Retiran del mercados un juego de arco y flechas de juguete por riesgo de provocar lesiones oculares y asfixia

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Retiran del mercados un juego de arco y flechas de juguete por riesgo de provocar lesiones oculares y asfixia.

Se encuentran en la Red de Alerta de Sanidad

La Asociación Murciana de Consumidores y Usuarios Consumur ha advertido de la retirada del mercado de dos sets de arco y flechas de juguete por riesgo de provocar lesiones oculares y asfixia.

De este modo, los productos han sido incluidos en la red de alerta de productos industriales inseguros, que coordina el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad a través del Instituto Nacional de Consumo, con fecha de 23 de febrero de 2011.

El motivo ha sido el riesgo de provocar lesiones diversas y oculares, en el caso del modelo de la marca 'KING Sport', debido a que incorpora un láser que puede causar daño severo a la vista durante el uso previsible del juguete. Además, la energía cinética de los proyectiles supera el máximo permitido.

El motivo de la retirada del mercado del set de juguete, modelo 1038, ha sido el riesgo de asfixia, dado que las ventosas de las flechas de juguete se desprenden con facilidad.

En ambos casos, la medida adoptada por el Instituto Nacional de Consumo, órgano notificante de las alertas, ha sido el rechazo a la importación.

AGREAL/VERALIPRIDA..VUELO M-111111: “La información sobre medicamentos y los ciudadanos”

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Manuel Amarilla.

Presidente del Foro Iberoamericano Ciudadanos y Salud

manuel.amarilla@foroibercisalud.com

Este viaje recordatorio -número once de esta serie de relatos-, forma parte intensa de mi periplo profesional, al que he dedicado buena parte de los últimos quince años. Por esta razón, y aunque siga aprendiendo, lo quiero contar y compartir con quien quiera escucharlo, porque hay demasiado descubridor-ignorante del tema.

El ciudadano desinformado en general -y muchísimo más en esta materia en particular-, vive ilusamente creyendo que es un asunto que conoce suficientemente, y que tampoco tiene porqué preocuparse, pues las autoridades sanitarias y demás agentes de salud velan por él. ¡Menuda estafa!
El derecho a la información de los ciudadanos es un espejismo en general, pero en salud es peor, ya que no está garantizado totalmente ni en Suecia -y eso que tienen tradición desde hace más de dos siglos-. Tampoco lo está en India, a pesar de que en este país existe, desde el año 2005, una novedosa y popular Ley del Derecho a la Información que, a pesar de los grandes obstáculos, ha supuesto una revolución informativa que arrasa poco a poco los cimientos feudales de la irresponsabilidad (de todo tipo) existente en ese casi-continente durante toda su historia.
Gracias a esa Ley, 1.200 millones de ciudadanos tienen el derecho a solicitar (con pago de tasas mínimas), cualquier información al Gobierno, y que este -de alguna forma- tenga que rendirles cuenta de lo que hace por ellos, imponiendo rígidas multas a los funcionarios burócratas que retengan la información solicitada.

No es que esto haya solucionado el problema perenne de la corrupción burocrática, pero ha supuesto un gran avance en los derechos de la ciudadanía india, que está produciendo un cambio de escenario para los derechos fundamentales de las personas, en especial, de las que nunca han tenido posibilidad de informarse.
En Europa -en concreto, en España-, en la praxis, no tenemos ni eso. Hay mucha mandanga con el reconocimiento teórico de nuestros Derechos Fundamentales en la Constitución, pues sabido es que estos deben ser reconocidos explícitamente. En realidad, no es suficiente, porque muchos de ellos han tenido que ser conquistados por los ciudadanos en vía judicial, ya fuera en el Tribunal Constitucional Español o en el Tribunal Europeo de Derechos Humanos de Estrasburgo.

Uno de estos Derechos Fundamentales que cojea fuertemente, en nuestro país y en la UE, es el Derecho a la libertad de expresión e información, aunque hoy sólo nos ocuparemos de la segunda. Me refiero tanto a la información que tenemos obligación de dar, como a la que tenemos derecho a recibir todos los ciudadanos, según sea el caso. Aunque no lo parezca, la protección de ambos derechos es insuficiente, a pesar de las apariencias y “transparencias auto-satisfactorias” reinantes.

En el campo de las sublimaciones especificas actuales de la ciudadanía, existe -no se sabe muy bien porqué- la de creerse que la información y el derecho a la salud están conquistados porque, entre otras zarandajas, tenemos leyes de Autonomía y Derechos de los Pacientes. Vamos ¡que podemos estar contentos!

Se me ocurre pensar, que el motivo debe ser, que todo el que tiene algún poder en el ámbito de la salud nos lo repite intencionada e incesantemente, y como el medicamento -aparentemente- es de gorra, nos lo creemos, aunque de vez en cuando nos eliminen de este mundo por nuestra estúpida actitud. Hay mucha gente ya criando malvas por esta absurda creencia, y más que habrá en el futuro. No hay quien lo pare.
Dentro del campo de la salud, uno de los surcos profundos donde la ciudadanía está más confundida es, precisamente, en el de la información sobre los medicamentos.
En general, los ciudadanos tenemos todavía creencias muy tópicas y anticuadas respecto de la salud. En este sentido la que, objetivamente, más daño nos ha hecho -amén de beneficios, de vez en cuando-, ha sido la relación médico-paciente tradicionalmente concebida.

Han existido miles de razones para ello: la ignorancia, la comodidad, el poder de quien la ejerce, los intereses de otros muy avispados para que así haya ocurrido y ellos quedar exentos de responsabilidad, etc. El médico, como gurú de la tribu, ha sido el máximo paradigma en salud desde antes de la hechicería hasta hoy. Al médico esto siempre le ha molado. En el fondo le gusta figurar.

Pero este escenario ya no funciona correctamente, por mucho que quieran seguir engañándonos y nosotros lo facilitemos con nuestra pasiva y adocenada actitud de ignorantes consagrados, echándole la culpa de nuestros males al empedrado, como hacen los borrachos cuando tropiezan en la calle.

Nuestras nuevas necesidades de conocimiento nos deben hacer replantearnos esta vieja relación médico-paciente, a través de la información.

Hoy, en este ámbito relacional, surgen con fuerza otros tipos nuevos de información: la terapéutica, la alimentaria, la bioquímica, la medioambiental, la biotecnológica, así como en genoma humano, etc., que implican cada vez más a otros profesionales -expertos en ellas-, que deben transmitir y responder también por ello ante los ciudadanos-pacientes.

Las creencias en salud son casi siempre causa de desinformación, pero esto tiene que cambiar en nuestro propio beneficio, apostando por el conocimiento, la seguridad y la eficacia, a través de información.

Por ello todos los agentes, tradicionales o nuevos, deben dar una respuesta a esta realidad de nuestro tiempo, si no quieren quedar relegados al ostracismo más absoluto. Han de replantearse sus actitudes y velar con el máximo rigor por el cumplimiento real de sus funciones.

Hay que crear un nuevo escenario en salud con compartimentos autónomos pero interrelacionados por la información, con otros protagonistas, y con modificaciones de conductas que nos lleven a una relación sanitaria más justa y equilibrada.

Los Estados, los Organismos Nacionales e Internacionales, y quienes se adjudiquen el papel de guardianes o avalistas de la información en salud, tienen que hacer que este fin sea una realidad con todas las garantías jurídicas al alcance de los ciudadanos, y no como hasta ahora, que se cometen grandes fechorías -no saludables precisamente- y se va todo el personal de rositas.

Todos estos personajes -torticeros en ocasiones- descritos anteriormente, y otros no mencionados aún, nos han hecho creer que la información -en general, y en salud, en particular-, se basa en el hecho de que, normalmente, no hay intención de engañar, y esto no es así, pues saben que, aunque metan la gamba, la ineficacia de la normativa y la inoperancia del sistema judicial les eximirán de culpa.

Ejemplos en la historia de la humanidad hay para aburrir, pero como no lo pretendemos, sólo citaremos algunos recientes de carácter memorable, aunque no precisamente satisfactorios en ningún sentido.

Todo el mundo recuerda -o debería- la Guerra de Irak y las supertrolas malditas que nos llevaron a ella; el Exxon Valdez (que destrozó Alaska), el Prestige (lo mismo en la costa gallega); Bhopal y la fábrica norteamericana de gas que al explotar mató a más de 100.000 ciudadanos indios y “todo el mundo tan a gustito”, y BP y lo del Golfo de México “aniquilaito”, el verano pasado.

En concreto, en el mundo sanitario, los asuntitos-timo de las diferentes estafas de la Gripe en sus diferentes modalidades: Gripe Aviar, Gripe A y sus vacunas, con negocios millonarios para los de siempre; las Vacas Locas… en fin, para no cansar acortaremos según lo prometido.

Respecto de los medicamentos y de la información terapéutica el asunto es para hacérnoslo mirar -como se dice modernamente-, pues han sido numerosos los casos de manipulación y de ocultación grave de efectos adversos, como Lipobay, dializadores de Baxter, Redux, Agreal, Seroxat, Vioxx, Celebrex, Vacuna del Virus del Papiloma Humano. En todos saltaron las alarmas sanitarias -como casi siempre- después de conocerse la gravedad de los efectos adversos, y algunos originaron muchas muertes sin que nadie responda por ello.

Los médicos, ante estos graves hechos, se inhiben pensando “si dicen algo…es problema de la industria que los pone en el mercado, y de las autoridades sanitarias que los han aprobado”. Ahora bien ellos han prescrito y avalado, tanto el fármaco como su información.

Por esta y otras muchas razones, la relación médico-paciente, tal como está concebida, por su irrealidad e intereses oscuros y ocultos -en ocasiones-, empieza a adquirir la categoría de problema social de nuestro tiempo.

El médico actual no puede seguir siendo el principal agente de transmisión de una información plural en salud, que el mismo desconoce pero que avala con su “inhibición exculpatoria”, y produce graves daños a los ciudadanos. Debería reflexionar sobre que ni la ignorancia de la Ley ni la omisión eximen de responsabilidad jurídica. Por ello el médico debe dejar de ser el único garante de la información terapéutica, como establecen aún las leyes de información al paciente.

Es necesario que exista un nuevo consenso entre todos, para el replanteamiento de las verdaderas funciones de cada agente respecto de la información avalada y transmitida al ciudadano-paciente, para posibilitar, realmente, que éste pueda decidir con libertad sobre los tratamientos, pero no echarle la culpa a los demás, si no lo hace.

En muchas ocasiones los ciudadanos –todos nosotros- también somos como los borrachos, y esto también debe acabarse. Estamos muy mal en educación para la salud, pues la mayoría “no está ni en primero de Kinder” (bachillerato, para los no instruidos en el inglés), como decía Mario Moreno “Cantinflas”.

Debemos crear una nueva teoría y praxis de la sociedad de la información en salud (veraz, actualizada y adecuada), con desarrollos legislativos más eficaces para todos.

Hace más de diez años (1999) dije que:”la información terapéutica es aquella que originaba la industria farmacéutica, supervisada por las autoridades sanitarias, utilizada por el médico mediante la prescripción o el farmacéutico con el consejo idóneo, en el ámbito del tratamiento con fármacos”.

Afortunadamente se ha avanzado mucho, y lo van diciendo también las sentencias judiciales, nacionales e internacionales, que van abriendo el camino aunque a muchos no les guste la judicialización. Quizás por nuestra pasividad no haya otra manera.

En la actualidad existen agencias de medicamentos de forma rutinaria en la mayoría de los países desarrollados. La Atención Farmacéutica (AF) empieza a andar, y otros profesionales sanitarios emergen en esta materia de la información y el consentimiento terapéutico, que nada tiene que ver con el consentimiento informado actual.

De todas formas, no conviene engañarnos, quedan muchas barreras y privilegios que derribar de todo tipo, y a los ciudadanos no nos va a regalar nadie nada.

El Derecho a la información terapéutica es un derecho aún no regulado de forma autónoma al derecho a la información clínica -en ningún lugar del mundo-, a pesar de las leyes de información al paciente. El médico sigue siendo el Rey de toda la información que llaman sanitaria para no entrar a regular el temita y solucionarlo.
El legislador (llámese Nacional, Autonómico e Internacional) no tiene huevos, y quizás -y sin quizás- no quiere enfrentarse con los colectivos médicos por esta “sonsera” (tontería o minucia). Aparenta defender los intereses en salud de los pacientes sin disminuir en absoluto los privilegios inmemoriales de los galenos.

En base a este achique legislativo-gallinero por el producto, el huevo sigue siendo del médico hasta que los ciudadanos nos cansemos de la situación, como está pasando -en otro orden de cosas- con los Sátrapas del Norte de África, que van a caer todos, la única duda es si con ayuda de los yanquis o sin ella. Lo que sí está claro es que Trini no va a tener nada qué ver.

La industria farmacéutica está muy bien protegida con las leyes de consumidores, donde sus lobbys han conseguido colar las leyes de productos defectuosos -que se fabricaron en su día a su medida, corte y confección- para ningunear su responsabilidad legal. Y las agencias de medicamentos hacen el “Don Tancredo”.

A nivel europeo la industria ha conseguido que el Parlamento de la Unión les permita que los pacientes puedan recibir información directa de sus medicamentos de prescripción en determinados supuestos, pero ellos lo que quieren hacer es publicidad sin responsabilidad legal. Lo mismo de siempre pero a lo bruto. La palabra definitiva está en manos del Consejo que dirá lo pertinente y los Estados que lo harán suyo o no.

Curiosamente los médicos y muchas agencias de medicamentos se oponen a dicha “información” directa al paciente, pero creo que es más por conservar sus privilegios, los primeros, y para que todo siga igual, las segundas.

Vamos a tener que luchar mucho, pues la verdadera información terapéutica con responsabilidad legal que proteja a los ciudadanos, está aún muy lejos, y más lo estará si seguimos “amorcillaos” con nuestras actitudes y creencias. Los jueces y los fiscales tampoco son Di Stefano en esto. Muchos piensan que “to er mundo e gueno”, y así tienen menos que trabajar, con lo mal que está la Justicia.

Vaya pena “no hay ná que esté bien”. Qué mundo más falso estamos creando también con el medicamento”. No tenemos cauces reales de participación y eso que ahora hasta Bernat Soria -en su Informe patrocinado por Abbot-, está de acuerdo en lo de la información directa al paciente. Algunos llevamos años pegando tiros en la INFORMACIÓN TERAPEÚTICA DIRECTA A LOS CIUDADANOS, pero estos ya han visto el tesoro. Abróchense los cinturones, vamos a tomar tierra…y a tragar mucha, así que ¡no te rindas! como decía el poema de Mario Benedetti.
22/02/2011

Un gel contra el VIH parece prometedor para la prevención

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Un gel contra el VIH parece prometedor para la prevención

Un nuevo estudio presentado el lunes en la Conferencia Anual sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Boston, sugirió la posibilidad de un gel anti-VIH en la protección de las células del tejido rectal de la infección con el virus que causa el SIDA.
El gel hecho por Gilead Sciences Inc. contiene el medicamento antirretroviral tenofovir, que, cuando se aplica en la vagina en los ensayos anteriores, la reducción de la infección por VIH en un 34% en comparación con el placebo. Los investigadores han querido saber si el gel podría proteger contra la transmisión del virus de la anal, ya que el riesgo de infección por el sexo anal sin protección puede ser más de 20 veces que el sexo vaginal sin protección. En parte, esto se debe a que la pared rectal es una célula de espesor, en comparación con las múltiples capas de las paredes vaginales. (Más sobre Time.com: Proyecto de Clase Senior: Pruebas de VIH para todos)

Para el nuevo estudio, investigadores de la Red de Ensayos de Microbicidas, la Universidad de Pittsburgh y Magee-Womens Instituto de Investigación reclutaron a 18 hombres VIH-negativos abstinencia sexual y las mujeres a participar. Los voluntarios se les pidió primero, bien a aplicar el gel anti-VIH para el recto una vez o tomar una píldora oral una vez al tenofovir. A continuación, el seguimiento de los pacientes mediante la aplicación de gel de tenofovir o gel de placebo diariamente durante seis días en casa, una dosis final, séptimo se aplicó en el laboratorio.

Los investigadores biopsia del tejido rectal después de la dosis inicial y de nuevo después de la semana de las solicitudes de gel o placebo, lo que les permite comparar varias condiciones experimentales diferentes. En el laboratorio, el VIH fue introducido en las células de la biopsia. Los investigadores encontraron que los cultivos de tejidos de pacientes que usaron el gel de tenofovir día durante una semana resistido la infección por VIH significativamente mejores que los de los pacientes que usaron el gel de placebo o la lucha contra el VIH sólo una vez. La píldora tenofovir solo no tuvo ningún impacto en la prevención del VIH.

Aunque el gel fue en general seguro, sólo el 25% de los participantes dijeron que les gustó. Dos voluntarios sufrió efectos secundarios gastrointestinales como la diarrea y calambres. Sin embargo, el 75% del grupo de estudio dijeron que considerarían el uso en el futuro. Actualmente los investigadores están reformulando el microbicida vaginal con menos de glicerina, un aditivo común en muchos geles, que esperan que sea más tolerable para el uso en el área rectal delicada. (Más sobre Time.com: medicamentos contra el VIH pueden prevenir la infección en individuos sanos)

En otro estudio presentado en la CROI, los investigadores publicaron los resultados de un ensayo con 144 mujeres en los EE.UU., Uganda y Sudáfrica, que tomaron una dosis diaria oral de tenofovir durante seis semanas, seguido de un gel de tenofovir vaginal aplicado todos los días durante seis semanas y, a continuación, tanto en conjunto por un período adicional de seis semanas.

Los investigadores no controlar las tasas de infección por el VIH, pero sí medir los niveles del medicamento antirretroviral presentes en la sangre de las mujeres y los tejidos. Al tomar la píldora todos los días solos, las mujeres tenían 20 veces la concentración del fármaco en el torrente sanguíneo que cuando se utiliza el gel. Cuando se usa el gel, que tenía 100 veces la concentración del fármaco en el tejido vaginal, en comparación con la toma de la dosis oral. No está claro, sin embargo, si la concentración de la sangre o la concentración de células del tejido será más importante para prevenir la infección por el VIH.

En este estudio, las mujeres de América informó que prefieren la dosis oral, mientras que los participantes africanos como el gel mejor, con muchos informes que mayor placer sexual. (Más sobre Time.com: Los investigadores descifrar el misterio de la inmunidad SIDA)

Históricamente, los geles no se han mostrado prometedores suficiente como prevención del VIH para los expertos en salud para recomendar su uso. Sin embargo, otros datos recientes han sugerido que la combinación de fármacos antirretrovirales, que se utilizan normalmente para el tratamiento del VIH, pueden tener un importante potencial para la prevención. Como Alice Parque informó sobre Healthland pasado mes de noviembre, el primer estudio a gran escala de una pastilla antirretroviral combinado (tenofovir / emtricitabina), encontró que era eficaz en la prevención de la infección en un grupo de personas sanas y de alto riesgo:

En un ensayo que incluyó a casi 2.500 hombres gay con VIH-negativos que se encontraban en alto riesgo de contraer el VIH, en seis países, los científicos encontraron que los que tomaron la dosis de tratamiento prescritas actualmente de una combinación de medicamentos contra el VIH conocida como Truvada tenía un 44% más bajos tasa de infección por el VIH que los que tomaron un placebo durante más tiempo el estudio de seguimiento de casi tres años. Entre los que tomaron sus medicamentos con mayor fidelidad sobre una base diaria, el beneficio fue aún mayor, el riesgo de contraer el VIH se redujo a 73% en comparación con el placebo.

En enero, los Centros para el Control y la Prevención emitió su primer "directrices provisionales" sobre el uso de Truvada para la prevención del VIH, una práctica conocida familiarmente como profilaxis pre-exposición (para la profilaxis pre-exposición), en los hombres de alto riesgo.



Lea más: http://healthland.time.com/2011/02/28/an-anti-hiv-gel-shows-some-promise-for-prevention/ # ixzz1FNfKpaq

COMUNICADO: Los pacientes con dolor neuropático periférico se beneficiarán del alivio duradero del dolor (1)

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COMUNICADO: Los pacientes con dolor neuropático periférico se beneficiarán del alivio duradero del dolor (1).

STAINES, Inglaterra, February 28, 2011 /PRNewswire/ -- Los pacientes de Suecia que padecen dolor neuropático periférico pueden acceder a una nueva opción de tratamiento que puede aliviar el dolor durante un máximo de tres meses después de una única aplicación de 30 o 60 minutos. El nuevo parche de tratamiento utiliza capsaicina - la sustancia encontrada en los pimientos chilli que les da su 'calor' - para cambiar la función del dolor sentido en los nervios en la zona de la piel afectada [1],[2]. La Dental and Pharmaceutical Benefits Agency (TLV) ha confirmado que el parche dérmico de capsaicina 8% w/w será reembolsado para los pacientes que no han tolerado, o que no han logrado el alivio adecuado del dolor de amitriptilina - gabapentina.

El dolor neuropático es causado por un daño a los nervios y se estima que aproximadamente el 1,5% de la población sueca puede necesitar tratamiento para la enfermedad [3]. Se trata de una enfermedad compleja y difícil de tratar que puede durar indefinidamente y tener un efecto perjudicial sobre la calidad de vida del paciente [4],[5].

"En muchos pacientes el dolor neuropático periférico afecta sustancialmente a los aspectos de la calidad de vida. Con los tratamientos farmacológicos utilizados actualmente basados en evidencia, a menudo con efectos secundarios molestos, somos capaces de aliviar el dolor de una manera útil solo en el 30-40% de los pacientes. Por lo tanto, hay una gran necesidad de nuevos tratamientos eficaces que tengan tendencia a efectos secundarios mínimos y que no interactúen con otros medicamentos. Con Qutenza podemos tratar a pacientes seleccionados con dolor neuropático periférico en la zona donde se experimenta el dolor", afirmó Per Hansson, profesor y consultor senior del Pain Center, Karolinska University Hospital de Estocolmo. "Ahora es pertinente acumular y comunicar la experiencia relacionada con el tratamiento sobre los tipos de dolor que son más susceptibles a este tipo de tratamiento".

La eficacia y seguridad del parche dérmico de capsaicina 8% w/w ha sido investigada en un amplio programa de ensayos clínicos con 1.327 pacientes que recibieron al menos una aplicación. El tratamiento ha mostrado reducir significativamente el dolor neuropático [6],[7]. El alivio del dolor es rápido al inicio (entre una y dos semanas en hacer efecto total) y de larga duración tras una sola aplicación. Las reducciones del dolor se lograron con un tratamiento de concentración alta de capsaicina cuando se usó sólo o en combinación con otros tratamientos para el dolor. En los ensayos clínicos, el 44% de los pacientes con neuralgia post-herpética, un tipo de dolor neuropático periférico, tratados con el parche experimentaron igual o más del 30% de descenso en el dolor en comparación con el 33% de los controles [6]. En el mismo estudio, doce semanas después del tratamiento, el 55% de los pacientes tratados con capsaicina 8% w/w aún notaron mejoras en el alivio del dolor comparado al 43% de los controles [6]. Los efectos secundarios informados con el parche de alta concentración de capsaicina son temporales, autolimitados y de intensidad leve a moderada [6],[7],[8].

El uso de las terapias convencionales para el dolor neuropático periférico puede estar restringido por factores como efectos secundarios, las interacciones fármaco-fármaco, el inicio de acción lento, la necesidad de tritación potencialmente compleja y múltiples dosis diarias [6]. Dado que el parche dérmico de capsaicina 8% w/w actúa sólo sobre la zona afectada, con una mínima cantidad de capsaicina absorbida en el cuerpo,[8] la aplicación del parche no está asociada con interacciones fármaco-fármaco sistémicas o efectos secundarios como sedación y mareos que pueden ser experimentados con otros tratamientos prescritos actualmente para el dolor neuropático [6].

El parche dérmico de capsaicina 8% w/w debe ser aplicado por un profesional sanitario. Ya se encuentra disponible en una serie de países europeos y en los próximos meses estará más ampliamente disponible en Europa.

Notas para los redactores

Acerca de TLV

La Dental and Pharmaceutical Benefits Agency, TLV, es una agencia del gobierno central cuyo cometido es determinar si un producto farmacéutico o procedimiento de atención odontológica debería ser subvencionado por el estado sueco y también controlar la rentabilidad en el mercado farmacéutico reformado.

Acerca de parche dérmico de capsaicina 8% w/w

El parche dérmico de capsaicina 8% w/w está aprobado por la Agencia Europea de Medicinas para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos no diabéticos tanto solo como en combinación con otros productos médicos para el dolor.[8] Cuando es aplicado a la zona de la piel con dolor durante 30 o 60 minutos y se quita, el parche puede proporcionar alivio del dolor durante hasta tres meses [8]. Después de tres meses el tratamiento puede ser aplicado de nuevo, si es necesario [8].

El parche proporciona una alta dosis de una forma sintética de capsaicina (la sustancia encontrada en los pimientos chilli y que les proporciona su 'calor') directamente a los nervios que detectan el dolor hiperactivo en la piel que son el origen del dolor neuropático. Aplicado en la zona del dolor, la alta concentración de capsaicina contenida en el tratamiento es liberada rápidamente lo que sobreestimula el dolor que se detecta en los nervios de la piel. La sobreestimulación del dolor que detecta los nervios hace que se conviertan en "defuncionales", haciendo que efectivamente no respondan a estímulos que normalmente causan dolor en los pacientes con dolor neuropático periférico.

Acerca de Astellas Pharma Europe Ltd.

Astellas Pharma Europe Ltd., con sede en Reino Unido, es una filial europea de Astellas Pharma Inc, con sede en Tokio. Astellas es una compañía farmacéutica dedicada a la mejora de la salud pública en todo el mundo gracias a la provisión de innovadores y fiables productos farmacéuticos. La organización se ha comprometido a convertirse en una compañía farmacéutica global gracias a la combinación de las excelentes capacidades de I+D y de marketing y al continuo crecimiento del mercado farmacéutico mundial. En Europa, Astellas comercializa sus productos en áreas como la inmunología, urología y dermatología. Astellas Pharma Europe dispone de 20 oficinas afiliadas en Europa, Oriente Próximo y África, dos centros de I+D y tres plantas de fabricación. La compañía cuenta con unos 3.400 empleados en estas regiones.

Referencias

[1] Knotkova H, et al. Capsaicin (TRPV1 agonist) therapy for pain relief: Farewell or Revival? Clin J Pain 2008; 24 (2):142-154

[2] Qutenza (capsaicin) EPAR summary for the public. Disponible desde: http://bit.ly/evoQhp Último acceso: 24 de febrero de 2011

[3] Lakemedelsverket. Bakgrundsdokumentation. Farmakologisk behandling av neuropatisk smerta. Epidemiologi. Information fran Lakemedelsverket 6: 2007(2) Disponible desde: http://bit.ly/g1y5km Último acceso: 24 de febrero de 2011

[4] Galvez R et al. Cross-sectional evaluation of patient functioning and health-related quality of life in patients with neuropathic pain under standard care conditions. European Journal of Pain 2007; 3:244-55

[5] Smith B et al. Health and Quality of Life Associated With Chronic Pain of Predominantly Neuropathic Origin in the Community. Clinical Journal of Pain 2007; 23:143-9

[6] Backonja, M et al. NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind study. Lancet Neurology 2008;7(12):1106-12

[7] Simpson DM, et al. Controlled trial of high-concentration capsaicin patch for treatment of painful HIV neuropathy. Neurology 2008; 70(24):2305-13

http://www.europapress.es/comunicados/noticia-comunicado-pacientes-dolor-neuropatico-periferico-beneficiaran-alivio-duradero-dolor-20110228202050.html

La mayoría de pacientes con osteoporosis no cubre sus necesidades de calcio con la dieta

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La mayoría de pacientes con osteoporosis no cubre sus necesidades de calcio con la dieta.

Expertos debaten en Logroño sobre los beneficios y riesgos de los suplementos de calcio y vitamina D.

La mayoría de pacientes con osteoporosis no cubre sus necesidades de calcio -estimadas en torno a 1.200 mg diarios- con la dieta y más de la mitad presenta también un déficit de vitamina D, a pesar de que son elementos esenciales en la formación, crecimiento y salud de los huesos. Por tanto, “un elevado número de estos afectados precisa tomar suplementos de calcio y vitamina D”, según ha explicado el Dr. Jesús Alberto García Vadillo, del Servicio de Reumatología del Hospital de La Princesa de Madrid, durante el IV Simposio de Patologías Metabólicas Óseas de la Sociedad Española de Reumatología (SER), que se acaba de celebrar en Logroño (La Rioja).

En este sentido, la Dra. Estibaliz Loza, de la Unidad de Investigación de la SER, ha asegurado que “cerca del 97-98% de las necesidades de calcio se pueden conseguir a través de la dieta, si ésta es adecuada. Lo que ocurre es que cada vez nos alejamos más de la dieta mediterránea y cada vez nos alimentamos peor”. Por eso, ambos expertos han insistido en que antes de administrar suplementos de calcio, lo ideal es modificar los hábitos dietéticos para obtener el calcio necesario con los alimentos.

Si bien, ha añadido la experta, “habría que prescribir suplementos de calcio y de vitamina D a las personas con graves deficiencias nutricionales como pueden ser los ancianos o los enfermos crónicos; a los afectados que siguen un tratamiento farmacológico frente a la osteoporosis, ya que se consigue mejorar su efecto; y a las personas que toman glucocorticoides, como pueden ser los pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias”. No se recomienda aportar este tipo de suplementos a las personas sanas.

Más cautos en la prescripción

A juicio de la Dra. Loza, “no se debería generalizar la prescripción de estos suplementos de calcio y vitamina D a todos, sino que el profesional sanitario debe ser más cauto. Debería indagar en la historia clínica del paciente y en sus características para ver si es una persona que realmente necesita estos fármacos. Además, también se tendría que pensar en el enorme gasto que supone una prescripción injustificada, ya que la cuestión económica es también importante”.

Respecto a las contraindicaciones, la reumatóloga de la SER ha afirmado que “dependen de la ficha técnica del medicamento”. Así, los suplementos de calcio pueden provocar alergia al principio activo o a los excipientes de las pastillas, así como enfermedades originadas por hipercalcemia o hipercalciuria, nefrocalcinosis y nefrolitiasis. Los suplementos de vitamina D, sin embargo, no presentan contraindicaciones y su margen de seguridad es muy alto.

Asimismo, ambos especialistas han coincidido en destacar algunos riesgos derivados de la administración de suplementos de calcio. En estudios se ha objetivado un incremento de la litiasis renal, en especial en pacientes con antecedentes personales de esta afección y/o hipercalciuria, por lo que se aconseja realizar balance metabólico previo a su instauración.

En los últimos años se han publicado diferentes estudios que indican que los suplementos de calcio pueden incrementar el riesgo cardiovascular en las personas sanas de edad avanzada. Por ello, y aunque es un tema en estudio, se aconseja ser prudente a la hora de administrar suplementos de calcio a las personas con osteoporosis que han presentado eventos cardiovasculares.

Reducen el riesgo de fracturas

“Los suplementos de calcio reducen la pérdida de masa ósea e incrementan la densidad mineral ósea (DMO) pero no han demostrado que tengan capacidad de reducir las fracturas. Solamente cuando van acompañados de suplementos de vitamina D son capaces de reducir las fracturas”, ha aseverado el Dr. García Vadillo.

Por su parte, la Dra. Loza ha añadido que “hay varios estudios que sugieren la posibilidad de que exista una relación directa entre la ingesta de calcio y vitamina D y la reducción de fracturas, aunque los resultados son contradictorios. Entre los que determinan que sí que hay esta correlación, los autores aclaran que puede ser en un subgrupo de pacientes: los que tienen un riesgo muy elevado de sufrir fracturas”.

En España es una práctica habitual

La mayoría de los médicos españoles prescriben a sus pacientes osteoporóticos suplementos de calcio y vitamina D. Para el Dr. García Vadillo “esto está motivado por la capacidad que tienen estos suplementos a dosis de 1.200 mg de calcio más 800 UI de vitamina D de reducir las fracturas por si mismos; y además porque gran parte de los ensayos realizados con osteoformadores y antirreabsortivos utilizan estos suplementos para incrementar los efectos de estos fármacos”.

No obstante, ha precisado la Dra. Loza, existen datos que apuntan a un posible abuso en la prescripción de los suplementos de calcio y vitamina D en España. Por eso, ha concluido, “tendría que primar la prudencia en este sentido”.


Sociedad Española de Reumatología (SER) - www.ser.es

La Sociedad Española de Reumatología (SER) tiene como misión trabajar y relacionarse activa y positivamente con todos los agentes de interés en el campo de la Reumatología. Para ello, entre otras actividades, fomenta el estudio de las enfermedades reumáticas –enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo-, desarrolla trabajos, estudios y proyectos de investigación en Reumatología y atiende los problemas relacionados con la especialidad. Asimismo, brinda apoyo a los pacientes de enfermedades reumáticas a través de su relación con asociaciones que integran fundamentalmente a pacientes. En el área de docencia, la SER lleva a cabo un amplio número de cursos sobre todas las áreas de la Reumatología y celebra dos simposios monográficos y un congreso cada año. Actualmente, la SER representa a cerca de 1.500 profesionales en España y mantiene contacto con las sociedades autonómicas de Reumatología de todo el país.


http://www.acceso.com/es_ES/notas-de-prensa/la-mayoria-de-pacientes-con-osteoporosis-no-cubre-sus-necesidades-de-calcio-con-la-dieta/72979/

CARTA AL DIRECTOR--Rev. Soc. Esp. Dolor-12: 183-184, 2005

GRUPOS TERAPÉUTICOS Y PRINCIPIOS ACTIVOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO DEL DOLOR CUYO CONSUMO SE HA INCREMENTADO EN EL AÑO 2003.

Sr. Director:
La analgesia multimodal o balanceada hace referencia a la combinación de diferentes fármacos que actúan a través de distintas rutas, para lograr mejor analgesia con mínimos efectos adversos (1).

Los médicos que tratamos el dolor mediante el conocimiento del lugar de actuación de los fármacos, empleamos una gran variedad de estos, utilizándolos como tratamiento base o como coadyuvantes en el tratamiento del dolor.

Los grupos terapéuticos prescritos, sobre todo en la Unidad del Dolor, van desde los más usuales AINE y opioides, pasando por neurolépticos, antiepilépticos, antidepresivos o incluso antiosteoporóticos.

Los AINE actúan a nivel periférico, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, y a nivel central, aunque su acción no está completamente establecida, mediante efecto antipirético.

Los opioides inciden a través de receptores μ, δ y κ sobre el procesamiento central del dolor y la expresión dolorosa (2).

Los neurolépticos combinados con opioides se manejan en el tratamiento del dolor neuropático, considerándose también su importante acción antiemética al poder bloquear los receptores dopaminérgicos D1 y D2.

Se indican más en el dolor crónico de origen neuropático y desaferentivo, empleándose a veces conjuntamente con antidepresivos y en dolor oncológico.

Los antiepilépticos se prescriben en el dolor neuropático, el cual está generalmente provocado por una lesión central o periférica de las vías de la sensibilidad dolorosa. Este desequilibrio de aferencias sensoriales es el que puede explicar la eficacia de los anticonvulsivantes, cuya acción se caracteriza por su capacidad de respetar la función fisiológica de las neuronas, al tiempo que bloquean o interfieren la hiperexcitabilidad y la descarga excesiva desde un foco irritativo.

Los antiosteoporóticos se emplean como antirresortivos junto a calcitonina y raloxifeno, consiguiendo así una reducción en el número de fracturas vertebrales y periféricas.

Los antidepresivos aumentan la concentración de aminas neurotransmisoras en la sinapsis; los inhibidores no selectivos, sobre todo los tricíclicos, son los más eficaces en el tratamiento del dolor neuropático, mientras que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina se utilizan como adyuvantes de algunos síndromes de dolor neuropático contando con su relativa seguridad.

Estamos asistiendo a una gran demanda, por parte de la sociedad y de los profesionales de la salud, del estado de bienestar y confort de todos aquellos pacientes sometidos a procesos quirúrgicos, pacientes con patología crónica y pacientes oncológicos (3).

Uno de los indicadores que tenemos para comprobar este incremento en la demanda es el consumo, dentro del Sistema Nacional de la Salud, de los diversos grupos terapéuticos más recetados durante el año 2003 y realizar una comparación con el año anterior.

Dentro de los subgrupos terapéuticos de mayor consumo durante el año 2003 en el SNS, cifrando su importe en millones de euros y en cuya prescripción estamos los anestesiólogos implicados (entre otros especialistas) encontramos:

antidepresivos no tricíclicos (604,33)
AINE (370,45)
neurolépticos (330,90)
antiepilépticos (192,25)
otros analgésicos antipiréticos (146,11)
ansiolíticos (110,50)
analgésicos narcóticos (101,43)
y calcitonina (71,18).

Por principio activo, en orden decreciente por importe, tenemos:

paroxetina (171,04)
ácido alendrónico (111,79)
sertralina (106,63)
venlafaxina (101,68)
ibuprofeno (97,10)
paracetamol (86,96)
raloxifeno (77,46)
fluoxetina (75,66)
citalopram (74,01)
gabapentina (70,40)
y calcitonina (56,79).

Si hacemos una comparación entre los años 2002 y 2003 observamos que los subgrupos terapéuticos en los que se ha constatado un incremento en su consumo, refiriéndonos en tantos por ciento, han sido:

antiepilépticos (31,34%), analgésicos narcóticos (30,07%), neurolépticos (21,86%), antidepresivos no tricíclicos (14,96%), AINE (6,37%) y ansiolíticos (4,00%).

Respecto al principio activo destacan:

el ácido alendrónico (101,71%), gabapentina (37,72%), ibuprofeno
(35,09%), paracetamol (30,87%), venlafaxina (29,08%) y reloxifeno (18,64%).

Debemos puntualizar respecto a la calcitonina que, aunque sigue siendo un fármaco muy consumido, su prescripción comparada con el año anterior ha descendido.

Todos los principios activos citados se encuentran entre los 35 fármacos más consumidos durante el año 2003.

Los subgrupos terapéuticos mencionados están entre los 40 de mayor consumo durante 2003, incrementándose su importe en un 83,85% respecto al año anterior, una cifra muy superior comparada con el aumento en el consumo total de especialidades farmacéuticas entre 2002 y 2003 que fue de un 13,36% (4).

El SNS tendrá que asumir este incremento en las prestaciones farmacéuticas para continuar ofreciendo mayor confort y bienestar a sus usuarios, teniendo en cuenta que el tratamiento del dolor es un derecho inexcusable de los pacientes.

E. Martínez1, M. A. Vidal1, D. Benítez1, J. Morales2, F. J. Pérez-Bustamante2 y L. M. Torres3
1MIR. 2Tutor. 3Jefe de Servicio. Servicio de Anestesia, Reanimación y Unidad Dolor. Hospital Universitario
Puerta del Mar. Cádiz

BIBLIOGRAFÍA

1. Dahl V, Raeder JC. Non-opiod postoperative analgesia. Acta Anaesthesiol Scand 2000; 44: 1191-203.

2. Torres LM, Aragón F, Martínez E. Dolor postoperatorio y analgesia combinada. Paracetamol intravenoso: una formulación innovadora 2003; 63-124.

3. Benito C. Confort analgésico desde una Unidad del Dolor Agudo. Cuadernos Multidisciplinarios de Confort Analgésico 2004; 29-51.

4. Información terapéutica del SNS 2004; 28: 121-4.184

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "SANOFI AVENTIS JUSTO CUANDO LA FUSIÓN CON SYNTHELABO 1992" ¿PORQUÉ NO INDICARON EN EL PROSPECTO ESPAÑOL LA DISCINESIA...

Treatment of tadive dyskinesia with vitamin E -- TRATAMIENTO PARA LA DISKINECIA TARDÍA CON VITAMINA E.

M.F Egan, TM. Hyde, G.W Albers, A. Elkashef, R.e. Alexander, A. Reeve, A. Blum, R.E. Sáenz, R.J. Wyatt

American Journal of Psychiatry 1992; 149: 773-777

La disquinesia tardía es un trastorno del movimiento que afecta a más del 200/0 de los pacientes tratados crónicamente con agentes HL; se han intentando diversas formas de terapias farmacológicas para tratarla, pero la mayoría resultan inútiles, de tal forma, que esta complicación sigue siendo un efecto secundario importante en el tratamiento de la psicosis.

La vitamina E (a-tocoferol), almacén de radicales libres, ha sido estudiado como posible sustancia que mejoraría los síntomas de la disquinesia tardía. Se observan 15 pacientes ingresados y 6 pacientes ambulatorios con esta complicación que recibieron más de 1.600 Ul/día de vitamina E durante 6 semanas en un estudio controlado doble ciego-placebo.

La vitamina E tiene un efecto sobre la disquinesia tardía en un grupo de pacientes que la padecen hace menos de 5 años; este efecto no es debido a un cambio en los niveles plasmáticos de la medicación neuroléptica.

Rev. Asoc. Esp. Neuropsiq. Vol. XII. N.o 42, 1992

No está claro que la vitamina E pueda prevenir el desarrollo de la disquinesia tardía; en estudios no controlados usando a altas dosis de vit. E y complejos vitamínicos junto con I\IL a largo plazo se ha visto una marcada menor incidencia de disquinesia tardía. Se necesitan estudios controlados para corroborar ésto.

Las hipótesis acerca de la efectividad de vit. E se basan en que ésta es un importante basurero de radicales libres; puede ser que la disquinesia tardía se produzca por un exceso de radicales libres y la mejoraría observada se debería a una reducción de radicales libres. La vit. E también puede producir cambios a otros niveles, modificando la neurotransmisión de neuronas relacionadas con el movimiento.
Mol. de la Hera Cabero
Residente de Psiquiatría. Hospital Psiquiátrico

PARA PILAR REMIRO

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Pilar Remiro, gracias por tu fortaleza.

Nuria M

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA -- También denominado Reino de España, es un país soberano, miembro de la Unión Europea, constituido en estado social y .

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España, también denominado Reino de España, es un país soberano, miembro de la Unión Europea, constituido en estado social y democrático de derecho.

Las normas relativas a los derechos fundamentales y a las libertades que la Constitución reconoce se interpretarán de conformidad con la Declaración
Universal de Derechos Humanos y los tratados y acuerdos internacionales sobre las mismas materias ratificados por España.

ESO LO RECOGE LA "CONSTITUCIÓN ESPAÑOLA"

PUES "PARECE QUE NO SE CUMPLE".

LO EXPLICAMOS BREVEMENTE CON EL "CASO DE UN MÉDICO":

Un médico que ejercia, si decimos bien, ejercia de médico de Familia en un Centro de Salud de una de las Comunidades Autónomas, que componen el Estado Español.

Le correspondía en su cupo a una Luchadora del Agreal (por cierto que está muy mal).

La compañera va a consulta y le explica que "todo lo que padece es por el medicamento Agreal".

¿Qué medicamento es ese? le pregunta el doctor.

Si doctor un medicamento que era para los sofocos de la menopausia.

Le desconozco Sra.

¿Podría usted Sra. facilitarmen alguna información sobre dicho medicamento?

Mire doctor: a mi se me olvida todo y es por el Agreal pero llamo a mi Asociación y si usted quiere, les manda mucha información.

Bien Sra.

¿Pero cómo y por donde se la envia la Asociación?.

La facilita este número de fax que es el del Centro de Salud a mi nombre y ya me informaré bien de ese medicamento.

Nos llama la socia y Compañera y nos pide en nombre de su médico de familia que le enviemos por fax todo cuánto podamos sobre el Agreal/Veraliprida.

Asi lo hacemos y entre otras múltiples informaciones de las que disponiamos (no toda por supuesto es demasiada),le enviamos la determinación de la Agencia Europea del Medicamento.

Pues bien, a este doctor por "leer (por cogerle leyendo) las informaciones sobre el Agreal/Veraliprida en España.

Dos semanas seguidas en "urgencias".

Y acto seguido "despido".

ESPAÑA:

¿ DEMOCRÁTICA ?

ACLIMAFE/VERALIPRIDA "GABRIELA CAMPOS"- HOLA AMIGAS DEL MISMO DOLOR

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Hola queridas amigas del mismo dolor:

Primero que nada quisiera informarles que un milagro ha sucedido. Existe una frase en México que dice: “Las instituciones permanecen, los hombres se van”. ¿Por qué les digo esto?. Pues ayer renunció o el Presidente le pidió su renuncia al Director de COFEPRIS, Lic. Miguel Angel Toscano.

Ese exdirector me alucinaba, tanto como el Comisionado de Fomento Sanitario, Dr. Raúl Chavarría, quien era el conducto para responderme a cualquier correo o comunicado que he enviado a la Presidencia, con su consabida respuesta de justificar los efectos del ACLIMAFEL (Veraliprida), siempre inculpándome por haberlo tomado sin suspender esa maldita droga. El ex director como buen Economista no tenía ni la menor idea de lo que son los medicamentos, dependiendo en todo los relativo a ello, del citado Doctor quien espero que el que tome posesión en el nuevo cargo, ponga a su equipo, y que no resulten tan obtusos y estén más abiertos a reconsiderar mi lucha.

NOTA PERIODÍSTICA DE LA RENUNCIA
Lo sustituirá Mikel Arriola, titular de la Unidad de Legislación Tributaria de la SHCP
Saldrá Miguel Ángel Toscano de la Cofepris por inconformidades de las farmacéuticas
ÁNGELES CRUZ MARTÍNEZ

Periódico La Jornada
Miércoles 23 de febrero de 2011, p. 45
Las inconformidades de la industria farmacéutica en contra de Miguel Ángel Toscano, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), y el desgaste de la relación del funcionario con otros sectores vinculados con la salud provocaron su salida del organismo. A partir del próximo primero de marzo será sustituido por Mikel Arriola, actual titular de la Unidad de Legislación Tributaria de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP).
Aunque su salida fue anticipada por él mismo hace unos días, e incluso dijo haber presentado su renuncia desde el pasado diciembre, trascendió que en realidad ya traía muchas facturas pendientes, principalmente con los laboratorios farmacéuticos, que reiteradamente se quejaban de los obstáculos que enfrentaban para obtener registros de sus medicamentos, las dilaciones y el cúmulo de documentos que les eran requeridos.
Hasta ayer no se reconocía oficialmente que su salida era obligada y más bien se difundía la versión de que el gobierno de Felipe Calderón le ofreció otra posición, probablemente una subsecretaría o una embajada.
La animadversión en contra de Toscano se hizo patente en varias ocasiones en los casi tres años que estuvo al frente de la Cofepris. Se distinguió por sus decisiones inamovibles y su rechazo a las acciones de autorregulación.
Uno de esos momentos de tensión se originó por su negativa a ampliar el plazo para la renovación de los registros sanitarios de medicamentos, así como para publicar en el Diario Oficial de la Federación las reglas específicas que se debían cumplir en dicho trámite.
No importaron las múltiples reuniones en las que los representantes de laboratorios, principalmente nacionales, plantearon la necesidad de una prórroga a la fecha límite del 24 de febrero de 2010. En alguno de esos encuentros, efectuado en la Cámara de Diputados, hubo incluso agresiones verbales, según comentaron algunos de los asistentes.

Imagen de archivo de Miguel Ángel Toscano Velasco, ex titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de SaludFoto María Luisa Severiano
Otro asunto que le generó conflictos fue la Ley General para el Control del Tabaco. Toscano se oponía a que en los espacios públicos existieran áreas para fumadores. Aunque perdió esa negociación, en cada oportunidad que tenía señaló ese pendiente, igual que el de la publicidad de productos del tabaco en revistas para adultos, permitido en la legislación.
No menos conflictiva fue su postura en contra del Código de Autorregulación de la Publicidad
Dirigida al Público Infantil, suscrito por la Secretaría de Salud con la industria de alimentos procesados y bebidas y vigente a partir de 2008, Toscano se negó abiertamente a formar parte de dicho acuerdo porque, dijo, debía existir un ordenamiento de la autoridad para regular los anuncios dirigidos a la infancia.
Con esa misma decisión, Toscano presentó la semana pasada el primer borrador del proyecto de reforma al reglamento de salud en materia de publicidad, en que propuso diversas medidas para evitar la transmisión y/o publicación de anuncios engañosos que ponen en riesgo la salud de las personas.
Incluye acciones restrictivas para los suplementos alimenticios a los que se atribuyen cualidades terapéuticas de las que carecen (productos milagro), pero también disposiciones de control para la publicidad dirigida a la infancia y regulación más estricta para los medicamentos. Aunque ofreció recibir y atender las sugerencias de los sectores involucrados, se avizoraba una discusión difícil por éstos y otros temas.
_____________________________________________________________________________________
Espero reanudar frente a las autoridades, mi insistencia de la retirada del ACLIMAFEL, las tendré al tanto. Ojalá no padezca el mismo mal de Miguel Angel Toscano.
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El gran favor que les quisiera pedir, es que una sobrina se fue a estudiar a Madrid algo relativo con su carrera de Marketing. La chica con la que compartía decidió que era demasiado pequeño el espacio para las dos. Ahora debe buscar un sitio donde hospedarse cercano al Barrio de Salamanca o al de San Martín, creo haber entendido eso. Si supieran de alguna alternativa para ella, les rogaría decírmelo.
Reciban un gran abrazo y mi admiración,

Gabriela Campos
México, D.F.
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POR FAVOR A LAS QUE VIVAN EN MADRID:

"SI CONOCEN DE ALGUIEN" PODEIS MANDAR UN CORREO A ESTA ASOCIACIÓN: agrealluchadoras@yaho.es QUE RÁPIDAMENTE SE LO HAREMOS LLEGAR A ESTA "GRAN LUCHADORA DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MEXICO".

TAMBIEN A TI GABRIELA:

"TE DESEAMOS MUCHA SUERTE EN LAS NUEVAS GESTIONES"

QUE TIENES QUE "EMPRENDER"

¿SALVAR VIDAS? DESTROZARON LA VIDA Y SALUD DE MILLONES DE MUJERES CON LA VERALIPRIDE/VERALIPRIDA E INCLUSO "COMETIENDO DOLO"

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ENTRE OTRAS COSAS EN UN COMUNICADO "SANOFI PASTEUR" SOBRE LA VACUNA DE LA POLIO, INDICA:

"Sanofi Pasteur está hombro a hombro con la Asociación Rotaria Internacional, la Organización Mundial de la Salud, Bill y Melinda Gates y la miríada de otras organizaciones que se dedican a este esfuerzo fundamental para salvar vidas", dijo Olivier Charmeil, Presidente y Director General de Sanofi Pasteur . "Proteger y mejorar la salud humana en todo el mundo es la misión principal de Sanofi Pasteur. Como pionero y líder en el desarrollo de la vacuna contra la polio de la empresa está detrás de todos los esfuerzos que la erradicación de la enfermedad.".

SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA "DISPIDOS Y CIERRES O VENTAS DE INSTALACIONES" PERO PARA COMPRAR "SI QUE TIENEN" RESERVEN-RESERVEN

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Sanofi-Aventis y BMP Sunstone ya son una sola empresa. La compañía farmacéutica francesa ya había anunciado su intención de adquirir BMP Sunstone para ampliar su línea de productos y expandir sus servicios en otros lugares del mundo, y el pasado 24 de febrero hizo efectivo ese anuncio.

A este respecto, la compra (acuerdo en el que también entra también Star 2010 Inc, una filial de Sanofi-Aventis) se pudo llevar a cabo una vez que los accionistas de BMP Sunstone aceptaron la oferta que les realizó la farmacéutica gala. En cuanto a las condiciones económicas que establece este acuerdo, cada uno de los accionistas de BMP Sunstone recibirá diez dólares en efectivo por cada acción ordinaria que tuvieran en su propiedad inmediatamente antes de la fecha y hora en que se hizo efectiva esta fusión.


En este sentido, y aunque todavía no se conoce el mecanismo para llevar a cabo este pago, cabe destaca que los accionistas recibirán en breve una carta con instrucciones acerca de cómo hacer efectivo ese intercambio de acciones por dinero en efectivo. Como consecuencia del cierre de este acuerdo de fusión, las acciones ordinarias de la compañía BMP Sunstone serán retiradas del mercado de valores y eliminadas de las listas.

http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=631&idart=523679

........................................

RESERVEN- RESERVEN "MILLONES DE EUROS" QUE ÁUN "HABRÁN MAS DOLOS" POR SU "VENENO AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA"

Y
"NO POR MISERAS INDEMNIZACIONES, COMO HASTA AHORA".

NI USTEDES MISMOS:

"SE CREEN LO QUE VA A SALIR" A LA LUZ PÚBLICA SOBRE LO QUE HICIERON EN "ESPAÑA".

Y EL GOBIERNO ESPAÑOL:

"QUE SE ENCUENTRE TAMBIEN AL TANTO".

LOS FARMACÉUTICOS DE BURGOS PROFUNDIZAN EN LA FARMACOVIGILANCIA

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LOS FARMACÉUTICOS DE BURGOS PROFUNDIZAN EN LA FARMACOVIGILANCIA.

Un total de 44 farmacéuticos burgaleses están desarrollando un curso sobre "La farmacovigilancia desde la Atención Farmacéutica", en el que se aborda la seguridad de los medicamentos, las reacciones adversas, la farmacovigilancia en los medicamentos, en los cosméticos y en las plantas medicinales.

El objetivo del curso es el de profundizar en esta herramienta de seguimiento del medicamento, sobre la que recientemente se ha aprobado una Directiva de la Unión Europea en la que aumenta el protagonismo del farmacéutico y le señala como agente directo de la supervisión del correcto efecto de los fármacos. Además actuará como protagonista a la hora de introducir en estos procesos de notificación al nuevo agente que pone en escena esta directiva: el paciente.

Vigilancia epidemiológica de los fármacos

La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiológica de los fármacos una vez que ya han sido comercializados, así se identifican las diferencias de eficacia, las reacciones adversas que antes eran desconocidas, se cuantifican sus riesgos y se toman las medidas reguladoras al respecto. Desde las oficinas de farmacia, el farmacéutico como profesional experto en el medicamento, ya viene realizando una importantísima labor en lo concerniente a la seguridad de los medicamentos, aunque ahora esta directiva sí reconoce cierta obligatoriedad positiva a la responsabilidad que ya asumía. Así las nuevas responsabilidades para el farmacéutico son "indirectas", relacionadas con la concienciación a los pacientes de que sean notificadores de las posibles reacciones que sufran en la toma de su medicación.

Con la entrada de los pacientes en la notificación de posibles efectos adversos se busca también una mayor información sobre reacciones en determinados colectivos que no son objeto de estudio en el proceso de fabricación de los medicamentos, como pueden ser los ancianos. A través de una base de datos compartida por toda Europa se facilitará el intercambio de información con otros centros de farmacovigilancia análogos, y se conseguirá mayor rapidez en los avisos urgentes que se efectúen.

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ASI DEBEN DE ACTUAR LOS "FARMACEUTICOS DE TODA ESPAÑA" Y CON TRANSPARENCIA TOTAL".

NO LO HICIERON CON EL AGREAL/VERALIPRIDA, AÚN HOY EN DÍA "TEMEN HABLAR SOBRE EL MISMO".

PERO SABEN PERFECTAMENTE:

"EL GENOCIDIO QUE SE COMETIÓN EN LAS SALUD DE LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS".

A LOS FARMACEUTICOS DE TODA ESPAÑA "SI QUE LES CONSTABAN EN SU FICHA DE FARMACIA QUE EL AGREAL/VERALIPRIDA, ERA UN ANTIPSICÓTICO ENTRE OTRAS COSAS.

PERO "NADA" LO DISPENSABAN HASTA SIN RECETA MÉDICA Y NO UNA CAJA, NI DOS /LAS QUE QUISIERAMOS LLEVARNOS.

ERA "TANTA LA ADICCIÓN QUE NOS CREABA" QUE TEMÍAMOS QUE ALGÚN MES, NO LAS TUVIERA POR QUE SE LES AGOTABAN QUE PODIAMOS ADQUIRIR LAS QUE QUISIERAMOS". ESO SI SIEMPRE PORQUÉ NOS FUÉ PRESCRITA POR L@S GINECOLOL@S Y MEDICOS DE FAMILIA.

23/02/2011: Riesgo de fracturas atípicas con el uso prolongado de bifosfonatos

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Categoría: Toxicidad

El tratamiento con un bifosfonato durante más de 5 años se asocia a un aumento del riesgo de fracturas subtrocanterianas en mujeres de edad avanzada, aunque el riesgo absoluto es bajo, según un estudio observacional reciente (JAMA 2011;305:783-9).

En un estudio de casos y controles a partir de una cohorte canadiense se identificaron 716 mujeres de 68 años o mayores tratadas con un bifosfonato oral que fueron ingresadas por una fractura subtrocanteriana o de diáfisis femoral, las cuales fueron emparejadas con 3.580 controles (también tratadas pero sin fractura). En comparación con las mujeres tratadas con bifosfonatos durante menos de 100 días, las tratadas durante 5 años o más presentaron un riesgo mayor de fractura atípica de fémur (riesgo ajustado de 2,74; IC95% 1,25-6,02). Se observó un menor riesgo de fracturas osteoporóticas típicas entre las mujeres tratadas durante más de 5 años con bifosfonatos. Entre las 52.595 mujeres tratadas con bifosfonatos durante al menos 5 años, el riesgo absoluto de presentar una fractura atípica fue bajo (0,13% durante el año siguiente y 0,22% en los dos años siguientes). Según los autores, no se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bifosfonatos y la relación beneficio-riesgo del tratamiento prolongado es incierta.

Estos hallazgos confirman los de estudios previos que el tratamiento prolongado con bifosfonatos se asocia a un aumento del riesgo de fracturas femorales atípicas (Butll Groc 2009;22:9-12) y resaltan la necesidad de evaluar de manera cuidadosa el riesgo individual de fractura. Así, se debería reconsiderar su uso en los pacientes tratados, sobre todo en los que tienen un riesgo de fractura relativamente bajo (Bit Navarra), i podría ser adecuado contemplar un descanso en pacientes seleccionados, sobre todo a partir de los 5 años.

Los autores concluyen que se requiere más investigación para entender mejor el pronóstico de las fracturas atípicas en personas de edad avanzada, identificar los subgrupos de los tratados con más riesgo de estos efectos adversos, y evaluar si las interrupciones del tratamiento reducen el riesgo de estas fracturas a largo plazo.

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php

Acción Psoriasis se suma al Día Mundial de las ER a través de conferencias informativas sobre la artritis psoriásica.

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Acción Psoriasis se suma al Día Mundial de las ER a través de conferencias informativas sobre la artritis psoriásica.

Acción Psoriasis se suma al Día Mundial de las ER a través de conferencias informativas sobre la artritis psoriásica.


- La asociación nacional de pacientes de psoriasis y artritis psoriásica y sus familiares organizará dos jornadas informativas en torno a la patología en Barcelona y Huelva

- Se estima que unos 80.000 españoles padecen artritis psoriásica


Barcelona, febrero del 2011.- Acción Psoriasis, asociación de pacientes de psoriasis y artritis psoriásica y sus familiares, celebrará una serie de jornadas informativas con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Raras para poner en conocimiento de los interesados información sobre la patología. La primera de ellas tendrá lugar en Barcelona el 2 de marzo y la siguiente en Huelva el 29 de marzo. Toda la información sobre ambos encuentros está disponible en la página web de Acción Psoriasis.

La artritis psoriásica es una forma de inflamación crónica de las articulaciones de los dedos de manos, pies, la columna lumbar y sacra, las muñecas y las rodillas. En algunos casos, si no se trata puede producir daños irreversibles en las zonas afectadas[1]. La patología afecta aproximadamente a unos 80.000 españoles[2]. De ellos, alrededor del 20% desarrolla una forma de artritis muy discapacitante y un 47% tienen al menos una articulación deformada dos años después de la aparición de la artritis[3].

El porcentaje de pacientes con artritis psoriásica aumenta entre la población que padece psoriasis. Esta última acostumbra a aparecer años antes que la artritis y sólo un 15% de los artríticos presentan antes la lesión articular que la cutánea2. Según la Agencia Europea del Medicamento (EMEA)[4], entre un 6 y un 42% de las personas que tienen psoriasis padece artritis psoriásica y es más habitual que ésta aparezca entre los 30 y los 50 años.

Además de afectar al aspecto físico, la aparición de la artritis psoriásica repercute también en la calidad de vida de los pacientes. Si la inflamación tiene lugar en la columna, provocará dolor nocturno y, por tanto, que el paciente tenga que levantarse por la madrugada y vea afectado su sueño diariamente. A esto se sumará el dolor punzante en los talones y la rigidez del cuerpo de más de 30 minutos cada mañana, que les sea difícil abrir y cerrar las manos, e incluso coger el cepillo de dientes. Estos y más efectos provocan que los pacientes sufran, en algunos casos, depresión o desánimo, porque se encuentran limitados, y que padezcan trastornos sociales por su incapacidad, como la pérdida del trabajo, problemas de pareja, aislamiento social, etc[2].

“Los afectados por artritis psoriásica combinan síntomas en la piel con inflamación de las articulaciones. La psoriasis por sí sola lleva a algunos pacientes a un aislamiento social e incluso pueden llegar a tener fuertes depresiones. Si a ella se le suma la artritis psoriásica, aumentará el sentimiento de discapacidad. Por ello actividades como las que está llevando a cabo Acción Psoriasis son clave para mejorar la calidad de vida de estos pacientes”, declara el Dr. Miquel Ribera, dermatólogo del Hospital Universitario de Sabadell – Corporació Parc Taulí y vicepresidente de la AEDV (Academia Española de Dermatología y Venereología).

Acción Psoriasis, en su afán por mantener informados y apoyar a los pacientes de psoriasis y artritis psoriásica, inició en 2010 la campaña de concienciación social En Primer Plano, cuyo eje central es un documental en el que afectados de psoriasis y artritis psoriásica narran su día a día conviviendo con una enfermedad que les ha marcado durante parte de sus vidas.

“Durante estos 13 años con psoriasis, he sufrido dos brotes de artritis psoriásica bastante graves y han sido mis peores momentos. Tuve que dejar de asistir a clase porque no podía conducir. No podía coger apuntes. Me quedé que prácticamente no podía andar ni mover las manos. Fue muy duro tener que depender en todo momento de mi madre, por ejemplo, para ducharme, vestirme… Cualquier mínima actividad me costaba trabajo”, declara Celia Marín, una de las protagonistas del documental y voluntaria de Acción Psoriasis en Murcia.

La historia de Celia, junto con las del resto de pacientes y el documental completo, se encuentra recogida en la página web enprimerplano.org.

Acerca de Acción Psoriasis

Acción Psoriasis es una asociación de ámbito estatal, integrada por afectados y familiares, que ha sido declarada de utilidad pública. En sus quince años de existencia se ha convertido en una de las asociaciones de pacientes más activas y participativas del Estado.

Durante todo el año, Acción Psoriasis organiza actividades, divulga las últimas investigaciones en tratamientos y apoya a los afectados, con el objetivo de reivindicar sus derechos e incrementar su calidad de vida.

Bibliografía

1. Ribera Pibernat, Miquel. Guía de tratamientos. 2009, p.32.

2. Sociedad Española de Reumatología. La ArtritisPsoriásica.

3. Kane D, Stafford L, Bresnihan B, FitzGerald O. prospective, clinical and radiological study of early psoriatic arthritis: an early synovitis clinic experience. Rheumatology (Oxford) 2003; 42: 1460-8.

Advierten a Sanofi-Aventis por estudios clínicos -ARGENTINA

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Advierten a Sanofi-Aventis por estudios clínicos

BUENOS AIRES: Las autoridades sanitarias de Estados Unidos pidieron al laboratorio que aumente informes sobre efectos no deseados de fármacos.
Los reguladores de salud americanos advirtieron esta semana a la división americana del laboratorio Sanofi-Aventis por no haber remitido de forma oportuna informes de posibles efectos secundarios serios. En una carta que se hizo pública el pasado martes, la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) comunicó que la respuesta de la farmacéutica acerca de sus "acciones correctivas prometidas son inadecuadas para abordar las deficiencias existentes".

"Seguimos preocupados de que vuestro sistema para informar sobre reacciones adversas con los fármacos no haya sido totalmente validado y pueda haber resultado en una evaluación imprecisa y presentación fuera de los 15 días de alerta", dijo la agencia.

La agencia utiliza informes sobre posibles efectos secundarios de las compañías, además de otros informes enviados directamente a la agencia, para considerar si el uso real de un fármaco muestra complicaciones nuevas o mayores que ameriten cambios de prospecto, advertencias o incluso el retiro de un fármaco.

Un portavoz de Sanofi, Jack Cox, declaró que la compañía era consciente de las observaciones de la Administración y que está trabajando con la agencia para cumplirlas.

La carta de la agencia es el resultado de las inspecciones que realizó en la planta de Sanofi en Bridgewater, Nueva Jersey, en abril y mayo de 2010. La agencia encontró que la farmacéutica tenía procedimientos inadecuados para monitorear efectos adversos y no informó de experiencias adversas graves e inesperadas dentro de los plazos establecidos por la agencia.

Tampoco incluyó información de estudios post-marketing para varios fármacos, incluyendo su fármaco para diabetes Apidra, el fármaco para el cáncer Eloxatin y el antibiótico Ketek, en su informe anual a la agencia, de acuerdo con la carta, publicada en la web de la FDA.

La información sobre ensayos clínicos completados, no publicados, sobre fármacos como Apidra, Eloxatin y el fármaco para el insomnio Ambien, tampoco fue remitida como era requerido.

Sanofi respondió sobre ello a la agencia con retraso, en junio, julio y octubre de 2010, con clara intención de corregir el problema, pero la agencia dijo el martes a la farmacéutica que su respuesta era incompleta.

http://www.miradaprofesional.com/

AVASTIN - Si bien la transparencia es importante, en este caso da lugar a retrasos que puedan dañar a los pacientes de cáncer de mama", dijo Zuckerman

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La Administración de Alimentos y Drogas ha concedido farmacéutica suiza Roche una primera audiencia pública de su clase para defender la eficacia de su fármaco Avastin para el tratamiento de cáncer de mama, después de unos meses el organismo dictaminó que el medicamento no es eficaz para ese uso.

Roche dijo el jueves que hará su caso en la audiencia de dos días en junio para mantener el medicamento aprobado para tratar el cáncer de mama recurrente.

Avastin es la droga del mundo de mayor venta en el cáncer y también está aprobado para varios tipos de cáncer de colon, pulmón, riñón y el cáncer cerebral. Estos usos no han sido cuestionadas por la FDA.

En diciembre, la FDA declaró que los estudios recientes no han demostrado que Avastin ampliado considerablemente o mejorado la vida de los pacientes de cáncer de mama ". El organismo inició los procedimientos para revocar la aprobación del medicamento para el tratamiento de cáncer de mama, pero Roche dio el paso poco común de impugnar la decisión.

Las compañías farmacéuticas casi siempre seguir las peticiones de la FDA, y la reunión a partir de junio 28 en el destino de Avastin será la primera de su tipo.

"Creemos que Avastin es una opción importante para las mujeres con esta enfermedad y debe seguir siendo una opción aprobada por la FDA", dijo Roche, director médico de Hal Barron, en un comunicado.

Una portavoz de la mama del grupo sin fines de lucro Cancer Action dijo que la reunión podría ser productivo si da lugar a reformas en la manera en que la FDA revisa y aprueba los medicamentos contra el cáncer.

"Pero si esto es sólo va a ser sobre Roche comprar su camino en la FDA y poner los beneficios antes de los pacientes, entonces creo que esta reunión va a ser muy cuestionable", dijo Angela Muro, gerente de comunicaciones para el grupo de defensa de San Francisco .

Avastin fue producto de Roche más vendido el año pasado con ventas globales de US $ 6,8 mil millones. Sin embargo, la empresa redujo las expectativas de ventas para el medicamento por más de 20 por ciento después de mover la FDA, que ya ha dado lugar a un descenso en la prescripción de los médicos.

La FDA aprobó Avastin para el cáncer de mama en 2008, basándose en un estudio que sugiere que se detuvo la propagación del cáncer de mama de más de cinco meses cuando se combina con quimioterapia. Sin embargo, los estudios de seguimiento mostraron que el retraso no duró más de tres meses, y los pacientes sufrieron efectos secundarios peligrosos, incluyendo la hipertensión y los coágulos de sangre.

La Dra. Diana Zuckerman dijo el jueves que la FDA está llevando a cabo más reuniones públicas en un esfuerzo por ser más transparente. Los críticos han criticado a la agencia por ser demasiado reservado sobre las decisiones que afectan a la salud pública.

"Si bien la transparencia es importante, en este caso da lugar a retrasos que puedan dañar a los pacientes de cáncer de mama", dijo Zuckerman, quien dirige la organización no lucrativa Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias. Zuckerman dijo que los médicos deben aconsejar a sus pacientes que los riesgos de Avastin son mayores que sus beneficios para el cáncer de mama.

revisión de la FDA de Avastin ha generado un apasionado debate entre los médicos, pacientes e incluso políticos.

Un panel exterior de los médicos del cáncer votó casi por unanimidad el año pasado que los beneficios del medicamento no superan sus riesgos para los pacientes con cáncer de mama. Sin embargo, algunos pacientes de crédito para su supervivencia Avastin y dicen que la decisión de la FDA podría equivaler a una sentencia de muerte.

Agregar al debate es el alto costo de Avastin, que algunos políticos afirman es la verdadera motivación detrás de la decisión de la FDA contra la droga. El organismo ha rechazado esa afirmación, señalando que está legalmente prohibido considerando el costo al momento de decidir qué terapias de aprobar para su uso.

Cuando se incluyen los cargos de infusión, un año de tratamiento con Avastin puede ejecutar más de $ 100,000, aunque el gasto Roche tapas en $ 57.000 por año para los pacientes que cumplen con ciertos criterios financieros.

La droga sigue estando disponible para los pacientes, como la mayoría de las aseguradoras todavía están pagando por su uso contra el cáncer de mama ..

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The Food and Drug Administration has granted Swiss drugmaker Roche a first-of-a-kind public hearing to defend the effectiveness of its drug Avastin for treating breast cancer, just months after the agency ruled that the drug is ineffective for that use.

Roche said Thursday it will make its case at the two-day hearing in June for keeping the drug approved for treating recurring breast cancer.

Avastin is the world's best-selling cancer drug and is also approved for several types of colon, lung, kidney and brain cancer. Those uses have not been questioned by the FDA.

In December, the FDA ruled that recent studies failed to show that Avastin significantly extended or improved breast cancer patients' lives. The agency began proceedings to revoke the drug's approval for treating breast cancer, but Roche took the rare step of challenging the decision.

Drug companies almost always follow FDA requests, and the meeting starting June 28 over the fate of Avastin will be the first of its kind.

"We believe Avastin is an important option for women with this disease and should remain an FDA-approved choice," said Roche Chief Medical Officer Hal Barron, in a statement.

A spokeswoman for the non-profit Breast Cancer Action group said the meeting could be productive if it leads to reforms in how the FDA reviews and approves cancer drugs.

"But if this is just going to be about Roche buying their way into the FDA and putting profits before patients, then I think this meeting is going to be highly questionable," said Angela Wall, communications manager for the San Francisco-based advocacy group.

Avastin was Roche's best-selling product last year with global sales of $6.8 billion. But the company slashed sales expectations for the drug by more than 20 percent following the FDA's move, which has already led to a downturn in prescribing by doctors.

The FDA approved Avastin for breast cancer in 2008 based on one study suggesting it halted the spread of breast cancer for more than five months when combined with chemotherapy. But follow-up studies showed that the delay lasted no more than three months, and patients suffered dangerous side effects, including hypertension and blood clots.

Dr. Diana Zuckerman said Thursday that the FDA is holding more public meetings in an effort to be more transparent. Critics have long criticized the agency for being too secretive on decisions that affect public health.

"While transparency is important, in this case it results in delays that are likely to harm breast cancer patients," said Zuckerman, who directs the non-profit National Research Center for Women & Families. Zuckerman said physicians should advise their patients that Avastin's risks outweigh its benefits for breast cancer.

The FDA's review of Avastin has generated passionate debate among doctors, patients and even politicians.

An outside panel of cancer doctors voted almost unanimously last year that the drug's benefits do not outweigh its risks for breast cancer patients. But some patients credit their survival to Avastin and say the FDA's decision could amount to a death sentence.

Adding to the debate is Avastin's high cost, which some politicians argue is the real motivation behind FDA's decision against the drug. The agency has rejected that claim, noting it is legally barred from considering cost when deciding which therapies to approve for use.

When infusion charges are included, a year's treatment with Avastin can run more than $100,000, though Roche caps spending at $57,000 per year for patients who meet certain financial criteria.

The drug remains available for patients, as most insurers are still paying for its use against breast cancer..