NOS HA PASADO A NOSOTRAS "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL" SANIDAD-MEDIOS DE COMUNICACIÓN-LABORATORIO" Lo que no le han contado

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Lo que no le han contado sobre los tranquilizantes y somníferos

ALFREDO EMBID FONFRÍA.

La siniestra historia del Halción.

Historia de nuestro trabajo sobre los tranquilizantes y somníferos.

Historia de los tranquilizantes,ansiolíticos, sedantes e hipnóticos.

¿Qué son los tranquilizantes?,

¿Son iguales todas las benzodiacepinas?

¿Cómo funcionan las benzodiacepinas?

Eficacia.Dosis.Efectos secundarios:Efectos paradójicos Efectos secundarios en los ancianos
Efectos secundarios en elembarazo
Efectos secundarios en lactantes
Efectos secundarios en niños
Contraindicaciones y advertencias
Asociaciones peligrosas.
Interacciones
Interferencias analíticas
Adicción a los
tranquilizantes

¿ Cuánto dura el “mono” ?

Un ejemplo de desinformación:

el Valium.
¿Por qué se recetan o se toman tranquilizantes?
¿Quién los toma?.

- Consumo de tranquilizantes
- las mujeres toman más tranquilizantes que los hombres
- más niños tranquilizados.
Cuestiones prácticas:
Cuestionario.
¿Dependo o no de mis tranquilizantes?
¿Cómo dejar de tomar tranquilizantes?
En qué momento dejar de
tomar tranquilizantes.
Otros métodos para combatir
la ansiedad y el estrés:
¿Porque aumenta el consumo de tranquilizantes en las sociedades
desarrolladas?

- El trabajo moderno como causa de enfermedad.
- El desempleo también es una fuente de estrés
La medicina nuevo opio del pueblo
Los consumidores se rebelan
Cuadros:
1 Benzodiacepinas de acción larga
2 Benzodiacepinas de acción corta
3 Algunas asociaciones que contienen benzadiacepinas
4. Principales benzodiazepinas y analogos semivida plasmática, metabolitos activos a nivel hepático y velocidad de absorción oral
La mayoría del grupo farmacológico de los tranquilizantes y somníferos son benzodiacepinas las cuales poseen efectos secundarios
importantes que han sido ocultados a los consumidores y a los profesionales por la industria que los comercializa.

Este trabajo incluye estudios comparativos de la información disponible desde los años 70 hasta el 2000.

Concluye que los tranquilizantes son drogas duras con fuerte potencial adictivo a corto plazo y con efectos secundarios muy
graves.

El trabajo analiza además las causas de su consumo y cómo abandonarlo.

Historia de nuestro trabajo sobre los tranquilizantes.
Las primeras versiones de este artículo vienen precedidas por una larga historia de dificultades que, en parte, ya relaté en una obra precedente.1

Aquí las voy a contar más ampliamente ya que ilustran el poder de la censura en los medios de comunicación que se suponen “ democráticos” y los mecanismos por los que se opera.

En este artículo actualizamos nuestras informaciones críticas y nuestras conclusiones iniciales elaboradas desde hace más de 20 años.

Originalmente nuestro trabajo sobre los tranquilizantes fue publicado como una sección que abordaba periódicamente
en diversos medios de comunicación lo que no se decía sobre los medicamentos de uso corriente.

La llamé deliberada y provocativamente:

“ ¿ Sabe usted lo que le recetan ? “.

Estaba destinada a los usuarios, consumidores,por eso fué elaborada en un lenguaje sencillo donde los términos médicos esotéricos eran traducidos sistemáticamente al lenguaje popular. Por ejemplo cefalea —> dolor de cabeza.

Estaba basada en fuentes que eran fundamentalmente publicaciones científicas elaboradas por prestigiosos expertos farmacólogos publicadas en la literatura ortodoxa internacional. Fundamentalmente
me basé en la voluminosa obra sobre los efectos indeseables de
los medicamentos dirigida por los profesores:

Dr. C. Heusghem. profesor de química médica y de toxicología de la facultad de Lieja y P. Lechat Profesor de farmacología de la facultad de medicina de Paris. El libro incluia además unos 36 colaboradores de credenciales ortodoxas igualmente incuestionables.

Comentemos que este libro no estaba al alcance de todo el mundo, (costaba unas 30.000 pts.) y que lamentablemente no ha sido actualizado ni reeditado, a pesar de ser una obra excelentemente documentada 2. A lo largo del tiempo consulté otros libros especializados como 3,4 así como obras generales 5

Pero desde el principio también utilicé las publicaciones de médicos que habian sido empleados de las indústria farmacéutica y luego se habian convertido en sus disidentes. Es decir en sus
críticos más temidos, como el Dr. Pradal en Francia 6,7,8,9.

Empecé a publicarla en el periódico de Tenerife “El Día” en 1979. Desde el comienzo su director, José Manuel de Pablo Coello se mostró reticente; en un principio iba a ser semanal, luego quincenal y luego mensual, etc. De cualquier modo se publicaron algunos artículos analizando el tranquilizante más vendido: el Valium y otros medicamentos peligrosos. La cosa acabó cuando
se presentaron en el periódico los representantes de la conocida multinacional farmacéutica Merck con objeto de poner una querella criminal contra el periódico y contra mí, pues según ellos,tras uno de mis artículos sobre el Inacid habían descendido sus ventas.

El subdirector Ricardo Acirón les aseguró que yo no volvería a escribir en “su” periódico con lo que concluyó esa etapa. Una cobarde bajada de pantalones ya que, como la historia demostró más tarde, la querella era una bravata y no hubieran podido ni siquiera plantearla, ya que nuestra documentación era y es siempre rigurosa.

Durante el año siguiente en que residí en Madrid le ofrecí la sección a la revista Ciudadano ya que se planteaba como una revista de defensa del consumidor.

La revista se mostró muy interesada por mi sección y de hecho la mantuvo durante todos los números que se publicaron en 1980.

Era una época de auge de la contrainformación.Revistas en las que yo
escribía como Alfalfa, El Ecologista, Transición o Ciudadano, cuestionaban el orden impuesto por las multinacionales.

Sin embargo, a mediados de año, no recuerdo exactamente la fecha, su
director Manolo Saco, me llamó para decirme que había recibido una carta del Ministerio de Sanidad prohibiendo mi sección. Ciudadano estaba dispuesto a seguir con ella a pesar de todo y a cubrirme legalmente siempre que la información que diese cada artículo estuviese justificada y se apoyase en fuentes bibliográficas científicas ya publicadas en el extranjero. Como en este último aspecto soy absolutamente riguroso accedí (gracias a ese rigor no estoy aún en la cárcel). Ciudadano, mejor dicho su abogado, envió a Sanidad una carta diciendo que la documentación en que se basaba la sección estaba a su disposición, que no nos inventábamos los datos (cosa que por otra parte el Ministerio sabía perfectamente) y seguimos adelante. La sección siguió publicándose. Incluso en algunos números llegué a publicar, aparte de la sección, dos reportajes más contra los medicamentos tóxicos de la medicina
ortodoxa.

A pesar de ello, ni el Ministerio de Sanidad, ni los laboratorios pudieron entablaron nunca ninguna demanda legal contra la revista o contra mí.

De pronto en noviembre de 1980 la revista desapareció misteriosamente sin dejar rastro. Los teléfonos no respondían, la dirección habia sido abandonada sin dejar otra y no pude encontrar ninguna información al respecto de lo que habia pasado. Fué como si al primer Ciudadano se lo hubiese tragado la tierra. Fin de la segunda etapa.

Simultáneamente todas la revistas radicalmente críticas, es decir aquellas que cuestionaban el creciente poder transnacional, desaparecieron. El embrión de la democracia informativa pasó al reino de las leyendas.

Años después Ciudadano reapareció con una plantilla “renovada”. Así que me presenté en Madrid y ofrecí esta sección a la nueva revista. En la entrevista su director Alfonso Palomar se mostró muy diplomático e interesado por mis trabajos y quedamos en que se los enviaría.

Así lo hice durante meses. Sin que uno solo de ellos se publicase. En su lugar, mes a mes, veía cómo se publicaban análisis exhaustivos, con estudios comparados de marcas, sobre temas tan importantes para la salud de los ciudadanos como la calidad de los sostenes ...
Mis artículos nunca se publicaron, lo que no es de extrañar si analizamos el contenido “ligth” del nuevo Ciudadano en relación con el del original.

Años después el director de Ciudadano Alfonso Palomar fue nombrado director de la agencia EFE. Ese ascenso es probablemente debido a sus méritos en la sumisión a la información promocionada por las grandes agencias multinacionales y su efectivo trabajo en la censura de las informaciones que cuestionan esa desinformación planificada para el aborregamiento de la población.
(El 90% de las palabras llamadas “información” proviene de 4 grandes
agencias de prensa (Associated Press, Reuter, EFE, France Press) 10

Entre tanto ofrecí la sección a la inicial revista Integral, en la que escribí diversos artículos, pero a pesar de considerarla interesante, nunca llegaron a publicarla. Lo mismo sucedió con mis artículos que denunciaban documentadamente pesticidas como el Temik prohibido en Alemania hasta para las flores pero autorizados en España para los cultivos de alimentos.11

La decisión de la revista de censurar mis artículos (a pesar de que iban avalados por informes oficiales de los organismos más competentes de Alemania) ya apuntaba a lo que sucedería con esta revista años más tarde y que culminó con la absorción de Integral por RBA Editores y la industria multinacional de la comunicación en los 90.

A principios de los 80 era evidente que la libertad de expresión era un fraude y que los grandes medios de comunicación habían aprendido a controlar efectivamente la disidencia.

Hartos de la maldita censura, decidimos aliarnos con los amigos editores e impresores de Ecotopía Ediciones de Tenerife y escribimos un libro que resumió nuestros trabajos publicados en esta sección con unos capítulos generales.

Este trabajo apareció hace 15 años en 1985, en el libro:

“ ¿ Sabe Vd. lo que le recetan ?, lo que no le han contado sobre los medicamentos que toma”12

En la página 166 de este libro advertía,ya en 1985, sobre los peligros de un nuevo medicamento, el Halción, que aún no estaba disponible en nuestro país. Pero esto iba cambiar pronto como ya conté anteriormente.

A finales de 1988 algunos amigos de Madrid me informaron de que Ciudadano tenía un nuevo director que venía del periódico Liberación (una experiencia que sólo duró algo más de un año en contraste con su homólogo francés que aún sigue publicándose).

De nuevo me presenté en la capital y le expuse el interés para los ciudadanos de conocer los efectos tóxicos de los medicamentos que se les ocultan. Le di datos de mis investigaciones sobre varios de ellos. Quedó especialmente fascinado por las evidencias que incriminaban a uno: el Halción. Le advertí de los riesgos ligados a su publicación, pero decidió publicar mi trabajo y planteamos toda futura una serie de artículos.

Mi primer reportaje sobre el Halción fué resaltado en portada y publicado en el número de enero de 1989 de Ciudadano

“Halción, un medicamento que puede volverle loco”.13

Al día siguiente de su publicación el director de Ciudadano me llamaba ingenuamente entusiasmado diciéndome que todos los medios de comunicación comentaban mi artículo.

Ciertamente, este trabajo provocó un revuelo considerable en toda la prensa.

La organización de consumidores OCU pidió su retirada. Todos los periódicos de más tirada publicaron artículos sobre el tema desde El País a ABC, pero ninguno se molestó en consultar al autor del artículo que había desencadenado la polémica, es decir a mí.

Sin embargo, sí publicaron las opiniones tranquilizadores de numerosos psiquiatras (que lo recetaban) y por supuesto los insultos de los responsables de los laboratorios (que lo fabricaban).

Incluso el Director General de Farmacia, Joaquín Bonal, se pringó bajándose los pantalones y mintiendo sin vergüenza “ el Halción no es más peligroso que el resto de las benzodiacepinas...”

Algo impresentable científicamente como demostraremos en este artículo.

Estas afirmaciones intentaban contrarrestar el revuelo que originó nuestro trabajo ampliamente documentado, bien atado en cuanto a sus fuentes.
Nos costó la censura y prohibición de todos nuestros trabajos para esa revista.

La prensa tampoco se molestó en publicar nuestra respuesta.

Por mi parte envié una respuesta (que transcribimos en este artículo) a los responsables de la revista Ciudadano para que la transmitieran a los medios de comunicación, cosa que nunca hicieron.

Como tampoco cumplieron su acuerdo de seguir publicando mis artículos, ni facilitaron mi contacto a las personas que lo solicitaron. Este fue el fin de mi segunda colaboración con ellos.

Posteriormente las evidencias sobre la toxicidad del Halción y de las benzodiacepinas han seguido acumulándose como veremos.

Esta historia es una muestra más de la “democracia informativa” que se practica en los países donde la prensa es “libre”.

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BUENO COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE TODA ESPAÑA.

CONTINUARÁ ES MUY INTERESANTE Y MUY EXTENSO.

"VAN TODAS A COMPROBAR" QUE POR CAUSA DEL AGREAL/VERALIPRIDA Y POR LOS "MEDICAMENTOS QUE TENEMOS QUE "TOMAR DE POR VIDA". SI ESTAMOS MAL Y MUY MAL "AÚN DÍA A DÍA"......

AH SE NOS PASABA:

¿RECIBIREMOS LA LLAMADA DEL MINISTERIO DE SANIDAD, PARA QUE NO SIGAMOS EXPONIENDO, LO QUE FALTA?.

NorLevo "PINDORA DEL DÍA DESPUES" REACCION MUY GRAVE

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Soy una mujer de 38 años.

Al dia siguiente de tomar la pastilla NorLevo empece a notar dolor debajo de las costillas,que dia a dia se iba acrecentado hasta hacerse insoportable. El medico de cabecera pidió un analisis de orina y me dijo que todo estaba en orden,pero yo cada vez me iba encontrando peor.

A dia de hoy y con ayuda de la kinesiologia,todavia me estoy recuperando de mi autentico diagnóstico:

Una crisis muy grave de higado.

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AMIGA: BIEN TÚ MÉDICO O EN LA FARMACIA QUE LA COMPRASTES "QUE TE HAGAN UNA "TARJETA AMARILLA" PARA QUE LA ENVIEN A "FARMACOVIGILANCIA", ASI QUEDARÁ CONSTANCIA DE TU GRAVISIMA SECUELA DE HIGADO.

NO OLVIDES DE QUE A TÍ TE DÉN UNA "COPIA FIRMADA Y SELLADO" DE DICHA TARJETA AMARILLA.

ESTÁN EN LA OBLIGACIÓN DE HACERTELO.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "Estudian acabar con el temblor de forma mecánica" QUE TENGAMOS QUE PASAR POR ESO POR CULPA "M. SANIDAD/SANOFI AVENTIS"

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"QUE TENGAMOS QUE LLEGAR A ESTO" POR CAUSA DEL AGREAL/VERALIPRIDA" Y LA MALISIMA GESTIÓN DEL MINISTERIO DE SANIDAD DE MAS DE DOS DÉCADAS "SIN REVISAR Y CONTROLAR" ESTE ANTIPSICÓTICO".


Estudian acabar con el temblor de forma mecánica.

Una investigación europea, en la que participa el Instituto de Biomecánica deValencia, pretende eliminar el temblor esencial a través de un sistema de estimulación eléctrica funcional selectiva. El paciente llevaría unos sensores en la cabeza y en los músculos del brazo que se activarían para compensar el movimiento involuntario.

¿Es factible suprimir el temblor por medios mecánicos? Según un grupo de investigadores europeos ésta sería la solución para el 25 por ciento de personas a las que ni la medicación, ni la cirugía ni la estimulación cerebral profunda
consigue resolverles los problemas derivados del movimiento muscular involuntario que, si bien no representa ningún peligro para la vida del paciente, conlleva una
disminución en su calidad de vida.
La idea consiste en desarrollar una interfaz cerebro-ordenador para detectar el temblor en brazos y manos con el fin de suprimirlo. O, más concretamente, y como
explica Juan Manuel Belda, coordinador del proyecto en el Instituto Biomecánico de Valencia (uno de los organismos participantes en el que se ha llamado proyecto Tremor), utilizar un sistema de estimulación eléctrica funcional selectiva
para suprimir el temblor usando el propio sistema musculoesquelético como actuador para lograrlo.
Este sistema consta de una especie de brazalete o de manguito de tela que va sobre el brazo,en el tercio proximal del antebrazo (desde el codo hasta un tercio del
antebrazo, que es donde están los músculos que controlan la muñeca y la mano, para estimularlos y compensar el temblor) que incluye
unos sensores que midan el movimiento, y otros de electroencefalografía en la cabeza sobre la parte de la corteza motora.
Estos últimos, que no son invasivos sino superficiales, tratarán de detectar la parte voluntaria del movimiento para que así el sistema de supresión del temblor sea
capaz de eliminar la parte no voluntaria que es la convulsión.
“Hay un microprocesador que integra las señales de ambos sensores y entonces decide la estrategia de activación muscular que corresponde. Digamos que hay un ordenador que recibe la información de todos los sensores y es el que decide”, señala Belda. El interfaz está ubicado en una caja “muy pequeña” que lleva el propio paciente encima con las baterías necesarias para la activación.
El perfil para el que estaría indicado serían, por su incidencia, personas con temblor esencial, cerebeloso o postraumático “porque son las más numerosas y muchas, además, son resistentes a los tratamientos actuales contra el temblor”, indica el experto. También serían candidatas determinadas personas con párkinson, el problema con esta enfermedad es que además del temblor hay otros síntomas que son quizás más discapacitantes, como es la rigidez articular.

En cualquier caso, y como destaca Belda, las ventajas son claras, pues se trata de un tratamiento muy poco agresivo. “Los quirúrgicos son muy invasivos: o bien atacan
por cirugía determinadas zonas del tálamo y el subtálamo, o bien poner un sistema de estimulación profunda, mientras que el sistema en el que estamos pensando nosotros está puesto por encima del propio cuerpo”.
Con una duración que se estima de tres años, el proyecto se va
a probar en dos hospitales, uno en Bélgica y el otro el General Universitario
Valencia, con 40 pacientes por centro. Las expectativas de éxito son altas.En un estudio anterior se consiguió reducir desde un 15 por ciento de la potencia asociada
al temblor hasta un 95 por ciento, (dependiendo de cada persona), las previsiones ahora son, como poco, en esa línea.“Tenemos esperanzas de conseguir mayores
reducciones porque uno de los problemas de las ortesis es que aplicas una carga fuera del brazo, que tiene que pasar a través de la piel, las grasas de los músculos y llegar al sistema esquelético, pero ahora mismo ese problema no lo tenemos porque estamos utilizando los músculos, con lo cual tenemos la esperanza de que vamos a conseguir mejores reducciones de temblor”, asegura Belda.

Tampoco se esperan, en base a análisis previos, contraindicaciones como fatiga muscular, ni rechazos por alergias,ni daños en la piel.

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MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:

¿ QUE HACEN USTEDES PARA LAS LUCHADORAS QUE PADECEMOS DEL TEMBLOR, CAUSADO POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA" DEL RESTO DE LAS DIFERENTES COMUNIDADES AUTÓNOMAS?.

SI ESTÁ PUESTO EN MARCHA ESE APARATO, SOLO EN VALENCIA, SEGÚN ESTE ESTUDIO DE 2008.

¿A QUE ESPERAN PARA LAS QUE SUFRIMOS DE ESOS TEMBLORES?.

TANTO MINISTERIO DE SANIDAD COMO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "QUE SIGUEN NEGANDO LAS SECUELAS IRREVERSIBLES Y SEVERAS QUE NOS PRODUJO EL AGREAL/VERALIPRIDA".

Y LO NIEGAN PORQUÉ SABEN "EL GENOCIDIO HUMANO" QUE COMETIERON EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS.

¿QUÉ PASÓ EN 1991 CON EL AGREAL/VERALIPRIDA?

¿QUÉ INDICABA LA CIRCULAR QUE RECIBIÓ LA PRIMERA COOPERATIVA DE MEDICAMENTOS AL POR MAYOR DE ESPAÑA?.

ÉSTA SI QUE "ACTIVÓ LOS PROTOCOLOGOS CORRESPONDIENTES, INMEDIATAMENTE EN TODA ESPAÑA" DE LA ................

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " ACTUALIDAD DE CONSUMO BOLETÍN TRIMESTRAL OCTUBRE - DICIEMBRE 2005

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ACTUALIDAD DE CONSUMO
BOLETÍN TRIMESTRAL
OCTUBRE - DICIEMBRE 2005

LEY DE GARANTÍAS EN LA VENTA
DE BIENES DE CONSUMO 23/2003

Junta de Castilla y León
Consejería de Sanidad
Dirección General de Salud Publica y Consumo

¿Se aplica la Ley 23/003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo a los medicamentos?

La Ley 23/2003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo, incorpora al ordenamiento jurídico español la Directiva 1999/44/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo,de 25 de mayo de 1999, sobre determinados aspectos de la venta y garantía de los bienes de consumo.

Por lo que respecta a su ámbito de aplicación, la Ley 23/2003 únicamente excluye del mismo a los bienes adquiridos mediante subasta judicial, el agua o el gas cuando no estén envasados y la electricidad. La norma tampoco es aplicable a los bienes de segunda mano adquiridos en subasta administrativa a la que los consumidores puedan asistir personalmente, de acuerdo con el artículo 1.2 a) de la Directiva 1999/44/CE.

En consonancia con las previsiones de la Ley que transpone la Directiva 1999/44/CE, los medicamentos, por cuanto que tienen naturaleza de bienes muebles corporales destinados al consumo privado, no deben considerarse excluidos del ámbito de aplicación de la Ley.

Una interpretación diferente a la señalada, podría provocar el efecto rebote de acometer una transposición defectuosa de la Directiva 1999/44/CE, que cuando alude a su ámbito de aplicación en modo alguno excluye los medicamentos de su objetivo material.

No obstante y ante la especialidad del bien de consumo de que se trata, a la hora de aplicar el principio de responsabilidad por falta de conformidad que dispone el artículo 3 de la Ley 23/2003, de Garantías en la Venta de Bienes de Consumo, deben tenerse también en cuenta la Ley 14/1986, General de Sanidad y la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Por lo tanto, la aplicación de la norma debe realizarse atendiendo, además, a los siguientes aspectos:

- Las indicaciones terapéuticas de los medicamentos –que también forman parte de la autorización de comercialización– no garantizan un resultado por su utilización, pudiendo ser modificadas por condiciones extrañas. La autorización de los medicamentos se basa en que la relación beneficio-riesgo se considere favorable en un porcentaje significativo de los posibles usuarios.

- En los casos en los que la dispensación de los medicamentos se realiza bajo prescripción facultativa, el farmacéutico está obligado a ajustarse a ella.

- La aplicación de la reducción del precio, como fórmula de saneamiento prevista en la Ley 23/2003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo, puede resultar contraria a la legislación farmacéutica que establece una estricta regulación de los precios, sin que el farmacéutico pueda realizar descuentos o promociones.

- La dispensación de medicamentos que se realiza en el marco del Sistema Nacional de Salud, es ajena al ámbito de aplicación de la Ley 23/2003, de 10 de julio, de Garantías en la venta de bienes de consumo y, por tanto, la norma no resulta de aplicación en este contexto.

Como consecuencia del régimen legal específico al que están sometidos los medicamentos puede afirmarse que el principio de conformidad de los bienes de la Ley 23/2003, no tiene cabida en cuanto a las aspectos terapéuticos de los mismos, que encuentran su regulación principal en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento en la que se establecen las garantías que estos han de cumplir para su comercialización (garantías de calidad, de pureza, de estabilidad, de eficacia, de seguridad, no toxicidad, prevención razonable de accidentes), en la que se registra –como es lógico– una fuerte intervención pública, que no se da en otros bienes muebles destinados al consumo privado.

No obstante lo anterior, cabe concluir que la Ley resulta plenamente aplicable en cuanto a todos aquellos resultados distintos de los propiamente terapéuticos que no son objeto de cobertura por la legislación farmacéutica. Se trataría fundamentalmente de problemas referidos a su presentación y expedición. En este sentido, se puede pensar, por ejemplo, en la posibilidad de que falte algún accesorio que debiera acompañar al medicamento o que se solicite por el consumidor un formato de medicamento y se entregue otro distinto en número o forma de presentación. Estas circunstancias implicarían sin duda una falta de conformidad del medicamento con arreglo a la Ley 23/2003 y darían lugar a su aplicación referida a estos otros aspectos del producto.

Pfizer retira del mercado de EE.UU. unos medicamentos tras denuncia de contaminación

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La farmacéutica Pfizer anunció hoy el retiro voluntario del mercado estadounidense de un grupo de medicamentos antibióticos recetados contra las náuseas y que podrían ser fatales para pacientes con sistemas inmunológicos débiles.

La medida fue anunciada por la empresa después de que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés) denunciara el domingo pasado que los productos estaban contaminados.

Los medicamentos retirados por Pfizer son fabricados por la empresa Claris Lifesciences que tiene sus plantas de manufactura en Ahmedabad (India).

Por su parte, en un comunicado, Claris Lifesciences indicó que la medida fue tomada como precaución, tras recibir informes de que "un material flotante" podría implicar un peligro si las medicinas se administran a los pacientes.

Los medicamentos afectados por la medida son los antibióticos metronidazole, ciprofloxacin y ondansetron, administrados para prevenir accesos de náusea y vómitos causados por intervenciones quirúrgicas o quimioterapia.

"Los profesionales de la salud no deben usar estos productos y deberán eliminarlos de inmediato de sus inventarios farmacológicos", señala el comunicado.

Agrega que la medida fue tomada con el pleno conocimiento de la FDA y que no tiene información de que hayan ocurrido problemas como resultado del uso del producto y que está realizando "una diligente investigación de la situación".

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA --SANOFI SYNTHELABO ¿EN CUÁNTAS REVISTAS MEDICAS PUBLICITÓ EL AGREAL ENTRE 1992-1995??

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La publicidad de los fármacos en las revistas medicas españolas. Características del mensaje publicitario.

Eusebi J. Castaño Riera (*)
David Oterino de la Fuente (°)
Rosa Mercedes Rodríguez Rodríguez (¤)
(*) ib-salut
(°) IISS Fundación Centro de Salud de Teatinos, Asturies
(¤) IISS Fundación Illes Balears
Introducción
La relación entre publicidad y fármacos ha generado un debate que viene de largo y del que no escapa la polémica. A las referencias tanto en círculos científicos, sobre todo a propósito de ética y de evidencia (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11), como en los medios de comunicación de masas (12,13,14,15), se ha añadido el punto de vista de los medios publicitarios (16,17).
Todo ello, además, en un entorno en el que los mensajes que emplean la salud y el bienestar son muy comunes en la publicidad dirigida al consumidor (18,19), lo que ha provocado que en círculos económico-comerciales se estén utilizando frases del estilo “la salud vende” o “la salud es un campo en clara expansión en el mercado publicitario”.
Para completar el marco en el que nos movemos no debemos olvidar todo el componente regulador de esta actividad (20,21) que presenta notables diferencias no solo entre Europa y los Estados Unidos sino incluso dentro de la propia Comunidad Europea.
Una vez establecido el escenario damos paso a los actores, y aquí identificamos claramente a los médicos, los pacientes y la industria farmacéutica.
Es una afirmación de Perogrullo decir que los factores que deberían condicionar la prescripción de fármacos que realizan los médicos son la actualización en la evidencia científica y el aumento del nivel de conocimientos y capacitación de los mismos. Sin embargo, no podemos obviar que existen otras vías de información por las que los médicos reciben mensajes dirigidos a modular su perfil de prescripción (22,23). Estas vías están controladas, como no podía ser de otro modo, por la industria farmacéutica que tiene como objetivo legítimo influir en el público objetivo, en este caso los médicos, para conseguir aumentar el volumen de ventas, si bien existen opiniones que abogan por la función formativa de la industria farmacéutica. Los medios por los que se transmite el mensaje son básicamente la visita médica, el patrocinio de congresos, la utilización de tecnologías de la información (internet), y la publicidad en las revistas médicas.

Una vez introducido el tema del estudio, identificamos tres tipos de anuncios de medicamentos: los que precisan receta y por tanto dirigidos a los médicos (éticos según “Anuncios”), los de libre dispensación (que van dirigidos al consumidor y para los que no necesitan receta) y la previsión de que, en un corto espacio de tiempo, aparezca un tercer tipo de anuncios en la actualidad prohibidos por la legislación española: los anuncios directos al consumidor de fármacos que precisan receta (DTC). Por la experiencia recogida en EEUU, único país industrializado en el que ese tipo de publicidad está permitida, estos anuncios se centran en patologías crónicas: asma, sida, diabetes... y, en principio, suponen reducir la asimetría de información que existe en la relación médico-paciente, si bien conlleva un riesgo importante ya que “elimina” al consumidor intermedio, el médico. En este sentido, la relación no siempre es fácil y provoca un aumento en el nivel de exigencia en cuanto a actualización de los profesionales, por lo que también se debería reclamar rigor en la evidencia clínica que presente la publicidad de los DTC (24,25,26).
Tanto el primero como el último de estos tipos de anuncios son los que tienen o tendrán repercusión directa en el perfil de prescripción de los profesionales que, además de tener importantes consecuencias sobre los resultados en salud, repercutirán de forma económica directa o indirectamente sobre el consumidor final (bien sea el paciente o el Estado)
En este punto es donde se manifiestan dos visiones de una misma cuestión: la publicidad basada en la evidencia y la evidencia de la publicidad trasladada a los anuncios dirigidos a los médicos. Por una parte, los médicos esperan información basada en evidencias científicas y, por otra, los anuncios de medicamentos persiguen el objetivo básico de toda publicidad: vender un producto. Todo ello sin olvidar los efectos colaterales que supone la inyección del capital proveniente de la industria farmacéutica en el mercado sanitario (27). El sector de la publicidad en salud tiene unas amplias expectativas de crecimiento: la Salud vende.
METODOLOGÍA

Una vez situados en el entorno en el que nos queremos mover, el presente estudio pretende analizar el impacto de la publicidad en las revistas médicas desde la perspectiva, por una parte, cuantitativa, y, por otra, del análisis del mensaje publicitario contenido en los anuncios de las mismas.

Se han revisado seis números del año 2001 de cuatro revistas medicas españolas representativas de su especialidad e incluidas en Medline: Atención Primaria (Atención Primaria); Pediatría (Anales Españoles de Pediatría); Medicina Interna (Medicina Clínica); Salud Pública/Epidemiología (Gaceta Sanitaria), para identificar el número de anuncios incluidos y sus características.

Las variables cuantitativas recogen información sobre: número de anuncios, número de páginas de la revista, número de páginas dedicadas a publicidad, posición del anuncio en la revista, tipo de anuncio (fármacos, alimentación, cosmética, publirreportajes, institucionales y otros), y centrándonos en los anuncios de fármacos se ha recogido información sobre los grupos terapéuticos, si eran fármacos genéricos o de marca, si requerían receta o eran de libre dispensación y su utilidad terapéutica, si aparece la ficha técnica y dónde está ubicada y si hay referencias bibliográficas en la misma. La presión publicitaria se ha calculado en función del indicador nº de páginas de publicidad/nº páginas de texto. Y también se ha hecho un análisis de las variables de interés para medir las diferencias entre revistas.
En cuanto a las variables cualitativas empleadas para analizar el mensaje publicitario, se ha realizado el análisis sobre cinco áreas identificadas a partir de las referencias bibliográficas (28,29,30,31): el objetivo de la comunicación, el argumento de venta, el tratamiento de la comunicación, el texto y la imagen empleados.
En el primer caso, en el objetivo de la comunicación, se ha contemplado si éste era recuerdo o presentación del producto, si se refería a un nuevo producto, a una nueva fórmula de prescripción o a un nuevo uso.
En cuanto al argumento de venta se ha analizado si el beneficio básico que distingue al producto de la competencia alude a argumentos de tipo emocionales o racionales, así como también si hace referencia a documentación científica y si presenta refuerzos o beneficios secundarios que apoyen el argumento principal.
El registro lingüístico e icónico que emplea el anuncio, el tratamiento de la comunicación, se ha clasificado en: científico (si el lenguaje y tono empleado así lo expresa), publicitario (cuando se han empleado juegos de palabras, giros lingüísticos, metáforas y otros elementos del lenguaje propios del registro publicitario) y coloquial médico (cuando busca una relación de colega a colega con el médico).
En cuanto al texto, hemos recogido información acerca de si emplea un titular que transmita una parte clave del mensaje, si se acompaña de un eslogan como frase creativa de fácil recuerdo asociada con la marca y si existe un texto que justifique el argumento de venta.
Cuando hemos estudiado la imagen empleada en los anuncios, se ha distinguido si se trataba de una fotografía o una ilustración, si esta imagen tenía una función simbólica (representando de forma visual un concepto), representativa (sustituyendo a la realidad de forma analógica) o testimonial (cuando introduce a un personaje que presenta o recomienda un producto). Y por último, si el objetivo de la imagen identificaba la presentación del producto, si pretendía argumentar sus cualidades o si lo que hacía era prometer un beneficio.
RESULTADOS
Se encontraron 609 anuncios, en Atención Primaria (AP) 344 (56,5%), en Anales Españoles de Pediatría (AEP) 201 (33%), en Medicina Clínica (MC) 40 (6,6%) y en Gaceta Sanitaria (GC) 24 (3,9%). El promedio de anuncios por número fue de 57,3 en AP, 33,5 en AEP, 6,7 en MC y 4,0 en GS y la presión publicitaria (número de páginas dedicadas a publicidad sobre el total de páginas de la revista) del 36% en AP, del 22% en AEP, del 12% en MC y del 4% en GS.
La mayoría de los anuncios fueron de fármacos 423 (69,9%), seguidos de los de alimentación 38 (6,2%), institucionales 17 (2,8%), productos cosméticos 14 (2,3%), publireportajes 13 (2,1%) y otras categorías (congresos, cursos de formación, etc.)104 (17,1%).
En cuanto a la situación del anuncio en la revista, el 58,5% de los anuncios estaban intercalados entre los artículos científicos, frente a un 41,5% que se sitúan en las páginas previas o posteriores a los artículos. Sin embargo, en el análisis por revistas observamos que solamente AP (70,1%) y AEP (56,7%) presentan publicidad intercalada entre los artículos científicos.
Respecto a los anuncios de fármacos se observa que el 9,2% de los medicamentos anunciados son genéricos frente al 90,8% de marca, el 14,4% son asociaciones de dos o más principios activos, precisan prescripción médica el 79,9%, están financiados por el Estado el 82,5%, son de aportación reducida el 17,9%.
En este mismo grupo de análisis, presentan referencias bibliográficas el 20,5% y la ficha técnica aparece en el 79,8% de los casos, encontrándose en un 74,1% adjunta al anuncio.
Por lo que hace referencia al análisis de la comunicación, se incluyen 195 anuncios de fármacos (46,1%), ya que el resto repiten la misma iconografía y texto. Los resultados del análisis de comunicación muestran que el principal objetivo de comunicación de los anuncios del estudio es, con un 70,8%, el recuerdo o presentación de un producto ya existente en el mercado, encontrando a continuación la presentación de un nuevo producto (17,9%), una nueva fórmula de prescripción (8,2%) y un nuevo uso (2,6%).

El argumento de venta es, con un 86,5%, mayoritariamente racional, frente al 14,5% de los anuncios que presentan argumentos emocionales. Entre las propuestas de venta racionales la eficacia suma un 61,1%, la comodidad un 21,6%, el precio un 9,6% y otras categorías un 7,7%.

Otro hecho a destacar es que el 23,8% de estos anuncios apoya su argumento en estudios de investigación. Además, un 47,1% presenta como refuerzo otros argumentos de comunicación secundarios.
El tratamiento de la comunicación es principalmente publicitario (un 73,6%), siendo científico un 19,2% de los anuncios y coloquial médico un 8,3%.
El texto de los anuncios presenta un titular en el 82,4% de los casos, un slogan en el 50,8% y una justificación del argumento de venta en el 17,6%.
La imagen que aparece en los anuncios es en un 76,7% de los casos una fotografía y en un 26,4% una ilustración, dándose la circunstancia que algunos anuncios emplean ambas. El tipo de imagen es simbólico en el 62,2%, representativo en el 47,7% y testimonial en el 17,1%. En 43 de los anuncios analizados se emplean imágenes de dos o más tipos. El objetivo de esta imagen en un 48,7% de las ocasiones presenta al producto, promete un beneficio en un 45,1%, argumenta sus cualidades en un 31,1% y plantea otros objetivos en un 3,1%.
DISCUSIÓN
Del análisis de las cuatro revistas se identifica, a partir de la presión publicitaria que soportan, que podrían existir dos perfiles de clientes objetivo. Por una parte el lector de Gaceta Sanitaria y Medicina Clínica que tienen como público objetivo la comunidad científica con poca influencia sobre la prescripción farmacéutica y, por otra, el lector de Atención Primaria y Anales Españoles de Pediatría, el médico prescriptor. En este sentido nuestros resultados son similares a los ofrecidos por otros estudios (10,27) y llama la atención que al compararlo con revistas ajenas al entorno sanitario como son EPS (El País Semanal), QUO y Muy Interesante, la presión publicitaria es similar (21,7; 25,2 y 35,7 respectivamente). Si además consideramos los resultados que hacen referencia a la localización del anuncio en la revista, observamos que el tratamiento que se da la publicidad en las revistas dirigidas al médico prescriptor no es diferente sustancialmente a las de otras revistas.

Ante este tratamiento de la información publicitaria en el segundo grupo de revistas, no es difícil explicar, por ejemplo, que haya un porcentaje tan bajo de anuncios de genéricos. Desde un punto de vista publicitario, los genéricos no necesitan un apoyo de comunicación para su venta y además los laboratorios tienen más margen de beneficio en los productos que no son genéricos.

Respecto a la ficha técnica, se comprueba que todos los anuncios que requieren prescripción médica la presentan, si bien en una cuarta parte de los anuncios esta ficha no aparece junto al anuncio sino colocada en otras páginas.
Otro aspecto que nos parece relevante destacar es que tan solo una quinta parte de los anuncios presenta referencias bibliográficas, cuando se debería esperar que estas citas aparecieran en un porcentaje más elevado de anuncios. Sobre todo, si el planteamiento dado a este tipo de comunicación entre la industria y los médicos fuera de tipo formativo y basado en la evidencia. Este aspecto es recogido por otros autores que también reconocen que muchos anuncios publicitarios no ofrecen datos (9) o lo hacen con escasa relación entre el mensaje y la evidencia (8,10).
En este mismo sentido, es curioso hacer notar que algunos anuncios de alimentos infantiles y de cosmética aportan referencias bibliográficas de forma sistemática y se acercan mucho más a un tratamiento de la información científico que la mayoría de medicamentos.
Tras todo lo comentado hasta ahora, parece coherente que el mensaje publicitario emplee un argumento de venta racional, si bien adopta un lenguaje publicitario, en vez de un lenguaje científico, para transmitir el mensaje.
Estos argumentos racionales se basan sobre todo en la eficacia como objetivo principal del mensaje, siendo significativo que, en un momento en el que se identifica el gasto en farmacia como uno de los aspectos más relevantes a considerar, el precio no sea un argumento de venta importante ya que tan sólo hay un 9,6% de anuncios que lo presenten como argumento de venta principal. Estos resultados están en la línea de los obtenidos por otros autores que analizando los anuncios de revistas médicas identificaban un 11,1% de ellos con argumentos de venta relacionados con el precio (32). Parece claro por tanto, que no se considera importante incluir los aspectos de control de gasto en los mensajes dirigidos a los profesionales.
Continuando con los argumentos de venta, existen algunas diferencias entre los datos obtenidos por nuestro estudio y los referidos por otros autores (24), que identifican sobre todo mensajes de tipo cualitativo, empleando argumentos emocionales y no ofreciendo información sobre eficacia y precio. Si bien son anuncios publicados en revistas de Estados Unidos donde la legislación permite un tratamiento más publicitario de la comunicación relacionada con medicamentos.

La forma de captar la atención del consumidor, por parte de los anuncios de medicamentos, respeta un patrón bastante estandarizado en el que hay un titular, que pretende captar la atención y sintetizar los argumentos de venta, y aparece una fotografía que de forma simbólica básicamente representa el producto o promete un beneficio.

Entendemos que la rigidez legislativa en España está condicionando que algún tipo de estrategia publicitaria no se haya desarrollado plenamente y que tan solo la mitad de los anuncios hagan servir un eslogan o que se empleen pocos anuncios incógnita (teaser en argot publicitario). En este entorno legislativo era de esperar que no hubiera anuncios de tipo testimonial, si bien hemos comprobado que sí existen, aunque en ningún caso el testimonio corresponde a un personaje famoso o de reconocido prestigio.
Por último, en este contexto debemos contemplar que, en un futuro no muy lejano, puede producirse un importante crecimiento de la publicidad dedicada a la salud. Sin duda, contemplaremos un nuevo escenario en el que el paciente como usuario final verá aumentado su peso dentro de los objetivos la industria, el médico como usuario intermedio verá modulado su perfil de prescripción y dónde será necesario no tanto regular de forma excesiva, porque siempre hay fórmulas de hacer un guiño a la regulación, sino exigir evidencia contrastada en la información que se ponga al alcance del público. Para conseguir un uso racional de la prescripción será necesario controlar la industria farmacéutica y este control ineludiblemente pasará por la evidencia clínica.

Bibliografía

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3. Gomez Martin O, Cruz Martos E. Sobre la publicidad de medicamentos. Aten Primaria. 1995 Nov 15;16(8):510.
4. Martín Moreno S. Ética de la prescripción. Conflictos del médico con el paciente, la entidad gestora y la industria farmacéutica. Med Clin (Barc). 2001 Mar 3;116(8):299-306.
5. Cami J. Promoción de medicamentos, promoción científica y conflicto de intereses. A propósito del Real Decreto 1416/1994, por el que se regula la publicidad de los medicamentos. Gac Sanit. 1995 Jul-Aug;9(49):273-5.
6. Glassman PA, Hunter-Hayes J, Nakamura T. Pharmaceutical advertising revenue and physician organizations: how much is too much?. WJM 1999 oct; 171: 234-38.
7. Orentlicher D, Hehir II MK. Advertising policies of medical journals: conflict of interest for journal editors and professional societies. Journal of Law, Medicine & Ethics 1999; 27:113-21.
8. Peiró S, Ortun Rubio V, Meneu R, García-Altes A, Ridao M, Bernal Delgado E. Investigación y publicidad. A propósito de las diferencias de efectividad del alendrolato según grupos de riesgo. Aten Primaria. 2001 Apr 30;27(7):528-30.
9. Gutknecht DR. Evidence-based advertising? A survey of major journals. J Am Board Fam Pract 2001 sep-oct; 14(3):197-200.
10. Villanueva P, Peiró S Librero J, Pereiro I. Accuracy of pharmaceutical advertisements in medical journals. Lancet 2003; 361:27-32.
11. Davey-Smith G. Publicidad escasamente basada en la evidencia. GCS 2003; 5(1):32.
12. Perancho I. Críticas al contenido de la publicidad de fármacos con receta. El Mundo 2001, 7 octubre.
13. Martínez C. La publicidad de un fármaco contra la impotencia enfrenta a Abbot y Pfizar. El Mundo 2001, 7 octubre.
14. Casino G. Un estudio alerta sobre las falsas expectativas que se generan en los congresos médicos. El País 2002, 11 junio.
15. Vicente M. Póngame cuarto y mitad de medicinas. El País 2002, 6 noviembre.
16. Sáez M, de Marcos I. Expertos en salud. Anuncios 2002 Jul 15; nº 977.
17. Cañizares F. Anuncios con receta. QUO 2003 ene; nº 88:46-50.
18. Wofford JL, Pinson JA, Folmar SJ, Moran WP Health-related messages in consumer magazine advertising. J Gen Intern Med 1995 Sep; 10(9): 488-90
19. López González ML, Cueto Espinará A, Martínez Cuervo F, Redondo Cornejo ML, Suárez Gonzáleez JL, Secall Mellen L. Publicidad y educación sanitaria. Gac Sanit 1999 Nov-dec; 4(21):233-8.
20. MSyC. Real Decreto 1416/1994. Medicamentos. Regula la publicidad de los de uso humano.
21. MSyC. Real Decreto Ley 5/2000. Modifica el RD 1416/1994.
22. Woloshin S, Schwartz LM, Tremmel J, Welch HG. Direct-to-consumer advertisements for prescription drugs: what are Americans being sold?. The Lancet. 2001 oct 6; 358:1141-46.
23. Figueiras A, Caamaño F. Gestal-Otero JJ. Incentivos de la industria farmacéuticas a los médicos: problemas éticos, límites y alternativas. Gac Sanit 1997; 11: 297-300.
24. Mintzes B, Barer ML, Kravitz RL, Kazanjian A, Basset K, Lexchin J, Evans G, Pan R, Marion SA. Influence of direct to consumer pharmaceutical advertising and patients’ request on prescribing decisions: two site cross sectional survey. BMJ. 2002 February 2; 324(7332): 278-279.
25. Mintzes B. Direct to consumer advertising is medicalising normal human experience. BMJ 2002 April; 324: 908-911.
26. Bell RA, Wilkes MS, Kravitz RL. Advertisement-induced prescription drug requests: patients anticipated reactions to a physician who refuses. J Fam Pract 1999 Jun; 48(6):446-52.
27. Madridejos R, Cabezas C, Flor F. Publicidad de medicamentos en las revistas médicas. Aten Primaria. 1996 Apr 15;17(6):408-10.
28. Joannis H. El proceso de creación publicitaria, concepción y realización de los mensajes. Deusto. Bilbao, 1990
29. Bassat, L. El libro rojo de la publicidad. Espasa. Barcelona, 1993
30. Villafañe, J; Mínguez, N. Principios de la teoría general de la imagen. Pirámide. Madrid, 1996
31. Ochoa, I. Diccionario de publicidad. Acento. Madrid, 1996
32. Neumann, Peter J., ScD; Bambauer, Kara Z., MA; Ramakrishnan, Vijay; Stewart, Kate A.; Bell, Chaim M., MD. Economic messages in prescription drug advertisements in medical journals. Medical Care 2002; 40(9): 840-845
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..................

HEMOS RECIBIDO GRAN CANTIDAD DE DIFERENTES "REVISTAS MEDICAS"

DESDE LOS AÑOS 1992-2005.

Y SI QUE SE PUBLICITABA A LOS MEDICOS SANOFI SYNTHELABO, EL AGREAL/VERALIPRIDA.

NO HACIENDO "REFERENCIAS" A ESTUDIOS "CIENTIFICOS" NI A NADA, LO MISMO DE LO MISMO "QUE INDICA EL PROSPECTO" QUE HEMOS EXPUESTO.

LE RECORDAMOS A SANOFI SYNTHELABO:

"QUE SEGÚN FICHA DE FARMACIA"

NO ES PUBLICITARIO Y QUE ADEMÁS ERA "FINANCIADO ESE MEDICAMENTO POR LA SEGURIDAD SOCIAL".

OTRA "ILEGALIDAD" COMO "MUCHAS" QUE COMETIÓ "OCULTANDO" QUE CONOCIAN "DATOS CIENTIFICOS E INCLUSO ANTES DE SER "AUTORIZADO" EN ESPAÑA.

"COMO ENMASCARANDO Y OCULTANDO" LOS EFECTOS SECUNDARIOS-INTERACIONES-TIEMPO DE TOMA......."

PERO ¿QUE PASÓ EN 1991???

J&J quiso ocultar retiro de medicamento

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J&J quiso ocultar retiro de medicamento.

Una filial de la empresa contrato a personal para comprar el producto defectuoso de forma masiva; una agencia reguladora tiene un memo que explica cómo la firma hizo el retiro de manera no oficial.


El Comité de Supervisión y Reformas Gubernamentales del Congreso estadounidense ampliará su investigación sobre la división McNeil PPC, fabricante de medicinas propiedad de Johnson & Johnson, debido a un retiro "fantasma" del fármaco Motrin en 2009.

El Comité ya estudiaba varios retiros de medicamentos elaborados por McNeil y las acusaciones hechas por la Food and Drug Administration (FDA) sobre descuidos en la manufactura de los productos. Pero ahora investiga una denuncia de la FDA en relación a que McNeil intentó ocultar en junio de 2009 sus esfuerzos por retirar de las tiendas el producto Motrin sin que hubiera iniciado un retiro oficial.

Cuando la FDA descubrió las intenciones de McNeil, ordenó a la empresa iniciar un retiro nacional de más de 88,000 pastillas de Motrin por problemas en la forma en que se disolvía el medicamento. La FDA dice que se dio cuenta de la situación luego de que llegara a sus manos un memo con instrucciones detalladas para contratar empleados que se dedicaran a comprar Motrin en las tiendas. El memo se envió de forma anónima.

"Deberás ‘actuar' como un cliente común al hacer las compras (de Motrin). ¡No menciones que se trata de un retiro del producto!" se lee en el memo fechado el 12 de junio de 2009.

La FDA declaró que sabía que McNeil había contratado personal para retirar un lote de muestra del producto, pero no a una escala tan amplia. "Una vez que nos enteramos de esto, le pedimos a McNeil que iniciara el retiro y la empresa accedió" dijo la agencia reguladora.

Posteriormente la FDA clasificó el retiro de Motrin como "Clase 2", es decir, que los productos retirados tienen poca posibilidad de causar lesiones graves o la muerte, pero suponen un riesgo de "eventos adversos."

McNeil nunca emitió un comunicado de prensa sobre el retiro. Aunque no se exige a las empresas que lo emitan cuando el retiro se tipifica como "Clase 2", la mayoría lo hace. La FDA confirmó que no tiene registro del comunicado de prensa de McNeil sobre el retiro de Motrin.

Por todo lo anterior el Comité legislativo le ha dado de plazo a Johnson & Johnson hasta el 7 de junio para proporcionar más información y registros sobre lo sucedido. McNeil dijo estar revisando el memo y que "responderá al Comité."

La portavoz de la FDA, Elaine Gansz Bobo, dijo que la agencia aún no determinaba si McNeil violó alguna regulación con sus acciones.

En los últimos ocho meses, McNeil Consumer Healthcare ha realizado cuatro retiros de medicamentos sin receta, incluidos Tylenol, Motrin y Zyrtec. El mes pasado, el fabricante también suspendió la producción en su planta de Fort Washington, donde se manufacturaron fármacos pediátricos en instalaciones que no cumplían con los protocolos de seguridad y calidad.

ALERTA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO "

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Medicamentos y Conducción

Introducción
•Entre las reacciones adversas de algunos medicamentos pueden encontrarse la reducción de reflejos, los mareos y la somnolencia, entre otras.
•La AEMPS cuenta entre sus funciones la de garantizar que los medicamentos se acompañen de la información necesaria para su uso correcto.
•Los posibles efectos de cada medicamento autorizado sobre la conducción y manejo de maquinaria peligrosa son siempre objeto de evaluación y de información, en su caso, en el prospecto autorizado. El apartado sobre advertencias para la conducción es un apartado fijo establecido en todos los prospectos.
•Los prospectos de los medicamentos contienen información advirtiendo de los efectos que pueden tener en quienes conducen o manejan maquinaria peligrosa.

•Además de esa información que ya contienen los prospectos, y con el objetivo de llamar la atención sobre la misma, se ha establecido que los medicamentos que puedan reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa deben incorporar además un símbolo o pictograma de advertencia en su cartonaje antes de 2011 (Real Decreto 1345/2007).

•La información sobre los principios activos cuya presencia en un medicamento conlleva la obligación de incorporar el pictograma de conducción se irá publicando en la web de la AEMPS dentro del apartado de ‘medicamentos y conducción’ conforme finalice la revisión de cada subgrupo terapéutico.

Fecha de actualización: 2 de junio de 2010

Grupo de trabajo, metodología y criterio de evaluación.

Con el objetivo de tomar las decisiones sobre la incorporación del pictograma a los medicamentos que lo necesiten, la AEMPS puso en marcha en enero de 2008, un grupo de trabajo compuesto por técnicos y expertos de la propia Agencia, del Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico, del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valladolid, de los Consejos Generales de Colegios Oficiales de Médicos y Farmacéuticos, de Farmaindustria y de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), a los que se añaden expertos en las áreas terapéuticas en estudio.

Este grupo de trabajo está llevando a cabo una revisión detallada de los principios activos correspondientes a todos los grupos terapéuticos existentes, lo que abarca a más de 13.000 medicamentos autorizados. Dicha revisión ha comenzado por los grupos terapéuticos con mayores efectos en la conducción y continuará hasta completar todos los principios activos incluidos en la clasificación anatómico terapéutica (ATC).

Como criterios principales de evaluación de la incorporación del pictograma de conducción se han considerado:

•La existencia de estudios específicos sobre la capacidad de conducción en relación con ese principio activo.
•La frecuencia de reacciones adversas asociadas a medicamentos que contienen ese principio activo que puedan afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ej. alteraciones de la visión, somnolencia, mareos, vértigo, etcétera) disponibles en la ficha técnica así como la información disponible sobre el mecanismo de acción del principio activo.
Como norma general, cuando estas reacciones adversas son muy frecuentes (frecuencia mayor del 10%) se considera necesaria la inclusión del pictograma. En los medicamentos en los que estas reacciones son frecuentes (entre un 1 y un 10%) se tienen en cuenta otras consideraciones incluyendo la evaluación exhaustiva de la literatura científica y la discusión con expertos. También como norma general se evita el uso indiscriminado del pictograma para evitar que pierda su valor de llamar la atención sobre la información incluida en el prospecto relativa a la capacidad para afectar a la conducción y manejar maquinaria peligrosa.

La información sobre los principios activos susceptibles de incorporar el pictograma de conducción se irá publicando en la web de la AEMPS dentro del apartado de ‘medicamentos y conducción’ conforme finalice la revisión de cada subgrupo terapéutico.

LA ALERTA COMPLETA EN:

http://www.aemps.es/indFarma/etiqueProspectos/conduccion/home.htm


Fecha de actualización: 2 de junio de 2010

..............................................................

EL AGREAL/VERALIPRIDA "SI SIQUIERA NUNCA FIGURÓ EN LA LISTA DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE TRÁFIGO".

¿QUÉ QUIERE DECIR ÉSTO?

QUE EN "ESPAÑA" EL AGREAL/VERALIPRIDA "NUNCA FUÉ CATALOGADO COMO UN ANTIPSICÓTICO".

¿CUÁNTAS MUJERES DEJARON SUS VIDAS EN LA CARRETERA Y QUE TOMABA EL AGREAL/VERALIPRIDA ?.

¿CUÁNTAS PERSONAS SE VIERON TAMBIEN PERJUDICADAS?

"ANTIPSICOTICO: Quetiapina "LEAN ATENTAMENTE" NOS MANDAN ESTE MENSAJE

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Buenas noches:

a mi padre le indicó la neuróloga quetiapina (SEROQUEL) y falleció el día jueves tenía 81 años y padecia de ACV desde el 1999. No me previno de ninguna de los efectos adversos posibles.

.................

PROSPECTO:

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada


quetiapina



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:

1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Seroquel Prolong

3. Cómo tomar Seroquel Prolong

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Seroquel Prolong

6. Información adicional




1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza



Seroquel Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Estos medicamentos alivian enfermedades que causan síntomas, tales como:

· Usted puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

· Usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o comportamientos destructivos o agresivos.

· Efectos sobre su estado de ánimo por los que se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito y/o que no puede dormir.


2. Antes de tomar Seroquel Prolong

No tome Seroquel Prolong si:

§ es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Seroquel Prolong (ver apartado 6: Información adicional)





§ está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- algunos medicamentos para el VIH

- medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas)

- eritromicina o claritromicina (para las infecciones)

- nefazodona (para la depresión).



No tome Seroquel Prolong si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seroquel Prolong.



Tenga especial cuidado con Seroquel Prolong



Seroquel Prolong no debe ser tomado por personas ancianas con demencia (pérdida de funcionalidad en el cerebro). Esto es debido a que el grupo de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en personas ancianas con demencia.



Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si:

§ Usted, o algún familiar, tiene algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón.

§ Tiene la tensión arterial baja.

§ Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es anciano.

§ Tiene problemas de hígado.

§ Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).

§ Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Seroquel Prolong.

§ Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).

Informe a su médico si experimenta:

§ Temperatura alta (fiebre), rigidez muscular, sensación de confusión.

§ Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.

§ Sensación de somnolencia intensa.

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.



Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión

Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.



Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.



Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos porque puede afectar a la forma en la que actuan los medicamentos. Ésto incluye los medicamentos que usted adquiera sin receta y las plantas medicinales.



No tome Seroquel Prolong si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:



§ Algunos medicamentos para el VIH.

§ Medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas).

§ Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).

§ Nefazodona (para la depresión).



Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:



§ Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).

§ Medicamentos para la tensión arterial alta.

§ Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).

§ Tioridazina (otro medicamento antipsicótico).



Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.



Toma de Seroquel Prolong con los alimentos y bebidas

· Seroquel Prolong puede ser afectado por los alimentos y, por tanto, debe tomar sus comprimidos al menos una hora antes de una comida.

· Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de Seroquel Prolong y alcohol puede adormecerle.

· No tome zumo de pomelo mientras esté utilizando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.



Embarazo y lactancia

Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o durante el período de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar Seroquel Prolong. No debe tomar Seroquel Prolong durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico.

No debe utilizar Seroquel Prolong si está en período de lactancia materna.



Conducción y uso de máquinas

Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.



Información importante sobre algunos de los componentes de Seroquel Prolong

Seroquel Prolong contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.



3. Cómo tomar Seroquel Prolong



Siga exactamente las instrucciones de administración de Seroquel Prolong indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá su dosis inicial y cuántos comprimidos de Seroquel Prolong debe tomar cada día. Ésto dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 300 mg y 800 mg.



Su médico puede comenzar su tratamiento con una dosis inferior (50 mg) y aumentar la dosis lentamente si:

- Es anciano, o

- Tiene problemas de hígado.



· Tomará sus comprimidos una vez al día.

· No parta, ni mastique ni triture los comprimidos.

· Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.

· Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su médico le indicará cuándo).

· No tome zumo de pomelo mientras esté utilizando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.

· No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.



Niños y adolescentes: Seroquel Prolong no está recomendado para personas con edad inferior a 18 años.



Si toma más Seroquel Prolong del que debiera

Si toma más Seroquel Prolong del que le ha recetado su médico, puede experimentar somnolencia, mareo y latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo. Mantenga consigo los comprimidos de Seroquel Prolong.



Si olvidó tomar Seroquel Prolong

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.



Si interrumpe el tratamiento con Seroquel Prolong

Si deja de tomar Seroquel Prolong de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.



Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.



4. Posibles efectos adversos



Al igual que todos los medicamentos, Seroquel Prolong puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10):

§ Mareo, dolor de cabeza, sequedad de boca.

§ Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Seroquel Prolong).

§ Síntomas de discontinuación (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar Seroquel Prolong) incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo, e irritabilidad. Generalmente desaparecen una semana después de la última dosis.


Frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):

§ Latido cardíaco rápido.

§ Nariz taponada.

§ Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).

§ Sensación de debilidad, desmayo.

§ Edema de brazos o piernas.

§ Aumento de peso, principalmente en las primeras semanas de tratamiento.

§ Tensión arterial baja cuando se está de pié. Ésto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado.

§ Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.

§ Visión borrosa.

§ Movimientos musculares anormales. Éstos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.

§ Sueños anormales y pesadillas.



Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

· Ataques epilépticos o convulsiones.

· Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.

· Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).

· Dificultad al tragar.

· Trastorno en el habla y en el lenguaje.



Raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

· Temperatura alta (fiebre), dolor de garganta de larga duración o úlceras en la boca, respiración más rápida, sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado.

· Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).

· Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).



Muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):

· Empeoramiento de la diabetes preexistente.

· Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.

· Inflamación del hígado (hepatitis).

· Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.

· Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.

· Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).



La clase de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.



Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Éstos incluyen aumentos en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre y descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas. Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.





5. Conservación de Seroquel Prolong

•Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
•No utilice Seroquel Prolong después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
•Seroquel Prolong no requiere condiciones especiales de conservación.
•Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Información adicional



Composición de Seroquel Prolong



· El principio activo es quetiapina. Los comprimidos de Seroquel Prolong contienen 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).

· Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, citrato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, hipromelosa.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171). Los comprimidos de 50 mg, 200 mg y 300 mg contienen también óxido de hierro amarillo (E172) y los comprimidos de 50 mg contienen óxido de hierro rojo (E172).



Aspecto de Seroquel Prolong y contenido del envase



Todos los comprimidos de liberación prolongada tienen forma de cápsula y están marcados con XR y la dosificación. Los comprimidos de 50 mg son de color melocotón; los comprimidos de 150 mg son de color blanco; los comprimidos de 200 mg son de color amarillo; los comprimidos de 300 mg son de color amarillo pálido y los comprimidos de 400 mg son de color blanco.



Están registrados tamaños de envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.



Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

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LO QUE FIGURA EN COLOR AZUL, LO HEMOS INDICADO NOSOTRAS, PORQUÈ ES LO QUE INDICA NUESTRA AMIG@S, EL RESTO, TAL CUAL COMO VIENE EL PROSPECTO.

AMIG@A, SENTIMOS SINCERAMENTE EL FALLECIMIENTO DE TU PADRE.

YA NO PUEDES HACER NADA POR ÉL PERO CONSULTA QUÉ PUEDES HACER PARA QUE "A NADIE MAS LE SUCEDA"

UN ABRAZO MUY FUERTE.

Revelan que la industria farmacéutica genera intoxicaciones masivas "por afán de lucro"

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Y AÚN "NO HABIA SIDO RETIRADO EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA"

"Despilfarro" y "desbarajuste" en las recetas

Revelan que la industria farmacéutica genera intoxicaciones masivas "por afán de lucro"

8/1/2005

Un demoledor estudio catalán ha devuelto actualidad a la larga polémica sobre el 'juego limpio' de la industria farmacéutica. Los laboratorios gastan importantes sumas de dinero en el desarrollo de nuevos fármacos que, supuestamente, deberían servir para tratar de la mejor forma posible a los pacientes. Como empresas que son, las compañías desean recuperar sus inversiones haciendo que los médicos receten 'sus' productos. Sin embargo, a menudo, las 'presiones' de los gigantes farmacéuticos hacen que se receten medicamentos prescindibles, peligrosos o menos novedosos de lo que insinúan sus carísimas campañas publicitarias. El resultado es que se dispara el gasto sanitario y el remedio se vuelve peor que la enfermedad: "intoxicación masiva inducida por el afán de lucro", lo llama el informe.

El caso ha sido denunciado por la Fundación del Instituto Catalán de Farmacología. El estudio, "Gasto en medicamentos e innovación terapéutica", repasa diversos conflictos bajo el prisma del dilema ético, capitalista y científico.

El texto repasa varias paradojas del Sistema Nacional de Salud (SNS): carísimos antipsicóticos de dudosa eficacia que 'intoxican' a personas mayores en residencias geriátricas; estatinas 'de marca' contra el colesterol que dilapidan las arcas del SNS por culpa de nuevas patentes; fármacos contra la osteoporosis que deberían ser subsidiarios de la leche de vaca; antihipertensivos arriesgados de uso médico "inexplicable"...

Podría decirse que la industria privada farmacéutica genera falsas necesidades con el objetivo de reembolsarse sus lanzamientos; de ahí que gasten verdaderas fortunas en 'congresos', visitas a los médicos, sesiones de 'formación' continuada para los doctores y otras estrategias de autopromoción como los ya abolidos regalazos que ofrecían a los profesionales de la salud. Al final, claro, toda esta inversión en publicidad dispara el precio final de los medicamentos, cuyas meras patentes son, ya de por sí, caras.

El resultado, según el informe, es un serio "despilfarro" o, de forma aún más contundente, un "desbarajuste".

Medidas ministeriales

Se da la circunstancia de que el Ministerio de Sanidad y Consumo anunció el pasado martes que ha decidido limitar a los mayores de 75 años el establecimiento del visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos para asegurar la calidad de la prestación farmacéutica en beneficio de los pacientes.

Esta medida, que entrará en vigor a partir del 1 de febrero, se basa en las conclusiones de nuevos informes técnicos sobre la prescripción de estos medicamentos y el análisis de las alegaciones presentadas por sociedades científicas, profesionales, asociaciones de familiares, enfermos mentales y laboratorios.

El estudio advierte: "Nos preguntamos si no se deberían destinar los recursos que actualmente se dedican a financiar estos fármacos a otras intervenciones, como por ejemplo reducir el hábito tabáquico o a estudios para conocer mejor la epidemiología y los factores de riesgo de la cardiopatía isquémica y el accidente vascular cerebral en nuestro medio y su prevención".

En general, el informe concluye que la mayoría de los medicamentos que generan más gasto son "los nuevos, protegidos por patente", que "poco o mal evaluados y a un precio de venta desorbitado, aportan un progreso terapéutico mínimo, nulo o incierto, y en ocasiones perjudicial para la salud de los pacientes".

El típico caso de los antipsicóticos atípicos

La promoción de los llamados 'antipsicóticos atípicos' en los últimos años ha provocado la prescripción de estos fármacos "de precio elevado" en situaciones "en las que no tienen eficacia demostrada o bien no son de primera elección", dando lugar a una "intoxicación masiva inducida por el afán de lucro" que probablemente haya afectado a personas mayores, según se desprende de un estudio de la Fundación del Instituto Catalán de Farmacología.

Según el Instituto, dirigido por el doctor Joan Ramón Laporte y dependiente del Hospital Vall d'Hebrón de Barcelona, el consumo de antipsicóticos se ha duplicado en los últimos diez años, y el coste de la dosis diaria se ha triplicado, debido sobre todo a la contribución de los llamados "atípicos", cuyo consumo ha pasado del 1 por ciento en 1993 al 54 por ciento en 2004.

No obstante, según el estudio, "excepto la clozapina, que puede ser eficaz en pacientes resistentes a los antipsicóticos clásicos, en la esquizofrenia la eficacia de los atípicos no es superior a la de los convencionales".

"Un metanálisis reciente muestra que en el tratamiento de los síntomas psicológicos y de conducta de la demencia, no son superiores al haloperidol y en algunos ensayos clínicos tan sólo son superiores a placebo", indica el estudio, que agrega que además los atípicos "se asocian con frecuencia" a efectos como somnolencia y dificultad para caminar.

Asimismo, el estudio revela que la promoción de los antipsicóticos atípicos "no sólo a través de la visita médica, sino también de congresos, sesiones de 'formación continuada' y ampliación de las indicaciones más allá de las permitidas por la ficha técnica, ha inducido a la prescripción de estos fármacos en situaciones en las que no tienen eficacia demostrada o bien no son de primera elección".

"Es muy probable que las principales víctimas de esta intoxicación masiva inducida por el afán de lucro hayan sido personas de edad avanzada, a veces en situación de aislamiento (por ejemplo en residencias geriátricas). Los escasos recursos disponibles para la atención geriátrica se despilfarran. Es preciso detener este desbarajuste", señalan los autores del informe.

Colesterol sin corazón

Por otro lado, el estudio analiza también las estatinas, un tipo de medicamentos empleados para reducir los altos niveles de colesterol. En este sentido, indica que una de ellas, la atorvastatina, fue el fármaco que más gasto generó en 2003 en el Sistema Nacional de Salud.

Los autores indican que se da la circunstancia de que la atorvastatina es la más cara de las cinco que hay en el mercado "porque es la única que aún está protegida por patente y no tiene competencia de genéricos" y agregan que, no obstante, "la preferencia de algunos prescriptores por la atorvastatina no parece justificada", ya que "es la estatina para la que se tardó más en disponer de pruebas de eficacia clínica sobre variables de morbimortalidad".

En este sentido, advierten de que "no se debe confundir novedad comercial con mejoría terapéutica para los pacientes" y señalan que "entre las estatinas, se deben seguir considerando de elección las mejor evaluadas en prevención cardiovascular".

Osteoporosis: ¿medicarse o hacer deporte?

Los especialistas del Instituto Catalán de Farmacología se refieren también al tratamiento de la osteoporosis, que es "más que una enfermedad", un "factor de riesgo para sufrir fracturas" cuya prevención "se basa en la ingesta adecuada de calcio y de vitamina D, el ejercicio físico regular, la evitación del tabaco y la moderación en la ingesta de alcohol".

Sin embargo, destacan que el segundo fármaco en gasto en el SNS es el alendronato, indicado para tratar la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, y cuya promoción comercial "invita a considerar, erróneamente, la menopausia como sinónimo de osteoporosis que requiere tratamiento".

Asimismo, indican que su eficacia "fue demostrada en pacientes que tomaban suplementos de calcio y vitamina D de forma simultánea", si bien "se suele prescribir sin que se haya ni tan sólo probado el calcio y la vitamina D".

Alta tensión

Por otro lado, el estudio trata también sobre los fármacos antihipertensivos, y en este sentido se refieren al estudio comparativo ALLHAT, realizado sobre 33.000 pacientes, cuyo brazo centrado en el fármaco doxazosina tuvo que ser interrumpido debido a la elevada incidencia de acontecimientos adversos cardiovasculares. Además, al final del mismo, "amiodipina no mostró ninguna ventaja sobre clortalidona en la variable principal, pero se asoció a un riesgo más elevado de insuficiencia cardiaca".

No obstante, y "a pesar de estas noticias sobre doxazosina y amiodipina en el tratamiento de la hipertensión, los antihipertensivos por los que el SNS paga más son precisamente estos dos", lo que los autores del estudio juzgan "inexplicable" desde un punto de vista médico.

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¿QUÉ TIENE QUE DECIR EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL?

Y AÚN "NO HABÍA RETIRADO EL AGREAL/VERALIPRIDA.

UNA "INTOXICACIÓN IRREVERSIBLE A MILES Y MILLONES DE MUJERES"

USTEDES MISMOS EN UNA SENTENCIA DEL AGREAL, INDICAN:

LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "GANARON MUCHOS MILLONES DE EUROS CON EL AGREAL".

USTEDES SE LO PERMITIERON POR:

NUNCA "CONTROLAR NI REVISAR DICHO MEDICAMENTO" Y FUERON 22 AÑOS "AUTORIZADO".

¿FUÉ ASÍ NO?

OCURRIÓ ALGO EN 1991????