martes, 26 de marzo de 2013

SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD / GOBIERNO DE ESPAÑA : MEDICAMENTO: AGREAL / VERALIPRIDA EN ESPAÑA







LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

¿ POR QUÉ NO LO SOLICITARON ANTES DEL AÑO 2000 ... ?


El 19 de Abril de 2002 solicitó SANOFI SYNTHELABO, la aprobación de la ficha técnica y el nuevo prospecto para adaptarlo a las leyes Europeas, no recibió contestación de la Administración.


El 12 de junio de 2003 Sanofi presenta  solicitud de renovación de la autorización de comercialización del Agreal, admitiendo ambos que fue concedida por silencio administrativo.

AUDIENCIA NACIONAL

SALA DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO

SECCIÓN CUARTA

NUMERO DE RECURSO: 0000165/2007

DEMANDADO: MINISTERIO DE SANIDAD


¿ Y QUE HICIERON EL RESTO .... HASTA SU RETIRADA EN 2005?





QUÉ ESTÁ HACIENDO LA ACTUAL MINISTRA DE SANIDAD, CON TODAS LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA ?.

N A D A  " NADIE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA" NI TAN SIQUIERA, SE HAN INTERESADO POR NUESTRO ESTADO DE SALUD".














EL DR. MARTÍ MASSÓ EN 2011 INDICA:
Los ginecólogos españoles han utilizado veralipride desconociendo la capacidad que el fármaco posee de inducir depresión, parkinsonismo y distonías permanentes.....
Cómo citar este artículo:
Martí Massó JF,et al. : Parkinsonismo inducido por Sulpiride y Veralipride: dos historias diferentes. Med Clin
(Barc). 2011.doi:10.1016/j.medcli.2010.09.038.








Congreso de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria 2010:
                                        V. Palop Larrea


d) la psiquiatrización de la menopausia como una enfermedad mental con la
comercialización y prescripción durante años de un neuroléptico (veraliprida, Agreal®); e) durante años.

MENTIMOS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL/ VERALIPRIDA.

MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL / GOBIERNO DE ESPAÑA.


MIENTIMOS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO:

AGREAL/VERALIPRIDA:

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.









LA SECRETARIA.

FRANCISCA GIL QUINTANA

sábado, 23 de marzo de 2013

osteoporotic fragility frantures in postmenopausal women 2007--frantures fragilidad osteoporótica en mujeres posmenopáusicas TODO LO CONTRARIO A LO PUBLICADO RECIENTEMENTE SOBRE QUE LOS BIOSFOSFATO "NO PROTEGE" - RECIBIDO EN ESTA ASOCIACIÓN. SOLO PARA LOS QUE SEPAN INGLES.





Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS - CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO




Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS - CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO.


Fecha de publicación: 22 de marzo de 2013

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.

Referencia: MUH (FV), 08/2013

Se establecen nuevas restricciones y contraindicaciones de uso para los medicamentos que contienen cilostazol.

Se recomienda administrar cilostazol exclusivamente en aquellos pacientes en los que pueda obtenerse un claro beneficio con el tratamiento.

La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a los potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes en los que pueda obtenerse un claro beneficio con el tratamiento.
 

   
Cilostazol se encuentra comercializado en España desde el 1 de abril de 2009 bajo los nombres comerciales de Ekistol® y Pletal®. Su indicación autorizada es la mejora de la distancia caminada sin dolor, en pacientes con claudicación intermitente en estadío II de la clasificación de Fontaine (ver ficha técnica de Ekistol® y Pletal®).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya informó previamente (ver nota informativa MUH (FV) 09/2011) del inicio en Europa, de la revaluación del beneficio-riesgo de cilostazol en sus indicaciones autorizadas. Dicho proceso de revaluación se inició a instancias de la propia AEMPS, tras tenerse conocimiento de una serie de notificaciones de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico recibidas por el Sistema Español de Farmacovigilancia.

Recientemente se ha finalizado esta revisión concluyéndose lo siguiente:


La eficacia clínica de cilostazol es modesta y los beneficios solamente superan a sus potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes.
 

Los datos procedentes de la notificación de sospechas de reacciones adversas sugieren un riesgo de hemorragias y acontecimientos cardiovasculares, aunque la relevancia de dichos riesgos no se ha confirmado con datos procedentes de ensayos clínicos. En la práctica clínica se deberá evitar el tratamiento con cilostazol en pacientes de alto riesgo para la aparición de este tipo de reacciones adversas.

Para facilitar el cumplimiento de tales medidas, se proponen los siguientes cambios en las condiciones de uso de estos medicamentos:


Indicaciones terapéuticas y dosificación:

o

Cilostazol sólo debe utilizarse para claudicación intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida (abandono de hábito de fumar y programas de ejercicio físico) por si solos no hayan resultado efectivos.

o

La decisión de iniciar el tratamiento deberán adoptarla médicos con experiencia en el manejo de la arteriopatía periférica, evaluando el beneficio a los tres meses y suspendiendo el tratamiento si no se observa un beneficio clínicamente relevante.

o

En determinados grupos de pacientes como es el caso de aquellos que también utilizan inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2C19 (ver ficha técnica) es aconsejable reducir la dosis de cilostazol a 50 mg dos veces al día.


Contraindicaciones:

o

Cilostazol no debe utilizarse en pacientes con angina inestable o que hayan tenido infarto de miocardio o intervención coronaria en los últimos seis meses. Tampoco deberá emplearse en aquellos que presenten antecedentes de taquiarritmia severa ni en los que utilicen dos o más antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.


Advertencias y precauciones de uso:

o

Debido a su mecanismo de acción, cilostazol puede producir reacciones adversas cardiovasculares (taquicardia, palpitaciones, taquiarritmia, hipotensión) y en pacientes de riesgo puede inducir angina de pecho, por lo que este tipo de pacientes deben ser estrechamente vigilados durante el tratamiento.

La incorporación de esta nueva información a la ficha técnica y el prospecto de Ekistol® y Pletal® está pendiente de la correspondiente decisión de la Comisión de la Unión Europea, que estará disponible en los próximos meses. La AEMPS emitirá una nueva Nota informando de las condiciones de autorización de cilostazol en España.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo el viernes que estaba recomendando restringir el uso de medicamentos que contienen Cilostazol



La Agencia Europea de Medicamentos dijo el viernes que estaba recomendando restringir el uso de medicamentos que contienen cilostazol, comercializado por Otsuka Pletal bajo el nombre de marca, a raíz de las preocupaciones sobre los efectos secundarios.




Una revisión de las pruebas se ha encontrado modesto beneficio de la droga fue mayor el  riesgo de dañar el corazón o causar hemorragia grave en un número limitado de pacientes.

El cilostazol, también se vende como Ekistol, se utiliza para el tratamiento de la claudicación intermitente, o cojera, normalmente como resultado de una enfermedad arterial.

La agencia dijo que el cilostazol sólo debe ser utilizado en pacientes cuyos síntomas no ha mejorado a pesar de los cambios de estilo de vida. Tampoco debe utilizarse en pacientes que tienen latidos cardiacos rápidos, anormales, o aquellos con ataque al corazón reciente angina inestable o cirugía de bypass, o que toman dos o más fármacos anticoagulantes.

Caja retira antiinflamatorio por generar ‘reacciones adversas’ en pacientes

Caja retira antiinflamatorio por generar ‘reacciones adversas’ en pacientes.





San José (Redacción). El Diclofenaco, un inyectable antiinflamatorio, está siendo retirado de todos los centros de salud de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) debido al “gran número de reacciones adversas” reportadas por los pacientes.

La más común ha sido un dolor intenso luego de la punción. El número de reportes ronda los 400.

El retiro del Diclofenaco sódico 75 miligramos solución inyectable fue informado a todas las esferas de la institución este miércoles.

En el oficio en el cual se pide el retiro del fármaco, emitido por el Comité Central de Farmacovigilancia de la Caja, se recomienda no administrar más el medicamento “y con ello detener la exposición de los pacientes al medicamento que ha generado problemas de seguridad, luego de su aplicación a múltiples pacientes”.

Ricardo Pérez, médico que integra el Comité Central de Farmacovigilancia, explicó que desde octubre del 2012 comenzaron los reportes de los pacientes sobre molestias luego de recibir el fármaco.

El médico agregó que los estudios ya arrojaron que hay un alto porcentaje de un compuesto del Diclofenaco, que sería la causa de las reacciones.



jueves, 21 de marzo de 2013

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD DE ESPAÑA / JUSTICIA DE ESPAÑA: MEDICAMENTO: AGREAL EN ESPAÑA NOS PRODUJO MUCHISIMOS DAÑOS PSIQUIATRICOS Y NEUROLÓGICOS EN LA SALUD DE LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE LO TOMAMOS. VEAN LO QUE HEMOS RECOGIDO DESDE YOUTUBE

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD DE ESPAÑA / JUSTICIA DE ESPAÑA: 

MEDICAMENTO: AGREAL EN ESPAÑA NOS PRODUJO MUCHISIMOS DAÑOS PSIQUIATRICOS Y NEUROLÓGICOS EN LA SALUD DE LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE LO TOMAMOS. VEAN LO QUE HEMOS RESCATADO DESDE YOUTUBE.










 


GOBIERNO DE CANARIAS Y CONSEJERIA DE SANIDAD.



Buenos días.

Quiero dirigirme al Gobierno de Canarias, especialmente a la señora consejera de sanidad.
señora consejera: si a usted le hiciera falta hacerse una resonancia porque así lo considera su especialista en ginecología por detectarse algún problema en las mamas, no es cierto que a usted enseguida se la hacian?.

Pues no tenga usted señora consejera a las mujeres que se encuentran viviendo, mejor no pueden vivir debido a la grandisima angustia en la espera a que se le llame para que se le realicen esa resonancia magnética y que por fin puedan saber qué es lo que han detectado en las mamas después de una mamografia y una ecomamas.

Las listas de esperas son interminables ya no solo en esa especialidad, en otras muchas especialidades.

Un familiar.

miércoles, 20 de marzo de 2013

BIOFOSFATOS: FRACTURAS ATIPICAS DEL FÉMUR -- MINISTERIO DE SALUD DE COSTA RICA

BIOFOSFATOS: FRACTURAS ATIPICAS DEL FÉMUR.

MINISTERIO DE SALUD DE COSTA RICA.

LEAN ESTA INFORMACIÓN:



ALAMES - Red Medicamentos Therapeutics Letter: Revisión sistemática de la eficacia de los bisfosfonatos‏







ALAMES - Red Medicamentos Therapeutics Letter:
Revisión sistemática de la eficacia de los bisfosfonatos‏

con algún retraso se publica el Therapeutics Letter
Issue 83 / Septiembre-Octubre 2011: Revisión
sistemática de la eficacia de los bisfosfonatos
dejamos aqui la introducción y las conclusiones e
invitamos a la lectura completa



Revisión sistemática de la eficacia de los bisfosfonatos

En el Therapeutics Letter nº 78 resumimos los

resultados de una revisión realizada por un boletín

independiente de España bajo el título “Bisfosfonatos:

¿previenen o causan fracturas?1

En este artículo publicamos los resultados de nuestra

propia revisión sistemática de los beneficios y daños

observados con los bisfosfonatos en ensayos

aleatorizados controlados.

Cuyo objetivo fue evaluar la eficacia clínica del

alendronato (Fosamax®), etidronato (Didronel®,

Didrocal®) y risedronato (Actonel®) para la

prevención primaria y secundaria de de fracturas en

mujeres postmenopáusicas.



Conclusiones

Los bisfosfonatos no aportan beneficios

clínicamente relevantes en mujeres

postmenopáusicas sin fractura o compresión vertebral

previas.


• Debido a la escasa magnitud del efecto y al alto

riesgo de sesgo de los ECAs, no está claro si los

bisfosfonatos producen una reducción clínicamente

relevante de las fracturas de cadera en mujeres con

una fractura o compresión vertebral previa.


Es esencial que se demuestre una reducción

clínicamente relevante de las fracturas de cadera

antes de conceder la autorización a cualquier nuevo

medicamento para la prevención de fracturas óseas.





Numero completo

http://bit.ly/WV1nl1





saludos

Martín



-

Martín Cañás




Efecto del ejercicio acuático sobre la cinemática del patrón de marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson: un estudio piloto

Efecto del ejercicio acuático sobre la cinemática del patrón de marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson: un estudio piloto

Paula Rodríguez, José M. Cancela, Carlos Ayán, Carla do Nascimento, Manuel Seijo-Martínez.



Objetivo. Determinar los efectos sobre las alteraciones de la marcha en un grupo de personas afectadas de enfermedad de Parkinson (EP) mediante la aplicación de un programa de ejercicio físico desarrollado en el agua.

Pacientes y métodos. Un total de nueve pacientes diagnosticados de EP idiopática, con estadios I-III según la escala de Hoehn y Yahr, participaron en un programa basado en la realización de una sesión de ejercicio acuático por semana durante cinco meses. Se empleó un análisis biomecánico tridimensional para determinar los efectos del programa sobre el comportamiento de los parámetros cinemáticos (velocidad de desplazamiento, cadencia, longitud de zancada, tiempo de paso, tiempo en apoyo simple y tiempo en apoyo doble, y ángulos de la cadera, de la rodilla y del tobillo) evaluados mediante la realización de marcha en tapiz rodante.



Resultados. Tras la finalización del programa, se observó un aumento significativo en la velocidad de la marcha y en la longitud de zancada, así como en la relación apoyo simple/apoyo doble (p < 0,05). El incremento encontrado en el rango de movilidad articular no resultó significativo.



Conclusiones. El ejercicio físico desarrollado en el agua parece tener efectos positivos sobre algunas de las variables cinemáticas que caracterizan el patrón biomecánico de la marcha de los pacientes con EP.



Palabras clave. Alteraciones de la marcha. Biomecánica. Ejercicio físico. Fisioterapia. Parkinson. Rehabilitación.



Introducción

Los trastornos de la marcha suponen uno de los principales desafíos terapéuticos en la enfermedad de Parkinson (EP) [1], pues implican un riesgo de caídas, discapacidad y declive físico [2]. Los avances
en el tratamiento de las alteraciones de la marcha en EP, especialmente a través de la farmacoterapia, han sido limitados, mientras que las técnicas quirúrgicas (talamotomía y estimulación cerebral profunda) no mejoran los problemas de la marcha y del equilibrio. Permanecen desconocidos los sustratos neuroquímicos que subyacen al trastorno de la marcha parkinsoniana, ya que, salvo que ésta ocurra en la fase off, no suele responder de forma significativa al tratamiento con levodopa [3]. Como consecuencia, es importante considerar en la terapia antiparkinsoniana opciones alternativas complementarias, como la terapia física, que han dado resultados funcionales favorables [4,5]. A este respecto, se ha confirmado la efectividad de distintos programas de rehabilitación física en las alteraciones de la marcha en EP [6,7], si bien se dispone de poca información sobre el efecto del ejercicio físico en el agua [8,9]. Sin embargo, la evidencia científica aportada por estas investigaciones presenta ciertas limitaciones metodológicas, y destaca el escaso empleo de técnicas de valoración objetivas, como el análisis biomecánico postural [10]. A este respecto, existe una necesidad de identificar los efectos de los programas de ejercicio en el patrón de la marcha mediante la valoración de ciertas variables cinemáticas, incluyendo los ángulos articulares durante el ciclo de la marcha. Este aspecto se ha estudiado poco a pesar de que aporta información de gran relevancia en la EP [11]. Por estos motivos, el propósito de este pequeño estudio piloto es determinar los efectos
sobre las alteraciones de la marcha en un grupo de personas afectadas de EP mediante la aplicación de un programa de ejercicio físico desarrollado en el agua y utilizando un análisis biomecánico diseñado para tal efecto.

Pacientes y métodos

Muestra

Los participantes de este estudio fueron seleccionados a través de una carta de invitación dirigida a to-
dos los miembros de la Asociación Parkinson Galicia-Bueu, mediante un convenio de colaboración
establecido entre dicha entidad y la Universidad de Vigo. Los criterios de inclusión fueron:

– Diagnóstico de EP idiopática con respuesta favorable a levodopa [12].

– Estadio evolutivo entre I-III de acuerdo con la escala de Hoehn y Yahr [13].

– Clínicamente estables, sin cambios en la terapia antiparkinsoniana en los tres meses previos al inicio del programa.

– Posibilidad de asistir al programa de ejercicio acuático.

Fueron excluidos del estudio aquellos pacientes que no podían desplazarse de manera autónoma o que presentaban alguna otra enfermedad que desaconsejase la práctica de actividad física. Previamente al desarrollo de la investigación, se obtuvo la aprobación del comité ético del Servicio Galego de Saúde-Xunta de Galicia (2011/343) y el consentimiento firmado de todos los participantes.

Intervención

Los pacientes participaron en un programa basado en la realización de una sesión de ejercicio acuático por semana con una duración total de cinco meses.

Todas las sesiones fueron organizadas bajo la misma estructura y divididas en tres fases. La primera fase correspondía al calentamiento (duración: 10 minutos), consistente en caminar en distintas direcciones y sentidos a lo largo de la piscina; la segunda correspondía a la fase principal (duración: 25 minutos); y la tercera estaba destinada a la realización de nado suave, flotación pasiva y estiramiento (duración: 15 minutos). Los ejercicios propuestos en la fase principal tenían como objetivo la mejora del equilibrio, la coordinación y la fuerza de los miembros inferiores. Por ello, durante esta fase de la sesión se programó la realización de dos series de 20 repeticiones/pasos de ejercicios calisténicos generales (jogging remando con manos hacia adelante/hacia atrás, desplazamientos con elevación de rodillas, elevación y descenso sobre un step acuático, desplazamientos en cruce, desequilibrios apoyados contra la pared, media-sentadilla y fondos), permitiéndose un descanso pasivo de 30 segundos entre ambas series. El volumen del programa de entrenamiento permaneció estable, no así la intensidad, que se fue incrementando a medida que el nivel de los pacientes lo permitía, mediante la realización de ejercicios más complejos que requerían una mayor velocidad y coordinación del movimiento, así como un incremento de la magnitud de la resistencia que se debía vencer (mediante el uso de tablas de flotación o lastres acuáticos). Las sesiones fueron dirigidas por una fisioterapeuta con experiencia en EP, quien demostraba y coordinaba la realización de los ejercicios desde el interior de una piscina de reducidas dimensiones (11,80 × 7,75 m), dotada con una rampa de acceso y de profundidad progresiva (0,75 a 1,50 m). La temperatura del agua se mantuvo en 28 °C.

Análisis biomecánico

Los resultados del programa desarrollado se cuantificaron por medio de un análisis biomecánico de la marcha. Se realizo un análisis control una semana antes y un segundo control una semana después de la intervención. La recogida de datos se llevó a cabo de forma automática a través del Software Motion System (Pro Triner DV software V.8.1, Sports Motion, Inc, Cardiff, UK), que permite obtener datos relacionados con variables cinemáticas (ángulo de la cadera, de la rodilla y del tobillo, velocidad de desplazamiento, cadencia, longitud de zancada, tiempo de paso, tiempo en apoyo simple y tiempo en apoyo doble) [14]. Con este objetivo, se colocaron sobre los puntos anatómicos específicos de la extremidad inferior derecha de cada paciente 13 referencias esféricas reflectantes, lo que permitió un análisis del ciclo de la marcha tridimensional. Los pacientes caminaron a velocidad libre durante cuatro minutos sobre un tapiz rodante, y se registraron las mediciones entre el segundo y tercer minuto con el fin de reducir
las interferencias provocadas por la posible existencia de bloqueos en la marcha, la aceleración inicial y a deceleración final. A través del programa Matlab, se normalizaron los datos obtenidos para definir un ciclo de la marcha completo y se establecieron los puntos máximos de flexión y extensión por articulación (cadera, rodilla, tobillo). Todos los participantes fueron evaluados en fase on (entre 60 y 90 minutos después de la última toma de levodopa).

Análisis estadístico

Se calcularon las medias y desviaciones típicas para definir las características de la muestra objeto de estudio.

Se comprobó la normalidad de la muestra a través de la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Con el fin de identificar los efectos del programa acuático sobre las variables cinemáticas, se llevó a cabo la prueba t de Student para muestras relacionadas. El análisis estadístico se efectuó mediante el programa estadístico SPSS v.19. Todos los datos cumplieron el criterio de normalidad, por lo que el análisis se desarrolló a través de estadísticos paramétricos. Un valor p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Resultados

Se incluyeron nueve pacientes en el programa. Todos lo finalizaron, cumpliendo una media de adhesión al programa próxima al 85% (17 de 20 sesiones).

Los datos demográficos y de afectación clínica de la muestra se resumen en la tabla I. Los resultados obtenidos una vez finalizada la intervención indican la existencia de una serie de cambios en las variables biomecánicas del patrón de la marcha (Tabla II). En la figura se muestra la comparación del perfil cinemático del miembro inferior derecho de los participantes durante un ciclo completo de la marcha antes y después de la intervención, tomando como referencia los respectivos valores medios de población sana. Con respecto a los parámetros cinemáticos, se aprecia que la longitud de su zancada se incrementó un 30,48% (p = 0,001) y la velocidad del paso aumentó un 20,21%, aunque este resultado no fue estadísticamente significativo. Se observó un incremento en la relación entre tiempo de apoyo simple y apoyo doble en torno al 35% (p = 0,031). También se observó una reducción en la cadencia (6,47%; p =0,057) y un aumento en el tiempo de paso (2,54%; p = 0,52). En cuanto al rango de movilidad articular, se observó un ligero aumento del rango de movilidad en las tres articulaciones estudiadas, pero no se alcanzó significación estadística.

De acuerdo con los resultados obtenidos, no se observaron cambios relevantes en el patrón de la marcha, salvo una ligera tendencia hacia la adquisición de cierta normalización durante la fase de apoyo (40-60% del ciclo) en las articulaciones de la rodilla y cadera.

Discusión

Los resultados obtenidos en el análisis biomecánico inicial están en línea con lo indicado por otros autores [15,16] y confirman que el paciente con EP, en comparación con la población sana, presenta una menor velocidad de desplazamiento y una menor longitud de zancada, así como un menor rango de movilidad articular en sus miembros inferiores.

La mejora significativa observada en la longitud de zancada y en la relación entre el tiempo de apoyo simple y doble podría ser el resultado de los efectos del ejercicio acuático, basándose en el hecho de que las tareas provocasen una mejora en el equilibrio y en la fuerza de los miembros inferiores [17]. Estas mejoras se traducen en un patrón de marcha más seguro y con un mayor control postural. Las investigaciones centradas en el entrenamiento de la fuerza muscular, del equilibrio y de la estabilidad postural en la EP han encontrado resultados similares a los aquí presentados [18-20]. Por otro lado, hay que tener en cuenta la posible influencia de dos factores determinantes en los efectos que los programas de ejercicio físico tienen sobre la marcha en pacientes con EP. Éstos son el empleo de señales rítmicas y la estimulación del metabolismo aeróbico [7]. En el primer caso, es conocido su efecto positivo sobre la fluidez del movimiento en la persona afectada de EP, lo que favorece de forma significativa su patrón de marcha [21,22]. Del mismo modo, se ha comentado que la estimulación metabólica aeróbica puede traducirse en ganancias tanto en la longitud del paso como en la velocidad de desplazamiento [23].

En relación con esto, parece oportuno comentar que el programa de ejercicio acuático aplicado en este estudio incluía demostraciones rítmicas de los movimientos que servían de patrón y guía básica para su correcta ejecución. Además, aunque no se valoró objetivamente la intensidad de las sesiones, a juzgar por su duración y la intervención de grandes grupos musculares en la realización de gran parte de las tareas propuestas, no se descarta la existencia de un estímulo aeróbico de magnitud suficiente como para tener el efecto anteriormente mencionado. Conviene señalar que un protocolo fisioterápico desarrollado en el medio acuático con pacientes con EP no encontró cambios significativos en la cinemática de la marcha [24], y mostró diferencias en cuanto a los contenidos del programa de ejercicio y menor duración de éste.

Asimismo, la ausencia de un análisis biomecánico específicamente diseñado para el estudio del ciclo de la marcha de los participantes no permite una comparación directa con los resultados aquí presentados.

Es posible que los cambios cinemáticos encontrados en los pacientes con EP tras finalizar la intervención pudieran deberse a una hipotética mejora condicional. Fisher et al [25] comprobaron que la práctica de ejercicio físico produjo una ganancia en el rango de amplitud articular de un grupo de pacientes con EP que se entrenaron a diferentes intensidades, si bien sólo fue significativa en aquéllos que participaron en el programa de mayor exigencia física. En esta línea, se ha observado que, hacia la mitad del ciclo de la marcha, la fuerza muscular generada en la cadera se encuentra reducida en la EP, dificultando la elevación del muslo y, por tanto, la fluidez y la evolución de la pierna de apoyo hacia la fase aérea [26]. Por eso, una hipotética ganancia de fuerza provocada por el programa de ejercicio acuático podría ser la causante de la tendencia hacia la normalización del patrón de movimiento de esta articulación durante la fase de apoyo encontrada tras la intervención.

Desde el conocimiento de los autores, este trabajo constituye el primer abordaje investigador hasta la fecha que propone analizar los efectos de un programa de ejercicio acuático en el patrón de marcha de pacientes con EP por medio de análisis cinemático, si bien no está exento de importantes limitaciones.

A este respecto, el reducido tamaño de la muestra y la ausencia de un grupo control constituyen dos factores determinantes que reducen la aplicabilidad y capacidad de generalización de los resultados aquí presentados.

Por otro lado, la reducida frecuencia semanal de entrenamiento, la posibilidad de que el tapiz rodante no refleje fielmente la normalidad de ciclo de la marcha de los participantes y no haber tenido en cuenta la asimetría propia del paciente con EP en el análisis cinemático son factores que también podrían considerarse potencialmente limitantes. Sin embargo, la larga duración de la intervención y la elevada participación lograda durante su desarrollo pueden, en cierto modo, contrarrestar el reducido número de sesiones por semana realizado y garantizar cierto efecto del ejercicio sobre los parámetros analizados. Además, conviene señalar que intervenciones de mucha menor duración, pero con un número similar de sesiones de rehabilitación física a las finalmente realizadas en este estudio, han logrado también efectos significativos en la marcha de personas con EP [27]. Con respecto a la posibilidad de que el patrón de marcha analizado estuviese de algún modo desnaturalizado, es necesario aclarar que esta idea surge de considerar el efecto que tiene en el paciente con EP tener que caminar a un ritmo constante de acuerdo con la velocidad que el tapiz rodante exige, y que limita su libertad de movimiento [28]. Sin embargo, los cambios que sobre la marcha provoca el caminar sobre un tapiz rodante en personas con EP parecen afectar mayormente a quienes se encuentran en estadios más avanzados de la enfermedad [29], superiores a los de los participantes de este estudio. A esto hay que añadir que se ha demostrado que, cuando este tipo de pruebas se realiza en la fase on, el patrón de marcha se muestra mucho más normalizado [3]. Por último, en relación con la falta de fiabilidad de los datos obtenidos en el análisis biomecánico, al haberse analizado sólo el miembro inferior derecho de cada paciente, conviene mencionar que la asimetría no parece ser un factor de gran relevancia cuando los pacientes son evaluados bajo el efecto de su medicación [11], como ha sido el caso.

Sobre la base de lo anterior, los resultados muestran indicios de que el ejercicio físico desarrollado en el agua tiene efectos positivos sobre algunas de las variables cinemáticas que caracterizan el patrón biomecánico de la marcha de pacientes con EP. Ésta puede ser una opción rehabilitadora que se debe considerar por el neurólogo siempre que existan los recursos necesarios para su puesta en práctica. Futuros estudios aleatorizados y controlados, y con una mayor potencia muestral, son necesarios para confirmar los hallazgos aquí presentados.

Bibliografía

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Tabla II. Análisis del efecto del programa de agua sobre los parámetros cinemáticos estudiados.


Preintervención Postintervención p

Velocidad de paso (m/s) 0,94 ± 0,33 1,13 ± 0,31 0,340

Longitud de zancada (cm) 151,02 ± 6,33 191,00 ± 12,19 0,001 a

Cadencia (pasos/min) 103,44 ± 13,66 96,75 ± 15,99 0,057

Tiempo de paso (s) 1,18 ± 0,21 1,21 ± 0,24 0,520

Apoyo simple/apoyo doble 1,11 ± 0,23 1,50 ± 0,41 0,030 a

Rango de movimiento de la cadera (grados)

42,23 ± 3,01 43,28 ± 4,01 0,176

Rango de movimiento de la rodilla (grados)

53,50 ± 5,67 55,11 ± 12,14 0,422

Rango de movimiento del tobillo (grados)

13,55 ± 2,85 14,74 ± 5,47 0,577

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Tabla I. Datos demográficos y de afectación clínica de la muestra objeto de estudio.

Edad

(años)

Sexo

Años

diagnosticados

Peso

(kg)

Altura

(cm)

Longitud de

la pierna (cm) a

Hoehn

y Yahr

Medicación

Paciente 1 74 Mujer 2 88,3 147,27 68,61 3 Rotigotina, levodopa

Paciente 2 70 Varón 6 60,6 154,69 73,85 3 Rotigotina, levodopa

Paciente 3 63 Varón 5 78 166,95 77,91 2

Levodopa/benseracida, rasagilina mesilato, ropinirol

Paciente 4 65 Mujer 13 66,5 168 81,64 3

Levodopa/carbidopa, rasagilina mesilato, carbidopa/entacapona/levodopa

Paciente 5 69 Varón 3 62,1 160,24 76,16 3

Rasagilina mesilato, levodopa, carbidopa y entacapona

Paciente 6 56 Varón 7 69,7 161,85 80,90 3 Carbidopa, levodopa

Paciente 7 72 Varón 2 80,1 162 81,22 2 Levodopa, carbidopa y entacapona, rotigotina

Paciente 8 77 Mujer 20 68,5 153,88 74,63 3 Carbidopa, levodopa

Paciente 9 61 Varón 6 89 170,20 88,02 2

Carbidopa/levodopa, rasagilina mesilato, rotigotina

Media ± DE 67,44 ± 6,72 – 7,11 ± 5,88 73,64 ± 10,65 160,56 ± 7,48 78,1 ± 5,61 2,66 ± 0,50 –

DE: desviación estándar. a Distancia desde el trocánter mayor al suelo.



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