martes, 19 de febrero de 2013

“Deshabituación tabáquica en situaciones especiales”

Inhigo Aizpurua del Comite de Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi nos alerta que esta en linea un nuevo numero boletin INFAC:




“Deshabituación tabáquica en situaciones especiales”



Introducción


El consumo de tabaco continúa siendo el principal factor de riesgo prevenible de enfermedad y muerte en nuestro medio. A pesar de ser un hecho conocido, el consumo de tabaco sigue siendo muy frecuente.



Según la Encuesta sobre Adicciones de 2012, en la CAPV, el 54,4% de la población ha probado el tabaco alguna vez en la vida, el 31,2% lo ha consumido en el último año, el 29,3% en el último mes y un 25,5% lo consume a diario. (Datos de la Dirección de Drogodependencias del Gobierno Vasco). Históricamente los hombres han fumado más que las mujeres; sin embargo, en los últimos años se observa un cambio de tendencia: entre los 16 y los 24 años de edad, son las mujeres las que más fuman. Entre los hombres se da un claro gradiente socioeconómico: fuman más a medida que se desciende en la escala social, siendo esta relación más clara a medida que disminuye el nivel de estudios. (Encuesta de Salud 2007).

Recientemente se ha realizado un estudio observacional prospectivo en el Reino Unido1 en el que participaron más de un millón de mujeres nacidas sobre la década de los 40, que cuantifica mejor que estudios anteriores los riesgos del tabaco, así como los beneficios derivados de su abandono.



Entre sus resultados destacan:



 Fumar triplica las tasas de mortalidad, a cualquier edad.

Dos tercios de todas las muertes en fumadoras entre 50 y 70 años son causadas por el tabaco. Las fumadoras pierden de media 10 años de esperanza de vida frente a las no fumadoras.



La edad de inicio en el tabaco afecta décadas después en la mortalidad. Así, el riesgo en mujeres que empezaron a fumar con 15 años es mayor que el de las que se iniciaron en el tabaco cuatro años más tarde. La edad de inicio influye especialmente en el riesgo de cáncer de pulmón.



El riesgo de muerte aumenta a medida que aumenta el consumo de tabaco, de forma prácticamente lineal. Incluso en las fumadoras de menos de diez cigarrillos al día, la tasa de mortalidad es el doble que en las no fumadoras.



En 23 de las 30 causas más comunes de muerte, las tasas de mortalidad son mayores en las fumadoras que en las no fumadoras. Estos riesgos son más extremos para EPOC y cáncer de pulmón (RR 35,3 y 21,4 respectivamente).



En cuanto a los beneficios de dejar de fumar, en las mujeres que dejan de fumar a los 40 años de edad se evita aproximadamente el 90% del exceso de mortalidad por cáncer de pulmón y de mortalidad general.


Las mujeres que lo dejan a los 30 años evitan el 97% del exceso de mortalidad. Incluso dejando de fumar a los 50 años de edad se evita al menos dos tercios del exceso de riesgo de mortalidad.

La intervención para dejar de fumar es altamente coste-efectiva y está seleccionada como área prioritaria en el borrador del Plan de Salud 2012 - 2020 del Gobierno Vasco. Además hay una amplia variedad de recursos disponibles en la página web de Osakidetza. En el boletín INFAC 2008;16(1) se abordó el tema de la deshabituación tabáquica.


En este número ampliaremos la información en aspectos concretos como la deshabituación tabáquica en pacientes con enfermedad cardiovascular, en niños y adolescentes, en mujeres embarazadas y en pacientes con enfermedad mental.



Sumario



• Deshabituación tabáquica en pacientes con enfermedad cardiovascular

• Intervenciones para prevenir y tratar el tabaquismo en niños y adolescentes

• Intervenciones para dejar de fumar en mujeres embarazadas

• Deshabituación tabáquica en pacientes con enfermedad mental



El boletín completo disponible en http://bit.ly/VA54MS


Saludos,



Martin



Martin Cañás

Fundación Femeba/

Gapurmed

La Plata (Argentina)

farmacol@femeba.org.ar


ANMAT Revisión eficacia y Seguridad de Medicamento "Diane 35" (ciproterona + etinilestradiol)



en Argentina también se revisara


ANMAT Revisión eficacia y Seguridad de Medicamento "Diane 35" (ciproterona + etinilestradiol)


ANMAT, 6 de febrero 2013


La ANMAT informa que se encuentra monitoreando la eficacia y seguridad de la especialidad medicinal "Diane 35", indicada para el tratamiento del acné severo y como anticonceptivo a largo plazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico


La ANMAT comunica a la población que se encuentra monitoreando la eficacia y seguridad de la especialidad medicinal Diane 35 (Acetato de Ciproterona 2 mg + Etinilestradiol 35 mcg). El producto, aprobado y comercializado en nuestro país desde hace más de 20 años, está indicado para el tratamiento del acné severo y como anticonceptivo a largo plazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico, así como también en otras patologías andrógeno dependientes.


La decisión fue tomada considerando las últimas novedades producidas en Francia respecto a dicha especialidad medicinal. El pasado 30 de enero, la ANSM, agencia francesa de medicamentos, anunció la suspensión de su comercialización y de sus similares, medida que entrará en vigor en el país europeo en un plazo de tres meses.


La Administración Nacional reunirá toda la evidencia científica disponible acerca de la seguridad del Diane 35 y eventualmente, redefinirá su coeficiente beneficio/riesgo.


La ANMAT recomienda a las pacientes que actualmente se encuentren tratadas con este producto, o con alguno de sus similares, que no interrumpan la medicación y que, ante cualquier duda, consulten previamente a su médico tratante.



Saludos,

Martin



Martin Cañás

Fundación Femeba/

Gapurmed

La Plata (Argentina)

farmacol@femeba.org.ar

LO QUE MAS SE USA NO SIEMPRE ES LO MAS RECOMENDADO -- Diclofenac, etoricoxib y uso de AINEs que elevan el riesgo cardiovascular: estudio de ventas e inclusion en listas de medicamentos esenciales en países de bajo, mediano y alto ingreso

lo que mas se usa no siempre lo mas recomendado


Diclofenac, etoricoxib y uso de AINEs que elevan el riesgo cardiovascular: estudio de ventas e inclusion en listas de medicamentos esenciales en países de bajo, mediano y alto ingreso.



McGettigan P, Henry D (2013) Use of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs That Elevate Cardiovascular Risk: An Examination of Sales and Essential Medicines Lists in Low-, Middle-, and High-Income Countries. PLoS Med 10(2): e1001388. doi:10.1371/journal.pmed.1001388


PLoS Med, 12 de febrero 2013



Antecedentes



Algunos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, rofecoxib [Vioxx]) aumentan el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular y deben evitarse en pacientes con riesgo elevado de padecer de eventos cardiovasculares. En muchos países de bajos y medianos ingresos, las tasas de enfermedad cardiovascular son elevadas y van en aumento. Se estudió como el grado de evidencias sobre el riesgo cardiovascular de los AINE se ha traducido en acciones orientativas y en las ventas en 15 países.


Métodos y Hallazgos






Los datos sobre el riesgo relativo (RR) de s eventos cardiovasculares con cada AINE individual se obtuvieron a partir de metanálisis de ensayos clínicos controlados aleatorizados y estudios observacionales. Listado de AINE individuales en las listas de medicamentos esenciales (LME) se obtuvo de la Organización Mundial de la Salud. Las ventas de AINE o los datos de prescripción para 15 países de bajos, medios y altos ingresos se obtuvieron a partir de Intercontinental Medical Statistics Health (IMS Health) o de una auditora nacional de precios prescripción (en los casos de Inglaterra y Canadá). Tres fármacos (rofecoxib, diclofenac, etoricoxib) estuvieron consistentemente más altos en términos de riesgo cardiovascular en comparación con el no uso. El naproxeno se asoció con un riesgo bajo. Diclofenac estaba incluido en 74 LME nacionales, naproxeno en sólo 27. El uso de rofecoxib no se documentó en ningún país. Diclofenac y etoricoxib representaron un tercio del total de uso de AINE en los 15 países (mediana 33,2%, rango 14,7-58,7%). Esta proporción no varió entre países de bajos y altos ingresos. El diclofenac fue por lejos el AINE más utilizado, con una cuota de mercado cercana a la de los siguientes tres medicamentos más populares combinados. Naproxeno tuvó una cuota de mercado promedio de menos de 10%.


Conclusiones

La inclusión de AINEs en los LME nacionales debe tener en cuenta el riesgo cardiovascular, dando preferencia a los fármacos de bajo riesgo. Diclofenac tiene un riesgo muy similar al rofecoxib, que fue retirado de los mercados en todo el mundo debido a la toxicidad cardiovascular. Diclofenac debe ser removido de las LME.


disponible en http://bit.ly/133ZAr2


editorial

Reddy KS, Roy A (2013) Cardiovascular Risk of NSAIDs: Time to Translate Knowledge into Practice. PLoS Med 10(2): e1001389. doi:10.1371/journal.pmed.1001389




Saludos,



Martin


Martin Cañás

Fundación Femeba/

Gapurmed

La Plata (Argentina)


domingo, 17 de febrero de 2013

AGREAL/ VERALIPRIDA EN ESPAÑA: " DOS AÑOS INGRESADA EN UN PSIQUIATRICO CON NUEVE INTENTOS DE SUICIDIOS, POR EL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA"










TRADUCTOR INTERNET.

CATALUÑA.

Nuri, el nombre ficticio elegido por esta vecina del todo real, es una de las afectadas por el Agreal (nombre comercial del veraliprida), un fármaco para la menopausia aprobado en 1983 que intoxicó cientos de mujeres en toda Europa y sobre todo en España, hasta que fue retirado del mercado en 2005. A ella le supuso dos años de internado psiquiátrico y nueve intentos de suicidio causados por una grave depresión.

Todavía hoy recibe atención médica regular y le desaconsejan realizar una jornada de ocho horas, porque podría desestabilitzarla. Como en el momento de la intoxicación, a los 45 años, sólo estaba asegurada por cuatro de las ocho horas que trabajaba, le ha quedado una prestación de 600 euros…….



La Nuri, el nom fictici triat per aquesta veïna del tot real, és una de les afectades per l’Agreal (nom comercial del Veraliprida), un fàrmac per a la menopausa aprovat el 1983 que va intoxicar centenars de dones a tot Europa i sobretot a Espanya, fins que va ser retirat del mercat el 2005. A ella li va comportar dos anys d’internat psiquiàtric i nou intents de suïcidi causats per una greu depressió.

Encara avui rep atenció mèdica regular i li desaconsellen fer una jornada de vuit hores, perquè podria desestabilitzarla. Com que en el moment de la

intoxicació, als 45 anys, només estaba assegurada per quatre de les vuit hores que treballava, li ha quedat una prestació de 600 euros……



joan morejón

------------















AMPLIACIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICA --- DESLORATADINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos




AMPLIACIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia:DICM/CONT/IV

Nº alerta:R_05/2013

Fecha:05 de febrero de 2013

Producto:Medicamento

Marca comercial y presentación:DESLORATADINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos

DCI o DOE:DESLORATADINA

Nº Registro:11746005

Código Nacional:688547

Lote:14088812

Fecha de caducidad:28/02/2015

Titular de autorización de comercialización:RATIOPHARM GMBH

Laboratorio fabricante:Tevapharm India Pvt. Ltd.



Responsable en España:RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas, 28108, Madrid

Descripción del defecto:Resultado fuera de especificaciones (aumento de impurezas en estudios de estabilidad a largo plazo y encondiciones aceleradas)

Información sobre la distribución:Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 14088812 y devolución al laboratorio por loscauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS    Belén Escribano Romero

ALERTA FARMACÉUTICA --- VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml



ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia:DICM/CONT/MJA

Nº alerta:R_06/2013

Fecha:07 de febrero de 2013

Producto:Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml

DCI o DOE:CIDOFOVIR

Nº Registro:97037001

Código Nacional:667899

Lote:B120217D

Fecha de caducidad:31/05/2015

Titular de autorización de comercialización:GILEAD SCIENCIES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio fabricante:AAI Pharma (Estados Unidos)

Responsable en España:GILEAD SCIENCES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid

Descripción del defecto:Presencia de partículas visibles en algunas unidades

Información sobre la distribución: hospitales

-ICO (Instituto Catalán de Oncología)

-Hospital Universitario Donostia

-Hospital Vall d'Hebron

Clasificación de los defectos:Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio porlos cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS    Belén Escribano Romero

RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 30 ml """ ALERTA"""




ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia:DICM/CONT/IV

Nº alerta:R_07/2013

Fecha:13 de febrero de 2013

Producto:Medicamento

Marca comercial y presentación:RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 30 ml

DCI o DOE:RISPERIDONA

Nº Registro:69514

Código Nacional:660330

Lote:3A012061V

Fecha de caducidad:30/12/2013

Titular de autorización de comercialización:TEVA PHARMA, S.L.U.



Laboratorio fabricante:TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Domicilio social del responsable del producto:C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas

Descripción del defecto:Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo y un excipiente

Información sobre la distribución:Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3A012061V y devolución al laboratorio porlos cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS    Belén Escribano Romero

viernes, 15 de febrero de 2013

20 de abril 2009 Sanofi-Aventis ... Estimado señor o señora: ... April 20, 2009 Sanofi-Aventis ... Dear Sir or Madam:

TRADUCTOR INTERNET.


20 de abril 2009

Sanofi-Aventis

55 Corporate Drive

Bridgewater, NJ 08807

Estimado señor o señora:

El Proyecto de Supervisión del Gobierno (POGO) actualizó su base de datos federal Mala Conducta Contratista (http://www.contractormisconduct.org/), una recopilación de información de los recursos públicos en relación con los contratistas del gobierno, entre ellas Sanofi-Aventis. He incluido las conclusiones relevantes para su empresa, y estoy buscando la verificación de estos datos.

Cualquier respuesta sería muy apreciada, ya que la exactitud de esta información es en el mejor interés de todas las partes. Fuera de ser justos con Sanofi-Aventis, por favor la seguridad de que cualquier respuesta recibida por POGO se publicarán en la página web junto con los datos. Tenga en cuenta que la base de datos incluye casos pendientes, pero estos se mantienen separados de los casos resueltos y no se incluyen en los totales.

Si usted tiene alguna pregunta, puede llamar al (202) .......... Gracias por su tiempo y consideración.

Atentamente,

Neil Gordon

Investigador



Recinto

Instancias

Precios fraudulento de Anzemet

Fecha: 09/10/2007 (Fecha de Anuncio)

Mala Conducta Tipo: Agencia de Salud Aplicación: Salud y Servs Humanos.

Parte Contratante: Ninguno

Tipo de Tribunal: Civil

Monto: $ 190.433.326

Disposición: Solución

Sinopsis: ". Para resolver las acusaciones de que la empresa provocó reclamos falsos al ser presentados a Medicare y otros programas federales de salud como consecuencia de la fijación de precios presunto fraude de la empresa y la comercialización de medicamentos" Aventis Pharmaceuticals Inc. acordó pagar $ 190.433.326 El caso se refiere a la fijación de precios entre 1997 y 2004 de Anzemet, un tratamiento que se da a los pacientes de cáncer después de la quimioterapia. El gobierno alegó Aventis realizó un ardid para fijar los precios fraudulentos e inflados para Anzemet sabiendo que los programas federales de atención de salud establecido

las tasas de reembolso sobre la base de esos precios. El acuerdo se dividirá entre el gobierno federal y los gobiernos de varios estados y el Distrito de Columbia. Cartel Vitamina - Demanda Colectiva australiano

Fecha: 10/27/2006 (Fecha de Aprobación del Acuerdo)

Tipo de penalizaciones: Salud

Agencia de Control: no Gubernamentales

Parte Contratante: Internacional

Tipo de Tribunal: Civil

Importe: Unknown

Disposición: Solución

Sinopsis: Roche Holdings, BASF y Aventis acordó pagar US $ 30.5 millones para resolver una demanda colectiva australiano alegando que un cártel para fijar el precio de las vitaminas en la década de 1990.

Cartel de la vitamina - EU Fine

Fecha: 21/11/2001 (Fecha de Fine)

Tipo de penalizaciones: Defensa de la Competencia

Enforcement Agency: Internacional

Parte Contratante: Ninguno

Tipo de Corte: Criminal

Monto: $ 4,000,000

Disposición: Fine

Sinopsis: La Unión Europea multó a ocho compañías farmacéuticas, incluyendo Aventis SA (antes Rhône-Poulenc), un total de € 855,2 millones (aproximadamente US $ 752 millones) para ponerse de acuerdo para fijar el precio de vitaminas entre 1989 y 1999. Las ocho compañías habían estado bajo investigación desde 1999 por conspirar para eliminar la competencia justa para las vitaminas y los consumidores sobreprecios en el mercado europeo. Aventis fue eximido del pago de multas por su participación en cárteles acusado de amañar el mercado de las vitaminas A y E, debido a su cooperación con los investigadores, pero recibió una multa de € 5,04 millones (aproximadamente US $ 4 millones) por su participación en el cártel de la vitamina D3.

Cardizem CD Arreglo

Fecha: 05/31/2005 (Fecha de Aprobación Final)

Tipo de penalizaciones: Salud

Agencia de Control: no Gubernamentales

Parte Contratante: Ninguno

Tipo de Tribunal: Civil

Importe: Unknown

Disposición: Solución

Sinopsis: A nivel nacional demanda colectiva fue presentada en nombre de todas las personas que pagaron por recetas de la medicación del corazón Cardizem CD, fabricado por Aventis, y / o sus versiones genéricas entre 1998 y 2003. La demanda alega Aventis y Andrx, fabricante de la versión genérica de Cardizem CD, conspiraron para mantener la versión genérica del mercado, haciendo que los consumidores y pagadores de terceros para pagar de más por la droga. Aventis y Andrx acordó pagar $ 80

millones de dólares, además de un independiente $ 110 millones acuerdo alcanzado entre las empresas y mayoristas de drogas que involucran las mismas alegaciones.

Pendiente Instancia Bellifemine v Sanofi-Aventis (la discriminación de género)

Fecha: 14/03/2007 (fecha de presentación)

Tipo de penalizaciones: Trabajo

Agencia de Control: no Gubernamentales

Parte Contratante: Ninguno

Tipo de Tribunal: Civil

Monto: $ 0

Disposición: Pendiente

Sinopsis: Una demanda presentada marzo 2007 alegando Sanofi-Aventis discriminado una de sus empleadas se amplió en agosto de 2007 para solicitar la inclusión de miles de empleadas actuales y pasados ​​de todo el país que podrían haber experimentado el mismo trato discriminatorio. Los demandantes se quejan de la discriminación en el salario, contratación y promoción, y un ambiente de trabajo hostil.
 
..............
 
April 20, 2009

Sanofi-Aventis

55 Corporate Drive

Bridgewater, NJ 08807

Dear Sir or Madam:

The Project On Government Oversight (POGO) has updated its Federal Contractor Misconduct Database (http://www.contractormisconduct.org/), a compilation of information from public resources regarding government contractors, including Sanofi-Aventis. I have enclosed the findings relevant to your company, and I am seeking verification of this data.

Any response would be greatly appreciated, as the accuracy of this information is in the best interest of all parties. Out of fairness to Sanofi-Aventis, please be assured that any response received by POGO will be posted on the website along with the data. Please note that the database includes pending instances, but these are kept separate from resolved instances and are not included in the totals.

If you have any questions, I can be reached at (202) 347-1122. Thank you for your time and consideration.

Sincerely,

Neil Gordon

Investigator



Enclosure

Instances

Fraudulent Pricing of Anzemet

Date: 09/10/2007 (Date of Announcement)

Misconduct Type: Health Enforcement Agency: Health and Human Servs.

Contracting Party: None

Court Type: Civil

Amount: $190,433,326

Disposition: Settlement

Synopsis: Aventis Pharmaceuticals Inc. agreed to pay $190,433,326 "to resolve allegations that the company caused false claims to be filed with Medicare and other federal health programs as a result of the company's alleged fraudulent pricing and marketing of drugs." The case involved the pricing between 1997 and 2004 of Anzemet, a treatment given to cancer patients after chemotherapy. The government alleged Aventis engaged in a scheme to set fraudulent and inflated prices for Anzemet knowing that federal health care programs established reimbursement rates based on those prices. The settlement will be split between the federal government and the governments of several states and the District of Columbia. Vitamin Cartel - Australian Class Action

Date: 10/27/2006 (Date of Settlement Approval)

Misconduct Type: Health

Enforcement Agency: Non-Governmental

Contracting Party: International

Court Type: Civil

Amount: Unknown

Disposition: Settlement

Synopsis: Roche Holdings, BASF and Aventis agreed to pay $30.5 million to settle an Australian class action lawsuit alleging they operated a cartel to fix the price of vitamins in the 1990s.

Vitamin Cartel - EU Fine

Date: 11/21/2001 (Date of Fine)

Misconduct Type: Antitrust

Enforcement Agency: International

Contracting Party: None

Court Type: Criminal

Amount: $4,000,000

Disposition: Fine

Synopsis: The European Union fined eight pharmaceutical companies, including Aventis SA (formerly Rhône-Poulenc), a total of 855.2 million euros (approximately $752 million) for colluding to fix the price of vitamins between 1989 and 1999. The eight companies had been under investigation since 1999 for colluding to eliminate fair competition for vitamins and overcharging consumers in the European market. Aventis was exempted from fines for its involvement in cartels accused of rigging the market for vitamins A and E because of its
cooperation with investigators, but was fined 5.04 million euros (approximately $4 million) for participating in the vitamin D3 cartel.

Cardizem CD Settlement

Date: 05/31/2005 (Date of Final Approval)

Misconduct Type: Health

Enforcement Agency: Non-Governmental

Contracting Party: None

Court Type: Civil

Amount: Unknown

Disposition: Settlement

Synopsis: A nationwide class-action lawsuit was filed on behalf of all individuals who paid for prescriptions of the heart medication Cardizem CD, manufactured by Aventis, and/or its generic versions between 1998 and 2003. The lawsuit alleged Aventis and Andrx, maker of the generic version of Cardizem CD, conspired to keep the generic version off the market, causing consumers and third party payers to overpay for the drug. Aventis and Andrx agreed to pay $80 million, in addition to a separate $110 million settlement reached between the companies and drug wholesalers involving the same allegations.

Pending Instance Bellifemine v. Sanofi-Aventis (Gender Discrimination)

Date: 03/14/2007 (Date of Filing)

Misconduct Type: Labor

Enforcement Agency: Non-Governmental

Contracting Party: None

Court Type: Civil

Amount: $0

Disposition: Pending

Synopsis: A lawsuit filed in March 2007 alleging Sanofi-Aventis discriminated against one of its female employees was expanded in August 2007 to seek inclusion of thousands of current and past female employees around the country who might have experienced the same discriminatory treatment. The plaintiffs complain of discrimination in salary, hiring and promotion, and a hostile work environment.

NOS HAN ENVIADO : En una prueba piloto con la sustancia de ensayo, una disminución del peso fetal se observó a dosis de 125 y 750 mg / kg / día. Los resultados de este estudio se presentaron (8EHQ-01-14.986).

En una prueba piloto con la sustancia de ensayo, una disminución del peso fetal se observó a dosis de 125 y 750 mg / kg / día. Los resultados de este estudio se presentaron (8EHQ-01-14.986).



En el presente estudio, llevado a cabo a niveles de dosis 0, 50.200, y 750mg/kg/day y para los que el informe final no está disponible, una disminución de los pesos fetales, similar al estudio piloto, se observó a 750 mg / kg / dosis. Otros efectos observados fueron efectos placentarios, un aumento en el número de fetos con malformaciones y variaciones del esqueleto, y un retraso en la osificación de algunos huesos en el grupo de dosis de 200mg/kg. Aunque los efectos en los grupos de dosis altas se asocian con toxicidad marcada para la madre, estamos presentando los resultados en un seguimiento (8EHQ-01-14986).


abstracto

Veinte cinco hasta veintiocho inseminadas ratas Wistar fueron tratados mediante alimentación forzada, a partir de los días de gestación 6 a 19, con la sustancia de ensayo en suspensión en 0,50% carboxymethylcellulosa, a dosis de 0,50, 200 y 750 mg / kg / día. Los fetos fueron por cesárea el día 20 de la gestación. La toxicidad general de la sustancia de ensayo en las hembras fue evaluada, así como su efecto sobre el desarrollo fetal.

En el grupo de dosis de 750 mg / kg, 5 ratas murieron, convulsiones, postura ventral, piloerección, disminuyó el consumo de alimentos marcada pérdida de peso corporal, aumento de la ingesta de agua y orina, heces y de luz de colores (posiblemente relacionados con la alta cantidad de la sustancia de ensayo administrada ) se observaron. Una reducción transiend en la ingesta de alimentos y la ganancia de peso corporal se observaron en el gruop dosis 200 mg / kg. En necropsiy, algunas de las ratas que murieron tenían estómagos llenos y vacíos de gas.

No hubo ningún efecto relacionada con el compuesto en el desarrollo intrauterino, tasa gestación, pérdida post-implantación, el número de fetos, la distribución del sexo fetal, y peso de la placenta .....

---------

In a pilot with the test substance, decreased fetal weight was observed at doses of 125 and 750 mg/kg/day. The results from this study were submitted (8EHQ-01-14986).

In the present study, conducted at dose levels 0, 50,200, and 750mg/kg/day and for which the final report is not available, a decrease in fetal weights, similar to the pilot estudy, was observed at the 750 mg/kg/ dose. Additional effects observed were placental effects, an increase in the number of fetuses with malformations and skeletal variations, and a retardation in the ossification of some bones in the 200mg/kg dose group. Although the effects in the high-dose groups were associate with marked maternal toxicity, we are submitting the results as a follow-up ( 8EHQ-01-14986).

Abstract

Twenty five to twenty eight inseminated Wistar rats were treated by gavage, from gestation days 6 to 19, with the test substance suspended in 0,50% carboxymethylcellulosa, at doses of 0.50, 200 and 750 mg/kg/day. The fetuses were delivered by cesarean section on day 20 of gestation. The general toxicity of the test substance on the females was evaluated as well as its effect on fetal development.

In the 750 mg/kg dose group, 5 rats died, convulsions, ventral posture, piloerection, decreased food consumption marked body weight loss, increased water intake and urination, and light colored feces ( possibly related to the high amount of whit test substance administered) were observed. A transiend reduction in food intake and body weight gain were observed in the 200 mg/kg dose gruop. At necropsiy, some of the rats which died had empty and gas filled stomachs.

There was no compound-related effect on intrauterine development, gastation rate, post-implantation loss, the numbers of fetuses, fetal sex distribution, and placental weight.....





DIFERENCIAS EN LOS CONCEPTOS DE SALUD Y ENFERMEDAD EN LA MEDICINA OFICIAL Y EN LAS NO CONVENCIONALES


DIFERENCIAS EN LOS CONCEPTOS DE SALUD Y ENFERMEDAD EN LA MEDICINA OFICIAL Y EN LAS NO CONVENCIONALES.

La presencia y el éxito de las medicinas no convencionales nos obligan a reconsiderar y a analizar críticamente nuestra forma de asistencia y a preguntarnos sobre qué provecho saca la población de ella y de qué manera podemos mejorarla. Si estos enfoques alternativos nos devuelven a la base existencial del sufrimiento humano, es evidente que no podremos seguir considerando la enfermedad exclusivamente como un problema técnico que necesita soluciones técnicas, sino como un problema humano que hay que resolver con medios humanos, tanto en el plano individual como en el social y político.

La medicina necesita redefinir conceptos que no tiene bien elaborados, como salud, enfermedad, diagnóstico o tratamiento, para construir un nuevo modelo sanitario, y es de esperar que la aplicación de los enfoques alternativos, con su énfasis en mejorar las fuerzas positivas del individuo y en cambiar el estilo de vida, permita que nuestro complicado, inmanejable y carísimo sistema sanitario sea progresivamente reemplazado por otro más organizado horizontalmente, menos dependiente de la profesión médica, menos
complejo, más humano y también menos caro.


JAVIER GRANERO XIBERTA

Médico Adjunto del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología. Hospital Universitari «Germans Trias i Pujol». Badalona (Barcelona). Universitat Autònoma de Barcelona.

http://www.fundacionmhm.org/pdf/Numero2/Articulos/articulo2.pdf

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515