SANOFI (ANTERIORMENTE SANOFI AVENTIS) MINISTERIO DE SANIDAD "NO LO IBAMOS A PUBLICAR, PERO DISPONEMOS DE OTRAS INFORMACIONES MUCHO MAS GRAVES OCULTAS POR USTEDES EN ESPAÑA SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA--- LEAN ESTA....

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Enero de 2011.


Parkinsonismo inducido por Sulpiride y Veralipride:

Dos historias diferentes en España, los parkinsonismos por fármacos han sido y siguen siendo frecuentes debido en gran parte a prescripciones inadecuadas1–4. Habitualmente los parkinsonismos inducidos por fármacos son reversibles tras la supresión del fármaco causal5. El Sulpiride es una benzamida sustituida, aprobada en Europa y Japón, con propiedades neurolépticas que se utiliza frecuentemente como anti vertiginoso. En España existen varios compuestos que contienen sulpiride, y en algunos no consta en la ficha técnica la posibilidad de inducir efectos secundarios extrapiramidales.


El Veralipride es otra benzamida sustituida, que se utilizaba en los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. Se autorizó en 1979, y en septiembre del 2006 fue retirado del mercado español y en julio del 2007 la Agencia Europea del Medicamento recomendó su retirada definitiva debido a su perfil de seguridad. En este artículo presentamos los casos de los pacientes a los que hemos asistido con parkinsonismo producido o agravado por los dos fármacos y comparamos su evolución. Hemos revisado las historias clínicas de los pacientes de una consulta de neurología general que habían tomado sulpiride o veralipride, y se anotó cuántos de ellos habían presentado parkinsonismo, otros síntomas motores, depresión o tuvieron una enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy que contraindicaban su utilización. Se valoraron las indicaciones de la toma del fármaco y cuál fue la evolución tras su retirada. El diagnóstico de parkinsonismo inducido o agravado por el fármaco se estableció cuando se comprobó su mejoría o desaparición del parkinsonismo tras la retirada del fármaco. La base de datos que revisamos contiene 12.297 pacientes vistos entre los años 1982 y 2009, 1.475 de los cuales presentaban parkinsonismos de causas diversas.


Sulpiride:


445 enfermos (147 varones y 298 mujeres) habían tomado o tomaban sulpiride. Las dosis oscilaban de50a150mg/ día, por períodos de tiempo muy variables desde una semana a más de 10 años. Ciento treinta y cinco (93mujeres y 42varones) presentaron parkinsonismo o se les agravó el parkinsonismo previo. En 15 de ellos este efecto secundario se ha registrado entre los años 2004 y 2009. La indicación no estaba clara en muchos pacientes, pero deducimos que 57 enfermos tomaban sulpiride por mareos-vértigos, de los cuales 36 eran vértigos posicionales benignos.


Otros 38 lo tomaban por cuadros de ansiedad-depresión. Entre los pacientes en que consideramos estaba contraindicado su uso, 10 enfermos tenían una enfermedad de Parkinson previa conocida, y dos demencia con cuerpos de Lewy. Cuarenta y dos pacientes lo tomaron junto con otros fármacos capaces de provocar parkinsonismo. La evolución de los pacientes fue hacia una curación constatada en 35 de ellos. Un número importante tuvieron un parkinsonismo posterior (enfermedad de Parkinson en 23, demencia con cuerpos de Lewy y otras demencias en 24).


Veralapride:


De las13 mujeres que lo habían tomado, en dos no se registró ningún efecto adverso sobre el sistema nervioso. Dos presentaron depresión neta difícil de controlar incluido tras la supresión. Otras dos tenían sensación subjetiva de tensión en el cuello. Seis de las 13 mujeres, presentaron parkinsonismo. En tres de ellas este parkinsonismo se a compañó de distonía, una de ellas craneal con blefaroespasmo y tortícolis y en dos bucal tras la presentación de un temblor de barbilla. Esta distonía persiste de forma estable 5 años después de la supresión del veralipride. En esta revisión retrospectiva de los pacientes que han tomado una de las dos benzamidas sustituidas estudiadas, existen dos hallazgos que nos parece importante comentar:


1. El sulpiride es un fármaco que induce con gran frecuencia parkinsonismo y debería evitarse en los pacientes parkinsonianos. Se ha venido utilizando, y aun se utiliza de forma inadecuada para trastornos que deben de tratarse mediante otros medios y en pacientes cuyo uso está contraindicado.


2. La distonía cervical o bucal puede ser una secuela permanente de la toma de veralipride; ello es un hecho diferencial con los que induce no otros fár- macos , incluyendo otras benzamidas sustituidas. El diagnóstico del vértigo posicional y el tratamiento con las maniobras liberadoras6 resulta aun desconocido para algunos médicos de cabecera, de urgencias o incluso para especialistas que ven con frecuencia vértigos.


Divulgar su frecuencia, y el manejo de este trastorno es una de nuestras obligaciones para evitarla indicación sistemática de un fármaco anti vertiginoso en pacientes con este tipo de vértigo. La edad media de la población ha aumentado, y existe un mayor número de pacientes con demencia con cuerpos de Lewyy parkinsonismos, en los cuales el uso de neurolépticos típicos, y la mayoría de los atípicos está contraindicado.


Respecto al sulpiride, inicialmente se pensó que la capacidad de inducir parkinsonismo y agravar la discinesia tardía era muy baja7 y probablemente hasta que su uso se generalizó no fuimos conscientes del riesgo real. Este fármaco se considera que tiene propiedades antidepresivas y se ha utilizado en pacientes con este trastorno del ánimo. Desde hace años siempre ha sido uno de los fármacos causales de parkinsonismo más frecuente y muchas veces asociado a depresión4, por lo que conviene evitar su uso en pacientes deprimidos. Conviene insistir en que el fármaco está contraindicado en pacientes con enfermedad de Parkinson y usarlo con precaución en ancianos, máxime si sufren demencia. Los ginecólogos españoles han utilizado veralipride desconociendo la capacidad que el fármaco posee de inducir depresión, parkinsonismo y, distonías permanentes. Aunque en realidad estos efectos secundarios podían temerse en una molécula con estas características, estas advertencias no estaban reflejadas en la ficha técnica del producto. Estos efectos secundarios tardaron en ser publicados y conocidos, hasta inducir la retirada del producto8,9. Una lección importante de este estudio es que dos moléculas similares tienen consecuencias a largo plazo muy diferentes. La distonía permanente como efecto secundario de los neurolépticos es conocida, pero en el caso de veralipride es mucho más frecuente de lo que ocurre con el sulpiride. No creemos que factores como la edad mas joven, él sexo femenino, o la enfermedad previa (sofocos posmenopáusicas) sean el motivo de las diferencias de aparición de esta distonía permanente. Consideramos que estas diferencias vienen dadas por el distinto perfil farmacocinético o farmacodinámico de las dos moléculas: sulpiride ((RS)-5-(aminosulfonyl)-N- [(1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl]-2-methoxybenzamide),veralipride (N-[(1-allylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-(aminosulfonyl)-2,3- dimethoxybenzamide). Es posible que ciertos factores genéticos, como determinados polimorfismos del receptorD5, confieran una susceptibilidad especial al desarrollo de la distonía10. No tenemos estudios en este sentido, pero el número de pacientes que han tomado sulpiride es muy elevado, y lógicamente algunos de ellos deberían de tener esta susceptibilidad. Hay que destacar de nuevo que no todos los parkinsonismos inducidos por fármacos se recuperan completamente tras la supresión del fármaco causal.


Med Clin(Barc).2011;xx(x):xxx–xxx G Model MEDCLI-1630; No.ofPages2


Cómo citar este artículo:


Martí Massó JF, et al. Parkinsonismo inducido por sulpiride y veralipride: dos historias diferentes. MedClin (Barc). 2011. doi: 10.1016/j.medcli.2010.09.038 www.elsevier.es/medicina clínica.


Bibliografía


1. Martı´ Masso´ JF, Carrera N, de la Puente E. Parkinsonismo posiblemente causado por cinaricina.MedClin(Barc).1985;85:614–6.


2. 2. Martı´ Masso´ JF, Obeso JA, Carrera N, Martínez-Lage JM. Aggravation of Parkin- sons disease by cinnarizine. JNeurolNeurosurgPsychiatry.1987;50: 804–5. 3. Martı´ Masso´ JF, CarreraN, Urtasun M.Drug-induced parkinsonism: a growing list. MovDisord.1993;8:125. 4. Martı´-Masso´ JF, PozaJJ. Cinnarizine-induced parkinsonism: ten yearslater. Mov Disord. 1998;13:453–6. 5. FifeTD, Iverson DJ,LempertT, FurmanJM, BalohRW, TusaRJ,etal., Quality Standards Subcommittee, American Academ y ofNeurology.Practice para- meter: therapies for benign par oxysmalpositional vertigo a nevidence-based review): reportof the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology.Neurology.2008;70:2067–74. 6. Gerlach J, Case y DE. Sulpiride intardive dyskinesia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 1984;311:93–102. 7. De Leo V, Morgante G, Musacchio MC, Faldini E,Delia A, Petraglia F.Thesafetyof veralipride. Expert Opin Drug Saf.2006;5:695–701. 8. MasmoudiK, Gras-Champel V, Lemaire-Hurtel AS, Masson H,Munier A, Geslin JM, Andre´ ja k M. Troublesextrapyramida uxsous veralipride (Agreál1), traitement symptomatique de sbouffe´ es de chaleur: ápropos de 17cas. RevMed Interne. 2005;26:453–7. 9. Marinas A,Gutiérrez-Gutiérrez G, Martí Massó JF. Sofocos postmenopáusicos y parkinsonismo. RevNeurol. 2004; 39:896–7. 10. Misbahuddin A, Placzek MR, Warner TT. Focal dystonia I sassociate dwi tha polymorphismof the dopamineD5 receptorgene. AdvNeurol.2004;94: 143–6. José Félix Martí Massó *, Javier Ruiz-Martínez, Alberto Bergareche y Adolfo López de Munain Servicio de Neurología, Hospital de Donosti, San Sebastián, Guipúzcoa, España

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DRES. AUTORES DE ESTE ESTUDIO:
 
- FE DE ERRATA: FUÉ RETIRADA LA "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA DE ESPAÑA EN SEPTIEMBRE DE 2005.
 
DRES. NOS SORPRENDE QUE USTEDES "NO HAGAN MENCIÓN AL ESTUDIO DE ANTES DE SER AUTORIZADA EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
 
Laplane D, Dougados M, Macron JM:



Dyskinesias due to veralipride. Nouv Presse Med 1982; 11:2015


 
Destee A, Warot P: Dyskinesia due to veralipride. Presse Med 1983; 12:1018
 
INDICAN USTEDES DRES., QUE EN LA "FICHA TÉCNICA DE LA VERALIPRIDA" NO SE ADVERTÍA DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS.
 
NUNCA EXISTIÓ "FICHA TÉNICA DE LA VERALIPRIDA EN ESPAÑA", LEAN:
 
CONSEJO DE ESTADO: DICTÁMENES



Número de expediente: 245/2010 (SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL)


Referencia: 245/2010



Procedencia: SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL


Asunto: Responsabilidad patrimonial formulada por ...... por los daños sufridos como consecuencia de la ingesta del medicamento Agreal.


Fecha de Aprobación: 25/3/2010

.......................... No es censurable, por otra parte, que el medicamento no tuviese ficha técnica.

PUEDEN USTEDES DRES. LEER COMPLETO ESTA RESOLUCIÓN "Y LAS CANTIDADES DE MENTIRAS QUE INDICAN TANTO MINISTERIO DE SANIDAD COMO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN:

,

http://www.boe.es/aeboe/consultas/bases_datos_ce/doc.php?coleccion=ce&id=2010-245

Y DÍGANOS DRES., ¿QUÉ INDICABA EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA?

ES POR ÉLLO QUE AQUI EN ESPAÑA, NI L@S GINECÓLOG@S NI LOS MÉDIC@S DE FAMILIA "NO POSEIAN OTRA INFORMACIÓN DE LA QUE INDICÓ EL PROSPECTO DESDE 1985 (Y NO DESDE 1983, YA QUE ASÍ LO HAN RELATADO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ANTE LA EMA.).

EN LAS HEMERÓTECAS DE LAS "UNIVERSIDADES DE MEDICINA" SOLO CONSTA DESDE 1985.

POR SI DESCONOCEN LO QUE INDICABA EL PROSPECTO ESPAÑOL

LEANLO DRES., CON PICAR EN CADA HOJA, LO PODRÁN LEER CLARAMENTE, UNA VERGÜENZA DE UN NEUROLÉPTICO:

09 de junio 2011-- Comunicado de prensa- Suspensión del uso de medicamentos que contienen pioglitazona (Actos ®, Competact ®). 9 juin 2011 L’Afssaps a décidé aujourd’hui de suspendre l’utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®), sur avis de la Commission d’Autorisation de Mise

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09 de junio 2011



Comunicado de prensa


Suspensión del uso de medicamentos que contienen pioglitazona (Actos ®, Competact ®).


Hoy Afssaps decidió suspender el uso de medicamentos que contienen Francia pioglitazona (Actos ® y Competact ®), con el asesoramiento de la Comisión de Autorización de Mercado (MOA) y de la Comisión Nacional Farmacovigilancia. De hecho, los resultados del estudio realizado por CNAMTS, a petición de la Afssaps, que se han confirmado públicamente un pequeño aumento en el riesgo de cáncer de vejiga de los pacientes tratados con pioglitazona.


AFSSAPS recomienda que los pacientes tratados actualmente con un medicamento que contiene pioglitazona no interrumpir el tratamiento y consultar a su médico para ajustar su tratamiento de la diabetes. Los médicos deberían recetar más medicamentos que contienen pioglitazona.


Pioglitazona fue dada como de segunda línea (después del fracaso o intolerancia a la metformina, en combinación con metformina y / o sulfonilureas, o en combinación con la insulina) en el control de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos. Este preparado fue autorizado como parte de un procedimiento europeo centralizado:


Actos ® (pioglitazona) en el año 2000, y Competact ® (combinación de pioglitazona y metformina) en 2006. Ellos son actualmente el único fármaco presente en el mercado interno para esta clase de agentes antidiabéticos. Hasta la fecha, aproximadamente 230.000 pacientes son tratados con pioglitazona en Francia.


Una revisión de la farmacovigilancia preclínicos, clínicos, epidemiológicos y estaban a favor de un riesgo potencial de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona y llevado a la Comisión Nacional de los procedimientos de farmacovigilancia y de petición a la Comisión a MA. El 7 de abril, deseaba haber conocido los resultados de un estudio de cohortes realizado por CNAMTS principales, a petición de la Afssaps, antes de dar su opinión. Mientras tanto, envió Afssaps 19 de abril apuesta advertencia a los profesionales sanitarios implicados en el uso de tratamiento con pioglitazona en pacientes con diabetes crónica.


Farmacovigilancia datos disponibles y los resultados de nuevo estudio presentado a los miembros de la Comisión para la autorización de comercialización de la fecha por el Nacional Caisse d'Assurance Maladie (CNAM) confirman que el uso de pioglitazona causa un bajo riesgo de aparición de cáncer de vejiga. La MA comité encontró que la relación riesgo / beneficio de este producto ahora negativos.


El examen de todos estos datos lleva Afssaps de suspender el uso de medicamentos que contengan pioglitazona.


Los profesionales implicados recibirán una carta en los próximos días para informarles de esta decisión.


Afssaps pide a los pacientes tratados actualmente con un medicamento que contiene pioglitazona no interrumpir el tratamiento y consultar a su médico para ajustar su tratamiento de la diabetes. Los médicos deberían recetar más medicamentos que contienen pioglitazona.


Afssaps, dijo que cualquier graves y / o inesperados deben ser reportados por los profesionales Salud de los centros regionales de farmacovigilancia (CRPV).


Contactos de prensa: presse@afssaps.sante.fr - Axelle de Franssu - 01 55 87 30 33 / Magali Rodde - 01 55 87 30 22




Resumen del estudio realizado por el Seguro Nacional de Salud


Riesgo de cáncer de vejiga en personas con diabetes tratados con pioglitazona en Francia: un estudio de cohortes en los datos de la GMPC y SNIIRAM


Este es el mayor estudio sobre este tema. Su principal objetivo es especificar, en personas con diabetes tratados en Francia, la existencia de un posible vínculo entre la exposición a la pioglitazona y el riesgo de desarrollar cáncer de la vejiga.


Este estudio se realizó sobre una cohorte de 1.491.060 pacientes con diabetes tratados con fármacos específicos, entre los 40 y 79 años. Abarca el período comprendido entre 2006 y 2009.


El grupo expuesto a la pioglitazona incluidas 155 535 personas con diabetes y el grupo no expuesto 1.335.525 personas con diabetes.


El análisis de esta cohorte de pacientes diabéticos seguidos en Francia entre 2006 y 2009 la hipótesis de la existencia de una asociación estadísticamente significativa entre la exposición a la pioglitazona y la incidencia de cáncer de vejiga. Los resultados observados son similares a los obtenidos en los Estados Unidos en la cohorte de Kaiser Permanente Northern California.

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9 juin 2011


L’Afssaps a décidé aujourd’hui de suspendre l’utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®), sur avis de la Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de la Commission Nationale de Pharmacovigilance. En effet, les résultats de l’étude réalisée par la CNAMTS, à la demande de l’Afssaps, qui viennent d’être rendus publics confirment une faible augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone.


L'Afssaps recommande aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la pioglitazone de ne pas arrêter leur traitement et de consulter leur médecin afin d’adapter leur traitement antidiabétique. Les médecins ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la pioglitazone.


La pioglitazone était indiquée en deuxième intention (après échec ou intolérance à la metformine, en association avec la metformine et/ou les sulfonylurées, ou en association avec l’insuline) dans le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques. Elle a été autorisée dans le cadre d’une procédure européenne centralisée :

Actos® (pioglitazone) en 2000, et Competact® (association de pioglitazone et de metformine) en 2006. Ce sont actuellement les seuls médicaments présents sur le marché national pour cette classe d’antidiabétiques. À ce jour, environ 230 000 patients sont traités par la pioglitazone en France.


L’examen des données précliniques, cliniques, épidémiologiques et de pharmacovigilance étaient en faveur d’un risque potentiel de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par pioglitazone et avait conduit la commission nationale de pharmacovigilance à statuer et à saisir la commission d’AMM. Le 7 avril, celle-ci a souhaité avoir connaissance des résultats d’une étude de cohorte de grande ampleur menée par la CNAMTS, à la demande de l’Afssaps, avant de rendre son avis. Dans cette attente, l’Afssaps a adressé le 19 avril une mise en garde aux professionnels de santé concernés sur l’utilisation de la pioglitazone en traitement chronique chez les patients diabétiques.


Les données de pharmacovigilance disponibles ainsi que les nouveaux résultats de l’étude présentée aux membres de la Commission d’AMM de ce jour par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAMTS) confirment que l’utilisation de la pioglitazone entraine un risque faible de survenue de cancer de la vessie. La commission d’AMM a jugé que le rapport bénéfice/risque de ce produit était désormais défavorable.


L'examen de l'ensemble de ces données conduit l'Afssaps à suspendre l’utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone.

Les professionnels concernés recevront un courrier dans les jours prochains pour les informer de cette décision.


L'Afssaps demande aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la pioglitazone de ne pas arrêter leur traitement et de consulter leur médecin afin d’adapter leur traitement antidiabétique. Les médecins ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la pioglitazone.


L’Afssaps rappelle que tout effet indésirable grave et/ou inattendu doit être déclaré par les professionnels de santé aux centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV).


Contacts presse : presse@afssaps.sante.fr – Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Magali Rodde – 01 55 87 30 22


Résumé de l’étude réalisée par la Caisse nationale de l’assurance maladie


Risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par pioglitazone en France : une étude de cohorte sur les données du SNIIRAM et du PMSI


Il s’agit de la plus vaste étude réalisée sur ce sujet. Son objectif principal est de préciser, chez les personnes diabétiques traitées en France, l’existence d’un lien éventuel entre une exposition à la pioglitazone et le risque de survenue du cancer de la vessie.


Cette étude a été menée sur une cohorte de 1 491 060 patients diabétiques sous traitement médicamenteux spécifique, âgés de 40 à 79 ans. Elle porte sur une période allant de 2006 à 2009.


Le groupe exposé à la pioglitazone comprenait 155 535 personnes diabétiques et le groupe non exposé 1 335 525 personnes diabétiques.


L’analyse de cette cohorte de patients diabétiques suivis en France entre 2006 et 2009 conforte l’hypothèse de l’existence d’une association statistiquement significative entre l’exposition à la pioglitazone et l’incidence du cancer de la vessie. Les résultats observés sont similaires à ceux obtenus aux Etats-Unis sur la cohorte de la Kaiser Permanente Northern California.

“EHEC: psicosis e irracionalidad”

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“EHEC: psicosis e irracionalidad”

La falta de coordinación en la Unión Europea y la actitud de Alemania en la crisis por la bacteria Escherichia coli en alimentos son aspectos analizados por editorialistas europeos.

Le Courrier Picard, de Amiens: “Por querer proteger demasiado a sus ciudadanos, Alemania ha desatado una psicosis colectiva y una crisis de confianza. Esto demuestra lo difícil que le resulta a la Unión Europea, no bien surge un riesgo sanitario que cruza las fronteras, comprender las implicancias nacionales y ponerse de acuerdo en caso de emergencia. Y la UE también debería cuestionar su sistema de alarma. Además, en lo referente a la solidaridad con los agricultores que ahora demuestra, a los españoles –víctimas de esta falsa pose- sólo les queda reírse de ella, ya que el consejero que desencadenó la crisis no será el mismo que pague sus costos.”

Falta de coordinación en la crisis




Süddeutsche Zeitung, de Múnich: “Se hace indispensable tomar medidas de prevención y crear una red de trabajo conjunta con biólogos, médicos y veterinarios, además de inspectores de la industria alimentaria. Los límites entre las competencias son demasiado rígidos y a quien toma pruebas de materia fecal no le permite, al mismo tiempo, verificar pepinos, y viceversa. Además, se deben llevar a cabo controles regulares en establos, hospitales y fábricas de alimentos para detectar a tiempo nuevos peligros. Que Alemania pueda protegerse y defenderse ante una epidemia de Escherichia coli no debe depender del interés casual de algunos científicos en el tema. Lo que se necesita es la experiencia de años de verdaderos especialistas, para lo cual se hace imprescindible elegir a la brevedad a los mejores profesionales cuando se produce un brote. Esta vez pasaron tres semanas hasta que las pruebas tomadas a los pacientes en los hospitales llegaran a los laboratorios especializados. Este tipo de demora es precisamente lo que ofrece a las bacterias un nuevo caldo de cultivo.”




“Alemania se ganado muchas antipatías”




Die Welt, de Berlín: “No pocos se asombran del entusiasmo con el que los alemanes se han vuelto impopulares en tan poco tiempo. Y esas antipatías no sólo las causó la desagradable política alemana en cuanto a paquetes de rescate financiero, por ejemplo, en el caso reciente de Grecia. La cólera de Bruselas también tiene otro motivo, y es el manejo infructuoso y arbitrario de la crisis causada por la bacteria E. coli y la política individual de Alemania en lo que respecta al abandono de la energía nuclear. El mundo no se acaba dentro de los límites de Alemania. Una bacteria no respeta fronteras. El principal reproche de muchos países son los problemas de comunicación del lado alemán. En el caso de la E. coli, lo más problemático es el poco conocimiento con el que se cuenta, después de tres semanas de haberse producido el brote, acerca del origen y de la evolución de la epidemia, y el enorme daño a la agricultura europea provocado por las acusaciones alemanas. En el caso del abandono de la energía nuclear, Alemania no habría consultado lo suficiente y teme el desacuerdo del mercado energético.”




“Irracionalidad cuando está en juego la salud”




La Croix, de París: “Esta bacteria, cuyos efectos se dramatizan en los medios, es verdaderamente peligrosa y ya cobró un saldo de 25 víctimas hasta el martes, casi todas en Alemania. (…) Pero recordemos que, según datos del Instituto Pasteur, anualmente mueren entre 1.500 y 2.000 personas sólo en Francia como consecuencia de una gripe. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, un millón y medio de niños en el mundo no logran sobrevivir a enfermedades diarreicas. Sin mencionar a los miles de muertos que dejan los accidentes automovilísticos y en el hogar. A pesar de que las normas de higiene en el sector alimentario nunca fueron tan estrictas como actualmente, no bien está en juego la salud nuestras sociedades parecen atacadas por una especie de irracionalidad total. Son capaces de comportamientos extremos y de poner en peligro a todo un sector económico, pero no dudarán, tan pronto como desaparezca el miedo, de culpar a los gobiernos de haber exagerado con las medidas tomadas. Y opinarán que 150 millones de euros es verdaderamente una suma demasiado alta.”




La Vanguardia, de Barcelona: “La última –de momento– crisis europea la ha provocado el pepino. (…) La Comisión Europea no sólo ha tenido que pedir a Berlín que no lance más alertas sin base científica, sino que ha sido quien ha hablado, y no quienes lanzaron la piedra y escondieron la mano en el caso de los pepinos, de lo necesario de que se indemnice a los agricultores españoles para así recomponer la imagen de solidaridad. (…) El asunto, en cualquier caso, ha vuelto a poner de manifiesto que Alemania va por libre. (…) Alemania siempre ha mandado en Europa, pero solía ocultarse detrás de Francia, a quien dejaba el papel más político. (…) Los tiempos han cambiado, y ahora Alemania se hace notar. (Alemania) ya no es sólo, como segunda potencia exportadora, un gigante económico: se ha convertido en un activo e independiente actor global. (…) Como país dependiente de la importación de materias primas, su estrategia es más geoeconómica que geopolítica, pero la clave está en saber si Alemania se cansará del proyecto europeo que tanto ha ayudado a construir por interés propio.


CP/dpa


Editor: Pablo Kummetz

http://www.dw-world.de/dw/article/0,,15141273,00.html

Muestran preocupación por el uso de células madres

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Muestran preocupación por el uso de células madres



DICEN HA DESARROLLADO EN ALGUNOS PACIENTES TUMORES CEREBRALES POSTERIOR A SU APLICACIÓN


INSTITUTO DE TRASPLANTE



El Instituto Nacional de Coordinación de Trasplante (INCORT) mostró preocupación por la aplicación de tratamientos con células madres en el país, porque aún está en etapa experimental.



Fernando Morales Bellini, director del INCORT, dijo que someterse a este tipo de terapia sin que se hayan agotado las etapas experimentales para su uso clínico puede provocar riesgos importantes a los pacientes.


Sostuvo que esta terapia celular somática aún se encuentra en la fase III y IV de investigación, por lo que para ser aplicada a seres humanos debe haber superado ese proceso, ya que algunos tratamientos aplicados, como en enfermedades neurológicas, ha desarrollado en algunos pacientes tumores cerebrales posterior a su aplicación.


Morales agregó que el Ministerio de Salud Pública es el organismo responsable de asegurar que un medicamento, tratamiento, técnica o innovación médica haya rebasado las etapas de prueba en animales y humanos, descartando así la posibilidad de daños a los pacientes.


Aseguró que en la actualidad las únicas aplicaciones aceptadas en terapia celular, porque han superado el proceso de evaluación y uso aprobado en seres humanos, son los trasplantes de médula ósea, el cultivo de condorcitos, de queratinocitos y el cultivo de limbocitos pericorneales.


Explicó que esos tratamientos fueron aprobados por organismos como la Sociedad Internacional de Implante de Células Madre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos.

http://www.listindiario.com/la-republica/2011/5/27/189879/Muestran-preocupacion-por-el-uso-de-celulas-madres

Gestión de la Agencia Europea de Medicamentos de la Junta nombra a Guido Rasi como nuevo Director Ejecutivo. -- European Medicines Agency’s Management Board nominates Guido Rasi as new Executive Director.

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Gestión de la Agencia Europea de Medicamentos de la Junta nombra a Guido Rasi como nuevo Director Ejecutivo.



08/06/2011


Gestión de la Agencia Europea de Medicamentos de la Junta nombra a Guido Rasi como nuevo Director Ejecutivo.


Designado Director Ejecutivo de confirmación después de escuchar por el Parlamento Europeo


La administración de la Agencia Europea de Medicamentos de la Junta ha nombrado Guido Rasi el 8 de junio de 2011 como nuevo Director Ejecutivo de la Agencia. El Director Ejecutivo designado ha sido invitado a una audiencia ante el Comité del Parlamento Europeo sobre el Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria el 13 de julio de 2011. La Junta nombrará oficialmente al nuevo Director Ejecutivo a raíz de su audiencia y una respuesta positiva por parte del Parlamento Europeo.


El Sr. Rasi ha sido Director General de la Agencia Italiana de Medicamentos desde 2008, y miembro de la Dirección de la Agencia Europea de Medicamentos de la Junta desde 2010.


El Sr. Rasi Licenciado en Medicina y Cirugía, con especialidad en medicina interna, alergología e inmunología clínica de la Universidad de Roma. De 1978 a 1990, el Sr. Rasi trabajó como médico en el hospital, la investigación y la práctica privada. Trabajó desde 1990 hasta 2008 en la investigación en el Instituto de Medicina Experimental del Consejo Nacional de Investigación en Roma, dirigiendo la sección de medicina molecular, desde 2002 a 2005 y la sección de Tor Vegata 2005 a 2008. Fue nombrado profesor titular de microbiología de la Universidad de Roma (Tor Vegata) en 2008.


Andreas Pott continuará con su papel como Director Ejecutivo interino hasta que Guido Rasi asuma el cargo.

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European Medicines Agency’s Management Board nominates Guido Rasi as new Executive Director.



08/06/2011


European Medicines Agency’s Management Board nominates Guido Rasi as new Executive Director.


Designated Executive Director to be confirmed after hearing by European Parliament


The European Medicines Agency’s Management Board has nominated Guido Rasi on 8 June 2011 as new Executive Director of the Agency. The Executive Director-designate has been invited to a hearing in front of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety on 13 July 2011. The Board will officially appoint the new Executive Director following his hearing and a positive response from the European Parliament.


Mr. Rasi has been Director-General of the Italian Medicines Agency since 2008, and member of the European Medicines Agency’s Management Board since 2010.


Mr. Rasi holds a Degree in medicine and surgery, with specialisation in internal medicine, allergology and clinical immunology from the University of Rome. From 1978 to 1990, Mr. Rasi worked as physician in hospital, research and private practice. He worked from 1990 to 2008 in research at the Institute for Experimental Medicine of the National Research Council in Rome, directing the molecular medicine section from 2002 to 2005 and the Tor Vegata section from 2005 to 2008. He was made full professor of microbiology at the University of Rome (Tor Vegata) in 2008.


Andreas Pott will continue his role as Acting Executive Director until Guido Rasi takes office.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/06/news_detail_001272.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1&jsenabled=true

NOTICIAS RECIBIDAS HOY, SOBRE "'E. coli'"

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Sanidad advierte de que el origen del brote de 'E.coli' puede que nunca se identifique



España está lista para dar una respuesta unificada y coordinada con Europa en caso de que se detectase algún caso en el país, según asegura el Gobierno


Madrid (Efe).- La directora general de Salud Pública y Sanidad Exterior, Carmen Amela, ha advertido hoy de que podría no encontrarse nunca el origen del brote de la infección causada por la bacteria E.coli enterohemorrágica, que ha provocado ya la muerte de una veintena de personas en Alemania.



Así lo ha manifestado Amela en rueda de prensa tras una reunión entre el vicepresidente primero del Gobierno, Alfredo Pérez Rubalcaba, la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, y un grupo de científicos, en la que se ha constatado que España está lista para dar una respuesta unificada y coordinada con Europa en caso de que se detectase algún caso en nuestro país.


La ministra de Sanidad ha pedido comparecer en las Comisiones de Sanidad del Congreso y del Senado para explicar cómo ha gestionado España la llamada "crisis del pepino", han informado fuentes del ministerio. Tras la reunión de hoy, la directora general ha insistido en que "España está preparada, tiene la secuenciación de la bacteria y está lista para trabajar sin ningún problema".


Amela ha asegurado que la E.coli enterohemorrágica no se ha detectado en España en los últimos 25 años, por lo que el riesgo de un brote por esta bacteria "sólo está asociado a alguien que llegue desde Alemania".


La directora general ha recordado que Leire Pajín ha ofrecido a las autoridades alemanas la colaboración de científicos españoles para ayudar a identificar el origen del brote.


Ante la masiva llegada de alemanes a España durante las vacaciones de verano, Amela ha señalado que se va a pedir a la población que refuerce las medidas de higiene, tales como lavarse las manos después de ir al baño y lavar bien las verduras antes de consumirlas.

http://www.lavanguardia.com/salud/20110608/54167500964/sanidad-advierte-de-que-el-origen-del-brote-de-e-coli-puede-que-nunca-se-identifique.html

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Francia :13 casos con diarreas sanguinolentas, confirman un E. coli

 París, 8 jun (PL) Francia reportó hasta el momento 13 personas con diarrea sanguinolenta y confirmó en una de ellas la infección por E. coli enterohemorrágica (EHEC), notificó el Instituto Nacional de Vigilancia Sanitaria (InVS). Siete casos se encuentran en espera de los resultados de los análisis microbiológicos, en otros cuatro fue descartada la presencia de la bacteria y otro probable está sometido a pruebas complementarias para confirmarlo, detalló la entidad de salud.



El InVS aclaró que en tierra gala no se registró ninguna persona hasta ahora con síndrome hemolítico urémico (SHU), la complicación más grave del EHEC.


Uno de los casos es una turista alemana que estaba en Francia en el momento de aparición de los síntomas, dos son residentes en la nación vecina y los otros 10 estuvieron en ese país el mes pasado.


El EHEC produce manifestaciones clínicas variadas como diarrea sanguinolenta que del cinco al ocho por ciento de los casos puede evolucionar hacia una complicación como el SHU.


Según explicó la nota del InVS, el reservorio principal es el tubo digestivo de los rumiantes.


El ser humano se enferma principalmente por el consumo de alimentos crudos como la carne de res, vegetales y leche contaminados o por contacto con otra persona infectada o con animales contagiados o las heces de estos.


La epidemia comenzó por Alemania donde se registraron ya 24 decesos y dos mil 325 infecciones, de ellas, 642 casos de SHU.


Además en Suecia donde se reportó otra muerte, Reino Unido, Holanda, Dinamarca, Austria, Suiza, Noruega, España, Finlandia , Polonia y Estados Unidos también se apreciaron personas enfermas que estuvieron en territorio germano.


Se desconocen aún el origen del brote pandémico.

http://www.prensa-latina.cu/index.php?option=com_content&task=view&id=295207&Itemid=1

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Hallan la posible causa de la virulencia de la nueva 'E. coli'



Científicos alemanes han encontrado indicios que explican la gravedad de la nueva cepa de la bacteria 'E. coli', la cual provocaría la formación de 'auto-anticuerpos', causantes de los graves daños internos de los pacientes.



Andreas Greinacher, experto en transfusiones de la Universidad de Greifswald (Alemania), ha explicado que los pacientes afectados por el Síndrome Urémico Hemolítico (HUS), además de segregar la toxina 'Shiga', forman autoanticuerpos, que actúan destructivamente contra su propio organismo.


Los análisis provisionales indican que esos anticuerpos provocan un aumento de un factor de coagulación, capaz de limitar el suministro sanguíneo a importantes regiones cerebrales y renales.


Los autoanticuerpos son generados sólo por algunos pacientes afectados por la infección de 'E. coli', los cuales sufren, en los casos de mayor gravedad, alteraciones de consciencia y epilepsias.


Según ha señalado Greinacher, cuatro pacientes con una sintomatología grave por la infección de 'E.coli' han sido tratados ya en la Clínica Universitaria de Greifswald con una diálisis destinada a filtrar esos anticuerpos. "Los primeros desarrollos de los valores sanguíneos nos hacen ser optimistas".


Por su parte, el equipo de Bernd Pötzsch, de la Universidad de Bonn, ha comentado que se desconocen aún las causas de que esos pacientes vean afectado de tal forma su propio sistema inmunológico.


Bloqueo de vasos


Se ha podido comprobar, en cualquier caso, un funcionamiento alterado de una proteína, el llamado 'Factor Von Willebrand', que afecta a vasos sanguíneos cerebrales y renales de los pacientes.


En vez de descomponerse en pequeños fragmentos, como sería lo normal, esa proteína acaba acumulándose y bloqueando los vasos capilares, lo que conduce a los cuadros clínicos de mayor gravedad.


Greinacher y Pötzsch coinciden en señalar que el autoanticuerpo se desarrolla tras contraer la enfermedad, "como muy pronto a los cinco días de la infección".


"Ello explica por qué muchos pacientes ya han superado la fase diarreica pero presentan después graves síntomas neurológicos", ha añadido el experto de la Universidad de Gweifswald, cuyo instituto está especializado en inmunología, transfusiones y enfermedades sanguíneas.

http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/06/08/biociencia/1307545557.html

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Posible nuevo paciente con E.coli es hospitalizado en Polonia



Un nuevo paciente, posiblemente con Escherichia coli, fue internado el día 7 en un hospital de Gizycko, en el noreste de Polonia, informaron los medios locales.


El lunes fue confirmado el primer caso en Polonia de infección por E. coli por medio de pruebas realizadas por el Instituto Nacional de Higiene.


Este primer paciente, una mujer de 29 años que reside de manera permanente en Alemania y recibió el diagnóstico de presencia de E. coli, se encuentra en un hospital de Szczecin en el noroeste de Polonia desde hace dos semanas.


Otros dos casos posibles de E coli. son dos hombres hospitalizados también en Szczecin. Ambos acababan de regresar de Alemania cuando se enfermaron. Uno más, que también regresó de Alemania, fue hospitalizado en Ostroleka en el centro de Polonia.


Un menor de edad con síndrome hemolítico urémico (HUS, por sus siglas en inglés), una enfermedad caracterizada por anemia hemolítica causada por la bacteria patógena de E coli, fue hospitalizado en Varsovia.


La epidemia de E coli. se originó en Alemania. El Instituto Robert Koch dijo que el número de infecciones registradas en el país llegó hoy a 2.325, mientras que en otras naciones europeas la cifra se mantiene en 100. El brote ha causado la muerte de 23 personas en toda Europa en el transcurso del último mes.(Xinhua)

http://spanish.peopledaily.com.cn/31614/7403565.html.

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Hong Kong alerta de casos importados de bacteria E.coli



Hong Kong podría enfrentarse a un caso importado del brote originado por la bacteria E.coli, que irrumpió en Alemania y afectó a varios países europeos, informó el día 7 martes York Chow, el secretario de Alimentos y Salud de esta región administrativa especial de China.


Chow aseguró que los departamentos sanitarios locales han elaborado planes de emergencia al respecto, pero advirtió del alto riesgo de infección por la variante E.coli enterohemorrágica 0104:H4, dado que el origen no ha sido aún identificado.


Si algún paciente llega a un hospital de Hong Kong presentando los síntomas correspondientes a la infección de E.coli, las autoridades sanitarias le aislarán y tratarán el caso, al tiempo que intentan localizar la fuente del contagio, señaló Chow.


En cuanto al incidente de contaminación por aditivos de plástico procedentes de Taiwan, Chow indicó que no considera apropiado prohibir la ingesta de alimentos o la total importación de productos de la isla.


El funcionario subrayó que la venta de alimentos adulterados ya ha quedado prohibida y el Centro de Seguridad de Alimentos de Hong Kong continúa supervisando los resultados.


"En estos momentos, hay un intercambio de información constante. Tenemos que evaluar los riesgos antes de adoptar otras medidas", dijo Chow.(Xinhua)


08/06/2011

http://spanish.peopledaily.com.cn/31614/7402949.html

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Alemania mantiene alerta ante brote de E.coli

Berlín, 8 jun (PL) Alemania mantiene hoy la alerta por el brote de Escherichia coli que desde hace varias semanas afecta este país y causó la muerte a 23 personas hasta la fecha.



Daniel Bahr, ministro de sanidad alemán, indicó que aunque el número de casos infectados parece estar disminuyendo en la nación, no se descartan nuevos fallecidos en los próximos días.


El origen del brote es aún desconocido, por lo que el titular de salud mantuvo la recomendación de no consumir verduras crudas para evitar contagios.


El Instituto Robert Koch de virología concentra los análisis e investigación de los enfermos registrados, pero "la verdad es que seguimos sin encontrar la fuente", reconoció Bahr en conferencia de prensa.




"La epidemia es muy grave", insistió.


Luego de corroborar que los pepinos españoles no eran el factor contaminante, y tampoco los brotes de soya de Hamburgo, las autoridades sanitarias continúan buscando el origen de la infección detectada también en Austria, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Luxemburgo, Noruega, Holanda, Polonia, República Checa, Gran Bretaña, Suecia.


Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el inicio del brote podría ser un producto consumido particularmente por las mujeres, pues parecen ser ellas las más golpeadas.


Por lo pronto se conoce que la cepa circulante nunca antes se había aislado en pacientes. Parece indicar que el patógeno sufrió dos mutaciones genéticas que explicarían por qué ha sido tan letal.


La infección se produce en general por el consumo de alimentos contaminados crudos o mal cocidos, como la carne, pero las costumbres culinarias de los primeros infectados orientaron rápidamente a los científicos detrás de la pista de una contaminación a través de las verduras.


También es posible el contagio entre humanos, en especial cuando la higiene es insuficiente, ya que la bacteria E. coli está presente en los intestinos y por lo tanto en las materias fecales.

http://www.prensa-latina.cu/index.php?option=com_content&task=view&id=295210&Itemid=1

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EN TENERIFE


Canarias.-La Consejería canaria de Sanidad estudia un supuesto caso de 'E.Coli' en una ciudadana alemana.

La Dirección General de Salud Pública ha informado de la existencia de un caso en estudio por sospecha de 'E.Coli' O104 H4 en una ciudadana alemana que ya ha sido dada de alta y se encuentra bien tras presentar sintomatología leve, según informó la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias en un comunicado.



En cuanto a la zona en la que se ha detectado el caso, en concreto, ha sido en la isla de Tenerife.


Así, conforme a lo establecido en el protocolo de epidemiología, tras detectarse un caso de diarrea hemorrágica en una ciudadana alemana ingresada en un centro hospitalario, se procedió a la toma de muestras para identificar el agente causante, así como a la investigación epidemiológica de la enferma con residencia en una localidad cercana a Hamburgo.


Además, el Ejecutivo regional explicó que hasta el momento se ha confirmado que se trata de un 'E.Coli' productor de toxinas, "y actualmente se está a la espera de recibir los resultados confirmatorios de las muestras remitidas al laboratorio del Centro Nacional de Microbiología, con el fin de determinar si es la misma cepa O104 H4 del brote existente en Alemania".


Por su parte, la sintomatología que presentaba la paciente era leve, ya ha sido dada de alta y se encuentra bien, mientras que el caso sospechoso ha sido notificado al sistema europeo de vigilancia epidemiológica a través del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.

http://www.europapress.es/salud/salud-bienestar-00667/noticia-canarias-consejeria-canaria-sanidad-estudia-supuesto-caso-ecoli-ciudadana-alemana-20110608172027.html.

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El brote de E.coli tiene semejanzas con la crisis de crédito.

El contagio paraliza país tras país. El pánico crece. El comercio internacional se detiene mientras todos culpan a los extranjeros. Hay similitudes alarmantes entre las crisis de crédito y el brote de Escherichia coli (E. coli) que acabó con al menos 23 vidas, muchas en Alemania.



Eso se debe a que las causas son similares. En un sistema interconectado poco transparente, una vez identificadas las toxinas, todos los productos pasan a ser sospechados. Al igual que con los activos subprime “tóxicos”, sucede con las verduras dudosas: existe una indiscriminada reacción contra todo lo que podría contaminarse. De la misma manera que muchos títulos valores “buenos” respaldados por hipotecas se convirtieron en invendibles, los agricultores que venden pepinos desde España se vieron perjudicados hasta que se supo que el origen del brote estaba en los brotes de soja alemanes.


Al igual que las causas, las curas también son parecidas. Es bastante sencillo evitar un desastre para la salud pública. Los estándares de higiene deben ser rigurosos y cumplidos al pie de la letra. En el mundo financiero, eso significaría una regulación bancaria más estricta a nivel operativo. En vez de pedir a los bancos que retengan más capital, para evitar el otorgamiento de préstamos incobrables desde un principio habría que exigir estándares de crédito más severos y controlar su cumplimiento. Sin embargo, eso requeriría de un fuerte cambio cultural.


¿Cómo poner fin a una crisis? Parece que la solución al E. coli implica identificar los establecimientos productivos que estén provocando el problema y cerrándolos independientemente de los trastornos que ello cause, hasta que se resuelve el inconveniente. Así se puso fin a los anteriores casos en que peligraba la salud pública, como los brotes “vaca loca” y aftosa.


En finanzas, esto indica que habría que someter a los bancos más castigados a un riguroso entrenamiento o a un esquema de “banco bueno, banco malo”, sin importar los trastornos que ello genere. Pero los banqueros parecen tener mejores conexiones que los agricultores, y los políticos tienen excusas para no aplicar la medicina necesaria, que es dura.

http://www.cronista.com/financialtimes/El-brote-de-E.coli-tiene-semejanzas-con-la-crisis-de-credito-20110608-0003.html

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'E. coli': los deberes de futuro.

Cuando se descubra (si es que se descubre) qué alimento es el que alberga la cepa de 'E. coli' O104 que ha causado ya más de 20 víctimas mortales en Alemania no acabará todo. Sea una hortaliza, la carne o el agua..., una vez identificado el foco de contagio los investigadores tendrán que seguir trabajando para estudiar esta nueva variante de la bacteria, desconocida hasta ahora, y amoldarse al nuevo panorama que plantea esta infección.



Como explica a ELMUNDO.es el profesor Jorge Blanco, responsable del laboratorio de referencia para este patógeno en España (con sede en la Universidad de Santiago de Compostela), la pregunta más importante que habrán de responder los investigadores germanos es "¿cómo llegó allí?". Descartados los pepinos y la soja, cuando se identifique al alimento 'culpable' habrá que ver cómo se contaminó con la bacteria. "Y si fue, por ejemplo, a través de alguna fuga de aguas fecales, descubrir si éstas son de origen animal o humano".


Que la bacteria proceda de un alimento o tenga origen en el agua también influirá en "las medidas de control y prevención de la enfermedad", como añaden por su parte especialistas del Centro Nacional de Microbiología, dependiente del Instituto de Salud Carlos III.


En el futuro, además, gran parte de la tarea de los microbiólogos consistirá en seguir estudiando la cepa O104. "Es posible que desaparezca de repente, tal y como ha surgido", sugiere Blanco; "o que siga causando algunos casos aislados. Realmente no sabemos qué va a pasar, dependerá de su capacidad expansiva".


En este sentido, los microbiólogos del Instituto Carlos III explican que "el fin último de toda bacteria no es dañar a su huésped, porque su propia población quedaría entonces desprotegida y obligada a buscar otros huéspedes. Por el contrario, su mayor éxito es evolucionar para adaptarse mejor a su huésped y multiplicarse a sus expensas, causándole las mínimas molestias posibles".


Por este motivo, añade Blanco, en el futuro, habrá que estudiar el número de individuos portadores de la 'E. coli' O104 en Alemania, es decir, "el número de pacientes que son capaces de controlar ciertas colonias de esta bacteria en su intestino y expulsarlas por las heces sin padecer síntomas".


Endurecer la legislación


Probablemente, y como ya está pidiendo el Ministerio de Sanidad español en Bruselas, el actual brote de Alemania obligará a las autoridades comunitarias a modificar la actual legislación de control de los alimentos.


"No sólo bajará el recuento de cepas de 'E. coli' permitidas [el umbral de seguridad que se establece para cada tipo de alimento], sino que a partir de ahora probablemente haya que incluir también la cepa O104, y no sólo la O157, que hasta ahora era la responsable del 90% de los brotes graves que han afectado al ser humano. Por ejemplo, si en la carne se permite hasta ahora un recuento mayor que en frutas y hortalizas (porque se supone que se va a consumir cocinada), "tal vez a raíz de esto se reduzca".


En este sentido, los microbiológicos del Carlos III recuerdan que el grupo de bacterias 'E. coli' tóxicas para el ser humano son relativamente nuevas en nuestro medio (el primer brote en el que se identificó como responsable una cepa O157 se produjo en EEUU hacia el año 1982). "Esto hace que el ser humano no haya tenido tiempo de desarrollar mecanismos de defensa eficaces contra ellos y, por tanto, toda la población sea susceptible de enfermar".


Además, concluyen, en este caso, la bacteria ha conseguido establecerse y formar parte de la cadena alimentaria del ser humano; aunque nadie descarta que este brote concluya como el 30% de los protagonizados hasta ahora por su 'pariente' O0157: sin encontrar el origen de la contaminación.

http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/06/07/nutricion/1307471128.html

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Premio Nobel cree "nada fácil" conocer la procedencia del brote de "E.coli".

El Premio Nobel de Medicina en 1993 Richard Roberts aseguró hoy que no será "nada fácil" saber la procedencia del brote de "E.coli", que ha causado ya 25 muertos en Alemania, y aconsejó evitar el uso generalizado de antibióticos en granjas de cría de animales.



El investigador británico hizo estas declaraciones en una conferencia de prensa en la Universidad de Santiago de Compostela (noroeste de España), donde ha sido invitado a ofrecer la conferencia titulada "Por qué me gustan las bacterias".


Roberts, que recibió el Nobel de Medicina en 1993 junto al estadounidense Phillip Sharp por descubrir que los genes aparecían en el material genético en varios segmentos bien diferenciados, invitó a los granjeros a "dejar de utilizar antibióticos" con animales sanos.


"El problema es que suministran pequeñas dosis de antibióticos pensando que aumentan la productividad de sus animales, pero eso genera resistencia a los antibióticos", señaló.


El investigador bromeó sobre la coincidencia de su conferencia con ese brote, y aseguró que "generalmente las buenas bacterias superan a las malas", aunque estas últimas puedan ser dañinas y hasta mortíferas, como en el caso del "E.coli", pero advirtió que "la vida está llena de riesgos".


"Uno de los problemas mostrados por esa temible bacteria aparecida en Alemania es que la industria farmacéutica ya no produce más antibióticos, porque estos curan enfermedades y eso no da dinero", dijo el Roberts, conocido por sus críticas a los grandes laboratorios de investigación que dominan el mercado mundial.


Subrayó que "actualmente los nuevos antibióticos están siendo desarrollados generalmente por pequeñas compañías como las biotecnológicas", pero observó que "como son pequeñas y no tienen mucho dinero, el porcentaje de descubrimiento de nuevos antibióticos es muy reducido" y a menudo son absorbidas por las grandes firmas.


"Hemos de buscar maneras mas eficientes de hallar nuevos antibióticos y estar seguros de que los que tenemos actualmente los usamos con precaución y sabiduría, sin darlos de comer a vacas, ovejas o cerdos sanos", apuntó.


"La industria farmacéutica es un negocio que utiliza los medicamentos como medio para hacer dinero", dijo Roberts, y precisó que elaborar antibióticos que curan enfermedades no genera beneficios, por lo que esas empresas tiene más interés en elaborar fórmulas para enfermedades crónicas o productos como Viagra.


La industria del fármaco "no tiene incentivos para curar enfermedades y para buscar medicamentos que curen no se puede mirar a las farmacéuticas sino hacia otro lado", añadió.

Roberts opinó que las farmacéuticas disponen de potencial para preparar nuevas vacunas, para prepararse rápidamente para hacer frente a graves crisis o pandemias mundiales como la de la gripe, pero enfatizó la necesidad de "compartir información", ya que recordó los problemas en el pasado con China o México.

Sin embargo, apuntó que, a diferencia de Estados Unidos, Europa podría tener dificultades para elaborar determinados fármacos biotecnológicos, debido a las "reticencias" de algunos sectores a los organismos genéticamente modificados.
http://www.adn.es/internacional/20110608/NWS-1148-Premio-Ecoli-Nobel-procedencia-conocer.html.

Gobierno mexicano acata fallo de la Corte IDH por caso campesinos ecologistas

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El Gobierno mexicano acató hoy parte de la sentencia de la Corte Interamericana de Derechos Humanos (Corte IDH) sobre los "tratos crueles, inhumanos y degradantes" en contra de dos campesinos ecologistas detenidos por el Ejército en 1999.



El Diario Oficial de la Federación publicó hoy la sentencia (emitida el 26 de noviembre) donde se señala a México "culpable" por las violaciones a la libertad e integridad personal y garantías judiciales de Teodoro Cabrera García y Rodolfo Montiel Flores.


La sentencia señala que el Estado mexicano incumplió su obligación de investigar las denuncias de tortura formuladas por los campesinos y además lo señala por tratar dentro del fuero militar delitos sin relación con esa instancia.

Los jueces ordenaron a México conducir una investigación penal, en particular por los alegados actos de tortura, para determinar las eventuales responsabilidades y en su caso, aplicar las sanciones que la ley prevea.




México también debe adoptar reformas legislativas para permitir que las personas que se vean afectadas por la intervención del fuero militar cuenten con un recurso efectivo para impugnar su competencia, agregó la sentencia.


El Gobierno mexicano deberá pagar 7.500 dólares a cada uno de los dos campesinos por concepto de medicamentos, tratamiento médico y psicológico, así como 25.500 dólares a cada una de las víctimas por daños materiales e inmateriales.




La Corte IDH pide también que se haga publica la sentencia con el fin de que se reconozca la responsabilidad de Estado.




Los dos campesinos ecologistas que trabajaban para frenar la tala ilegal en la sierra de Petatlán fueron detenidos por el Ejército el 2 de mayo de 1999 en Pizotla, estado de Guerrero, sur de México, y sufrieron cinco días de torturas, abusos y coacciones a manos de militares hasta ser puestos a disposición de un juez.




Cabrera y Montiel -éste último vive asilado en Estados Unidos- aseguran que el día de su detención se encontraba repartiendo panfletos cuando unos 40 soldados armados los arrestaron sin orden judicial.


Después los torturaron, y a pesar de no saber escribir fueron forzados a firmar confesiones escritas que se utilizaron como pruebas en su contra en un juicio posterior, en el cual fueron hallados culpables por porte ilegal de armas y siembra de marihuana.




El Centro de Derechos Humanos Agustín Pro reconoció en un comunicado que el Estado mexicano "haya dado el cumplimiento más amplio posible para esta sentencia y las reparaciones en ella establecidas".




Sin embargo, dijo, que espera que en los próximos meses el gobierno abra una investigación por los alegatos de tortura en contra de los militares responsables de la misma a través del fuero civil. EFE ea/jrp/gt/cvb

http://noticias.terra.com/noticias/gobierno_mexicano_acata_fallo_de_la_corte_idh_por_caso_campesinos_ecol/act2883158

COMO EN ESPAÑA EN LA INMENSA MAYORIA DE LAS DEMANDAS EN LA AUDIENCIA NACIONAL, POR LO PENAL, CIVIL Y CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO-- Panamá apela fallo de juez español quien ordenó archivar el caso del dietilenglicol

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Panamá apela fallo de juez español quien ordenó archivar el caso del dietilenglicol

Familiares de las víctimas del envenenamiento masivo en Panamá con un jarabe contaminado apelaron la decisión de un juez español de archivar el caso contra una empresa farmacéutica de ese país contra la que se querellaron, informó hoy un portavoz de los afectados.



El dirigente del Comité por el Derecho a la Salud y la Vida, Gabriel Pascual, dijo a Acan-Efe que inmediatamente conocieron el fallo del juez de la Audiencia Nacional española, Ismael Moreno, le solicitaron a sus abogados Alejandro Sanvicente y Carlos Serrano que apelaran.


Moreno, en su fallo, estimó que la empresa española Rasfer Internacional fue una "mera intermediaria comercial" y por ello no está en la obligación de analizar la mercancía, comprada en China, tal como lo indican las reglamentaciones de la Agencia Española del Medicamento y la Dirección General de Recursos Sanitarios del Gobierno regional de Cataluña.


La Audiencia Nacional española debe decidir en los próximos días si se confirma o no el sobreseimiento de la causa.




Los hechos ocurrieron en 2003, cuando la Seguridad Social de Panamá sacó a concurso la compra de 9.000 kilos de glicerina pura para elaborar un jarabe que distribuyó de forma gratuita y cuya licitación correspondió a la empresa panameña Grupo Comercial Medicom, que a su vez pidió el producto a la compañía española Rasfer Internacional S.A., con sede en la región de Cataluña.


El problema radica en la composición de esa glicerina, que en vez de ser apta para consumo humano era de tipo industrial y contenía una sustancia venenosa (dietilenglicol), por lo que el juez ha tenido que determinar si el "error" sobre la verdadera composición del producto "es achacable" a la distribuidora catalana, que compró la glicerina a una empresa china.


El consumo de estos medicamentos contaminados ha causado ya la muerte de más de 170 personas, la última este lunes, y cientos de enfermos.


Según Pascual, la empresa española no solo era responsable de analizar y revisar la mercancía, sino también era una responsabilidad compartida por el Estado español, por lo que no existen los argumentos suficientes para archivar el caso.


Indicó que el expediente debe mantenerse abierto para el ingreso de otras "diligencias probatorias", en la medida en que el Ministerio Público panameño vaya actualizando la base de datos de las personas afectadas por el tóxico envenenado.


Por su parte el fiscal auxiliar panameño, Julio Villarreal, dijo a periodistas que el Estado panameño aún no ha recibido la notificación del fallo, por lo que no tiene un pronunciamiento al respecto.


Sin embargo, indicó que la actuación del Ministerio Público estará centrada en lo que hagan las autoridades jurisdiccionales panameñas.


En diciembre pasado, la Procuraduría General de Panamá formuló cargos a 23 personas por este caso, incluyendo a la gerente de la empresa española Rasfer Internacional, Asunción Criado.


En ese sentido, Villarreal señaló que en la vista fiscal presentada en esa ocasión se argumentó que existían documentos, pruebas testimoniales e inclusive copias de correos electrónicos, que prueban la responsabilidad de la empresa española.

"Consideramos en su momento, que hubo algún tipo de negligencia por parte de Rasfer Internacional y así está solicitado en la vista fiscal", añadió el funcionario.

http://www.padigital.com.pa/periodico/edicion-actual/hoy-interna.php?r=hoypan&story_id=1058219




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COMO EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "AQUI SE DESESTIMA Y SE ARCHIVA TODO O CASI TODO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

PERO "PARA MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, LABORATORIOS AVENTIS, AUDIENCIA NACIONAL, JUZGADOS ESPAÑOLES EN LAS CIUDADES DONDE SE HAN CELEBRADO LOS JUICIOS".


"SE LLEVARAN MUCHAS PERO QUE MUCHAS SORPRESAS".

NOSOTRAS:

 " SI QUE PODEMOS DEMOSTRAR QUE HAN MENTIDO", GOBIERNO ESPAÑOL, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI".

Exelixis informes de muertes en el estudio de fármacos contra el cáncer --------- Exelixis reports deaths in cancer drug study

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Exelixis informes de muertes en el estudio de fármacos contra el cáncer.

Las acciones de Exelixis perdido una quinta parte de su valor lunes después del desarrollo del medicamento contra el cáncer informó de la muerte de seis pacientes que tomaron un tratamiento experimental en un ensayo clínico.


La compañía estaba estudiando cabozantinib como un tratamiento para varios tipos de tumores sólidos. Es la empresa fármaco candidato más avanzado y el estudio tiene por objeto apoyar una solicitud de comercialización en el futuro. Exelixis dijo que las causas de muerte fueron el compromiso respiratorio, sangrado, sangrado gastrointestinal y perforación intestinal.


Las acciones de Exelixis Inc. cayó 2,21 dólares, o 20 por ciento, a 8,68 dólares en operaciones de la tarde.


La compañía dijo que dos pacientes con cáncer de ovario murió, junto con un paciente con cáncer de próstata, un paciente de cáncer de pulmón, un paciente de cáncer de mama, y un paciente con cáncer de páncreas. Exelixis no dijo cuándo los pacientes murieron, pero los datos más recientes incluidos en su informe de 11 de febrero.


Exelixis dijo que un número significativo de los pacientes experimentaron al menos una cierta contracción del tumor después de 12 semanas de tratamiento para cabozantinib. Las tasas más altas de control de la enfermedad se observó en el cáncer de hígado, cáncer de próstata resistente a la castración, y el cáncer de ovario.


La compañía dijo que había 490 pacientes a mediados de fase de ensayo clínico, y alrededor del 40 por ciento de ellos redujeron su dosis de cabozantinib al menos una vez.


Los efectos secundarios más comunes en el estudio fueron fatiga, diarrea, presión arterial alta, y el síndrome mano-pie, una condición en la que pequeñas cantidades de drogas a cabo escapan de los vasos sanguíneos en las palmas y las plantas de los pies, causando enrojecimiento la piel, sensibilidad y pelado.
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Exelixis reports deaths in cancer drug study



Shares of Exelixis lost a fifth of their value Monday after the cancer drug developer reported the deaths of six patients who took an experimental treatment in clinical trial.


The company was studying cabozantinib as a treatment for several types of solid tumors. It is the company's most advanced drug candidate and the study is intended to support a future marketing application. Exelixis said the causes of death included respiratory compromise, bleeding, gastrointestinal bleeding, and intestinal perforation.


Shares of Exelixis Inc. dropped $2.21, or 20 percent, to $8.68 in afternoon trading.


The company said two ovarian cancer patients died, along with one prostate cancer patient, one lung cancer patient, one breast cancer patient, and one pancreatic cancer patient. Exelixis did not say when the patients died, but the most recent data included in its report is from Feb. 11.


Exelixis said significant numbers of patients experienced at least some tumor shrinkage after 12 weeks of treatment for cabozantinib. The highest rates of disease control were observed in liver cancer, castration-resistant prostate cancer, and ovarian cancer.


The company said there were 490 patients in the mid-stage clinical trial, and about 40 percent of them reduced their dosage of cabozantinib at least once.


The most common side effects in the study were fatigue, diarrhea, high blood pressure, and hand-foot syndrome, a condition in which small amounts of the drug leak out of the blood vessels in the palms and the soles of the feet, causing reddened skin, tenderness, and peeling.