MEDIATOR: Los pacientes reembolsados en su totalidad por el seguro de salud-- Les patients entièrement remboursés par l'Assurance maladie. ¿Y LAS ....

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MEDIATOR

Los pacientes reembolsados en su totalidad por el seguro de salud.

El ministro de Salud, Xavier Bertrand, anunció Viernes, 24 de diciembre que "todos los exámenes y la atención a las "víctimas "de la Tragedia, de la medicina Laboratorios Servier, estará totalmente cubierto por el seguro de salud."

Para el ministro, "la prioridad es fortalecer el sistema de atención y también decir que para aquellos pacientes que tomaron el pico, habrá una atención integral por un seguro de salud."

Xavier Bertrand también instó a los pacientes a consultar a su médico para detectar posibles complicaciones.

Mediator

Les patients entièrement remboursés par l'Assurance maladie.

Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand a annoncé vendredi 24 décembre que « l'ensemble des examens et des soins dispensés aux « victimes » du Médiator, médicament des laboratoires Servier, seront intégralement pris en charge par l'Assurance maladie ».

Pour le Ministre, « la priorité est de renforcer le système de prise en charge et de dire aussi que pour ces patients qui ont pris du Médiator, il y aura une prise en charge intégrale par l'Assurance maladie ».

Xavier Bertrand a également invité les patients à consulter leur médecin pour déceler d'éventuelles complications.
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Et le véralipride Lord Ministre, qui les couvrent ??

Y las de la Veralipride Sr. Ministro, quien las cubren ??

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE

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buenos dias. gracias por todas las informaciones que nos dan mi pregunta es que he tomado Aclimafel del principio activo Veraliprida por no mas ni menos que por cinco años recomendado por mi licenciado en ginecologia. Las secuelas que me ha dejado tremendas, no soy la mujer que era antes del Aclimafel desde varios intentos de suicidios hasta el que depender de familiares en todo. Parkinson severa depresión, cáncer de matriz y sin antecedetes familiares, tumuraciones en piernas y brazos, prolongación QT y mucho mas. mi pregunta es: Tomando el Aclimatel: me podia tomar Tiaprida 5 mg gotas. muchas gracias por lo que están ayudando a muchas personas.
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LUCHADORA MEXICANA DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.

HEMOS RECURRIDO A BUSCAR LA INFORMACIÓN A OTRO PAIS DE LA UE. Y ES ÉSTA:

Tiapridal 5 mg / gotas, gotas orales en solución
Por el Dr. A. Bakzinski , Sábado, 11 de septiembre 2010

1. NOMBRE DE DROGAS
Tiapridal 5 mg / gotas, gotas orales en solución
2. CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
clorhidrato de tiaprida. 15,321 g
Importe correspondiente a tiaprida base. 13,790 g
Por cada 100 ml.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1 .
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
4. CLÍNICA
4.1. Indicaciones terapéuticas
Adultos:
• El tratamiento agudo de los estados de agitación y agresión, en particular durante el alcoholismo crónico, o los ancianos,
Adultos y niños mayores de 3 años:
• Corea, trastorno de tic de Gilles de la Tourette.
Para niños mayores de 3 años:
• Graves trastornos del comportamiento con agitación y agresión.
4.2. Dosis y Administración
1 gota = 5 mg de tiaprida.
Para adultos y niños mayores de 3 años.
El uso en niños menores de 6 años se reservará para las situaciones excepcionales, el medio ambiente especializados.
La dosis efectiva más baja siempre se buscará. Si la condición clínica del paciente lo permite, el tratamiento debe iniciarse con la dosis baja y aumentar gradualmente por etapas.
• El tratamiento agudo de los estados de agitación y agresión, en particular durante el alcoholismo crónico, o en las personas mayores:
Para los adultos: 200 a un máximo de 300 mg por día durante uno o dos meses.
En los ancianos, la dosis de 200-300 mg / día debe realizarse de forma progresiva.
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas de 50 mg o 10 gotas, 2 veces al día. La dosis se incrementará gradualmente en incrementos de 50 a 100 mg o de 10 a 20 gotas cada dos o tres días. La dosis media utilizada en pacientes ancianos es de 200 mg por día. La dosis máxima recomendada es de 300 mg o 60 gotas por día.
• Corea, trastorno de tic de Gilles de la Tourette:
Adultos: 300-800 mg / día.
El tratamiento se iniciará con una dosis muy baja, 25 mg / día y un aumento gradual, poco a poco, hasta que la dosis efectiva más baja.
Para niños mayores de 3 años: 6.3 mg / kg / día. La dosis máxima es de 300 mg / día.
• Graves problemas de conducta de los niños mayores de 3 años con la agitación y la agresión:
La dosis es de 100 a 150 mg / día.
Renal
En pacientes con insuficiencia renal, la excreción se correlaciona con un aclaramiento de creatinina. Para la depuración de creatinina inferior a 20 ml / min, dosis diaria se ajustará en función de la gravedad de la insuficiencia renal: la mitad de dosis para la depuración de creatinina de 11-20 ml / min y dosis trimestre aclaramiento de creatinina de 10 ml / min.
Hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones. La administración debe hacerse con precaución en estos pacientes.
4.3. Cons-indicaciones
Este medicamento NO DEBE SER USADO en los siguientes casos:
• tiaprida o hipersensibilidad a cualquiera de los otros componentes del producto
• tumor prolactino-dependiente conocida o sospechada, por ejemplo, adenoma de hipófisis con prolactino cáncer de prolactina y de la mama que dependen de
• feocromocitoma, se sabe o se sospecha,
• en asociación con:
o los antiparkinsonianos no dopaminérgicas (quinagolida cabergolina).
( vea. Sección 4.5 ).
4.4. Advertencias y precauciones especiales
Advertencias especiales
• Síndrome neuroléptico maligno potencialmente mortales:
En caso de hipertermia inexplicable, es imperativo suspender el tratamiento ya que este signo puede ser uno de los síndrome maligno descrito con neurolépticos (palidez, hipertermia, trastornos autonómicos, alteración de la conciencia, rigidez muscular).
Los signos de disfunción vegetativa, como la sudoración y la inestabilidad de la presión arterial, puede preceder a la aparición de hipertermia y constituyen, por lo tanto, los signos de alerta temprana.
Aunque este efecto de los neurolépticos pueden tener orígenes idiosincrasia, factores de riesgo parecen predisponer tales como la deshidratación o el daño cerebral orgánico.
• Prolongación del intervalo QT: tiaprida se extiende en un intervalo QT dependiente de la dosis. Este efecto, conocido por potenciar el riesgo de aparición de arritmias ventriculares graves, incluyendo torsades de pointes tipo, se incrementa por la existencia de bradicardia, hipocalemia, un QT largo congénito o adquirido ( asociación a un medicamento aumenta el intervalo QT) ( ver sección 4.8 ).
Por tanto, es necesaria cuando la situación lo permita clínicos, antes de la administración para garantizar la ausencia de factores que pueden favorecer la aparición de este trastorno del ritmo:
o bradicardia por debajo de 55 latidos por minuto
o hipopotasemia,
o prolongación congénita del intervalo QT,
o tratamiento en curso con un medicamento puede causar bradicardia marcada (<55 size="5">veraliprida)
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
+ Alcohol
Recargo por el alcohol el efecto sedante de los neurolépticos.
Deterioro del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y operar maquinaria.
Evite tomar bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.
Levodopa +
antagonismo mutuo de la levodopa y los neurolépticos.
paciente parkinsoniano, uso mínimo las dosis efectivas de ambos fármacos.
La metadona +
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
Asociaciones que requieren precauciones de uso
+ Los beta-bloqueantes en la insuficiencia cardíaca (bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol)
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes. Clínica y ECG
+ Bradicardia (incluyendo antiarrítmicos de clase Ia, bloqueadores beta, algunos fármacos antiarrítmicos de clase III, algunos antagonistas del calcio, la digital, la pilocarpina, los inhibidores de la colinesterasa):
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
Clínica y del ECG.
+ Hipopotasémico (niveles de potasio, diuréticos, solos o combinados, los laxantes estimulantes, glucocorticoides, y tetracosactida anfotericina B por vía intravenosa
Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
Corregir la hipopotasemia antes de administrar cualquier producto y realizar un ECG de clínica, y el electrolito.
Asociaciones a considerar
+ Antihipertensivos
Aumento del riesgo de hipotensión, especialmente ortostática.
+ Beta-bloqueadores (excepto esmolol, sotalol y beta-bloqueantes en la insuficiencia cardiaca)
Vasodilatación e hipotensión, especialmente ortostática (aditivo)
Nitratos + y aliados
Aumento del riesgo de hipotensión, especialmente ortostática.
4.6. Embarazo y lactancia
Embarazo
Mantener una buena alimentación es deseable el equilibrio mental durante todo el embarazo para evitar la descompensación. Si un tratamiento farmacológico es necesario para garantizar el equilibrio, hay que iniciar ni continuar dosis efectiva durante todo el embarazo.
Análisis de los embarazos de riesgo no reveló ninguna malformación particular de tiaprida.
Aunque no se han descrito casos en recién nacidos, tiaprida teóricamente podría ser responsable si se demanda al final del embarazo, especialmente en dosis altas:
• signos relacionados con sus propiedades de la atropina, que se incrementan cuando se combina con taquicardia antiparkinsonianos corrector, hiperexcitabilidad, distensión abdominal, retraso en la emisión de meconio,
• signos extrapiramidales: hipertensión, temblores,
• sedación.
En consecuencia, el uso de tiaprida es posible independientemente de la duración del embarazo. Seguimiento del recién nacido tendrá en cuenta los efectos antes mencionados.
La lactancia materna
En ausencia de datos sobre el paso de tiaprida en la leche materna, la lactancia no es recomendable
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Se llama la atención, sobre todo entre los conductores y operadores de máquinas, el riesgo de somnolencia que conlleva el uso de esta droga.
4.8. Las reacciones adversas
Los eventos adversos fueron clasificados por frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes ≥ 1 / 10, frecuentes ≥ 1 / 100, <1>7. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Francia SANOFI-AVENTIS
1-13, Romain ROLLAND BOULEVARD
75014 PARIS
8. NÚMERO (S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
• 346 110-9: 30 ml frasco gotero (vidrio marrón).
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
[Para ser completado por el titular]
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
[Para ser completado por el titular]
11. DOSIMETRÍA
No se aplica.
12. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIO-
No se aplica.
CONDICIONES DE LA OFERTA
Lista I.
Otros medicamentos similares:
Ninguno encontrado

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Según expone el Dr. A. Bakzinski

"no te podías tomar Triapida por tu problema del QT."

España 'receta' cinco de los fármacos que están bajo sospecha en Francia

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España 'receta' cinco de los fármacos que están bajo sospecha en Francia.

Una revista científica publica los 10 medicamentos “más peligrosos” que circulan en el mercado tras el ‘caso Mediator’. Sanidad no vigila sus efectos secundarios.


El escándalo sanitario originado en Francia a raíz de las 2.000 muertes provocadas por el antidiabético Mediator, un fármaco que se comercializó en este país hasta 2009 a pesar de los avisos que alertaban de su peligrosidad, ha despertado las alarmas en torno a la transparencia de los medicamentos ya instaurados en el mercado. A raíz de la noticia, la revista médica Prescrire –conocida por desvelar los efectos nocivos del antidiabético– ha hecho pública una lista con los diez medicamentos “más peligrosos” que cuentan con el visto bueno de las autoridades sanitarias.

Se trata de un catálogo de fármacos que incluye desde antibióticos a analgésicos, antidiabéticos, medicamentos para avivar el deseo sexual e, incluso, tratamientos para dejar de fumar. Elaborado con la ayuda del farmacólogo francés Jean-Paul Giround, esta lista pone contra las cuerdas a los laboratorios de estos fármacos: Di-antalvic, Hexaquin, Zyban, nexen, Vastarel, Actos, Adartrel, Ketek, Zyprexa e Intrinsa. Sus efectos secundarios, explican los expertos, pueden ser “extremadamente dañinos para la salud”, por lo que según ellos, “no deberían estar en el mercado”.

¿Se comercializan los fármacos de esta lista negra en España? ¿Podría desatarse otro caso Mediator con los años? España comercializa cinco de los medicamentos que la revista Prescrire señala como “más peligrosos”. Se trata del antidiabético Actos; el fármaco para el síndrome de piernas inquietas Adartrel; el antibiótico Ketek; los parches de testosterona Intrinsa; y el tratamiento para la esquizofrenia Zyprexa. Algunos como éste último están ampliamente extendidos en España, aunque los farmacólogos franceses aseguran que causa obesidad severa, hiperglucemia e, incluso, diabetes. De hecho, el laboratorio ya indemnizó a 18.000 pacientes en EE UU que tomaron este antipsicótico.

El caso del Zyprexa

“Es uno de los fármacos más utilizados, aunque conocemos sus fuertes efectos secundarios”, informa la responsable de psiquiatría del Hospital Ramón y Cajal, Ángela Ibáñez. El psiquiatra Joaquín Galván informa de que entre el 30% y el 50% de los enfermos que toman Zyprexa aumentan un 7% su peso. “Engorda hasta el extremo que con algunas señoras procuro no usarlo”, destaca. Sin embargo, sostiene que el Zyprexa no requiere más riesgo que cualquier otro medicamento. “El doctor es quien tiene que valorar el riesgo que corre el paciente”.

El endocrinólogo Aniceto Charro asegura que por su consulta han pasado pacientes psiquiátricos que, tras tomar este medicamento, han llegado a necesitar insulina para controlar la hiperglucemia que les ha ocasionado. Esperanza López también conoce los severos efectos secundarios de otro de los fármacos señalados como “peligrosos”. Ella padece el síndrome de piernas inquietas y sabe que el medicamento que toma, Adartrel, no lo toleran todos los enfermos: “Sé que hay gente que tuvo que dejarlo. Pero si quieres dormir tienes que tomarlo”.

¿Ha emprendido algún protocolo el Gobierno español para vigilar estos fármacos? Después del escándalo del Mediator, las autoridades francesas se encuentran tras los pasos de 74 medicamentos con el fin de vigilar sus efectos secundarios. La Agencia Española del Medicamento, por el contrario, no ha emprendido ninguna acción para vigilar las consecuencias de los fármacos que están bajo sospecha. Desde el Ministerio de Sanidad indican que “no existe ninguna advertencia” ni “ninguna vigilancia especial” por el momento que les ponga en alerta.

“Muchos medicamentos de última generación son muy potentes y agresivos”, destaca el presidente del Colegio de Farmacéuticos de Madrid, Carlos Ibáñez. El director técnico de esta entidad, Carlos Raposo, indica que todos los fármacos tienen efectos secundarios, por lo que necesitan supervisión. “Hay que vigilar que las contraindicaciones sean asumibles”, agrega este experto.

http://www.intereconomia.com/noticias-gaceta/sociedad/espana-receta-cinco-los-farmacos-que-estan-bajo-sospecha-francia

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SR@S DE INTERECONOMIA:

¿QUÉ PASÓ CON EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA AQUI EN ESPAÑA?.

DESDE 1983 A 2005 "NUNCA REVISARON" NI EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES, INTERACIONES, TIEMPO DE TOMA....... NADA DE NADA.

QUE POR NO TENER "NUNCA TUVO SU FICHA TECNICA".

AHORA "NO QUIEREN SABER NADA DE ESTE DESCALABRO ASUNTO DE LA SALUD HUMANA".

PEOR AÚN POR PARTE DEL GOBIERNO ESPAÑOL " TESTIFICA A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

SI ALGÚN MEDIO DE COMUNICACIÓN ESCRITO O TV.:

PUBLICARA

"LA AUTENTICA REALIDAD DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

"LA AUTENTICA SIN RAZON DE ESTE MACABRO ASUNTO".

PERO CLARO: "NINGÚN PROFESIONAL EN MEDICINA" NO PUEDE PRESTARSE A CORROBORAR "NUESTRO SUFRIMIENTO".

SE ENCUENTRAN "MUY PRESIONADOS" PARA QUE NO HABLEN.

LA LEY DE DEPENDENCIA ¿PAPEL MOJADO? PREGUNTEN EN LAS DIFERENTES CC.AA. O MEJOR PREGUNTEN A LOS-LAS PERSONAS QUE LES PERTENECEN PERCIBIRLAS

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Notas de Prensa

Gobierno y comunidades autónomas dan un nuevo impulso a la Ley de Dependencia

•Reunión del Consejo Territorial de Dependencia

•Se ha acordado la actualización del nivel mínimo y se incorpora el mínimo del Grado I Nivel 2, que entrará en vigor en 2011

•La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, ha destacado el esfuerzo que Gobierno y comunidades autónomas están haciendo para el cumplimiento y desarrollo de la Ley
22 de diciembre de 2010. La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, ha presidido hoy el pleno del Consejo Territorial de Dependencia, en el que Gobierno y comunidades autónomas han acordado el nivel mínimo de protección que el Estado transfiere a las comunidades autónomas para las personas con dependencia moderada, Grado I Nivel 2, que empiezan a incorporarse al Sistema de Autonomía y Atención a la Dependencia el 1 de enero de 2011.

Se han pactado las cuantías tanto del nivel mínimo como de las prestaciones económicas para todos los grados y niveles en vigor.

La ministra ha asegurado que el pago del nivel mínimo de protección se encuentra garantizado en todo caso, como demuestra la implementación, en el ejercicio económico pasado y en el actual, de varios suplementos de crédito que han incrementado el presupuesto inicial aprobado, para poder afrontar así los compromisos financiaros asumidos por la Administración General del Estado en la financiación del Sistema.

APLICACIÓN Y FUTURO DE LA LEY DE DEPENDENCIA.

La ministra ha destacado que “Gobierno y comunidades autónomas están cumpliendo con el desarrollo de la Ley y con su compromiso de atención a las personas en situación de dependencia”, subrayando la voluntad de seguir trabajando para el desarrollo de esta ley.

Durante la reunión, la ministra ha entregado a los consejeros y consejeras un borrador de Real Decreto sobre Centros, servicios y programas de referencia estatal en el Sistema de Autonomía y Atención a la Dependencia, que debe servir para impulsar la innovación, la investigación, el estudio y el desarrollo de buenas prácticas para el futuro.

Igualmente, la ministra ha avanzado que el Consejo Territorial de Dependencia va a tratar próximamente cuestiones como el desarrollo de los servicios de promoción de la autonomía, la prevención de la dependencia, la atención integral a niños y niñas o la coordinación sociosanitaria –cuyo Libro Blanco se está elaborando-.

En cuanto a la financiación del sistema, durante 2010 el presupuesto global de atención a la dependencia será finalmente de 2.030 millones de euros. En el marco de evaluación de la Ley se está analizando no sólo el coste total del Sistema, sino además el sistema de financiación.


ANEXO I

Nivel mínimo para el año 2011

Grado y Nivel Mínimo de protección garantizado/Euros

Grado III Gran Dependencia Nivel 2 266,57

Grado III Gran Dependencia Nivel 1 181,26

Grado II Dependencia Severa Nivel 2 103,20

Grado II Dependencia Severa Nivel 1 70,70

Grado I Dependencia Moderada Nivel 2 60



ANEXO II

Cuantías máximas de las prestaciones económicas por grado y nivel para el año 2011
Grados y niveles Prestación económica vinculada al servicio
----
Euros mensuales Prestación económica para cuidados en el entorno familiar
-------
Euros mensuales
Prestación económica de asistencia personal
-------
Euros mensuales

Cuantía Cuantía Cuota SS+FP Cuantía

Grado III Nivel 2 833,96 520,69

162,49 + incremento cotización 2011 833,96

Grado III Nivel 1 625,47 416,98 625,47

Grado II Nivel 2 462,18 337,25

Grado II Nivel 1 401,20 300,90

Grado I Nivel 2 300,00 180,00 La mitad del siguiente sumatorio:
162,49 + incremento cotización 2011

LAS MUJERES QUE TOMAMOS VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "NO PODEMOS ENCONTRAR NUESTRA MEDICINA PARA CURARNOS " PERO LAS FARMACEUTICAS Y CON ELLAS SANOFI AVENT

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LAS MUJERES QUE TOMAMOS VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "NO PODEMOS ENCONTRAR NUESTRA MEDICINA PARA CURARNOS, NO EXISTE ANTÍDOTO" PERO LAS FARMACEUTICAS Y CON ELLAS SANOFI AVENTIS, BUSCAN SU PROPIA MEDICINA.

NOSOTRAS "QUEREMOS CURARNOS LA SALUD" PORQUE ARRUINADAS ESTAMOS DESDE QUE ESE VENENO ENTRÓ EN NUESTRO ORGANISMO.

SIN OLVIDARMOS DE LAS DEL VIOXX Y MAS RECIENTEMENTE "MEDIATOR".

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Las farmacéuticas buscan su propia medicina.

No corren buenos tiempos para los grandes laboratorios que ven como expiran sus mejores patentes y los genéricos erosionan sus productos superventas sin que por el momento haya repuestos suficientes en cartera. Por ahora, han optado por una terapia a base de fusiones y adquisiciones. ¿Será suficiente medicina para sus males?

¿Qué pensaría si supiese que en unos meses perderá la exclusividad de su producto estrella, ése que el año pasado le reportó 11.400 millones de dólares? Se le pondrían los pelos de punta, ¿no? Algo así tiene que sentir el presidente de Pfizer, Jeffrey Kindler: la patente de Lipitor, el fármaco contra el colesterol más vendido del mundo y que genera una quinta parte de las ventas del laboratorio norteamericano, expira en 2011. A partir de ese momento, será victima de la feroz competencia de los genéricos que, con precios hasta un 85% inferiores, darán un bocado a su cuenta de resultados. Pero el creador de Viagra no es el único fabricante farmacéutico con problemas de salud. Los achaques también afectan a Merck, con sus exitosos Fosamas, para la osteoporosis; Singulair, para el asma, y Cozaar, para el corazón, que representan un tercio de los ingresos de la compañía estadounidense. La lista es larga e incluye algunos superventas como Plavix, de Sanofi-Aventis y Seretide, de GlaxoSmithKline. “La pérdida de importantes y lucrativas patentes amenaza a todas las big pharma”, advierte Fernando Serrate, responsable del área farmacéutica de KPMG.

En los próximos cinco años expirarán las patentes de casi medio millar de moléculas, con un volumen de ventas de 181.000 millones de dólares, el 26% de la facturación mundial de la industria, según la consultora IMS Health. Esto no sería un problema tan grave si, como era habitual, tuvieran sustitutos en la recámara para mantener el nivel de ingresos generado por los medicamentos superventas conocidos como blockbusters. Pero, para su desgracia, no está siendo así. Novartis, por ejemplo, presume de tener una de las mejores carteras del sector con 145 proyectos en desarrollo clínico –incluye 60 nuevas entidades moleculares–. Sin embargo, los 4.700 millones de dólares que los nuevos lanzamientos aportaron a las ventas de 2009 no alcanzan los 6.000 millones facturados sólo el pasado año por su fármaco estrella: Diovan, cuya patente expira en la mayoría de países de la UE este año; en Estados Unidos en septiembre de 2012 y un año después en Japón.

“La verdadera crisis del sector es estructural y se debe a la baja productividad de su actividad de I+D, que no es capaz de cubrir el vacío que dejan la caída de patentes, y a las crecientes medidas de contención del gasto”, sentencia Gabriel Morelli, director general de IMS Health en España y Portugal. Ésta es la raíz de todos los males de una industria que, en menos de una década, ha pasado de crecimientos superiores al 10% a tasas de entre el 3 y el 5%.

Pocos medicamentos en los laboratorios

La investigación y desarrollo de un medicamento hasta su comercialización es un largo y tortuoso proceso que dura, de media, quince años, e incluso a veces más. Y en la mayoría de los casos no llega a buen puerto. De las 10.000 moléculas sintetizadas en los laboratorios de firmas como Novartis o Johnson & Johnson sólo una será comercializada algún día. Otro dato que ilustra la dimensión del problema es que en 1999 vieron la luz 42 fármacos. Por el contrario, en 2009 la FDA, la agencia estadounidense del medicamento, aprobó tan sólo 26 nuevas moléculas. Y no será por falta de inversión. Sólo en el último año, más de 50.000 millones de dólares, según datos del Tufts Center for the Study of Drug Development. Esto significa que el gasto de la industria en cada nueva entidad molecular aprobada se ha triplicado, pasando de 1.200 millones de dólares hace una década a 3.700 millones en la actualidad. Es decir, se invierte mucho más pero se consigue mucho menos.

A esto hay que unirle, entre otros factores que juegan en contra, la creciente presión de precios, un entorno regulatorio cada vez más duro, la caída de la rentabilidad del sistema tradicional de venta, la mayor exigencia de los clientes, la pérdida de protagonismo de los médicos en la prescripción y que el grueso de las enfermedades comunes ya están cubiertas. Patologías que conforman un cuadro médico preocupante: menores ingresos, huida de inversores y fuertes caídas en bolsa.

Oleada de fusiones

Por ahora el único antibiótico que han encontrado las farmacéuticas es el de las compras, principalmente de firmas biotecnológicas, pero también de compañías con buenos productos en las últimas fases de estudio o de aquéllas que complementan su cartera actual. “No les queda más remedio que licenciar productos de terceros o comprar compañías con medicamentos en fase clínica. Con esto se ahorran de un plumazo década y media de investigación”, analiza Morelli. En 2009 se vivió una ola de adquisiciones sin precedentes: Pfizer compró Wyeth por 67.300 millones de dólares, Roche desembolsó 47.000 millones por el 44% que no tenía de la biotecnológica Genetech y Merck pagó 41.000 millones por Schering-Plough. En total, las farmacéuticas destinaron 194.638 millones de dólares a realizar 41 operaciones corporativas –de más de 500 millones–. Y la tendencia continúa. El consejero delegado de Sanofi-Aventis, Chris Viehbacher, lo tiene claro: “Tenemos que ser realistas y reconocer que no habíamos desarrollado un número de productos suficiente para compensar el vacío que creará la entrada de genéricos. No queda más remedio que buscar el crecimiento exterior”.

Según Enrique Álvarez, director de Estrategia y Desarrollo Comercial de Merck en España, “estos movimientos persiguen tres objetivos estratégicos: asegurar un óptimo portfolio [de medicamentos] a medio y largo plazo, incrementar la rentabilidad de las operaciones y diversificar hacia mercados que son interesantes”. Además, como recuerda Fernando Serrate, de KPMG, ningún laboratorio controla más del 10% del mercado y las compañías cuentan con más de 100.000 millones de dólares en caja, por lo que “se dan las condiciones adecuadas para que este fenómeno siga”, añade.

Pero, ¿es ésta la panacea para todos los males? Según los expertos, no. La historia dice que los grandes megaoperaciones han generado grandes ahorros de costes a corto plazo pero muy pocos fármacos estrella. “Añadir más tamaño no soluciona los problemas a los que se enfrenta nuestra industria”, sentencia Christopher Sampson, portavoz de la británica AstraZeneca. Bernard Munos, asesor de estrategia corporativa de Eli Lilly, tampoco cree que las fusiones sean la tabla de salvación, al considerar que no son un camino eficiente para promover una cultura de innovación y remediar el déficit. Necesitan dar un paso más y, como dice Morelli, reinventarse: “Los tiempos de crecimiento a doble dígito se han terminado. O se reinventan o acabarán vendiendo pastillas, serán una commodity más”. Tienen que encontrar su propia medicina, pero con compuestos diferentes a los actuales, que han derivado en gigantes muy complejos y focalizados en la búsqueda de medicamentos generalistas para grandes bolsas de población. En el informe Pharma 2020 de PWC, la consultora señala que las farmacéuticas, tradicionalmente, han hecho todo desde la investigación hasta la comercialización. “Pero para 2020 este modelo ya no funcionará”, advierte Rafael Rodríguez, socio responsable del sector farmacéutico, para quien incluso las grandes firmas tendrán que trabajar con terceros para desarrollar medicamentos de manera más económica y deberán evolucionar hacia la gestión de la salud de los pacientes.

Una reconversión que debe empezar por la causa primera del problema: la investigación. “La industria necesita dar un giro a su innovación. Hay que reconstruir el modelo de I+D”, corrobora Bernard Munos. Un giro de 180%, reorientando las actividades hacia la búsqueda de terapias especializadas como la oncología, el alzheimer, la biología, las enfermedades cardiovasculares… De hecho, la penetración en el área de atención primaria ya ha tocado techo y se ha convertido en un negocio a la baja, frente al potencial crecimiento de los fármacos destinados a atención especializada. “Hablamos de un mercado de nicho, con pocas unidades de venta, pero más caras”, matiza Morelli, quien defiende que los departamentos de I+D tienen que desprenderse de la burocracia que ha acabado lastrando su actividad.

Revolución en los laboratorios

Para empezar, el sector ha comenzado recortando el gasto. De las grandes, sólo Merck, Bristol Myers y Lilly incrementarán en 2010 el porcentaje de las ventas que destinan a la investigación. Para 2011, Sanofi-Aventis recortará un 20% el gasto, hasta 5.000 millones, mientras que Pfizer ya ha recurrido al bisturí. El gigante estadounidense ha cerrado seis centros de investigación, ha prescindido de 800 de los 8.000 científicos que tiene en distintos centros y se concentrará en seis áreas terapéuticas –oncología, dolor e inflamación, neurociencias, diabetes, bioterapias y enfermedades infecciosas–, dejando al ralentí otras en las que había hecho importantes inversiones, como la obesidad o las enfermedades cardiovasculares.

“La solución pasa por abandonar, lo antes posible, aquellos proyectos que no arrojen, a priori, los resultados que persiguen y focalizarse en los más prometedores”, recalca Enrique Álvarez, de Merck. Una opción que cada vez más pasa por “colaborar con socios que nos ayuden a maximizar nuestras inversiones en I+D”, añade. Hasta el consejero delegado de Sanofi-Aventis reconoce que su división “necesita organizarse de manera más flexible e innovadora. Parte de nuestros actuales recursos deberían realojarse en alianzas externas”. Dicho y hecho: esta firma ha estrechado lazos con centros como Clatech, Insems o la Rockefeller University

Esta vía de colaboración con terceros no es nueva, y ya ha sido ensayada en el pasado. Si bien es cierto, como dicen en PWC, que ahora es “una cuestión de vida o muerte”. Las farmacéuticas lo saben y se han puesto manos a la obra. AstraZeneca ha firmado acuerdo con MD Anderson, la mítica clínica oncológica de Houston (EEUU), para hacer investigación en cáncer. Merck, Eli Lilly y Pfizer se han unido para crear el Asia Center Research Group, que investigará los tumores más comunes en la región. Otro ejemplo: Novartis sólo en España cuenta con 120 profesionales en su departamento de I+D y trabaja en colaboración con otros ¡2.600 investigadores externos! Y Roche, por su parte, ha optado por mantener con sedes independientes sus centros en Basilea, Nutley y San Francisco e incentiva a sus científicos para que investiguen todos en toda una variedad de terapias, aunque sus esfuerzos se puedan solapar.

Pero las alianzas son sólo una parte de la medicina. La terapia de choque para el sector también exige meter el bisturí a su sobredimensionada área comercial, además de incrementar su actividad en los países emergentes, donde las ventas crecen a doble dígito. Para seguir siendo un modelo de éxito y poner evitar que el actual resfriado degenere en neumonía, las farmacéuticas deben pasar por la consulta y tomar su dosis de antibióticos. No queda otra salida.

http://www.capital.es/2011/01/02/las-farmaceuticas-buscan-su-propia-medicina/

¿SE REFERÍA EL MENSAJE ENVIADO A ESTA ASOCIACIÓN SOBRE ASCO, ESTA NOTICIA? SANOFI AVENTIS Y MERCK

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Sanofi y Merck se alían en terapias contra el cáncer.

Los laboratorios Sanofi-aventis y Merck han firmado un acuerdo por el que Merck Serono, una división del segundo, y la filial estadounidense del primero colaborarían en la investigación y el desarrollo de nuevas combinaciones de fármacos experimentales contra el cáncer.

Según el comunicado en el que Sanofi da noticia de la alianza, cada una de las compañías sería responsable, en principio, de llevar a cabo un estudio en fase I de escalado de dosis con sendos inhibidores que se encuentran en los pipelines de los laboratorios.

"En nuestro afán de personalizar y estratificar el tratamiento del cáncer, consideramos oportuno el combinar nuevas moléculas de pipelines y compañías para explorar cuál es su actividad en el tratamiento del cáncer", aseguró Wolfgang Wein, vicepresidente ejecutivo de Oncología de Merck Serono, en el comunicado.

ASCENDIS PHARMA
Sanofi-aventis también anunció la firma de otro acuerdo por el que adquiriría a Ascendis Pharma, una compañía especializada en endocrinología, los derechos de TrasCon Linker and Hydrogel carrier, una tecnología de liberación de medicamentos para la diabetes y trastornos asociados.

Esa tecnología facilitaría la creación de vínculos de transición entre moléculas, como las proteínas y los péptidos (incluyendo a la insulina), así como un dispositivo que modularía la liberación del principio activo. Así, según explica Sanofi en el comunicado en el que anuncia la compra, se elevaría la liberación masiva y se evitaría la elevada concentración en el organismo que conlleva.

http://www.correofarmaceutico.com/2011/01/03/farmacologia/sanofi-y-merck-se-alian-en-terapias-contra-el-cancer

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MEDICO ESPECIALISTA NOS MANDA LO SIGUIENTE

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RECIBIDO: 1-1-2011

MEDICO ESPECIALISTA

En este nuevo año pediría al Ministerio de Sanidad que ya han pasado cinco años y no se les ha reconocido a estas mujeres los daños causados por la Veralipride.

La literatura cientifica desde los años 60 ya se indicaba el daño que producia esta benzamida y como bien conocen ustedes, no era procedente las indicaciones en la que aqui en España siempre tuvo.

Mujeres admiro de todas la gran paciencia que han tenido pero ya es hora que mis colegas todos, les atienda y les expliquen como es debido despues de lo que le han hecho es hora que les digamos la verdad y esa verdad es que van a llevar todas las secuelas siempre.

No dejeis de medicaros según a cada una les recomienden sus médicos.

Mejor año para todas y no renuncien mientras podais hasta que se les reconozcan el daño que les ha ocasionado la Veralipride.
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MUCHAS GRACIAS DR.

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA-- EN ESPAÑA SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "DE MUCHISIMOS HISTORIALES CLINICOS" ELIMINARON EL AGREAL.......

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EN ESPAÑA SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "DE MUCHISIMOS HISTORIALES CLINICOS ELIMINARON EL AGREAL".

Y ES POR ÉSTA RAZÒN QUE "SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA Y EN CONNIVENCIA CON EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL" HAN GANADO LA INMENSA MAYORIA DE LOS JUICIOS.

ALGUIEN Y NO AQUI EN ESPAÑA "NOS INFORMARÁN" ¿PORQUÉ LO HAN HECHO?.

EL PORQUÉ SABEMOS LOS MOTIVOS "UN ANTIPSICÓTICO" NUNCA "REVISADO, CONTROLADO E INVESTIGADO POR ESPAÑA" O LO QUE ES LO MISMO "LA AGENCIA REGULADORA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO".

ESTA LUCHADORA QUE LES ESCRIBE:

EN ESTE MISMISIMO MES TUVE QUE IR POR URGENCIA A UN ESPECIALISTA.

"NI SIQUIERA UN SOLO PAPEL DEJARON EN MI HISTORIAL CLINICO".

CLARO EN LA "INTERCONSULTA PRIMERA" HACÍA CONSTAR EL AGREAL/VERALIPRIDA.

Y ASÍ ES COMO "TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

GANAN LOS JUICIOS.

¿QUE CONTRAPARTIDA OFRECIERON A LAS SOCIEDADES MÉDICAS QUE INDICARON VIL DISPARATE SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA?.


Agreal ®-Edición Producto: El Grupo está sujeto a demandas civiles, penales o administrativas, principalmente en España, en nombre de mujeres que reclaman que el tratamiento para la menopausia Agreal ® (veraliprida) les hizo una serie de daños neurológicos y psicológica.
En 2007 y 2008, las decisiones fueron dictadas por los tribunales civiles en España en los casos de cientos de demandantes.
En la mayoría de los casos, las sentencias se pronunciaron a favor de Sanofi-aventis se basa generalmente en la falta de prueba de la causalidad y / o la información necesaria propuesta por el memorando sobre los posibles efectos secundarios. Un pequeño número de sentencias civiles ha sido desfavorable para
Sanofi-aventis ha hecho un llamamiento a cada uno de estos juicios. El 27 de noviembre de 2007 y 20 de febrero 2008, el Tribunal de Apelación de Barcelona ha confirmado la decisión de declarar el producto defectuoso debido a información inadecuada sobre los efectos secundarios en el registro. Sanofi-aventis ha apelado a la Corte Suprema. Las primeras decisiones administrativas (40) entre octubre 2009 y enero de 2010 han rechazado todas las solicitudes que se presentaron. Todos los procesos penales se iniciaron, hasta la fecha, sin éxito. Hasta ahora, las cantidades fueron otorgadas a los demandantes no son relevantes para el Grupo de Trabajo sobre una base consolidada. Un número importante de casos aún no se ha probado y no podemos garantizar que las sentencias de primera representante de las futuras decisiones, o que otras aplicaciones no se presentó en España o en otros países. En Francia, cerca de 60 demandantes presentaron una solicitud urgente de nombrar a uno o más expertos (s) para realizar mediciones de conocimientos, incluido el supuesto daño y el nexo causal con el medicamento en cuestión.
......

Agréal® -Litige produit : Le Groupe fait l’objet de réclamations civiles, pénales ou administratives, principalement en Espagne, au nom de femmes alléguant que le traitement pour la ménopause Agréal® (veralipride) leur a causé un certain nombre de dommages neurologiques et psychologiques.
En 2007 et 2008, des décisions ont été rendues par des tribunaux civils en Espagne dans des affaires impliquant plusieurs centaines de demandeurs.
Dans la plupart des cas, les jugements rendus ont été en faveur de Sanofi-aventis généralement sur la base d’une absence de preuve du lien de causalité et/ou d’une information suffisante donnée par la notice sur les possibles effets secondaires. Un petit nombre de jugements civils a été défavorable à
Sanofi-aventis qui a fait appel de chacun de ces jugements. Le 27 novembre 2007 et le 20 février 2008, la Cour d’Appel de Barcelone a confirmé une décision jugeant le produit défectueux du fait de l’insuffisance d’information sur les effets secondaires dans la notice. Sanofi-aventis a formé un pourvoi devant la Cour Suprême. Les premières décisions administratives (environ 40) rendues entre octobre 2009 et janvier 2010 ont rejeté toutes les demandes qui ont été présentées. Toutes les actions pénales intentées ont été, à ce jour, rejetées. Jusqu’à présent, les montants qui ont été octroyés aux demandeurs sont non significatifs pour le Groupe sur une base consolidée. Un nombre important d’affaires doit encore être jugé et on ne peut garantir que les premiers jugements rendus seront représentatifs des futures décisions, ni que d’autres demandes ne seront pas déposées en Espagne ou dans d’autres pays. En France, environ 60 demandeurs ont intenté une action en référé en vue de nommer un ou des experts chargé (s) de réaliser des mesures d’expertise,notamment sur les préjudices allégués et le lien de causalité avec la prise du médicament concerné

MannKind Rises After U.S. FDA Delays Ruling on Inhaled Insulin Clearance-MannKind aumenta después de la FDA de EE.UU. Resolución retrasos de Remoción

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¿ES QUE SOLO PIENSAN EN GANAR MUCHO DINERO?

"LA SEGURIDAD EN LA SALUD DEL SER HUMANO, PRIMA ANTE CUALQUIER INTERÉS ECONOMICO Y LAS AGENCIAS REGULADORAS, TANTO DE EE.UU., COMO EUROPEA, DEBEN DE VIGILAR E INVESTIGAR, ANTES DE AUTORIZAR CUALQUIEN MEDICAMENTO".

YA HAN EXISTIDO BASTANTES "DESGRACIAS EN EL SER HUMANO POR MEDICAMENTOS"

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MannKind aumenta después de la FDA de EE.UU. Resolución retrasos de Remoción de la insulina inhalada



MannKind Corp., la empresa de biotecnología fundada por el multimillonario inventor Alfred Mann, subió en las operaciones del Nasdaq después de que los reguladores de EE.UU. postergó una decisión sobre la insulina inhalada de la empresa.

MannKind ganó 26 centavos, o 3,3 por ciento, a $ 8.23, a las 4 pm hora de Nueva York en el Nasdaq Stock Market compuesto, la mayor alza desde el 14 de diciembre. La FDA no está en condiciones de cumplir con el plazo previsto de mañana para la acción en el medicamento para la diabetes, Afrezza, y necesitará unas cuatro semanas más para completar su evaluación, MannKind dijo hoy en un comunicado.

Retraso de hoy quemaron algunos inversores apostar en contra de la población, y pueden estar cubriendo las ventas en corto con la compra de acciones, dijo Les Funtleyder, gerente de Miller Tabak & Co. en Nueva York. MannKind, con sede en Valencia, California, no pudo ganar la aprobación de 15 de marzo cuando la FDA pidió a los datos de seguridad actualizada.

"Hubo mucha anticipación entrar en este resultado", dijo Funtleyder hoy en una entrevista telefónica. "Puede haber unos pocos inversores que piensan que un retraso, en lugar de una negación pura y simple, puede ser tomado como un positivo. Pero la FDA ha estado tomando más tiempo con las cosas, y tal vez sólo necesitaba más tiempo. "

MannKind pretende tener la única insulina inhalada en el mercado para más de 20 millones de estadounidenses y 170 millones de personas en todo el mundo con diabetes. Jon LeCroy, analista de Valores Hapoalim en Nueva York, dijo que es escéptico sobre las perspectivas de la compañía para obtener la aprobación.

"La FDA sigue siendo muy reacios al riesgo," dijo LeCroy en una nota a los inversores el 17 de diciembre. "Creemos que esto es un problema importante para Afrezza".
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MannKind Rises After U.S. FDA Delays Ruling on Inhaled Insulin Clearance



MannKind Corp., the biotechnology company founded by the billionaire inventor Alfred Mann, rose in Nasdaq trading after U.S. regulators delayed a decision on the company’s inhaled insulin.

MannKind gained 26 cents, or 3.3 percent, to $8.23, at 4 p.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading, the biggest gain since Dec. 14. The FDA isn’t able to meet tomorrow’s scheduled deadline for action on the diabetes drug, Afrezza, and will need about four more weeks to complete its evaluation, MannKind said today in a statement.

Today’s delay burned some investors betting against the stock, and they may be covering short sales by buying shares, said Les Funtleyder, a manager at Miller Tabak & Co. in New York. MannKind, based in Valencia, California, failed to win approval March 15 when the FDA asked for updated safety data.

“There was a lot of anticipation going into this outcome,” Funtleyder said today in a telephone interview. “There may be a few investors who think that a delay, as opposed to an outright denial, can be taken as a positive. But the FDA has been taking more time with things, and perhaps they just needed more time.”

MannKind aims to have the only inhaled insulin on the market for more than 20 million Americans and 170 million people worldwide with diabetes. Jon LeCroy, an analyst for Hapoalim Securities in New York, said he is skeptical of the company’s prospects for gaining approval.

“The FDA remains extremely risk averse,” LeCroy said in a note to investors on Dec. 17. “We think this is a major problem for Afrezza.”

Overseas Pharmacies ha dejado este comentario sobre "La FDA alerta que un medicamento indicado para la .":

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Estos son los efectos secundarios que puede ocasionar cualquier medicamento, recuerdo que en findrxonline indican que estos medicamentos deben ser recetados y bajo supervisión médica.

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Hemos leido muchas páginas ONLINE ofreciendo la venta de medicamentos e incluso "PELIGROSOS QUE SOLO PUEDEN PRESCRIBIR LOS MÉDICOS" y no estamos en nada de acuerdo " QUE SE HAGA NADA DE ESO".

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "NO LEVANTO CABEZA POR LAS SECUELAS DESDE 1996 QUE ME TOMÉ LA PRIMERA CAJA

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Hola amigas .......... :

Desde 1996 en que tomé la primera caja del Agreal y hasta el 2005 que cuándo me dió la receta mi médico ginecologo, ni estaban ya en las farmacias y ese día 22 de septiembre 2005 ya no pude tomarlas con el consiguiente aún mas grave, que no pode ni hacer esas pautas de retirada "el Agreal no es el culpable de su depresión, temblores, no dormir, caerme continuamente, perder la noción de todo me decia mi médico ¿no ha leido usted el prospecto, nada de eso lo produce el Agreal?.

Si que lo habia leido muchas veces y mi ginecologo me dijo pues no es del Agreal.

Mandeme usted para esta depresión, temblores y todo lo dicho, a que me estudien de que me viene todo esto, dias que no quiero vivir.

De lo que creyeron oportuno, me hicieron y sabiendo los demás medicos que tomaba Agreal, drogas de un lado, drogas de otro y otro, no mejoraba y siguiendo tomando Agreal y no mejoro.

Ahora lo mas tremendo es que en mi H.C., y desde que me mandaron en 1996 al 2005 no se está puesto el Agreal les pregunto porque no está puesto, no saben nada.

Solo un médico me ha dicho pregunteselo al ministerio de sanidad.

Ministerio de Sanidad ¿porqué no figura en mi H.C. el Agreal?.

Solo uso la sanidad publica, asi que desde hace tiempo y con mis 63 años y ya que todos los problemas de salud que tengo es por el Agreal, me dirijo a Europa.

Saludos para todas y es mi deseo el que a ninguna de ustedes con los certificados médicos no les pase lo mismo.

D.M.R.

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COMPAÑERA LUCHADORA, HEMOS HECHO UN RESUMEN DE TU CORREO.

SI QUE A MUCHAS, MUCHISIMAS DE NOSOTRAS, LES HAN PASADO LO MISMO QUE A TI.

EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA EN NUESTROS HISTORIALES CLINICOS:

"SE ESFUMÓ".

COMO SI QUISIERAN OLVIDEAR QUE EN MAS DE 22 AÑOS

"NO ESTUVO AUTORIZADO AQUI EN ESPAÑA".

TAMBIEN "HAN OLVIDADO EL "FALTIUM/VERALIPRIDA DURANTE DIECISEIS AÑOS AUTORIZADO" LO RETIRARON "SIN EXPLICAR LOS MOTIVOS".

"NO QUEDARÁ ASI MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL.... Y SANOFI AVENTIS".

"NO SIEMPRE PODRÁN SEGUIR MINTIENDO"

Los distribuidores farmacéuticos alertan de las desigualdades que creará el catálogo gallego de medicamentos

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Los distribuidores farmacéuticos alertan de las desigualdades que creará el catálogo gallego de medicamentos.

La Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) rechazó este martes la ley gallega que fija un catálogo de medicamentos financiados por la sanidad pública "y discrimina a los pacientes de esta comunidad respecto a los de otras CCAA, que sí pueden acceder a todos los financiados por el Sistema Nacional de Salud y aprobados por el Ministerio de Sanidad".

"Con la medida de la Xunta, habrá pacientes que no puedan seguir su tratamiento actual, pues su medicamento quedará fuera del catálogo de los financiados", apunta Fedifar.

A cambio, prosigue, los pacientes recibirán un medicamento alternativo "que podría cambiar cada dos meses", ya que es el periodo mínimo de vigencia del catálogo según la ley gallega. Esto compromete la adherencia a los tratamientos, sobre todo en las personas mayores polimedicadas.

A este rechazo frontal al catálogo gallego de fármacos financiables, se suma "el serio riesgo de desabastecimiento que podría provocar la entrada en vigor" del catálogo, recogido en la Ley de Racionalización del Gasto en la Prestación Farmacéutica, salida del Parlamento Gallego la semana pasada.

Y es que, explican los distribuidores, la ley no recoge plazos de aplicación del catálogo, aún no publicado por la Xunta, "lo que no deja margen de maniobra a los almacenes para garantizar el suministro del mercado".

http://www.diariosigloxxi.com/texto-s/mostrar/7641/los-distribuidores-farmacuticos-alertan-de-las-desigualdades-que-crear-el-catlogo-gallego-de-medicamentos

La FDA alerta que un medicamento indicado para la artritis reumatoide comercializado con el nombre de Arava puede provocar graves lesiones en el hígad

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La FDA alerta que un medicamento indicado para la artritis reumatoide comercializado con el nombre de Arava puede provocar graves lesiones en el hígado en determinados pacientes.

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos alerta de que Arava® (Leflunomida), un medicamento indicado en artritis reumatoide, puede causar daños hepáticos graves o muy graves. Arava® está aprobado en Estados Unidos desde 1998. En Europa, el fármaco se comercializa desde el año 1999.

Entre agosto del 2002 y 2009, en Estados Unidos se registraron 49 casos de lesiones hepáticas graves, 36 hospitalizaciones y 14 fallecimientos asociados tras la administración de Arava. La FDA ya había emitido varias alertas acerca del uso de Arava sobre el supuesto daño hepático que puede llegar a causar este medicamento en algunos pacientes. En el 2001, la EMA, la Agencia Europea del Medicamento ya se hizo eco de estas advertencias.

En esta ocasión, la FDA advierte que la Leflunomida no es recomendable en aquellas personas que padecen alguna afección de su función hepática y en los pacientes que tienen niveles elevados de enzimas hepáticas o antecedentes de abuso de alcohol.

Además, los pacientes que toman otros fármacos asociados con lesión hepática como el Acetaminofeno (Tylenol), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) incluyendo ibuprofeno (Motrin, Advil) y Naproxeno (Aleve), Hidroxicloroquina y las estatinas deben usar con precaución la Leflunomida.

Otra de las recomendaciones de la FDA para los pacientes que toman Leflunomida es el seguimiento periódico de sangre para comprobar los niveles de enzimas hepáticas cada mes durante los tres primeros meses de uso y, posteriormente, de forma trimestral.

En 2002, Public Citizen -el organismo estadounidense sin ánimo de lucro que defiende los intereses de los consumidores en el Congreso- solicitó a la FDA retirar el medicamento del mercado. La organización señalaba que en el período de tres años después de la aprobación del fármaco, había seis veces más casos de toxicidad hepática grave y 13 veces más informes de la hipertensión relacionada con el uso de Leflunomida.

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm218912.htm

Noticias de actualidad de la Unión Europea: Eventos, Legislación comunitaria y Actividad de las Instituciones

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Normas más estrictas para proteger a los consumidores de los biocidas y ciertos pesticidas.

publicado el martes, 28 de diciembre de 2010 en Medio Ambiente

Los ministros responsables de Medio Ambiente reunidos en Bruselas en el Consejo de Ministros del 20 de diciembre, llegaron a un acuerdo que hará que los pesticidas y otros artículos de uso diario resulten más seguros para los consumidores. El Consejo fijó su posición en primera lectura sobre la revisión de las normas comunitarias relativas a los biocidas, que cubren una amplia gama de pesticidas, tales como insecticidas, desinfectantes y repelentes, no así a medicamentos o pesticidas agrícolas.
Este nuevo acto jurídico identifica por primera vez las sustancias activas que no pueden utilizarse en los biocidas, y prohibe sustancias que pueden causar cáncer, mutaciones o problemas de fertilidad, así como los productos químicos que actúan como disruptores endocrinos. A diferencia de la propuesta de la Comisión, el Consejo ha excluido los productos químicos con efectos nocivos sobre el medio ambiente, pero que puede ser esenciales para evitar un grave peligro para la salud pública o el medio ambiente. El Consejo acordó que estas sustancias podrán aún ser autorizadas, si bien bajo ciertas condiciones muy específicas.

Obligaciones para todos los productos tratados con biocodas y autorizaciones a nivel comunitario
La nueva regulación afectará también a los artículos que incorporen productos químicos de control de plagas, como son algunos productos de uso cotidiano tales como sacos de dormir, sofás o los calcetines contra el olor, que son tratados con sustancias biocidas. Estos productos ya no podrán ser tratados con productos químicos no autorizados y deberán ser etiquetados detalladamente, siendo mucho más seguros para los consumidores. Estas obligaciones se aplicarían a todos los artículos tratados con biocidas en el mercado comunitario, incluyendo los importados.

La revisión complementa el actual sistema de reconocimiento mutuo de las sustancias activas permitidas en biociodas autorizados por los estados miembros, con la posibilidad de autorizar los productos biocidas a nivel comunitario. Esta medida reduciría la carga administrativa de los productores. La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos será responsable de la expedición de permisos para las sustancias y productos. Éste será un procedimiento opcional, que se añadiría al sistema actual de autorización de un producto nacional.

Como primer paso, el Consejo quiere introducir la autorización de la Unión para determinados tipos de productos a partir de 2013. A partir de 2020, la mayoría de los productos biocidas estarán clasificados para la autorización comunitaria. El reglamento también busca mejorar el sistema de reconocimiento mutuo.

En junio de 2009, la Comisión propuso sustituir la actual directiva por un reglamento a fin de armonizar su aplicación. El acuerdo político alcanzado en el Consejo determina la posición de la institución en primera lectura. El Parlamento Europeo, por su parte, aprobó su posición en primera lectura el 22 de septiembre, por lo que se espera que las negociaciones entre los dos colegisladores para finalizar la nueva ley tengan lugar después de la revisión lingüística y la adopción formal del texto acordado en diciembre por el Consejo.

RECORDAR "QUE DESDE HOY 29 DE DICIEMBRE" DEJARÁN DE ESTAR DISPONIBLES EN LAS FARMACIAS, LOS MEDICAMENTOS .....

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que los antidiabéticos 'Avandia', 'Avaglim' y 'Avandamet', de GlaxoSmithKline (GSK), cuyo principio activo es la rosiglitazona, dejarán de estar disponibles en las farmacias el próximo miércoles 29 de diciembre, después de que hace meses se suspendiese su comercialización, tras comprobar que existe un ligero incremento del riesgo cardiovascular.

En septiembre de este año, este organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad informó de que estos medicamentos saldrían del mercado después de que las autoridades del medicamento europeas revisaran su seguridad y eficacia. Así, comprobaron que la presencia de rosiglitazona conllevaba un riesgo mayor que el beneficio que ofrecía a estos pacientes.

Del mismo modo, informan de que los pacientes que actualmente se encuentren en tratamiento con estos antidiabéticos deberán ponerse en contacto inmediatamente con su médico para que pueda prescribirles el tratamiento alternativo más adecuado en cada caso concreto.

Según informa la AEMPS, "los pacientes que estén tomando 'Avandia', 'Avandamet' o 'Avaglim' no deben suspender el tratamiento sin supervisión médica puesto que podrían empeorar su control de la diabetes".

Los reguladores de EE.UU. no permitirá Cephalon Inc. para vender su trastorno del sueño Nuvigil píldora para el jet lag

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Los reguladores de EE.UU. no permitirá Cephalon Inc. para vender su trastorno del sueño Nuvigil píldora para el jet lag, los analistas utilizan un dicho puede haber triplicado las ventas del tratamiento.

Nuvigil, una versión de acción prolongada de Provigil de Cephalon, se utiliza para tratar la fatiga causada por la apnea del sueño y el trabajo por turnos. El medicamento generó $ 73 millones en ingresos el año pasado. Aprobación para el jet lag puede haber agregado hasta $ 150 millones en ingresos, dijo Bret Holley, analista de Oppenheimer & Co. en Nueva York.

Cephalon, con sede en Frazer, Pensilvania, está tratando de Alimentos y Medicamentos de aprobación de la Administración para nuevos usos para Nuvigil para ayudar a retener los ingresos cuando Provigil, medicamento de la empresa de mayor venta, pierde ventas a la competencia de medicamentos genéricos, a partir de abril de 2012. En junio, Cephalon abandonado los planes para vender Nuvigil para tratar la esquizofrenia. las ventas de Provigil puede caer a $ 75 millones en 2013 a cerca de $ 1 millones el año próximo, dijo Eric Schmidt, analista de Cowen & Co. en Nueva York.

"Creo que probablemente la FDA se ha movido de la portería de nuevo un poco debido a su mayor preocupación sobre la seguridad en la aprobación de nuevos medicamentos y algunos signo de interrogación acerca de si el jet lag es un trastorno real, una necesidad médica real", dijo Schmidt hoy en una entrevista telefónica . "Eso es probablemente por lo que no fue aprobado."

Cephalon cayó 51 centavos, menos del 1 por ciento, a 63,49 dólares a las 4 pm hora de Nueva York en el Nasdaq Stock Market compuesto. El rechazo no fue una sorpresa para el "jet lag" para los inversores desde que la FDA rechazó la primera solicitud de jet-lag en marzo, dijo Schmidt.

"La compañía cree que las comunicaciones más allá con la FDA no dará lugar a la aprobación de esta solicitud", dijo Lesley Russell, director médico de Cephalon, en la declaración de hoy. "Como resultado, la compañía ya no seguir esta indicación".

Nuvigil ventas pueden subir a $ 500 millones en 2012 y 2013, dijo Schmidt. En 2013, las ventas combinadas de las dos drogas será de unos $ 575 millones, dijo. Eso se compara con $ 1.1 mil millones en ventas totales el año pasado.
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U.S. regulators won’t allow Cephalon Inc. to sell its sleep disorder pill Nuvigil for jet lag, a use analysts said may have tripled the treatment’s sales.

Nuvigil, a longer-acting version of Cephalon’s Provigil, is used to treat fatigue caused by sleep apnea and shift work. The medicine generated $73 million in revenue last year. Approval for jet lag may have added as much as $150 million in revenue, said Bret Holley, an analyst for Oppenheimer & Co. in New York.

Cephalon, based in Frazer, Pennsylvania, is seeking Food and Drug Administration approval for new uses for Nuvigil to help retain revenue when Provigil, the company’s top-selling medication, loses sales to generic-drug competition, starting in April 2012. In June, Cephalon abandoned plans to sell Nuvigil to treat schizophrenia. Provigil sales may drop to $75 million in 2013 from about $1 billion next year, said Eric Schmidt, an analyst for Cowen & Co. in New York.

“I think probably the FDA has moved the goalpost back a bit due to its greater concerns on safety in approving new medications and some question mark about whether jet lag is a true disorder, a real medical need,” Schmidt said today in a telephone interview. “That’s probably why it wasn’t approved.”

Cephalon dropped 51 cents, less than 1 percent, to $63.49 at 4 p.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading. The rejection for jet lag wasn’t a surprise for investors since the FDA first turned down the jet-lag application in March, Schmidt said.

“The company believes that further communications with the FDA will not result in an approval of this application,” said Lesley Russell, Cephalon’s chief medical officer, in today’s statement. “As a result, the company is no longer pursuing this indication.”

Nuvigil sales may rise to $500 million in 2012 and 2013, Schmidt said. By 2013, combined sales of the two drugs will be about $575 million, he said. That compares with $1.1 billion in combined sales last year.

Pilar Remiro. PROGRAMA: puede verse en:

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Buenos días.

Te lo envío en este formato, espero que este te sirva para poder ver la entrevista completa.
Si te parece bien, sería estupendo que la publicaras en el web.
GRACIAS.

MEDIO: canal de televisió solidari sbaiges (es audio, pero el programa está grabado también como imagen)
Salud,
Pilar Remiro.

PROGRAMA: puede verse en:
-parte I: http://www.youtube.com/sbaiges#p/u/0/pqi_KtR92yw (9:20)

-parte II: http://www.youtube.com/sbaiges#p/u/1/yL249Y5fM_o (9:19)
-parte III: http://www.youtube.com/sbaiges#p/u/2/UH7aDnwGWM8 (8:57)
-parte IV: http://www.youtube.com/sbaiges#p/u/3/ri48t7l0IiQ (6:35)


http://blocs.lamalla.cat/bloc/siscubaiges/post/la_sensibilitat_quimica_multiple_i_ambiental

Pilar Remiro nos manda lo siguiente....

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Buenos días.
Os paso parte del artículo, lo que permite la versión digital de Interviú.
Por si es de vuestro interés ponerlo en la web.
Esta que es mi situación, no es nada más que un ejemplo de la situación que viven cada día más personas.
Aquí el agravante es que se lo está permitiendo una empresa, Hospital del Mar, de sanidad
y que es una de las unidades de referencia de Fibromialgia y SFC Síndrome de Fatiga Crónica.

A cara descubierta, por obligación.
interviu.es

http://www.interviu.es/reportajes/articulos/a-cara-descubierta-por-obligacion

Salud
Pilar Remiro
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NO ES DE RECIBO LA ACTUACIÓN DEL

"HOSPITAL DEL MAR".

NOS SOLIDARIZAMOS CONTIGO.

PILAR REMIRO

La Agencia del Medicamento informa sobre la suspensión de comercialización de rosiglitazona

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Fuente: Diario Farmacéutico, 27-12-2010

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen rosiglitazona (Arandia, Avaglim, Avandamet) con fecha efectiva el 29 de diciembre de 2010. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha re-evaluado la relación beneficio- riesgo de los medicamentos que contienen rosiglitazona. La conclusión de esta revisión ha sido que, el balance beneficio-riesgo de rosiglitazona en sus indicaciones autorizadas es desfavorable, por lo que el CHMP ha recomendado la suspensión de comercialización.

Adicionalmente, en dicha nota informativa, la AEMPS recomendaba a los profesionales sanitarios no iniciar ningún tratamiento con rosiglitazona y revisar el tratamiento de los pacientes que están actualmente recibiendo medicamentos que contienen rosiglitazona. También se recomendaba que los pacientes no interrumpiesen el tratamiento sin el correspondiente asesoramiento médico. La suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen rosiglitazona Avandia, Avaglim, Avandamet se hará efectiva el 29 de diciembre de 2010. A partir de esa fecha, no estarán disponibles estos medicamentos en España, por lo que se comunica a los profesionales sanitarios lo siguiente: - Médicos prescriptores: no deberán prescribir Avandia, Avaglim o Avandamet a partir del 29 de diciembre de 2010. - Farmacéuticos: no deberán dispensar ninguna prescripción de los tres medicamentos citados anteriormente a partir del 29 de diciembre de 2010. En el caso de que algún paciente solicite una dispensación de alguno de estos medicamentos se le debe informar que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar a su médico para valorar las alternativas disponibles para su caso en particular. Se procederá a la devolución de las existencias disponibles por los canales habituales. Se puede consultar el documento completo en la AEMPS .

"DISTONÍAS AGUDAS POR FÁRMACOS": nos mandan el siguiente mensaje

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nada mas que decir buen aporte.

Analgésico de Regeneron, colocado en "espera clínica" por la FDA

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Regeneron Pharmaceuticals Inc dijo el lunes que los reguladores estadounidenses colocaron su fármaco experimental contra el dolor causado por la osteoartritis en "espera clínica" después de que un participante de un ensayo de otra compañía desarrollara un desorden óseo grave.

Regeneron señaló que él y su socio, Sanofi-Aventis SA, fueron informados a fin de la semana pasada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) que el medicamento REGN475/SAR164877 estaba siendo colocado en espera clínica.

La medida, que suspende el estudio del medicamento, se debió a que un paciente que participaba en un ensayo de otra firma desarrolló necrosis vascular en una articulación. Esta condición se produce cuando el tejido óseo muere por la falta de suministro sanguíneo, lo que finalmente hace colapsar al hueso.

La medicina de Regeneron está diseñada para bloquear una proteína llamada factor de crecimiento nervioso (FCN), que está vinculada con el dolor. Un inhibidor del FCN en desarrollo por parte de Pfizer Inc fue puesto en suspenso este año después de que algunos pacientes requirieran una cirugía de reemplazo articular.

La FDA cree que sus preocupaciones sobre la seguridad podrían afectar a toda la clase de anti-FCN (o anti-NGF por las siglas en inglés).

La compañía de asesoramiento Decision Resources había proyectado originalmente que las ventas globales del medicamento de Pfizer tanezumab podrían llegar a los 1.200 millones de dólares, pero redujo el pronóstico a 200 millones luego de que el fármaco fue colocado en espera clínica.

Tanezumab era el más avanzado en su clase y el revés que sufrió complicó al resto de los fármacos en desarrollo, incluido el de Regeneron. Johnson & Johnson y Abbott Laboratories cuentan con programas en estadio temprano de anti-FCN.

Regeneron dijo que actualmente no se están realizando ensayos del medicamento para los que se estén reclutando o tratando pacientes.

http://www.publico.es/353572/analgesico-de-regeneron-colocado-en-espera-clinica-por-la-fda