miércoles, 20 de marzo de 2013

Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una asociación? (I)

Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una asociación? (I)

Ángel Golimstok, Juan Ignacio Rojas, Edgardo Cristiano

Servicio de Neurología. Hospital Italiano de Buenos Aires.

Buenos Aires, Argentina.

Correspondencia: Dr. Ángel Golimstok. Servicio de Neurología.

Hospital Italiano de Buenos Aires. Gascon, 450. CP 1411.

Buenos Aires, Argentina.

E-mail: angel.golimstok@hospitalitaliano.org.ar

Aceptado: 20.11.12.

Cómo citar este artículo: Golimstok A, Rojas JI, Cristiano E.

Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una

asociación? [carta]. Rev Neurol 2013; 56: 350-1.

© 2013 Revista de Neurología


Hemos leído con interés el trabajo de revisión de Labiano-Fontcuberta y Benito-León [1]. En esta clarificadora exposición se menciona en la conclusión  que ‘en virtud de los resultados presentados,muchos autores se posicionan a favor de la asociación entre ambas entidades, pero esta postura no es compartida por otros colegas’ [1].

Con respecto a la posición contraria a la asociación entre ambas entidades propuesta, consideramos comentar la revisión de Adler et al [2] en donde, si bien reconocen una superposición clinicopatológica entre temblor esencial y enfermedad de Parkinson (EP) mencionada en algunos estudios, critican la metodología e interpretación de muchos de los estudios que han sido utilizados por Labiano-Fontcuberta y Benito-León como evidencia favorable a la asociación de ambas patologías [3,4]. Así mismo, coincidimos
con estos autores en que las principales evidencias necesarias para fundamentar la asociación entre temblor esencial y EP deberían ser: a) el aumento de la presencia de cuerpos de Lewy en casos de temblor esencial, y b) el incremento significativo de casos con clínica de temblor esencial en series de autopsias con presencia
de cuerpos de Lewy.

En el primer tipo de evidencia, compartimos la crítica metodológica a los trabajos de Louis et al [3,4], que al excluir pacientes con clínica de EP o demencia solamente en los controles impedirían la presencia de cuerpos de Lewy en este grupo, posibilitando que los sujetos con temblor esencial tengan significativamente mayor presencia de cuerpos de Lewy.

En el segundo tipo de evidencia, reconocemos que la escasez de notas clínicas de temblor esencial en los estudios de casos con enfermedad por cuerpos de Lewy incidental limita una conclusión favorable a la asociación de ambas entidades nosológicas.

Adler et al [2] también relativizan los hallazgos del estudio de Benito-León et al [5] basado en la cohorte poblacional NEDICES [6], sugiriendo que a pesar de haber demostrado un riesgo cuatro veces mayor de sufrir EP en pacientes con temblor esencial a los 3,3 años de seguimiento, el riesgo absoluto se incrementó sólo un 2,3%.

Pero en este caso no coincidimos con la crítica porque el objetivo del análisis es determinar la existencia de una asociación y no el de categorizar el riesgo, para lo cual el seguimiento considerado debería ser más prolongado.

Creemos muy acertada la sugerencia de  pensar en una variante clínica especial que combine temblor esencial y EP con un pronóstico motor más favorable pero probablemente asociado a un perfil cognitivo-conductual propio de estos casos, recordando que los criterios de enfermedad con cuerpos de Lewy mencionan el temblor postural como una característica a tener en cuenta [7].

Finalmente, parece claro que para validar la variante clínica propuesta será necesario superar la dificultad para localizar en el cerebro ambas enfermedades funcionales [8].

Bibliografía

1. Labiano-Fontcuberta A, Benito-Leon J. Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una asociación? Rev Neurol 2012; 55: 479-89.

2. Adler CH, Shill HA, Beach TG. Essential tremor and Parkinson’s disease: lack of a link. Mov Disord 2011; 26: 372-7.

3. Louis ED, Vonsattel JP, Honig LS, Ross GW, Lyons KE, Pahwa R. Neuropathologic findings in essential
tremor. Neurology 2006; 66: 1756-9.

4. Louis ED, Faust PL, Vonsattel JP, Honig LS, Rajput A, Robinson CA, et al. Neuropathological changes in essential tremor: 33 cases compared with 21 controls. Brain 2007; 130 (Pt 12): 3297-307.

5. Benito-León J, Louis ED, Bermejo-Pareja F; Neurological Disorders in Central Spain Study Group. Risk of incident Parkinson’s disease and parkinsonism in essential tremor: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2009; 80: 423-5.

6. Bermejo-Pareja F, Benito-León J, Vega-Q. S, Díaz-Guzmán J, Rivera-Navarro J, Molina JA, et al. La cohorte de ancianos NEDICES. Metodología y principales hallazgos neurológicos. Rev Neurol 2008; 46: 416-23.

7. McKeith IG, Galasko D, Kosaka K, Perry EK, Dickson DW, Hansen LA, et al. Consensus guidelines for the clinical and pathologic diagnosis of dementia with Lewy bodies (DLB): report of the consortium on DLB international workshop. Neurology 1996; 47: 1113-24.

8. Bermejo-Pareja F. La difícil localización cerebral de las enfermedades de circuitos funcionales: el temblor esencial. Rev Neurol 2010; 50: 1-2. Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una asociación? (II) Roser Ribosa-Nogué a,b, Alexandre Gironell a,b a Unidad de Trastornos del Movimiento. Servicio de Neurología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Universitat Autònoma de Barcelona. b Institut d’Investigacions Biomèdiques Sant Pau (IIB Sant Pau). Barcelona, España.

Correspondencia: Dra. Roser Ribosa Nogué. Unidad de Trastornos del Movimiento. Servicio de Neurología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Avda. Sant Antoni M. Claret, 167. E-08025 Barcelona.
Aceptado: 20.11.12.

Cómo citar este artículo: Ribosa-Nogué R, Gironell A. Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una asociación? [carta]. Rev Neurol 2013; 56: 351.

© 2013 Revista de Neurología

Hemos leído con interés el artículo de revisión de Labiano-Fontcuberta y Benito-León publicado recientemente en Revista de Neurología [1]. En él, los autores sugieren una potencial asociación entre el temblor esencial y la enfermedad de Parkinson (EP) y defienden la entidad ‘síndrome mixto temblor esencial-EP’. Sin embargo, la asociación entre ambas patologías sigue siendo controvertida. Los autores resaltan la dificultad del diagnóstico diferencial entre ambas enfermedades en las fases iniciales. Así, es conocido que el temblor de acción, tan característico del temblor esencial, está presente en alrededor del 90% de los pacientes con EP [2]. Además, algunos pacientes con EP (se desconoce el porcentaje con exactitud) pueden incluso comenzar clínicamente con un temblor de acción meses o años antes de desarrollar el resto de las manifestaciones parkinsonianas [3,4], dando la impresión de un temblor esencial que acaba convertido en EP.

Existen pocos estudios que analicen el temblor de acción como forma de presentación de la EP [3,4]. Por este motivo, creemos de interés aportar nuestra experiencia. Analizamos la prevalencia y características clínicas de los pacientes que consultaron por temblor de acción y fueron diagnosticados finalmente de EP durante el seguimiento. En nuestro estudio se recogieron de manera prospectiva y consecutiva las características demográficas y clínicas de las primeras visitas realizadas durante el año 2010 en nuestra Unidad de Trastornos del Movimiento, así como la revisión diagnóstica de éstas al año [5]. Del total de 423 pacientes que consultaron por primera vez, el 21% de ellos lo hicieron por temblor de acción aislado. Los pacientes fueron examinados por un neurólogo experto en trastornos del movimiento, quien determinó la presencia de temblor de acción en todos ellos, definido como un temblor antigravitatorio de las extremidades superiores sin latencia. De estos pacientes, 5 (5,5%) fueron diagnosticados finalmente de EP, lo que supone el 4% del total de pacientes diagnosticados de EP en nuestra muestra.

Este grupo de pacientes tenía una media de edad de 72,0 ± 8,3 años, había tres mujeres y dos hombres, y en ningún caso existían antecedentes familiares de temblor. El temblor de acción afectaba en todos ellos a ambas extremidades superiores (en tres casos era asimétrico), no se acompañaba de temblor de reposo y el tiempo medio de evolución era de 14,4 ± 6,8 meses. Un paciente refería sintomatología no motora florida en forma de trastorno de conducta del sueño REM, hiposmia y alucinaciones visuales de pasaje; otro refería solamente trastorno de conducta del sueño REM, y los demás tenían únicamente quejas subjetivas de memoria.

En la primera visita, tres pacientes fueron diagnosticados de temblor esencial, mientras que los otros dos recibieron el diagnóstico de EP por presentar ya parkinsonismo unilateral. El tiempo medio de seguimiento para llegar al diagnóstico definitivo de EP fue de 4,0 ± 3,7 meses. Cuando se instauró tratamiento dopaminérgico, hubo mejoría clínica de todos los síntomas parkinsonianos, incluido el temblor.

En definitiva, el temblor de acción puede ser el primer síntoma de la EP, como refleja el 4% de pacientes de nuestra serie. Hay que tener en cuenta este diagnóstico, especialmente ante un temblor de acción de poco tiempo de evolución y sin antecedentes familiares. Esta forma de presentación poco frecuente de la EP puede conllevar diagnósticos erróneos y una sobreestimación de la asociación entre el temblor esencial y la EP.

Bibliografía

1. Labiano-Fontcuberta A, Benito-León J. Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una asociación? Rev Neurol 2012; 55: 479-89.

2. Louis ED, Levy G, Cote LJ, Mejía H, Fahn S, Marder K. Clinical correlates of action tremor in Parkinson disease. Arch Neurol 2001; 58: 1630-4.

3. Jain S, Lo SE, Louis ED. Common misdiagnosis of a common neurological disorder: how are we
misdiagnosing essential tremor? Arch Neurol 2006; 63: 1100-4.

4. Chaudhuri KR, Buxton-Thomas M, Dhawan V, Peng R, Meilak C, Brooks DJ. Long duration asymmetrical postural tremor is likely to predict development of Parkinson’s disease and not essential tremor: clinical follow up study of 13 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2005; 76: 115-7.

5. Ribosa-Nogué R, Gironell A, Pagonabarraga J, Villa-Bonomo C, Pascual-Sedano B, Kulisevsky J.
Análisis descriptivo de la actividad de una unidad de trastornos del movimiento en un hospital terciario de Cataluña. Rev Neurol 2012; 55: 330-6.

Réplica

Andrés Labiano-Fontcuberta a,b,

Julián Benito-León a,b,c a Servicio de Neurología. Hospital Universitario 12 de Octubre. b Departamento de Medicina. Facultad de Medicina.

Universidad Complutense de Madrid. c Centro de Investigación Biomédica en Red sobre Enfermedades Neurodegenerativas (CIBERNED). Madrid, España.

Correspondencia: Dr. Julián Benito León. Avda.

Constitución 73, portal 3, 7.º izq. E-28821 Coslada (Madrid).


Aceptado: 02.01.13.

Cómo citar este artículo: Labiano-Fontcuberta A, Benito- León J. Temblor esencial y enfermedad de Parkinson: ¿existe una asociación? [réplica]. Rev Neurol 2013; 56: 351-2.

© 2013 Revista de Neurología

Agradecemos la carta enviada por Golimstok et al, que enfatiza los aspectos más controvertidos de la posible asociación entre temblor esencial y enfermedad de Parkinson (EP). Independientemente del discutible grado de asociación de ambas entidades, de lo expuesto en nuestro artículo de revisión resulta claro que numerosos datos apoyan que el temblor esencial presenta un espectro clínico heterogéneo asociado [1,2]. Aunque el temblor es el dato definitorio del temblor esencial, en los últimos años se ha
constatado un espectro clínico heterogéneo asociado al temblor, constituido por manifestaciones motoras (imposibilidad de realizar marcha en tándem, disdiadococinesia o ataxia), alteraciones oculomotoras, cognitivas.





MAMEN

Relacionan el citalopram y el escitalopram con las arritmias cardiacas




Relacionan el citalopram y el escitalopram con las arritmias cardiacas


13/03/2013



Ciertos antidepresivos, como el citalopram y el escitalopram, podrían comportar un riesgo ligeramente más elevado de desarrollar una arritmia cardiaca. Los fármacos, pertenecientes a los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), podrían extender la duración de la actividad eléctrica en el corazón (intervalo QT). Un intervalo QT largo constituye un indicador de arritmia cardiaca.

Los investigadores recogieron datos de 38.397 adultos que se sometieron a un electrocardiograma tras tomar antidepresivos o metadona entre 1990 y 2011. Hallaron que los pacientes que tomaban citalopram, escitalopram, amitriptilina y metadona mostraban un intervalo QT ligero pero significativamente prolongado. Ese efecto crecía junto con la dosis. Casi uno de cada cinco pacientes que tomaban estos fármacos tenía unos intervalos QT más largos. Los investigadores tomaron en cuenta otros factores de riesgo, como la edad, la raza, el sexo, los antecedentes de depresión, el ataque cardiaco, la hipertensión, los problemas con el ritmo cardiaco y las afecciones preexistentes. Incluyeron la metadona porque se sabe que también provoca un intervalo QT más largo.



MAMEN

Agreal/Veraliprida en España: luchadora ha recibido correo electrónico ....







Traducción por internet:


Nefasta información en España producto Veralipride.

No bueno documento técnico.
Lamentable suceso salud mujeres de España.
Este médico Lituano, con mujeres españolas.

Hiperprolactinemia / galactorrea.
hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos.

Estos tumores pueden no relacionados con el antagonismo prolongado de la dopamina D2 y la hiperprolactinemia.

En cuanto a los eventos adversos relacionados con otros m con el bloqueo del receptor de la dopamina, especialmente hiperprolactinemia es una preocupación.

ANAEM, granulocitopenia, neutropenia, trombocitopenia
Hyperprolactaemia, inapropiado antidiurética metabolismo y la secreción de hormona Nutrición anorexia, disminución del apetito, cetoacidosis diabética, trastornos polidipsia.

Ademas, el paciente debe-la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, instaurando el tratamiento específico apropiado.

En particular, el paciente debe-la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, instaurando el tratamiento específico apropiado.

Hipertonía Coordinación anormal Disfonía hemiplejía Hypotonie agrava la migraña neuralgia del estupor grasa trastorno.

Hiperprolactinemia enantema Gastro Intestinal trastorno-Sequedad de boca saliva aumento de colitis.

Potencialmente irreversibles discinesia Tardía, así como principios de los síntomas extrapiramidales, depresión, ansiedad y reacciones de abstinencia han sido reportados con el tratamiento Veralipride, en virtud de estos riesgos, junto con el riesgo de hiperprolactinemia, y el efecto de clase en el riesgo-Prolongación de QT es de una preocupación.

-Recomendaciones de la lactancia seguimiento médico y el horario intermitente (20 días, seguido de un período de 10 días de no-tratamiento) para reducir el riesgo de hiperprolactinemia.

W.P. R.

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Thank you.

WOMEN SPANISH VERALIPRIDE/AGREAL



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MUCHAS GRACIAS.

MUJERES ESPAÑOLAS VERALIPRIDA/AGREAL.

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POCOS, POQUISIMOS MÉDICOS ESPAÑOLES, SE PRONUNCIAN COMO ESTE DOCTOR
Y ESO QUE EN LOS JUZGADOS, LES ACUSAN A USTEDES DE LO SUCEDIDO CON EL AGREAL EN ESPAÑA, TANTO MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL COMO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
PERO NOSOTRAS LAS LUCHADORAS "NO LES ACUSAMOS A USTEDES DOCTORES", DISPONÍAN DE LA MISMA INFORMACIÓN QUE NOSOTRAS "EL PROSPECTO" QUE NO INDICABA NADA.

A ALGÚN MÉDICO ESPAÑOL ¿SE LE HA INTERPUESTO ALGUNA DENUNCIA POR EL AGREAL?.

HASTA DONDE SABEMOS EN ESTA ASOCIACIÓN Y SABEMOS MUCHO, QUE AÚN NO HEMOS "DESTAPADO" SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA. NO HA EXISTIDO NINGUNA DEMANDA JUDICIAL HACIA USTEDES DOCTORES Y PORQUE "NO SON CULPABLES DE NADA".

martes, 19 de marzo de 2013

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESPAÑA Y SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA



























LABORATORIOS SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL : COMPRUEBEN COMO HAN MENTIDO, TANTO EL EX DIRECTOR GENERAL DE SANOFI AVENTIS ESPAÑA " SOBRE EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA. LEAN LO QUE EL SOBRE EL AGREAL, INDICAN: José Félix Martí Massó, Javier Ruiz-Martínez, Alberto Bergarechey . Servicio de Neurología, Hospital de Donosti,SanSebastián, Guipúzcoa -- AÑO 2011. AUNQUE EL DR. MARTÍ MASSÓ YA DESDE 1995 " ADVERTÍA DE LOS EFECTOS ADVERSOS DEL AGREAL" Y NADIE EN ESPAÑA, TOMÓ CARTAS EN EL ASUNTO SOBRE ESTE MEDICAMENTO.

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL :

COMPRUEBEN COMO HAN MENTIDO. 

EL EX DIRECTOR GENERAL DE SANOFI AVENTIS ESPAÑA " SOBRE EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA".





LEAN LO QUE EL SOBRE EL AGREAL, INDICAN:

 José Félix Martí Massó, Javier Ruiz-Martínez, Alberto Bergarechey . Servicio de Neurología, Hospital de Donosti, San Sebastián, Guipúzcoa -- AÑO 2011.

Los ginecólogos españoles han utilizado veralipride desconociendo la capacidad que el fármaco posee de inducir depresión, parkinsonismo y distonıías permanentes. Aunque en realidad estos efectos secundarios podían temerse en una molécula con estas características, estas advertencias no estaban reflejadas en la ficha técnica del producto. Estos efectos secundarios tardaron en ser publicados y conocidos, hasta inducir la retirada del producto 8,9 .
.........
8. Masmoudi K, Gras-Champel V, Lemaire-Hurtel AS, Masson H, MunierA, Geslin JM, Andréjak
M.Troubles extrapyramidauxsous veralipride (Agréal), traitement symptomatique desbouffé es dechaleur: á propos de17cas. RevMed Interne. 2005;26:453–7.

9. Marinas A, Gutiérrez-Gutiérrez G , Martí-Massó JF. Sofocos postmenopáusicos y parkinsonismo. RevNeurol.2004;39:896–7.

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INDICAMOS NOSOTRAS LAS LUCHADORAS:

SEGÚN EL "MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" TANTO ANTE LA EMEA., COMO EN LOS JUICIOS: 

HAN RECONOCIDO QUE: "NUNCA TUVO FICHA TÉCNICA".


POR TANTO ESTE ESTUDIO

 " QUERRÁ DECIR: EL PROSPECTO, ÚNICO DOCUMENTO OFICIAL DEL MEDICAMENTO: AGREAL" 




AUNQUE EL DR. MARTÍ MASSÓ YA DESDE 1995 Y OTROS ESTUDIOS DESDE ANTES DE 1983.

 " ADVERTÍA DE LOS EFECTOS ADVERSOS DEL AGREAL"

Y NADIE EN ESPAÑA, TOMÓ CARTAS EN EL ASUNTO SOBRE ESTE MEDICAMENTO.


lunes, 18 de marzo de 2013

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL. MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA " UNA IMAGEN VALE MAS QUE ..."


















MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " PRESENTACIÓN DEL LIBRO: "El Caso Agreal (Veraliprida): responsabilidad por daños por medicamentos" FACULTAD DE DERECHO. 17.11.11 --- Y QUE EN ESPAÑA "NO PERMITIERON QUE SE PUBLICARA"



 " PRESENTACIÓN DEL LIBRO:  "El Caso Agreal (Veraliprida): responsabilidad por daños por medicamentos" FACULTAD DE DERECHO. 17.11.11 






Palabras de Mª Teresa Alfonso Galán

Ilustrísimo Sr. Decano, Distinguidos Profesores, compañeros y amigos.



INTRODUCCIÓN

Como Profesora Titular de Legislación y Deontología Farmacéutica debo procurar que nuestros alumnos conozcan e interioricen los principios y valores de la deontología, la práctica y el buen hacer profesional farmacéuticos y las normas jurídicas que lo rigen, organizan y regulan, ya en la industria, como en los hospitales, distribuidoras, servicios de atención primaria a la salud, oficinas de farmacia, administraciones públicas sanitarias, municipales, autonómicas, nacionales y europeas, sin olvidar la importancia de la política farmacéutica internacional. El fin último de esas normas es la protección de la salud, y la palabra clave en las que siempre insisto es el RESPETO a los derechos de los pacientes y ciudadanos.

La segunda noción que les inculco es la de RESPONSABILIDAD, con el deseo de que sean conscientes siempre de sus responsabilidades potenciales, como profesionales en todos esos campos de la farmacia y del medicamento, o como miembros de los equipos sanitarios, las administraciones públicas, la industria y el comercio farmacéuticos.

Como ven ustedes mi tarea y responsabilidad no es pequeña.

Por otro lado la preparación teórica y la práctica de la tarea pericial, tanto en la responsabilidad en los colegios profesionales como, muy especialmente, en los distintos ámbitos de las responsabilidades jurídicas, no es empeño fácil ni sencillo. Pero yo he tenido la gran suerte de contar con el Profesor Antonio Piga, que ha sido mi maestro, entre otros aspectos, en la tarea pericial. Quiero agradecérselo hoy públicamente.

Mi historia con el caso Agreal comienza cuando un gran profesional médico, que hoy no ha podido acompañarnos, el Dr. Valladares, me solicitó, a finales de 2006, un informe pericial, limitado a analizar, en relación con el cumplimiento de la legislación, la información suministrada a médicos, farmacéuticos y pacientes sobre el medicamento Agreal (o Veraliprida).

Yo le sugerí la ampliación de este cometido, incorporando como perito al Profesor, hoy Emérito, Antonio Piga. Se aceptó nuestra propuesta y así elaboramos el primer informe pericial sobre Agreal, en febrero de 2007, sus efectos secundarios y adversos y los riesgos que entrañaba, las características de la información que se suministraba en el prospecto, y todo ello en relación con la legislación farmacéutica que la regulaba.


EL MEDICAMENTO AGREAL

Agreal es un medicamento que después de haber sido utilizado, para combatir los sofocos de la menopausia, durante más de 20 años, en países con normas de seguridad que se suponen muy rigurosas, ha sido finalmente prohibido, en Octubre de 2007, en todos los países de la Unión Europea en los que estaba comercializado (seis), por los graves efectos adversos a el imputables y, sobre todo, porque el balance entre los beneficios terapéuticos que procuraba y los riesgos que entrañaba era desfavorable.

Agreal fue retirado del mercado en España entre junio y septiembre de 2005. Los daños a los imputables incluyen secuelas irreversibles y, en España, se han presentado numerosas demandas contra el laboratorio fabricante y puede que se presenten algunas más, pero ya de forma residual, al no poderse utilizar desde hace ya seis años.

En general estas demandas son de pequeños grupos de pacientes, aunque ha habido alguna demanda de más de un centenar de mujeres.


VICISITUDES DE NUESTROS INFORMES PERICIALES SOBRE AGREAL Y LA DECISIÓN DE ESCRIBIR UN LIBRO.


Ese primer informe pericial, muy largo y laborioso, nos pareció no obstante fácil de elaborar, pues era de carácter general, sobre aspectos de la legislación farmacéutica, datos confirmados por la ciencia farmacológica y sobre elementos objetivados en documentos. Sin embargo los abogados y peritos de la parte demandada trataron siempre de refutar nuestras conclusiones con diversos argumentos y tácticas, que en el libro que hoy presentamos se detallan.

Afortunadamente en marzo de 2007, el Instituto Nacional de Toxicología respondió a una pregunta nuestra en unos términos escuetos, dándonos la razón en nuestras afirmaciones sobre Veraliprida. Pero será sobre todo la Agencia Europea del Medicamento la que vendrá a confirmar, con mayor o menor detalle, en Julio de 2007, prácticamente todo lo que en nuestros informes periciales se afirmaba sobre Veraliprida.

Pese a esos documentos fundamentales que dan datos científicos incuestionables y, pese a que con fecha 1 de octubre de 2007 la Comisión de la Unión Europea ordena la suspensión de la comercialización de Veraliprida en toda la Unión Europea, los abogados de Sanofi en España siguieron utilizando una defensa a ultranza mediante un equipo de peritos altamente cualificados muy numeroso, y adoptaron una estrategia de negar cualquier evidencia caso por caso, mujer por mujer, y también de no admisión, ni siquiera de los hechos científicos más obvios y comprobados.

El último juicio en el que los tres coautores de este libro hemos intervenido, que se celebró en Barcelona los días 15 y 16 de septiembre de 2010, aún está subjúdice.

Pero entre marzo y abril de 2011, ocurrieron unos hechos inesperados, con los que no contábamos, y que en el libro se exponen:



1. Por un lado la recepción desde la Agencia Europea del Medicamento de unos documentos "confidenciales" fundamentales, de Sanofi Aventis (casa madre), elaborados antes de julio de 2007, a petición de la Agencia Europea del Medicamento, precisamente para evaluar si los beneficios terapéuticos de Agreal compensaban o no sus riesgos de efectos adversos. Doña Francisca Gil Quintana, Presidente de una de las Asociaciones de Afectadas de Agreal, los pidió y los recibió de la Agencia Europea, a la que acudió por sugerencia del Defensor del Pueblo Europeo al que se había dirigido con anterioridad. Ella nos los remitió, en inglés, tal y como los había recibido.


2. El segundo hecho inesperado, por su contenido, y por las mismas fechas, fue la entrada en los juzgados de Barcelona de un nuevo Dictamen del Instituto Nacional de Toxicología, que sorprendentemente estaba en contradicción absoluta con el otro anteriormente citado del mismo organismo, de febrero de 2007; curiosamente este coincidía totalmente con la estrategia de la defensa de Sanofi en España, con términos e incluso frases idénticas, y con vacíos inadmisibles de referencias científicas fundamentales. Pero lo aún más sorprendente es que está en contradicción con los documentos que hemos mencionado anteriormente, los que Sanofi (casa madre) envió a la Agencia Europea del Medicamento en Londres en 2007 que, al sernos remitidos a su vez por la Asociación de afectadas, ya podíamos conocer en abril de 2011.

En cualquier caso estamos hablando siempre de documentos de alta complejidad científica y de gran extensión, por lo que resulta muy difícil demostrar en los juicios públicos en debates con otros expertos quien dice la verdad y quien la oscurece o la niega. Por ello hemos decidido escribir este libro en el que ciertamente comprometemos nuestra profesionalidad y el valor de nuestras afirmaciones.

Como conclusión diré que nuestro libro detalla y comenta nuestra pericia y sobre todo nuestra confrontación por escrito y dialéctica con el equipo de abogados y peritos de la defensa de Sanofi.

Nuestro libro puede ser útil en España para los procesos aún pendientes de resolución, y en otros países en los que incomprensiblemente Veraliprida aún sigue siendo comercializado, por otros laboratorios farmacéuticos. Por ejemplo en Méjico, con el nombre de Aclimafel.

Dado que el medicamento ya no se va a utilizar más en ningún país de la Unión Europea, entre nosotros pronto será solamente un ejemplo de enfrentamiento de estrategias periciales, que quedarán registradas para la historia de este caso y para la docencia práctica en las Facultades de Derecho, de Farmacia y de Medicina.

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 ESPAÑA:

 QUE EN PLENO "SIGLO XXI" 

 "NO PERMITEN QUE SE PUBLIQUE EN LAS LIBRERÍAS ESPAÑONAS"


SE NOS PROMETIÓ QUE EN EL MES DE NOBIEMBRE DE 2011, ESTARÍAN A LA VENTA EN LAS LIBRERÍAS DE ESPAÑA.

PERO "LA MANO QUE MECE LA CUNA"

LO IMPIDIERON.

¿ gobierno español?
¿ ministerio de sanidad de España?
¿ laboratorios: SANOFI AVENTIS?


El mentiroso tiene dos males: que ni cree ni es creído.

Baltasar Gracián

domingo, 17 de marzo de 2013

SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL : CULPABLES DE LOS GRAVISIMOS DAÑOS OCASIONADOS A MAS DE 45.000 MUJERES EN ESPAÑA POR EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA.

CULPABLES DE LOS GRAVISIMOS DAÑOS OCASIONADOS A MAS DE 45.000 MUJERES EN ESPAÑA POR EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA.





PARA "FAVORECER A LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y OBSTACULIZANDO A LA JUSTICIA ESPAÑOLA"



SACAN ESTA "NOTA INFORMATIVA " LA CUAL "NO CORRESPONDE A LA REALIDAD DE LO OCURRIDO EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA".



PREPARADA POR LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS PARA QUE FUERA FIRMADA POR LA "EX DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO: Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ".



LA CUAL NOS LOS RECONOCIÓ VIA TELEFÓNICA: " NO ENTIENDO EL POR QUE A MÍ ME HAN INVOLUCADO EN EL ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA".






ESO SÍ QUE ES "OBSTACULIZAR A LA JUSTICIA EN ESPAÑA, EN CONTRA DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO: AGREAL, Y EN BENEFICIO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".


CUÁNDO YA  ESTABA EN PROCESO EL PRIMER JUICIO DE NUESTRAS COMPAÑERAS LUCHADORAS.

Y QUE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" ABANDERÓ ANTE SUS SEÑORÍAS.








LABORATORIOS SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL ¿ TAMBIÉN MIENTEN SOBRE EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA, LOS DE LA CONVENCIÓN EN DUBAI DE 2009 Y EN LOS QUE ESTUVO PRESENTE " LABORATORIOS SANOFI AVENTIS? Una serie de casos de daños causados ​​a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de la "super" fármacos tales como Vioxx (rofecoxib), Agreal (veraliprida), Lipobay (cerivastatina).

TRADUCTOR INTERNET.

AÑO: 2009


Dr. Ibrahim Al Khars, MS, MBA, Director Ejecutivo - Almana PharmaCare, Coordinador de los programas académicos y de capacitación en Almana Hospitales Generales en Khobar, Arabia Saudita

Lugar: Dubai D

Hora: 14:30-15:30

No deseable, los desastres médicos han dado forma a la historia y desarrollo de fármacos. Una serie de casos de daños causados ​​a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de la "super" fármacos tales como Vioxx (rofecoxib), Agreal (veraliprida), Lipobay (cerivastatina). Esta situación ha hecho que la seguridad del fármaco  un problema importante para los gobiernos, las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica deben mejorar la gestión de la farmacovigilancia global.



El taller responder preguntas importantes: ¿Por qué los medicamentos dejan de funcionar? ¿Son los medicamentos más seguros hoy en día? Como las drogas se mueven en el entorno de marketing, la pregunta se convierte en uno de seguridad y eficacia "puede funcionar" a una de "qué funciona" en la práctica? "Y ¿Por qué la necesidad de investigar la eficacia?



Objetivos del Taller


Los objetivos principales son



(1) proporcionar definiciones estándar de los términos relacionados con la farmacovigilancia y vigilancia de la seguridad de los medicamentos,




(2) discutir las etapas del desarrollo de medicamentos e identificar la relación con el fracaso de drogas, y




(3) proporcionar orientación técnica sobre los principios de la farmacovigilancia y la inclusión de los medicamentos en los actuales sistemas nacionales de drogas de monitoreo de seguridad.



Este taller permitirá a los participantes a aplicar las herramientas de farmacovigilancia, y dar ejemplos de sufrir eventos médicos, que cambian la historia de las regulaciones droga. Esta sesión interactiva dar una idea de las siguientes áreas:



¿Por qué los ensayos clínicos no detectar algunos efectos secundarios?



• Puede vigilancia matasellado decirle si un medicamento es seguro?




• El examen del futuro de la farmacovigilancia en los EE.UU., la UE y los países árabes del Golfo.




• Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia.
 
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Dr. Ibrahim Al Khars, MS, MBA, Executive Director - Almana PharmaCare,

Coordinator of academic and training programs in Almana General Hospitals at Khobar, Saudi Arabia

Venue: Dubai D

Time: 14:30 - 15:30

Undesirably, medical disasters have shaped the history and development of drugs. A series of cases of damage caused to the health of a large number of people owing to the adverse effects of “super” drugs such as Vioxx (rofecoxib), Agreal (veralipride), Lipobay (Cerivastatin). Such situation has made drug safety a major issue for governments, regulatory authorities and the pharmaceutical industry and improves the management of global pharmacovigilance.



The workshop will answer important questions: Why do drugs fail? Are drugs safer today? As drugs move into the marketing setting, the question turns from one of safety and efficacy “can it work” to one of “does it work” in actual practice?” and Why the need for Effectiveness Research?



Workshop Objectives



The primary objectives are to



(1) provide standard definitions of terms relating to pharmacovigilance and safety monitoring of drugs,



(2) discuss the stages of drug development and identify the relationship with drug failure, and



(3) provide technical guidance on the principles of good pharmacovigilance and the inclusion of drugs in existing national drug safety monitoring systems.



This workshop will allow participants to apply pharmacovigilance tools, and give examples of serious medical events, which change the history of drug’s regulations. This interactive session will provide insight into the following areas:



• Why clinical trials fail to detect some side-effects?



• Can postmarking surveillance tell whether a drug is safe?



• Examination of the future of pharmacovigilance in the US, EU and Arabian Gulf countries.



• Recommendations on how we can optimize pharmacovigilance studies.  







viernes, 15 de marzo de 2013

SANOFI AVENTIS ESPAÑA Y SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA



Podrás engañar a todos durante algún tiempo; podrás engañar a alguien siempre; pero no podrás engañar siempre a todos.


Abraham Lincoln

Azitromicina: FDA alerta sobre el riesgo de arritmias potencialmente fatales






luego de la revisión de dos estudios



Azitromicina: FDA alerta sobre el riesgo de arritmias potencialmente fatales


FDA MedWatch, 12 de marzo 2013



La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) informa al público  que        la azitromicina (Zitromax ) puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón, que pueden conducir a irregularidades en el ritmo cardíaco (arritmias) potencialmente fatales. Los pacientes en mayor riesgo de desarrollar este trastorno incluyen aquellos con factores de riesgo conocidos como prolongación del intervalo QT, concentraciones sanguíneas de potasio o magnesio bajas, ritmo cardiaco más lento de lo normal, o el uso concomitante de ciertos medicamentos utilizados para tratar las arritmias . Este alerta se difunde como consecuencia de la revisión de un estudio realizado por investigadores independientes y de otro llevado a cabo por el fabricante del fármaco, que evaluaron los potenciales cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón, asociados al uso de azitromicina.


La FDA emitió un comunicado previo el 17 de mayo de 2012 (ver FDA azitromicina (Zithromax) y riesgo de muerte cardiovascular , en http://bit.ly/ZQCzcF ), sobre un estudio que comparó los riesgos de muerte cardiovascular en los pacientes tratados con los antibióticos azitromicina, amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro) y levofloxacina (Levaquin), o ningún antibiótico. El estudio informó que, comparadas con las personas tratadas con amoxicilina, ciprofloxacino, o ningún fármaco, las personas tratadas por 5 días con azitromicina (Zithromax) tuvieron un aumento de las muertes por causa cardiovascular, y del riesgo de muerte por cualquier causa. Los riesgos de muerte cardiovascular asociados con el tratamiento con levofloxacina fueron similares a los asociados con el tratamiento con azitromicina.


ANTECEDENTES: La azitromicina se comercializa en EE.UU. con los nombres comerciales Zithromax y Zmax. Las indicaciones aprobadas por la FDA incluyen: exacerbaciones agudas bacterianas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, sinusitis bacteriana aguda, neumonía adquirida en la comunidad, faringitis / amigdalitis, infecciones cutáneas no complicadas, uretritis y cervicitis y úlceras genitales.


RECOMENDACIÓN: Cuando los profesionales de la salud evaluan opciones terapéuticas en pacientes con riesgo elevado de eventos cardiovasculares, deben considerar el riesgo de torsades de pointes y otras alteraciones del ritmo potencialmente fatales asociados al uso de azitromicina .


La FDA resalta que el posible riesgo de prolongación del intervalo QT con azitromicina debe ubicarse en el contexto apropiado cuando se elige un antibiótico: las alternativas en la clase de los macrólidos, o no macrólidos como las fluoroquinolonas, también potencialmente pueden conducir a la prolongación del intervalo QT a la vez que deben considerarse otros efectos adversos.



Nota original


Azithromycin (Zithromax or Zmax): Drug Safety Communication - Risk of Potentially Fatal Heart Rhythms.[Posted 03/12/2013] disponible en



saludos

Martín

Martín Cañás

Gapurmed

La PLta , Argentina

La Eurocámara da un paso contra los disruptores endocrinos

La Eurocámara da un paso contra los disruptores endocrinos




http://www.larazon.es/detalle_normal/noticias/1487970/verde/la-eurocamara-da-un-paso-contra-los-disruptore#.UUIwzjc3rDY



Noticia enviada por: www.afigranca.org

Salud,

Pilar Remiro.

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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