viernes, 18 de enero de 2013

SANOFI AVENTIS ESPAÑA -- SE VUELVE A REPETIR CON SUS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA, LO MISMO QUE OCURRIERA CON SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA. LA NO ACTUALIZACIÓN DE LOS PROSPECTOS. LUEGO VAN Y SUS CATEDRÁTICOS DEFENSORES " MIENTEN" HASTA LA SACIEDAD A LA JUSTICIA DE ESPAÑA. MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD ¿ QUÉ HACEN USTEDES LOS DEL DEPARTAMENTO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, QUE NO HACEN QUE SE ACTUALICEN EL PROSPECTO DEL MYOLASTAN? LEAN EL PROSPECTO ACTUALIZADO EN FRANCIA...... YA ESTÁ BIEN.

Tetrazepam EG


Actualizado: martes, noviembre 20, 2012.

Relajante muscular

Este medicamento es un genérico Myolastan



En este caso, el EG tetrazepam droga se utiliza.

Este medicamento es un relajante muscular (relajante muscular), que pertenece a la familia de las benzodiazepinas. También tiene un efecto sedante.



Se utiliza en el tratamiento adyuvante de los espasmos musculares dolorosas.


Presentaciones del EG tetrazepam droga

EG Tetrazepam 50 mg comprimidos ranurados, caja de 20

Prescripción (Lista I) - No cubierto - Precio libre

Composición de la EG tetrazepam fármaco

p cp

Tetrazepam 50 mg

Lactosa +



Principio activo: Tetrazepam

Excipientes: almidón de arroz, lactosa monohidrato, macrogol 1500, estearato de magnesio, metacrilato, ftalato de dibutilo, povidona K 30, sílice coloidal anhidro, talco, dióxido de titanio



Contra-indicaciones de EG droga tetrazepam


Este medicamento no debe ser usado en los siguientes casos:

insuficiencia respiratoria o insuficiencia hepática grave, síndrome de apnea del sueño, miastenia gravis.


¡Atención


Este medicamento es sólo para adultos (a falta de estudios en niños).

Las precauciones son necesarias en caso de insuficiencia renal grave y en los ancianos.

Un uso prolongado o grandes dosis de esta droga promueve la dependencia. Siga la dosis y duración del tratamiento prescrito por su médico.

Después de un tratamiento prolongado, una parada repentina de tomar este medicamento presenta un síndrome de abstinencia: ansiedad, agitación, irritabilidad, insomnio, dolor de cabeza, dolores musculares, temblor. Por lo tanto, debe abarcar el consejo médico para reducir gradualmente la dosis y el intervalo entre las dosis.

Este medicamento puede causar somnolencia, a veces intenso para algunas personas. Esta somnolencia puede ser incrementado por el uso de alcohol o de otras drogas sedantes. Conducción y uso de máquinas peligrosas se debe evitar, sobre todo en las primeras horas después de tomar el medicamento.



EG tetrazepam interacciones medicamentosas con otras sustancias.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros sedantes (tranquilizantes, pastillas para dormir, algunos medicamentos contra la tos o contra el dolor que contienen opiáceos, antidepresivos, neurolépticos ...).


Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo:

Este medicamento no se debe utilizar sin consejo médico durante el embarazo. Las dosis altas en los últimos 6 meses no se recomiendan. Al final del embarazo, el tratamiento con benzodiazepinas, incluso a dosis bajas, puede ser responsable de los efectos adversos en el recién nacido: la supervisión médica del recién nacido es necesaria para 1-3 semanas, dependiendo del caso.


Lactancia Materna:


Este medicamento pasa a la leche materna, una opción es necesaria entre la lactancia materna y el medicamento. Esta decisión debe ser tomada en consulta con su médico.


Instrucciones de uso y dosificación de la droga EG tetrazepam


Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua, sin masticar, con o sin alimentos. La dosis diaria puede dividirse durante el día, con la mayor toma antes de acostarse.


Dosis:

Adultos: 1-3 tabletas al día.


Asesoramiento


El efecto de esta droga puede persistir durante varias horas después de tomar.


Los posibles efectos secundarios de la droga EG tetrazepam



Intoxicación, dolor de cabeza, pérdida de la coordinación de los movimientos, pensamientos lento, somnolencia (especialmente en ancianos), trastornos del sueño, cambios en la libido, debilidad muscular, fatiga, erupción cutánea con o sin picor visión doble.


Esta parte de la droga tranquilizante benzodiazepina, los siguientes efectos excepcionalmente se puede observar:

Reacciones paradójicas con ansiedad, agitación, agresión, confusión de ideas, alucinaciones, amnesia anterógrada.

Estos trastornos requieren la interrupción del tratamiento.



Búsqueda por laboratorio: EG Labo

Actualizado: martes, noviembre 20, 2012.



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Glosario EG tetrazepam


Actualizado: martes, noviembre 20, 2012.


GLOSARIO

alcohol


Nombre general que denota una familia de sustancias que tienen la propiedad de ser mezclado con agua y grasa. El más común es el alcohol etílico (etanol), pero hay muchos otros alcoholes: metanol, butanol, etc. El grado de una solución alcohólica se corresponde con el volumen de alcohol puro presente en 100 ml de solución, sabiendo que un globo de cristal de vino o una media de cerveza (25 cl) contienen alrededor de 8 g de alcohol.

Cuando el alcohol se utiliza como un antiséptico, un olor de desnaturalización a menudo se añade para evitar que con la embriaguez. Contrariamente a la creencia popular, el alcohol 70o (o incluso 60o) es un alcohol de 90 º mejor antisépticas.


amnesia anterógrada


Efecto adverso común de la droga en la familia de las benzodiazepinas. Existe una falta de memoria de todos los eventos durante un período de hasta varias horas (amnesia). Puede ocurrir con todas las benzodiazepinas, especialmente cuando el medicamento se toma antes de acostarse y la persona se despierta temprano por un evento externo. No tiene ningún recuerdo de sus acciones durante el período que siguió a su renacimiento.


antidepresivo


Drogas que actúa contra la depresión. Algunos antidepresivos se usan también para controlar el trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de ansiedad generalizada, algo de dolor intratable, enuresis, etc.

De acuerdo con su modo de acción y sus efectos secundarios, los antidepresivos se dividen en diferentes familias: antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina, inhibidores de la MAO (selectivo o no selectivo). Por último, otros antidepresivos no pertenecen a ninguna de estas familias, ya que tienen propiedades únicas.


El modo de acción de los antidepresivos tiene dos aspectos principales: el alivio de la angustia y la lucha contra la inhibición que elimina cualquier deseo de compartir deprimido. A veces se produce un cambio entre estos dos efectos: la angustia mental puede persistir, mientras que la capacidad de acción de nuevo. Durante este corto período de tiempo, el riesgo de suicidio en algunos deprimido esto puede ser aumentado. El médico tiene en cuenta sus limitaciones (posible asociación con un tranquilizante) y debe ser observado.


benzodiazepina


Efectos familia de fármacos tranquilizantes, sedantes y anticonvulsivantes. Ellos promueven la relajación muscular y el sueño. Tomado en dosis altas o durante un período demasiado largo, son adictivos. Su caída expone un síndrome de abstinencia.


dependencia


¿Necesitas mental o físico causado por tomar ciertas sustancias naturales o fármacos. Esta condición podrá ser acompañado a las capturas de parada, diversos síntomas se agrupan bajo el término de síndrome de abstinencia.


erupción


Las espinillas o manchas en la piel. Estas lesiones pueden ser debido a una alergia a alimentos, fármacos, y llevar o efectos tóxicos. Muchos virus también pueden causar brotes de acné: los de la rubéola, roséola y el sarampión son los más conocidos.


insuficiencia hepática


Incapacidad del hígado para realizar su función, que es esencialmente la eliminación de determinados residuos, sino también la síntesis de muchas sustancias orgánicas esenciales para el cuerpo albúmina, factores de coagulación y de colesterol (vitamina K, etc) ..


insuficiencia renal


La incapacidad de los riñones para eliminar los residuos o las drogas. Insuficiencia renal avanzada no necesariamente conduce a una disminución en la cantidad de orina. Sólo una de sangre y de la creatinina sérica puede indicar esta enfermedad.


insuficiencia respiratoria


La incapacidad de los pulmones para oxigenar la sangre adecuadamente y eliminar el dióxido de carbono en exceso.


miastenia


Enfermedad muscular que resulta en fatiga anormal durante el ejercicio. Hay formas de miastenia más o menos grave.


neuroléptico


Familia de fármacos usados ​​en el tratamiento de ciertos trastornos o síntomas nerviosos diferentes: trastornos digestivos, trastornos de la menopausia, etc.

recién nacido

Niños menos de un mes.

opiáceo

Familia química que incluye el opio y sus derivados. Además de las drogas como el opio o heroína, familia de los opiáceos incluye morfina (analgésico potente), codeína (supresor de la tos y analgésicos), y muchas otras sustancias.

dosis


Cantidad y distribución de la dosis de un fármaco basado en la edad, peso y estado general del paciente.


sedante


Que calma, que calma.


Medicamentos que pertenecen a familias diferentes: ansiolíticos, hipnóticos, analgésicos, antitusivos, antiepilépticos, neurolépticos, etc. sino también a los antidepresivos, los antihistamínicos H1, antihipertensivos. Un sedante puede ser responsable de la somnolencia y aumentar los efectos del alcohol.


síndrome de apnea del sueño


Término general para ciertos problemas respiratorios durante el sueño. Estos trastornos pueden ser debido a una lesión de los centros nerviosos que controlan la respiración, pero más a menudo son obstructiva: la base de la lengua cae hacia atrás durante el sueño y obstruye la faringe provocando apnea y la asfixia que despiertan al paciente, lo que le permite recuperar el aliento. La multiplicación de apnea durante la noche altera el sueño y está causando somnolencia durante el día. Estos son a menudo asociados con la apnea obstructiva del sueño a los ronquidos.


síndrome de abstinencia


Reacción debido a la privación súbita de una sustancia (drogas, alcohol tóxico,, etc.) Para que ha sido el organismo utilizado. Ciertos medicamentos tomados durante el embarazo puede causar esta reacción en el recién nacido. Una forma especial de síndrome de abstinencia es la falta sentida por los adictos cuando se le priva de la droga.


adjunto


El tratamiento que complementa la acción de un tratamiento específico, pero en general no consigue la curación solo.

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TÉTRAZÉPAM EG


Mis à jour : Mardi, 20 Novembre 2012.

Relaxant musculaire

Ce médicament est un générique de MYOLASTAN


Dans quel cas le médicament TÉTRAZÉPAM EG est-il prescrit ?

Ce médicament est un myorelaxant (relaxant musculaire) qui appartient à la famille des benzodiazépines. Il a également un effet sédatif.


Il est utilisé dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses.


Présentations du médicament TÉTRAZÉPAM EG

TÉTRAZÉPAM EG 50 mg : comprimé sécable ; boîte de 20

Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre



Composition du médicament TÉTRAZÉPAM EG

p cp

Tétrazépam 50 mg

Lactose +


Substance active : Tétrazépam

Excipients : Amidon de riz, Lactose monohydrate, Macrogol 1500, Magnésium stéarate, Méthacrylate, Phtalate de dibutyle, Povidone K 30, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde


Contre-indications du médicament TÉTRAZÉPAM EG



Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

insuffisance respiratoire ou hépatique grave, syndrome d'apnée du sommeil,

myasthénie.



Attention



Ce médicament est réservé à l'adulte (en l'absence d'étude chez l'enfant).

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale grave et chez la personne âgée.

Une prise prolongée ou des doses importantes de ce médicament favorisent une dépendance. Respectez la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin.



Après un traitement prolongé, l'arrêt brutal de la prise de ce médicament expose à un syndrome de sevrage : anxiété, agitation, irritabilité, insomnie, maux de tête, douleurs musculaires, tremblements. Il faut donc s'entourer de conseils médicaux pour diminuer progressivement les doses et espacer les prises.


Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.



Interactions du médicament TÉTRAZÉPAM EG avec d'autres substances

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).



Fertilité, grossesse et allaitement



Grossesse :



Ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical pendant la grossesse. Les fortes doses au cours des 6 derniers mois sont déconseillées. En fin de grossesse, un traitement par benzodiazépine, même à faible dose, peut être responsable d'effets indésirables chez le nouveau-né : une surveillance médicale du nouveau-né est alors nécessaire pendant 1 à 3 semaines selon les cas.



Allaitement :



Ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.



Mode d'emploi et posologie du médicament TÉTRAZÉPAM EG



Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, sans être croqués, indifféremment pendant ou en dehors des repas. La dose quotidienne peut être répartie au cours de la journée, avec une prise plus importante le soir au coucher.


Posologie usuelle :


Adulte : 1 à 3 comprimés par jour.


Conseils


L'effet de ce médicament peut persister plusieurs heures après la prise.


Effets indésirables possibles du médicament TÉTRAZÉPAM EG


Sensation d'ivresse, maux de tête, troubles de la coordination des mouvements, ralentissement des idées, somnolence (en particulier chez la personne âgée), troubles du sommeil, modification de la libido, faiblesse musculaire, fatigue, éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, vision double.


Ce médicament faisant partie de la famille des benzodiazépines tranquillisantes, les effets suivants peuvent exceptionnellement être observés :

réactions paradoxales avec anxiété, agitation, agressivité, confusion des idées, hallucinations ; amnésie antérograde.


Ces troubles nécessitent l'arrêt du traitement.


Recherche par laboratoire : EG Labo

Mis à jour : Mardi, 20 Novembre 2012.



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Lexique de TÉTRAZÉPAM EG



Mis à jour : Mardi, 20 Novembre 2012.


LEXIQUE


alcool


Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.


Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


amnésie antérograde


Effet indésirable commun aux médicaments de la famille des benzodiazépines. Il s'agit d'une absence de mémorisation de tous les événements survenus pendant une durée qui peut atteindre plusieurs heures (amnésie). Elle peut survenir avec toutes les benzodiazépines, surtout lorsque le médicament est pris au coucher et que la personne est réveillée précocement par un événement extérieur. Celle-ci ne garde aucun souvenir de ses actes pendant la période qui suit son réveil.


antidépresseur


Médicament qui agit contre la dépression. Certains antidépresseurs sont également utilisés pour combattre les troubles obsessionnels compulsifs, l'anxiété généralisée, certaines douleurs rebelles, l'énurésie, etc.


En fonction de leur mode d'action et de leurs effets indésirables, les antidépresseurs sont divisés en différentes familles : les antidépresseurs imipraminiques, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les IMAO (sélectifs ou non sélectifs). Enfin, d'autres antidépresseurs n'appartiennent à aucune de ces familles, car ils possèdent des propriétés originales.


Le mode d'action des antidépresseurs comporte deux aspects principaux : le soulagement de la souffrance morale et la lutte contre l'inhibition qui enlève toute volonté d'action au déprimé. Il arrive qu'un décalage survienne entre ces deux effets : la souffrance morale peut persister, alors que la capacité d'action réapparaît. Pendant cette courte période, le risque suicidaire présent chez certains déprimés peut être accru. Le médecin en tient compte dans sa prescription (association éventuelle à un tranquillisant) et celle-ci doit être impérativement respectée.

benzodiazépine


Famille de médicaments aux effets tranquillisants, sédatifs et anticonvulsivants. Ils favorisent la relaxation musculaire et l'endormissement. Pris à forte dose ou pendant une durée trop longue, ils entraînent une dépendance. Leur arrêt brutal expose à un syndrome de sevrage.


dépendance


Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.


éruption cutanée


Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


insuffisance hépatique


Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale


Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

insuffisance respiratoire

Incapacité des poumons à oxygéner correctement le sang et à éliminer le gaz carbonique en excès.


myasthénie


Maladie des muscles se traduisant par une fatigabilité anormale pendant l'effort. Il existe des formes de myasthénie plus ou moins graves.


neuroleptique


Famille de médicaments utilisés dans le traitement de certains troubles nerveux ou de symptômes divers : troubles digestifs, troubles de la ménopause, etc.


nouveau-né

Enfant de moins de un mois.

opiacé


Famille chimique qui englobe l'opium et ses dérivés. Outre les drogues telles que l'opium ou l'héroïne, la famille des opiacés comporte la morphine (antalgique puissant), la codéine (antitussif et antalgique) et de nombreuses autres substances.


posologie


Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


sédatif


Qui apaise, qui calme.


Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


syndrome d'apnée du sommeil


Terme général qui désigne certains troubles de la respiration survenant pendant le sommeil. Ces troubles peuvent être dus à une lésion des centres nerveux qui commandent la respiration, mais le plus souvent, ils sont d'origine obstructive : la base de la langue chute en arrière pendant le sommeil et vient obstruer le pharynx provoquant une apnée et une asphyxie qui réveillent le malade, lui permettant de reprendre sa respiration. La multiplication des apnées au cours de la nuit perturbe le sommeil et est à l'origine d'une somnolence pendant la journée. Ces apnées obstructives sont souvent associées au ronflement.


syndrome de sevrage


Réaction due à la privation brutale d'une substance (médicament, toxique, alcool, etc.) à laquelle l'organisme a été habitué. Certains médicaments pris pendant la grossesse peuvent provoquer cette réaction chez le nouveau-né. Une forme particulière de syndrome de sevrage est le manque ressenti par les toxicomanes lorsqu'ils sont privés de drogue.


traitement d'appoint


Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

http://www.eurekasante.fr/medicaments/vidal-famille/medicament-jmyola01-MYOLASTAN.html

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LEAN EL PROSPECTO DEL MYOLASTAN EN ESPAÑA.

APROBADO: MARZO DE 2009.





http://prospectos.es/pdf/myolastan-50-mg-comprimidos-recubiertos

SI EN EL PROSPECTO DEL MEDICAMENTO:

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.




HUBIERA INDICADO " AUNQUE FUERA EL TIEMPO DE TOMA Y LAS INTERACIONES CON OTROS MEDICAMENTOS".

NUNGUNA DE LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS, ESTUVIERAMOS COMO ESTAMOS.

SÍ MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

" NOSOTRAS NO MENTIMOS"

" USTEDES SÍ QUE HAN Y CONTINÚAN MINTIENDO"

DESPUÉS DEL "CONVENIO SECRETO PARA ACTUAR EN CONTRA DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL" QUE TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, TUVIERON PARA "NO RECONOCER LA VERDAD DE TODO LO ACONTECIDO EN ESPAÑA, SOBRE ESE VENENO DE MEDICAMENTO.

PERO SÍ, AQUÍ EN ESPAÑA.

NO SE NOS "HACE JUSTICIA"  NO VAMOS A "CONSENTIR" QUE NADIE POR NOSOTRAS QUE SOMOS LAS QUE LO ESTAMOS SUFRIENDO: " ADMITA CALDERILLA"

VAMOS A LLEGAR A: ESTRASBURGO.

CONTRA:






The European Medicines Agency has started a review of tetrazepam-containing medicines because of concerns over serious skin reactions with these medicines. -- La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam debido a las preocupaciones sobre reacciones cutáneas graves con estos medicamentos.


Revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam-comenzó




La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam debido a las preocupaciones sobre reacciones cutáneas graves con estos medicamentos.

Tetrazepam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Se utiliza por vía oral para tratar los espasmos musculares dolorosos (cólicos), principalmente en pacientes con enfermedades reumatológicas (condiciones caracterizadas por la inflamación, hinchazón y dolor en las articulaciones y músculos).

Después de varios informes de reacciones cutáneas graves en Francia, la agencia francesa de medicamentos a cabo una revisión de los datos sobre todos los efectos secundarios, especialmente reacciones cutáneas, registrados en la base de datos nacional de farmacovigilancia francesa. El examen demostró que los efectos secundarios que afectan a la piel con una frecuencia alta en comparación con otras benzodiazepinas. Además, se expresó preocupación por la gravedad de algunos casos que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), eritema multiforme y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) síndrome.

La Agencia Europea de Medicamentos revisará todos los datos disponibles sobre la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam, en particular, reacciones en la piel, con el fin de evaluar cualquier impacto en el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos.

La Agencia invita a todas las partes interesadas (por ejemplo, profesionales de la salud, organizaciones de pacientes y el público en general) para presentar los datos correspondientes a este procedimiento. Los detalles completos están disponibles en la pestaña "envío de datos".

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Más información sobre la medicina


Los medicamentos que contienen Tetrazepam han sido aprobados por los procedimientos nacionales en varios Unión Europea (UE), los Estados miembros (Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Francia, Alemania, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Polonia, Rumania, Eslovaquia y España) y son disponible con receta médica bajo varios nombres comerciales y como genéricos. En Francia, los medicamentos que contienen tetrazepam se han autorizado desde 1967 y se encuentran entre las benzodiazepinas más utilizadas.



Más información sobre el procedimiento


La revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam se ha iniciado a petición de Francia, en virtud del artículo 107 decies de la Directiva 2001/83/CE.

El examen se lleva a cabo por la Comisión de Valoración del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), la Comisión encargada de la evaluación de las cuestiones de seguridad para los medicamentos de uso humano, lo que hará una serie de recomendaciones. Como tetrazepam que contienen medicamentos están autorizados a nivel nacional, la recomendación PRAC se remitirá al Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados - Humano (CMDH), que adoptará una posición final. El del CMDh es un organismo regulador que representa a las autoridades nacionales de reglamentación farmacéutica de los Estados miembros de la UE.

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EN INGLÉS:



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SANOFI AVENTIS " DE RUTINARIO " NADA, ES UN ASUNTO MUY SERIO EN LA SALUD Y EN LA VIDA DE LOS HUMANOS.

El gobierno de Hollande ha pedido a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que abra una investigación científica sobre los efectos secundarios en la piel de los relajantes musculares como el Myolastan, un medicamento muy consumido en España. Es más, Francia ya se está planteando incluso la retirada de estos fármacos.


La Agencia Francesa del Medicamento (  AFSSAPS), recomienda no tomar Myolastan a no ser que no haya alternativa terapéutica y en caso de que no la haya limitar al máximo el tiempo de tratamiento y la dosis. La Comisión Nacional de Farmacovigilancia de Francia ha lanzado esta recomendación, a médicos y ciudadanos, después de documentar en los últimos 40 años un total de 1600 casos de efectos adversos, de los que el 40 % fueron graves. Por este motivo, y a petición de las autoridades francesas, la Agencia Europea del Medicamento en la categoría AFSSAPSEMEA  ha puesto en marcha un procedimiento para revisar su seguridad y la de todos los fármacos de esta misma familia que contengan tetrazepam.

El anterior Secretario General de Sanidad, José Martínez Olmos, portavoz ahora de sanidad del PSOE en el Congreso asegura que "los resultados que Francia ha puesto a disposición de la Agencia Europea son preocupantes hasta el punto de que esta agencia se plantea abrir una investigación científica. También es relevante que la agencia francesa haya pedido la retirada de estos productos. Yo echo de menos que la ministra Ana Mato haya dado orden de hacer un planteamiento de protección de la salud para los españoles similar al que han hecho las autoridades francesas"

La compañía Sanofi, que es la que comercializa Myolastan, dice que el procedimiento que ha puesto en marcha la Agencia Europea del Medicamento es un procedimiento rutinario, que todavía no hay ningún dictamen definitivo y que si hubiera riesgo real la agencia habría retirado el medicamento. Desde el ministerio de Sanidad dicen que "se trata de un procedimiento de arbitraje para revisar de nuevo la relación beneficio-riesgo, porque es un medicamento con muchos años". El mensaje a los pacientes es que pueden seguir tomando el medicamento con normalidad hasta que la EMA tome una decisión.

MAMEN




jueves, 17 de enero de 2013

Francia pide la retirada del Myolastán

En España no hay de momento ninguna alerta de Sanidad, alerta que exige la oposición al considerar que es un tema muy preocupante.


TERESA RUBIO 17-01-2013

MAMEN

El Myolastan (Tetrazepan) de Sanofi podría tener los días contados

El Myolastan (Tetrazepan) de Sanofi podría tener los días contados.



La Agencia Europea del Medicamento inició un procedimiento para revisar la seguridad de aquellos fármacos que contuvieran tetrazepam.






Libertad Digital 17/01/2013

La Agencia Nacional de Seguiridad del Medicamento francesa (ANSM) solicitó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que retirase del mercado los fármacos con tetrazepam y reevaluara sus efectos sobre la salud debido a que, según recientes estudios, se trata de un compuesto dañino con numerosos efectos secundarios.

Tal y como podemos comprobar en su web, el pasado jueves, el organismo supranacional inició un procedimiento para revisar la seguridad de este tipo de medicamentos, entre los que se encuentra el popular Myolastan.

El tetrazepam –incluido en medicamentos como Clinoxan, Myolastan, Musaril, Relaxam- es una benzodiazepina que actúa como ansiolítico y relajante muscular, en algunos países de Europa como Francia, Austria y Alemania es utilizado para tratar desordenes de ansiedad como los ataques de pánico. En algunos raros casos es utilizado para tratar depresiones, síndromes premenstruales o agorafobias.

La alerta sobre esta sustancia ya fue lanzada por el exmiembro de la comisión científica del Ministerio de Sanidad francés, Philippe Even, en su último libro, titulado Le guide des médicaments: utiles, inutiles ou dangereux. Según informa Le Monde, la ANSM habría detectado desde 1969 más de 1.600 efectos adversos provocados por este relajante muscular. En total, 648 de esas notificaciones serían de carácter grave -incluidos 11 fallecimientos- y 805 están relacionadas con problemas cutáneos. Sólo en 2010 consumieron Myolastan más de tres millones de pacientes franceses; por lo que el comité francés de farmacovigilancia reconoce que las reacciones son "raras, pero muy graves".

En nuestro país, la decisión de la EMA no ha sido replicada por su homóloga española, la AEMPS, ni por el Ministerio de Sanidad, que encabeza Ana Mato, según informa La Celosía.

MAMEN



miércoles, 16 de enero de 2013

RELACIÓN ENTRE DERMATOLOGÍA Y ESENCIAL- LAS REACCIONES ADVERSAS CUTÁNEAS A LOS MEDICAMENTOS -- HOSPITAL DEL MAR - AÑOS-2003-2004

TRADUCTOR INTERNET


RELACIÓN ENTRE DERMATOLOGÍA Y ESENCIAL EMPRESAS FARMACEUTICAS PARA ESTUDIAR inmunoalérgica.

Las reacciones cutáneas adversas a los medicamentos

A Arnau Giménez, MJ Berges Fraile *, M Gilaberte Penas, J Sánchez Schimth, A Toll Abelló, F Gallardo Hernández, E Salas Sánchez *, Pujol Vallverdú RM.

Departamento de Dermatología * y Farmacia. Hospital del Mar. IMAS. Udimas. Universitat Autònoma de Barcelona. Barcelona. España.



INTRODUCCIÓN

Una reacción adversa a medicamentos es un efecto dañino o no deseado o inesperado directamente relacionada con el uso de un fármaco. Un medicamento puede ser recetado para el diagnóstico, la prevención o terapéutico propósitos. Todas las reacciones adversas a los medicamentos debe ser reportado.


Especialmente

los que están en peligro la vida, la fuerza a la hospitalización, o son inesperadas y no se ha descrito previamente en la literatura o en la ficha técnica.

El vínculo entre los dermatólogos y / o alergólogos en busca de sustancias responsable de posibles reacciones cutáneas adversas inducidas por las drogas, y la las compañías farmacéuticas responsables de la producción y la comercialización de estos fármacos, consiste principalmente en dos aspectos:


• Responsabilidad compartida en la notificación a las autoridades sanitarias locales de todos los acontecimientos adversos notificados, asegurando los requisitos obligatorios sobre notificación de los eventos adversos específicamente regulado (en España, la Circular 15/2002)

• Colaboración para identificar los ingredientes activos y los vehículos encargados de la evento.

Para mostrar el beneficio de una buena colaboración entre los médicos y la industria farmacéutica para demostrar la causalidad de una cutáneo inmunoalérgica reacción adversa a un medicamento, y lograr un pleno cumplimiento correcto de la legal requisitos sobre presentación de informes adversos del fármaco.

El estudio se llevó a cabo en la Sección inmunoalérgico en el Departamento de Dermatología (Hospital del Mar, IMAS). Los pacientes que sufren de una posible cutáneo reacciones adversas a medicamentos se incluyeron en 2003-04. Cada paciente dio la respectiva informar consentimiento y siguió el protocolo especificado en la Figura 1. A nuestra

Solicitar a los departamentos médicos de Bayer, Recordati, Lepori Farma y Sanofi-Aventis nos proporcionó el formulario para reportar el evento adverso cutáneo. Estos empresas, así como, Viñas y Vectem, siempre también las sustancias activas y vehículos necesarios para llevar a cabo el estudio. Para el Remicade (infliximab) caso,

Se pidió específicamente que informe la reacción adversa a un medicamento para Centocor, cuando el caso fue publicado en la Sociedad Europea para la reunión de Dermatitis de Contacto (Copenhague 2003) Incluso tuvimos una muy buena respuesta de la mayor parte de las empresas preguntó, esto no siempre fue el mismo en el pasado. Tabla I recoge los ingredientes activos y los vehículos estudiados buscando el responsable de la reacción adversa cutánea. Cada ensayo incluyó un grupo de control.

La Tabla II y las figuras 2, 3, 4, 5, se muestran los resultados del estudio por medio de las pruebas de provocación cutánea con los productos completos, los principios activos y los vehículos aportados.


Chard II. Alérgenos identificadas como responsables de la reacción adversa cutánea.

Producto evento Adeverse producto activo todo el medicamento sensibilizador excipiente Positivo

Administración prueba cutánea positiva

Remicade ® Infliximab Infliximab Urticaria Negativo Positivo

Infliximab I.V. Prick pruebas

"Prick test; Positiva"

Capsidol ® Eczema capsaicina capsaicina Negativo Positivo

Capsaicina Patch Patch tema de prueba y prueba ROAT prueba 0.075%: Positivo

Myolastan ® Airborne Tetrazepam Tetrazepam Negativo Positivo

Tetrazepam prueba tema Patch Patch prueba de 0,5%, 1%, 5%, 10%, 20% de PET: Positivo

Tantum gel ® Benzidamide Fotosensibilidad Positivo Tween 60 como es Benzidamide

Benzidamide Patch tema y PhotoPatch prueba SPAN 60, 50% / 10% de Tween 60

PhotoPatch mascota prueba: 10%. SPAN Prueba positiva PhotoPatch 60

Aspitopic ® dermatitis de contacto etofenamato positiva Carbopol etofenamato

Etofenamato tema Patch Patch Test de prueba 0,1%, 1%, Patch prueba de 10% para mascotas Carbopol

2%, 5% de PET. : Positivo

DalgenSpray ® dermatitis de contacto Positivo Negativo Fepradinol Fepradinol

Patch Tema Fepradinol y Test Match PhotoPatch y PhotoPatch% testl 1, 5% y 10% vas: Positiva

Mahiou ® dermatitis de contacto positivo Fenoftaleine et Vitamina F Fragance como es Perfume

Los pacientes con reacción cutánea adversa a un medicamento derivado al Inmunoallergic

Sección en el Servicio de Dermatología (Hospital del Mar, Barcelona) 2003/2004

Prueba positiva provocación cutánea con todo el producto

Carta al Departamento Médico de la presentación de informes compañía farmacéutica evento theadverse preguntando si el fármaco activo y los excipientes se podría suministrar a ser probado.

Prueba cutánea con fármaco activo y vehículos en las concentraciones recomendadas.

Los resultados del estudio informar a la Compañía Farmacéutica

Eczema Consentimiento informado, fotosensibilidad, urticaria o erupción

Respuesta de drogas vigilancia de forma

Centocor, Shering-Plough, Remicade ®

Viñas; Capsidol ®

Sanofi-Aventis; Myolastan ®

Farma-Lepori; Tantum gel ®

Bayer; Aspitopic ®

Recordati; Dalgen Spray ®

Vectem, crema Mahiou ®

Bueno

Respuesta

Prueba cutánea con fármaco activo y vehículos en las concentraciones recomendadas.

Los resultados del estudio informar a la Compañía Farmacéutica


Tabla I. Principios activos y exicipients proporcionados por las compañías farmacéuticas para identificar a los responsables de la reacción adversa cutánea.


Producto Excipiente fármaco activo

Infliximab Remicade ® (l) de agua destilada

Centocor

Schering-Plough

Capsidol ® capsaicina / bencyl alcohol 0.075% mascota Amphisol 10%.

Viñas El miristato de isopropilo mascota 10%.

Esteárico ácido mascota un 10%.

Propilenglicol 5% de PET.

Gliceril monomiristato mascota 10%.

Mascotas Alcohol cetílico 10%.

Bencil alcohol mascota 2%.

p-hydroxibenzoate-methylsod mascota un 5%.

p-hydroxibenzoate-propil vas 5%.

Myolastan Tetrazepam ® No se han proporcionado

Sanofi-Aventis 0,1%, 0,5%, 1%, 10%, 20%

Tantum gel ® Benzidamide mascota Cetil alcohol al 30%.

Farma-Lepori 0,1%, 1% de PET y 10%. Vaselina blanca FU

Span 60 (Sorbitom TE), 1%, 10%, 50% de PET.

Tween 60 (Sorbiton SE)

Blicole propilenico FU (Propyilenglicol) 5% ac.

Aspitopic ® Trietanolamina etofenamato 5% de PET.

Bayer 0,1%, 1%, 2%, 5% de PET. Carbopol 0,1%, 1%, 10% de PET y 20%.

DalgenSpray ® Fepradinol Alcohol bencílico 5% mascota.

Recordati 0,01%, 0,1%, 1%, 5%, 10% de PET. Propilenglicol 5% ac.

Fragance, como es.

Etil alcohol 80% ac. y animales de compañía.

Mahiou ® Fragance Fenoftaleine, como es.

Vectem Vitamina F

Tabla I. Principios activos y exicipients proporcionados por las compañías farmacéuticas para identificar a los responsables de la reacción adversa cutánea.

Los pacientes con reacción cutánea adversa a un medicamento derivado al Inmunoallergic Sección en el Servicio de Dermatología (Hospital del Mar, Barcelona) 2003/2004

Prueba positiva provocación cutánea con todo el producto

Carta al Departamento Médico de la presentación de informes compañía farmacéutica evento theadverse preguntando si el fármaco activo y los excipientes se podría suministrar a ser probado.

Prueba cutánea con fármaco activo y vehículos en las concentraciones recomendadas.

Los resultados del estudio informar a la Compañía Farmacéutica

Eczema Consentimiento informado, fotosensibilidad, urticaria o erupción

Respuesta de drogas vigilancia de forma

Centocor, Shering-Plough, Remicade ®

Viñas; Capsidol ®

Sanofi-Aventis; Myolastan ®

Farma-Lepori; Tantum gel ®

Bayer; Aspitopic ®

Recordati; Dalgen Spray ®

Vectem, crema Mahiou ®

Patch, PhotoPatch, pinchazo o prueba intradérmica

Bueno

Respuesta

La colaboración de la industria farmacéutica para identificar el responsable de ciertas reacciones adversas a los medicamentos demuestra ser de gran utilidad. Permite trabajar con los componentes que se han utilizado directamente en la formulación.

Muchos de los estos componentes son difíciles de obtener en la serie de parche comercializado prueba. Es necesario estudiar el principio activo y los vehículos para obtener un diagnóstico completo que permita al paciente para evitar el alérgeno o alergenos en otras formulaciones. Este excelente colaboración con la industria farmacéutica empresas nos ha llevado a conducir un fármaco vigilancia más activa y precisa presentación de informes. Acercamiento entre dermatólogos y alergólogos dedicados para el estudio de las reacciones adversas cutáneas, y las compañías farmacéuticas muestra para ser eficaz y bueno para mejor atención al paciente.

REFERENCIAS

1. Grootheest AC, Puijenbroek, EP, de que Jong-van den Berg LT. Contribución de los farmacéuticos a la notificación de reacciones adversas a medicamentos. Pharmacoepidemiol Drogas Saf 2002; 11: 205-210.

2. Barbaud A, Goncalo M, D Bruynzeel, D Bircher, Bircher A; Societyy Europeo de Dermatitis de Contacto. Directrices para la realización de pruebas cutáneas con las drogas en la investigación de reacciones cutáneas adversas a los medicamentos. Dermatitis de contacto 2001; 45: 321-328.

3. Ferran M, A Giménez-Arnau, S Luque, N Berenguer, M Iglesias, RM Pujol. Dermatitis de contacto ocupacional en el aire de la exposición esporádica a tetrazepam durante el mantenimiento de la máquina.

Dermatitis de contacto 2005; 52: 173-174.

4. Santos-Briz A, Antunez P, Muñoz y, Vidas M, Fernández Y, Unamuno P. vascular oclusiva dermatitis de contacto desde fepradinol. Dermatitis de contacto 2004, 50: 44-46.

5. Chu CY, Chen YL, Lin LJ, Sun DC. Dermatitis alérgica de contacto de etofenamato sin crosssensitization a otros derivados del ácido antranílico. Dermatology 2003; 206: 341-342.

6. Lasa Elgezua OR, PE Gorrotxategi, Gardeazabal García J, Mouse Nieto JA, Pérez JL. Fotoalérgica HABD debido a bencidamina eczema. Eur J Dermatol 2004; 14: 69-70.

http://www.postermedic.com/parcdesalutmar/npimas05952/pdfbaja/npimas05952.pdf

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COMO HICIERA CON EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA.



LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTI:



"HIZO TAMBIÉN: CASO OMISO A LA CIRCULAR ESPAÑOLA: 15/2002"


Y AHORA QUE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, ESTÁ "COMPROBANDO E INVESTIGANDO SOBRE EL MEDICAMENTO:

Myolastan Tetrazepam ®

COMPROBARAN QUE:

LAS MUJERES ESPAÑOLA QUE TOMANOS EL "AGREAL/VERALIPRIDA"

NO MENTIMOS.

SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:






SÍ QUE "MITIERON A LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" CON RESPECTO A ESPAÑA.

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515