La Agencia Europea del Medicamento : VACUNA PANDEMRIX Y LA "NARCOLEPSIA"

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LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO:

Está investigando si existe una relación entre la narcolepsia y una vacuna contra la gripe porcina.

La narcolepsia es un trastorno poco común que hace que la gente se quede dormido.
En un comunicado emitido el viernes, la agencia dijo que ha habido un limitado número de casos de narcolepsia en las personas, principalmente en Suecia y Finlandia, que recibió la vacuna Pandemrix, hecho por GlaxoSmithKline PLC.

Las autoridades de Francia también han reportado seis casos de narcolepsia de cada tres niños y tres adultos.

La agencia europea no sabe si la vacuna causó narcolepsia o si la gente acaba por coincidencia tiene el trastorno después de ser vacunados.

La agencia aprobó Pandemrix en septiembre y cerca de 30 millones de europeos han recibido la inyección. GlaxoSmithKline dijo que está llevando a cabo su propia investigación sobre el posible vínculo y dijo que era consciente de la narcolepsia casos reportados en un pequeño número de países.

En un comunicado, el fabricante de medicamentos dijo que la información actualmente disponible es insuficiente para evaluar la probabilidad de una relación causal entre Pandemrix y la narcolepsia.

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The European Medicines Agency is investigating whether there is a link between narcolepsy and a swine flu vaccine.

Narcolepsy is a rare disorder that causes people to suddenly fall asleep.

In a statement issued Friday, the agency said there have been a "limited" number of narcolepsy cases in people mainly in Sweden and Finland who got the Pandemrix shot, made by GlaxoSmithKline PLC.

Officials in France have also reported six cases of narcolepsy in three children and three adults.

The European agency doesn't know if the vaccine caused narcolepsy or if people just coincidentally got the disorder after getting vaccinated.

The agency approved Pandemrix in September and about 30 million Europeans have received the injection.

GlaxoSmithKline said it is conducting its own investigation into the possible link and said it was aware of the reported narcolepsy cases in a small number of countries.

In a statement, the drug maker said "the currently available information is insufficient to assess the likelihood of a causal relationship between Pandemrix and narcolepsy."

Jaime F. Quino G - NOS ENVIA LO SIGUIENTE SOBRE LA GUANABA

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Jaime F. Quino G

Qué tal.

Si el contenido de este texto fuera cierto, qué felicidad infinita. El problema es que abundan artículos parecidos, y como no ponen las fuentes originales no se sabe si son ciertos o no, y esto es muy complicado. Si fuera falso, acumulamos conocimientos falsos, y condenamos a la enfermedad y seguro que hasta a la muerte a aquellas personas que creen todo lo que circula por internet.

Por ejemplo, estuvo circulando desde hace años un texto sobre la marcha atrá del Hospital John Hopkins de USA en relación al uso de la quimioterapia para tratar el cáncer. Estuve buscando esa info, y logré ubicar un texto que decía que esto estaba desmentido, pero claro, tampoco ponía las fuentes originales de dichas afirmaciones.

Así que quisiera pedirles el texto original motivo de este artículo.
Muchas gracias.
Jaime.
....................................

Aqui le va Jaime lo siguiente:

La Guanábana o la fruta del árbol de Graviola es un producto milagroso para matar las células cancerosas.
Es 10,000 veces más potente que la quimioterapia.
¿Por qué no estamos enterados de ello? Porque existen organizaciones interesadas en encontrar una versión sintética, que les permita obtener fabulosas utilidades.
Así que de ahora en adelante usted puede ayudar a un amigo que lo necesite, haciéndole saber que le conviene beber jugo de guanábana para prevenir la enfermedad.
Su sabor es agradable. Y por supuesto no produce los horribles efectos de la quimioterapia. Y sí tiene la posibilidad de hacerlo, plante un árbol de guanábana en su patio trasero. Todas sus partes son útiles.
La próxima vez usted que quiera beber un jugo, pídalo de guanábana.
¿Cuántas personas mueren mientras este secreto ha estado celosamente guardado para no poner en riegos las utilidades multimillonarias de grandes corporaciones?
¿Como usted bien lo sabe el árbol de guanábana es bajo. No ocupa mucho espacio, Se le conoce con el nombre de Graviola en Brasil, guanábana en Hispanoamérica, y “Soursop” en Inglés.
La fruta es muy grande y su pulpa blanca, dulce , se come directamente o se la emplea normalmente, para elaborar bebidas, sorbetes, dulces etc.
El interés de esta planta se debe a sus fuertes efectos anti cancerígenos. Y aunque se le atribuyen muchas más propiedades, lo más interesante de ella es el efecto que produce sobre los tumores .. Esta planta es un remedio de cáncer probado para los cánceres de todos los tipos. Hay quienes afirman que es de gran utilidad en todas las variantes del cáncer.
Se la considera además como un agente anti-microbial de ancho espectro contra las infecciones bacterianas y por hongos; es eficaz contra los parásitos internos y los gusanos, regula tensión arterial alta y es antidepresiva, combate la tensión y los desórdenes nerviosos.
La verdad es simple: En lo profundo de la selva Amazónica crece un árbol que podría revolucionar lo que usted, su doctor, y el resto del mundo piensan sobre el tratamiento del cáncer y las oportunidades de supervivencia que ofrece, nunca antes se había presentado un panorama tan prometedor..
Las muestras de la investigación, con los extractos de este árbol milagroso, son alentadoras. Veamos algunas conclusiones:
* Es una terapia natural que no causa náuseas extrema, ni pérdida de peso o del cabello.
* Protege el sistema inmunológico, evitando las infecciones mortales
* La persona se siente más fuerte y más saludable a lo largo del tratamiento
* Esa energía renovada mejora sus perspectivas en la vida
La fuente de esta información es fascinante: procede de uno de los fabricantes de medicinas más grandes del mundo, quien afirma que después de más de 20 pruebas de laboratorio, realizadas a partir de 1970 los extractos revelaron que:
Destruye las células malignas en 12 tipos de cáncer, incluyendo el de colon, de pecho, de próstata, del pulmón y del páncreas…
Los compuestos de este árbol demostraron actuar 10,000 veces mejor retardando el crecimiento de las células de cáncer que el producto Adriamycin, una droga quimioterapéutica, normalmente usada en el mundo.
Y lo que es todavía más asombroso: este tipo de terapia, con el extracto de Graviola, o Guanábana, destruye tan sólo las malignas células del cáncer y no afecta las células sanas.
La pregunta que surge es: Y si las propiedades anti-cancerígenas de la Graviola han sido investigadas tan intensamente, por qué usted nunca había oído hablar al respecto ¿Si ese extracto tuviera tan siquiera el 50% de la importancia que se le atribuye, por qué los oncólogo , en los hospitales no instan a sus pacientes a usarlo?
La respuesta es sencilla: nuestras mismas vidas y nuestra salud están bajo el control del poder económico. Y la Graviola es una planta que trabaja muy bien.
Una corporación americana, multimillonaria, inició la búsqueda de una cura para el cáncer y su investigación se centró en la Graviola.
Todas sus partes mostraron ser útiles: , hojas, raíces, la pulpa y las semillas–se han sido usada durante siglos por los curanderos y los indígenas nativos en América del Sur , en el tratamiento de enfermedades del corazón, asma, problemas artritis.
Ante las primeras evidencias, la mencionada compañía gastó ingentes sumas de dinero para probar las propiedades anti-cancerígenas del árbol–y se asombró por los resultados. Parecía que se iba a convertir en la fuente de millonarias utilidades. Pero se encontraron con un obstáculo insalvable: el árbol de Graviola (Guanábana) –es completamente natural, razón por la cual no es patentable bajo la ley federal. No era posible obtener las jugosas utilidades que se esperaban de ella. No hay ninguna manera de hacer ganancias serias de él.
La compañía optó entonces por tratar de sintetizar dos de los ingredientes del potente anti- cancerígeno del árbol dela Graviola. Si ellos hubieran podido aislarlos, estarían en condiciones de patentarlo y ganar billones de dólares. Peros se encontraron con un muro infranqueable.
El original simplemente es imposible de reproducir. No había manera alguna para que la compañía mencionada pudiera protegerse comercialmente si divulgara los resultados de sus investigaciones, sin obtener antes una patente exclusiva.
Como ese sueño se ha evaporado, la compañía archivó el proyecto decidió abstenerse de publicar los resultados de su investigación.
Por suerte, un científico que participó en investigación, cuya ética profesional no le permitiría cohonestar tal decisión, resolvió arriesgarse poniéndose en contacto con una firma dedicada a estudiar las plantas de la Amazonia y se hizo el milagro.
Cuando los investigadores del Instituto de Ciencias de la Salud se enteraron de las buenas nuevas, comenzaron a investigar la posibilidad de que la Graviola pudiera combatir el cáncer. La evidencia de la efectividad asombrosa de Graviola y la forma como se pretendió encubrir esa verdad no se hicieron esperan, levantando una ola de indignación.
El Instituto Nacional del Cáncer realizó la primera investigación científica en 1976. Los resultados mostraron que las hojas de la Graviola y sus tallos son eficaces atacando y destruyendo las células malignas. Inexplicablemente, los resultados se recogieron en un informe confidencial y nunca fueron entregados a la opinión pública.
Desde entonces , la Graviola ha mostrado en 20 pruebas de laboratorio, independientes , que su poder anti-cancerígeno es muy potente , aunque todavía no se ha adelantado pruebas a ciegas (doble-ciego) que son las utilizadas por la ciencia médica como referencia para juzgar el valor de tratamiento, este se comenzó .
Un estudio publicó en el Periódico Natural Products ( Productos Naturales) , recogió siguiendo un reciente estudio de la Universidad Católica de Corea Sur, declararó que un elemento, un químico de la Graviola (Guanábana) fue utilizado para matar las células de cáncer de colon de manera selectiva, con una potencia “10,000 superior a la Adriamicina normalmente usada… “
La parte más significativa del estudio de la Universidad Católica de Corea afirma que la Graviola mostró ser selectiva al atacar las células del cáncer, mientras dejaba intactas las células sanas, al contrario de la quimioterapia tradicional que ataca, sin discriminación a las células en proceso de reproducción (como las de el estómago y el cabello) , causando efectos colaterales a menudo devastadores como náusea s y la pérdida del pelo en los pacientes que la reciben.
Otro estudio reciente , de la Universidad de Purdue , Lafayette, Indiana, encontró que las hojas del árbol de Graviola matan las células de seis tipos de cáncer, en especial de la próstata, el páncreas y los pulmones. ! Una verdad ocultada por más de siete años al fin ha sido revelada.
Ese crucial reporte se puede obtener en el Instituto de las Ciencias de La Salud.
Un suministro limitado de extracto de Graviola, cultivado y obtenido por las los indígenas del Brasil, está finalmente disponible en América.
El Mundo al Instante publica este artículo traducido por el periodista colombiano Orlando López Garcia, advirtiendo que su contenido es responsabilidad exclusiva del Instituto de Ciencias de la Salud, cuya pagina Web y dirección se encentran al final del escrito.
Instituto de Ciencias de la Salud, L.L.C. 819 N. Charles Street Baltimore, MD 21201
Fuente: http://www.hsibaltimore.com

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Jaime también las Luchadoras del Agreal, no agarramos a un “clavo ardiendo” con tal de encontrar al menos una “mejor calidad de vida y de la cual carecemos totalmente” por muchos medicamentos que nuestros especialistas nos recomiendan. Ellos, los mismos Especialistas nos indican: No existen medicamentos para las Secuelas Irreversibles que el Agreal les han producido.

Eso ya hace tiempo que lo sabemos, aunque el principal causante MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, lo NIEGA, ellos saben perfectamente que es cierto y no lo ADMITEN porqué saben lo que se les vienen ENCIMA.

Esta Luchadora que le contesta y aunque no me cura, está haciendo unas secciones que en mi Comunidad Autónoma, puedo hacerlo, desconozco si existe en el resto, en Madrid en el Hospital Ramón y Cajal, lo están haciendo.

No quiero hacer “ilusiones a nadie” pero cuándo hago las secciones, al menos 4 o 5 horas, me encuentro muy relajada y como si el mundo a mi alrededor fuera otro, como ANTES de tomar el Agreal/Veraliprida, pero pasado esas horas, me vuelve "todo".

Entre aquí para que vea y oiga lo que me estoy haciendo y pagándolo de mi bolsillo porque el MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, después de lo que nos hicieron SE DESENTIENDE POR COMPLETO DE NOSOTRAS:

http://www.youtube.com/watch?v=vdehyV3amYQ

IDAPTAN HEMOS RECIBIDO EL SIGUIENTE MENSAJE

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Hola

Mi médico me recetó Idaptan dos al dia, mañana y noche, ya que sufría graves migrañas; por lo que he leido en diferentes páginas no está indicado para esta dolencia, ¿o me equivoco? Además soy mujer con antecedentes de Parkinson en mi familia y tengo 29 años. ¿Me afectará a largo plazo?.

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GRACIAS AMIGA POR HACER ESA PREGUNTA Y LAMENTAMOS SINCERAMENTE, LO QUE TE SUCEDE.

SOLO TE PODEMOS AYUDAR EXPONIENDOTE LA FICHA TECNICA DEL IDAPTAN, SEGUN LA "AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO:


FICHA TECNICA DE IDAPTAN:
FICHA TECNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IDAPTAN.

2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Trimetazidina diclorhidrato (DCI): 20 mg
Para los excipientes, ver 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimido recubierto.

4. DATOS CLINICOS

4.1. Indicaciones Terapéuticas
- Tratamiento profiláctico de las crisis de angina de pecho.
- Tratamiento sintomático adyuvante del vértigo y tinnitus.

4.2. Posología y método de administración
Vía oral.
60 mg cada 24 horas: 1 comprimido 3 veces al día con las comidas.
Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses de tratamiento, interrumpiéndose el mismo en caso de no haber obtenido respuesta.

4.3. Contraindicaciones
Este medicamento no debe ser utilizado en caso de hipersensibilidad a Trimetazidina o a cualquiera de sus componentes.

4.4. Advertencias especiales y Precauciones de empleo

Este medicamento no es un tratamiento curativo para las crisis de angina de pecho, tampoco está indicado como tratamiento inicial de la angina inestable o del infarto de miocardio. No debe ser utilizado en la fase prehospitalaria ni durante los primeros días de hospitalización.
En caso de una crisis de angina de pecho, debe reevaluarse la coronariopatía y considerarse la adaptación del tratamiento (tratamiento farmacológico y posible revascularización).

Advertencias sobre excipientes:

IDAPTAN, comprimidos recubiertos, por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento por contener los colorantes Amarillo Anaranjado S (E110) y Rojo Cochinilla A (E 124), puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

4.5. Interacciones con otros fármacos y otras formas de interacción

No ha sido reseñada ninguna interacción medicamentosa; en particular, la trimetazidina puede ser prescrita en asociación con la heparina, la calciparina, las antivitaminas K, los hipolipemiantes orales, la aspirina, los beta-bloqueantes, los inhibidores cálcicos, digitálicos (la trimetazidina no modifica los niveles plasmáticos de digoxina).

4.6. Embarazo y lactancia

Embarazo:
Los estudios en animales no han demostrado un efecto teratogénico; sin embargo, en ausencia de datos clínicos, no se puede excluir el riesgo de malformación. Por tanto, debe evitarse su uso durante el embarazo.

Lactancia:

En ausencia de datos de excreción en leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Basados en el perfil de seguridad global de la Trimetazidina, no se espera que IDAPTAN interfiera con la capacidad de conducir o usar maquinaria.

4.8. Efectos adversos

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos.

Trastornos generales:

Frecuentes: astenia

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: mareos, cefaleas.

Muy raros: síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez, acinesia, inestabilidad), en particular en pacientes con enfermedad de Parkinson, que remiten tras la suspensión del tratamiento.

Trastornos cutáneos:

Frecuentes: erupción, prurito, urticaria.

Trastornos vasculares:
Raros: hipotensión ortostática, rubefacción.

4.9. Sobredosificación

El elevado margen terapéutico hace difícil los accidentes graves por intoxicación.
Los datos farmacológicos indican que la sobredosis podría manifestarse por bajada de la resistencia periférica con hipotensión y sofocos. En este caso, debe iniciarse un tratamiento sintomático.

5. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZON

Clasificación ATC: C01EB15 (C: Sistema Cardiovascular)

Mediante la preservación del metabolismo energético de las células expuestas a la hipoxia o isquemia,trimetazidina previene una disminución de las concentraciones de ATP intracelular, asegurando de esta manera el funcionamiento adecuado de las bombas iónicas y del flujo transmembranario de sodio-potasio,al mismo tiempo que se mantiene la homeostasis celular.

En Cardiología:

Trimetazidina ejerce su efecto anti-anginoso y anti-isquémico actuando sobre el metabolismo energético del corazón, sin afectar a los parámetros hemodinámicos.
La acción de la Trimetazidina sobre el metabolismo cardíaco se debe a la inhibición parcial de la oxidación de los ácidos grasos, de forma secundaria a la inhibición de la enzima 3-cetoacil CoA tiolasa de los ácidos grasos de cadena larga (inhibidor 3-CAT). Este mecanismo conlleva un incremento de la oxidación de la glucosa y una mejora en el acoplamiento entre la glucolisis y la oxidación de la glucosa.
El cambio en la utilización de substrato energético, de la oxidación de los ácidos grasos a la oxidación de la glucosa, puede explicar las propiedades antianginosas de la trimetazidina.
Además, la Trimetazidina protege la membrana del cardiomiocito de la isquemia al acelerar la tasa de recambio de los fosfolípidos.

En Otorrinolaringología:

Trimetazidina produce una mejoría de las alteraciones cocleovestibulares asociadas con el vértigo y con la enfermedad de Menière:
- al proteger la actividad electrofisiológica de la cóclea sometida a hipoxia,
- al proteger el epitelio laberíntico de los efectos nocivos de los radicales de oxígeno,
- al estabilizar las membranas celulares,
- al reducir la isquemia inducida por la acumulación de aminoácidos excitotóxicos,
- al acelerar el recambio de fosfolípidos en la cóclea.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Por vía oral, la absorción de la trimetazidina es rápida y el pico plasmático aparece en menos de 2 horas tras la toma del medicamento.
La concentración plasmática máxima alcanzada, tras administración única vía oral de 20 mg de trimetazidina, es de aproximadamente 55 ng/ml.
El estado de equilibrio, alcanzado entre las 24 y las 36 horas en administración repetida, es muy estable durante el curso del tratamiento.
El volumen aparente de distribución es de 4,8 l/kg, lo cual indica una buena difusión tisular; la fijación proteica es débil; su valor medido in vitro es del 16%.
La eliminación de la trimetazidina se hace principalmente por vía urinaria, principalmente en forma inalterada. La vida media de eliminación es de aproximadamente 6 horas.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

La administración reiterada en el perro alcanza una dosis 40 veces superior a la dosis terapéutica y en la rata hasta 200 veces superior, sin provocar ni la muerte, ni modificaciones físicas, biológicas, anatomobiológicas o de comportamiento.
La administración oral de dosis hasta 100 veces la dosis terapéutica humana no modifica las funciones de la reproducción, fertilidad, fecundación, gestación, embriogénesis, lactancia, desarrollo peri y post natal y capacidades reproductoras de los animales.

6. DATOS FARMACEUTICOS
6.1. Lista de excipientes

Almidón de maíz, manitol, povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de titanio (E 171), glicerol, amarillo anaranjado S (E 110), rojo cochinilla A (E 124), macrogol 6000, hipromelosa.

6.2. Incompatibilidades
No procede.

6.3. Período de validez 36 meses

6.4. Precauciones especiales de almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase calendario de 60 comprimidos, conteniendo blisters precortados de PVC/aluminio que agrupan los comprimidos de 3 en 3.

6.6. Instrucciones de uso

Conservar a menos de 30º C

7. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION

Danval, S.A.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid
8. NUMERO DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
56.704
9. FECHA DE LA 1ª AUTORIZACION/RENOVACION DE LA AUTORIZACION
4/02/1986
10. FECHA DE REVISION DEL TEXTO
Febrero 2005
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POR LO QUE LEEMOS: ESTA FICHA TECNICA, YA DEBERÍA SER ACTUALIZADA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO "SOBRADAMENTE SE HA PASADO LOS 36 MESES DE VALIDEZ DE LA MISMA.
AUNQUE EXISTE OTRO LABRATORIO QUE TAMBIEN TIENE AUTORIZADO EL IDAPTAN.

AMIGA TE INDICAMOS QUE "FARMACOVIGILACIA ESPAÑOLA" DESDE 2004 Y HASTA EL 2006 HA RECIBIDO "TARJETAS AMARILLAS DE REACCIONES ADVERSAS DEL IDAPTAN", TANTO DEL CENTRO REGIONAL DEL PAIS VASCO COMO DE CASTILLA LEÓN, DICHAS NOTIFICACIONES SE BASAN EN:

Parkinsonismo asociado a trimetazidina (Idaptan®)

ES BUENO QUE PIDAS UNA SEGUNDA OPINON A OTR@ ESPECIALISTA, SOBRE TODO POR LAS ANTECEDENTES FAMILIARES DE PARKINSON.
SUERTE.

print-forum-- ha dejado el siguiente mensaje

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EL COMPLEJO INDUSTRIAL FARMACÉUTICO CONTINÚA SU IMPARABLE LUCHA CONTRA LA SALUD.

Críticas al DSM-V, publicadas por el autor del DSM-IV: Abriendo la caja de Pandora

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Viernes, 27 de Agosto de 2010

CRÍTICAS AL DSM-V, PUBLICADAS POR EL AUTOR DEL DSM-IV
Por Allen Frances MD (Jefe de Grupo de Tareas del DSM-IV)

TRADUCCIÓN: Gabriel Vulpara (La presente versión ha sido revisada y corregida por Juan Pundik)

Ya he criticado previamente al proceso DSM-V -por su innecesario secretismo, sus ambiciones riesgosas, sus métodos desorganizados y sus irreales fechas límite (1-6). Ahora, es finalmente tiempo de evaluar el primer borrador del producto DSM-V recientemente posteado (en www.DSM5.org )

Pobre e inconsistente redacción:

Quizás no debería causar sorpresa que un proceso defectuoso haya logrado un producto defectuoso. El problema más importante es la escritura pobre e inconsistente. Se admitió que los tempranos borradores del Grupo de Trabajo estaban escritos con imprecisión y con calidad variable, pero es sorprendente que el liderazgo del DSM-V haya fallado en editarlos para más claridad y consistencia. Sería un desperdicio de esfuerzo, tiempo y dinero conducir pruebas de campo antes de que los nuevos esquemas de criterios reciban extensa revisión. La pobre redacción es también signo de un mal pronóstico, sugiriendo que las secciones de texto del DSM-V para los variados trastornos podrían eventualmente ser inconsistentes, variables en calidad y a veces incoherentes.

Tasas más altas de trastornos mentales:

En términos de contenido, son más preocupantes las muchas sugerencias que el DSM-V podría dramáticamente incrementar las tasas de trastornos mentales. Esto aparece de dos maneras:

Nuevos diagnósticos que podrían ser extremadamente comunes en la población general (especialmente después del marketing de una siempre alerta industria farmacéutica).

Umbrales diagnósticos más bajos para muchos desórdenes existentes.

El DSM5 podría crear decenas de millones de nuevos mal identificados pacientes “falsos positivos” exacerbando así, en alto grado, los problemas causados por un ya demasiado inclusivo DSM-IV (7). Habría excesivos tratamientos masivos con medicaciones innecesarias, caras, y a menudo bastante dañinas. El DSM-V aparece promoviendo lo que más hemos temido: la inclusión de muchas variantes normales bajo la rúbrica de enfermedad mental, con el resultado de que el concepto central de “trastorno mental” resulta enormemente indeterminado.

Consecuencias imprevistas:

Una tercera debilidad generalizada en las opciones del DSM-V es su insensibilidad al posible mal uso como parámetros forenses. Los miembros del Grupo de Trabajo no pueden esperar anticipar las variadas formas en que los abogados intentarán retorcer sus buenas intenciones, pero es incumbencia del liderazgo del DSM-V establecer una revisión funcional forense a fondo, que pudiera identificar las muchas probables instancias de proposiciones con importantes implicaciones forenses (por ejemplo, la expansión de pedofilia para incluir la atracción hacia adolescentes).

La restricciones de espacio (tanto como mis propios puntos ciegos y limitaciones en mi saber), hace de ésta una supervisión limitada, tanto en el número de revisiones que discuto, como en la profundidad posible de discusión en cada una. Me gustaría impulsar al campo a identificar los problemas adicionales que requieran corrección.

Nuevos diagnósticos problemáticos:

El SINDROME DE RIESGO DE PSICOSIS es ciertamente la más preocupante de las sugerencias hechas para el DSM- V. La tasa de falsos positivos sería alarmante, del 70 al 75% en la mayoría de los estudios más cuidadosos, y aparentemente mucho más alta una vez que el diagnóstico sea oficial, para el uso general, y se convierta en un blanco para las compañías farmacéuticas (8). Cientos de miles de adolescentes y jóvenes adultos (especialmente, según parece, aquellos incluidos en MedicAid) recibirían una innecesaria prescripción de antipsicóticos atípicos (9) No hay prueba de que los antipsicóticos atípicos prevengan de episodios psicóticos pero, definitivamente sí,causan gran y rápido aumento de peso (ver la reciente advertencia de la FDA) y están asociados a la reducción de la expectativa de vida, por no decir nada sobre su alto costo, otros efectos colaterales y estigmas-.

Esta sugerencia podría llevar a una catástrofe de salud pública y no hay prueba de campo posible que pueda justificar esta inclusión como un diagnóstico oficial. El intento de identificación temprana y tratamiento de individuos en riesgo es bien intencionado, pero peligrosamente prematuro. Debemos esperar hasta que haya un test de diagnóstico específico y un tratamiento seguro.

El TRATORNO MIXTO DE ANSIEDAD DEPRESIVA toca síntomas no específicos que están ampliamente distribuidos en la población general y podría, de ahí en más, convertirse inmediatamente en uno de los más comunes de los desórdenes mentales en el DSM-V. Naturalmente su rápido encumbramiento a proporciones epidémicas podría ser fácilmente asistida por el marketing farmacéutico. Aparentemente, la medicación no sería mucho más efectiva que el placebo, a causa de la alta respuesta a placebo en desórdenes leves (10).

El TRASTORNO COGNITIVO MENOR está definido por síntomas inespecíficos de desempeño cognitivo reducido, que son muy comunes (quizás hasta ubicuos) en personas de más de 50 años. Para protegerse contra falsos positivos hay un criterio que requiere una evaluación cognitiva objetiva para confirmar que el individuo ha disminuido su desempeño cognitivo. Pero lograr un punto de referencia significativa es imposible en la mayoría de las instancias, y el umbral ha sido dispuesto para incluir un enorme 13.5% de la población (por ej., el porcentaje de población entre la primera y segunda desviación estándar). Aún más, la sugerencia para tests objetivos será probablemente ignorada en los parámetros de cuidados primarios donde será efectuado .el grueso de los diagnósticos

Medicalizar las disminuciones cognitivas que son de esperar a esas edades resultará un muy innecesario tratamiento con prescripciones no efectivas de drogas y remedios de curandero. Esto, sin duda, logrará una gran popularidad, ya que habrá seguramente una alta tasa de respuesta a placebo.

El TRASTORNO DE ATRACONES (BINGE EATING DISORDER) tendrá en la población general una tasa (estimada de 6%) y ésta probablemente será mucho más alta cuando el diagnóstico se haga popular y sea hecho en los esquemas de atención primaria. Las decenas de millones de personas que se dan estos atracones una vez a la semana por 3 meses podrían, de pronto, tener un “trastorno mental”, sujetándolos al estigma y a medicaciones de probada ineficacia.

El TRASTORNO DISFUNCIONAL DEL CARACTER CON DISFORIA es una de las más peligrosas y pobremente concebidas sugerencias para el DSM-V y una mal orientada medicalización de los exabruptos del carácter. El “diagnóstico” será muy común en cada edad de la población general y podría promover una gran expansión en el uso de medicaciones antipsicóticas, con todos los serios riesgos descriptos arriba para los pacientes. Aparentemente, el Grupo de Trabajo intentaba corregir los excesivos diagnóstico de trastorno bipolar en la infancia -pero su sugerencia está tan pobremente escrita que no podría de ninguna manera lograr ese objetivo, en cambio podría crear un nuevo monstruo. La deficiente aplicación de este diagnóstico proveería de una excusa que permitiría cubrir la responsabilidad personal y llevar a pesadillas forenses. Es una mala forma de comenzar.

El TRASTORNO COERCITIVO PARAFILICO expandiría el cúmulo de delincuentes sexuales susceptibles de castigo civil indefinido por tener un “trastorno mental” que incluye casos de coerción sexual. Este trastorno fue inicialmente considerado para ser incluido en el DSM III R (bajo el nombre de violación parafílica) pero fue rechazado a causa de que era imposible de diferenciar, en forma válida y confiable, a aquellos violadores cuyas acciones son el resultado de una parafilia de la gran mayoría de violadores motivados por otros factores (tales como el poder). Dados los hechos (reconocidos en la sección de razonamientos) de que la mayoría de los violadores son suficientemente conscientes como para negar las fantasías sexuales y la no-confiabilidad (y no disponibilidad) de tests de laboratorios. El diagnóstico está inevitablemente basado sólo en el comportamiento de la persona, llevando a una potencialmente alarmante tasa de falsos positivos, con subsecuente castigo erróneo indefinido (11).

El TRASTORNO DE HIPERSEXUALIDAD será un regalo para los buscadores de excusas en los falsos positivos y un potencial desastre forense. Otro claro punto de partida erróneo.

La categoría de ADICCIONES CONDUCTUALES sería incluida en la sección de adicciones a sustancias y podría cobrar vida con un trastorno de JUEGO PATOLOGICO (transferido de la sección de trastornos compulsivos). Esto proveería de una cuesta resbaladiza hacia la inclusión por la puerta de atrás de una variedad de estúpidos y potencialmente dañinos diagnósticos (por ej.: “adicciones” a comprar, al sexo, al trabajo, a la tarjeta de crédito y su deuda, a los videojuegos, etc., etc.) bajo la amplia rúbrica de “adicciones conductuales no especificadas de otro modo” . El constructo “adicciones conductuales” representa una medicalización de las elecciones de vida, provee una excusa dispuesta para descargar la responsabilidad personal, y fácilmente sería utilizada erróneamente en esquemas forenses.

UMBRALES MÁS BAJOS

El mayor impacto general partiría de la sugerencia de eliminar el criterio de “significación clínica” requerido en el DSM-IV para cada trastorno que tenga un borroso límite con la normalidad (alrededor de los dos tercios de ellos). Fueron incluidos para asegurar la presencia de angustia clínicamente significativa o de impedimentos cuando los síntomas del trastorno en formas benignas puedan ser compatibles con la normalidad. Eliminando este requerimiento se reduciría el papel del juicio clínico transformándolo en un guardián para determinar la presencia o ausencia de trastornos mentales, y así se incrementarían las ya infladas tasas de diagnósticos psiquiátricos.

TRASTORNO DE DEFICIT DE ATENCIÓN CON O SIN HIPERACTIVIDAD. Las definiciones del DSM-IV cambian (junto con un extremadamente marketing activo de las compañías farmacéuticas), contribuyendo a aumentar las tasas de TDAH, acompañado de un generalizado abuso de medicaciones estimulantes para la mejora del desempeño y la emergencia de un gran mercado secundario ilegal.(12) Hay cuatro sugerencias para el DSM-V que empeorarían este existente sobrediagnóstico.

-El primer cambio es el de elevar la edad requerida de comienzo de 7 a 12 (13)

-El segundo es permitir el diagnóstico basado sólo en la presencia de síntomas, no requiriendo discapacidad.

-El tercero es reducir a la mitad el número de síntomas requeridos para adultos.

Estos 3 cambios reducen significativamente la especificidad del diagnóstico de TDAH en adolescentes y adultos y producirán un posterior flujo de falsos positivos y en mal uso resultante de los estímulos para el mejoramiento del desempeño (14).

-El cuarto cambio es permitir el diagnóstico de TDAH en presencia de autismo. Esto podría crear la interacción de dos falsas epidemias, impulsando el uso aumentado de estimulantes en una población especialmente vulnerable.

TRASTORNO DE ADICCION. El DSM-V propone eliminar la distinción entre abuso de sustancia y dependencia de sustancia, bajando el umbral para diagnosticar la nueva categoría de “adicción” que introduciría para reemplazar a ambos. Esta confusión del abuso episódico con el uso compulsivo continuo conduce a perder valiosa información clínica sobre sus muy diferentes tratamientos y sus implicaciones pronósticas. También parece innecesariamente estigmatizante llevando erróneamente a etiquetar con la dura palabra adicción a aquellos cuyo problema está restringido al uso intermitente de sustancias.

TRASTORNO DE ESPECTRO DE AUTISMO El desorden de Asperger colapsaría en esta nueva categoría unificada. Aunque esta consolidación apela a algunos expertos, permanece controvertida y presenta serios problemas. Aquellos con Asperger (que es mucho menos invalidante) serán estigmatizados por su asociación con el desorden autista clásico). Aún más, en la práctica usual diaria conducida por no-expertos, el concepto de espectro alimentará fácilmente la “epidema” del pobremente definido autismo que ya ha sido disparada por la introducción del Asperger en el DSM-IV (15).

MEDICALIZACION DEL DUELO NORMAL. El DSM-V inutilizaría los 30 años de práctica de diagnóstico de Depresión Mayor, al ser efectuado en aquellos individuos cuya reacción al duelo sintomáticamente recuerda un Episodio Depresivo Mayor (por ej.: dos semanas de ánimo depresivo, pérdida de interés en actividades, insomnio, pérdida de apetito, y problemas en concentrarse inmediatamente posteriores a la pérdida del cónyuge, serán un trastorno mental). Esto es un sorprendente y radical cambio que podría ayudar a algunos individuos, pero causará un enorme problema de falsos positivos, especialmente desde que hay mucha variabilidad individual y cultural en sobrellevarlo. Por supuesto, el duelo se transforma en un blanco extremadamente invitante para las compañías farmacéuticas.

La PEDOHEBEFILIA es uno de los esquemas de criterios sugeridos más pobremente descriptos e inviables. Expandir la definición de pedofilia para incluir púberes medicalizaría el comportamiento criminal y posteriormente llevaría al previamente descripto abuso de la psiquiatría por el sistema legal. Ciertamente, el sexo con víctimas menores debería impactar como una materia importante de políticas públicas, pero esto debería acompañarse de un estatuto legal y penas apropiadas, no mediante un hágase de ello un trastorno mental.

BORRAMIENTO DEL SISTEMA MULTIAXIAL Esto produciría la pérdida de mucha información clínica valiosa. El diagnóstico multiaxial provee una disciplinada aproximación para distinguir entre estado y rasgo (eje I versus eje II), para determinar las contribuciones de condiciones médicas (eje III), y de estresores (eje IV) al diagnóstico y tratamiento de trastornos psiquiátricos. La puntuación GAF (eje IV) provee el estimado más conveniente y familiar de funcionamiento global. No se han ofrecidos razonamientos comparativos para hacer un cambio tan radical.

VARIADOS CAMBIOS MENORES Hay numerosos cambios editoriales menores dirigidos a ayudar a clarificar los esquemas de criterios existentes. Algunos de estos parecen ser mejoras, muchos son triviales, y algunos son peores que sus contrapartidas del DSM-IV. Cualquier posible beneficio en los cambios de redacción debe ser sopesada contra los riesgos de que la nueva versión creará su propio esquema de consecuencias imprevistas. Los viejos, probados y verdaderos esquemas de criterios han soportado la prueba del tiempo, a veces por 30 años, sin crear problemas forenses. Aún más, incluso pequeños cambios pueden tener un dramático impacto en la definición de casuística y la tasa de trastornos resultantes, comprometiendo sin necesidad la interpretación de toda la investigación clínica y epidemiológica que se hizo antes, en comparación con la que se haga después del DSM5-V.

VALORACIONES DIMENSIONALES Tres valoraciones dimensionales (para severidad comorbilidad y rasgos de personalidad) son sugeridas para el DSM-V Las dimensiones son mayormente apropiadas para describir fenómenos distribuidos en forma continuada, que pueden ser reducidos a números. Ha sido ampliamente aceptado por varias décadas que sumar dimensiones ayudaría a resolver el problema del sistema categorial de límites difusos, incrementando la precisión de los diagnósticos psiquiátricos. Desafortunadamente, de todos modos, el campo nunca ha logrado consenso sobre cuáles dimensiones elegir y como medirlas mejor. Aún más, y más crucial, los clínicos encuentran las puntuaciones dimensionales demasiado poco familiares e incómodas para ser usadas en la práctica diaria, y todos los esfuerzos por incluir aún unas pocas puntuaciones dimensionales simples en los previos DSMs han encontrado la resistencia y negación por parte de los clínicos. Las propuestas dimensionales del DSM-V son especialmente problemáticas, ad hoc, inviablemente complejas, vagas, no testadas y prematuras. La introducción, pobremente ejecutada, de abultadas dimensiones en el DSM-V fácilmente le dará mala reputación y envenenará las bases para una necesaria aceptación posterior. Es también posible que el uso de dimensiones pueda crear consecuencias no intencionadas en seguros, discapacidad y determinaciones forenses. La posible introducción de dimensiones por el DSM-V ha sido largamente sobrevendida como un cambio de paradigma. Con unas pocas excepciones, sería probablemente recomendable incluir las puntuaciones dimensionales sugeridas en el apéndice del DSM-V o en un volumen separado de instrumentos diagnósticos.

PUNTUACIONES DE SEVERIDAD MANUFACTURADOS PARA CADA TRASTORNO. De hecho, esta aproximación fue probada para 8 categorías en el DSM III R, pero fue abandonada en el DSM-IV a causa de que los anclajes de puntuación de severidad no fueron validados y el sistema era demasiado abultado para el uso de la rutina clínica. Las puntuaciones de severidad sugeridos para el DSM-V son asombrosamente inconsistentes en los cruces en su formato y calidad y son largamente ad hoc, extremadamente complicados y totalmente impracticables para el uso en condiciones clínicas.

MEDICIONES EN SINTOMAS “CRUZADOS”, que existen entre un número de diferentes diagnósticos para suplementar los diagnósticos categoriales primarios. Tal evaluación puede ser útil en ciertos encuadres, pero es demasiado voluminosa para el uso en la rutina de la práctica clínica.

PUNTUACIONES DIMENSIONALES PARA PERSONALIDAD. Estos tendrían, en teoría, claras ventajas sobre la torpe aproximación de la evaluación de personalidad. En la práctica, de todos modos, los múltiples, complicados, confusos y voluminosos sistemas sugeridos por el DSM-V serían demasiado poco familiares y consumirían demasiado tiempo para ser alguna vez usados por clínicos. Otro efecto colateral será la eliminación, en el manual, de cinco de los trastornos de personalidad (paranoico, narcisista, histriónico, dependiente y esquizoide).

CONCLUSIONES

Posiblemente la dirección del DSM-V alegará que soy excesiva y prematuramente alarmista, que ellos están aún en los primeros pasos del proceso del DSM-V, y que alguna de las sugerencias problemáticas serán eventualmente suprimidas en las pruebas de campo. Esto es poner el carro (la prueba de campo) delante del caballo (por ej.: tener esquemas de criterios útiles para testar) y sigue perdiendo el punto de que el DSM-V ha estado y continúa en serios problemas. Siento que es mi responsabilidad dar claras alarmas ahora a causa de que el pasado desempeño de la conducción del DSM-V no inspira confianza en su futura habilidad para evitar serios errores.

¿Qué me lleva a tan pesimista conclusión? Cada paso en el desarrollo del DSM-V ha sido secreto y desorganizado. La dirección ha establecido una consistente línea de récords en proponer planes irreales e imposibilitados de lograr líneas de tiempo con previsibles cursos erráticos y fechas tope repetidamente incumplidas. Yo, por ejemplo, anuncié el último mayo en el encuentro anual de la APA (y en la prensa) que las pruebas de campo del DSM-V iban a comenzar en el verano [boreal] de 2009. Entonces, ocurrió que ninguno de los pasos preparatorios necesarios habían sido cumplidos y que las pruebas de campo debían ser pospuestas por, al menos, un año. Durante los últimos seis meses, ha habido varias objetivos sucesivos de fechas para publicar los proyectos del DSM-V, cada una de las cuales fue incumplida causando demoras inexplicadas. La pobre planificación y ejecución ya han forzado una demora de un año en la fecha proyectada de publicación del DSM-V (a mayo del 2013).

El proceso del DSM-V es ya tres años viejo. Por ahora, un cuidadoso proceso editorial debería producir propuestas refinadas que hayan sido todas plausible, consistente y claramente escritas. Las pruebas de campo son arduas y caras y sólo tienen sentido para testar formulaciones precisas de esquemas criteriales que tengan una posibilidad real de incluirse en el manual y no para las pobremente formuladas y desviadas sugerencias que ya han sido publicadas. Parece prudente identificar y arrancar de raíz los problemas ahora, a menos que se deslicen a hurtadillas en lo que aparece como una eventual loca avalancha para completar el DSM-V. Mi temor se sostiene en que, abandonado a sus propios artificios y sin continua presión y asistencia externa, el proceso del DSM-V nunca podría producir un producto de calidad (ni aún con la fecha tope de 2013).

Hay, de todos modos, una crítica del proceso del DSM-V que demanda una clara refutación. Ha sido alegado que aquellos que trabajan en el DSM-V tienen conflictos de intereses financieros y/o profesionales que los llevan a tomar decisiones que incrementen las tasas de diagnósticos psiquiátricos (por ej.: para beneficiar compañías farmacéuticas, o incrementar los fondos de investigación, o expandir las oportunidades de trabajo para los trabajadores de la salud mental). Conozco a la mayoría de los que trabajan en el DSM-V y puedo asegurar que esta acusación es completamente falsa. Ellos tienen la más alta integridad y están haciendo (lo que creo que a menudo es equivocado y hasta peligroso) sugerencias porque ellos sincera y hasta ingenuamente creen que allí es donde la ciencia los está llevando y no por alguna ganancia personal o profesional.

¿Cómo puede gente tan inteligente y escrupulosa hacer tantas malas sugerencias? Ha sido mi experiencia consistente (obtenida trabajando en los tres previos DSMs) que cada Grupo de Trabajo siempre tiene una fuerte (y a menudo irresistible) ansia de expandir los límites de los desórdenes de su sección. Este previsible imperialismo del diagnóstico de los Grupos de Trabajo debe siempre ser reconocido y resistido. Los expertos, concebiblemente, ubican en alto valor el reducir los falsos negativos para sus trastornos favoritos y en anular la necesidad de recurrir a la etiqueta “no especificado de otro modo”. Ellos esperan de esta manera identificar pacientes en curso temprano e instituir tratamientos que serán efectivos en reducir la cronicidad de la enfermedad.

Desafortunadamente, los miembros del Grupo de Trabajo usualmente tienen el punto ciego de dejar de lado que cualquier esfuerzo para reducir las tasa de falsos negativos debe inevitablemente levantar la tasa de falsos positivos (a menudo dramáticamente y con fatales consecuencias). Es inherentemente difícil para los expertos, con su altamente seleccionada experiencia clínica y de investigación, apreciar completamente qué tan pobremente pueden ser generalizados sus resultados de investigación en la práctica diaria, especialmente si ésta es conducida por acosados médicos de atención primaria en un medio ambiente pesadamente influido por el marketing de las compañías farmacéuticas. Ellos pueden consistentemente subestimar los costos y riesgos de tratamientos de medicación cuando es proporcionada a aquellos que no la necesitan realmente. Si alguna vez vamos a lograr la anhelada ventaja de la detección temprana de casos, debemos primero tener pruebas diagnósticas específicas y tratamientos seguros y efectivos. En contraste, las sugerencias del DSM-V demuestran la peculiarmente peligrosa combinación de diagnósticos no específicos e inadecuados, llevando a no probados y potencialmente dañinos tratamientos.

Quiero enfatizar que los problemas en este proyecto del DSM-V no son todos culpa de los miembros del Grupo de Trabajo que trabajaron bajo muy poco promisorias condiciones. Las opciones del DSM-V están pobremente concebidas y ejecutadas a causa de la interacción de cuatro desafortunadas decisiones hechas por la dirección del DSM-V:

1. Requerimiento de innecesarios acuerdos de confidencialidad, que aislaron los Grupos de Trabajo de la usual y necesaria interacción correctiva con el campo.

2. Fuerte restricción de los consejeros a un pequeño y altamente seleccionado grupo.

3. Establecer al expectativa de que el Grupo de Trabajo debe ser más innovador que consciente de riesgos/beneficios.

4. Proveer a los Grupos de Trabajo con notoriamente escasa orientación, consistencia y asistencia editorial.

A causa de la naturaleza secreta y cerrada del proceso del DSM-V, el previsible entusiasmo de los expertos que integran los Grupos de Trabajo no ha sido balanceado, como debe siempre ser, con el saber de la práctica clínica del mundo real y con un cuidadoso análisis riesgos/beneficios de las posibles consecuencias inesperadas de cada sugerencia.

Sería irresponsable ahora descansar en la complaciente asunción de que todos estos problemas eventualmente serán eliminados. Por sus acciones e inacciones previas, la dirección del DSM-V ha sacrificado cualquier fe de “beneficio de la duda” en que su proceso se corregirá a sí mismo en una forma que garantice la eliminación de todas las posibilidades dañinas.

Hay, sin embargo, alguna causa de medido optimismo respecto del futuro del proceso del DSM-V basada en el hecho de que sí responde, aunque reluctantemente, a presión externa. Han habido significantes y alentadoras mejoras durante los meses pasados. Un Comité de Supervisión del DSM-V fue finalmente citado y ha jugado un papel benéfico al corregir los problemas más egregios de los métodos y fechas límite anteriores. El infortunadamente concebido plan de conducir pruebas de campo antes de tener una revisión pública de los criterios fue abandonado y las irreales pruebas de campo y fechas tope para la publicación fueron extendidas en un año. El tiempo adicional provisto por la extensión de fechas tope, si se usa bien, sería suficiente para producir un DSM-V útil.

¿Qué es necesario hacer a continuación? La responsabilidad (y oportunidad) de rescatar el DSM-V cae más pesadamente en el campo y a la larga en el Comité de Supervisión. Ahora que finalmente los borradores del DSM-V están abiertos para una revisión amplia, corresponde al campo ser activo en identificar problemas y proveer la necesaria presión para asegurar que sean corregidos. Mis recomendaciones para el Comité de Supervisión son:

1. Extender el período previsto para revisión pública a tres meses.

2. Usar este tiempo para asegurar la cuidadosa edición de cada palabra de cada ítem de cada esquema de criterios, a fin de proveer claridad y consistencia que ahora es lamentablemente faltante y absolutamente necesaria antes de que cualquier significativa prueba de campo pueda comenzar.

3. Publicar los métodos de las pruebas de campo para revisión pública.

4. Designar tres subcomités que reporten al Comité de Supervisión (responsables , respectivamente de monitorear la revisión forense, el análisis de riesgos/beneficios y las pruebas de campo).

5. Publicar las revisiones de literatura y planes para la armonización con el ICD-11 [CIE-11].

Cada paso futuro en la preparación del DSM-V debería involucrar interacción activa con el campo y con el Comité de Supervisión y sus subcomités. El secretismo innecesario causó los problemas actuales y sólo la total transparencia y apertura hacia el exterior los solucionará.

Fuente de la noticia:
http://grou.ps/redpei/blogs/item/crÍticas-al-dsm-v-publicadas-por-el-autor-del-dsm-iv

L´Oreal /Sanofi Aventis

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No existen planes de vender a Sanofi Aventis su participación del 9%.

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SI HABLARA LA HEREDERA UNIVERSAL DE L´OREAL....... ¿CUÁNTOS CIMIENTOS TEMBLARÍAN?

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "LO OCURRIDO EN ESPAÑA UNA AUTENTICA ENCARNIZADA" PERO QUE FRANCIA-ITALIA Y PORTUGAL ¿COMO QUE EN 2005 LO CONSIDERABAN BENF.?

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Como recordatorio, la veraliprida neurolépticos está indicado para el tratamiento de enrojecimiento deshabilitar eventos psicológicos asociados con el función de la menopausia confirmada. En Francia, recibió una maestría en diciembre de 1979.

Una encuesta nacional de farmacovigilancia se llevó a cabo antes 2005 aumento de los informes de efectos adversos neurológicos extrapiramidales y descripción de los efectos relacionado a este tratamiento adversos psiquiátricos o la suspensión.

Los trastornos neurológicos, que se espera de los efectos neurolépticos, se una evaluación específica del Centro de Farmacovigilancia de Amiens (1) para los casos Amiens). Estos efectos corresponden a:

- Síndromes parkinsonianos de aparición progresiva e insidiosa, a menudo en un régimen de tratamiento continuado, sin ventanas, como se recomienda (cursos de 20 dpor mes) para un promedio de 3,5 años. La evolución cuando se sabe es lo más a menudo favorable.

- Aguda discinesia, el retraso del inicio de los primeros y, a menudo cambiando muy rápidamente en favor de la interrupción del tratamiento.

- La discinesia tardía, en parte, en su mayoría de incumplimiento del régimen de dosis recomendada, especialmente en términos de falta de ventana terapéutica o en términos de duración (generalmente de 3 meses de tratamiento). El tiempo de inicio suele ser largo (a veces más 10 años). En más de la mitad de los casos, se informó de la persistencia de los fenómenos discinéticos con una disminución de entre un mes y nueve años.

Los trastornos psiquiátricos se produjeron las dos terceras partes hasta el final del tratamiento (final o en el intervalo entre 2 cursos) con fenómenos depresivos y de ansiedad. A veces, estos eventos se produjo bajo tratamiento.

En 2005, España decidió retirar la autorización de comercialización de Agreal , principalmente debido a los eventos Psiquiátricos adversos. Otros países que habían prometido en paralelo en una nueva valoración de los riesgo / beneficio (Francia, Italia y Portugal) han concluido que fue favorable, pero necesarios para reforzar la información sobre los efectos secundarios de la medicación antipsicótica y el límite (en que la decisión había sido tomada en Francia), la duración del tratamiento total de tres meses, por los tratamientos mensuales, durante 20 días. De hecho, el beneficio en el tratamiento de lavado ha sido confirmado para las mujeres cuya calidad de vida se vio alterada por estos síntomas y no pudo tomar la terapia de reemplazo hormonal para la menopausia.

1 - K Masmoudi et al. Trastornos extrapiramidales veraliprida (Agreal ), el tratamiento síntomas de los sofocos: alrededor de 17 casos. Rev Med Interne 2005; 26: 453-7

Pour rappel, le véralipride est un médicament neuroleptique indiqué dans le traitement des bouffées vasomotrices invalidantes, associées aux manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée. En France, il bénéficiait d’une AMM depuis décembre 1979.

Une enquête nationale de pharmacovigilance a été menée début 2005 en raison d’une majoration des déclarations d’effets neurologiques extrapyramidaux et de la description d’effets indésirables psychiatriques associés à ce traitement, ou à son interruption.

Les troubles neurologiques, qui sont des effets attendus des neuroleptiques, ont fait l’objet d’une évaluation spécifique du Centre de Pharmacovigilance d’Amiens (1) pour les cas amiénois). Ces effets correspondent à :

- des syndromes parkinsoniens d’apparition progressive et insidieuse, souvent dans le cadre d’un schéma d’administration continue, sans fenêtre thérapeutique comme recommandé (cures de 20 j par mois) sur une durée moyenne de 3,5 ans. L’évolution lorsqu’elle est connue est le plus souvent favorable.

- des dyskinésies aiguës, de délai de survenue souvent très précoce et d’évolution très rapidement favorable à l’arrêt du traitement.

- des dyskinésies tardives, dans le cadre, le plus souvent de non respect du schéma posologique recommandé, notamment en terme d’absence de fenêtre thérapeutique ou en terme de durée (le plus souvent > 3 mois de traitement). Le délai de survenue est généralement long (parfois plus de 10 ans). Dans plus de la moitié des cas, il était fait état de la persistance des phénomènes dyskinétiques avec un recul variant entre un mois et neuf ans.

Les troubles psychiatriques sont survenus pour les 2/3 à l’arrêt du traitement (définitif ou dans l’intervalle entre 2 cures) avec des phénomènes dépressifs et anxieux. Parfois, ces manifestations sont survenues sous traitement.

En 2005, l’Espagne a décidé de retirer l’AMM d’Agréal, principalement du fait d’événements indésirables psychiatriques. D’autres pays qui s’étaient engagés en parallèle dans une réévaluation de la balance bénéfice/risque (France, Italie, Portugal) ont conclu que celle-ci restait favorable mais nécessitait de renforcer les informations sur les effets indésirables de ce médicament neuroleptique et de limiter (comme la décision en avait également été prise en France), le traitement à une durée totale de trois mois, par cures mensuelles de 20 jours. En effet, le bénéfice dans le traitement des bouffées de chaleur a été confirmé pour les femmes dont la qualité de vie était altérée par ces symptômes et qui ne pouvaient pas prendre de traitement hormonal substitutif de la ménopause.

1- MASMOUDI K et coll. Troubles extrapyramidaux sous véralipride (Agréal), traitement symptomatique des bouffées de chaleur : à propos de 17 cas. Rev Med Interne 2005 ; 26 : 453-7
.....................................

" QUE BARBARIDAD" UN ANTIPSICÓTICO:

PARA "MUJERES TOTALMENTE SANAS".

Y LO "OCURRIDO AQUI EN ESPAÑA":

ES QUE NO EXISTE "UN CALIFICATIVO" PARA INDICAR

"LO QUE NOS HICIERON".

POR ÉLLO:

"VAN A DECLARAR A FAVOR, DE LOS SANOFI AVENTIS EN LOS JUZGADOS"

TARJETAS AMARILLAS " A POR CIENTOS DESDE 1987-2004"

NADA HICIERON.

PROSPECTO:

NUNCA ACTUALIZADO.

FICHA TECNICA:

NUNCA EXISTIÓ.

Y VAN SOLO

" A MENTIR"

QUE TODO LO HICIERON BIEN.

QUE "NO EXISTÍAN ESTUDIOS DE ANTES DE 1983".

MIENTEN---MIENTEN---MIENTEN.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PORQUÉ SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA, EN 2005 NI EN 2007, EN ESPAÑA NO HIZO ESTE COMUNICADO QUE HIZO EN FRANCIA?

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La empresa responsable Sanofi- Aventis ha anunciado el final de la retirada de septiembre 2007 especialidad basada en Veraliprida (Agreal ®, debido a su beneficio perfil desfavorable de riesgo, entre otros efectos adversos graves.

Del sistema nervioso central para más información.
Consulte Prensa EMEA a través de www.emea.europa.eu/general/direct/29987307.pdf


La firme responsable Sanofi-Aventis a annoncé le retrait fin septiembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves.
Au niveau du système nerveux central pourplus d’informations, voir communiqué de ’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf

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AGREAL/VERALIPRIDA ¿cuántos William McBride existen sobre la Veralipride/da?

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El descubridor de los efectos de la talidomida, condenado por fraude científico en Australia.

El doctor William McBride, juzgado en el proceso más largo de la historia de la medicina.

MILLIP KNIGHTLEY - Sidney - 20/02/1993

El médico australiano William McBride se convirtió en un héroe cuando, en 1961, descubrió los terribles efectos de la talidomida sobre los fetos cuyas madres tomaron este tranquilizante durante el embarazo. Durante los siguientes 25 años se hizo rico y famoso Después, hace cinco años, cayó en desgracia. Ayer fue declarado culpable de fraude científico por un tribunal de Sidney por haber imputado los mismos efectos sobre los fetos a otro fármaco prenatal, el Debendox. McBride, de 65 años, puede ser inhabilitado para ejercer la medicina. Mientras tanto ha perdido casi todas sus posesiones y también su honor.

El juicio ha sido el más largo que ha habido en el mundo contra un médico y culmina una investigación judicial de tres años y medio sobre las acusaciones contra McBride: haber falsificado experimentos con el Debendox y mentido sobre las dosis administradas a ratones durante los mismos. Brian Wall, presidente del tribunal que ha juzgado al ginecólogo, ha declarado que todavía tiene que decidir si le inhabilita para la práctica de la medicina, como solicita el Ministerio de Sanidad australiano. El tribunal, por otra parte, sólo ha aceptado una de las otras ocho acusaciones interpuestas por tratamiento de pacientes.La forma de examinar estos temas -al menos en Australia- es obviamente imperfecta. Un juicio que se calculaba que duraría seis semanas se convirtió en un monstruo superior a la peor pesadilla de cualquiera. Según se alargaban más y más los procedimientos en el antiguo Tribunal Supremo de Nueva Gales del Sur, con experto tras experto desfilando por el estrado de los testigos sin ponerse de acuerdo unos con otros -uno trajo al tribunal una placenta en una bandeja de metal-, incluso el presidente, el juez Brian Wall, se vio inducido a preguntar el día 149 de la vista: "¿Cómo empezó todo esto?".



Es una pregunta pertinente. Hace cinco años, McBride, que entonces tenía 60, un hombre hecho a sí mismo, de orígenes modestos, era el médico más conocido de Australia. Era director de la Fundación 41 (llamada así por las 40 semanas de embarazo y la primera después del parto), un instituto de investigación privado creado en 1971 para estudiar las causas de las disminuciones físicas y mentales de los bebés, recibió medallas y honores y era un conferenciante muy solicitado en Australia, Europa y Estados Unidos. Ejerció como tocólogo en Sidney con gran éxito, especializándose en infertilidad. Su esposa, la doctora Patricia Glover, tenía su propia consulta privada. Tenían una preciosa casa de época en un barrio exclusivo de Sidney, un chalé en la plaza de moda de Palm Beach y una granja en el campo. Sus cuatro hijos estaban iniciando brillantes carreras.


La caída


Tras las acusaciones de fraude científico, incompetencia profesional, mala conducta y publicar información falsa y engañosa, McBride siguió siendo asesor de obstetricia en dos importantes hospitales de Sidney, pero otros le excluyeron. Su consulta privada, por la que ha traído al mundo 9.000 bebés, ha quedado reducida a prácticamente nada. Todas las casas de McBride han desaparecido y ha vendido su granja. Le hicieron un by-pass en el corazón hace un año y padece de insomnio. La Fundación 41 lucha por seguir adelante en circunstancias difíciles. De un experimento realizado en la fundación nació su desgracia.

En marzo de 1980, McBride declaró que una medicina para los mareos matinales llamada Debendox, comercializada por el gigante norteamericano Merrell Dow, era "capaz de causar deformidades en un pequeño porcentaje de los embriones de las mujeres que la tomaran al principio de su embarazo". En junio de 1982 publicó un artículo sobre los experimentos de la Fundación 41 con un medicamento relacionado que parecía apoyar su descubrimiento. Pero uno de los ayudantes de investigación que había trabajado en los experimentos, Phil Vardy, descubrió que McBride había alterado algunas de las cifras originales. Vardy consultó a su abogado, tuvo una reunión poco satisfactoria con McBride y cuatro meses después, en octubre de 1982, presentó su dimisión en la fundación.

Y así quedó el asunto hasta 1987, cuando el doctor Norman Swan, un pediatra británico, entró en la refriega. Swan, que creía que el Debendox era una medicina segura, dice que había estado investigando a McBride durante siete años, tras escuchar chismes sobre él en los círculos médicos de Sidney. El 12 de diciembre, Swan difundió un informe en un programa de televisión. Utilizando a Vardy y a otra antigua investigadora de la Fundación 41, Jill French, como sus testigos principales, Swan acusó sin rodeos a McBride de fraude científico.

Antes de conocer la sentencia, McBride afirmó que el origen de sus problemas radica en que se convirtió en una amenaza para las empresas farmacéuticas: "Tienen un interés personal en mantener sus medicamentos en el mercado. Yo tengo un interés personal en proteger a los bebés no nacidos; es tan sencillo como todo eso".

Tras el fallo del tribunal, McBride no ha querido hacer declaraciones, aunque ya dijo que, si falla en su contra, probablemente abandonará Australia y vivirá en el Reino Unido.

http://www.elpais.com/articulo/sociedad/AUSTRALIA/descubridor/efectos/talidomida/condenado/fraude/cientifico/Australia/elpepisoc/19930220elpepisoc_10/Tes/

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, NO HIZO NADA EN 22 AÑOS" POR ESO "SOMOS UNA BOMBA DE RELOJERIA"

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Todas las denominaciones

CAS: 66644-81-3 DCF: Veraliprida/Veralipride

Tridente: Veraliprida
horario: 2579
Experimental código: ITA-1660
RINN: Veraliprida/Veralipride
sal o el derivado: diclorhidrato de Metoclopramida
Sal o el derivado: Sulpiride
Sal o el derivado: sultoprida CLORHIDRATO
Sal o el derivado: tiaprida CLORHIDRATO
Classe : PSYCHOLEPTIQUE----- Clase: psicolépticos

Classe : NEUROLEPTIQUE--- Clase: antipsicóticos
Autres dénominations : ---- Otros nombres:

synonyme – NEUROLEPTIQUES--- sinónimo Neurolépticos

synonyme – THYMOLEPTIQUE--- sinónimo - timolépticos

Associations avec des substances---- Asociaciones con la sustancia

CONTRE-INDIQUEE : ---- Contraindicado:

LEVODOPA

Classe : ANTIEMETIQUE----- Clase: Antieméticos

Autres dénominations : ---- Otros nombres:

synonyme - ANTI-EMETIQUE---- sinónimo - antieméticos

Classe : ANTIGONADOTROPE---- Clase: antigonadotropico

----------------------------------------

¿PORQUÉ NO LES AÑADIERON " CIANURO" PARA QUE LOS GOBIERNOS QUE LO TENIAN AUTORIZADO EN LA UE., ACABARA CON NOSOTRAS Y ASÍ NO ESTAR PASANDO POR LO QUE ESTAMOS PASANDO?.

Y TODO "EL MUNDO CALLA O MIENTEN".

FDA RECHAZA medicamento para fibromialgia

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FDA RECHAZA medicamento para fibromialgia

FDA Rechaza medicamento de Jazz Pharma para la fibromialgia

Las cosas no pintan bien para Jazz Pharma sobre su candidato farmacológico de la fibromialgia, después de que un panel de asesores de la Food and Drug Administration de los EE.UU. en gran parte votó en contra de recomendar su aprobación.

Si bien los documentos publicado a principios de esta semana antes de la revisión mostró que la FDA cree que el medicamento es efectivo en el tratamiento de la condición de dolor pero las preocupaciones sobre el potencial de abuso y accidental sobredosis continuan con ensombrecer su beneficio terapéutico.

GHB - un depresor del sistema nervioso – está siendo vendido por Jazz como un tratamiento para la narcolepsia con el nombre comercial “Xyrem”, pero debido a su potencial abuso de ventas del medicamento, ésta es muy limitada y sólo está disponible para los pacientes registrados y médicos a través de una farmacia central.

El grupo dijo que está decepcionado con la recomendación del panel, pero dijo que sus planes de trabajar estrechamente con la FDA sobre la revisión continúan de nuestra solicitud de nuevo fármaco para la droga. "Consideraremos cuidadosamente la entrada de la comisión en la medida que buscamos atender las necesidades de los pacientes con fibromialgia de nuevas opciones de tratamiento de una manera segura y responsable", dijo Bruce Cozadd, presidente y ejecutivo de y Jazz.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: LLAMADA DE UNA LUCHADORA "QUE ESPERA QUE DESDE FARMACIA HOSPITALARIA LE DEN EL MEDICAMENTO "UBTEFT 100 MG" HASTA SEPTIE.

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Nos indica esta Luchadora que para poder hacerle otra nueva prueba, después del resultado de la "biopsia de estómago" que le hicieron y que entre otras muchas cosas, le salió: gastríti crónica, intestina con componentes inflamatorios, cambios de color en células......

Para poder hacerles otra "prueba" necesita, tomarse el medicamento "UBTEFT 100 mg.", éste medicamento sólo es dispensado en las Farmacias Hospitalarias.

Y le ha indiado "QUE TIENE QUE ESPERAR A SEPTIEMBRE" para facilitarle dicho medicamento.

Además esta LUCHADORA a su ESPECIALISTA DIGESTIVO, le indicó cuánto pensaba de él y mas "según sus palabras":

SOY UN SER HUMANO Y USTED COMO YO SOY UNA DE LAS MILES Y MILES DE MUJERES QUE "TOMÓ EL AGREAL", NO LE DÁ DERECHO A TRATARME CÓMO LO ESTÁ HACIENDO".

y muchisimas cosas mas.

Así está la Sanidad en la Comunidad de Canarias

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " CUANDO YA EN OTROS PAISES DESDE 2006, YA SE HABIA IMPUESTO" AGENCIA DEL MEDICAMENTO LO HACE EN EL 2010

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LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS E INCORPORACIÓN DEL PICTOGRAMA DE LA CONDUCCIÓN.



Grupo N - Sistema nervioso. Subgrupo N05 - Psicolépticos. Fecha de publicación 02.06.10. Versión 001

SUBGRUPO
P. ACTIVOS

PICTOGRAMA

PROPUESTA REDACTADO

N05A:
ANTIPSICÓTICOS
(A ESTE PERTENECIA EL AGREAL/VERALIPRIDA Y O A "OTRAS HORMONAS SEXUALES".

Aripiprazol
Amisulprida
Clorpromazina
Clotiapina
Clozapina
Flufenazina
Haloperidol
Levomepromazina
Levosulpirida
Litio,carbonato
Olanzapina
Paliperidona
Perfenazina
Periciazina
Pimozida
Pipotiazina
Quetiapina
Risperidona
Sertindol
Sulpirida
Tiaprida
Trifluoperazina
Ziprasidona

N05AA
a
N05AX

Zuclopentixol
Sí
Ficha Técnica (sección 4.7) X actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento. Prospecto X puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.es/indFarma/etiqueProspectos/conduccion/normasListados.htm
)
LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS E INCORPORACIÓN DEL PICTOGRAMA DE LA CONDUCCIÓN.

Grupo N - Sistema nervioso. Subgrupo N05 - Psicolépticos. Fecha de publicación

02.06.10. Versión 001

MINISTERIO
DE SANIDAD
Y POLÍTICA SOCIAL

Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios

SUBGRUPO

P. ACTIVOS

PICTOGRAMA

PROPUESTA REDACTADO

N05B: ANSIOLÍTICOS

Alprazolam
Bentazepam
Bromazepam
Clobazam
Buspirona
Clorazepato dipotasico
Clordiazepoxido
Clotiazepam
Diazepam
Halazepam
Hidroxizina
Ketazolam
Lorazepam
Oxazepam

N05BA
a
N05BX

Pinazepam
Sí

Ficha Técnica (sección 4.7) X, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada. Prospecto X puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos.
Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.es/indFarma/etiqueProspectos/conduccion/normasListados.htm
).

LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS E INCORPORACIÓN DEL PICTOGRAMA DE LA CONDUCCIÓN.

Grupo N - Sistema nervioso. Subgrupo N05 - Psicolépticos. Fecha de publicación 02.06.10. Versión 001

SUBGRUPO
P. ACTIVOS
PICTOGRAMA
PROPUESTA REDACTADO

N05C: HIPNÓTICOS Y SEDANTES

Humulus lupulus (Lupulo)
Melissa officinalis (Melisa)
Passiflora incarnata (Pasiflora)
Valeriana officinalis (Valeriana)

Sí

Ficha Técnica (sección 4.7) X puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción, por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada. Prospecto X es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Brotizolam
Clometiazol
Flunitrazepam
Flurazepam
Loprazolam
Lormetazepam
Midazolam
Quazepam
Triazolam
Zolpidem

N05CA
a
N05CX

Zopiclona

Sí

Ficha Técnica (sección 4.7) X induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada. Prospecto X es un medicamento que produce sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas. Preste especial atención al inicio del tratamiento o si se aumenta la dosis.

Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.es/indFarma/etiqueProspectos/conduccion/normasListados.htm

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ni siquiera en el prospecto del Agreal/Veraliprida "INDICARON NADA PARA LA CONDUCCION DE VEHICULOS"

ni siquiera a la DIRECCION GENERAL DE TRÁFICO "le constaba el Agreal/Veraliprida, como un Neuroleptico/Antipsicótico/Benzamida.

ni siquiera "EN LAS REVISTAS JUECES PARA LA DEMOCRACIA" tenian conocimiento del Neuroléptico/Antipsicótico/Benzamida: NO constaba el Agreal/Veraliprida.

¿cuántas muertes habrán habido en las carreteras españolas, producidas por las propias mujeres que tomabamos AGREAL/VERALIPRIDA y por los que ni siquieran "tomaban este medicamento, pero que fué el causante del mismo?.

¿Como es que siguen MINTIENDO el MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL, por el NO CONTROL Y VIGILANCIA DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?

ALERTA URGENTE-FDA. "Retiro del mercado de la pulpa de fruta de mamey congelada "

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ALERTA URGENTE

Retiro del mercado de la pulpa de fruta de mamey congelada
La pulpa de mamey de marcas La Nuestra y Goya podría poner a los consumidores en riesgo de contraer fiebre tifoidea

Puntos importantes:

• La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) está advirtiendo a los consumidores que no consuman pulpa de fruta de mamey congelada de marcas La Nuestra vendida por Montalvan Sales Inc. en Ontario, Calif., o de marca Goya vendida por Goya Foods Inc. en Secaucus, N.J.

• Según una investigación de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC pos sus siglas en inglés) y de los socios estatales, demostró que hay una relación epidemiológica entre un brote de infección por Salmonella Typhi y éstos productos.

• El CDC reportó que por lo menos nueve personas en California y en Nevada se enfermaron con fiebre tifoidea causada por Salmonella Typhi.

• Los individuos enfermos reportaron haber consumido jugos o batidos de pulpa de fruta de mamey en puestos de venta de jugos.

• Las compañías Goya Foods Inc. y La Nuestra han recogido del mercado voluntariamente este producto.

• Los consumidores que tengan pulpa de fruta de mamey congelada de éstas marcas se les recomienda con urgencia que la boten a la basura inmediatamente.

• También se les urge a los consumidores averiguar la marca del mamey usado en los jugos o batidos preparados en puestos de venta de jugos o en tiendas.

• Este brote de Salmonella Typhi no está relacionado con el actual brote de Salmonella Enteritidis relacionado con la cáscara de huevos.


¿Cuál es el problema? 
Una investigación del CDC y los socios estatales demostró que hay una relación epidemiológica entre un brote actual de infección por Salmonella Typhi y la pulpa de fruta de mamey congelada de marcas La Nuestra producida por Montalvan Sales Inc. en Ontario, California, o por Goya producida por Goya Foods Inc. en Secaucus, N.J.

El CDC reportó que por lo menos nueve personas en California y en Nevada se enfermaron con fiebre tifoidea causada por Salmonella Typhi. Los individuos enfermos reportaron haber consumido jugos o batidos hechos con pulpa de fruta de mamey congelada de marca La Nuestra o Goya.

La evidencia epidemiológica relacionó el actual brote con el mamey congelado importado vendido por Montalvan Sales Inc. (marca La Nuestra) y por Goya Foods Inc. Las dos compañías obtienen la fruta de mamey del mismo distribuidor en Guatemala.

¿Cuáles son los síntomas? La infección con Salmonella Typhi causa fiebre tifoidea. Esta enfermedad es más común en los países en vías de desarrollo. Ocho de las nueve personas enfermas reportaron no haber viajado fuera de los Estados Unidos.

La fiebre tifoidea es una enfermedad grave que puede causar la muerte. A las personas con fiebre tifoidea usualmente les da fiebre de 103° a 104° F (39° a 40° C); se pueden sentir débiles, o les da dolor de estómago o de cabeza, o pierden el apetito.

La única manera de saber con seguridad si la enfermedad es fiebre tifoidea es tomando muestras de materia fecal o de sangre de la persona enferma para detectar la presencia de Salmonella Typhi. Aquellos consumidores que sospechen tener fiebre tifoidea, deben consultar a su proveedor de servicios de salud inmediatamente.

¿Qué deben hacer los consumidores? Los consumidores que tengan pulpa de mamey congelada de marcas La Nuestra o Goya en sus casas, se les recomienda que la boten inmediatamente. También se les urge a los consumidores que averigüen de qué marca es el mamey usado en los jugos o batidos preparados en puestos de venta de jugos.

• Para más información en inglés

¿Cómo son estos productos? La pulpa de mamey de marcas Goya y La Nuestra se vende congelada. La de marca Goya se vende en paquetes de 15 onzas en tiendas alrededor del país. Todos los códigos de lotes producidos por Goya están siendo removidos del mercado. El número UPC es 041331090803.

La pulpa de mamey de marca La Nuestra viene en paquetes plásticos de 14 onzas. Todos los números de lotes están afectados por este retiro del mercado, incluyendo aquellos paquetes que fueron producidos antes de mayo del 2009 que no tienen número de lote. El número UPC es 7-56869-10008-4.

La fruta de mamey, la cual también se conoce como “zapote”, es grande y redonda, tiene una cáscara marrón y tiene una pulpa carnosa de color anaranjado. Crece principalmente en áreas tropicales de Centroamérica y es muy popular entre los consumidores hispanos que la consumen en jugos o batidos.

¿Qué se está haciendo acerca de este problema? Además de la colaboración entre la FDA y el CDC y los socios a nivel estatal para investigar el brote, la FDA aumentó la toma de muestras en las fronteras de productos de mamey congelados importados, para prevenir que productos contaminados entren a los Estados Unidos.

La información en este comunicado de prensa muestra los esfuerzos que la FDA hace para comunicar a los consumidores lo que los productores le reportan.

Científicos apuntan a un virus como posible causante de la fatiga crónica

Científicos apuntan a un virus como posible causante de la fatiga crónica.

Noticias EFE

El síndrome de fatiga crónica, cuyas causas son un misterio y han centrado decenas de investigaciones, puede estar relacionado con un virus y por tanto tendría tratamiento, según un estudio publicado hoy.

El estudio, publicado en la revista de la Academia Nacional de Ciencias de EEUU, concluye que la clave en la fatiga crónica puede ser una categoría de virus relacionados con el virus de leucemia murino (MRV).

Para llegar a este resultado investigadores de la Universidad de Harvard, los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), analizaron muestras de sangre tomadas hace 15 años de 37 sujetos que padecían síndrome de fatiga crónica.

Una vez examinadas estas muestras, descubrieron que la mayoría de los pacientes (un total de 32) dieron positivo en el virus relacionado con el MRV, mientras que al analizar la presencia del virus en la sangre de 44 pacientes que no tenían síndrome de fatiga crónica, sólo 3 de ellos dieron positivo.
No obstante, los investigadores subrayaron que esta relación no es suficiente para probar que el virus causa el síndrome, que afecta a entre 1 y 4 millones de estadounidenses.

En 2009, un equipo de investigadores del Instituto Whittemore Peterson en Reno (Nevada) publicó un estudio en la revista "Science" que relacionaba la enfermedad con un virus, el retrovirus XMRV, según informa The New York Times.

Sin embargo, el fracaso de cuatro estudios independientes que trataron de repetir los resultados de esa investigación llevó a muchos científicos a concluir que no era posible establecer ninguna correlación de causa-efecto.

Para la presidenta de la Asociación Estadounidense del Síndrome de Fatiga Crónica, Kimberly McCleary, el resultado del estudio publicado hoy representa un avance muy esperanzador.

"Creo que zanja la cuestión de si aquel primer estudio era real o no", dijo al New York Times.

La enfermedad, que causa fatiga prolongada y dolor físico, ha sido calificada durante mucho tiempo como psicosomática o relacionada con el estrés o el trauma, un extremo que la mayoría de los pacientes niegan.

Aunque los resultados del estudio son sólo un punto de partida y no está claro cómo se contagia el virus, los autores consideran que la investigación refuerza las preocupaciones sobre la donación de sangre de estos pacientes, aunque todavía está por demostrar.

"La posibilidad de que estos agentes puedan transmitirse por la sangre y convertirse en patógenos en los receptores da para muchas investigaciones a fondo", dijo el principal autor del estudio, Harvey J. Alter.

El siguiente paso podría ser probar el efecto de los medicamentos antivirales en los pacientes con síndrome de fatiga crónica, aunque ese estudio debería diseñarse "muy cuidadosamente" para no llevar a error, advirtió Alter. EFE