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Bacteria E. coli
Adiós a la bacteria 'E. coli'
Por: EFE
Países miembros de la Unión Europea señalaron que el brote ocasionado por la bacteria está bajo control.
Los países de la UE y el Ejecutivo comunitario afirmaron que el brote de “E. coli” está “bajo control” y apoyaron la revisión del sistema comunitario de alerta alimentaria, como reclamaba un grupo de países encabezado por España.
En el consejo informal de Sanidad, los ministros europeos del ramo dieron por superada la crisis sanitaria provocada por los brotes de la bacteria “E. coli” en Francia y Alemania, tras señalar como “causa probable” a las semillas de fenogreco procedentes de Egipto y ordenar su prohibición y retirada.
“La situación está totalmente bajo control” una vez que el origen de las infecciones se ha “conocido y neutralizado”, aseguró al término de la reunión de hoy la directora general de Sanidad y Consumo de la Comisión Europea (CE) , Paola Testori.
La experta comunitaria se refirió así a la retirada de todas las semillas importadas de Egipto entre 2009 y 2011 y a la prohibición temporal de la entrada de estos granos en el mercado único, medidas que fueron decididas por los veintisiete miembros de la UE y que entran en vigor con su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
En la reunión informal, los ministros también apoyaron “reforzar los mecanismos de respuesta” a las emergencias sanitarias para lograr “una verdadera reacción europea” ante brotes que puedan afectar a varios países, como fue el caso de la “E.coli”, dijo Testori en rueda de prensa.
“Está claro que esta emergencia nos ha hecho aprender lecciones, no porque el sistema no sea bueno, sino porque siempre se puede mejorar”, añadió la experta comunitaria.
En concreto, los ministros plantearon modificaciones para reforzar la detección temprana de posibles amenazas sanitarias y agilizar los intercambios de información, indicó la ministra polaca de Sanidad, Ewa Kopacz, quien presidió la reunión.
Para ello, la CE presentará una propuesta antes de finales de año que incluirá “muchos de los puntos concretos que reclamaba España”, a fin de evitar nuevas alarmas prematuras y sin suficiente base científica, según explicó el secretario general español de Sanidad, José Martínez Olmos,
http://www.elespectador.com/noticias/elmundo/articulo-282284-adios-bacteria-e-coli
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La EMA celebra que la UE refuerce las medidas de control para detectar medicamentos falsificados.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha mostrado su satisfacción por la nueva Directiva Europea de Medicamentos Falsificados que entrará en vigor el próximo 21 de julio, ya que obligará a los Estados Miembros a fortalecer los sistemas de control para evitar que estos productos lleguen al alcance de los pacientes.
Según explica este organismo, el objetivo es trabajar "en estrecha colaboración" con la Comisión Europea y sus socios nacionales e internacionales para que se aplique esta normativa en los próximos 18 meses, ya que las medidas que incluye deberán comenzarse a aplicar a partir de enero de 2013.
Entre las principales novedades, los envases de los medicamentos deberán cumplir determinadas características de forma obligatoria para demostrar que son auténticos; al tiempo que también se endurecen los requisitos para la inspección de los componentes.
De igual modo, los fabricantes y distribuidores deberán informar sobre cualquier sospecha de que un medicamento pueda ser falsificados, mientras que las farmacias que operan por Internet incorporarán un logotipo obligatorio para certificar que operan legalmente, con un enlace a los registros nacionales oficiales.
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Sr. Lic. Felipe Calderón Hinojosa
Presidente Constitucional de los Estados Unidos Mexicanos
En relación a la noticia que aparece en el siguiente enlace, se entiende que la Cofepris tomará opinión de las experiencias de otros países sobre investigaciones farmacológicas de los medicamentos.
http://sdpnoticias.com/nota/112500/Valida_Cofepris_certificados_de_agencias_sanitarias_internacionales
Por lo anterior ratifico a usted mi solicitud que data del año 2009, de considerar la retirada del medicamento Aclimafel (Veraliprida), dado que independientemente de los casos que se le han hecho llegar a esa Comisión de mujeres afectadas por dicho medicamento yo incluida, es por demás loable la decisión tomada por el Comisionado Lic. Mikel Andoni Arriola Peñalosa y sus colaboradores, validar los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos que expiden seis prestigiadas agencias sanitarias internacionales.
Me permito enviarle alguna información al respecto:
GABRIELA CAMPOS, LE RELATA AL EXCMO. SR. PRESIDENTE DE MÉXICO, TODAS SUS GESTIONES.......... APORTANDOLE DATOS DE LOS PAISES QUE HA REALIZADO E INCLUSO CON LA FDA. "QUE NUNCA" AUTORIZÓ LA "VERALIPRIDA-DE",
ASÍ COMO DE LOS "PAISES QUE LO TENÍAN AUTORIZADO Y LO RETIRARON"
BASANDOSE EN LA "RETIRADA DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO.
Estados Unidos de Norteamérica (FDA/CDER)
BRASIL
CHILE
ARGENTINA Y URUGUAY
COLOMBIA
......
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Hay quienes afirman, dentro de la industria farmacéutica, que volverán a votar por el PAN en las elecciones presidenciales de 2012 sólo porque Mikel Arriola finalmente liberó los registros sanitarios correspondientes para la comercialización de medicamentos —registros que estaban atorados y que Arriola, al frente de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ya otorgó.
¿Qué estaba ocurriendo? Había un retraso sistemático en el otorgamiento de los permisos para vender fármacos nuevos. Consecuentemente los laboratorios de investigación, principalmente los internacionales como GlaxoSmithKline, Bayer, MSD, Eli Lilly, Sanofi Aventis y similares (con “s” minúscula), enfrentaban altos costos de lanzamiento de medicamentos de vanguardia, sin además tener la certeza de que efectivamente los podrían colocar pronto en el anaquel de las farmacias.
Pero Arriola cumplió y está liberando en plazos récord, incluso de nueve meses, lo que antes tardaba años.
Esta semana la Cofepris anunció que dará por válidos los certificados que emitan agencias extranjeras sobre la fabricación de medicamentos. En otras palabras, lo que está diciendo Arriola es que si un inspector de la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, ya hizo la visita a la planta de Johnson & Johnson, y emitió el certificado correspondiente a la buena manufactura de cierta medicina, entonces el gobierno mexicano evitará la inspección in situ de la filial de ese laboratorio en México y dará por bueno el certificado estadunidense.
Es un gran avance. Finalmente la promesa desregulatoria en la industria farmacéutica se materializa. La Cofepris anunció que serán seis las agencias extranjeras avaladas: la brasileña, la europea, la australiana, la estadounidense, la canadiense y la japonesa.
No faltará el astuto que afirme que si muere un paciente por el efecto colateral de tal o cual medicina es porque no se inspeccionó en México la fabricación. Querrán cuidarnos, y dirán que es por el bien del consumidor nacional que verifiquemos también en México. ¿La prescripción? No pelarlos.
En la industria farmacéutica aman tanto a Arriola que… hasta preguntan sobre su estado civil.
http://impreso.milenio.com/node/8986860
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COMPAÑERA LUCHADORA: GABRIELA CAMPOS, ESPERAMOS QUE TODAS TUS GESTIONES "DEN EL FRUTO QUE SE MERECEN" PARA QUE RETIREN EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" DE MEXICO.
ESTA ASOCIACIÓN DE:
AGREA-L-UCHADORAS, HEMOS PUESTO UN MENSAJE EN EL ENLACE ARRIBA INDICADO, SOBRE ESTA NOTICIA.
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Pajín veranea en una residencia pública donde se accede por concurso.
Pese a que sólo pueden ir funcionarios, la ministra pasó el fin de semana con sus padres.
El «chollo del verano», o al menos así la conocen los lugareños. La residencia de la isla de Lazareto (Menorca), lugar elegido por la ministra de Sanidad, Leire Pajín, para pasar unos días de descanso con sus padres, ya no debería ni siquiera ser un paradisiaco sitio de vacaciones de acceso exclusivo para funcionarios del cuerpo de Ministerio de Sanidad, en virtud del convenio suscrito el 27 de marzo con el Consell de Menorca para regular las visitas a la isla y abrirla también al resto de menorquines.
Un convenio que todavía no se ha puesto en práctica pese a que la polémica viene de lejos y la isla, que se encuentra en el puerto de Mahón, fue declarada Bien de Interés Cultural en 1993. Resulta que Pajín no sólo no ha hecho efectivo el compromiso adquirido personalmente por escrito hace tres meses, sino que además parece que a la ministra tampoco le ha importado mucho el que dirán por aquello de que en el buen uso de su alto cargo se haya saltado las condiciones de acceso a una de las exclusivas plazas de descanso en tan emblemático paraje del puerto de Mahón.
Según informaron a LA RAZÓN fuentes del Ministerio de Sanidad, a la residencia de Lazareto se accede, teóricamente, por concurso y el reparto –ya que no hay plazas para todos los funcionarios que solicitan ir– se determina, también en teoría, cada año en función de si los interesados han disfrutado ya de tal privilegio en las vacaciones anteriores, del nivel de renta familiar y del número de hijos. Las bases del sorteo aparecen en la intranet de Sanidad y Política Social, información a la que acceden todos los trabajadores y que es pública desde mediados de abril. A una plaza tiene derecho todo el personal en activo que dependa del Ministerio, y también las personas jubiladas.
Pajín no es funcionaria del Ministerio de Sanidad. Pero, además, no tiene ninguna unidad familiar dependiente de ella ni tampoco parece que ande corta de renta. Ni ella, ni afortunadamente sus padres: el barón socialista José María Pajín, asesor en la subdelegación de Gobierno en Alicante; y su madre, Maite Iraola, concejal del Ayuntamiento de Benidorm.
Iraola ha sido la protagonista de uno de los últimos escándalos más sonados en la historia del transfuguismo español: hasta septiembre de 2009 militó en el PSOE, partido que abandonó tras ese episodio de transfuguismo que incluso tuvo que ser reprobado por su hija en el ejercicio de su cargo como secretaria de Organización del PSOE.
Así que, teniendo en cuenta sus condiciones familiares y personales, si la ministra hubiese tenido que someterse formalmente como una más al sorteo, hubiera tenido muy difícil que le tocara premio. Más bien imposible. En Menorca está muy extendido el malestar por el uso restringido que se sigue haciendo de Lazareto. La isla puede ser visitada en grupo, concertando cita previa, algo que, en la práctica, por las trabas y pegas que se ponen, acaba siendo imposible. Ya a partir de junio empiezan los turnos vacacionales, seis en todo el verano y de 15 días.
Al islote también acceden aquellas personas autorizadas mediante un pase especial, un permiso que proviene de los propios veraneantes. Es decir, que suele ser en beneficio de familiares y amigos de funcionarios, mientras que los menorquines no pueden ni poner un pie en el recinto. Por su parte, el Ministerio de Sanidad ha indicado que «es falso que la ministra haya estado de vacaciones por la gorra», y que a la residencia «también pueden ir los trabajadores eventuales del Ministerio y los de los organismos autónomos dependientes de Sanidad», al igual que las personas que «asisten a los cursos que anualmente organiza Sanidad en la residencia».
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ESO SI SRA. PAJIN:
"NOSOTRAS NECESITAMOS UN EQUIPO DE MÉDICOS"
¿QUÉ LE PARECE EN SEVILLA?
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El caso del joven que denunció que el Hospital de Elda le había denegado un tratamiento profiláctico posterior a la exposición al VIH llegó ayer al pleno de Novelda. El PSOE presentó una moción en nombre del afectado, Felipe Giner, para conocer la situación de la distribución de este fármaco en los centros hospitalarios, y los protocolos en Urgencias que existen al respecto. La moción no salió adelante.
Según Giner, los socialistas, Els Verds-EU y UPyD votaron a favor de la iniciativa, pero el PP en contra, lo que le llevó a sacar carteles en el salón de plenos para mostrar su malestar. «No tengo el sida, pero la desinformación del Hospital de Elda puede traer consecuencias graves para los ciudadanos. ¡Disculpas y explicaciones ya!».
Este vecino de Novelda se encuentra «decepcionado» por no darle respuestas y una solución. «No quiero que nadie pase por lo mismo que yo». Según su denuncia, ni el centro de salud eldense ni el hospital conocían este tratamiento, que está indicado en las primeras horas tras el riesgo de exposición del VIH. En un principio, según su versión, en el centro hospitalario no se lo facilitaron cuando, en realidad, la eficacia del fármaco depende de la rapidez en su administración (las seis primeras horas son determinantes). Tras ser derivado desde su centro de salud y en una segunda visita, se lo entregaron.
«Desde el Ministerio de Sanidad todavía no me han contestado y ahora estoy esperando la respuesta del Síndic de Greuges, donde he enviado una reclamación. Según la respuesta que reciba tomaré otras medidas, no descarto las legales», aseguró Giner, quien insistió en la necesidad de que la sociedad conozca la existencia de esta opción terapéutica que consiste en tomar una combinación de fármacos antirretrovirales durante 28 días, preferiblemente durante las seis primeras horas tras la exposición al VIH.
«Me siento engañado y desprotegido por el equipo de Gobierno y el concejal de Sanidad, Alonso Carrasco, que dijo estar interesado por mi caso y al final han votado en contra».
El afectado buscaba con la moción que se trasladase a la dirección general de Salud Pública, al conseller de Sanidad y al responsable del Plan del Sida de la Comunitat, así como al Ministerio de Sanidad, un escrito para que intervengan «garantizando la disponibilidad de este tratamiento y su conocimiento en los servicios de Urgencias de los hospitales».
Del mismo modo, el paciente quería que el gerente del Hospital de Elda «explique qué medios ha utilizado o piensa utilizar para corregir este fallo en los protocolos, solicitando unas disculpas por la situación muy difícil y traumática que he vivido».
http://www.lasprovincias.es/v/20110705/alicante/tengo-sida-pero-quiero-20110705.html
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Tomar ibuprofeno o aspirina aumenta el riesgo de sufrir una arritmia
Un estudio del Hospital Universitario de Aarhus concluye que las personas que toman antiinflamatorios no esteroideos como ibuprofeno o aspirina tienen hasta un 70% más de posibilidades de sufrir una arritmia cardiaca.
Tomar ibuprofeno o aspirina aumenta hasta un 70% las posibilidades de sufrir una arritmia cardiaca. Ésta es la principal conclusión extraída de una investigación sobre los efectos de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) realizada por el Hospital Universitario de Aarhus en Dinamarca y publicada por la revista British Medical Journal.
El estudio examinó a 32.602 pacientes con arritmia entre 1999 y 2009 y comparó cada uno de ellos con 10 pacientes seleccionados al azar. Las personas que habían tomado recientemente antiinflamatorios no esteroideos, como ibuprofeno o aspirina, tenían un 40% más de posibilidades de sufrir una arritmia cardiaca.
La posibilidad de padecer una arritmia alcanza el 70% si los medicamentos son de la familia de los inhibidores selectivos de la COX-2. Por contra, el estudio indica que el riesgo es menor en pacientes que han consumido esos medicamentos durante menos de 2 meses.
Los investigadores señalan que el estudio evidencia que la arritmia cardiaca tiene que considerarse un riesgo cardiovascular cuando se prescriben fármacos de tipo AINE.
Henrik Toft Sørensen, profesor encargado de la investigación, ha descartado que los pacientes con enfermedades cardiovasculares deban dejar de tomar estas medicinas, según informa The Daily Telegraph. Cree que es importante hablar con el médico sobre su riesgo potencial y quiso dejar claro que el riesgo de padecer una enfermedad cardiovascular es todavía muy bajo.
http://noticias.lainformacion.com/salud/enfermedades-cardiacas/tomar-ibuprofeno-o-aspirina-aumenta-el-riesgo-de-sufrir-una-arritmia_8j3NQWkdqA8wgwqbRFZ8q2/
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Dudas sobre el fármaco de Pfizer para dejar de fumar.
Un estudio vincula Chantix con un aumento de infartos.
Chantix, el primer fármaco diseñado para combatir el tabaquismo, está bajo la sombra de la duda. Un grupo de científicos de la Universidad Johns Hopkins, de EE UU, publicaron ayer un estudio en el que relacionan la vareniclina (el principio activo de Chantix) con un aumento de infartos. Pfizer, el laboratorio del superventas, replicó que los datos del estudio son estadísticamente poco relevantes, pero revisará la seguridad del fármaco junto a la agencia del medicamento de EE UU, la FDA.
Un medicamento para dejar de fumar fue durante años uno de los objetivos de la industria farmacéutica: millones de fumadores en el mundo serían los potenciales compradores. Los parches y chicles de nicotina simplemente emulan la acción del cigarrillo sobre el organismo y los laboratorios aspiraban a mejorar la respuesta con la farmacología.
Así llego Chantix, aprobado en la UE en 2006 y que en España se comercializa desde enero de 2007. La vareniclina es una molécula que se une al receptor neuronal que utiliza la nicotina (el llamado receptor alfa-4, beta-2). Allí tiene dos efectos. Por un lado bloquea la absorción de nicotina. Por otro provoca una leve liberación de dopamina, el mismo neurotransmisor que se segrega al fumar.
En todo el mundo, las ventas ascienden a unos 550 millones de euros (una cifra modesta para la estadounidense Pfizer), según Reuters. El laboratorio informa de que en los seis primeros meses del año, en España unas 65.000 personas han iniciado el tratamiento (frente a 110.000 en todo 2010). El coste del tratamiento completo es de unos 300 euros.
El equipo liderado por el profesor de Medicina Sonal Singh comenzó en septiembre de 2010 un repaso de los ensayos clínicos realizados con Chantix. De ellos seleccionaron 14 estudios con una serie de características: el tratamiento se comparaba con un placebo, ni el médico ni el paciente sabían lo que estaban tomando (doble ciego), etcétera.
El resultado, publicado en la revista de la revista de la Asociación Médica de Canadá (CMAJ, en sus siglas en inglés), reveló un aumento de problemas cardiovasculares en el grupo que había tomado vareniclina. En la revisión descubrieron que en los 4.908 fumadores que recibieron el fármaco hubo 52 casos (el 1,06%) de angina, isquemia, infarto o muerte súbita. Entre los 3.308 del placebo, hubo 27 casos (el 0,82%).
El informe concluye que los resultados "levantan dudas sobre la seguridad" del fármaco "por el potencial aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves asociado al uso de vareniclina entre los fumadores".
Pero en estadística todo es interpretable. Esa diferencia entre el 0,82% y el 1,06% es para los autores un incremento del riesgo del 72% atribuible a Chantix. En cambio, para José Chaves, jefe médico de Atención Primaria de Pfizer España, es "apenas un cuarto de punto y en números muy pequeños. Con menos de 500 sucesos adversos no es fiable. Es estadísticamente poco relevante".
Chaves destaca que la Agencia Europea del Medicamento acaba de revisar la seguridad del fármaco -obligatoria al cumplir cinco años en el mercado- "sin encontrar nada". El laboratorio también considera que hay sesgos en el estudio que inclinan la balanza contra su presentación.
Si Chantix cae, no será la primera vez que una multinacional ve a uno de sus superventas desmontado por un análisis independiente (ni siquiera de las agencias oficiales del medicamento). En septiembre de 2010, Europa retiró del mercado Avandia, un medicamento contra la diabetes de GlaxoSmithKline. Steven E. Nissen, cardiólogo de la Clínica de Cleveland, publicó en 2007 que el fármaco generaba problemas cardiovasculares. La polémica en la comunidad médica duró más de tres años, pero los Gobiernos le dieron la razón.
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Dudas/farmaco/Pfizer/dejar/fumar/elpepisoc/20110705elpepisoc_10/Tes
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En España, hay unos 350.000 casos de SQM diagnosticados.
¿Cuántos casos hay mal diagnosticas o no diagnosticados?
El 90% del total mundial de afectados son mujeres.
Gracias a Pilar Remiro y a todas las que estáis poniendo las pocas fuerzas que os deja la enfermedad para poner sentido común a la negación constante de la existencia de la enfermedad así como sus causas.
Algunas asociaciones están teniendo una actitud indolente, cuando de lo que se trata es de hacer en una actitud solidaria y no pasiva, lo suyo, en muchos casos, se ha convertido en hacer muchos escritos en espera de alabanzas ¿pero dónde la solidaridad cuando un o una afectada les pide una mano? ¿a caso no les ponen el pie?
¿Cómo no se van las asociaciones del Colegio de Médicos anulando un acto que se convirtió en una agresión para las y los afectados de SQM?
Antonio.
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UN RESUMEN DE LOS HECHOS, POR EL TRADUCTOR INTERNET
03/03/2011
La advertencia de Jacques Poirier acerca de los peligros de la heparina de Aventis ha sido ignorado por las autoridades de salud y de Justicia (I del documento)
Las múltiples dimensiones e implicaciones del caso de la heparina (derecho a la alerta de los conflictos de interés AFSSAPS - Sanofi, heparina china, por lo tanto riesgo de contaminación por condroitina persulfatée (incluso con el prión) campaña en la que el ciudadano Science Foundation apoya Jacques Poirier, litigios con Sanofi-Aventis para el tribunal, el testimonio Didier Levieux; expediente científico en la heparina, la distorsión de la competencia, la laxitud de las autoridades sanitarias francesas por su contribución a la regulación internacional de los materiales de riesgo, etc .) han sido ampliamente discutidos en Pharmacritique. Los artículos se agrupan bajo la categoría de "heparina china, Lovenox, priones, condroitina persulfatée" (abajo de la página para acceder a artículos, el más reciente al más antiguo).
Para una mejor comprensión de los documentos publicados en este artículo, los lectores que aún no conocen el tema primero debe leer los artículos de introducción y un exponente de los problemas más generales de la salud individual y pública y otros: es un , y sobre todo que el firmado por el Dr. Didier LEVIEUX, fue testigo desde el año 1996, "Jacques Poirier y heparinas:" conflicto laboral "o de seguridad desatendidas? ".
Me anunció la liberación de documentos que detallan casos progresiva y demostrar, entre otras cosas, los esfuerzos de Jacques POIRIER durante años para alertar a las autoridades sanitarias y de control, como los más altos tribunales de los peligros y riesgos para nuestra salud, debido al control muy insuficiente por SANOFI-AVENTIS calidad y pureza de heparina utilizados en la producción de la enoxaparina anticoagulante (Lovenox ® / Clexane ®). Y a causa de la agencia antidrogas excesivamente laxa (AFSSAPS) para su uso en la producción de heparina, un "material especificado de riesgo" de contaminación con el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y el otras encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), sin embargo, materiales prohibidos por las normas internacionales.
Tres letras / quejas por Jacques Poirier: en mayo de 2006, una denuncia dirigida a la brigada de policía judicial especializada en Créteil quejas médicas, para "poner en peligro a los demás y el engaño sobre el origen y la calidad de los productos básicos ", en abril de 2008, una queja ante el fiscal de de París, que describe muy bien el contorno de los casos, y en julio de 2008, una carta, también es muy esclarecedor, al director general de la DGCCRF (Rama Competencia, Consumo y Represión de Fraudes) ... No hay reacción digna de ese nombre (invitaciones y respuestas como "caso cerrado sin ninguna acción adicional", que también no quiere decir que J. Poirier estaba mal .. .). Sin embargo, el escándalo ha sido el mundo en 2007, y la historia ha demostrado ampliamente que la preocupación de Jacques Poirier desde 1996 hasta 2003 (fecha de terminación) se basaron.
En la siguiente nota, voy a publicar la carta más detallada, para ser leído por cualquier persona interesada en el tema abordado por el profesor Jacques Philippe Poirier LECHAT, director de evaluación de medicamentos y productos biológicos de AFSSAPS. El hombre cuyos vínculos y conflictos de intereses con Sanofi-Aventis (directamente en la heparina) fueron anunciados y reconocidos en el artículo "Heparina. Lado del conflicto de intereses"
"Tribunal de Gran Instancia de París
A la atención de la Fiscalía de la República - Parquet de Paris
Polo de Salud Pública (5 ª División)
5-7 rue des Italiens, 75009 - París
Carta certificada con acuse de recibo
Créteil, 30 de abril 2008
Presentar una queja en peligro y el engaño de los demás sobre el origen y la calidad de los productos
Sr. Fiscal,
Por la presente, Jacques POIRIER,
- Nacido 28 de enero 1951 en [...],
- Mantenga la [...]
- Microbiólogo Veterinaria y de formación (graduado en el Instituto Pasteur de París)
- Ex-profesor en la Escuela Nacional Veterinaria de Alfort,
- Miembro de la "salud animal" experto de la AFSSA 2003 a 2006,
- Después de haber ocupado diversos cargos desde 1980 hasta 2003 en la región Rhône-Poulenc (ahora Rhone-Poulenc Rorer, Aventis y, finalmente, Sanofi-Aventis), incluidos los veterinarios responsables de la condición de Gerente General,
Tengo el honor de informarle que la empresa Aventis Pharma SA, cuyos derechos llegó a la empresa Sanofi-Aventis no ha deliberadamente - por lo menos hasta que salí de la empresa marzo de 2003 - siguió todas las reglas de seguridad y de precaución para garantizar el suministro de materias primas para uno de sus medicamentos, enoxaparina (Lovenox), va bien - por un lado, debido a los riesgos descarga eléctrica mortal y la transmisión de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, y, en segundo lugar, teniendo en cuenta las obligaciones que eran sus - culpable de poner en peligro las vidas de otros y el engaño sobre el origen y calidad de los bienes.
De hecho, el 90, me convertí en responsable de garantizar el suministro de materias primas para la fabricación de anticoagulante buque insignia de la compañía, la enoxaparina. La oportunidad que me han dado varias veces para alertar a la jerarquía superior de la forma - a través del suministro de materias primas - se corre el riesgo de transmisión a los pacientes, por repetidas inyecciones parenterales, el agente la encefalopatía espongiforme en humanos (enfermedad de Creutzfeldt-Jakob).
He trabajado con el INRA para el desarrollo de un método analítico (de prueba "IDR"), a la vez fiable, sensible, fácil de usar, con un coste muy bajo y para garantizar la ausencia de tejidos de rumiantes en la materia prima de la enoxaparina. Aunque totalmente validado desde junio 97, de forma voluntaria que este método de análisis no fue utilizado por la empresa Aventis Pharma SA
En repetidas ocasiones he denunciado esta situación y esto, sobre todo desde que la compañía ya está AVENTIS PHARMA abastecimiento a más de 40% en el mercado chino de la heparina, que no se habían sometido a la prueba de control "IDR "desarrollado por el INRA.
Sin embargo, he sido un procedimiento de despido en marzo de 2003 y fue criticado sobre todo por difundir "información falsa que probablemente para desacreditar a la empresa".
Estos hechos han sido transmitidas por varios artículos de prensa y un libro. Los títulos de estos artículos también están claramente:
• "¿Qué controles de la heparina? "- Investigación (octubre de 2004)
• "Los anticoagulantes: la industria china - 60 millones de consumidores (Noviembre 05)
• "vacas locas en las drogas? "- SALUD ALERTA (Fayard, 2005).
A pesar de una primera denuncia en diciembre de 2005, seguido de una invitación a declarar 09 de mayo 2006 antes de que un oficial de policía, el caso fue clasificado de "no acción" por sus servicios, un año más tarde (10 de mayo de 2007).
Pero desde entonces, nuevos hechos de repente vino reforzar mis repetidas advertencias y los de Didier LEVIEUX, director de investigación en el INRA y lo que, más allá de todos nuestros temores. De hecho, el mismo descuido que podría retirarse en el laboratorio Aventis dirigido al mercado de los lotes de heparina Baxter, que han sido mortales. Así, 30 de abril de 2008, es lo que cuenta, ya que sólo los Estados Unidos de América, más de un centenar de muertos y más de 800 reacciones alérgicas graves. Los lotes de heparina han sido implicados fabricados en China y contienen una sustancia tóxica de manera fraudulenta añadido, condroitina hypersulfatée.
Hecho de la confusión AVENTIS: mientras que mis advertencias se centraron en el hecho de que mi empresa negocian materias primas de China adecuadamente controladas (por ejemplo, con respecto al origen de las especies), acaba de AFSSAPS identificación de los lotes de enoxaparina, que había comenzado a ser comercializados en el territorio francés y que contengan el mismo implicado en las muertes súbitas en los EE.UU. y Alemania. Consecuencia: AFSSAPS recomienda prescriptores y usuarios de las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) para restringir el uso de la enoxaparina a ciertas condiciones.
Frente a este desastre de salud que afecta actualmente a cientos de pacientes y sus familias, empiezo de nuevo a disposición de la Justicia a entregar la evidencia de mis cargos y, por tanto, administrativas y de sanciones se pueden tomar contra todos los infractores de las reglas básicas de Salud Pública.
Mientras tanto, por favor acepte, señor fiscal, las seguridades de mi más alta consideración.
Jacques Poirier
Bruno PADRES
Gerente General de la DGCCRF
59, boulevard Vincent Auriol
75703 - París Cedex 13
(Télédoc 071)
Carta certificada
Créteil, 12 de julio 2008
Ley de alerta
El Director General,
Teniendo en cuenta los accidentes de salud actual con pacientes estadounidenses y alemanes tratados con medicamentos anticoagulantes fabricada por Baxter, y como un antiguo jefe de la bioseguridad de la misma clase de drogas en la sociedad AVENTIS PHARMA SA convertirse en la empresa SANOFI-AVENTIS, no puedo dejar de mencionar los siguientes hechos.
De hecho, Sanofi-Aventis no ha cumplido, deliberadamente, todas las normas de seguridad y precaución para garantizar el suministro de materias primas para uno de sus medicamentos, la enoxaparina anticoagulante (Lovenox), va bien - por un lado, dado el riesgo de una descarga fatal y la transmisión de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y, en segundo lugar, teniendo en cuenta las obligaciones que le encomiende - culpable de fraude repetidas decepciones sobre el origen y la calidad de los productos.
Sin la predicción de otras irregularidades que la investigación le identificaría como Sanofi-Aventis como en otras industrias, ya es fácil encontrar muchas anomalías o violaciónes claramente identificados en el capítulo III del Código de consumo (Libro II - "Cumplimiento y de los productos y servicios de seguridad") y, en particular, a:
• Sección 1. ("Deception"), en particular los artículos L.213-1 y L.213-2,
• Sección 2 ("La falsificación y los delitos conexos"), en particular los artículos L.213-3 y L.213-4.
Por los años 90, que fue nombrado jefe de la seguridad del abastecimiento de materias primas para la fabricación de anticoagulante buque insignia de la compañía, la enoxaparina, una heparina de bajo peso molecular (HBPM) extraídos de intestinos de los cerdos.
La oportunidad que me han dado varias veces para alertar a la jerarquía superior de la forma - a través del suministro de materias primas - se gestionaron los riesgos de salud, en particular, para transmitir al paciente por medio de inyecciones parenterales repite, el agente causante de las encefalopatías espongiformes en los seres humanos (enfermedad de Creutzfeldt-Jakob).
En repetidas ocasiones he denunciado esta situación y esto, sobre todo porque, en los años 90, la compañía ya está AVENTIS PHARMA abastecimiento a más de 40% en el mercado chino - un mercado de las prácticas empresariales totalmente opaco y cuestionable - de la heparina, también son cuestionables en cuanto a su origen, su naturaleza o composición.
No se han escuchado en su momento por mis superiores. Sin embargo, estos hechos fueron transmitidos de artículos de periódicos de varios y un libro. Los títulos de estos artículos también están claramente:
• "¿Qué controles de la heparina? "- Investigación (octubre de 2004)
• "Los anticoagulantes: la industria china - 60 millones de consumidores (Noviembre 05)
• "vacas locas en las drogas? "- SALUD ALERTA (Fayard, 2005).
Además, la pasada primavera, los nuevos hechos de repente vino reforzar mis repetidas advertencias y los de Didier LEVIEUX, director de investigación en el INRA y lo que, más allá de todos nuestros temores. De hecho, el mismo descuido que podría retirarse en el laboratorio Aventis dirigido al mercado de los lotes de heparina Baxter, que han sido mortales. Así, 30 de abril de 2008, es lo que cuenta, ya que sólo los Estados Unidos de América, más de un centenar de muertos y más de 800 reacciones alérgicas graves. Los lotes de heparina han sido implicados fabricados en China y contienen una sustancia tóxica de manera fraudulenta añadido, la condroitina por sulfatados.
Hecho de la confusión AVENTIS: hace unas semanas, AFSSAPS de relieve en los lotes de enoxaparina, que había comenzado a ser comercializada por la misma sustancia responsable de las muertes súbitas en los EE.UU. y Alemania. Ahora AFSSAPS recomienda que los prescriptores y usuarios de las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) para restringir el uso de la enoxaparina a ciertas condiciones, debido a que los lotes falsificado llegó a Francia son "mucho menos contaminados" que los que causó la muerte de casi un centenar de pacientes.
Además, el estudio realizado recientemente por las autoridades sanitarias francesas en las heparinas disponibles en el territorio francés no parece haber dado lugar a la aplicación de medidas preventivas y correctivas satisfactorio. De hecho, algunas medidas adoptadas en la primavera pasada por las autoridades de salud puede ser percibido como una autorización - o un incentivo - para algunos fabricantes para continuar con el comercio de mercancías peligrosas, conocido fraudulentos, corruptos o tóxicos.
Por su parte, las autoridades de EE.UU., incluyendo la FDA, están muy interesados en el fraude y el engaño que afectan el mercado de las heparinas. Por lo que contactó conmigo y me siguen me pregunta sobre los aspectos prácticos de la decepción que algunos se dedican a escala industrial en varios países exportadores, como China.
Frente a este desastre de salud que ha afectado a cientos de pacientes y sus familias, debo alertar y asesorar a esta grave situación.
Por supuesto, estoy disponible para responder a cualquier petición de usted para más detalles.
Le ruego acepte, Señor Director General, las seguridades de mi más alta consideración. "
Jacques Poirier
Jefatura de policía
Dirección de Policía Judicial
Brigada de lucha contra el crimen / Medicina Grupo
122-126, rue du Chateau des pensionados
75013 - PARIS
(Hold: Dominique Chatel)
Créteil, 27 de mayo 2006
Presentar una queja en peligro y el engaño de los demás sobre el origen y la calidad de los productos
Señora,
Como se acordó durante la audiencia 09 de mayo 2006 por el Comandante COULON sobre el tema, recordó artículo, también yo os envío copia de los siguientes:
• Carta de J. POIRIER, 19 de marzo de 2001, dirigida a la señora Clouet (HR AVENTIS PHARMA)
• Carta de J. POIRIER, 2 de septiembre de 2002, dirigido a la Inspección de Trabajo de los Hauts-de-Seine;
Carta • Máster RAYNAL, 5 de noviembre de 2002, dirigida al Sr. Gilles Brisson, director general de Aventis Pharma Francia;
• un documento (sin título) leer a los periodistas, 16 de mayo de 2005, con motivo del lanzamiento del libro de los denunciantes (Fayard Ed.).
Como se ha señalado en el acta de la audiencia, me han confirmado - y Didier LEVIEUX, Investigador Senior en el INRA - muchos documentos de apoyo mis acusaciones contra mi ex empleador.
Le ruego acepte el testimonio de mi más alta consideración.
Jacques Poirier
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Los que sepan francés oigan video en:
http://www.france5.fr/c-dans-l-air/index-fr.php?page=resume&id_rubrique=1733
En el cual ni se escucha las palabras de: el director ejecutivo de Aventis, Jacques Poirier.
.......
Libertad de expresión en la salud y todos los grupos de presión y conflictos de intereses que ponen en peligro. La relación entre la industria farmacéutica medicina, y los usuarios son críticos en el centro de atención ...
Heparinas y seguridad: Las familias de Francia cumple con la DG SANCO sobre las "irregularidades" de la AFSSAPS
Doy las gracias a la asociación Familles de Francia por el envío de esta carta y que me permite publicarlo. Este documento responde a otra carta, publicada el 21 de marzo 2011 Pharmacritique titulado "Heparina: Familias de Francia toma la DG SANCO para exponer la complacencia de la AFSSAPS en contra de los laboratorios franceses." (DG SANCO es la Dirección General de Salud y Protección del Consumidor, como parte de la Comisión Europea).
Para los lectores que no: los autores invitados y he publicado en este blog es un registro de artículos y documentos sobre el escándalo de la heparina china, la seguridad de los anticoagulantes derivados de la heparina de bajo peso molecular, los conflictos de interés en este caso, el posicionamiento de la AFSSAPS (Agencia Francesa para la seguridad de los productos de salud) y el laboratorio Sanofi-Aventis, la lucha de los denunciantes y la campaña de Jacques POIRIER apoyo de la Fundación Ciencia de los Ciudadanos (que en gran medida coordinada en nombre de la asociación). Todos los textos se agrupan bajo la categoría de "heparina china, priones, Lovenox, condroitina" (hay que bajar de la página para acceder a todos los artículos, el más reciente al más antiguo).
El veterinario y microbiólogo Jacques Poirier, despedido por Aventis en 2003 por negarse a avalar algunas prácticas cuestionables en el ámbito de la seguridad de las heparinas, se oirá el 1 de junio de 2011, como el Dr. Didier LEVIEUX, veterinario y autor de un excelente Inmunoquímica El artículo y el expediente científico en la heparina, publicado el Pharmacritique.
Su audiencia se llevará a cabo como parte de la misión de información sobre los Picos del Senado, presidido por el Senador Francisco AUTAIN. Oportunidad para elogiar el excelente trabajo de François AUTAIN salud, las drogas, los conflictos de interés, etc. Además de la excelente labor de su miembro adjunto, Helen van Weel.
Lovenox de Sanofi-Aventis: Jacques Poirier demande à Xavier Bertrand une enquête sur les héparines frelatées et le rôle de l’AFSSAPS
Jacques POIRIER, vétérinaire, microbiologiste et immunochimiste, ancien directeur général d’Aventis Pharma, firme dans laquelle il était responsable de la sécurité des matières premières biologiques, a été viré en 2003 par ce laboratoire (absorbé plus tard par Sanofi). Pourquoi ? Parce qu’il se souciait des risques pour la santé des patients traités par énoxaparine (LOVENOX° / CLEXANE°), risques liés à des héparines porcines qui peuvent être frelatées par l’ajout de chondroïtine sulfate (fortement allergisante) ou par l’ajout frauduleux d’héparines extraites de tissus de ruminants, dont l’utilisation est prohibée à cause de la possible contamination par le prion, agent pathogène responsable de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (« vache folle »). (Pour les détails, voir ce dossier scientifique).
Les grandes étapes de ce scandale sont décrites par le Dr Didier Levieux dans son article du 5 février 2011 : « Jacques Poirier et les héparines de Sanofi : "conflit de travail" ou sécurité sanitaire négligée ? »
Le scandale international de 2007 / 2008 a montré que les craintes de Jacques Poirier étaient fondées. Et pourtant, rien n’a changé, ni pour lui ni pour les risques que Sanofi-Aventis fait courir aux patients traités par Lovenox°. Ses diverses démarches auprès des autorités sanitaires et politiques (voir les documents publiés sur Pharmacritique à la catégorie « Héparines chinoises, Lovenox, prion, chondroïtine ») sont restées sans suite. En sera-t-il de même avec la lettre que je reproduis ci-après, adressée au ministre de la Santé, Xavier Bertrand, et à la secrétaire d’Etat, Nora Berra ? Je ne manquerai pas d'informer sur les suites. Après tout, c'est ainsi que l'on peut voir si les grands discours sur les intentions de Xavier Bertrand de réformer le système en vue d'une meilleure transparence et sécurité des patients sont suivis d'effets ou s'il ne s'agit là, comme on peut le craindre, que d'effets d'annonce...
Pour ce qui est du rôle et des conflits d’intérêts du Pr Philippe LECHAT, mentionnés dans le courrier, je renvoie à l’excellent article d’Anne-Sophie MERCIER : « Héparines : du côté des conflits d’intérêts », mais aussi à la lettre très détaillée que lui a adressée Jacques Poirier. Ces conflits d’intérêts ont été épinglés par le sénateur François AUTAIN, qui a auditionné Philippe Lechat dans le cadre de la mission sénatoriale d’information sur le Médiator, mais aussi Jacques Poirier (voir cette page).
Quant aux essais de Sanofi-Aventis pour dissuader les media de faire des investigations approfondies sur les héparines, j'ai en ma possession un document édifiant, que je publierai le moment venu.
Je ne reviens pas ici sur tous les détails de cette affaire, que les lecteurs qui souhaitent approfondir la question peuvent trouver dans le dossier déjà existant sur Pharmacritique (les articles sont accessibles en descendant sur cette page, du plus récent au plus ancien), ainsi que sur le site de la Fondation Sciences Citoyennes, qui a lancé une campagne de soutien à Jacques Poirier et élaboré une proposition de loi sur la déontologie de l'expertise, le rôle et la protection des lanceurs d'alerte.
Elena Pasca
Lettre de Jacques Poirier à Xavier Bertrand (la même a été adressée à Nora Berra)
Jacques POIRIER Monsieur Xavier BERTRAND
[…] Ministère du Travail, de l’Emploi
[…] et de la Santé
14, avenue Duquesne
75350 – Paris 07 SP
Lovenox, Sanofi-Aventis: Jacques Poirier, Xavier Bertrand, le pidió que investigara la heparina adulterada y el papel de la AFSSAPS
Jacques POIRIER, veterinaria, microbiológicos y de inmunoquímica, ex director general de Aventis Pharma, una empresa en la que fue responsable de la seguridad de las materias primas orgánicas, fue transferido en 2003 por el laboratorio (más tarde absorbida por Sanofi). ¿Por qué? Porque se preocupaba por los riesgos para la salud de los pacientes tratados con enoxaparina (Lovenox ° / Clexane °), los riesgos asociados con la heparina porcina que puede ser adulterada por la adición de sulfato de condroitina (altamente alergénico) o añadiendo heparina fraudulenta extraídos de tejidos de rumiantes, cuyo uso está prohibido debido a la posible contaminación con el prion, el agente patógeno de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob ("vacas locas"). (Para más detalles, véase el caso científica).
Las principales etapas de este escándalo son descritos por el Dr. Didier Levieux en su artículo del 5 de febrero de 2011: "Jacques Poirier y heparina Sanofi" conflicto laboral "o de seguridad desatendidas? "
El escándalo internacional de 2007 / 2008 mostró que los temores eran fundados por Jacques Poirier. Y, sin embargo, nada ha cambiado, ya sea para sí mismo o por los riesgos que Sanofi-Aventis pone a los pacientes tratados con Lovenox °. Sus diversos contactos con las autoridades sanitarias y la política (ver materiales de Pharmacritique en la categoría "Chino heparina, Lovenox, priones, condroitina") no fueron perseguidos. Estará presente junto con la carta que reproduzco a continuación, se dirigió al Ministro de Salud, Xavier Bertrand, y el secretario de Estado, Nora Berra? No dejará de informar acerca de las suites. Después de todo, como se puede ver si la retórica acerca de las intenciones de Xavier Bertrand para reformar el sistema de una mayor transparencia y seguridad de los pacientes son afectados o si s ' trabaja allí, como se temía, que los efectos del anuncio ...
En cuanto al papel y los conflictos de interés del profesor Philippe LECHAT mencionados en la carta, me refiero al excelente artículo escrito por Anne-Sophie Mercier, "Heparina: el lado del conflicto de intereses", sino también carta muy detallada que le dirigió Jacques Poirier. Estos conflictos de interés se han depositado por el senador Francisco AUTAIN que audicionaron Philippe Lechat parte de la misión de información en el Senado de Selecciones, así como Jacques Poirier (ver esta página).
En cuanto a las pruebas de Sanofi-Aventis para disuadir a los medios de comunicación para hacer una investigación exhaustiva de la heparina, en mi poder un documento de edificación, que se publicará a su debido tiempo.
No voy a repetir aquí los detalles de este caso, que los lectores que deseen profundizar en la cuestión puede estar en la carpeta existente en Pharmacritique (los artículos son accesibles al descender en esta página, el más reciente al más antiguo), y en el sitio web del Ciudadano Science Foundation, que lanzó una campaña de apoyo a Jacques Poirier y desarrolló un proyecto de ley sobre la ética de la experiencia, el papel y la protección de los denunciantes.
Elena Pasca
Carta de Jacques Poirier Xavier Bertrand (el mismo fue enviado a Nora Berra)
Jacques Poirier Xavier BERTRAND
[...] Ministerio de Trabajo, Empleo
[...] Y de la Salud
14, avenue Duquesne
75350 - París 07 SP
Carta certificada
Créteil, 15 de junio 2011
HEPARINA adulterado
Señor Ministro
En esta carta, quiero informarle oficialmente que soy serio control de la natalidad desde 1991 y que se refieren a cómo mi ex empleador Aventis (ahora Sanofi-Aventis) y Afssaps cumplir con su obligación, una desde la fabricación y, en segundo lugar, para garantizar la seguridad de la enoxaparina anti-coagulante.
De hecho, este fármaco a las ventas anuales que superan los 3,2 millones de euros, es objeto de graves irregularidades totalmente inexplicable que no sea por los principales conflictos de interés que se unen a algunos expertos (entre ellos el Sr. Philippe Lechat, Director de la Evaluación Biológica de Medicamentos para Afssaps) SANOFI la empresa.
A pesar de la presión de la prensa que la Administración, este escándalo es el tema de los informes médicos y las investigaciones cada vez más específicas y sostenido, que implica no sólo la integridad de la empresa Sanofi, sino también funcionamiento de la Administración de Salud.
Para una explicación más detallada, me dirijo a un artículo reciente en las encuestas de salud.
Más recientemente, el viernes, 10 de junio, durante el programa "C en el aire", comentó a varios invitados sobre las irregularidades que rodean el caso de las heparinas.
Al ser un problema de salud pública, no tengo ninguna duda de que usted reciba los servicios que investigar estas irregularidades a gran escala, no sólo con la comodidad, sino también la participación activa de la Afssaps. De hecho, este último, a despecho de todas las normas internacionales (incluyendo la normativa europea), ahora hace posible el uso de materiales prohibidos (los intestinos de los rumiantes) para la fabricación de anti-coagulantes, el riesgo de transmisión La enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en los pacientes.
También señaló que el 1 de junio, después de mi comparecencia ante la Comisión de investigación del Senado "Selecciones", que entregó al presidente una serie de documentos AUTAIN revertir algunas de las declaraciones de varios altos funcionarios de su Administración .
Dada la gravedad de las sospechas que llevó a su Administración, me pongo a su disposición para lograr que estos documentos y testimonios que dan fe de la veracidad de mis declaraciones.
Con esto en mente, por favor acepte, Excelencia, las seguridades de mi más alta consideración.
Jacques Poirier
El ex director general-AVENTIS PHARMA
Antiguo experto en la AFSSA
PJ: "La seguridad de la heparina," Investigación de la Salud - N º 6, Abril 2011
……………….
Lettre recommandée avec AR
Créteil, le 15 juin 2011
HEPARINES FRELATEES
Monsieur le Ministre,
Par ce courrier, je tiens à vous informer officiellement des graves anomalies dont je suis témoin depuis 1991 et qui concernent la façon dont mon ancien employeur AVENTIS (devenu SANOFI-AVENTIS) ainsi que l’Afssaps s’acquittent de leur obligation, d’une part de fabriquer et, d’autre part, d’assurer la sécurité sanitaire du médicament anti-coagulant énoxaparine.
En effet, ce médicament, au chiffre d’affaires annuel dépassant les 3,2 milliards d’Euros, fait l’objet de graves irrégularités totalement inexplicables autrement que par les conflits d’intérêts majeurs qui lient certains experts (notamment Monsieur Philippe LECHAT, Directeur de l’Evaluation des Médicaments Biologiques à l’Afssaps) à la firme SANOFI.
Malgré des pressions exercées tant sur la presse que sur les Administrations, ce scandale sanitaire fait l’objet de reportages et d’enquêtes de plus en plus ciblés et argumentés, mettant en cause, non seulement la probité de la société SANOFI, mais également le fonctionnement même de l’Administration de Santé.
Pour plus d’explications, je vous adresse un récent article de la revue Enquêtes de Santé.
Plus récemment, vendredi 10 juin, au cours de l’émission « C dans l’air », plusieurs invités ont commenté les irrégularités entourant l’affaire des héparines.
S’agissant d’un problème de Santé Publique, je ne doute pas que vous obtiendrez de vos services qu’ils enquêtent sur de telles irrégularités commises massivement avec, non seulement la complaisance, mais aussi la participation active de l’Afssaps. En effet, cette dernière, au mépris de la toutes les règlementations internationales (notamment, la Réglementation européenne) rend désormais possible le recours à des matières premières prohibées (des intestins de ruminants) pour la fabrication d’anti-coagulants, au risque de transmettre la maladie de Creutzfeldt-Jakob à des patients.
Je me permets également de signaler que, le 1er juin dernier, à l’issue de mon audition devant la Commission Sénatoriale d’enquête « Médiator », j’ai remis au président AUTAIN plusieurs documents infirmant certaines déclarations de plusieurs hauts responsables de votre Administration.
Compte tenu de la gravité des suspicions portées sur votre Administration, je me place à votre disposition pour vous apporter ces documents et témoignages qui attestent de la véracité de mes affirmations.
Dans cette perspective, je vous prie de croire, Monsieur le Ministre, à l’assurance de ma très haute considération.
Jacques POIRIER
Ancien Directeur Général d’AVENTIS-PHARMA
Ancien expert auprès de l’AFSSA
PJ : « La sécurisation des héparines », Enquêtes de Santé – N°6, avril 2011
…………………….
La preocupación por el traslado de la fabricación de ingredientes activos en Asia, hasta las falsificaciones, el debate sobre la presencia de parabenos ... Control y el contenido de los fármacos son seleccionadas.
La Academia Nacional de Farmacia acaba de sonar la alarma: el 80% de las medicinas occidental activos están siendo fabricados en China y la India. Este es el caso, incluidos los más genéricos, sino también el de paracetamol, por tres años, se produce exclusivamente fuera del Viejo Continente. Sólo ahora, al final - el envasado de tabletas, cápsulas - se fabrican en Europa.
Una situación que la institución no está exenta de riesgos para la salud pública. En primer lugar, porque el estallido de la línea de producción hace que sea difícil controlar la fabricación de materias primas de las compañías farmacéuticas o las autoridades de salud. Y de hecho, los centros de producción ubicados en estos países de Asia son en promedio cinco veces menos que los actuales inspeccionados en Europa, dice la Academia Nacional de Farmacia.
Además, esta reubicación de los problemas de calidad de fabricación surgir. Por lo tanto, de los veinte sitios fueron negados o retirados a Europa su certificado de buenas prácticas de manufactura en el primer semestre de 2010, el 75% son proveedores de la India y China.
Por último, se plantea la cuestión de las posibilidades de abastecimiento y tratamiento de la escasez. La Agencia Francesa de Seguridad de Productos de Salud alertó, además, en este sentido. Se habría identificado el primer semestre de 2011, treinta y un riesgo o la escasez real, frente a cuatro del año anterior, y dos en el primer semestre de 2009.
Mientras tanto, la Unión Europea decidió a finales de mayo, para fortalecer la legislación contra las drogas falsificadas o falsificados. Un flagelo que afecta a 1% al 3% de los medicamentos que se usan en Europa.
Inquiétude autour des délocalisations de la fabrication des principes actifs vers l’Asie, hausse des contrefaçons, débat sur la présence de parabène... Le contrôle et le contenu des médicaments sont pointés du doigt.
L’Académie nationale de pharmacie vient de tirer le signal d’alarme : 80 % des principes actifs des médicaments occidentaux sont actuellement fabriqués en Chine et en Inde. C’est le cas, notamment, de la plupart des génériques, mais aussi du paracétamol qui, depuis trois ans, est produit exclusivement hors du Vieux Continent. Seules, désormais, les phases finales - le conditionnement des comprimés, des gélules - sont réalisées en Europe.
Une situation qui, selon l’institution, n’est pas sans risque pour la santé publique. Tout d’abord, parce que cet éclatement de la chaîne de production rend difficile le suivi de fabrication des matières premières par les laboratoires pharmaceutiques ou les autorités sanitaires. Et dans les faits, les sites de production situés dans ces pays d’Asie sont, en moyenne, cinq fois moins inspectés que ceux existant en Europe, explique l’Académie nationale de pharmacie.
D’autre part, cette délocalisation de fabrication poserait des problèmes de qualité. Ainsi, sur les vingt sites s’étant vus refuser ou retirer par l’Europe leur certificat de bonnes pratiques de fabrication au premier semestre 2010, 75 % seraient des fournisseurs indiens ou chinois.
Enfin, cette situation soulève la question de l’approvisionnement des traitements et des possibilités de pénurie. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a d’ailleurs alerté en ce sens. Elle aurait recensé, au premier semestre 2011, trente et un risques ou réelles ruptures de stock, contre quatre un an auparavant, et deux au premier semestre 2009.
Parallèlement, l’Union européenne a elle décidé, fin mai dernier, de renforcer sa législation pour lutter contre les médicaments falsifiés ou contrefaits. Un fléau qui toucherait 1 % à 3 % des remèdes utilisés en Europe.
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/heparines-chinoises-lovenox-prion-chondroitine/
