domingo, 24 de abril de 2011

LA MEDICALIZACIÓN DE LA VIDA Y LA SALUD DE LAS MUJERES --- LEAN TODO EL ARTICULO "CREAR EL PROBLEMA PARA PODER VENDER FÁRMACOS.......



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LA MEDICALIZACIÓN DE LA VIDA Y LA SALUD DE LAS MUJERES

Margarita López Carrillo
Documentalista de Salud
Xarxa de Dones per la salut de Catalunya
Revista MyS (Mujeres y Salud)

¿Qué es medicalizar?

1- Medicalizar es aplicar medicamentos o hacer intervenciones médicas innecesarias o
excesivas. Es intervenir médica o farmacológicamente en la vida de las personas sin
justificación. Por ejemplo, cuando fenómenos vitales como la menopausia, la
menstruación, el embarazo y el parto, o la propia vejez dejan de contemplarse como
procesos naturales, como etapas de la vida que el cuerpo puede afrontar con sus propios recursos, para ser vistos como problemas médicos en sí mismos, se está medicalizando.

Una vez creada esa concepción patológica es fácil inducir la idea de que sin
intervenciones y medicamentos no es posible mantener la salud en esas etapas
o situaciones.

-Un ejemplo claro de esta manera de medicalizar es el de la Terapia Hormonal
Sustitutiva para la Menopausia. Esta terapia consiste en incorporar estrógenos a la
mujeres para que no dejen de menstruar. En los años sesenta salió un libro en EEUU que se llamaba “Femeninas para siempre” en el se echaban las bases de lo que podríamos llamar la patologización de la menopausia (Rueda 2004). Se decía que a partir de la desaparición de la regla, la salud de las mujeres se precipitaba hacia una abismo (se le partían los huesos, se les paraba el corazón, se les cuarteaba la piel, perdían el deseo sexual, se les secaba la vagina…). Además, sutilmente, se relacionaba la feminidad con la menstruación. Este libro fue el antecedente que lo que ahora se llama “disease mongering”, promoción de la enfermedad, una estrategia de la industria que consiste en crear el problema para poder vender el fármaco y que en la actualidad es una práctica muy extendida.

Durante décadas se ha utilizado la THS sin estudios de calidad que la avalaran como
verdaderamente preventiva de los problemas de salud que se suponía debía prevenir y sin estudios de calidad sobre efectos secundarios adversos, hasta la aparición en 2003 de los primeros resultados del macro estudio independiente Women’s Health Initiative, que pusieron de manifiesto que ni protegía el corazón, más bien al contrario, ni era la mejor opción para prevenir la osteroporosis, y además,provocaba cáncer de mama y ovario.

Esto provocó la reducción drástica de la prescripción y sendas notas de la Agencia
Española del Medicamento desaconsejándola 2003, 2008, a pesar de lo cual el laboratorio Bayer, y su portavoz la SEGO (Sociedad Española de Ginecología) está volviendo a tratar de relazarla.

Otro ejemplo paradigmático es la nueva campaña para relanzar los anticonceptivos
hormonales. De los AC hormonales hay suficiente evidencia de los problemas
cardiovasculares y de cáncer que pueden provocar. Sin embargo, recientemente ha
surgido una nueva píldora (nueva manera de usarla pero los mimos principios activos) que se propones para inhibir totalmente la menstruación (Valls 2007, 2009). Para apoyar sus uso se ha utilizado la argumentación de que la regla no sirve para nada. Acompañando a esta campaña se ha lanzado otra, complementaria de aquella, para promover el uso de AC hormonales no sólo como anticonceptivos sino también para mantener la salud. Es interesante porque subliminalmente se está diciendo algo muy importante: que las mujeres son imperfectas, es decir que tienen cosas, como la menstruación, que son un error de la naturaleza y, además, que necesitan aportes externos para mantener la salud.

Como estrategia mercantil es clara: patologizar el ciclo menstrual y la etapa de la vida (muy larga por cierto) en que las mujeres estamos sujetas a él. La paradoja de estas dos intervenciones es que mientras tenemos la regla nos la quieren eliminar y cuando ya no la tenemos, nos la provocan con la THS.

2- Otra forma de medicalizar consiste en reducir la multicausalidad de los síntomas que presenta una persona a uno sólo para tratarlo farmacológicamente. Esto se da
actualment, por ejemplo, en el abordaje del dolor y el malestar de las mujeres, la
llamada fibromialgia, una etiqueta que no representa una enfermedad concreta sino un
cuadro de síntomas que, en cada caso, pueden tener un origen distinto. Sin embargo, en lugar de ir en busca de las causas, estableciendo un adecuado diagnóstico diferencial, en cada paciente, con las diversas patologías que presentan o pueden presentar los mismos síntomas, se toma el dolor como denominador común y se trata, sin probar tampoco distintas alternativas de tratamiento, a base de analgésicos y psicofármacos.

-Otro ejemplo de este mismo comportamiento reduccionista es el que se adopta con los
problemas sexuales. Se aborda cualquier problema de impotencia masculina o falta de
deseo o anorgasmia femenina, como un mal funcionamiento orgánico, “disfunción”, para el que se propone un fármaco, el famoso Viagra, que, incluso en el caso de los hombres en que tiene cierta efectividad deja sin explorar las causas múltiples, casi nunca orgánicas, y siempre singulares, que subyacen al problema planteado por el paciente (Lozoya).

En el caso de la mujeres el tema es aún más descarado y sangrante. Tras una década
ensayando con el viagra sin obtener los mínimos resultados satisfactorios para lanzarlo, en el 2007 apareció (por fin) un parche a base de hormonas masculinas (andrógenos.) Estos parches se lanzaron publicitariamente como la solución para los problemas de “disfunción sexual” de las mujeres. A parte de la evidente miopía que refleja, ya que sabemos desde los años 70 (Hite, 2002) que lo que impide a las mujeres disfrutar del sexo no tiene nada que ver en la inmensa mayoría de los caos con el funcionamiento de sus hormonas, pues a parte de esto, no se dijo que los parches sólo estaban indicados para mujres que hubieran perdido el deseo a raíz de una menopausia quirúrgica, es decir, por la extirpación de útero y ovarios. Tampoco se dijo que sólo era seguro (par evitar el cáncer) usarlos durante un máximo de seis meses, ni que los beneficios estadísticos que arrojaron los dos pequeños estudios que había dado resultados positivos, eran de “un evento placentero más al mes”, que no es decir mucho, la verdad. Ni se dijo que los efectos adversos leves de sus uso eran acné y virilización (o sea, pelo en la barba y en pecho, por ejemplo) ni que estos efectos podían no desaparecer al interrumpir el tratamiento.
Sin comentarios.

3- También es medicalizar que la investigación en salud se reduzca casi exclusivamente a la investigación farmacológica, como ocurre actualmente en todo el mundo. Esto se debe a que está en manos de los laboratorios farmacéuticos, que la realizan directamente o la financian. Lo que implica que no se hace apenas investigación no farmacológica, a pesar de que la poca que hay (intervenciones psicológicas, intervenciones socio-comunitarias…) demuestran con frecuencia ventajas curativas, así como económicas, y con muchos menos efectos secundarios indeseados.

4- Otra manera de medicalizar, cada vez más en boga, es la de hacer prevención con
fármacos o intervenciones médicas. Es decir, medicalizar personas sanas para que no
enfermen: una paradoja. Esto se está haciendo, por ejemplo, con la prevención de
problemas cardiovasculares a través del control del colesterol con estatinas. Si se tiene en cuneta que el listón de lo que se considera un nivel nocivo de colesterol ha cambiado recientemente sin una clara justificación y que se están dando estatinas a casi todos el mundo de más de 50 años sin que esté claro (no hay videncia científica suficiente), que sea realmente una medida reductora de la mortalidad cardiovalcular, y menos en mujeres, está claro que esta medida no es preventiva sino medicalizadora.

La prevención en salud se puede y debe hacer desde muchos campos (social, urbano,
laboral, educacional…) más que desde la medicina. Sin embargo, esto no quiere decir
que no haya intervenciones médicas justificadas.

-Un caso claro es el cribado citológico para prevenir el cáncer de cuello de útero. Sin embargo, en lugar de someter a todas las mujeres a al menos una citología (está
demostrado que las mujeres que mueren de cáncer de cuello, en un 80% de los casos, no
se habían hecho una citología en su vida), cuando sabemos que es una medida altamente
efectiva e inocua, se ha optado por la vacuna.

El virus del papiloma humano (HPV) es muy fácil de adquirir (casi toda persona activa
sexualmente lo ha contraído o lo contraerá) y también muy fácil de eliminar pues nuestro sistema inmunitario lo elimina de forma natural en el 90% de los casos. En este 10% de casos en que no remite espontáneamente, evoluciona hacia un cáncer a un ritmo lentísimo, 20 año de promedio, por lo que la citología lo puede detectar y controlar dando la posibilidad de intervenir, si no remite, cuando entra en fase de lesión precancerosa.

La vacuna, sin embargo, es mucho menos segura ya que sólo ataca a algunas de las
cepas del virus (la 16 y 18) que, aunque se ha dicho que provocan entre las dos el 70% de los casos, en España las evidencias que tenemos hablan del 30%, y además habrá que esperar veinte o treinta años para saber si reduce el cáncer total, ya que se teme que otras cepas ocupen el lugar dejado por las eliminadas. Por si fuera poco, estamos viendo ya que tiene efectos adversos graves en mayor cantidad que otras vacunas.

Si se tiene en cuenta, además, que la vacuna es carísima, las vacunadas son niñas sanas y que el cáncer de cuello de útero es muy poco prevalente en nuestro país, la pregunta importante aquí es: ¿Por qué no se ha invertido el dinero en un programa poblacional (cribado) de citologías para llegar a todas las mujeres?, estrategia que todos consideran como la primera para la prevención y que, a pesar de la vacuna, no podrán dejar de hacer pues además del 16 y 18 hay media docena más de cepas oncogénicas del virus. ¿Qué intereses y presiones han motivado la compra y aplicación por parte del sistema público de la vacuna? (Dossier MyS 22).

5- Otro ejemplo de medicalización es, por ejemplo, no dar suficiente información para
tomar decisiones sobre el propio cuerpo. Esto es lo que viene ocurriendo con las
donantes de óvulos a las que no se les informa del riesgo grave que corren, el síndrome de hiperestimulación ovárica, ni de los riesgos potenciales de padecer ellas mismas en un futuro: infertilidad o menopausia prematura por pérdida excesiva de óvulos, de padecer cáncer de ovario o mama por exceso de terapia estrogénica que es la que se usa para estimular el ovario…(López Carrillo, 2002).

El sustrato de la medicalización

El papel de la ciencia

La medicalización es una mesa de cuatro patas. Tenemos, por un lado, a La Ciencia
Medica y la Investigación. Todas sabemos que decir en nuestra época “Ciencia” es como
decir en el siglo XIII “Religión” o “ Dios” o “Iglesia”, nadie se atrevía a dudar de la existencia de Dios ni a cuestionar la autoridad de la iglesia. Pues bien eso mismo nos pasa ahora con la ciencia y con la investigación científica. Por eso yo quiero desmontar un poquito la llamada evidencia científica para que veamos que, como todo lo que hacemos los humanos, es susceptible de ser chapucera, sesgada, absurda e interesada, igual que todo lo contrario.

Menciono esquemáticamente estos puntos débiles:

-Está financiada en su mayor parte por la industria

-Hay conflictos de intereses de los investigadores (pagados por el laboratorio)

-No hay obligación de publicar los estudios que dan datos negativos

-Se hacen ensayos cortos para prescripciones largas, es decir, se extrapolan los
resultados.

-Ensayos realizados con pacientes distintos de la población diana (se estudia en
población joven medicamentos para viejos, en adultos medicamentos para niños, en
hombres medicamentos para mujeres…)

“Cualquier investigador clínico sabe que los resultados se pueden manipular. Puedes
diseñar los estudios de manera que salgan como tú quieres que salgan. Puedes controlar los datos a tener en cuenta, controlar el análisis y luego modificar ligeramente tu interpretación de los resultados" Marcia Angell, directora de The New England Journal of Medicine de 1999-2000.

El papel de la industria

La otra pata, muy ligada a la primera, es la industria. Lo primero que tenemos que
modificar es la manera en que la vemos. La industria farmacéutica no está interesada en nuestra salud especialmente, está interesada en vender sus producciones. Por eso, las farmacéuticas, que no tienen la obligación de investigar lo más necesario, dejan de lado cada vez más las enfermedades reales, que afectan siempre a un número X de personas, para investigar fármacos para población sana, mucho más numerosa.

“Según la revista Prescriure, por ejemplo, de las 2.871 nuevas especialidades
farmacéuticas o nuevas indicaciones registradas en Francia entre 1981 y 2003, casi el 70 por ciento no aportaban ninguna novedad o eran inaceptables, y tan sólo el 10 por ciento se consideraban interesantes o con alguna aportación de valor terapéutico”
Lourdes Girona, farmacóloga de la Asociació en defensa de la sanitat pública de
Catalunya. MyS 15, 2005.

La industria no tiene ideología en sí misma, quiero decir que le da igual medicalizar a los hombres o a las mujeres, ella prefiere cuanta más gente mejor, pero aprovecha la ideología imperante y se centra sobre todo en las mujeres. Las razones son varias: tenemos una biología más compleja y, junto a esto, esa cuestión que ya he apuntado, somos vistas como objetos, es decir no como seres (que sería el caso de los hombres) y en tanto objetos somos mejorables y despiezables (por ejemplo, a las mujeres nos quitan el útero con una facilidad enorme y no así a los hombres la próstata, etc), por otro lado estamos más interesadas en cuidarnos (Arribas 2009), y además, tenemos sutilmente mezclados y confundidos los conceptos de salud y belleza, por lo que somos un gran negocio para toda la industria química de la que la farmacéutica y la cosmética son ramas.

El papel de los/las profesionales

Otra pata la constituyen los médicos (y médicas, pues no son diferentes en esto). Los
rasgos característicos que les predisponen a la medicalización son:

- Por su formación tienen la mentalidad de curar enfermedades, por lo que sólo están
preparados para actuar ante la paotología. Esto les lleva a transformar cualquier situación susceptible de producir problemas de salud, por ejemplo el parto, en un problema de salud en sí mismo par poderlo abordar. Es por esto por lo que es muy difícil plantear la prevención y promoción de salud desde la medicina; la no enfermdedad escapa a su campo de visión y de acción.

- Sin embargo, tienen, también por su formación y por el papel especial que nuestra
sociedad les adjudica, lo que se puede llamar “omnipotencia aprendida”. Lo que les
impide aceptar sus límites y les impele a querer solucionarlo todo con sus limitadas
herramientas: fármacos, pruebas e intevenciones (ellos no creen que sean limitadas), por lo que medicalizan al intentar curar o prevenir.

- Como no reciben formación alguan para ello, tienen una gran dificultad para ponerse al otro lado (para escuchar), para ver al-la paciente como alguien no pasivo, alguien que es sujeto activo de su salud. Creen que el saber sólo está de su lado de la mesa y del otro lado sólo un ser demandante y sin conocimientos (ni sobre la enfermfedad ni sobre sí mismo) ni recursos.

- Como esta omnipotencia es una carga muy pesada, se autodefienden creando un muro
para no identificarse demasiado con los problemas que escuchan y así no conectar con
su propio malestar.

- Por último, les falta formación / información que no sea de medicamentos, con lo que estos se convierten en la única herramienta de que disponen. A menudo ni siquiera están al día de la investigación y sólo leen los folletos de los fármacos.
Todo lo cual les deja muy a merced de los laboratorios farmacéuticos a los que no
cuestionan porque consideran aliados y no perciben el conflicto de intereses que se
produce cuando aceptan viajes, regalos costosos, etc…

El papel de los/las pacientes

L@s pacientes son el eslabón más débil de la cadena: no tienen mucho poder,realmente,
para cambiar a los médicos ni para enfrentarse, al menos de uno en uno, con los
laboratorios, ni para modificar el funcionamiento del sistema sanitario, pero sí pueden, mediante la toma de conciencia, cambiar su relación con la medicina y los fármacos y, sobre todo, con su propia salud.

¿De qué manera las pacientes contribuimos a sostener la medicalización?

- Por un lado tenemos muy arraigada la mentalidad de “que me curen”. Nos gusta ir al
médico cuando estamos mal como quien lleva su coche al mecánico para que lo arregle.
Pensamos que el médico sabe más de nosotros que nosotros mismos.

- Hacemos, pues, muchas veces sin saberlo ya que nos han educado par ello, una
transferencia hacia otra persona de la responsabilidad que tenemos respecto a nuestra
salud. No pensamos que eso que nos pasa tenga que ver algo con nosotros, con nuestra
vida, algo que, si lo escucho, si lo analizo, tal vez me aclare por qué enfermo o qué puedo hacer para estar mejor.

- Otra cosa que nos ayuda a aceptar la medicalización es la sociedad de consumo.
Vivimos inmersos en al idea de que hay que consumir cosas, y en la idea de que el consumo da la felicidad. Lo más natural, pues, cuando estamos malos, es que esperemos
que haya algo externo que podamos tomar y nos cure.

- Además, como decía una médica de familia de nuestra red, de todas las puertas a las
que una persona cuando está mal (física, psíquica, socialmente…) puede llamar, la única que se abre gratis es la del médico de familia del sistema público de salud. De modo que vamos al médico con todo lo que nos pasa y él, ella, sólo tiene para ayudarnos un talonario de recetas.

Par acabar

Hace varios años que hago talleres y charlas par grupos de mujeres sobre el tema de la medicalización o de los factores que afectan a la salud de las mujeres. Tanto por la experiencia adquirida durante esos talleres, como por lo que ellas cuentan y reflexionan en voz alta, como también de mi experiencia personal de pertenecer a varios grupos de mujeres, he llegado a la conclusión que la herramienta más poderosa para defendernos de las presiones medicalizdoras es la formación de grupos.

En los grupos las mujeres se alejan, sólo por pertenecer y participar en las actividades del grupo, sean cuales sean, de la enfermedad y de la dependencia del médico y de los fármacos. Es una medida de prevención de primer orden. En ellos las mujeres se empoderan unas a otras, intercambian sus recetas personales para estar bien, sus experiencias de evolución vital, se animan a saber más y llaman a gente como nosotras para que les contemos lo que trabajamos y estudiamos de esto y lo otro.

Cuando me angustio ante la incesante acometida de la industria y su enorme poder de
difusión y corrupción de políticos y medios de comunicación, y me entran ganas de tirar la toalla y no enterarme de nada más, pienso en lo sabias que se vuelven las mujeres con la edad y en como se potencia y expande esa sabiduría por el simple y facilísimo hecho de formar un grupo. Porque aunque esos grupos no nacen la mayoría de las veces para cuestionar el sistema ni para luchar por el feminismo es asombroso como evolucionan rápidamente hacia posiciones críticas y reivindicativas.

Cuando voy a dar una charla invitada por un ayuntamiento y miro a las mujeres de la sala, ahora ya me atrevo a deducir que las que pertenecen a algún grupo son esas que
parecen mucho más contentas. Casi nunca me equivoco.


BIBLIOGRAFIA MEDICALIZACIÓN

Angell, Marcia. La verdad sobre las compañías farmacéuticas.
www.boletinfarmacos.org/112004/investigaciones.htm

Arribas, Lorenzo. Ponencia del 9º Congreso SEC 2009. “Mujeres sanas de milagro”.
http://www.sec.es/area_cientifica/ponencias_comunicaciones_congresos_sec/2008_09Co
ngresoSEC/ponencias/videos/3Mesa-05.html

Babi, Pilar. Primerísima persona. MyS 2005; 16 Dossier: 2-4.
http://mys.matriz.net/mys16/16_20.htm

Casasnovas, Luz (1993). La automedicación. En: María Asunción González de Chavez
(comp.) Cuerpo y subjetividad femenina. Madrid: Siglo XXI.

Dossier MyS 15 “Ser mujer no es un enfermedad” http://mys.matriz.net

Dossier MyS 9 “Por un puñado de óvulos” http://mys.matriz.net

Dossier MyS 22 “Vacuan Papiloma: Protección de las niñas o de la industria?”
http://mys.matriz.net

Frajman Lerner, Mauricio. Medicina y Poder: un abordaje epistemológico. www.liberaccion.org

Hite, Shere. Informe Hite: informe de la sexualidad femenina. Madrid: Punto de lectura, 2002.

Hypatia. Dos para saber, dos para curar. Madrid: Horas y Horas (Cuadernos inacabados)
2005.

López Carrillo, Margarita. Lo que deberían saber las donantes de óvulos y nadie les
cuenta. MyS 2002; 9 Dossier. http://www.matriz.net/mys/mys-09/dossier/doss_09.html (ver también http://mys.matriz.net/mys20/img/MYS20.pdf#page=32)

Lozoya, Jose Angel. Genero y sexualidad masculina.
http://www.hombresigualdad.com/genero_sexualidad_mascu.htm

Rueda, José Ramón. La medicalización de la menopausia, el caso de yatrogenia más
importante en la historia de la medicina. MyS 2004; 13-14: 10-13.
http://www.matriz.net/mys/mys-1314/sumario1314.html

Uría, Marian. Pormoción de la enfermedad. MyS 2007; 21: 33-36.
http://mys.matriz.net/mys21/21_sumario.htm

Valls-Llobet, Carme. Anticonceptivos hormonales: ya no son la primera elección. MyS
2009; 24: 29-30. http://mys.matriz.net/mys25/img/MYS25.pdf#page=29

Valls-Llobet, Carme. Riesgos de la píldora de uso continuado para suprimir la regla.
Diálogos 2007; Julio-Agosto-Septiembre V época: 19-21.

sábado, 23 de abril de 2011

Control de la natalidad píldoras de drospirenona con el riesgo de coágulos - Estudio- Birth-Control Pills With Drospirenone Raise Clot Risk in Study





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21 de Abril de 2011


Control de la natalidad píldoras de drospirenona con el riesgo de coágulos Levante en el estudio

Las mujeres que usan píldoras anticonceptivas, hecho con la hormona drospirenona, como Bayer AG (BAYN) 's Yasmin, son tres veces más propensos a desarrollar coágulos de sangre que los que toman un anticonceptivo oral de más edad, según un estudio.

El riesgo general de desarrollar un coágulo en los pulmones o las piernas sigue siendo bajo para las mujeres con drospirenona, según el estudio publicado hoy en el British Medical Journal. La investigación examinó los informes del Reino Unido base de datos sobre casi 300 mujeres.

Los resultados apoyan las conclusiones anteriores de los estudios europeos que drospirenona parece tener un mayor riesgo de coágulos en comparación con el levonorgestrel mayores, de acuerdo con los EE.UU. y los investigadores de Nueva Zelanda. También en contradicción con dos estudios financiados por la industria que se encuentran las hormonas tenían un riesgo de coágulos similares, dijo el equipo dirigido por Susan Jick, profesor de epidemiología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Boston.

"Prescripción de preparados de levonorgestrel de menor riesgo como la elección de primera línea en mujeres que desean tomar un anticonceptivo oral que sería prudente", dijeron los investigadores en el estudio. "Tal vez ahora es el momento de una revisión sistemática sobre este tema."

Otro estudio, dirigido también por Jick y publicado en el diario de hoy, se encuentran una duplicación del riesgo de coágulos en mujeres que tomaron drospirenona en comparación con levonorgestrel. Que la investigación se basaba en las reclamaciones de seguros de EE.UU. información sobre casi 900 mujeres. Las mujeres que toman cualquier tipo de píldora anticonceptiva tienen un riesgo cinco veces mayor de coágulos de sangre en comparación con aquellos que no lo hacen, investigaciones anteriores han encontrado.

Bayer píldoras
Beyaz de Bayer, Yaz y pastillas Angeliq también contienen drospirenona, que es similar a la hormona femenina progesterona natural. Levonorgestrel, que también se asemeja a la progesterona, se utiliza en los anticonceptivos que realizan las empresas como Bayer, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) y Pfizer Inc. (PFE)

"Teniendo en cuenta el organismo científico ya grande y robusto de la evidencia, en opinión de Bayer, estos estudios no cambia la valoración global sobre la seguridad de los anticonceptivos orales de Bayer", dijo el Leverkusen, compañía con sede en Alemania en un comunicado por correo electrónico. La investigación mostró "defectos importantes" y los coágulos son un efecto secundario poco común del uso de cualquier píldora anticonceptiva, dijo Bayer.

Los investigadores utilizaron una base de datos del Reino Unido para encontrar pacientes que habían empezado a tomar ya sea drospirenona o levonorgestrel como anticonceptivo por primera vez o después de un período de no tomar las pastillas anticonceptivas. Ellos seleccionaron las mujeres de 15 a 44 que no tenía ningún factor de riesgo importante para la formación de coágulos sanguíneos.

Sesenta y una mujeres que iniciaron el tratamiento después de mayo de 2002 habían sido diagnosticados con coágulos, hallaron los investigadores. Los resultados no podrían ser explicadas por diferencias en cuánto tiempo los pacientes se encontraban en el tratamiento o si eran usuarias de anticonceptivos por primera vez.

La principal limitación del estudio es el pequeño número de casos de coágulos que se encuentran, según los científicos. No se recibió financiación para apoyar la investigación, dijo a la revista médica.

Acerca de 6.850 demandas pendientes en los EE.UU. al 1 de febrero sobre supuestas lesiones y muertes como consecuencia del uso de Yasmin, Yaz, o de Teva versiones genéricas de los medicamentos, según el informe anual de Bayer. Bayer también se enfrenta a 13 demandas colectivas en Canadá. demandas adicionales se prevén, Bayer dijo en el informe.

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Birth-Control Pills With Drospirenone Raise Clot Risk in Study



Women who use birth-control pills made with the hormone drospirenone, such as Bayer AG (BAYN)’s Yasmin, are three times more likely to develop blood clots than those who take an older oral contraceptive, a study found.

The overall risk of developing a clot in the lungs or legs was still low for women using drospirenone, according to the study published today in the British Medical Journal. The research examined U.K. database reports on almost 300 women.

The results support earlier findings from European studies that drospirenone appears to have a higher risk of clots compared with the older levonorgestrel, according to the U.S. and New Zealand researchers. They also contradict two industry- funded studies that found the hormones had a similar clot risk, said the researchers, led by Susan Jick, a professor of epidemiology at the Boston University School of Medicine.

“Prescribing lower-risk levonorgestrel preparations as the first-line choice in women wishing to take an oral contraceptive would seem prudent,” said the researchers in the study. “Perhaps now is the time for a systematic review on this topic.”

A separate study, which was also led by Jick and published in the journal today, found a doubling of the risk of clots in women who took drospirenone compared with levonorgestrel. That research was based on U.S. insurance claims information on almost 900 women. Women taking any kind of contraceptive pill have a fivefold higher risk of blood clots compared with those who don’t, previous research has found.

Bayer Pills
Bayer’s Beyaz, Yaz and Angeliq pills also contain drospirenone, which is similar to the natural female hormone progesterone. Levonorgestrel, which also resembles progesterone, is used in contraceptives made by companies including Bayer, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) and Pfizer Inc. (PFE)

“Given the already large and robust scientific body of evidence, in Bayer’s opinion these studies do not change the overall assessment about the safety of Bayer’s oral contraceptives,” the Leverkusen, Germany-based company said in an e-mailed statement. The research showed “significant flaws” and clots are a rare side effect of using any birth-control pill, Bayer said.

The researchers used a U.K. database to find patients who had started taking either drospirenone or levonorgestrel as a first-time contraceptive or after a period of not taking birth- control pills. They selected women aged 15 to 44 who didn’t have any major risk factors for blood clots.

Sixty-one women who started treatment after May 2002 had been diagnosed with clots, the researchers found. The results couldn’t be explained by differences in how long the patients were on the treatment or whether they were first-time contraceptive users.

The main limitation of the study is the small number of clot cases found, the scientists said. No funding was received to support the research, they told the medical journal.

About 6,850 lawsuits were pending in the U.S. as of Feb. 1 over alleged injuries and deaths as a result of the use of Yasmin, Yaz, or Teva’s generic versions of the drugs, according to Bayer’s annual report. Bayer also faces 13 class action suits in Canada. Additional lawsuits are anticipated, Bayer said in the report.

Apr 21, 2011

viernes, 22 de abril de 2011

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "CÓMO EVOLUCINAMOS A PEOR LAS MUJERES QUE HAN TOMADO VERALIPRIDE-DA"








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Y LO QUE INDICA Y SE VEE DE NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA CANARIA, NO ES TODO.

POR EL AGREAL/VERALIPRIDA PADECE:

IMÁGENES EXPUESTAS DE CADA UNA DE LAS "SECUELAS IRREVERSIBLES" PRODUCIDAS POR EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

EL FINAL DE UNA SANIDAD PÚBLICA DIGNA

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UNA sucesión inevitable de acontecimientos estrangulará una asistencia sanitaria envidiada por numerosos países del mundo. El mero hecho de sentirse enfermo es la única condición necesaria para ser atendido y que, con mayor o menor premura, el sistema ponga a nuestra disposición unos profesionales sanitarios con una excelente formación y una tecnología equiparable a las mejores del mundo. Era previsible suponer que el sistema estaba abocado a la quiebra económica, como mostraban numerosos indicadores, el sentido común y el antecedente de otros países del primer mundo cuya sanidad pública se ha hundido y sus ciudadanos soportan diariamente la tragedia de una atención deficiente mientras sus países pertenecen a las élites económicas y políticas.

La crisis ha acelerado el proceso. Se tomarán soluciones drásticas. Se recortarán las prestaciones, suprimiendo las menos imprescindibles. El control de acceso a la sanidad pública será riguroso y, a veces, bochornoso. Un recorte severo en el gasto farmacéutico supondrá más despidos. Las empresas difícilmente soportarán el retraso en los pagos. No será posible disponer de costosos tratamientos oncológicos, porque no podremos destinar miles de euros para un solo paciente. Habrá una lista de medicamentos y productos, hoy de uso común, que precisarán de una cadena compleja de autorizaciones para su prescripción. No podremos adquirir novedosos equipos de diagnóstico y tratamiento ni asumir el mantenimiento de los que ya disponemos. Se restringirán las indicaciones de las exploraciones más costosas. Se revisarán los protocolos de cualquier actuación médica susceptible de ahorro. Recobrará protagonismo el arte de la medicina en detrimento de la precisión tecnológica. La batería de métodos analíticos y diagnósticos de uso cuasi ilimitado actualmente, será sustituida por una mayor intuición clínica, experiencia y una buena dosis de suerte. Veremos pocos materiales de un solo uso, volviendo a recobrar actualidad la reutilización y la reesterilización. Los concursos de cualquier material clínico se decidirán exclusivamente con criterios económicos con una repercusión negativa en el resultado. Pero el médico seguirá siendo el responsable final. Aumentarán los litigios judiciales donde el magistrado tendrá verdaderos problemas para delimitar responsabilidades, analizando la praxis médica, la obligación de medios y la imposición de medidas por las sucesivas gerencias políticas. Casi siempre será el médico el que se siente en el banquillo.

Los responsables políticos no podrán sustraerse a recortar salarios. Unas veces de manera directa y otras encubierta. Se establecerán turnos que disminuirán la calidad de la asistencia, para aumentar la rentabilidad, pero también para tener que pagar menos en atención continuada. Habrá menos facultativos de guardia con un resultado dramático. Puede que obliguen a operar las urgencias sin ayudante. Se amortizarán numerosas plazas. Las leyes de plazos serán derogadas con mayor o menor celeridad y sólo serán un recuerdo voluntarista de tiempos pasados.

Tras un periodo más o menos largo de huelgas, la situación se tornará irrespirable. La desmotivación, el hastío y la decepción se instaurarán permanentemente en la clase médica. Algunos enarbolarán la bandera contra la que consideran una casta privilegiada a la que, por fin, se mete en cintura. La mayoría de los médicos, acudirán temerosos a sus puestos de trabajo ante una jornada laboral de la que depende la salud de una cantidad desorbitada de pacientes. Se sentirán defraudados por los gobernantes que, tras exigirles un intenso y prolongado periodo de formación, les recortan hasta niveles bochornosos una remuneración y unas condiciones de trabajo que ya no les parecerán dignas. Se escudarán en la crisis y en que son los gestores del dinero de los ciudadanos, pero se percibirá que su interés es electoral, que sus prerrogativas no disminuyen y que los agravios comparativos con otros colectivos de menor responsabilidad son intolerables. Muchos defensores vocacionales de la sanidad pública se verán obligados a trabajar en el sector privado, exclusivamente por motivos económicos, a disposición de la porción más desahogada de la sociedad. La medicina defensiva tendrá un papel preponderante. Las urgencias serán un ejercicio de paciencia infinita para médicos y enfermos. Las listas de espera en consulta y quirúrgicas, sufrirán un aumento de proporciones geométricas indefinidas. Habrá poco margen para realizar intervenciones que no sean urgentes y, en ocasiones, estas sufrirán tal retraso que ni la indignación del cirujano, ni el dolor del paciente, ni la cólera de los familiares tendrán la fuerza suficiente para acortar el proceso. Aumentarán las agresiones a los profesionales sanitarios, sobre todo a los médicos, como expresión final de una impotencia sin culpable claro.

Estos párrafos pueden parecer catastrofistas, pero mucho me temo que constituirán una sucesión de hechos que se irán instaurando de manera paulatina, imperceptible a veces, otras abrupta, pero a largo plazo implacable.

Las soluciones, si existen, pasan por el reconocimiento de la gravedad del problema y por un acuerdo político global al margen de intereses partidistas, en el que los ciudadanos decidan qué están dispuestos a hacer para conseguir la sanidad que desean. La mejora en la gestión enarbolada por las sucesivas administraciones como arma de solución ha llegado a su límite. La sanidad privada como único medio para solventar los problemas de salud de los ciudadanos será una alternativa irrenunciable para los que puedan pagarla. Es hora de decisiones valientes, con la única prevención de que no las sufran los más débiles. Decenas de soluciones se discuten en numerosos ámbitos. Habrá que estudiarlas todas. Es una tarea áspera, impopular, quizá improductiva, pero si por cualquier motivo no lo logramos, será el final de una sanidad pública digna. Y no tendremos derecho a lamentarnos.

http://www.hoy.es/v/20110422/opinion/final-sanidad-publica-digna-20110422.html

.......................

ESTE COMENTARISTA DE DICHO ARTICULO "SE HA QUEDADO PERO MUY CORTO" EN SUS APRECIACIONES SOBRE "UNA SANIDAD PÚBLICA DIGNA".

"MUCHAS COSAS PEORES EXISTEN YA EN LA SANIDAD PÚBLICA"

ACABAMOS DE RECIBIR EL SIGUIENTE MENSAJE:

"COMUNIDAD CANARIA - SANIDAD"

Mujer de 90 años que precisaba ayer de que se le colocaran las ondas, lleva encamada muchos años, se presenta un familiar en el Centro de Salud que le corresponde para pedir la asistencia de un sanitario para que fuera a colocarle las ondas:

Llame usted al 112 Emergencias, éllos les solucionarán el problema.

El 112 " Se le mandará una ambulancia a casa para trasladar a la enferma al Centro de Salud" llegó la ambulancia al domicilio de esta señora y la llevan al Centro de Salud.
No tenían el número de las ondas que le correspondía, les iban a colocar otra menor el familiar se negó y le indicó que: voy al domicilio que compré una del número de ondas que le corresponde, así lo hizo y se la colocaron.

¿Saben cuánto tardó la ambulancia para proceder al regreso de la señora de 90 años y con una enfermedad degenerativa en estado muy avanzado?.

3 HORAS

Hasta el límite que el familiar tuvo que llevarle un zumo tanto a la señora enferma como a su acompañante. Siendo horas en que se le debía de dar de almorzar y la consiguiente medicación que precisa dicha señora.

Sino es cierto Sr. Consejero de Sanidad de Canarias, contrastelo tanto en el 112 como en el Centro de Salud, sobre todo en el 112 que todo queda grabado.

Y POR NO SEGUIR....

ES POR LO QUE INDICAMOS QUE "EL ARTICULISTA" SE HA QUEDADO "PERO QUE MUY CORTO".

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "AUTORIDADES SANITARIAS DE MÉXICO, ENTERENSE DE LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA., EN 2007




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ANEXO I
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS



Estado miembro
Titular de la autorización de comercialización
Marca de fantasía
Dosis
Forma farmacéutica
Vía de administración

Bélgica
Sanofi-Synthelabo S.A.
Avenue de la Métrologie 5
1130 Bruxelles
Belgium
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Francia
Sanofi-Aventis France
1-13 Boulevard Anatole France
75014 Paris
France
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Italia
Sanofi-Synthelabo S.P.A.
via Messina, 38
20154 Milano
Italy
Agradil
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Luxemburgo
Sanofi-Synthelabo,
Twin Squares, Navona Building,
Culliganlaan 1c
B-1831 Diegem
Belgium
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Portugal
Sanofi-Synthelabo
Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT
Empreendimento Lagoas Park – Edificio 7 – 2° e 3° Porto Salvo
PT – 2740 – 244
Portugal
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

ANEXO II

CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PRESENTADOS POR LA EMEA


CONCLUSIONES CIENTÍFICAS

RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VERALIPRIDA (véase Anexo I)

La veraliprida es un medicamento neuroléptico benzamídico indicado para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. Fue autorizada por primera vez en 1979 y está autorizada actualmente en la UE en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal con los nombres de Agreal y Agradil.

Hasta junio de 2005, la veraliprida estaba autorizada en España. A raíz de notificaciones de efectos secundarios graves que afectaban al sistema nervioso, la autoridad competente nacional española concluyó que sus efectos beneficiosos no compensaban sus posibles riesgos. En consecuencia, España retiró la autorización de comercialización de la veraliprida el 27 de junio de 2005. Se adoptaron también medidas reguladoras en algunos otros Estados miembros de la UE en los que está autorizado el producto, y se restringió la información del producto de veraliprida con objeto de reducir el riesgo de que los pacientes desarrollen efectos secundarios.
Como consecuencia, la Comisión Europea inició un procedimiento de remisión el 7 de septiembre de 2006 y solicitó al CHMP que emitiera su dictamen sobre si debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen veraliprida en la Unión Europea tras la valoración de estos riesgos de seguridad y sus repercusiones en la valoración de la relación entre beneficio y riesgo de la veraliprida.

Eficacia


En esta revisión, el CHMP valoró toda la información disponible sobre la seguridad y la eficacia de la veraliprida. Tal información comprendía principalmente 11 estudios, con la participación de aproximadamente 600 mujeres, en los que se comparó la veraliprida con un placebo, y dos estudios en aproximadamente 100 mujeres en los que se comparó con estrógenos conjugados. El CHMP también tuvo en cuenta otros estudios de menor tamaño.

A juzgar por los datos presentados, la veraliprida parece tener un efecto en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. El efecto beneficioso podría calificarse de limitado, si bien no es posible cuantificar exactamente su magnitud debido a las deficiencias metodológicas de los estudios disponibles (p. ej., en la mayoría de los casos no se indicaban los valores basales, lo que impedía una valoración adecuada de la mejoría observada; no pudo cuantificarse de modo preciso la importancia estadística ni clínica de la magnitud de este efecto, ya que el plan estadístico no estaba claro o no existía; la presentación de los resultados era deficiente).

Además, la duración de los ensayos fue demasiado corta para permitir la valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia. Se dispone de pocos datos a un plazo superior a los 3 meses, y en su mayoría proceden de estudios no comparativos.
El CHMP llegó a la conclusión de que los datos presentados sólo mostraban un efecto limitado de la veraliprida en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. Además, la magnitud de ese efecto no puede cuantificarse con exactitud debido a problemas metodológicos, y la duración de los ensayos era demasiado corta para una valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia.

Seguridad

El período poscomercialización de 27 años ofrece un largo período de vigilancia del perfil de seguridad.

Se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos neurológicos relacionados con síntomas piramidales, y especialmente discinesias tardías, que representan un motivo real de preocupación debido a

su posible gravedad e irreversibilidad. Hay que señalar que las discinesias tardías no son predecibles y pueden aparecer incluso después de interrumpirse el tratamiento.

También se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos psiquiátricos en forma de estados depresivos y de ansiedad. La mayoría de ellos aparecieron después de más de 3 meses de tratamiento. Debe señalarse que, en la valoración de la relación causal de la veraliprida con los acontecimientos psiquiátricos, el papel de la veraliprida no siempre está claro.

A fin de evitar los AA psiquiátricos, los síntomas extrapiramidales y la discinesia tardía, el TAC propuso una duración máxima permitida del tratamiento con veraliprida de 3 meses.

No obstante, también se han notificado casos de discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento. La propuesta de una vigilancia estrecha que incluya exploración neurológica después de cada ciclo de tratamiento de 20 días podría reducir estos riesgos, pero es una medida que supone una carga considerable tanto para la paciente como para el médico.

En cuanto a los demás acontecimientos adversos relacionados con el bloqueo del receptor de dopamina, la hiperprolactinemia causa una preocupación especial. El tratamiento con veraliprida está contraindicado en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama.

No obstante, no se ha determinado el efecto de la hiperprolactinemia en las mujeres con antecedentes de cáncer de mama. El tratamiento intermitente propuesto de 20 días, seguidos de un período sin tratamiento de 10 días, puede mitigar este efecto en la concentración de prolactina, pero se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos.

Por último, la prolongación del QT es un efecto de clase de los antagonistas dopaminérgicos. La ausencia de casos de posible prolongación del QT en la base de datos no es suficiente para concluir que este efecto no se produzca con la veraliprida. No se hicieron estudios para evaluar si la veraliprida ejerce un efecto sobre el QT.

Relación entre beneficio y riesgo

A la vista de los datos clínicos disponibles, el CHMP concluyó que los riesgos asociados al uso de la veraliprida en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia, principalmente las reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), pesan más que los efectos beneficiosos limitados.

Con el tratamiento de veraliprida se han notificado casos de discinesia tardía no predecible y potencialmente irreversible, así como síntomas extrapiramidales precoces, depresión, ansiedad y reacciones de abstinencia; estos riesgos, junto con el riesgo de hiperprolactinemia y el riesgo del efecto de clase sobre la prolongación del QT, se consideran motivo de preocupación.

El CHMP tomó nota de las propuestas del TAC, algunas de ellas ya introducidas en algunos países, en un esfuerzo por limitar estos riesgos, tales como:

-Limitación de la duración del tratamiento a 3 meses en combinación con exploración mensual, en un intento de limitar los acontecimientos adversos psiquiátricos y neurológicos. No obstante, a pesar de ello puede aparecer discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento.

-Inclusión entre las contraindicaciones de la enfermedad de Parkinson, o de la combinación con otros neurolépticos y agonistas dopaminérgicos.
-Inclusión de advertencias relativas a los efectos de clase de los medicamentos neurolépticos (síndrome maligno por neurolépticos, prolongación del QT, discinesia tardía) y a los síntomas de abstinencia, como ansiedad y síndrome depresivo.

-Recomendaciones de vigilancia médica de la mama y de adopción de un esquema terapéutico intermitente (20 días seguidos de un período sin tratamiento de 10 días) para reducir el riesgo de hiperprolactinemia, encaminadas a mejorar la salud de la mama (aunque se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos observados relacionados con la hiperprolactinemia, como aumento del tamaño de las mamas, galactorrea y riesgo en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama).

Globalmente, la limitación del uso de la veraliprida a 3 meses en combinación con exploraciones neurológicas médicas mensuales y vigilancia de las mamas no se considera adecuada para limitar el riesgo de todos los efectos adversos notificados con la veraliprida y tratar adecuadamente los síntomas vasomotores asociados con la menopausia.
Además, algunos de estos efectos secundarios pueden producirse no sólo durante el tratamiento, sino también después de su interrupción, y es imposible asimismo predecir qué mujeres pueden correr riesgo.

En consecuencia, el CHMP concluyó el 19 de julio de 2007 que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso. Por ello, el CHMP recomendó la retirada de todas las autorizaciones de comercialización de productos que contengan veraliprida en toda Europa.


MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AC


Considerando:


• que el CHMP ha examinado la remisión hecha de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen veraliprida;

• que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;

• que el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT;

• que el CHMP ha llegado a la conclusión, a la vista de los datos disponibles, de que los riesgos asociados al uso de la veraliprida para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia superan a sus limitados efectos beneficiosos. Además, el CHMP ha considerado que las actividades de disminución del riesgo propuestas no permitirían reducir los riesgos hasta un grado aceptable ni de predecir qué mujeres pueden correr riesgo;

• que el CHMP, como consecuencia, ha concluido que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso.

El CHMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen veraliprida enumerados en el Anexo I.

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LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "BASTA YA DE MENTIR".

MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "RETIRÓ EL AGREAL EN 2005" YA QUE "NO CUMPLÍA CON LA DIRECTIVA EUROPEA: 726/2004.

"CODIGO COMÚN ÚNICO" Y QUE SI CUMPLÍAN LOS PAISES DE LA UE.: ITALIA-FRANCIA-LUXENBURGO-BELGICA Y PORTUGAL.

" YA ESTÁ BIEN LA CONNIVENCIA ENTRE: MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

SE ENTERARON ?? SRES. CATEDRÁTICOS QUE DEFIENDEN AL MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS/MAL LLAMADOS CATEDRÁTICOS DEFENSORES DE ÉSTOS:

"EN LOS PRÓXIMOS JUICIOS" SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.

GRANDES, GRANDISIMAS "SOPRESAS SE LLEVARÁN".

"HECHAREMOS POR TIERRA" TODAS SUS MENTIRAS.

jueves, 21 de abril de 2011

21/04/2011: Sobre la historia del dietilestilbestrol

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Hace cuarenta años la revista NEJM publicó un artículo sobre la asociación entre la exposición in útero al estrógeno sintético dietilestilbestrol (DES) y el desarrollo de un adenocarcinoma poco frecuente de vagina en chicas de 15 a 22 años (NEJM 1971;284:878-81). Un artículo en la misma revista invita a la reflexión sobre las lecciones aprendidas de la historia del DES y la importancia de los registros cuando se advierte una enfermedad “nueva” (NEJM 2011;20 de abril).

La identificación de una exposición in útero que causaba alteraciones en la estructura anatómica e histológica del aparato genital de la mujer, infertilidad y transformación maligna ha cambiado el pensamiento médico, tanto sobre el desarrollo embriológico del aparato genital, como sobre el mecanismo de la carcinogénesis. Las alteraciones endocrinas pueden causar trastornos en el tracto reproductivo que tienen consecuencias graves y constituyen la base de la enfermedad en adultos décadas más tarde.

Es muy difícil reconocer un teratógeno consecuencia de una exposición prenatal cuando la malformación no se manifiesta hasta 20 años después. Persisten preguntas sin respuesta sobre la cohorte de las hijas expuestas al DES: ¿Se encuentran otros problemas de salud a medida que envejecen? ¿Tienen mayor riesgo de cambios genéticos?

Como concluyen los autores, la historia del DES nos da una lección de humildad; sirve como recordatorio de que aunque la visión estrecha de hoy puede tranquilizarnos de que una intervención es segura, sólo con la sabiduría del tiempo se pueden revelar todas las consecuencias de nuestras acciones.

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1079

¿Nueva medida electoralista del Ministerio de Sanidad?


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¿Nueva medida electoralista del Ministerio de Sanidad?

El Ministerio de Sanidad no deja de sorprender. Si hace una semana anunciaba a bombo y platillo la venta de las monodosis de ibuprofeno y paracetamol ante la expectación de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos que no habían recibido instrucciones alguna, ahora lanza la noticia de la subvención de dos nuevos medicamentos de acción anticonceptiva: anticonceptivos orales y de implantación subcutánea. Sin embargo el propio Ministerio se ha olvidado de algo. ¿Es posible que se puedan comparar el medicamento genérico con uno de marca de un determinado laboratorio?

Ayer el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad lanzaba una nota de prensa que dejaba perplejo a más de uno. Anunciaba la subvención de dos medicamentos que necesitan prescripción médica y bajo la premisa de que son genéricos. Sin embargo, este anuncio lo ha hecho bajo condiciones que bien podrían definirse como 'extrañas'. Y es que, poniendo como excusa la disposición adicional tercera de Ley Orgánica 2 / 2010 de salud sexual, reproductiva y de interrupción voluntaria del embarazo, en la que se establecía un año (hasta el 4 de julio) para incorporar a la actual oferta de anticonceptivos financiados por el SNS nuevas presentaciones, han decidido hacerlo ahora. Sin avisar a colegios de Médicos (que serán los prescriptores) ni a la Industria Farmacéutica innovadora (que es la que desarrolla en un primer término dichos fármacos) y mucho menos a los farmacéuticos que son las que terminarán vendiéndolos en el canal farmacia.

El propio texto ministerial explica qué dos medicamentos serán subvencionados por el sistema sanitario. Éstos son dos genéricos que 'tienen la misma composición que Yasmine y Yasminelle'. Estos fármacos comerciales pertenecen al portfolio de un laboratorio, y es la primera vez que una autoridad como el Ministerio de Sanidad hace una comparativa entre genéricos y el mismo medicamento innovador.

Además, a fecha de hoy, aún no se ha avisado ni a los médicos para que lo receten ni a las oficinas de farmacia para que lo dispensen, lo que hace pensar que es una maniobra más electoralista que una disposición legal, y aprovechando que estamos en Semana Santa y no se hablará de otra cosa más que de la final de la Copa del Rey, los atascos y el tiempo.


¿Estamos ante una acción electoralista? ¿Pretenden influir en la elección libre de las usuarias al comparar el genérico con los otros dos anticonceptivos de marca y que son los más vendidos, pertenecientes a un solo laboratorio cuando hay muchas píldoras en el mercado? Si están fomentando el Uso Racional del Medicamento.

¿Por qué no un fomento de la Salud Sexual? Está muy bien que incluyan nuevas fórmulas anticonceptivas en el Sistema Sanitario y lo subvencionen, pero ¿es necesario hacer comparación con el de marca? ¿Cuándo tendrán pensado informar a los médicos y los farmacéuticos? Con toda previsión, la respuesta después del 22 de mayo.

http://www.prsalud.com/index.php/prsalud/340-ministerio-de-sanidad/10040066-pajin-compara-anticonceptivos-genericos-con-otros-de-marca

La guía de envases de la EMA está en fase de discusión y podría ver la luz a finales de 2011

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La guía de envases de la EMA está en fase de discusión y podría ver la luz a finales de 2011

La EMA y la Aesgp han trasladado sus propuestas a los profesionales, que tienen hasta el 30 de junio para introducir sus consideraciones Un comité con miembros de ambos organismos será el encargado de la aprobación del texto, que ocurrirá antes de que acabe el año

La guía de envases para medicamentos centralizados sin receta, cuya aprobación definitiva se prevé para finales de año, servirá para unificar los requisitos que deben cumplir los diseños, algo que demandaba el sector desde hacía tiempo.

FRANCISCO ROSA


El mercado farmacéutico es global y demanda, por tanto, iniciativas globales. Es por eso que en el ámbito europeo proliferan las acciones orientadas a consolidar el mercado común. ¿Un ejemplo? La propuesta de guía de envases de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que podría convertirse en documento oficial a finales de 2011. Se trata de un texto orientativo promovido por la Asociación Europea de la Industria del Autocuidado (Aesgp), organismo que trabaja en estrecha colaboración con la EMA en los asuntos derivados del registro centralizado, para avanzar en la aplicación de la Directiva 2001/83/EC, que establece la información requerida para los OTC centralizados.

"Enviamos una propuesta a la EMA, ya que pensamos que era necesario armonizar los requisitos generales para la autorización de envases. En principio, está orientado exclusivamente a los productos aprobados por el procedimiento centralizado, aunque se hará extensible al resto", aseguró María del Carmen Isbert, directora técnica de Anefp y miembro del comité que mixto Aesgp-EMA que está elaborando el texto.


El documento originario, en cuya elaboración participó la propia Anefp, llegó a las manos de la EMA el pasado mes marzo. Esta institución estudió el texto, introdujo algunas modificaciones y lo trasladó a los profesionales sanitarios para que estos introduzcan las puntualizaciones que consideren pertinentes hasta el próximo 30 de junio. "Posteriormente el texto volverá al comité, que será el encargado de hacer un refundido y proceder a su aprobación. Hablamos de julio o septiembre, dado que en el mes de agosto ambos organismos estarán de vacaciones. Si todo va bien, pensamos que la guía estará lista para finales de 2011", confirmó Isbert.


Eso sí, EG puede adelantar que entre los aspectos más interesantes sobre los que versará el texto de la EMA se encontrará el uso de los colores y elementos gráficos en los envases, la tipografía o el uso de informaciones que se salen de los datos básicos del Resumen de Características del Producto (SmPC).





El uso de colores


Es precisamente en el uso de los colores donde existen aspectos que el boceto de la EMA no aclara. "Los colores ayudan a identificar dosis o gamas, pero en ningún caso pueden dificultar la legibilidad del envase. El documento señala la obligatoriedad de usar un único color en el nombre, aunque de los dos centralizados aprobados, uno (Alli) no cumple ese requisito", señaló Isbert.


Igualmente, según precisó la directora técnica de Anefp, serán relevantes los apuntes sobre los elementos gráficos, ya sean símbolos o pictogramas, que pueden ser de gran utilidad en muchos de los casos. Por ejemplo, para identificar las partes del cuerpo en las que se aplica el tratamiento.


Aunque también existen malas prácticas en su utilización. El documento desaconseja el uso de dibujos atractivos para los niños, que puedan llevarles a confundir los fármacos con caramelos o golosinas. Y es que, la protección de la infancia, como corrobora la directora técnica de Anefp, es una "máxima" de la EMA en todas sus recomendaciones.


"Las autoridades españolas son muy estrictas con todos estos temas. Hemos tenido una época en la que no se nos permitía nada, pero hemos ido avanzando a base de discutir", añadió. A este respecto, cabe destacar que no en todos los países existe una concepción tan cerrada. En lugares como Reino Unido se permite incluso la adhesión de regalos a determinados medicamentos. "Entendemos que eso tampoco corresponde, aunque aún no se ha muerto nadie", señaló Isbert.


Y es precisamente esa escasa homogeneidad la que promete más de un revuelo cuando se apruebe la guía de la EMA que, aunque no será vinculante, sí que ejercerá cierta presión sobre las autoridades sanitarias de los distintos Estados miembro. La responsable técnica de Anefp prefiere verlo con una óptica positiva. "A los países que son muy cerrados les ayudará a abrirse, y viceversa. Nos va a poner a todos en una situación similar. La intención del documento es armonizar, entendemos que en el equilibrio está la virtud", manifestó.


El peso que tenga la guía en las prácticas de cada país sí que es una incógnita, ya que se trata, únicamente, de un documento de tipo consultivo. A pesar de todo, esta guía es una buena noticia para Anefp. "Los documentos que se aprueban en el contexto europeo nos vienen muy bien para las discusiones con la Administración", sentenció Isbert.

http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=631&idart=532145

miércoles, 20 de abril de 2011

Pfizer, J&J Must Train U.S. Doctors on Safe Use of Painkillers


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Pfizer, J & J debe capacitar a EE.UU. Médicos de Uso Seguro de los analgésicos
Pfizer Inc. (PFE), Johnson & Johnson (JNJ) y Endo Pharmaceuticals Holdings Inc. (ENDP) tendrá que capacitar a los médicos antes de que puedan dar a los pacientes los analgésicos de liberación prolongada en virtud de un plan de EE.UU. para reducir el abuso de medicamentos recetados.

Dieciséis empresas que hacen 25 parches y las píldoras del dolor debe crear un programa para enseñar a los profesionales médicos cuando estos fármacos se deben utilizar para combatir el dolor y cómo reconocer los signos de que los tratamientos son de manera abusiva, la Food and Drug Administration, dijo hoy. La administración de Obama insta al Congreso con el mandato de la formación como parte de las licencias requeridas por la Drug Enforcement Administration cada tres años.

La FDA comenzó a discutir en febrero de 2009 la mejor manera de prevenir las muertes y los efectos secundarios de la sobredosis o la manipulación de los analgésicos de acción prolongada para drogarse. Mientras que la agencia no ha llegado a restringir la distribución de medicamentos, controles más estrictos pueden seguir si el abuso no se frena, dijo Janet Woodcock, directora del Centro de la FDA para la Evaluación de Drogas e Investigación.

"Hay una epidemia de abuso de medicamentos recetados que está comenzando a rivalizar con la de abuso de drogas ilegales", dijo Woodcock en una entrevista telefónica. "Es bien los niños que sacarlo de su gabinete de la medicina o alguien que recibe múltiples recetas."

Los medicamentos citados por la FDA incluyen Avinza sede en Nueva York de Pfizer y las cápsulas Embeda morfina; Duragesic, un parche de fentanilo por Nueva Brunswick, Nueva Jersey, J & J y de los competidores genéricos; Chadds Ford, comprimidos con sede en Pennsylvania Endo Opana oximorfona y OxyContin , una tableta de oxicodona realizados por cerca llevada a cabo Purdue Pharma LP de Stamford, Connecticut.

Dosis altas de analgésicos
Los medicamentos son de liberación sostenida, altas dosis de analgésicos derivados de la adormidera, también conocida como los opioides. Los médicos consideran que estos medicamentos a ser un gran avance para el cáncer y el dolor crónico cuando se introdujeron a mediados de la década de 1990, aunque se puso de manifiesto las drogas son fáciles de manipular. Purdue acordado en 2007 para pagar 634,5 millones dólares para resolver las reclamaciones que las promociones de OxyContin 1996 a 2001 engañado médicos sobre los riesgos de la droga.

El programa de minimización de riesgo es el más grande jamás impuesta por la FDA, dijo Woodcock. La agencia obtuvo la autoridad para requerir este tipo de planes como condición para la comercialización en 2007 la legislación. Un estimado de 23 millones de prescripciones de liberación prolongada de fármacos opioides se escriben cada año, lo que representa una décima parte de los analgésicos recetados, según la FDA.

Rey de Pfizer división Pharma, adquirida el mes pasado, ha sido el desarrollo de fármacos con propiedades físicas y químicas para resistir la manipulación. Embeda, el primero de estos medicamentos, se incluye en el programa de formación porque no ha demostrado ser más seguros que los medicamentos antiguos, dijo Woodcock.

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Pfizer, J&J Must Train U.S. Doctors on Safe Use of Painkillers
Pfizer Inc. (PFE), Johnson & Johnson (JNJ) and Endo Pharmaceuticals Holdings Inc. (ENDP) will have to train doctors before they can give patients extended-release painkillers under a U.S. plan aimed at reducing prescription drug abuse.

Sixteen companies that make 25 pain patches and pills must create a program to teach medical professionals when these drugs should be used to combat pain and how to recognize signs that the treatments are being misused, the Food and Drug Administration said today. The Obama administration is urging Congress to mandate the training as part of licensing required by the Drug Enforcement Administration every three years.

The FDA began discussing in February 2009 how best to prevent deaths and side effects from overdose or tampering of long-acting painkillers to get high. While the agency has stopped short of restricting drug distribution, tougher controls may follow if abuse isn’t curbed, said Janet Woodcock, director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.

“There’s an epidemic of prescription drug abuse that is beginning to rival that of illegal drug abuse,” Woodcock said in a telephone interview. “It’s either the kids who get it out of their medicine cabinet or someone who gets multiple prescriptions.”

The medicines cited by the FDA include New York-based Pfizer’s Avinza and Embeda morphine capsules; Duragesic, a fentanyl patch made by New Brunswick, New Jersey-based J&J and generic competitors; Chadds Ford, Pennsylvania-based Endo’s Opana oxymorphone tablets; and OxyContin, an oxycodone tablet made by closely held Purdue Pharma LP of Stamford, Connecticut.

High-Dose Painkillers
The drugs are sustained-release, high-dose painkillers derived from the opium poppy, also known as opioids. Doctors considered these medicines to be a major breakthrough for cancer and chronic pain when they were introduced in the mid-1990s, though it became clear the drugs were easy to manipulate. Purdue agreed in 2007 to pay $634.5 million to settle claims that promotions for OxyContin from 1996 to 2001 misled doctors about the drug’s risks.

The risk-minimization program is the largest ever imposed by FDA, Woodcock said. The agency gained the authority to require these types of plans as a condition for marketing under 2007 legislation. An estimated 23 million prescriptions for extended-release opioid drugs are written annually, representing about one-tenth of prescription painkillers, according to the FDA.

Pfizer’s King Pharma division, acquired last month, has been developing drugs with physical and chemical properties to resist tampering. Embeda, the first of these medicines, is included in the training program because it hasn’t been proven to be safer than the older medicines, Woodcock said.

Cuaderno de Ciencias: Científico usa inadvertidamente a su esposa como conejillo de indias


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Científico usa inadvertidamente a su esposa como conejillo de indias.


Los caminos de la ciencia son inescrutables. Al menos eso ha debido de pensar el biólogo especialista en vectores de contagio Brian Foy, que acaba de publicar el estudio de un caso que parece ser la primera evidencia documentada del contagio de una enfermedad (transmitida normalmente por mosquitos) vía contacto sexual.

Por Miguel Artime.

Supongo que a Foy, que trabaja para la Universidad del Estado de Colorado, no le hizo demasiada gracia dar a conocer los detalles íntimos de esta investigación, ya que la persona contagiada mencionada en el estudio era su mujer.

Todo sucedió en otoño de 2008, cuando Foy regresó a su hogar en Estados Unidos tras un viaje a Senegal en el que estuvo atrapando mosquitos para su investigación con malaria. Como es fácilmente entendible, Foy y su señora celebraron el reencuentro con un poco de amor, y ahí empezó el "incidente".

Aproximadamente cinco días después de su regreso, Foy enfermó de lo que finalmente resultó ser el virus Zika (una rara enfermedad transmitida por mosquitos). Poco después su mujer - que recordemos no había viajado a África - enfermó también.

Ciertamente no existen evidencias directas de que la mujer de Foy se haya contagiado a través de contacto sexual, pero las evidencias circunstanciales apoyan fuertemente esta hipótesis, ya que la especie de mosquito que sirve como vector a este virus no habita en Colorado.

Además, aunque esos mosquitos vivieran en dicho estado, para que un espécimen adquiera el virus tras picar a una persona infectada, y esté a su vez listo para contagiar a otra persona en futuras picaduras, el virus necesita cubrir un ciclo de 2 semanas. Sin embargo la mujer de Foy enfermó solo 9 días después del regreso de su marido.

La única explicación para el contagio es la que Foy explica en su trabajo (supongo que no sin rubor): "los pacientes 1 y 3 confirmaron el coito vaginal en los días inmediatos tras el regreso y antes de que comenzaran los síntomas".

Aunque se sospechaba que era posible, este profesor y el equipo que le ayudó a redactar el trabajo, creen que esta es la primera vez que se reporta que una enfermedad de transmisión vía picadura de insecto se contagia a través del sexo.

A pesar de que el trabajo es realmente interesante y una gran aportación a la ciencia, suponemos que a la mujer de Foy no le ha hecho demasiado gracia convertirse en conejillo de indias inadvertidamente.

Más información en castellano en Francis the mule.

http://es.noticias.yahoo.com/blogs/ciencia_cultura/cientfico-usa-inadvertidamente-a-su-esposa-como-conejillo-de-indias-p14252.html

Farmacorresistencia, un futuro peligroso - antibioticos, antimicrobianos, farmacoresistencia, OMS


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Los antimicrobianos permiten tratar enfermedades que hasta hace poco eran mortales, sin embargo, la resistencia generada por los microorganismos puede tornar ineficaces estos medicamentos.

antibioticos, antimicrobianos, farmacoresistencia, OMS

Madrid, España.- “Si no actuamos hoy, no habrá cura mañana”, afirma la Organización Mundial de la Salud. Esta entidad ha elegido la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos como tema del Día Mundial de la Salud en 2011, que se celebró hace unos días.

Los microorganismos que generan resistencia a los antimicrobianos dejan de verse afectados por medicamentos a los que antes eran sensibles.

“En el mundo microbiano hay bacterias, virus y hongos”, indica Isabel Morosini, microbióloga de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC).

Los antibióticos son el tratamiento adecuado para combatir las bacterias, para luchar contra los virus se emplean antivíricos, mientras que los antifúngicos sirven para erradicar los hongos, añade la presidenta del grupo de estudio de los Mecanismos de Acción y Resistencia de los Antimicrobianos de la SEIMC.

Un uso inadecuado de los medicamentos contribuye a generar resistencias. “Es un error pensar que un resfriado puede curarse tomando antibióticos. En realidad, la gran mayoría de los resfriados son de origen viral. Los antibióticos no tienen efectividad frente a los virus, pues un virus es una forma de vida totalmente distinta a la de una bacteria”, explica Morosini.

Tomar un antibiótico cuando no es necesario favorece “que mueran las bacterias sensibles a la acción de ese antibiótico pero permanezcan las que son resistentes”, declara la microbióloga.

Asimismo, es imprescindible no interrumpir el tratamiento con antibióticos indicado por el médico.

“Una población bacteriana está formada por muchísimos millones de microorganismos. Suspender un tratamiento antibiótico antes de eliminar todas las bacterias puede dejar un residuo de bacterias resistentes que después se hagan nuevamente dueñas de la situación”, apunta Morosini.

EFECTO DE GRUPO

El mal uso de los antibióticos en la ganadería también ha contribuido a incrementar el problema de la resistencia. “Ha habido una selección de bacterias resistentes que inevitablemente pueden provocar infecciones en el hombre”, afirma la especialista.

“Hay familias de antibióticos que tienen efecto de grupo, es decir, quien es resistente a uno de los antibióticos de esa familia lo es a todos”, explica.

De este modo, “si alguno de esos antibióticos se utiliza en veterinaria, como su estructura química es igual a la de los antibióticos de esa misma familia que se emplean en medicina humana, puede generarse un problema de resistencia cruzada”, señala.

Además del mal uso de los antimicrobianos, la Organización Mundial de la Salud describe diferentes causas que dan lugar a la resistencia a estos fármacos.

Se trata de “la incapacidad de los sistemas para velar por la calidad y el suministro ininterrumpido de medicamentos, de prácticas deficientes en materia de prevención y control de las infecciones y de la escasez de medios de diagnóstico, medicamentos y vacunas”, entre otras razones.

Cuando se ha generado una resistencia a los antimicrobianos, “los tratamientos habituales se vuelven ineficaces y las infecciones persisten y pueden transmitirse a otras personas”, manifiesta la Organización Mundial de la Salud.

Dicha resistencia surge “por mutación del microorganismo o adquisición de genes de resistencia”, precisa esta entidad.

“Una vez que se ha llegado a esta situación, los microorganismos son difíciles de erradicar”, apunta Isabel Morosini.

En el caso de las bacterias, estas pueden ser resistentes “incluso a los antibióticos de última generación”, afirma la especialista.

En tales situaciones, “hay que recurrir a medidas extremas como es subir la dosis de antibiótico o asociar antibióticos para tratar de que con esa asociación se consiga el efecto inhibidor o la muerte de la bacteria”, indica.

“Existe la necesidad de un mayor desarrollo de antibióticos efectivos contra las bacterias multirresistentes”, concluye un informe elaborado por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades en colaboración con la Agencia Europea del Medicamento.

"Es difícil tratar a individuos infectados con multirresistencias. Cada vez hay menos diferencias entre países: el problema de las resistencias se ha convertido en un asunto global sin fronteras", declara José Campos, del Laboratorio de Antibióticos del Centro Nacional de Microbiología, a “Diario Médico”.

Según datos de la OMS, cada año se producen unos 440,000 casos nuevos de tuberculosis multirresistente que causan al menos 150,000 muertes.

Asimismo, “la resistencia al tratamiento de la infección por el VIH empieza a ser preocupante”, asegura la OMS.

Ante la propagación de la resistencia a los antimicrobianos, la OMS pide un mayor compromiso mundial para salvaguardar estos medicamentos para las generaciones futuras.

DESTACADOS:

* La OMS pide un mayor compromiso mundial para salvaguardar estos medicamentos para las generaciones futuras.

* “Existe la necesidad de un mayor desarrollo de antibióticos efectivos contra las bacterias multirresistentes”, concluye un informe elaborado por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades y de la Agencia Europea del Medicamento.

* “Hay familias de antibióticos que tienen efecto de grupo; es decir, quien es resistente a uno de los antibióticos de esa familia lo es a todos”, explica Isabel Morosini, microbióloga de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica.


http://www.vanguardia.com.mx/farmacorresistenciaunfuturopeligroso-703055.html

Ley de dependencia en Canarias (Las Palmas) nos mandan el siguiente mensaje



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A mi padre en Canarias tampoco le han concedido la ayuda de la ley de dependencia, como esa señora y mi padre, están muchos más en Las Palmas.

martes, 19 de abril de 2011

Trastornos neurológicos desmielinizantes y vacunación del papilomavirus humano - Nota Clínica



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Trastornos neurológicos desmielinizantes y vacunación del papilomavirus humano.

Nota Clínica


REV NEUROL 2011;52:472-476] PMID: 21425100 - Nota Clínica - Fecha de publicación: 16/04/2011.

Introducción.

La prevención primaria mediante la vacunación contra la mayor causa de cáncer de cérvix, el papilomavirus humano (VPH) tipos 16 y 18, es de amplia distribución mundial. Tras su aprobación, se han descrito efectos adversos neurológicos en estudios descriptivos y limitados por la dificultad de obtener la información, por lo que debe considerarse la infraestimación. Describimos los casos de cuatro mujeres jóvenes que desarrollaron enfermedades de características desmielinizantes tras la vacunación para VPH.

Casos clínicos.

Se describen en total seis episodios neurológicos tras la vacunación, con un rango de tiempo entre la administración de la dosis y el desarrollo de la clínica de cuatro días a un mes. Los diagnósticos fueron dos mielitis transversas, neuritis óptica y parálisis facial periférica, estos dos últimos recurrentes con las dosis vacunales sucesivas. En la evolución posterior, dos de los casos desarrollaron síntomas que llevaron al diagnóstico de esclerosis múltiple.

Conclusiones.

Previamente se habían descrito encefalitis, síndrome de Guillain-Barré, mielitis transversa o neuritis braquial, relacionados con la inmunización posvacunal, lo que sugería el desencadenamiento de un mecanismo inmunológico como base del evento desmielinizante, quizás en jóvenes predispuestas.

Nuestros casos nos llevan a postular que, en ocasiones, la vacuna puede desencadenar complicaciones similares a la encefalomielitis posvacunal, y en otros puede precipitar un primer brote o desenmascarar una esclerosis múltiple latente.

Destacamos la necesidad de describir episodios desmielinizantes tras la vacunación del VPH, teniendo en cuenta que la latencia puede ser de hasta 30 días, para caracterizar su perfil de riesgo.

http://www.neurologia.com/sec/resumen.php?or=news&i=e&id=2010243&vol=52&num=08

Los investigadores canceló un estudio realizado en África para ver si Gilead Science Inc. 's la píldora Truvada ayudaría a prevenir la infección .....


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Los investigadores canceló un estudio realizado en África para ver si Gilead Science Inc. 's la píldora Truvada ayudaría a prevenir la infección del VIH, después de encontrar ningún beneficio por el pueblo tomando la mitad de la medicina a través de la prueba.

De las 56 mujeres en el juicio que contrajeron el VIH, la mitad estaban tomando Truvada y la otra mitad de una pastilla de placebo, según un comunicado de FHI, un grupo sin fines de lucro de salud global que patrocinó el estudio. El juicio de 3902 las mujeres se detuvo después de que un comité independiente de monitoreo de datos en cuenta que sería "muy poco probable que pueda" para mostrar la eficacia de Truvada en la prevención de la infección por VIH en la población de estudio, de FHI, dijo.

Galaad cayó 3,3 por ciento a 40,32 dólares a las 4 pm hora de Nueva York en el Nasdaq Stock Market compuesto, la mayor cantidad desde 11 de agosto. Truvada combina dos medicamentos anti-VIH por Gilead, Emtriva y Viread, y se utiliza actualmente para tratar a las personas ya afectadas por la enfermedad. Un estudio publicado en noviembre pasado encontró que Truvada ayudado a proteger a los hombres gays y bisexuales de la infección con el virus del SIDA.

"Si bien esta evolución no era lo que cabía esperar, Gilead cree que las terapias antirretrovirales siguen siendo un prometedor potencial estrategia de prevención del VIH", dijo Amy inundación, un portavoz de Gilead, en un e-mail. "Seguimos apoyando los estudios en curso la evaluación de las terapias antirretrovirales de la compañía como preventivo potencial".

El estudio anterior había demostrado que Truvada ®, en combinación con el uso de preservativos y asesoramiento, redujo la tasa de infección entre hombres que tienen sexo con hombres. FHI, con sede en Durham, Carolina del Norte, dijo que el estudio de las mujeres africanas podría haber fallado porque la gente no se adhirieron al régimen de tratamiento, la droga no podría haber funcionado en las mujeres o por otras razones no se conocen todavía.

"En este momento, no se puede determinar si Truvada trabaja para prevenir la infección por VIH en mujeres", dijo FHI en el comunicado.

La Fundación Bill & Melinda Gates ayudó a financiar el esfuerzo. organización de Microsoft Corp. presidente de Gates se dedica a mejorar la salud pública mundial, potenciando el desarrollo y la mejora de la educación.

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Researchers canceled a study in Africa to see whether Gilead Science Inc.’s pill would help prevent infection from HIV, after finding no benefit by the people taking the medicine midway through the trial.

Of the 56 women in the trial who contracted HIV, half were taking Truvada and half were on a placebo pill, according to a statement by FHI, a nonprofit global health group that sponsored the study. The trial of 3,902 women was halted after an independent data monitoring committee advised that it would be “highly unlikely to be able” to show Truvada’s effectiveness in preventing HIV infection in the study population, FHI said.

Gilead fell 3.3 percent to $40.32 at 4 p.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading, the most since Aug. 11. Truvada combines two anti-HIV medications made by Gilead, Emtriva and Viread, and is currently used to treat people already affected by the disease. A study released last November found that Truvada helped protect gay and bisexual men from getting infected with the AIDS virus.

“While this development was not what we would have hoped for, Gilead believes that antiretroviral therapies remain a promising potential HIV prevention strategy,” Amy Flood, a Gilead spokeswoman, said in an e-mail. “We continue to support ongoing studies evaluating the company’s antiretroviral therapies as potential preventatives.”

The previous study had shown that Truvada, in combination with counseling and condom use, lowered the rate of infection among men who have sex with men. FHI, based in Durham, North Carolina, said the study in African women could have failed because people didn’t adhere to the treatment regimen, the drug might not have worked in women or other reasons not known yet.

“At this time, it cannot be determined whether or not Truvada works to prevent HIV infection in women,” FHI said in the statement.

The Bill & Melinda Gates Foundation helped fund the effort. Microsoft Corp. chairman Gates’ organization is dedicated to improving global public health, increasing development and improving education.

Advierten del riesgo de fracturas atípicas de fémur debido al uso de bisfosfonatos


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Advierten del riesgo de fracturas atípicas de fémur debido al uso de bisfosfonatos

Consumer Eroski
martes, 19 de abril de 2011
Las posibilidades son mayores en pacientes en quienes se prolonga el tratamiento


Una investigación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) advierte del riesgo de fracturas atípicas de fémur debido al uso de bisfosfonatos, según una nota informativa remitida a los profesionales sanitarios por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.

El balance beneficio-riesgo de estos medicamentos se mantiene favorable en sus indicaciones autorizadas, tal como asegura el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de este organismo internacional. Sin embargo, los estudios epidemiológicos realizados han confirmado una relación causal entre el uso de bisfosfonatos y las fracturas, que se incrementaría con la duración del tratamiento, por lo que recomiendan que se incluya tal advertencia en las fichas técnicas y prospectos de estos medicamentos.

Además, han determinado una serie de recomendaciones para los profesionales sanitarios, entre las cuales insisten en la necesidad de examinar ambas extremidades en pacientes tratados con bisfosfonatos que puedan presentar una fractura atípica femoral, ya que frecuentemente son bilaterales. Del mismo modo, en caso de que se sospeche la aparición de estas fracturas, proponen valorar la suspensión del tratamiento con el bisfosfonato en base a la situación clínica del paciente y reevaluar en todo caso a todos los pacientes para analizar si es necesario continuar con el tratamiento, particularmente a aquellos que llevan más de cinco años con el mismo.

A pesar de que el riesgo de fracturas es bajo -una por cada 100 fracturas femorales que previene este tratamiento-, pueden registrarse sin un traumatismo previo o que éste sea mínimo, y pueden ocurrir semanas o meses antes de una fractura completa de fémur. El mecanismo por el que los bisfosfonatos producirían este tipo de fracturas no está bien determinado, aunque se prevé que podría estar relacionado con la supresión del recambio óseo que producen los bisfosfonatos.

La información procedente de las notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas indica que, si bien una gran mayoría de los casos se notifican en relación con el uso de alendronato en osteoporosis, también se han notificado casos con otros bisfosfonatos utilizados en esta misma indicación. Junto con esto, aunque en mucha menor medida, también se han notificado casos relacionados con el uso de bisfosfonatos en indicaciones oncológicas y en enfermedad de Paget, aunque los datos son muy escasos en cuanto a la aparición de fracturas atípicas en localizaciones diferentes al fémur.

ANTE LOS DATOS DADOS POR EL MINISTERIO -Madrid, Canarias y Valencia, molestas con la estadística poblacional en la gestión de dependientes

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ANTE LOS DATOS DADOS POR EL MINISTERIO Madrid, Canarias y Valencia, molestas con la estadística poblacional en la gestión de dependientes Representantes autonómicos instan al Ministerio a priorizar la ratio de solicitudes, y no la de prestaciones, respecto a los habitantes.

María Márquez. Madrid
En la información estadística sobre la aplicación de la Ley de Dependencia presentada el pasado viernes por el ministerio de Sanidad, aparecía una comparativa autonómica de resolución de los Planes Individuales de Atención (PIA) con respecto a la población. En ella, las peor paradas eran Canarias, Comunidad Valenciana y Madrid, por este orden. Sus consejerías han querido matizar el valor de esos datos para Redacción Médica. Mientras que Canarias y la Comunidad Valenciana recalcan sus destacadas posiciones en el ámbito estatal con respecto al ritmo de atendidos y valorados sobre las solicitudes registradas, Canarias recuerda que cuenta “con dos sistemas (el suyo propio en colaboración con los cabildos insulares y el estatal) y es juzgada solo por uno”.

Canarias : "No se muestra la realidad completa"
Desde la consejería de Bienestar Social, Juventud y Vivienda del Gobierno de Canarias critican que la estadística mencionada “no muestra la realidad completa” al basarse en criterios poblacionales ya que las islas “están entre las comunidades que mayores esfuerzos realizan en este campo”. El departamento que lidera Inés Nieves basa su argumento en que el gobierno insular gestiona dos sistemas, el suyo propio coordinando los cabildos, y el estatal. Así, recuerda que en 2010 se incrementó en un 97,64 por ciento el presupuesto de atención de dependientes “para cubrir tanto el mantenimiento como la construcción de nuevas infraestructuras”. Canarias atiende en este momento a 7.984 personas a través del Sistema para la Autonomía y Atención a la Dependencia (SAAD) y 29.450 a través del Sistema Canario de Atención a la Discapacidad (Sicad), siendo su población total de 2,1 millones de habitantes. Precisamente el pasado viernes, el consejo de Gobierno aprobaba la concesión de 16 millones de euros de refuerzo para la atención sanitaria dirigida a personas mayores dependientes y con discapacidad en el marco del Sicad.

Comunidad de Madrid: "Esta medición no es lógica"

Para el director general de Coordinación de la Dependencia de la Comunidad de Madrid, Miguel Ángel García, “no es lógico medir la atención de la dependencia poniendo en relación las solicitudes con el número total de habitantes”. En estos cuatro años, esta autonomía ha registrado un total de 135.490 solicitudes (hay 6,4 millones de habitantes) que han sido valoradas en un 95 por ciento, lo que la sitúa, según García, “por encima de la media nacional” en este parámetro. En dependientes atendidos, el porcentaje es de un 76,49 por ciento sobre el conjunto de beneficiarios, “más de nueve puntos por encima de la media estatal y solo por detrás de Cantabria, Castilla y León y La Rioja”.

Para García hay otro punto de desacuerdo con el baremo ministerial: los cuidados en el entorno familiar. “No se puede poner de ejemplo de buena gestión a las administraciones que presentan un mayor número de estas solicitudes, que fueron contempladas en la Ley como una excepcionalidad y ahora representan más del 50 por ciento del total de ayudas a nivel nacional”.

Comunidad Valenciana: "Obviar la ratio de solicitudes es un ejercicio de desinformación"

En el caso valenciano, el porcentaje de solicitantes sobre la población total (5,1 millones), un 2,05 por ciento, provoca el mismo 'efecto estadístico' que en Madrid. “Aún con el cien por cien de personas atendidas, la Comunidad Valenciana siempre estará entre las últimas según esta ratio”, resalta Joaquín Martínez, secretario autonómico de Autonomía Personal y Dependencia. También comparte con Madrid un puesto nacional destacable en la valoración de los dependientes: con un 97,7 por ciento de los 104.000 solicitantes. “Este dato nos sitúa como la segunda autonomía de España con mayor porcentaje de valoración, solo por detrás de La Rioja”, indica Martínez. Siguiendo con rankings nacionales, con 46.238 dependientes atendidos, se convierte en la quinta región de España en este parámetro, lo que se traduce en que el 75 por ciento de grandes dependientes y severos están recibiendo ya “algún tipo de prestación”. El secretario autonómico considera que informar de la aplicación de la norma "utilizando solo" la ratio poblacional citada "y obviando la de solicitudes respecto a la población que la sustenta, es un ejercicio de desinformación como lo sería cocinar una encuesta para que dé el resultado deseado".

¿Por qué tanta diferencia entre autonomías en el número de solicitantes?

Joaquín Martínez lanza una interesante pregunta al aire: “¿Por qué se produce semejante diferente en el número de solicitudes entre las comunidades autónomas?”. Y es que la comparación es sorprendente: en la Comunidad Valenciana sólo el 2 por ciento de 5,1 millones de personas han solicitado estos servicios, mientras que La Rioja registra un 2,38 por ciento de sus habitantes como solicitantes de un total 322.415 personas (INE a enero de 2010). Influencia de la inmigración que 'rejuvenece' el padrón, prestaciones anteriores a la Ley de ciertos gobiernos autonómicos... Quizás la clave estaría en un estudio pormenorizado de las pirámides de población.


http://www.redaccionmedica.es/noticia/dependencia-valencia-madrid-y-canarias-9260

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LA COMUNIDAD CANARIA "NO PUEDE NI DEBE DE ESTAR MOLESTA" AQUI EN ESTE BLOG SE HA PUBLICADO EL CASO DE UNA SEÑORA QUE "TENIENDO AUTORIZADA" LA LEY DE GRAN DEPENDENCIA DESDE HACE DOS AÑOS Y AL DÍA DE HOY Y ASÍ NOS LO HA HECHO SABER POR UNA LLAMADA TELEFÓNICA DE ESTA ASOCIACIÓN A LA "SEÑORA, AÚN NO SE LE HA CONCEDIDO NADA".

Y ADEMÁS SE NOS INDICÓ "QUE EN LOS PRÓXIMOS DÍAS" SE MANIFIESTA "ANTE LAS PUERTAS DE LA CONSEJERÍA DE BIENESTAR SOCIAL DEL GOBIERNO DE CANARIAS".

Sanidad aprueba la financiación de tres nuevos anticonceptivos

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MADRID, 19 (EUROPA PRESS) El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad ha aprobado este martes financiar en el Sistema Nacional de Salud (SNS) tres nuevos anticonceptivos: los genéricos en comprimido oral dretine y dretinelle y un nuevo implante subcutáneo cuyo efecto dura tres años.

Esta decisión se tomó este martes en la reunión de la Comisión Interministerial de precios de los Medicamentos, que ha fijado el precio industrial máximo de los nuevos anticonceptivos que se incorporan a oferta del SNS.

En concreto, se financiarán las presentaciones mensuales y las trimestrales de los genéricos dretine y dretinelle, que tienen la misma composición que los medicamentos de precio libre y no financiados 'Yasmine' y 'Yasminelle', respectivamente. Las mensuales costarán 6,34 euros y las trimestrales 17,92 euros.

Asimismo, el SNS se encargará del coste de 'Implanon NXT', un implante que contiene un progestageno --el etonorgestrel-- y que tiene que insertarse y extraerse en la consulta del ginecólogo con un aplicador en el antebrazo. La duración de su efecto contraceptivo es de tres años y el precio fijado para este producto es de 97 euros.

Las ventajas de este nuevo implante son que es radiopaco --lo que posibilita su localización en el antebrazo a efectos de su extracción--; se presenta con un nuevo aplicador que facilita al médico su inserción subcutánea y la incisión es menos profunda que con el otro implante financiado y evita la intervención quirúrgica.

Según explica la ministra de Sanidad, Leire Pajín, esta decisión cumple "el mandato de la disposición adicional tercera de Ley Orgánica 2/2010 de salud sexual, reproductiva y de interrupción voluntaria del embarazo".

"El texto normativo establecía un plazo de un año --hasta el próximo 4 de julio-- para incorporar a la actual oferta de anticonceptivos financiados nuevas presentaciones y eso es lo que ha aprobado hoy la Comisión de Precios de los Medicamentos", explica.

Pajín ha recordado que las autoridades tienen "la responsabilidad de facilitar y poner al alcance de las mujeres todas las posibilidades para evitar embarazos no deseados". "Lo hacemos --además de con decisiones como esta-- promocionando el uso del preservativo con acuerdos para reducir su precio o con la dispensación sin receta médica de la conocida como píldora del día después", dice.

"Nuestro objetivo es seguir trabajando para que el descenso cercano al 4 por ciento de abortos que confirman los últimos datos de que disponemos se convierta en tendencia y continuemos reduciendo su número", concluyó.
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RECORCAMOS EL MENSAJE SOBRE LO SUCEDIDO A UNA JOVEN SOBRE EL ANTICONCEPTIVO "YASMINE" Y QUE HEMOS EXPUESTO AQUI EN DOS OCASIONES.

¡¡¡ MUCHO CUIDADO !!!

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515