MEXICO : Laxa, la política de farmacovigilancia

Laxa, la política de farmacovigilancia

En el país escasamente se cuenta con informes que permitan hacer un diagnóstico de qué porcentaje de mexicanos son ingresados para hospitalización como resultado de una medicación que haya sido rechazada.



Nicolás Lucas

La escasa luz en materia de información e investigaciones sobre las reacciones adversas causadas por medicamentos (RAM) en pacientes nacionales refleja que existe una mínima observancia de los centros de salud y de las entidades regulatorias por hacer cumplir las normas que buscan detectar sustancias o tratamientos médicos que pudieran poner en mayor riesgo al enfermo que el padecimiento que éste enfrenta, coincidieron investigadores de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISOP).

De acuerdo con Alex Dodoo, presidente de la ISOP, en el país escasamente se cuenta con informes que permitan hacer un diagnóstico de qué porcentaje de mexicanos son ingresados para consulta u hospitalización en algún centro de salud como resultado de una medicación que haya sido rechazada por el sistema inmunológico del paciente, pese a que ésta haya tenido éxito en otro enfermo.

No contar con informes en materia de farmacovigilancia desvela que México no cuenta con una estrategia clara de cómo fortalecer su sistema de salud en este rubro y qué acciones tomar en caso de que un fármaco exitosamente probado en otras poblaciones resulte adverso para los mexicanos, pues "no existen medicamentos sin riesgos, y no todos los medicamentos pueden ser bien recibidos por todos los seres humanos", afirmó, por su parte, Marie Lindquist, directora del Centro Mundial de Farmacovigilancia.

Durante el seminario 'La importancia de la farmacovigilancia para garantizar atención de calidad al paciente y su seguridad en relación al uso de medicamentos' -organizado por la farmacéutica Pfizer-, Marie Lindquist y Alex Dodoo destacaron que México tendría en proporción a su población una estadística "similar" a la de Estados Unidos sobre cuántas personas son afectadas por las RAM.

Ejemplificaron entonces que en Estados Unidos el 6% de las consultas y el 8% de las hospitalizaciones, así como el 4% de las admisiones en los hospitales públicos tienen que ver de alguna manera con los efectos de reacciones adversas causadas por los medicamentos.

Estos datos -comentaron los expertos-, por pequeños que parezcan, significan impactos por miles de millones de dólares al sistema de salud estadounidense y en México no se conoce el impacto claro de las RAM al sistema de salud.

Escaso registro

En el caso de México, sólo en lo que va del año se tiene registrado que unas 11,200 personas informaron haber padecido reacciones adversas de los medicamentos (RAM), comentó a su vez Teresa Márquez, subdirectora de los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios del ISSEMYM.

Márquez dijo que 11,200 casos reportados por RAM en México "es nada" para una población de 112 millones de personas y donde igualmente se cada año se colocan cientos de miles de medicamentos de dudosa calidad y a precios muy económicos debido a que el grueso de los mexicanos no cuenta con acceso a un sistema de seguridad social digno.

La experta del Instituto de Seguridad Social del Estado de México y Municipios, y también catedrática de la Universidad de Puebla, aseguró que pocos nosocomios cuentan con un equipo y política de farmacovigilancia, y "pareciera" que la Comisión

Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) poco hace por exigírselos.

"Estamos en pañales (en farmacovigilancia). Tenemos una norma oficial, la NOM-220-SSA1-2002, y en diciembre o enero viene la de 2012, pero ni así. Hace falta dotar de más energía a la entidad regulatoria para hacer obligatorio que los hospitales y los médicos estén obligados a reportar las reacciones adversas. Eso ya está normado y es de observancia obligatoria. Hay también un centro (Nacional de Farmacovigilancia), pero ni así. Les hace falta más energía", comentó.

Y agregó que los mexicanos "no somos una raza de bronce a la que nada le afecta". Recomendó a los médicos, si su hospital no se los exige, "saltarse hasta la Secretaría de Salud federal" y reportar allí sus informes de qué medicamentos afectan más a los mexicanos.


"Hay que investigar más. No es posible que las farmacéuticas sean las que más reportan y más que sean las grandes farmacéuticas porque tienen que enviarlo a sus casas matrices para saber qué afecta a los mexicanos.

"Se deben realizar medidas más enérgicas, que se permitan tomar decisiones, porque puede pasar que en Europa se retiraron medicamentos y en México siguen aquí. Nos falta todavía mucho para aplicar aquí una real política de farmacovigilancia", destacó Teresa Márquez.


Salud

Lunes, 05 de Noviembre de 2012 20:49

Redactor: Jair López Vega

http://www.elfinanciero.com.mx/index.php?option=com_k2&view=item&id=48529&Itemid=26

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EFECTIVAMENTE SRA. Dª TERESA MÁRQUEZ, LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( NUNCA LA FDA., LO AUTORIZÓ) ORDENÓ SU RETIRADA DEL MEDICAMENTO:
AGREAL/AGRADIL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE POR LOS EFECTOS   E INCLUSO IRREVERSIBLES DE TODOS LOS PAISES MIEMBROS DE LA UNIÓN PERO ES  TAMBIEN LO RETIRARON EN LATINOAMERICA: ARGENTINA, CHILE, COLOMBIA....... PERO Y A PESAR DE LOS IMNUMERABLES TESTIMONIOS AQUI EXPUESTOS POR LAS MUJERES DE MÉXICO Y "ERRE QUE ERRE" LOS MÉDICOS EN MÉXICO CONTINÚAN RECOMENDÁNDOLES EL MEDICAMENTO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.

TANTISIMOS COMUNICADOS DE NUESTRA COMPAÑERA Y LUCHADORA: GABRIELA CAMPOS A LOS DIFERENTES ORGANOS DE SALUD E INCLUSO A HOSPITALES Y MÉDICOS PERO NO SE HA CONSEGUIDO DE QUE CONTINÚEN "ENFERMANDO A LAS MUJERES EN MÉXICO".

SOLICITUD QUE IGUALMENTE SE HA HECHO DESDE ESPAÑA. LOS CATEDRÁTICOS ESPAÑOLES DR. D. ANTONIO PIGA RIVERO Y LA DRA. Dª MARIA TERESA ALFONSO DE LA UNIVERSIDAD DE ALCALÁ DE HENARES E INCLUSO SE LO HA HECHO SABER A LA FEDERACIÓN/ASOCIACIÓN "ESTUDIO SOBRE EL CLIMATERIO EN MÉXICO".

ESPERAMOS QUE CON ESTA INFORMACIÓN DE LAXA Y CON LA AYUDA DE USTEDES, SEA RETIRADO DE  EL MEDICAMENTO:  ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.

                  NO MAS MUJERES ENFERMAS DE POR VIDA POR EL MEDICAMENTO:

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO.

SANOFI AVENTIS CHILE E INCLUSO SIN EL FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE - MEDICAMENTO: EPOSAL

SANOFI AVENTIS CHILE E INCLUSO SIN EL FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE - MEDICAMENTO: EPOSAL


MEDICAMENTO EPOSAL Comprimidos de Recubiertos de Prolongación Prolongada de 200 mg., con Registro sanitario F - 9.529.06 serie 021107 con problemas de calidad, relativos a no


Incorporar en el producto el folleto de información al paciente.
                     

                      ...............    RESOLUCIÓN ……….

APLICASE las siguientes multas …….. no cumple ……..

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MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:

¿ PORQUÉ NO SE HA SANCIONADO A SANOFI AVENTIS POR EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA?.

SON CONOCEDORES QUE EN EL PROSPECTO EN ESPAÑOL " NO SE ADVIRTIÓ NUNCA" :

EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES, INTERACIONES, TIEMPO DE TOMA....

YA, YA, YA " LA CONNIVENCIA EXISTENTE".

COMO EL "CONVENIO DE LOS CATEDRÁTICOS DEFENSORES DE SANOFI AVENTIS DE NO RECONOCER TODOS LOS DAÑOS CAUSADOS POR EL AGREAL A NUESTRA SALUD".

GRACIAS A LA DIRECTIVA EUROPEA: 726/2004.

POR QUE ESE PROSPECTO, TENÍA DE FECHA DE CADUCIDAD: 3-2009.

QUE IGUAL NI TAN SIQUIERA HUBIERAN REVISADO.

SEGURO QUE HABRIAN MODIFICADO SOLO LA FECHA DE REVISIÓN.

 DEJEN DE CUENTOS DE QUE SI SOLICITARON LA FICHA TÉCNICA, MODIFICAR EL PROSPECTO ......... OTRAS DE LAS DE USTEDES Y DE MINISTERIO DE SANIDAD.

Sanofi Aventis de Chile S.A. -- PROCEDASE por parte de la Droguería Sanofi Aventis de Chile S.A., titular del registro sanitario ...........NUNCA EN ESPAÑA EL AGREAL/VERALIPRIDA " TUVO UN CONTROL POR PARTE NI DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO, FARMACOVIGILANCIA, MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.

PROCEDASE por parte de la Droguería Sanofi Aventis de Chile S.A., titular del registro sanitario Nº F-5814-05, del producto farmacéutico Betacar Comprimidos 50 mg., a regularizar ante este Instituto de Salud Pública de Chile un sistema de control de calidad autorizado……

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL - AUNQUE AQUI EN ESPAÑA "NUNCA SE ADVIRTIÓ DE NADA EN 22 AÑOS EN EL PROSPECTO, SOLO GALACTORREA" PERO QUÉ CONTRADICCIÓN EN LOS PAISES MIEMBROS DE LA UE., QUE LO TENIAN AUTORIZADO. QUE INDICABAN EN SUS PROSPECTOS " INDICADO PARA EL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS ASOCIADOS CON LA MENOPAUSIA, FLASHES ESPECIALMENTE CALIENTES Y LOS TRASTORNOS NEURO-PSIQUIATRICOS, TALES COMO AGITACIÓN, DEPRESIÓN (CUÁNDO EN REALIDAD LA PRODUCÍA, SEGÚN LA EMA.) INESTABILIDAD ....

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL - AUNQUE AQUI EN ESPAÑA "NUNCA SE ADVIRTIÓ DE NADA EN 22 AÑOS EN EL PROSPECTO ( NO TENIA FICHA TÉCNICA), SOLO GALACTORREA" ¿ PERO QUÉ CONTRADICCIÓN ESPECIFICARON USTEDES, EN LOS PAISES MIEMBROS DE LA UE., QUE LO TENIAN AUTORIZADO. QUE INDICABAN EN SUS PROSPECTOS " INDICADO PARA EL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS  ASOCIADOS CON LA MENOPAUSIA, FLASHES  ESPECIALMENTE CALIENTES Y LOS TRASTORNOS  NEURO-PSIQUIATRICOS, TALES COMO AGITACIÓN, DEPRESIÓN (CUÁNDO EN REALIDAD LA PRODUCÍA, SEGÚN LA EMA.)  INESTABILIDAD ....?.

PORTUGAL.

No. 120/CD


Fecha: 2007-07-23

Asunto: Agreal (veraliprida) - El CHMP recomendó la revocación de todas las autorizaciones de comercialización en Europa.

A: Profesionales de la Salud Pública y (Sitio INFARMED)

Póngase en contacto con el INFARMED: Departamento dgree / Farmacovigilancia.

La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recomendado a la Comisión Europea a la revocación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos que contienen veraliprida. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los riesgos de veraliprida
en el tratamiento de los sofocos asociados con la menopausia en las mujeres, son mayores que los beneficios, por lo que recomendó la retirada del medicamento del mercado.

Después de la evaluación de toda la información disponible sobre la seguridad y la eficacia de la veraliprida, el CHMP concluyó que mientras que la eficacia está limitada, veraliprida se asocia con efectos secundarios que incluyen disquinesia ansiedad, depresión y tardía (un trastorno del movimiento que puede ser largo plazo o irreversibles) que se producen durante o después del tratamiento.

Esta revisión se realizó en virtud de un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 31 del Código comunitario de medicamentos de uso humano (Directiva 2001/83/CE, modificada por la Directiva 2004/27/CE), a petición de la Comisión Europea en septiembre de 2006 . Esto fue provocado por la retirada del mercado de veraliprida en España, debido a informes de reacciones adversas graves que afectan al sistema nervioso y una serie de medidas reguladoras de otros Estados miembros de la Unión Europea donde veraliprida estaba autorizada.

La opinión del CHMP ahora se envíe a la Comisión Europea, que adoptará una decisión.


Veraliprida autorizadas en Portugal bajo el nombre comercial de Agreal, está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la menopausia, flashes especialmente calientes y los trastornos neuro-psicológicos, tales como agitación, depresión, inestabilidad, nerviosismo, en mujeres sin indicación o no desea recibir terapia hormonal.


Después de la decisión de la Comisión Europea, veraliprida se recogerán en las farmacias en todos los países europeos en los que se comercializan actualmente y por lo tanto no está disponible para la prescripción y dispensación.

Las recomendaciones para las mujeres tratadas con profesionales veraliprida y la salud son los siguientes:

• Las mujeres que están recibiendo tratamiento con veraliprida debe consultar a su médico para discutir otras opciones de tratamiento;

• Los médicos no deben iniciar nuevas recetas con Agreal.

• Los médicos deben sustituir el tratamiento con veraliprida, en su caso, a sus pacientes actualmente en tratamiento con veraliprida;

• Una vez que la interrupción brusca del tratamiento con veraliprida puede conducir a síntomas como la ansiedad, el insomnio y la depresión, los prescriptores considerará una reducción gradual de la dosis de veraliprida por un período de una a dos semanas.

Para acceder a la información publicada en el sitio web de la EMEA, puede hacerlo en la siguiente dirección:



http://www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf



Para mayor información contactar a:



• Centro de Información de Medicamentos y Productos Sanitarios Infarmed, a través de la línea de producto: 800 222 444 o email:

centro: informacao @ infarmed.pt,  



• Departamento de Farmacovigilancia, al teléfono: 21-798 71 40 o correo electrónico:

farmacovigilancia@infarmed.pt.


La Junta

  " LA SALUD ES LO ESENCIAL " ES EL SLOGAN DE USTEDES " PERO USTEDES NUESTRA SALUD, NOS LA QUITARON".   Y AHORA " MIENTEN, NO RECONOCIENDO Y COMO INDICA LE EMA., QUE LA "VERALIPRIDA/VERALIPRIDE: PRODUCE DEPRESIÓN Y DEMÁS SECUALES QUE NOS HA DEJADO".

COMUNICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS ...... COMUNIDAD DE MADRID 2012

COMUNICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS ...... COMUNIDAD DE MADRID 2012

Cuadros neuropsiquiátricos con aciclovir y valaciclovir.


Edema agudo de pulmón no cardiogénico en el postoperatorio

Medicamentos que contienen etanol y síntomas de intoxicación etílica

Tabla 1.- Contenido de etanol de los quimioterápicos con presentaciones en concentrado para solución para

Perfusión

¿Farmacovigilancia en las redes sociales?

Noticias sobre seguridad de medicamentos

PICANDO EN CADA PÁGINA, PODEIS LEERLO TODO PERFECTAMENTE.

SANOFI. ¿NOS TOCARÁ A ALGUNAS DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL? SEGURO QUE " NO NOS TOCARÁ POR QUE IGUAL YA L@S TIENEN ELEGID@S"

SANOFI. ¿NOS TOCARÁ A ALGUNAS DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL? SEGURO QUE  NO NOS TOCARÁ POR QUE IGUAL YA L@S TIENEN ELEGID@S.


SANOFI es una empresa farmacéutica líder mundial cuyo principal motor es descubrir, desarrollar y distribuir soluciones terapéuticas para mejorar las vidas de las personas. Su origen se basa en fusiones de varias pequeñas compañías farmacéuticas. Desde 1718, fecha en la que nace una de las más antiguas, Laboratorios Midy, hasta el año 2011 donde se le da el nombre actual de Sanofi, se han ido sucediendo estas fusiones con empresas en su mayoría enfocadas al compromiso médico y social.


Minimal Films ya ha iniciado las grabaciones por ciudades como Linares, Sevilla y Bilbao filmando y entrevistando a algunos de los protagonistas de lo que será un video corporativo muy humano, alguno de ellos visibles en la página oficial de Facebook de Minimalfilms. Un plan de trabajo que para Minimal encaja perfectamente con la línea de acción de la productora concienciada con la acción social. www.premisoletura.com

Sanofi en España es la única de las 10 grandes farmacéuticas que tiene la certificación en la norma SGE 21 (Sistema de Gestión Ética y Socialmente Responsable) establecido por Forética, primera norma europea que establece los requisitos que debe cumplir una organización para integrar en su estrategia y gestión la Responsabilidad Social.

http://www.minimalfilms.com/index.php/en/news/125-sanofi



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SANOFI ¿ DÓNDE ESTÁ LA HUMANIDAD DE USTEDES?

CON LO QUE NOS HICIERON A LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS SU "VENENO AGREAL/VERALIPRIDA" Y QUE AHORA "NIEGAN EN LOS JUZGADOS ESPAÑOLES".

SISTEMA DE GESTIÓN ÉTICA Y SOCIALMENTE RESPONZABLE: FORÉTICA " SE HA EQUIVOCADO" DESIGNÁNDOLES COMO TAL.

Y SABEMOS QUE AUNQUE "FORÉTICA" LES PIDAN EXPLICACIONES, SOBRE LOS GRAVISIMOS DAÑOS A LA SALUD QUE A MILLONES DE MUJERES EN LA UE., ASÍ COMO EN LOS DEMÁS 32 PAISES ( ESOS PAISES FUERON LOS QUE USTEDES DECLARARON ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EN: 2006/2007 ) QUE VENDIERON Y CONTINÚAN VENDIENDO: VERALIPRIDA/VERALIPRIDE

        " NO LO VAN A RECONOCER".

La UE teme conflictos de intereses en la agencia alimentaria española

La UE teme conflictos de intereses en la agencia alimentaria española.

Pide a la directora de la AESAN que se abstenga en temas de refrescos al proceder de Coca-Cola Sanidad defiende la independencia de su cargo.

La Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, en sus siglas en inglés) ha pedido a la directora ejecutiva y número dos de la agencia equivalente española, Ángela López de Sá, que se abstenga durante dos años en todo lo que tenga que ver con refrescos cuando acuda a las reuniones del comité asesor del órgano europeo. La EFSA quiere “evitar que se malinterprete” su postura con su procedencia, ya que, antes de ser designada por el Ministerio de Sanidad, López de Sá era directora de Asuntos Científicos y Normativos de Coca-Cola Iberia. Sanidad defiende la independencia de su alto cargo y señala que la Agencia Española de Seguridad Alimentaria (AESAN) no contrata con Coca-Cola.


La EFSA ha sufrido varias polémicas de conflicto de intereses y ha endurecido su política sobre el tema. Cada país de la UE designa a miembros de sus propias agencias para el comité asesor de la EFSA, que pide una declaración de intereses. En la de López de Sá reconoce que entre enero de 2007 y marzo de 2012 trabajó en Coca-Cola y que era miembro de la Asociación Española de Refrescos y de la de Zumos.

El Comité asesor de la EFSA “asesora a la agencia en asuntos científicos, su programa y prioridades”. Tras recibir la declaración de intereses, la EFSA informó a López de Sá de que “para evitar que se malinterpretara debería abstenerse de participar en cualquier punto de la agenda del consejo asesor que pudiera tener un impacto en la industria de los refrescos en los dos próximos años”, según un portavoz de la agencia, con sede en Parma (Italia). López de Sá aceptó.


Para la oposición, la advertencia europea es un varapalo al nombramiento

Una portavoz del Ministerio de Sanidad, que habla en nombre de la afectada, resta importancia a la carta del organismo europeo y defiende la independencia de López de Sá: “Si en España hubiera algo relacionado con Coca-Cola también se abstendría, pero la AESAN no contrata con Coca-Cola”. Esta añade que López de Sá, que es funcionaria de carrera, no ha tenido que abstenerse en nada desde que está en el cargo, pero que si surgiera algún asunto susceptible se inhibiría. La carta europea no solo le impide participar en algo relacionado con su antigua empresa, sino con todo lo que afecte al sector.

La AESAN tiene entre sus cometidos “promover el consumo de los alimentos sanos” y “promocionar la salud en el ámbito de la nutrición y en especial en la prevención de la obesidad”. La carta llega en un momento en que países como Italia y Francia estudian gravar las bebidas azucaradas para combatir la obesidad, especialmente en niños.

La Asociación Nacional de Fabricantes de Bebidas Refrescantes Analcohólicas (Anfabra) se ha reforzado con el fichaje como director general de Josep Puxeu, secretario de Estado de Medio Rural y Agua entre 2008 y 2011 con el Gobierno del PSOE. La Oficina de Conflicto de Intereses del Gobierno dio su visto bueno el pasado 31 de julio.

Alejandro Alonso, portavoz del PSOE en la Comisión de Agricultura, opina que la carta de la EFSA “es un varapalo al nombramiento del Gobierno”. Alonso recuerda “el trabajo de los lobbys para rebajar la Ley de Seguridad Alimentaria cuando se hablaba de bebidas azucaradas. Eso es lo normal. Lo que no es normal es que luego el Gobierno ponga al frente del organismo que tiene que aplicar la norma a quien procede del sector”. Esa norma, aprobada en 2011, limita los refrescos y la bollería en los colegios, y está pendiente de desarrollo por parte del ministerio.

El diputado de Izquierda Unida Gaspar Llamazares también critica el nombramiento: “Tiene una incompatibilidad flagrante y debería inhibirse todo el rato porque la AESAN trata mucho las bebidas, especialmente las azucaradas”.


Un portavoz de Coca-Cola insiste en que no tienen ninguna relación laboral con López de Sá y que el único trato de la firma con la AESAN es de 2005, cuando la empresa fue la primera en adherirse a la Estrategia NAOS de prevención de la obesidad.

http://sociedad.elpais.com/sociedad/2012/11/04/actualidad/1352059929_417052.html

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO: Resulta que mi mamá tomó aclimafel por 6 meses ....

Hola,



Antes que nada reciban un cordial saludo. Resulta que mi mamá tomó Aclimafel por 6 meses (Un día si y un día no) y decidió dejar el tratamiento debido a que empezó a secretar "leche", por lo que su ginecólogo cambió el medicamento a Pristiq.

Ahora lleva dos semanas de no tomarlo y ha entrado en un estado de depresión y ansiedad (no grave), fatiga y problemas para conciliar el sueño, esto, acompañado de una sensación de calor que recorre sus manos y antebrazos (únicamente cuando está acostada). No presenta discinesia o dolor crónico. ¿Creen que su problema sea un efecto secundario del medicamente? ¿Cuál sería su recomendación?

De antemano agradezco su apoyo y respuesta.


Saludos,


Estudiante de Lic. en Economía Empresarial

Facultad de Contaduría y Administración UAQ

Cel. (442) 274 37 08

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Rotundamente SÍ que es como consecuencia del Aclimafel/Veraliprida LOS SÍNTOMAS QUE NOS EXPONES QUE ESTÁ SUFRIENDO TU MAMÁ.

El termoregulador corporal de tu mamá "ha sido tocado" por el Aclimafel.

Esta luchadora que te contesta sufre de dicha sudoración.

Y ya no solo eso, la Veraliprida/Veralipride (Agreal/Aclimafel)  me ha dejado secuelas irreversibles psiquiátricas y neurológicas.

Existe un medicamento para esa "sudoración" que lo elimina un tiempo pero vuelve otra vez.

Es importante que a tu mamá la vea un buen psiquiatra, con toda seguridad e indicándole que ha tomado Veraliprida/Veralipride, le recomedará la medicación que tu mamá puede tomar para estos síntomas. También que vaya a un Neurólogo por sí existiera algún problema en la hipofesis.

Suerte para tu mamá.


Esto va para la Asociación sobre el Estudio del Climaterio en México:

¿ Han leido este caso doctores y doctoras?.

Ya está bien de continuar "enfermando a las mujeres mejicanas" con el Aclimafel/Veraliprida.

¿ Han contestado a los Catedráticos de la Universidad de Alcalá de Heneras, Dr. Antonio Piga y Dra. Maria Teresa Alfonso? y que expusimos aquí.

También esta Asociación, les hemos pedido que nos indicara ¿ dónde y cuándo, la Organización Mundial de la Salud, contravenía la decisión de la Agencia Europea del Medicamento de año 2007?.

NO HEMOS RECIBIDO RESPUESTA ALGUNA POR PARTE DE USTEDES.

¿ SE PUBLICÓ EN VUESTRAS REVISTAS SOBRE EL ESTUDIO DEL CLIMATERIO, LO ENVIADO POR LOS MENCIONADOS CATEDRÁTICOS ESPAÑOLES?.

¡¡¡¡ BASTA YA DE SEGUIR ENFERMANDO A LAS MUJERES MEJICANAS, CON EL MEDICAMENTO: ACLIMAFEL/VERALIPRIDA !!!!

¿ QUÉ HACEN LAS AUTORIZADES MEJICANAS DE SALUD QUE " NO RETIRAN EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" ?.

  

Sanofi dibuja fuego sobre el costo de las drogas MS Lemtrada,, ESCLEROSIS MULTIPLE

Sanofi dibuja fuego sobre el costo de las drogas MS Lemtrada,, ESCLEROSIS MULTIPLE.

Sanofi dibuja fuego sobre el costo de las drogas MS Lemtrada Revista médica The Lancet advierte que experimental múltiple esclerosis fármaco de Sanofi Lemtrada puede ser demasiado costoso para los pacientes y las aseguradoras de salud, una vez que sea aprobado por los reguladores. La revista, que publicó los resultados alentadores de los dos la última etapa de pruebas Lemtrada el jueves, también criticó la decisión de la farmacéutica de retirar leucemia terapia Campath, el mismo medicamento administrado a una dosis diferente, privando a los pacientes con EM que habían estado utilizando lo indicado en la etiqueta. En un editorial que acompaña los resultados de la prueba, la revista The Lancetexpresó la preocupación de que Lemtrada tendría un precio más alto que los actuales fármacos para la EM en el mercado y dijo que la suspensión de Campath puede significar que los pacientes que habían usado para la EM no sería capaz de continuar con su tratamiento. El fármaco inyectable, químicamente conocido como alemtuzumab, se vendió hasta septiembre de 2012 bajo el nombre de Campath como tratamiento para la leucemia y da más frecuentemente en una dosis más alta. "Existe la preocupación de que con una licencia para la esclerosis múltiple, el costo de alemtuzumab podría aumentar y podría llegar a ser demasiado caro para muchos pacientes y los sistemas de salud", dijo el editorial. Aunque Campath sigue estando disponible de forma gratuita a los pacientes con leucemia, rara Genzyme Sanofi unidad de enfermedades es retirado del mercado en septiembre para evitar su uso no autorizado, como un fármaco para la EM. Los analistas dijeron que la medida permitiría a la empresa a ajustar el precio para que coincida con fármacos para la EM rivales en el mercado. Un curso completo de Campath, que en 2011 tuvo una facturación de $ 76 millones, costará alrededor de $ 60.000 cuando se administra tres veces por semana durante 12 semanas, de acuerdo con Genzyme. Lemtrada, en cambio, se da a menos de la mitad de la dosis de Campath durante 5 días consecutivos y luego otra vez durante 3 días a años posteriores. Desde que el fármaco aún no se ha aprobado, no está claro cuánto va a cobrar por Sanofi ella. La droga, que trabaja por restablecer el sistema inmunológico de una persona, ha demostrado en la última etapa de pruebas para ser un tratamiento eficaz para los pacientes con esclerosis múltiple que no responden a otras terapias. También se ha demostrado en beneficio de las personas no tratados anteriormente para la enfermedad, lo que sugiere que podría ser utilizado como una terapia de primera línea MS. Sin embargo, los pacientes necesitan un seguimiento regular de los efectos secundarios graves que pueden incluir infecciones y enfermedades autoinmunes. "Es importante que la vigilancia de la seguridad adecuada está en su lugar para los pacientes que se prescriben Lemtrada", dijo jefe de Genzyme de MS, Bill Sibold, Reuters, respondiendo a las preguntas acerca de la editorial The Lancet. "Hasta que un aprobado de gestión de riesgos programa está establecido, creen que el uso de Lemtrada sólo debería producirse en los ensayos clínicos. " Lemtrada sigue estando disponible para los pacientes que participan en ensayos clínicos. Sibold se negó a discutir los planes de precios para Lemtrada, pero dijo que Genzyme ha puesto en marcha programas para hacer sus medicamentos aprobados para pacientes que no pueden pagarlos. "Con Lemtrada no sería diferente", dijo. FINANCIACIÓN DE DROGAS Sin embargo, existe la preocupación de que problemas de liquidez gobiernos europeos pueden negarse a financiar la droga a través de sus sistemas de salud públicos. Doug Brown, director de Investigación Biomédica en el Reino Unido caridad Sociedad de EM dice que si bien los resultados Lemtrada son una gran noticia para los pacientes, el fármaco sólo sería útil para ellos si estaban disponibles a través de servicios en el país financiada con fondos públicos Nacional de Salud. "Instamos a Genzyme para fijar el precio del tratamiento de forma responsable a fin de que si está autorizado, se considerará rentable en el NHS", dijo. Costo-efectividad del Reino Unido órgano del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE), cuyas opiniones son también vigilados de cerca en otros países, inicialmente rechazado MS Novartis píldora Gilenya, sólo para hacer un cambio de sentido después de que la empresa acordó un precio de descuento . Sanofi lanza su píldora MS Aubagio en los EE.UU. a un precio de $ 45.000 por un año de tratamiento, por lo que es más barato que sus rivales. Gilenya - la única píldora demás Estados miembros en la actualidad en el mercado - cuesta 28 por ciento más, mientras que los tratamientos inyectables como Biogen Idec Inc Avonex y Teva Pharmaceutical Industries Ltd Copaxone es de 8 y el 6, 5 por ciento más, respectivamente. Fuente: Reuters © 2012 Thomson Reuters (01/11/12)

 http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479



http://es.globedia.com/sanofi-dibuja-fuego-costo-drogas-lemtrada-esclerosis-multiple 

Canarias invirtió un millón de euros en la compra de las vacunas defectuosas

Canarias invirtió un millón de euros en la compra de las vacunas defectuosas


Sanidad pedirá responsabilidades si se comprueba que los antigripales no resultan aptos. La Consejería aguarda al resultado de las pruebas de calidad.   ELISA ARDOY

LAS PALMAS DE GRAN CANARIA

Canarias realizó una inversión de cerca de un millón de euros en los 250.000 antigripales defectuosos. Si finalmente el Ministerio de Sanidad decide retirar las vacunas del mercado, la Comunidad canaria previsiblemente pedirá responsabilidades a la farmacéutica Novartis. El mal estado de las inyecciones motivó hace una semana la suspensión de la campaña contra la gripe que se realiza cada año de forma gratuita en los centros de salud del Archipiélago.

Para presentar cualquier denuncia, primero habrá que esperar a tener los resultados de la investigación que dirige actualmente la Agencia Española de Medicamentos, dependiente del Ministerio de Sanidad, que fue la que determinó la inmovilización preventiva al encontrarse en el contenido unas partículas blancas. Ante esta situación, y para poder vacunar a la población de riesgo, Canarias ha pedido dosis a otras comunidades, y se espera que la próxima semana llegue la primera tanda de 70.000 inyecciones.

La directora del Servicio Canario de Salud (SCS), Juana María Reyes, explicó que el dinero de la vacuna no se había hecho efectivo todavía, pero habrá que estudiar los procedimientos administrativos y jurídicos para interponer "si es pertinente" una denuncia ante los indicios de mala calidad de las dosis. "Después de realizar el análisis se decidirá si procede o no reclamar una indemnización posterior al laboratorio", añadió Reyes al anunciar la suspensión de la campaña.

La responsable del SCS recordó que primero habrá que analizar cuál es el motivo de la pérdida de calidad de los antigripales. Puede ser debido, entre otros motivos, a que se ha asumido "más responsabilidad de producción" de la que era capaz el laboratorio o que se trata de un asunto "casual".

Canarias es una de las ocho comunidades autónomas, junto a Ceuta y Melilla, que adquirió las vacunas de Novartis a través de una compra centralizada del Gobierno de España para ahorrar costes. Esta compra tiene una parte negativa, ya que al ser tanta la cantidad afectada es más complicado adquirir nuevas dosis, y una parte positiva, ya que al ir varias comunidades autónomas "bajo el paraguas" de un concurso centralizado por parte del Ministerio la "oposición será conjunta".

En concreto, según datos de la Consejería, se invirtieron, a través de la Dirección General de Salud Pública, 972.440 euros en la compra de 250.000 dosis de vacuna inactivada normal y 8.000 dosis de vacuna inactivada con adyuvante, para personas mayores institucionalizadas. Estas últimas, de los laboratorios Sanofi, no se han visto afectadas porque sí reúnen la calidad exigida.

http://www.laprovincia.es/sociedad/2012/11/02/canarias-invirtio-millon-euros-compra-vacunas-defectuosas/494431.html

Modificar el estilo de vida en pacientes diabéticos reduce la necesidad de hipoglucemiantes

24/10/2012: Modificar el estilo de vida en pacientes diabéticos reduce la necesidad de hipoglucemiantes.

 Se ha anunciado la detención precoz de un estudio sobre una intervención intensiva para modificar estilos de vida en pacientes diabéticos porque la pérdida de peso no se acompaña de una reducción del riesgo cardiovascular, según una noticia del National Institutes of Health (NIH News, 19 de octubre).


En el ensayo clínico Look AHEAD, 5.145 pacientes diabéticos obesos o con sobrepeso fueron aleatorizados a una dieta y ejercicio intensivos o bien a educación general de la diabetes. Aunque los pacientes del grupo de intervención intensiva perdieron más peso que los controles (un 5% frente a un 1% del peso inicial), no se asoció a una reducción de los acontecimientos cardiovasculares tras 11 años de seguimiento. Sin embargo, la mortalidad cardiovascular fue baja en los dos grupos y la intervención se asoció a otros efectos beneficiosos, como menos apnea del sueño, menos necesidad de tratamiento hipoglucemiante, más movilidad física y mejor calidad de vida.

http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1292

Estimadas y estimados

Estimadas y estimados,


Iñigo Aizpurua del Comite de Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi nos alerta que esta en linea un nuevo numero boletin INFAC: “Nuevos anticoagulantes en fibrilación auricular no valvular: rivaroxaban, apixaban”

SUMARIO

• INTRODUCCIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN: ¿qué son y cómo funcionan?

• EFICACIA: ¿qué dicen los estudios?

• ¿SON LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES COMPARABLES ENTRE SI?

• CONSIDERACIONES FINALES

• RECOMENDACIONES DE USO



¿Qué son y cómo funcionan?

Rivaroxabán y apixabán son dos nuevos anticoagulantes que actúan inhibiendo directamente el factor Xa de la cascada de la coagulación.

Estos dos fármacos, junto con dabigatrán (inhibidor de la trombina), se presentan como una alternativa a acenocumarol en la prevención del ictus

y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, si bien apixabán no tiene por el momento esta indicación aprobada. Al contrario de los antagonistas de la vitamina K, no precisan la realización de controles periódicos del INR y además presentan menor riesgo de interacciones con medicamentos y alimentos.



enlace

http://bit.ly/SfRsPu



Fe de erratas número 4 del año 2012 :

En el boletín INFAC número 4 del año 2012 “Helicobacter pylori,: puesta al día” hemos detectado dos erratas:

En la página 21 del boletín INFAC donde se indicaba al pie de la tabla 2: “Se recomienda suspender el tratamiento con IBP o anti H2 dos semanas antes, .o el de antibióticos 4 semanas antes de realizar el test por medio de cultivo, histología, ureasa rápida, test del aliento o antígeno en heces; ... “

Debe indicar: “Se recomienda suspender el tratamiento con IBP

dos semanas antes, o el de antibióticos 4 semanas antes de realizar el test por medio de cultivo, histología, ureasa rápida, test del aliento o antígeno en heces; ... “

Es decir, se incluyó por error los anti H2 junto con otros fármacos a retirar antes de realizar los tests, cuando su efecto en la sensibilidad de estas pruebas es controvertido y aunque hay laboratorios que recomiendan suspenderlos 24-48 horas antes, hoy en día lo más habitual es no hacerlo.”

En la página 24 se ha modificado el pie de la tabla 4 donde antes decía:* Omeprazol 0,5-2 mg/Kg/día, esomeprazol 40 mg/día, lansoprazol 0,5-1,5 mg/Kg/día (<10 10-20="10-20" 15="15" 7="7" kg:="kg:" mg="mg">20 Kg: 30 mg) ó pantoprazol 0,5-1 mg/Kg/día.

Debe decir * Omeprazol 0,5-2 mg/Kg/día, esomeprazol 40 mg/día (no hay experiencia en niños < 12 años), lansoprazol 0,5-1,5 mg/Kg/día - <10 10-20="10-20" 15="15" 7="7" kg:="kg:" mg="mg">20 Kg: 30 mg - (datos limitados en niños < 12años) ó pantoprazol 0,5-1 mg/Kg/día.

Estos dos errores están corregidos en la versión disponible en la web.

Saludos,

Martín



Martin Cañás

Fundación Femeba/

Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)

La Plata (Argentina)