viernes, 4 de junio de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " ACTUALIDAD DE CONSUMO BOLETÍN TRIMESTRAL OCTUBRE - DICIEMBRE 2005







ACTUALIDAD DE CONSUMO
BOLETÍN TRIMESTRAL
OCTUBRE - DICIEMBRE 2005

LEY DE GARANTÍAS EN LA VENTA
DE BIENES DE CONSUMO 23/2003

Junta de Castilla y León
Consejería de Sanidad
Dirección General de Salud Publica y Consumo

¿Se aplica la Ley 23/003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo a los medicamentos?

La Ley 23/2003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo, incorpora al ordenamiento jurídico español la Directiva 1999/44/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo,de 25 de mayo de 1999, sobre determinados aspectos de la venta y garantía de los bienes de consumo.

Por lo que respecta a su ámbito de aplicación, la Ley 23/2003 únicamente excluye del mismo a los bienes adquiridos mediante subasta judicial, el agua o el gas cuando no estén envasados y la electricidad. La norma tampoco es aplicable a los bienes de segunda mano adquiridos en subasta administrativa a la que los consumidores puedan asistir personalmente, de acuerdo con el artículo 1.2 a) de la Directiva 1999/44/CE.

En consonancia con las previsiones de la Ley que transpone la Directiva 1999/44/CE, los medicamentos, por cuanto que tienen naturaleza de bienes muebles corporales destinados al consumo privado, no deben considerarse excluidos del ámbito de aplicación de la Ley.

Una interpretación diferente a la señalada, podría provocar el efecto rebote de acometer una transposición defectuosa de la Directiva 1999/44/CE, que cuando alude a su ámbito de aplicación en modo alguno excluye los medicamentos de su objetivo material.

No obstante y ante la especialidad del bien de consumo de que se trata, a la hora de aplicar el principio de responsabilidad por falta de conformidad que dispone el artículo 3 de la Ley 23/2003, de Garantías en la Venta de Bienes de Consumo, deben tenerse también en cuenta la Ley 14/1986, General de Sanidad y la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Por lo tanto, la aplicación de la norma debe realizarse atendiendo, además, a los siguientes aspectos:

- Las indicaciones terapéuticas de los medicamentos –que también forman parte de la autorización de comercialización– no garantizan un resultado por su utilización, pudiendo ser modificadas por condiciones extrañas. La autorización de los medicamentos se basa en que la relación beneficio-riesgo se considere favorable en un porcentaje significativo de los posibles usuarios.

- En los casos en los que la dispensación de los medicamentos se realiza bajo prescripción facultativa, el farmacéutico está obligado a ajustarse a ella.

- La aplicación de la reducción del precio, como fórmula de saneamiento prevista en la Ley 23/2003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo, puede resultar contraria a la legislación farmacéutica que establece una estricta regulación de los precios, sin que el farmacéutico pueda realizar descuentos o promociones.

- La dispensación de medicamentos que se realiza en el marco del Sistema Nacional de Salud, es ajena al ámbito de aplicación de la Ley 23/2003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo y, por tanto, la norma no resulta de aplicación en este contexto.

Como consecuencia del régimen legal específico al que están sometidos los medicamentos puede afirmarse que el principio de conformidad de los bienes de la Ley 23/2003, no tiene cabida en cuanto a las aspectos terapéuticos de los mismos, que encuentran su regulación principal en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento en la que se establecen las garantías que estos han de cumplir para su comercialización (garantías de calidad, de pureza, de estabilidad, de eficacia, de seguridad, no toxicidad, prevención razonable de accidentes), en la que se registra –como es lógico– una fuerte intervención pública, que no se da en otros bienes muebles destinados al consumo privado.

No obstante lo anterior, cabe concluir que la Ley resulta plenamente aplicable en cuanto a todos aquellos resultados distintos de los propiamente terapéuticos que no son objeto de cobertura por la legislación farmacéutica. Se trataría fundamentalmente de problemas referidos a su presentación y expedición. En este sentido, se puede pensar, por ejemplo, en la posibilidad de que falte algún accesorio que debiera acompañar al medicamento o que se solicite por el consumidor un formato de medicamento y se entregue otro distinto en número o forma de presentación. Estas circunstancias implicarían sin duda una falta de conformidad del medicamento con arreglo a la Ley 23/2003 y darían lugar a su aplicación referida a estos otros aspectos del producto.

Pfizer retira del mercado de EE.UU. unos medicamentos tras denuncia de contaminación




La farmacéutica Pfizer anunció hoy el retiro voluntario del mercado estadounidense de un grupo de medicamentos antibióticos recetados contra las náuseas y que podrían ser fatales para pacientes con sistemas inmunológicos débiles.

La medida fue anunciada por la empresa después de que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés) denunciara el domingo pasado que los productos estaban contaminados.

Los medicamentos retirados por Pfizer son fabricados por la empresa Claris Lifesciences que tiene sus plantas de manufactura en Ahmedabad (India).

Por su parte, en un comunicado, Claris Lifesciences indicó que la medida fue tomada como precaución, tras recibir informes de que "un material flotante" podría implicar un peligro si las medicinas se administran a los pacientes.

Los medicamentos afectados por la medida son los antibióticos metronidazole, ciprofloxacin y ondansetron, administrados para prevenir accesos de náusea y vómitos causados por intervenciones quirúrgicas o quimioterapia.

"Los profesionales de la salud no deben usar estos productos y deberán eliminarlos de inmediato de sus inventarios farmacológicos", señala el comunicado.

Agrega que la medida fue tomada con el pleno conocimiento de la FDA y que no tiene información de que hayan ocurrido problemas como resultado del uso del producto y que está realizando "una diligente investigación de la situación".

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA --SANOFI SYNTHELABO ¿EN CUÁNTAS REVISTAS MEDICAS PUBLICITÓ EL AGREAL ENTRE 1992-1995??


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La publicidad de los fármacos en las revistas medicas españolas. Características del mensaje publicitario.


Eusebi J. Castaño Riera (*)
David Oterino de la Fuente (°)
Rosa Mercedes Rodríguez Rodríguez (¤)
(*) ib-salut
(°) IISS Fundación Centro de Salud de Teatinos, Asturies
(¤) IISS Fundación Illes Balears
Introducción
La relación entre publicidad y fármacos ha generado un debate que viene de largo y del que no escapa la polémica. A las referencias tanto en círculos científicos, sobre todo a propósito de ética y de evidencia (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11), como en los medios de comunicación de masas (12,13,14,15), se ha añadido el punto de vista de los medios publicitarios (16,17).
Todo ello, además, en un entorno en el que los mensajes que emplean la salud y el bienestar son muy comunes en la publicidad dirigida al consumidor (18,19), lo que ha provocado que en círculos económico-comerciales se estén utilizando frases del estilo “la salud vende” o “la salud es un campo en clara expansión en el mercado publicitario”.
Para completar el marco en el que nos movemos no debemos olvidar todo el componente regulador de esta actividad (20,21) que presenta notables diferencias no solo entre Europa y los Estados Unidos sino incluso dentro de la propia Comunidad Europea.
Una vez establecido el escenario damos paso a los actores, y aquí identificamos claramente a los médicos, los pacientes y la industria farmacéutica.
Es una afirmación de Perogrullo decir que los factores que deberían condicionar la prescripción de fármacos que realizan los médicos son la actualización en la evidencia científica y el aumento del nivel de conocimientos y capacitación de los mismos. Sin embargo, no podemos obviar que existen otras vías de información por las que los médicos reciben mensajes dirigidos a modular su perfil de prescripción (22,23). Estas vías están controladas, como no podía ser de otro modo, por la industria farmacéutica que tiene como objetivo legítimo influir en el público objetivo, en este caso los médicos, para conseguir aumentar el volumen de ventas, si bien existen opiniones que abogan por la función formativa de la industria farmacéutica. Los medios por los que se transmite el mensaje son básicamente la visita médica, el patrocinio de congresos, la utilización de tecnologías de la información (internet), y la publicidad en las revistas médicas.

Una vez introducido el tema del estudio, identificamos tres tipos de anuncios de medicamentos: los que precisan receta y por tanto dirigidos a los médicos (éticos según “Anuncios”), los de libre dispensación (que van dirigidos al consumidor y para los que no necesitan receta) y la previsión de que, en un corto espacio de tiempo, aparezca un tercer tipo de anuncios en la actualidad prohibidos por la legislación española: los anuncios directos al consumidor de fármacos que precisan receta (DTC). Por la experiencia recogida en EEUU, único país industrializado en el que ese tipo de publicidad está permitida, estos anuncios se centran en patologías crónicas: asma, sida, diabetes... y, en principio, suponen reducir la asimetría de información que existe en la relación médico-paciente, si bien conlleva un riesgo importante ya que “elimina” al consumidor intermedio, el médico. En este sentido, la relación no siempre es fácil y provoca un aumento en el nivel de exigencia en cuanto a actualización de los profesionales, por lo que también se debería reclamar rigor en la evidencia clínica que presente la publicidad de los DTC (24,25,26).
Tanto el primero como el último de estos tipos de anuncios son los que tienen o tendrán repercusión directa en el perfil de prescripción de los profesionales que, además de tener importantes consecuencias sobre los resultados en salud, repercutirán de forma económica directa o indirectamente sobre el consumidor final (bien sea el paciente o el Estado)
En este punto es donde se manifiestan dos visiones de una misma cuestión: la publicidad basada en la evidencia y la evidencia de la publicidad trasladada a los anuncios dirigidos a los médicos. Por una parte, los médicos esperan información basada en evidencias científicas y, por otra, los anuncios de medicamentos persiguen el objetivo básico de toda publicidad: vender un producto. Todo ello sin olvidar los efectos colaterales que supone la inyección del capital proveniente de la industria farmacéutica en el mercado sanitario (27). El sector de la publicidad en salud tiene unas amplias expectativas de crecimiento: la Salud vende.
METODOLOGÍA

Una vez situados en el entorno en el que nos queremos mover, el presente estudio pretende analizar el impacto de la publicidad en las revistas médicas desde la perspectiva, por una parte, cuantitativa, y, por otra, del análisis del mensaje publicitario contenido en los anuncios de las mismas.

Se han revisado seis números del año 2001 de cuatro revistas medicas españolas representativas de su especialidad e incluidas en Medline: Atención Primaria (Atención Primaria); Pediatría (Anales Españoles de Pediatría); Medicina Interna (Medicina Clínica); Salud Pública/Epidemiología (Gaceta Sanitaria), para identificar el número de anuncios incluidos y sus características.

Las variables cuantitativas recogen información sobre: número de anuncios, número de páginas de la revista, número de páginas dedicadas a publicidad, posición del anuncio en la revista, tipo de anuncio (fármacos, alimentación, cosmética, publirreportajes, institucionales y otros), y centrándonos en los anuncios de fármacos se ha recogido información sobre los grupos terapéuticos, si eran fármacos genéricos o de marca, si requerían receta o eran de libre dispensación y su utilidad terapéutica, si aparece la ficha técnica y dónde está ubicada y si hay referencias bibliográficas en la misma. La presión publicitaria se ha calculado en función del indicador nº de páginas de publicidad/nº páginas de texto. Y también se ha hecho un análisis de las variables de interés para medir las diferencias entre revistas.
En cuanto a las variables cualitativas empleadas para analizar el mensaje publicitario, se ha realizado el análisis sobre cinco áreas identificadas a partir de las referencias bibliográficas (28,29,30,31): el objetivo de la comunicación, el argumento de venta, el tratamiento de la comunicación, el texto y la imagen empleados.
En el primer caso, en el objetivo de la comunicación, se ha contemplado si éste era recuerdo o presentación del producto, si se refería a un nuevo producto, a una nueva fórmula de prescripción o a un nuevo uso.
En cuanto al argumento de venta se ha analizado si el beneficio básico que distingue al producto de la competencia alude a argumentos de tipo emocionales o racionales, así como también si hace referencia a documentación científica y si presenta refuerzos o beneficios secundarios que apoyen el argumento principal.
El registro lingüístico e icónico que emplea el anuncio, el tratamiento de la comunicación, se ha clasificado en: científico (si el lenguaje y tono empleado así lo expresa), publicitario (cuando se han empleado juegos de palabras, giros lingüísticos, metáforas y otros elementos del lenguaje propios del registro publicitario) y coloquial médico (cuando busca una relación de colega a colega con el médico).
En cuanto al texto, hemos recogido información acerca de si emplea un titular que transmita una parte clave del mensaje, si se acompaña de un eslogan como frase creativa de fácil recuerdo asociada con la marca y si existe un texto que justifique el argumento de venta.
Cuando hemos estudiado la imagen empleada en los anuncios, se ha distinguido si se trataba de una fotografía o una ilustración, si esta imagen tenía una función simbólica (representando de forma visual un concepto), representativa (sustituyendo a la realidad de forma analógica) o testimonial (cuando introduce a un personaje que presenta o recomienda un producto). Y por último, si el objetivo de la imagen identificaba la presentación del producto, si pretendía argumentar sus cualidades o si lo que hacía era prometer un beneficio.
RESULTADOS
Se encontraron 609 anuncios, en Atención Primaria (AP) 344 (56,5%), en Anales Españoles de Pediatría (AEP) 201 (33%), en Medicina Clínica (MC) 40 (6,6%) y en Gaceta Sanitaria (GC) 24 (3,9%). El promedio de anuncios por número fue de 57,3 en AP, 33,5 en AEP, 6,7 en MC y 4,0 en GS y la presión publicitaria (número de páginas dedicadas a publicidad sobre el total de páginas de la revista) del 36% en AP, del 22% en AEP, del 12% en MC y del 4% en GS.
La mayoría de los anuncios fueron de fármacos 423 (69,9%), seguidos de los de alimentación 38 (6,2%), institucionales 17 (2,8%), productos cosméticos 14 (2,3%), publireportajes 13 (2,1%) y otras categorías (congresos, cursos de formación, etc.)104 (17,1%).
En cuanto a la situación del anuncio en la revista, el 58,5% de los anuncios estaban intercalados entre los artículos científicos, frente a un 41,5% que se sitúan en las páginas previas o posteriores a los artículos. Sin embargo, en el análisis por revistas observamos que solamente AP (70,1%) y AEP (56,7%) presentan publicidad intercalada entre los artículos científicos.
Respecto a los anuncios de fármacos se observa que el 9,2% de los medicamentos anunciados son genéricos frente al 90,8% de marca, el 14,4% son asociaciones de dos o más principios activos, precisan prescripción médica el 79,9%, están financiados por el Estado el 82,5%, son de aportación reducida el 17,9%.
En este mismo grupo de análisis, presentan referencias bibliográficas el 20,5% y la ficha técnica aparece en el 79,8% de los casos, encontrándose en un 74,1% adjunta al anuncio.
Por lo que hace referencia al análisis de la comunicación, se incluyen 195 anuncios de fármacos (46,1%), ya que el resto repiten la misma iconografía y texto. Los resultados del análisis de comunicación muestran que el principal objetivo de comunicación de los anuncios del estudio es, con un 70,8%, el recuerdo o presentación de un producto ya existente en el mercado, encontrando a continuación la presentación de un nuevo producto (17,9%), una nueva fórmula de prescripción (8,2%) y un nuevo uso (2,6%).

El argumento de venta es, con un 86,5%, mayoritariamente racional, frente al 14,5% de los anuncios que presentan argumentos emocionales. Entre las propuestas de venta racionales la eficacia suma un 61,1%, la comodidad un 21,6%, el precio un 9,6% y otras categorías un 7,7%.

Otro hecho a destacar es que el 23,8% de estos anuncios apoya su argumento en estudios de investigación. Además, un 47,1% presenta como refuerzo otros argumentos de comunicación secundarios.
El tratamiento de la comunicación es principalmente publicitario (un 73,6%), siendo científico un 19,2% de los anuncios y coloquial médico un 8,3%.
El texto de los anuncios presenta un titular en el 82,4% de los casos, un slogan en el 50,8% y una justificación del argumento de venta en el 17,6%.
La imagen que aparece en los anuncios es en un 76,7% de los casos una fotografía y en un 26,4% una ilustración, dándose la circunstancia que algunos anuncios emplean ambas. El tipo de imagen es simbólico en el 62,2%, representativo en el 47,7% y testimonial en el 17,1%. En 43 de los anuncios analizados se emplean imágenes de dos o más tipos. El objetivo de esta imagen en un 48,7% de las ocasiones presenta al producto, promete un beneficio en un 45,1%, argumenta sus cualidades en un 31,1% y plantea otros objetivos en un 3,1%.
DISCUSIÓN
Del análisis de las cuatro revistas se identifica, a partir de la presión publicitaria que soportan, que podrían existir dos perfiles de clientes objetivo. Por una parte el lector de Gaceta Sanitaria y Medicina Clínica que tienen como público objetivo la comunidad científica con poca influencia sobre la prescripción farmacéutica y, por otra, el lector de Atención Primaria y Anales Españoles de Pediatría, el médico prescriptor. En este sentido nuestros resultados son similares a los ofrecidos por otros estudios (10,27) y llama la atención que al compararlo con revistas ajenas al entorno sanitario como son EPS (El País Semanal), QUO y Muy Interesante, la presión publicitaria es similar (21,7; 25,2 y 35,7 respectivamente). Si además consideramos los resultados que hacen referencia a la localización del anuncio en la revista, observamos que el tratamiento que se da la publicidad en las revistas dirigidas al médico prescriptor no es diferente sustancialmente a las de otras revistas.

Ante este tratamiento de la información publicitaria en el segundo grupo de revistas, no es difícil explicar, por ejemplo, que haya un porcentaje tan bajo de anuncios de genéricos. Desde un punto de vista publicitario, los genéricos no necesitan un apoyo de comunicación para su venta y además los laboratorios tienen más margen de beneficio en los productos que no son genéricos.

Respecto a la ficha técnica, se comprueba que todos los anuncios que requieren prescripción médica la presentan, si bien en una cuarta parte de los anuncios esta ficha no aparece junto al anuncio sino colocada en otras páginas.
Otro aspecto que nos parece relevante destacar es que tan solo una quinta parte de los anuncios presenta referencias bibliográficas, cuando se debería esperar que estas citas aparecieran en un porcentaje más elevado de anuncios. Sobre todo, si el planteamiento dado a este tipo de comunicación entre la industria y los médicos fuera de tipo formativo y basado en la evidencia. Este aspecto es recogido por otros autores que también reconocen que muchos anuncios publicitarios no ofrecen datos (9) o lo hacen con escasa relación entre el mensaje y la evidencia (8,10).
En este mismo sentido, es curioso hacer notar que algunos anuncios de alimentos infantiles y de cosmética aportan referencias bibliográficas de forma sistemática y se acercan mucho más a un tratamiento de la información científico que la mayoría de medicamentos.
Tras todo lo comentado hasta ahora, parece coherente que el mensaje publicitario emplee un argumento de venta racional, si bien adopta un lenguaje publicitario, en vez de un lenguaje científico, para transmitir el mensaje.
Estos argumentos racionales se basan sobre todo en la eficacia como objetivo principal del mensaje, siendo significativo que, en un momento en el que se identifica el gasto en farmacia como uno de los aspectos más relevantes a considerar, el precio no sea un argumento de venta importante ya que tan sólo hay un 9,6% de anuncios que lo presenten como argumento de venta principal. Estos resultados están en la línea de los obtenidos por otros autores que analizando los anuncios de revistas médicas identificaban un 11,1% de ellos con argumentos de venta relacionados con el precio (32). Parece claro por tanto, que no se considera importante incluir los aspectos de control de gasto en los mensajes dirigidos a los profesionales.
Continuando con los argumentos de venta, existen algunas diferencias entre los datos obtenidos por nuestro estudio y los referidos por otros autores (24), que identifican sobre todo mensajes de tipo cualitativo, empleando argumentos emocionales y no ofreciendo información sobre eficacia y precio. Si bien son anuncios publicados en revistas de Estados Unidos donde la legislación permite un tratamiento más publicitario de la comunicación relacionada con medicamentos.

La forma de captar la atención del consumidor, por parte de los anuncios de medicamentos, respeta un patrón bastante estandarizado en el que hay un titular, que pretende captar la atención y sintetizar los argumentos de venta, y aparece una fotografía que de forma simbólica básicamente representa el producto o promete un beneficio.

Entendemos que la rigidez legislativa en España está condicionando que algún tipo de estrategia publicitaria no se haya desarrollado plenamente y que tan solo la mitad de los anuncios hagan servir un eslogan o que se empleen pocos anuncios incógnita (teaser en argot publicitario). En este entorno legislativo era de esperar que no hubiera anuncios de tipo testimonial, si bien hemos comprobado que sí existen, aunque en ningún caso el testimonio corresponde a un personaje famoso o de reconocido prestigio.
Por último, en este contexto debemos contemplar que, en un futuro no muy lejano, puede producirse un importante crecimiento de la publicidad dedicada a la salud. Sin duda, contemplaremos un nuevo escenario en el que el paciente como usuario final verá aumentado su peso dentro de los objetivos la industria, el médico como usuario intermedio verá modulado su perfil de prescripción y dónde será necesario no tanto regular de forma excesiva, porque siempre hay fórmulas de hacer un guiño a la regulación, sino exigir evidencia contrastada en la información que se ponga al alcance del público. Para conseguir un uso racional de la prescripción será necesario controlar la industria farmacéutica y este control ineludiblemente pasará por la evidencia clínica.

Bibliografía

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13. Martínez C. La publicidad de un fármaco contra la impotencia enfrenta a Abbot y Pfizar. El Mundo 2001, 7 octubre.
14. Casino G. Un estudio alerta sobre las falsas expectativas que se generan en los congresos médicos. El País 2002, 11 junio.
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16. Sáez M, de Marcos I. Expertos en salud. Anuncios 2002 Jul 15; nº 977.
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28. Joannis H. El proceso de creación publicitaria, concepción y realización de los mensajes. Deusto. Bilbao, 1990
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31. Ochoa, I. Diccionario de publicidad. Acento. Madrid, 1996
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HEMOS RECIBIDO GRAN CANTIDAD DE DIFERENTES "REVISTAS MEDICAS"
DESDE LOS AÑOS 1992-2005.
Y SI QUE SE PUBLICITABA A LOS MEDICOS SANOFI SYNTHELABO, EL AGREAL/VERALIPRIDA.
NO HACIENDO "REFERENCIAS" A ESTUDIOS "CIENTIFICOS" NI A NADA, LO MISMO DE LO MISMO "QUE INDICA EL PROSPECTO" QUE HEMOS EXPUESTO.
LE RECORDAMOS A SANOFI SYNTHELABO:
"QUE SEGÚN FICHA DE FARMACIA"
NO ES PUBLICITARIO Y QUE ADEMÁS ERA "FINANCIADO ESE MEDICAMENTO POR LA SEGURIDAD SOCIAL".
OTRA "ILEGALIDAD" COMO "MUCHAS" QUE COMETIÓ "OCULTANDO" QUE CONOCIAN "DATOS CIENTIFICOS E INCLUSO ANTES DE SER "AUTORIZADO" EN ESPAÑA.
"COMO ENMASCARANDO Y OCULTANDO" LOS EFECTOS SECUNDARIOS-INTERACIONES-TIEMPO DE TOMA......."
PERO ¿QUE PASÓ EN 1991???

J&J quiso ocultar retiro de medicamento




J&J quiso ocultar retiro de medicamento.

Una filial de la empresa contrato a personal para comprar el producto defectuoso de forma masiva; una agencia reguladora tiene un memo que explica cómo la firma hizo el retiro de manera no oficial.


El Comité de Supervisión y Reformas Gubernamentales del Congreso estadounidense ampliará su investigación sobre la división McNeil PPC, fabricante de medicinas propiedad de Johnson & Johnson, debido a un retiro "fantasma" del fármaco Motrin en 2009.

El Comité ya estudiaba varios retiros de medicamentos elaborados por McNeil y las acusaciones hechas por la Food and Drug Administration (FDA) sobre descuidos en la manufactura de los productos. Pero ahora investiga una denuncia de la FDA en relación a que McNeil intentó ocultar en junio de 2009 sus esfuerzos por retirar de las tiendas el producto Motrin sin que hubiera iniciado un retiro oficial.

Cuando la FDA descubrió las intenciones de McNeil, ordenó a la empresa iniciar un retiro nacional de más de 88,000 pastillas de Motrin por problemas en la forma en que se disolvía el medicamento. La FDA dice que se dio cuenta de la situación luego de que llegara a sus manos un memo con instrucciones detalladas para contratar empleados que se dedicaran a comprar Motrin en las tiendas. El memo se envió de forma anónima.

"Deberás ‘actuar' como un cliente común al hacer las compras (de Motrin). ¡No menciones que se trata de un retiro del producto!" se lee en el memo fechado el 12 de junio de 2009.

La FDA declaró que sabía que McNeil había contratado personal para retirar un lote de muestra del producto, pero no a una escala tan amplia. "Una vez que nos enteramos de esto, le pedimos a McNeil que iniciara el retiro y la empresa accedió" dijo la agencia reguladora.

Posteriormente la FDA clasificó el retiro de Motrin como "Clase 2", es decir, que los productos retirados tienen poca posibilidad de causar lesiones graves o la muerte, pero suponen un riesgo de "eventos adversos."

McNeil nunca emitió un comunicado de prensa sobre el retiro. Aunque no se exige a las empresas que lo emitan cuando el retiro se tipifica como "Clase 2", la mayoría lo hace. La FDA confirmó que no tiene registro del comunicado de prensa de McNeil sobre el retiro de Motrin.

Por todo lo anterior el Comité legislativo le ha dado de plazo a Johnson & Johnson hasta el 7 de junio para proporcionar más información y registros sobre lo sucedido. McNeil dijo estar revisando el memo y que "responderá al Comité."

La portavoz de la FDA, Elaine Gansz Bobo, dijo que la agencia aún no determinaba si McNeil violó alguna regulación con sus acciones.

En los últimos ocho meses, McNeil Consumer Healthcare ha realizado cuatro retiros de medicamentos sin receta, incluidos Tylenol, Motrin y Zyrtec. El mes pasado, el fabricante también suspendió la producción en su planta de Fort Washington, donde se manufacturaron fármacos pediátricos en instalaciones que no cumplían con los protocolos de seguridad y calidad.

ALERTA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO "




Medicamentos y Conducción

Introducción
•Entre las reacciones adversas de algunos medicamentos pueden encontrarse la reducción de reflejos, los mareos y la somnolencia, entre otras.
•La AEMPS cuenta entre sus funciones la de garantizar que los medicamentos se acompañen de la información necesaria para su uso correcto.
•Los posibles efectos de cada medicamento autorizado sobre la conducción y manejo de maquinaria peligrosa son siempre objeto de evaluación y de información, en su caso, en el prospecto autorizado. El apartado sobre advertencias para la conducción es un apartado fijo establecido en todos los prospectos.
•Los prospectos de los medicamentos contienen información advirtiendo de los efectos que pueden tener en quienes conducen o manejan maquinaria peligrosa.

•Además de esa información que ya contienen los prospectos, y con el objetivo de llamar la atención sobre la misma, se ha establecido que los medicamentos que puedan reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa deben incorporar además un símbolo o pictograma de advertencia en su cartonaje antes de 2011 (Real Decreto 1345/2007).

•La información sobre los principios activos cuya presencia en un medicamento conlleva la obligación de incorporar el pictograma de conducción se irá publicando en la web de la AEMPS dentro del apartado de ‘medicamentos y conducción’ conforme finalice la revisión de cada subgrupo terapéutico.

Fecha de actualización: 2 de junio de 2010

Grupo de trabajo, metodología y criterio de evaluación.

Con el objetivo de tomar las decisiones sobre la incorporación del pictograma a los medicamentos que lo necesiten, la AEMPS puso en marcha en enero de 2008, un grupo de trabajo compuesto por técnicos y expertos de la propia Agencia, del Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico, del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valladolid, de los Consejos Generales de Colegios Oficiales de Médicos y Farmacéuticos, de Farmaindustria y de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), a los que se añaden expertos en las áreas terapéuticas en estudio.

Este grupo de trabajo está llevando a cabo una revisión detallada de los principios activos correspondientes a todos los grupos terapéuticos existentes, lo que abarca a más de 13.000 medicamentos autorizados. Dicha revisión ha comenzado por los grupos terapéuticos con mayores efectos en la conducción y continuará hasta completar todos los principios activos incluidos en la clasificación anatómico terapéutica (ATC).

Como criterios principales de evaluación de la incorporación del pictograma de conducción se han considerado:

•La existencia de estudios específicos sobre la capacidad de conducción en relación con ese principio activo.
•La frecuencia de reacciones adversas asociadas a medicamentos que contienen ese principio activo que puedan afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ej. alteraciones de la visión, somnolencia, mareos, vértigo, etcétera) disponibles en la ficha técnica así como la información disponible sobre el mecanismo de acción del principio activo.
Como norma general, cuando estas reacciones adversas son muy frecuentes (frecuencia mayor del 10%) se considera necesaria la inclusión del pictograma. En los medicamentos en los que estas reacciones son frecuentes (entre un 1 y un 10%) se tienen en cuenta otras consideraciones incluyendo la evaluación exhaustiva de la literatura científica y la discusión con expertos. También como norma general se evita el uso indiscriminado del pictograma para evitar que pierda su valor de llamar la atención sobre la información incluida en el prospecto relativa a la capacidad para afectar a la conducción y manejar maquinaria peligrosa.

La información sobre los principios activos susceptibles de incorporar el pictograma de conducción se irá publicando en la web de la AEMPS dentro del apartado de ‘medicamentos y conducción’ conforme finalice la revisión de cada subgrupo terapéutico.

LA ALERTA COMPLETA EN:

http://www.aemps.es/indFarma/etiqueProspectos/conduccion/home.htm



Fecha de actualización: 2 de junio de 2010

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EL AGREAL/VERALIPRIDA "SI SIQUIERA NUNCA FIGURÓ EN LA LISTA DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE TRÁFIGO".

¿QUÉ QUIERE DECIR ÉSTO?

QUE EN "ESPAÑA" EL AGREAL/VERALIPRIDA "NUNCA FUÉ CATALOGADO COMO UN ANTIPSICÓTICO".

¿CUÁNTAS MUJERES DEJARON SUS VIDAS EN LA CARRETERA Y QUE TOMABA EL AGREAL/VERALIPRIDA ?.

¿CUÁNTAS PERSONAS SE VIERON TAMBIEN PERJUDICADAS?












jueves, 3 de junio de 2010

"ANTIPSICOTICO: Quetiapina "LEAN ATENTAMENTE" NOS MANDAN ESTE MENSAJE




Buenas noches:

a mi padre le indicó la neuróloga quetiapina (SEROQUEL) y falleció el día jueves tenía 81 años y padecia de ACV desde el 1999. No me previno de ninguna de los efectos adversos posibles.

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PROSPECTO:

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada


quetiapina



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:

1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Seroquel Prolong

3. Cómo tomar Seroquel Prolong

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Seroquel Prolong

6. Información adicional




1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza



Seroquel Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Estos medicamentos alivian enfermedades que causan síntomas, tales como:

· Usted puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

· Usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o comportamientos destructivos o agresivos.

· Efectos sobre su estado de ánimo por los que se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito y/o que no puede dormir.


2. Antes de tomar Seroquel Prolong

No tome Seroquel Prolong si:

§ es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Seroquel Prolong (ver apartado 6: Información adicional)





§ está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- algunos medicamentos para el VIH

- medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas)

- eritromicina o claritromicina (para las infecciones)

- nefazodona (para la depresión).



No tome Seroquel Prolong si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seroquel Prolong.



Tenga especial cuidado con Seroquel Prolong



Seroquel Prolong no debe ser tomado por personas ancianas con demencia (pérdida de funcionalidad en el cerebro). Esto es debido a que el grupo de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en personas ancianas con demencia.



Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si:

§ Usted, o algún familiar, tiene algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón.

§ Tiene la tensión arterial baja.

§ Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es anciano.

§ Tiene problemas de hígado.

§ Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).

§ Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Seroquel Prolong.

§ Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).

Informe a su médico si experimenta:

§ Temperatura alta (fiebre), rigidez muscular, sensación de confusión.

§ Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.

§ Sensación de somnolencia intensa.

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.



Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión

Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.



Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.



Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos porque puede afectar a la forma en la que actuan los medicamentos. Ésto incluye los medicamentos que usted adquiera sin receta y las plantas medicinales.



No tome Seroquel Prolong si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:



§ Algunos medicamentos para el VIH.

§ Medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas).

§ Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).

§ Nefazodona (para la depresión).



Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:



§ Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).

§ Medicamentos para la tensión arterial alta.

§ Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).

§ Tioridazina (otro medicamento antipsicótico).



Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.



Toma de Seroquel Prolong con los alimentos y bebidas

· Seroquel Prolong puede ser afectado por los alimentos y, por tanto, debe tomar sus comprimidos al menos una hora antes de una comida.

· Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de Seroquel Prolong y alcohol puede adormecerle.

· No tome zumo de pomelo mientras esté utilizando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.



Embarazo y lactancia

Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o durante el período de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar Seroquel Prolong. No debe tomar Seroquel Prolong durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico.

No debe utilizar Seroquel Prolong si está en período de lactancia materna.



Conducción y uso de máquinas

Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.



Información importante sobre algunos de los componentes de Seroquel Prolong

Seroquel Prolong contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.



3. Cómo tomar Seroquel Prolong



Siga exactamente las instrucciones de administración de Seroquel Prolong indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá su dosis inicial y cuántos comprimidos de Seroquel Prolong debe tomar cada día. Ésto dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 300 mg y 800 mg.



Su médico puede comenzar su tratamiento con una dosis inferior (50 mg) y aumentar la dosis lentamente si:

- Es anciano, o

- Tiene problemas de hígado.



· Tomará sus comprimidos una vez al día.

· No parta, ni mastique ni triture los comprimidos.

· Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.

· Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su médico le indicará cuándo).

· No tome zumo de pomelo mientras esté utilizando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.

· No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.



Niños y adolescentes: Seroquel Prolong no está recomendado para personas con edad inferior a 18 años.



Si toma más Seroquel Prolong del que debiera

Si toma más Seroquel Prolong del que le ha recetado su médico, puede experimentar somnolencia, mareo y latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo. Mantenga consigo los comprimidos de Seroquel Prolong.



Si olvidó tomar Seroquel Prolong

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.



Si interrumpe el tratamiento con Seroquel Prolong

Si deja de tomar Seroquel Prolong de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.



Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.



4. Posibles efectos adversos



Al igual que todos los medicamentos, Seroquel Prolong puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10):

§ Mareo, dolor de cabeza, sequedad de boca.

§ Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Seroquel Prolong).

§ Síntomas de discontinuación (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar Seroquel Prolong) incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo, e irritabilidad. Generalmente desaparecen una semana después de la última dosis.


Frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):

§ Latido cardíaco rápido.

§ Nariz taponada.

§ Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).

§ Sensación de debilidad, desmayo.

§ Edema de brazos o piernas.

§ Aumento de peso, principalmente en las primeras semanas de tratamiento.

§ Tensión arterial baja cuando se está de pié. Ésto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado.

§ Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.

§ Visión borrosa.

§ Movimientos musculares anormales. Éstos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.

§ Sueños anormales y pesadillas.



Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

· Ataques epilépticos o convulsiones.

· Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.

· Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).

· Dificultad al tragar.

· Trastorno en el habla y en el lenguaje.



Raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

· Temperatura alta (fiebre), dolor de garganta de larga duración o úlceras en la boca, respiración más rápida, sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado.

· Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).

· Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).



Muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):

· Empeoramiento de la diabetes preexistente.

· Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.

· Inflamación del hígado (hepatitis).

· Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.

· Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.

· Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).



La clase de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.



Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Éstos incluyen aumentos en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre y descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas. Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.





5. Conservación de Seroquel Prolong

•Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
•No utilice Seroquel Prolong después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
•Seroquel Prolong no requiere condiciones especiales de conservación.
•Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Información adicional



Composición de Seroquel Prolong



· El principio activo es quetiapina. Los comprimidos de Seroquel Prolong contienen 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).

· Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, citrato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, hipromelosa.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171). Los comprimidos de 50 mg, 200 mg y 300 mg contienen también óxido de hierro amarillo (E172) y los comprimidos de 50 mg contienen óxido de hierro rojo (E172).



Aspecto de Seroquel Prolong y contenido del envase



Todos los comprimidos de liberación prolongada tienen forma de cápsula y están marcados con XR y la dosificación. Los comprimidos de 50 mg son de color melocotón; los comprimidos de 150 mg son de color blanco; los comprimidos de 200 mg son de color amarillo; los comprimidos de 300 mg son de color amarillo pálido y los comprimidos de 400 mg son de color blanco.



Están registrados tamaños de envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.



Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.


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LO QUE FIGURA EN COLOR AZUL, LO HEMOS INDICADO NOSOTRAS, PORQUÈ ES LO QUE INDICA NUESTRA AMIG@S, EL RESTO, TAL CUAL COMO VIENE EL PROSPECTO.

AMIG@A, SENTIMOS SINCERAMENTE EL FALLECIMIENTO DE TU PADRE.

YA NO PUEDES HACER NADA POR ÉL PERO CONSULTA QUÉ PUEDES HACER PARA QUE "A NADIE MAS LE SUCEDA"

UN ABRAZO MUY FUERTE.

Revelan que la industria farmacéutica genera intoxicaciones masivas "por afán de lucro"




Y AÚN "NO HABIA SIDO RETIRADO EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA"

"Despilfarro" y "desbarajuste" en las recetas

Revelan que la industria farmacéutica genera intoxicaciones masivas "por afán de lucro"

8/1/2005

Un demoledor estudio catalán ha devuelto actualidad a la larga polémica sobre el 'juego limpio' de la industria farmacéutica. Los laboratorios gastan importantes sumas de dinero en el desarrollo de nuevos fármacos que, supuestamente, deberían servir para tratar de la mejor forma posible a los pacientes. Como empresas que son, las compañías desean recuperar sus inversiones haciendo que los médicos receten 'sus' productos. Sin embargo, a menudo, las 'presiones' de los gigantes farmacéuticos hacen que se receten medicamentos prescindibles, peligrosos o menos novedosos de lo que insinúan sus carísimas campañas publicitarias. El resultado es que se dispara el gasto sanitario y el remedio se vuelve peor que la enfermedad: "intoxicación masiva inducida por el afán de lucro", lo llama el informe.

El caso ha sido denunciado por la Fundación del Instituto Catalán de Farmacología. El estudio, "Gasto en medicamentos e innovación terapéutica", repasa diversos conflictos bajo el prisma del dilema ético, capitalista y científico.

El texto repasa varias paradojas del Sistema Nacional de Salud (SNS): carísimos antipsicóticos de dudosa eficacia que 'intoxican' a personas mayores en residencias geriátricas; estatinas 'de marca' contra el colesterol que dilapidan las arcas del SNS por culpa de nuevas patentes; fármacos contra la osteoporosis que deberían ser subsidiarios de la leche de vaca; antihipertensivos arriesgados de uso médico "inexplicable"...

Podría decirse que la industria privada farmacéutica genera falsas necesidades con el objetivo de reembolsarse sus lanzamientos; de ahí que gasten verdaderas fortunas en 'congresos', visitas a los médicos, sesiones de 'formación' continuada para los doctores y otras estrategias de autopromoción como los ya abolidos regalazos que ofrecían a los profesionales de la salud. Al final, claro, toda esta inversión en publicidad dispara el precio final de los medicamentos, cuyas meras patentes son, ya de por sí, caras.

El resultado, según el informe, es un serio "despilfarro" o, de forma aún más contundente, un "desbarajuste".

Medidas ministeriales


Se da la circunstancia de que el Ministerio de Sanidad y Consumo anunció el pasado martes que ha decidido limitar a los mayores de 75 años el establecimiento del visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos para asegurar la calidad de la prestación farmacéutica en beneficio de los pacientes.

Esta medida, que entrará en vigor a partir del 1 de febrero, se basa en las conclusiones de nuevos informes técnicos sobre la prescripción de estos medicamentos y el análisis de las alegaciones presentadas por sociedades científicas, profesionales, asociaciones de familiares, enfermos mentales y laboratorios.

El estudio advierte: "Nos preguntamos si no se deberían destinar los recursos que actualmente se dedican a financiar estos fármacos a otras intervenciones, como por ejemplo reducir el hábito tabáquico o a estudios para conocer mejor la epidemiología y los factores de riesgo de la cardiopatía isquémica y el accidente vascular cerebral en nuestro medio y su prevención".

En general, el informe concluye que la mayoría de los medicamentos que generan más gasto son "los nuevos, protegidos por patente", que "poco o mal evaluados y a un precio de venta desorbitado, aportan un progreso terapéutico mínimo, nulo o incierto, y en ocasiones perjudicial para la salud de los pacientes".

El típico caso de los antipsicóticos atípicos

La promoción de los llamados 'antipsicóticos atípicos' en los últimos años ha provocado la prescripción de estos fármacos "de precio elevado" en situaciones "en las que no tienen eficacia demostrada o bien no son de primera elección", dando lugar a una "intoxicación masiva inducida por el afán de lucro" que probablemente haya afectado a personas mayores, según se desprende de un estudio de la Fundación del Instituto Catalán de Farmacología.

Según el Instituto, dirigido por el doctor Joan Ramón Laporte y dependiente del Hospital Vall d'Hebrón de Barcelona, el consumo de antipsicóticos se ha duplicado en los últimos diez años, y el coste de la dosis diaria se ha triplicado, debido sobre todo a la contribución de los llamados "atípicos", cuyo consumo ha pasado del 1 por ciento en 1993 al 54 por ciento en 2004.

No obstante, según el estudio, "excepto la clozapina, que puede ser eficaz en pacientes resistentes a los antipsicóticos clásicos, en la esquizofrenia la eficacia de los atípicos no es superior a la de los convencionales".

"Un metanálisis reciente muestra que en el tratamiento de los síntomas psicológicos y de conducta de la demencia, no son superiores al haloperidol y en algunos ensayos clínicos tan sólo son superiores a placebo", indica el estudio, que agrega que además los atípicos "se asocian con frecuencia" a efectos como somnolencia y dificultad para caminar.

Asimismo, el estudio revela que la promoción de los antipsicóticos atípicos "no sólo a través de la visita médica, sino también de congresos, sesiones de 'formación continuada' y ampliación de las indicaciones más allá de las permitidas por la ficha técnica, ha inducido a la prescripción de estos fármacos en situaciones en las que no tienen eficacia demostrada o bien no son de primera elección".

"Es muy probable que las principales víctimas de esta intoxicación masiva inducida por el afán de lucro hayan sido personas de edad avanzada, a veces en situación de aislamiento (por ejemplo en residencias geriátricas). Los escasos recursos disponibles para la atención geriátrica se despilfarran. Es preciso detener este desbarajuste", señalan los autores del informe.

Colesterol sin corazón


Por otro lado, el estudio analiza también las estatinas, un tipo de medicamentos empleados para reducir los altos niveles de colesterol. En este sentido, indica que una de ellas, la atorvastatina, fue el fármaco que más gasto generó en 2003 en el Sistema Nacional de Salud.

Los autores indican que se da la circunstancia de que la atorvastatina es la más cara de las cinco que hay en el mercado "porque es la única que aún está protegida por patente y no tiene competencia de genéricos" y agregan que, no obstante, "la preferencia de algunos prescriptores por la atorvastatina no parece justificada", ya que "es la estatina para la que se tardó más en disponer de pruebas de eficacia clínica sobre variables de morbimortalidad".

En este sentido, advierten de que "no se debe confundir novedad comercial con mejoría terapéutica para los pacientes" y señalan que "entre las estatinas, se deben seguir considerando de elección las mejor evaluadas en prevención cardiovascular".

Osteoporosis: ¿medicarse o hacer deporte?

Los especialistas del Instituto Catalán de Farmacología se refieren también al tratamiento de la osteoporosis, que es "más que una enfermedad", un "factor de riesgo para sufrir fracturas" cuya prevención "se basa en la ingesta adecuada de calcio y de vitamina D, el ejercicio físico regular, la evitación del tabaco y la moderación en la ingesta de alcohol".

Sin embargo, destacan que el segundo fármaco en gasto en el SNS es el alendronato, indicado para tratar la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, y cuya promoción comercial
"invita a considerar, erróneamente, la menopausia como sinónimo de osteoporosis que requiere tratamiento".

Asimismo, indican que su eficacia "fue demostrada en pacientes que tomaban suplementos de calcio y vitamina D de forma simultánea", si bien "se suele prescribir sin que se haya ni tan sólo probado el calcio y la vitamina D".

Alta tensión

Por otro lado, el estudio trata también sobre los fármacos antihipertensivos, y en este sentido se refieren al estudio comparativo ALLHAT, realizado sobre 33.000 pacientes, cuyo brazo centrado en el fármaco doxazosina tuvo que ser interrumpido debido a la elevada incidencia de acontecimientos adversos cardiovasculares. Además, al final del mismo, "amiodipina no mostró ninguna ventaja sobre clortalidona en la variable principal, pero se asoció a un riesgo más elevado de insuficiencia cardiaca".

No obstante, y "a pesar de estas noticias sobre doxazosina y amiodipina en el tratamiento de la hipertensión, los antihipertensivos por los que el SNS paga más son precisamente estos dos", lo que los autores del estudio juzgan "inexplicable" desde un punto de vista médico.


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¿QUÉ TIENE QUE DECIR EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL?

Y AÚN "NO HABÍA RETIRADO EL AGREAL/VERALIPRIDA.

UNA "INTOXICACIÓN IRREVERSIBLE A MILES Y MILLONES DE MUJERES"

USTEDES MISMOS EN UNA SENTENCIA DEL AGREAL, INDICAN:

LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "GANARON MUCHOS MILLONES DE EUROS CON EL AGREAL".

USTEDES SE LO PERMITIERON POR:

NUNCA "CONTROLAR NI REVISAR DICHO MEDICAMENTO" Y FUERON 22 AÑOS "AUTORIZADO".

¿FUÉ ASÍ NO?

OCURRIÓ ALGO EN 1991????

miércoles, 2 de junio de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "SI SR. ZAPATERO Y USTED NOS VIÓ"

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SI SR. ZAPATERO Y USTED NOS VIO, PASÓ SU COCHE OFICIAL, A ESCASO UN METRO DE NOSOTRAS E HIZO QUE ESTABA HABLANDO POR TELEFONO.

MIREME BIEN SR. ZAPATERO, AHI YA ME HABIAN OPERADO EN A PENAS DOS MESES, EN DOS OCASIONES POR EL "CÁNCER DE MAMAS" QUE ME PRODUJO EL AGREAL/VERALIPRIDA Y QUE POR LAS SECUELAS QUE TENGO EN EL "CEREBRO" TAMBIEN POR EL AGREAL/VERALIPRIDA, QUE LO TOMÉ 10 AÑOS Y POR PRESCRIPCIÓN MÉDICA: "NO HAN PODIDO DARME LA ULTIMAS SECCIONES DE LA QUIMIO".

USTED NOS VIÓ SR. ZAPATERO: PERO NI INMUTARSE.

PIENSO COMO LA COMPAÑERA DE ANTES.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "SR. ZAPATERO, MIRE A LOS OJOS A LAS LUCHADORAS

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SR. ZAPATERO "LO MAS QUE LAMENTAMOS, CUANDO USTED ESTUVO EN CANARIAS, NO RECORDAMOS LA FECHA, PERO CREEMOS QUE FUÉ ANTES DEL CONSEJO DE MINISTROS AQUI EN CANARIAS, ES EL NO HABERNOS PUESTO DELANTE DE SU COCHE OFICIAL, CUANDO SALIA DE COMER DE LA RESIDENCIA DEL SR. RIVERO.

Y QUE TODA LA SEGURIDAD QUE EXISTIAN EN LAS AZOTEAS "HICIERAN CON NOSOTRAS, LO QUE QUISIERAN.

ESO SR. ZAPATERO.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "NOS COMUNICAN QUE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA PARA EL ESTUDIO DE LA MENOPAUSIA ¿LA RECUERDAN?








SI LUCHADORAS "UNA DE LAS ASOCIACIONES" QUE FIRMARON LA "NOTA INFORMATIVA DEL MES DE FEBRERO DE 2007 SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA".

PUES ESTA ASOCIACIÓN ESTÁ HASTA EL PROXIMO VIERNES EN MALAGA.




JUNTO CON GINECÓLOG@S PARA "RECLAMAR PLANES ESPECIFICOS Y DE PREVENCIÓN EN LA MUJER EN LA MENOPAUSIA".

.....................................




SRES. SRAS. DE ESTA "ASOCIACIÓN" NO SE OLVIDEN DEL ASUNTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.


SI TIENEN "CONCIENCIA HUMANA" NO SE OLVIDEN DE ABORDAR ESTE ASUNTO, AUNQUE SE HAYAN PRESTADO A ESA "NOTA INFORMATIVA".


NO SE OLVIDEN QUE LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE "TOMAMOS" AGREAL/VERALIPRIDA "NOS HEMOS QUEDADO SIN SALUD Y SIN VIDA".


Y NO "CULPAMOS A L@S GINECÓLOG@S", ELL@S DISPONIAN DE LA MISMA INFORMACIÓN QUE NOSOTRAS "EL PROSPECTO QUE NUNCA INDICÓ NADA".

Científicos presionan a la FDA para que actualice recomendación





Científicos estadounidenses y europeos instan a la Administración Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA) a que complete el borrador de su evaluación de 2009 sobre el consumo de pescado en mujeres embarazadas.

El profesor Tom Brenna, de la Universidad de Cornell, y el professor Michael Crawford, del Instituto de Química del Cerebro y Nutrición Humana de la Universidad Metropolitana de Londres, en el Reino Unido, enviaron una carta fechada el 26 de mayo a la responsable de la FDA, Margaret Hamburg, solicitándole que “actualice la recomendación de la FDA sobre el consumo de pescado en las mujeres en edad fértil y embarazadas”.

Los científicos argumentan que las directrices publicadas en 2004 ahora están desactualizadas y pueden “provocar daños sin intención”.

Brenna, en una charla con NutraIngredients-USA.com durante la Celebración del Evento del DHA en Londres, explicó que la recomendación de 2004 para las embarazadas y las mujeres fértiles apuntaba a proteger el desarrollo del feto de los efectos perjudiciales de las toxinas de metil-mercurio presentes en el pescado, informa Food Navigator.

“El problema central es que es posible que no se hayan tenido en cuenta los beneficios del consumo de pescado en 2004”, sostienen los científicos. “Actualmente, la ciencia avanzó al punto en que ya no resulta consistente limitar el consumo de pescado a un máximo de 12 onzas por semana para las mujeres embarazadas, las que amamantan y aquellas en edad fértil”, agregan.

“Hay evidencia contundente de que el consumo de más de 12 onzas por semana, de la mayoría de las especies de pescado que hay en el mercado, en realidad mejora el desarrollo neuronal del feto. Esta mejora ocurre a pesar de la presencia de metil-mercurio en la mayoría -o todas- de las especies de pescado", señalan en la carta.

Los científicos recomiendan que la FDA modifique esa recomendación ahora que se dispone de información nueva.

Desde que se publicó la recomendación en 2004, la ciencia progresó considerablemente, dijo Brenna, por eso los científicos alentamos a la “FDA a completar el trabajo de dicha evaluación de manera prioritaria”.

“Hace un año, la FDA publicó el borrador de su evaluación sobre la base de este nuevo enfoque. Realizó cálculos sobre los beneficios y los riesgos del consumo de pescado que en general coincidían con los hallazgos actuales”, se lee en la carta.

Por su parte, la FDA anunció que no actualizará la recomendación de 2004 hasta que haya considerado los comentarios públicos sobre el borrador y completado una nueva evaluación. En consecuencia, los científicos piden que la FDA complete su trabajo sobre esta evaluación lo antes posible.

“Las madres y los niños de todo el mundo merecen los mejores esfuerzos de parte de la FDA para aportar una recomendación acorde con la mejor ciencia disponible”, escribieron los científicos a la FDA.

SP prohíbe uso de medicamento "La Flecha "




SP prohíbe uso de medicamento La Flecha

La FDA alertó el contenido de sustancia tóxica en el fármaco de gran uso en el país.

SANTO DOMINGO. El denominado aceite medicinal "La Flecha", de origen chino, que desde hace años los dominicanos utilizan para combatir males respiratorios contiene sustancias que pueden provocar la muerte, por lo que el Ministerio de Salud dispuso ayer su retiro inmediato de las farmacias.

Además, y luego de que la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) hizo la advertencia, las autoridades de Drogas y Farmacia del Ministerio, descubrieron que el producto es comercializado en forma ilegal, debido a que la compañía Casa del Oriental que lo distribuye, tiene su registro sanitario vencido, pero aparece en las muestras que presentó ayer el ministro de salud, Bautista Rojas Gómez.

El funcionario informó que el pasado fin de semana le realizaron pruebas al producto que arrojaron que contiene dietilenglicol, un alcohol que se usa como anticogelante pero que está prohibido en humanos. También contiene metilo y alcanfor, que son tóxicas al ingerirse o al aplicarse en área externa.

De Lisania Batista

http://diariolibre.com.do/noticias_det.php?id=247671

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA " DESDE MEXICO NOS MANDAN LO SIGUIENTE"




Hola a todas, a mi me recetaron Aclimafel y cuando tomé la segunda cápsula me sentí fatal, fuí a trabajar pero salí a buscar un médico para checar mi presión pensando que podía ser eso, pero me dijo que ya no lo tomara, que tenía información científica que dice que ese medicamento es muy malo. solo lo tomé 2 dias espero haber estado a tiempo.

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AMIGA DE MEXICO, HICISTES MUY BIEN DE IR AL MÉDICO, SIGUE LAS INSTRUCCIONES DE TU MÉDICO PERO CASI SEGURO QUE POR DOS CÀPSULAS. SI QUE LLEGASTES A TIEMPO.

YA LES HABIAMOS INDICADO POR AQUI QUE POR SUERTE, MUCHOS MÉDICOS DE AHI, YA SABIAMOS QUE "NO RECOMENDABAN EL ACLIMAFEL, NI NADA QUE CONTENGA DE PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA.

TODO EL MÉRITO LO TIENEN AHI EN MEXICO: CAMPOS Y VERA.

QUE HAN Y ESTÁN "LUCHANDO" PARA QUE SE "RETIRE DE MEXICO".

LUEGO VENDRÁN DICIENDO: POR INICIATIVA PROPIA LOS LABORATORIOS, RETIRAN EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA Y OTRO.

QUE DIGAN LO QUE DIGAN:

"PERO QUE LO RETIREN YA"

UNA LUCHADORA AL "LETRADO DE SEVILLA"

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POR SUPUESTO QUE "NO LE VAMOS A DAR PUBLICIDAD AQUI"



PERO SI QUE TENGO QUE DECIRLE "QUE NO NECESITO DE SU AYUDA".



ME PREGUNTO ¿ QUE SACA USTED CON ELLO?.



POR CIERTO RECUERDA DE LOS PRINCIPIOS QUE TAMBIEN USTED A OTRA LUCHADORA, LA REMITIÓ A UN TAL CARLOS, NO RECUERDO SI DE LAS ISLAS BALEARES O DE LAS ISLAS CANARIAS, PERO LO CIERTO "LETRADO DE SEVILLA" ES QUE, DESCUBRIÓ ESTA LUCHADORA, QUIEN ERA ESE TAL CARLOS.



MUY GRAVES POR LAS "SECUELAS PRODUCIDAS POR EL AGREAL/VERALIPRIDA"



"PERO TONTAS NI UN PELO".



"TODO SE SABE EN LA VIÑA DEL SEÑOR"



¿ES UN REFRÁN SR. LETRADO O UN DICHO?.

martes, 1 de junio de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "LUCHADORAS DE GRANADA Y DEMÁS CIUDADES ANDALUZAS" SI PUEDEN IR.......




I Symposium Internacional Régimen jurídico del medicamento: Medicamentos y riesgos sanitarios.

Organiza: Proyecto de Excelencia SEJ-03266: "El Derecho a la salud y al medio ambiente en la sociedad del riesgo y la innovación", en colaboración con el Vicerrectorado del Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud
Fecha: 24 y 25 de junio
Lugar: Salón de Grados del Centro de Investigación Biomédica de la Universidad de Granada (Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud)

En el presente symposium pretendemos analizar, tanto desde una perspectiva jurídica como metajurídica (y, sin duda, netamente europeísta), el régimen jurídico-administrativo del medicamento de uso humano industrial y las nuevas vicisitudes a las que aquél ha de enfrentarse en el marco de la llamada sociedad del riesgo y la innovación.

Con este fin, hemos predispuesto la celebración de una serie de mesas redondas, en las que se abordarán diversos aspectos del régimen jurídico del medicamento, los antiguos problemas y los nuevos retos que se dan cita en este sector (entre ellos, el control del gasto farmacéutico público, buscando un uso racional del medicamento), así como la regulación existente de cara a prevenir los posibles riesgos que para la propia salud puede comportar, en no pocas ocasiones, la utilización de un fármaco.

En razón a todo ello, en este acto contaremos con la presencia de algunos de los más reputados especialistas en este sector, como César Cierco (Universidad de Lleida), Gabriel Doménech (Universidad de Valencia), Jaime Espín (Escuela Andaluza de Salud Pública), José Esteve (Universidad de Barcelona), Nerea Iraculis (Universidad del País Vasco), José Fernández-Rañada (Garrigues), Matteo Gnes (Universidad de Urbino), Gustavo Quirós (Universidad de León), Alejandro Silva (Universidad Católica Andrés Bello-Universidad de Navarra), José Vida (Universidad Carlos III de Madrid) o José Luis Serrano y Francisca Villalba (Universidad de Granada).

Junto a ellos, también está prevista la presencia de destacados representantes de la Administración, tanto a nivel comunitario (Prof. Giuseppe Nisticò, miembro del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos), como estatal (Ministerio de Sanidad y Política Social y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y autonómico (Junta de Andalucía).

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ACERQUENSEN "TODAS LAS LUCHADORAS QUE PUEDAN".

COMO "SIEMPRE HA SIDO EL PROCEDER DE LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA"

" PACIFICAMENTE"

POR MUCHAS "ESCOLTAS , POLICIAS, CIERRES DE VIAS".

VAYAN CON PANCARTAS- GRITEN SI PUEDEN "SEGURO QUE LES OIRAN EL:

Prof. Giuseppe Nisticò, miembro del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos.

AUNQUE EN LAS "CONDICIONES EN QUE ME ENCUENTRO, ESTA "LUCHADORA QUE LES ESCRIBE"

TAMBIEN OS ACOMPAÑARÁ.







Servicio de Neurología. Unidad de Trantornos del Movimiento "MINISTERIO DE SANIDAD" PARA QUE NO SIGA "NEGANDO LO QUE NOS PRODUJO AGREAL













Servicio de Neurología. Unidad de Trantornos del Movimiento
Mª José Catalán Alonso & Javier del Val
Hospital Clínico San Carlos. Madrid. Spain.
I
NTRODUCCION
La Enfermedad de Parkinson Idiopática (EPI) es una de las patologías neurodegenerativas más frecuentes. Está ocasionada por la pérdida de neuronas dopaminérgicas a nivel de la par compacta en la sustancia negra mesencefálica, determinando una serie de alteraciones motoras bien conocidas (bradicinesia, hipocinesia, rigidez y temblor de reposo) que entorpecen y limitan la función motora de las extremidades y musculatura axial afectando a la marcha, habla, etc. Además de esta clínica, cada vez se reconocen más, como parte integrante del cuadro clínico, una serie de alteraciones mentales (ansiedad, trastorno del sueño, alteraciones sexuales y cognitivas leves) que pueden llegar a una demencia franca en etapas avanzadas de la enfermedad.
Dentro de las alteraciones mentales ocupan un papel destacado las disfunciones perceptuales (alucinaciones e ilusiones) y otros síntomas psicóticos que pueden aparecer en diferentes etapas evolutivas de la EPI, con diferente significación; aunque con frecuencia asociadas al tratamiento con terapia dopaminérgica (levodopa y agonistas dopaminérgicos). Estos síntomas tienen una fisiopatología, y por tanto una significación diferente según aparezcan en diferentes estadios de la enfermedad. Independientemente del momento de aparición, el sustrato común lo constituiría la estimulación farmacológica pulsátil de los receptores dopaminérgicos hipersensibilizados como consecuencia del proceso de denervación progresiva, a nivel de estructuras corticales y límbicas. Menos clara es la causa de estos trastornos cuando aparecen sin relación con los tratamientos.
El preente trabajo está encaminado a revisar las alteraciones de la percepción de carácter psicopatológico, fundamentalmente alucinaciones e ilusiones, que aparecen en EPI en tratamiento con fármacos dopaminérgicos. Nuestro interes ha sido recoger el estado actual del tema en relación con la fisiopatología, manifestaciones clínicas y manejo terapéutico, así como resaltar su posible valor como síntoma precoz de deterioro cognitivo en estos pacientes.
FISIOPATOLOGIA
La pérdida progresiva de las neuronas dopaminérgicas que condiciona la EPI se produce a dos niveles:
Pars compacta de la sustancia negra mesencefálica.
- Area tegemental ventral mesencefálica.
Como consecuencia de esto disminuye la estimulación dopaminérgica a nivel del estriado (putamen y pálido) que recibe aferencias de la sustancia negra, aí como a nivel de lóbulos frontales y sistema límbico, que reciben aferencias del area tegmental. La hipoestimulación del estriado determina la clínica motora característica de la EPI y la del sistema fronto-límbico ocasionaría una alteración de las funciones mentales: ansiedad, disfunción sexual, trastornos del sueño y alteraciones mentales leves que pueden aparecer en estadios precoces de la enfermedad. Todo ello puede progresar hasta un deterioro cognitivo franco en un porcentaje variable de pacientes (20-40%).
La terapia dopaminérgica (levodopa y agonistas dopaminérgicos) mejora la clínica motora y puede aminorar los déficits cognitivos leves. Sin embargo, el uso de estos fármacos, que determinan una estimuación pulsátil de receptores dopaminérgicos (RD), ocasiona a la larga una hipersensibilidad de dichos receptores con la aparición de fluctuaciones motoras (vía estriado) y alteraciones de la percepción (vía fronto-límbica).
Este mecanismo de hiperensibilización de RD producido por la denervación progresiva (muerte de neuronas dopaminérgicas), junto a la estimulación pulsátil a que se someten estos receptores por el tratamiento con fármacos dopaminomiméticos, favorecería la aparición de la clínica alucinatoria en los enfermos con EPI tratados cronicamente, quizá cuando se esté iniciando un proceso de deterio cognitivo asociado a la propia EPI o la coencidencia con otros tipos de demencia (Alzheimer, vascular, etc). (ESQUEMA I).

Esta alteración de receptores dopaminérgicos está respaldado por la mejoría de la clínica psicótica con la reducción de la terapia dopaminérgica y el uso de neurolépticos que bloquean estos receptores. Por otra parte, cuando la degeneración neuronal progresa el déficit dopaminérgico interfiere con otros sistemas de neurotransmisores (serotonina, acetilcolina, endorfinas) que podría explicar la psicosis en EPI sin tratamiento y el difícil manejo de estos síntomas.
La génesis de la psicosis en la EPI, es pues, un proceso multifactorial en el que intervienen diferentes sistemas de neurotransmisores y no sólo el dopaminérgico.

CLINICA
Para una mejor comprensión es importante definir una serie de términos:
- Alucinaciones visuales: Imágenes percibidas sin estímulo que las ocasione.
- Ilusiones: Interpretación errónea de estímulos sensoriales reales.
- Psicósis: Desorden en el proceso del pensamiento ( a menudo acompañado de alucinaciones e ilusiones) con una pérdida de diferenciación de experiencias extra e intrapersonales (pérdida de autocrítica).
- Autocrítica: Capacidad para juzgar los procesos alucinatorios o ilusorios como falsos o reales.
Los procesos alucinatorios en la EPI son fundamentalmente visuales (frente al carácter auditivo característico de la esquizofrenia). Dichas alucinaciones incluyen personas y/o animales habitualmente móviles y coloreadas, de predominio vespertino y nocturno. Su presentación en diferentes estadios de la enfermedad, se relaciona con diferente significación clínica y fiiopatológica.
Su aparición en etapas precoces de la evolución de un síndrome parkinsoniano debe plantear las siguientes posiblidades:
- EPI con antecedentes psicóticos latentes que se han desenmascarado por la terapia dopaminérgica.
- Síndromes parkinson plus.
- Síndromes rígido-acinéticos en el seno de otros procesos. Fundamentalmente demencia por cuerpos de Lewy (demencia precoz, alucinaciones, fluctuaciones y alteraciones motoras de aparición posterior), enf. de Alzheimer, parkinsonismo postencefalítico, etc
.

Por tanto es poco probable que los enfermos con alucinaciones precoces tengan una EPI, salvo en el caso de psicosis latente o coexistencia con otras patologías diferentes (Alzheimer, demencia vascular, etc).

Las alucinaciones en estadios más evolucionados, en pacientes tratados durante periodos largos con fármacos dopaminomiméticos, pueden aparecer en dos situaciones:
- Delirium (síndromes confusionales agudos). Son cuadros agudos y transitorios caracterizados por un déficit atencional más o menos marcado, en el seno de una enfermedad sistémica. En estos casos, parece estar implicado sobre todo el sistema colinérgico pues es mucho más frecuente en pacientes tratados con fármacos anticolinérgicos.
- No delirium. En estos casos los procesos alucinatorios aparecen en el seno de un sensorio inalterado (sin confusión). Estas alucinaciones son las que pueden aparecer en EPI evolucionados y tratados con fármacos dopaminomiméticos, con una prevalencia del 5 al 40% según las series consultadas. Estos casos responden a los mecanismos de hipersensibilización de RD e interrelación con otros neurotransmisores descritos en la fisiopatología. Su frecuencia está en relación con la edad del paciente y la exposición a fármacos.
La aparición de este tipo de síntomas pudiera ser el primer dato de un deterioro cognitivo incipiente, del mismo modo que la fragmentación del sueño, los sueños vívidos y las pesadillas preceden a la aparición de alucinaciones y por fin a una psicosis franca. (ESQUEMA II).
TRATAMIENTO
Para el control de las alucinaciones en la EPI tratada con dopaminomiméticos se suele recurrir a la disminución de la terapia antiparkinsoniana (anticolinérgicos, selegilina, amantadina en un primer escalón y dopaminomiméticos en una segunda fase- primero agonistas dopaminérgicos y por último levodopa-) con el previsible empeoramiento de la situación motora.
En ocasiones, no es suficiente con este enfoque terapéutico, y para mantener una funcionalidad motora aceptable, se mantienen los fármacos dopaminérgicos imprescindibles y se añade al tratamiento un antipsicótico atípico. Estos se caracterizan por un bajo poder para inducir efectos secundarios extrapiramidales frente a los neurolépticos clásicos, además presentan un espectro de acción más amplio sobre el sistema serotoninérgico y colinérgico que también intervienen en la fisiopatología (respaldado por la eficacia del ondansetrón ?antagonista 5-HT3-en el manejo de estos síntomas).
CONCLUSIONES:

Por lo expuesto se hacen necesarios estudios de seguimiento de pacientes con EPI para definir de una manera adecuada la relación existente entre las manifestaciones psicóticas en relación con la medicación dopaminérgica y la posible coexistencia de un deterioro cognitivo incipiente en relación con la propia EPI o de la coincidencia con otras demencias degenerativas primarias.
Por otra parte el manejo terapéutico de esta clínica psicótica es complejo. En muchas ocasiones es difícil mantener una funcionalidad motora con dosis adecuadas de fármacos dopaminomiméticos sin aumentar los trastornos cognitivos y psicóticos de estos pacientes.
Hoy por hoy, por los datos disponibles, la aparición de fenómenos alucinatorios en un enfermo con EPI avanzado en tratamiento dopaminomimético debe hacer sospechar el inicio de un proceso de deterioro cognitivo.

BIBLIOGRAFIA
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• Aarsland D, Larsen JP, Cummings JL, et al. Prevalence and clinical correlates of psychosis in Parkinson`s disease. Arch Neurol 1999;56:595-601.
• Peyser CE, Naimark D, Zuniga R, Jeste D. Psychoses in Parkinson`s disease. Sem Clin Neuropsychiatr 1998;3:41-50.
• Cummings JL. Fronto-subcortical circuits and human behavior. Arch Neurol 1993;50:873-880.
• Friedman A. Psychotic complications of longterm levodopa therapy in Parkinson`s disease. Acta Neurol Scand 1991;84:111-113.
• Aarsland D, Larsen JP. Psychosis in basal ganglia disorders: Epidemiology. In: Wolters E, Scheltens PH, Berendse HW. Mental Dysfunction in Parkinson`s disease II. Utrech, Academic Pharmaceutical Productions, 1999: 218-233.
• Melamed E. The pharmacological treatment of dopaminomimetic psychosis. In: Wolters E, Scheltens PH, Berendse HW. Mental Dysfunction in Parkinson`s disease II. Utrech, Academic Pharmaceutical Productions,1999: 237-245.
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HEMOS QUITADO LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS SOBRE LOS QUE SE REFIEREN A LOS POSIBLES TRATAMIENTOS TRATAMIENTOS.
"NO A LA AUTOMEDICACIÓN"

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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