ACLIMAFEL/VERALIPRIDA -- MÉXICO - A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V -- YA QUE SIGUEN "ENVENENANDO" A LAS MUJERES MEJICAS, AL MENOS ¿PORQUÉ NO MODIFICAN EL PROSPECTO?

Imprimir

ESTO ES INDICADO PARA LOS MÉDICOS:

MEDICAMENTO:ACLIMAFEL/VERALIPRIDA- MÉXICO.

Cápsulas



VERALIPRIDA




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN


Cada CÁPSULA contiene:


Veraliprida..................................... 100 mg






INDICACIONES TERAPÉUTICAS


ACLIMAFEL* Cápsulas, no hormonal ni esteroide, está indicado como coadyuvante en el tratamiento del síndrome climatérico y la menopausia.




Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas y psicofuncionales del climaterio femenino y de la menopausia (fisiológica o quirúrgica): bochornos, suda¬cio¬nes, insomnio, depresión, irritabilidad, ansiedad, agitación, nerviosismo, disminución de la capacidad de concentración y de la memoria, disminución de la libido, palpitaciones, cefaleas y principalmente cuando con la administración de hormonas esteroides no se obtenga la completa y rápida remisión de las crisis vasomotoras y de las manifestaciones neuropsíquicas o que éstas se presenten particularmente intensas y/o frecuentes y naturalmente en los casos en que la administración de terapia hormonal sustitutiva esté contrain¬dicada o no pueda realizarse conjuntamente, observándose aun en los casos más severos, un rápido inicio de acción de ACLIMAFEL* con mejoría de la sinto¬matología a partir del segundo día de tratamiento y conforme avanza el mismo.


ACLIMAFEL* Cápsulas es compatible y puede administrarse concomitantemente con terapia hormonal de sustitución para un mejor control de la sintomatología que si se administraran las hormonas en forma aislada.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA


ACLIMAFEL* Cápsulas, a dosis bajas actúa a nivel del hipotálamo en forma selectiva sobre los centros dopaminérgicos (termorreguladores y neuromediadores). Es un potente antagonista de la dopamina, derivado de las ortoveratramidas que pertenecen al grupo de las benzamidas sustituidas. Clínicamente es el producto no hormonal, que mejor inhibe las crisis vasomotoras. Esta sustancia ha mostrado ser el dopaminérgico que se opone con mayor efectividad a la hipotermia provocada por la apomorfina. ACLIMAFEL* Cápsulas alcanza niveles plasmáticos máximos, aproximadamente a las 3 horas de su administración, es metabolizado en baja cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por la vía renal y heces. La vida media de eliminación se ha encontrado que es de aproximadamente 10 horas, justificándose la administración única diaria, sin riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad al componente de la fórmula. Hiperprolactinemia no funcional (microadenoma o adenoma hipofisiario prolactina-secretores), galactorrea, mastopatía fibroquística, displasias y neoplasias de las glándulas mamarias, antecedentes de feocromocitoma.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA


Ninguna a la fecha.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Estudios realizados han demostrado su amplio margen de seguridad terapéutica y tolerancia con una mínima incidencia de efectos colaterales: en raros casos se puede presentar galactorrea de intensidad leve que no amerita la suspensión del tratamiento.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO


Ninguna reportada a la fecha. Estudios han confirmado que la administración concomitante con diferentes grupos de fármacos no produce interacción farmacocinética ni clínica negativas, por su unión limitada a las proteínas plasmáticas. ACLIMAFEL* es compatible con hormonas esteroides y/o tiroideas, corticosteroides, hormona reguladora del metabolismo de calcio, hipoglucemiantes, antihipertensivos de cualquier tipo (betabloqueadores, calcioantagonistas e inhibidores de la ECA), diuréticos, vasodilatadores y vasoprotectores cerebrales, periféricos y/o coronarios, anticolesterolemiantes, analgésicos, antiinflamatorios (esteroideos y no esteroideos), espasmolíticos, flebodinámicos, anticonvulsivos, tranquilizantes, sedantes, antidepresivos, broncodilatadores, antibióticos, mucolíticos expectorantes, complementos vitamínicos y minerales, entre otros medicamentos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO


No se han reportado a la fecha.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


Por tratarse de un fármaco desprovisto de efecto esteroide, ACLIMAFEL* puede administrarse a pacientes con antecedentes de diabetes, trastornos del metabolismo de las grasas, epilepsia, hipertensión, insuficiencia hepática, trastornos cardiovasculares, procesos tromboembólicos venosos y arteriales, asma, estados depresivos, obesidad, entre otros. No tiene efectos carcinogénicos, embriotóxicos ni teratogénicos.




DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN


Oral. Posología: Una cápsula al día, preferentemente por la noche, durante 20 días. Descansar 10 días y repetir el tratamiento hasta que los síntomas hayan desaparecido completamente. El tratamiento deberá repetirse durante un mínimo de 6 meses o a criterio del médico.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL


En caso de sobredosis podría aparecer discinesia, que cede con tratamiento sintomático con antiparkinsonianos y anticolinérgicos.




PRESENTACIONES


Caja con 20 cápsulas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO


Consérvese en lugar fresco y seco.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN


Literatura exclusiva para médicos.


No se deje al alcance de los niños.


Su venta requiere receta médica.




LABORATORIOS A. F. APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.


Una empresa del grupo


Reg. Núm. 045M89, S. S. A.


GEAR-19015/97

-------

NI TAN SIQUIERA A LOS "MÉDICOS" SE LE ESTÁ INFORMANDO DEBIDAMENTE.

ENTÉRENSE LEYENDO EL LIBRO:

España propondra modificar todos los prospectos - 29-04-2005 -- ABC. ---- Y CON EL AGREAL, YA EXISTIAN CONTACTOS: AGENCIA DEL MEDICAMENTO/SANOFI AVENTIS -- TODO SE HIZO POR LA DIRECTIVA EU. 726/2004

Imprimir

España propondra a la industria farmacéutica modificar todos los prospectos de los medicamentos.



Fecha: 29-04-2005  Autor: ABC España.

El Ministerio de Sanidad española ultima una iniciativa para modificar, en colaboracion con la industria farmacéutica, la redaccion y presentacion de los prospectos de todos los medicamentos de venta en España, cifrados en unos once mil. Sanidad tomara esta medida tras constatar que los contenidos no son legibles para la mayoria de los consumidores. Esta es una de las propuestas de la direccion general de Farmacia para lograr un mayor uso racional de medicamento.



Desde el Ministerio se considera que el paciente no dispone de la informacion que realmente requiere. Por eso, en los planteamientos que trasladara a la industria, pedira que no se emplee un lenguaje técnico al ser consciente que puede afectar a la eficacia de los tratamientos e inducir a la automedicacion. Las modificaciones de la actual normativa, que emana de la trasposicion en 2004 de una directiva europea y de otras normas dispersas, se incluiran en la reforma de la Ley del Medicamento que el Gobierno quiere concluir antes del verano. Posteriormente, una vez aprobadas una serie de disposiciones generales, estas se desarrollaran a traves de otra norma.



Portavoces del Ministerio de Sanidad señalaron que la industria farmaceutica "no esta incumpliendo la normativa, pero la redaccion es confusa y, por lo tanto, mejorable. Todas las medidas se tomaran con el acuerdo de los laboratorios".
.........

entonces: ¿ porqué niegan los gravisimos
daños ocasionados por el Agreal?.
la respuesta en este libro.

Salud ...

Migue Jara - Caso Agreal: una historia de terror y suspense medicamentoso ahora documentado.

Imprimir

No dejen de leer el articulo por Miguel Jara, sobre el libro " El caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidad por daño por medicamentos".

http://www.migueljara.com/

.........

Hasta un abogado de los Laboratorios Sanofi Aventis, estuvo presente.

No sabeis " que dijo este ......."

Muchas Gracias, amigo Miguel

Salud ...

Pilar Remiro nos manda ...

Imprimir

Hola, os escribo por si os parce adecuado haceros eco de esta noticia, publicándola en vuestros blogs, enviándola a vuestros contactos y si conocéis  a alguien de prensa que se interese por el tema y se haga eco de la noticia, os lo agradeceríamos,


Gracias,


Saludos,


Pilar.


En huelga de hambre por una fibromialgia no reconocida




http://www.rtvc.es/noticias/en-huelga-de-hambre-por-una-fibromialgia-no-reconocida-80077.aspx




Una vecina de Fuerteventura denuncia que los jueces no quieren darle la invalidez total.


Sociedad - 15/11/2011Redacción TelevisiónCanaria

................

Amiga Pilar.

Indicaremos a nuestra Secretaria, que siga el caso de esta mujer.

A estas alturas y que el Ministerio de Sanidad, aún no apruebe el documento, que según la Ministra tiene preparado sobre las enfermedades: Sensibilidad Química Múltiple, Fibromialgia y Fatiga Crónica.

Salud ...

FACULTAD DE DERECHO. 17.11.11--Palabras de Mª Teresa Alfonso Galán --Ilustrísimo Sr. Decano, Distinguidos Profesores, compañeros y amigos.

Imprimir


INTRODUCCIÓN





Como Profesora Titular de Legislación y Deontología Farmacéutica debo procurar que nuestros alumnos conozcan e interioricen los principios y valores de la deontología, la práctica y el buen hacer profesional farmacéuticos y las normas jurídicas que lo rigen, organizan y regulan, ya en la industria, como en los hospitales, distribuidoras, servicios de atención primaria a la salud, oficinas de farmacia, administraciones públicas sanitarias, municipales, autonómicas, nacionales y europeas, sin olvidar la importancia de la política farmacéutica internacional. El fin último de esas normas es la protección de la salud, y la palabra clave en las que siempre insisto es el RESPETO a los derechos de los pacientes y ciudadanos.


La segunda noción que les inculco es la de RESPONSABILIDAD, con el deseo de que sean conscientes siempre de sus responsabilidades potenciales, como profesionales en todos esos campos de la farmacia y del medicamento, o como miembros de los equipos sanitarios, las administraciones públicas, la industria y el comercio farmacéuticos.


Como ven ustedes mi tarea y responsabilidad no es pequeña.


Por otro lado la preparación teórica y la práctica de la tarea pericial, tanto en la responsabilidad en los colegios profesionales como, muy especialmente, en los distintos ámbitos de las responsabilidades jurídicas, no es empeño fácil ni sencillo. Pero yo he tenido la gran suerte de contar con el Profesor Antonio Piga, que ha sido mi maestro, entre otros aspectos, en la tarea pericial. Quiero agradecérselo hoy públicamente.


Mi historia con el caso Agreal comienza cuando un gran profesional médico, que hoy no ha podido acompañarnos, el Dr. Valladares, me solicitó, a finales de 2006, un informe pericial, limitado a analizar, en relación con el cumplimiento de la legislación, la información suministrada a médicos, farmacéuticos y pacientes sobre el medicamento Agreal (o Veraliprida).


Yo le sugerí la ampliación de este cometido, incorporando como perito al Profesor, hoy Emérito, Antonio Piga. Se aceptó nuestro propuesta y así elaboramos el primer informe pericial sobre Agreal, en febrero de 2007, sus efectos secundarios y adversos y los riesgos que entrañaba, las características de la información que se suministraba en el prospecto, y todo ello en relación con la legislación farmacéutica que la regulaba.


EL MEDICAMENTO AGREAL


Agreal es un medicamento que después de haber sido utilizado, para combatir los sofocos de la menopausia, durante más de 20 años, en países con normas de seguridad que se suponen muy rigurosas, ha sido finalmente prohibido, en Octubre de 2007, en todos los países de la Unión Europea en los que estaba comercializado (seis), por los graves efectos adversos a el imputables y, sobre todo, porque el balance entre los beneficios terapéuticos que procuraba y los riesgos que entrañaba era desfavorable.


Agreal fue retirado del mercado en España entre junio y septiembre de 2005. Los daños a el imputables incluyen secuelas irreversibles y, en España, se han presentado numerosas demandas contra el laboratorio fabricante y puede que se presenten algunas más, pero ya de forma residual, al no poderse utilizar desde hace ya seis años.


En general estas demandas son de pequeños grupos de pacientes, aunque ha habido alguna demanda de más de un centenar de mujeres.




VICISITUDES DE NUESTROS INFORMES PERICIALES SOBRE AGREAL Y LA DECISIÓN DE ESCRIBIR UN LIBRO.


Ese primer informe pericial, muy largo y laborioso, nos pareció no obstante fácil de elaborar, pues era de carácter general, sobre aspectos de la legislación farmacéutica, datos confirmados por la ciencia farmacológica y sobre elementos objetivados en documentos. Sin embargo los abogados y peritos de la parte demandada trataron siempre de refutar nuestras conclusiones con diversos argumentos y tácticas, que en el libro que hoy presentamos se detallan.


Afortunadamente en marzo de 2007, el Instituto Nacional de Toxicología respondió a una pregunta nuestra en unos términos escuetos, dándonos la razón en nuestras afirmaciones sobre Veraliprida. Pero será sobre todo la Agencia Europea del Medicamento la que vendrá a confirmar, con mayor o menor detalle, en Julio de 2007, prácticamente todo lo que en nuestros informes periciales se afirmaba sobre Veraliprida.


Pese a esos documentos fundamentales que dan datos científicos incuestionables y, pese a que con fecha 1 de octubre de 2007 la Comisión de la Unión Europea ordena la suspensión de la comercialización de Veraliprida en toda la Unión Europea, los abogados de Sanofi en España siguieron utilizando una defensa a ultranza mediante un equipo de peritos altamente cualificados muy numeroso, y adoptaron una estrategia de negar cualquier evidencia caso por caso, mujer por mujer, y también de no admisión, ni siquiera de los hechos científicos más obvios y comprobados.


El último juicio en el que los tres coautores de este libro hemos intervenido, que se celebró en Barcelona los días 15 y 16 de septiembre de 2010, aún está subjúdice.


Pero entre marzo y abril de 2011, ocurrieron unos hechos inesperados, con los que no contábamos, y que en el libro se exponen:


1. Por un lado la recepción desde la Agencia Europea del Medicamento de unos documentos "confidenciales" fundamentales, de Sanofi Aventis (casa madre), elaborados antes de julio de 2007, a petición de la Agencia Europea del Medicamento, precisamente para evaluar si los beneficios terapéuticos de Agreal compensaban o no sus riesgos de efectos adversos. Doña Francisca Gil Quintana, Secretaria de una de las Asociaciones de Afectadas de Agreal, los pidió y los recibió de la Agencia Europea, a la que acudió por sugerencia del Defensor del Pueblo Europeo al que se había dirigido con anterioridad. Ella nos los remitió, en inglés, tal y como los había recibido.


2. El segundo hecho inesperado, por su contenido, y por las mismas fechas, fue la entrada en los juzgados de Barcelona de un nuevo Dictamen del Instituto Nacional de Toxicología, que sorprendentemente estaba en contradicción absoluta con el otro anteriormente citado del mismo organismo, de febrero de 2007; curiosamente este coincidía totalmente con la estrategia de la defensa de Sanofi en España, con términos e incluso frases idénticas, y con vacíos inadmisibles de referencias científicas fundamentales. Pero lo aún más sorprendente es que está en contradicción con los documentos que hemos mencionado anteriormente, los que Sanofi (casa madre) envió a la Agencia Europea del Medicamento en Londres en 2007 que, al sernos remitidos a su vez por la Asociación de afectadas, ya podíamos conocer en abril de 2011.


En cualquier caso estamos hablando siempre de documentos de alta complejidad científica y de gran extensión, por lo que resulta muy difícil demostrar en los juicios públicos en debates con otros expertos quien dice la verdad y quien la oscurece o la niega. Por ello hemos decidido escribir este libro en el que ciertamente comprometemos nuestra profesionalidad y el valor de nuestras afirmaciones.


Como conclusión diré que nuestro libro detalla y comenta nuestra pericia y sobre todo nuestra confrontación por escrito y dialéctica con el equipo de abogados y peritos de la defensa de Sanofi.


Nuestro libro puede ser útil en España para los procesos aún pendientes de resolución, y en otros países en los que incomprensiblemente Veraliprida aún sigue siendo comercializado, por otros laboratorios farmacéuticos. Por ejemplo en Méjico, con el nombre de Aclimafel.


Dado que el medicamento ya no se va a utilizar más en ningún país de la Unión Europea, entre nosotros pronto será solamente un ejemplo de enfrentamiento de estrategias periciales, que quedarán registradas para la historia de este caso y para la docencia práctica en las Facultades de Derecho, de Farmacia y de Medicina.

...........

Hemos de indicar que:

La idea de SOLICITAR A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO toda la documentación de las "declaraciones ante los expertos de la EMA. si que fué de nuestra Secretaría, pero pedimos a nuestras socias que: SECUNDARAN la idea de la SECRETARIA.

Costó mucho "desconocemos" las vías y leyes europeas pero lo "CONSEGUIMOS" y ya no solo para las mujeres LUCHADORAS.

PARA "TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA, QUE TOMAMOS EL AGREAL".

...........

Salud ...

La UAH presenta el libro El Caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos

Imprimir

La UAH presenta el libro El Caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos



17/11/2011


Hoy jueves 17 de noviembre la Universidad de Alcalá presenta el libro El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos, en el que se detalla la hasta ahora infructuosa lucha de varias mujeres afectadas por los efectos del medicamento Veraliprida.

En este libro, cuyos autores principales son los profesores Antonio Piga Rivero (Prof. Emérito de Medicina Legal y Forense) y María Teresa Alfonso Galán (T.U. de Medicina Legal y Forense), han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el profesor Ángel Asúnsolo del Barco (T.U. de Medicina Preventiva y Salud Pública), que ha colaborado en el capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.



El libro El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, y entre otros aspectos, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los tribunales de justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas. Se trata de un libro de carácter científico, que, en palabras de sus autores, se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.


El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005. Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.


Esa nota negaba la posibilidad de unos efectos adversos que reconocería, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su recomendación de julio de 2007, por la que se retiró Veraliprida en la Unión Europea por decisión de la Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007.


La presentación inaugural correrá a cargo del decano de la Facultad de Derecho, Alfonso Martínez García Moncó, seguida de unas breves intervenciones a cargo de los autores del libro. Será clausurado, después de un coloquio, por una intervención de José Enrique Bustos, profesor de Derecho Civil.


“Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir”, aseguran sus autores.


Fuente: Universidad de Alcalá

http://noticias.universia.es/publicaciones/noticia/2011/11/17/888776/uah-presenta-libro-caso-agreal-(veraliprida)-responsabilidad-danos-medicamentos.html

........

muy bien, la repercución informativa que está teniendo la:
"presentación del libro:

Caso Agreal (veraliprida)-Responzabilidad por daños por medicamentos".

......


CHAPÓ A TOD@S L@S AUTORES.

Salud ...

Hola, no sé si te puede encajar esta información para Agraluchadoras, pero si es así estamos a tu disposición con expertos -- El sedentarismo, la obesidad y el calzado incorrecto elevan el riesgo de lesiones

Imprimir

El sedentarismo, la obesidad y el calzado incorrecto

elevan el riesgo de lesiones.


EL DOLOR DE PIES ES LA PRINCIPAL CAUSA DE CAÍDAS EN

MAYORES DE 60 AÑOS



•La medicina biorreguladora consigue recuperar la sensibilidad en las zonas dañadas por la artrosis, que sufre uno de cada diez mayores de 60 años


Cádiz, 17 de noviembre de 2011. El dolor de pies agudo es una de las principales causas de caídas y de otros problemas de salud entre la población mayor de 60 años, según diversos estudios que se analizan en I Congreso Internacional de Podología Clínica, en el que se presentan los resultados de la medicina biorreguladora para combatirlo. El calzado inadecuado, la vida sedentaria y el sobrepeso son algunas de las causas más frecuentes del dolor y la inflamación de pies, aunque la degeneración articular (artrosis) es el motivo más común de estas dolencias a partir de los 60 años.


Las personas mayores con discapacidad funcional en los pies presentan una calidad de vida inferior, y tienen una probabilidad mayor de sufrir caídas, torceduras y esguinces, según un estudio publicado en el último número de la revista Arthritis Care Research. La investigación, llevada a cabo entre 312 pacientes de más de 60 años, concluye que “un tratamiento podológico para reducir el dolor y recuperar la funcionalidad de las extremidades inferiores puede ser determinante en la mejora de la calidad de vida y de la movilidad de las personas mayores”.


En este sentido, el podólogo gaditano Fernando Ares presenta una ponencia sobre los beneficios de la medicina biorreguladora en el dolor y la inflamación de los pies. Los medicamentos biorreguladores contienen principios activos vegetales y minerales en pequeñas dosis que, asegura, “se encuentran de manera natural en el organismo, lo que les permite actuar sobre los mecanismos implicados en el dolor y la inflamación sin efectos secundarios”.


Las causas más frecuentes del dolor y otras patologías en los pies son el calzado inadecuado, la obesidad y el sedentarismo, según el presidente del Colegio de Podólogos de Andalucía, Jorge Barnés Andreu, quien llama la atención sobre el “elevado índice de artrosis en el pie entre los mayores de 60 años”, una patología que afecta ya a uno de cada diez, según un estudio publicado en el número de septiembre del Journal of Foot and Ankle Research.


Casi el 40% de los mayores de 64 años con movilidad reducida por problemas en los pies asegura tener dificultades para encontrar calzado adecuado, según una encuesta realizada este mes por investigadores de la Universidad de La Trobe, en Victoria, Australia, en el que se analizan las principales quejas de los mayores con patologías en las extremidades inferiores. Cuatro de cada diez reconoce necesitar apoyo externo para el cuidado de sus pies. Sin embargo, solo un 13% afirma acudir al especialista sanitario en busca del mejor tratamiento para su caso. La hiperqueratosis, o engrosamiento de la capa externa de la piel es la lesión más común entre los 104 entrevistados en esta investigación.




Regeneración de tejido en artrosis


Hasta ahora no existía ningún tratamiento específico para combatir las consecuencias de la artrosis en el pie, explica Fernando Ares. “Los fármacos disponibles eran sintomáticos, principalmente AINEs. Investigaciones recientes nos han revelado que los medicamentos biorreguladores han conseguido frenar la tendencia degenerativa de las articulaciones, llegando a regenerar el tejido dañado y recuperando la sensibilidad en el pie”, añade.


La medicina biorreguladora es una sistema terapéutico innovador que representa el puente entre la homeopatía y la medicina convencional. Cuenta con medicamentos homeopáticos compuestos, de venta en farmacias, y avalados por estudios clínicos, que intervienen en la regulación del sistema inmune ante las diferentes causas que desencadenan la enfermedad.


Más información:


Carlos Mateos/ Helena Cebrián. COM SALUD


Tels.: 91223 66 77/ 685 53 68 16


Foto en : https://picasaweb.google.com/lh/photo/wRbz5lZJjIxNgawZFPLC6ieqGSiPZC0DfCroGfnkJbY?feat=directlink

.........

Gracias D. Carlos.


Salud ...

La UAH presenta el libro "El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos" Jueves 17 de noviembre, a las 11:00 en la Sala de Juntas de la Facultad de Derecho

Imprimir

La UAH presenta el libro "El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos"




Jueves 17 de noviembre, a las 11:00 en la Sala de Juntas de la Facultad de Derecho


Mañana jueves 17 de noviembre la Universidad de Alcalá presentará el libro "El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos", en el que se detalla la hasta ahora infructuosa lucha de varias mujeres afectadas por los efectos del medicamento Veraliprida.
 
En este libro, cuyos autores principales son los profesores Antonio Piga Rivero (Prof. Emérito de Medicina Legal y Forense) y María Teresa Alfonso Galán (T.U. de Medicina Legal y Forense), han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el profesor Ángel Asúnsolo del Barco (T.U. de Medicina Preventiva y Salud Pública), que ha colaborado en el capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.



El libro El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, y entre otros aspectos, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los tribunales de justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas. Se trata de un libro de carácter científico, que, en palabras de sus autores, se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.


El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005. Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.


Esa nota negaba la posibilidad de unos efectos adversos que reconocería, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su recomendación de julio de 2007, por la que se retiró Veraliprida en la Unión Europea por decisión de la Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007.


El caso Agreal aún se juzga en los tribunales de justicia en España, y sus presuntas víctimas aún claman por sus derechos.


La presentación inaugural correrá a cargo del decano de la Facultad de Derecho, Alfonso Martínez García Moncó, seguida de unas breves intervenciones a cargo de los autores del libro. Será clausurado, después de un coloquio, por una intervención de José Enrique Bustos, profesor de Derecho Civil.


“Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir”, aseguran sus autores.

http://www.portal-local.com/acno_loc_not.asp?dato=19701

Presentacion libro ‘El caso Agreal: la responsabilidad por daños por medicamentos’

Imprimir

Presentacion libro:

‘El caso Agreal: la responsabilidad por daños por medicamentos’




El próximo jueves, los autores del libro 'El caso Agreal: la responsabilidad por daños de medicamentos' presentan una obra cardinal del Derecho Sanitario en España que por primera vez se adentra en la complejidad jurídica y pericial de un gran proceso que afecta a un número importante de pacientes (más de seiscientos), y que todavía se debate en varias jurisdicciones con distinta respuesta jurídica.


Se trata del ‘leading case’ del Derecho de daños farmacéutico en España, en el que las defensas luchan caso por caso en orden a establecer la correspondiente responsabilidad por daños derivados de un uso incorrecto provocado por información deficiente en el prospecto.


Presentan la obra sus autores, los profesores Antonio Piga y Teresa Alfonso, de la Universidad de Alcalá, y el abogado Felipe Holgado , quienes han dirigido la prueba pericial y la estrategia jurídica, respectivamente, de la defensa de las demandantes en el proceso.


El acto inaugural correrá a cargo del Ilmo. Sr. Decano de la Facultad de Derecho, Profesor Alfonso Martínez García Moncó. Se seguirá de unas breves intervenciones a cargo de los autores del libro, y será clausurado, después de un Coloquio, por una intervención del profesor José Enrique Bustos.



Lugar y hora de la presentación:


Jueves, 17 de noviembre de 2011, 11,00 horas AM.


Universidad de Alcalá


Facultad de Derecho


Sala de Juntas


(Entre C / Libreros y la Vía Complutense, con entrada por Puerta de Mártires - Plaza de los Cuatro Caños).


http://www.actualderechosanitario.com/

"Cuando salgo a la calle, oigo los pensamientos de la gente"

Imprimir

"Cuando salgo a la calle, oigo los pensamientos de la gente"



Tom Feilden


Corresponsal de ciencia, BBC


Última actualización: Domingo, 13 de noviembre de 2011


David Stange tenía una vida envidiable. Había ganado el prestigioso Premio Wellcome de ciencia, estaba completando su tesis doctoral en la Universidad de Oxford y consideraba una carrera como investigador biomédico.

Pero en un momento esas perspectivas de un futuro brillante se despedazaron.



"Fue realmente aterrador ver cómo todo se vino abajo en un instante" dice Stange.


"Un día estaba hablando con mi supervisor de tesis y súbitamente comencé a ver una serie de criaturas horribles, peludas y repugnantes, una especie de ratas corriendo por toda la oficina y sobre mis pies".


"Estaba seguro que me iban a atacar y comer vivo. Mi vida en Oxford simplemente implosionó".


Eventualmente Stange fue diagnosticado con esquizofrenia de tipo paranoide. Ahora está a punto de cumplir 40 años y ha pasado gran parte de los últimos 11 años medicado con poderosos fármacos antipsicóticos y antidepresivos, dentro y fuera de hospitales psiquiátricos y en más de una ocasión ha intentado suicidarse.


La suya es una historia profundamente insatisfactoria, según Paul Jenkins, presidente ejecutivo de la organización Rethink Mental Illness (Revaluando la Salud Mental), pero también es una historia tristemente familiar.


"En muchos aspectos la esquizofrenia es una enfermedad olvidada" dice el experto.


"Todavía no conocemos qué la causa y todavía no sabemos cuál es el tratamiento más efectivo. Es un trastorno devastador que afecta a cientos de miles de familias en éste y muchos otros países y en muchos casos está provocando que mucha gente muera, en promedio, 20 años antes de lo normal".


Hace 100 años el psiquiatra suizo Eugen Bleuler acuñó el término esquizofrenia para describir una serie de síntomas que caracterizaban a esta enfermedad.


Ahora Rethink lanzó una investigación independiente, coordinada por el profesor Robin Murray, experto en psiquiatría del King´s College de Londres, para "hacer un inventario" de la enfermedad.


El estudio realizará audiencias públicas, reunirá evidencia de los profesionales médicos, autoridades de salud y pacientes, y producirá un informe con los resultados el próximo año.


"La esquizofrenia cuesta a los servicios de salud más que el cáncer o la enfermedad cardiovascular" explica a la BBC el profesor Murray.


"Sin embargo carecemos de alternativas y coordinación para tratar a los pacientes".




Trastorno neurológico


La investigación, explica el experto, analizará formas de establecer un sistema de tratamiento más racional y de llevar a cabo estudios más efectivos sobre la enfermedad.


"Todavía no conocemos qué la causa y todavía no sabemos cuál es el tratamiento más efectivo. Es un trastorno devastador que afecta a cientos de miles de familias"


Paul Jenkins


"Ahora que el cerebro está abierto a la investigación podemos observar lo que ocurre en la mente de personas con esquizofrenia. Éste es el momento de invertir dinero en esta investigación", señala.


No sólo la tecnología ha permitido observar lo que ocurre dentro del cerebro, también los estudios de genómica, en particular dos amplias investigaciones con más de 50.000 personas, han identificado cinco nuevos riesgos genéticos de la esquizofrenia.


Con los estudios, publicados en la revista Nature Genetics, el número total de variantes de genes asociados a la esquizofrenia ahora suma 20.


"Hasta ahora éstas son las investigaciones genéticas sobre psicosis más importantes" afirma el profesor David Collier, del Instituto de Psiquiatría del King's College de Londres quien participó en ambos estudios.


"E incluyen un gen que quizás actúa como un maestro regulador que influye en las conexiones cerebrales en el cerebro que, una vez interrumpidas, conducen a la esquizofrenia".


Para el profesor Shitij Kapur, decano del Instituto de Psiquiatría, la evidencia disponible tanto de la bioquímica, las imágenes cerebrales y la genética, resuelve todas las dudas: la esquizofrenia es fundamentalmente un trastorno neurológico.


"Tu herencia genética te predispone a ella. No determina que sufrirás la enfermedad, pero te hace más vulnerable a ella. Sin embargo, después hay una serie de influencias ambientales, y quizás también factores sociales, que se combinan para presentarse como esquizofrenia" explica el científico.


El desafío ahora es trasladar estos conocimientos sobre la base biológica de la esquizofrenia a nuevas herramientas de diagnóstico y nuevos tratamientos para pacientes como David Strange.


Sin embargo, cien años después de que el término fue acuñado, esto parece ser un objetivo elusivo.


"Cuando salgo a la calle todavía oigo los pensamientos de la gente cuando la miro" dice Stange.


"Éstos se refieren a mi y a cuánto se me desprecia lo cual es muy aterrador y muy intenso y muy real. Por eso en ocasiones es bastante difícil salir a la calle" agrega.

http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/2011/11/111111_esquizofrenia_olvidada_men.shtml




..........

Salud ...

Santiago, 08 de Noviembre de 2011 - NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD SOBRE DABIGATRÁN

Imprimir

NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD SOBRE DABIGATRÁN



Riesgo de Hemorragia asociado al uso de Dabigatrán y nuevas recomendaciones de vigilancia y control de la función renal.


Dabigatrán es un anticoagulante de administración oral, registrado en Chile a partir del año 2009 bajo el nombre Pradaxa®, en cápsulas de 75 mg, 110 mg y, a partir del año 2011, en cápsulas de 150 mg. No existen registros bajo otros nombres comerciales en la actualidad. Está indicado para la prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.


Recientemente se ha generado información de seguridad acerca de Dabigatrán (Pradaxa®) en las Agencias de Medicamentos de Australia (TGA) y España (AEMPS), que da cuenta de un aumento del riesgo de hemorragias relacionado a este medicamento, y de nuevas recomendaciones en torno a efectuar un adecuado control de la función renal antes de iniciar el tratamiento con Dabigatrán, y también durante el
mismo. La aparición de episodios hemorrágicos es una reacción adversa conocida y frecuente para Dabigatrán.


El 5 de Octubre de 2011, la agencia australiana de medicamentos, Therapeutics Goods Administration (TGA), emitió un comunicado informando de un aumento del número de los reportes de reacciones adversas asociados a hemorragias relacionadas con Pradaxa®. En este comunicado se informó haber recibido un total de 203 notificaciones a partir del año 2009, de las cuales 124 fueron de naturaleza grave; 47 de ellas
correspondieron a hemorragias serias, 30 a episodios de sangrado del tracto gastrointestinal, y 6 a hemorragias intracraneales. Las reacciones adversas observadas en pacientes mayores a 75 años sumaron en total 121 casos, dentro de los cuales 76 correspondieron a situaciones graves. Posteriormente, el 3 de Noviembre de 2011, luego de una evaluación internacional de los reportes de hemorragia asociados a Pradaxa®, la TGA recomendó vigilar la función renal antes y durante el tratamiento con este medicamento.


Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó, el 27 de Octubre, una nota informativa dirigida a los profesionales de la salud con nuevas recomendaciones de vigilancia y control de la función renal en pacientes, previo a iniciar un tratamiento con Dabigatrán y a lo largo del mismo. Éstas fueron el resultado de la evaluación de casos de hemorragias fatales en Japón, que se han producido en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave, la cual es una contraindicación para el tratamiento con Pradaxa®. La conclusión de esta revisión fue que, con el objeto de minimizar el riesgo de hemorragia, es necesario insistir en que los pacientes con insuficiencia renal grave no deben tratarse con Dabigatrán, siendo necesario ajustar la dosis en aquellos con algún deterioro de la función renal.


Debido a que la eliminación de este fármaco se realiza mayoritariamente por vía renal, la insuficiencia renal constituye un factor de riesgo para la aparición de episodios hemorrágicos. Su uso está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.


Las recomendaciones realizadas por las Agencias de Medicamentos internacionales a los profesionales de salud incluyen: la evaluación de la función renal en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Pradaxa®, calculando el aclaramiento de creatinina (ClCr) con el fin de excluir a pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr<30mL/min), monitorización de la función renal en algunas situaciones clínicas que impliquen que la función renal podría disminuir o deteriorarse (hipovolemia, deshidratación, uso concomitante de determinados medicamentos), y seguimiento de la función renal en los pacientes mayores de 75 años o con insuficiencia renal moderada o leve, evaluándola al menos una vez al año; además, se debe vigilar las posibles interacciones farmacológicas. En pacientes que tienen un mayor riesgo de desarrollar hemorragia, las dosis de Pradaxa® deben someterse a un ajuste, y debe monitorizarse en forma estrecha cualquier signo de sangrado o anemia durante el tratamiento.


El titular del registro sanitario de Pradaxa® en Chile, Boehringer-Ingelheim, ha informado a la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha solicitado recientemente difundir una comunicación directa a los profesionales de la salud en todos los países de la Unión Europea, poniendo énfasis en la importancia de la evaluación de la función renal previo al inicio del
tratamiento con Pradaxa®. Boehringer-Ingelheim informa que proporcionará información complementaria para la administración segura de Pradaxa®, a ser incorporada en los folletos al profesional y al paciente hacia fines de Noviembre de 2011. No se aclara en esta información si la misma determinación ha sido tomada en Chile.


A nivel nacional, y hasta la fecha, se han recibido tres reportes de sospechas de reacciones adversas asociadas a Dabigatrán en el Subdepartamento de Farmacovigilancia de la Agencia Nacional de Medicamentos -ANAMED– del Instituto de Salud Pública, relacionadas a episodios hemorrágicos. El Comité de Farmacovigilancia de ANAMED, en su reunión de Octubre, ya había determinado solicitar información al laboratorio respecto de las medidas que éste adoptaría para someter al producto a una vigilancia más estrecha, medida que no alcanzó a ser implementada.


A la luz de los antecedentes expuestos, el Subdepartamento de Farmacovigilancia de ANAMED ha decidido difundir a través de esta nota informativa las recomendaciones emitidas para la unión Europea por el fabricante a solicitud de la EMA, y que indican lo siguiente:


1.- Se debe evaluar la función renal de todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Pradaxa ®.


2.- El tratamiento con Pradaxa ® está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.


3.- Durante el tratamiento, se debe evaluar la función renal en las situaciones clínicas en las que se sospeche una disminución de la función renal.


4.- En los pacientes de edad avanzad (>75 años) o en los pacientes con insuficiencia renal se debe evaluar la función renal al menos una vez por año.


La seguridad de uso del medicamento Dabigatrán continuará siendo monitorizada y se comunicará oportunamente a la ciudadanía toda nueva información al respecto. De acuerdo a lo anterior, se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen al Subdepartamento de Farmacovigilancia toda sospecha de reacción adversa asociada a los productos farmacéuticos que contengan Dabigatrán.


ELIZABETH ARMSTRONG GONZÁLEZ


JEFA


AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
 
....
 
Salud ...

El libro: Caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidad por daños por medicamentos-- NO ES UN LIBRO QUE SOLO TRATE DEL AGREAL. COMO INDICA EL TITULO DEL LIBRO, TAMBIEN POR : " DAÑOS POR MEDICAMENTOS"

Imprimir

El libro:

Caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidad por daños por medicamentos.

 NO ES UN LIBRO QUE SOLO SIRVA PARA EL AGREAL. COMO INDICA EL TITULO DEL LIBRO, TAMBIEN POR :

" DAÑOS POR MEDICAMENTOS"

...........

NO DEJEN DE LEERLO.

pueden adquirirlo por internet en :


http://www.amazon.co.uk/caso-Agreal-Veraliprida-Responsabilidad-medicamentos/dp/3846562971

http://www.eae-publishing.com/

Nuestra experiencia en procesos judiciales de responsabilidad civil por daños por Agreal, desde el año de 2006 hasta la finalización de este libro a principios de octubre de 2011, ha sido tan desoladora en conseguir que los peritos de las partes, enfrentadas en estos procesos, uniesen sus esfuerzos, que hemos tenido que escribir este libro para experimentar una catarsis personal y, sobre todo, para explicar a las mujeres afectadas a las que va dedicado y a aquellas en cuyas demandas en tribunales hemos participado como peritos y como letrado, que hemos hecho siempre lo posible para que con la ciencia y la verdad se abriese la vía para el triunfo de la justicia.

En el caso Agreal se enfrentan por un lado unas personas de clase media e incluso económicamente débil, y por el otro una poderosa industria farmacéutica. Constatamos que un caso como este, en España, con centenares de reclamaciones, es sumamente difícil de juzgar, por la complejidad del problema y por los múltiples medios y estrategias que va a utilizar la industria demandada en su defensa, incluso aunque algunos contravengan la responsabilidad social corporativa que proclaman.


Aunque Sanofi-Aventis (España) lo ha negado sistemáticamente, Agreal (Veraliprida) no solo fue un producto con información defectuosa, sino que esta inducía a error, especialmente en España por la información facilitada a médicos y a pacientes. Y pese a que se ordenó su retirada del mercado en la Unión Europea en octubre de 2007, la parte demandada pretende ignorar, ocultar o minusvalorar ante los Tribunales de Justicia información fundamental que da las razones científicas por las que se justificó esa retirada, de tal modo que el distorsionar o negar la verdad en testimonios e informes periciales ni siquiera parece culpable.



Sanofi-Aventis afirma ser víctima de la sugestión de unas mujeres que le imputarían falsamente sus patologías. Según el laboratorio, Agreal (Veraliprida) no solo no era la causa de las patologías que padecen sus consumidoras durante muchos meses y años, sino que, en muchos casos, era el remedio para unas patologías que se deberían fundamentalmente a la menopausia y que este medicamento aliviaría, lo que no era cierto, ni se corresponde con los ensayos clínicos realizados por la Industria.




El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005.

Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una Comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.


Esa “Nota informativa” negaba la posibilidad de unos efectos adversos que era tan obvio que se podían producir que lo reconocerá, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su *Recomendación* de Julio de 2007 retirándose Veraliprida en la Unión Europea por Decisión de la

Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007. Para entonces aquella “nota informativa” de febrero de 2007, o alguna otra sin valor científico real en meses posteriores, ya habían sido de enorme utilidad para el laboratorio demandado en Tribunales de Justicia cuando además algunos de esos expertos pasaron o continuaron siendo peritos del laboratorio farmacéutico contrario a las demandas de las mujeres, y encabezando su defensa letrada un ex ministro de Sanidad.


Lamentable también ha sido, y en este libro se explica por qué, el papel del Instituto Nacional de Toxicología en su Dictamen Nº M10-10413, con registro de salida de 24 de marzo de 2011, y registro de entrada en el Juzgado de Primera Instancia nº 26 de Barcelona, el 4 de abril de 2011.


El caso Agreal, en octubre de 2011, aún se juzga en los Tribunales de Justicia en España, y sus presuntas víctimas aún claman por sus derechos.


Además, en otros países fuera de la Unión Europea aún pueden producirse graves daños ya que, a pesar de la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (Alerta número 16 de 23 de julio de 2007, QSM/MC/IEA.116) incomprensiblemente Veraliprida sigue aún en el mercado en otras partes del mundo fuera de la Unión Europea, fabricado por otros laboratorios.


Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir.


En este libro, cuyos autores principales son los *Profesores Antonio Piga Rivero y María Teresa Alfonso Galán*, han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el Profesor Angel Asúnsolo del Barco, que ha colaborado en el Capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal ...”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.


El libro “*El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos*”, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los Tribunales de Justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas.


Se trata de un libro de carácter científico, que se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.

..........

Salud ...