sábado, 23 de junio de 2012

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO: Gabriela Hernandez desde MÉXICO -- Queja del medicamento Aclimafel






Buenas tardes.

Soy Gabriela Hernandez de Ensenada B.C México.

Seré breve, mi mama tomó Aclimafel aprox. 1 año y 3 meses.. Los resultados han sido devastadores para mi mama. De ser una mujer fuerte y llena de vida de un dia para otro cambio todo.. No sabemos k hacer, gracias a ustedes nos enteramos de los consecuensias de tomar este medicamento, hoy en dia ya no lo toma...necesito ayuda,  yo y mi familia no sabemos que hacer..hemos ido con doctores, le han mandado hacer analisis y no le dicen un diagnóstico exacto de hecho el Ginecólogo que le receto este medicamento niega que sea por el medicamento Aclimafel



Gracias por esta pag.

Que nos dimos cuenta que el medicamento es malo.

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COFREPIS:

 CUÁNTAS COMUNICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA:

¿ NECESITAN PARA RETIRAR EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA DE MÉXICO?.

DR. GINECÓLOGO QUE RECOMENDÓ A LA MAMÁ DE GABRIELA HERNÁNDEZ:

¿ PORQUÉ USTED NO SE MOLESTA EN ENTRAR EN LA WEB. DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, AÑO 2007 Y SE MOLESTA USTED EN LEER LA DETERMINACIÓN DE LA EMA., SOBRE LA: VERALIPRIDA/VERALIPRIDA.

 COMERCIAL NOMBRE:

ACLIMAFEL-AGREAL-AGRADIL .....

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AMIGA GABRIELA HERNÁNDEZ:

MIENTRAS LES HACEN UN ESTUDIO A VUESTRA MADRE.

" CUIDÉNLA Y PROCURAR NO DEJARLA SOLA".

EL ACLIMAFEL:

PRODUCE EN LA SALUD DE LA MUJER: SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES.

PSIQUIÁTRICAS, NEUROLÓGICAS ......

" ES UNA ANTIPSICÓTICO ATÍPICO" QUE NADA TIENE QUE VER POR LOS SOFOCOS EN EL CLIMATERIO DE LA MUJER.


" INVENTAN MEDICAMENTOS PARA LA MUJER Y ASÍ ENFERMARNOS DE POR VIDA".

UTILIZACIÓN DE EMLA® CREMA (LIDOCAÍNA Y PRILOCAÍNA) SOBRE SUPERFICIES EXTENSAS DE PIEL: RIESGO DE METAHEMOGLOBINEMIA

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Emla® crema sólo debe dispensarse con receta médica.


- Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso


autorizadas para el medicamento, especificadas en su ficha técnica y prospecto.


- Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes que no debe usarse sobre superficies extensas de piel.Se tratará como máximo un área corporal de 600cm² (20x30 cm), y no se aplicarán más de 60 gramos de producto.

Emla® es una crema anestésica compuesta por lidocaína (25 mg/g) y prilocaína (25 mg/g) que está indicada para la anestesia tópica de:


- la piel intacta, en intervenciones menores como punciones e intervenciones quirúrgicas superficiales o procedimientos dermatológicos como por ejemplo la depilación láser.


- la mucosa genital en adultos, antes de intervenciones quirúrgicas superficiales o de anestesia por infiltración.


- úlceras en extremidades inferiores, para facilitar la limpieza mecánica/desbridamiento.

Se han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano 11 casos de metahemoglobinemia en pacientes que se administraron Emla® sobre superficies extensas de piel. En 9 de estos casos se utilizó el medicamento antes de llevar a cabo una sesión de fotodepilación.


En los casos notificados se describen cuadros de sensación de mareo con cefalea pulsátil, cianosis central y periférica de aparición súbita, 1 o 2 horas después de utilizar Emla® crema, que motivaron en la mayoría de ellos el ingreso en servicio de urgencia hospitalaria. Algunos de estos casos se han publicado en la literatura científica1-3.


La metahemoglobinemia es una entidad clínica que produce hipoxia tisular.


Su principal manifestación clínica es la cianosis que no responde a suplementos de oxígeno a alto flujo, a pesar de confirmarse una baja saturación en sangre arterial. En fases avanzadas puede producir disnea,
confusión, fallo cardiopulmonar, crisis convulsivas, coma e incluso el fallecimiento del paciente. Dado que se trata de una entidad poco común y que las manifestaciones clínicas son inespecíficas, es necesario un alto índice de sospecha para llegar a su diagnóstico.


Los anestésicos locales que forman parte de Emla® crema, si alcanzan concentraciones suficientemente elevadas en la circulación sistémica, pueden interferir con el mecanismo fisiológico compensador de formación de metahemoglobina.


Dada la gravedad de los casos notificados y debido al uso frecuente en nuestro medio de anestésicos locales en fotodepilación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios desea recordar a los profesionales sanitarios lo siguiente:


- Emla® crema es un medicamento de prescripción, por lo que sólo deberá dispensarse con receta médica.


- La metahemoglobinemia es una reacción adversa descrita en la ficha técnica de Emla® crema.


- Los facultativos que la prescriban para su uso en superficies extensas de piel y, en concreto, para fotodepilación deberán evitar el uso concomitante de otros medicamentos que pueden incrementar los niveles de metahemoglobina como sulfonamidas (sulfasalazina, sulfametoxazol, sulfatiazida…), antimicrobianos (cloroquina, dapsona, primaquina), nitritos y nitratos (nitroglicerina, nitroprusiato), anestésicos locales (benzocaína, lidocaína, prilocaina) y otros como flutamida, fenobarbital, quinina, metoclopramida, riluzol, - En fotodepilación, Emla® crema se utiliza bajo vendaje oclusivo, éste aumenta la absorción sistémica del preparado, por lo que, en el caso de utilizarse en zonas extensas, puede existir un mayor riesgo de metahemoglobinemia.


- Asimismo, los profesionales sanitarios que la prescriban o dispensen para su uso sobre superficies extensas y, en concreto, para fotodepilación deberán instruir a los pacientes:


o Para que no utilicen una dosis superior a los 60 gramos de producto (2 tubos).
o Para que se la apliquen en un área máxima de 600cm², esto es un área de 30 x 20 cm, aproximadamente 1g / 10 cm2 durante un mínimo de 1 hora y un máximo de 5 horas.


o Para que acudan al médico inmediatamente, si tras la administración del medicamento presentan síntomas o signos sugestivos de metahemoglobinemia como taquicardia, disnea, síntomas neurológicos (en casos graves convulsiones, coma), sensación de mareo con cefalea pulsátil, cianosis central y periférica.


Para mayor información puede leer la ficha técnica de Emla® disponible en el centro de información de medicamentos de la página web de la AEMPS.


(http://www.aemps.gob.es/ )


Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.


Referencias


1. Román L, Buño Soto A, Alcalde Martín MJ, Fernández Calle P, Oliver Sáez P. Mujer de 18 años con metahemoglobinemia tras utilización de crema anestésica tópica. Rev Lab Clin 2011; 4


(1): 45-9. http://www.elsevier.es/sites/default/files/elsevier/pdf/282/282v04n01a90001847pdf001.pdf


2. Moreno Higueras M, López Robles MC, Giner Escobar MP, Cantero Hinojosa J.


Metahemoglobinemia debida a la administración de anestésico local previa a depilación con láser. Med Clin (Barc) 2008; 131 (5): 198-9.


3. Pérez-Caballero Macarrón C, Pérez Palomino AS, Moreno Fernández L. Probable
metahemoglobinemia tras la administración de EMLA® . An Pediatr (Barc) 2005; 63 (2): 179-80.


http://www.elsevier.es/sites/default/files/elsevier/pdf/37/37v63n02a13077466pdf001.pdf.
 

      AEMPS

UTILIZACIÓN DE EMLA® CREMA (LIDOCAÍNA Y PRILOCAÍNA)

SOBRE SUPERFICIES EXTENSAS DE PIEL: RIESGO DE

METAHEMOGLOBINEMIA

viernes, 22 de junio de 2012

SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y EL MEDICAMENTO AGREAL / VERALIPRIDA EN ESPAÑA "AUNQUE LA AUDIENCIA NACIONAL SE PRONUNCIARA EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO: A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD " NOSOTRAS LAS LUCHADORAS DE ESPAÑA, SÍ QUE PEDIMOS A LA AUDIENCIA NACIONAL QUE "REABRIERA EL CASO DEL AGREAL" Y QUE NOS CITARA A TODAS LAS LUCHADORAS " QUE LE MOSTRAREMOS QUE SÍ QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL " ES RESPONZABLE TAMBIEN COMO LOS LABORATORIOS" DE ESTE CRIMEN SIN SANGRE A MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA QUE TOMAMOS ESE MEDICAMENTO POR TODOS LOS GRAVISIMOS DAÑOS QUE EL "AGREAL" NOS OCASIONÓ A NUESTRA SALUD Y QUE AÚN PERSISTEN Y A PEOR



AUNQUE LA AUDIENCIA NACIONAL SE PRONUNCIARA EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO: A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD " NOSOTRAS LAS LUCHADORAS DE ESPAÑA, SÍ QUE PEDIMOS A LA AUDIENCIA NACIONAL QUE "REABRIERA EL CASO DEL AGREAL" Y QUE NOS CITARA A TODAS LAS LUCHADORAS, QUE LE MOSTRAREMOS QUE QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL " ES RESPONZABLE TAMBIEN COMO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" DE ESTE CRIMEN SIN SANGRE A MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA QUE TOMAMOS ESE MEDICAMENTO POR TODOS LOS GRAVISIMOS DAÑOS QUE EL "AGREAL" NOS OCASIONÓ A NUESTRA SALUD Y QUE AÚN PERSISTEN Y A PEOR.

EXCM@S SR@ MEGISTRADOS DE LA AUDIENCIA NACIONAL:

REABRAN USTEDES LA SENTENCIA:

Fecha de Deliberación: 14-10-2009

Fecha de Sentencia :    21-10-2009

Núm. de Recurso :   0000165/2007

Tipo de Recurso :  PROCEDIMIENTO ORDINARIO

Núm Registro General: 03060/2007

Materia de Recurso: INDEMNIZACIÓN POR DAÑOS Y PERJUICIOS

Demandado : MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

ASÍ COMO, OTRAS SENTENCIAS QUE EXISTIERAN EN ESA AUDIENCIA NACIONAL POR IGUAL ASUNTO:  MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA.

Y LEAN "SI ES PRECISO" LA SENTENCIA DEL TRIBUNAL SUPREMO: CONDENANDO A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

NOSOTRAS LAS LUCHADORAS "LES PODEMOS ENVIAR ESTA SENTENCIA" POR SI LA DESCONOCEN. PORQUE QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL " SÍ QUE TIENEN UNA RESPONZABILIDAD CIVIL EL MINISTERIO DE SANIDAD":

QUE PERMITIERON: SIN CONTROL ALGUNO "LA VENTA DEL AGREAL EN ESPAÑA".

SANOFI AVENTIS:

¿ QUE LOS SÍNTOMAS SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA?.

O SEA QUE FUERON USTEDES LOS QUE "ELABORARON LA NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO DE 2007".

Y QUE ESAS "SOCIEDADES MÉDICAS ESPAÑOLAS" SE PRESTARON A ÉLLO, CON EL VENEPLACITO DEL "MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL" Y DE "CONEJILLA" POR FIRMALAR:

LA EX DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO:

Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ.

Y LA "SOLDADO DE HIERRO" LA EX MINISTRA DE SANIDAD: Dª ELENA SALGADO MÉNDEZ.

CONSINTIENDO TODO.









Agencia europea pide nuevas restricciones a dos medicamentos

Agencia europea pide nuevas restricciones a dos medicamentos.





LONDRES (Reuters) - Los reguladores de medicinas de Europa recomendaron el viernes restringir el uso de fármacos que contengan tolperisona y trimetazidina, debido a preocupaciones sobre el balance entre riesgo y beneficio.



La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por su sigla en inglés) indicó que los médicos ya no deberían recetar el genérico trimetazidina para el tratamiento de pacientes con tinnitus, vértigo o problemas de visión y tendrían que restringir su uso en las personas con angina de pecho sólo como terapia de segunda línea o adyuvante.


Los pacientes que toman trimetazidina deberían debatir alternativas terapéuticas con su médico, agregó la entidad.


En tanto, la EMA señaló que su pedido de limitar el uso de tolperisona, un relajante muscular genérico usado para tratar la espasticidad y los espasmos musculares, se debe a preocupaciones referidas a las reacciones de hipersensibilidad.


"Teniendo en cuenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad (...) el comité concluyó que los beneficios de tolperisona superan sus riesgos sólo en el tratamiento de adultos con espasticidad provocada por un accidente cerebrovascular (ACV) y sólo cuando se usa en su formulación oral", indicó el comunicado.





(Reporte de Kate Kelland; Editado en español por Ana Laura Mitidieri)





El tratamiento con insulina no previene los efectos cardiovasculares en la diabetes inicial

 El tratamiento con insulina no previene los efectos cardiovasculares en la diabetes inicial.


La administración precoz de insulina en pacientes con prediabetes o con diabetes 2 bien controlada sin tratamiento o con un hipoglucemiante oral no reduce los acontecimientos cardiovasculares, según los resultados del ensayo ORIGIN (N Engl J Med 2012, 11 junio).



Se incluyeron 12.537 pacientes con factores de riesgo cardiovascular y diabetes leve (estables sin tratamiento o con un antidiabético oral, y no tratados con insulina) o intolerancia a la glucosa o glucemia en ayunas alterada. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir insulina glargina por la noche (ajustada para reducir la glucosa en ayunas a 95 mg/dL o menos) o atención estándar. Los resultados de otra parte del estudio, en la que los pacientes recibían suplementos con ácidos omega 3 o bien placebo, se publica en otro artículo (N Engl J Med 2012, 11 junio).


Durante los 6 años de seguimiento, no se observaron diferencias significativas en la incidencia de acontecimientos cardiovasculares entre el grupo de insulina y el de tratamiento estándar. La variable principal combinada de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus se produjo en un 16% de los pacientes en ambos grupos. Al final del estudio, las concentraciones de hemoglobina glicosilada eran de 6,2% y 6,5%, respectivamente. La hipoglucemia fue más frecuente en el grupo tratado con insulina. Los autores concluyen que la administración de insulina glargina durante al menos 6 años a dosis para normalizar las cifras de glucemia en ayunas tiene un efecto neutro sobre los acontecimientos cardiovasculares y el cáncer.

http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1242



Sobre la retirada de medicamentos en pacientes de edad avanzada polimedicados




Sobre la retirada de medicamentos en pacientes de edad avanzada polimedicados.


En el proceso de retirada de medicamentos en pacientes de edad avanzada con pluripatología influyen varios factores que hacen difícil la decisión del médico, según concluye un estudio holandés (BMC Family Practice 2012;13:56).


En un estudio cualitativo los investigadores analizaron la información obtenida a partir de grupos de médicos de familia sobre cómo se sienten los médicos ante el proceso de deprescripción en pacientes de edad avanzada con pluripatología y en qué medida se implica a los pacientes en estas decisiones. Los médicos consideran que retirar los fármacos con finalidad preventiva es más complicado que retirar los medicamentos sintomáticos, por la falta de información sobre los riesgos y los efectos beneficiosos en estos pacientes. Otros factores que influyen en la decisión de retirada de medicamentos es la percepción del propio paciente y las recomendaciones de las guías. Los autores concluyen que el médico debería contar con el apoyo necesario, con el fin de unificar criterios para atender al paciente de edad avanzada polimedicado de la manera más adecuada.

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1244





Uno de cada tres hospitales españoles no es capaz de salvaguardar los datos de sus pacientes -- DECIMOS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA " PODEMOS DAR FÉ " QUE NUESTROS HISTORIALES CLÍNICOS HAN SIDO VULNERADOS" ¿ POR QUIÉN O QUIENES? DE PARTE DE ¿QUIÉN O QUIÉNES? PERO SÍ QUE NO HAN SIDO " SALVAGUARDADOS".





Uno de cada tres hospitales españoles no es capaz de salvaguardar los datos de sus pacientes.


La Agencia Española de Protección de Datos a través de un estudio realizado en 2010 sobre el tratamiento de datos personales en el desarrollo de las funciones de los centros hospitalarios españoles alerta sobre la falta de seguridad de los datos de los ciudadanos. Por este motivo, la IAITG organiza un curso sobre estrategia e innovación TIC en Sanidad
 
Conscientes de los riesgos que entrañan el uso de las nuevas tecnologías, el Institute of Audit & IT-Governance (IAITG) y la Organización Médica Colegial (OMC) han organizado el "Curso de Experto en Estrategia e Innovación TIC en el ámbito Sanitario", que se desarrollará entre el 25 y el 27 de junio en Madrid, en la sede del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos de España.



El Curso de Experto en Estrategia e Innovación TIC en el ámbito Sanitario, dirigido a toda la profesión médica y sanitaria pero también a profesionales con responsabilidad en administraciones públicas, directores generales, directores de informática, asesores jurídicos, forenses, expertos en seguridad y, en general, a todos aquellos profesionales interesados en optimizar el uso de las TIC y evitar los riesgos asociados a ellas; contará con la participación de algunos de los máximos especialistas en este campo como Francisco García Morán, director general de Informática de la Comisión Europea;Roberto Moriyón, catedrático de Lenguajes y Sistemas Informáticos de la UAM;José Manuel Maza y Manuel Marchena, magistrados de la sala segunda del Tribunal Supremo; Eloy Velasco, Magistrado de la Audiencia Nacional; Jesús Rubí, adjunto al director de la Agencia Española de Protección de Datos; Emilio Aced, subdirector general de la APDCM y Leopoldo Mallo, director general de Alcatraz Solutions, el referente español en soluciones de cumplimiento normativo, entre otros.


Organizado en cuatro bloques (Interoperabilidad de sistemas y formación; responsabilidad penal de los colegiados y sus órganos de gobierno; aplicaciones TIC y el acto médico, y futuro reglamento europeo de privacidad. Ley de Transparencia), este curso de experto tiene como objetivo formar para evitar los riesgos, unos riesgos que van a afectar directamente al personal responsable de controlar los accesos a los propios equipos informáticos.


"A estas alturas, nadie duda de las numerosas ventajas que tiene aplicar las nuevas tecnologías en la actividad de cualquier negocio o empresa. Pero su uso también implica una serie de riesgos y, evitarlos, precisa del conocimiento sobre el correcto uso de las herramientas TIC y, muy importante, la aplicación de la legislación (privacidad y protección de datos, uso de la receta electrónica, etc.) en todo lo concerniente a los servicios relacionados con la Salud", afirma Antoni Bosch, director general del Institute of Audit & IT-Governance y organizador de este Curso de Experto.


En el caso del entorno sanitario, tanto público como privado, es sin duda uno de los que maneja una información personal de las más sensibles. Sus ficheros están considerados por la Ley Orgánica de Protección de Datos como especialmente protegidos (al mismo nivel que aquellos que contienen información sobre el origen racial y la vida sexual), requieren de la aplicación de medidas de seguridad de alto nivel y su mal uso (o la falta de seguridad sobre los mismos), están considerados infracciones muy graves y conllevan penalizaciones económicas que pueden ascender a los 600.000 euros.

http://www.channelpartner.es/oportunidades-negocio/noticias/1060856002302/uno-cada-tres-hospitales-espanoles.1.html

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Y CÓMO SABEMOS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL:

¿ QUIÉN? Ó ¿QUIENES?

DENUNCIAMOS.




Una encuesta señala que nueve de cada diez pacientes ve "insuficiente" la atención de los políticos hacia el cáncer

Una encuesta señala que nueve de cada diez pacientes ve "insuficiente" la atención de los políticos hacia el cáncer
 
La encuesta 'Expectativas y Necesidades de las Asociaciones de Pacientes Oncológicos, realizada en el año 2011 entre pacientes de 112 asociaciones de toda España, ha señalado que nueve de cada diez enfermos creen que es "insuficiente" la atención que los políticos muestra hacia las personas que padecen cáncer.
 
(EUROPA PRESS)


La encuesta 'Expectativas y Necesidades de las Asociaciones de Pacientes Oncológicos, realizada en el año 2011 entre pacientes de 112 asociaciones de toda España, ha señalado que nueve de cada diez enfermos creen que es "insuficiente" la atención que los políticos muestra hacia las personas que padecen cáncer.


Por este motivo, el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC) va a realizar un sondeo para preguntar a los políticos sobre cuál es su compromiso frente a esta patología que afecta ya a más de un millón y medio de personas. La encuesta tiene como objetivo analizar la situación de ese compromiso político, saber hacia dónde debe evolucionar, conocer la importancia que tiene en el momento de crisis económica y detectar la forma en la que va a afectar a la calidad de vida de los pacientes.


Para ello, la GEPAC cuestionará a los políticos sobre si el cáncer debería ocupar un lugar en la agenda política española, si conocen el grupo de parlamentarios europeos contra el cáncer, si consideran beneficioso la creación de un grupo como éste o si cree que los pacientes desempeñan un papel activo en la toma de decisiones políticas que les afectan como, por ejemplo, aquellas relativas al acceso a la innovación diagnóstica y terapéutica.


Y es que, una de las reivindicaciones de GEPAC en relación al compromiso político con el cáncer en España, es que los pacientes desempeñen un papel activo en la toma de decisiones políticas que afectan a las personas que padecen cualquier tipo de tumor, así como su participación en el diseño de las estrategias de salud y planificación sanitaria.


"En España ya existe una estrategia contra el cáncer pero es necesario defender una mayor implicación de la clase política, respondiendo a la demanda de pacientes y especialistas y a la propia realidad del cáncer", ha asegurado la presidenta de GEPAC, Begoña Barragán.


Asimismo, Barragán ha recordado que la situación de recesión económica en la que actual se encuentra España obliga a "redefinir" marcos estables que permitan una cierta capacidad de predicción respecto a la evolución de las políticas ante la "importancia de las inversiones comprometidas, los costes humanos y materiales, las instalaciones y la investigación biomédica".


"Las comunidades autónomas deberían pactar una cartera de servicios global para evitar posibles discriminaciones entre pacientes por el hecho de residir en un determinado lugar. Para ello, el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad debe garantizar la equidad entre comunidades autónomas y coordinar el flujo informativo necesario para avanzar de forma ordenada, tanto en la investigación como en los tratamientos al paciente", ha recalcado.




MANIFIESTO DE LOS PACIENTES CON CÁNCER


Por estos motivos, la GEPAC ha realizado un manifiesto, titulado 'Nos preocupamos por tí sin que tú lo sepas', donde se recogen los puntos "más importantes" en relación a las necesidades de las personas que viven con cáncer en España. Además, realiza un llamamiento a las administraciones públicas, a las sociedades médicas, a las asociaciones de pacientes, a los medios de comunicación y a los sectores farmacéuticos y biotecnológicos para que emprendan las acciones necesarias para responder a dichas necesidades.


En concreto, este documento recoge que los pacientes con cáncer están mejor tratados si son atendidos por equipos multidisciplinares de profesionales con conocimientos especializados y amplia experiencia en la atención oncológica.


Según Barragán, es "fundamental" que en la atención a los pacientes con cáncer se tengan en cuenta tanto nuestras necesidades clínicas, como las emocionales y las sociales y que dispongamos de un oncólogo tutor de referencia. Y es que, el manifiesto también hace hincapié en la necesidad de aumentar la información y los servicios de apoyo al paciente con cáncer y a sus familias, destacando el papel activo que deben desempeñar las asociaciones de pacientes en la capacitación de los afectados y en la defensa de sus intereses ante las comunidades médica, científica y política.


En esta línea de aumento de información se pide también que, dada la complejidad del cáncer, se constituyan registros de tumores de ámbito estatal para permitir una mayor planificación de la atención oncológica.


La Agencia Europea del Medicamento está trabajando con agencias nacionales de medicamentos para investigar las deficiencias en el sistema de notificación de la medicina, la seguridad de Roche.




La Agencia Europea del Medicamento está trabajando con agencias nacionales de medicamentos para investigar las deficiencias en el sistema de notificación de la medicina, la seguridad de Roche. Esto incluye observar si las deficiencias tienen un impacto en el total de perfil riesgo-beneficio para cualquiera de los productos involucrados.


Hay en la actualidad no hay evidencia de un impacto negativo para los pacientes y al mismo tiempo las investigaciones se llevan a cabo no es necesario para los pacientes y profesionales sanitarios de tomar cualquier acción.


Las deficiencias se identifican en un informe de mayo 2012 en el Reino Unido la agencia reguladora de medicamentos (MHRA), tras una inspección de Roche. Esto fue parte de un programa europeo coordinado de inspección de rutina de los sistemas de información de seguridad.


En el momento de la inspección de la empresa identificó unos 80.000 informes de los medicamentos comercializados por Roche en los EE.UU. que habían sido recogidos a través de un programa patrocinado por Roche paciente apoyo, pero que no habían sido evaluados para determinar si deben o no ser reportado como sospechoso reacciones adversas a las autoridades de la UE. Estos incluyen 15.161 informes de la muerte de los pacientes y no se sabe si las muertes se debieron a la progresión natural de la enfermedad o ha tenido una relación causal con el medicamento. La información más reciente de la compañía indica que un número menor de informes, pero esta información debe ser verificada por las autoridades.


No está claro si alguno de los informes ya se han presentado a las autoridades de la UE a través de otros canales, por ejemplo por parte de los profesionales sanitarios que tratan.


Otras deficiencias identificadas en relación con la evaluación y presentación de informes a las agencias de medicamentos nacionales de sospechas de reacciones adversas de sus sistemas de información (alrededor de 23.000) y los ensayos clínicos (alrededor de 600).


Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), el Partido de Trabajo de Farmacovigilancia del CHMP y el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (CMDH) discutió los problemas derivados de la inspección en sus reuniones de mayo y junio de 2012.


Las acciones específicas incluyen:


 Roche para garantizar que todos los sucesos notificables se sabe se comunicará inmediatamente a las autoridades competentes de la UE de conformidad con sus obligaciones legales existentes. La empresa debe confirmar a la Agencia que se ha hecho, tanto para los productos en los ensayos clínicos y para los productos comercializados.


 Roche a presentar un nuevo plan de acción global el 27 de junio de 2012 para la evaluación y notificación de todos los casos pendientes y los planes de medidas correctoras para garantizar la correcta tramitación de los informes sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos en el futuro. Esto incluye la evaluación de cada uno de los informes de más de 80.000 recibidos por el programa de apoyo a los pacientes en los EE.UU. y un seguimiento adecuado.


La EMA sigue colaborando estrechamente con las agencias nacionales de medicamentos y la FDA de EE.UU. y otros socios internacionales para evaluar el impacto general de salud pública de los resultados, incluyendo las consecuencias para el conjunto de beneficios y riesgos de los medicamentos en cuestión.


Las actualizaciones se harán en el sitio web EMA, según corresponda.


Notas


1. Este comunicado de prensa, junto con todos los documentos relacionados, se encuentra disponible en la página web de la Agencia.


2. Los programas de apoyo a los pacientes "(PSP) proporcionar a los pacientes y proveedores de salud en los EE.UU. con el apoyo de la cobertura y el reembolso, así como asistencia para los pacientes que no tienen seguro. En el curso de su negocio de la PSP también puede recibir informes de reacciones adversas de los pacientes y profesionales de la salud. Las muertes que ocurren en los registros de PSP que participan los pacientes, independientemente de la causa, como uno de los propósitos de la PSP es la gestión de reembolso del seguro y el envío de los medicamentos.


3. Más información sobre la labor de la Agencia Europea de Medicamentos se puede encontrar en su página web:




www.ema.europa.eu


Celgene Europe Limited retira su solicitud de ampliación de la indicación de Revlimid (lenalidomida)







Celgene Europe Limited retira su solicitud de ampliación de la indicación de Revlimid (lenalidomida)


La Agencia Europea de Medicamentos ha sido notificada formalmente por Celgene Europe Limited de su decisión de retirar su solicitud de que el medicamento Revlimid centro autorizado una ampliación de la indicación terapéutica en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente y para la adición de nuevos tamaños de envase.


El 24 de diciembre de 2010, Celgene Europe Limited presentó una solicitud de modificación de la autorización de comercialización para Revlimid para ampliar la indicación para el tratamiento de mantenimiento de pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple que no han progresado después del tratamiento inicial con melfalán, prednisona y la madre autólogo o Revlimid siguiente El transplante de células.


Esta variación fue parte de una aplicación agrupada que también se incluyen las solicitudes de dos nuevas fuerzas y una variación de añadir nuevos tamaños de envase de 7 cápsulas para la ya existente de 5 mg, 10 mg y 15 mg. En el momento de la retirada, las solicitudes fueron objeto de examen por el Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).


En su carta oficial, la empresa declaró que había decidido retirar su solicitud para la ampliación de la indicación para REVLIMID y la adición de nuevos tamaños de envases debido a que el CHMP considera que adicional, los datos más maduros son necesarios para llegar a una clara relación beneficio-riesgo conclusión. La empresa se reserva la solicitud de las dos nuevas fuerzas.


Revlimid se autorizó por primera vez en la Unión Europea el 14 de junio de 2007 y actualmente está indicado en combinación con dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo.


Revlimid sigue estando autorizado en la indicación aprobada en la actualidad.


Más información acerca de REVLIMID y el estado de la evaluación científica en el momento de la retirada se pondrá a disposición en un documento de preguntas y respuestas. Este documento, junto con la carta de retiro de la compañía, se publicará en la página web de la Agencia después de la 18 hasta 21 jun 2012 reunión del CHMP.




1. Este comunicado de prensa, junto con todos los documentos relacionados, se encuentra disponible en la página web de la Agencia.


2. El retiro de una solicitud no prejuzga la posibilidad de una sociedad que hace una nueva solicitud en una etapa posterior.


3. Más información sobre la labor de la Agencia Europea de Medicamentos se puede encontrar en su página web:
www.ema.europa.eu







miércoles, 20 de junio de 2012

Cour suprême espagnole CONDAMNATION SANOFI AVENTIS. MEDICAMENT "véralipride Agréal" EN Espagne.








Cour suprême espagnole CONDAMNATION SANOFI AVENTIS.




MEDICAMENT "véralipride Agréal" EN Espagne.



NOTE AUCUNS EFFETS SECONDAIRES, TEMPS LE PRENEZ, INTERACTIONS AVEC AUTRES DROGUES.

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EL TRIBUNAL SUPREMO ESPAÑOL CONDENA A SANOFI AVENTIS.





MEDICAMENTO "AGREAL VERALIPRIDA" EN ESPAÑA.




NO INDICACIÓN EFECTOS SECUNDARIOS, TIEMPO DE TOMA, INTERACIONES CON OTROS MEDICAMENTOS …….





martes, 19 de junio de 2012

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: PILAR REMIRO NOS MANDA ...



Hola,


Poco a poco me voy poniendo al día después de la fumigación en mi pueblo, me he enterado por un correo que os han dado la razón en juicio, me alegro muchísimo.


¿os queda más por hacer para que se os reconozcan los daños por el medicamento?


¿Se puede ayudar? decirlo ¿vale?


Muchas felicidades Luchadoras.


Un abrazo muy grande.


Pilar Remiro.

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Amiga Pilar aún nos queda un gran recorrido, muchas sentencias y recursos por conocer sus resultados.

Aunque esta Sentencia del Tribunal Supremo condenando a Sanofi Aventis que es firme, crea juridisprudencia.

Pero nuestra LUCHA continúa queremos que el Ministerio de Sanidad, además de que reconozca los daños causados y ya que hasta hoy "no los reconece" que igualmente se "siente en el banquillo".

Gracias amiga Pilar Remiro, lo de ustedes tambien es "indigno" lo que les están haciendo, esperamos que la "justicia" se pronuncie.

Rosario Carmona Jiménez

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: Sr. Deloch decía usted : desde 1983 al 2005 solo se había recibido 64 comunicaciones de reacciones adversas. Pues mire usted, en caso de ser cierto: Han sido muchas en cuánto que el ..

Sr. Deloch decía usted : desde 1983 al 2005 solo se había recibido 64 comunicaciones de reacciones adversas. Pues mire usted, en caso de ser cierto: Han sido muchas en cuánto que el prospecto del Agreal en España:

 " No indicaba nada"


Ni depresión, efectos Neurológicos, elevación del QT., digestivos, tiempo de toma y un larguisimo etc., que sí advirtieron en otros paises.

Y desde 1983 al 2005 Ustedes Sr. Deloch NO CUMPLIRON con el AGREAL pero TAMPOCO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, le hicieron CUMPLIR con las diversas leyes del medicamento, ni con las distintas CIRCULARES sobre los medicamentos.

Ustedes y Farmacovigilancia/Agencia Española del Medicamento:

 " PASARON DEL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA"

Por más de VEINTIDOS AÑOS AUTORIZADO.

Y USTEDES Y LOS DISTINTOS DEPARTAMENTOS DE LOS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA:

Con PREMEDITACIÓN y ALEVOCIA :

HAN MENTIDO:

A LA JUSTICIA ESPAÑOLA.

Cometiéndo con todas las mujeres españolas que tomamos el

ANTIPSICÓTICO ATIPICO: Agreal/Veraliprida:

" UN CRIMEN SIN SANGRE, A LA SALUD DE TODAS NOSOTRAS".









Rosario Carmona Jiménez

lunes, 18 de junio de 2012

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: SR. DELOCH " HA DICHO USTED AQUI EN ESPAÑA " MUCHISIMAS MENTIRAS SOBRE EL AGREAL" ¿ QUE NO ES UNA ALARMA SOCIAL, LAS GRAVISIMAS SECUELAS PRODUCIDAS A NUESTRA SALUD EL MEDICAMENTO AGREAL? PUES TENGALAS USTED O MEJOR TOME USTED EL ANTIPSICÓTICO ATIPICO: AGREAL -- MIENTE CUÁNDO DICE QUE ES UN SOLO ABOGADO QUE NOS REPRESENTA, SON MUCHISIMOS. IGUALMENTE MIENTE USTED SOBRE EL NÚMERO DE AFECTADAS EN ESPAÑA " HA MENTIDO USTED A LA JUSTICIA ESPAÑOLA" PERO YA SE LES ACABÓ



SR. DELOCH:

HA DICHO USTED AQUI EN ESPAÑA " MUCHISIMAS MENTIRAS SOBRE EL AGREAL".

¿ QUE NO ES UNA ALARMA SOCIAL, LAS GRAVISIMAS SECUELAS PRODUCIDAS A NUESTRA SALUD EL MEDICAMENTO AGREAL? PUES TENGALAS USTED O MEJOR, TOME USTED EL ANTIPSICÓTICO ATIPICO: AGREAL.

 MIENTE CUÁNDO DICE QUE ES UN SOLO ABOGADO QUE NOS REPRESENTA, SON MUCHISIMOS.

IGUALMENTE MIENTE USTED SOBRE EL NÚMERO DE AFECTADAS EN ESPAÑA.

 " HA MENTIDO USTED SR. DELOCH, A LA JUSTICIA ESPAÑOLA"






La Vicepresidenta:

ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515