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hola a todas las luchadoras del Agreal de España, entre de alguna manera me incluyo.
Pues como todas ese medicamento, el cual tomé durante 7 años, hasta su retirada en 2005, haciendo todo lo poco que indicaba el prospecto español y el cual es idéntico al que han expuesto aquí y el que yo poseo hasta el mes de Setiembre de 2005, que cuando me lo recetó mi ginecólogo en 1998 Enero, me extendió la receta, la cual también tengo en mi poder, me indicó:
Milagrosa, puede tomar solo siempre que no es nada perjudicial y año tras años cuando iba a los controles, yo le decía: Dr. es que no puedo dormir, tengo mucha ansiedad y además creo que hasta depresión porque no me da sino por estar en cama y apatía por no hacer ni salir nada.
Me respondió: eso es debido a que el organismo se está adaptado al ciclo al que ha llegado usted de la menopausia, mire usted, le mando Lexatin y Esertia para esa posible depresión y para que usted pueda dormir mejor ¿se está tomando el Agreal? si Dr. pues si galo tomando.
Ya no eran solo esos síntomas que padecía, me vinieron temblores y fuertes dolores musculares.
Tal eran los dolores de huesos en rodillas, cervicales y columna, que mi médico de familia me manda al traumatología y hasta aquí quiero llegar, para no cansar les, porqué por existir, tengo muchas secuelas más y muy gordas, hasta el extremo que no puedo ser una mujer sin ayuda de otra persona conmigo y todo por el Agreal, a mi si que a los dos años de ser retirado, me lo confirmó mi Neurólogo.
Yo como la inmensa mayoría, me enteré de que lo habían retirado por la TV., por una señora, que salió contando todo lo que le había producido el Agreal.
Fui a mi ginecólogo y se lo dije, él tampoco sabía nada de que lo habían retirado.
Pero me vuelvo a lo de traumatología, leí aquí mismo en este blogs., hace unos días, lo que había salido sobre los medicamentos del Calcio, busqué y busqué y encontré la alerta en la web de sanidad, la imprimí y me la guardé, aunque dicha alerta no indica lo expuesto por ustedes de la UE., pero así y con todo, la imprimí.
Hoy tuve Traumatología en Consultas Externas de mi Hospital, él me había mandado Actonel Semanal, lo llevaba tomando tres años ¿cuántas caídas he tenido? ¿cuánto dinero me he gastado en la boca? le digo al Traumatologo que ya no pensaba de seguir tomándome el Actonel, me contesta ¿porqué? le saco la alerta y dice: ¡ pero es que cómo Farmacia del Hospital no me ha mandado ésto ! .
Pues igual que con el Agreal, los médicos se enteron más por las enfermas que por la Alerta de Sanidad, no les llega, y cuándo les llegan de Farmacia, ya se lo hemos indicado nosotras.
De pena como funciona aquí en España el tema de las Alertas, entiendo y comprendo que los médicos, no tengan nada de tiempo para estar en internet, trabajan con una super saturación de pacientes, con poquisimos recursos, reuniones con sus jefes del Hospital y encima son tan mal pagados que no nos puede sorprender nada, el que los médicos, no se enteren de las Alertas de los medicamentos y que no son ellos las que las tienen que buscar por internet, es Farmacia de los Hospitales, los que se las tienen que mandar a ellos pero y los de Farmacia. no les pasará lo mismo que a los médicos ¿falta de recursos? ¿saturación? poco personal etc.?.
O esto da un cambio radical en Sanidad y sus Consejerías o no sabremos que pasará en un futuro cercano.
Tanto, tanto de la Gripe H1N1 qué se están dejando de lado, muchas prioridades.
Deseaba relatarles todo ésto porqué no mentíamos cuándo deciamos en 2005 que los médicos, la inmensa mayoría, se enteraron de la retirada por nosotras, sin ninguna oportunidad de hacer las pautas de todo Antisicótico.
Amigas Compañeras, nos dejaron sin salud por el Agreal y por lo que les leo que indican, Ministerio de Sanidad, está a favor de los Laboratorios.
Inesplicable todo, un sin sentido todo.
Y que quede bien claro, el Agreal siempre se vendió en España, sin receta médica.
Milagrosa.
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
lunes, 2 de noviembre de 2009
ACLIMAFEL/VERALIPRIDA MEXICO
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Nuestra Compañera y Luchadora Ketti, nos reenvia el siguiente, testimonio desde México:
Hola Ketti, bueno no se si te llamas asi.
Mira me llamo Rosario y soy de México leí en el blog que eres una afectada por el agreal. Yo lo dejé hace 2 meses después de haberlo tomado por 2 años y me siento con una depresión, ansiedad e insomio terribles. fuí con el siquiatra hace 2 semanas pero los medicamentos que me dió no me hacen efecto me la paso todo el día llorando.
Quisiera que me dijeras si te curaste y como.
Por favor ayúdame
Muchas gracias Rosario.
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Ante todo Ketti, esperamos que dentro de lo mal que nos encontramos todas, tú tambien, lo vayas sobrellevando y gracias por enviarnos este estimonio de México.
Amiga Rosario, te entendemos perfectamente, porqué asi, y muchas peor, estamos las que tomamos la Veraliprida.
¿qué te ayudemos Rosario? si lo pudieramos hacer.
Lo único que te podemos decir es que vuelvas al Psiquiatra y le indiques qué la medicación, no te hace nada, él valorará tu situación.
ESO ES LO QUE AÚN SIGUE HACIENDO LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" CON SU
MALDITO"VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".
SABEN: " QUE LOS PROPIOS ESPECIALISTAS EN PSIQUIATRIA Y NEUROLOGIA ESPAÑOLES ":
YA NO SABEN QUÉ MANDARNOS.
PARA QUE LUEGO: SIGAN MINTIENDO, TANTO USTEDES COMO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "NO EXISTEN ESTUDIOS".
LOS MÉDICOS ESPECIALISTAS ESPAÑOLES QUE LLEVAN A LAS "MUJERES QUE TOMAMOS AGREAL/VERALIPRIDA" POR ALGÚN LADO "TIENEN QUE PEDIRLES EXPLICACIONES DE CÓMO TRATARNOS, SINO LO HAN HECHO YA" AL MENOS PARA QUE PODAMOS "TENER UN MINIMO DE CALIDAD DE VIDA".
"NINGUNO TIENEN EL /ANTÍDOTO/
"PORQUÉ NO EXISTE".
Nuestra Compañera y Luchadora Ketti, nos reenvia el siguiente, testimonio desde México:
Hola Ketti, bueno no se si te llamas asi.
Mira me llamo Rosario y soy de México leí en el blog que eres una afectada por el agreal. Yo lo dejé hace 2 meses después de haberlo tomado por 2 años y me siento con una depresión, ansiedad e insomio terribles. fuí con el siquiatra hace 2 semanas pero los medicamentos que me dió no me hacen efecto me la paso todo el día llorando.
Quisiera que me dijeras si te curaste y como.
Por favor ayúdame
Muchas gracias Rosario.
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Ante todo Ketti, esperamos que dentro de lo mal que nos encontramos todas, tú tambien, lo vayas sobrellevando y gracias por enviarnos este estimonio de México.
Amiga Rosario, te entendemos perfectamente, porqué asi, y muchas peor, estamos las que tomamos la Veraliprida.
¿qué te ayudemos Rosario? si lo pudieramos hacer.
Lo único que te podemos decir es que vuelvas al Psiquiatra y le indiques qué la medicación, no te hace nada, él valorará tu situación.
ESO ES LO QUE AÚN SIGUE HACIENDO LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" CON SU
MALDITO"VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".
SABEN: " QUE LOS PROPIOS ESPECIALISTAS EN PSIQUIATRIA Y NEUROLOGIA ESPAÑOLES ":
YA NO SABEN QUÉ MANDARNOS.
PARA QUE LUEGO: SIGAN MINTIENDO, TANTO USTEDES COMO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "NO EXISTEN ESTUDIOS".
LOS MÉDICOS ESPECIALISTAS ESPAÑOLES QUE LLEVAN A LAS "MUJERES QUE TOMAMOS AGREAL/VERALIPRIDA" POR ALGÚN LADO "TIENEN QUE PEDIRLES EXPLICACIONES DE CÓMO TRATARNOS, SINO LO HAN HECHO YA" AL MENOS PARA QUE PODAMOS "TENER UN MINIMO DE CALIDAD DE VIDA".
"NINGUNO TIENEN EL /ANTÍDOTO/
"PORQUÉ NO EXISTE".
domingo, 1 de noviembre de 2009
AGREAL/VERALIPRIDA "SENTENCIA IDENTICA AL PROSPECTO DEL AGREAL, EL CUAL NO ADVERTIA DE NADA "SIN PRECEDENTE EN EUROPA"
Eskazine y la información terapéutica.
MANUEL AMARILLA.
PRESIDENTE DEL GRUPO EUROPEO DE DERECHO FARMACÉUTICO (EUPHARLAW).
PRESIDENTE DEL GRUPO EUROPEO DE DERECHO FARMACÉUTICO (EUPHARLAW).
La indemnización posiblemente más alta de Europa -1,52 millones de euros (253 millones de pesetas)- por daños de un fármaco neuroléptico se ha pactado en España de forma extrajudicial antes de que el Tribunal Supremo resolviera el recurso de casación, todo un precedente que afianza la doctrina sobre responsabilidad de los laboratorios farmacéuticos. El laboratorio que ha indemnizado -Smithkline Beecham, ahora Glaxo Smithkline- fue condenado en primera instancia y también por la Audiencia de Valencia (ver texto íntegro de esta sentencia y comentario en ADS nº 39 / mayo 1998. Pág. 242). El autor, especialista y pionero del Derecho Farmacéutico, comenta en este artículo la evolución de la responsabilidad del laboratorio desde la fecha del suceso por daños derivados de la administración de un neuroléptico cuyo prospecto no advertía de un riesgo muy grave, remoto pero posible, de síndrome neuroléptico maligno. El fármaco, Eskacine, cuyo principio activo es la trifluoperazina, causó tetraplejia flácida en un paciente psiquiátrico. El hecho es más grave por cuanto la posibilidad de sufrir este riesgo no figuraba en el prospecto distribuido en España, y sí en el que se había comercializado en Gran Bretaña.
En Europa habrá un antes y un después del caso "Eskazine", aunque su resolución final haya sido a través de un acuerdo extrajudicial, fijado en 253 millones de ptas (1,52 millones de euros).
Este pacto alcanzado el 12 de septiembre de 2003, crea un precedente en la Unión Europea, en cuanto a la futura responsabilidad terapéutica de la industria farmacéutica internacional, como consecuencia de la acción u omisión respecto de la información del mismo tipo, a través de los prospectos de los medicamentos.
HISTORIA BREVE :
Los hechos ocurrieron en el mes de agosto de 1991, originados por un fármaco, denominado comercialmente como "Eskazine", cuyo principio activo, es la Trifluoperazina, neuroléptico que puede instaurar el Síndrome Neuroléptico Maligno (S.N.M), cuya incidencia de muerte es de 0,8 % y que no figuraba intencionadamente en el prospecto del medicamento en nuestro país, aunque sí lo hacía en otros países de nuestro entorno. Este hecho tan grave respecto de la información terapéutica, por omisión intencionada de la misma, no produjo la muerte del ciudadano afectado, aunque sí, gravísimos daños irreversibles en su salud, como es la tetraparesia (parálisis total de sus extremidades).
Este fallo lamentable, supuso un revés momentáneo, respecto al derecho a la información y al deber de advertencia al público por el Laboratorio, de los peligros o efectos adversos del medicamento.
La argumentación pericial, recogida en la Sentencia de Apelación, la originó el corporativismo profesional, reflejado en un informe al respecto, de la Real Academia de Medicina y Cirugía de la Comunidad Valenciana en el que dijo: "A la vista de las características del efecto del Síndrome Neuroleptico Maligno (S.N.M.) y sus graves consecuencias, si en el prospecto de todos los neurolépticos se incluyen el de éste con plena información, se llegaría a un nihilismo terapéutico puesto que:
La argumentación pericial, recogida en la Sentencia de Apelación, la originó el corporativismo profesional, reflejado en un informe al respecto, de la Real Academia de Medicina y Cirugía de la Comunidad Valenciana en el que dijo: "A la vista de las características del efecto del Síndrome Neuroleptico Maligno (S.N.M.) y sus graves consecuencias, si en el prospecto de todos los neurolépticos se incluyen el de éste con plena información, se llegaría a un nihilismo terapéutico puesto que:
a) Nadie osaría prescribir ningún neuroléptico.
b) Nadie sería tan temerario como para tomar el medicamento.
c) Nadie tendría valor para administrarlo a un paciente.
En conclusión, se condena nuevamente al Laboratorio porque éste respondía de todos los efectos secundarios de los fármacos que elabora y aún cuando se asocien al correcto uso de la sustancia, y lo exonera, de su responsabilidad por falta de información, en este caso de riesgo atípico grave del fármaco.
C) Afortunadamente, este fallo, de la Apelación reseñada, se ha subsanado favorablemente para el Derecho a la Información por numerosos Pronunciamientos Legislativos y Jurisprudenciales en nuestro país e internacionalmente:
La Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica y reguladora de la Autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información clínica y leyes autonómicas al respecto, que derogan, los apartados 5 y 6, del artículo 10, de la Ley 14/1986, General de Sanidad.
Sentencia de la Audiencia Provincial de Baleares, de 19 de julio de 2000 (ADS nº 72 / mayo 2001. Pág. 339), que absuelve al médico pero condena al Laboratorio, por omitir el riesgo del fármaco en el prospecto.
Sentencia del Tribunal Supremo, de 20 de marzo de 2001 (ADS nº 72 / mayo 2001. Pág. 334), que condena por primera vez a un médico por la prescripción de un fármaco, sin tener en cuenta lo establecido en el prospecto.
Por fin se establece, que el médico es el encargado de lo concerniente a la información terapéutica de un fármaco, en cuanto a su utilización y dosificación, pero sin olvidar que el medicamento también está acompañado de una información que debe estar contenida en el prospecto y en la ficha técnica y debe ser tenida en consideración por le facultativo y el paciente para su correcto uso.
Jurisprudencia Norteamericana (EE.UU.) por defecto de información terapéutica, desde 1996, entre la que sobresale:
* Tobin V. Smithkline Beecham (ST, 6 de junio de 2001).
* Regina V. David John Hawkins (ST. 24 de mayo de 2001).
* Regina V. David John Hawkins (ST. 24 de mayo de 2001).
D) ANÁLISIS DEL FUTURO DE LA INFORMACIÓN TERAPEUTICA EN LA UE.
Se trata de un Derecho en Salud, no regulado, a pesar de la Ley 41/2002. La información terapéutica, debe ser veraz, clara y adecuada a través del prospecto del medicamento. Debiendo mejorarse en los ensayos clínicos y en Farmacovigilancia, con objeto de garantizar de forma más eficaz los derechos de los ciudadanos.
Información Terapéutica es aquella que origina la industria farmacéutica, supervisada por las administraciones sanitarias, utilizada por el médico, mediante la prescripción o por el farmacéutico con el consejo idóneo...............
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ES O NO ES "UN CASO INDENTICO" AL PROSPECTO DEL AGREAL, AQUI EN ESPAÑA.
Y PARA MÁS DE LO MÁS "QUE UN NEUROLÈPTICO COMO EL AGREAL/VERALIPRIDA" EN 22 AÑOS "NO TUVO SU FICHA TÉCNICA".
"ESOS DOCTORES QUE DEFIENDEN A LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA, SABEN QUE "ESTÁN MINTIENDO".
LO MISMO QUE EL DR. EN FARMACIA.
Y ADEMÁS LO MÁS GRAVE DE TODO "ES LA APTITUD DEL MINISTERIO DE SANIDAD/GOBIERNO ESPAÑOL" QUE TAMBIEN VAN MINTIENDO EN DEFENSA DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
"ESTAMOS ENFERMAS DE POR VIDA"
"NO EXISTE ANTÍDOTO PARA LAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO EL AGREAL/VERALIPRIDA".
FUÉ O NO FUÉ "TODO INTENCIONADO POR PARTE DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
CLARO QUE LO FUÉ: LAS MUJERES EN ESPAÑA "FUIMOS COBAYAS HUMANAS PARA ESTE LABORATORIO" Y CON EL BENEPLÁCITO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, QUE "NUNCA LE DIÓ LA ATC. CORRESPONDIENTE A UN NEUROLÉPTICO"
¿PORQUÉ EN PAISES COMO: FRANCIA, PORTUGAL, ITALIA, BELGICA Y LUXEMBURGO, SI QUE ADVERTIAN DE TODO Y EN ESPAÑA NO?.
"NO TENEMOS SALUD" PERO "TAMPOCO VIDA"
¿QUÉ ENTRAMADO SE TIENE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
¿COMO ES QUE MUCHISIMAS LUCHADORAS DEL AGREAL "PERDIERON SU JUICIO"?
Y MUCHISMAS DE ÉSTAS LUCHADORAS, HOY EN DÍA,ESTÁN AÚN PEOR DE CUANDO SE CELEBRÓ SU JUICIO.
¿QUÉ PASA EN ESPAÑA CON LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ?
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¿CUALES SON LOS INTERESES DE ALGUNOS PRESIDENTES DE GOBIERNOS Y MINISTROS, CON LAS FARMACEUTICAS? LOS PAISES ¿NO TIENEN OTRAS PRIORIDADES? FRANCIA
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POR EL TRADUCTOR INTERNET:
Bajo la intensa presión del gobierno francés, Francia-sede farmacéuticas Aventis y Sanofi-Synthelabo han llegado a un acuerdo sobre una fusión, que la primera rechazado anteriormente (Marketletters passim). La gestión de Aventis está recomendando a sus accionistas a aceptar un aumento de la oferta de Sanofi.
Sanofi ha elevado su oferta a un valor de 55,3 millones de euros (66,45 mil millones dólares), un aumento de 48,5 millones de euros. Bajo los términos revisados, Sanofi ofrece 0,8333 de sus acciones de nueva emisión y la compensación en efectivo de 20 euros por cada acción de Aventis licitación (2003 dividendo adjunto), y 1,6667 de nueva emisión Sanofi American Depository Receipts y dinero en efectivo de 20 euros por cada ADR. La nueva oferta, que consiste en 71% las acciones de Sanofi y dinero en efectivo del 29%, también lleva la administración de Aventis en el nuevo grupo, con la excepción de su presidente y director ejecutivo, Igor Landau. Sanofi se había negado a mejorar su precio de oferta, pero claramente ha sido obligado a hacerlo por los ministros franceses.
Novartis saca del "caballero blanco" papel. Mientras tanto, Novartis, Aventis, que había solicitado como un socio de fusión alternativa, reconociendo que puede haber perdido el juego, anunció que había decidido suspender las negociaciones y no presentar una oferta de una combinación potencial de las dos empresas.
Antes de la decisión final el domingo, 25 de abril, las conversaciones sobre la Sanofi-Aventis-Novartis disputa de fusión se había retirado en las cabezas de Sanofi y Aventis, y en el fondo, francés, alemán y otros ministros de gobierno europeo. El presidente de Sanofi, Jean-Francois Dehecq se reunió, con el Sr. Landau, por primera vez bajo la dirección del ministro de Economía francés, Nicolas Sarkozy. Sin embargo, la presión ejercida en el fondo por el señor Sarkozy y el Presidente Chirac de Francia para lograr una fusión francesa entre las dos empresas se lleva a una creciente tensión política con el canciller alemán, Gerhard Schroeder, algunos otros ministros europeos y el presidente de Suiza.
Sarkozy ha dejado claro que el escenario deseado es una fusión de las dos farmacéuticas francesas, con exclusión de las principales drogas suiza Novartis. El gobierno de París el pasado fin de semana, sacando todas las paradas para lograr esto como las juntas directivas de ambas compañías se reunieron para el debate que siguió a través de la noche.
Las conversaciones se centraron en tres temas: el precio de la fusión, la estructura de la empresa y la cuestión de pérdidas de empleo en ambos grupos.
La crisis se entiende que se han desencadenado a través de la posición de Novartis, que había dejado en claro que quería "negociar las condiciones de un eventual acuerdo." Los rumores sugieren una oferta de Novartis era inminente a la cifra de 56 mil millones ...
http://www.accessmylibrary.com/article-1G1-116521853/french-govt-pressure-and.html
................................................................................................................................................................
Y NOS PREGUNTAMOS:
EL SR. ZAPATERO O ALGUNO DE SUS MINISTROS:
¿QUÉ PACTARON CON LOS SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA?
SABEMOS QUE LA "NOTA DEL 13 DE FEBRERO DE 2007" SE REALIZÓ EN "CONIVENCIA" MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORARIOS SANOFI AVENTIS.
ES QUE NO TIENE "NUNGÚN SENTIDO" LO QUE HASTA AHORA ESTE GOBIERNO HA HECHO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA.
EN LAS DOS "ALERTAS" DE RETIRADA DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN 2005 "SI RECONOCIAN POR EL AGREAL, PROBLEMAS PSIQUIATRICOS Y NEUROLÓGICOS".
EN ESA "NOTA DEL 13 DE FABRERO DE 2007" QUE NO EXISTE UNA RELACIÓN CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA".
EN LA "MANIFESTACIÓN DE LAS MUJERES DEL AGREAL EL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2006" ANTE LAS PUERTAS DEL MINISTERIO DE SANIDAD, A LAS 22 HORAS DE ESE MISMO DÍA Y POR LA AGENCIA EFE. "RECONOCEN EL MANIFIESTO EN EL CUAL, INDICABAMOS LAS "TARJETAS AMARILLAS" DE REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA.
VAN A LOS JUZGADOS A DECLARAR A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:
"NO EXISTEN ESTUDIOS QUE LAS SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES, SEAN POR EL AGREAL/VERALIPRIDA".
¿NO SERÁ QUE TODA LA RESPONZABILIDAD, CAE EN ESE GOBIERNO Y EN EL MINISTERIO DE SANIDAD?
SIN QUITARLE "NINGUNA CULPA, QUE TAMBIEN LA TIENEN" A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
NOSOTRAS "SOMOS LAS MAS PERJUDICADAS" PORQUÉ EL AGREAL/VERALIPRIDA, NOS QUITÓ LA SALUD Y "NINGUNA GANAS DE VIVIR".
PERO ESTE PAIS, NUESTRO PAIS : EL GOBIERNO ESPAÑOL EN ESTE ASUNTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA, ESTARÁ SIENDO EL:
"HAZME REIR DE LOS DEMAS PAISES EUROPEOS"
POR EL TRADUCTOR INTERNET:
Bajo la intensa presión del gobierno francés, Francia-sede farmacéuticas Aventis y Sanofi-Synthelabo han llegado a un acuerdo sobre una fusión, que la primera rechazado anteriormente (Marketletters passim). La gestión de Aventis está recomendando a sus accionistas a aceptar un aumento de la oferta de Sanofi.
Sanofi ha elevado su oferta a un valor de 55,3 millones de euros (66,45 mil millones dólares), un aumento de 48,5 millones de euros. Bajo los términos revisados, Sanofi ofrece 0,8333 de sus acciones de nueva emisión y la compensación en efectivo de 20 euros por cada acción de Aventis licitación (2003 dividendo adjunto), y 1,6667 de nueva emisión Sanofi American Depository Receipts y dinero en efectivo de 20 euros por cada ADR. La nueva oferta, que consiste en 71% las acciones de Sanofi y dinero en efectivo del 29%, también lleva la administración de Aventis en el nuevo grupo, con la excepción de su presidente y director ejecutivo, Igor Landau. Sanofi se había negado a mejorar su precio de oferta, pero claramente ha sido obligado a hacerlo por los ministros franceses.
Novartis saca del "caballero blanco" papel. Mientras tanto, Novartis, Aventis, que había solicitado como un socio de fusión alternativa, reconociendo que puede haber perdido el juego, anunció que había decidido suspender las negociaciones y no presentar una oferta de una combinación potencial de las dos empresas.
Antes de la decisión final el domingo, 25 de abril, las conversaciones sobre la Sanofi-Aventis-Novartis disputa de fusión se había retirado en las cabezas de Sanofi y Aventis, y en el fondo, francés, alemán y otros ministros de gobierno europeo. El presidente de Sanofi, Jean-Francois Dehecq se reunió, con el Sr. Landau, por primera vez bajo la dirección del ministro de Economía francés, Nicolas Sarkozy. Sin embargo, la presión ejercida en el fondo por el señor Sarkozy y el Presidente Chirac de Francia para lograr una fusión francesa entre las dos empresas se lleva a una creciente tensión política con el canciller alemán, Gerhard Schroeder, algunos otros ministros europeos y el presidente de Suiza.
Sarkozy ha dejado claro que el escenario deseado es una fusión de las dos farmacéuticas francesas, con exclusión de las principales drogas suiza Novartis. El gobierno de París el pasado fin de semana, sacando todas las paradas para lograr esto como las juntas directivas de ambas compañías se reunieron para el debate que siguió a través de la noche.
Las conversaciones se centraron en tres temas: el precio de la fusión, la estructura de la empresa y la cuestión de pérdidas de empleo en ambos grupos.
La crisis se entiende que se han desencadenado a través de la posición de Novartis, que había dejado en claro que quería "negociar las condiciones de un eventual acuerdo." Los rumores sugieren una oferta de Novartis era inminente a la cifra de 56 mil millones ...
http://www.accessmylibrary.com/article-1G1-116521853/french-govt-pressure-and.html
................................................................................................................................................................
Y NOS PREGUNTAMOS:
EL SR. ZAPATERO O ALGUNO DE SUS MINISTROS:
¿QUÉ PACTARON CON LOS SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA?
SABEMOS QUE LA "NOTA DEL 13 DE FEBRERO DE 2007" SE REALIZÓ EN "CONIVENCIA" MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORARIOS SANOFI AVENTIS.
ES QUE NO TIENE "NUNGÚN SENTIDO" LO QUE HASTA AHORA ESTE GOBIERNO HA HECHO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA.
EN LAS DOS "ALERTAS" DE RETIRADA DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN 2005 "SI RECONOCIAN POR EL AGREAL, PROBLEMAS PSIQUIATRICOS Y NEUROLÓGICOS".
EN ESA "NOTA DEL 13 DE FABRERO DE 2007" QUE NO EXISTE UNA RELACIÓN CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA".
EN LA "MANIFESTACIÓN DE LAS MUJERES DEL AGREAL EL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2006" ANTE LAS PUERTAS DEL MINISTERIO DE SANIDAD, A LAS 22 HORAS DE ESE MISMO DÍA Y POR LA AGENCIA EFE. "RECONOCEN EL MANIFIESTO EN EL CUAL, INDICABAMOS LAS "TARJETAS AMARILLAS" DE REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA.
VAN A LOS JUZGADOS A DECLARAR A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:
"NO EXISTEN ESTUDIOS QUE LAS SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES, SEAN POR EL AGREAL/VERALIPRIDA".
¿NO SERÁ QUE TODA LA RESPONZABILIDAD, CAE EN ESE GOBIERNO Y EN EL MINISTERIO DE SANIDAD?
SIN QUITARLE "NINGUNA CULPA, QUE TAMBIEN LA TIENEN" A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
NOSOTRAS "SOMOS LAS MAS PERJUDICADAS" PORQUÉ EL AGREAL/VERALIPRIDA, NOS QUITÓ LA SALUD Y "NINGUNA GANAS DE VIVIR".
PERO ESTE PAIS, NUESTRO PAIS : EL GOBIERNO ESPAÑOL EN ESTE ASUNTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA, ESTARÁ SIENDO EL:
"HAZME REIR DE LOS DEMAS PAISES EUROPEOS"
ACLIMAFEL/VERALIPRIDA-- MEXICO
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HOLA "LUCHADORAS DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA"
ENTRAD EN ESTA WEB :
http://www.altonivel.com.mx/notas/87688-Cuatro-remedios-que-enferman
Y DEJAD VUESTROS TESTIMONIOS PARA QUE "SEA RETIRADO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA DE MEXICO.
ESTA ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA, YA LO HEMOS REALIZADO.
¡¡¡ ANIMAROS !!!! MEJICANAS O CUALQUIERA QUE DESEE HACERLO.
HOLA "LUCHADORAS DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA"
ENTRAD EN ESTA WEB :
http://www.altonivel.com.mx/notas/87688-Cuatro-remedios-que-enferman
Y DEJAD VUESTROS TESTIMONIOS PARA QUE "SEA RETIRADO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA DE MEXICO.
ESTA ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA, YA LO HEMOS REALIZADO.
¡¡¡ ANIMAROS !!!! MEJICANAS O CUALQUIERA QUE DESEE HACERLO.
Suiza prohibe vacuna para “gripe porcina” para mujeres embarazadas, jóvenes y ancianos
Swissmedic, la autoridad en Suiza que da permiso para el uso de medicamentos, anunció hoy que la vacuna de la “gripe porcina” Pandemrix no se permitirá que sea inyectada en las mujeres embarazadas, niños o adultos jóvenes (menores de 18 años de edad) o de edad avanzada ( más de 60 años de edad).
La misma vacuna está ahora siendo inyectada en una campaña masiva sin precedentes en cientos de miles -si no millones- de personas en Suecia.
No hay restricciones en Suecia y las autoridades allá expresan sorpresa por la decisión de Suiza. “No hay ninguna razón para tomar una decisión aquí, en Suecia”, dice Jan liliemark, un profesor que trabaja para la Agencia Nacional de Productos Médicos. Las muchas muertes hasta ahora en Suecia de esta vacuna “se encuentran todavía bajo investigación”.
Lamentablemente, la gente de Suiza seguirá siendo inyectada con el mortal adyuvante escualeno y con tiomersal-mercurio a través de otra vacuna para la “gripe porcina”, llamada la venenosa Focetria.
Focetria está siendo aprobada porque la EMEA la ha aprobado para la Unión Europea. Está siendo dada a niños desde seis meses de edad y adultos.
Celtura ha sido probada y de acuerdo a los informes anteriores, está contaminado con virus de perro y de bacterias. Está aún a la espera de recibir autorización para ser inyectado en la población suiza.
Celtura ha sido probada y de acuerdo a los informes anteriores, está contaminado con virus de perro y de bacterias. Está aún a la espera de recibir autorización para ser inyectado en la población suiza.
Swissmedic está tratando de navegar a través de la crítica masiva que se ha expresado en Suiza en contra de la vacunación masiva, y las órdenes de la OMS, sacando las peores vacunas fuera de la ecuación.
Desafortunadamente, esto significará poco cuando la campaña de vacunación masiva se inicie en Diciembre. La población Suiza tendrá que tomar medidas ahora para evitar la peor catástrofe médica en la historia de la nación.
sábado, 31 de octubre de 2009
VERALIPRIDA : ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE ODONTÓLOGOS Y ESTOMÁTOLOGOS I REGION
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¿PORQUÉ EN EL PROSPECTO DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA", NUNCA SE ADVIRTIÓ DE LAS INTERACIONES?.
PUES LEAN:
VERALIPRIDA : ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE ODONTÓLOGOS Y ESTOMÁTOLOGOS I REGION.
MENOS LA "AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL Y EL SR. PRESIDENTE D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO":
LO QUIEREN "RECONOCER" MANDAN A LOS JUZGADOS, AL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS Y AL SENADO, PARA DECIR:
NO EXISTEN ESTUDIOS QUE DEMUESTREN QUE LOS SINTÓMAS QUE DICEN PADECER, LAS MUJERES QUE TOMARON AGREAL/VERALIPRIDA "LAS SECUELAS SEAN POR ESE MEDICAMENTO".
HASTA QUE PUNTO LLEGA ESTE GOBIERNO ESPAÑOL Y SU MINISTERIO DE SANIDAD POR NO DAR "MARCHA ATRÁS DE TODO LO QUE HASTA AHORA NOS "HAN MACHACADO" CON SUS MENTIRAS.
VERALIPRIDA
Interacciones con alimentación, alcohol o zumos alcohol:
Potencia la toxicidad del alcohol.
Las benzamidas pueden potenciar los efectos depresores del alcohol sobre el SNC.
Interacciones
VERALIPRIDA <---- DALFOPRISTINA
Gravedad:
Interacciones teóricas.
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
...................................................................................................
VERALIPRIDA <---- DALFOPRISTINA MESILATO
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
........................................................................................................................................................
VERALIPRIDA <---> LEVODOPA
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
La asociación de la Levodopa con ciertos productos poseedores de efectos antagonistas dopaminérgicos pueden conducir a efectos antagonistas.
Consejo:
Esta asociación está contraindicada, salvo que se busque un antagonismo farmacológico, búsqueda que debe ser efectuada en un centro especializado.
.............................................................................................
VERALIPRIDA ----> PRAMIPEXOL
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
En los ensayos con Pramipexol se han observado aparición de alucinaciones, y confusión entre otros trastornos psiquiátricos.
Deberá evitarse la administración concomitante de fármacos antipsicóticos con Pramipexol.
Consejo:
Se sugiere evitar la administración conjunta.
....................................................................
VERALIPRIDA <---- QUINUPRISTINA
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
....................................................................................................
VERALIPRIDA <---- QUINUPRISTINA MESILATO
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
................................................................................................
SABEMOS QUE EL GOBIERNO ESPAÑOL Y EL MINISTERIO DE SANIDAD:
VAN A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"
PORQUE ESTA "MASACRE" EN NUESTRA SALUD, LOS PRINCIPALES CULPABLES EN "ASUNTO" DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO:
ES TODO POR EL MALISIMO (NINGUNO) SEGUIMIENTO QUE HICIERON TODO "UN MINISTERIO DE SANIDAD" Y ASI ESTAMOS, USTEDES LO SABEN QUE ES POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA".
QUE EN 22 AÑOS "NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA DE ESTE ANTIPSICÓTICO" PARA MUJERES COMPLETAMENTE SANAS.
¿PORQUÉ EN EL PROSPECTO DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA", NUNCA SE ADVIRTIÓ DE LAS INTERACIONES?.
PUES LEAN:
VERALIPRIDA : ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE ODONTÓLOGOS Y ESTOMÁTOLOGOS I REGION.
MENOS LA "AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL Y EL SR. PRESIDENTE D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO":
LO QUIEREN "RECONOCER" MANDAN A LOS JUZGADOS, AL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS Y AL SENADO, PARA DECIR:
NO EXISTEN ESTUDIOS QUE DEMUESTREN QUE LOS SINTÓMAS QUE DICEN PADECER, LAS MUJERES QUE TOMARON AGREAL/VERALIPRIDA "LAS SECUELAS SEAN POR ESE MEDICAMENTO".
HASTA QUE PUNTO LLEGA ESTE GOBIERNO ESPAÑOL Y SU MINISTERIO DE SANIDAD POR NO DAR "MARCHA ATRÁS DE TODO LO QUE HASTA AHORA NOS "HAN MACHACADO" CON SUS MENTIRAS.
VERALIPRIDA
Interacciones con alimentación, alcohol o zumos alcohol:
Potencia la toxicidad del alcohol.
Las benzamidas pueden potenciar los efectos depresores del alcohol sobre el SNC.
Interacciones
VERALIPRIDA <---- DALFOPRISTINA
Gravedad:
Interacciones teóricas.
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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VERALIPRIDA <---- DALFOPRISTINA MESILATO
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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VERALIPRIDA <---> LEVODOPA
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
La asociación de la Levodopa con ciertos productos poseedores de efectos antagonistas dopaminérgicos pueden conducir a efectos antagonistas.
Consejo:
Esta asociación está contraindicada, salvo que se busque un antagonismo farmacológico, búsqueda que debe ser efectuada en un centro especializado.
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VERALIPRIDA ----> PRAMIPEXOL
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
En los ensayos con Pramipexol se han observado aparición de alucinaciones, y confusión entre otros trastornos psiquiátricos.
Deberá evitarse la administración concomitante de fármacos antipsicóticos con Pramipexol.
Consejo:
Se sugiere evitar la administración conjunta.
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VERALIPRIDA <---- QUINUPRISTINA
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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VERALIPRIDA <---- QUINUPRISTINA MESILATO
Gravedad:
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Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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SABEMOS QUE EL GOBIERNO ESPAÑOL Y EL MINISTERIO DE SANIDAD:
VAN A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"
PORQUE ESTA "MASACRE" EN NUESTRA SALUD, LOS PRINCIPALES CULPABLES EN "ASUNTO" DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO:
ES TODO POR EL MALISIMO (NINGUNO) SEGUIMIENTO QUE HICIERON TODO "UN MINISTERIO DE SANIDAD" Y ASI ESTAMOS, USTEDES LO SABEN QUE ES POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA".
QUE EN 22 AÑOS "NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA DE ESTE ANTIPSICÓTICO" PARA MUJERES COMPLETAMENTE SANAS.
SYNTHELABO S.A.
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Denominación:
LABORATORIOS SYNTHELABO OTC ESPAÑA SA
Objeto Social:
LA FABRICACION, CIRCULACION, DISTRIBUCION, COMERCIALIZACION, IMPORTACION Y EXPORTACION Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS PRODUCTOS NUTRICIONALES Y PRODUCTOS DE HIGIENE Y COSMETICOS, PRESTACION DE SERVICIOS ADMINISTRATIVOS,ETC
Dirección:
AVDA INDUSTRIA NUMER...
Localidad y Provincia: ALCOBENDAS (MADRID)
CIF/NIF:
A60...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Comercio al por mayor de productos de perfumería y cosmética
Capital Social:
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Calificación de Credito:
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Número de empleados
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LABORATORIOS SYNTHELABO OTC ESPAÑA SA
Objeto Social:
LA FABRICACION, CIRCULACION, DISTRIBUCION, COMERCIALIZACION, IMPORTACION Y EXPORTACION Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS PRODUCTOS NUTRICIONALES Y PRODUCTOS DE HIGIENE Y COSMETICOS, PRESTACION DE SERVICIOS ADMINISTRATIVOS,ETC
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AVDA INDUSTRIA NUMER...
Localidad y Provincia: ALCOBENDAS (MADRID)
CIF/NIF:
A60...
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Comercio al por mayor de productos de perfumería y cosmética
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ACLIMAFEL/VERALIPRIDA " MEXICO"
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MI CUÑADA DIJO:
POR FIN ENTIENDO A LA GENTE QUE SE SUICIDA, NO ME IMPORTA MORIR.
YO SOLO LO TOME UN MES TUVE GALACTORREA Y UNA SEQUEDAD VAGINAL QUE NO PODIA NI CAMINAR, ME LO RECETO UNA ENDOCRINOLOGA PARA QUE ME SINTIERA MEJOR (NO SE DE QUE).
YO SOLO FUI A UN CHEQUEO, NO TENIA CALORES NI NADA, SOLO 50 AÑOS Y TODAVIA MENSTRUABA.
AHORA UNA AMIGA ME DIJO QUE SE SENTIA PESIMA, TIENE UN AÑO Y 2 MESES TOMANDO ACLIMAFEL Y SU DOCTOR, NO PIENSA QUE DEBA DEJARLO, PERO YO YA PLATIQUE CON ELLA DE MI CUÑADA Y DE MI Y DE TODA LA INFORMACION QUE HE VISTO:
ME DA MUCHISIMA DESESPERACION DE LA APATIA DE LOS MEDICOS EN ESTE Y MUCHOS OTROS PROBLEMAS QUE NO ESTUDIEN Y SE ACTUALICEN ( MI PADRE TIENE ALZHEIMER Y ES LO MISMO O PEOR CON LOS MEDICOS QUE HE CAIDO, NO SABEN PRACTICAMENTE NADA SOLO UNO ME PUDO AYUDAR.
........................................................................................................................................
AMIGA DE MEXICO, HACES MUY BIEN EL QUE HABLES CON LAS MUJERES QUE "TOMAN ESE VENENO "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" Y QUE LE ADVIERTAS QUE LOS "DAÑOS SON SEVEROS E IRREVERSIBLES".
LOS MÉDICOS DE AHI, ÉLLOS LO SABEN, YA NO SOLO POR EL "INFORME DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EN EL AÑO 2007" QUE PRECISAMENTE, ORDENABA A TODOS LOS PAISES MIEMBROS DE LA U.E., RETIRARLO POR "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES: PSIQUIATRICAS/NEUROLOGICAS/PROLONGACIÓN DEL QT.. CÁNCER DE MAMAS ETC. Y POR GRAN VARIEDAD DE "LITERATURA CIENTIFICA" QUE EXISTE EN EL MUNDO SOBRE LA VERALIPRIDA/VERALIPRIDE.
TU AMIGA QUE LO SIGUE TOMANDO, SERÁ ÉLLA LA QUE TIENE QUE DECIR, AHORA BIEN, SI LO QUE DECIDE ES DEJARLO QUE NO LO HAGA "DERREPENTE" Y ANTES EN CASO DE QUE NO ESTÉ EN TRATAMIENTO PSIQUIATRICO, QUE PIDA CONSEJO A SU MEDICO DE FAMILIA PARA QUE LE MANDE ALGÚN TRATAMIENTO PARA EL "SINDROME REBOTE QUE PRODUCE CUALQUIER ANTIPSICÓTICO, COMO ÉSTE QUE LO ES EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".
AMIGA DICES QUE "DESEAS MORIR" Y QUE COMPRENDES A LAS PERSONAS QUE SE "SUICIDAN".
DESCONOCEMOS "QUÉ COMPONENTE" CONTIENE VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, PERO ES
LO QUE NOS PASA A TODAS O A LA INMENSA MAYORIA DE LAS MUJERES EN ESPAÑA QUE TOMAMOS " EL VENENO AGREAL/VERALIPRIDA" DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
GRACIAS POR HACERTE ECO DE LAS CONSECUENCIAS DEL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" A LAS MUJERES DE AHI.
ACORDAROS DE LAS "JORNADAS DE FARMACOVIGILANCIA" QUE EN ESTE MES DE NOVIEMBRE SE CELEBRAN AHI, SI ES PRECISO "MANIFESTAROS EN SILENCIO" PARA QUE SE "RETIRE EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA DE MEXICO".
MI CUÑADA DIJO:
POR FIN ENTIENDO A LA GENTE QUE SE SUICIDA, NO ME IMPORTA MORIR.
YO SOLO LO TOME UN MES TUVE GALACTORREA Y UNA SEQUEDAD VAGINAL QUE NO PODIA NI CAMINAR, ME LO RECETO UNA ENDOCRINOLOGA PARA QUE ME SINTIERA MEJOR (NO SE DE QUE).
YO SOLO FUI A UN CHEQUEO, NO TENIA CALORES NI NADA, SOLO 50 AÑOS Y TODAVIA MENSTRUABA.
AHORA UNA AMIGA ME DIJO QUE SE SENTIA PESIMA, TIENE UN AÑO Y 2 MESES TOMANDO ACLIMAFEL Y SU DOCTOR, NO PIENSA QUE DEBA DEJARLO, PERO YO YA PLATIQUE CON ELLA DE MI CUÑADA Y DE MI Y DE TODA LA INFORMACION QUE HE VISTO:
ME DA MUCHISIMA DESESPERACION DE LA APATIA DE LOS MEDICOS EN ESTE Y MUCHOS OTROS PROBLEMAS QUE NO ESTUDIEN Y SE ACTUALICEN ( MI PADRE TIENE ALZHEIMER Y ES LO MISMO O PEOR CON LOS MEDICOS QUE HE CAIDO, NO SABEN PRACTICAMENTE NADA SOLO UNO ME PUDO AYUDAR.
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AMIGA DE MEXICO, HACES MUY BIEN EL QUE HABLES CON LAS MUJERES QUE "TOMAN ESE VENENO "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" Y QUE LE ADVIERTAS QUE LOS "DAÑOS SON SEVEROS E IRREVERSIBLES".
LOS MÉDICOS DE AHI, ÉLLOS LO SABEN, YA NO SOLO POR EL "INFORME DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EN EL AÑO 2007" QUE PRECISAMENTE, ORDENABA A TODOS LOS PAISES MIEMBROS DE LA U.E., RETIRARLO POR "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES: PSIQUIATRICAS/NEUROLOGICAS/PROLONGACIÓN DEL QT.. CÁNCER DE MAMAS ETC. Y POR GRAN VARIEDAD DE "LITERATURA CIENTIFICA" QUE EXISTE EN EL MUNDO SOBRE LA VERALIPRIDA/VERALIPRIDE.
TU AMIGA QUE LO SIGUE TOMANDO, SERÁ ÉLLA LA QUE TIENE QUE DECIR, AHORA BIEN, SI LO QUE DECIDE ES DEJARLO QUE NO LO HAGA "DERREPENTE" Y ANTES EN CASO DE QUE NO ESTÉ EN TRATAMIENTO PSIQUIATRICO, QUE PIDA CONSEJO A SU MEDICO DE FAMILIA PARA QUE LE MANDE ALGÚN TRATAMIENTO PARA EL "SINDROME REBOTE QUE PRODUCE CUALQUIER ANTIPSICÓTICO, COMO ÉSTE QUE LO ES EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".
AMIGA DICES QUE "DESEAS MORIR" Y QUE COMPRENDES A LAS PERSONAS QUE SE "SUICIDAN".
DESCONOCEMOS "QUÉ COMPONENTE" CONTIENE VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, PERO ES
LO QUE NOS PASA A TODAS O A LA INMENSA MAYORIA DE LAS MUJERES EN ESPAÑA QUE TOMAMOS " EL VENENO AGREAL/VERALIPRIDA" DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
GRACIAS POR HACERTE ECO DE LAS CONSECUENCIAS DEL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" A LAS MUJERES DE AHI.
ACORDAROS DE LAS "JORNADAS DE FARMACOVIGILANCIA" QUE EN ESTE MES DE NOVIEMBRE SE CELEBRAN AHI, SI ES PRECISO "MANIFESTAROS EN SILENCIO" PARA QUE SE "RETIRE EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA DE MEXICO".
viernes, 30 de octubre de 2009
MEDICAMENTO " Tysabri ® " AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO (EMEA.)
30 DE OCTUBRE DE 2009
La Agencia Europea de Medicamentos ha informado de un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva vinculados con el uso de natalizumab (Tysabri ®), llevando el total de todo el mundo desde el 2006 a 24 casos.
Las cuentas de la UE para 14 de los casos, con 2 en Suiza y 8 en los EE.UU..
La Agencia ya ha comenzado una revisión de la droga que habían sido temporalmente retirados del mercado en 2005 y reintroducido en julio de 2006 con las advertencias de seguridad más estrictas.
The European Medicines Agency has reported another case of progressive multifocal leukoencephalopathy linked to use of natalizumab (Tysabri®), taking the worldwide total since 2006 to 24. The EU accounts for 14 of the cases, with 2 in Switzerland and 8 in the US. The Agency had already begun a review of the drug which had been temporarily withdrawn from the market in 2005 and then reintroduced in July 2006 with stricter safety warnings
SYNTHELABO
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SYNTHELABO PHARMA SA
Objeto Social:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
Dirección:
AVDA INDUSTRIA (DE L...
Teléfono:
944604...
Localidad y Provincia:
ALCOBENDAS (MADRID)
CIF/NIF:
A28...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
Tamaño:
MEDIANA
........................................................................
Denominación:
SYNTHELABO SA
Objeto Social:
LA PRESTACION DE SERVICIOS DE ASESORAMIENTO, DIRECCION GESTION Y ADMINISTRACION E INVESTIGACION ESPECIALMENTE DIRIGIDOS A LABORATORIOS E INDUSTRIAS FARMACEUTICAS, ETC.
Dirección:
C/ JOSEP PLA, 2....
Teléfono:
934859...
Localidad y Provincia:
BARCELONA (BARCELONA)
CIF/NIF:
A80...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de productos farmacéuticos
Tamaño:
PEQUEÑA
Capital Social:
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SYNTHELABO PHARMA SA
Objeto Social:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
Dirección:
AVDA INDUSTRIA (DE L...
Teléfono:
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Localidad y Provincia:
ALCOBENDAS (MADRID)
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A28...
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SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
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MEDIANA
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Denominación:
SYNTHELABO SA
Objeto Social:
LA PRESTACION DE SERVICIOS DE ASESORAMIENTO, DIRECCION GESTION Y ADMINISTRACION E INVESTIGACION ESPECIALMENTE DIRIGIDOS A LABORATORIOS E INDUSTRIAS FARMACEUTICAS, ETC.
Dirección:
C/ JOSEP PLA, 2....
Teléfono:
934859...
Localidad y Provincia:
BARCELONA (BARCELONA)
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A80...
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SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de productos farmacéuticos
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PEQUEÑA
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AGREAL/VERALIPRIDA "SANOFI SYNTHELABO" LA FUSIÓN FUÉ AÑO 2004
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Denominación:
SYNTHELABO ALONGA SA
Objeto Social:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
Dirección:
C/ RUFINO GONZALEZ, ...
Teléfono:
913042...
Localidad y Provincia:
MADRID (MADRID)
CIF/NIF:
A28...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
Tamaño:
MEDIANA
Calificación de Credito:
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DISUELTA EN 1998.
CREADA EN 1997.
¿? ¿? ¿?
Denominación:
SYNTHELABO ALONGA SA
Objeto Social:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
Dirección:
C/ RUFINO GONZALEZ, ...
Teléfono:
913042...
Localidad y Provincia:
MADRID (MADRID)
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A28...
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SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
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DISUELTA EN 1998.
CREADA EN 1997.
¿? ¿? ¿?
AGREAL/VERALIPRIDA " HOSPITAL VIRGEN MACARENA SEVILLA" HISTORIAL "COMPLETO" A LAS LUCHADORAS AGREAL
SOY HIJO DE UNA AFECTADA DEL MEDICAMENTO AGREAL, RESIDIMOS EN SEVILLA, MI MADRE TIENE 62 AÑOS, Y ESTE MEDICAMENTO LE HA DEJADO EFECTOS.
DESPUES DE SOLICITAR YO EN SU NOMBRE EL HISTORIAL MEDICO EN SU CENTRO DE SALUD, A LA SEGUNDA VEZ ME CITA LA DOCTORA DE MI MADRE Y ME DICE QUE ES IMPOSIBLE ENCONTRAR EL HISTORIAL MEDICO ENTRE LAS FECHAS DE 1990 Y 2000, YA QUE NO EXISTIA ORDENADOR, Y ESO SE ELIMINABA CADA X AÑOS, SOLO ME ENSEÑO EN EL PC HISTORIALES DE RECETAS MEDICAS DE ELLAS INFORMATIZADAS DESDE EL 2004 HASTA ESTE AÑO.
ENTONCES YO LES PREGUNTO:
¿QUE DEBEMOS HACER AHORA ?
TAMBIEN LO PEDI EN EL HOSPITAL VIRGEN MACARENA DE SEVILLA Y ME DIERON EL HISTIORIAL DE LAS INTERVENCIONES QUE HA TENIDO MI MADRE EN ESE HOSPITAL, PERO NO SALIO NADA REFERENTE A RECETAS MEDICAS, DE AQUI ME MANDARON AL CENTRO DE SALUD QUE FUE DONDE ME DIJIERON ESTO QUE LES COMENTO.
ME GUSTARIA SABER SI ME PUEDEN FACILITAR ALGUN TELEFONO DE CONTACTO DE ALGUN CARGO DE LA ASOCIACION QUE RESIDA AQUI EN SEVILLA, O ASOCIADAS DE LA ASOCIACION QUE RESIDAN AQUI, PARA INTERCAMBIAR OPINIONES Y QUE HABLEN CON MI MADRE.
ESPERO SUS PRONTAS RESPUESTAS, RECIBAN UN CORDIAL SALUDO
ATENTAMENTE
................................................................................................................................
JUAN J. M.L. EFECTIVAMENTE EN LOS AÑOS 90-2000 NO EXISTÍAN LOS ORDENADORES
NI EN LOS CENTROS DE SALUD NI EN HOSPITALES.
PERO "EXISTEN" EN TODOS LOS HOSPITALES "UNAS CARPETAS DEL HISTORIAL MEDICO DE TODAS LAS PACIENTES" Y ESO NUNCA SE PUEDE "DESTRUIR" NUNCA.
TIENES QUE VOLVER AL HOSPITAL VIRGEN DE LA MACARENA, VAS A ADMISIONES.
LE INDICAS QUE QUIERES "SOLICITAR EL HISTORIAL DE TU MADRE" TE DARÁN UN IMPRESO PARA RELLENAR, EN ESE IMPRESO Y UNA VEZ RELLENADO TODOS LOS DATOS DE TU MADRE, INDICAS:
"SOLICITO HISTORIAL "COMPLETO" DE :Y PON EL NOMBRE DE TU MADRE.
SI "OMITES" COMPLETO, NO TE LO DARÁN, SINO ESO QUE TE HAN DADO DE LAS OPERACIONES.
TE DARÁN UNA COPIA SELLADA, IMPORTANTE QUE LA RESERVES.
SEGÚN LA LEY DEL DERECHO A LOS CIUDADANOS "TIENEN 15 DÍAS" PARA LLAMARTE A QUE LO VAYAS A RECOGER.
PERO POR LO GENERAL, TARDAN UN MES Y UN POCO MAS.
NO OLVIDES DE LLEVAR LA AUTORIZACIÓN DE TU MADRE, ASI COMO SU D.N.I. ORIGINAL.
TAMBIEN LA MEDICACIÓN QUE FIGURA EN EL "MEDICO DE FAMILIA DE LOS AÑOS 2004/2005 DE TU MADRE, QUE TE LA FACILITEN POR ESCRITO, AUNQUE NO FIGURE EL AGREAL/VERALIPRIDA".
EN CUANTO A LO QUE NOS PIDES DE LAS "SOCIAS EN SEVILLA", SIEMPRE Y "CUMPLIENDO" TANTO LOS ESTATUTOS DE ESTA "ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" COMO EL DERECHO QUE LES ASISTE A "TODAS LAS SOCIAS" NO REVELACIÓN DE SUS DATOS, NO PODEMOS HACERLO.
AHORA BIEN, SI RECIBIMOS UN CORREO DE LAS SOCIAS DE SEVILLA, CUANDO LEAN ESTE MENSAJE Y NOS INDICAN QUE PODEMOS HACERLO, NO DUDES QUE TE INDICAREMOS VIA TU CORREO, LO QUE NOS DIGAN.
AGREAL/VERALIPRIDA "AGENCIA DEL MEDICAMENTO/FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLAS/SANOFI/SYNTHELABO/AVENTIS
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"NOS ENVENENARON" CON EL AGREAL/VERALIPRIDA.
"CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOSÍA"
"EXIGIMOS LA INTERVENCIÓN EUROPEA Y LA DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD"
Agreal 100 mg 20 capsulas
Autorizada en España:
Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).
Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
COMPAREN:
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGRADIL 100 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: veralipride 100 mg.
Per gli eccipienti vedere sez. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi.
Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofisari e cancro mammario.
AGRADIL è controindicato inoltre nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
Pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
L’impiego con AGRADIL é sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
Associazione con levodopa e agonisti dopaminergici (vedere sez. 4.5).
Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici (vedere sezione 4.5).
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Veralipride è un neurolettico.
Veralipride può indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.
Veralipride può indurre discinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
La somministrazione di veralipride è stata associata ad un marcato innalzamento del livello di prolattina:
vengono pertanto raccomandati controlli senologici periodici.
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Agradil deve essere usato con
cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke.
A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Associazioni controindicate
• Levodopa e agonisti dopaminergici: antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neurolettici.
• Neurolettici antipsicotici
• Neurolettici antiemetici
Aumento degli effetti indesiderati neurologici e psicologici.
Associazioni non raccomandate
• È norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia.
• Alcol: l’alcol potenzia gli effetti sedativi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non sono raccomandati.
Associazioni da considerare con attenzione
• Farmaci depressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 sedanti, barbiturici, benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitici, clonidina e derivati: aumento dell’effetto sedativo della veralipride.
4.6 Gravidanza e allattamento
Controindicato: l'uso di AGRADIL durante la gravidanza e l'allattamento non è comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
4.8 Effetti indesiderati
• Incremento del peso, sonnolenza.
• Iperprolattinemia e disordini correlati: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno e disturbi dell’orgasmo.
• Veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, veralipride non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie.
• Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati quali:
- parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidità, ipocinesia, ipertonia, ptialismo;
- discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma);
- akatisia.
Questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolinergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trattamento con veralipride (vedi sez.4.4).
• Sono stati riportati casi molto rari, generalmente dopo somministrazione a lungo termine, di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della lingua e/o della faccia (vedere sez. 4.4).
In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
• In casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con o senza ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli. In tale evenienza si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.
Effetti di classe:
• Sindrome Neurolettica Maligna
• Allungamento dell’intervallo Q-T
Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati durante il trattamento con veralipride.
4.9 Sovradosaggio
L’esperienza in caso di sovradosaggio di veralipride è limitata. E’ stata riferita una esacerbazione degli effetti farmacologici della veralipride, in particolare episodi neuro-muscolari discinetici locali o generalizzati.
In alcuni casi sindrome parkinsoniana gravissima e coma.
Non esiste un antidoto specifico di veralipride. Il trattamento è unicamente sintomatico. Devono venire istituite appropriate misure di supporto, stretto controllo delle funzioni vitali e monitoraggio cardiaco fino a quando il paziente non si ristabilisce.
In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono venire somministrati farmaci anticolinergici.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici antipsicotici: benzamidi - Codice ATC: N05AL06
La veralipride, appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, esercita un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici ed esplica, a basse dosi, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione o grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un’efficace azione antidepressiva.
La sua attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
La veralipride è totalmente sprovvista di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope.
La veralipride non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
5.3 Dati preclinici di sicurezza Gli studi di tossicità acuta condotti nel ratto e nel topo, con somministrazione per via orale e intraperitoneale, hanno evidenziato valori della DL50 elevati per entrambe le specie (DL50 nel topo: per os= 3300 mg/Kg, i.p. = 375 mg/Kg, DL50 nel ratto: per os = 5200 mg/Kg, i.p. = 520 mg/Kg).
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi >200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi
almeno 5 volte maggiori.
Prove di teratogenicità e mutagenicità, condotte da ricercatori diversi nel topo, nel ratto e nel coniglio, hanno dimostrato l'assenza di interferenze negative. Inoltre non sono stati evidenziati elementi che facciano ritenere che il farmaco possieda potenziale carcinogenetico nella specie umana, alle posologie utilizzate in terapia.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
lattosio, amido di patata, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 Cps, talco,
magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina, giallo di chinolina.
6.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
6.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
20 capsule in blister PVC/alluminio.
6.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare
7. TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
SANOFI-SYNTHELABO S.p.A., Via Messina, 38 - Milano
8. NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC n.: 024751012
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Rinnovo: 01.06.2005
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO: settembre ’06
REPRESENTANTES ESPAÑOLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO:
¿LES PRESENTARON USTEDES UN PROSPECTO COMO EL DE ITALIA A LOS EXPERTOS DE LA EMEA?.
SI ES ASÍ: HAN MENTIDO COMO "MIENTEN" EN LOS JUZGADOS A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
NI TAMPOCO "ES CIERTO" QUE EN EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA, ADJUNTO EXISTIERA "NINGUNA NOTA INFORMATIVA".
Y EN CUANTO AL "NUEVO PROSPECTO DE 2005"
NI SIQUIERA NOS LLEGARON A LAS CONSUMIDORAS.
¿RECOGIERON TODOS LOS ENVASES DEL PROSPECTO "REVISADO EN EL AÑO 2000" ?
NO NO RECOGIERON NADA.
PERO SI QUE LOS AÑOS 1990-1991 "ORDENARON RETIRAR A LOS MAYORISTAS Y DISTRIBUIDORES DE MEDICAMENTOS".
EL "AGREAL/VERALIPRIDA " DE TODAS LAS FARMACIAS.
"POR SER PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA".
"MATERIAL PARA DESTRUIR"
¿LO DESTRUYERON? NO
A LOS POCOS MESES DESPUES "VUELVE EL AGREAL/VERALIPRIDA A LAS FARMACIAS"
¿QUÉ PASÓ?
"YA NO ERA PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA". ADEMÁS SIN NADA CON RESPECTO AL PROSPECTO "MODIFICADO".
"NOS ENVENENARON" CON EL AGREAL/VERALIPRIDA.
"CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOSÍA"
"EXIGIMOS LA INTERVENCIÓN EUROPEA Y LA DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD"
Agreal 100 mg 20 capsulas
Autorizada en España:
Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).
Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
COMPAREN:
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGRADIL 100 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: veralipride 100 mg.
Per gli eccipienti vedere sez. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi.
Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofisari e cancro mammario.
AGRADIL è controindicato inoltre nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
Pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
L’impiego con AGRADIL é sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
Associazione con levodopa e agonisti dopaminergici (vedere sez. 4.5).
Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici (vedere sezione 4.5).
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Veralipride è un neurolettico.
Veralipride può indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.
Veralipride può indurre discinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
La somministrazione di veralipride è stata associata ad un marcato innalzamento del livello di prolattina:
vengono pertanto raccomandati controlli senologici periodici.
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Agradil deve essere usato con
cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke.
A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Associazioni controindicate
• Levodopa e agonisti dopaminergici: antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neurolettici.
• Neurolettici antipsicotici
• Neurolettici antiemetici
Aumento degli effetti indesiderati neurologici e psicologici.
Associazioni non raccomandate
• È norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia.
• Alcol: l’alcol potenzia gli effetti sedativi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non sono raccomandati.
Associazioni da considerare con attenzione
• Farmaci depressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 sedanti, barbiturici, benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitici, clonidina e derivati: aumento dell’effetto sedativo della veralipride.
4.6 Gravidanza e allattamento
Controindicato: l'uso di AGRADIL durante la gravidanza e l'allattamento non è comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
4.8 Effetti indesiderati
• Incremento del peso, sonnolenza.
• Iperprolattinemia e disordini correlati: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno e disturbi dell’orgasmo.
• Veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, veralipride non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie.
• Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati quali:
- parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidità, ipocinesia, ipertonia, ptialismo;
- discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma);
- akatisia.
Questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolinergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trattamento con veralipride (vedi sez.4.4).
• Sono stati riportati casi molto rari, generalmente dopo somministrazione a lungo termine, di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della lingua e/o della faccia (vedere sez. 4.4).
In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
• In casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con o senza ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli. In tale evenienza si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.
Effetti di classe:
• Sindrome Neurolettica Maligna
• Allungamento dell’intervallo Q-T
Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati durante il trattamento con veralipride.
4.9 Sovradosaggio
L’esperienza in caso di sovradosaggio di veralipride è limitata. E’ stata riferita una esacerbazione degli effetti farmacologici della veralipride, in particolare episodi neuro-muscolari discinetici locali o generalizzati.
In alcuni casi sindrome parkinsoniana gravissima e coma.
Non esiste un antidoto specifico di veralipride. Il trattamento è unicamente sintomatico. Devono venire istituite appropriate misure di supporto, stretto controllo delle funzioni vitali e monitoraggio cardiaco fino a quando il paziente non si ristabilisce.
In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono venire somministrati farmaci anticolinergici.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici antipsicotici: benzamidi - Codice ATC: N05AL06
La veralipride, appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, esercita un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici ed esplica, a basse dosi, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione o grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un’efficace azione antidepressiva.
La sua attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
La veralipride è totalmente sprovvista di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope.
La veralipride non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
5.3 Dati preclinici di sicurezza Gli studi di tossicità acuta condotti nel ratto e nel topo, con somministrazione per via orale e intraperitoneale, hanno evidenziato valori della DL50 elevati per entrambe le specie (DL50 nel topo: per os= 3300 mg/Kg, i.p. = 375 mg/Kg, DL50 nel ratto: per os = 5200 mg/Kg, i.p. = 520 mg/Kg).
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi >200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi
almeno 5 volte maggiori.
Prove di teratogenicità e mutagenicità, condotte da ricercatori diversi nel topo, nel ratto e nel coniglio, hanno dimostrato l'assenza di interferenze negative. Inoltre non sono stati evidenziati elementi che facciano ritenere che il farmaco possieda potenziale carcinogenetico nella specie umana, alle posologie utilizzate in terapia.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
lattosio, amido di patata, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 Cps, talco,
magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina, giallo di chinolina.
6.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
6.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
20 capsule in blister PVC/alluminio.
6.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare
7. TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
SANOFI-SYNTHELABO S.p.A., Via Messina, 38 - Milano
8. NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC n.: 024751012
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Rinnovo: 01.06.2005
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO: settembre ’06
REPRESENTANTES ESPAÑOLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO:
¿LES PRESENTARON USTEDES UN PROSPECTO COMO EL DE ITALIA A LOS EXPERTOS DE LA EMEA?.
SI ES ASÍ: HAN MENTIDO COMO "MIENTEN" EN LOS JUZGADOS A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
NI TAMPOCO "ES CIERTO" QUE EN EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA, ADJUNTO EXISTIERA "NINGUNA NOTA INFORMATIVA".
Y EN CUANTO AL "NUEVO PROSPECTO DE 2005"
NI SIQUIERA NOS LLEGARON A LAS CONSUMIDORAS.
¿RECOGIERON TODOS LOS ENVASES DEL PROSPECTO "REVISADO EN EL AÑO 2000" ?
NO NO RECOGIERON NADA.
PERO SI QUE LOS AÑOS 1990-1991 "ORDENARON RETIRAR A LOS MAYORISTAS Y DISTRIBUIDORES DE MEDICAMENTOS".
EL "AGREAL/VERALIPRIDA " DE TODAS LAS FARMACIAS.
"POR SER PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA".
"MATERIAL PARA DESTRUIR"
¿LO DESTRUYERON? NO
A LOS POCOS MESES DESPUES "VUELVE EL AGREAL/VERALIPRIDA A LAS FARMACIAS"
¿QUÉ PASÓ?
"YA NO ERA PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA". ADEMÁS SIN NADA CON RESPECTO AL PROSPECTO "MODIFICADO".
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