Los efectos psicológicos de los corticosteroides inhalados destacado por MHRA

Imprimir

Los efectos psicológicos de los corticosteroides inhalados destacado por MHRA

Psicológico y conductual secundarios asociados con el uso de corticosteroides inhalados e intranasales se han destacado por la MHRA

En su más reciente actualización de seguridad de los medicamentos, la agencia destaca una revisión de los datos de los corticosteroides inhalados e intranasales.

La revisión sugiere que, además de los efectos sistémicos conocidos de estos fármacos, una serie de efectos psicológicos o de comportamiento también puede ocurrir.

Estos efectos incluyen hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión y agresión, particularmente en niños.

La MHRA dice que los pacientes deben ser informados de los beneficios del tratamiento con esteroides y le informarán de estas cuestiones de seguridad.

En 2007, la MHRA escribió a los profesionales sanitarios para recordarles de los efectos secundarios psiquiátricos que pueden ocurrir con esteroides sistémicos.

La Seguridad de los Medicamentos actualización también incluye un recordatorio sobre el uso adecuado de los agonistas beta de acción prolongada.
noticias de 14 de septiembre 2010

Drogas consejos de seguridad

El dexrazoxano: aumento del riesgo de tumores malignos secundarios en los niños con neoplasias hematológicas.

La isotretinoína: riesgo de reacciones cutáneas graves selladores de fibrina pulverizable: riesgo de aire en peligro la vida o gas embolia.

Inhalados y corticosteroides intranasales: riesgo de efectos secundarios psicológicos y de comportamiento.

Actualización de seguridad de los medicamentos le ofrece la información más reciente sobre todos los meses para apoyar utilización segura y eficaz de los medicamentos. Este mes, gran parte de nuestro consejo se refiere para un uso más seguro en los niños.

El dexrazoxano (Cardioxane) está indicado para la prevención de la crónica acumulativa cardiotoxicidad causada por doxorubicina o epirubicina en pacientes con o cáncer metastásico después del tratamiento previo con antraciclinas. Los prescriptores deben ser conscientes de que los datos sobre la eficacia de dexrazoxano como un agente cardioprotector en los niños es muy limitada. Además, los resultados de los ensayos clínicos sugieren un aumento del riesgo de tumores malignos secundarios, especialmente leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico (A1).

Una revisión de los datos publicados y no publicados de los corticosteroides inhalados e intranasales sugiere que, además de los efectos sistémicos conocidos de estos medicamentos, una serie de efectos psicológicos o de comportamiento también puede ocurrir. Estos incluyen psicomotricidad hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad, depresión y agresión (sobre todo en niños). Ver A4 para más información.

Véase también el artículo para H2 un recordatorio para apoyar el uso más seguro de acción prolongada β2-agonistas en el tratamiento del asma en niños menores de 12 años.

Por último, este mes, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, y tóxicas necrólisis epidérmica se han reportado en asociación con isotretinoína de las graves el acné. Los pacientes que comienzan el tratamiento deben ser informados de los signos y síntomas de estas erupciones cutáneas graves y aconsejó suspender el tratamiento y contactar con su profesional de la salud inmediatamente si cualquiera de estos surgen (ver A2).
Drogas consejos de seguridad

A1 dexrazoxano: aumento del riesgo de secundaria neoplasias malignas hematológicas en niños con neoplasias malignas.

Un aumento en el riesgo tres veces mayor de tumores malignos secundarios, leucemia mieloide aguda en particular y el síndrome mielodisplásico, en asociación con el uso de dexrazoxano (Cardioxane) combinado con la quimioterapia, ha informado de los ensayos clínicos aleatorios en los niños con enfermedad de Hodgkin y leucemia linfoblástica aguda.

Al considerar el tratamiento con dexrazoxano, los médicos deben tener en cuenta que los datos sobre su eficacia como cardioprotector agente en los niños es muy limitada, y que existe la posibilidad de inducir tumores segundos.

El dexrazoxano

El dexrazoxano (Cardioxane) está indicado para la prevención de la crónica acumulativa cardiotoxicidad causada por doxorubicina o epirubicina en pacientes con o cáncer metastásico después del tratamiento previo con antraciclinas. Un análogo de ácido etileno diamino-tetraacético (EDTA), se cree que reduce anthracyclineinduced cardiotoxicidad por la quelación del hierro libre que contienen cationes. La droga es también un inhibidor de la topoisomerasa II y tiene propiedades citotóxicas. La mayoría de clínicos controlados estudios de dexrazoxano se han realizado en pacientes adultos con cáncer de mama avanzado cáncer.

Una publicación en 2007 informó de los resultados adversos de dos ensayos clínicos de los niños con enfermedad de Hodgkin que recibieron dexrazoxano como en cardioprotectant combinación con doxorrubicina con quimioterapia. Ocho pacientes desarrollaron leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico, seis de los cuales recibían el tratamiento con dexrazoxano. Había dos tumores sólidos (el osteosarcoma y el carcinoma papilar de tiroides), ambas se produjeron fuera del campo de radiación en los receptores de dexrazoxano. La incidencia acumulada de 4 años para cualquier segundo tumor fue del 3,43% (SE ± 1,2%) en el grupo de dexrazoxano frente al 0,85% (± 0,6%) en la no dexrazoxano grupo (p = 0,06).

Salzer (c2) y sus colegas analizaron los resultados a largo plazo de los ensayos pediátricos en aguda.

La leucemia linfoblástica, incluyendo un juicio en el que la incidencia acumulada de 10 años de segundas neoplasias malignas fue de 4,2 (± 2,2%) en pacientes que habían recibido dexrazoxano frente a 1,3 (± 0,9%) en pacientes que no habían recibido dexrazoxano (p = 0,15).

Además, tres casos de leucemia mieloide aguda se han reportado en Francia en adultos con cáncer de mama hasta agosto de 2010. En 1985, 15 casos de mieloide aguda leucemia fueron descritos(c3) en pacientes adultos con tumores gastrointestinales del Reino Unido y psoriasis que habían sido tratados con razoxano-una mezcla racémica de dexrazoxano y levrazoxane; razoxano ya no está disponible.

Consejos para los profesionales de la salud:

Los datos sobre la eficacia de dexrazoxano como un agente cardioprotector en los niños es muy limitado

• La posibilidad de la inducción de tumores malignos secundarios deberían tenerse en cuenta a la hora de considerar el tratamiento con dexrazoxano.

La isotretinoína A2: riesgo de reacciones cutáneas graves.

El eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica han sido en asociación con isotretinoína, y puede dar lugar a la hospitalización, discapacidad, lifethreatening eventos, o la muerte. Los pacientes que comienzan el tratamiento con isotretinoína debe ser informada de los signos y síntomas de estas erupciones cutáneas graves y aconsejó suspender el tratamiento y en contacto con su profesional de atención médica de inmediato si cualquiera de estos surgen.

La isotretinoína (Roaccutane marca líder) es un tratamiento para el acné severo que es resistente adecuada a los cursos de la terapia antibacteriana estándar o de actualidad. En los últimos 25 años en los que la isotretinoína ha estado en el mercado, se ha prescrito en todo el mundo por aproximadamente 16 millones de pacientes.

Asociación con reacciones cutáneas graves

El titular de la licencia de Roaccutane identificó una posible asociación entre
isotretinoína uso y condiciones graves en la piel, incluyendo eritema multiforme (EM), Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) después de un revisión exhaustiva de los datos contenidos en su base de datos de seguridad global. Esta revisión identificó 66 casos de reacciones cutáneas graves se han notificado en todo el mundo hasta la fecha en asociación con la isotretinoína de la siguiente manera: 15 casos de SSJ, 44 casos de EM (en cuatro de que volvió a repetirse síntomas de erupción cuando se reintrodujo la isotretinoína), y cinco casos de la RTE.

Aunque hay otras explicaciones posibles para la mayoría de los informes, una causal asociación entre la isotretinoína y estas reacciones severas de la piel no se puede excluir.

Consejos para los profesionales de la salud:

reacciones cutáneas graves (EM, SSJ, y RTE) han sido reportados en asociación con isotretinoína, que puede dar lugar a la hospitalización, la discapacidad, que amenaza la vida eventos, o la muerte
•
La isotretinoína debe interrumpirse inmediatamente y adecuado cuidado de apoyo determinado si los síntomas de EM, SSJ, o desarrollar la RTE
•
Los pacientes que comienzan el tratamiento con isotretinoína deben ser informados de los signos y síntomas de estas erupciones cutáneas graves y aconsejó suspender el tratamiento y en contacto con su profesional de atención médica de inmediato si cualquiera de estos surgen.

report from the European Pharmacovigilance Working Party, July 2010

A3 selladores de fibrina pulverizable: riesgo de aire en peligro la vida o gas embolia
La vigilancia es necesaria durante la administración de selladores de fibrina en spray utilizando un aplicador conectado a un regulador de presión. Para evitar que el aire potencialmente fatal o una embolia de gas, no superior a la presión recomendada para el dispositivo regulador y garantizar una distancia adecuada de la superficie del tejido
Cuatro selladores de fibrina en spray están autorizados en el Reino Unido:
• Evicel ▼
• Quixil
• Tisseel Lyo
• Listo para su uso Tisseel

Resúmenes de las características del producto están disponibles en: Agencia Europea de Medicamentos.

En toda Europa, cinco casos de embolia de aire después de la aplicación por aspersión con un sellador de fibrina.

Se han recibido hasta agosto de 2010. De estos, dos pacientes experimentaron lifethreatening embolismo de aire (un paciente tuvo un desenlace fatal). Los cinco informes relacionados con el uso inapropiado del aplicador de spray, que fue utilizado para la solicitud de alta presión aire o gas en las proximidades de las superficies de los tejidos y grandes recipientes abiertos.

. Evicel, Tisseel Lyo, y listo para usar Tisseel son de segunda generación en spray selladores de fibrina que constará de dos derivado de plasma humano-humano componentes fibrinógeno y trombina humana. Están indicadas para su uso como tratamiento de apoyo en la cirugía en las técnicas quirúrgicas son insuficientes para la mejora de hemostasia y sutura de soporte para la hemostasia en cirugía vascular.

Quixil es un sellador de fibrina en spray de primera generación que también consiste en humanos fibrinógeno y fibrina humana. El componente de fibrinógeno Quixil es diferente a la otros selladores de fibrina en que contiene el ácido tranexámico, que inhibe la degradación de fibrina.

Información sobre el producto para todos los selladores de fibrina en spray ha sido actualizado para incluir asesoramiento sobre prevención de la embolia de aire o gas.

Consejos para los profesionales de la salud:

Para evitar que el aire en peligro la vida o la embolia de gas durante la aplicación de un sellador de fibrina utilizando un aplicador de spray, es importante que los siguientes consejos se adhiere a:

• El regulador de presión no debe exceder de 2.0 a 2.5 bares de Quixil y 1.4-1.7
barras para Evicel, Lyo Tisseel, y listo para usar Tisseel

• No rocíe cerca de 10-15 cm de la superficie del tejido
Los cambios en la presión arterial, pulso, saturación de oxígeno, CO2 y al final de marea deben ser controlados durante la aplicación debido a la posibilidad de ocurrencia de aire o gas embolia
• Siga las instrucciones para el uso de boquillas accesorias cuando se utiliza con estos productos.

A4 inhalados y corticosteroides intranasales: riesgo de psicológicos y de comportamiento los efectos secundarios Psicológico y conductual secundarios pueden ocurrir en asociación con el uso de inhalados y formulaciones de los corticosteroides intranasales.

Los corticosteroides inhalados se usan para la prevención del asma. Intranasal corticosteroides se utilizan en el tratamiento de la fiebre del heno, alergia, y algunos nasal condiciones.

Ya hemos recordado profesionales de la salud que los efectos secundarios psiquiátricos puede ocurrir con todos los esteroides sistémicos.

Una revisión de datos de los corticosteroides inhalados e intranasales sugiere que, además de los efectos sistémicos conocidos de estos medicamentos, una serie de factores psicológicos o efectos en el comportamiento también puede ocurrir. Estos incluyen hiperactividad psicomotora, el sueño trastornos, la ansiedad, la depresión y la agresión (especialmente en niños).

Los trastornos afectivos pueden ser más frecuentes en pacientes con asma o alergia que en pacientes sin estas condiciones, sin embargo, el tratamiento con inhalados y corticosteroides intranasales también es muy común en estos grupos de pacientes, como es el tratamiento con algunas sustancias conocidas por estar asociadas con el comportamiento y los trastornos del sueño
(Como los agonistas β-receptor).

Consejos para los profesionales de la salud:

Todos los pacientes (o sus cuidadores) deben ser informados de los beneficios importantes de el tratamiento con esteroides, y deberá ser informada de estos temas de seguridad

• Todos los pacientes (o sus cuidadores) que reciben esteroides deben recibir un paciente
Folleto de Información y se recomienda su lectura .

• Los pacientes deben continuar a utilizar sus medicamentos de esteroides, debe buscar atención médica asesoramiento en caso de síntomas preocupantes o enfermedad mientras está tomando esteroides.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL" LO QUE JAMÁS Y NUNCA SE ADVIRTIÓ EN ESPAÑA { NUNCA LO HICIERON}

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL:

USTEDES JUNTO CON LOS LABORATORIOS "SABEN PERFECTAMENTO" QUE LAS LUCHADORAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA DE TODA ESPAÑA "NO MENTIMOS SOBRE LAS SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" QUE NOS HA DEJADO DE POR VIDA "ESE SUCEDÁNEO DE BENZAMIDA" Y QUE ESE MINISTERIO:

JAMÁS Y NUNCA SE ADVIRTIÓ EN ESPAÑA { NUNCA LO HICIERON}

AGREAL/VERALIPRIDA:

Asociaciones a utilizar con precaución.

Antihipertensivos: aumenta el efecto de hipotensión ortostática.

Fármacos depresores del SNC: como derivados de morfina, antihistamínicos H1
sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, baclofeno, talidomida, antidepresivos y
ansiolíticos, clonidina y sus derivados:(aumentan el efecto de sedación de
veraliprida). Debido a que veraliprida produce alteraciones de la vigilia y
somnolencia, no se debe conducir vehículos, ni utilizar ningún tipo de maquinarias
para evitar posibles accidentes.

Efectos adversos

En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la
acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica
central. Las reacciones adversas más características son:

-Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el período
premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.
-Raramente (<1%): sedación, somnolencia, mastalgia y síntomas extrapiramidales,
especialmente distonía aguda y diskinesia orofaríngea. El médico debe suspender el
tratamiento inmediatamente (¿COMO LO IBA A SUSPENDER LOS MÉDICOS, SI EN EL PROSPECTO, NUNCA SE INDICÓ Y TAMPOCO DISPONIA DE SU FICHA TÉCNICA CORRESPONDIENTE)?, en el caso de que la paciente experimente algún episodio de mastalgia o galactorrea.

En casos poco frecuentes, se han observados síntomas de abstinencia
(principalmente ansiedad y estados depresivos), al interrumpir el tratamiento o en el
intervalo entre dos ciclos. En tal caso se aconseja retomar la terapia e ir reduciendo la dosis gradualmente hasta la definitiva suspensión.

Efectos adversos de la clase fármaco-terapéutica:
Síndrome neuroléptico maligno
Aumento del intervalo Q-T

Recomendaciones al momento de interrumpir el tratamiento con veraliprida(¿CÓMO NOS LO IBAN A INDICAR, SI NI SIQUIERA: SE ENTERARON DE LA RETIRADA Y NOSOTRAS NOS ENTERAMOS PORQUÉ UNA LUCHADORA, SALIÓ POR TELEVISIÓN EN OCTUBRE DE 2005?).
1. La interrupción del tratamiento con veraliprida deberá incluir, como medidas
generales:

-Reducción paulatina de las dosis (por ejemplo, administrando el
medicamento a días alternos durante 2 semanas).
-Tranquilizar a la paciente con una explicación clara de que existen
alternativas de tratamiento eficaces para cualquier síntoma que pudiera
presentarse, para lo cual se realizará un seguimiento médico de todo el
proceso.

2. Deberá prestarse especial atención a las pacientes en las que tras la
interrupción del tratamiento aparezcan síntomas de depresión, ansiedad o ataques de pánico. Este medicamento, al ser una benzamida sustituida con actividad antidopaminérgica, podría haber enmascarando sintomatología ansioso-depresiva (más común, si se constata que su uso no está relacionado con sofocos de la menopausia, hay utilización crónica o sin descansos, o evidente automedicación).(AQUI EN ESTA NOTA INFORMATIVA "RECONOCE" LOS DAÑOS ¿PORQUÉ ENTONCES NO LOS RECONOCEN EN LOS JUZGADOS? MIENTEN EN LOS JUZGADOS SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA, TANTO EL REPRESENTANTE DE LA AGENCIA REGULADORA DE LOS MEDICAMENTOS QUE VÁ A DEFENDER LO INDEFENDIBLE " A FAVOR LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" LOS CUALES "JUNTO CON LOS MAL LLAMADOS "CATEDRÁTICOS EN PSIQUIATRIA Y FARMACIA" MIENTEN HASTA LA SACIEDAD ¿QUE TOMAMOS LAS MUJERES DE ESPAÑA, PUES?

3. Ocasionalmente, también pueden persistir una vez finalizado el tratamiento
otros tipos de efectos adversos propios de la veraliprida (por ejemplo,
reacciones extrapiramidales). Su manejo terapéutico será el propio de estos
cuadros de acuerdo con sus características clínicas, gravedad y evolución.

Anexo 1: Parkinsonismos secundarios
En la actualidad, los parkinsonismos más comunes son los producidos por fármacos
con propiedades antidopamínicas: neurolépticos, antipsicóticos y antieméticos. Estos
fármacos inducen parkinsonismo ya sea a través de una depleción de monoaminas
presinápticas o bloqueando los receptores dopaminérgicos D2 (por ejemplo las
fenotiazidas).

Ciertos antagonistas del calcio (flunarizina, cinarizina), pueden producir
también de modo esporádico un parkinsonismo reversible.

En general, los parkinsonismos secundarios asociados a una alteración de la
parte presináptica del sistema dopaminérgico, mejoran con L-dopa. Ello no ocurre
en los parkinsonismos en los que los receptores dopaminérgicos postsinápticos están
alterados (por ejemplo: neurolépticos). COMO EL AGREAL/VERALIPRIDA "EMA DE 2007" SEVEROS E IRREVERSIBLES.

Entre los fármacos capaces de inducir un Síndrome Parkinsoniano o agravar
una Enfermedad de Parkinson se encuentran las benzamidas sustituidas
(ortopropamidas) como Sulpiride, Alizapride, Remoxipride, Tiapride, Veralipride,
Metoclopramida y Clebopride.

Los síntomas iniciales pueden ser leves y no específicos (tales como temblor, o
sensación de que una pierna/pie está rígida o se está arrastrando).(CON EL AGREAL/VERALIPRIDA: SON SEVEROS E IRREVERSIBLES "NO EXISTE ANTÍDOTO".

• Rigidez muscular:
o rigidez
o dificultad para doblar brazos y piernas
• Postura inestable, encorvada, caída hacia adelante
• Dificultades con el movimiento:
o pérdida del equilibrio
o cambios de la marcha (patrón de marcha)
o arrastrar los pies
o movimientos lentos
o dificultad al empezar a caminar, dificultad al iniciar cualquier
movimiento voluntario
o pasos pequeños seguidos de la necesidad de correr para mantener el
equilibrio
o congelación del movimiento cuando se detiene, incapaz de continuar
el movimiento
• Dolores musculares y molestias (mialgia)
• Calambres y distonía
• Sacudidas, temblores (se pueden presentar en diferentes magnitudes o no
presentarse):
o pueden ocurrir descansando o en cualquier otro momento
o pueden ser lo suficientemente severos como para interferir con las
actividades
o pueden ser peor cuando hay cansancio, se está excitado o estresado
o puede presentarse frotamiento entre los dedos y el pulgar (temblor de
rodaje de píldora)
• Cambios en la expresión facial:
o reducción en la capacidad para mostrar expresiones faciales
o cara con apariencia de "máscara"
o mirada fija
o anomalía en el movimiento de ojos (dificultad para mover los ojos
hacia arriba y hacia abajo)
o puede ser incapaz de cerrar la boca
• Cambios de voz y/o el habla:
o hablar con lentitud
o voz de bajo volumen
o voz monótona
o dificultad para hablar
• Dificultad para masticar o deglutir
• Pérdida de las destrezas motoras finas:
o dificultad para escribir, la letra puede ser pequeña e ilegible

o dificultad para comer
o dificultad con cualquier actividad que requiera movimientos finos
o caídas frecuentes
• Puede ocurrir un leve descenso en la función intelectual
Síntomas que también se pueden observar o se pueden desarrollar:
• Depresión
• Confusión.

SE DESCRIBE PERFECTAMENTE Y USTEDES DESPUÉS DE LA "ENCARNIZADA HUMANA" QUE HICIERON CON TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMAMOS EL AGREAL/VERALIPRIDA:

MIENTEN - MIENTEN- MIENTEN.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL "SIGUE SIN RECONOCER NADA" ENTONCES ¿PORQUÉ LO RETIRARON?

Imprimir

Compensaciones por daños en farmacovigilancia.

En los últimos CUATRO años la prensa general española se ha hecho eco de demandas judiciales por compensación de daños, por ejemplo con el Agreal® .

Veraliprida (Agreal®) y rigidez muscular-

1999 TARJETA AMARILLA DE REACCIÓN ADVERDA:

SOLO DOS DÍAS DE TOMA DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA":

La veraliprida es un fármaco de tipo ortopramida,indicado en el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia. Sus efectos se atribuyen a sus propiedades antidopaminérgicas, debido a la relación entre el sistema dopaminérgico y la patogénesis de los síntomas vasomotores de la menopausia, y al aumento de la actividad del sistema opioide endógeno, que se encuentra reducido en las mujeres menopáusicas debido a una deficiencia estrogénica. El aumento del tono opioide lleva a una inhibición de la liberación de la hormona luteinizante (LH), cuyos picos plasmáticos están relacionados con el comienzo de los sofocos. Una disminución de la liberación de LH, llevará a una menor aparición de sofocos.

Durante la menopausia son característicos los sofocos o “llamaradas de calor”, las alteraciones emocionales, el incremento en los niveles plasmáticos de gonadotropinas, la disminución del depósito de calcio en los huesos, la modificación del patrón lipídico y la tendencia a aumentos de la presión arterial. El tratamiento puede ser tanto sintomático como mediante terapia de sustitución hormonal.

El tratamiento de sustitución es capaz de evitar con éxito la mayoría de estas situaciones reduciendo la morbimortalidad cardiovascular en un 50%. La existencia de riesgos potenciales en la terapéutica con estrógenos (tumores endometriales y mamarios, alteraciones tromboembólicas, hepáticas y de la vesícula biliar) es la que ha evitado la mayor difusión de los tratamientos de sustitución.

En el tratamiento sintomático, el empleo de un fármaco como la veraliprida, implica la posible aparición de efectos adversos, como un aumento en la secreción y liberación de prolactina, que puede producir galactorrea (1-9%) y efectos extrapiramidales (<1%)>

A nuestro Centro se ha notificado un caso de rigidez muscular asociado a veraliprida:

Mujer de 48 años de edad y 47 Kg. de peso, tratada con Agreal®‚ 100 mg/ día, por vía oral, durante los días 14 y 15 de marzo de 1999, por sofocos debidos a menopausia. El mismo día de iniciar el tratamiento, a las 6 horas de tomar el comprimido, presenta rigidez muscular y tensión nerviosa acusada, que desaparecen al día siguiente de retirar la medicación. La indicación autorizada en España para la veraliprida es el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc.). No corrige la hipoestrogenia y por tanto, no mitiga los síntomas producidos por su carencia, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas. Ante la aparición de síntomas extrapiramidales, debidos a un desequilibrio en el balance de mecanismos dopaminérgicos en el estriado, debería valorarse el binomio beneficio/riesgo del fármaco, que implica sólo un tratamiento sintomático en la menopausia.

................................................

¿QUÉ HICIERON LOS DE LA AGENCIA REGULADORA DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN 1999, ANTE ESTA COMUNICACIÓN DEL CENTRO REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE CASTILLA Y LEÓN?.

NADA: NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA.

¿Y FARMACOVIGILANCIA?

NADA: NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA.

¿Y LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO?

NADA: "NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA"

NI COMPROBAR EL PROSPECTO PARA QUE FUERA MODIFICADO.

NI EXIGIR A LOS LABORATORIOS SANOFI/SYNTHELABO/SANOFI AVENTIS Y COMO ERA "PRECEPTIVO YA POR LEY" SU FICHA TÉCNICA CORRESPONDIENTE.

LO RETIRARON EN 2005 "SIN QUE LLEGARA A NOSOTRAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE ESTABAMOS TOMANDO AGREAL/VERALIPRIDA"

NI NUEVO PROSPECTO Y NI NUEVAS INDICACIONES.

¿NO SERÍA QUE FUERA NECESARIO DE QUE AGOTÁSEMOS LAS "EXISTENCIAS" DEL AGREAL/VERALIPRIDA, EN LAS FARMACIAS?.

EN TODOS ESTOS AÑOS:

"NUNCA SE NOS EXIGIAN LA RECETA MÉDICA".

PODIAMOS COMPRAR HASTA 3 CAJAS JUNTAS.

"UNA ENCARNIZADA HUMANA QUE HICIERON CON TODAS LAS MUJERES QUE TOMANOS ESE ANTIPSICÓTICO".

O COMO SE INDICABA EN ITALIA:

"UN SUCEDÁNEO DE BENZAMIDAS" O LO QUE ES LO MISMO:

DOS ANTIPSICÓTICOS UNIDOS.

Sarkozy y la farmacéutica Sanofi-Aventis: adivinando el futuro

Imprimir

Sarkozy y la farmacéutica Sanofi-Aventis: adivinando el futuro.

11 Sep 2010

La aparición o brote de la conocida “gripe A”, la terrible pandemia que iba a acabar con millones en este planeta según la OMS, no ha sido explicada en profundidad en los medios.

No cabe duda que para la industria farmacéutica cualquier epidemia o enfermedad de esta índole es un negocio, más si cabe en regiones pobres donde las dolencias sanitarias se hacen extremas por las condiciones pauperrimas en las que viven.

Me parece algo más que una coincidencia el hecho de que un més antes de que apareciera el brote(las primeras noticias en la prensa comienzan a aparecer entre abril y junio de 2009) y justo dos meses depués de que la OMS declara como pandemia a la gripe A, la multinacional Sanofi-Aventis firmara un acuerdo en México para la fabricación de vacunas anti gripes pandémicas, tal y como puede apreciarse en el siguiente comunicado de prensa que realizó la compañía en Marzo de 2009.

Teniendo en cuenta que no todos los días toca pandemia -venimos “padeciéndolas” cada tres años más o menos desde que comenzó el siglo-, las palabras de Chris Viehbacher, director general de Sanofi-Aventis pueden calificarse de proféticas:

“Al construir esta nueva instalación, Sanofi-Aventis se enorgullece de contribuir al fortalecimiento de la infraestructura de salud de México y está ansiosa de apoyar el compromiso ejemplar de México con la salud pública por medio de la inmunización contra la gripe y la presteza ante pandemias (…) Esta instalación beneficiará a la salud pública en México y la región de América Latina, en el contexto de presteza ante pandemias de gripe“.

No me digan que cuando este alto ejecutivo cese en su puesto no tiene futuro como adivino en alguna línea telefónica del Tarot. El último párrafo de la nota de prensa del laboratorio era todavía más enigmática:

“La planta estará designada para pasar a la manufactura de vacuna contra gripe pandémica si la Organización Mundial de la Salud (OMS) declara una pandemia de gripe humana e identifica una cepa de gripe pandémica“.

Según informan alguna fuentes el mismo Nicolás Sarkozy habría hecho una importante inversión de capital privado en este proyecto.


» Leer el comunicado entero en la fuente original de la compañía

http://misaludnoesunnegocio.net/actualidad.php?p=4082&more=1&c=1&tb=1&pb=1

VUELVEN CON LO "MANIDO" DE LA VACUNA: HOY ECUADOR LOS MEDICOS DE LOS LABORATORIOS

Imprimir

Tenga cuidado con la influenza.

Domingo, 12 de Septiembre de 2010

Con la llegada del invierno, las lluvias y las bajas temperaturas es común que se produzcan algunas enfermedades, sobre todo aquellas que afectan a las vías respiratorias. Entre ellas se destaca la influenza, la cual es producida por un microorganismo dañino que se dirige hacia los bronquios y pulmones.

Para Jhon Rosenberg, director médico de Sanofi Pasteur, el padecimiento ha sido subestimado porque se cree que es lo mismo que un “simple catarro”, pero advierte que no es igual.

“El primero destruye las células del tracto respiratorio superior y favorece a las infecciones bacterianas que provocan complicaciones como neumonía o bronquitis que mal cuidadas pueden ser fatales”. Y en el segundo caso no se presentan complicaciones graves, es más bien un malestar.

Síntomas que engañan
Rosenberg señala que en primera instancia el mal sí puede presentar señales parecidas a las de una constipación (resfriado), pero que con el paso de las horas manifiesta fiebre y dolores musculares, de cabeza y en el pecho, que se van intensificando. Algo que no sucede con el resfrío.

“Además hay debilidad y agotamiento que pueden durar hasta tres semanas”, añade Domingo De la Mora, infectólogo, quien también asegura que otro rasgo distintivo de esta condición es que no siempre presenta flujo nasal, estornudos o dolor de garganta.

Formas de contagio
Rosenberg dice que la influenza se transmite por vía aérea a través de exhalaciones o por la tos. “Cuando un individuo estornuda esparce el virus a 167 kilómetros por hora y puede alcanzar hasta seis metros de distancia”, comenta. Por esta razón se suele pedir a las personas que tengan cuidado y que se tapen la boca y la nariz.

Edwin Cabrera, director médico de Novartis, afirma que además hay que tener algunos cuidados como el aseo personal, tratar de no estar en contacto con personas enfermas y, sobretodo, evitar los besos y los saludos cercanos.

No automedicación
Cuando una persona se prescribe antibióticos a sí misma no sabe lo que realmente está ocurriendo dentro de su organismo y lo que busca es atacar las molestias que siente en determinado momento. No obstante, esto implica la posibilidad de complicaciones, asegura Cabrera.

Por su parte, De la Mora comenta que tomar las medicinas que se creen convenientes (y no lo son) podría ocasionar que el microorganismo causante de la patología llegue hasta los bronquios y se convierta en neumonía.

¿Por qué sucede esto? Según explica Cabrera, las bacterias pueden ser aniquiladas con la ayuda de medicamentos, pero el uso indiscriminado de los mismos ha logrado que éstas se fortalezcan y empiecen a defenderse.

“Vi una vez en el páramo un burro que ya parecía llama porque estaba lleno de pelo, esto se produjo debido a que su cuerpo tuvo que adaptarse al nuevo medio, igual hacen las bacterias que van aprendiendo qué anticuerpo las puede matar”, manifestó el experto.

Personas vulnerables
Por lo común los niños menores de cinco años y los adultos mayores de 65 son blanco fácil para los virus. Sin embargo, para Rosenberg todos los individuos deberían considerarse en riesgo. “Quienes cuidan a pacientes o a aquellos que podrían contraer fácilmente la influenza, los padres de jóvenes menores de 18 años, gente que está en contacto con diabéticos o con ancianos, todos tienen las mismas posibilidades”, argumenta el especialista. Además, asegura que por este motivo no hay que creerse inmune y que cada cual debe cuidarse sin subestimar el padecimiento.

DATO
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció la temporada entre septiembre de 2010 y marzo de 2011 como la época susceptible de influenza en Ecuador.

CIFRA
500.000 muertes anuales produce la influenza alrededor del mundo.

Nueva vacuna
Tanto Edwin Cabrera, director médico de Novartis, como Jhon Rosenberg, director médico de Sanofi Pasteur, afirman que la mejor forma de prevenir la entidad es mediante la inmunización. Esto sobre todo en los niños menores de cinco años, en los adultos mayores de 65 y en personas que sufran anomalías cardiovasculares, renales, diabéticas o asmáticas.

Añaden que ahora la vacuna es mucho mejor, puesto que la Organización Mundial de la Salud (OMS), encargada de determinar qué cepas se deben usar, decretó que la vacuna contra la influenza incluya también una protección contra la gripe AH1N1.

Sin embargo, Domingo De la Mora, infectólogo, señala que ésta sólo sirve durante un año debido a la constante transformación de los microorganismos que producen la enfermedad. Recomienda para los grupos de mayor riesgo y para aquellos que así lo deseen, siempre y cuando estén conscientes de que cada año se deberían aplicar una nueva para continuar salvaguardados.

http://www.lahora.com.ec/index.php/noticias/show/1101016698

MEDICAMENTO "DI-ANTALVIC" AMIGA MI MARIDO TOMÓ ENTRE 2005-2007 ESE MEDICAMENTO Y .........

Imprimir

Por nuestra profesión (ambos desempeñamos la misma) debemos de viajar a diferentes paises, no más de tres años, debemos de estar en cada pais.

Mi marido con 52 años jamás tomó medicamento alguno.

Pero en Febrero de 2005 le vino un fuerte dolor lumbar, fué tan fuerte que no podía ni andar por lo cual, llamamos para que viniera a casa nuestro médico, así fué, vino inmediatamente y nos indicó que era un fuerte achaque de lumbagia, le recomendó que tomara DI-ANTALVIC y que guardara absoluto reposo, así lo hizo.

Ya a los tres días no tenía dolor alguno, solo unas molestias en los pies.

Nuestro médico nos llamaba todos los días y hablaba con mi marido preguntándole su evolución.

Te preguntarás que si se encontraba bien ¿cómo es que siguió tomando ese medicamento?.

Porque las molestias no desaparecieron del todo ya que después de unas analiticas y otras pruebas radiológicas, le detectaron que padecía de reuma y fué por este diagnóstico que les indicaron, otros médicos de otro pais (en 2006) ya que teníamos que dejar el pais donde se le produjo la lumbagia, que siguiera con el DI-ANTALVIC, y así hasta el 2007, en que un día del mes de mayo de ese año, me encuentro a mi marido con un puñado de ese medicamento en las manos ¿qué vas hacer le grité? por no ser más extensa, mi marido hasta estos momentos, se encuentra en tratamiento con el psiquiatra y no le reconozco.

¿Saben ustedes algo relacionado con el DI-ANTALVIC?.

.....................................................

Amiga: lamentamos senceramente por vuestra situación.

Lo que conocemos del DI-ANTALVIC es que la EMA. ordenó su retirada.

Paises como SUIZA, lo retiró en 2003, SUECIA en 2005 y REINO UNIDO en 2007 y tambien con anterioridad a la determinación de la EMA., lo hicieron también otros paises, precisamente por lo que intentó tu marido.

Francia que por el primer consumidor del DI-ANTALVIC, fué mas remiso en su retirada, creemos que ya lo habrá retirado, aunque la orden de la EMA. indique que la retirada definitiva es hasta el 2011.

Cómo leerás, el que tu marido intentara, lo que hizo, ya conoces el porqué lo hizo.

PRONTA RECUPERACIÓN.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA: COMENTARIO RECIBIDO DE UN SEÑOR

Imprimir



ANTE TODO Y ANTES DE QUE LO LEAN, HEMOS DE INDICARLES:

QUE POR LA FORMA EN QUE NOS LLEGÓ ESTE MENSAJE Y DADA LAS ENORMES FALTAS ORTOGRÁFICAS Y MANERA DE ESCRIBIRLO, NOS SUENA DE QUIÉN PROCEDE, PERO EN ESTA OCASIÓN LO HA ESCRITO PARA "NO SER RECONOCID@", AQUI LO EXPONEMOS PERO YA CORREGIDO:
.....................................................

HOLA BUENOS DIAS A TODAS, SOY HOMBRE, Y ME GUSTARIA SABER :

¿EN QUE SE BASAN USTEDES PARA DECIR QUE ESTE MEDICAMENTO CAUSA DAÑO?.

EL TESTIMONIO DE LAS GENTES QUE COMENTAN SU MAL, SI REALMENTE LE CAUSÓ DAÑO.

¿PORQUÉ NO DENUCIA AL LABORATORIO VIA PENAL Y MOSTRAR AQUI LA DENUNCIA PENAL, PARA QUE SU TESTIMONIO SEA VERAZ?

HAY MUCHAS MUJERES QUE LO TOMAN Y QUE NO LES CAUSA NINGUN MAL , POR LO CONTRARIO SE SIENTE MUCHO MEJOR QUE ANTES DE TOMARLO, ES MI COMENTARIO CON MUCHO RESPETO PARA QUIEN SE SIENTE MAL.

GRACIAS.

..............................................

MIRE USTED Y PORQUE QUEREMOS HACERLO, LEA LA FICHA TÉCNICA DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA Y SU PROSPECTO, ASI COMO LA CONTESTACIÓN A UNA CARTA DE "UNA GRAN LUCHADORA DEL ACLIMAFEL EN MEXICO":

...............


ACLIMAFEL - FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA contiene: Veraliprida....................................... 100 mgExcipiente, c.b.p 1 cápsula.

ACLIMAFEL - PRESENTACIÓN
Caja con 20 cápsulas.


ACLIMAFEL - FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ACLIMAFEL® Cápsulas a dosis de 100 mg al día por vía oral alcanza niveles plasmáticos y máximos aproximadamente a las 3 horas de su administración. Es metabolizado en baja cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por vía renal y heces. La vida media de eliminación es aproximadamente de 10 horas justificándose la administración única diaria. La veraliprida es un derivado de la O-metoxibenzamida. Tiene gran afinidad con los receptores dopaminérgicos D-2, selectivo en el hipotálamo sobre el centro termorregulador, con acción antagonista de la dopamina. Clínicamente es el fármaco no hormonal que ha mostrado mejor inhibición de las crisis vasomotoras oponiéndose con mayor efectividad a la dopamina.


ACLIMAFEL - CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, hiperprolactinemia no funcional, microadenoma o adenoma hipofisiario prolactina-secretores, parkinsonismo, depresión crónica, esquizofrenia, galactorrea, mastopatía fibroquística, displasias y neoplasias de las glándulas mamarias no diagnosticadas, insuficiencia renal, antecedentes de feocromocitoma.

ACLIMAFEL - INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ACLIMAFEL® Cápsulas, está indicado en el tratamiento sintomático no hormonal del síndrome climatérico y la menopausia femenina. Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas de las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia natural o inducida, principalmente en el control de bochornos, sudor, diaforesis, rubor, sofocación. Recomendado especialmente en los casos en que la administración de terapia hormonal de reemplazo esté contraindicada o en que los síntomas persisten a pesar de la terapia hormonal. ACLIMAFEL® Cápsulas, por tratarse de un fármaco no hormonal ni esteroide se utiliza como monofármaco, además es compatible y puede administrarse conjuntamente con terapia hormonal de reemplazo a base de estrógenos y/o progestágenos y/o andrógenos, hormonas tiroideas, hipoglucemiantes, antiplaquetarios, AINEs, entre otros. También es útil en el control de la vasodilatación provocada por los moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERMs).

ACLIMAFEL - PRECAUCIONES GENERALES

En pacientes hipersensibles se ha observado somnolencia moderada por lo que se recomienda tomarlo siempre ½ hora antes de acostarse y no manejar vehículos o equipos de precisión hasta saber si el fármaco afecta la capacidad para realizar estas actividades, hipertensión inexplicable, en este caso suspender la medicación hasta que el origen de la fiebre sea identificado. Administrar con precaución a pacientes epilépticas y/o hipertensas. No se administre en forma conjunta con alcohol. Aunque no se ha reportado, la suspensión brusca de un tratamiento sintomático prolongado puede ocasionar malestar general, inquietud, trastornos del sueño. Estos síntomas no indican adicción.
ACLIMAFEL - RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se use durante el embarazo ni en la lactancia.

ACLIMAFEL - REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
A dosis terapéuticas y respetando los esquemas preconizados, los estudios realizados han demostrado su amplio margen de seguridad terapéutica y tolerabilidad clínica con mínima incidencia de efectos colaterales. En casos aislados se pueden presentar galactorrea de intensidad leve, mastodinia, trastornos digestivos, trastornos del sueño o somnolencia moderada, mareo, vértigo. En administración continua por periodos prolongados si no se respeta el esquema terapéutico sugerido de 20 días de administración por 10 días de descanso terapéutico, pueden aparecer signos tipo parkinsonismo, discinesia e incluso síntomas extrapiramidales que ceden al suspender el fármaco.

ACLIMAFEL - INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede potenciar los efectos sedantes del alcohol, hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos, antihistamínicos y presentar efecto aditivo a antihipertensivos, causando ocasionalmente hipotensión ortostática. No se administre en forma conjunta con neurolépticos, antidopaminérgicos y antiparkinsonianos.

ACLIMAFEL - PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta la fecha no se han reportado efectos carcinogénicos, embriotóxicos ni teratogénicos.

ACLIMAFEL - DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. 1 cápsula al día durante 20 días por 10 días de descanso. Se recomienda tomar ACLIMAFEL® siempre por la noche ½ hora antes de acostarse. El tratamiento deberá repetirse durante un mínimo de 6 meses y como máximo 5 años o a criterio médico.

ACLIMAFEL - ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede incrementar los niveles sanguíneos de prolactina.

ACLIMAFEL - MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Aunque no se han reportado este tipo de casos hasta el momento, las manifestaciones que se podrían presentar de acuerdo con las dosis ingeridas serían desde agitación y obnubilación mental, síntomas extrapiramidales de grado variable hasta hipotensión y coma. En estos casos provocar vómito cuanto antes para vaciar el estómago y hacer lavado gástrico, diuresis osmótica alcalina y en caso necesario administrar fármacos antiparkinsonianos.

ACLIMAFEL - RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar seco a temperatura ambiente a no más de 30°C.
ACLIMAFEL - LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Laboratorios, A F. APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A de C. V. Reg. Núm. 045M89, SSA EEAR-06330060102414/RM2007

AACLIMAFELCLI ACLIMAFEL - Información BásicaMAFEL - Información Básica
INFORMACION BASICA: AC
Laboratorios A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.VL
IM Nombre Comercial: ACLIMAFELA
FEL Laboratorios
- A.f. laboratorios aplicaciones farmacéuticas, s.a. de c.v.r
Clasificación Terapéutica
Climaterio.
Acción Farmacológica
Tratamiento no hormonal específico para el síndrome climatérico y la menopausia.
…………………………………………………..
m Dr. Raúl R. Chavarría Salas
Comisionado de Fomento Sanitario
COFEPRIS.
Presente.

En respuesta a la copia fotostática del Oficio /1OR/024/2009, dirigido a mí, fechada el 28 de enero y entregada en mi domicilio el día 3 de febrero por indicaciones del Lic. Alfaro Hernández, con número de folio 210196293-25 de la Presidencia de la República, en el cual solicito “apoyo a fin de que sea retirado del mercado el medicamento ACLIMAFEL de los laboratorios “AF Laboratorios Aplicaciones Farmaceúticas, S.A. de C.V.” filial de Laboratorios Carnot, me permito utilizar este medio, por no contar con el aparato gubernamental de mensajería, y hacer algunas anotaciones a su respuesta de carácter médico.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia recibió efectivamente cinco casos que le fueron reportados: el mío que denuncié directamente ante los laboratorios que lo fabrican, quienes a su vez lo reportaron a la COFEPRIS asignándoles el número de Reporte 083300417X7162 del 3 de noviembre del 2008. Tres más se añadieron de personas amigas afectadas, el quinto por Farmacovigilancia del Hospital Médica Sur, institución médica privada de alta calidad, que se ha comprometido en proporcionarles toda la información necesaria recabada para este caso en especial, apoyo que aprovecho para agradecer.

Me he dado a la tarea de enviar por esta vía una Alerta sobre el medicamento ACLIMAFEL (Veraliprida) a Hospitales Privados, Instituciones de Salud, Laboratorios donde realizan Mastografías, Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, OMS, Instituto Nacional de Psiquiatría, Instituto Nacional de Neurología, Instituto Nacional de la Nutrición, Asociaciones de Ginecólogos, Presidencia del DIF, Organizaciones de Mujeres, etc. etc. y hasta la oficina de la Presidencia de la República, aunque esto no sea mi trabajo, ya que para ello existen Comisiones como la suya que son creadas para proteger a los ciudadanos contra los intereses de los grandes Laboratorios.

Habrá que estar conscientes que en este país no existe la cultura de la denuncia ya que no creemos obtener una respuesta positiva de quienes las reciben o por desconocer las vías para hacerlo por falta de información, o bien, por el nulo compromiso social de los médicos que las prescriben, conociendo o no sus efectos.
Las “reacciones” que menciona en su comunicado, por cierto con poca sensibilidad a lo que significa padecerlas durante dos años y medio, son solo algunas de ellas. Añadiría que afecta también a las emociones, mismas que se generan según tengo entendido en el hipotálamo, se tienen fobias y todas aquéllas que conllevan una depresión resistente que padecí, y que habría que estudiar en los libros que a ella se refieren, para poder entender lo que significa vivirla.

Desconozco lo que quiera decir: “afectan principalmente a la trasmisión dopaminérgica central”, se lo preguntaré a la Dra. Ocampo en mi próxima cita de control.

En dicho comunicado usted advierte “las reacciones de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras las reacciones psiquiátricas aparecen cuando se retira el medicamento al finalizar el tratamiento;………..”. Ignoro que quiera decir usted con esto último, lo que sí puedo afirmar es que al suspender el tratamiento se tienen lo que se denomina síndrome de abstinencia, tal cual si tratase de una droga, con dolores intensos de cabeza y náuseas, que persisten salvo que se cuente con la supervisión médica adecuada, tal como fue mi caso y que puede avalar la Dra. Magdalena Ocampo.

Me pregunto, si usted menciona en su comunicado que “la depresión es una reacción adversa esperada”, al igual que lo reconoció la persona de los laboratorios que lo fabrican en su visita al consultorio de la Dra. Ocampo, no veo por qué no se incluya una ADVERTENCIA en la caja que contiene el medicamento y con eso se evitaría que muchas mujeres que de por si padecen el climaterio, sufrieran “las reacciones” antes citadas. Sobra decir que las advertencias existen en un sin número de medicamentos, cuando menos este laboratorio debiera hacerlo saber en la literatura que reparte a los médicos a través de sus representantes, en el Vademecum, en el PLM, en la página web, etc.

Termina usted diciendo que “hasta el momento no se cuenta con información que permita generar una señal de alerta en la población mexicana para ese producto”

¿Cuántas personas que han padecido o que padecen “reacciones” al medicamento se necesitan para tomar la decisión de generar alerta o bien retirarlo del mercado?. En Estados Unidos, en Canadá y en varios países de Europa está prohibido o cuando menos limita el suministrarse máximo por tres meses. Me pregunto: ¿se clasifican por razas las “reacciones”?, tenemos que esperar a que nos suceda como en el caso del Vioxx o el Celebrex? u otros medicamentos con sustancias activas que han enfermado a millones de personas. Se podría considerar consultar las experiencias de los demás países para la toma de decisiones, aprovechando las ventajas de vivir en un mundo globalizado.

Me voy a permitir enviarle al Dr. José Angel Córdova Villalobos, Secretario de Salud, el libro “Antes de que lleguen las sombras…” biografía escrita por el Dr. Ricardo Campos Hüttich, mi padre, ( Q.E.P.D.), quien dedicó toda su vida a aportar su trabajo y conocimientos en diferentes ámbitos nacionales e internacionales en favor de la Salud, incluyendo para ello la publicación de 65 libros.

Como termina usted su oficio en copia fotostática, sin otro particular, le envío un cordial saludo,

México, D.F.ación Básica
.................................

TIENE USTED "CABALLERO" EN ESTE BLOG "INFINIDADES" DE TESTIMONIOS DE "MUJERES MEXICANAS" QUE POR EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" YA NUNCA PODRÁN SALIR DEL "INFIERNO" QUE LES HA OCASIONADO DICHO VENENO.

¿PIENSA USTED QUE ESTE TIPO DE DROGA, SE LE PUEDE RECOMENDAR A MUJERES TOTALMENTE SANAS?.

COFREPIS Y LOS LABORATORIOS:

" YA ES HORA DE QUE RETIREN ESE "SUSEDÁNEO DE BENZAMIDA" DE MEXICO.

SI QUE SE HAN DADO MUCHOS "CÁNCER DE MAMA".

EN CUÁNTO A LAS "SENTENCIAS JUDICIALES".

PREGUNTE USTED AL "TRIBUNAL SUPREMO ESPAÑOL" AL CUAL HA RECURRIDO LOS "LABORATORIOS" SOBRE UNAS SENTENCIAS, LAS CUALES LES HAN DADO LA RAZON A LAS "MUJERES LUCHADORAS ESPAÑOLAS QUE TOMARON EL AGREAL/VERALIPRIDA" Y CUYAS SECUELAS SON "IRREVERSIBLES".

SOBRADAMENTE QUEDA USTED CONTESTADO "CABALLERO".

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " ES ESTA COMPAÑERA LUCHADORA SR. SÁNCHEZ DE LEÓN"

Imprimir

A Laboratorios Sanofi Aventis "le sobra" en su

anagrama " La salud es Esencial" ustedes nos la quitaron de por vida por el Agreal/Veraliprida.

Y tambien el Ministerio de Sanidad y Politica Social "por el NO CONTROL Y REVISIÓN DEL MISMO"

ES POR ELLO "QUE TIENEN QUE IR DE LA MANO" A INDICAR "UNA BARBARIDAD DE MENTIRAS"

Los farmacéuticos denuncian que Sanidad calcula el precio de referencia de los medicamentos con productos no comercializados

Imprimir

Salut i Força

La Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) asegura que el Ministerio de Sanidad y Política Social está utilizando fármacos que no están en el mercado para calcular los precios de referencia de los conjuntos homogéneos de medicamentos con un mismo principio activo, idéntica vía de administración y que cuenten con un genérico en el mercado.

En el último Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) celebrado en julio, Sanidad presentó a las comunidades autónomas una nueva orden ministerial con los conjuntos de medicamentos que entraban en el sistema de Precios de Referencia.

En total son 205 conjuntos que incluyen un total de 7.595 presentaciones de medicamentos aunque, como ha explicado a Europa Press el director del Observatorio del Medicamento de FEFE, Enrique Granda, "hay algunos conjuntos que están suspendidos por conflictos con los propietarios de la patente".

Sin embargo, esta entidad ha analizado a los 199 conjuntos que "de verdad" están funcionando y ha observado que para 58 el precio se ha establecido con un formato no comercializado, según lo refleja la base de datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

"Los motivos para que un fármaco esté autorizado pero no haya salido a la venta pueden ser muy variados, como que al fabricante no le compense", como ha reconocido Granda, quien destaca que de estos productos, 31 aparecen sin notificación de comercialización, dos tienen el código nacional anulado, dos corresponden a otro medicamento y el resto son conjuntos inactivos.

Esta circunstancia, asegura, "hace que el sistema de precios de referencia mantenga uno de los principales agravios para las farmacias, y se muestre como un sistema anticompetitivo para los fabricantes de genéricos".

Por otro lado, el Observatorio de FEFE también ha analizado los datos del consumo de medicamentos del mes de julio, que se dieron a conocer por el Ministerio de Sanidad y Política Social, que a su juicio "muestran una fuerte contención del gasto, así como un descenso considerable en el precio medio de las recetas".

Este hecho, según aseguran, se debe principalmente al impacto en la aplicación del descuento del 7,5 por ciento del Real Decreto Ley 8/2010 sobre los medicamentos no sometidos al sistema de Precios de Referencia, a la bajada de precios de un 7,5 por ciento en productos sanitarios, y a la aplicación de la orden de precios de referencia de diciembre de 2009".

Los datos de julio ofrecen una cifra de 78,2 millones en número de recetas, lo que representa un aumento del 1,44 por ciento con respecto al mismo mes del año anterior, que fue de 77,1 millones; el gasto disminuye un 6,79 por ciento y el gasto medio por receta disminuye un 8,11 por ciento.

Por otra parte, FEFE también recoge las estadísticas de consultas y reclamaciones formuladas por los consumidores a las principales asociaciones integradas en el Instituto Nacional del Consumo. De estos datos se desprende que las Oficinas de Farmacia son el sector económico con el menor número de reclamaciones.

Así, de las más de 1.127.000 consultas y reclamaciones gestionadas por las asociaciones de consumidores más representativas, tan sólo proceden de las farmacias 312 (264 consultas y 48 reclamaciones), lo que supone un porcentaje del 0,02 por ciento del total.

Desde 1995 el número de reclamaciones en las farmacias no ha parado de descender, mientras que el número total de reclamaciones y consultas atendidas se ha multiplicado por tres. En contraposición a las oficinas de farmacia, los sectores que han recibido mayor número de reclamaciones son, en primer lugar, la telefonía, seguida de los servicios financieros y los relacionados con la vivienda, ya sea en propiedad o en alquiler.

Agencia de la UE plantea nuevas preguntas sobre Avandia de Glaxo

Imprimir

La Agencia de la UE plantea nuevas preguntas sobre Avandia de Glaxo.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo que estaba pidiendo a GlaxoSmithKline (GSK.L) preguntas.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo que estaba pidiendo a GlaxoSmithKline (GSK.L) preguntas adicionales acerca de su medicamento para la diabetes Avandia antes de dar un veredicto final a finales de este mes sobre si debe permanecer en el mercado.

La EMA - el organismo europeo que dió la licencia Avandia en 2000 - celebró una reunión de expertos extraordinaria para examinar la seguridad de la droga el miércoles y dijo para ultimar el examen sobre el 20 a 23 septiembre en su siguiente reunión programada.

La presión ha aumentado para la vigilancia sobre si retirar el medicamento, que se ha vinculado a los riesgos del corazón, después de que reguladores británicos dijeron el lunes de los riesgos de tomarla fueron mayores que los beneficios.

La agencia de la UE dijo que había identificado una serie de preguntas sin especificar que era poner a Glaxo que le ayudará a decidir si la autorización de comercialización "debe mantenerse, modificadas, suspendidas o revocadas."

AGREAL/VERALIPRIDE FRANCE "RECUERDA SR. SANCHEZ DE LEÓN EX O ABOGADO DE SANOFI AVENTIS"

Imprimir

¿RECUERDA SR. SÁNCHEZ DE LEÓN EX O ABOGADO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?

EL AGREAL/VERALIPRIDA "SE VENDE EN 40 PAISES" Y SOLO EN ESPAÑA "INDICAN ESTAS MUJERES" QUE EL AGREAL, LES HA PRODUCIDO "LAS SECUELAS QUE INDICAN EN LOS JUICIOS DE BARCELONA.

RECUERDA SR. SÁNCHEZ DE LEÓN EN UN JUICIO TAMBIEN CELEBRADO EN BARCELONA EN 2009, PIDIENDO USTED DISCULPAS A UNA "LUCHADORA" QUE CONFUNDIÓ POR OTRA LUCHADORA Y PERTENECIENTE A LA "JUNTA DIRECTIVA DE ESTA ASOCIACIÓN" SOBRE EL "APELATIVO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" QUE NOS PUSIERON CUANDO LAS ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS AGREAL, LLEGAMOS HASTA EUROPA:

"NUNCA PENSAMOS QUE LAS FOFAS ESPAÑOLAS LLEGARAN A EUROPA".

Y MAS LEJOS "LLEGAREMOS SI ES NECESARIO" LABORATRIOS SANOFI AVENTIS.

LEA SR. SÁNCHEZ DE LEÓN:

Agreal ® - Litigios de productos

Francia, 60 demandantes han pedido nombrar Árbitro a uno o varios expertos cargo (s) para realizar mediciones de conocimientos, incluido el daño alegado y el vínculo causalidad con el medicamento en cuestión.

Agréal® – Litige produit
France, environ 60 demandeurs ont intenté une action en référé en vue de nommer un ou des experts chargé(s) de réaliser des mesures d’expertise, notamment sur les préjudices allégués et le lien de
causalité avec la prise du médicament concerné.
................

COMO LEERÁ SR. SÁNCHEZ DE LEÓN, TAMBIEN EN FRANCIA Y HABRÁN MÁS DE ESAS 60.

¿Y EN COLOMBIA?

TAMBIEN HAN HABIDO JUICIOS POR EL AGREAL/VERALIPRIDE/A.

¿ MEXICO ?

PRONTO EMPEZARÁN A INTERPONER SUS DENUNCIAS.

"PERO LA SALUD QUE HEMOS PERDIDO POR EL AGREAL/VERALIPRIDE/A"

"NO TIENE PRECIO NI DINERO QUE VALGA"

Martínez Olmos anuncia que el Ministerio de industria farmacéutica española en un puesto de referencia internacional "No Sr. Martinez Olmo..........."

Imprimir

NO SR. MARTINEZ OLMO, ESTO QUE USTED DICE, DESPUES DE "LA MASACRE DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" Y POR LA TOTAL INCOMPETENCIA, SOBRE ESTE MEDICAMENTO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO "YA ESPAÑA NO SERÁ REFERENTE EN MEDICAMENTOS DE USO HUMANO "POR MUCHO QUE USTEDES Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SIGUEN MITIENDO.

Martínez Olmos anuncia que el Ministerio de Sanidad proyecta situar a la industria farmacéutica española en un puesto de referencia internacional.

Santander, 8 de septiembre de 2010.- El secretario general del Ministerio de Sanidad y Política Social, José Martínez Olmos, ha anunciado hoy en Santander que su ministerio proyecta situar a la industria farmacéutica española “en un puesto de referencia internacional” a través de la aplicación de un “marco estratégico global” que incorporará a diferentes sectores del Gobierno.

Así lo señaló durante su intervención en la inauguración del X Encuentro de Industria Farmacéutica ‘Presente y futuro de la investigación’ en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), en la que también participaron el consejero de Sanidad del Gobierno de Cantabria, Luis Truan; el director del curso, Félix Lobo; el presidente de Farmaindustria, Humberto Arnés; y el rector de la UIMP, Salvador Ordoñez.


Olmos explicó que durante la reunión celebrada ayer entre el presidente del ejecutivo, José Luis Rodríguez Zapatero, y los representantes de Farmaindustria, el Gobierno “tuvo la oportunidad” de transmitir al sector farmacéutico la idea de que “desde la perspectiva de la aportación industrial y empresarial” tiene oportunidades para hacer “muchas más cosas”, y recalcó la “necesidad de incorporar a otros ministerios” en un proyecto “muy ambicioso”.

En este sentido, Olmos aseguró que un “marco estratégico global” supondrá una “gran oportunidad para definir hasta dónde queremos llegar”, puesto que, a su juicio, uno de los “principales problemas” a los que se han enfrentado “siempre” los responsables sanitarios es que “muchas de las reivindicaciones” que trasladan las diferentes compañías “no están en manos del Ministerio de Sanidad”.

El secretario general planteó que el nuevo marco tiene que trabajar desde “una dimensión europea y no solamente desde el ámbito nacional” para permitir que “muchos de los problemas” que surgen de la propia estructura de “trazabilidad de los medicamentos” se resuelva de una manera “más eficaz”.

Además, Olmos subrayó la importancia de implantar una “visión estratégica” que permita tanto al Gobierno como al sector farmacéutico “mirar más allá del corto plazo”, algo que, dijo, “es una gran novedad en la acción política”. En esta línea, señaló que existe una “voluntad generalizada de coordinación” para involucrar en el nuevo proyecto a las comunidades autónomas e incorporar al Partido Popular con el fin de conseguir un marco que tenga “estabilidad de futuro”.

Por su parte, Truan comentó que en un momento “coyunturalmente delicado” en el que se ajustan “muy finamente” las prioridades inversoras a nivel global, el Instituto de Formación e Investigación Marqués de Valdecilla (IFIMAV) mantiene un compromiso “firme” con la investigación puesto que, a su juicio, el esfuerzo en investigación redunda en una “mejora de la sociedad”.

“IFIMAV es nuestro proyecto para situar a Cantabria en un nivel de excelencia nacional e internacional”, señaló el consejero, quien añadió que 17 “grandes empresas” ligadas al sector farmacéutico participaron en 2009 en los ensayos clínicos con fármacos que se llevaron a cabo en la región y que “representaron una inversión de 444.000 euros”.

Según Truan, existe “todavía” un “gran número” de enfermedades “muy graves” en las que los resultados de los tratamientos son “aún pobres” y, por ello, “es esencial mantener el esfuerzo investigador para “seguir avanzando” en conocer las patologías y diseñar nuevos medicamentos.

Para terminar, el rector expresó que el sector farmacéutico es un “buen ejemplo” de cómo el dinero para la investigación “no debe depender en exclusiva de las subvenciones”, un tema que consideró “muy importante”. Así, animó a reflexionar sobre cuáles serian las competencias de una agencia de financiación que, a su juicio, “podría empezar a funcionar en un futuro”.
...............

RECTIFICAR SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, SOBRE LO INDICADO POR USTEDES Y QUE NO "ES CIERTO" , ES DE SABIOS.

PERO "LLEGARÁN A RECTIFICAR ESAS MENTIRAS SOBRE EL AGREAL"

topiramato, la tiagabina, el levetiracetam y la vigabatrina, pueden aumentar el riesgo de comportamiento suicida

Imprimir

Aunque todos los medicamentos para la epilepsia pueden aumentar el riesgo de comportamiento suicida, según los resultados de un estudio publicado recientemente en la revista Neurology, únicamente los fármacos desarrollados más recientemente están relacionados con este riesgo.

En un estudio con 44.300 pacientes que utilizaron medicamentos para la epilepsia entre 1990 y 2005, se halló un mayor riesgo de suicidio, intento de suicidio o de autolesión, únicamente entre los usuarios de determinados fármacos más nuevos, que habían sido previamente relacionados con un riesgo de depresión. Entre estos medicamentos se incluye el topiramato, la tiagabina, el levetiracetam y la vigabatrina.

Los pacientes que reciben este tipo de medicación presentan una mayor tasa de pensamientos y comportamientos suicidas que aquellos que recibieron un placebo, concretamente un 0,4% frente al 0,2%. Estos hallazgos apoyan la necesidad de que todos los medicamentos contra la epilepsia deban llevar una advertencia sobre el riesgo de comportamiento suicida.

http://www.neurologia.com/sec/RSS/noticias.php?idNoticia=2371

Estudio alerta que omeprazol no inhibe daño de antiinflamatorios

Imprimir

El estudio denominado CONDOR, asoció la ingesta de antiinflamatorios no esteroidales (AINEs),a una mayor cantidad de patologías gastrointestinales, por ejemplo hemorragias.

SANTIAGO, septiembre 07.- Un reciente estudio publicado en la prestigiosa revista The Lancet, confirmó el riesgo de los pacientes que padecen de artritis reumatoide u osteoartritis y que consumen antiinflamatorios no esteroidales (AINEs) como diclofenaco incluso asociado a omeprazol, quienes presentaron mayores eventos clínicamente significativos a nivel del tracto gastrointestinal especialmente inferior.

El resultado se obtuvo comparando a estos pacientes con aquellos que consumen celecoxib, quienes presentaron en cambio, una menor proporción de eventos considerando todo el tracto digestivo.

Debido a sus propiedades anti-inflamatorias y analgésicas, los AINEs se encuentran entre las medicinas más utilizadas a nivel mundial. Sin embargo, los eventos gastrointestinales adversos asociados con los AINEs tradicionales, por ejemplo: úlcera, perforación y/o hemorragia, siguen siendo un importante problema clínico, que impacta de manera considerable las admisiones hospitalarias, la mortalidad y el gasto en atención médica tanto pública como privada.

El estudio, denominado CONDOR (Celecoxib vs. Omeprazole aNd Diclofenac for at-risk Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis patients) es el primer estudio a gran escala que usa un punto final gastrointestinal combinado. Se realizó con un seguimiento de los pacientes durante 6 meses en 196 centros de 32 naciones y con más de 4400 pacientes reclutados. Un grupo de ellos recibió celecoxib (2238 pacientes) y el otro la terapia combinada de diclofenaco más omeprazol (2246 pacientes)

“Estos medicamentos también pueden producir problemas al instentito delgado y colon. Al día de hoy, todas las estrategias ue se habían realizado para prevenir los problemas digestivos en los pacientes que toman estos medicamentos, estaban orientados a proteger el estómago. Para ello había dos estrategias. Una era o asociarlo a un inhibidor de la bomba de protones como lo es el omeprazol, o la otra alternativa era dar un medicamento de los nuevos que están en el mercado, que se llaman los celecoxib, como ejemplo más claro, y que ha demostrado que es igual de beneficioso, pero también se asocia a poco daño digestivo”, explicó a Terra.cl el jefe de gastroenterología del Hospital Universitario de Zaragoza, doctor Ángel Lanas, quien participó de este estudio.

Diseñado por expertos en gastroenterología, el punto final del estudio es una combinación de los eventos gastrointestinales superiores e inferiores incluyendo disminuciones clínicamente significativas de la hemoglobina (la proteína que transporta el oxígeno en los glóbulos rojos) y/o el hematocrito (la proporción de volumen sanguíneo ocupado por los glóbulos rojos).

Los resultados evidenciaron que los pacientes que utilizaron la terapia de diclofenaco más omeprazol presentaron cuatro veces más eventos adversos gastrointestinales que aquellos que consumieron celecoxib (81 vs 20), situación que se tradujo en Anemia (definida por la reducción de hemoglobina y/o hematocrito) en el primer grupo (diclofenaco + omeprazol).

Cifras en Chile

El impacto que causan los AINEs no es desconocido en Chile. Un estudio realizado en Chile por el doctor Danny Oksenberg, del Hospital Clínico de la Universidad de Chile detectó que el 35% de los pacientes con Hemorragia Digestiva Alta tenían como antecedente el uso reciente de AINEs.

Otro estudio publicado en 2004 en Drug Safety consideró los resultados de hemorragia digestiva asociada a AINEs en hospitales de España e Italia con más de 2800 personas evaluadas que presentaban este problema. Las cifras no fueron distintas a las de Chile, ya que se encontró que el 38% de las hemorragias se debía al consumo de AINEs.

De acuerdo a datos de la industria, en Chile se consumen anualmente más de 212 millones de unidades de AINEs, siendo ibuprofeno, diclofenaco, ketoprofeno y piroxicam, los más usados.

http://www.terra.cl/zonamujer/index.cfm?id_cat=2007&id_reg=1493982

FDA. RECUERDA A LOS PROFESIONALES SANITARIOS "CONSUMO MEDICAMENTO: TYGACIL"

Imprimir

La autoridad estadounidense del medicamento, conocida por sus siglas en inglés FDA (Food and Drug Administration) ha querido recordar a los profesionales sanitarios el riesgo de un mayor índice de mortalidad, frente a otros medicamentos, asociado al consumo de Tygacil, un medicamento antibacteriano indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos y que se suministra por vía intravenosa.

Este mayor riesgo de mortalidad con el consumo de Tygacil frente a otros fármacos, también utilizados para tratar infecciones graves, se da especialmente entre los pacientes tratados por neumonía adquirida en el hospital, en pacientes con infecciones y complicaciones en la piel, con infecciones a nivel intra-abdominal y con las infecciones del pie diabético.

La FDA recomienda que se estudie la prescripción de otros medicamentos alternativos al Tygacil en los pacientes con infecciones graves e insta, tanto a los profesionales sanitarios como a los propios pacientes a que reporten las posibles reacciones adversas o efectos secundarios que se puedan derivar del consumo de este fármaco.

Además la FDA ha decidido ampliar la información del prospecto y de la ficha técnica del medicamento para advertir de que el uso de Tygacil puede aumentar el risgo de mortalidad.

CONDENAN A " SANOFI PASTEUR MSD" A PAGAR POR DAÑOS VACUNA HEPATITIS B.

Imprimir

2010

En sus últimas decisiones a la empresa Sanofi-aventis, el Tribunal de Casación, el 9 de julio de 2009, rechazó un recurso de casación por Sanofi Pasteur MSD SNC contra una decisión de la Corte de Apelación de Lyon que le ordena pagar una indemnización por importe de 120.000 EUROS por lesiones que es la esclerosis múltiple, ocurrió en una mujer poco después de su vacunación contra la hepatitis B.

Dans ses décisions les plus récentes concernant Sanofi-aventis, La Cour de Cassation a, le 9 juillet 2009, rejeté un pourvoi de Sanofi Pasteur MSD SNC contre un arrêt de la Cour d’Appel de Lyon la condamnant à indemniser à hauteur de 120 000 € le préjudice que constitue la sclérose en plaques survenue chez une femme quelque temps après sa vaccination contre le virus de l’hépatite B.

Las controversias timerosal de Sanofi Pasteur Inc.. Desde 2001, Sanofi Pasteur Inc.. es parte demandada en los juicios en los Estados Unidos antes de tribunales federales y los tribunales de algunos estados. Los demandantes argumentan que las lesiones graves podrían resultar de la presencia de de mercurio en un conservante timeros al presentar en dosis de la vacuna fabricada por Sanofi Pasteur Inc.. En la actualidad hay 282 en los procedimientos actuales. Muchos de los solicitantes tratan de tomar la acción colectiva.

Litiges relatifs au thimérosal de Sanofi Pasteur Inc. : Depuis 2001, Sanofi Pasteur Inc. est défendeur dans des procès aux Etats-Unis devant des tribunaux fédéraux et les tribunaux de certains États. Les demandeurs prétendent que des dommages corporels graves résulteraient de la présence de mercure dans un agent conservateur, le thimérosal, introduit dans des doses de vaccins fabriqués par Sanofi Pasteur Inc. Actuellement il y a 282 procédures en cours. Plusieurs demandeurs tentent d’engager des actions collectives.

Inc. Sanofi Pasteur. considera que en virtud de ley de EE.UU., los Estados Unidos Tribunal de Reclamaciones Federales, en cualquier caso se refiere a las quejas determinar si pueden acogerse a la indemnización por la Ley Nacional de Daños por Vacunas Programa de Compensación (VICP) antes de que los solicitantes no puede demandar directamente Inc. Sanofi Pasteur. El Tribunal Federal de Reclamaciones de los EE.UU. ha establecido un procedimiento para facilitar la ejecución del examen de 5.000 solicitudes al amparo del VICP y se establece un comité compuesto por representantes de los demandantes y representantes del Ministerio de Justicia (US Departamento de Justicia) para el gobierno. El procedimiento prevé que los representantes de los candidatos que designe a tres casos de prueba en cada una de las tres teorías de la causalidad presentadas por los demandantes.

Sanofi Pasteur Inc. considère que, selon la loi américaine, la US Court of Federal Claims doit, dans tous les cas, être saisie de ces plaintes afin de déterminer si elles donnent droit à compensation au titre du National Vaccine Injury Compensation Program (VICP) avant que les demandeurs ne puissent poursuivre directement Sanofi Pasteur Inc. La US Court of Federal Claims a établi une procédure afin de faciliter le déroulement de l’examen des 5 000 demandes au titre du VICP et prévoyant un comité composé de représentants des demandeurs et de représentants du Ministère de la Justice (US Department of Justice) pour le gouvernement. La procédure prévoit que les représentants des demandeurs désignent trois affaires tests concernant chacune des trois théories de la causalité avancées par les demandeurs.