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Laboratorio: Delagrange
Clasificación: Otros productos ginecológicos
Presentación: 20 cápsulas 100 mg
Composición: Veraliprida 100mg en cada cápsula
Indicaciones: Manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada: sofocos, irritabilidad, ansiedad.
Posología:
Adultos: 100 mg al día, durante 20 días. Oral.
Repetir el tratamiento varias veces conn intervalos de descanso de 10 días.
Contraindicaciones: Hiperprolactinemia no funcional
Efectos secundarios: Galactorrea, principalmente cuando la secreción endógena de estradiol no está suprimida (periodo premenopáusico).
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1.- EN 1983-1984 "NO EXISTE PROSPECTO ALGUNO SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.
2.- SANOFI SYNTHELABO EN 1992, CUÁNDO SE FUSIONÓ CON LABORATORIOS DELAGRANGE-DELALA "NO MODIFICÓ NI ACTUALIZÓ NADA EN EL CONCEPTO DEL PROSPECTO, QUITÓ LABORATORIOS DELAGRANGE E INDICARON: SANOFI SYNTHELABO.
3.- LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, NADA DE NADA NI SE INMUTA Y A LAS FARMACIAS A QUE NOS "SIGUIERAMOS ENVENENANDO".
4.- AÑO 2004 LA FUSIÓN: SANOFI SYNTHELABO CON AVENTIS.
5.- EL AGREAL SE QUEDA COMO ESTÁ CON SANOFI SYNTHELABO Y LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, PASA OLYMPICAMENTE Y EL AGREAL, SU PROPECTO IGUAL QUE EL DE 1985.
6.- FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA, RECIBE "TARJETAS AMARILLAS" DE REACCIONES ADVERSAS DE LAS DISTINTAS " FARMACOVIGILANCIAS DE LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS" Y PASAN DE TODO.
7.- EN 2004 "LLEGA LA GRAN NOTICIAS DESDE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO".
8.- DIREECTIVA EUROPEA 726/2004 "CÓDIGO COMÚN ÚNICO PARA TODOS LOS MEDICAMENTOS HUMANOS Y VETERINARIOS".
9.- AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO "AHORA SI QUE NO PASA DE NADA" MANOS A LA OBRA Y EMPIEZAN CON LAS REVISIONES DE LOS MEDICAMENTOS Y SUS "CÓDIGOS EN ESPAÑA".
10.- LLEGAN AL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA ¿ PERO ÉSTO POR DONDE ANDABA?.
11.- AGREAL/VERALIPRIDA CÓDIGO EN ESPAÑA: G03XX93 CUÁNDO LE CORRESPONDÍA EL CÓDIGO DE LOS ANTIPSICÓTICOS: N05AL06.
12 .- REUNIONES CON LOS SANOFI AVENTIS.
13 .- ACUERDOS PARA "INDICAR LO MISMO" PORQUÉ
ÉSTO SE NOS HA IDO DE LAS MANOS Y ENCIMA "SIN
FICHA TÉNICA".
14 .- SANOFI AVENTIS "NOSOTROS NOS OCUPAMOS DE
TODO" AHORA SI "CON CONDICIONES".
15.- EN CONTACTO CON OTRO PAIS EUROPEO,
TAMPOCO A ÉSTE "EL ASUNTO DEL AGREAL LO
INDICABA COMO ERA Y LOS GRAVISIMOS DAÑOS QUE
OCASIONABA".
16 .- AÑO 2005: 9 DE MARZO, SE LE COMUNICA A LA
AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO "SU
RETIRADA DEL MERCADO ESPAÑOL".
17 .- SE PONEN DE ACUERDO ESPAÑA Y EL OTRO PAIS
EUROPEO Y HACEN UNA VALORACIÓN " NO DEBEMOS
DE ABULTAR EL ESTUDIO. ESPAÑA ¿POR DONDE
EMPEZAMOS? NO LE HEMOS ASIGNADO EL CÓDIGO
CORRECTO, DESCONOCEMOS " EL DAÑO EXACTO
OCASIONADO A LAS MUJERES, LOS MÉDICOS NO
DISPONÍAN DE UNA FICHA TÉCNICA. LO HABRÁN
TOMADO MILLONES DE MUJERES.
18 .- SANOFI AVENTIS " NO PASA NADA" NOS
OCUPAREMOS DE TODO.
19 .- OCTUBRE DE 2005 "LA REVOLUCIÓN DE LAS
MUJERES QUE HEMOS TOMADO EL AGREAL EN
ESPAÑA, DESCONOCIENDO HASTA ENTONCES " QUÉ
NOS HABIA PUESTO TAN ENFERMAS"
20.- SANOFI AVENTIS Y SUS "ROEDORES" A LOS
MEDIOS DE COMUNICACIÓN: EL AGREAL "ES UN
MEDICAMENTO MUY SEGURO Y EFICAZ" DE HECHO SE
VENDE EN 41 PAISES Y SOLO AQUI EN ESPAÑA "HAN
TENIDO PROBLEMAS".
MIENTEN: "LO VENDÍAN EN 31 PAISES".
MIENTEN: CUÁNDO INDICAN QUE SOLO EN ESPAÑA
HAN TENIDO PROBLEMAS CON EL AGREAL ¿ QUÉ
INDICABA EL PROSPECTO ESPAÑOL? NADA Y POR
ESO ESTAMOS Y ESTAREMOS " SIN SALUD DE POR VIDA".
MIENTE: MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL " PORQUE
ESPAÑA RETIRÓ EL AGREAL EN 2005 FUÉ RETIRADO
EN LOS DEMÁS PAISES EUROPEOS".
USTEDES "SOLO COMUNICARON A LA AGENCIA
EUROPEA DEL MEDICAMENTO AGREAL"
NO LES INDICARON "NADA SOBRE LOS DEMÁS
PAISES".
FUIMOS LAS "FOFAS ESPAÑOLAS" COPYRIGHT DE
LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
"NUNCA PENSAMOS QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS,
LLEGARAN A EUROPA".
Y A TODO ÉSTO Y MÁS " SE HAN PRESTADO LOS
CATEDRÁTICOS QUE LES DEFIENDEN".
TANTO AL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL COMO A
LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
AUN LES ESPERAN " MUCHAS SOPRESAS" SOBRE EL
"ENVENAMIENTO PASIVO" QUE NOS HICIERON A LAS
MUJERES QUE HEMOS TOMADO EL AGREAL.
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Y DEJEN YA DE ESTAR A "CONTROL REMOTO" EN
NUESTROS ORDENADORES " ES UN DELITO" Y POCO
NOS FALTA PARA "INDICAR EN ESTE BLOG" QUIÉN ES.
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El Tribunal Supremo ha condenado al Servicio Madrileño de Salud (Sermas) ha indemnizar con más de 112.000 euros al viudo y al hijo de una paciente que falleció en 2001, seis años después de acudir a su médico de cabecera por unas molestias gástricas que se fueron agravando.
Según la sentencia, hecha pública hoy por la asociación El Defensor del Paciente, la mujer fue cambiada de tratamiento dos veces entre 1995 y 1997 por su médico de cabecera antes de ser remitida al especialista de Digestivo de su centro de especialidades en 1998, donde le fue prescrita una primera endoscopia digestiva.
El tratamiento aplicado tras esa y otras pruebas no dio resultado y en el verano de 1999, ya con una apreciable pérdida de peso, le fue cambiado de nuevo en el centro de especialidades.
En febrero de 2000 se le recomendó una nueva endoscopia digestiva alta, y en marzo, con fuertes dolores abdominales, fue remitida a la consulta de digestivo de la Fundación Jiménez Díaz.
Para entonces presentaba ya una pérdida notable de peso, de hasta 7 kilos, que la había dejado en sólo 38.
Sucesivamente le fue practicada una tercera endoscopia digestiva alta, otro tratamiento con un nuevo medicamento, otros análisis, varias pruebas más, una cuarta endoscopia, pruebas de alergia y un tratamiento con corticoides y dieta, una ecografía abdominal...
El 9 de diciembre de 2000 se agudizó el cuadro de dolor abdominal e ingresó, con una pérdida de peso de 12 kilos, en Urgencias de la Fundación Jiménez Díaz, para estudio.
Diversas pruebas después, una aplazada porque un incendio ocurrido un mes antes en ese hospital había dañado el equipo técnico necesario, el 22 de diciembre de 2000 recibió el alta hospitalaria pendiente de una arteriografía, a pesar de que el dolor no se calmaba ni con analgésico en vena, sufría debilidad física, ausencia total de apetito, pérdida progresiva de peso y depresión.
La arteriografía no se realizó hasta el 19 de enero de 2001 en la Clínica Ruber y esa misma noche los cirujanos aconsejaron operar de forma urgente, con riesgo alto de fallecimiento tanto si se realizaba la intervención como si no.
Dos días después, el 22 de enero de 2001, falleció en el hospital.
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Un juez indemniza a cuatro pacientes de Balears que tomaron el fármaco Agreal.
Un juez indemniza a cuatro pacientes de Balears que tomaron el fármaco Agreal.
La sentencia, dictada en Barcelona, reconoce los efectos perjudiciales de este medicamento que se utilizaba para tratar la menopausia.
J.F. MESTRE/ B.PALAU PALMA Un juez de Barcelona ha dictado una sentencia por la que indemniza a cuatro mujeres que sufrieron los efectos secundarios de un medicamento que fue finalmente retirado del mercado por sus efectos nocivos. Se trata del medicamento Agreal, un tratamiento que tomaban las mujeres para paliar los efectos de la menopausia y que se ha estado comercializando, tanto en España como en otros países europeos, durante más de 20 años.
A través del bufete de Barcelona de los letrados Joaquim Juncosa y Silvia Broncano, así como con los abogados de Mallorca, Purificación Montalvo y Carlos Pérez, diez mujeres de las islas afectadas por este fármaco decidieron presentar una demanda civil, planteada por un total de 35 víctimas, contra el laboratorio que comercializaba este producto.
Todas estas mujeres tomaron el medicamento Agreal por recomendación médica. El facultativo lo prescribía para paliar los efectos del periodo menopáusico, sobre todo para evitar los sofocos. Las pastillas eran efectivas para controlar estos síntomas, pero al mismo tiempo ocasionaban unos efectos secundarios muy graves, sobre todo de tipo psicológico. Muchas mujeres padecieron reacciones tan adversas que deterioraron su salud y sobre todo su calidad de vida. Los informes médicos que se realizaron para estudiar dichos efectos aseguraban que muchas pacientes padecieron depresión, ansiedad e incluso síntomas de Parkinson. Hubo pacientes que llegaron al punto de perpetrar intentos de suicidio como consecuencia de la depresión que le ocasionaba la ingesta de este medicamento.
Los abogados basaban su demanda en que la empresa que comercializaba este producto, la farmacéutica Sanofi Aventis, no había descrito en su prospecto los efectos secundarios que podía producir a las pacientes. La demanda pedía al juez que declarara que Agreal era un producto defectuoso y así se ha determinado en la sentencia.
El juez de Barcelona se ha pronunciado dos años después de que concluyera el juicio y no ha dado la razón a todas las mujeres que han demandado al laboratorio. Solo se indemniza a cuatro de las diez pacientes de Balears que demandaron a la farmacéutica. Las indemnizaciones que se otorgan en la sentencia oscilan entre los 30.000 y los 1.300 euros. El juez otorga una indemnización total de casi 100.000 euros, suma a la que hay que añadir los intereses desde la fecha de la reclamación, que data del año 2008. Las otras mujeres indemnizadas residen en Barcelona y en Valencia.
Los abogados que han defendido este pleito discrepan de las indemnizaciones que ha fijado el juez, por lo que no descartan que formulen un recurso ante la Audiencia de Barcelona. No es la primera vez que la justicia se pronuncia sobre una demanda por los efectos nocivos de este medicamento. La mayoría de demandas han sido aceptadas y se ha condenado a la farmacéutica a indemnizar a las pacientes.
http://www.diariodemallorca.es/mallorca/2011/10/03/juez-indemniza-cuatro-pacientes-balears-tomaron-farmaco-agreal/708365.html?utm_source=rss
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no solo psicológicos:
EL AGREL/VERALIPRIDA, OCASIONABA:
DEPRESIÓN NETA, DIFICIL DE CURAR, AÚN UNA VEZ DEJADO DE TOMAR EL AGREAL (MARTÍ MASSÓ 2011).
GRAVES E IRREVERSIBLES, SECUELAS "NEUROLÓGICAS".
CARDIOLÓGICAS (PROLONGACIÓN QT., EMA., 2007).
IDEAS "SUICIDAS" (RIOJA 2007).
DIGESTIVAS..., ETC. ETC.
TODO ESO Y MÁS "LO HEMOS Y ESTAMOS SUFRIENDO LAS MUJERES ESPAÑOLAS, QUE HEMOS TOMADO".
"ESE MALDITO MEDICAMENTO".
RECURRAN, RECURRAN.
" NO PEDIMOS LIMOSNAS"
PEDIMOS "SALUDDDDD"
"NO EXISTE ANTÍDOTO PARA NUESTRAS SECUELAS".
SEÑORÍAS:
" NO MAS LIMOSNAS"
SEÑORÍAS JUECES-JUEZAS:
¿DESEAN CONOCER LO DECLARADO POR LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS A LA AGENCIA EUROPEA?
ESTA ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS, CON MUCHISIMO GUSTO "OS FACILITIRÁ".
SANOFI AVENTIS:
OS ESTÁ :
MINTIENDO.
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No todas las mujeres que han tomado este medicamento para paliar los efectos de la menopausia han sufrido los efectos secundarios del fármaco. Pero las que lo han sufrido han padecido momentos muy complicados y muchas de ellas tardaron mucho tiempo en relacionar el Agreal con los síntomas depresivos que estaban sufriendo.
Los informes médicos que presentaron los abogados en su demanda establecían que la mayoría de las pacientes que representaban padecieron profundos cambios de humor. Las mujeres se volvieron más irascibles y cayeron con facilidad en un periodo depresivo, que tardaron muchos meses en poder superar.
La sentencia del juez de Barcelona reconoce que la compañía farmacéutica no incluyó en el prospecto que acompañaba al medicamento una descripción de los efectos secundarios que se podían producir. De hecho, en la documentación que entregó el laboratorio para que se autorizara la comercialización no figuraban estos efectos.
http://www.diariodemallorca.es/mallorca/2011/10/03/cambios-humor-enfermos/708364.html
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SANOFI SYNTHELABO/AVENTIS :
"NO SOLO NO INCLUYÓ EN LOS EFECTOS SECUNDARIOS, QUE PODÍA PRODUCIR DEPRESIÓN".
NO INDICÓ EN EL PROSPECTO ESPAÑOL DEL AGREAL/VERALIPRIDA:
" ABSOLUTAMENTE NADA"
NI INTERACIONES CON OTROS MEDICAMENTOS, TIEMPO DE TOMA...... NADA.
"NI TAN SIQUIERA QUE ERA UN POTENTE ANTIPSICÓTICO".
ADEMÁS " QUE SON SECUELAS DE POR VIDA"
IRREVERSIBLES.
"MAL NACIDOS"
UN ANTIPSICÓTICO PARA MUJERES TOTALMENTE SANAS.
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La regulación de medicamentos en España y la UE. La armonización como necesidad.
Emilio Vargas Castrillón. Subdirector General de Medicamentos de Uso Humano y Gonzalo Calvo Rojas, Representante español en el CHMP (ambos de la AGEMED).
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Gonzalo Calvo Rojas ya estuvo presente ante los expertos de la Agencia Europea del Medicamento sobre el Agreal en España.
Ahora nombran a Emilio Vargas Castrillón en el CHMP.
¿ Será tan prepotente, como hiciera con nuestras compañeras luchadoras del Agreal?.
QUE SEGÚN EMILIO VARGAS CASTRILLON " CON EL MEDICAMENTO AGREAL, TODO SE HIZO BIEN".
¿ TIENE USTED EMILIO VARGAS "ALGUNA MUJER EN SU FAMILIA EN EL CLIMATERIO" ?
LO DECIMOS D. EMILIO VARGAS CASTRILLÓN " PARA MANDARLE UNAS CUÁNTAS CAJAS DE LA VERALIPRIDA Y QUE SE LAS TOME" ASÍ PODRÁ COMPROBAR USTED EN PRIMERA PERSONA " LO QUE HAN HECHO BIEN, EN 22 AÑOS DEL AGREAL EN ESPAÑA".
POR DIOS " QUE DESDE LA SEGUNDA CAJA DEL AGREAL" SE VA USTED A ENTERAR DE LO QUE ES ESE
"ANTIPSICÓTICO".
¿NO ES CIERTO D. EMILIO, QUE EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA, NO INDICABA NADA?.
NO LO HARÁ
¿PERO SE ATREVE USTED A INDICARLO EN CHMP.?
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MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:
"LAS SECUELAS DESAPARECERÁ, UNA VEZ SE ELIMINE DEL ORGANISMO LA VERALIPRIDA".
Y UNA M..............
"YA TENÍAMOS Y TENEMOS EL CEREBRO Y TODO EL ORGANISMO DAÑADO"
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TRANSCRIBIMOS LITERALMENTE:
Sra. Dª Angustias .................................
C/ ........................................................
GRANADA.
GABINETE DE LA MINISTRA
Jaume Segura Socíos
EL DIRECTOR
Madrid, 12 de marzo de 2010
Estimada Sra. Cascales:
En nombre de la Ministra de Sanidad y Politica Social, contesto al escrito que le ha dirigido en el que hace referencia a la situación de un colectivo de mujeres, entre las que usted se halla, y cuyo estado de salud atribuyen al consumo del medicamento veraliprida (Agreal).
En primer lugar, quiero indicarle que la Ministra le agradece la confianza que le demuestra al exponerle las circunstancias en que se encuentran y desea que le haga llegar su comprensión y solidaridad.
La Ministra está al corriente de los antecedentes que existen en este Ministerio de Sanidad y Politica Social sobre sus demandas y, lamentablemente, no puede sino ratificar la información que le ha sido facilitada a usted con anterioridad, tanto telefónicamente como por escrito, así como en la reunión que en octubre de 2008 mantuvo con el Subdirector General de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, y en la que, según la información que nos consta, no estuvo presente ningún representante del laboratorio farmacéutico, aunque sí participó en ella el Abogado del Estado D. Santiago Martínez-Lage.
En cuanto a las actuaciones llevadas a cabo desde este Ministerio sobre Agreal, se hicieron públicas a través de notas informativas publicadas en la web de la AEMPS, en los enlaces que le indico a continuación:
Nota informativa de la AEMPS de 7 de septiembre de 2005:
http://aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/veraliprida.htm
Nota informativa de la AEMPS de 7 de septiembre de 2005:
http://aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/veraliprida.htm
Nota informativa de la AEMPS de 9 de febrero de 2007:
htt://.agemed.es/actividad/documentos/notaPrensa//docs/2007 02 09N/ actual inf agreal pdf
Asimismo le adjunto copia de la carta que el 23 de octubre de 2007 le dirigió el Director del Gabinete del anterior Ministro, por si no hubiera llegado a su poder.
Reciba un afectuoso saludo.
UNA RÚBRICA SIN NOMBRE.
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Contestación a la carta del 23 de octubre de 2007 a nuestra Compañera y Luchadora Angustias:
Fecha: 11 de Nobiembre de 2010
Asunto: Devolución escritos.
Destinatario: Dª ANGUSTIAS CASCALES .......
Calle: ......................................................................
GRANADA.
SUBDIRECCIÓN GENERAL
DE ATENCIÓN AL CIUDADANO
un sello que indica:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLITICA SOCIAL E IGUALDAD
REGISTRO INTERNO
S.G. DE ATENCIÓN
SALIDA
N. de Registro: 1644
Fecha: 12/11/2010 11:13:13
En relación al último de sus escritos y como usted sabe, con fecha 12 de Agosto de 2010 le remitimos por correo certificado con acuse de recibo la documentación que por su parte se recibió en este Ministerio y que usted requirió y continúa pidiendo.
La misma fue entregada en su domicilio el 18 de Agosto de 2010, tal y como consta en la recepción del mencionado certificado.
En consecuencia, damos por finalizado su expediente y, en lo sucesivo, toda reiteración o instancia será archivada sin más trámite.
LA SUBDIRECTORA DE ATENCIÓN AL CIUDADANO
Lucia Ortiz Sanz
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CON RESPECTO A ESA REUNIÓN CON EL SUSODICHO, EMILIO VARGAS CASTRILLO EN OCTUBRE DE 2008.
¿PARA QUÉ SE PRESENTÓ EL ABOGADO DEL ESTADO A LA MISMA?.
¿QUIÉN ORDENÓ SU PRESENCIA A ESA REUNIÓN?
TAN CULPABLES SON ¿QUÉ ENVIARON AL ABOGADO?
CLARO QUE "SON CULPABLES DE LOS DAÑOS IRREVERSIBLES QUE NOS HA OCASIONADO ESE MINISTERIO POR ESE ANTIPSICÓTICO- AGREAL/VERALIPRIDA".
QUE "NUNCA HICIERON NADA BIEN CON RESPECTO AL MISMO" D. EMILIO VARGAS.
A USTED NO LE INTERESABA NINGUNA DE LA DOCUMENTACIÓN QUE NUESTRAS COMPAÑERAS LES MOSTRABA "SOBRE LA BARBARIE QUE NOS HICIERON A NUESTRA SALUD".
PERO SI QUE EL ABOGADO DEL ESTADO D. SANTIAGO MARTINEZ-LAGE, SE INTERESÓ DE LO QUE "PODÍAMOS DISPONER LAS LUCHADORAS" Y ASÍ PODER COMPROMETER AL MINISTERIO DE SANIDAD.
" TANTO QUE SÍ SR. ABOGADO DEL ESTADO".
PORQUE " LOS PRINCIPALES CULPABLES DEL DAÑO CAUSADO".
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL EN PRIMER LUGAR, Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, POR ESE ORDEN.
PERO LAS "CONNIVENCIAS ENTRE AMBOS" PIENSAN QUE AL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, NO LES "VAMOS A RECLAMAR SU RESPONZABILIDAD".
ESO "NO LO PIENSEN NUNCA".
POR MUCHOS "EXPEDIENTES AL CONSEJO DE ESTADO" DESESTIMADOS.
FIJAROS BIEN COMPAÑERAS QUE HASTA EN LA CARTA ENVIADA A NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA ANGUSTIAS, COMETEN EN ERROR DE REPETIR, SOLO LA ALERTA DE SEPTIEMBRE, NO HACIENDO MENCIÓN ALGUNA EN LA ALERTA DE JUNIO.
Y POR LO QUE INDICAN "SOLO PUSIERON LA ALERTA EN LA WEB DE AEMPS."
LO QUE NOS DAN LA RAZÓN DE QUE "LOS MÉDICOS NO SE ENTERARON DE LA RETIRADA DEL AGREAL".
SE ENTERARON POR NOSOTRAS "LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE ESTABAMOS TOMANDO ESE VENENO".
AHI QUE VER:
"UN ABOGADO DEL ESTADO"
ANTE DOS
"INDEFENSAS MUJERES Y ADEMÁS ENFERMAS".
NO PASA NADA "TODO LO PAGAMOS L@S CIUDAD@S ESPAÑOL@S".
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Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto.
Artículo 49. Asistencia Jurídica.
De conformidad con lo previsto en la disposición adicional cuarta de la Ley 28/2006, de 18 de julio, el asesoramiento jurídico de la Agencia será desempeñado por la Abogacía del Estado en el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, sin perjuicio de que en el marco de lo que establezca el Contrato de gestión y en función de las necesidades de la Agencia, se pueda acordar la firma de un Convenio de asistencia jurídica en los términos del artículo 14 del Reglamento del Servicio Jurídico del Estado, aprobado por Real Decreto 997/2001, de 25 de julio, e incluso, el establecimiento de una Abogacía del Estado permanente en la propia Agencia.
........................
EN CUANTO AL "AGREAL/VERALIPRIDA"
NO SE PIERDAN DE LEER EL MENSAJE SIGUIENTE.
"NO TIENE DESPERDICIOS"
EN RELACIÓN A UNA CARTA RECIBIDA POR "UNA COMPAÑERA LUCHADORA" DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.
"MUJERES ENFERMAS POR EL AGREAL EN ESPAÑA" Y QUE SE PRESENTE A ESA REUNIÓN UN ......
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AÑO 2011.
Documento de consenso multidisciplinar para la implantación del Proceso Asistencial Integrado FIBROMIALGIA en el área hospitalaria dependiente del Hospital Universitario de Puerto Real.
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TODOS LOS DETALLES EN:
http://revista.sedolor.es/pdf/2011_04_06.pdf
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EFE
La Conselleria de Sanidad ha pedido a la Dirección General de Consumo del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad que retire de las tiendas españolas una golosina líquida de origen chino que al parecer ha provocado quemaduras en la boca a una niña de Algemesí (Valencia).
Según un comunicado de la Generalitat valenciana, la Conselleria de Sanidad ha inmovilizado el producto incautado por la Policía Local de Algemesí tras las quemaduras sufrida por la niña, que "se encuentra bien" después de haber sido atendida en un Centro de Salud de la población.
Las mismas fuentes han explicado que solo se ha detectado un caso por el consumo de este caramelo de origen chino, que incumplía las normas de etiquetado.
Además, la Consellería de Sanidad ha instado a la Dirección General de Consumo del Ministerio a que dé la alerta a nivel nacional para que se retire el producto de todos los comercios en los que pudiera estar vendiéndose.
La Policía Local de Algemesí se ha incautado en once tiendas de este municipio valenciano de 36 botes de esta golosina, que viene envasada en un pequeño bote redondo de colores y podría contener algún tipo de producto tóxico o alérgico.
Según fuentes de la Policía Local, se trata de un producto fabricado en China e importado a Europa por una empresa de Polonia, y se comercializa en diferentes formatos con ilustraciones de personajes infantiles.
El pasado miércoles se recibió un aviso del Centro de Salud de Algemesí en el que se alertaba de que se había presentado una menor de edad en el consultorio médico aquejada de una quemadura en la lengua, producida al ingerir una golosina líquida.
Agentes de la Policía Local acudieron al centro sanitario y coordinaron un dispositivo para inspeccionar los establecimientos donde normalmente se venden golosinas a menores, con el fin de intervenir preventivamente y de forma cautelar este producto y evitar más casos.
Como resultado de las diferentes inspecciones han sido intervenidas 36 unidades de este producto en un total de once establecimientos de la población.
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SANOFI-MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:
¿QUIENES ANDAN MUY PREOCUPAD@S POR LAS SENTENCIAS FAVORABLES DE NUESTRAS COMPAÑERAS, AUNQUE SEAN "CALDERILLA"?.
¿QUIENES EN EL INTERVALO EN LA TOMA DE UN CAFÉ, COMENTAN LAS SENTENCIAS JUDICIALES EN CONTRA DE SANOFI AVENTIS, LES PREOCUAPAN EL ASUNTO?.
¿QUIENES EN LLAMADAS TELEFÓNICAS A SANOFI AVENTIS ESPAÑA, LES ARGUMENTAN SOBRE LO QUE INDICARON SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA Y QUE INDICARON LO CONTRARIO O LO QUE ES LO MISMO "MINTIERON"?.
¿ QUIENES? ............ ¿QUIENES?.
¿ DENTRO DEL MINISTERIO DE SANIDAD?
¿ DENTRO DE ............. DÓNDE SALIERON LOS MENTIROSOS, A FAVOR DE SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD E INCLUSO EN MONCLOA?.
¿QUIENES Y YA DENTRO DE SANOFI AVENTIS, LES PREOCUPA Y AUNQUE PARA ÉLLOS SON CANTIDADES "SIN IMPORTANCIA" YA NO LES GUSTA NADA ESTAS SENTENCIAS?.
¿QUIENES?
¿QUIENES SON?
MUCHOS "HASTA EN LOS CORRILLOS" SE COMENTA NUESTRO ASUNTO SOBRE EL "ENVENENAMIENTO MASIVO", NOS HICIERON A LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL:
"AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
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La escasez de drogas inyectables - incluyendo medicamentos para el cáncer - están en aumento y han impedido el acceso del paciente a los medicamentos esenciales, con resultado de muerte múltiple en por lo menos un caso, los testigos le dijo a un subcomité del Congreso el viernes.
Además, el número creciente de la escasez de medicamentos ha permitido el florecimiento de una oscura y no autorizado "mercado gris", que marca el costo de los medicamentos inyectables, a veces hasta en un 1.000%.
En el año 2005, de 61 la escasez de medicamentos fueron reportados a la FDA, según el testimonio en una audiencia del Subcomité de Energía y Comercio de la Salud.
Para el año 2010, la escasez casi se triplicó a 178, las tres cuartas partes de las cuales fueron las drogas inyectables, que por lo general se realizan en lotes más pequeños y son difíciles de producir.
Hasta ahora, en 2011, no ha sido aún más la escasez de medicamentos, la mayoría de los cuales fueron catalogados como "médicamente necesario" las drogas.
La mayor parte de la escasez ha sido para los medicamentos utilizados para tratar el cáncer, incluyendo linfoma, leucemia y cáncer de mama. La escasez de otras drogas han involucrado a los antibióticos, anestésicos para pacientes sometidos a cirugía, y los electrolitos en los pacientes en los tubos de alimentación intravenosa.
Los pacientes que murieron a causa de la escasez de medicamentos. En Alabama, había escasez de alimentos líquidos estériles dado a través de los tubos de alimentación, por lo que un lote de la fórmula fue mezclada a mano y se utiliza en seis hospitales. Más tarde se determinó que el agitador y el recipiente para mezclar la fórmula estaba contaminada con la bacteria de la llave de agua utilizada para enjuagar el recipiente. La contaminación dio lugar a una infección bacteriana en 19 pacientes, nueve de los cuales murieron.
Además de causar muertes y perturbar los planes de tratamiento para los pacientes enfermos, la falta de drogas inyectables también ha tenido un efecto en ensayos clínicos sobre el cáncer, Howard Koh, MD, secretario asistente del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), dijo al panel .
Koh y Sandra Kweder, subdirectora de la Oficina de la FDA de medicamentos nuevos, expuso las razones para la sospecha de la escasez.
Los medicamentos de primera, inyectables son más complicadas de producir que produciendo las pastillas, Kweder dijo.
Además, la mayoría de las sociedades de medicamentos genéricos inyectables no son negocios de varios millones de dólares, que trabajan en fábricas brillantes - que son pequeñas empresas de producción de su producto en las instalaciones de envejecimiento. Esas viejas instalaciones y procesos de fabricación de los pobres puede llevar a los productos contaminados que no son aptos para los pacientes.
Algunos [de los casos han sido] muy preocupante ", dijo Koh." En algunos casos, hemos estado siguiendo a los productos con los pedazos de vidrio o de metal, cuando deberían ser estériles. "
Además, hay un pequeño número de empresas que producen algunos de los medicamentos inyectables, así que si una empresa deja de producir un determinado fármaco debido a problemas de fabricación o por razones económicas, no siempre hay otra empresa que puede intervenir para satisfacer la demanda, dijo Kweder.
Y la economía juega un papel también. De los medicamentos inyectables son genéricos, lo que significa que no son tan rentables como los medicamentos de marca, por lo que si el medicamento deja de ser rentable, una empresa puede tomar la decisión de dejar de producirlo.
Y porque las compañías farmacéuticas no están obligados a notificar a la FDA a la escasez proyectada o existente de un medicamento que ellos fabrican - a menos que sean la única empresa toma la droga - La FDA es a menudo inconscientes de la escasez de medicamentos por lo que no puede notificar a los médicos y farmacéuticos .
El representante Diana DeGette (D-Colo.) introdujo una legislación que obligaría a las empresas a notificar a la FDA de drogas de cualquier escasez de medicamentos reales o potenciales. DeGette dijo que sabía de un caso en su estado natal, donde un médico tenía que dejar de administrar la quimioterapia a un paciente pediátrico, porque no había ningún fármaco más disponibles.
"Para los médicos, que no está siguiendo la escasez, sólo saben que no pueden conseguir la droga", dijo Kweder. "Esa es una posición muy difícil en un médico y aún más difícil, para el paciente".
Mientras que el número de la escasez es cada vez mayor, la FDA ha intervenido para evitar la escasez de medicamentos 2,5 veces más en 2011 que lo hizo en 2010 (99 versus 38), dijo Koh.
En una ocasión, cuando la escasez de la citarabina principal quimioterapia resultó ser causados por el producto de cristalización posterior al envasado, la FDA trabajó con el fabricante y se encontró que cuando los viales de la droga se calienta, los cristales disueltos y se convirtió en el producto utilizable . Los viales se suministra con una nota de los proveedores de salud por la FDA instruir al calor de los viales, y puso fin a la escasez, dijo Koh.
Pero en la mayoría de los casos, la FDA no es notificado de una escasez inminente, dijo Kweder.
Los panelistas discutieron el llamado "mercado gris" - un mercado autorizado donde las farmacias y los administradores de beneficios de farmacia compra de medicamentos que se encuentran en una gran escasez. Farmacias que prefieren seguir con los proveedores conocidos, pero en tiempos de escasez de medicamentos graves, algunos recurren al mercado negro, dijo Kweder.
"¿Dónde y cómo los vendedores del mercado gris está recibiendo estos medicamentos, no se sabe", dijo Mike Alkire, director de operaciones de Premier Healthcare Alliance, dijo el panel.
Primero investigó el mercado gris, cumpliendo con las cerca de 2.000 correos electrónicos no solicitados y folletos recibidos por los hospitales de los vendedores del mercado gris que se ofreció a vender drogas escasez y encontró que el margen promedio de los medicamentos del mercado gris fue de 650%. Uno de los medicamentos para tratar la presión arterial alta, que normalmente se vende por 25,90 dólares, se ofrecía a $ 1.200.
La FDA está llevando a cabo una reunión pública sobre la escasez de medicamentos y el lunes dará a conocer un informe sobre la cuestión.
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26 de septiembre de 2011
Las autoridades sanitarias francesas alertaron aquí sobre el riesgo de hepatoxicidad por el tratamiento con Orlistat, un medicamento comercializado como adelgazante con los nombres de Alli y Xenical.
Los dos fármacos utilizados en el tratamiento de sobrepeso y obesidad están aprobados para la venta en el mercado europeo.
Según un comunicado de la Agencia francesa de seguridad sanitaria de productos de la salud (Afssaps), el Orlistat puede provocar problemas hepáticos raros pero graves.
La entidad mencionó varios pacientes a los que fue necesario realizarle un trasplante y en ocasiones les sobrevino la muerte.
El vínculo de causalidad con el Orlistat sigue siendo difícil a establecer pero no puede excluirse y ante la gravedad de estas secuelas, la Agencia Europea de Medicamento (EMA) recientemente condujo a una evaluación de los efectos indeseables informados, indicó el texto.
La Afssaps lanzó la alerta en espera de la nueva valoración de la relación beneficio/riesgo de los dos fármacos. Xenical es comercializado en Francia desde septiembre de 1998 por los laboratorios Roche y Alli desde 2009 por GlaxoSmithKline.
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Solo el 56,7% de la población diana se vacunó el año pasado contra la gripe.
La Organización Mundial de la Salud recomienda que la tasa llegue al 75%.
El año pasado solo el 56,7% de la población diana (mayores, enfermos crónicos, trabajadores sanitarios y de cuerpos de emergencias y seguridad) se puso la vacuna contra la gripe. Por eso la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG) va a poner en marcha una campaña con el fin de elevar la proporción de inmunizaciones que se utilizan. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la tasa debe llegar al 75%.
Para la SEGG, la situación es especialmente preocupante entre los profesionales sanitarios. Aunque la vacuna está recomendada para ellos para asegurar los servicios e impedir que sean vectores de transmisión del virus el año que viene, en 2010 la tasa de inmunización en este grupo de trabajadores fue del 30%.
Con el fin de animar a que aumente el número de vacunaciones la SEGG va a lanzar una campaña con el lema Este año sin excusas, ¡vacúnate!. Los expertos de esta sociedad calculan que el uso de esta medida preventiva reduce la hospitalización de personas mayores en más de un 30% y la mortalidad por todas sus causas en un 50%.
Este año, por primera vez, ocho comunidades han unido sus esfuerzos para comprar estos fármacos. El Ministerio de Sanidad calcula que con ello se ahorrarán 3,2 millones de euros.
Además, esta mañana se ha firmado un acuerdo entre la Junta de Andalucía y el Ministerio de Sanidad para la constitución de un centro nacional de producción de vacunas, que estará operativo en Granada en cuatro o cinco años. La fábrica tendrá capacidad para fabricar 10 millones de dosis contra la gripe estacional al año y 30 contra la pandémica, lo que permitirá abastecer a España y exportar al norte de Africa e Iberoamérica, informa Efe.
La vacuna de la gripe debe ser producida cada año, ya que las cepas de virus circulantes cambian. Hace dos inviernos, con la llamada gripe A o pandémica, hubo que acelerar la producción, y se intensificaron las campañas contra la vacuna. En España no ha habido efectos adversos, pero la Agencia Europea del Medicamento ha admitido una posible relación entre una forma nueva de este producto y casos en narcolepsia en países nórdicos.
