MEDICAMENTO " Tysabri ® " AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO (EMEA.)

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30 DE OCTUBRE DE 2009

La Agencia Europea de Medicamentos ha informado de un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva vinculados con el uso de natalizumab (Tysabri ®), llevando el total de todo el mundo desde el 2006 a 24 casos.

Las cuentas de la UE para 14 de los casos, con 2 en Suiza y 8 en los EE.UU..

La Agencia ya ha comenzado una revisión de la droga que habían sido temporalmente retirados del mercado en 2005 y reintroducido en julio de 2006 con las advertencias de seguridad más estrictas.

The European Medicines Agency has reported another case of progressive multifocal leukoencephalopathy linked to use of natalizumab (Tysabri®), taking the worldwide total since 2006 to 24. The EU accounts for 14 of the cases, with 2 in Switzerland and 8 in the US. The Agency had already begun a review of the drug which had been temporarily withdrawn from the market in 2005 and then reintroduced in July 2006 with stricter safety warnings

SYNTHELABO

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SYNTHELABO PHARMA SA
Objeto Social:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
Dirección:
AVDA INDUSTRIA (DE L...
Teléfono:
944604...
Localidad y Provincia:
ALCOBENDAS (MADRID)
CIF/NIF:
A28...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
Tamaño:
MEDIANA
........................................................................

Denominación:
SYNTHELABO SA
Objeto Social:
LA PRESTACION DE SERVICIOS DE ASESORAMIENTO, DIRECCION GESTION Y ADMINISTRACION E INVESTIGACION ESPECIALMENTE DIRIGIDOS A LABORATORIOS E INDUSTRIAS FARMACEUTICAS, ETC.
Dirección:
C/ JOSEP PLA, 2....
Teléfono:
934859...
Localidad y Provincia:
BARCELONA (BARCELONA)
CIF/NIF:
A80...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de productos farmacéuticos
Tamaño:
PEQUEÑA
Capital Social:
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Calificación de Credito:
Ver
Número de empleados
Ver

AGREAL/VERALIPRIDA "SANOFI SYNTHELABO" LA FUSIÓN FUÉ AÑO 2004

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Denominación:
SYNTHELABO ALONGA SA
Objeto Social:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
Dirección:
C/ RUFINO GONZALEZ, ...
Teléfono:
913042...
Localidad y Provincia:
MADRID (MADRID)
CIF/NIF:
A28...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
Tamaño:
MEDIANA
Calificación de Credito:
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Número de empleados
Ver

DISUELTA EN 1998.
CREADA EN 1997.
¿? ¿? ¿?

AGREAL/VERALIPRIDA " HOSPITAL VIRGEN MACARENA SEVILLA" HISTORIAL "COMPLETO" A LAS LUCHADORAS AGREAL

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SOY HIJO DE UNA AFECTADA DEL MEDICAMENTO AGREAL, RESIDIMOS EN SEVILLA, MI MADRE TIENE 62 AÑOS, Y ESTE MEDICAMENTO LE HA DEJADO EFECTOS.

DESPUES DE SOLICITAR YO EN SU NOMBRE EL HISTORIAL MEDICO EN SU CENTRO DE SALUD, A LA SEGUNDA VEZ ME CITA LA DOCTORA DE MI MADRE Y ME DICE QUE ES IMPOSIBLE ENCONTRAR EL HISTORIAL MEDICO ENTRE LAS FECHAS DE 1990 Y 2000, YA QUE NO EXISTIA ORDENADOR, Y ESO SE ELIMINABA CADA X AÑOS, SOLO ME ENSEÑO EN EL PC HISTORIALES DE RECETAS MEDICAS DE ELLAS INFORMATIZADAS DESDE EL 2004 HASTA ESTE AÑO.

ENTONCES YO LES PREGUNTO:

¿QUE DEBEMOS HACER AHORA ?

TAMBIEN LO PEDI EN EL HOSPITAL VIRGEN MACARENA DE SEVILLA Y ME DIERON EL HISTIORIAL DE LAS INTERVENCIONES QUE HA TENIDO MI MADRE EN ESE HOSPITAL, PERO NO SALIO NADA REFERENTE A RECETAS MEDICAS, DE AQUI ME MANDARON AL CENTRO DE SALUD QUE FUE DONDE ME DIJIERON ESTO QUE LES COMENTO.

ME GUSTARIA SABER SI ME PUEDEN FACILITAR ALGUN TELEFONO DE CONTACTO DE ALGUN CARGO DE LA ASOCIACION QUE RESIDA AQUI EN SEVILLA, O ASOCIADAS DE LA ASOCIACION QUE RESIDAN AQUI, PARA INTERCAMBIAR OPINIONES Y QUE HABLEN CON MI MADRE.

ESPERO SUS PRONTAS RESPUESTAS, RECIBAN UN CORDIAL SALUDO

ATENTAMENTE

................................................................................................................................

JUAN J. M.L. EFECTIVAMENTE EN LOS AÑOS 90-2000 NO EXISTÍAN LOS ORDENADORES

NI EN LOS CENTROS DE SALUD NI EN HOSPITALES.

PERO "EXISTEN" EN TODOS LOS HOSPITALES "UNAS CARPETAS DEL HISTORIAL MEDICO DE TODAS LAS PACIENTES" Y ESO NUNCA SE PUEDE "DESTRUIR" NUNCA.

TIENES QUE VOLVER AL HOSPITAL VIRGEN DE LA MACARENA, VAS A ADMISIONES.

LE INDICAS QUE QUIERES "SOLICITAR EL HISTORIAL DE TU MADRE" TE DARÁN UN IMPRESO PARA RELLENAR, EN ESE IMPRESO Y UNA VEZ RELLENADO TODOS LOS DATOS DE TU MADRE, INDICAS:

"SOLICITO HISTORIAL "COMPLETO" DE :Y PON EL NOMBRE DE TU MADRE.

SI "OMITES" COMPLETO, NO TE LO DARÁN, SINO ESO QUE TE HAN DADO DE LAS OPERACIONES.

TE DARÁN UNA COPIA SELLADA, IMPORTANTE QUE LA RESERVES.

SEGÚN LA LEY DEL DERECHO A LOS CIUDADANOS "TIENEN 15 DÍAS" PARA LLAMARTE A QUE LO VAYAS A RECOGER.

PERO POR LO GENERAL, TARDAN UN MES Y UN POCO MAS.

NO OLVIDES DE LLEVAR LA AUTORIZACIÓN DE TU MADRE, ASI COMO SU D.N.I. ORIGINAL.

TAMBIEN LA MEDICACIÓN QUE FIGURA EN EL "MEDICO DE FAMILIA DE LOS AÑOS 2004/2005 DE TU MADRE, QUE TE LA FACILITEN POR ESCRITO, AUNQUE NO FIGURE EL AGREAL/VERALIPRIDA".

EN CUANTO A LO QUE NOS PIDES DE LAS "SOCIAS EN SEVILLA", SIEMPRE Y "CUMPLIENDO" TANTO LOS ESTATUTOS DE ESTA "ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" COMO EL DERECHO QUE LES ASISTE A "TODAS LAS SOCIAS" NO REVELACIÓN DE SUS DATOS, NO PODEMOS HACERLO.

AHORA BIEN, SI RECIBIMOS UN CORREO DE LAS SOCIAS DE SEVILLA, CUANDO LEAN ESTE MENSAJE Y NOS INDICAN QUE PODEMOS HACERLO, NO DUDES QUE TE INDICAREMOS VIA TU CORREO, LO QUE NOS DIGAN.

AGREAL/VERALIPRIDA "AGENCIA DEL MEDICAMENTO/FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLAS/SANOFI/SYNTHELABO/AVENTIS

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"NOS ENVENENARON" CON EL AGREAL/VERALIPRIDA.

"CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOSÍA"

"EXIGIMOS LA INTERVENCIÓN EUROPEA Y LA DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD"

Agreal 100 mg 20 capsulas

Autorizada en España:

Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).
Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.

COMPAREN:

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGRADIL 100 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: veralipride 100 mg.
Per gli eccipienti vedere sez. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi.
Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofisari e cancro mammario.
AGRADIL è controindicato inoltre nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
Pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
L’impiego con AGRADIL é sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
Associazione con levodopa e agonisti dopaminergici (vedere sez. 4.5).
Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici (vedere sezione 4.5).
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Veralipride è un neurolettico.
Veralipride può indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.
Veralipride può indurre discinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
La somministrazione di veralipride è stata associata ad un marcato innalzamento del livello di prolattina:
vengono pertanto raccomandati controlli senologici periodici.
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Agradil deve essere usato con
cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke.
A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Associazioni controindicate
• Levodopa e agonisti dopaminergici: antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neurolettici.
• Neurolettici antipsicotici

• Neurolettici antiemetici
Aumento degli effetti indesiderati neurologici e psicologici.
Associazioni non raccomandate
• È norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia.
• Alcol: l’alcol potenzia gli effetti sedativi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non sono raccomandati.
Associazioni da considerare con attenzione
• Farmaci depressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 sedanti, barbiturici, benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitici, clonidina e derivati: aumento dell’effetto sedativo della veralipride.
4.6 Gravidanza e allattamento
Controindicato: l'uso di AGRADIL durante la gravidanza e l'allattamento non è comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
4.8 Effetti indesiderati
• Incremento del peso, sonnolenza.
• Iperprolattinemia e disordini correlati: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno e disturbi dell’orgasmo.
• Veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, veralipride non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie.
• Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati quali:
- parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidità, ipocinesia, ipertonia, ptialismo;
- discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma);
- akatisia.
Questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolinergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trattamento con veralipride (vedi sez.4.4).
• Sono stati riportati casi molto rari, generalmente dopo somministrazione a lungo termine, di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della lingua e/o della faccia (vedere sez. 4.4).
In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
• In casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con o senza ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli. In tale evenienza si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.
Effetti di classe:
• Sindrome Neurolettica Maligna
• Allungamento dell’intervallo Q-T
Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati durante il trattamento con veralipride.
4.9 Sovradosaggio
L’esperienza in caso di sovradosaggio di veralipride è limitata. E’ stata riferita una esacerbazione degli effetti farmacologici della veralipride, in particolare episodi neuro-muscolari discinetici locali o generalizzati.
In alcuni casi sindrome parkinsoniana gravissima e coma.
Non esiste un antidoto specifico di veralipride. Il trattamento è unicamente sintomatico. Devono venire istituite appropriate misure di supporto, stretto controllo delle funzioni vitali e monitoraggio cardiaco fino a quando il paziente non si ristabilisce.
In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono venire somministrati farmaci anticolinergici.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici antipsicotici: benzamidi - Codice ATC: N05AL06
La veralipride, appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, esercita un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici ed esplica, a basse dosi, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione o grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un’efficace azione antidepressiva.
La sua attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
La veralipride è totalmente sprovvista di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope.
La veralipride non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
5.3 Dati preclinici di sicurezza Gli studi di tossicità acuta condotti nel ratto e nel topo, con somministrazione per via orale e intraperitoneale, hanno evidenziato valori della DL50 elevati per entrambe le specie (DL50 nel topo: per os= 3300 mg/Kg, i.p. = 375 mg/Kg, DL50 nel ratto: per os = 5200 mg/Kg, i.p. = 520 mg/Kg).
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi >200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi
almeno 5 volte maggiori.
Prove di teratogenicità e mutagenicità, condotte da ricercatori diversi nel topo, nel ratto e nel coniglio, hanno dimostrato l'assenza di interferenze negative. Inoltre non sono stati evidenziati elementi che facciano ritenere che il farmaco possieda potenziale carcinogenetico nella specie umana, alle posologie utilizzate in terapia.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
lattosio, amido di patata, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 Cps, talco,
magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina, giallo di chinolina.
6.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
6.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
20 capsule in blister PVC/alluminio.
6.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare
7. TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
SANOFI-SYNTHELABO S.p.A., Via Messina, 38 - Milano
8. NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC n.: 024751012
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Rinnovo: 01.06.2005
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO: settembre ’06

REPRESENTANTES ESPAÑOLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO:

¿LES PRESENTARON USTEDES UN PROSPECTO COMO EL DE ITALIA A LOS EXPERTOS DE LA EMEA?.

SI ES ASÍ: HAN MENTIDO COMO "MIENTEN" EN LOS JUZGADOS A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

NI TAMPOCO "ES CIERTO" QUE EN EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA, ADJUNTO EXISTIERA "NINGUNA NOTA INFORMATIVA".

Y EN CUANTO AL "NUEVO PROSPECTO DE 2005"

NI SIQUIERA NOS LLEGARON A LAS CONSUMIDORAS.

¿RECOGIERON TODOS LOS ENVASES DEL PROSPECTO "REVISADO EN EL AÑO 2000" ?

NO NO RECOGIERON NADA.

PERO SI QUE LOS AÑOS 1990-1991 "ORDENARON RETIRAR A LOS MAYORISTAS Y DISTRIBUIDORES DE MEDICAMENTOS".

EL "AGREAL/VERALIPRIDA " DE TODAS LAS FARMACIAS.

"POR SER PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA".

"MATERIAL PARA DESTRUIR"

¿LO DESTRUYERON? NO
A LOS POCOS MESES DESPUES "VUELVE EL AGREAL/VERALIPRIDA A LAS FARMACIAS"

¿QUÉ PASÓ?

"YA NO ERA PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA". ADEMÁS SIN NADA CON RESPECTO AL PROSPECTO "MODIFICADO".

AGREAL/VERALIPRIDA ¿SANOFI SYNTHELABO AHORA SANOFI AVENTIS? MUCHAS COSAS "NO CUADRAN CON LOS PROSPECTO EN ESPAÑA" LEAN ESE BIEN "REVISADO: MARZO 2000"

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AGREAL/VERALIPRIDA-- SANOFI SYNTHELABO-- SYNTHELABO/ALONGA 2001 ¿?

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SI SE DISOLVIÓ EN 1998 SYNTHELABO/ALONGA.

¿COMO ES QUÉ EN 2001, INDICAN ESTO?

Drug Details
Aciclovir topico alonga 5% crema 15 g
Drug Class Description :
Antivirales topicos
Drug description :
CREMA
Presentation :
Vía tópica: 1 aplicación, 5 veces al día durante 5 días. Si no se obtiene curación completa, continuar el tratamiento cinco días más. - Normas para la correcta administración: Aplicar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas. A fin de evitar la diseminación a otras zonas corporales, no se aplicará directamente con la mano (utilizar un guante o dedil de goma).
Indications :
- Herpes: Herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y herpes simple (infecciones mucocutáneas) producidas por el virus del herpes simplex.
Adverse Reactions :
Los efectos adversos de este medicamento son frecuentes, aunque, en general, leves y transitorios. Los efectos secundarios más característicos son: Frecuentemente: alteraciones dermatológicas [sensación de quemazón cutánea (25-30%); ocasionalmente: prurito (3-5%); infrecuentemente: erupciones erupciones exantemáticas (0.1-0.5%)].
Manufacturer :
SYNTHELABO ALONGA
Drug Updated :
07 July 2001

¿SE LES HAN REALIZADO A TODAS ESTAS SOCIEDADES AUDITORIAS EN ESPAÑA?

Y POR PARTE DE LA UNION ECONOMICA EUROPEA??

ES QUE EL NO VA MÁS: ALONGA ES UN COMPONENTE DE ESTA POMADA.

AGREAL/VERALIPRIDA DE SANOFI SYNTHELABO

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ENTRAD EN ESTA PÁGINA:

http://www.terra.es/personal8/hiperhidrosis/farmacos.htm

Y POR SI NADIE LO SABE:

EN ESA MISMA PAGINA FIGURAN:

MEDICAMENTOS Y CORREOS ELECTRÓNICOS DE:
SANOFI SYNTHELABO/SYNTHELABO ALONGA ANTES ALONGA.

MUESTRAN HASTA UNA RECETA MÉDICA DE UN MEDICAMENTO.

ES HORRIBLE LO QUE SE PUEDE LEER SOBRE VARIOS MEDICAMENTOS.

AGREAL/VERALIPRIDA "PERO ES SANOFI SYNTHELABO, COMO ASI CONSTA EN EL PROSPECTO Y ENVASE......

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PERO ES QUE EN EL ASUNTO "AGREAL/VERALIPRIDA" EN ESPAÑA, CON ESTO DE LOS "LABORATORIOS" HAY MAS.

UN EJEMPLO Y LEAN:

MEDICAMENTO: Dantroleno.

Indicación:

• Intoxicación por neurolépticos (síndrome neuroléptico maligno).• Hipertermia por hiperactividad (MDMA, estimulantes) o por fármacos.• Hipertermia maligna.

Presentación:

Vial 20 mg de dantroleno sódico.(vial liofilizado + vial agua para inyectable+ perforadores). Dantrium®. Synthelabo Alonga. ”Medicamento extranjero”. Precio: 256.474 ptas. Conservar en frigorífico. Proteger de la luz.

Posología

Vía IV: 2,5 mg/kg cada 15 minutos hasta alcanzar relajación muscular suficiente y después, cada 6 horas.Si es preciso, incrementar progresivamente. Dosis máxima IV: 10 mg/kg en 1 hora.

Condiciones de administración

• Reconstituir el vial liofilizado con el vial de agua para inyectable.

• Es inestable en vidrio (puede precipitar); una vez reconstituido, debe pasarse a una bolsa de plástico estéril.

• No usar suero fisiológico ni suero glucosado 5% ni agua bacteriostática para la reconstitución.

• Solución fotosensible, proteger de la luz.

• Se recomienda reconstituir inmediatamente antes del uso, aunque una vez reconstituido es estable 6 horas a temperatura ambiente.

Observaciones

• Conexión del enfermo a ventilación mecánica invasiva de forma obligada.

• Disminuye la fiebre y la intensidad de la rabdomiolisis.

• Provoca flebitis.

DESCONOCEMOS SI AÚN EXISTE ÉSTE MEDICAMENTO, ERA UN EJEMPLO DE SYNTHELANO ALONGA.

DISUELTA EN 1998.

NO NOS CUADRA NADA.

LABORATORIOS DELAGRANGE, EL PRIMERO QUE INTRODUCE EN ESPAÑA "AGREAL/VERALIPRIDA" 1983"

PERO "SANOFI AVENTIS" INDICA QUE: SOLO SE HARÁ CARGO DE LOS JUICIOS QUE PIERDAN DEL AGREAL, DE LOS AÑOS 2004-2005, ES DECIR, CUANDO SE FUSIONÓ CON SYNTHELABO PERO....

¿PORQUÉ EN EL PROSPECTO Y ENVASES DEL AGREAL, FIGURAN: SANOFI SYNTHELABO Y DESDE ANTES DE 1990?.

Y ALONGA??

UY UY UY

TANTO DE UNO COMO DE LOS OTROS, NOS HA FACILITADO LOS NOMBRES DE LOS ACCIONISTAS ESPAÑOLES:

PÁ MORIRSE.

¡¡¡ CUÁNTAS MANOS !!!

OTRA RAZÓN PARA "COMPRENDER" QUE AUNQUE SEA CON "MUCHAS MENTIRAS" DECLAREN A FAVOR DE LOS "AVENTIS".

SR. ZAPATERO: EL ASUNTO AGREAL EN ESPAÑA.

¿QUE CALIFICATIVO SE LE PUEDE DAR?.

Discovery Salud escribe un DEMOLEDOR informe sobre la gripe A

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“Cuatrocientos niños españoles van a arriesgar esta semana su salud y su vida para que dos multinacionales se enriquezcan con una vacuna absolutamente innecesaria. Y eso sólo es posible porque a los padres no se les ha contado la verdad ya que de lo contrario jamás habrían accedido a que sus hijos hagan de cobayas humanas”.

Con qué forma tan contundente se expresa José Antonio Campoy, director de la revista Discovery DSALUD y actual presidente de la World Association for Cancer Research (WACR)

.......................................................................................................

ESTA REVISTA CONTIENE "UNAS INFORMACIONES TREMENDAS SOBRE LA GRIPE A."

VALE LA PENA LEERLA.

Investigadora de Vacuna Gardasil "Niega Efectividad Y Advierte Sobre Los Riesgos De Usarla

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La Dr. Harper comenzó su Intervención Explicando que el 70 por ciento de todas Las Infecciones Por VPH se Resuelven Sin Tratamiento En Un Año.

Por Susan Brinkmann, para El BulletinDomingo, 25 de Octubre, 2009

La Dra. Diane Harper, investigadora principal en el desarrollo de dos vacunas contra el virus del papiloma humano, Gardasil y Cervarix, dijo que las vacunas harán poco para reducir las tasas de cáncer cervical y, a pesar de que está siendo recomendado para las La Dra. Diane Harper, investigadora principal en el desarrollo de dos vacunas contra el virus del papiloma humano, Gardasil y Cervarix, dijo que las vacunas harán poco para reducir las tasas de cáncer cervical y, a pesar de que está siendo recomendada para las niñas de apenas nueve años, no se han realizado ensayos de eficacia en niños menos de 15 años.

La Dr. Harper, directora del Gynecologic Cancer Prevention Research Group de la Universidad de Missouri, hizo estos comentarios durante un discurso en la 4 ª Conferencia Internacional Público en la vacunación, que tuvo lugar en Reston, Virginia de Oct. 2-4. A pesar de su charla fue destinada a promover la vacuna, los participantes dijeron que salieron convencidos de que la vacuna no debe ser usada.

"Salí de la conversación con la percepción de que el riesgo de efectos secundarios es mucho mayor que el riesgo de cáncer de cuello uterino, no podía dejar de preguntarme por qué necesitamos la vacuna", dijo Joan Robinson, Editora Asistente en el Instituto de Investigaciones de Población.

La Dr. Harper comenzó su intervención explicando que el 70 por ciento de todas las infecciones por VPH se resuelven sin tratamiento en un año. Dentro de dos años, el número asciende a 90 por ciento. Del restante 10 por ciento de las infecciones por VPH, sólo la mitad se desarrollará en el cáncer de cuello uterino, lo que deja muy poca necesidad de la vacuna.

Ella llegó a sorprender a la audiencia al afirmar que la incidencia de cáncer cervical en los EE.UU. ya es tan bajo que "incluso si usamos la vacuna y continuamos con la prueba de Papanicolaou, no vamos a bajar la tasa de cáncer cervical en los EE.UU.".

http://www.associatedcontent.com/article/2333802/investigadora_de_vacuna_gardasil_niega.html

Mal de Addison: ¡Cuidado con los antiinflamatorios!

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Existe un tipo de antiinflamatorios conocidos como Antiinflamatorios esteroides. Su uso sin prescripción médica puede desencadenar esta enfermedad irreversible. Esta dolencia suena rara para la gente porque tiene una prevalencia de unas cinco personas por cada 100,000. En esencia es un problema hormonal. Lo que sucede es un daño en las glándulas adrenales. Sí, esas glándulas que se encuentras anexas a los riñones, de ahí su nombre.

En la enfermedad de Addison las glándulas adrenales están “dormidas”, es decir que funcionan por debajo de lo normal o de plano no trabajan.

Esta gente se encuentra lánguida, débil, como si actuaran a cámara lenta. Su latido cardiaco es más lento de lo normal y hasta el color de la piel les cambia.

¿Esta enfermedad es infecciosa?

No, no se contagia, no es ningún virus ni ninguna cosa por el estilo, puede aparecer de súbito. Pero ese tipo de insuficiencia adrenal o suprarrenal es la que menos nos interesa. La verdadera importante y que se presenta con más frecuencia es el Addison secundario o insuficiencia suprarrenal secundaria.

¿Qué es el Addison secundario?

Este es el tipo de enfermedad de la que nos interesa hablar, ya que es la que se presenta con más frecuencia y por lo general se debe a un error iatrogénico (error médico). O por automedicación. Lo que sucede es que se administran antiinflamatorios en dosis medias a altas de y se suprimen bruscamente.

Otras causas de AddisonAunque hemos dicho que no es de causa viral, ciertas enfermedades virales, entre otras, pueden destruir las glándulas adrenales, lo que traería como consecuencia el desencadenamiento de la enfermedad de Addison.

¿Qué síntomas presenta la enfermedad de Addison?

Una constante que se observa en la gente con Addison es el constante cansancio y debilidad. Mientras más avanza la enfermedad más débil se encuentra la persona. Otro cambio muy importante es el color o tonalidad de la piel, se nota un color negro azulado en las mucosas en la mayoría de los casos. Otras zonas pigmentadas de color bronce o pardo son los codos o los surcos de las manos. Los otros signos y síntomas que no hay que pasar por alto son la pérdida de peso, la alteración de la función gastrointestinal y la hipertensión arterial.

¿Es fácil su diagnóstico?

Gracias a la tecnología cada día tenemos pruebas más específicas. Una vez que se ven todos los síntomas antes descritos en el paciente hay que buscar en las pruebas de laboratorio reducciones en le nivel de sodio y cortisol, así como una elevación del calcio y del potasio. La prueba definitiva es la estimulación de la ACTH, si las adrenales no responden al estímulo con la producción de hormona el diagnóstico está hecho.

Tratamiento:

Estos pacientes deben de ser tratados de por vida con hormonas de sustitución, es decir hidrocortisona.

Nota

Los pacientes con Addison deben de estar bien identificados por si asisten al médico o ante una urgencia ya que en situaciones de estrés o cirugía se deben de aumentar las dosis de corticoides.

Por Carlos Gutiérrez

ANTIPSICÓTICOS "EN NIÑOS Y ADOLESCENTES"

Según un nuevo estudio publicado en el Journal of American Medical Association.
Las conclusiones acerca de las drogas, conocidas como antipsicóticos atípicos, reforzar las preocupaciones acerca de darle los medicamentos a los pacientes menores de 18 años de edad. Los autores del estudio instaron a los psiquiatras infantiles a tener precaución antes de decidirse a prescribir, y seguir de cerca los pacientes que tomaban los medicamentos.

Las drogas de gran alcance se utilizan para tratar la esquizofrenia y trastorno bipolar. Ellos tienen el control cada vez mayor que enfrentan, no sólo debido a preocupaciones por el aumento de peso que podrían conducir a la diabetes, pero también a causa de las tácticas de marketing agresivo de sus creadores que han ayudado a hacer que la clase de mayor venta de drogas en los EE.UU.

Los resultados del estudio como la Food and Drug Administration, consideran que los pacientes más jóvenes que se aprueba el uso "de algunas de las drogas. Los antipsicóticos atípicos se han limitado la aprobación para los jóvenes, pero los médicos tienen libertad para prescribir, si lo consideran conveniente que con frecuencia les dan a los niños y los adolescentes, dicen los analistas y psiquiatras.

Los psiquiatras se dirigió a los nuevos medicamentos después de que comenzaron a la venta en la década de 1990 debido a que no causa involuntaria tics faciales y otros problemas, como una generación anterior de los medicamentos.

El año pasado, los medicamentos generados colectivamente, en 14,6 mil millones dólares en ventas en los EE.UU., según IMS Health. Pero un número creciente de estudios sugieren que tienen sus propios efectos secundarios.

"El aumento de peso es mucho mayor de lo que pensábamos", afirma Christoph Correll, autor principal del estudio, que es un psiquiatra y un científico del Instituto Feinstein de Investigación Médica en Manhasset, NY.

El estudio de JAMA, realizado en 272 jóvenes de edades 4 a 19 años, es el mayor y más definitiva hasta la fecha para establecer un vínculo entre las drogas y el aumento de peso, dijeron los autores. A diferencia de estudios anteriores, se observó sólo a los pacientes que no habían tomado los medicamentos.

Las drogas examinadas fueron cuatro más vendidos antipsicóticos atípicos:

Abilify, vendido por Bristol-Myers Squibb y Otsuka Pharmaceutical Co.; Risperdal de Johnson & Johnson; Seroquel de AstraZeneca PLC; y Zyprexa de Eli Lilly & Co.

Zyprexa provocó el aumento de más peso, según el estudio.

Más de 11 semanas de uso, los niños de Zyprexa ganaron más peso en promedio, casi 19 libras, o un aumento del 15%.

La droga también fue encontrada para elevar significativamente los niveles de azúcar en la sangre, el colesterol, la insulina y de triglicéridos, que pueden conducir a la diabetes y problemas cardíacos.

Los pacientes que toman los otros tres medicamentos ganó 10 a 13 libras en promedio, según el estudio. El impacto sobre el azúcar de los usuarios en la sangre y otros niveles metabólicos variados, dependiendo de la droga.

Los fabricantes de la droga "dicen que el potencial de aumento de peso es bien conocida y que ya han actualizado para reflejar las etiquetas de los posibles efectos secundarios.

Los antipsicóticos atípicos son una valiosa opción de tratamiento para enfermedades mentales graves, agregan las compañías, los médicos y los padres deben sopesar los riesgos de tomar los medicamentos contra los beneficios.

Si la FDA aprueba el uso de Zyprexa en los adolescentes, los médicos deben prescribir otro medicamento, añadió un portavoz de Lilly .

En enero, Lilly acordó pagar 1,42 mil millones dólares para resolver una investigación federal sobre la comercialización culposo de Zyprexa. Y otras compañías farmacéuticas han estado bajo sospecha, por presunta promoción off-label uso de los antipsicóticos atípicos y minimizar los efectos secundarios.

"El comienzo de la ganancia de peso fue tan pronunciada y tan significativo que probablemente hay un argumento para hacer esas mediciones de cada pocas semanas", dijo Christopher Varley, un psiquiatra infantil en Seattle Children's Hospital, quien escribió un editorial que acompaña el estudio.

La FDA pronto decidirá si aprueba o no el uso para jóvenes pacientes de Seroquel, Zyprexa y Geodon, otro antipsicótico atípico. (Geodon no era parte del estudio porque no es de uso frecuente en los pacientes nuevos y muy pocos usuarios incluidos en el ensayo, el doctor dijo Corell.) Cada medicamento está aprobado por la FDA para su uso por los adultos.

AGREAL/VERALIPRIDA "UNA ANTIPSICÓTICO " ¿QUE TIENE QUE VER CON LA MENOPAUSIA? ESTAMOS ENFERMAS MENTALES, LAS MUJERES QUE LLEGAMOS A ESE CICLO.

IMAGEN: Figura del cerebro con las áreas implicadas: corteza prefrontal, donde están presentes los receptores 5-HT1A y sistema límbico, en particular núcleo accumbens, donde están presentes los receptores de dopamina D2 en los que actúan los antipsicóticos clásicos y, en menor grado, los atípicos.

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PARA QUE LUEGO VAYAN A LOS JUZGADOS, LOS AVENTIS Y LOS DEL MEDICAMETO USO HUMANO, DEL MINISTERIO DE SANIDAD:

" A CONTINUAR Y A DECLARAR" MENTIRAS Y MAS MENTIRAS SOBRE EL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

ESTE ESTUDIO DE 2005 POR "EXPERTOS MUY SERIOS"

Consejo Superior de Investigaciones Científicas.

Según un trabajo publicado en Journal of Neuroscience .

Los fármacos antipsicóticos atípicos tienen un efecto terapéutico más complejo y efectivo que los clásicos.

Estos fármacos modulan un circuito neuronal en lugar de bloquear un único receptor como hacen los antipsicóticos clásicos.
Un modelo animal transgénico ha permitido demostrar que los atípicos, además de bloquear parte de los receptores de dopamina como hacen los clásicos, aumentan los niveles de dopamina donde es más necesaria, en la corteza prefrontal del cerebro
Así evitan los efectos secundarios motores de los antipsicóticos clásicos y tratan de manera global todos los síntomas psicóticos.

Barcelona, 21 de diciembre de 2005.

Un equipo de investigadores del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Barcelona (IIBB), centro del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) adscrito al Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), describe por primera vez el papel que juega un receptor cerebral en el tratamiento de la esquizofrenia y en relación con los llamados fármacos antipsicóticos atípicos. Este equipo, dirigido por Francesc Artigas, acaba de publicar un trabajo en Journal of Neuroscience, (25(47):10831-43), con Llorenç Díaz-Mataix, M. Cecilia Scorza y Analía Bortolozzi como primeros firmantes, que permite conocer mejor cómo funcionan los fármacos antipsicóticos atípicos y entender los mecanismos biológicos implicados en enfermedades psiquiátricas y su tratamiento.

La sintomatología de las enfermedades psiquiátricas, como la esquizofrenia o el trastorno bipolar, es muy compleja. En el caso de la esquizofrenia, los llamados síntomas positivos, negativos, cognitivos y afectivos, se combinan en un cóctel que afecta múltiples procesos psicológicos y complica mucho su tratamiento farmacológico. Los medicamentos antipsicóticos clásicos tienen un éxito relativo, ya que son efectivos para combatir algunos síntomas de la enfermedad, como las alucinaciones o la hiperexcitabilidad, pero descuidan y incluso pueden agravar el resto.

Desde hace un tiempo se han comenzado a utilizar con buenos resultados los fármacos antipsicóticos atípicos, como la clozapina, que dan una respuesta más completa a las necesidades de los pacientes psicóticos. Diferentes trabajos han demostrado que los fármacos antipsicóticos atípicos son tanto o más efectivos que los tradicionales y, a pesar de tener efectos secundarios metabólicos, presentan menos problemas para el paciente. Se trata de un grupo de fármacos en crecimiento pero aún no se conoce bien su mecanismo de acción a pesar de que en los últimos años han sido objeto de estudio por diferentes grupos de todo el mundo.

Las teorías aceptadas para explicar la esquizofrenia postulan que existe en el cerebro un aumento excesivo de los niveles de dopamina, un neurotransmisor del sistema nervioso central relacionado con las funciones motrices, las emociones y los sentimientos de placer. Este aumento se daría fundamentalmente en áreas del sistema límbico (implicado en emociones como la agresividad, el miedo o el placer) mientras que existiría un déficit de dopamina en el lóbulo frontal (implicado en la memoria y la cognición), déficit que afectaría negativamente al correcto funcionamiento de los procesos cognitivos.

El receptor 5-HT1A

Los fármacos antipsicóticos clásicos son antagonistas del receptor de la dopamina, es decir, evitan la función aumentada de este neurotransmisor impidiendo que se una a las neuronas que expresan receptores dopaminérgicos y las active. Esto evita síntomas de la enfermedad como las alucinaciones o la hiperexcitabilidad pero también comporta efectos secundarios como la sedación del paciente y su desconexión del entorno. Incluso en algunos casos pueden aparecer síntomas motores parecidos a los de la enfermedad de Párkinson o un aumento de la secreción de algunas hormonas como la prolactina.

Esto no sucede con los fármacos antipsicóticos atípicos. Tal como demuestra el equipo dirigido por Francesc Artigas, a pesar de ser antagonistas del receptor de la dopamina como los antipsicóticos clásicos, aunque en menor grado, los antipsicóticos atípicos aumentan los niveles de dopamina en la corteza prefrontal del cerebro y lo hacen actuando sobre los receptores 5-HT1A. Este aumento es importante para el correcto funcionamiento de los procesos cognitivos del paciente.

Los investigadores hipotetizan que el aumento de dopamina en la corteza que inducen los fármacos atípicos, junto al hecho que bloquean sus receptores con menor intensidad que los fármacos clásicos, es el responsable de que estos medicamentos sean una opción terapéutica más completa para los trastornos psicóticos. Lo que hacen es modular un circuito neuronal que se ve alterado en estas patologías, en lugar de bloquear un único receptor. Es la primera vez que se demuestra claramente el papel que juega este receptor cortical en relación al efecto de los fármacos antipsicóticos atípicos.

El estudio publicado en Journal of Neuroscience ha sido posible en parte gracias a unos ratones transgénicos que se han obtenido en colaboración con la Cornell University de Nueva York. Con el modelo animal, que no expresaba el receptor 5-HT1A, se ha podido demostrar que este receptor es esencial para que los fármacos antipsicóticos atípicos ejerzan el efecto terapéutico deseado. Los investigadores afirman que habrá que seguir investigando para acabar de conocer su vía de acción y poder diseñar nuevos fármacos más eficaces para unos trastornos que afectan profundamente la integración social de los pacientes que los sufren.

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AQUI EN ESPAÑA VAN A SEGUIR MINTIENDO, SOBRE LAS GRAVISIMAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO EL "AGREAL/VERALIPRIDA".

PERO A PARTIR DE AHORA:

¿LES VAN A CREER "SUS MENTIRAS" SUS SEÑORIAS LOS JUECES ESPAÑOLES?.

AGREAL/VERALIPRIDA "FUÉ AUTORIZADO EN 1983"

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2 MAYO DE 1985. LA VANGUARDIA
SANIDAD.


Sanidad
- La salida del subsecretario Pedro Sabando fue la más sonada.
Entre el minsitro y el cesante se cruzaron palabras en las que si no se llegaron a tildar mutuamente, de mentirosos. faltó muy poco.
Me sorprendió. El propio ministro Lluch me había dicho personalniente, a poco de los nombramientos:
—Quiero gente capaz de entrar en el inmenso almacén de cristaleria fina sin romper uno solo de los platos, pero poniéndolos a todos en orden.
Con el cese de Pedro Sabando la cristalería fina se rompió con estrépito. El subsecretario que se marchó con polémica es como el ministro, de la generación que bailó con música de Armando Manzanero.
Ernest Lluch le había conocído en las filas de la USO histórica. Me lo explicó el propio ministro en octubre de 1982:
—Sabando. reumatólogo formado en Francia y hasta ahora jefe de la sección de Reumatología en el Hospital General de España.

Sabando -conoció al ministro LIuch en los años 70.

En 1975 se dejaron de ver.

Volvieron a encontrarse en 1982. cuando Lluch le propuso para subsecretario de Sanidad.

Hoy el Dr. Sabando Suárez es Jefe del Servicio de Reumatología del Hospital de la Princesa de Madrid. Profesor Asociado de Reumatología en la Universidad Autónoma de Madrid.

DR. SABANDO SUÁREZ ¿LAS CRITALERAS FINAS QUE HABÍAN QUE TRANSPASAR, SEGÚN EL "FALLECIDO TRÁGICAMENTE Y HORROROSAMENTE" MINISTRO DE SANIDAD ERNEST LLUCH, ERAN LAS DE LOS "LABORATORIOS FARMACEUTICOS".

EN SU EPOCA DE SUBSECRETARIO DE SANIDAD (1982-1985) SE AUTORIZÓ EL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" Y DE LA MANO DE LOS "LABORATORIOS DELAGRANGE".

¿QUÉ PUEDE DECIRNOS A LAS MUJERES QUE TOMAMOS ESE MEDICAMENTO, HOY DE LOS LABORATORIOS SYNTHELABO?.

¿PORQUÉ "NUNCA EN 22 AÑOS" FUÉ CLASIFICADO POR LA ATC. CORRESPONDIENTE A "UNA BENZAMIDA SUSTITUIDA"?

CONOCEMOS EL TOTAL "DESCONCIERTO Y RECHAZO" QUE SU DESTITUICIÓN OCASIONÓ EN EL "COLECTIVO MÉDICO" Y SOBRE MANERA EN "NEUROPSIQUIATRIA".

SEAN O NO "LAS FINAS CRISTALERAS QUE HABIAN QUE TRANSPASAR"

¿QUÉ NOS PUEDE INDICAR SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

VACUNA VIRUS PAPILOMA HUMANO

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La asociación Vigilancia Judicial norteamericana revela los efectos de la vacuna HPV (virus de papiloma humano). 8.864 casos graves de efectos indeseables y 25 casos mortales.

Dr. Aldana

“El informe de la FDA sobre las reacciones adversas a la vacuna contra el VPH se lee como un catálogo de horrores. Cualquier Estado o de gobierno local ahora afectados por la campaña de cabildeo por Merck recomendar la vacuna contra el VPH para las niñas, deberían echar un vistazo a estos informes adversos sobre la salud”. – Tom Fitton.

Judicial Watch, (Vigilancia Judicial) es un grupo estadounidense que encuesta sobre la corrupción gubernamental, fundado en 1994. Judicial Watch ha desarrollado otras actividades aparte del trabajo sobre la vacuna HPV (*).

Este trabajo que presentamos a continuación, contiene armas importantes (ya que se basan en fuentes oficiales) para parar la campaña de vacunación, defender a las niñas y demandar a los laboratorios y a los responsables de sanidad que la han autorizado en España pretendiendo ignorar los 8.864 casos de graves de efectos indeseables y los 25 casos mortales documentados hasta el año pasado solo en EE.UU.

Efectos secundarios.

El 8 de junio de 2006, la Food and Drug Administration (FDA) que es el organismo oficial de control de drogas y alimentos de los Estados Unidos, aprobó el fármaco Gardasil.El Gardasil es una vacuna contra ciertos tipos de virus del papiloma humano (VPH), que son presentados como la causa principal de cáncer del cuello del útero en las mujeres.Esto no está en absoluto claro como puede comprobarse en el artículo que ya hemos publicado anteriormente. (LYNNE MCTAGGART. GARDASIL: engañando a nuestras niñas. Boletín armas para defender la salud Nº 2)

- Varios estados y gobiernos locales en USA han hecho propuestas para exigir la vacunación de los estudiantes de 6º grado.- El Gardasil está aprobada para niñas de nueve años, a pesar de que las jóvenes que participaron en ensayos clínicos fueron de 11 a 12 años.- Un estudio reciente publicado en el New England Journal of Medicine, también cuestionó la eficacia de Gardasil. Además, no hubo intento de estudiar los efectos secundarios a largo plazo de la vacuna.

Judicial Watch ha obtenido documentos de la US Food and Drug Administration (FDA), bajo la Freedom of Information Act, que detallan los casos de efectos adversos y de muertes desde hace años.

Preocupada por las prisas en introducirla en el mercado y la amenaza muy real de que la vacuna se hiciese obligatoria a pesar de que había datos de que tenia un potencial de efectos secundarios graves, Judicial Watch presentó su primera solicitud de información en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA), 9 de mayo 2007 y recibió informes de 1637 efectos adversos, el 15 de mayo de 2007.Estos informes se someten al sistema de registro que censa las reacciones adversas reportadas de las vacunas (VAERS) utilizado por la FDA para vigilar su seguridad.

Unos meses mas tarde, el 20 de agosto de 2007 Judicial Watch presentó una solicitud para obtener declaraciones actualizadas de los efectos secundarios, y recibió 1.824 informes, el 13 de septiembre de 2007.Judicial Watch luego presentó una denuncia contra la FDA, el 3 de octubre de 2007, por su respuesta incompleta a la solicitud de 9 de mayo de 2007 en el marco del derecho a la información otorgada por la Ley de Libertad de Información (FOIA).

Cuando los primeros informes comenzaron a llegar, el presidente del grupo Judicial Watch, Tom Fitton los describió como “un catálogo de horrores”
Es destacable que las reacciones indeseables estaban señaladas desde el comienzo de la utilización de la vacuna.

Durante el año 2007 estas reacciones indeseables comunicadas oficialmente a la FDA por medio de la Vaccine Adverse Event Reporting System, comprendían además 347 reacciones graves. Judicial Watch encontró que : Los efectos graves señalados eran : la parálisis, la parálisis facial periférica de Bell, el síndrome de Guillain-Barre, los ataques de apoplejía y las trombosis coronarias.Se evidenciaba también que “Sobre las 77 mujeres que habían recibido la vacuna durante el embarazo, 33 sufrieron efectos indeseables que van desde el aborto espontáneo a anomalías fetales”.

Ejemplos:
Una niña de 12 años con antecedentes de insuficiencia de las válvulas cardiacas aórtica y mitral fue vacunada el 1ª de marzo 2007 con una primera dosis de Gardasil y el mismo día ingresó en urgencias con taquicardia ventricular y murió.

Se podrá objetar que en este caso había una patología anterior a la vacunación y que esta solo actuó como un factor agravante, pero en la mayoría de los casos de efectos secundarios resulta que las personas estaban sanas.

Una niña con buena salud de 13 años fue vacunada con dos dosis de Gardasil. Posteriormente sufrió parálisis de la parte baja del pecho y lesiones del nervio óptico que no se recuperaron.Un informe anotaba que la mujer “murió a consecuencia de un coágulo sanguíneo aparecido 8 horas después de haber recibido la vacuna Gardasil. “

Una joven de 17 años que, en junio del 2007 recibió la 1ª dosis de Gardasil , en el curso de la misma noche fue encontrada inconsciente por su madre. La reanimación fue practicada en vano y la joven murió.
Pero no siempre la reacción adversa es inmediata como están afirmando nuestros responsables de sanidad para tranquilizar a los padres de las niñas que ya se han vacunado.
Así por ejemplo en el informe N° 275438-1, leemos que:“La primera dosis de vacuna Gardasil fue dada el 12 de marzo del 2007, pero la niña murió el 26 de marzo 2007”... se describió la reacción como una trombosis coronaria, una muerte súbita cardiaca. “El ecocardiograma indicaba que el ventrículo derecho estaba muy agrandado, y el ventrículo izquierdo también con grandes coágulos de sangre en la aurícula y ventrículo derechos”.

Judicial Watch (Vigilancia Judicial) en América descubrió en los primeros 5 meses de 2008:140 informes de casos graves (27 con tratamientos de por vida), 10 abortos espontáneos y 6 casos del síndrome Guillain-Barré.

Otros efectos adversos incluían:

alteraciones del sistema linfático,alteraciones del sistema nervioso, como ataques, mareos, dolor de cabeza, parálisis, Síndrome de Guillain-Barré,dolor muscular y en articulaciones,shock anafiláctico ybronco espasmos.

Judicial Watch ha planteado entablar un pleito contra la FDA por no haber respondido íntegramente a las demandas de información respecto a la vacuna de que quería tener acceso a la correspondencia sobre la vacuna entre Merck y GlaxoSmithKline, con la FDA, y los informes de los consumidores, de los profesionales de la salud sobre todos los problemas de la vacuna reportados.
Judicial Watch ha publicado enlaces a los informes de reacciones adversas que detallo a continuación. Se trata de los informes oficiales del seguimiento continuo de VAERS los informes presentados a la FDA en relación con Gardasil.

Informes especiales de Judicial Watch. [en formato pdf y en Inglés].

- Judicial Watch Special Report: Examining the FDA’s HPV Vaccine Records, 30 junio 2008- Examining the FDA’s HPV Vaccine Records – Appendices, 30 junio 2008

Documentos presentados

- Vaccine Adverse Effects Report System (VAERS) serious effects report from January 1, 2008 to June 10, 2008 – 30 june 2008El documento Informe de los efectos nocivos del sistema (VAERS) desde el 1 de enero de 2008 al 10 de junio de 2008 – 30 de junio de 2008 presenta 140 fichas de informes de efectos secundarios graves de la vacuna. En las fichas la líneaSeriousness(gravedad) contiene varios términos del tipo : ER VISIT (visita a urgencias), LIFE THREATENING (vida en peligro),PERMANENT DISABILITY (incapacidad permanente), SERIOUS (grave) HOSPITALIZED (hospitalizada), EXTENDED HOSPITAL STAY(permanencia prolongada en el hospital).

Por ejemplo la ficha nº 28, por ejemplo, contiene todos los calificativos de gravedad precedentes. Pero son las líneas siguientes las que describen los síntomas las que resultan mas sorprendentes por su número.

He aquí una pequeña muestra:

- tos,- disnea,- edema de faringe,- anorexia,- dolor de cabeza,- insomnio,- mialgias,- vómitos,- dolor inflamatorio en la piel de la región de la inyección,- disminución de la movilidad del miembro inyectado,- infecciones gastrointestinales,- parálisis,- paresia,- sangre en la orina,- dolor de pecho,- escalofríos,- micciones urgentes,- náuseas,- polaquiuria,- pielonefritis,- pérdida de peso,- reacción inmediata a la inyección,- dolor en las extremidades,- dolor,- mareos,- parálisis de los ojos,- contracción miembros de los nervios,- quistes de mama,- aumento de peso,- convulsiones,- estupor,- fibrilación ventricular,- hinchazón de articulaciones,- ansiedad,- fotofobia,- enfoque distorsionado,- temblor,- ataxia,- debilidad muscular,- leucocitosis,- leucemia mieloide crónica,- shock anafiláctico,- bradicardia ,- cianosis,- sonido anormal del corazón,- hipotensión,- pérdida de conciencia,- malestar,- palidez,- síntomas respiratorios,- dolor musculoesquelético,- esofagitis,- reducción de actividad durante el día.
Y hay que tener en cuenta que esta lista no es exhaustiva y que en particular no incluye las reacciones mas graves como el síndrome de Guillain Barre, que es una forma de parálisis con componentes autoinmunes (ya descrito como efecto de tras vacunaciones), los abortos espontáneos, las alteraciones del sistema linfático, las alteraciones del sistema nervioso, como ataques convulsivos., mareos, dolor de cabeza, parálisis, Síndrome de Guillain-Barré, dolor muscular y en articulaciones, shock anafiláctico y bronco espasmos que han sido descritos en otro documento. Tampoco incluye los síntomas que han resultado mortales descritas en otro apartado, como las trombosis.

Alfredo EmbidArmas para defender la salud
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QUE HORROR, QUÉ HORROR.

¿ES QUE CUESTA MUCHO ANTES DE VACUNAR A LAS NIÑAS O MUJERES, HACERLES ANTES, UNA EXPLORACIÓN COMPLETA?

¡¡¡ QUÉ HORROR !!!

AGREAL/VERALIPRIDA "HOY EN TV. CANARIA"

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ESTA NOCHE Y POR LA TELEVISION CANARIA "PROGRAMA CÓDIGO ABIERTO" AGREAL.

23,10 HORA CANARIA.

UNA HORA MAS EN PENINSULA.

POR INTERNET EN:

http://www.rtvc.es/television/

FDA. ¿ QUÉ PASA CON LOS ESTUDIOS DE LOS MEDICAMENTOS POR PARTE DE LOS LABORATORIOS?

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CUANDO LLEGUEN ESOS ESTUDIOS DE LOS LABORATORIOS SOBRE LOS MEDICAMENTOS "YA MUCH@S ESTARÁN ¿DONDE? ESPEREMOS QUE EN EUROPA NO PASE LO MISMO, PERO NI EN EUROPA NI EN NINGUNA PARTE DEL MUNDO. LEAN


Las autoridades federales de drogas han sido muy criticados por no obligar a los fabricantes de medicamentos para completar estudios que demuestren que sus medicamentos funcionan como se esperaba, y los investigadores del Congreso publicó el lunes otro informe señalando que algunos de estos estudios siguen sin hacer muchos años después de haber sido prometido.

El resultado es que los médicos y los pacientes siguen sin estar seguros de si algunos medicamentos esenciales utilizados para tratar enfermedades como el cáncer y las enfermedades del corazón son realmente beneficiosas.
La preocupación por esta situación llegó a tal extremo hace varios años que el Congreso aprobó una ley en 2007 dando la Administración de Alimentos y Medicamentos de mayor poder para obligar a los fabricantes de medicamentos para completar sus estudios prometidos y multa a las empresas que no logran seguir adelante.

En un informe publicado el lunes, la Oficina de Responsabilidad Gubernamental dijo que de 1992 a 20 de noviembre 2008, la comida y la agencia de drogas pidió a los fabricantes de medicamentos para completar 144 estudios relacionados con 90 solicitudes de drogas, y que los fabricantes de medicamentos sólo habían completado dos tercios de los estudios solicitados. Quince de los 52 estudios incompletos han estado pendientes durante más de cinco años, y varios han estado pendientes durante más de ocho años, según el informe.

"Como conseguir nuevas competencias y la financiación en 2007, la FDA se ha modificado totalmente su sistema de seguimiento "de estos estudios prometido, dijo el doctor Joshua Sharfstein, comisionado adjunto principal de la agencia. "Este es un problema que está siendo fijo."

El senador Charles E. Grassley, republicano de Iowa, quien pidió el estudio, dijo: "El informe debería servir de impulso para que la FDA para mejorar la vigilancia de post de estos medicamentos, dando a los pacientes y sus médicos una información significativa y garantías necesarias. "

Todas las aplicaciones de 90 de drogas examinadas por los investigadores se presentaron a la Agencia en virtud de un programa destinado a acelerar los medicamentos a los pacientes con enfermedades potencialmente mortales como el VIH / SIDA y el cáncer. Bajo este programa acelerado de aprobación, la agencia a menudo aprueba medicamentos aunque los reguladores no están seguros de que pueden ser beneficiosos. Por ejemplo, una droga podría haber sido demostrado que mantener el crecimiento de tumores cancerosos, pero los investigadores no esperar los años necesarios para garantizar que el fármaco en realidad una mayor vida útil.

Se trata de un comercio intencional y arriesgado-off entre la esperanza y la velocidad, por un lado y de la seguridad y la deliberación sobre la otra. Los medicamentos aprobados bajo este programa puede salvar miles de vidas, mientras que los investigadores tratan de demostrar que son realmente beneficiosas, o pueden aumentar el sufrimiento y los costos entre los enfermos desesperados.

Los fabricantes de medicamentos deben realizar pruebas de confirmación después de la aprobación para garantizar que sus medicamentos están funcionando tan bien como se esperaba, pero muchos tardan años más de lo esperado para cumplir sus promesas.

Federal drug officials have long been criticized for failing to force drug makers to complete studies proving that their drugs work as hoped, and Congressional investigators on Monday released yet another report pointing out that some of these studies remain undone many years after being promised.
The result is that doctors and patients remain unsure whether some critical medicines used to treat illnesses like cancer and heart disease are actually beneficial.
Concerns about this situation reached such a pitch several years ago that Congress passed legislation in 2007 giving the Food and Drug Administration greater power to force drug makers to complete their promised studies and to fine companies that fail to follow through.
In a report released Monday, the Government Accountability Office said that from 1992 through Nov. 20, 2008, the food and drug agency asked drug makers to complete 144 studies associated with 90 drug applications, and that drug makers had completed just two-thirds of the requested studies. Fifteen of the 52 uncompleted studies have been pending for more than five years, and several have been pending for more than eight years, the report said.
“Since getting new powers and funding in 2007, F.D.A. has completely overhauled its system for tracking” these promised studies, said Dr. Joshua Sharfstein, the agency’s principal deputy commissioner. “This is a problem that’s being fixed.”
Senator Charles E. Grassley, Republican of Iowa, who called for the study, said, “The report should serve as an impetus for the F.D.A. to improve the postmarket surveillance of these drugs, giving patients and their doctors meaningful information and necessary safeguards.”
All 90 drug applications reviewed by the investigators were submitted to the agency under a program intended to speed drugs to patients with life-threatening conditions like H.I.V./AIDS and cancer. Under this accelerated-approval program, the agency often approves medicines even though regulators are not certain they may be beneficial. For instance, a drug might have been shown to keep cancerous tumors from growing, but investigators did not wait the years needed to ensure that the drug actually extended life.
This is a deliberate and risky trade-off between hope and speed on the one hand and certainty and deliberateness on the other. The drugs approved under this program may save thousands of lives while researchers try to prove that they are actually beneficial; or they may increase suffering and costs among the desperately ill.
Drug makers are supposed to conduct confirmatory trials after approval to ensure that their medicines are working as well as hoped, but many take years longer than expected to fulfill their promises.