jueves, 17 de marzo de 2011

Agencia de Medicamentos Europea y los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos anuncian ...




Agencia de Medicamentos Europea y los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos anuncian Programa Piloto para la Evaluación de la Calidad en paralelo de las aplicaciones de diseño.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) están poniendo en marcha un programa piloto de tres años que permitirá la evaluación paralela de los componentes pertinentes de calidad de datos, conocido como Calidad de Diseño (QbD), de las solicitudes seleccionadas que son presentado a ambos organismos, al mismo tiempo. El piloto va a empezar el 1 de abril 2011.

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European Medicines Agency And U.S. Food And Drug Administration Announce Pilot Program For Parallel Assessment Of Quality By Design Applications
The European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) are launching a three-year pilot program that will allow parallel evaluation of relevant quality data components, known as Quality by Design (QbD), of selected applications that are submitted to both agencies at the same time. The pilot will be starting on 1 April 2011.

Nota de prensa: Cardiotrofina I inicia su primer Ensayo Clínico Fase I




Madrid (España) y Oeiras (Portugal), 16 de Marzo de 2011 – Digna Biotech y Biotecnol (el Consorcio) han anunciado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado el inicio del primer ensayo clínico fase I con Cardiotrofina-I (CT-I) en voluntarios sanos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda en Madrid, y en la Clínica Universidad de Navarra en Pamplona, e incluirá 33 voluntarios sanos.
Investigadores del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) han demostrado que CT-I tiene la capacidad de estimular la regeneración hepática tras una hepatectomía parcial, así como de proteger el hígado contra la lesión por isquemia-reperfusión. Asimismo, han demostrado que CT-I previene la muerte celular durante el fallo hepático agudo. En base a estos datos, el CIMA ha obtenido los derechos de propiedad intelectual para el uso de CT-I en el tratamiento de determinadas patologías hepáticas. El desarrollo preclínico de CT-I ha sido posible gracias al apoyo económico de ClaveSuan, del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y del Gobierno de Navarra.

En septiembre de 2009, el Consorcio y Genentech, Inc (una empresa subsidiaria del Grupo Roche) firmaron un Acuerdo de Exclusividad con Opción de Compra sobre CT-I.
Acerca de Cardiotrofina-I
CT-I es un miembro de la familia de las citoquinas de la interleukina-6 (IL-6). Nuestros estudios han demostrado que la administración de CT-I recombinante tiene un claro efecto hepatoprotector en distintos modelos animales de fallo hepático, e induce la regeneración hepática en modelos de hepatectomía parcial.

Tanto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA; European Medicines Agency) como la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA; US Food & Drug Administration) de EEUU han otorgado a CT-I la designación de Medicamento Huérfano (EU/3/06/396) en la prevención de la lesión por isquemia-reperfusión asociada al trasplante de órganos sólidos. Además, la FDA ha otorgado a la CT-I la designación de Medicamento Huérfano para el trasplante de hígado.
Acerca del CIMA y Digna Biotech

El CIMA (Universidad de Navarra) aproxima la investigación básica a su aplicación clínica mediante la realización de investigación científica de alta calidad al servicio de la humanidad, combatiendo enfermedades que causan gran sufrimiento y para las que no se ha descubierto cura.

Digna Biotech es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de los productos originados en el CIMA. En la actualidad, la cartera de productos de Digna Biotech incluye otros dos productos en desarrollo clínico como el P144 y el interferón alfa-5.

Acerca de Biotecnol

Biotecnol es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de nuevas moléculas basadas en anticuerpos para el tratamiento de enfermedades letales, como el cáncer. Biotecnol es propietaria de un formato de anticuerpos conocido como Tribodies.
Para más información, consultar www.cima.es; www.dignabiotech.com y www.biotecnol.com.

http://www.acceso.com/es_ES/notas-de-prensa/cardiotrofina-i-inicia-su-primer-ensayo-clinico-fase-i/73571/

Madrid acoge el Cuarto Congreso Mundial sobre ‘Salud Mental de la Mujer’




Madrid acoge el Cuarto Congreso Mundial sobre ‘Salud Mental de la Mujer’
En el encuentro participarán de profesionales en los ámbitos de la psicología, medicina y de la investigación.

Estado Español, Instituciones de igualdad, Situación social de las mujeres, Salud y género, Salud reproductiva, Madrid,

Miércoles 16 de marzo de 2011, por Paulina Retamal

Madrid, 16 marzo 2011.


Desde hoy y hasta el 19 de marzo en Madrid, se realizará el Cuarto Congreso Mundial de la Salud Mental de la Mujer, donde participarán más de 1000 psiquiatras, médicos endocrinólogos, psicólogos, profesionales en salud mental, diplomados en enfermería, investigadores, médicos de todas las disciplinas y responsables gubernamentales, que compartirán sus conocimientos sobre las mejores prácticas y desarrollos innovadores para mejorar la salud mental de la mujer.

Esta iniciativa ha sido organizada por International Association for Women´s Mental Healt, en colaboración con la Consejería de Sanidad y la Consejería de Empleo, Mujer e Inmigración de la Comunidad de Madrid.

La inauguración del IV Congreso Mundial sobre Salud Mental de la Mujer, participan la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, Susan Kornstein, presidenta de International Association for Women’s Mental Health, Julio Bobes, presidente de la Sociedad de Psquiatría Biológica, Jerónimo Sanz, presidente de la Sociedad Española de Psquiatría y Pedro Calvo, concejal delegado de Seguridad de Madrid.

Los congresos anteriores fueron celebrados en Berlín, Washington y Melbourne, en la edición de Madrid, el programa científico abordará, los aspectos médicos, biológicos, socio –culturales y de ciencias básicas de la Salud Mental de las Mujeres.

En este sentido, los profesionales de las distintas disciplinas aportarán sus conocimientos sobre las mejores prácticas y desarrollos innovadores, para mejorar la salud mental de la mujer durante toda la vida.

Las áreas temáticas que desarrollará en el Congreso son: reproducción y salud mental en la mujer, las mujeres y los trastornos psiquiátricos; tratamiento de las enfermedades mentales en la mujer, etiología y prevención de la salud mental de la mujer, aspectos psicológicos de las enfermedades en las mujeres, salud mental de la mujer en poblaciones especiales, y aspectos políticos y socioculturales de la salud mental de la mujer.

Algunos de los ponentes invitados Prabha S. Chandra, del Instituto Nacional de Salud Mental y Neurociencias de Bangalore, India, Marina Díaz-Marsá, del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Claudia García-Moreno, de la Organización Mundial de la Salud de Ginebra, Suiza, Pathik D. Wadhwa, de la Universidad de California, EE.UU, entre otros.

http://www.amecopress.net/spip.php?article6374

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¿cuales de los mas de mil profesionales, expondrá el asunto:

MEDICAMENTO:

AGREAL/VERALIPRIDA/NEUROLÉPTICO, EN ESPAÑA?.

"YA NO SE LES CAERÁ EL PELO"

PORQUE LO MENCIONEN.

ES DE SOBRA CONOCIDO "EL DOLO" QUE HA COMETIDO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL, SEGÚN ULTIMA SENTENCIA.



Retiran del mercado el Biominol tras la intoxicación de ocho bebés en Murcia





Retiran del mercado el Biominol tras la intoxicación de ocho bebés en Murcia.

La Agencia Nacional del Medicamento ha ordenado a los laboratorios que lo fabrican que suspendan su comercialización.

El Biominol A+D, que ha causado al menos ocho intoxicaciones graves en bebés de Murcia en los últimos años, ha sido retirado del mercado, después de que la Consejería diera la alerta sobre este fármaco hace unos meses. La investigación abierta por Sanidad, después de que al menos ocho bebés sufrieran intoxicaciones por sobredosis de vitamina D, determinó que la ingesta excesiva de Biominol A+D se debió a que este medicamento tiene una concentración de vitamina D por gota muy superior a la que tiene el fármaco usualmente utilizado, la vitamina D3. Tras llegar a esa conclusión, el comité de farmacología regional dio la alerta al comité de seguridad de la Agencia Española del Medicamento, que tras varias semanas de negociaciones con el laboratorio español Alter, que comercializa el fármaco, ha ordenado que el Biominol (en todas sus versiones) deje de comercializarse. La agencia ha considerado que, tal y como ya advirtieron desde la Consejería de Sanidad, «el mal uso o la mala prescripción de este fármaco conlleva riesgos importantes para la salud».

La desaparición del medicamento del mercado, es decir, de las oficinas de farmacia, será paulatina, ya que la instrucción de la Agencia del Medicamento insiste en suspender su comercialización, no en la retirada inmediata del mercado, según aclararon ayer fuentes de la Consejería de Sanidad.

Las primeras intoxicaciones por la ingesta de Biominol en la Región (no hay constancia de que se hayan registrado casos similares en otras comunidades) ocurrieron hace ya años. Los bebés llegaban a La Arrixaca con cuadros graves por exceso de calcio en la sangre. La vitamina D se produce de forma natural con la exposición al sol, pero en bebés, especialmente en prematuros y en lactantes de leche materna, se suele indicar un aporte extra para evitar el déficit de calcio. El problema es que los niños llegaban con unos niveles de calcio en la sangre tóxicos que en algunos casos llegaron a afectar al riñón y los pequeños tuvieron que ser ingresados en la UCI con riesgo incluso para sus vidas.

La Consejería de Sanidad no precisó ayer si las intoxicaciones se produjeron por la mala prescricpión del medicamento por parte de los pediatras o por el mal uso de las gotas.


http://www.laverdad.es/murcia/v/20110317/region/retiran-mercado-biominol-tras-20110317.html

Detectan falla en 140 mil dosis de vacuna contra la influenza




Detectan falla en 140 mil dosis de vacuna contra la influenza.

Ruptura en cadena de frío afectó a parte de las unidades para niños de entre seis meses y dos años. La firma deberá entregar una nueva partida.


A dos semanas de que se lance la campaña de vacunación contra la influenza, se detectó un problema en una partida del producto destinado a los niños.

El 8 de marzo pasado, el laboratorio que se adjudicó la compra de las vacunas, Sanofi Pasteur, le comunicó al Ministerio de Salud que hubo un problema en el traslado del producto, al interrumpirse la cadena de frío durante el trayecto de internación al país.

Este es un hecho grave, ya que si se modifican los niveles de temperatura bajo los cuales se conservan las vacunas se puede afectar el poder inmunológico de ellas.

El laboratorio confirmó la existencia del problema, pero señaló que se tomó la opción de descartar el uso de este producto.

"Es efectivo que una pequeña parte de las vacunas pediátricas que llegaron a nuestro país, previstas para esta temporada, mostró desviaciones de temperatura durante el transporte. Nuestra casa matriz, a través de su departamento de calidad, determinó como medida de extrema precaución, que dichas dosis no se utilicen y nuestro laboratorio ya está gestionando su reposición", señaló a La Tercera la directora médica de Sanofi Pasteur, Alejandra Massoc.

Esta falla se produjo en 140 mil unidades de vacunas, de las 550 mil que adquirió el ministerio a través del sistema de compra directa.

En el Minsal aseguran que esta situación no va a implicar un retraso de la vacunación, porque las dosis que se deberán reponer corresponden a las destinadas para la segunda fase de la campaña.

Esto, porque los niños, a diferencia de los adultos, reciben dos dosis de la vacuna antiinfluenza, la que se tiene que colocar con cuatro semanas de diferencia.

El laboratorio aseguró que la "reposición de las vacunas se realizará en forma oportuna, de tal modo que la campaña ministerial no se verá afectada", dijo la doctora Massoc.

No obstante, fuentes del sector sostienen que es muy difícil que se pueda cumplir con los tiempos ya que el laboratorio, junto con importar una nueva partida, debe realizar los trámites de internación nuevamente, así como la certificación técnica de la vacuna, la cual demora al menos 14 días en el Instituto de Salud Pública (ISP).

Tuberculosis

Ese no es el único problema relacionado con vacunas. En enero pasado se notificaron tres casos de niños que manifestaron efectos secundarios, luego de que se les aplicara la vacuna contra la tuberculosis (BCG), en Valpa raíso y Coquimbo. A raíz de este hecho se ordenó una investigación para identificar las causas de este problema.

Según informó ayer el seremi de Salud de Valparaíso, Jaime Jamett, un informe elaborado por el Instituto de Salud Pública y que fue entregado a las autoridades la semana pasada, descartó que la vacuna suministrada a los menores haya tenido problemas en su fabricación, por lo que se descarta esa causa.

La otra tesis que se indaga es si las técnicas aplicadas al momento de inocular a los niños corresponden a las adecuadas. Respecto de ese tema, Jamett indicó que una comisión de expertos del Minsal evaluó en terreno las prácticas utilizadas y si el personal contaba con el adiestramiento correspondiente. Si bien se encontró que el personal tenía experiencia, "esa línea se mantiene abierta", señaló.

Sólo están pendientes los estudios inmunológicos de los niños, para determinar si presentaban algún problema que generó esta reacción a la vacuna. Jamett dijo que cada año se producen entre ocho a 10 casos de este tipo. El estudio se encargó a Francia.

http://diario.latercera.com/2011/03/17/01/contenido/pais/31-62648-9-detectan-falla-en-140-mil-dosis-de-vacuna-contra-la-influenza.shtml

El Colegio de Dentistas de Las Palmas se suma a la campaña nacional de detección precoz del cáncer oral




El Colegio de Dentistas de Las Palmas se suma a la campaña nacional de detección precoz del cáncer oral.

El cáncer oral se puede curar en el 90 por 100 de los casos si se detecta de forma precoz, un requisito que está muy lejos de cumplirse en la actualidad, donde más de la mitad de los tumores son diagnosticados de forma tardía, cuando ya se han extendido hacia la garganta y cuello, elevando el índice de mortalidad y morbilidad entre los afectados.

Así lo afirmó Héctor Rodríguez Casanovas, presidente del Colegio de Dentistas de Las Palmas, en la celebración de un taller práctico entre más de 30 especialistas para la detección precoz del cáncer oral en las consultas, una iniciativa que se enmarca dentro de la campaña nacional de prevención y diagnóstico precoz del cáncer oral 2010, organizada por el Consejo General de Dentistas.

«El cáncer oral supone el 8 por 100 de los tumores y afecta fundamentalmente a los hombres y a los mayores de 40 años, mucho más a los fumadores, que representan el 70 por 100 de los casos. Más de la mitad de esos cánceres ya se han propagado cuando se detectan y han afectado a la garganta o el cuello, mientras que el 25 por 100 de los pacientes muere a causa de la demora del diagnóstico y el tratamiento. Si el cáncer se diagnostica antes de que se haya diseminado a otros tejidos, la tasa de curación es muy alta», indicó Rodríguez.

Las claves de la detección precoz son la autoexploración y la visita periódica al dentista. De ahí el doble objetivo de la campaña de, por un lado, concienciar a la población sobre la necesidad de que se examinen en casa y acudan a la consulta si detectan alguna mancha o pequeño bulto que prevalezca más allá de dos semanas; y por otro, impulsar la habilidad diagnóstica y el conocimiento específico de esas lesiones entre los dentistas. En el taller, impartido en la sede colegial, se utilizaron lenguas de cerdo para formar a los profesionales sobre cómo detectar las primeras lesiones precancerosas y hacer correctamente una biopsia.

El presidente del Colegio de Dentistas de Las Palmas está en conversaciones con el Servicio Canario de Salud para agilizar los trámites y crear un circuito en el que, una vez acuda el paciente a la consulta con sospecha de lesión cancerosa, o bien sea detectada por un dentista, se active un sistema que facilite al paciente todas las pruebas y pasos hasta el diagnóstico definitivo y el tratamiento de la enfermedad.


http://www.gacetadental.com/noticia.asp?ref=8312


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LOS ODONTÓLOGOS Y ESTOMATÓLOGOS ESPAÑOLES "CONOCEN BIEN EL ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

Les relatamos el caso de una Luchadora del Agreal con un Odontólogo y lo hacemos con su permiso.

Luchadora asiste a su Odontólogo de muchisimos años, allá por los años 1995 que asiste siempre al mismo y hasta el 2010.

En una de sus consultas en 2010, le espeta a nuestra Luchadora:

Bueno desde la última consulta que vinistes, allá por el año 1997-1998, ya vuestro negocio se encontraba en la arruina.

¿En la ruina? le replica nuestra compañera luchadora.

Si le contesta el Odontòlogo.

Ya conocía nuestra compañera por donde venia su Odontólogo, conocía por ella misma que era una afectada del Agreal y que por cierto, cuándo se lo dijo ni muu sobre el Agreal.

Pero ni corta y ni sin pensarlo tan siquiera, le entrega a los pocos días a su enfermera en su despacho, un comprobante de unos Fondos en su Banco de esa fecha para que comprobara que de "arruinada nada" en esa fecha, indicandole en el mismo comprobante del Banco unas letras escritas a boligrafo e indicandole que como ese "comprobante bancario y de esa misma fecha" le podía demostra "cinco comprobantes del mismo importe" y que de arruinada nada.

ARRUINADA "SI QUE EN LA ACTUALIDAD" NUESTRA COMPAÑERA SI QUE LO ESTÁ, PRIMERO PORQUE NO TIENE SALUD POR EL AGREAL DE SANOFI AVENTIS.

Y AHORA TAMBIEN "ARRUINADA ECONÓMICAMENTE" POR EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

EL DINERO NO LE VA A DAR "NUNCA LA SALUD" QUE HA PERDIDO POR EL AGREAL.

ESPERA NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA QUE "EL ODONTÓLOGO" LE ENTREGUE A SANOFI AVENTIS, DICHO COMPROBANTE BANCARIO.

ESTOS SON ALGUNOS DE LOS MILES DE CASOS POR PARTE DE "CIERTOS" MEDICOS ESPAÑOLES QUE ACTUAN ASÍ O PARECIDO CON LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL "VENENO" AGREAL/VERALIPRIDA.

miércoles, 16 de marzo de 2011

Sobre marketing, conflictos de interés, topiramato y otros




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Destacamos algunos artículos de reciente publicación:

Una revisión sobre declaración de conflictos de interés en metanálisis de ensayos clínicos publicados en revistas médicas (JAMA 2011;305:1008-17).

La FDA alerta del riesgo de labio leporino y fisura palatina en neonatos de madres tratadas con topiramato durante la gestación.

Un artículo sobre cómo la relación beneficio-riesgo de los fármacos tiende a ser inversamente proporcional a la intensidad de las campañas de marketing (Am J Public Health 2011;101:399-404).

Un artículo sobre el registro de ensayos clínicos ClinicalTrials.gov (NEJM 2011;364:852-60).

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1062

JAMA

Informes de los conflictos de interés en el Meta-análisis de ensayos de los tratamientos farmacológicos.

Contexto La divulgación de los conflictos de interés (Cois) de financiación estudio de la industria farmacéutica y la industria de las relaciones autor-financiera a veces se recomienda para los ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados en revistas biomédicas. Los autores del meta-análisis, sin embargo, no están obligados a informar Cois divulgada en los informes originales de los ECA incluidos.

Objetivo: investigar si el meta-análisis de los tratamientos farmacológicos publicado en alto impacto biomédico Cois informe divulgado en revistas ECA incluidos.

Las fuentes de datos y estudio nos Selección seleccionado los tres más recientes meta-análisis de los tratamientos farmacológicos patentado publicado en enero de 2009 hasta octubre de 2009 en cada revista de medicina general con un factor de impacto de al menos 10, en revistas de alto impacto en cada uno de los cinco medicamentos de especialidad zonas con mayor ventas globales en 2008 terapéutica (oncología, cardiología, neumología, endocrinología, gastroenterología y), y en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas.

Extracción de datos Dos investigadores extrajeron de forma independiente los datos sobre la financiación del estudio divulgado, la industria autor-dades financieras, y el empleo autor de cada uno de los meta-análisis, de los ECA incluidos en cada uno de los meta-análisis, y en Cois si el meta-análisis publicados divulgación de los ECA incluidos.

Resultados De los 29 meta-análisis revisado, que incluyó 509 ECA, sólo dos meta-análisis (7%) informaron fuentes de financiación ECA; y 0 informó lazos ECA industria autor-o de empleo por la industria farmacéutica. De 318 meta-análisis ECA que informaron fuentes de financiación, 219 (69%) fueron financiados por la industria, y 91 de 132 (69%) informó que las revelaciones financieras autor había uno o más autores, con vínculos con la industria farmacéutica financieros. En 7 de los 29 meta-análisis revisados, 100% de los ECA incluidos tenía al menos una forma de divulgación de los países de origen (financiación de la industria farmacéutica, industria de las relaciones autor-financiera, o de empleo), sin embargo, sólo uno de estos 7 meta-análisis publicados financiación ECA fuentes, y 0 informó lazos ECA industria autor-o de empleo.

Conclusión Entre un grupo de meta-análisis de los tratamientos farmacológicos publicados en revistas de alto impacto biomédico, la información relativa a la financiación principal del estudio y Cois autor de la ECA incluidos sólo rara vez se informa.


Michelle Roseman, BA; Katherine Milette, BSc; Lisa A. Bero, PhD; James C. Coyne, PhD; Joel Lexchin, MD; Erick H. Turner, MD; Brett D. Thombs, PhD
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Reporting of Conflicts of Interest in Meta-analyses of Trials of Pharmacological Treatments.

Context Disclosure of conflicts of interest (COIs) from pharmaceutical industry study funding and author-industry financial relationships is sometimes recommended for randomized controlled trials (RCTs) published in biomedical journals. Authors of meta-analyses, however, are not required to report COIs disclosed in original reports of included RCTs.

Objective To investigate whether meta-analyses of pharmacological treatments published in high-impact biomedical journals report COIs disclosed in included RCTs.

Data Sources and Study Selection We selected the 3 most recent meta-analyses of patented pharmacological treatments published January 2009 through October 2009 in each general medicine journal with an impact factor of at least 10; in high-impact journals in each of the 5 specialty medicine areas with the greatest 2008 global therapeutic sales (oncology, cardiology, respiratory medicine, endocrinology, and gastroenterology); and in the Cochrane Database of Systematic Reviews.

Data Extraction Two investigators independently extracted data on disclosed study funding, author-industry financial ties, and author employment from each meta-analysis, from RCTs included in each meta-analysis, and on whether meta-analyses reported disclosed COIs of included RCTs.

Results Of 29 meta-analyses reviewed, which included 509 RCTs, only 2 meta-analyses (7%) reported RCT funding sources; and 0 reported RCT author-industry ties or employment by the pharmaceutical industry. Of 318 meta-analyzed RCTs that reported funding sources, 219 (69%) were industry funded; and 91 of 132 (69%) that reported author financial disclosures had 1 or more authors with pharmaceutical industry financial ties. In 7 of the 29 meta-analyses reviewed, 100% of included RCTs had at least 1 form of disclosed COI (pharmaceutical industry funding, author-industry financial ties, or employment), yet only 1 of these 7 meta-analyses reported RCT funding sources, and 0 reported RCT author-industry ties or employment.

Conclusion Among a group of meta-analyses of pharmacological treatments published in high-impact biomedical journals, information concerning primary study funding and author COIs for the included RCTs were only rarely reported.

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FDA.

Topamax (topiramato): Etiqueta de cambio - Riesgo para el Desarrollo de labio leporino y / o paladar hendido en recién nacidos
Disponible como topiramato genéricos


[Publicado el 03/04/2011]

AUDIENCIA: neurología, obstetricia y ginecología

TEMA: La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes de mayor riesgo de desarrollo de labio leporino y / o paladar hendido (labio leporino) en niños nacidos de mujeres tratadas con Topamax (topiramato) durante el embarazo. Debido a los nuevos datos en humanos que muestran un mayor riesgo de fisuras orales, el topiramato se está colocando en el Embarazo categoría D Embarazo categoría D significa que hay pruebas positivas de riesgo fetal humano basado en datos en humanos, pero los beneficios potenciales del uso del fármaco en embarazadas las mujeres puede ser aceptable en ciertas situaciones, a pesar de sus riesgos. La guía de la medicación del paciente y la información de prescripción de genéricos Topamax y el topiramato se actualizará con la nueva información.

ANTECEDENTES: El topiramato es un medicamento anticonvulsivo aprobado para su uso solo o con otros medicamentos para tratar a los pacientes con epilepsia que tienen ciertos tipos de convulsiones. El topiramato también está aprobado para su uso para prevenir las migrañas. Los nuevos datos fue de América del Norte antiepilépticos de Drogas (NAAED) Registro de embarazos.

RECOMENDACIÓN: Antes de comenzar el topiramato, las mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil deben discutir otras opciones de tratamiento con su profesional de la salud. Las mujeres que toman topiramato deben informar a su profesional de la salud inmediatamente si está planeando quedarse embarazada o. Los pacientes que toman topiramato no debe dejar de tomarlo a menos que así lo indique por su profesional de la salud. Las mujeres que quedan embarazadas mientras tomaban topiramato deben hablar con su profesional de la salud sobre el registro de América del Norte de drogas antiepilépticas Registro de embarazos, un grupo que contiene información acerca de los resultados en los bebés nacidos de mujeres tratadas con antiepilépticos durante el embarazo.

Véase Seguridad de los Medicamentos de comunicación para obtener información adicional, incluyendo un resumen de datos y recomendaciones para los profesionales sanitarios y pacientes.


[03/04/2011 - Seguridad de los Medicamentos Comunicación1 - FDA]
[03/04/2011 - Q & As2 - FDA]
[03/04/2011 - Noticias Release3 - FDA]
[03/2011 - información sobre prescripción, Topamax4 - Ortho-McNeil]


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Topamax (topiramate): Label Change - Risk For Development of Cleft Lip and/or Cleft Palate in Newborns
Available as generic topiramate


[Posted 03/04/2011]

AUDIENCE: Neurology, OB/GYN

ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients of an increased risk of development of cleft lip and/or cleft palate (oral clefts) in infants born to women treated with Topamax (topiramate) during pregnancy. Because of new human data that show an increased risk for oral clefts, topiramate is being placed in Pregnancy Category D. Pregnancy Category D means there is positive evidence of human fetal risk based on human data but the potential benefits from use of the drug in pregnant women may be acceptable in certain situations despite its risks. The patient medication guide and prescribing information for Topamax and generic topiramate will be updated with the new information.

BACKGROUND: Topiramate is an anticonvulsant medication approved for use alone or with other medications to treat patients with epilepsy who have certain types of seizures. Topiramate is also approved for use to prevent migraine headaches. The new data was from the North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry.

RECOMMENDATION: Before starting topiramate, pregnant women and women of childbearing potential should discuss other treatment options with their health care professional. Women taking topiramate should tell their health care professional immediately if they are planning to or become pregnant. Patients taking topiramate should not stop taking it unless told to do so by their health care professional. Women who become pregnant while taking topiramate should talk to their health care professional about registering with the North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, a group that collects information about outcomes in infants born to women treated with antiepileptic drugs during pregnancy.

See Drug Safety Communication for additional information, including a data summary and recommendations for healthcare professionals and patients.


[03/04/2011 - Drug Safety Communication1 - FDA]
[03/04/2011 - Q&As2 - FDA]
[03/04/2011 - News Release3 - FDA]
[03/2011 - Prescribing Information, Topamax4 - Ortho-McNeil]

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Brody H, Light DW. The inverse benefit law: how drug marketing undermines patient safety and public health. Am J Public Health 2011;101:399-404. ID 90066

Recientes retiradas de medicamentos del mercado que han recibido amplia atención mediática a causa de efectos indeseados plantean la cuestión de si estos acontecimientos son fallos aleatorios o bien parte de un patrón recurrente.

La ley de los beneficios inversos, inspirada en la ley de cuidados inversos de Hart, afirma que la relación entre los efectos beneficiosos y los daños para los pacientes que toman estos fármacos tiende a ser inversamente proporcional a la intensidad de sus correspondientes campañas de comercialización.

La ley se manifiesta a través de 6 estrategias básicas de marketing:
-reducir los dinteles para diagnosticar la enfermedad,
-basar la eficacia en variables subrogadas,
-exagerar la seguridad,
-exagerar la eficacia,
-crear nuevas enfermedades y
-promover el uso en indicaciones no autorizadas.

La ley de los beneficios inversos subraya la necesidad de la investigación comparativa de la efectividad y otras reformas con el fin de mejorar la prescripción basada en pruebas.

Am J Public Health 2011;101:399-404

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Antecedentes
El registro de ensayos ClinicalTrials.gov se amplió en 2008 para incluir una base de datos para informar sobre los resultados de resumen. Realizamos un resumen de la estructura y el contenido de la base de datos de resultados, proporcionar una actualización de las políticas pertinentes, y mostrar cómo los datos se pueden utilizar para profundizar en el estado de la investigación clínica.

Texto completo del fondo ...

Métodos
Se analizaron los datos ClinicalTrials.gov que estaban disponibles al público entre septiembre 2009 y septiembre de 2010.

Texto completo de los métodos ...

Resultados
El 27 de septiembre de 2010, ClinicalTrials.gov recibió aproximadamente 330 nuevos y 2.000 registros revisados ​​cada semana, junto con los nuevos 30 y 80 presentaciones de revisión de los resultados. Nos caracteriza el registro de 79.413 y 2.178 resultados de los registros de prueba disponible a partir de septiembre de 2010. De una cohorte de la muestra de los registros de los resultados, el 78 de 150 (52%) se habían asociado las publicaciones dentro de 2 años después de su publicación. De los registros de los resultados a disposición del público, 20% informó de más de dos medidas de resultado primarias y 5% informó de más de cinco. De una muestra de 100 medidas de resultado de registro récord, el 61% carecía de especificidad en la descripción de la métrica utilizada en el análisis previsto. En una muestra de 700 registros de los resultados, la media de las poblaciones de diferentes análisis por grupo de estudio fue de 2,5 (mediana, 1, rango, 1 a 25). De estos ensayos, el 24% presentaron los resultados de 90% o menos de sus participantes.

Texto completo de los resultados ...

Conclusiones
ClinicalTrials.gov proporciona acceso a los resultados del estudio no disponibles al público. Aunque la base de datos permite la exploración de diversos aspectos de los ensayos clínicos en curso y terminados, su utilidad final depende de la comunidad investigadora a presentar datos precisos e informativos.
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Background
The ClinicalTrials.gov trial registry was expanded in 2008 to include a database for reporting summary results. We summarize the structure and contents of the results database, provide an update of relevant policies, and show how the data can be used to gain insight into the state of clinical research.

Full Text of Background...

Methods
We analyzed ClinicalTrials.gov data that were publicly available between September 2009 and September 2010.

Full Text of Methods...

Results
As of September 27, 2010, ClinicalTrials.gov received approximately 330 new and 2000 revised registrations each week, along with 30 new and 80 revised results submissions. We characterized the 79,413 registry and 2178 results of trial records available as of September 2010. From a sample cohort of results records, 78 of 150 (52%) had associated publications within 2 years after posting. Of results records available publicly, 20% reported more than two primary outcome measures and 5% reported more than five. Of a sample of 100 registry record outcome measures, 61% lacked specificity in describing the metric used in the planned analysis. In a sample of 700 results records, the mean number of different analysis populations per study group was 2.5 (median, 1; range, 1 to 25). Of these trials, 24% reported results for 90% or less of their participants.

Full Text of Results...

Conclusions
ClinicalTrials.gov provides access to study results not otherwise available to the public. Although the database allows examination of various aspects of ongoing and completed clinical trials, its ultimate usefulness depends on the research community to submit accurate, informative data.



Medicina del Reino Unido y Productos Sanitarios: ha emitido una alerta de dispositivo para el sellador de Covidien


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Cuestiones MHRA alerta para el dispositivo de Covidien

Medicina del Reino Unido y Productos Sanitarios (MHRA) ha emitido una alerta de dispositivo para el sellador de Covidien punta roma Ligasure laparoscópica / divisor. Según la alerta, el dispositivo puede activar de forma espontánea cuando se cierre durante la diatermia (electrocirugía). Esto podría causar quemaduras a los tejidos afectados, aunque no hubo heridos han sido reportadas.

¿Qué ha sido de Bibiana Aído?




LA SECRETARIA DE ESTADO DE IGUALDAD SE LIMITA A CUMPLIR LAS ÓRDENES DE LEIRE PAJÍN

¿Qué ha sido de Bibiana Aído?

@Ana I. Gracia.- 16/03/2011 (06:00h)

Se dejó ver ayer por primera vez presidiendo una Comisión de Igualdad en sustitución de Leire Pajín, su jefa y actual ministra de Sanidad e Igualdad. Pero no pisaba escenario público desde hacía tiempo. Bibiana Aído, la “ministra de la igualdad”, desapareció de los focos tan rápido como se enteró de que su ministerio, el departamento estrella del Gobierno Zapatero, había sido 'fusilado'. Cinco meses después de asumir a regañadientes su relevo, Aído ha conseguido, al menos, dejar de ser el blanco de todas las críticas. Directamente, ha desaparecido.

Desde que es secretaria de Estado de Igualdad, Aído ha relajado su agenda. Si como ministra protagonizaba, como mínimo, un acto al día, su peso político ha adelgazado tanto como su ministerio. Ayer participó en la presentación anual del Observatorio de Igualdad de Género para América Latina y El Caribe, pero no se le veía desde el día de la Mujer Trabajadora, el 8 de marzo. Antes, apareció el 22 de febrero, día en el que dio una charla sobre igualdad salarial. Antes de Navidad, lanzó una campaña de embarazos no deseados. Poco más.

Dicen los que la conocen que la ex ministra siempre llegaba a las Comisiones de Igualdad antes de la hora, para saludar a sus opositores políticos en los pasillos, incluso para responder las preguntas de algún periodista. Sin embargo, ayer fue la última en entrar, con la reunión ya empezada, y salió en cuanto terminó la sesión, sin ni siquiera tener tiempo para saludar. Nadie de los que antes peleaban con ella a diario sabe qué fue de la carrera de Bibiana Aído. “Es como si se la hubiera tragado la tierra”.

En su toma de posesión, la ahora ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad recordó por activa y por pasiva que Aído llevaría los temas de Igualdad desde una secretaría de Estado que depende del Ministerio de Sanidad. Sin embargo, fuentes internas del ministerio aseguran que Leire Pajín ha protagonizado todos los actos de la gaditana precisamente para esquivar el gran problema de su departamento: el colapso del Sistema Nacional de Salud, que amenaza con desbordarse a corto plazo y que Pajín no sabe cómo arreglar. “Así que prefiere meterse en temas de igualdad de trato para que nadie le saque el verdadero agujero de la Sanidad antes de las elecciones generales de 2012”, explican a El Confidencial fuentes del ministerio.

Una vez asumido que su sitio estaba en un segundo plano, Aído se ha dado cuenta de que el cambio no le ha salido nada mal. En la Administración central, un secretario de Estado gana más que un ministro, ya que éstos no tienen pagas extras ni otros complementos, que sí reciben sus subordinados, cuyo sueldo es de 67.053 euros, cantidad que se incrementa por los citados conceptos hasta aproximadamente los 71.000 euros.

Los mismos que aseguran que a Aído se molestó con su relevo, dicen que la gaditana asumió su nuevo papel de la manera que mejor supo: “Pasando de todo y cumpliendo las órdenes de su nueva jefa, su amiga Leire Pajin, sin oponerse a nada”. Sí se deja ver en los círculos más íntimos del partido, casi siempre acompañada de Beatriz Corredor, ex ministra de Vivienda, y sin cámaras delante.

Zapatero no la avisó antes de su destitución

Bibiana Aído se enteró de su destitución como ministra de Igualdad en una entrevista en directo en Telecinco, de donde salió, dicen, muy malhumorada porque Zapatero no le comunicara sus intenciones. Los ministros entrantes conocían su cambio desde hacía cuatro días. Los salientes, nada. Sin embargo, el bagaje que cogió en los dos años y medio que estuvo como ministra le sacó del aprieto. “Yo me debo al presidente y haré lo que él quiera”.

Apagadas las cámaras, Aído expresó a sus más allegados su intención de no coger la secretaría de Estado. Ella quería volver a casa, a Andalucía, a luchar por la alcaldía de Cádiz. Sin embargo, Manuel Chaves, su mentor político, le convenció de que su sitio estaba en Madrid. Que ella, junto con Beatriz Corredor, volvían a hacer historia: serían las dos primeras ministras destituidas de su cargo que se quedan en el Gobierno como secretarias de Estado.


http://www.elconfidencial.com/espana/2011/bibiana-aido-igualdad-20110316-76141.html

El parche dérmico de capsaicina 8% w/w debe ser aplicado por un profesional sanitario. SOBRE ESTE ASUNTO NOS PREGUNTAN



Soy virginia y hace un año que pedezco este dolor al punto tal que estoy medicada con pregabalina 600mg diaria y amtriptilina 25mg, necesito saber si existe alguna manera de conseguir ese parche en Argentina mi mail es:




El parche dérmico de capsaicina 8% w/w debe ser aplicado por un profesional sanitario.

martes, 15 de marzo de 2011

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA-- SR. FISCAL GENERAL DEL ESTADO "INVESTICACIÓN OCURRIDO EN ESPAÑA CON EL AGREAL




SR. FISCAL GENERAL DEL ESTADO:



"INVESTICACIÓN OCURRIDO EN ESPAÑA CON EL AGREAL/VERALIPRIDA".

NO ES LA INFORMACIÓN QUE MINISTERIO DE SANIDAD "LE HA FACILITADO".

LEVANTAMIENTO DE :


"TODAS LAS DEMANDAS TANTO CIVILES, PENALES COMO CONTENCIOSO ADMINISTRARIVO" DE LAS "DESESTIMADAS" DE TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA "QUE DEMUESTREN QUE HAN TOMADO EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

VERALIPRIDE/AGREAL - FRANCE




Cuidado con Agreal ® en el lavado post-menopáusicas.

El Amiens CRPV informó de la aparición de trastornos extrapiramidales (parkinsonismo, disquinesia aguda o tardía) y anxiodepressive síndromes raros (que pueden corresponder a un síndrome de abstinencia) veraliprida Agreal ® (Int Rev Med 2005, 26, 453). Estos efectos secundarios son en realidad esperaba porque veraliprida es, como su nombre indica, un neuroléptico "oculto". AFSSAPS ha cambiado las pautas de prescripción: no más de 1 cápsula al día, no más de tres meses como una curación de 20 días al mes, deje el medicamento en caso de discinesia o síndrome extrapiramidal reanudar asegurar una retirada gradual si depresivos mesa (o ansiedad) que ocurren entre los dos ciclos o estacionaria. De hecho, estas recomendaciones deberían ser una oportunidad para prescriptor a la pregunta sobre el fondo de un producto (la fuente de efectos secundarios poco comunes pero graves)

Prudence avec AGREAL® dans les bouffées de chaleur post-ménopausiques
Le CRPV d’Amiens a rapporté la survenue de troubles extrapyramidaux (syndromes parkinsoniens, dyskinésies aigues ou tardives) et de rares syndromes anxiodépressifs (pouvant correspondre à un syndrome de sevrage) sous véralipride AGREAL® (Rev Med Int 2005, 26, 453). Ces effets indésirables sont en fait attendus car le véralipride est, comme son nom l’indique, un neuroleptique « caché ». L’AFSSAPS a donc modifié les recommandations de prescription : pas plus de 1 gélule par jour ; pas plus de 3 mois sous forme de cures de 20 jours par mois ; arrêter le médicament en cas de dyskinésie ou de syndrome extrapyramidal ; le reprendre puis assurer un sevrage progressif en cas de tableau dépressif (ou anxieux) survenant entre 2 cures ou à l’arrêt. En fait, ces recommandations doivent être l’occasion pour le prescripteur de s’interroger sur le bien fondé d’un tel médicament (à l’origine d’effets indésirables rares mais graves).

Véralipride AGREAL®

Neuroleptique (propriété souvent méconnue du prescripteur) indiqué dans le traitement des bouffées vasomotrices de la ménopause
 EI rapportés :
 Syndromes extrapyramidaux
 Syndromes anxiodépressifs survenant entre deux cures et suggérant un syndrome de sevrage
 Retrait de l’AMM pour ratio B/R défavorable
Veraliprida Agreal ®

Neurolépticos (a menudo de propiedad no reconocidos de la receta) indicado en el tratamiento de los sofocos de la menopausia
ADR  informó:

 extrapiramidales
Anxiodepressive

 síndromes que ocurren entre los cursos y que sugiere un síndrome de abstinencia
 La retirada de la autorización de comercialización para la relación desfavorable B / R.

Conclusion
La ménopause, n’est pas une maladie.

Conclusión
La menopausia no es una enfermedad.

Pr. D.Moussaoui

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SANOFI AVENTIS- GRÜNENTHAL

MENSONGES --MENTIRAS

PARA PILAR REMIRO-- MENSAJE

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Mi apoyo también a Pilar Remiro es una de la pocas personas que ha tenido que librar un enfrentarse con todo un seguido de complicaciones en las que ninguna organización se ha querido mojar. No dejo de sorprenderme de la falta real de compromiso de algunas organizaciones. Personalmente me siento reconfortada cuando veo que todavía quedáis personas solidarias.

Es una mujer valiente, se ha enfrentado a mucho, estando en situaciones límite.
Margarita

domingo, 13 de marzo de 2011

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA - MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" LAS FOFAS ESPAÑOLAS TENEMOS COMO EUROPEAS QUE SOMOS.........







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MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "LAS FOFAS ESPAÑOLAS (COPYRIGHT SANOFI AVENTIS) TIENEN EN SU PODER, COMO EUROPEAS QUE SOMOS, TODO CUÁNTO HAN DECLARADO EN RELACIÓN AL AGREAL EN ESPAÑA "ANTE LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, HAN "MENTIDO" LES VAN A CAER UNA DEMANDA ANTE "LOS DERECHOS HUMANOS" IMPRESIONANTE.

Y SOLO UN EJEMPLO DE LOS CIENTOS QUE EXISTEN:

Consejo de Estado: Dictámenes
Número de expediente: 257/2010 (SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL)

Referencia: 257/2010

Procedencia: SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL

Asunto: Responsabilidad patrimonial formulada por ...... por los daños sufridos como consecuencia de la ingesta del medicamento Agreal.

Fecha de Aprobación: 11/3/2010

TEXTO DEL DICTAMEN
La Comisión Permanente del Consejo de Estado, en sesión celebrada el día 11 de marzo de 2010, emitió, por unanimidad, el siguiente dictamen:

"En cumplimiento de la Orden de V. E. de 19 de febrero de 2010, con fecha de registro de entrada del día 22 siguiente, el Consejo de Estado ha examinado la reclamación de responsabilidad patrimonial formulada por ...... , por los daños y perjuicios sufridos como consecuencia de la ingesta del medicamento AGREAL.

De antecedentes resulta:

Primero.- Con fecha 5 de junio de 2006, la representante legal de ...... presenta escrito de reclamación de responsabilidad patrimonial ante el Ministerio de Sanidad y Consumo, por los daños y perjuicios que padece derivados de la ingesta de Agreal.

En el escrito, la reclamante señala que tomó Agreal desde 2003 y hasta marzo de 2005 por prescripción médica y ello le ha producido angustia y ansiedad. Además, desde mediados de 2004 padece discinesia lingual y genu recurbatum izquierdo. Exige una indemnización de 300.000 euros e incorpora varios informes periciales.

..............................

PUES BIEN "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL" Y LOS "INCOMPETENTES" PERSONAJES QUE DESDE 1990 ESTÁN A CARGO DE "VIGILAR Y CONTROLAR" LOS MEDICAMENTO DE USO HUMANO, LLAMESE SEÑOR MADURGAN Y OTROS.

ESTA MUJER EN LA CUAL HACE REFERENCIA EL ARRIBA INDICADO EXPEDIENTE:

NI SIQUIERA EL MÉDICOS, LE HUBIERA MANDADO EL AGREAL, SI ESTOS "INCOMPETENTES" HUBIERA EXIGIDO UNA FICHA TECNICA EN 2003.

DECIMOS BIEN:

YA NO SOLO ESTA MUJER " MILES DE MUJERES EN ESPAÑA" NO HUBIERAMOS TOMADO EL AGREAL "SI USTEDES QUE COBRAN DEL DINERO DE LOS ESPAÑOLES" HUBIERAN "EXIGIDO LA FICHA TECNICA EN 2003" MUCHAS MUCHISIMAS MUJERES DESDE 2003 AL 2005 NI SIQUIERAN LAS HUBIERAMOS TOMADO EN ESOS DOS AÑOS.

¿COMO SE PUEDE INDICAR QUE EN 2003 NO EXIGIERON LA FICHA TÉCNICA PORQUÉ HABIA QUE MODIFICAR: ESTO- AQUELLO Y LO OTRO?.

SABEN POR DONDE VAMOS ¿VERDAD?

Y QUE LES INDICAN A USTEDES, SI A LOS DE SANIDAD, O MEJOR A LA REPRESENTANTE ESPAÑOLA POR PARTE DE SANIDAD ESPAÑOL Y QUE SABEMOS QUE ERA Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ ¿POR EL AGREAL SE LA CARGARON COMO DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO?.

CUANDO LA QUE TENÍA QUE ASISTIR A LONDRES ERA Dª MARIA TERESA PAGÉS DIRECTORA GENERAL DE FARMACOVIGILANCIA.

OTRA PRUEBA MAS DE QUE ESTA ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS TIENE EN SU PODER "TODO DE CUÁNTAS MENTIRAS INDICARON EN LONDRES SOBRE EL VENENO DE LOS SANOFI AVENTIS" :

24 DE SEPTIEMBRE DE 2004
¿A QUE LES SUENA ESA FECHA?.

PRIMERO:

NOSOTRAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL "QUE NOS HAN DEJADO SIN SALUD DE POR VIDA" NOS MINTIERON CON ESE PROSPECTO ESPAÑOL Y DEL AÑO 2000 "NO SACARON OTRO PROSPECTO EN 2003" MIENTEN.

SEGUNDO:

MITIERON AL FISCAL GENERAL DEL ESTADO.

TERCERO:

MITIERON AL CONSEJO DE ESTADO.

CUARTO:

MITIERON EL DEFENSOR DEL PUEBLO ESPAÑOL.

QUINTO
:

MITIERON EN LA AUDIENCIA NACIONAL.

DE TODAS ABSOLUTAMENTE DE TODAS ESTAS INSTITUCIONES ESPAÑOLAS "POSEE ESTA ASOCIACIÓN" LA CONTESTACIÓN DE LAS MISMA" O SEA LO QUE LES INDICABAN USTEDES LOS DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y QUE "NO CORRESPONDE A LA VERDAD DEL AGREAL EN ESPAÑA".

HAN MENTIDO HASTA EN EL
"CONGRESO DE LOS DIPUTADOS Y EN EL SENADO" A LOS CUALES TAMBIEN NOS DIRIGIMOS.

MIREN QUE NOS CONSTABA QUE "MENTIAN EN TODO LO REFERENTE AL AGREAL AQUI EN ESPAÑA".

PERO QUE TAMBIEN:

"LES MINTIERAN EN LONDRES"

ESTAMOS EN CONTACTO "PARA CONVOCAR UNA RUEDA DE PRENSA A NIVEL NACIONAL" PARA QUE TODA ESPAÑA Y EL MUNDO SE ENTEREN " DE TODAS LAS MENTIRAS QUE TANTO MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS HAN REFERIDO SOBRE EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA Y EL CUAL "HA DEJADO A MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA,SIN SALUD Y VIDA"

Una mentira es como una bola de nieve; cuanto más tiempo se la hace rodar, más grande se vuelve. (Martín Lutero)

“Conde-Pumpido debe explicar por qué no actúa contra los médicos irregulares”




“Conde-Pumpido debe explicar por qué no actúa contra los médicos irregulares”

Hace años que el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos de España advirtió de que en nuestro país se estaban contratando médicos extranjeros para la Sanidad pública sin que poseyeran la titulación suficiente.

-¿Qué actuaciones se han llevado a cabo para poner fin a esta situación?

-Por desgracia se ha convertido en una situación que aflora de vez en cuando y parece ser que no hay excesivas ganas de solucionarla.

-¿En qué se basa?

-Denunciamos esta realidad hace cinco años ante el Ministerio de Sanidad, la Fiscalía General del Estado y el Defensor del Pueblo. Este último al menos se ha molestado en preguntar y nos manda periódicamente lo que hace al respecto, pero el fiscal Cándido Conde Pumpido no nos hizo ni caso. Dijo que denunciásemos hechos probados y nosotros no somos policías ni tenemos dispositivos para averiguar eso que está encima de la mesa. Si el fiscal no se molesta en investigar y cree que no es importante tendrá que dar explicaciones.

-¿Cómo valora usted el papel de la actual ministra de Sanidad en este escándalo, que todavía no se ha pronunciado?

-A nosotros sí se nos ha pronunciado.

-En el Senado eludió las preguntas de la oposición... ¿Qué les ha dicho a ustedes?

-Que está preocupada, supongo que esperando constatar los irregulares. No se puede trasladar una acusación tan gorda aunque tengas sospechas o serios indicios si no la puedes concretar, porque entonces te dicen lo que nos dijo el fiscal a nosotros: demuéstremelo. Deberían ponerse manos a la obra la Policía, que es a la que le toca, y la Fiscalía.

-¿Qué dispositivos hacen falta para ponerle solución?

-Es imprescindible crear un registro de médicos para saber cuántos tenemos en España y conocer cuáles de los que no están formados en nuestro país tienen una situación incompleta o han comprado títulos sin haber pasado por la facultad. Este es un compromiso que establecía la ley de ordenación de las provincias sanitarias.

-¿Y por qué no se ha llevado a cabo todavía?

-No se ha desarrollado por falta de voluntad de las Administraciones, que se resisten a ponerlo en marcha. Los intereses de los españoles deben servirse en función de hechos concretos, de necesidades y de atender a la ley y no en función de ideologías.

-¿Quién debe responsabilizarse de los daños que puedan causar estos galenos?

-Es lo de “entre todos la mataron y ella sola se murió”. Aquí todo el mundo tiene una parte de culpa.

-En Sanidad habrá preocupación, pero permitieron que 1.000 médicos extranjeros ilegales en España se presentaran al MIR el pasado 29 de enero pese a que desde LA GACETA se alertó...

-Yo eso no lo puedo decir. El tema es muy complicado, porque mientras no demuestres que hay una sanción completa es muy difícil abordarlo. No te puedes tirar a la piscina en balde.

-¿Cómo conocieron que había doctores irregulares trabajando en la Sanidad española?

-Teníamos sospechas, pero fue en un foro iberoamericano de entidades médicas cuando los representantes de dos países me comunicaron que en algunos lugares se vendían los títulos. Otros casos nos llegan a través de los propios médicos que informan al Colegio, cuando ven que un compañero no vale y también a través de la policía.

-¿Se siente solo en esta lucha?

-No nos desanimamos, pero es una situación extraña. Cuando lo denunciamos tenía la sensación de que insinuaban que éramos enfermos paranoicos. En vez de agradecer que esto aflore o por lo menos se valore no sólo no lo hacen, sino que es criticado o puede llegar a ser motivo de ataque a los colegios y a la organización y descalificaciones de corporativistas.

-¿Ustedes están obligados a colegiar?

-Sí. Si alguien nos presenta un título homologado por el Ministerio de Educación estamos obligados.

-¿Qué actuaciones se están llevando a cabo desde el colegio?

-Investigamos con las herramientas que tenemos y cuando hay dudas solicitamos información a los países de origen. Entre los países de Europa y EE UU hay comunicaciones de oficios. También hemos puesto en marcha un protocolo unificado de todos los colegios para intentar detectar los casos sangrantes y hacemos una información básica de cada colegiado. Se han detectado médicos afectados por algún tipo de trastorno mental o por el consumo de alcohol u otras drogas.

-¿Alguna especialidad médica se ve especialmente afectada por este tipo de situación?

-Los médicos de familia y los psiquiatras.

-¿Qué posibilidades hay de que se reincorporen a sus puestos de trabajo?

-Hace 12 años creamos el Programa de Atención Integral y se han notificado y atendido un total de 2. 435 médicos, más de la mitad en Cataluña, donde comenzó a desarrollarse esta iniciativa. El 68% presentaba algún tipo de trastorno mental y el resto eran adictos al alcohol (15%) o a alguna droga (17%). De los casi 2.500 casos atendidos el 90 % ha vuelto a trabajar.

-¿Qué relación hay entre su institución y el Ministerio?

-Muy buena comunicación. La ministra ha sido sensible a nuestras propuestas.

-De secretaria de Estado de Cooperación a secretaria general del PSOE y de ahí a ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad. ¿Qué balance hace de los cinco meses de Pajín al frente de la cartera?

-Estamos muy satisfechos por algo que era una especie de piedra que teníamos en el zapato que era el tabaco, una ley que se debería haber hecho hace cinco años y se podrían haber evitado 15.000 muertes. En cuanto a la colegiación obligatoria, la ministra ha recogido la sensibilidad que tenía la anterior y también ha puesto en la agenda política los cuidados paliativos.

-¿Se ha recortado demasiado en Sanidad debido a la crisis?

-En Sanidad siempre se recorta demasiado, pero en el mundo del fármaco y en el de las nuevas tecnologías hay que intentar ser sensatos, porque lo que le damos en exceso a un paciente resulta que se lo estamos quitando a otro. Tienen que estar atendidos todos los días y con el mismo nivel de calidad, sin que el médico llegue a malgastar los servicios públicos.

-¿Cree usted que se condiciona a los facultativos con los recortes?

-Tienen margen suficiente para decidir y prescribir.

http://www.gomeranoticias.com/feed/%E2%80%9Cconde-pumpido-debe-explicar-por-que-no-actua-contra-los-medicos-irregulares%E2%80%9D


Rosalina Moreno. Madrid

Hay más de 150 enfermedades reumáticas







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Tres de esas enfermedades conforman los grupos primordiales: la artrosis -enfermedad degenerativa articular-, la artritis -es inflamatoria y afecta generalmente las articulaciones en forma simétrica- y la osteoporosis, caracterizada por una disminución de la masa ósea.

¿Qué es la artrosis?

Es la resultante de fenómenos mecánicos y bioquímicos que desestabilizan el equilibrio entre la producción y la degradación del cartílago de la articulación y del hueso que está por debajo de él. Puede ser iniciado por múltiples factores: genéticos, del desarrollo, metabólicos y traumáticos. Se manifiesta por alteraciones en la calidad del cartílago que conducen a una remodelación, fisuración, ulceración y pérdida del mismo, alteración del hueso con producción de osteofitos (picos de loro) y quistes.

¿A quién afecta?

Si bien la artrosis se detecta más comúnmente en la vejez, la historia natural es poco conocida. En estudios radiográficos de una sola articulación la presentación alcanza al 52% de los adultos y al 85% en los mayores de 70 años. La rodilla y las articulaciones de los dedos de las manos se afectan más en las mujeres y las caderas en los varones. La artrosis de rodilla es 2 veces más frecuente que la de cadera.

¿Cuáles son factores de riesgo?

• Edad: existe una estrecha relación con el envejecimiento.

• Sexo: la prevalencia de artrosis primaria es similar en ambos sexo hasta los 50 años, con un ligero predominio del sexo masculino. Después de los 55 años afecta más a la mujer.

• Genética: se han podido identificar algunos subgrupos de artrosis que muestran un patrón hereditario. Tal el caso de la artrosis familiar de rodilla y cadera determinadas por una anomalía genética que modifica la composición del colágeno o el caso de la artrosis primaria generalizada.

• Obesidad: el aumento de peso incrementa el riesgo de padecer artrosis de la rodilla, especialmente en el sexo femenino. Por otra parte, el descenso de peso reduce en un tercio la aparición de artrosis y si era dolorosa, esta baja se acompaña de notable mejoría.

• Patologías asociadas: los factores articulares locales como desejes, cirugías previas de meniscos, malformaciones, inestabilidad, etc. al modificar el normal trabajo articular y la biomecánica determinan la aparición precoz de artrosis.

¿Cómo se manifiesta?

Las manifestaciones clínicas se inician entre los 40 y 50 años y se expresan con dolor, rigidez y limitación de los movimientos articulares que varían de acuerdo a la articulación afectada y al momento evolutivo de la enfermedad. Se presenta al subir las escaleras, entrar al auto, a la bañera o sentarse. El dolor aparece cuando se inicia el movimiento, va cediendo a los pocos minutos y diminuye con el reposo. El dolor por la noche indicaría cierto grado de inflamación articular. La rigidez o envaramiento aparece tras períodos de inactividad, es leve a moderada y con una duración de menos de 30 minutos (congelamiento). También se pueden palpar y escuchar crujidos sobre la articulación con artrosis que se deben a resaltos de los tendones. A veces se detecta la presencia de líquido dentro de la articulación y también suelen observarse nódulos sobre las articulaciones de los dedos de las manos, al igual que pequeñas desviaciones.

Se detecta a través del estudio radiológico convencional, que es y sigue siendo el método más utilizado y con mayores beneficios para el diagnóstico de artrosis.

¿Qué tratamientos hay?

El tratamiento de la artrosis debe conseguir tres objetivos principales: aliviar el dolor, mejorar la capacidad funcional y modificar la estructura del cartílago articular para retardar la evolución. La corrección de la obesidad es fundamental, ya que así se evita la sobrecarga de la articulación. La indicación del ejercicio debe ser considerada en cada caso en particular, para aumentar la fuerza de los músculos y proteger las articulaciones, como así también la fisioterapia y la kinesioterapia.

Las drogas antiinflamatorias y analgésicas son los fármacos más usados para el tratamiento sintomático de la artrosis. Consulte con su médico que será el encargado de definir qué medicamento y dosis requiere.

Cirugía
La artroscopia, permite además de realizar correctos diagnósticos de algunas lesiones, efectuar tratamientos de limpieza articular de fragmentos libres y reparación de ligamentos.
El reemplazo articular parcial o total de una o más articulaciones es hoy una técnica de uso cotidiano. El dolor continuo y la limitación de los movimientos son indicaciones precisas para colocación de prótesis. Las complicaciones más frecuentes son las infecciones temprana y tardía y el aflojamiento.

Artritis reumatoide

¿Qué es la artritis?
Es una enfermedad inflamatoria crónica, poliarticular que puede afectar cualquier articulación sinovial o móvil pero que tiene cierta predilección por las pequeñas y de mediano tamaño.

• Se presenta generalmente entre los 20 y 60 años.
• Con menor frecuencia puede afectar a niños y adolescentes.
• Es más común en mujeres que en varones.
• Existen factores genéticos que predisponen su desarrollo.

¿La artritis tiene cura?
Por el momento no tiene un tratamiento curativo definitivo. Existen medicamentos capaces de detener la enfermedad y evitar en el tiempo deformaciones y bloqueos articulares. El control médico permanente es fundamental.

Osteoporosis

¿Qué es la osteoporosis?
Una enfermedad del esqueleto, caracterizada por una disminución de la cantidad de tejido óseo (masa ósea), que produce un aumento de la fragilidad del hueso y del riesgo a sufrir fracturas ante traumatismos mínimos. El hueso se vuele más poroso, débil, frágil, delgado y con una menor resistencia a las fracturas. Si bien inicialmente no produce síntomas, con el tiempo puede ser dolorosa, deformante y causar la mayoría de las fracturas en las personas mayores de 50 años.
Las mujeres posmenopáusicas están más propensas a padecerla. En Argentina, una de cada 4 mujeres que se encuentra en la menopausia sufre de osteoporosis.
La pérdida de estatura y la aparición de una curvatura en la espalda (encorvamiento), son signos de aplastamientos vertebrales.
Aunque afecta a todo el esqueleto, la muñeca, la columna y la cadera son los sitios más propensos para las fracturas. La mitad de las mujeres con más de 75 años sufren por lo menos una fractura osteoporótica.

Factores de riesgos
No todas las mujeres tienen el mismo riesgo de presentar osteoporosis. Se incrementa con la edad, sobre todo en mayores de 65 años; con antecedentes de madre con fractura de cadera; raza blanca; delgadez; baja estatura; menopausia precoz; dieta pobre en calcio; falta de ejercicio; ingesta excesiva de alcohol; hábito de fumar; tratamientos con corticoides y otros medicamentos.

Prevención
La osteoporosis en una dolencia que se puede prevenir, diagnosticar precozmente y tratar de manera adecuada. Lo ideal es prevenirla, porque una vez producida es difícil poder curarla completamente. Para ello es importante la corrección de los factores de riesgo, cuando esto es posible.

El estudio más frecuente para realizar el diagnóstico es la densitometría ósea, en donde se mide la densidad mineral ósea y se la compara con la de la población joven del mismo sexo. Así se puede estimar si existe pérdida de masa ósea y evaluar el riesgo de padecer una fractura. Se trata de un método simple, rápido, indoloro y que no requiere preparación previa.

Diagnóstico de osteoporosis

• Las radiografías: constituyen el método más antiguo y mejor conocido para estudiar los huesos. La información que brindan es muy importante pero se limita a la forma de los huesos, sin evaluar la calidad del tejido óseo que poseen ni tampoco el grado de mineralización.
En el caso de la osteoporosis brinda una información fundamental con respecto a las llamadas fracturas vertebrales ya que las vértebras alteran su forma y se produce una deformación que permite efectuar el diagnóstico de osteoporosis.
• Densitometría: es un método que permite medir la cantidad de tejido óseo mineralizado que se encuentra dentro del hueso. Da una información fundamental para el estudio del paciente con osteoporosis en el momento del diagnóstico y para el seguimiento durante los tratamientos que puedan efectuarse.

Tratamiento
La meta del tratamiento de la osteoporosis es aumentar la masa ósea y también disminuir el riesgo de fractura.
El tratamiento implica una dieta adecuada en calcio y vitamina D, que se encuentra en más proporción en los lácteos o indicar suplementos con calcio, adecuada exposición al sol, cambios relacionados con el estilo de vida, como evitar el consumo de alcohol y tabaco y realizar ejercicio físico que debe ser practicado a lo largo de la vida.

Subí que te cuidamos

OSEP trabaja con una campaña de prevención de cáncer de mama y osteoporosis desde hace más de un año. Cuenta con una unidad móvil dotada de mamógrafo y densitómetro, que recorre todos los departamentos de la provincia.

La campaña es gratuita y está destinada a las afiliadas a OSEP que sean:
• Mayores de 40 años para la mamografía
• Mayores de 50 años para la mamografía y densitometría ósea

Que la empresa Octapharma Internacional ha retirado voluntariamente todos los lotes del producto Octagam™







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El Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala, a través de su Junta Directiva, luego de haber analizado la información técnica y de regulación pública disponible en la Agencia Federal de Drogas de los Estados Unidos de América (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)( Se adjuntan los comunicados) y el de la propia empresa productora del medicamento Octagam™, Octapharma Internacional:
MANIFIESTA
Que la empresa Octapharma Internacional ha retirado voluntariamente todos los lotes del producto Octagam™ (inmunoglobulina sérica) debido al aumento del riesgo de eventos tromboembolicos reportados en Europa.
POR TANTO
Ante la negativa del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social de retirar hasta nueva información el Registro del medicamento Octagam™ en Guatemala, y de las autoridades del Instituto Guatemalateco de Seguridad Social de considerara lecivo a la salud publica la compra de un medicamento considerado como no seguro por la empresa productora, recomienda y solicita de forma
URGENTE:
1. Dejar en suspenso el registro del medicamento OCTAGAM , hasta que se hayan cumplido las siguientes medidas:
a. El retiro de las recomendaciones de no uso del Medicamento OCTAGAM
(Inmunoglobulinas para uso endovenoso), tanto por parte de FDA y EMEA.

b. Documentación de la seguridad renovada del Octagam por parte de la empresa Octapharma International Ltd. y certificada por los Organismos de Regulación de Medicamentos a nivel Internacional (OMS, FDA, EMEA). ( Se adjunta decisión de la empresa).
2. Al Instituto Guatemalteco de Seguridad Social y al Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, hacer uso de otras alternativas de inmunoglobulinas endovenosas que se encuentran disponibles en Guatemala en los casos en que estén indicadas.
3. A los médico(a)s que tratan pacientes que necesitan inmunoglobulinas
endovenosas, que se abstengan de utilizar los productos que han sido retirados del mercado mundial debido al posible riesgo para la salud de los pacientes.

Guatemala, febrero de 2011

sábado, 12 de marzo de 2011

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA - Año 2005 – Año 2007--acaba de descomercializarse en España Agreal




SI LA PETICIÓN DE ESTE ESTUDIO, SE REALIZÓ CON LOS DINEROS PÚBLICOS
"ASI NOS VA".


Año 2005 – Año 2007

Equipo investigador dirigido por: Mª Teresa Ruíz Cantero
Mercedes Carrasco Portiño
Belén Cambronero Saiz
Elisa Chilet Rosell
Juan Monserrat
Universidad de Alicante

Ref: 773 – Expte..69/05

Edita:

Instituto de la Mujer
Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales
Condesa de Venadito, 34
28027 Madrid (España)
E-Mail: inmujer@mtas.es
www.mtas.es/mujer

Criterios para la elección del Área y Temas prioritarios así como los Fármacos cuya publicidad se pretende investigar.

Los problemas relacionados con el consumo de fármacos se están produciendo en un ambiente social en el que ganar salud en todas sus dimensiones está llegando a ser un proyecto cultural, con sus efectos secundarios incluidos.


En la actualidad el debate sobre la seguridad y los efectos secundarios de los fármacos es tan amplio, que la mayoría de ellos hubiera podido ser seleccionado para su estudio con relación a la publicidad de los mismos. En estos días acaba de descomercializarse en España Agreal, un fármaco para la menopausia comercializado en el año 1983, y cuyos efectos secundarios negativos no se han reconocido hasta recientemente.

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COMPRUEBEN PARA QUE VEAN " QUE SI SE CONOCIAN LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA E INCLUSO ANTES DE 1983.

PREVALENCIA DE MOVIMIENTOS ANORMALES (DISCINESIAS TARDIAS) ENTRE PACIENTES TRATADOS CON NEUROLEPTICOS.

Blasco, P.*, Licenciada en Farmacia, Residente de tercer año; Guilabert, R. M.**, Esudiante de sexto curso, Licenciatura de Medicina y Cirugía; Loro, M. R.**, Estudiante de sexto curso, Licenciatura de Medicina y Cirugía; Pico, M. A.**, Estudiante de sexto curso, Licenciatura de Medicina y Cirugía; Pomares, E. M.**,
Estudiante de sexto curso, Licenciatura de Medicina y Cirugía; Pol, E.***, Licenciado en Farmacia,
Especialista en Farmacia Hospitalaria.

*.Servicio de Farmacia. Hospital General Universitario de Alicante. **.Facultad de Medicina. Universidad de Alicante. ***.Hospital Psiquiátrico Provincial de Alicante.

Farm Hosp 1995; 19 (6): 355-361

Laplane D, Dougados M, Macron JM:
Dyskinesias due to veralipride. Nouv
Presse Med 1982; 11:2015

Borison R L y Blowers A J. Site specific action of
neuroleptic drugs in the brain. An epidemiologic and
clinical review. American Psychiatric Association
135th. Annual meeting. Toronto, Canadá, 1982; 17-20

Destee A, Warot P: Dyskinesia due to
veralipride. Presse Med 1983; 12:1018

Brücher K. Las discinesias tardías, una revisión de
la clínica, patogenia, profilaxis y terapéutica de un
efecto secundario tardío de los neurolépticos.
Fortschritte der Neurologie-Psychiatrie (ed. española)
1983; 2: 28-43.

León de J y Simpson G M. Assement of neurolepticinduced
extrapyramidal symptons. En: Kane J M y
Lieberman J A (eds.). «Adverse effects of psychotropic
drugs». The Guilford Press. New York, 1992.

Masmoudi K, Decocq G, Chetaille E, et
al: Extrapyramidal disorders induced
by veralipride (agreal): apropos of 5
cases. Therapie 1995; 50:451–454

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DESEAN MAS?

SI QUE SE CONOCIAN LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL AGREAL.

PERO EN ESPAÑA "EL AGREAL/VERALIPRIDA" ERA "UN MEDICAMENTO"

FANTASMA

.Podrás engañar a todos durante algún tiempo; podrás engañar a alguien siempre; pero no podrás engañar siempre a todos. (Abraham Lincoln)

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