Los científicos y las organizaciones no gubernamentales criticaron la financiación de la investigación el proyecto de la Comisión Europea.----- Des scientifiques et des ONGs critiquent les projets de financement de la recherche de la Commission européenne.

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Los científicos y las organizaciones no gubernamentales criticaron la financiación de la investigación el proyecto de la Comisión Europea.



Más de un centenar de investigadores y organizaciones de la sociedad civil de toda Europa - incluyendo FSC - alarmados de que los proyectos en preparación para la Comisión Europea para el marco estratégico común de la financiación de la investigación ( 2014-2020) no se refieren a los desafíos que enfrentan las sociedades europeas actuales, y requieren un programa de investigación europeo que está orientado a las necesidades de la sociedad y el medio ambiente en lugar de los intereses de los entreprisesdans grande una carta abierta (disponible aquí - en Inglés - Carta abierta sobre el marco estratégico común para la Investigación y la Innovación Financiación de EE.UU.): 29 de junio 2011 dirigida al Presidente y algunos miembros de la Comisión Europea, eurodiputados y representantes Los Estados miembros de la Unión Europea.


La Comisión Europea publicó sus propuestas para el presupuesto de 2013, la UE Euuropéenne, el marco financiero plurianual, que proporciona un aumento masivo en el presupuesto para el próximo Programa Marco de Investigación de la Unión Europea con un presupuesto debe ser aumentado a alrededor de 100 millones de euros, más del doble que el actual Programa Marco (7PM).


Sin embargo, un aumento del presupuesto y mejorar la política son dos cosas diferentes.


Los firmantes, una coalición de investigadores (Científicos por la Responsabilidad Global, Red Europea de Científicos por la Responsabilidad Social y Ambiental, Universidad de Estonia de Ciencias de la Vida ...) y las organizaciones de la sociedad civil (Oficina Europea de Uniones de Consumidores, Citizen Science Foundation, Amigos de la Tierra Europa, Statewatch, Mujeres en Europa por un Futuro Común ...) se refiere a que su excesiva concentración en la competitividad de la UE no se traduce en el próximo programa marco por el predominio de la investigación inspirada comerciales a expensas de la investigación básica y las necesidades de la sociedad.


(Cita de la carta) "Los programas de investigación que tienen el beneficio de prioridad y la cuota de mercado no son capaces de afrontar los retos sociales y ambientales que se enfrenta Europa, precisamente porque estos desafíos requieren que las alternativas se encuentran los modelos desarrollo basado en el rápido crecimiento y altos beneficios ".


La propuesta de la Comisión podría exacerbar los medios existentes para las grandes empresas en el programa de investigación "7PM" actual de la Unión Europea, donde vimos las grandes corporaciones y sus grupos de presión influyen en lograr programas de investigación a su favor y así captar la financiación pública.


El desafío es absolutamente estratégica. Frente a los desafíos de la injusticia social, el colapso económico y ambiental de la biodiversidad, el cambio climático, la escasez de recursos, la necesidad de avanzar hacia una economía baja, los problemas de salud pública y así sucesivamente. asume que sustancial de la UE las políticas de investigación e innovación de distancia del eje exclusivo de la "competitividad" presentado por las grandes empresas. Ahora más que nunca, la investigación y la innovación son necesarias para crear conocimiento público y las soluciones prácticas que aborden los retos que afronta Europa. Vamos a cortar las grandes empresas este esfuerzo no graves para la UE, y un inaceptable derroche de fondos públicos en medio de una severa crisis económica.


(Cita de la carta) "La investigación que hará que Europa (y del mundo) un lugar más sostenible y más saludable y más pacífico que se financiarán de forma prioritaria a la investigación que conducen a productos comercializables".


Cinco recomendaciones, los firmantes piden a la UE:


- Superar el mito de que sólo las técnicas complicadas y costosas podría crear empleos y generar bienestar;


- Adoptar una definición de innovación que incluye proyectos de investigación adecuadas a su contexto local, y socialmente relevantes;


- Establecer un proceso de decisión para la asignación de fondos para la investigación que sea democrática, participativa y responsable, libre de conflictos de intereses y la dominación de la industria;


- Basar las decisiones en la experiencia que es independiente de intereses comerciales, y permitir una representación equilibrada de todos los interesados;


- Asegurar que los resultados de la investigación financiada con fondos públicos son de acceso abierto a la sociedad en su conjunto.


Lista de los firmantes de la carta abierta (disponible aquí - en Inglés - Carta abierta sobre el marco estratégico común para la Investigación de la UE y Financiación de la Innovación):






Signatarios (en orden alfabético, la actualización 07/15/11):


- Acción para la Igualdad de Solidaridad y Medio Ambiente de la Diversidad (Países Bajos)


- ANEC la voz de los consumidores europeos en la normalización (Bélgica)


- Arbeitsgemeinschaft Bäuerlicher Landwirtschaft / familia campesina Association (Alemania)


- Arbeitsgemeinschaft Erneuerbare Energie No (Austria)


- Associação Nacional de Conservação da Natureza (Portugal)


- Asociación Belga de Médicos de Acupuntura (Bélgica)


- Asociación de Medicina Natural en Europa (Alemania)


- Associazione Culturale Pediatría (Italia)


- Baby Milk Action (Reino Unido)


- Belgische Federatie Shiatsu (Bélgica)


 Bioforsk Orgánica de Alimentos y Agricultura de la División (Noruega)


- Biofuelwatch Reino Unido / EE.UU. (Reino Unido)


- Bund Ökologische Lebensmittelwirtschaft eV (Alemania)


- Bundeskoordination Internationalismus Pharma-Kampagne (Alemania)


- Campagne tegen Wapenhandel / Campaña contra el Comercio de Armas Holanda (Países Bajos)


- Centro de Investigación e Información para el Desarrollo (Francia)


- Salud y Medio Ambiente Monitoreo químicos Trust (Reino Unido)


- Asociación de Consumidores de la Calidad de Vida (Grecia)


- Corporate Europe Observatory (Bélgica)


- EcoBaby Foundation (Países Bajos)


- Estonia Orgánica Fundación agricultura (Estonia)


- Universidad de Ciencias de la Vida de Estonia (Estonia)


- Academia Europea de Medicina Ambiental eV (Alemania)


- Asociación Europea de Cooperativas de Consumidores (Bélgica)


- Central Europeo, del Consejo de Homeópatas (Reino Unido)


- Alianza Europea de Seguridad para Niños (Reino Unido)


- Comité Europeo de Homeopatía (Bélgica)


Organización Ciudadanos Europea de Medio Ambiente 'de Normalización (Bélgica) -


- Federación Europea de Asociaciones de Pacientes homeopáticos (Bélgica)


- Federación Europea de Asociaciones de Pacientes de la medicina antroposófica (Francia)


- Red Europea de Científicos por la Responsabilidad Social y Ambiental


- Federación Europea de Shiatsu (Bélgica)


- Farmacéuticos Mundi (España)


- Caballo Europea para promover su uso (Bélgica)


- Federación Inter-Environnement Wallonie (Bélgica)


- Provincia de Médicos por el Medio Ambiente (filial de Efesios) (Bélgica)


- Citizen Science Foundation (Francia)


- Alimentos y Agua Europa (Bélgica)


- Food Ethics Council (Reino Unido)


- Formindep (Francia)


- Fundación Futuro sobre la agricultura (Alemania)


- Amigos de la Tierra Europa (Bélgica)


- GEKKO Foundation (Alemania)


- Gen-ethisches Netzwerk (Alemania)


- GeneWatch UK (Reino Unido)


- Gesellschaft für Ökologische Forschung (Alemania)


- Gezinsbond VZW (Bélgica)


- 2000/Friends global de la Tierra Austria (Austria)


- GMWatch (Reino Unido)


- Greenpeace Europa


- Health Action International Europe


- Salud sin Daño Europa (Bélgica)


- Proyecto de Salud de Letonia (Letonia)


- Húngaro Hemofilia (Hungaria)


- Instituto de Evaluación de Impacto independiente de la Biotecnología (Alemania)


- Instituto para el Desarrollo Sostenible / Instituto trajnostni za razvoj (Eslovenia)


- La insulina la diabetes dependiente de confianza (Reino Unido)


- Interessengemeinschaft für gentechnikfreie Saatgutarbeit (Alemania)


- Secretaría Internacional de la Química (Suecia)


- Consejo Internacional de Acupuntura Médica y Técnicas Afines (Alemania)


- Federación Internacional de Asociaciones Médicas antroposófica (Bélgica)


- Federación Internacional de Movimientos de Agricultura Orgánica (Bélgica)


- Red Internacional de Ingenieros y Científicos por la Responsabilidad Global


- Sociedad Internacional de Médicos por el Medio Ambiente (Irlanda)


- Asociación Italiana de Agricultura Biológica (Italia)


- Fundación Italiana para la Investigación en Agricultura Orgánica y Biodinámica (Italia)


- LobbyControl (Alemania)


- Universidad Estatal de Moscú de Medicina y Odontología, Departamento de Medicina Interna 2 (Rusia)


- Asociación de Ayuda Mutua (Letonia)


- Tengo derecho a saber Foundation (Bulgaria)


- Nacional de las Mujeres de la Alianza de la Salud (EE.UU.)


- Naturefriends Internacional (Bélgica)


- Naturschutzbund (Alemania)


- No Patents on Life / Kein Patent auf Leben (Alemania)


- Pesticide Action Network Europe (Bélgica)


- Pestizid Aktions e.V.-Netzwerk (Alemania)


- PharmAware-UK (Reino Unido)


- Médicos por la Responsabilidad Social de Finlandia (Finlandia)


- Quaker Consejo de Asuntos Europeos (Bélgica)


- Redaktion UmweltRundschau (Alemania)


- Medio Ambiente Red de Salud (Francia)


- Ritimo (Francia)


- Guardar nuestras semillas (Alemania)


- Científicos por la Responsabilidad Global (Reino Unido)


- Sociedad Española de Agricultura Ecológica (España)


- Sociedade Portuguesa Acupuntura Médica (Portugal)


- Asociación Nacional adversos Shiatsu (APSE, España)


- Statewatch (Reino Unido)


- La Declaración de Berna (Suiza)


- El Corner House (Reino Unido)


- Organización Europea de Consumidores (Bélgica)


- La Alianza de Salud y Medio Ambiente (Bélgica)


- La independencia de la plataforma contra los peligros nucleares Salzburgo (Austria)


- Los médicos irlandeses 'Environmental Association (Irlanda)


- Transnational Institute (Holanda)


- Transilvania Asociación de Medicina Integrada Cuántica (Rumania)


- Verein und Demokratischer Pharmazeutinnen Pharmazeuten (Alemania)


- Verein zur Hilfe Umweltbedingt Erkrankter (Alemania)


- Verum Foudation (Alemania)


- War on Want (Reino Unido)


- Wemos Foundation (Países Bajos)


- Mujeres en Europa por un Futuro Común (Alemania)


- Medio Ambiente de la Mujer Red de Escocia (Reino Unido)




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EN FRANCES PÁGINA WEB:

http://sciencescitoyennes.org/des-scientifiques-et-des-ongs-critiquent-les-projets-de-financement-de-la-recherche-de-la-commission-europeenne/

Papá Estado

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Dice Leire Pajín, en una entrevista publicada por EL PAÍS el pasado jueves 21 de julio: "Me parece hipócrita e incoherente anunciar que vas a bajar los impuestos (...), y después pedirle a papá Estado que te financie la salud". Pues bien, "papá Estado" es la típica y tópica expresión que es utilizada, para referirse de forma despectiva y denigrar al Estado de bienestar, por todos aquellos que defienden el Estado mínimo. Me extraña verla usada por alguien como Leire Pajín, ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad de un Gobierno que se dice socialista. Pienso que la ministra debería ser más cuidadosa con sus expresiones y, más aún, en una entrevista concedida a un medio de comunicación.

http://www.elpais.com/articulo/opinion/Papa/Estado/elpepuopi/20110726elpepiopi_8/Tes

UCB Pharma retira del mercado un jarabe para tratar ataques epilépticos en adultos--- 'VIMPAT', QUE DEJARÁ DE COMERCIALIZARSE EN SEPTIEMBRE

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EUROPA PRESS

'VIMPAT', QUE DEJARÁ DE COMERCIALIZARSE EN SEPTIEMBRE



UCB Pharma retira del mercado un jarabe para tratar ataques epilépticos en adultos


La farmacéutica UCB Pharma ha informado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) de que a partir del 15 de septiembre va a dejar de comercializar el jarabe 'Vimpat', utilizado para tratar ataques epilépticos en adultos, tras haber detectado la aparición de un precipitado que no se corresponde con una contaminación externa.



La farmacéutica UCB Pharma ha informado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) de que a partir del 15 de septiembre va a dejar de comercializar el jarabe 'Vimpat', utilizado para tratar ataques epilépticos en adultos, tras haber detectado la aparición de un precipitado que no se corresponde con una contaminación externa.


Dicho fármaco, que se presenta en dosis de 15 miligramos por mililitro (mg/ml), se utiliza para tratar ataques que comienzan en una zona específica del cerebro, las crisis comiciales de inicio parcial, y como complemento de otros medicamentos antiepilépticos en pacientes con epilepsia de más de 16 años.


Según ha precisado la compañía a las autoridades regulatorias, el precipitado detectado en algunas botellas de algunos lotes del jarabe que no se corresponde con una contaminación externa sino que es un aglomerado del principio activo del mismo, lacosamida.


De hecho, los análisis realizados han puesto de manifiesto que la distribución del principio activo no es uniforme, lo que puede conducir a una infra o sobredosificación del medicamento. Asimismo, el titular ha informado que no se han notificado sospechas de reacciones adversas en relación con estos hechos.

UCB ya ha informado de que va a remitir a una carta a los profesionales sanitarios advirtiéndoles de la necesidad de contactar con sus pacientes para realizar el cambio de tratamiento al que más se ajuste a las necesidades de los mismos, como podría ser el cambio a 'Vimpat' comprimidos.


En esta carta también se informa de la retirada que se iniciará el 15 de septiembre para permitir que haya tiempo suficiente para realizar estos cambios de tratamiento, advirtiendo a los pacientes que no suspendan o cambien su medicación sin consultar con su médico.


Mientras tanto, la compañía está preparando la solicitud de autorización para comercializar otra presentación de 'Vimpat' en jarabe a diferente concentración, esta vez en 10 mg/ml.


De hecho, se están realizando los trámites correspondientes para que, hasta que esta nueva presentación en jarabe esté autorizada en la Unión Europea, se pueda suministrar procedente de Estados Unidos, a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros de la Agencia..

MEXICO: Ayer gripe porcina AH1N1, hoy sarampión

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Ayer gripe porcina AH1N1, hoy sarampión.



Salomón Garza Hernández

Como nos podemos dar cuenta los medios están preparando psicológicamente al pueblo mexicano para enfrentar otra pandemia inexistente, lo que si existe es una gran nube de humo que por su puesto nuestro gobierno saca provecho.



El sarampión si siempre ha sido común en los niños y adolescentes eso quiere decir que siempre ha existido, La vacuna triplevírica SPR ha combatido esta enfermedad que puede llegar a ser mortal.


Compartiré un articulo que para mi es la realidad, la realidad del pueblo mexicano y me da tristeza que personas cobardes (Gobierno del PAN) que jueguen a ser doctores y su diagnostico medico es manipulado para sacar provecho.


El 2 de abril del 2009 durante la reunión del grupo de G7 integrado por EU, R. Unido, Canadá, Alemania, Italia y Japón se dieron 2 conclusiones fundamentales.

1- La economía mundial necesitaba un cambio


2- El FMI. Destinaria 500,000 millones de dólares para ayudar a las economías emergentes, (países pobres dispuestos a colaborar) pues bien los dados estaban en el aire.


3- Luego vino la reunión privada del presidente Obama y Felipe Calderón el 16 y 17 de abril 2009.


Sorpresivamente el jueves 23 de abril el presidente de México convoco a una reunión de emergencia con su gabinete, y por la noche el secretario de salud José ángel córdoba Villalobos anunciaba en cadena nacional la aparición del virus de la influenza, y las medidas inmediatas como la suspensión de las clases a todos los niveles en el DF y el estado de México.


El 24 de abril el G7 declara la economía mundial debería ponerse en marcha este año y que se lanzarían todas las acciones necesarias.


Finalmente lunes 27 de abril la empresa farmacéutica Sanofi Aventis anuncia que inyectara 100 millones de euros en una nueva planta de vacunas y donaría 236,000 dosis a México como apoyo al control de la enfermedad.


De todo lo anterior veamos lo siguiente:


1. Desde hace más de 2 años la industria farmacéutica a nivel mundial tenía problemas financieros por la baja en la venta de medicamentos.


2. Si no creas guerras crea enfermedades (la economía mundial debería ponerse en marcha)


3. México perfecto trampolín para lanzar la enfermedad, de aquí saldrían turistas a diferentes partes del mundo, curiosamente los países que reportan enfermos que estuvieron en México, y que están reforzando su cerco sanitario son los países que integran el G7 que raro.


Después de seis días de fiebre sicológica mundial y 177 muertos, la Organización Mundial de la Salud, OMS, decidió bautizar al virus de la “gripe porcina” como “gripe AH1N1. Dictaminó que nunca más será la gripe porcina ni tampoco la gripe mexicana, al menos oficialmente; evidenciando que el factor político-económico es primordial para encaminar lo nacional y el mundo.


Si alguien debate que con el paro México perdería mucho pues no, para eso es el fondo que destino el FMI, e imagínate las ganancias de la farmacéutica a nivel mundial, y como lo anuncio el Secretario de Economía de México por dinero no paramos para combatir la enfermedad.


SI SOMOS SOBREVIVIENTES DE GRIPA PORCINA


¿POR QUE DE SARAMPION NO?


Fuente: me llegó por mail

@AANONIMO3004





http://sdpnoticias.com/columna/3848/Ayer_gripe_porcina_AH1N1_hoy_sarampion

Mediador: una investigación sobre posibles conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos--Mediator : une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêt à l'Agence européenne du médicament-- LEMONDE.FR avec AFP | 25.07.11 | 15h58 • Mis à jour le 25.07.11 | 17h24

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Mediador: una investigación sobre posibles conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos





LEMONDE.FR con AFP
25/07/11
15:58 • Actualización 07/25/11
17:24




El mediador, un medicamento con efectos secundarios potencialmente dañinos o la muerte, ha sido autorizado y recetado a más de treinta años.




La Oficina de Lucha contra el Fraude (OLAF) ha abierto una investigación sobre posibles conflictos de intereses dentro de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el caso del mediador, las drogas ha causado  la muerte de cientos de los pacientes, dijeron el lunes funcionarios de un eurodiputado.


En un correo electrónico a la eurodiputada ecologista Rivasi Michele, la OLAF ha anunciado que se inauguró el 22 de julio "una investigación interna (la EMA) para verificar las acusaciones de conflicto de intereses" en la estela de información presentada por los miembros sobre las posibles irregularidades en la Agencia Europea de Medicamentos.


"Patada en el hormiguero"


"Esta es una primera victoria que ayudará a darle una patada en el hormiguero de la EMA", dio la bienvenida a la Sra. Rivasi. La encuesta será "en colaboración con las autoridades judiciales francesas", dijo.


Este último había realizado incursiones a principios de junio en Francia en la farmacéutica francesa Servier grupo, como parte de la investigación sobre el caso del mediador (benfluorex).


En Francia, dos investigaciones penales contra X por "engaño agravado" y "homicidio involuntario y lesiones" se han abierto en este caso y un informe de la Inspección General de Asuntos Sociales (AIG) había puesto de relieve el papel que en enero varios expertos franceses, que también se sentó a la EMA en la prohibición de finales de la droga.


Para los diabéticos que tienen sobrepeso, pero se abusa como un supresor del apetito, el Mediador fabricado en Francia en treinta y tres años, entre 500 y 2.000 muertes, según varios estudios.


Los picos fueron retirados del mercado francés en noviembre de 2009 debido a los riesgos que enfrentan los pacientes del corazón. Pero él ya había tomado del mercado en España, en 2003, Italia en 2004 y en 1979 en Suiza.


EMA se defiende diciendo que era entonces "ningún mandato" para pronunciarse sobre los procedimientos nacionales que permitan Selecciones. Y subraya que se ha reformado sus normas internas sobre conflictos de intereses.


Mediador: una investigación sobre posibles conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos - LeMonde.fr

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Mediator : une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêt à l'Agence européenne du médicament



LEMONDE.FR avec AFP
25.07.11
15h58 • Mis à jour le 25.07.11
17h24


Le Mediator, médicament aux effets secondaires potentiellement nocifs, voire mortels, a été autorisé et prescrit durant plus de trente ans.


L'office antifraude européen (OLAF) a ouvert une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêts au sein de l'Agence européenne du médicament (EMA) dans l'affaire du Mediator, médicament accusé d'avoir causé la mort de centaines de patients, a-t-on appris lundi auprès d'une eurodéputée.


Dans un courriel adressé à la députée européenne écologiste Michèle Rivasi, l'OLAF annonce qu'il a ouvert le 22 juillet "une enquête interne (à l'EMA) afin de vérifier les allégations de conflit d'intérêts" à la suite d'informations transmises par la députée concernant des irrégularités potentielles à l'Agence européenne du médicament.


"COUP DE PIED DANS LA FOURMILIÈRE"


"C'est une première victoire qui va permettre de donner un coup de pied dans la fourmilière de l'EMA", s'est réjouie Mme Rivasi. L'enquête se fera "en collaboration avec les autorités judiciaires françaises", a-t-elle précisé.


Ces dernières avaient mené début juin des perquisitions en France dans le groupe pharmaceutique français Servier, dans le cadre de l'enquête sur l'affaire du Mediator (Benfluorex).


En France, deux informations judiciaires contre X pour "tromperie aggravée" et pour "homicides et blessures involontaires" ont été ouvertes dans cette affaire, et un rapport de l'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) avait mis en lumière en janvier le rôle de plusieurs experts français, qui siégeaient également à l'EMA, dans l'interdiction tardive du médicament.


Destiné aux diabétiques en surpoids mais largement détourné comme coupe-faim, le Mediator a fait en France en trente-trois ans entre 500 et 2 000 morts, selon plusieurs études.


Le Médiator n'a été retiré du marché français qu'en novembre 2009 en raison des risques cardiaques encourus par les patients. Mais il avait déjà été retiré du marché en Espagne, en 2003, en Italie, en 2004, et dès 1979 en Suisse.


L'EMA se défend en soulignant qu'elle n'avait alors "aucun mandat" pour se prononcer sur des procédures d'autorisation nationales du Médiator. Et souligne qu'elle a réformé ses règles internes en matière de conflits d'intérêts.


Mediator : une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêt à l'Agence européenne du médicament -

LeMonde.fr

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MERCI LUCHADORA DEL AGREAL EN FRANCIA- CHANTAL.

Sanofi.- Los reguladores federales de salud son los médicos advierten que un medicamento para el corazón de Sanofi estaba asociada con problemas del corazón fatal en un estudio de la compañía recientemente detenido... Federal health regulators are warning doctors that a heart drug from Sanofi was associated with fatal heart problems in a recently halted company study.

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POR EL TRADUCTOR INTERNET.

Los reguladores federales de salud son los médicos advierten que un medicamento para el corazón de Sanofi estaba asociada con problemas del corazón fatal en un estudio de la compañía recientemente detenido.



La Administración de Drogas y Alimentos informó el jueves que Sanofi, interrumpió un estudio de su medicamento Multaq después de que fueron los ataques al corazón dos veces más, los accidentes cerebrovasculares y muertes entre los pacientes que tomaban el fármaco en comparación con los pacientes que tomaban placebo.


Entre los más de 3.000 pacientes estudiados, hubo 32 muertes por causas cardiovasculares en el grupo de Multaq en comparación con 14 en el grupo placebo.


El estudio incluyó a pacientes mayores de 65 años con una condición permanente del corazón conocida como fibrilación auricular que hace que las cavidades del corazón para bombear fuera de sincronía. La FDA aprobó el medicamento en 2009 por la forma de corto plazo de la enfermedad y una condición relacionada conocida como aleteo auricular. Sin embargo, los médicos rutinariamente prescriben medicamentos para usos distintos de los enumerados en la etiqueta.


Acerca de 241.000 pacientes de EE.UU. había recibido una receta para la píldora dos veces al día hasta el mes pasado.


La FDA dijo que aún está revisando los datos del ensayo y asesora a los pacientes que tomaron Multaq a hablar con su médico.


Sanofi, con sede en París, dijo en un comunicado que aún considera el fármaco beneficioso para los pacientes.


"Es importante que Multaq sólo debe utilizarse en pacientes con no permanente fibrilación auricular o flúter auricular, de acuerdo con la actual etiqueta de EE.UU.", dijo un portavoz de la compañía en un correo electrónico.


La Agencia Europea de Medicamentos también está revisando la seguridad de Multaq.

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Federal health regulators are warning doctors that a heart drug from Sanofi was associated with fatal heart problems in a recently halted company study.



The Food and Drug Administration reported Thursday that Sanofi halted a trial of its drug Multaq after there were twice as many heart attacks, strokes and deaths among patients taking the drug compared with patients taking placebo.


Among more than 3,000 patients studied, there were 32 cardiovascular deaths in the Multaq group compared with 14 in the placebo group.


The study involved patients older than 65 with a permanent heart condition known as atrial fibrillation which causes the heart's chambers to pump out of sync. The FDA approved the drug in 2009 for the short-term form of the condition and a related condition known as atrial flutter. However, doctors routinely prescribe drugs for uses other than those listed on the label.


About 241,000 U.S. patients had received a prescription for the twice-a-day pill as of last month.


The FDA said it is still reviewing the trial data and advises patients taking Multaq to talk with their doctor.


Sanofi, based in Paris, said in a statement it still considers the drug beneficial to patients.


"It is important that Multaq only be used in patients with non-permanent atrial fibrillation or atrial flutter, as per the current U.S. label," a company spokesman said in an email.


The European Medicines Agency is also reviewing the safety of Multaq.

http://www.seattlepi.com/news/article/FDA-cites-higher-death-risk-in-Sanofi-drug-study-1537661.php

Alerta sanitaria: sobredosis por metotrexato - La Agencia Española de Medicamentos ha lanzado la alarma. Se han producido varias sobredosis graves por un medicamento utilizado en el tratamiento del reuma y algunos tumores.

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Alerta sanitaria: sobredosis por metotrexato



La Agencia Española de Medicamentos ha lanzado la alarma. Se han producido varias sobredosis graves por un medicamento utilizado en el tratamiento del reuma y algunos tumores.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de casos graves de sobredosis por metotrexato. Este medicamento se utiliza para combatir enfermedades reumáticas y algunos tumores. En España se comercializa como "Metotrexato Wyeth 2,5 mg. 50 comprimidos". Se toma por vía oral y aunque el prospecto indica que la dosis es semanal, los pacientes que han sufrido las sobredosis lo tomaban a diario.



Solo debe tomarse una vez por semana


El metotrexato por vía oral se toma una vez a la semana, excepto para tratar un tumor asociado a un aborto reciente. Todo esto viene claramente explicado en el prospecto. Algunos pacientes se han equivocado y lo han tomado todos los días, produciéndose graves reacciones.


La sobredosis por metotrexato disminuye el número de células sanguíneas responsables de luchar contra las infecciones y garantizar una buena circulación. Como resultado, pueden aparecer úlceras en la boca, inflamación en las encías, náuseas, dolor abdominal, fiebre, escalofríos, malestar, hemarrogias, hematomas y dolor de garganta intenso sin explicación aparente.


Si estás sufriendo alguno de estos síntomas, acude inmediatamente a tu médico. Si estás tomando metotrexato, recuerda que solo debes consumirlo una vez por semana. Procura hacerlo siempre en el mismo día de la semana, para evitar confusiones.


Ayuda a mejorar la salud de todos


Avisar de los posibles problemas relacionados con el uso de medicamentos es bueno para todos. Ayuda a conocerlos mejor y a que todos estemos más seguros.


Si has tenido algún problema relacionado con el consumo de medicamentos (efectos secundarios, mala presentación del producto, escasa información en prospecto, precio exagerado, punto de venta...), tienes que hablarlo con tu médico o farmacéutico. Y también puedes colaborar con el Formulario Adversia. Contribuye a que los medicamentos sean más seguros y a que todos estemos más sanos.

http://www.ocu.org/medicamentos/alerta-sanitaria-sobredosis-por-metotrexato-s547044.htm

SANOFI: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " DOCTORES QUE ANTES DEL RECONOCIMIENTO DEL TRIBUNAL SUPREMO "DESCONOCIAN Y NO SE PRONUNCIABAN" AHORA " NO GRACIAS"

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SANOFI: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " DOCTORES QUE ANTES DEL RECONOCIMIENTO DEL TRIBUNAL SUPREMO "DESCONOCIAN Y NO SE PRONUNCIABAN" AHORA " NO GRACIAS"

Tuvimos muchos, muchisimos doctores en toda España, que SI nos apoyaron en cuanto a que el AGREAL, nos produjo todas las secuelas que padecemos.

Pero tambien existieron otros, muchisimos doctores en toda España que "NO QUERIAN NI QUE SE LES MENCIONARAN EL AGREAL".

"NOS ENCONTRAMOS MUY PRESIONADOS" agurmentaban.


" DESCONOZCO ESE MEDICAMENTO: AGREAL", decían otros.

Es más aún hoy ni tan siquiera, se han querido enterar de que el AGREAL,  han tocado LA MEMORIA, hasta el extremo de que llaman a sus familiares para una "REUNIÓN" , por si  los motivos de esa DEPRESIÓN y PERDIDA DE LA MEMORIA, son por motivos FAMILIARES, ECONÓMICOS ... ETC.

Pero ahora a esos DOCTORES que ahora SI que quieren "COMENTARNOS" sobre el AGREAL, les indicamos:

AHORA NO, GRACIAS.

Hemos SUFRIDO por USTEDES DOCTORES, durante estos SEIS AÑOS, por sus casi DESPRECIOS hacia nosotras, lo que ni tan siquiera sabriamos ponerle NOMBRE, bueno si qué sabemos, pero por respeto a tod@s que no leen, no lo haremos.

A los DOCTORES QUE SIEMPRE NOS AYUDARON:

MUCHISIMAS GRACIAS.

Pero a lo DOCTORES que ANTES no nos APOYARON y ahora quieren APOYARNOS:

NO GRACIAS, DOCTORES.

"NO TIRAMOS LA TOALLA EN NUESTRA LUCHA, POR LA VERDAD".

ENFRENTANDONOS:

¿COMO NOS INDICARON EN ALGUNA OCASIÓN?

"DAVID CONTRA GOLIAT"

 SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.

MODESTAMENTE:

"NI DAVID NI GOLIAT".

"GANAMOS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS AGREAL/VERALIPRIDA

SIEMPRE CON RESPETO, NO EL MISMO RESPETO QUE "NUNCA RECIBIMOS DE ÉSTOS".

Si, porque las MENTIRAS SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, tanto por parte de SANOFI como del MINISTERIO DE SANIDAD, e incluso por parte del  mismisimo SR. PRESIDENTE ESPAÑOL:

HAN SIDO ESO:

"UNA TOTAL FALTA DE RESPETO HACIA TODAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL".

" LAS MENTIRAS NOS HAN DOLIDO, NO MAS QUE LO QUE EL AGREAL, NOS HA PRODUCIDO: ESO ES INDESCRIPTIBLE, SOLO QUE HAY QUE PASARLO, LO HEMOS PASADO, SIN CONOCER DE QUÉ ERA, LO ESTAMOS PASANDO Y LO PASAREMOS, HASTA EL RESTO DE DÍAS QUE NOS QUEDEN".

PERO " LAS MENTIRAS TIENEN LAS PATAS MUY CORTAS" PERO NO TAN CORTAS, COMO HUBIERAMOS DESEADO SABERLO.

Y LA "JUSTICIA ESPAÑOLA" NOS HAN DADO LA RAZON.

En otra ocasión "COMENTAREMOS" sobre "determinados LETRADOS".

Agencia Europea del Medicamento recomienda nuevas contraindicaciones y advertencias de la pioglitazona para reducir el pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga.... European Medicines Agency recommends new contra-indications and warnings for pioglitazone to reduce small increased risk of bladder cancer.

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Agencia Europea del Medicamento recomienda nuevas contraindicaciones y advertencias de la pioglitazona para reducir el pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga.



21/07/2011


Agencia Europea del Medicamento recomienda nuevas contraindicaciones y advertencias de la pioglitazona para reducir el pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga


Beneficios y riesgos sigue siendo positivo en una población limitada de los diabéticos tipo 2


Su finalización comentario antidiabético pioglitazona que contienen los medicamentos y la aparición de cáncer de vejiga, el Comité de la Agencia Europea del Medicamento de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha confirmado que estos medicamentos siguen siendo una opción válida de tratamiento para ciertos pacientes con diabetes tipo 2, pero que está ahí un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga en pacientes que toman estos medicamentos. Sin embargo, el CHMP concluyó que el pequeño aumento del riesgo puede reducirse mediante una selección adecuada del paciente y la exclusión, incluido un requisito para la revisión periódica de la eficacia y seguridad del tratamiento de cada paciente.


Los médicos aconsejan no utilizar estos medicamentos en pacientes con actuales o antecedentes de cáncer de la vejiga o en pacientes con hematuria macroscópica sin investigar. Los factores de riesgo para el cáncer de la vejiga deben ser evaluados antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona. A la luz de los riesgos relacionados con la edad, el equilibrio entre beneficios y riesgos deben ser considerados cuidadosamente, tanto antes de iniciar y durante el tratamiento en los ancianos. Los médicos deben revisar el tratamiento de pacientes con pioglitazona, después de tres a seis meses (y regularmente después) para asegurar que sólo los pacientes que están obteniendo un beneficio suficiente seguir tomándolo.


El CHMP revisó los datos disponibles sobre la incidencia de cáncer de vejiga, incluyendo los resultados de los estudios preclínicos, estudios clínicos, estudios epidemiológicos y de informes espontáneos. El Comité también examinó el consejo de su Grupo Asesor Científico (SAG) sobre la Diabetes / Endocrinología.


El CHMP concluyó que la evidencia de diferentes fuentes muestra que hay un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga con pioglitazona. Los datos recientemente disponibles de los estudios epidemiológicos (Kaiser Permanente Northern California estudio de cohorte, estudio de cohorte francés CNAMTS, estudio de casos y controles GPRD) apuntan a un ligero aumento del riesgo (riesgo relativo que van desde 1,12 hasta 1,33) de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, en en particular en los pacientes tratados durante más duración y con la mayor dosis acumulada.


Por otra parte, en un meta-análisis de estudios controlados aleatorios clínicos, 19 de los 12.506 pacientes que recibieron pioglitazona tenido cáncer de vejiga (0,15%) en comparación con 7 de cada 10.212 pacientes que no toman pioglitazona (0,07%). Un posible riesgo tras el tratamiento a corto plazo no se puede excluir.


En línea con las recomendaciones de la SAG, el CHMP ha concluido que hay algunos pacientes que no pueden ser tratados adecuadamente por otros tratamientos y que se beneficiarán del tratamiento con pioglitazona. El CHMP consideró que no era posible restringir aún más las indicaciones actuales de la pioglitazona. En cambio, los médicos se les aconseja elegir cuidadosamente a los pacientes y monitorizar la respuesta al tratamiento. En los pacientes que respondieron al tratamiento, el CHMP concluyó que los beneficios superan los riesgos.


El CHMP consideró que es necesario para su posterior análisis de los tipos, la evolución y la gravedad del cáncer de vejiga en los pacientes tratados con pioglitazona, en comparación con los diabéticos no tratados con pioglitazona. Aún no está claro si se trata de un efecto temprano o un riesgo con el uso prolongado / alta dosis acumulativa. Por lo tanto, el CHMP ha solicitado a la titular de la autorización para llevar a cabo un estudio epidemiológico paneuropeo centrado en la caracterización más robusta del riesgo, en particular, el período de riesgo y el riesgo con la edad, para informar a la base de evidencia para las medidas de minimización de riesgos.


Notas


La revisión a escala europea de los autorizados por los medicamentos que contienen pioglitazona Actos, Glustin, Competact, Glubrava y Tandemact y la aparición de cáncer de vejiga se llevó a cabo en el contexto de una revisión formal, iniciada a petición de la Comisión Europea en virtud del artículo 20 del Reglamento ( CE) n º 726/2004, el 16 de marzo de 2011.


Una Decisión de la Comisión Europea en este dictamen se emitió en su momento.


Actos y Glustin fueron autorizados en la UE en octubre de 2000, Competact en julio de 2006, Tandemact en enero de 2007 y Glubrava en diciembre de 2007. Los medicamentos son comercializados por Takeda.

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European Medicines Agency recommends new contra-indications and warnings for pioglitazone to reduce small increased risk of bladder cancer.







21/07/2011




European Medicines Agency recommends new contra-indications and warnings for pioglitazone to reduce small increased risk of bladder cancer


Benefit-risk balance remains positive in a limited population of type 2 diabetics


Finalising its review on antidiabetic pioglitazone-containing medicines and the occurrence of bladder cancer, the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirmed that these medicines remain a valid treatment option for certain patients with type 2 diabetes but that there is a small increased risk of bladder cancer in patients taking these medicines. However, the CHMP also concluded that the small increased risk could be reduced by appropriate patient selection and exclusion, including a requirement for periodic review of the efficacy and safety of the individual patient’s treatment.


Prescribers are advised not to use these medicines in patients with current or a history of bladder cancer or in patients with uninvestigated macroscopic haematuria. Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment. In light of age-related risks, the balance of benefits and risks should be considered carefully both before initiating and during treatment in the elderly. Prescribers should review the treatment of patients on pioglitazone after three to six months (and regularly afterwards) to ensure that only patients who are deriving sufficient benefit continue to take it.


The CHMP reviewed all available data on the occurrence of bladder cancer, including results of preclinical studies, clinical studies, epidemiological studies and spontaneous reports. The Committee also considered the advice from its Scientific Advisory Group (SAG) on Diabetes/Endocrinology.


The CHMP concluded that the evidence from different sources shows that there is a small increased risk of bladder cancer with pioglitazone. Recently available data from epidemiological studies (Kaiser Permanente Northern California cohort study, French CNAMTS cohort study, GPRD case control study) point to a small increased risk (relative risk ranging from 1.12 to 1.33) of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.


Furthermore, in a meta-analysis of randomised controlled clinical studies, 19 out of 12,506 patients taking pioglitazone had bladder cancer (0.15%) compared with 7 out of 10,212 patients not taking pioglitazone (0.07%). A possible risk after short term treatment cannot be excluded.


In line with the recommendations of the SAG, the CHMP concluded that there are some patients who cannot be adequately treated by other treatments and who will benefit from treatment with pioglitazone. The CHMP agreed that it was not possible to further restrict the current indications of pioglitazone. Instead, prescribers are advised to carefully select patients and monitor response to treatment. In patients responding to treatment, the CHMP concluded that the benefits outweigh the risks.


The CHMP agreed that there is a need for further analysis of the types, evolution and severity of bladder cancer in patients treated with pioglitazone compared to diabetics not treated with pioglitazone. It remains unclear as to whether it is an early effect or a risk with prolonged use/high cumulative dose. Therefore, the CHMP has asked the marketing authorisation holder to conduct a pan-European epidemiological study focussing on more robust characterisation of the risk, in particular the risk period and risk with increasing age, to inform the evidence-base for risk minimisation measures.


Notes


The European review of the centrally authorised pioglitazone-containing medicines Actos, Glustin, Competact, Glubrava and Tandemact and the occurrence of bladder cancer was conducted in the context of a formal review, initiated at the request of the European Commission under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004, on 16 March 2011.


A European Commission Decision on this opinion will be issued in due course.


Actos and Glustin were authorised in the EU in October 2000, Competact in July 2006, Tandemact in January 2007 and Glubrava in December 2007. The medicines are marketed by Takeda.

Biogen, Bayer fármacos para la EM no son rentables, según estudio --- Biogen, Bayer MS Drugs Aren’t Cost Effective, Study Says

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Biogen, Bayer fármacos para la EM no son rentables, según estudio



... Biogen Idec Inc. (BIIB) y Bayer AG (BAYN) tendría que reducir el precio de sus medicamentos esclerosis múltiple por lo menos las dos terceras partes de los EE.UU. para que sean rentables a impulsar la calidad de vida, reveló un estudio .


Modificadores de la enfermedad los medicamentos para la EM, como Avonex de Weston, Biogen con sede en Massachusetts, y Betaseron, que se vende por Leverkusen, con sede en Alemania Bayer, por lo menos ocho veces más costoso que lo que los investigadores consideran razonable la hora de poner un precio a la mejora de la calidad de vida , según el estudio publicado hoy en la revista Neurology. El estudio también encontró que la prescripción de los medicamentos en fases más tempranas de la esclerosis múltiple mejora la rentabilidad.


La esclerosis múltiple afecta a unas 400.000 personas en los EE.UU., y en todo el mundo 2,1 millones, según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple. La enfermedad crónica afecta al sistema nervioso central y puede causar parálisis, entumecimiento en las extremidades y pérdida de la visión. Los fármacos modificadores de la enfermedad, lo que retrasa la progresión y reducir las recaídas de la esclerosis múltiple, puede costar unos 34.000 dólares al año en los EE.UU., en comparación con alrededor de 8.000 libras (12,920 dólares) en el Reino Unido, según el estudio.


"Simplemente reducir el precio de estos medicamentos a un nivel por lo que se venden en el Reino Unido y Europa, llevará el número a un nivel mucho más aceptable", Katia Noyes, autor principal del estudio y jefe de la División de Políticas de Salud e Investigación de Resultados en la Universidad de Rochester, Facultad de Medicina de Nueva York, dijo hoy en una entrevista telefónica.


AVAC medida


Los investigadores suelen aceptar 100.000 dólares por año de vida ajustado por calidad, o QALY, como "razonable" el umbral, dijo Noyes. La métrica incorpora el efecto del tratamiento sobre la duración y la calidad de vida. Para los fármacos para la EM examinados en el estudio, la medida superaron los $ 800.000 por QALY.


Además de Biogen y medicamentos de Bayer, los investigadores observaron Copaxone, que se vende por Petah Tikva, con sede en Israel Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), y el Rebif, de Darmstadt, Alemania basada en Merck KGaA. (MRK)


El estudio también encontró la prescripción de medicamentos en las primeras etapas de la enfermedad han mejorado su rentabilidad. Para Avonex de Biogen, el coste por QALY cuando se inicia la droga en la etapa 2 de la enfermedad, cuando la mayoría de los pacientes comienzan a presentar síntomas, cae a cerca de 730.000 dólares en comparación con 898.000 dólares para la etapa 3, dijo Noyes.


"Tan pronto como se les diagnostica, si se van de este medicamento, que tendrá un beneficio observable", dijo. "Se puede ver por qué la gente no puede hacerlo. Ellos dicen, 'Esto es tan caro, quiero guardarlo como mi último recurso. "


Uso de primera línea


Eso no es tan efectivo como los medicamentos como terapias de primera línea, dijo Noyes. Aproximadamente la mitad de los pacientes con EM no usar ninguna droga modificadores de la enfermedad ", probablemente porque el costo es una barrera", dijo.


Avonex es "el precio es consistente con el valor del mundo real que suministra a los pacientes con EM", escribió Jeff Boyle, un portavoz de Biogen, en un e-mail hoy. "Avonex sigue siendo la opción menos costosa para aquellos que buscan retrasar la progresión de la esclerosis múltiple".


Biogen tiene un "compromiso importante" para el acceso del paciente, Boyle escribió. "Si hay un paciente que lo necesita, vamos a encontrar una manera de ayudar."


Denise Bradley, portavoz de Teva, dijo que el estudio de "breve espacio de tiempo" era una "limitación de los datos."


"La esclerosis múltiple es una enfermedad de por vida, y cuando los plazos ya que son consistentes con la enfermedad se utilizan, el coste por AVAC es similar a las de otros con alta carga de enfermedades", escribió Bradley en un e-mail.


Renee Connolly, portavoz de Merck Serono, Inc., una unidad de Merck KGaA, dijo que su compañía tiene "completa asistencia al paciente de los programas."


"El beneficio clínico global de la enfermedad de terapias modificadoras, incluyendo Rebif, o interferón beta-1a, se han establecido en bien controlados ensayos de fase 3", dijo Connolly en un comunicado.

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Biogen, Bayer MS Drugs Aren’t Cost Effective, Study Says



...Biogen Idec Inc. (BIIB) and Bayer AG (BAYN) would have to cut the price of their multiple sclerosis drugs by at least two-thirds in the U.S. to make them cost effective at boosting quality of life, a study found.


Disease-modifying drugs for MS like Avonex from Weston, Massachusetts-based Biogen, and Betaseron, sold by Leverkusen, Germany-based Bayer, are at least eight times costlier than what researchers consider reasonable when putting a price on quality- of-life improvement, according to the study published today in the journal Neurology. The study also found that prescribing the drugs in earlier stages of MS improved cost effectiveness.


Multiple sclerosis affects about 400,000 people in the U.S., and 2.1 million worldwide, according to the National Multiple Sclerosis Society. The chronic disease attacks the central nervous system and can cause paralysis, numbness in limbs and vision loss. The disease-modifying drugs, which delay progression and reduce relapse of MS, can cost about $34,000 a year in the U.S., compared with about 8,000 pounds ($12,920) in the U.K., the study said.


“Simply reducing the price of these drugs to a level for what they’re sold in the U.K. and Europe will bring the number to a much more acceptable level,” Katia Noyes, lead author of the study and chief of the Division of Health Policy and Outcomes Research at the University of Rochester School of Medicine in New York, said today in a telephone interview.


QALY Measure


Researchers generally accept $100,000 per quality-adjusted life year, or QALY, as a “reasonable” threshold, Noyes said. The metric incorporates the effect of treatment on duration and quality of life. For the MS drugs examined in the study, the measure exceeded $800,000 per QALY.


In addition to Biogen and Bayer’s medicines, the researchers looked at Copaxone, which is sold by Petah Tikva, Israel-based Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), and Rebif, from Darmstadt, Germany-based Merck KGaA. (MRK)


The study also found prescribing medicines at earlier stages of the disease improved their cost effectiveness. For Biogen’s Avonex, the cost per QALY when starting the drug at stage 2 of the disease, when most patients start to show symptoms, falls to about $730,000 compared with $898,000 for stage 3, Noyes said.


“As soon as they’re diagnosed, if they go on this medication, that will have observable benefit,” she said. “You can see why people may not do it. They say, ‘This is so expensive, I want to save it as my last resort.’”


First-Line Use


That’s not as effective as using the medicines as first- line therapies, Noyes said. About half of MS patients don’t use any disease-modifying drugs, “probably because cost is a barrier,” she said.


Avonex’s “pricing is consistent with the real world value it delivers to patients with MS,” Jeff Boyle, a spokesman for Biogen, wrote in an e-mail today. “Avonex remains the least expensive option for those looking to slow the progression of their MS.”


Biogen has a “significant commitment” to patient access, Boyle wrote. “If there is a patient in need, we will find a way to help.”


Denise Bradley, a spokeswoman for Teva, said the study’s “short timeframe” was a “data limitation.”


“Multiple sclerosis is a lifelong disease, and when longer timelines that are consistent with the disease are used, the cost per QALY is similar to those in other high-burden illnesses,” Bradley wrote in an e-mail.


Renee Connolly, a spokeswoman for EMD Serono Inc., a unit of Merck KGaA, said her company has “comprehensive patient- assistance programs.”


“The overall clinical benefit of disease-modifying therapies, including Rebif, or interferon beta-1a, have been established in well-controlled Phase 3 clinical studies,” Connolly said in a statement.

Fisioterapeutas piden a Pajín que paralice la regulación de la quiropraxia

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EFE.

Las asociaciones de fisioterapeutas han firmado hoy un manifiesto en el que piden a la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, la paralización del proyecto de regulación de la quiropraxia.



El Consejo General de Fisioterapeutas (CGCFE), la Asociación Española de Fisioterapeutas (AEF) y la Conferencia Nacional de Directores de Escuelas Universitarias de Fisioterapia (CNDEUF) han suscrito el manifiesto en el que recuerdan que la quiropraxia es competencia del fisioterapeuta, que es una profesión sanitaria, reconocida por ley.


Según ha informado el CGCFE en un comunicado, el documento responde al anuncio realizado por Pajín en el Senado sobre la futura regulación de la quiropraxia.

Estas asociaciones han solicitado al Ministerio que adopte las medidas oportunas que garanticen la salud de la población y el legítimo desarrollo de las funciones y atribuciones de los profesionales sanitarios "legalmente reconocidos en el marco jurídico vigente".


El Consejo de Fisioterapeutas ha recordado que hay antecedentes jurídicos que anulan la regulación de esta práctica debido a la falta de control en la calidad de la formación de los profesionales y las consecuencias negativas que se derivan de ésta.


Además, esta regulación fomentará el intrusismo en la Fisioterapia, según el comunicado.

http://www.adn.es/lavida/20110720/NWS-0945-Fisioterapeutas-Pajin-quiropraxia-regulacion-paralice.html

Gardasil: primeras demandas de indemnización en Francia " traducido al español por nuestra amiga y luchadora del Aclimafel en México- Gabriela Campos

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Gardasil: primeras demandas de indemnización





11.07.11
11h23 • Puesto al día el 11.07.11
14h27 - LE MONDE 


Ningún riesgo significativo fue identificado con el lanzamiento de la vacuna Gardasil, la cual será en adelante objeto de un plan de gestión de riesgos (PGR) para detectar cualquier señal de un nuevo efecto secundario. RD


Rives (Isère), Digne-les-Bains (Alpes-de-Haute-Provence), enviado especial - Sus madres creían hacer bien y protegerlas contra este mal que escucharon hablar en la televisión, la radio, e incluso el cine: del cáncer cervico uterino. El problema es que Gardasil, la vacuna comercializada en Francia por el laboratorio Sanofi Pasteur MSD desde noviembre de 2006, ha transformado sus vidas en una pesadilla, aseguran Laura Inés y Laëtitia Celli, de 16 y 20 años. La primera vive en Rives, en el Isère. La segunda en Digne-les-Bains en los Alpes-de-Haute-Provence. Ellas relatan que cotidianamente sienten crisis imprevisibles de parálisis, dolor de cabeza y de estómago insoportables.


Viernes, 08 de julio, ellas interpusieron una demanda de indemnización ante la Comisión Regional de Conciliación e Indemnización por Accidentes Médicos (CRCI) de Lyon, de las que dependen de acuerdo a su región. Ellas son las primeras, pero "otras seguirán", advierte el consejero de las jóvenes, M e Charles Joseph Oudin , quien se ha hecho un nombre desde el caso Mediator. El abogado espera que lo que le argumentan acerca de que las enfermedades denominadas auto-inmunes se desarrollan sin prevenirlas, "pero en este caso, el factor tiempo es inquietante, anticipa. Las primeras crisis comenzaron después de las inyecciones, siendo que estas adolescentes estaban sanas, y sin ningún antecedente familiar.” Sus daños físicos y psicológicos deben ser tomados en cuenta, asegura. "Las hospitalizaciones han puesto sus estudios en entredicho, y ellas están angustiadas por saber cómo la enfermedad va a evolucionar. "


"NO SALIÓ ESTA VACUNA A CIEGAS"


Laura Inés soñó con ser enfermera. "Los médicos le aconsejan en adelante evitar cualquier vacuna. Sin embargo, en esta materia, algunas son obligatorias", dice su madre, Stephanie Agnes . Sensibilizada por los anuncios de televisión, fue ella quien decidió vacunar a su hija, en 2009, a los 14 años, "para protegerla. Ella no lo pidió, yo la envenené. Las cifras de las que hablaban me cuestionaron. Todas las informaciones, mostraban las mujeres víctimas de ese cáncer. Pensé que ellos no habían sacado esa vacuna a ciegas”.


La primera crisis sobrevino algunas semanas después de la primera inyección. Hormigueo, seguida de parálisis en la pierna izquierda. Laura Inés tiene tres meses tratando de recuperar el uso normal de la pierna. En la segunda inyección, cuando se se afectó el codo, el neurólogo sospechó que era una enfermedad genética, pero no encontró nada. Los análisis de sangre son buenos. "Mientras tanto, mi hija va a la escuela, como puede", dice su madre. Laura recomienza su 3 a inyección. Después de una primera hospitalización en Septiembre 2010, los médicos concluyen que se trata de una polirradiculoneuropatía crónica. Siguen dos hospitalizaciones. "Eso no se cura, pero la alivia", dice M me Agnes.


Para Laëtitia Celli, es igualmente su madre quien la empujó a vacunarse. "Aunque ella no lo quería, se desespera Raquel Celli, esposa de un policía. “Pero poco me importaban sus mensajes de miedo " Los efectos secundarios aparecen la noche de la primera inyección. Fiebre, náuseas, mareos. En la segunda, Laëtitia Celli, después de los síntomas descritos en la primera, describe "golpes de puñaladas en el vientre": "Era insoportable. Los vértigos, los vómitos llegaban súbitamente, cada dos o tres días. Tenía que salirme de la clase”. La tercera inyección "fue una bomba: en lugar de tener días en que me sentía bien, estaba mal más continuamente. Se había vuelto ingobernable. Ya no podía permanecer en el aula, y se decidió por la CNED " .


Los médicos en Digne-les-Bains la transfieren a Marsella (Bouches-du-Rhone), donde los especialistas no encuentran nada. "De entrada, ellos no me creían. Algunos hablaban de un problema de relación con mi madre, o el estrés debido a la mezcla de medicinas. Pero yo no inventaba nada. Yo era dinámica, practicaba deportes, veía a mis amigos, y, de un día para otro, se convirtió en un infierno. Ni siquiera puedo ir el cine, la luz me molesta. A los 20, tendría otras cosas que hacer , ¿verdad? " Las dos madres describen una vida familiar complicada. Las vacaciones no se toman por temor a una nueva crisis.



ESTABLECER UNA VINCULACIÓN ENTRE LA VACUNA Y LOS SÍNTOMAS.


Por toda respuesta, Sanofi Pasteur MSD la reenvía a la Agencia Francesa para la Seguridad de Productos de Salud (AFSSAPS).

La autoridad recopiló 1700 notificaciones del Gardasil, que, como cualquier nuevo medicamento registrado a nivel europeo, fue objeto de un plan de gestión de riesgos. Estas notificaciones se refieren "esencialmente a accesos febriles ocurrido principalmente en los días siguientes a la inyección", dice Bernard Delorme , responsable de la información o reportes de los pacientes y del público.


Los casos de enfermedades autoinmunes han sido vueltas a censar, "pero solamente para las otras vacunas, prosigue. La proporción de efectos adversos graves es la misma que la que se produce naturalmente en este segmento de la población. " Para que estas jóvenes sean indemnizadas, los expertos de la CRCI deberán establecer un vínculo entre la vacuna y los síntomas descritos. Esta relación, ningún médico la ha establecido formalmente.


En el caso de Laura Inés Hospital de Voiron (Isère), menciona de todas maneras, una "polirradiculoneuropatía crónica, probablemente seguida de la inyección de Gardasil." Y el centro de farmacovigilancia de Grenoble, después de haber observado la "cronología de la aparición" de los efectos secundarios, juzgó "más prudente, en vista del reporte beneficio / riesgo, aconsejar evitar la 3 e inyección de Gardasil. " En cuanto a Laëtitia Celli, aprovechó la CRCI "para que enfin alguien comienze a creerle y encontrar una solución a sus sufrimientos ".


Emeline Cazier


En el año 2008, que costó más de € 144 millones


Gardasil, inscrito en la lista de drogas "bajo vigilancia" de la Agencia Francesa para la Seguridad Sanitaria de Productos de la Salud, tiene un costo significativo para el seguro de salud. Se necesitan tres dosis de vacunación, y cada uno muestra un precio al público de € 123.66.


En 2008, fue el 16 o medicamento más reembolsado por la Seguridad Social con un costo de € 144,7 millones.


En 2009, poco más de € 80,8 millones fueron destinados para su reembolso, todos los datos son confusos.


Artículo publicado en el 12/07/11
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MUCHAS GRACIAS GABRIELA.