AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA-- NOS PREGUNTAN: consecuencias del agreal

Imprimir

COMENTARIO:

Me gustaria saber si hay mas mujeres que hayan tomado Agreal y hayan tenido despues " Epitelioma Basocelular" a mi me han quitado varias (como manchas) de la espalda y me gustaria saber si hay alguna relación.

...................................................................................................................................................

COMPAÑERA LUCHADORA DEL AGREAL "MALDITO".

SI QUE EL AGREAL SE RELACIONA CON "EPITELIOMA BASOCELULAR" Y ADEMÁS TENEMOS "MUCHAS LUCHADORAS" QUE LO SUFREN.

NUESTRO ORGANISMOS ESTÁ "ENVENENADO" EN SU TOTALIDAD, DESDE EL ULTIMO PELO DE LA CABEZA HASTA LA ULTIMA UÑA DEL PIE.

TODO POR EL "ENVENENAMIENTO MASIVO" QUE TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL COMO LABORATORIOS DELAGRANGE/SYNTHELABO/ AVENTIS, HICIERON DURANTE 22 AÑOS DEL "AGREAL/VERALIPRIDA".

CLARO QUE AMBOS, AHORA ESTÁN "UNIDOS" PARA "NO INDICAR" TODA LA VERDAD DE LO OCURRIDO EN ESPAÑA CON ESE "VENENO".

ESPEREMOS QUE SIENDO ESPAÑA AHORA "PRESEDENCIA DE LA UE." LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, LES DEN "UN TOQUE AL SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO ESPAÑOL D. JOSE LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO EL CUAL HAN ECHO SUYO EL ASUNTO EN ESPAÑA DEL "AGREAL/VERALIPRIDA".

"NO EXISTE ANTIDOTO PARA LAS INNUMERABLES SECUELAS IRREVERSIBLES QUE NOS HA OCASIONADO AGREAL/VERALIPRIDA".

RIESGO DE CANCER MASCULINO EN MAMAS, ASOCIADO CON "FINASTERIDA- (Proscar)"- (MHRA)

Imprimir

1. INTRODUCTION
(See glossary for explanation of terms used in this document)
The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) is the government agency responsible for regulating medicines and medical devices in the UK. We continually review the safety of all medicines in the UK, and inform healthcare professionals and the public of the latest updates. In our public assessment reports, we discuss the evidence for a safety issue associated with a particular drug or drug class. This report discusses our review of the risk of male breast cancer associated with finasteride.

In the UK, 5 mg finasteride (Proscar) is indicated for the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH). Finasteride is also licensed at 1 mg (Propecia) to treat androgenetic alopecia in men.
Although the safety of finasteride has remained under close review by the MHRA since 1998, there has been an increasing number of case reports received by the MHRA of male breast cancer associated with finasteride products. This prompted a review of the evidence on the risk of male breast cancer with finasteride use. The following report summarises the evidence and conclusions from the review, which included data from clinical trials, reports of adverse drug reactions (ADRs) received after licensinga, a Prescription Event Monitoring (PEM) studyb, and data from the scientific literature. The review also considered whether there was a plausible biological mechanism for male breast cancer to occur with finasteride use, which is summarised at the end of this report.

7. GLOSSARY
5α-reductase
An enzyme that converts testosterone into the more potent hormone dihydrotestosterone
Active treatment
The drug that is being evaluated in a study
Adenocarcinoma
A malignant tumour that originates in structures in the body called glands
Adipose
Tissue in the body that is made of fat cells
Adjuvant
A substance that is given in addition to a medicine or a vaccine, to enhance their activity. The substance has no direct effect by itself.
Alpha adrenoceptor (blocker)
A protein on a cell or nerve, to which chemicals in the body called catecholamines bind. The blocker also binds to this protein and produces effects such as contraction of blood vessels and an increase in blood pressure
Anastrozole
An aromatase inhibitor given to treat breast cancer
Antagonist
A substance that blocks the action of another in the body
Androgen
A group of hormones that stimulate the development of male sex organs
Androstenedione
An androgen produced by a structure in the body called the adrenal gland
Aromatase
An enzyme that converts testosterone to oestrogen
Aromatase inhibitor
Drugs that inhibit the action of aromatase, and are used to treat advanced oestrogen-dependent breast cancer in women who have gone through the menopause
Benign
A tumour that is non-malignant or non-cancerous
Bimodal
A distribution of events where two values peak and are more frequent than others
BRCA1/2 gene
A gene that increases the risk of women getting breast and ovarian cancer, and men getting breast and prostate cancer.
Carcinoma
Cancer originating in the epithelium
Chemotherapy
The prevention or treatment of diseases such as cancer, using chemical substances
Chromosome
A piece of DNA found in cells that contains many genes
Clinical study
A research study that tests medicines in humans
Congenital inguinal hernia
A condition present at birth, where fat or part of the lower digestive tract protrudes from its normal position through a weak part of the stomach wall
Dihydrotestosterone
A product formed from the action of 5α-reductase on testosterone
Doxazosin
An alpha-adrenoceptor antagonist, used to treat high blood pressure and relieve urinary retention due to BPH
Dutasteride
A drug used to treat BPH
Endogenous
Arising within, or derived from, the body
Engorgement
Where a structure in the body is filled with fluid, eg blood
Enzyme
A protein in the body that speeds up biological reactions
Epidemiology
The study of the occurrence, distribution and control of a medical condition or disease in a population
Epithelium
Tissue that lines the skin and internal organs of the body
Follicle-stimulating hormone
A hormone that stimulates egg development in women and sperm production in men
Genes
A unit of a chromosome made of material called DNA. Genes are found in every cell in the body, and determines the proteins that the cell should produce and an individual’s unique traits
Gland
One of several organs or groups of cells in the body that produce certain substances, which are either used by the body or are excreted. A type of gland called an endocrine gland produces hormones
Gynaecomastia
Enlargement of breasts in men, either due to a hormone imbalance or to certain drug treatments
Hirsutism
Abnormal hairiness
Hormone
A substance produced by one part of the body that travels to another part of the body and causes a physiological effect
Hyperplasia
An increased production and growth of normal cells in body tissue or organs seen in conditions such as BPH
Impotence
Inability of a man to achieve an erection
Incidence
The number of new episodes of an illness or medical condition that occurs in a specific population over a specific period
Indication
Any of the conditions for which a particular medicine may be prescribed, as defined by its licence
Klinefelter’s syndrome
A genetic disorder in men, characterised by sexual abnormalities such as small testicles, gynaecomastia and reduced fertility
Luteinising hormone
A hormone that stimulates egg release from the ovaries in women
Malignant
Describes a tumour or cancer that invades, spreads and destroys tissue in the body
Mammary
Related to the breast
Mastalgia
Pain in the breast
Mastectomy
Surgical removal of a breast
Median
An average: the middle value in a range of values in a sample
Metabolism
The chemical processes or changes that occur in the body in order to maintain life. This involves either breaking down substances or making new ones
Minoxidil
A drug used to treat several conditions, including hair loss
Neoplasms
A benign or malignant tumour
Oestradiol
A type of oestrogen hormone that is produced by the ovary
Oestrogen
A hormone that controls female sexual development
Oestrone
A female sex hormone
Off-label
Prescribing a drug for a condition or disease that is not listed in the product’s information leaflet, based on a health professional’s judgement.
Orchiectomy
(Also spelt ‘orchidectomy’) Surgical removal of a testicle
Orchitis
Inflammation of the testicle
Paget’s disease (of the breast)
A malignant condition of the nipple, associated with underlying breast cancer
Pathology
The study of disease
Patient-years
The total number of years that a patient in a study has been under observation, eg, the number of years that a patient is treated with a certain drug
Pharmacovigilance
Identifying, assessing and responding to safety issues that emerge for medicines used in clinical practice
Physiological
Normal body function (not related to disease)
Placebo
Inactive dummy treatment given in a clinical trial to a particular patient group so their responses can be compared with the group receiving the test medicine
Progestational
Referring to the time after egg release in a woman, when the body produces progesterone and is ready for pregnancy
Progesterone
A hormone that prepares the body for pregnancy
Prostate
A male sex gland
Prostatectomy
Surgical removal of the prostate gland
Prostate-specific antigen
A protein produced by the prostate. Levels of this protein are increased when the prostate is enlarged or inflamed, and are significantly higher than normal in prostate cancer
Radiotherapy
Treatment of disease with a machine that produces radiation, such as an X-ray machine
Randomised controlled trials
A clinical trial in which the study participants are randomly assigned to receive either the test medicine or either a placebo or comparator medicine
Serum
The clear component of blood
Substrate
The substance that an enzyme acts upon
Tamoxifen
A drug used to treat breast cancer
Tamsulosin
An alpha adrenoceptor antagonist used to treat symptoms of BPH
Telomerase
An enzyme that controls the replication of telomeres, which are the end parts of chromosomes
Temporal
Related to time
Testosterone
The main male sex hormone, which is part of the androgen hormone group
Transurethral
Passing through, or performed via, the tube that transports urine from the bladder to outside the body
Tumour
An abnormal swelling in the body
Ulceration
Production of an ulcer: a break in the epithelium or the membrane lining the digestive tract
Urinary flow rates
Measure of the quantity of urine produced in a specific period
Urinary retention
Inability to pass urine from the bladder, usually due to an obstruction

Traductor Internet:

1.- INTRODUCCIÓN
Vea el glosario para la explicación de los términos utilizados en este documento) .
Los medicamentos y Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) es el organismo gubernamental responsable de regular los medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido. Revisamos continuamente la seguridad de todos los medicamentos en el Reino Unido, e informar a los profesionales sanitarios y al público de las últimas actualizaciones. En nuestros informes públicos de evaluación, se discute la evidencia de un problema de seguridad asociados a un medicamento en particular o clase de drogas. Este informe analiza nuestra revisión del riesgo de cáncer de mama masculino asociado con finasterida.
En el Reino Unido, 5 mg de finasterida (Proscar) está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). La finasterida es también la licencia de 1 mg (Propecia) para tratar la alopecia androgenética en varones. Aunque la seguridad de la finasterida se ha mantenido bajo examen por la MHRA desde 1998, ha habido un número creciente de informes de casos recibidos por la MHRA del cáncer del seno asociado con los productos de finasterida. Esto llevó a una revisión de la evidencia sobre el riesgo de cáncer de mama masculino con el uso de finasterida. El siguiente informe resume la evidencia y las conclusiones de la revisión, que incluyó datos de los ensayos clínicos, informes de reacciones adversas a medicamentos (RAM) se reciban después licencia, un Observatorio receta de eventos (PEM) studyb, y los datos de la literatura científica. La revisión también examinó si existía un mecanismo biológico plausible para el cáncer de mama masculino a ocurrir con el uso de finasteride, que se resume al final de este informe.

7. GLOSARIO
5α-reductasa Una enzima que convierte la testosterona en dihidrotestosterona la hormona más potente.
El tratamiento activo
La droga que está siendo evaluado en un estudio
Adenocarcinoma
Un tumor maligno que se origina en las estructuras del cuerpo, llamadas glándulas
Adiposo
El tejido en el cuerpo que se hace de las células de grasa
Adyuvante
Una sustancia que se administra en adición a un medicamento o una vacuna, para mejorar su actividad. La sustancia no tiene efecto directo en sí mismo.
Los receptores adrenérgicos alfa (bloqueador) Una proteína en una celda o en el nervio, a la que los productos químicos en el organismo, la de obligar a las catecolaminas. El bloqueo también se une a esta proteína y produce efectos como la contracción de los vasos sanguíneos y un aumento de la presión arterial
Anastrozol
Un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de determinado cáncer de mama
Antagonista
Una sustancia que bloquea la acción de otro en el cuerpo
Andrógeno
Un grupo de hormonas que estimulan el desarrollo de los órganos sexuales masculinos
Androstenediona
Un andrógeno producido por una estructura en el cuerpo llamada glándula suprarrenal
De la aromatasa
Una enzima que convierte la testosterona a los estrógenos Inhibidor de la aromatasa
Los medicamentos que inhiben la acción de la aromatasa, y se utilizan para el tratamiento de estrógenos avanzado cáncer de mama depende en mujeres que han pasado por la menopausia
Benigno
Un tumor que no es maligno o no cancerosos
Bimodal
La distribución de los eventos en los dos valores de pico y son más frecuentes que otros
BRCA1 / 2 gene
Un gen que aumenta el riesgo de mujeres que el cáncer de mama y de ovario, y los hombres conseguir mama y de próstata.
Carcinoma
Cáncer que se origina en el epitelio
Quimioterapia
La prevención o tratamiento de enfermedades como el cáncer, el uso de sustancias químicas
Cromosoma
Un pedazo de ADN que se encuentra en las células que contiene muchos genes
Estudio clínico
Un estudio de investigación que las pruebas de medicamentos en seres humanos
Hernia inguinal
Una condición presente en el nacimiento, cuando la grasa o parte del tracto digestivo inferior sobresale de su posición normal a través de una parte débil de la pared del estómago
Dihidrotestosterona
Un producto formado por la acción de la 5α-reductasa de la testosterona
Doxazosina
Un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa, usados para tratar la hipertensión arterial y aliviar la retención urinaria debido a la HBP
Dutasterida
Un fármaco utilizado para tratar la HBP
Endógenos
Que surjan dentro, o deriva de, el cuerpo
Congestión
Cuando una estructura en el cuerpo se llena de líquido, por ejemplo, sangre
Enzima
Una proteína en el cuerpo que acelera las reacciones biológicas Epidemiología
El estudio de la incidencia, distribución y control de una condición médica o enfermedad en una población
Epitelio
Tejido que recubre la piel y órganos internos del cuerpo
Hormona folículo-estimulante
Una hormona que estimula el desarrollo del óvulo en las mujeres y la producción de esperma en los hombres
Genes
Una unidad de un cromosoma de un material llamado ADN. Los genes se encuentran en cada célula en el cuerpo, y determina las proteínas que la célula debe producir y rasgos únicos de un individuo
Glándula
Uno de varios órganos o grupos de células en el cuerpo que producen determinadas sustancias, que son utilizados por el cuerpo o se excretan. Un tipo de glándula llamada glándula endocrina produce hormonas
Ginecomastia
Aumento de las mamas en los hombres, ya sea debido a un desequilibrio hormonal o de ciertos tratamientos farmacológicos
HirsutismoVellosidad anormal
Hormona
Una sustancia producida por una parte del cuerpo que se desplaza a otra parte del cuerpo y provoca un efecto fisiológico
Hiperplasia
Un aumento de la producción y el crecimiento de células normales en los tejidos o los órganos visto en condiciones tales como la HBP Impotencia Incapacidad de un hombre para lograr una erección
Incidencia
El número de nuevos episodios de una enfermedad o condición médica que se produce en una población específica durante un período determinado Indicación
Cualquiera de las condiciones para que un medicamento en particular puede ser establecido, tal como se define por su licencia de Síndrome de Klinefelter Un trastorno genético en los hombres, que se caracteriza por anomalías sexuales, como los testículos pequeños, ginecomastia y reducción de la fertilidad
Hormona luteinizante
Una hormona que estimula la liberación de óvulos de los ovarios en la mujer
Maligno
Describe un tumor o un cáncer que invade, se propaga y destruye el tejido en el cuerpo
Mamarias
Relacionado a la mama
Mastalgia
Dolor en el pecho
Mastectomía
La extirpación quirúrgica de la mama
Mediano
Un promedio, el valor medio en un rango de valores en una muestra de Metabolismo
Los procesos químicos o cambios que se producen en el cuerpo con el fin de mantener la vida. Esto se debe ya sea rompiendo las sustancias o la realización de otras nuevas
Minoxidil
Un fármaco utilizado para tratar varias condiciones, incluyendo la pérdida de cabello
Neoplasias
Un tumor benigno o maligno
Estradiol
Un tipo de hormona estrógeno que es producida por el ovario
Los estrógenos
Una hormona que controla el desarrollo sexual de la mujer
Estrona
Una hormona sexual femenina
Off-label
La prescripción de un medicamento para una condición o enfermedad que no figure en el prospecto de información del producto, basada en un profesional de la salud de la sentencia.
Orquiectomía (También orquiectomía escanda ') La extirpación quirúrgica de un testículo
Orquitis
Inflamación de los testículos
La enfermedad de Paget (de la mama)
Una de las condiciones malignas del pezón, asociado con el cáncer de mama subyacente
Patología
El estudio de la enfermedad de Paciente-años
El número total de años que un paciente en un estudio ha estado bajo observación, por ejemplo, el número de años que un paciente es tratado con un medicamento determinado
Farmacovigilancia
Identificar, evaluar y responder a las cuestiones de seguridad que surgen de los medicamentos utilizados en la práctica clínica
Fisiológicos
Función normal del cuerpo (no relacionadas con la enfermedad)
PlaceboTratamiento inactivo ficticio que figura en un ensayo clínico para un grupo de pacientes en particular por lo que sus respuestas pueden ser comparadas con el grupo que recibió el medicamento de prueba
Progestacional
Refiriéndose al período posterior a la liberación de óvulos en una mujer, cuando el cuerpo produce progesterona y está listo para el embarazo
Progesterona
Una hormona que prepara al cuerpo para el embarazo
Próstata
Una glándula sexual masculina
Prostatectomía
La extirpación quirúrgica de la glándula de la próstata
El antígeno prostático específico
Una proteína producida por la próstata. Los niveles de esta proteína se aumentan cuando la próstata se agranda o se inflama, y son significativamente más altos de lo normal en el cáncer de próstata
Radioterapia
El tratamiento de la enfermedad con una máquina que produce la radiación, como una máquina de rayos X
Los ensayos controlados aleatorios
Un ensayo clínico en el que los participantes del estudio son asignados aleatoriamente para recibir el medicamento de prueba o un placebo o comparador de medicina
Suero
El componente claro de la sangre
Sustrato
La sustancia que actúa una enzima sobre Tamoxifeno
Un fármaco utilizado para tratar el cáncer de mama
Tamsulosina
Un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa se usa para tratar los síntomas de la HPBT
Elomerasa
Una enzima que controla la replicación de los telómeros, que son las partes finales de los cromosomas
Temporal
Relacionadas con el tiempoTestosterona
La principal hormona sexual masculina, que forma parte del grupo de la hormona androgénica
Transuretral
Pasando por, o realizadas a través de, el tubo que transporta la orina desde la vejiga al exterior del cuerpo
Tumor
Una hinchazón anormal en el cuerpo
Ulceración
La producción de una úlcera: un descanso en el epitelio o la membrana que recubre el tracto digestivo
Las tasas de flujo urinario
Medida de la cantidad de orina producida en un período determinado
La retención urinaria
Inhabilidad para pasar la orina de la vejiga, generalmente debido a una obstrucción

...........................................................................................................................................................

ES MUY EXTENSO Y SOLO HEMOS EXPUESTO:

INDICACIÓN Y GLOSARIO.

EN ESPAÑA SU NOMBRE COMERCIAL: PROPECIA.

Tasa muerte infantil H1N1, mucho mayor en Gran Bretaña

Imprimir

Tasa muerte infantil H1N1, mucho mayor en Gran Bretaña

Por Kate Kelland

LONDRES (Reuters) -

Uno de cada tres niños sufrieron la gripe pandémica H1N1 en la primera oleada de la enfermedad en áreas afectadas de Inglaterra en el 2009, una cifra 10 veces mayor a la que se estimó inicialmente, dijeron científicos el jueves.

Las muestras de sangre analizadas sugieren que los niños son importantes para entender la propagación del virus y deben ser un grupo clave para la acción de la vacuna, escribieron expertos de la Agencia de Protección de la Salud (HPA por su sigla en inglés) británica en la revista médica The Lancet.

"Este (...) estudio muestra el verdadero alcance de la infección del virus H1N1 en la primera oleada de la pandemia en Inglaterra en el 2009. Sus resultados deberían ser también aplicables a otros países que han experimentado un primer brote similar", dijeron.

Gran Bretaña fue uno de los primeros países europeos afectados por la influenza H1N1, también conocida como gripe porcina, que emergió en marzo y fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en junio.

Compañías farmacéuticas como GlaxoSmithKline, Novartis, Sanofi-Aventis, Baxter, CSL y AstraZeneca, entre otras, han desarrollado vacunas contra el virus y varios gobiernos han ordenado millones de dosis para campañas de prevención.

De acuerdo a la OMS, más de 200 países han reportado oficialmente casi 14.000 muertes por la enfermedad, pero llevará al menos uno o dos años hasta que termine la pandemia determinar la verdadera cifra de víctimas. Muchos aseguran que el número podría ser mayor.

La pandemia ahora parece estar cediendo, dice la OMS, pero aún es posible que aparezca una tercera oleada de infecciones.

En Inglaterra, las estimaciones del número de casos durante el primer brote de gripe H1N1 en julio, agosto y septiembre del 2009 se basaron en sondeos clínicos de personas que fueron al médico con síntomas de la enfermedad.

Pero estos números no incluyeron los casos leves, aquellos que no tuvieron síntomas o los que optaron por no ver a un médico, dijo la HPA.

Para su estudio, los científicos usaron alrededor de 1.400 muestras tomadas en el 2008 y las compararon con más de 1.900 extraídas en agosto y septiembre del 2009, después de la primera oleada británica de la infección de H1N1.

Los investigadores hallaron que las tasas de infección en el primer brote fueron más altas en niños menores de 15 años y calcularon que un 42 por ciento de los alumnos de escuela de entre 5 y 14 años fueron infectados en áreas de alta incidencia como Londres y partes del centro de Inglaterra.

Los datos de las muestras de sangre también demostraron que la tasa de infección infantil en la capital británica, donde el 32 por ciento de los niños menores de 15 años sufrió la enfermedad, fue 10 veces mayor a los estimados originales del HPA.

Elizabeth Miller, quien lideró el estudio junto a colegas de la agencia, dijo que los niños "tienen un rol importante en la transmisión de la influenza y serían un grupo clave para la acción de la vacuna, tanto para su protección como para la protección de otros mediante la inmunización del grupo".

(Editado en español por Gabriela Donoso)

ACTUALIZA1-Agencia UE pide prohibir píldora para adelgazar Abbot

Imprimir

Reuters - 21/01/2010 19:27

(Reescribe con decisión europea; agrega detalles de fallo FDA)

Por Lisa Richwine

Autoridades europeas instaron el jueves a detener la venta de una píldora para adelgazar de Abbott Laboratories Inc, después de concluir que los riesgos relacionados al corazón eran demasiado altos.
La Agencia Europea de Medicinas (EMEA por sus siglas en inglés) aconsejó a los médicos que dejen de prescribir fármacos que contengan sibutramina, que son vendidos bajo los nombres Reductil, Reduxade y Zelium en Europa y Meridia en Estados Unidos.
"Los riesgos de estos medicamentos son mayores a sus beneficios", dijo EMEA en un comunicado.

La Comisión Europea considerará la recomendación de suspender la aprobación de marketing.
En tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que la píldora eleva el riesgo de los pacientes cardíacos de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Abbott aceptó agregar una advertencia más contundente que aclare explícitamente que el fármaco no debe ser usado por personas con antecedentes de enfermedad cardiovascular, dijo la FDA.

La agencia dijo que mantendrá una reunión del comité asesor para obtener información acerca de si es necesario tomar más medidas regulatorias.

El encuentro se realizará después de que el organismo revise un reporte completo de un estudio llamado Scout, que comparó la píldora Meridia con un placebo en alrededor de 10.000 pacientes.

La FDA prevé que Abbott presentará los resultados del informe Scout en marzo.
El grupo de defensa al consumidor Public Citizen ha pedido a la FDA que prohíba la píldora, diciendo que es demasiado riesgosa.

http://www.publico.es/agencias/reuters/287730/actualiza/-agencia/ue/pide/prohibir/pildora/adelgazar/abbot

Sanidad no rectifica y avala la venta libre de la píldora «porque es segura»

Imprimir

Jiménez resta peso al informe de su Ministerio sobre los riesgos del fármaco
Sanidad no rectifica y avala la venta libre de la píldora «porque es segura»

21 Enero 10 - S. Alonso/M. Poveda

La ministra asegura estar en condiciones de garantizar su venta «porque lo hacen otros 15 países».

MADRID-

«La píldora es segura y eficaz y por eso se va a seguir vendiendo sin receta, tal y como dijimos hace ocho meses». Así de tajante se mostró ayer la ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, al ser preguntada por los efectos adversos del fármaco destapados por LA RAZÓN. Como adelantó este periódico, un informe elaborado por la Agencia Española del Medicamento del propio Ministerio en el mes de octubre reseña el potencial riesgo de embarazo ectópico y de trombosis venosa del fármaco cuando se hace del mismo un uso «inadecuado», lo que equivale a que sea «repetido y frecuente», según el texto, justo lo que no impide su venta libre en farmacias, en vigor desde septiembre.

Jiménez escuda su decisión en que el medicamento se vende sin prescripción en otros Estados de la Unión Europea. «Estamos en condiciones de garantizar su venta porque lo hacen otros 15 países» Además, justificó que la iniciativa «contribuye a que no haya embarazados no deseados». Con respecto a la seguridad del fármaco, fuentes del Ministerio explicaron que el informe de la Agencia sólo habla de un «riesgo potencial», sin que se haya evidenciado «un solo caso de tromboembolismo venoso en los ensayos clínicos, por lo que la conclusión es que el medicamento es seguro». «Antes de su venta sin receta ya se comercializaban unas 500.000 dosis anuales en España sin haberse descrito ninguna situación de riesgo para ninguna mujer», insistió Jiménez durante una comparecencia pública.

Quienes no lo tienen tan claro son los propios profesionales sanitarios. Ayer, este periódico informó del rechazo de médicos y farmacéuticos a que la venta del producto siga siendo libre en las farmacias. La última organización en sumarse es la Asociación Nacional de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (Anefp), la patronal de los medicamentos que se venden en España sin receta. Su director general, Rafael García Gutiérrez, mostró su extrañeza por que este producto se comercialice sin necesidad de prescripción, algo que, a su juicio, constituye un «contrafuero». Según dijo, «ningún medicamento es calificado en España como no sujeto a prescripción si no demuestra un perfil de seguridad mayor del que se lee en el prospecto de la píldora», en clara alusión a las dudas que suscita dicha seguridad a la vista de los efectos adversos descritos por la propia Agencia del Medicamento.

...................................................................................................................

SRA. JIMENEZ, TAMBIEN EL AGREAL/VERALIPRIDA, ESTABA AUTORIZADO EN OTROS PAISES DE LA U.E.

¿Y COMO ESTAMOS MILLONES DE MUJERES QUE TOMARON "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA"?.

EN ESPAÑA "ANTES MUERTA QUE VENCIDA".

AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "CONGRESO DE DUBAI 2009"

Undesirably, medical disasters have shaped the history and development of drugs. A series of cases of damage caused to the health of a large number of people owing to the adverse effects of “super” drugs such as Vioxx (rofecoxib), Agreal (veralipride), Lipobay (Cerivastatin). Such situation has made drug safety a major issue for governments, regulatory authorities and the pharmaceutical industry and improves the management of global pharmacovigilance.
The workshop will answer important questions: Why do drugs fail? Are drugs safer today? As drugs move into the marketing setting, the question turns from one of safety and efficacy “can it work” to one of “does it work” in actual practice?” and Why the need for Effectiveness Research?
Workshop Objectives
The primary objectives are to (1) provide standard definitions of terms relating to pharmacovigilance and safety monitoring of drugs, (2) discuss the stages of drug development and identify the relationship with drug failure, and (3) provide technical guidance on the principles of good pharmacovigilance and the inclusion of drugs in existing national drug safety monitoring systems.
This workshop will allow participants to apply pharmacovigilance tools, and give examples of serious medical events, which change the history of drug’s regulations. This interactive session will provide insight into the following areas:
• Why clinical trials fail to detect some side-effects?
• Can postmarking surveillance tell whether a drug is safe?
• Examination of the future of pharmacovigilance in the US, EU and Arabian Gulf countries.
• Recommendations on how we can optimize pharmacovigilance studies.

------------------------------------------------------------------------------

Una serie de casos de los daños causados a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de los medicamentos como el Vioxx (rofecoxib), Agreal (veraliprida), Lipobay (cerivastatina). Tal situación ha hecho seguridad de los medicamentos de una cuestión importante para los gobiernos, las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica y de mejora la gestión de la farmacovigilancia mundial.
El taller se responden a preguntas importantes: ¿Por qué los medicamentos dejan de funcionar? ¿Son las drogas más seguro hoy en día? Las drogas como avanzar en el establecimiento de la comercialización, la cuestión se convierte en uno de seguridad y eficacia puede funcionar:
en la práctica?
¿Por qué la necesidad de eficacia de la investigación?
Objetivos del Taller:
Los objetivos principales son (1) proporcionar definiciones estándar de los términos relativos a la farmacovigilancia y la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, (2) discutir las etapas de desarrollo de fármacos e identificar la relación con el fracaso de drogas, y (3) proporcionar orientación técnica sobre los principios de la farmacovigilancia y la buena inclusión de medicamentos en los actuales sistemas nacionales de control de drogas de seguridad.
Este taller permitirá a los participantes a aplicar los instrumentos de farmacovigilancia, y dar ejemplos de los graves los eventos médicos, que cambian la historia de los reglamentos droga. Esta sesión interactiva dará a penetración en las siguientes áreas: ¿Por qué los ensayos clínicos no detectan algunos efectos secundarios?
¿Puede la vigilancia postmarking saber si un medicamento es seguro?
• El examen del futuro de la farmacovigilancia en los EE.UU., la UE y los países árabes del Golfo. • Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia

------------------------------------------------------------------------------

Indésirable, les catastrophes médicales ont façonné ;histoire et le développement de médicaments. Une série de cas de dommages causés à la santé ;un grand nombre de personnes en raison des effets néfastes de la; médicaments comme le Vioxx (rofécoxib), Agréal (véralipride), Lipobay (cérivastatine). Une telle situation a fait de la sécurité des médicaments un enjeu majeur pour les gouvernements, les autorités réglementaires et industrie pharmaceutique et améliore la gestion de la pharmacovigilance mondiale. Atelier permettra de répondre aux questions importantes: Pourquoi les médicaments échouent-ils? Sont des médicaments plus sûrs aujourd?

Que les médicaments emménager dans la mise en marché, la question se détourne de celle de la sécurité et efficacité ;peut-elle fonctionner; à l un desça marche;

dans la pratique?

Et pourquoi limpératif ;efficacité de la recherche?

Objectifs de latelier.

Les principaux objectifs sont de (1) fournir des définitions normalisées des termes relatifs à la pharmacovigilance et de surveillance de innocuité des médicaments, (2) discuter des étapes du développement de médicaments et identifier la relation avec échec de drogue, et (3) fournir des conseils techniques sur les principes de bon de pharmacovigilance et l inclusion de médicaments dans les systèmes nationaux de sécurité sanitaire des médicaments existants de surveillance.

Cet atelier permettra aux participants d'appliquer les outils de pharmacovigilance, et donner des exemples événements médicaux graves, qui changent l histoire de la réglementation du médicament. Cette session interactive permettra de mieux comprendre les domaines suivants:

• Pourquoi les essais cliniques de ne pas détecter certains effets secondaires?

• Peut-surveillance oblitération dire si un médicament est sans danger?

• examen de l avenir de la pharmacovigilance aux États-Unis, UE et les pays arabes du Golfe.

• Des recommandations sur la façon dont nous pouvons optimiser les études de pharmacovigilance.

-------------------------------------------------------------------

DR. IBRAHIM AL KHARS:

PORQUÉ LOS GOBIERNOS QUE AUTORIZARON EL AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "QUE SABIENDO LOS GRAVISIMOS DAÑOS QUE NOS PRODUJO ESTE MEDICAMENTO, COMO POR EJEMPLO, EL GOBIERNO ESPAÑOL, EL QUE PEOR LO HIZO EN 22 AÑOS AUTORIZADO:

¿NO LO RECONOCE, NI SE OCUPA DE LAS MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA "QUE NOS DEJARON SIN SALUD DE POR VIDA"?.

VAN A ESPERAR "50 AÑOS COMO CON LA TALIDOMINA, COMO ACABA DE HACER EL REINO UNIDO" PARA PEDIR "PERDÓN".

YA NO SOLO, NO ESTAREMOS VIVAS NOSOTRAS, SINO TAMBIEN, NUESTROS MARIDOS, HIJOS/AS, HERMANO/AS, DEMÁS FAMILIAS Y AMIGOS, QUE HOY POR HOY, TAMBIEN "LLEVAN ESTE MAL VIVIR POR LAS GRAVISIMAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO: AGREAL/VERALIPRIDE/DA.

IGUALMENTE, HACEMOS NUESTRO LLAMAMIENTO HACIA L@S AFECDAD@S CON LOS MEDICAMENTOS : VIOXX Y LIPOBAY.

"RESPONZABILIDAD Y MUCHA, TAMBIEN LA TIENEN LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS" DE ESTOS MEDICAMENTOS".

Saint-Denis, le 30 janvier 2007-COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE

Imprimir


COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE

(Compte rendu de la réunion du mardi 28 Novembre 2006 ).

Etaient présents :

Membres de la Commission nationale de pharmacovigilance
M. CARON (président)
M. ANDREJAK (vice-président)
Mme CASTOT (représentante du Directeur Général de l.Afssaps, membre de droit)
M. VERNOIS (représentant du Directeur de l.Hospitalisation et de l.Organisation des Soins, membre de droit)
M. DELOFFRE (représentant de la Direction Générale de la Santé, membre de droit)
M. MALLARET (président de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes, membre de droit)
Mme AUTRET-LECA
Mme BARBAUD
M. BOULU
Mme BRUNET
M. CARLIER
Mme CHICHMANIAN suppléante de M. IMBS
Mme CHIRON
Mme COSTAGLIOLA
M. ESCHALIER
Mme FOURRIER-REGLAT
M. GIROUD
M. HANSLIK
M. JACQUES
Mme JOLLIET
Mme JEAN-PASTOR suppléante de Mme JOLLIET
Mme JOUAN-FLAHAUT
M. LAGIER
Mme LAINE-LESSAC
M. LIOTE
M. MERLE
M. MONTASTRUC
M. OLLAGNIER suppléant de M. VIAL
M. PELLETIER
M. QUESTEL suppléant de M. BONNETERRE
M. SCHMITT
Mme SGRO
Laboratoires
SANOFI PASTEUR MSD :
Intitulé du dossier : Point sur la vaccination BCG
STATENS SERUM INSTITUT :
Intitulé du dossier : Point sur la vaccination BCG
GESTION DES CONFLITS D’INTERETS
Aucune situation de conflit d.intérêt important, susceptible de faire obstacle à la participation des experts à la délibération, n.a été identifiée ni déclarée au cours de la séance de la Commission nationale de pharmacovigilance du 28 novembre 2006.

V – PHARMACOVIGILANCE EUROPENNE

2. Véralipride (AGREAL®)


Le véralipride appartient à la classe des neuroleptiques et est indiqué dans le traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées à des manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée.

Ce produit est actuellement enregistré en Europe selon des procédures nationales dans 6 pays : France, Espagne, Portugal, Italie, Luxembourg et Belgique. L.AMM française a été octroyée en 1979.

En France, en 2005, une enquête de pharmacovigilance a confirmé la survenue d.effets indésirables neurologiques de type extra-pyramidal (akinésies et syndromes parkinsoniens) et d.effets indésirables psychiatriques (syndromes de sevrage et syndromes anxio-dépressifs à l.arrêt du traitement ou entre 2 cures).
La Commission Nationale de Pharmacovigilance au cours de la séance du 31 mai 2005 a demandé la réévaluation de la balance bénéfice-risque. Celle-ci a été jugée favorable par la Commission d.AMM4 sous réserve de limiter la durée d.utilisation à 3 mois et de renforcer l.information en particulier dans les rubriques
4.4 (précautions d’emploi et mises en garde spéciales), 4.5 (interactions avec d.autres médicaments et autres formes d.interactions) et 4.8 (effets indésirables). Une lettre d.information aux professionnels de santé a été diffusée le 18 avril 2006.

SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA- FEBRERO DE 2004

Imprimir

El Real Decreto 711/2002, de 19 de julio de 2002, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE, 20-07-2002) ha desarrollado el capítulo sexto, relativo a Farmacovigilancia, de nuestra Ley 25/1990 del Medicamento.El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV), es una estructura descentralizada que integra las actividades que las Administraciones Sanitarias realizan para recoger y elaborar la información sobre reacciones adversas a los medicamentos (RAM), coordinado por el Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Real Decreto 711/2002; art. 2.a).

Los profesionales sanitarios tienen la obligación de notificar toda sospecha de RAM de las que tengan conocimiento durante su práctica habitual y enviarla lo más rápidamente posible al centro de farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma correspondiente, mediante el formulario de recogi-da de sospechas de reacciones adversas ("tarjeta amarilla"). (Real Decreto 711/2002; art.7.a).

Cada Comunidad Autónoma tiene establecido un Centro, dependiente de su Consejería de Salud o Sanidad, que centraliza todas las actividades de su zona geográfica relacionadas con la seguridad de los medicamentos. Entre sus funciones está la de emitir y distribuir las "tarjetas amarillas", recibir las que cumplimentan los profesionales sanitarios con las sospechas de RAM, evaluarlas y cargarlas en una única base de datos FEDRA con acceso desde cada centro del SEFV.


AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO : CENTRO COORDINADOR DEL SEFV
Responsables:
D. Francisco J de Abajo Iglesias,D. Mariano Madurga Sanz,Dña. Gloria Martín-Serrano García,Dña. Mª Paz Alonso Riesta,D. Mª Carmen Quiroga Arranz,D. Alfonso Rodriguez Pascual

Dirección:

División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Subd. General de Seguridad de Medicamentos.Agencia Española del Medicamento.Ctra. Majadahonda-Pozuelo, Km. 228220 MAJADAHONDA (MADRID)
Teléfono:
91/596 77 11
Fax:
91/596 78 81
E-mail:
fvigilancia@agemed.es
Webl:
http://www.msc.es/agemed

.................................................................................................

¿QUE HICIERON CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA?.

NADA Y LO PEOR "QUE NOS SEGUIAN ENVENENANDO".

o QUIZÁS YA ESTABAN "PREPARANDO CON LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS":

MODO Y FORMA DE "RETIRARLO" ????

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "INFORME DE UNA LUCHADORA QUE TOMO AGREAL 12 AÑOS"

Imprimir

MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

ESO ES SOLO "LOS PROBLEMAS NEUROLOGICOS QUE EL AGREAL/VERALIPRIDA" LE HA PRODUCIDO A "NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA".

PERO ES QUE TAMBIEN:

HIPOTIROIDISMO HIPOFISARIO.

PROBLEMAS DE HIGADO.

GRAN DEPRESION.

MIGRANAS ETC.

SU MEDICO QUE LE RECETÓ EL "AGREAL/VERALIPRIDA" LE HA INDICADO:

............. "DE VERDAD QUE LO SIENTO, LO QUE USTED PADECE" A NOSOTROS LOS MEDICOS "TAMBIEN NOS ENGAÑARON". PIDA USTED "RESPONZABILIDADES" AL MINISTERIO DE SANIDAD.

"NO HAY DERECHO A LO QUE HAN ECHO CON USTED".

HE HABLADO CON SUS HIJOS E HIJAS Y TAMBIEN ELLOS ESTÁ "DESTROZADOS".

TAMBIEN HE HABLADO CON VARIOS "COLEGAS" QUE LO RECOMENDARON A SUS PACIENTES, MUCHOS AÑOS Y TODOS ESTAMOS, MUY PRECUPADOS POR LO QUE LES HAN ECHO.

LE RUEGO NO "COMENTE ESTO" YA QUE DE ESTE "ASUNTO HEMOS RECIBIDO INSTRUCCIONES" DE NO PRONUNCIARNOS.

........... HOY POR HOY NO EXISTE NADA QUE LE PUEDA "AYUDAR", SIGA LOS TRATAMIENTOS QUE LES INDICAN SUS ESPECIALISTAS.

...................................................................................................................................................

CADA DÍA SRAS/SRES. "MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" LOS PROFESIONALES MEDICOS QUE A PARTE DE SER MÉDICOS, PRIMERO "SON SERES HUMANOS" Y NO COMO USTEDES " QUE CADA VEZ QUE ABREN LA BOCA, CON RELACIÓN AL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" ES ÚNICAMENTE PARA "MENTIR" Y NO SE PUEDEN USTEDES "IMAGINAR" EL GRAVISIMO DAÑO QUE NOS HACEN CON SUS ARGUMENTOS.

" A UNAS MUJERES QUE DE POR SI, YA ESTAMOS SIN SALUD POR EL AGREAL/VERALIPRIDA".

INFORME SOBRE SOSPECHAS DE REACCIONES ASOCIADAS A LAS VACUNAS PANDÉMICAS FRENTE A LA GRIPE A/H1N1

Imprimir

INFORME SOBRE SOSPECHAS DE REACCIONES ASOCIADAS A LAS VACUNAS PANDÉMICAS FRENTE A LA GRIPE A/H1N1 "NOTIFICADAS AL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA HUMANA".

MEDICAMENTO: " RISPERDAL" Johnson & Johnson

Imprimir

Complaint alleges kickbacks for the sale of Risperdal, not the first time the drug has sparked litigation.

Demanda alega sobornos para la venta de Risperdal, no la primera vez que la droga ha provocado el litigio.

The U.S. Department of Justice filed a complaint Friday alleging that drug manufacturer Johnson & Johnson paid kickbacks to ensure that one of its prescription drugs was used and recommended in nursing homes.

El Departamento de Justicia de EE.UU. inició el viernes un fabricante de drogas que se alega que Johnson & Johnson pagado sobornos para asegurar que uno de sus medicamentos con receta se utilizó y se recomienda en los hogares de ancianos.

The DOJ claims the company paid tens of millions of dollars to Omnicare ( OCR - news - people ), a major dispenser of drugs to nursing homes. The drug, Risperdal, is used to treat schizophrenia.

El Departamento de Justicia afirma que la compañía pagó decenas de millones de dólares para Omnicare (OCR - news - people), un importante distribuidor de drogas para los hogares de ancianos. El fármaco, Risperdal, se utiliza para tratar la esquizofrenia.

In a press release, the Department of Justice said that the New Brunswick, N.J.-based Johnson & Johnson ( JNJ - news - people ) was aware of the influence Omnicare representatives have on the recommendations of nursing home doctors, claiming the drug manufacturer knew Omnicare suggestions were accepted about 80% of the time.

En un comunicado, el Departamento de Justicia dijo que la de Nueva Brunswick, Nueva Jersey, basada en Johnson & Johnson (JNJ - news - people) era consciente de la influencia de los representantes de Omnicare tener sobre las recomendaciones de los médicos de las residencias de ancianos, alegando que el fabricante del medicamento sabía Omnicare sugerencias fueron aceptadas el 80% del tiempo.

J&J allegedly provided kickbacks to Omnicare through rebates, millions of dollars in exchange for data the pharmacy never provided and large grants for education. The government claims these payments were intended to convince Omnicare to recommend the anti-psychotic drug.

J & J supuestamente proporcionados sobornos a través de los descuentos Omnicare, millones de dólares a cambio de los datos de la farmacia y no proporcionan grandes concesiones para la educación. El gobierno afirma que estos pagos fueron destinados a convencer a Omnicare recomendar el fármaco anti-psicóticos.

“Kickbacks such as those alleged here distort the judgments of health care professionals and put profits ahead of sound medical treatment,” said Tony West, assistant Attorney General for the civil division of the DOJ.
Sobornos como los que alega en distorsionar las sentencias de los profesionales de la salud y poner por delante los beneficios del tratamiento médico de sonido ", dijo Tony West, Fiscal General Adjunto de la División Civil del Departamento de Justicia.

The complaint comes on the heels of a major drug recall of several of J&J's over-the-counter products, including Tylenol, Motrin and Rolaids after consumers reported unusual smells. The FDA sent J&J's McNeil Consumer Healthcare Products division a warning letter for violating manufacturing standards and failing to report and investigate the problem in a timely way.

La denuncia se produce inmediatamente después de un retiro de las principales drogas de varios de J & J's over-the-productos de venta libre, como Tylenol, Motrin y Rolaids después de consumidores informó de olores raros. La FDA envió J & J McNeil Consumer Healthcare Products, división de una carta de advertencia por violar las normas de fabricación y no reportar e investigar el problema de una manera oportuna.

Reunión en Madrid del Grupo de Farmacovigilancia Humana (PhWP)

Imprimir

Reunión en Madrid del Grupo de Farmacovigilancia Humana (PhWP)
Lunes, Enero 18, 2010

Por admin
El objetivo fundamental de la farmacovigilancia es proporcionar, de forma continuada, la mejor información posible sobre la seguridad de los medicamentos, lo permite hacer posible que se adopten las medidas oportunas y se asegure que los medicamentos presenten una relación beneficio-riesgo favorable para la población en las condiciones de uso autorizadas.

La farmacovigilancia es una responsabilidad compartida por las autoridades competentes, los titulares de la autorización de comercialización y los profesionales sanitarios, y miembros de cada uno de estos sectores estarán presentes durante los días 25 y 26 de marzo de 2010 en una reunión del Grupo de Farmacovigilancia Humana (PhWP) que tendrá lugar en Madrid.

En esta reunión informal del Grupo de Farmacovigilancia Humana participarán expertos de diferentes países así como representantes de las Agencias Nacionales de Medicamentos de Europa.

Con esta reunión se pretende seguir avanzando para hacer posible una identificación, evaluación y gestión de los riegos em cualquier fase de la vida de un fármaco, y para ello durante estos dos días que dura la reunión se abordarán todos los temas relacionados con la seguridad de los medicamentos y el estudio de sus reacciones adversas, así como se darán recomendaciones sobre estos temas al Comité de Medicamentos de uso humano (CHMP) de la European Medicines Agency (EMEA) y a las diferentes Agencias Nacionales del Medicamento.
Fuente: Presidencia UE
Tags: Farmacovigilancia
Este artículo ha sido realizado el Lunes, Enero 18th, 2010 at 9:07 am y pertenece a la Categoría Congresos. Puedes seguir todas las respuestas de este artículo por RSS 2.0 .

http://farmacovigilancia.tv/blog/reunion-en-madrid-del-grupo-de-farmacovigilancia-humana-phwp/comment-page-1/

PUEDEN DEJAR SU OPINION EN ESTE ENLACE.

"LAS LUCHADORAS DEL AGREAL/ACLIMAFEL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, TENEMOS MUCHO QUE EXPONER".

BRENES INSTALACIONES PELIGROSAS EN CENTROS EDUCATIVOS

DIARIO DE SEVILLA.

Un colegio maldito

La antena de telefonía móvil instalada en una escuela podría ser la causante de que 100 vecinos padezcan cáncer:

FERNANDO PEREZ AVILA 18/01/2010

Miedo. Al cáncer, a la muerte, a que cualquier día se detecte otro caso más en un niño, a que mañana la enfermedad acabe con otro vecino, a que la antena a la que culpan de todo siga sin retirarse... Dos niños enfermos, otro muerto y más de cien personas que padecen algún tipo de cáncer en apenas tres manzanas parece una proporción demasiado alta. Tanto que hasta en el hospital se extrañan y los médicos preguntan a cada nuevo enfermo si es vecino de Brenes.
Isabel María Gómez, una antigua alumna del colegio que superó el cáncer, junto a la antena de telefonía.
Los afectados culpan a una antena repetidora de telefonía móvil instalada dentro del patio del colegio Manuel de Falla de este municipio de la vega del Guadalquivir. En el centro hay dos alumnos que padecen cáncer, uno en el ojo y el otro de tiroides, otro niño falleció de muerte súbita sin que nadie haya dado una explicación a la familia y una joven que estudió en el colegio acaba de superar un cáncer linfático. Entre padres, profesores y vecinos hay más de cien casos.
"Lo que pasa aquí no es normal. No entendemos que haya una antena en el mismo patio del colegio. Sólo queremos que la quiten de aquí y la coloquen en otro sitio. No estamos contra la telefonía móvil, lo único que no queremos es que nos maten a nuestros hijos". Quien así habla es Caridad Magro, madre de uno de los afectados por la enfermedad. Ha enviado cartas al Defensor del Pueblo, al Defensor del Menor, al Ayuntamiento, a la Junta, a los directores de los periódicos, a todo aquel que quiera escucharla. Pero de momento lo único que ha conseguido es dar a conocer el problema. Lo peor, dicen, es que no hay una antena sino tres. Otros dos dispositivos repetidores se encuentran en un área de unos 200 metros en torno al colegio. "Es un triángulo maldito", dice Juan Gómez, un vecino en cuya familia se han dado varios casos. En el barrio es difícil encontrar una familia en la que todos sus miembros estén sanos. "Mi padre murió en cuatro meses", "en mi casa somos cinco y tres padecen la enfermedad", "en este bloque hay tres personas enfermas", son las respuestas que uno recibe cuando pregunta por el asunto.
Vecinos y padres de alumnos a las puertas del Manuel de Falla.
Además del cáncer, han proliferado los casos de enfermedades relacionadas con el tiroides. "En el hospital Macarena nos preguntan si somos de Brenes. No es normal esto, estamos muriendo aquí y nadie hace nada por acabar con esto", dice otra joven en cuya familia hay tres enfermos.

......................................................................

MERCI CHANTAL.

AVENCES MEDICOS CON INTERESES OCULTOS

Imprimir

TRIBUNA: MILAGROS PÉREZ OLIVA

Avances médicos con intereses ocultos.

Un reportaje sobre el dolor muestra la eficacia de ciertas campañas de la industria farmacéutica para promover sus productos. La ocultación de las fuentes induce a engaño.

MILAGROS PÉREZ OLIVA 17/01/2010

Con frecuencia llegan a las redacciones estudios y datos aparentemente rigurosos y fiables que, sin embargo, pueden inducir a engaño a los lectores o esconder intereses publicitarios o comerciales. Descubrirlos y evitarlos es un deber del periodismo riguroso. Quienes, siendo médicos o pacientes, han de lidiar con el dolor crónico, debieron sentir un gran alivio al leer que "en el último Congreso Europeo del Dolor, celebrado en Lisboa, se presentó tapentadol (...), el primer analgésico que aparece en 25 años de una nueva generación que marcará un antes y un después", y que "los expertos aseguraron en Lisboa que se inicia una nueva era en el manejo difícil del dolor agudo y crónico". Lo afirmaba Mayka Sánchez, colaboradora de EL PAÍS para temas de salud, en el reportaje "El dolor como quinto signo vital", publicado el 22 de diciembre en Sociedad. En el mismo se describía una situación lamentable: "A pesar de que nueve millones de españoles sufren dolor crónico, sólo el 10% de los facultativos de atención primaria emplean escalas de medición para su mejor abordaje terapéutico, un problema que provoca que hasta en la mitad de los casos, ese dolor pueda llegar a ser un síntoma mal tratado". La conclusión era clara: la mayoría de los médicos no actúan correctamente y la mayoría de los pacientes están mal tratados. Para paliar esa situación había surgido la Plataforma sin Dolor, una iniciativa cuyo objetivo era "sensibilizar" a los médicos y a la sociedad de que "con los avances de la medicina, el dolor puede y debe controlarse".

Varios médicos llamaron a la Defensora para quejarse de que se diera tan mala imagen de su trabajo sin citar el origen de la estadística. Pero uno de ellos, Enrique Gavilán, de Plasencia, observó algo más: "He estado buscando en la principal base de datos de estudios científicos, la librería PubMed de Estados Unidos, he analizado los estudios que se han publicado sobre este nuevo medicamento y, créame, los resultados muestran que no es muy superior al placebo y en todo caso es muy similar en cuanto a eficacia respecto de otros de los que hay mucha más experiencia clínica y cuyo precio, sospecho, será muy inferior". En su escrito a la Defensora pide que investigue si se trata de un caso de publicidad encubierta y conflicto de intereses.

Mayka Sánchez aclara que los datos están extraídos de la Guía de Buena Práctica Clínica en Dolor y que su valoración del tapentadol se basa en las declaraciones que hizo Anthony Dickenson, uno de los especialistas que ha participado en los ensayos clínicos, en el congreso de la Asociación Europa para el Estudio del Dolor, celebrado en Lisboa, al que ella asistió. El fármaco, dice, está avalado por "177 artículos, publicados en revistas y congresos internacionales", todos ellos dotados de "un comité editorial y científico que vela por la veracidad, objetividad y calidad de los trabajos presentados".Para Mayka Sánchez, la sospecha de publicidad encubierta a la que se refiere el doctor Gavilán "es una opinión muy subjetiva y sin base en el texto publicado", ya que, dice, se limita a hablar de una de las moléculas presentadas en Lisboa, sin mencionar su nombre comercial. A la Defensora, esta explicación no le parece suficiente. Todos los estudios sobre nuevos fármacos, incluidos los que cita Mayka Sánchez sobre el tapentadol, están financiados por los laboratorios productores y a veces también los congresos en los que se presentan. Sobre los sesgos en la investigación clínica y la publicación de sus resultados existe una amplia literatura científica. La labor de un periodista es verificar la información y evitar los sesgos de parte que pueda contener.

¿Estaba justificado presentar este fármaco como un medicamento que marca "un antes y un después" o "una nueva era" en el tratamiento del dolor? Para aclararlo he consultado a los catedráticos Xavier Carner, presidente del Comité de Evaluación de Medicamentos de la Agencia Española del Medicamento, y a Rafael Maldonado, investigador de la Universidad Pompeu Fabra que trabaja para los Institutos Nacionales de Salud de EE UU. Ninguno de los dos considera que el fármaco sea una gran novedad. Ni siquiera el laboratorio que lo produce va tan lejos como Mayka Sánchez. En la nota de prensa con que lo presentó en junio afirma que "muestra una eficacia comparable a los opioides clásicos" aunque ofrece "un perfil de tolerabilidad más favorable". Y tampoco es una novedad: tiene el mismo mecanismo de acción que el tramadol, del mismo laboratorio.

Pero no hay sólo un problema de exageración. La forma en que se presenta la información justifica las sospechas del doctor Gavilán, pues se disimula que todo el contenido procede de una única fuente, y se omite revelar que esa fuente es, en última instancia, el laboratorio productor del fármaco. Cita a la Fundación Grünenthal como impulsora de la Plataforma sin Dolor, pero no aclara que ésta pertenece al laboratorio Grünenthal Pharma, especializado en terapias analgésicas, que es quien financia la plataforma y la campaña de medición del dolor. El reportaje tampoco aclara que el fármaco que presenta como revolucionario pertenece a ese laboratorio. Sólo los lectores que ya conozcan a ese laboratorio pueden adivinar la relación.

La información sigue peligrosamente el esquema de las nuevas estrategias que la industria farmacéutica emplea para promover la prescripción de sus fármacos, una vez erradicados los escandalosos incentivos con que premiaban a los médicos. De hecho, los médicos no son ya el único objetivo de los departamentos de mercadotecnia de los laboratorios. Ahora tratan de influir sobre la prescripción a través de los propios pacientes. Esa estrategia consiste en hacer emerger (a veces incluso crear) un problema de salud, movilizando a especialistas de prestigio y si es posible, pacientes, con el objetivo de "sensibilizar" sobre el problema para el cual tienen la solución.

Dada la suspicacia con que es recibida la información procedente de la industria, ésta se ha visto obligada a buscar formas indirectas y de mayor autoridad para vehicular su actividad. Para ello han creado fundaciones y plataformas teóricamente independientes y sin ánimo de lucro, integradas por académicos y especialistas, pero financiadas por la propia industria.

Todo ello está presente en este caso. El reportaje comienza describiendo el grave problema del dolor, basado en estudios financiados por la industria; presenta a continuación a la plataforma que va a luchar contra esta lacra, sin decir que está promovida y financiada por el laboratorio, y acaba informando de un fármaco que presenta como revolucionario, sin decir que es del mismo laboratorio. Para mayor abundamiento, el titular del reportaje coincide con el eslogan central de la campaña financiada por Grünenthal. Y ni siquiera es una información novedosa, pues la propia Mayka Sánchez había publicado tres meses antes el mismo tema en El País Semanal. Lo único nuevo era la referencia al fármaco. El reportaje cita el congreso de Lisboa pero no menciona que Mayka Sánchez viajo a la capital lusa invitada por el laboratorio. El Libro de Estilo de EL PAÍS establece al respecto: "El periódico, como norma general, no acepta invitaciones para elaborar informaciones. Las excepciones habrán de autorizarse expresamente por la Dirección. En las informaciones hechas tras aceptar una invitación, se hará constar que el viaje ha sido patrocinado".

Sobre todo ello, la subdirectora responsable de Sociedad, Berna González Harbour, afirma: "El periódico es cada día el objetivo de una ingente marea de informes y estudios, muchos de ellos de parte, cargados de conclusiones a primera vista interesantes pero que pierden su legitimidad en cuanto se comprueba el interés de su propio promotor. Nuestra tarea es analizar, distinguir y someter todo ello al máximo escrutinio, y filtrar y publicar sólo aquello que está verdaderamente contrastado y que es de interés objetivo para nuestros lectores. Los controles no han funcionado en este caso y pedimos disculpas. Ese artículo es un ejemplo de lo que no debemos hacer".

http://www.elpais.com/articulo/opinion/Avances/medicos/intereses/ocultos/elpepuopi/20100117elpepiopi_5/Tes

Imprimir

El peligro «no puede descartarse» si el uso es «repetido y frecuente», subraya un informe.
Sanidad admite el riesgo de trombo venoso por la píldora del día después.

La Agencia del Medicamento recoge además casos de sangrado, náuseas, vómitos y mareos.

18 Enero 10 - Madrid - Sergio Alonso

La dispensación de la píldora del día después directamente en las farmacias, sin receta médica, cumple casi cuatro meses en España. Transcurrido este plazo, el Ministerio de Sanidad mantiene su postura de que no resulta necesario adoptar cautelas especiales porque el fármaco «carece prácticamente de contraindicaciones y los datos de seguridad recabados hasta la fecha no han identificado riesgos inesperados».

Así lo sostiene al menos el departamento de Trinidad Jiménez en sus respuestas parlamentarias al PP, que pidió explicaciones al Gobierno en el Congreso sobre la presunta autorización irregular del producto para su dispensación sin prescripción facultativa, recurriendo para ello a un término arcaico y obsoleto en la legislación farmacéutica como es el de «medicamento ético».

Sin embargo, un estudio elaborado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente de Sanidad, parece desmentir lo afirmado por las altas instancias del propio Ministerio. El documento, al que ha tenido acceso LA RAZÓN, y cuyo título es «Informe de evaluación de medicamentos con levonorgestrel autorizados», repasa los estudios científicos que dieron pie a la llegada al mercado del principio activo a comienzos de los años 90 en todo el mundo, recuerda las reacciones adversas más frecuentes y resalta dos «problemas de seguridad» del producto detectados precisamente tras su autorización. Son el riesgo de «embarazo ectópico» o extrauterino en algunas consumidoras, que ya aparece descrito en el prospecto, y alude también a «un riesgo potencial de aparición de tromboembolismo venoso».

Esta peligrosa enfermedad cardiovascular se desencadena por la presencia de un coágulo de sangre en una vena profunda y su peligro está condicionado por la posibilidad de que se desprenda y viaje a través del torrente sanguíneo, pudiendo bloquear incluso una vena de los pulmones.
«En estos preparados para la anticoncepción de urgencia, la dosis que se administra es menor que la que correspondería a un ciclo de anticoncepción hormonal, pero no puede descartarse el riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres que hicieran un uso no recomendado de los preparados de anticoncepción de urgencia», remarca el informe. Uso repetido¿Y qué entiende Sanidad por un «uso no recomendado»? Pues, de acuerdo con el mismo documento de la agencia estatal, ha de ser para ello «repetido y frecuente». Justo, precisamente, lo que no impide la dispensación directa de la píldora desde las farmacias.

De acuerdo con la decisión que adoptó el Gobierno al excluir la receta médica del fármaco como requisito imprescindible, nada impide que una joven acuda durante el mismo día o días sucesivos a diferentes boticas o a la misma para llevarse libremente el anticonceptivo de urgencia. No existen barreras administrativas ni sanitarias para impedir ese «uso excesivo» del que habla el Ministerio.
Pese a los riesgos enumerados, la agencia suscribe las tesis de sus superiores políticos, al subrayar al final que «en la anticoncepción de urgencia es necesario garantizar la disponibilidad del medicamento, ya que la eficacia es mayor cuanto menor tiempo haya transcurrido entre las relaciones sexuales mantenidas sin protección y la toma del medicamento».
Y eso, a pesar de que los riesgos plasmados en el prospecto de la píldora del día después y que aparecen recogidos en su informe tampoco son menores. El documento hace referencia a un estudio pivotal en el que se analiza el consumo de 1.500 microgramos de levonorgestrel, justo los que tiene el fármaco de venta en farmacias.

Los resultados son elocuentes: de las 1.379 mujeres que consumieron al menos una dosis, 426 sufrieron sangrados (un 30,89%); 189 náuseas (13,71%); 184 fatiga (13,34%); 183 dolor abdominal bajo (13,27%) o 142 cefalea (10,3%), entre otros trastornos como mastalgia o dolor de pecho, diarrea, vómitos y mareos.Anuncio precipitadoEl texto de la Agencia del Medicamento encierra otra peculiaridad: data del 7 de octubre, cinco meses después de que el Gobierno anunciara que eximiría a las pacientes del preceptivo trámite vigente hasta entonces en España de acudir al médico en busca de la receta del fármaco.

Expertos farmacéuticos consultados muestran su extrañeza acerca de la fecha de elaboración, pues lo lógico –apuntan– es que la evaluación de los riesgos se haga antes del cambio de estatus de un fármaco, y no sólo después. Con respecto a dicha evaluación «a priori», a día de hoy se desconoce su existencia.La pastilla de las irregularidadesEl súbito cambio de estatus que aprobó el Gobierno para la píldora del día después, al convertirla en un fármaco de dispensación libre sin receta, no ha estado exento de polémica.
El PP pidió en el Congreso explicaciones a Sanidad y las respuestas han sido difusas:- Publicitario que no se anuncia: al pasar su dispensación a ser libre en farmacias, el fármaco se encuadraría automáticamente dentro de la categoría de especialidad farmacéutica publicitaria. Sin embargo, el producto no se puede anunciar. A la vista de este hecho, Sanidad tuvo que inventarse una nueva categoría para autorizar el nuevo estatus. Para ello, apeló a una vieja y obsoleta figura de la legislación farmacéutica y lo catalogó como «medicamento ético». El Ministerio no ha explicado este hecho.
- Cócteles hormonales que sí requieren receta: junto a la píldora, existen otros siete fármacos similares, pero con mucha menor dosis de estrógenos, a los que el Gobierno sí exige prescripción médica. Frente a ellos, la píldora del día después es de venta libre.
- Sin información: a día de hoy, todavía son centenares los farmacéuticos que desconocen cuál sería su responsabilidad, si la hubiese, en caso de que la píldora provocara trastornos graves a una joven. Por este motivo, muchos boticarios se niegan aún a dispensarla.

http://www.larazon.es/noticia/4400-sanidad-admite-el-riesgo-de-trombo-venoso-por-la-pildora-del-dia-despues

¿PORQUE NO MENCIONA AGREAL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE? : YA CONOCIAN LA DIRECTIVA EUROPEA 2004/28/CE Y EL REGLAMENTO: CE 726/2004 (deroga el 2309/93)

Imprimir


IP/04/545
Bruxelles, le 26 avril 2004

La Commission approuve le projet d'acquisition d'Aventis par Sanofi-Synthélabo sous certaines conditions.

La Commission européenne a autorisé, en vertu du Règlement
Concentrations, le projet d'acquisition d'Aventis SA par Sanofi-Synthélabo
sous certaines conditions destinées à préserver la concurrence et donc les
intérêts des consommateurs européens sur un certain nombre de marchés.

L’opération, qui créerait une des plus grandes entreprises pharmaceutiques
au monde, posait des craintes sérieuses que la concurrence ne soit réduite
au détriment des patients souffrant de thrombose, de cancer colorectal ou
d’insomnie, entre autres maladies ou symptômes. Mais Sanofi a réussi à
apaiser ces craintes en proposant de vendre ou de concéder des licences
pour une série de médicaments.
La société pharmaceutique française Sanofi-Synthélabo SA a annoncé en janvier
une offre publique d’achat (OPA) sur Aventis SA, une entreprise active dans le
même secteur qui est basée à Strasbourg, France, et qui est elle-même le résultat
d’une fusion entre Rhône-Poulenc et Hoechst. L’OPA a été notifiée à la Commission
sous le Règlement Concentrations en Mars.
L’analyse de la Commission a permis d’identifier des problèmes de concurrence sur
un certain nombre de médicaments à usage humain où les deux sociétés ont des
activités qui se chevauchent.
Les marchés pertinents sont ceux de la vitamine B12 (A11F) en France, des agents
inotropes positifs (C1F) au Royaume-Uni et en Belgique, des vasodilatateurs
périphériques et cérébraux (C4A) en Irlande, des anti-variqueux topiques (C5B) en
Italie, des macrolides et assimilés (J1F) en France, des antibiotiques glycopeptides
(J1X1) en France, des anti-rhumatismaux spécifiques (M1C) au Portugal, des
myorelaxants (M3B) au Portugal, des hypnotiques et sédatifs (N5B) en Grèce,
Irlande, Luxembourg et Suède, des héparines et dérivés en Allemagne, Autriche,
Belgique, Espagne, Finlande, France, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal et
Royaume-Uni, du traitement du cancer colorectal en France, Allemagne, Italie, Pays-Bas, Espagne, Suède et Royaume-Uni.

Afin d’apaiser les craintes de la Commission, Sanofi a proposé les engagements
suivants :

- En ce qui concerne la vitamine B12 (A11F) (utilisée pour soigner certaines
formes d'anémies), de vendre l’ensemble de son activité de commercialisation
en France du produit Vitamine B12 Delagrange™.

- Pour les agents inotropes positifs (C1F) (utilisé pour soigner l'insuffisance
cardiaque), elle s'est engagée à vendre ou à concéder une licence sur
l’ensemble des droits et obligations d'Aventis relatifs à la commercialisation au
Royaume-Uni et en Belgique du produit Perfan™.


- Pour les vasodilatateurs périphériques et cérébraux (C4A) (destinés à améliorer
la circulation artérielle), elle s’est engagée à vendre ou à concéder une licence
sur l’ensemble de son activité de commercialisation en Irlande du produit
Hexopal™ .

- Pour les anti-variqueux topiques (C5B), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation en
Italie du produit Lioton 1000™.

- Pour les macrolides et assimilés (J1F) (utilisés pour soigner les infections ORL),
elle s’est engagée à vendre l’ensemble des droits et obligations que Sanofi-
Synthélabo détient au titre des contrats de co-marketing relatifs à la
commercialisation en France du produit Naxy™.

- Pour les antibiotiques glycopeptides (J1X1), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation en
France du produit générique Vancomycine Dakota™.

- Pour les anti-rhumatismaux spécifiques (M1C), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation au
Portugal du produit Plaquinol™.

- Pour les décontractants musculaires (M3B), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble des droits et obligations d’Aventis relatifs à
la commercialisation au Portugal des produits Adalgur N™ et Coltramyl™.

- Pour les hypnotiques et sédatifs (N5B) (utilisés pour soigner l'insomnie), Sanofi-
Synthélabo s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble
des droits et obligations d’Aventis relatifs à la commercialisation en Grèce,
Irlande, Luxembourg et Suède du produit Imovane™.

- Pour les héparines et dérivés (utilisées pour soigner les thromboses), Sanofi-
Synthélabo s’est engagée à vendre l’ensemble de ses activités de
développement, de production et de commercialisation relatifs à ses deux
produits Fraxiparine™ et Arixtra™ au niveau mondial. Ce transfert emportera la
cession du site industriel de Notre-Dame de Bondeville (Seine Maritime -
France) dans lequel sont fabriqués ces produits. Sanofi a déjà annoncé que la
vente se fera en faveur de GlaxoSmithKline.

- Pour le traitement du cancer colorectal, elle s’est engagée à vendre l’ensemble
des activités de développement, de production et de commercialisation, dans
l’ensemble des pays couverts par le contrat de licence que détient Aventis sur le
produit Campto™, et notamment l’ensemble des droits et obligations qu’Aventis
détient au titre de cette licence et tous autres brevets et droits de propriété
intellectuelle et/ou savoir faire concernant Campto™ détenus par Aventis, y
compris en dehors des pays couverts par la licence.

La Commission estime que ces engagements rétabliront une situation
concurrentielle d'autres autorités antitrust.


Conformément à l'accord bilatéral de coopération en matière de concurrence conclu en 1991 avec les États-Unis d'Amérique, la Commission a travaillé en étroite collaboration avec la Commission fédérale du commerce (FTC), sur une série de marchés, notamment dans le domaine des héparines et dérivés où Sanofi-
Synthélabo s'est engagée à procéder à des cessions à l'échelle mondiale. La
procédure menée aux États-Unis n'est pas encore achevée. La décision de la
Commission dans cette affaire ne préjuge donc pas des résultats de l'évaluation
réalisée aux États-Unis.

...................................................................................................................

POR EL TRADUCTOR INTERNET:

IP/04/545
Bruxelles, le 26 avril 2004

La Comisión aprueba la adquisición propuesta Aventis por Sanofi-Synthelabo bajo ciertas condiciones.

La Comisión Europea ha autorizado, en virtud del Reglamento Fusión propuesta de adquisición de Aventis SA por Sanofi-Synthelaboen determinadas condiciones para salvaguardar la competencia y por lo tanto los intereses de los consumidores europeos en una serie de contratos.

La operación, que crearía las mayores empresas farmacéuticas del mundo, planteaba serias dudas de que la competencia podría reducirse, en detrimento de los pacientes que sufren de trombosis, cáncer colorrectal o de insomnio, entre otras enfermedades o síntomas. Pero Sanofi ha conseguido disipar estos temores proponiendo vender o conceder licencias para una serie de drogas.

La empresa farmacéutica francesa Sanofi-Synthelabo SA anunció en enero una oferta pública de adquisición (OPA) de Aventis SA, una empresa activa en el misma zona y que tiene su sede en Estrasburgo, Francia, y que es en sí misma el resultado una fusión entre Rhône-Poulenc y Hoechst. La OPA ha sido notificada a la Comisión en el marco del Reglamento de concentraciones en marzo.

El análisis de la Comisión detectó problemas de competencia en la una serie de medicamentos de uso humano, donde ambas compañías han duplicado sus actividades.

Los mercados de referencia son los de la vitamina B12 (A11F) en Francia, los funcionarios de inotrópicos positivos (C1f) en el Reino Unido y Bélgica, los vasodilatadores periféricos y cerebrales (C4A) en Irlanda, anti-varicosas tópicos (C5B) en Italia, los macrólidos y afines (J1F) en Francia, los antibióticos glicopéptidos (J1X1) en Francia, antirreumático específicos (M1C) en Portugal, y los relajantes musculares (M3B) en Portugal, los hipnóticos y sedantes (N5B) en Grecia Irlanda, Luxemburgo y Suecia, la heparina y derivados en Alemania, Austria, Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, y Reino Unido, el tratamiento del cáncer colorrectal en Francia, Alemania, Italia,Países Bajos, España, Suecia y Reino Unido.

Para disipar los temores de la Comisión, Sanofi ha propuesto los compromisos siguientes:

En cuanto a la vitamina B12 (A11F) (utilizada para tratar ciertas formas de anemia), vender todas sus actividades de marketings en Francia del producto Vitamina B12 Delagrange ™

.- Para los agentes inotrópicos positivos (C1f) (utilizados para tratar la insuficiencia corazón), se comprometió a vender o ceder la licencia dede todos los derechos y obligaciones de Aventis relativos a la comercialización Reino Unido y Bélgica Perfian producto ™.

- Para los vasodilatadores periféricos y cerebrales (C4A) (para mejorar la circulación arterial), se comprometió a vender o conceder licencias todo el negocio de la comercialización del producto en Irlanda Hexopal ™

.- Para los productos antibacteriales, varicosas (C5B), se comprometió a no vender ninguna licencia para la comercialización conjunto de actividades Italia de productos Lioton 1000 ™

.- Para los macrólidos y afines (J1F) (utilizados para tratar las infecciones ORL)
Ella se comprometió a vender todos los derechos y obligaciones que Sanofi --Synthélabo tiene en virtud de contratos de co-marketing en la comercialización en Francia de productos NAXY ™.

Para los antibióticos glicopéptidos (J1X1), se comprometió a no vender licencia para la comercialización conjunto de actividades Genéricos de Francia vancomicina Dakota ™

.- Para los anticuerpos específicos anti-reumática (M1C), se comprometió a no vender ninguna licencia para la totalidad del negocio de la comercialización Portugal de productos Plaquinol ™

.- Para los relajantes musculares (M3B), se comprometió a no vender ninguna licencia sobre los derechos y obligaciones de Aventis en la comercialización de productos en Portugal Adalgur N ™ y Coltramyl ™.

Para los antibióticos glicopéptidos (J1X1), se comprometió a vender licencia para la comercialización conjunto de actividades Genéricos de Francia vancomicina Dakota ™

.- Para los anticuerpos específicos anti-reumática (M1C), se comprometió a no vender ninguna licencia para la totalidad del negocio de la comercializacion en
Portugal de productos Plaquinol ™

.- Para los relajantes musculares (M3B), se comprometió a no vender ninguna licencia sobre los derechos y obligaciones de Aventis en la comercialización de productos en Portugal Adalgur N ™ y Coltramyl ™.

- Para los hipnóticos y sedantes (N5B) (utilizados para tratar el insomnio), Sanofi --Synthelabo ha acordado vender la totalidad o la licencia derechos y obligaciones de Aventis en la comercialización en Grecia, Irlanda, Luxemburgo y Suecia de productos Imovane ™

.- Para las heparinas y derivados (utilizadas para tratar la trombosis), Sanofi --Synthélabo se comprometió a vender todas sus actividades desarrollo, producción y comercialización relacionadas con sus dos productos Fraxiparina y Arixtra ™ ™ en todo el mundo. Esta transferencia se llevan la Transferencia de la zona industrial de Nuestra Señora de Bondeville (Seine Maritime --Francia) en el que se fabrican estos productos. Sanofi ha anunciado ya que se venderá por GlaxoSmithKline.

- Para el tratamiento del cáncer colorrectal, se comprometió a vender todos las actividades de desarrollo, producción y comercialización en todos los países cubiertos por la licencia en manos de Aventis en Campto producto ™, incluyendo todos los derechos y obligaciones de Aventis tiene en virtud del presente Acuerdo y todas las patentes y otros derechos de propiedad intelectual y / o experiencia en relación con Campto ™ en manos de Aventis, y incluso fuera de los países cubiertos por la licencia.

La Comisión considera que estos compromisos restablecerán una situación de competitivo.

Cooperación con otras autoridades de defensa de la competencia.

En virtud de la cooperación bilateral en materia de competencia llegó a la conclusión en 1991 con los Estados Unidos de América, la Comisión ha trabajado en estrecha colaboración, la colaboración con la Comisión Federal de Comercio (FTC), en una serie de los mercados, especialmente en el ámbito de la heparina y sus derivados, donde Sanofi --Synthelabo ha acordado llevar a cabo misiones en todo el mundo. El procedimiento llevado a cabo en los Estados Unidos aún no ha concluido. La decisión Comisión en este caso no prejuzga el resultado de la evaluación llevó a cabo en los Estados Unidos.

.......................................................................................................................

¿PORQUE NO MENCIONAN AGREAL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE? :

YA CONOCIAN LA DIRECTIVA EUROPEA 2004/28/CE Y EL REGLAMENTO: CE 726/2004 (deroga el 2309/93) por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea de nuevo la Agencia Europea de Medicamentos (desde entonces, EMA).

PERO EL DAÑO "IRREPARABLE" DEL AGREAL/ACLIMAFEL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, YA LO HICIERON.

Y LAS AGENCIAS DE LOS MEDICAMENTOS "LO SABE".

"NO VAMOS A CONSENTIR MAS MENTIRAS, SOBRE LO QUE HASTA AHORA HAN INDICAN DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".