lunes, 14 de septiembre de 2009

AGREAL/VERALIPRIDA "PRIMER PERIODICO A NIVEL NACIONAL QUE PUBLICA LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA. SOBRE LA VERALIPRIDE

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"Nos han envenenado con el Agreal"

Las afectadas por este fármaco para los sofocos de la menopausia retirado en 2005 en España aún continúan con la batalla legal contra Sanofi-Aventis. En Canarias hay cerca de 200 perjudicadas.

13/sep/09 04:41

Paqui Gil, de 60 años, toma 18 pastillas diarias, pero a pesar de la medicación tiene temblores en la parte izquierda de su cuerpo y sufre de desorientación y de lapsus de memoria. Concepción Pérez, de 56, padece de una ansiedad que afirma que no se le va con nada, sufre temblores por todo el cuerpo y pérdidas de memoria. Conchi Fernández, de 61 años, no puede comer sin que se le caiga la baba, ha tenido varios intentos de suicidio y, a veces, pierde el hilo de las conversaciones.

Todas estas mujeres son canarias y tienen en común que estuvieron tomando Agreal, un medicamento indicado para los sofocos de la menopausia que fue retirado en junio de 2005 por el Gobierno español y en 2007 por la Agencia Europea del Medicamento por los graves e irreversibles efectos secundarios que conllevaba su ingesta.

La asociación Agrea-L-uchadoras de España calcula que hay más de 2.000 mujeres en España afectadas por este medicamento, pero no tienen ninguna certeza del número real.
Ningún responsable gubernamental o sanitario se ha molestado en buscarlas ni en informarlas de los efectos adversos del fármaco que tomaban para combatir los sofocos de la menopausia
.

Las afectadas
El abogado Fernando Osuna representa a 1.700 mujeres que tiene censadas con sus datos y calcula que en manos de otros letrados en España puede haber "unas 2.000". Sin embargo, detalla que hay más afectadas que no han querido ir a la Justicia, y que las estimaciones de afectadas por el Agreal en España son de entre 3.000 y 4.000 mujeres.

Pero, ¿qué es el Agreal? Un medicamento del laboratorio Sanofi-Aventis cuyo principio activo es la veraliprida que fue retirado por la Agencia Europea del Medicamento el 19 de julio de 2007.

Como motivos para quitar de la circulación el fármaco, el CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de la Agencia Europea del Medicamento cita que "se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson), y reacciones psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT".

La discinesia es un término que designa los movimientos anormales e involuntarios en las enfermedades nerviosas. Los movimientos anormales incluyen masticación repetitiva, movimiento oscilatorio de la mandíbula o gesticulación facial. La discinesia tardía es aquella inducida por el uso crónico de medicamentos pertenecientes a la clase de los neurolépticos.

El trastorno extrapiramidal abarca una serie de síntomas caracterizado por la presencia de movimientos involuntarios anormales; alteraciones en el tono muscular; cambios en la postura corporal, e hiperactividad. También presentan modificaciones del humor y síntomas psicóticos y obsesivo-compulsivos.

Y éstos son sólo los efectos secundarios comprobados. La hiperprolactinemia puede aumentar el riesgo de cáncer de mama y la prolongación de QT puede producir arritmias.
A pesar de esta lista de efectos secundarios terroríficos reconocidos por la Agencia Europea del Medicamento, hoy en día las mujeres que estuvieron tomando el Agreal todavía mantienen una lucha en los tribunales para que Sanofi-Aventis asuma sus responsabilidades.

Sin embargo, es un conflicto del que casi no se habla, a pesar de haber 15 casos de mujeres que irán al Tribunal Supremo y miles cuya calidad de vida ha disminuido de forma que su propia existencia, en ocasiones, pende de un hilo.

La farmacéutica Sanofi-Aventis fue quien recurrió la sentencia de la Audiencia de Barcelona que en marzo de este año la obligó a indemnizar con 55.600 euros a una quincena de mujeres afectadas. Las cantidades destinadas a cada una oscilaban entre los 12.100 euros y los 900.

Los abogados de la farmacéutica, Sánchez de León Abogados, aseguraban entonces a Europa Press que "los cuadros que presentan estas señoras son inespecíficos y son muy parecidos a los que suelen darse en la práctica clínica diaria, especialmente en las señores de edades comprendidas entre los 40 y los 60 años".

En vez de estrógenos

El ginecólogo tinerfeño Felipe Martín Casañas explicó que el Agreal se utilizaba cuando "no se le quería dar un tratamiento hormonal" a las mujeres con menopausia. El climaterio, explica, "ocurre de repente y afecta al sistema neurovegetativo: provoca nerviosismo, insomnio, sofocos..."

El médico recuerda que, cuando el Agreal estaba aprobado, se sabía que combatía los síntomas de la menopausia actuando sobre la dopamina. "Actuaba en el mismo centro donde se regula el sistema nervioso", explicó.
Sin embargo, los ginecólogos que lo recetaban no sabían nada de los efectos secundarios que después provocaron la retirada del mercado español primero y del Europeo dos años más tarde, aunque "ya en los últimos tiempos se daba muy poco".

"Al cabo del tiempo se fueron acumulando pacientes que referían depresiones, Parkinson, trastornos neurológicos que habían tomado el Agreal y se le atribuyó a este medicamento", resume Martín Casañas.

Lo que sí se sabía era que el Agreal actuaba sobre la dopamina y que ésta "interviene en esos problemas", pero no "la relación causa-efecto o efectos secundarios".

No obstante, este ginecólogo apostilla que unos "estudios epidemiológicos posteriores" asociaron estos problemas al Agreal, mientras que otros "dijeron que era simplemente concomitante, que no tenía relación causa-efecto sino que habían coincidido en el tiempo".

Según Martín Casañas, los epidemiólogos son los encargados de "comprobar" si estos efectos son "una reacción individual de ese grupo porque tuvieran una predisposición o afecta directamente". En el caso del Agreal, "no se veía que a corto plazo tuviera efectos secundarios importantes", añadió.

Además, algunos de los síntomas vinculados al uso del Agreal como ansiedad, la depresión o el insomnio son también comunes a esa etapa la menopausia, donde se producen cambios en la actividad cerebral, matiza el ginecólogo.

Hay varias agrupaciones de afectadas en toda España y muchas de ellas han emprendido acciones jurídicas contra el laboratorio farmacéutico y la Agencia Española del Medicamento.

Como la tinerfeña Conchi Fernández, de 61 años, quien cuenta con un informe médico que detalla esos supuestos síntomas inespecíficos. El texto señala que padece "déficit de memoria", "alta puntuación en el PQ", "altos niveles de ansiedad" y "altos niveles de depresión". Concluye diagnosticando "un cuadro intenso de ansiedad e importantes ideaciones suicidas".

Conchi estuvo tomando 13 años el Agreal y es una de las integrantes de la asociación Agrea-L-uchadoras. Resume su experiencia con una expresiva frase: "Nos han envenenado con el Agreal".

A los 38 años a Conchi la tuvieron que vaciar a consecuencia de unos fibromas en los ovarios.

Lo primero que le mandaron para combatir los sofocos de la menopausia fueron "unos parches de estrógenos", pero los tuvo que dejar. "Se me hinchaban las piernas", explica.

Subidas de peso

Le cambiaron el tratamiento y le dieron dos tipos de pastillas, una de ellas el Agreal. "Los sofocos me iban remitiendo, pero empecé a tener subidas de peso. De 49 o 52 kilos que pesaba llegué a subir hasta 117 kilos".

Aunque ella se quejaba a su ginecólogo una y otra vez de estas subidas de peso, el facultativo, con el prospecto y la ficha técnica en la mano, repetía que nada indicaba que ese fármaco produjera ese efecto secundario.

Para rizar el rizo, el otro fármaco se lo retiraron al tiempo "porque se había descubierto que producía cáncer de mama". Después, le tocó al Agreal, aunque los motivos los tuvo que descubrir en un programa de televisión, donde vio a Paqui Gil y conoció el alcance de la situación que se le podía venir encima.

"Empecé con unas depresiones que yo no sabía de qué", explica Conchi, que asegura que en su familia nunca han tenido más problemas que los normales de cada casa. También llegaron "los ataques de ansiedad" y algunos intentos de suicidio.

"Me cuesta seguir una conversación", se disculpa cuando pierde el hilo de lo que está hablando. Además, en su caso la situación se agrava con un problema de espalda que le impide caminar y otras complicaciones de salud que han mermado su calidad de vida hasta hacerla una persona dependiente.

"Es muy triste que pierdas tu vitalidad, que te veas con problemas auditivos y de vista y que ellos se laven las manos", dice.

Además, Conchi asegura que "el ginecólogo se negaba a darme el informe de que yo había estado tomando el Agreal 13 años".

Otros síntomas que relata son "temblores" o que "las manos y los pies" se le están "llenando de bultos". Problemas de salivación y masticación, supuestamente generados por el Agreal, la obligan a comer "con un babero".

Sin embargo, lo más grave es la desesperación que la lleva a los intentos de suicidio. "No duermo, no tengo ilusión por nada", dice, para asegurar que luchará para que los laboratorios reconozcan su responsabilidad.
"No somos conejillos de indias, somos personas".

http://www.eldia.es/2009-09-13/canarias/canarias5.htm


domingo, 13 de septiembre de 2009

ES EL MISMÍSIMO CASO DE AGREAL-VERALIPRIDA, LOS CATEDRÁTICOS Y MÉDICOS DE LA FAMOSA NOTA DE FEBRERO DE 2007 SOBRE AGREAL

Compañeras Luchadoras, lean lo que reflexionaba en Agosto de 2006 el Dr. Joan Ramón Laporte, Jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Vall d’Hebron y catedrático de Farmacología Clínica y Terapéutica de la Universidad Autónoma de Barcelona.
Acción Internacional para la Salud.

"La industria se inventa enfermedades"

La industria farmacéutica antepone el derecho al lucro a los derechos humanos, se inventa enfermedades, crea medicamentos ‘supuestamente novedosos’ pero menos eficaces y todo esto frente a la mirada permisiva de las autoridades sanitarias y de los gobiernos.
Estas son algunas de la
s apreciaciones de Joan Ramón Laporte, un experto español en el tema de medicamentos que habla sin rodeos.

Aquí algunas de sus declaraciones.

Joan Ramón Laporte fue quien publicó en el año 2001 un artículo destapando el "fraude científico" cometido por el laboratorio Merck ante la comercialización de su nuevo analgésico Vioxx® (rofecoxib), aprobado en un tiempo récord por las autoridades sanitarias.
Frente a la denuncia, la farmacéutica demandó a Laporte pero el juez falló a favor del experto y en la actualidad, el medicamento ya se encuentra
fuera del mercado desde el 2004 (tres años después de la denuncia) y, según estima el denunciante, puede ser responsable de casi 100 mil muertes en todo el mundo.
Actualmente la compañía viene enfrentando una serie de juicios interpuestos por los usuarios y familiares de los usuarios que perdieron la vida y consumían dicho medicamento.
La industria farmacéutica es el sector con más beneficios económicos en el mundo, por delante incluso de la banca privada, según datos de la ONU. Asimismo, según Jean Ziegler, autor de "Los nuevos amos del mundo", afirma que las compañías multinacionales raramente rinden cuentas de manera verdaderamente transparente. Los dirigentes de estas compañías le rinden cuentas a la asamblea anual de accionistas, no a las autoridades sanitarias, los sistemas de salud o los ciudadanos.
Se trata de compañías con fines de lucro. Estas actitudes, indica Laporte,
han sido calificadas de prepotentes, incluso de genocidas.
En la mirada de Laporte, la industria farmacéutica juega una doble estrategia: ampliar al máximo el mercado y mantenerlo bien ampliado. Y para lograrlo "se inventan enfermedades o se convierten problemas en enfermedades. Un ejemplo de invención es presentar a la calvicie
como enfermedad.

Un ejemplo de convertir problemas en enfermedades es diagnosticar a los niños movidos o traviesos como niños con déficit de atención e hiperactividad. Un ejemplo de la exageración de enfermedades son las campañas de opinión general para concienciar a la población sobre el colesterol. Estas campañas no conciencian, más bien alienan y engañan", sentencia el experto.
Las reflexiones del también jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Vall d’Hebron y catedrático de Farmacología Clínica y Terapéutica de la Universidad Autónoma de Barcelona, van más allá de criticar solamente a la industria farmacéutica, pues es
también deplorable el papel que juega el Estado, del que se presume, según argumenta, estarían financiando a los partidos políticos.

"Las administraciones públicas están más preocupadas en sacar tajada de los fondos aportados por la industria farmacéutica en investigación clínica, que en los problemas de salud de la ciudadanía que no son investigados porque la industria no tiene interés primario en ello. La industria no es una ovejita pero no es la responsable única del caos reinante", expresa firmemente.

Manipulación de los resultados de la investigación

Laporte se refiere también a la "influencia indebida sobre sociedades mal llamadas científicas y la compra directa de la conciencia de los llamados "expertos", generalmente médicos del sector público o de la universidad, o de ambos, bien pagados por la industria farmacéutica para difundir sus mensajes. Su conciencia está movida desde su bolsillo".
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Y SIGUE SOBRE EL VIOOX Y LOS TRATAMIENTOS DE REEMPLAZO HORMONALES, QUE PODÍAN HABER OCASIONADO "CÁNCER DE MAMA O DE ENDOMETRIO".

¿QUÉ HEMOS DENUNCIADO EN ESTE BLOG, SOBRE LA NOTA INFORMATIVA QUE SACÓ SANIDAD DE LOS "EXPERTOS" ESPAÑOLES, SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDE DEL 13 DE FEBRERO DE 2007?.
SÍ, AQUELLA QUE DECÍA:
"LOS SÍNTOMAS QUE DICEN PADECER LAS MUJERES DEL AGREAL: SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA".
"ESA NOTA INFORMATIVA FUÉ CONFECCIONADA Y REALIZADA "EN CONNIVENCIA" MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIO SANOFI AVENTIS.
¿PORQUÉ?
EL JUICIO DE LAS 127 "COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN BARCELONA", EL RESULTADO YA ES CONOCIDO.
¿PERO, QUÉ UTILIZÓ EL LABORATORIO SANOFI AVENTIS COMO ARGUMENTO Y LEVANTANDO EL PAPEL?.
ESA NOTA INFORMATIVA DE LOS "MAL LLAMADOS EXPERTOS" Y POR EL MINISTERIO DE SANIDAD

¿PORQUÉ NO INDICARON NADA DE LO QUE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EMEA.,QUE ESTABA O HABÍAN DECIDIDO SOBRE EL AGREAL -VERALIPRIDA EN ESPAÑA Y EN LOS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA?
NO LES CONVENÍA Y CON EL "APOYO, QUE ES LO MÁS DENIGRANTE, DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL".

¡¡¡ QUÉ S
ÓLO SE VAN HACER CARGO DE LAS QUE TOMAMOS AGREAL AÑO: 2004-2005 !!!
ESO NO SE LO CREEN "NI USTEDES MISMOS"


AGREAL-VERALIPRIDA: HOY 13 DE SEPTIEMBRE EN EL PERIÓDICO "EL DÍA DE TENERIFE", "AMPLÍSIMO REPORTAJE DEL AGREAL Y SUS CONSECUENCIAS

Comunicamos a "nuestras socias" que en el periódico "EL DÍA DE DE TENERIFE", amplísimo reportaje sobre el Agreal-Veraliprida en España y sus consecuencias.
Información facilitada por la "Asociación AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" testimonios de Socias Luchadoras, así como una entrevista sobre el mismo asunto, con un doctor.

Aún a esta hora, no hemos podido tener acceso a dicho reportaje, lo pueden leer por internet en:

http://www.eldia.es/

Según nos acaba de informar una "socia-luchadora" cree que el periódico "El País" de los domingos, lleva adjunto "Las Noticias del Periódico El Día de Tenerife, como no estaba segura, comprobadlo antes de su compra.

Desde ésta Asociación queremos darles las "GRACIAS" al periódico y en especial a la periodista LARA que nos consta le costó mucho el "desgranar" toda la información, ya que no se pasaba a creer, la información que esta Asociación le aportó y las contradicciones de las distintas informaciones de los Laboratorios Sanofi Aventis que ella disponía por varios "teletipos" de las "Agencias".

LAS INFORMACIONES QUE DESDE FINALES EL AÑO 2005, FECHA DE LA RETIRADA DEL AGREAL DE ESPAÑA:

"EL LABORATORIO SANOFI AVENTIS, HA ENVIADO A LAS "AGENCIAS" VÍA "TELETIPO" DEL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA Y SUS CONSECUENCIAS EN NUESTRA SALUD" NINGUNA SON CIERTAS Y ÉSTO LO DICE LA:

"ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA"








sábado, 12 de septiembre de 2009

AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA: GOBIERNO ESPAÑOL-LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "ESPAÑA ES UN ESTADO DEMOCRÁTICO Y NO UNA DICTADURA

EL GOBIERNO DE ESPAÑA ESTÁ ACTUANDO EN EL ASUNTO: AGREAL-VERALIPRIDA COMO SI AUN "ESPAÑA ESTUVIERA EN UNA DICTADURA", SABEMOS QUE EN ESOS TIEMPOS DE DICTADURA EN ESPAÑA "EL PODER DE LAS FARMACÉUTICAS ERA INMENSO" MÁS QUE EL PROPIO "DICTADOR".

PERO ESO PASÓ A LA "HISTORIA".
ACTUALMENTE Y CON EL ASUNTO AGREAL-VERALIPRIDA, EL SR. ZAPATERO SIGUE ACTUANDO COMO TAL Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS IGUAL.
PERO ESPAÑA ES UN "ESTADO DEMOCRÁTICO" AUNQUE CON LA "MASACRE" DE 22 AÑOS DE AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, PARECE QUE QUIERAN RETROCEDER A ESOS TIEMPOS.
EN UN ESTADO "DEMOCRÁTICO" ES EL GOBIERNO CON SUS MINISTERIOS CORRESPONDIENTES: LOS QUE TIENEN QUE "VELAR" EN ESTE CASO, POR LA "SALUD DE SUS CIUDADAN@S".
LA ESPAÑA DEMOCRÁTICA : "NO QUIERE RECONOCER EL ENORME PERJUICIO DE SALUD Y VIDA QUE HA CAUSADO A MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA".
YA LES QUEDA POCO AL GOBIERNO DE ESPAÑA "EL RECONOCER" TODA LA VERDAD DEL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

PERO ES QUE TAMPOCO SE VA A IR DE ROSITAS EL LABORATORIO SANOFI AVENTIS, "POR MUCHAS COSAS QUE ESTÉN HACIENDO EN TORNO A TODO LO QUE "RODEA EL AGREAL-VERALIPRIDA" O SEA NOSOTRAS LAS "MUJERES ESPAÑOLAS" QUE TOMAMOS POR PRESCRIPCIÓN MÉDICA: SU VENENO AGREAL-VERALIPRIDA, SIN FICHA TÉCNICA, UN PROSPECTO QUE "NUNCA" ACTUALIZARON Y EL CUAL "NO INDICABA NADA" PERO ELLOS "LOS MÉDICOS ESPAÑOLES QUE LO RECETARON NO SON CULPABLES DE NADA".
PERO USTEDES LOS LABORATORIOS SANOFI-DELAGRANGE-SYNTHELABO-AVENTIS Y "HASTA CON EL FALTIUM-VERALIPRIDA AÑO 1999-2001" A COSTA DE NUESTRA SALUD, SE LLENARON LOS BOLSILLOS Y BIEN LLENOS.
¿ PERO QUÉ DISPARATE ESTÁN ESGRIMIENDO AHORA SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

SÍ "COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA".

SABÉIS LA ULTIMA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.
QUE SI TUVIERAN QUE HACER FRENTE A ALGUNA "INDEMNIZACIÓN" SERÍA A PARTIR DEL 2004.

LES EXPLICAMOS:
EN EL 2004 FUE CUANDO SANOFI SYNTHELABO SE FUSIONÓ CON SANOFI AVENTIS Y QUE POR TANTO Y EN CASO DE QUE "TENGA QUE PAGAR ALGUNA INDEMNIZACIÓN" SERÍA PARA LAS QUE "EMPEZARON A TOMAR EL AGREAL, A PARTIR DEL AÑO 2004".
"QUE SÓLO DE ESE AÑO 2004-2005" SE HARÍAN RESPONSABLES.

BUENO, "YA VAN RECONOCIENDO LA MASACRE COMETIDA EN ESPAÑA CON EL AGREAL-VERALIPRIDA".
PERO A ESTA ASOCIACIÓN NOS CONSTA LAS MEMORIAS DEL LABORATORIO SANOFI AVENTIS, EN EL MERCADO "ESPAÑOL" DE SUS "MEDICAMENTOS" INCLUÍDO "SU VENENO AGREAL-VERALIPRIDA".
NO SE OLVIDEN:
DELAGRANGE-SYNTHELABO-ALMIRALL PRODESFARMA (FALTIUM 1999- MAYO 2001) AVENTIS.
Y MUCHAS MÁS COSAS " Y MÁS IMPLICADOS".



viernes, 11 de septiembre de 2009

DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS.MINISTERIO DE SANIDAD, ¿LA MUJER AL LLEGAR AL CLIMATERIO ESTÁ ENFERMA MENTAL, O ES EL AGREAL?

Benzamida-Agreal

Ya que se NIEGAN a reconocer que de la Benzamida- Agreal-Veraliprida, NO EXITÍAN ESTUDIOS:
Lean lo que ustedes indicaban de una Benzamida "mismo perro con distinto collar" el distinto collar es el nombre del medicamento.

AMISULPRIDA
Sanofi-Synthelabo, S.A.
SOLIAN 100 mg 60 comp PVP: 62,39 €
200 mg 60 comp PVP: 113,96 €

400 mg 30 comp PVP: 113,96 €

Con receta médica. Aportación especial.
Grupo terapéutico: N05A
Potencial terapéutico: C.


Amisulprida es un nuevo neuroléptico con estructura de benzamida sustituÍda, estrechamente relacionado con la sulpirida y la tiaprida. Presenta alta afinidad para el bloqueo de receptores dopaminérgicos D2 y D3. A diferencia de otros agentes antipsicóticos, no tiene afinidad por los receptores serotoninérgicos, a-adrenérgicos, histamínico H1 y colinérgicos.
Se encuentra indicada para el tratamiento de la esquizofrenia.
Se absorbe rápidamente tras la administración oral, con rápida difusión a la barrera hematoencefálica.

Presenta un metabolismo hepático reducido y se elimina principalmente en la orina como fármaco inalterado, con una semivida de aproximadamente 12 horas.
No se produce acumulación del fármaco y su farmacocinética no sufre cambios tras la administración de dosis repetidas.
La dosis recomendada es de 400 a 800 mg al día, administrándose por vía oral una vez al día y dos veces al día para dosis superiores a 400 mg. Se puede ajustar la dosis entre 100 y 800 mg de acuerdo con la respuesta clínica y la tolerabilidad de cada paciente, hasta un máximo de 1.200 mg al día.
La eficacia y seguridad del fármaco han sido evaluadas en varios ensayos clínicos que han incluído un total de 2132 pacientes con esquizofrenia con síntomas predominantemente positivos o negativos.

En pacientes con esquizofrenia y predominantes síntomas POSITIVOS se han realizado cuatro ensayos comparativos con haloperidol (tres de ellos a corto plazo y uno a largo plazo), un ensayo comparativo con flupentixol y otro con risperidona (ambos a corto plazo):
• Los ensayos comparativos con haloperidol a corto plazo, fueron doble ciego y aleatorizados. Trataban de definir la dosis óptima de a
misulprida o demostrar la eficacia frente a haloperidol, en pacientes con esquizofrenia crónica o subcrónica con exacerbación aguda, utilizando como variable principal las escalas BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale), CGI (Clinical Global Impression scale) o PANSS (Positive and Negative Symptom Scales). El rango de dosis utilizado en los estudios de eficacia y seguridad fue de 10-30 mg/día de haloperidol vs 400-1200 mg/día de amisulprida.
Las dosis consideradas como eficaces fueron de 400 a 800 mg/día. La dosis de 1200 mg no incrementó la eficacia y sí los efectos adversos, por ejemplo, los síntomas extrapiramidales. Amisulprida demostró una eficacia sim
ilar o superior a haloperidol, y una mayor tolerabilidad, con un mayor número de pacientes que experimentaron efectos secundarios extrapiramidales en el grupo de haloperidol. También hubo una significativa ganancia de peso con amisulprida.
• El objetivo principal del ensayo comparativo con haloperidol a largo plazo (12 meses de duración), multicéntrico y abierto (N=488 pacientes), fue estudiar la seguridad del fármaco y como objetivo secundario informar de la eficacia a largo plazo. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 200-800 mg/día de amisulprida ó 5-20 mg/día de haloperidol.
Ambos fármacos mostraron una eficacia similar y un porcentaje similar de abandonos. Se produjeron más efectos adversos con haloperidol
y mayor porcentaje de efectos adversos graves con amisulprida (10% vs 7%), principalmente psiquiátricos, incluyendo psicosis, agitación, agresión e intento de suicidio. Hubo un incremento significativo en la incidencia de efectos secundarios extrapiramidales en el grupo de haloperidol (28% vs 13%) y un incremento significativo de prolactina y mayor ganancia de peso y amenorrea en el grupo de amisulprida. Ambos fármacos mostraron una eficacia similar y un porcentaje similar de abandonos.
• En el ensayo comparativo con flupentixol, realizado en 132 pacientes con esquizofrenia aguda, se compararon dosis de 15-25 mg/día de flupentixol con dosis altas de amisulprida de 600-1000 mg/día. Ambos fármacos mejoraron l
os síntomas, observándose una tendencia a la mejora a favor de amisulprida. En el grupo que recibió amisulprida, hubo una menor necesidad de administrar medicación para tratar los síntomas extrapiramidales, aunque también hubo un
mayor incremento de los niveles de prolactina.
• En el ensayo comparativo con risperidona, realizado en 228 pacientes, comparándose 800 mg/día de amisulprida con 8 mg/día de risperidona,
ambos fármacos demostraron ser igual de eficaces para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esquizofrenia.
En pacientes con esquizofrenia y síntomas predominantemente NEGATIVOS, se han realizado
cuatro ensayos controlados con placebo y un ensayo comparativo con haloperidol a largo plazo:
• En los ensayos controlados con placebo, se compararon dosis entre 50 y 300 mg de amisulprida vs placebo, siendo más eficaz amisulprida que placebo para
todas las dosis. En el ensayo comparativo con haloperidol, de un año de duración, 60 pacientes, de los cuales 40 completaron el estudio, fueron aleatorizados para recibir 3-30 mg/día de haloperidol ó 100-1200 mg/día de amisulprida. Se encontraron diferencias a favor de amisulprida en cuanto al control de los síntomas.
Hubo en general, una tasa alta de retiradas.
Entre las reacciones adversas más importantes se ha descrito incremento de los niveles plasmáticos de prolactina, ganancia de peso, síntomas extrapiramidales y, de forma ocasional, hipotensión y bradicardia, reacciones alérgicas y crisis epilépticas y síndrome neuroléptico maligno.
Se encuentra contraindicada en caso de hipersensibilidad al fármaco y en presencia de tumores concomitantes dependientes de prolactina, feocromocitoma y lactancia; en embarazo no se recomienda su uso a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos potenciales.
Hay que tener en cuenta
que, al igual que otros neurolépticos, puede producir síndrome neuroléptico maligno y puede reducir el umbral convulsivo y prolongación del intervalo QT. Se recomienda precaución en caso de insuficiencia renal grave, debiendo reducirse la dosis.
En cuanto a interacciones, además de potenciar los efectos del alcohol a nivel central, deben tomarse precauciones en caso de administración concomitante de fármacos depresores del SNC, antihipertensivos y otros medicamentos hipotensores y en caso de administración de agonistas de la dopamina, p. ej., levodopa, ya que pueden atenuar su acción.

CONCLUSIONES
Amisulprida ha mostrado una eficacia similar a haloperidol en el control de los síntomas positivos de la esquizofrenia, con una menor incidencia de efectos extrapiramidales, aunque no se sabe cuál es el impacto real de esta diferencia sobre la calidad de vida de los pacientes, porque a priori, otros efectos indeseables, principalmente los endocrinos, pueden contrarrestar la mejor tolerancia neurológica frente a haloperidol.
En cuanto al control de los síntomas negativos, el haloperidol no puede considerarse como el comparador de referencia en cuadros esquizofrénicos donde hay una clara predominancia de síntomas negativos. Sería necesario disponer de estudios comparativos con los antipsicóticos atípicos de aplicación en estos síntomas tales como clozapina, olanzapina, quetiapina o risperidona. En teoría no presenta un perfil farmacológico diferente a sus análogos estructurales sulpirida y tiaprida, por lo que en principio no presenta ventajas con respecto a los mismos. Tampoco ofrece ventajas sobre el resto de antipsicóticos disponibles, fundamentalmente los atípicos.
En cuanto al perfil de seguridad, existe un incremento de los síntomas endocrinos debido a su acción farmacodinámica de hiperprolactinemia y ganancia de peso; también existen problemas extrapiramidales.
En resumen, amisulprida puede tener utilidad para el control de la esquizofrenia, aunque a priori no más que el resto de neurolépticos disponibles.

BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA
– Solian®. Ficha Técnica de la especialidad. AGEMED. Mº Sanidad y Consumo (2002).
– Geddes J, Freemantle N, Harrison P et al. Atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia: systematic overview and meta-regression analysis. BMJ 2000; 321 (7273): 1371-1376.
– Kapur S, Remington G. A
typical antipsychotics. BMJ 2000; 321: 1360-1361.
– Barnes T, McPhillips M. Critical analysis and comparison of the side-effect and safety profiles of the new antipsychotics. British Journal of Psychiatry 1999; 174 (38): 34-43.
– Campbell M, Young PI, Bateman DN et al. The use of atypical antipsychotics in the management of schizophrenia. Br J Clin Pharmacol 1999; 47: 13-22.
– Amisulpride. Rev Prescrir 1
994; 14(144): 536-537 y 1999: 19(198): 586.
– Toren P, Laor N, Weizman A. Use of atypical neuroleptics in child and adolescent psychiatry. J Clin Psychiatry 1998; 59(12): 644-656.

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Vamos, vamos, idéntico a la Benzamida Sustituida: Agreal-Veraliprida.
Dígannos, ¿porqué existían el Agreal-Veralipride-Veraliprida para mujeres sanas que no esquizofrénicas, ni enfermas psicóticas y demás enfermedades mentales?.
¿NO SON CIERTAS LAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO LA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA: AGREAL-VERALIPRIDA?.
¿LES PARECE POCO ESE ESTUDIO DE UNA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA"?.
SE PODÍA TOMAR "SIN LÍMITE DE TIEMPO, EL AGREAL, AQUÍ EN ESPAÑA", Y COMPRAR "SIN RECETA MÉDICA".
LO CONTRARIO A LO QUE USTEDES, UNIDOS CON LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, DICEN EN LOS JUZGADOS, QUE "SÓLO LO PODÍAN PRESCRIBIR L@S GINECÓLOG@S, "NO ES CIERTO"
EN EL MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ¿SE ENTERARON EN 22 AÑOS QUE EL AGREAL-VERALIPRIDA: EXISTÍA EN ESPAÑA?.
DECIMOS: ROTUNDAMENTE NO, NO SE ENTERARON. SÓLO LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, QUE A COSTA DE "NUESTRA SALUD Y VIDA" SE LLENABAN LOS BOLSILLOS DE MILLONES DE EUROS.
Y USTEDES DRES., CATEDRÁTICOS DE SANIDAD Y SANOFI AVENTIS,
¿SE MANTIENEN EN SUS MISMAS DECLARACIONES EN LOS JUZGADOS CON RESPECTO AL AGREAL-VERALIPRIDA?.
SI ES QUE "SÍ" PERMÍTANNOS QUE LES DIGAMOS, "NOS HUELE MAL" DRES., SOBRE TODO DESPUÉS DE LO EXPUESTO DE LA "BENZAMIDA SUSTITUÍDA" AMISULPIRIDA.
Y POR CIERTO "MINISTERIO DE SANIDAD", ¿PORQUÉ CUANDO HACE REFERENCIA A LA SULPIRIDA Y LA TRIAPRIDA? NO INCLUYEN "NUNCA" EL AGREAL-VERALIPRIDA? .

LA PEOMOCIÓN NO ÉTICA DE MEDICAMENTOS: IGUAL QUE PASÓ CON EL AGREAL EN ESPAÑA

La promoción farmacéutica suele tener efectos negativos en los hábitos de prescripción, dispensación y uso de medicamentos. A pesar de ello, menos de la mitad de los países (46%) miembros de la OMS tienen mecanismos de regulación gubernamental. Debe tenerse presente que la racionalidad de una empresa con fines lucrativos está orientada a optimizar las utilidades; para ello, utilizará todas las vías posibles con el objetivo de incrementar sus ventas. Las actividades promocionales de las empresas farmacéuticas no se circunscriben a la información–con frecuencia incompleta que distribuye entre profesionales de la salud y público en general –, sino también interviene en la formación profesional, invadiendo los recintos universitarios.


Financia, además, organizaciones de pacientes y de profesionales, reuniones varias, congresos, renta líderes de opinión, entre otras estrategias.
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ESPAÑA ES UNO DE ESOS PAÍSES QUE TIENE POR LEY LA REGULACIÓN Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS:
¿QUÉ HICIERON EN LOS 22 AÑOS CON EL "ENMASCARADO AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

NADA, PERO NADA DE NADA, POR NO HACER NI SIQUIERA "RESPETARON LA ATC. QUE LA OMS. LE TENÍA DESIGNADO A LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA".

AQUÍ EN ESPAÑA, LO INTRODUJERON COMO "OTRAS HORMONAS SEXUALES" ATC: G03XX93, CUANDO EN REALIDAD Y SEGÚN LA OMS. ERA: ATC: N05AL06 GRANDÍSIMA "DIFERENCIA" GRANDÍSIMO DESCONTROL A UN "ANTIPSICÓTICO" PARA MUJERES TOTALMENTE SANAS.

DE AHÍ QUE "EL GOBIERNO" VAYA A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
Y QUÉ DECIR DE LOS "CATEDRÁTICOS MÉDICOS" QUE VAN A FAVOR DE SANIDAD Y DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

PARA USTEDES ¿HASTA DÓNDE LES LLEGA EL "JURAMENTO HIPOCRÁTICO" O EL CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA MÉDICA.

Y LA "JUSTICIA ESPAÑOLA" ¿QUÉ INFORMACIÓN TIENEN LOS "JUECES" DE LA MASACRE EN ESPAÑA DEL AGREAL-VERALIPRIDA?.

¿SÓLO LA QUÉ DECLARAN LOS "ESBIRROS" DEL LABORATORIO SANOFI AVENTIS? PUES NADA ES "CIERTO", PIDAN A LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" LA VERDADERA "INFORMACIÓN DEL AGREAL-VERALIPRIDA", LEAN EN LAS "HEMEROTECAS" LOS CIENTOS DE ESTUDIOS DE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA.
PREGUNTEN A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ¿CUÁNTAS VECES ACTUALIZARON EL PROSPECTO ESPAÑOL DEL AGREAL?.
¿PORQUÉ "ENMASCARARON" EN ESPAÑA, ESO SÍ QUE LO RECONOCE SANIDAD EN LA ORDEN DE RETIRADA, UN "NEUROLÉPTICO/ANTIPSÍCOTICO" COMO ERA EL AGREAL?.
¿PORQUÉ "ENMASCARARON" Y "OCULTARON" LOS EFECTOS ADVERSOS, CONTRAINDICACIONES, TIEMPO DE TOMA E INTERACCIONES DEL AGREAL VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
NO SEÑORÍAS, EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA "NO INDICABA NADA, NI ERA "SUFICIENTE" Y ERA"DEFECTUOSO".

EL PROSPECTO DE UN "ANTIPSICÓTICO", "Y PARA MUJERES SANAS", POR LEY "TIENE QUE ESTAR DEBIDAMENTE DETALLADO TODO" Y AL NO EXISTIR "FICHA TÉCNICA" AUN "MAS DETALLADO" TANTO PARA LOS MÉDICOS COMO PARA L@S CONSUMIDOR@S Y ESO CON EL AGREAL EN ESPAÑA "NUNCA SE CUMPLIÓ" Y POR ESO ESTAMOS COMO ESTAMOS "CON SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES".



SANOFI SYNTHELABO Y SUS DIEZ MANDAMIENTOS : NOSOTRAS DIRIAMOS: "LAS DIEZ MENTIRAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA"

Sanofi-Aventis:
Antecedentes
• En Alemania, en 2004, Sanofi Synthélabo declaró en un anuncio para Plavix (clopidogrel) que dicho tratamiento estaba recomendado "por lo menos, durante 12 meses". Sin embargo, la fuente que citaba mencionaba "al menos 9 o quizás también 12 meses". Sanofi Synthélabo también mencionaba riesgos exagerados de mortalidad al presentar las estadísticas de otra fuente de forma errónea151.
• Aventis afirmó en el material publicitario para Delix (rampiril) que Delix reducía los riesgos asociados con la tensión arterial. Sin embargo, este tipo de efecto no se podía verificar con el artículo dado como referencia en tal afirmación152.

148 Roche, Guidelines for Roche"s Involvement in Medical Meetings, junio 1999, págs.19-20.
149 D Young, Roche, e-mail 25/01/06.
150 Roche, "Guidelines",14/06/04, Hhttp://www.roche.com/sus_eth_guidel_ prom.pdfH (10/10/05).
151 T. Kaiser et al., "Sind die Aussagen medizinischer Werbeprospekte
korrekt?" Arznei-telegram, Vol. 35, 13 febr
ero 2004, Hwww.di-em.de/data/at_2004_ 35_21.pdfH (30/0905), págs. 21-23.
152 Ibid.


• En noviembre de 2002, la Comisión Europea concluyó que Aventis Pharma y Rhone-Poulenc Biochimie habían fijado los precios de la meglumina de forma ilícita entre 1990 y 1999, y sancionó a las empresas con una multa de 2,85 millones de euros después de haberles otorgado un descuento del 40% por haber cooperado durante la investigación153.

Según la empresa
• Según Oekom Research, la empresa está finalizando un libro guía sobre
prácticas publicitarias para cumplir con los códigos publicitarios de la
OMS, la PhRMA, y de la IFPMA. Dicho libro se facilitará a todos los
empleados a escala mundial.
• Antes de la fusión, Aventis contaba con directrices internas en materia de
promoción basadas en los códigos de la IFPMA y de la PhRMA,
y una
política de observación mundial.

Sanofi-Synthélabo tenía un folleto
denominado Los Diez Mandamientos de la Publicidad Farmacéutica154.


El problema:

• En la actualidad, Sanofi-Aventis no posee una política pública sobre prácticas de publicidad responsables.
• Es una cuestión que no se aborda en los informes anuales de la empresa o los de desarrollo sostenible de 2004, o en sus páginas de Internet.
• Los obsequios a profesionales médicos tampoco es un tema que se aborde en el código deontológico financiero de la empresa.

NOSOTRAS, LAS LUCHADORAS DE AGREAL DE ESPAÑA:
INDICARÍAMOS LAS "DIEZ MENTIRAS DEL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" Y CON EL APOYO DEL GOBIERNO DE ESPAÑA.
1.- SÍ EXISTÍAN ESTUDIOS DE LOS EFECTOS ADVERSOS, ANTES DE SER AUTORIZADO EN "ESPAÑA EN 1983 POR LOS "LABORATORIOS DELAGRANGE", AL IGUAL QUE EXISTÍAN "CUANDO FRANCIA LO AUTORIZÓ EN 1979.
2.- "NUNCA EN 22 AÑOS EN ESPAÑA, EXISTIÓ UNA "FICHA TÉCNICA", RECONOCIDO EN "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA SANIDAD
3.- NO ES CIERTO QUE EN 1983 "NO ERA NECESARIO LA FICHA TÉCNICA", EXISTEN MEDICAMENTOS AUTORIZADOS EN ESPAÑA EN 1969 Y TIENEN SU "FICHA TÉCNICA".
4.- "NUNCA EN 22 AÑOS "MODIFICARON EL PROSPECTO DE AGREAL, OBLIGACIÓN POR LEY, CUANDO SE VAN CONOCIENDO ESTUDIOS NUEVOS SOBRE LOS MEDICAMENTOS.
5.- "ENMASCARARON" EL AGREAL-VERALIPRIDA "OCULTANDO" QUE ERA "UN ANTIPSICÓTICO".
6.- "OCULTARON" SIEMPRE EN LOS 22 AÑOS EL TIEMPO DE TOMA, EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES.
7.- NO ES EN ABSOLUTO CIERTO, QUE ADJUNTO AL "PROSPECTO" EXISTIERA "INFORMACIÓN NUEVA ALGUNA".
8.- SUS "VISITADORES O COMERCIALES, PARA INFORMAR A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES", TENÍAN LA MISMA INFORMACIÓN PARA TODOS, "ES MUY BUENO PARA LOS SOFOCOS Y PUEDEN TOMARLO SIEMPRE Y ADEMÁS, COMO LA MENOPAUSIA TIENDE A SENTIR A LA MUJER ALGO IRRITADA, TAMBIÉN LE "AYUDARÁ EN ELLO".
9.- " ABSOLUTAMENTE INCIERTO, QUE SÓLO RECIBIERAN 50 NOTIFICACIONES POR EFECTOS ADVERSOS.
10.- NO INDICARON "TODA LA VERDAD" A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, NI USTEDES, NI LA REPRESENTACIÓN DEL GOBIERNO ESPAÑOL.

Y EXISTEN, "MÁS MANDAMIENTOS", SOBRE LA " GRAVEDAD DE LAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

¿PORQUÉ VAN LA AGENCIA REGULADORA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"?.


PORQUE ELLOS "HAN INCUMPLIDO" MUCHAS DE LAS LEYES ESPAÑOLAS DEL MEDICAMENTO CON EL AGREAL-VERALIPRIDA Y DE "CUYO INCUMPLIMIENTO" POR PARTE DE LA "AGENCIA REGURALADORA" EXISTIRÍAN OTROS "DIEZ MANDAMIENTOS".


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jueves, 10 de septiembre de 2009

AGRÉAL® 100 mg. GÉLULES: FORME GALÉNIQUE AUTORISÉE: - GÉLULE: - 1979, REVISÉE 2003-2005 LABORATOIRES GRÜNENTHAL

AGRÉAL®
100 mg gélules
véralipride

Forme galénique autorisée :

Gélule Toléré

FORMES ET PRÉSENTATIONS
Gélule (verte) : Boîte de 20 sous plaquette thermoformée (PVC/ALU).
COMPOSITION p gélule p boîte
Véralipride (DCI) …………………………………………... 100 mg 2 g
Excipient : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de
sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la
gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine. Calibrage :
n° 2.
Teneur en sodium : 82 µg/gél.
INDICATIONS
Traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux
manifestations psychofonctionnelles de la ménopause confirmée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une gélule par jour, par cure de 20 jours.
Coût du traitement journalier : 0,42 € .
CONTRE-INDICATIONS
- En raison de l'effet hyperprolactinémiant de ce produit, son emploi prolongé chez des patientes présentant une hyperprolactinémie non fonctionnelle(micro-adénomes et adénomes hypophysaires à prolactine) est contreindiqué.
- Des accidents hypertensifs graves ont été signalés chez les porteurs de
phéochromocytome avec des médicaments antidopaminergiques dont
certains benzamides. Il est donc prudent de s'abstenir de prescrire ce produit chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome.
Ce médicament est contre-indiqué en association :
- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole), en dehors du cas du patient parkinsonien (cf
Interactions).
Ce médicament est généralement déconseillé en association :
- Alcool, lévodopa, agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine,
bromocriptine, cabergoline entacapone, lisuride, pergolide, piribédil,
pramipexole, quinagolide, ropinirole) chez le parkinsonien (cf interactions).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
- Agréal est un neuroleptique. Ce n'est pas un traitement substitutif
estrogénique. Il ne corrige pas l'hypoestrogénie ménopausique et ne peut
en aucun cas constituer un traitement des effets de cette carence, en
particulier sur les muqueuses génitales et sur l'os.
- Le traitement doit être de courte durée et limité à quelques cures de vingt
jours.
Précautions d'emploi :
Surveillance mammaire.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole), en dehors du cas du patient parkinsonien :
antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des
neuroleptiques. En cas de syndrome extrapyramidal induit par le
neuroleptique, ne pas traiter par agoniste dopaminergique mais utiliser un
anticholinergique.
Déconséillées :
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques.
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de
véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons
alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
- Lévodopa : antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de
chacun des deux médicaments.
- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole) chez le parkinsonien : antagonisme réciproque de
l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
L’agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles
psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques
chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces
derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (l’arrêt brutal
des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des
neuroleptiques »).
A prendre en compte :
- Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d’hypotension
orthostatique majoré (effet additif). (Pour la guanéthidine, cf ci-dessous).
- Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques
(analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; barbituriques ;
benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines (carbamates,
captodiame, étifoxine) ; hypnotiques ; anti-dépresseurs centraux ;
baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale. L’altération
de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et
l’utilisation de machines.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines
sera attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce
médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES
Prise de poids. Galactorrhée. Sédation, somnolence. Dyskinésies
neuromusculaires. Syndrome extrapyramidal.
SURDOSAGE
Crises dyskinétiques neuromusculaires localisées ou généralisées.
PHARMACODYNAMIE
Neuroleptique. Agréal, produit non hormonal et non stéroïdien, présente
expérimentalement une activité antagoniste de la dopamine et une activité
antigonadotrope.
Stimule la sécrétion de prolactine.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le véralipride est bien absorbé par voie orale ; la biodisponibilité des gélules
est en moyenne de 80 %.
La concentration plasmatique maximale est obtenue 2,5 h après
l'administration.
La demi-vie d'élimination est de 4 h. La clairance totale du véralipride est de
775 ml/min, la clairance rénale étant de 250 ml/min en moyenne.
DONNEES PHARMACEUTIQUES
Durée de conservation : 3 ans
Précautions particulières de conservation : à conserver à une température ne dépassant pas 30 °C
LISTE I
AMM 323 204.7 (1979, révisée 2003).
PRIX : 8,41 Euros (20 gélules).
Remb Séc soc à 35 %
Collect.
Laboratoires GRÜNENTHAL
100-102 rue de Villiers
92309 Levallois Perret Cedex
Tél : 01 41 49 45 80

Le Médiel 2005
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EFECTOS ADVERSOS DE FARMACOS
Los efectos adversos son síntomas indeseables previstos que pueden presentar los pacientes ante la prescripción de un determinado tratamiento.
El programa pude servir para un ayuda memoria al médico para que este refresque la posibilidad de presentación de estos síntomas y advierta al paciente sobre los mismos.
La base de datos "efectos adversos "de fármacos ingresa en un campo monodroga y la o las entidades clínicas, signos y/o síntomas codificados que se presenta como efecto adverso descrito para esa monodroga.
La tabla funciona asistiendo al sistema de Historias Clínicas, cuando ingresamos un síntoma, el sistema advierte que el mismo pudo haber sido producido por algunos de los fármacos suministrados a ese paciente, como por ejemplo reacción alérgica, etc.
La base de datos de efectos adversos se puede actualizar desde los sistemas de historias Clínicas o Farmacia, pudiendo consultar las mismas y realizar altas, bajas y modificaciones de los datos ingresados desde esos sistemas.
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A LOS "AVENTIS", QUE DEJEN AL PERSONAL ESPAÑOL Y FRANCÉS, QUE TRABAJAN CON USTEDES, "TRANQUILOS". SABEMOS QUE LOS "TIENEN EN EL OJO DEL HURACÁN" PIENSEN QUE ÉSTAS PERSONAS "NOS INFORMAN".
YA LES HEMOS INDICADO QUE TIENEN QUE CRUZAR EL CHARCO HACIA LAS "AMÉRICAS".




ESTUDIOS, STRASBURGO - VERALIPRIDE/A

La Veralipride-Veraliprida:

El Estudio de ésta molécula fue llevado a cabo en Strasburgo.
Fue retirado en 2007 ya que sus perjuicios eran superiores a los beneficios.
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QUIÉN O QUIENES "OCULTARON" LA VERDAD DE QUE LA "MOLÉCULA" DE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA ¿ERA PERJUDICIAL PARA LA SALUD DE LAS PERSONAS?.

RECORDEMOS:
ESPAÑA: CREEMOS, AÑO 1991 "ORDEN DE RETIRADA DEL AGREAL-VERALIPRIDA POR SER PERJUDICIAL PARA LA SALUD".
LABORATORIOS DELAGRANGE.

POCOS MESES DESPUÉS:
YA NO ERA PERJUDICIAL PARA LA SALUD Y VUELVE:
AGREAL-VERALIPRIDA, IDÉNTICO PROSPECTO, "NO INDICABA NADA NUEVO DEL ANTERIOR Y QUE EN VARIAS OCASIONES HEMOS EXPUESTO EN ESTE BLOG, VUELVE TAMBIÉN "SIN FICHA TÉCNICA" Y EN EL AÑO 1992.

PERO:
LABORATORIOS SYNTHELABO.
¿MENTIMOS? NO, NOSOTRAS NO MENTIMOS, USTEDES LOS DE FARMACOVIGILANCIA-AGENCIA REGULADORA DEL MEDICAMENTO, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:
SÍ QUE MIENTEN.
¿NO COINCIDE 1992 CON LA FUSIÓN: DELAGRANGE-SANOFI SYNTHELABO?.
YA EXISTEN PERSONAS "QUE NO DUERMEN POR LAS NOCHES" Y QUIEREN TENER LA "CONCIENCIA TRANQUILA".
¿QUÉ LES INDICABAN LOS AVENTIS A LOS "VISITADORES MÉDICOS ESPAÑOLES, QUÉ INDICABAN, QUÉ ERA EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
PODRÁN TAPAR LA "BOCA" A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES PARA QUE NO SE PRONUNCIEN SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PERO AL RESTO DE PERSONAS, NO?

Y LO PEOR DE TODO ÉSTO ES QUE LAS LEYES ESPAÑOLAS "NO PERMITEN UN "JURADO POPULAR" EN ESTE ASUNTO" YA QUE DE LO CONTRARIO, LO HUBIÉRAMOS SOLICITADO.

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ANTIPSICÓTICO "OCULTO" ¿PORQUÉ NOS HICIERON ÉSTO A LAS MUJERES EUROPEAS QUE TOMAMOS AGREAL-VERALIPRIDE/A? ¿QUÉ VA HACER LA COMUNIDAD EUROPEA


Dyskinésies tardives liés aux médicamenteux antidopaminergiques.

La chorée est fréquemment retrouvée dans les cas de dyskinésies tardives
imputables aux traitements antipsychotiques ou à tout autre traitement ayant une action sur le
système dopaminergique.
• Les antipsychotiques
Les dyskinésies aiguës aux antipsychotiques posent beaucoup
moins de problème diagnostique, thérapeutique et pronostique que
les dyskinésies tardives, qui apparaissent après une durée minimum
de 3 mois. Il s’agit d’une complication à long terme, sévère
et persistante.

Cela concerne jusqu’à plus de 25 % des patients traités chroniquement et semble favorisé par
l’âge, une encéphalopathie sousjacente, et la dose totale d’antipsychotique administrée. L’une des caractéristiques sémiologiques est la présence de dyskinésies buccolinguo- faciales et la moindre expression aux membres supérieurs par rapport à l’axe et aux membres inférieurs. Il s’associe un syndrome parkinsonien volontiers akinétorigide et symétrique.

Classiquement, la chorée apparaît lors d’une réduction de la posologie qui démasque, sous le syndrome parkinsonien, le syndrome choréique.

Cet effet indésirable catastrophique justifie de bien considérer l’indication des antipsychotiques aux seuls cas de psychoses avérées, et non aux cas de dépression ou de démence pour les quelles ces traitements sont inutiles et hautement délétères. Dans les états psychotiques
il faudra privilégier les neuroleptiques atypiques, de type olanzapine ou quétiapine.

Cependant, le seul antipsychotique vraiment atypique qui n’induit pas de dyskinésies est la clozapine qui a une affinité particulière pour les récepteurs D4. Le risque de survenue d’agranulocytose immunoallergique sous clozapine, dans 0,5%des cas, nécessite une surveillance hématologique, mais ne devrait pas limiter sa prescription.

Il faut également rappeler de très nombreux et très prescrits antipsychotiques
cachés, ayant ou non une structure benzamide, comme le métoclopramide
(Primpéran®), utilisé à visé antiémétique.
Il faut noter aussi l’acépromazine (Noctran®), hypnotique antihistaminique, le véralipride (Agréal®), neuroleptique contre les bouffées de chaleur de la ménaupause qui a été,
pour cela, retiré du marché en septembre 2007.

Il faut citer de manière générale tous les psychotropes, notamment
psychostimulants ou antidépresseurs (fluoxetine), ayant une action directe ou indirecte sur le système dopaminergique.

Il a été également rapporté l’induction d’une chorée aiguë sous modafinil
et tranylcypromine (inhibiteur de la monoamine oxydase).

Vytopil M, Mani R, Adlakha A, Zhu JJ. Acute chorea and hyperthermia
after concurrent use of modafinil and tranylcypromine. Am J Psychiatry
2007 ; 164 : 684.
_______________________________________

TRADUCCIÓN:

Trastornos del movimiento fines relacionados con la antidopaminergiques medicamentosos.
Con frecuencia se encuentra el Sydenham en caso de trastornos del movimiento finalesatribuibles a tratamientos antipsicóticos o cualquier otro tratamiento que una acción elSistema dopaminergique.
• Los antipsicóticos

Trastornos del movimiento aguda a los antipsicóticos plantean muchosdiagnóstico, terapéuticos y pronósticos como problema menostrastornos del movimiento finales que aparecen después de un mínimo3 meses. Es una complicación a largo plazo, gravey persistente.
Esto es hasta más de 25 % del Tratado a pacientes crónicos y parece favorecido poredad, una encefalopatía subyacente y la dosis total de antipsicótico administrado.

Características de Sémiologiques es la presencia de buccolinguo facial - trastornos del movimiento y cualquier expresión a eje de las extremidades y las extremidades inferiores. Asociar un síndrome de parkinsonien con mucho gusto akinétorigide y simétrico.Tradicionalmente, el Sydenham cuando aparece una reducción de la dosis démasque choréique síndrome bajo el síndrome de parkinsonien.
Este catastrófico justifican adversos bien considera una indicación de los antipsicóticos sólo casos de psicosis probadas y no a la depresión o casos de demencia para el lo que estos tratamientos son innecesarias y altamente perjudiciales. En los Estados psicóticos debemos centrarnos en antipsicóticos atípicos, de tipo olanzapina o quétiapine.
Sin embargo, sólo antipsicótico atípico realmente que no induce trastornos del movimiento es que la clozapina tiene una afinidad particular para D4 receptor. El riesgo de agranulocitosis immunoallergique en clozapina en 0,5 % de los casos, requiere una vigilancia de Hematología, pero no debería limitar su prescripción.
Cabe también recordar muy numerosos y muy prescritos antipsicóticos oculto, tengan o no-benzamida como la estructura de metoclopramida(Primpéran ®), se utiliza para antiémétique se refiere.
Cabe señalar también (Noctran ®), acépromazine antihistaminique hipnótico, la véralipride (Agréal ®). neuroleptique contra oleadas de calor de la ménaupause que fue para ello, retirado del mercado en septiembre de 2007.
Debemos mencionar en general todas las sustancias sicotrópicas, incluidas psicoestimulantes o antidepresivos (fluoxetina), que una acción directa o indirecta en el sistema de dopaminergique.
Fue también informó de una aguda Sydenham bajo modafinilo inducción y tranilcipromina (la monoamina oxidasa neurotransmisor inhibidor).

A PARTE DE MENTIR ¿QUÉ HACE EL O LOS RESPONSABLES DE LA AGENCIA REGULADORA DE LOS MEDICAMENTOS? AGREAL-VERALIPRIDA 2006

Anexo del Real Decreto 2402/04 por el que se desarrolla el artículo 104 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. actualizado por la RESOLUCIÓN de 15 de febrero de 2005 y RESOLUCIÓN de 7 de diciembre de 2005.

PRESENTACIONES POR ORDEN DE PRESENTACIÓN, BUSCANDO POR cápsulas:

MODIFICACIÓN APORTADA POR RESOLUCIÓN:
CÓDIGO NACIONAL-- ESPECIALIDAD---PVL-- PVP--PVPIVA--REDUCCIÓN AÑO 2005--- REDUCCIÓN AÑO 2006.

AÑO 2005:

CÓDIGO NACIONAL: 959676

ESPECIALIDAD: AGREAL 100MG 20 CÁPSULAS

PVL--4,01 -- PVP -- 6,09 --- PVPIVA---6,33

AÑO 2006:

CÓDIGO NACIONAL: 959676

ESPECIALIDAD: AGREAL 100 MG 20 CÁPSULAS

PVL--- 3,93 --- PVP --- 5,9 --- PVPPIVA --- 6,14

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DECIR Y DEJAR QUE DIGAN "TODA LA VERDAD" DEL AGREAL VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

RECONOZCAN EN ESPAÑA LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA-AGREAL" PARA QUE "YA QUE NO NOS PONEN UN EQUIPO DE MÉDICOS MULTIDISCIPLINAR EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS" AL MENOS QUE LOS MÉDICOS ESPAÑOLES, PUEDAN HABLAR CON NOSOTRAS CON "TODA LIBERDAD".
YA QUE NUESTRAS "SECUELAS PRODUCIDAS POR EL AGREAL-VERALIPRIDA" VAN A PEOR, AL MENOS QUE PODAMOS TENER UNA RELACIÓN: MÉDICO/PACIENTE MÁS ABIERTA Y SIN NINGUNA "TENSIÓN" POR LA PARTE MÉDICA, YA QUE HAN HECHO Y ESTÁN HACIENDO DESDE 2005, QUE NUESTRAS "REVISIONES Y CONTROLES" SEAN UN VERDADERO "SUPLICIO".

PARECE QUE ESTEMOS EN UNA AUTENTICA "DICTADURA"

NUESTRO SISTEMA SANITARIO ESPAÑOL Y EN CONCRETO:

FARMACOVIGILANCIA/AGENCIA DEL MEDICAMENTO/AGENCIA REGULADORA DE LOS MEDICAMENTOS:
NOS ENFERMARON POR EL "SIN CONTROL" DEL AGREAL-VERALIPRIDA ENTONCES:
¿PORQUÉ NOS HACEN ESO?

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ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

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