Revue Prescrire, una compañías farmacéuticas independientes y contiene más de 30.000 suscriptores, se les preguntó directamente:" La Agencia Francesa para la Seguridad de Productos para la Salud [AFSSAPS] ¿Es todo para el cuidado del paciente o servicio las empresas farmacéuticas? " Para ilustrar, cita ejemplos. De cuatro fármacos (Di-Antalvic, Agreal, mediador y coxibs), el editor de la revista Prescrire Afssaps ataque en reprocharle por su excesiva demora en sus declaraciones y su opacidad. [...] Por lo tanto, el Di-Antalvic: este fármaco, bien conocidos y ampliamente prescritas [...], es una mezcla de paracetamol y dextropropoxifeno. [...] Puede causar problemas respiratorios e interrumpir los latidos del corazón.
En Suiza y Suecia, el fármaco fue retirado debido al riesgo de intoxicaciones mortales. En los EE.UU., la organización de consumidores Public Citizen ha presentado a la Alimentación de Estados Unidos y de la droga Agencia una petición exigiendo la retirada de los medicamentos que contienen dextropropoxifeno dado datos de la red del Abuso de Drogas Red de Alerta, que recogió 2.110 muertes accidentales entre los 1981 y 1990. En Inglaterra y Gales, se espera que los permisos de las asociaciones de comercialización que contengan dextropropoxifeno se retiren. En Francia, se han producido muertes, pero el medicamento no es (todavía) que se retiró! Según el Fondo Nacional para el seguro médico, la asociación dextropropoxifeno y paracetamol fue el segundo medicamento más recetado en 2006 con cerca de 48 millones de cajas. "
Los médicos guiada?
"Todos los datos recibidos [los médicos] está en la medicación entregada por la visita médica, la prensa, por el Congreso, por expertos académicos. En el corazón de este sistema es la industria farmacéutica! [...] Laboratorios fuentes de financiación de la información y los medios de difusión. Los gastos de promoción realizadas por la industria farmacéutica en Francia se estima en 12 o 13% de las ventas, cerca de 3 millones de euros. La gran mayoría de este presupuesto se dedica a la medicina (75,8%), seguido de la publicidad (13,4%), conferencias (8,6%) y las muestras (2,2%). [...] La visita médica es una máquina de guerra real. Una encuesta de 2007 de 60.000 médicos mostró que el 20% de ellos recibió más de 40 visitas este mes, 45% 11 a 40 visitas y 32% desde 1 hasta 10 visitas. Sólo el 3,2% de los encuestados no ha recibido ninguna visita en el mes. Se estima que 330 número medio de visitas recibidas cada año por un médico general, o 33 por mes, o casi 2 por día! [Los representantes] fueron 9.000 durante el año 1975 y aumentó a 17.500 en 1998 ya 21.000 en 1999 a 23.250 en 2005. [...] En los EE.UU., en el caso de Vioxx, el Comité de la Cámara de Representantes, mediante el análisis de la estrategia de comercialización del producto, el laboratorio mostraron que había dado instrucciones a su red de visitas médicas a subestimar la medicina cardiovascular. "
Los expertos bajo la influencia ...
"La cuestión de las repercusiones de los conflictos de interés rara vez se discute en los círculos médicos en Francia. ¿Qué es? Las estrechas relaciones entre los profesionales de los servicios financieros y de la salud y la industria farmacéutica. La pregunta que surge es si los expertos convocados por las autoridades sanitarias tienen intereses en particular, las compañías farmacéuticas. En todos los niveles de desarrollo de la droga, la relación entre los expertos y compañías farmacéuticas son muy estrechas, y lo que les une es la moneda fuerte! [Afssaps] utiliza expertos para evaluar las drogas. En 2005, ella ha utilizado 1.800 expertos externos que se preguntó sobre los intereses económicos que unido a las compañías farmacéuticas. Si se examina la proporción de las afirmaciones de interés en 2005, sólo había 135 expertos (12%) nunca ha enviado las declaraciones de interés! 283 han informado de ningún vínculo con la compañía farmacéutica. Muchos expertos participen y sean consultados en relación con la industria farmacéutica: el 30% más de cinco contratos en curso con los laboratorios y el 10% son accionistas! [...]
En Inglaterra, los 38 miembros de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia del Reino Unido, 19 han recibido pagos directamente de las compañías farmacéuticas y 19 que no tenía ningún interés personal, 10 informaron haber recibido los fondos de manera indirecta. "
... y las autoridades bajo presión.
" En 2002, el diez mayores empresas farmacéuticas han invertido 55,8 millones en su cabildeo en Estados Unidos. En el Congreso, hay 675 grupos de presión que trabajan para los intereses de la industria farmacéutica, los grupos de presión siete por cada senador! Lo que está pasando en Europa? Más de 3.000 grupos de interés tienen una oficina permanente en el centro de Bruselas.
En 1992, la Comisión Europea calcula que más de 10.000 grupos de presión profesionales desarrollaban actividades en Bruselas o Estrasburgo! En la actualidad, 500 grandes empresas tienen su propia representación en Bruselas. 130 oficinas de abogados especialistas en asuntos legales en Europa. "
Europa la droga es opaco.
"Como todas las instituciones, la Agencia Europea de Medicamentos [EMEA] se mantiene en la transparencia de sus decisiones. La realidad es muy distinta: los documentos publicados EPAR (European informes públicos de evaluación), no reportan diferencias de opinión entre los expertos. Por lo tanto, si una minoría es de acuerdo con la decisión, los profesionales sanitarios y los pacientes no saben nada! Otras notas: las decisiones sobre los efectos adversos de los medicamentos, la retirada, las interacciones medicamentosas se publican sin justificación y sin médicos ni los pacientes tienen acceso a los documentos!
La opacidad de las instituciones, la falta de transparencia, el hecho de que los informes sobre el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos no se hacen públicos, desacreditar a la institución que toma decisiones y mantener las dudas sobre la fiabilidad de las medidas adoptadas . [...] Además, los organismos de drogas, si las empresas farmacéuticas nacionales y europeas son económicamente dependientes y las empresas farmacéuticas que pagar regalos sobre las solicitudes de puesta en el mercado. Estas cargas representan más del 70% del presupuesto de estas agencias. La parte industrial del proyecto de presupuesto de la EMEA aumentaron 53% en 1998 a 69,46% en 2002 y más del 70% en la actualidad! "
Los laboratorios de crear hipocondríacos "Los laboratorios están desarrollando drogas para combatir las enfermedades, sino también crear problemas para desarrollar un mercado para sus drogas. Las compañías farmacéuticas inventan medicamentos para salvar vidas y reducir el sufrimiento, pero no acaba de vender a aquellos que lo necesitan. Con los presupuestos de publicidad masiva y campañas de promoción eficaces, las compañías farmacéuticas juegan con nuestro miedo: miedo a la muerte, enfermedad, retraso mental o física, para vender las drogas! Los problemas menores son descritos como afecciones graves: la timidez, por ejemplo, se convierte en? trastorno de ansiedad social?, tensión premenstrual se convierte? trastorno disfórico premenstrual?. Ser un sujeto en situación de riesgo pueden desarrollar una enfermedad se convierte en una enfermedad en sí misma! Las estrategias de marketing de las empresas farmacéuticas y el objetivo saludable. [...] Un ejemplo de esta desviación es el laboratorio? Mercado de la disfunción sexual femenina?. Tenía que pensar! Tras el éxito de sildenafilo (Viagra), lanzado en 1998, donde Pfizer ha vendido en todo el mundo, más de 1,5 mil millones de esas pastillas azules, el mismo laboratorio quería a ella el doble? Market? buscando el equivalente para las mujeres. "
En primer lugar los consumidores de drogas en el planeta, los franceses están más enfermos que el resto de la humanidad? Los ensayos clínicos, los efectos secundarios de Marketing: El problema para descifrar Médicamenteurs en France 5, Martes, 09 de junio a las 20.35 horas. Volver a reproducir la 21:30 21 de junio y 1 de julio a las 0:20.
A los 77 años, el profesor Philippe- incluso, quien prologa el libro por el Dr. Salvador Shock Boukris Estos medicamentos que nos enferman, prosigue, inconformista, luchando por su medicina y expertos independientes de la industria farmacéutica. El ex de ¿Va a predicar en el desierto durante mucho más tiempo?
No llevar una cruzada contra las compañías farmacéuticas. Al igual que mis colegas, yo vivía en la inocencia hasta que fue nombrado en 1981, miembro de la comisión de autorizar nuevos fármacos. Y entonces me cayó del cielo. En este caso, la decisión se toma sobre la base de un expediente elaborado por el fabricante. Nadie más en la mesa, no tiene experiencia con la propuesta de los medicamentos. cano de la Facultad de París-V se explica lo que puede hacer la diferencia. ¿Se imaginan un juicio en el que sólo hablaría con la defensa? En los últimos siete años, en este caso, he descubierto la magnitud de las mentiras de la industria farmacéutica. Los representantes del Estado frente a ella. Algunos, porque son ingenuos, como yo era yo mismo. Otros porque anteponen la pendiente resbaladiza.
Otros, porque son corruptos.
Nada ha cambiado desde entonces?
Estoy preocupado por el lobby de la industria, Leem, contratado como director general Philippe Lamoureux, el ex Secretario General de la Agencia de Medicamentos en el Ministerio de Salud. Este funcionario sabe todo el funcionamiento del gobierno, todos sus creadores. Él ha sido contratado precisamente por esa razón. Pero nadie se mueve.
Y las iniciativas del seguro de salud?
En serio. La industria farmacéutica tiene, en Francia, un ejército de 25.000 representantes de ventas para viajar alrededor de las oficinas de la ciudad. Jóvenes y las muchachas bonitas, en su mayor parte. ¿Cómo Medicare puede aspirar a manejar en el envío de un batallón de 2.500 meros funcionarios médicos, cansados los hombres de edad que no han puesto un pie fuera de su oficina desde hace años? La única solución es eliminar las repeticiones.
Según usted, las mentiras continuan?
Puede Tamiflu, el fármaco presenta como un remedio para la influenza pandémica. Estas tabletas son inútiles si no se toman en los primeros síntomas. Ciertamente, acortar la duración de la enfermedad. Pero nadie sabe en el final, reducir la mortalidad! El gobierno promueve la eficiencia, sin embargo, porque no tiene otro desfile.
De ahí esperando a que ocurra, entonces?
Tal vez los Estados Unidos. Allí también, los médicos la práctica de recibir dinero de compañías farmacéuticas, para ser su asesor externo, por ejemplo, o para probar un nuevo tratamiento a sus pacientes. Cuando estos mismos practicantes se sientan en la comisión supuestamente independiente para evaluar la utilidad de un fármaco en particular, esto crea conflictos de intereses. Sin embargo, el equivalente americano de la Academia de Medicina, el Instituto de Medicina ha propuesto una solución radical. Hace un llamamiento a los ejecutivos de la biotecnología con una lista de nombres de médicos pagados por su colaboración, ad hoc o periódicas, con los importes correspondientes. Esta es una verdadera medida de la transparencia.
Francia podría seguir?
No veo la Academia de Medicina o el Colegio de Abogados para defender estos requisitos. El cambio vendrá de los pacientes. Los accidentes causados por sus medicamentos son más miedo que antes. Ellos se dejan sentir aún más.
Publicado por Jean-Pierre Petit.
http://sagessemodernite.blogspot.com/2009/07/medicaments-et-non-dits.html
EN FRANCES.
miércoles, 15 de septiembre de 2010
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: ES UN HONOR PARA NUESTRA ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA"
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: "NOS INDICA DESDE CANARIAS, NUESTRA COMPAÑERA Y TESORERA" ASUNTO: ISABEL CARMONA SEGADO-CEUTA

Peligro de transmisión a la transparencia. El uso de datos de pago de la empresa
Susan Chimonas, PhD; Zachary Frosch, BA; David J. Rothman, PhD
September 13, 2010
Se ha convertido en práctica habitual en las revistas médicas que requieren que los autores revelan sus relaciones con la industria. Sin embargo, estos requisitos pueden variar entre las revistas y, a menudo carecen de especificidad. Como resultado, las divulgaciones no siempre puede revelar lazos con la industria autor.
Examinamos la información para el médico de pago 2007 de 5 empresas de aparatos ortopédicos para evaluar el sistema de la revista de divulgación actual. Se compararon información de la empresa el pago a los beneficiarios de $ 1 millón o más con las revelaciones en artículos de revistas de los destinatarios. Datos de pago se obtuvieron de Biomet, DePuy, Smith & Nephew, Stryker, y Zimmer.
Revelaciones se obtuvieron en la sección de agradecimientos, el conflicto de las declaraciones de interés y divulgación de información financiera de los artículos destinatarios publicados.
También se determinaron las variaciones en la divulgación por la posición del autor, la relación pago-artículo, y las políticas de revistas de divulgación.
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Background It has become standard practice in medical journals to require authors to disclose their relationships with industry. However, these requirements vary among journals and often lack specificity. As a result, disclosures may not consistently reveal author-industry ties.
Methods We examined the 2007 physician payment information from 5 orthopedic device companies to evaluate the current journal disclosure system. We compared company payment information for recipients of $1 million or more with disclosures in the recipients' journal articles. Payment data were obtained from Biomet, DePuy, Smith & Nephew, Stryker, and Zimmer. Disclosures were obtained in the acknowledgments section, conflict of interest statements, and financial disclosures of recipients' published articles. We also assessed variations in disclosure by authorship position, payment-article relatedness, and journal disclosure policies.
Results Of the 41 individuals who received $1 million or more in 2007, 32 had published articles relating to orthopedics between January 1, 2008, and January 15, 2009. Disclosures of company payments varied considerably. Prominent authorship position and article-payment relatedness were associated with greater disclosure, although nondisclosure rates remained high (46% among first-, sole-, and senior-authored articles and 50% among articles directly or indirectly related to payments). The accuracy of disclosures did not vary with the strength of journals' disclosure policies.
Conclusions Current journal disclosure practices do not yield complete or consistent information regarding authors' industry ties. Medical journals, along with other medical institutions, should consider new strategies to facilitate accurate and complete transparency.
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$$$$$ Euros euros
¡¡¡ QUÉ MUNDO!!!!
NADA MAS Y NADA MENOS
"QUE CON LA SALUD HUMANA".
martes, 14 de septiembre de 2010
EL TRATAMIENTO DE LAS ARRITMIAS: PERSPECTIVA

EL TRATAMIENTO DE LAS ARRITMIAS: PERSPECTIVA
DE UN DESAFÍO
El síncope: un problema con mayúsculas
Ángel Moya, Nuria Rivas, Jordi Pérez-Rodón, Ivan Roca y David García-Dorado
Unidad de Arritmias. Àrea del Cor. Hospital Universitario Vall d’Hebron. Barcelona. España.
Unidad de Arritmias. Àrea del Cor. Hospital Universitario Vall d’Hebron. Barcelona. España.
INTRODUCCIÓN
Los problemas que plantea el manejo de los pacientes con síncope son múltiples y en el momento actual muchos de ellos no están resueltos. Por un lado, porque se trata de una situación clínica muy frecuente entre la población general. Por otro, se trata de un síntoma transitorio, por lo que, en la mayoría de las ocasiones, cuando el paciente acude a ser visitado no hay ningún dato objetivo que permita establecer el diagnóstico con seguridad.
Además, hay que tener en cuenta que el síncope es la manifestación de una gran variedad de situaciones clínicas que pueden ir desde mecanismos banales con excelente pronóstico a trastornos graves que afectan a la supervivencia inmediata. Es decir, engloba a pacientes con pronósticos muy variados que pueden requerir diferentes aproximaciones terapéuticas.
Por último, hay que recordar que en el momento actual sigue sin resolverse la mayoría de
los aspectos terapéuticos del síncope.
En este artículo, más que hacer un repaso exhaustivo y detallado de la clasificación, los procesos
diagnósticos y las alternativas terapéuticas, que se puede encontrar en cualquier libro de texto o en las guías de actuación clínica, vamos a dar una visión más o menos crítica de los problemas pendientes en la actualidad.
DEFINICIÓN
Una correcta definición de lo que se puede y lo que no se puede considerar síncope es fundamental por diversas razones. En primer lugar, para poder
etiquetar correctamente a nuestros pacientes, ya que un enfoque inicial erróneo puede llevar a planteamientos diagnósticos, consideraciones pronósticas
y actitudes terapéuticas incorrectas. En segundo lugar, es fundamental tener una definición clara y precisa para que todas las publicaciones que traten sobre síncope, tanto de investigación original como de revisión, se refieran al mismo proceso ya que, de no hacerlo de manera homogénea y bien estandarizada,
se puede establecer recomendaciones, pautas y conclusiones que lleven a confusión.
Así pues, de acuerdo con las guías de la Sociedad Europea de Cardiología, el síncope se ha definido como un «cuadro caracterizado por pérdida de conciencia, de aparición relativamente brusca, con recuperación
espontánea, sin secuelas y que se debe a una hipoperfusión cerebral transitoria»1. Esta definición contiene todos los elementos que deben estar
presentes para considerar un determinado episodio como síncope y a la vez permite excluir otros cuadros de características similares que no deben ser
etiquetados como tal. Así pues, para establecer el diagnóstico de síncope, debe haber una pérdida de conciencia. Ello, que no siempre es fácil de establecer
sólo con el interrogatorio, debe permitirnos diferenciar los episodios sincopales de otros cuadros.
Por ejemplo, episodios psiquiátricos (que se debe considerar seudosíncopes) o cuadros de caídas sin pérdida de conciencia, que son relativamente frecuentes en personas de edad avanzada. Tal como se describe en la definición, para que un episodio de pérdida de conciencia pueda ser considerado síncope, la recuperación ha de ser espontánea. Con ello se excluyen todos los episodios de pérdida de conciencia que para su recuperación requieran de
alguna intervención médica, desde maniobras de reanimación cardiopulmonar, en cuyo caso deberían considerarse situaciones de parada cardiorrespiratoria
recuperada, a otro tipo de intervenciones terapéuticas, como la administración de glucosa en las crisis de hipoglucemia. Por otro lado, el concepto de que la causa debe ser una hipoperfusión general cerebral transitoria excluye los episodios de pérdida transitoria de conciencia con recuperación espontánea
debidos a otros mecanismos como, por ejemplo, las crisis epilépticas o los accidentes cerebrovasculares.
En éstos la hipoperfusión cerebral no es general, sino localizada, y en la mayoría de las ocasiones se acompaña de signos neurológicos focales y secuelas.
MAGNITUD Y CARACTERÍSTICAS
EPIDEMIOLÓGICAS Y ASISTENCIALES
DEL PROBLEMA
Uno de los aspectos que hacen del síncope un problema con mayúsculas es su prevalencia. Como ocurre en la mayoría de los estudios epidemiológicos, los datos son discordantes, básicamente debido a los diferentes tipos de población estudiada y la forma en que se recoge la información. En cualquier caso, parece claro que entre un 15 y un 35% de la población han tenido al menos un episodio sincopal a lo largo de su vida2,3.
Diversos estudios muestran que hay dos picos de edad en la aparición del primer episodio sincopal. El primero está entre los 15 y los 20 años, con predominio en mujeres, que corresponde fundamentalmente a síncopes de origen reflejo4-6, y el segundo a partir de los 60 años, coincidiendo con un incremento de los síncopes de causa cardiogénica2 y por hipotensión ortostática7.
En general, en 2/3 pacientes que sufren episodios sincopales éstos no recidivan o lo hacen de forma ocasional, mientras que el tercio restante sufre síncopes repetidamente, a veces muy frecuentes8.
Estudios realizados en diferentes países europeos muestran, de una manera bastante reproducible, que aproximadamente un 1% de todos los pacientes atendidos en un servicio de urgencias hospitalarias acuden por episodios de pérdida de conciencia y que dichos pacientes acaban representando el 1% de todos los ingresos hospitalarios desde urgencias9-15.
Dado que el síncope es un síntoma con muy diferentes etiologías, el pronóstico depende más de la presencia y la gravedad de una posible cardiopatía de base que del síncope en sí mismo. De todas maneras, e independientemente de su etiología, la presencia de episodios sincopales recurrentes puede causar una grave deterioro de la calidad de vida de los pacientes16-19.
Por todo ello, es imprescindible establecer una estrategia lo más efectiva posible, dirigida a obtener el diagnóstico, evitar la realización de pruebas inútiles y establecer un tratamiento efectivo en el mayor número de pacientes.
PROCESO DIAGNÓSTICO
DE LOS PACIENTES CON SÍNCOPE
Ante cualquier paciente que se presenta por un episodio de posible pérdida transitoria de la conciencia deben establecerse dos niveles de proceso
diagnóstico. El primero de ellos es confirmar si el paciente ha tenido o no un episodio sincopal. Para ello debemos contestar a tres preguntas fundamentales:
¿ha habido realmente pérdida de conciencia?, ¿ha sido transitoria y el paciente se ha recuperado espontáneamente y sin secuelas? y ¿ha sido causada
por una hipoperfusión cerebral transitoria? Si la respuesta a estas tres preguntas es positiva, se puede considerar que el paciente ha tenido un síncope.
Aunque no siempre es fácil, en la mayoría de las ocasiones se puede responder a estas preguntas con una anamnesis detallada obtenida del paciente y de
los posibles testigos que hayan presenciado el episodio sincopal20,21 (fig. 1).
Una vez se ha establecido que el paciente ha sufrido un síncope, el segundo paso es establecer el diagnóstico etiológico y el pronóstico. En todos los casos la evaluación inicial ha de consistir en una historia clínica detallada y dirigida a definir los detalles del episodio sincopal, la realización de un electrocardiograma (ECG) y una exploración física completa, prestando especial atención a los hallazgos que indiquen una posible cardiopatía. En
pacientes mayores de 40 años, la evaluación inicial debería incluir el masaje del seno carotídeo, siempre y cuando no haya contraindicaciones específicas
para ello1,22,23.
Con esta evaluación inicial se puede llegar al
diagnóstico etiológico del síncope en un 23-50% de los pacientes14,15. En los demás pacientes en que la evaluación inicial no permita establecer el diagnóstico inicial, al menos permite clasificarlos en dos grandes grupos: uno constituido por los pacientes con bajo riesgo de padecer un síncope de origen
cardiaco y otro de pacientes con datos compatibles con síncope cardiogénico o con factores de riesgo de eventos cardiovasculares graves a corto plazo o incluso con riesgo de muerte súbita cardiaca.
En los pacientes sin datos de cardiopatía y, por lo tanto, con un perfil de bajo riesgo, la estrategia diagnóstica debe plantearse básicamente en función
de la edad, la tasa de recidivas y la repercusión de los episodios sincopales en la calidad de vida. Así, no será preciso someter a los pacientes jóvenes que
sufran síncopes ocasionalmente y con poca gravedad clínica a pruebas complementarias complejas, ya que en la mayoría de los casos son de origen reflejo y los estudios diagnósticos tienen un rendimiento pobre. Además, se conoce que la mayoría de estos pacientes dejarán de sufrir síncopes
tras el paso a la edad adulta. Por el contrario, con los pacientes mayores que tengan episodios sincopales bruscos, con riesgo de traumatismo, se deberá
aplicar una estrategia diagnóstica más intensiva, incluso en caso de episodios ocasionales, dirigida a hallar algún mecanismo tratable que pueda evitar
las recidivas, mejorar la calidad de vida y disminuir la eventual morbilidad que las caídas conllevan. En estos pacientes, las estrategias diagnósticas pueden
ir desde la realización de pruebas de provocación, como la prueba en tabla basculante, dirigidas a demostrar mecanismos reflejos, o la monitorización
electrocardiográfica prolongada dirigida a poner de manifiesto un posible componente asistólico de su mecanismo reflejo durante el episodio espontáneo.
Diversos estudios han mostrado que la aplicación de la estrategia de monitorización en pacientes con síncopes recurrentes, severos y que requieren tratamiento, planteada incluso al inicio de la evaluación diagnóstica, es coste-efectiva y permite hallar una causa eventualmente tratable en aproximadamente el 50% de los casos26-30. En estos pacientes, una arritmia asintomática significativa, definida como una asistolia > 3 s o una taquicardia supraventricular o ventricular sostenida, permite establecer el diagnóstico, sin necesidad de esperar a que el paciente sufra un nuevo episodio sincopal31-33.
Está fuera del objetivo de esta revisión realizar una discusión detallada de a qué pacientes se debe aplicar en el momento actual dicha estrategia frente a la estrategia convencional.
En el otro extremo está el grupo de pacientes que tienen un perfil de alto riesgo cardiovascular, especialmente aquellos con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo o antecedentes familiares de muerte súbita por enfermedades
genéticas tipo síndrome del QT largo, síndrome de Brugada o síndrome del QT corto. Independientemente de la etiología de los episodios sincopales, estos pacientes son, de acuerdo con la mayoría de las guías de práctica clínica, no sólo de síncope1, sino también de dispositivos de estimulación34,35 y de prevención de muerte súbita, candidatos a la implantación de un desfibrilador automático implantable (DAI)36,37.
En un punto intermedio está un grupo de pacientes con datos de síncope de origen cardiaco, cuyo riesgo de muerte súbita cardiaca o eventos
graves a corto plazo no es elevado, como aquellos con cardiopatía pero sin depresión grave de la función ventricular. En estos pacientes se puede realizar
una primera valoración dirigida a descartar las causas cardiacas. Entre estas exploraciones está la monitorización inmediata o la realización de
pruebas específicas, como un estudio electrofisiológico, un ecocardiograma o eventualmente un cateterismo o una prueba de esfuerzo. Un subgrupo muy específico es el de los pacientes con síncope cuyo ECG muestra un trastorno de conducción intraventricular, especialmente bloqueo bifascicular, pero con función ventricular preservada. En estos casos, una estrategia sistemática consistente en la realización de un estudio electrofisiológico para valorar la conducción auriculoventricular (AV) y, si éste es normal, la implantación de un registrador de eventos se ha mostrado segura y con una elevada tasa de diagnósticos38. De todas maneras, dada la elevada tasa de síncope secundario a bloqueo AV paroxístico en estos pacientes, se ha propuesto también el implante directo de marcapasos sin esperar a tener evidencia de la causa de los síncopes. Hasta el momento actual no ha habido estudios que comparen la rentabilidad diagnóstica y la seguridad de ambas estrategias.
TRATAMIENTO
Tal como se ha comentado, el tratamiento de los episodios sincopales depende de su etiología. A pesar de ello, todavía hay múltiples aspectos no resueltos
con respecto al tratamiento de una gran parte de las situaciones.
En los pacientes con síncopes de origen reflejo, el enfoque inicial debería ser dar recomendaciones sobre estilo de vida, como evitar los desencadenantes
y aumentar el consumo de agua y sal. En los casos con pródromos más o menos evidentes se debe aconsejar las maniobras de contrapresión con las extremidades superiores o inferiores o habitualmente combinadas,
con la intención de interrumpir el síncope39-41.
En muchas ocasiones los pacientes no son capaces de identificar dichos pródromos y la función del médico puede ser ayudar a reconocerlos. En este contexto la prueba en tabla basculante puede ser útil no sólo para ayudar al paciente a reconocer los pródromos, sino también para poder mostrar los efectos beneficiosos de las maniobras de contrapresión y observar la respuesta de la presión arterial y la frecuencia cardiaca a dichas maniobras. En estos casos la mayoría de los fármacos se han mostrado poco efectivos, aunque en algunos pacientes con episodios muy recurrentes y resistentes a otras medidas la administra ción de midodrina o fludrocortisona puede ser útil.
Algunos autores recomiendan el llamado tilt training, consistente en realizar repetidas pruebas hasta su negativización y su aplicación diaria por parte del
paciente en su domicilio42,43. Los datos sobre este tipo de tratamiento son contradictorios y además se da un problema de cumplimiento a largo plazo. Un comentario especial merecen los pacientes con episodios muy recurrentes y con repercusión en su calidad de vida, especialmente aquellos de mayor edad y con
episodios bruscos. Estudios realizados con registradores implantables de eventos han mostrado que en una gran proporción se produce una asistolia grave durante el síncope26,27,33. A pesar de que el papel de la estimulación cardiaca en estos casos no está clarificado en el momento actual44 —y está fuera del alcance de esta revisión hacer una valoración crítica de la literatura sobre este tema—, debe individualizase la posible indicación de marcapasos en los pacientes con síncopes recurrentes y clínicamente graves en los que se documente una asistolia grave (> 3 s), ya sea durante la prueba en tabla basculante o durante un episodio sincopal espontáneo, habitualmente mediante un registrador implantable de eventos28.
Puesto que los datos son contradictorios y los episodios sincopales en pacientes jóvenes suelen remitir en la edad adulta y raramente se acompañan de traumatismos graves, se aconseja evitar, en la medida de lo posible, la implantación de marcapasos en este grupo de edad, mientras que puede considerarse en pacientes mayores.
En los pacientes en que el síncope sea claramente secundario a una
bradiarritmia primaria, como una disfunción sinusal o bloqueo AV avanzado documentado, el tratamiento de elección es la implantación de un marcapasos.
Por último, merece un comentario especial el papel del DAI en pacientes con episodios sincopales.
El DAI previene la muerte súbita y no es, en principio, un tratamiento del
síncope. Por su naturaleza el DAI trata una taquicardia, ya sea mediante
estimulación antitaquicárdica o choque de desfibrilación, una vez que ha aparecido. En la mayoría de los casos, el síncope que aparece durante una taquicardia ventricular responde a un mecanismo mixto de bajo gasto inicial al que contribuye una mala adaptación refleja en el momento de iniciarse
la arritmia. Por definición, cuando en estos pacientes el DAI actúa, el mecanismo del síncope ya se ha desarrollado. Esto puede minimizarse optimizando los tratamientos antitaquicárdicos, con algoritmos de detección más sensibles y tratamientos inmediatos. Sin embargo, en muchos casos, con el
fin de evitar los episodios sincopales, es necesario realizar tratamientos que prevengan la aparición de la taquicardia, como son los fármacos antiarrítmicos
o la ablación por radiofrecuencia.
DIRECTIVAS EN EL MANEJO
DE LOS PACIENTES CON SÍNCOPE
El manejo diagnóstico y terapéutico de los pacientes con síncope es multidisciplinario por muchas razones. En primer lugar, porque los pacientes
solicitan asistencia médica en diferentes lugares: por una parte, los servicios de urgencias hospitalarias y los centros de atención primaria y, por otra, el cardiólogo o eventualmente el neurólogo. Además, se presentan con la
orientación inicial de pérdida de conciencia, real o aparente, y en su diagnóstico inicial se debe tener en consideración entidades tan dispares como la epilepsia, los cuadros de seudosíncope, los síndromes metabólicos, las alteraciones
del equilibrio y otras entidades como las caídas inexplicadas. Cada vez son más frecuentes los síncopes secundarios a hipotensión ortostática en población
de edad avanzada, y en estos casos debe contarse con la colaboración de internistas o geriatras.
Sin embargo, con frecuencia, finalmente es el cardiólogo quien dirige la mayor parte del proceso, por varias razones: uno de los factores más importantes
en la estratificación de riesgo depende de la presencia y la gravedad de una cardiopatía de base, y actualmente una de las herramientas diagnósticas
de mayor utilidad es el registrador de eventos implantable, que por el momento sólo es capaz de registrar el ECG y, por lo tanto, conlleva habitualmente
una de las decisiones terapéuticas más importantes en estos pacientes, como es la de implantar un marcapasos o un desfibrilador implantable.
Analizando lo antes expuesto, es fácil deducir que el coste derivado de la atención de los pacientes con síncope sea elevado45. Además, la complejidad del proceso diagnóstico y terapéutico hace que con frecuencia se realicen exploraciones con escaso rendimiento diagnóstico o se ponga en práctica una política de ingresos hospitalarios poco adecuada, y se ingrese a pacientes en bajo riesgo o se les dé el alta con un perfil cardiovascular de riesgo.
Por todo ello, se han propuesto modelos estandarizados de atención a los pacientes con síncope, llamados unidades de síncope46. Dichas unidades, más
que un lugar físico con unos médicos en dedicación exclusiva, son estructuras de atención uniforme, estandarizada preferente del paciente con síncope desde la primera consulta en asistencia primaria o en un servicio de urgencias46,47.
Deben estar dirigidas por alguien con experiencia en el tratamiento del síncope,
pero también han de englobar a todos los especialistas que pueden estar involucrados en la asistencia de dichos pacientes. Así, deberían establecerse
de forma clara los criterios de ingreso inmediato o las indicaciones de determinadas exploraciones complementarias urgentes —por ejemplo, un estudio electrofisiológico—, para lo cual han de existir circuitos específicos preferenciales. Por otro lado, han de permitir la identificación de los pacientes con un perfil de bajo riesgo pero que requieren una evaluación ambulatoria preferente por la repercusión que los síncopes tienen en su calidad de vida o porque han tenido episodios repetidos. Por lo tanto, las unidades de síncope han de tener un protocolo establecido de actuación clínica y disponer de medios para la realización preferente de las exploraciones complementarias que se requieran (prueba en tabla basculante, implantación de registrador de eventos, estudio en profundidad en una posible disfunción autonómica, etc.). Diversas experiencias, fundamentalmente llevadas a cabo en Europa, han demostrado
que esta estrategia permite aumentar el número de diagnósticos, disminuir el número de exploraciones complementarias innecesarias y contener los costes
del estudio de estos pacientes.
CONCLUSIONES
El síncope, definido como una pérdida transitoria de la conciencia, de aparición relativamente brusca, recuperación espontánea y sin secuelas y debida a
hipoperfusión cerebral transitoria, es una entidad muy frecuente que afecta a un 15-35% de la población.
El proceso diagnóstico ante cualquier paciente que se presente con una clínica de pérdida transitoria de la conciencia debe incluir, en primer lugar, la confirmación de que el paciente haya tenido realmente un episodio sincopal.
Tras ella, se debe realizar una evaluación inicial consistente en una historia
clínica detallada, una exploración física que incluya la determinación de la presión arterial en decúbito y ortostatismo, así como el masaje del seno carotideo en pacientes mayores de 40 años, y un ECG de doce derivaciones. Si tras esta evaluación inicial no se llega al diagnóstico etiológico, se debe realizar una estratificación de riesgo, basada fundamentalmente en la presencia de datos de cardiopatía y de su gravedad. El tratamiento del sincope debe estar en función de su etiología. En los casos de síncope secundario a una arritmia, el tratamiento debe ir dirigido a la arritmia correspondiente.
En los casos de síncope neuromediado, no se ha demostrado la utilidad de fármacos, y la indicación de marcapasos en los pacientes con cardioinhibición
grave durante el episodio sincopal es todavía un tema de debate. En los pacientes con síncopes neuromediados que presentan pródromos,
la realización de maniobras de contrapresión se ha mostrado efectiva.
Asimismo, hay un grupo de pacientes con perfil de alto riesgo de muerte o episodios cardiovasculares en los que, independientemente de la causa del síncope, está indicada la implantación de un DAI
CONFLICTO DE INTERESES
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
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