AGREAL/AGRADIL/ACLIMAFEL/VERALIPRIDE: VENENO QUIMICO QUE HA DESTROZADO A MILLONES DE MUJERES.

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Todo medicamento, cuyo Principio Activo : VERALIPRIDE/VERALIPRIDA.

Es uno mas entre millares de venenos químicos puestos a disposición de las mujeres.

Aun se desconoce el número de mujeres. por este nuevo desaguisado de la industria farmacéutica que, poco a poco, se desliza hacia la debacle económica gracias a su ambición desmedida.

Mujeres en la plenitud de su vida, activas y creativas, permanecen actualmente destrozadas hormonalmente con todo el abanico de sintomas que les impide realizar los actos más simples como atarse los cordones de los zapatos o introducir una llave en una cerradura.

Pero ¿que hicieron las Agencias Reguladoras para impedirlo?.

El síndrome de la VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, debe considerarse como un acto criminal ante cualquier Tribunal de Justicia, ya que reproduce una infinita serie de síntomas.

Propios de un experimento biológico en seres humanos.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA- AYER FUÉ RECIBIDA Y DESPEDIDA " DE ESTA FORMA LA SRA. MINISTRA DE SANIDAD EN LAS PALMAS DE GRAN CANARIA

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NO ES CIERTO Dª TRINIDAD JIMENEZ QUE NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA DE LAS PALMAS DE GRAN CANARIA:

"LA RECIBIÓ Y LA DESPIDIÓ EN LA RESIDENCIA NUESTRA SEÑORA DEL PINO". GRITANDOLE Y SIN PODER:

" NO MIENTA SRA. MINISTRA SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

"COMETIERON UNA ENCARNIZADA HUMANA DE TODAS LAS MUJERES EN ESPAÑA QUE TOMAMOS AGREAL/VERALIPRIDA" Y MUCHAS COSAS MAS QUE LE "GRITÓ"

................

QUE BARBARIDAD A LO QUE LLEGA UN "GOBIERNO" COMO EL ESPAÑOL QUE DESPUES DE LO QUE NOS HICIERON " SE UNA A UNOS LABORATORIOS" ,CLARO ES QUE LO TIENEN QUE HACER, ASÍ SE EXCULPA ESTE GOBERNO "DE LA MASACRE HUMANA QUE HICIERON CON TODAS LAS MUJERES EN ESPAÑA" QUE TOMARON:

FALTIUM/VERALIPRIDA

ACCIONAL/VERALIPRIDA

AGREAL/VERALIPRIDA

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " SI MINISTERIO DE SANIDAD Y SANOFI AVENTIS" COMO INDICA EL DR. D. J.F. MARTI MASSÓ "SE PODIA HABER EVITADO.

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ESTE VIDEO "SI SE OYE" DISCULPEN.

SI DR. MARTI MASSÓ SE PODÍA HABER EVITADO, COMO INDICA USTED EN ESTE VIDEO Y FUÉ USTED EL QUE LE INDICÓ A NUESTRA "COMPAÑERA LUCHADORA Y SECRETERIA DE ESTA ASOCIACIÓN" QUE "TODO SE LO HABIA PRODUCIDO EL AGREAL/VERALIPRIDA".
USTED DR. MARTÍ MASSÓ A PARTE DE GRAN MEDICO ES "UN INVESTIGADOR".

PERO:

CREE USTED DR., QUE LOS ESPECIALISTAS EN GINECOLOGÍA Y MÉDICOS DE FAMILIA, CON UN PROSPECTO COMO EL QUE SE DISPONÍA AQUI EN ESPAÑA DEL AGREAL/VERALIPRIDA, ÚNICO DOCUMENTO "NO TENÍA FICHA TÉCNICA" PORQUE NUNCA EXISTIÓ, RECONOCIDO POR EL MINISTERIO DE SANIDA ESPAÑOL.

¿LO HUBIERAN RECETADO?.

ESTAMOS COMPLETAMENTE "SEGURAS" QUE "NUNCA LO HUBIERAN RECOMENDADO", MENOS AÚN, AÑO-AÑOS Y AÑOS.
RECUERDA DR.:

El IX Congreso Nacional de la Sociedad Española de Neurología:

"Alteraciones neurológicas inducidas por fármacos" cuyo director fue J. F. Martí Massó.

EN ESE CONGRESO, ADVIRTIÓ SOBRE EL "AGREAL/VERALIPRIDA".
PERO USTED DR. MARTÍ MASSÓ QUE EN 2004 LE INDICÓ A NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA QUE SUS “SECUELAS ERAN DEL AGREAL”, CUANDO EN 2005 SE DIO LA ORDEN DE RETIRADA “YA NO QUISO SEGUIR ATENDIENDO A NUESTRA COMPAÑERA ¿PORQUÉ DR.?.

MIRE DR. AÑO 2010 "Y SEGUIMOS A PEOR" Y COMO INDICARA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EN 2007 "SON SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES".

EN CUANTO A LOS ARGUMENTOS EN ESTE VIDEO, DE D. ANTONI GELONCH DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

HASTA EL DÍA DE HOY "NO RECONOCEN LA AUTENTICA ENCARNIZADA HUMANA QUE HICIERON CON MILES Y MILLONES DE MUJERES EN ESPAÑA.

¿COMO IBAMOS A SABER QUE TODOS NUESTROS “DAÑOS” ERAN PRODUCIDOS POR EL AGREAL/VERALIPRIDA?.

SI NO CONSTABA EN EL PROSPECTO, NUNCA SE HIZO CONSTAR EN 22 AÑOS. Y LOS MÉDICOS ¿COMO LO IBAN A SABER, SI NUNCA TUVO SU FICHA TECNICA? MIENTEN HASTA LA SACIEDAD.

En sus dos intervenciones en la EMEA. ¿LO HICIERON CONSTAR?.

O LES PRESENTARON EL “NUEVO QUE 11 DÍAS DESPUES DE LA RETIRADA POR EL MINISTERIO DE SANIDAD” QUE YA NI SIQUIERA LLEGÓ NI A LOS MÉDICOS Y MENOS AÚN A LAS MUJERES QUE LO ESTABAMOS TOMANDO.

AL IGUAL QUE "TAMPOCO LO RECONOCE" EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL.

QUE TIENE LA "OBLIGACIÓN DE CONTROLAR Y VIGILAR" TODOS LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y "NUNCA CUMPLIO CON ESE DEBER Y OBLIGACIÓN.

Y COMO NO LO "HICIERON" AHORA "SE UNEN A LOS LABORATORIOS" :

PARA MENTIR, MENTIR Y MENTIR.

.................

PARA NUESTRA AMIGA/COMPAÑERA LUCHADORA Y SECRETARIA:

"TE NECESITAMOS" PERO PRIMERO PONTE "UN POCO MEJOR".

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 22/10 - PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 22/10 -

PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

Referencia:

SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:

22/10
Fecha:

08/07/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

DCI o DOE:

PARACETAMOL

Nº Registro:
71530

Código Nacional:
603237

Lotes:
Todos

Laboratorio titular:
NORMON, S.A.

Laboratorio fabricante:
NORMON, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos, Madrid

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (aumento de partículas subvisibles)

Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fecha de actualización: 9 de julio de 2010

La prohibición del bisfenol A

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La prohibición del bisfenol

El bisfenol A utilizado para fabricar envases alimentarios vuelve a ser motivo de nuevos análisis destinados a valorar su seguridad.

El bisfenol A (BPA) es un producto químico que se usa para fabricar plásticos y revestimientos. Las principales sustancias de las que está compuesto son el policarbonato y las resinas epoxi para la elaboración de biberones, botellas de agua, dvd, pinturas y envases de alimentos y bebidas, entre otros. Su seguridad, discutida desde hace años, vuelve a ocupar a organizaciones, expertos y asociaciones dedicadas a la seguridad alimentaria, después de que un nuevo estudio llevado a cabo por distintas organizaciones científicas de todo el mundo ponga en entredicho su inocuidad. Los expertos han elaborado una carta destinada a la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) para que se tomen medidas en torno al uso de esta sustancia química, con el argumento de que puede causar diversos problemas de salud.

"El uso del bisfenol A puede ser causa de daños en la población más vulnerable, como ancianos, bebés o mujeres embarazadas". Es la conclusión de un estudio elaborado por más de 60 científicos de 15 países de todo el mundo. Otras investigaciones anteriores también han relacionado el uso de BPA con un mayor riesgo de sufrir problemas endocrinos, diabetes o cáncer de mama. Países como Canadá han prohibido el uso de esta sustancia en la fabricación de biberones, ya que las altas temperaturas que entran en contacto con el envase podrían favorecer la migración de bisfenol A al alimento. Los productores estadounidenses pueden, de forma voluntaria, eliminarlo en todas las marcas.

A la espera de una respuesta
La EFSA tiene previsto presentar un nuevo informe sobre la seguridad del bisfenol A en contacto con alimentos
La EFSA tiene previsto emitir durante este mes de julio, a petición de la Comisión Europea, un nuevo informe acerca de los riesgos del BPA, de acuerdo con el compromiso que tiene la agencia de mantener un proceso constante de vigilancia y seguridad. Según los expertos, en estos últimos 15 años, diversos estudios han confirmado innumerables evidencias científicas que ponen en tela de juicio su seguridad en productos como los biberones o los envases de alimentos. Además, señalan como obligatorio reducir sus niveles, sobre todo en los grupos de población más vulnerables, como recién nacidos y mujeres embarazadas. También la EFSA elabora su particular informe para llevar a cabo las mejores acciones posibles.

Los científicos añaden algunos datos como la detección de niveles de BPA en el 90% de la población estadounidense, un hecho que podría calificarse de normal si se tiene en cuenta que el bisfenol es uno de los químicos con una producción anual de 2,2 toneladas, una de las mayores en su categoría. Sin embargo, los responsables europeos de BPA insisten en evidencias científicas que demuestran que la exposición a las trazas de bisfenol presente en el policarbonato, como el de los biberones, o en los revestimientos epoxi, como en las latas de comida, no representa ningún riesgo para el consumidor.

¿Dudosa seguridad?
Según indican los responsables de estas sustancias, numerosos estudios demuestran que la cantidad de BPA que puede migrar hacia los alimentos es muy baja e inferior al límite que marca la legislación y, por tanto, no implica ningún peligro para la salud humana. Además, señalan que la EFSA pone de manifiesto cómo, una vez que el organismo se expone al bisfenol, el cuerpo lo metaboliza y elimina de forma rápida los restos que puedan quedar. La EFSA evaluó con detalle a los recién nacidos y a los bebés que utilizan los biberones elaborados con este producto y los estudios aprobaron que la sustancia química se metaboliza de manera rápida y adquiere una forma inactiva de azúcar que se excreta a las 24 horas, sin dejar ningún efecto perjudicial en el organismo. Insisten en que para sobrepasar la ingesta diaria tolerada, un adulto de unos 60 kg debería consumir cada día 600 kg de alimentos envasados en policarbonato, es decir, 10 veces su peso corporal, o 120 latas de alimentos, cada una de 500 gramos, o 600 litros de agua envasada en bisfenol A.

El plástico de policarbonato tiene ventajas frente a cualquier otro, como protección contra la corrosión, estabilidad térmica y fuerza mecánica, las más representativas. Estas características lo hacen útil para usar en productos destinados a los consumidores, ya sea como envoltorio de los alimentos o como instrumentos sanitarios para cuidados intensivos. Su ingesta diaria tolerable (TDI) está establecida en 0,05mg/Kg de peso corporal por día. Esta cantidad no supone ningún peligro para el consumidor. Por otro lado, los niveles de migración de BPA hacia los alimentos en contacto con los envases es menor de 10 microgramos/Kg y, por tanto, está muy por debajo del nivel reglamentario de migración de BPA, establecido en 600 microgramos/Kg, con lo que su presencia en los alimentos es mínima.

EL COMPROMISO DE LOS FABRICANTES

Plastic Europe, Asociación Europea de Fabricantes de Plásticos, el Consejo Químico Americano (ACC) y la Agrupación de Fabricantes de Policarbonato de Japón (JPMG) se comprometen a trabajar y garantizar que sus productos están evaluados desde el punto de vista científico y no ponen en riesgo la salud de los humanos. Para llevar a cabo la evaluación de riesgos del BPA, se han analizado cientos de estudios durante años, amplios estudios estadísticos, así como pequeños estudios exploratorios, todos ellos bajo la supervisión de la Directiva de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), que abarcan todos los grupos de edad y hacen hincapié en aquellos con un mayor riesgo.

La ultima revisión de los riesgos del BPA se actualizó en junio de 2008 y la EFSA concluyó que los materiales en contacto con los alimentos, tanto los biberones como botellas y envases, son seguros y no implican ningún riesgo para la salud. No obstante, dos años después, se debe esperar la respuesta de la EFSA.

Analizan en EU riesgo de cáncer por fármacos para presión arterial

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Analizan en EU riesgo de cáncer por fármacos para presión arterial

Salud - Viernes 16 de julio (10:55 hrs.)


Investigan si una clase de medicamentos aumenta el peligro de desarrollar la enfermedad
Un estudio plantea dicha posibilidad


El Financiero en línea

Washington, 16 de julio.- Funcionarios de salud estadounidenses están investigando si una clase de fármacos para la presión arterial de uso común aumentan el riesgo de desarrollar cáncer, luego de que un estudio reciente planteó esta posibilidad.

Un análisis de varios ensayos clínicos sugirió que los medicamentos conocidos como bloqueadores del receptor de la angiotensina (ARB por su sigla en inglés) "pueden estar asociados con una probabilidad levemente mayor de sufrir cáncer", dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).

Los ARB incluyen a Diovan, de Novartis AG, Cozaar, de Merck & Co Inc y Avapro, de Bristol-Myers Squibb Co y Sanofi-Aventis SA.

La FDA dijo que aún no determinó si estos fármacos juegan algún rol en los casos de cáncer. Sí se sabe que brindan beneficios significativos a los pacientes con falla cardíaca e hipertensión.

"La FDA cree que los beneficios de los ARB siguen superando a los potenciales riesgos", agregó la agencia.

Un estudio publicado en junio en la revista médica The Lancet examinó datos de más de 1.000 pacientes que participaron en varios ensayos clínicos de largo plazo.

La tasa de nuevos cánceres fue del 7,2 por ciento entre las personas que tomaron un ARB, en comparación con el 6 por ciento de los que no usaron los fármacos. No hubo diferencias en la cantidad de muertes relacionadas con la enfermedad.

La mayoría de los pacientes en los ensayos, el 86 por ciento, tomaron el medicamento Micardis, de la compañía alemana Boehringer Ingelheim.

El análisis tuvo serias limitaciones "que dificultan determinar la validez de sus resultados" sin una observación más meticulosa, dijo la FDA.

Merck también dijo que el tipo de análisis usado en el estudio tuvo inconvenientes y que la compañía "apoya totalmente la tolerabilidad y eficacia" de Cozaar.

Novartis revisó cuatro ensayos clínicos prolongados de Diovan usando métodos similares a los del estudio publicado en The Lancet. Los resultados iniciales no mostraron un mayor riesgo de nuevos cánceres, señaló una portavoz de la compañía.

Bristol-Myers y Sanofi informaron que "no se hallaron señales de nuevos cánceres" en las actuales revisiones sobre problemas de salud reportados en pacientes tratados con Avapro.

Una portavoz de Boehringer no pudo ser inmediatamente contactada, pero la compañía dijo en junio que su propio análisis "contradice las conclusiones" acerca de un mayor riesgo de cáncer.

Reguladores europeos también están investigando la supuesta relación entre la enfermedad y los fármacos ARB. (Con información de Reuters/MVC)

AGREAL/VERALIPRIDE- FRANCE- 2003 " REPUBLIQUE FRANCAISE-PARIS 03 FEV. 1999-SIGNÉ

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Agreal ®
Cápsulas de 100 mg veraliprida
Belleza galénica permite:
Cápsula
Tolerado
FORMAS Y PRESENTACIONES
Cápsula (verde):
Caja de 20 blister (PVC / ALU).
COMPOSICIÓN p p cápsula cuadro Veraliprida (DCI).. 100 mg 2 g
Excipiente: lactosa, almidón, celulosa microcristalina, laurilsulfato sodio, metilcelulosa, talco, estearato de magnesio. Concha
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio, índigo carmín, amarillo de quinoleína. Calibración:
2. Sodio: 82 mg / gorras.
AGRÉAL®
100 mg gélules
véralipride
Forme galénique autorisée :Gélule
Toléré
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Gélule (verte) : Boîte de 20 sous plaquette thermoformée (PVC/ALU).
COMPOSITION p gélule p boîte
Véralipride (DCI) …………………………………………... 100 mg 2 g
Excipient : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de
sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la
gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine. Calibrage :
n° 2.
Teneur en sodium : 82 μg/gél.

ÍNDICE
El tratamiento de los sofocos asociados con discapacidad psychofonctionnelles manifestaciones de la menopausia confirmada.
INDICATIONS
Traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux
manifestations psychofonctionnelles de la ménopause confirmée.
DOSIS Y ADMINISTRACION
Una cápsula al día, por el curso de 20 días.
El costo del tratamiento diario: 0,42 €.
CONTRAINDICACIONES-
Debido al efecto de la hiperprolactinemia este producto, su uso prolongado en pacientes con hiperprolactinemia no funcional (Micro-adenomas y el adenoma hipofisario prolactina) está contraindicado.
- Los accidentes graves hipertensos se han reportado en los portadores de feocromocitoma con medicamentos que antidopaminérgicos algunas benzamidas. Por tanto, es prudente no prescribir producto entre los transportistas, sabe o se sospecha feocromocitoma.
Este medicamento está indicado en combinación-contras:
- Agonistas de la dopamina (amantadina, la apomorfina, bromocriptina,cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol,quinagolida, ropinirol), excepto en el caso de los pacientes de Parkinson (véaseInteracciones).
Este medicamento no se recomienda en combinación:- El alcohol, la levodopa, agonistas dopaminérgicos (amantadina, la apomorfina,entacapona bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida, piribedil,quinagolida pramipexol, ropinirol) en el parkinsonianos (ver interacciones).
CONTRE-INDICATIONS
- En raison de l'effet hyperprolactinémiant de ce produit, son emploi prolongé
chez des patientes présentant une hyperprolactinémie non fonctionnelle
(micro-adénomes et adénomes hypophysaires à prolactine) est contreindiqué.
- Des accidents hypertensifs graves ont été signalés chez les porteurs de
phéochromocytome avec des médicaments antidopaminergiques dont
certains benzamides. Il est donc prudent de s'abstenir de prescrire ce
produit chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome.
Ce médicament est contre-indiqué en association :
- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole), en dehors du cas du patient parkinsonien (cf
Interactions).
Ce médicament est généralement déconseillé en association :
- Alcool, lévodopa, agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine,
bromocriptine, cabergoline entacapone, lisuride, pergolide, piribédil,
pramipexole, quinagolide, ropinirole) chez le parkinsonien (cf interactions).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Advertencias-
Agreal es un neuroléptico. Esto no es una terapia de reemplazo
estrógeno. No corrige la menopausia hipoestrogenismo y no puede en ningún caso constituir los efectos del tratamiento de esta deficiencia especialmente en la mucosa genital, y el hueso.- El tratamiento debe ser breve y limitada a algunos cursos de veinte días.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
- Agréal est un neuroleptique. Ce n'est pas un traitement substitutif
estrogénique. Il ne corrige pas l'hypoestrogénie ménopausique et ne peut
en aucun cas constituer un traitement des effets de cette carence, en
particulier sur les muqueuses génitales et sur l'os.
- Le traitement doit être de courte durée et limité à quelques cures de vingt
jours.
Precauciones:
vigilancia de cáncer de mama
Précautions d'emploi :
Surveillance mammaire
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
Interacciones medicamentosas:
Contra-indicado:- Agonistas de la dopamina (amantadina, la apomorfina, bromocriptina,cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol,quinagolida, ropinirol), excepto en el caso de los pacientes de Parkinson: antagonismo mutuo de agonista de la dopamina y los neurolépticos. Si el síndrome extrapiramidal inducido por neurolépticos, no pulveriza pero el uso de un agonista de la dopamina anticolinérgicos.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :

- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole), en dehors du cas du patient parkinsonien :
antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des
neuroleptiques. En cas de syndrome extrapyramidal induit par le
neuroleptique, ne pas traiter par agoniste dopaminergique mais utiliser un
anticholinergique.
. Aconsejable:-
Alcohol:
El alcohol aumenta el efecto sedante de los neurolépticos.
La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción vehículos y maquinaria. Evite tomar bebidas alcohol y las drogas que contengan alcohol.
Déconséillées :
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques.
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de
véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons
alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
- Levodopa: antagonismo recíproco de la levodopa y los neurolépticos.En los pacientes con Parkinson, utilizar la dosis mínima eficazcada medicamento.- Agonistas de la dopamina (amantadina, la apomorfina, bromocriptina,cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol,quinagolida, ropinirol) en el parkinsonismo: antagonismo recíprocoagonistas de la dopamina y los neurolépticos.El agonista de la dopamina pueden causar o exacerbar trastornospsicóticos. En caso de necesidad de tratamiento con neurolépticospacientes con Parkinson tratados con agonistas de la dopamina, taleseste último debe reducirse gradualmente hasta la parada (una parada repentinade la dopamina plantea un riesgo de "Síndrome Maligno neurolépticos).
- Lévodopa : antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de
chacun des deux médicaments.
- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole) chez le parkinsonien : antagonisme réciproque de
l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
L’agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles
psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques
chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces
derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (l’arrêt brutal
des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des
neuroleptiques »).
Para tener en cuenta:-
Antihipertensivos drogas:
efecto antihipertensivo y el riesgo de hipotensión Ortostática aumentado (efecto aditivo). (Para guanetidina, véase más adelante).- Otros depresores del sistema nervioso central: derivados de la morfina (Analgésicos, antitusígenos y tratamientos de sustitución) barbitúricos; las benzodiazepinas, los carbamatos ansiolíticos distintos de las benzodiacepinas (,captodiame, etifoxine): hipnótica: antidepresivos; baclofeno; aumento de la talidomida de la depresión central. Modificación de alerta puede hacer que la conducción peligrosa y operar maquinaria.
A prendre en compte :
- Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d’hypotension
orthostatique majoré (effet additif). (Pour la guanéthidine, cf ci-dessous).
- Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques
(analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; barbituriques ;
benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines (carbamates,
captodiame, étifoxine) : hypnotiques : anti-dépresseurs centraux ;
baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale. L’altération
de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et
l’utilisation de machines.
MANEJO Y USO DE MÁQUINAS
La atención de los conductores y usuarios de maquinaria se elaborará con el riesgo de somnolencia imponerse a la utilización de este medicina.
EFECTOS SECUNDARIOS
El aumento de peso. La galactorrea. La sedación, somnolencia. Discinesias neuromuscular. Extrapiramidales síndrome.
SOBREDOSIS
Crisis discinéticos neuromuscular localizada o generalizada. FARMACODINAMIA
Neurolépticos. Agreal, produce no hormonales y no esteroideos, está la actividad experimental y la actividad antagonista de la dopamina antigonadotropic.
Estimula la secreción de prolactina.
FARMACOCINÉTICA
Veraliprida se absorbe bien por vía oral, la biodisponibilidad de las cápsulas es un promedio del 80%.
La concentración plasmática máxima se alcanza después de 2,5 h la administración.
La vida media es de 4 h.
El aclara miento total es veraliprida 775 ml / min, el aclara miento renal es de 250 ml / min en promedio.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines
sera attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce
médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES
Prise de poids. Galactorrhée. Sédation, somnolence. Dyskinésies
neuromusculaires. Syndrome extrapyramidal.
SURDOSAGE
Crises dyskinétiques neuromusculaires localisées ou généralisées.
PHARMACODYNAMIE
Neuroleptique. Agréal, produit non hormonal et non stéroïdien, présente
expérimentalement une activité antagoniste de la dopamine et une activité
antigonadotrope.
Stimule la sécrétion de prolactine.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le véralipride est bien absorbé par voie orale ; la biodisponibilité des gélules
est en moyenne de 80 %.
La concentration plasmatique maximale est obtenue 2,5 h après
l'administration.
La demi-vie d'élimination est de 4 h. La clairance totale du véralipride est de
775 ml/min, la clairance rénale étant de 250 ml/min en moyenne.
Lista IAMM 323 204,7 (1979, revisada en 2000).PRECIO: 8,43 € uros (20 cápsulas).Soc. Sec. reimb 35%
Collect.Laboratorios Grünenthal
100-102 rue de Villiers92309
Levallois Perret Cedex
Tel: 01 41 49 45 80
LISTE I
AMM 323 204.7 (1979, révisée 2000).
PRIX : 8,43 €uros (20 gélules).
Remb Séc soc à 35 %
Collect.
Laboratoires GRÜNENTHAL
100-102 rue de Villiers
92309 Levallois Perret Cedex
Tél : 01 41 49 45 80

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA DESDE ACAPULCO NOS MANDAN ESTE MENSAJES

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Hola de Acapulco hoy tengo que empezar mi tratamiento con Aclimafel pero tengo pavor por vuestras experiencias.
Gracias y ánimos.

.............

NO LO TOMES PARA QUE "NUNCA" TENGAS QUE ENGROSAR LA GRAN LISTA DE MUJERES QUE "NOS QUITARON NUESTRA SALUD".

POR FAVOR, EXTIENDE LA VOZ PARA QUE "NINGUNA MUJER LO TOME.

AGREAL/VERALIPRIDA 1983 - FALTIUM/VERALIPRIDA 1984-ACCIONAL/VERALIPRIDA 1985- CON EL AGREAL¿ES CIERTO QUE SANOFI 11 DIAS DESPUES DE LA RETIRADA.....?

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Le han mandado a una "Luchadora del Agreal" la siguiente información:



Es cierto que once días despues de la orden de retirada en España o sea el 31 de Mayo de 2005.



¿Sanofi Aventis solicitó sobre el Agreal/Veraliprida en España, el cambio de los epígrafes los cuales hacian referencia a las Contraindicaciones, Efectos Adversos, Interaciones, tiempo de toma (3 meses).... etc. ?.



¿Porqué?



Quizás porque "preveian" lo que se les venia encima, con las mujeres españolas

que tomamos Agreal.... Año-Años y mas Años.



¿ Es cierto que el secreto del Agreal/Veraliprida, está en: D2 en el cerebro ?.



¿Hicieron alución al Comité de Expertos de EMA. (EMEA) que España tambien tuvo autorizado desde 1984 Faltium/Veraliprida?



Y sin previo aviso a nadie, le dieron de Baja "no indicando" los motivos.



Que Accional/Veraliprida, también España lo tuvo autorizado desde 1985.



.................



Esta Asociación:



Enviará esta información a la Agencia Europa del Mediamento para que contrasten las "declaraciones" realizadas, tanto por los representantes del Ministerio de Sanidad, encabezada por Dª Cristina Avendaño Solá "Directora General de la Agencia del Medicamento Español.



Así como las dos declaraciones que hizo los Laboratorio Sanofi Aventis, una verbal y la otra escrita.



Pediremos que de no coincidir tales declaraciones " que se haga público las mismas.



Somos conscientes "que las declaraciones son secretas" pero al menos pediremos una "declaración puntual y pública" a la Agencia Europea del Medicamento.



Ya que aqui en España "no son ciertos" los argumentos que indican.

¿MAS TIPOS DE VACUNAS? ESTA UNIVERSAL

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Prueban con éxito en animales una vacuna universal de la gripe.

Protegería de todas las cepas.

Científicos del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), dependiente de los Institutos Nacionales de Salud, han desarrollado lo que podría convertirse en una vacuna universal contra la gripe que protegiera al paciente de todas las cepas del virus durante décadas. La investigación aparece 'on line' este jueves en 'Science Express'.

El equipo de investigadores dirigido por el científico del NIAID Gary J. Nabel realizó experimentos con ratones, hurones y monos. En ellos, utilizaron una aproximación de inmunización en dos pasos para provocar la infección y anticuerpos que atacaron a una selección de diferentes cepas del virus de la gripe.

Las actuales vacunas de la gripe no generan anticuerpos que puedan neutralizar a tan amplio grupo de cepas del virus, por lo que deben ser rediseñadas cada año para que puedan combatir la cepa del virus predominante en cada temporada.

Según el director de NIAID, Anthony S. Fauci, "generar anticuerpos capaces de neutralizar a diversas cepas del virus de la gripe en animales a través de la vacunación es un importante hito en el camino hacia el desarrollo de una vacuna universal contra la gripe".

"Este significativo avance ayudará al desarrollo de una vacuna que proporcione protección a largo plazo contra cualquier cepa del virus de la gripe. Una vacuna universal contra la gripe duradera y efectiva podría tener enormes repercusiones en el control de la gripe, una enfermedad que mata a entre 250.000 y 500.000 personas a año, entre ellas 36,000 en Estados Unidos".

En paralelo a los experimentos con ratones, hurones y monos, estos científicos activaron primero el sistema inmune de estos animales con una vacuna fabricada de ADN codificado con la proteína de superficie del virus de la gripe hemaglutinin (HA).

Tras ser protegidos con esta vacuna, los ratones y los hurones recibieron una dosis de la vacuna de la gripe estacional 2006-2007 o una vacuna fabricada de un virus débil del resfriado (un adenovirus) que contenía la proteína de la gripe HA. Por su parte, los monos recibieron sólo una dosis de la vacuna de la gripe estacional.

Esta primera dosis de vacuna estimuló la respuesta inmune al tallo de la hemaglutinina el virus de la gripe, que tiene forma de piruleta.

A diferencia de la cabeza de la HA --que muta fácilmente, permitiendo al virus hacerse irreconocible a los anticuerpos--, el tallo varía relativamente poco de cepa a cepa. En principio, según el doctor Nabel, los anticuerpos generados contra el tallo del HA deberían reconocer y neutralizar a múltiples tipos de cepas de gripe.

Aunque el ADN en la vacuna preventiva se derivó a partir de un virus de la gripe que circulaba en 1999, todos los animales fabricaron anticuerpos capaces de neutralizar cepas de virus de otros años. Ratones y hurones fabricaron anticuerpos no sólo contra las cepas del virus de antes de 1999, incluida la cepa que surgió en 1934, sino también contra cepas que surgieron en 2006 y 2007.

Además, aunque las primeras administraciones fueron hechas a partir de subtipos H1 del virus de la gripe A, los anticuerpos generados neutralizaron otros subtipos de gripe, incluida la gripe aviar (H5N1).

En otro tipo de experimentos, los científicos midieron la efectividad de la técnica 'prime-boost' (estimulación más recuerdo)

para proteger de la infección a ratones y hurones con niveles mortales de virus de la gripe.

Tres semanas después de recibir estimulación y recuerdo de la vacuna, 20 ratones fueron expuestos a altos niveles del virus de la gripe de 1934 y el 80 por ciento de ellos sobrevivieron. Murieron todos los ratones que recibieron sólo ADN, sólo vacuna de la gripe estacional o una primera administración falsa de vacuna.

Los investigadores observaron resultados similares cuando probaron varias combinaciones de 'prime-boost' en hurones, considerados como un buen modelo animal para predecir la eficacia en humanos de las vacunas de la gripe.

Los cuatro hurones que recibieron la primera dosis de vacuna estacional con ADN lograron protegerse de la infección con una cepa del virus de 2007, mientras que los seis hurones que recibieron la primera dosis de vacuna del resfriado basada en el ADN lograron protección frente al virus de la gripe de 1934.

Según Nabel, los científicos están "ilusionados con estos resultados". "La aproximación basada en el 'prime-boost' abre una nueva vía para que la vacunación de la gripe pueda ser similar a la vacunación contra enfermedades contra la hepatitis, donde se vacuna en los primeros años de la vida y después se recupera la inmunidad a través de inoculaciones adicionales y ocasionales en la edad adulta".

Los ensayos con vacunas de la gripe basadas en la técnica del 'prime-boost' tienen como objetivo evaluar la seguridad y la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmune y están aún en desarrollo en humanos, apunta Nabel, quien dice que la información que proporciona esta última investigación aún debe ser evaluada en humanos en un estudio a gran escala. "Puede que podamos iniciar ensayos de esta vacuna en tres o cinco años", concluyó.

MADRID, 16 Jul. (EUROPA PRESS) -

LA GRANDES MENTIRAS DE LAS FARMACEUTICAS Y LAS AGENCIAS REGULADORAS DE LOS MEDICAMENTOS "VEAN VIDEO"

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COMO HIZO "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" EN ESPAÑA CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA" Y CON EL VENEPLACITO DE LA "AGENCIA REGURALADORA ESPAÑOLA".

QUE EN MAS DE DOS DÉCADAS " NO CONTROLÓ NI SUPERVISÓ EL AGREAL/VERALIPRIDA" A PESAR DE LA "INGENTE CANTIDAD DE TARJETAS AMARILLAS" QUE LES ADVERTÍAN DE LOS "EFECTOS ADVERSOS".

Y AHORA "TIENEN QUE IR DE LA MANO" A LOS JUZGADOS SOLO A "MENTIR".

ESTUDIOS ANTES DE SER "AUTORIZADO EN ESPAÑA":





ANTAGONISMO DE LOS RECEPTORES DOPAMINICOS PRE Y POSTSINAPTICOS POR CLEBOPRIDE Y ORTOPRAMIDAS RELACIONADAS.
AÑO 1979 Y AQUI EN ESPAÑA.

Fármacos comercializados en España para el tratamiento de la esquizofrenia según el
mecanismo de acción.

Compuestos comercializados para el tratamiento de la esquizofrenia

Compuesto Marca Compañía Lanzamiento

Antipsicóticos Típicos

Lithium carbonate Lithobid Solvay 1939 (U.S.)
Chlorpromazine Thorazine GlaxoSmithKline 1952
Prochlorperazine maleate Compazine GlaxoSmithKline 1956 (U.S.)
Promazine hydrochloride Sparine Wyeth 1956 (U.S.)
Levomepromazine Nozinan Wyeth 1957
Perphenazine Trilafon Schering-Plough 1957
Triflupromazine hydrochloride Vesprin Bristol-Myers Squibb 1957 (U.S.)
Thioridazine Melleril Novartis 1958
Chlorprothixene Truxal Roche 1959
Fluphenazine hydrochloride Prolixin Bristol-Myers Squibb 1959 (U.S.)
Haloperidol Haldol Janssen 1959
Zuclopenthixol hydrochloride Clopixol Lundbeck 1962 (U.K.)
Droperidol Droleptan Janssen-Cilag 1963
Periciazine Neuleptil Aventis 1964
Tiotixene Navane Pfizer 1965
Benperidol Anquil Janssen 1966
Flupentixol hydrochloride Fluxanxol Lundbeck 1966
Sulpiride Dolmatil Fujisawa 1968
Pimozide Orap Janssen 1969
Fluspirilene Imap Janssen 1970
Cyamemazine Tercian Aventis 1972 (France)
Loxapine succinate Loxapac Wyeth 1975 (U.S.)
Carpipramine Prazinil Pierre Fabre 1977 (France)
Tiapride hydrochloride Tiapridal Sanofi-Synthelabo 1980 (France)
Veralipride Agreal Sanofi-Synthelabo 1980 (France)
Bromperidol Impromem Janssen 1981
Levosulpiride Levopraid Abbott 1987 (Italy)
Remoxipride Roxiam AstraZeneca 1990 (Denmark)
Mosapramine hydrochloride Cremin Mitsubishi Pharma 1991 (Japan)
Nemonapride Emilace Yamanouchi 1991 (Japan)

Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due to
veralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015.
- Destee A, Warot P. Remarques a propos des dyskinesies dues au
veralipride. Presse Med 1983; 12(16):1018.
[Dyskinesia induced by veralipride]


Destee A, Warot P
Presse Med 1983; 12:1018.

Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due to
veralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015.
- Destee A, Warot P. Remarques a propos des dyskinesies dues au
veralipride. Presse Med 1983; 12(16):1018.

Y EXISTEN MUCHOS MAS "ESTUDIOS".

LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA "QUE VUESTROS DEFENSORES EN LOS JUICIOS "HAGAN CONSTAR" ESTOS ESTUDIOS DE ANTES DE LA "AUTORIZACIÓN" DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

"QUE SE LOS ESTREGUEN EN LOS JUICIOS A LABORTORIOS SANOFI AVENTIS/ EL O LA QUE APOYA DEL MINISTERIO DE SANIDAD A LOS LABORATORIOS Y A LOS "MAL LLAMADOS CATEDRÁTICOS DE LA MENTIRA" QUE SON LOS MISMOS "PARA UNO QUE PARA EL OTRO".

serán ellos los que son unos "paranóicos" por hacer dinero y mas dinero , sin importarles, lo mas minimo la salud humana.

NOS DEJARON :

"SIN SALUD Y SIN VIDA"

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " ESTA FOTO CORRESPONDE A UNA REUNION AYER DE LA MINISTRA DE SANIDAD CON LOS MAXIMOS DE SANOFI

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A parte de que los Sanofi fueron a pedir dinero.

¿Alguna O igual "seguimos mintiendo sobre el Agreal, como lo estamos haciendo hasta ahora".

estrategia más se habló sobre el Agreal/Veraliprida, señora ministra de sanidad ?

Comentaron lo que esta Asociación "mandó" a la AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO y a la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " La consejera de Sanidad del Gobierno de Canarias, Mercedes Roldós, inauguró esta mañana, en el salón de actos ......

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A las 10,00 hora Canaria la Consejera de Sanidad del Gobierno Canario, inaguró la Conferencia sobre Medical Economics en el "Auditorio del Hospital General de Gran Canaria Dr. Negrin.

Manuel Garcia Abad: Editor Medical Economics.

Asunción Somoza Gimeno: Directora Técnica y de RR.II. Estellas Pharma

10,30 h. CONFERENCIA.

Investigación biomédica y centros de excelencia:

Emilliá Pola Robles Director General Instituto de Investigación Biomédica. Hospital de Bellvitge (IDIBELL) Barcelona.

11,00 h.: BIOMEDICINA Y MEDICINA TRASLACIONAL

Moderador: Gonzalo San Segundo- Director Asociado. Medical Economics.

Formación y apoyo al Investigador : Inmaculada Acosta Artiles. Directora de la Escuela de Servicios Sanitarios y Sociales de Canarias (ESSSCAN).

Retos de la medicina traslacional

Eduardo Salido Ruiz

Responzable del Laboratorio de Investigación. Unidad Mixta de Investigación HUC-ULL., Hospital Universitario de Canarias (se le estaba esperando su asistencia).

La investigación en Ciencias de la Salud en Canarias: realidad y futuro.

Gloria Julia Nazco Casariego

Directora General de Programas Asistenciales del Servicio Canario de Salud.

11,30 h.: COLOQUIO.

Los médicos asistentes hicieron varias preguntas.

La última pregunta la hicieron dos LUCHADORAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA de Las Palmas (asistieron como oyentes, eso fué lo que expusieron para ser registradas y poder pasar al Auditorio.

Casi al final de esta primera intervención, ya que se iban a un descaso y a tomar unos canapés:

La Compañera D.A., tomó el micro y preguntò:

Por todo lo aqui expuesto:

¿qué se está haciendo con las mujeres de toda España que tomamos el medicamento Agreal?.

El moderador: Gonzalo San Segundo.

No le entiendo Sra. "qué pregunta"?

Coge el micro la Luchadora: F.G. y argumenta:

Le pregunta la compañera sobre el AGREAL/VERALIPRIDA que nos ha producido Secuelas Severas e Irreversibles, le interrupe el moderador y le pregunta:

Qué Secuelas?

Psiquiatricas, Neurologicas, Cardiacas, Cáncer de mama "nos atacó al Sistema Central Nervioso" y nos han dejado "sin Salud" ni siquiera existe antídoto, el Agreal era de los Laboratorios Sanofi Aventis.

"todos los médicos y farmaceuticos asistentes" volvieron sus caras hacia éllas.

El Moderador: NO SABEMOS DE QUE NOS HABLA.

Creen que tambien le contestó: Inmaculada Acosta Artiles:

La Consejería de Salud de Canarias: Está haciendo todo lo que puede con ustedes, pero esa pregunta se la deben de hacer al MINISTERIO DE SANIDAD, que fueron los que autorizaron ese medicamento.

......................................................

Dª Trinidad Jimenez/ Sanofi Aventis:

Nos han remitido a ustedes.

¿QUE ESTÁN HACIENDO POR TODAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS "AGREAL/VERALIPRIDA?.

Hasta el día de hoy "MENTIR SOBRE TODO LO OCURRIDO EN ESPAÑA, SOBRE EL AGREAL".

JUAN NOS ENVIA SOBRE "" R PLAVIX E ISCOVER (CLOPIDOGREL) JUNTO A OMEPRAZOL..., LO SIGUIENTE

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He tenido un episodio de 10 horas de fibrilación auricular., después de cuatro meses de tratamiento. ¿puede considerarse un síndrome coronario agudo que se menciona en el artículo?

...................................

JUAN ESTA ES LA ALERTA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, SOBRE LO QUE NOS PREGUNTAS:

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Ref: 2010/04
26 de abril de 2010
Corrección de 27 de abril de 2010
NOTA INFORMATIVA
INTERACCIÓN DE CLOPIDOGREL CON LOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN Y RECOMENDACIONES DE USO
Se desaconseja el uso concomitante de clopidogrel con omeprazol o esomeprazol o con otros inhibidores de CYP2C19, excepto cuando se considere estrictamente necesario.
Estas recomendaciones no se aplican al resto de IBP diferentes a omeprazol o esomeprazol, ya que, aunque no puede descartarse completamente esta interacción, la evidencia actualmente disponible no apoya esta precaución.
En junio de 2009, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios sobre la posible interacción entre clopidogrel y los inhibidores de la bomba de protones (ver nota informativa 2009/071).
Se informaba sobre los resultados de algunos estudios observacionales publicados que indicaban una reducción en la efectividad de clopidogrel cuando se administraba conjuntamente con inhibidores de la bomba de protones (IBP), argumentándose como posible mecanismo de esta interacción la inhibición de la isoenzima CYP2C19, una de las isoenzimas implicadas en la transformación del clopidogrel en su metabolito activo. Aunque los datos eran más consistentes para omeprazol que para el resto de los componentes de esta clase farmacológica, se recomendaba, como medida de precaución, evitar el uso concomitante de clopidogrel e IBP, excepto cuando se considerase estrictamente necesario.
Posteriormente se han realizado nuevos estudios y análisis sobre la farmacodinamia de clopidogrel cuando se asocia a IBP y la posible repercusión clínica de esta interacción. Estos datos han sido evaluados recientemente por las agencias europeas de medicamentos en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) en su reunión de marzo de 2010, concluyéndose lo siguiente:
- Los estudios realizados confirman que omeprazol puede reducir los niveles del metabolito activo de clopidogrel y reducir su efecto antiagregante, apoyando la existencia de una interacción entre clopidogrel y omeprazol o esomeprazol.
- No existen suficientes datos para hacer extensiva esta precaución al resto de los IBP.
Por ello, se ha sustituido la precaución introducida anteriormente para todos los IBP, indicándose que sólo se desaconseja el uso concomitante de clopidogrel con omeprazol o esomeprazol.
En esta revisión se han tenido en cuenta los datos procedentes de los nuevos estudios disponibles, que se resumen a continuación.
Datos analizados
Efectos sobre la agregación plaquetaria
Dos estudios recientes revisados por las agencias europeas de medicamentos, sobre la influencia de omeprazol en la farmacocinética y el efecto antiagregante de clopidogrel, muestran que la asociación de clopidogrel con omeprazol reduce de forma significativa la inhibición de la agregación plaquetaria de clopidogrel y la biodisponibilidad de su metabolito activo, incluso separando 12h la administración de ambos fármacos.
No todos los componentes del grupo inhiben en la misma extensión la isoenzima CYP2C19; estudios in vivo indican que la mayor inhibición de esta isoenzima se observa con omeprazol o esomeprazol.
Los datos disponibles respecto otros IBP diferentes a omeprazol en la reducción del efecto antiagregante de clopidogrel son escasos y presentan cierta heterogeneidad. Mientras algunos estudios muestran una reducción en la inhibición de la agregación plaquetaria cuando se asocian IBP (sin especificar) con clopidogrel3, otros no muestran una diferencia significativa cuando se asocian otros IBP diferentes a omeprazol4-6. Por ello, se ha considerado que no se dispone de datos concluyentes respecto al resto de IBP diferentes a omeprazol o esomeprazol.
Repercusión clínica de la interacción
Estudios observacionales posteriores a los comentados en la nota informativa 2009/071 muestran un incremento de los acontecimientos cardiovasculares en pacientes tratados simultáneamente con clopidogrel e IBP7,8. Sin embargo, también se dispone de análisis a posteriori de ensayos clínicos controlados ya realizados, que no confirman estos resultados3, 9-11. Hasta la fecha no se dispone de ensayos clínicos controlados, diseñados para evaluar si existe un incremento en la morbi-mortalidad cardiovascular relacionado con esta interacción.
Por lo tanto, la evidencia disponible respecto a la repercusión clínica de esta interacción no es homogénea entre estudios observacionales y análisis a posteriori de ensayos clínicos controlados. Se considera que esta inconsistencia entre distintos estudios puede ser debida a la diferente metodología utilizada, así como a la posibilidad de que el perfil cardiovascular de los pacientes incluidos en los ensayos clínicos no represente completamente el riesgo de los pacientes tratados en la práctica clínica habitual.
En consecuencia, la evaluación realizada ha concluido que los datos disponibles no apoyan una reducción clínicamente relevante de la eficacia de clopidogrel como consecuencia de la posible interacción con los IBP estudiados.
Recomendaciones para los profesionales sanitarios
Teniendo en cuenta la información disponible actualmente, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:
- En pacientes en tratamiento con clopidogrel se desaconseja el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol, excepto que se considere estrictamente necesario. En este último caso, no se recomienda espaciar en el tiempo la administración de ambos medicamentos, ya que no previene la interacción entre clopidrogrel y omeprazol o esomeprazol.
- Estas recomendaciones no se aplican actualmente al resto de IBP ya que, aunque no puede descartarse completamente esta interacción, la evidencia disponible no apoya esta precaución. En cualquier caso, se recomienda valorar individualmente la necesidad del tratamiento con IBP en pacientes tratados con clopidogrel y los beneficios esperados del mismo en relación a sus posibles riesgos.
- Se desaconseja el uso concomitante de clopidogrel junto con otros inhibidores de CYP2C19 diferentes a omeprazol o esomeprazol como son fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloramfenicol, excepto que se considere estrictamente necesario.
Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.
EL SUBDIRECTOR GENERAL
DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Fdo: César Hernández García

Referencias
1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Nota informativa 2009/07 de 3 de junio de 2009:”Posible interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones”. Disponible en: http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2009-07_clopidogrel.htm
2. European Medicines Agency. Public statement 17 march 2010t: “Interaction between clopidogrel and proton-pump inhibitors. CHMP updates warning for clopidogrel-containing medicines”. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Plavix/17494810en.pdf
3. O'Donoghue ML, Braunwald E, Antman EM et al. Pharmacodynamic effect and clinical efficacy of clopidogrel and prasugrel with or without a proton-pump inhibitor: analysis of two randomised trials. Lancet. 2009;374:989-97
4. Small DS, Farid NA, Payne CD, Weerakkody GJ, LiYG, Brandt JT et al. Effects of the proton pump inhibitor lansoprazole on the farmacocinetic s and pharmacodynamics of prasugrel and clopidogrel. J CLin Pharmacol, 2008;
5. Siller.Matula JM, Spiel AO, Lang IM, Kreiner G, Christ G, Jilam B. Effect of pantoprazol and esomeprazole on platelet inhibition by clopidogrel. Am Heart J 2009;157:148-5
6. Sibbing D et al. Impact of proton pump inhibitors on the antiplatelet effects of clopidogrel. Thromb Haemost 2009;101:714-719
7. Stanek EJ, Aubert RE, Flockhart DA.et al. A national study of the effect of individual proton pump inhibitors on cardiovascular outcomes in patients treated with clopidogrel following coronary stenting: the Clopidogrel Medco Outcomes Study. Paper presented al SCAI 32nd Annual Scientific Sessions. Las Vegas NV, 2009.
8. Yasuda , et al. Upper Gastrointestinal Bleeding in Patients Receiving Dual Antiplatelet Therapy after Coronary Stenting. Intern Medicine 2009; 48: 1725-1730
9. Clopidogrel and the Optimization of Gastrointestinal Events (COGENT-1). Presented at Transcatheter Cardiovascular Therapeutics conference Sept 21–26, 2009; San Francisco, CA, USA. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00557921
10. DunnSP, Macaulay TE, Brennan DM et al. Baseline proton pump inhibitor use is associated with increased cardiovascular events with and without the use of clopidogrel in the CREDO trial. Circulation 2008;118:815A (abstract)
11. Wallentin L, Becker RC, Budaj AB, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, et al for the PLATO investigators. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. NEJM 2009;361:1045-1057.

..............

Ante este episodio:
Te recomendamos que tu cardiólogo "envie al Centro de Farmacovigilancia de tu provincia" una Tarjeta Amarilla de Reacciones Adversas.

Juan que te dén una copia firmada y sellada de esa Tarjeta Amarilla.

Gracias por seguirnos y que mejores lo antes posible.

Agreal/Veraliprida en España "los especialistas médicos" no saben como quitarse de encima a las mujeres ........

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Si compañeras luchadoras del Agreal "los médicos de Especialidades" no saben como quitarse de encima a las mujeres españolas que "tomamos el Agreal/Veraliprida.

Les comentamos:

A una luchadora la remites al digestivo por fuertisimos dolores por el lado del higado, desde hace 3 años.

Cuando por primera vez fué citada 2007, le manda hacer dos tipos de análisis.

Nada Sra. el "higado un poco inflamado" ya se le citará nuevamente, le comentó que habia tomado X años Agreal en esa primera cita, la contestación fué:

¡¡ y a mi que me dice con eso !!

No nada era para que lo supiera, le contesta la compañera.

Al año siguiete (2008) a peor la compañera, es llamada nuevamente, lo mismo de lo mismo, las analiticas y "todo sigue igual".

Se repita igual en 2009.

Ahora en 2010, le manda las analíticas más una "colonoscopia" ¡ qué mal lo pasó ! pero había que hacerla, sin anestesía ni nada de nada.

Resultado de la "colonoscopia" varios pólipos en el colón.

Nada Sra. propio de la edad y le doy el alta definitiva.

¿Qué les parece?

¿Para eso están siempre indicandonos aqui en España, la prevención?.

Según la literatura cientifica en relación a los pólipos:

" Se debe de hacer un seguimiento por si aumentan de tamaño o si se vuelven cáncer".

Pues no.

ALTA DEFINITIVA.

Y LO PEOR ES QUE NO SOPORTA LOS FUERTES DOLORES.

Total que "hemos perdido nuestra salud de por vida" con el maldito Agreal y encima:

"NOS CONSIDERAN UNAS APESTÁS".

Un juez de Madrid "condena a Uralita" afectados por: AMIANTO

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Madrid

Un juez de Madrid condena a Uralita a indemnizar con 3,9 millones de uros a 45 afectados por el amianto.


MADRID, 13 Jul. (EUROPA PRESS) -

El Juzgado de Primera Instancia número 46 de Madrid ha obligado a Uralita a abonar un total de 3,9 millones de euros a 45 ciudadanos afectados por amianto o sus herederos de las localidades barcelonesas de Cerdanyola del Vallés y Ripollés, que reclamaban indemnizaciones por valor de cinco millones de euros.

La sentencia, dictada el pasado 5 de julio, considera "acreditada la relación de causalidad entre la actividad industrial realizada en la factoría de Uralita y la generación de condiciones suficientes y necesarias para un ambiente contaminado en el que habrían de surgir patologías pulmonares en la población circundante a la fábrica o familiares de los trabajadores".

Esta es la primera sentencia que se dicta en España por una demanda civil presentada por un grupo de habitantes de poblaciones próximas a una de las fábricas que utilizaron esta materia prima desde principios del siglo XX hasta su prohibición en 2002. Hasta ahora, sólo existían sentencias por demandas presentadas por trabajadores dictadas por los Juzgados de lo Social.

Fuentes de Uralita confirmaron a Europa Press que recurrirán las sentencia ante la Audiencia Provincial de Madrid, ya que considera que siempre cumplió las legislaciones vigentes sobre el tratamiento de amianto que se fueron imponiendo a partir de los años 70, cuando comenzaron a conocerse sus efectos nocivos.

Las indemnizaciones otorgadas son de carácter individual, dependiendo de los diagnósticos médicos, y van desde un máximo de 470.755 euros a un mínimo de 43.078 euros por los daños físicos y morales provocados. La mayoría se vieron afectados por placas pleurales y abestosis, enfermedades que se desarrollan a lo largo de los años y que pueden generar cáncer.

IMPRUDENCIA POR PARTE DE URALITA.

La sentencia concluye que, a pesar de que los efectos nocivos del amianto se fueron conociendo a lo largo de la segunda mitad del siglo XX, Uralita incurrió en un "punto de imprudencia" que "no puede eximirla" aunque "se hubiese ajustado a la normativa vigente y a pesar de las medidas de prevención e inversiones".

"Viene a ser una muestra de cómo una práctica dirigida en principio a paliar el subdesarrollo o la falta de infraestructuras de algunas zonas de España en la segunda mitad del siglo pasado, se ha vuelto, con el tiempo, en contra de la población", explica la sentencia.

El juez considera que la causa de las enfermedades fue "la actividad industrial realizada desde 1907" y que los medios de transmisión fueron "las emisiones en forma de polvo de asbesto, la manipulación de ropas de trabajadores y la contaminación derivada de la degradación de depósitos de residuos", que se utilizaron para asfaltar las calles.

Uralita defiende que siempre respetó las legislaciones vigentes y que incluso se adelantó a las restricciones normativas con inversiones de seguridad de más de seis millones de euros. La fábrica de Cerdanyola se cerró en 1997 después de casi 100 años en funcionamiento

La primera legislación sobre el tratamiento de esta materia prima en España se dictó en 1982, tras la aparición de los primeros casos, y obligó a las empresas a controlar los niveles de exposición de los trabajadores.

En 1984, se dictó una Orden Ministerial que aprobó el 'Reglamento sobre trabajos con riesgo de amianto', que se complementó posteriormente con otras normas más extensas. El 15 de diciembre de 2002 España prohíbe definitivamente la producción, comercialización e instalación de amianto y de productos que lo contengan.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PORQUÉ NUNCA SE COMUNICÓ EL CAMBIO DE LABORATORIO DELAGRANGE A SANOFI SYNTHELABO,S.A. O UN REAL DECRETO EN 1992 COMO...?

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AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA

¿PORQUÉ NUNCA SE COMUNICÓ EL CAMBIO DE LABORATORIO DELAGRANGE A SANOFI SYNTHELABO,S.A. O UN REAL DECRETO EN 1992, COMO ESTE?

Decreto de 11 de febrero de 2002 que modifica la lista de medicamentos aprobados para uso farmacéutico de las comunidades y diversas instituciones públicas.
Diario Oficial de 20 de febrero de 2002)
El Ministro de Trabajo y Solidaridad y el Ministro de Salud,
Teniendo en cuenta el código de la seguridad social;
Teniendo en cuenta el código de la salud pública;
Teniendo en cuenta el código fiscal general, incluida la Sección 281 g;
El Decreto N º 82-253 de 16 de marzo de 1982, relativa a la aplicación de los artículos L. 618 L. 619 (L. 5123-2 y L. 5123-3) del Código de Salud Pública;
Teniendo en cuenta las opiniones de la Comisión sobre la transparencia,Stop:
Arte. 1. - La lista de productos farmacéuticos patentados aprobado para su uso por las comunidades y otros servicios públicos se modificará de conformidad con las disposiciones contenidas en el anexo.Arte. 2.
- El Director General de Salud y el Director de la Seguridad Social tendrán, cada uno en su caso, la ejecución de este decreto,

Stop:

Arte. 1. - La lista de productos farmacéuticos patentados aprobado para su uso por las comunidades y otros servicios públicos se modificará de conformidad con las disposiciones contenidas en el anexo.

Arte. 2. - El Director General de Salud y el Director de la Seguridad Social tendrán, cada uno en su caso, la ejecución de este decreto, que se publicará junto con su anexo al Diario Oficial de la República Francesa.
Hecho en París, 11 de febrero de 2002.

El Ministro de Trabajo y Solidaridad,
Para el Ministro y por delegación:
Por incapacidad del Director de Seguridad Social: El Director Adjunto de la financiación del sistema de salud, S. Seiller El Ministro de Salud,
Para el Ministro y por delegación:
Por incapacidad del Director General de Salud:
El Director Adjunto de Política, Salud, H. Sainte-Marie

A N N E X E(65 enmiendas)

La redacción de las siguientes especialidades farmacéuticas se modifica como sigue:
Denominados

DEROGADAS
323 204-7 Agreal (véralipride), gélules (B/20) (laboratoires Delagrange).

NUEVOS denominados
323 204-7 Agreal (véralipride), gélules (B/20) (laboratoires Grunenthal).


Arrêté du 11 février 2002 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics
SP 2 263
638

NOR : MESS0220558A

(Journal officiel du 20 février 2002)

La ministre de l'emploi et de la solidarité et le ministre délégué à la santé,
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code général des impôts, notamment l'article 281 octies ;
Vu le décret n° 82-253 du 16 mars 1982 portant application des articles L. 618 et L. 619 (L. 5123-2 et L. 5123-3) du code de la santé publique ;
Vu les avis de la Commission de la transparence,


Arrêtent :

Art. 1er. - La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.

Art. 2. - Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 11 février 2002.

La ministre de l'emploi et de la solidarité,
Pour la ministre et par délégation :
Par empêchement du directeur de la sécurité sociale :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
S. Seiller


Le ministre délégué à la santé,
Pour le ministre et par délégation :
Par empêchement du directeur général de la santé :
La sous-directrice de la politique des produits de santé,
H. Sainte-Marie


A N N E X E
(65 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS NOUVEAUX LIBELLÉS
323 204-7 Agreal (véralipride), gélules (B/20) (laboratoires Delagrange). 323 204-7 Agreal (véralipride), gélules (B/20) (laboratoires Grunenthal).

................

PORQUE "ESPAÑA" EN MAS DE DOS DÉCADAS:

"NUNCA HIZO NADA BIEN CON EL AGREAL/VERALIPRIDA"

Y ENCIMA LOS DOS "RESPONZABLES" MIENTEN-MIENTEN AQUI EN ESPAÑA

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA - AÑO 1998 " Véralipride (neuroleptique)"

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MENOPAUSIA TRATAMIENTO NO HORMONAL

No hormonales tratamiento de los sofocos:
Papel de los neurotransmisores en el amino-ocurrencia de BOC + + +

Estos productos actúan:

• sobre el sistema dopaminérgico: veraliprida o Agreal ®.

Los sofocos

PRINCIPIOS ESPECIALES ACTIVO PRESENTACIONES DOSIS RECOMENDADAS

ESPECIALIDAD: Agreal ® IC: mama K La hiperprolactinemia

PRINCIPIO ACTIVO: Véralipride (neuroleptique)

PRESENTACIÓN: Cápsulas de 100 mg

DOSIS RECOMENDADAS: 1 cápsula al día 20 días PDTqqes limita a curas 20 días

Túnez Epu-H 22 a 29 mayo, 1999
Experto: Dr. Verónica MIZON
Moderador: Dr. Marc ALBERG


TRAITEMENTS NON HORMONAUX DE LA MÉNOPAUSE

Traitement non hormonal des bouffées de chaleur:

Rôle des neuro-amino-transmetteurs dans la survenue des BdC +++
Il s'agit de produits agissant

• sur le système dopaminergique : véralipride ou Agréal®.

Epu-H Tunisie 22-29 mai 1999
Expert : Dr Véronique MIZON
Animateur : Dr Marc ALBERGE

No hay tregua para GSK: EMA propone examinar rosiglitazona 12 de julio de 2010

12 Julio 2010

Londres, Reino Unido –

No es que no hay calma antes de la tormenta de la audiencia de la FDA dos días del comité de asesoramiento sobre la seguridad cardiovascular de rosiglitazona (Avandia, GlaxoSmithKline)

-la última tormenta se ha fundido en la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ha anunciado que también se verá en la seguridad del fármaco, a partir de la reunión plenaria de la semana siguiente, julio 19 a 22 [1,2].

La EMA dice que revisará Avandia y dos medicamentos que contienen rosiglitazona en combinación con otros medicamentos para la diabetes: metformina, vendida como Avandamet, y con glimepirida (Amaryl, Sanofi-Aventis), vendido como Avaglim.

EMA portavoz Monika Benstetter heartwire dijo que el destino de la rosiglitazona en Europa no se puede conocer hasta más adelante en el verano o a principios del otoño. "Nadie sabe todavía si vamos a finalizar este proceso la próxima semana, es muy posible que se adelante. Puede ser que tengamos un dictamen en julio el Comité de Medicamentos de Uso Humano reunión [CHMP], pero, según en los datos, es posible que no se celebren. "

Indicó, sin embargo, que cualquier evaluación aún más tardar semanas, en lugar de meses. Esto también permitiría a la EMA para ver cómo la FDA responde a las conclusiones de sus comisiones de asesoramiento "que se publicará esta semana, señaló.

El anuncio EMA llegó el viernes, el mismo día en que cerca de 1000 páginas de documentos fueron publicados en el sitio web de la FDA como material de información para la audiencia de seguridad que comienza mañana en el EE.UU.. La mayor parte del material FDA abrumadoramente apunta a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos con rosiglitazona sobre la pioglitazona (Actos, Takeda Pharmaceuticals), la diabetes y otras drogas. Pero a un lado de éstos fueron los datos del patrocinador, que insiste en que se indica que la rosiglitazona tiene un riesgo positivo / beneficio y es "una importante medicina para los pacientes con diabetes tipo 2."

EMA opciones: Cambiar, suspender, o revocar la autorización de rosiglitazona.

Esta última revisión EMA de rosiglitazona fue "activado", dijo Benstetter, por la publicación, hace dos semanas, de dos nuevos artículos: un estudio observacional sobre la rosiglitazona en Archives of Internal Medicine y un meta-análisis en el Journal of American Medical Association .En su comunicado de prensa, la EMA observa que en el momento de la autorización, Avandia, Avandamet, y Avaglim se contraindica en pacientes con insuficiencia cardíaca o antecedentes de insuficiencia cardíaca, y desde entonces, la información del producto no se ha actualizado "para incluir las advertencias y contraindicaciones en el uso de estos medicamentos en pacientes con problemas del corazón.

"La EMA rosiglitazona fue revisada a principios de este año, cuando el CHMP emitió una renovación limitada de la autorización de comercialización de Avandia por otros cinco años, Benstetter dijo.

"Una vez que todos los datos pertinentes sobre los beneficios y los riesgos de rosiglitazona se han mirado,] la EMA [de CHMP emitirá un dictamen sobre si o no las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos debe ser revocado, suspendido o cambiado", su declaración indica .

London, UK - There is to be no calm before the storm of the two-day FDA advisory committee hearing on the cardiovascular safety of rosiglitazone (Avandia, GlaxoSmithKline)—the latest squall has blown in from the European Medicines Agency (EMA), which has announced that it, too, will look into the safety of the drug, starting at its plenary meeting next week, July 19-22 [1,2].

The EMA says it will review Avandia and two medicines containing rosiglitazone combined with other diabetes drugs: with metformin, marketed as Avandamet, and with glimepiride (Amaryl, Sanofi-Aventis), sold as Avaglim.

EMA spokesperson Monika Benstetter told heartwire that the fate of rosiglitazone in Europe may not be known until later in the summer or early autumn. "Nobody knows yet whether we will be finalizing this process next week; it may well be that it will carry on. It could be that we will have an opinion during the July Committee for Medicinal Products for Human Use [CHMP] meeting, but depending on the data, it may not be concluded."

She indicated, however, that any further evaluation would take weeks, rather than months. This would also allow the EMA to see how the FDA responds to its advisory committees' conclusions to be issued this week, she noted.

The EMA announcement came on Friday, the same day that nearly 1000 pages of documents were posted on the FDA website as briefing material for the safety hearing that starts in the US tomorrow. The bulk of the FDA material overwhelmingly points to an increased risk of adverse cardiovascular events with rosiglitazone over pioglitazone (Actos, Takeda Pharmaceuticals) and other diabetes drugs. But posted alongside these were data from the sponsor, which insists that it indicates that rosiglitazone has a positive risk/benefit profile and is "an important medicine for patients with type 2 diabetes."



EMA options: Change, suspend, or revoke authorization for rosiglitazone


This latest EMA review of rosiglitazone was "triggered," said Benstetter, by the publication, two weeks ago, of two new papers: an observational study on rosiglitazone in Archives of Internal Medicine and a meta-analysis in the Journal of the American Medical Association.

In its press release, the EMA notes that at the time of authorization, Avandia, Avandamet, and Avaglim were contraindicated in patients with heart failure or a history of heart failure, and since then, the product information has been updated "to include warnings and contraindications on the use of these medicines in patients with heart problems."

The EMA last reviewed rosiglitazone earlier this year, when the CHMP issued a limited renewal of the marketing authorization for Avandia for a further five years, Benstetter said.

"Once all relevant data on the benefits and the risks of rosiglitazone have been looked at, the [EMA's] CHMP will issue an opinion on whether or not the marketing authorizations for these medicines should be revoked, suspended, or changed," its statement indicates.