¿PORQUÉ EN ESPAÑA Y EN SU PROSPECTO DE AGREAL-VERALIPRIDA, NUNCA SE ADVIRTIÓ DE NADA?

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE CÓRDOBA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CIME
Centro de Información sobre Medicamentos.

VERALIPRIDA: Información importante en cuanto a su seguridad
(Noviembre de 2006)
Caffaratti, M.; Lascano, V.; Briñón, M. C.

Introducción
La veraliprida es un fármaco procinético y antipsicótico del tipo de la ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.1 Si bien esta indicada en el tratamiento de los sofocos o "calores" de la menopausia, 2 no corrige la hipoestrogenia y por tanto, no mitiga los síntomas producidos por la carencia de estrógenos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.1
El tratamiento con veraliprida implica la aparición no solo de efectos
adversos como galactorrea (1-9%), sino también efectos extrapiramidales (<1%)>Farmacovigilancia
En junio de 2005, luego de que el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) recibiera diversas notificaciones de sospechas de reacciones adversas siquiátricas
(fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo
neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, etc.), la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, decidió suspender la
comercialización de veraliprida en España.4

El mismo año la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) emitió en Argentina un comunicado, dando a conocer
lo sucedido en España. Hasta el momento la ANMAT no ha tomado ninguna medida
al respecto.5, 6
En febrero y septiembre de 2006, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria y la Agencia Italiana del Fármaco, modificaron los prospectos de especialidades medicinales de veraliprida, con la siguiente información adicional resumida en los siguientes cinco puntos: 7,8
1- Las indicaciones terapéuticas de veraliprida, se han restringido al tratamiento de sofocos o "calores" asociados al síndrome menopáusico.
2- La duración del tratamiento debe estar limitada a 3 meses, con ciclos de no más de 20 días mensuales. La relación beneficio/riesgo debe ser evaluada
regularmente antes de iniciar un nuevo ciclo.
3- Reacciones adversas como discinesia aguda y sintomatología extrapiramidal
requieren la suspensión definitiva del tratamiento.
4- En casos poco frecuentes, se han observado síntomas de abstinencia
(principalmente ansiedad y estados depresivos), al interrumpir el tratamiento o en el intervalo entre dos ciclos. En tal caso sé aconseja retomar la terapia e ir reduciendo la dosis gradualmente hasta la definitiva suspensión.
5- Se incluye una nueva contraindicación relativa a la administración
concomitante de veraliprida con neurolépticos antipsicóticos o neurolépticos
antieméticos.
Es importante destacar finalmente que veraliprida no se comercializa en países de alta vigilancia sanitaria como Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Alemania, Nueva Zelanda o Suecia, por lo que la información sobre farmacovigilancia se suscribe a la mencionada anteriormente.

Información adicional sobre veraliprida 1, 2, 7, 8
Indicación terapéutica
Tratamiento de los sofocos o "calores" asociados a la menopausia.

Posología
La posología es de 100 mg por día durante un ciclo de 20 días, eventualmente repetir otro ciclo luego de un reposo terapéutico de 7-10 días con control estricto del médico. La duración del tratamiento no debe superar los 3 meses. Debe evaluarse la relación riesgo/beneficio antes de iniciado un nuevo ciclo.
Contraindicaciones
Veraliprida está contraindicada en las siguientes circunstancias:

Hipersensibilidad a veraliprida

Hiperprolactinemia no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a
prolactina)

Mastopatía fibrocística, displasia mamaria y neoplasia mamaria

Feocromocitoma

Porfiria aguda

Enfermedad de Parkinson

Asociación con levodopa y agonistas dopaminérgicos

Asociación con neurolépticos antipsicóticos y neurolépticos antiheméticos
Advertencias especiales

Veraliprida puede producir reacciones adversas como discinesia aguda y
sintomatología extrapiramidal. En estos casos se requiere la suspensión definitiva del tratamiento.

Veraliprida no corrige la hipoestrogenia y por tanto, no mitiga los síntomas
producidos por la carencia de estrógenos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
Interacciones
Asociaciones contraindicadas

Levodopa y agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina,
cabergolina, entacapone, lisurida, pergolida, piribédil, pramipexol, quinagolida, ropinirol).

Neurolépticos antipsicóticos

Neurolépticos antieméticos

Asociaciones no recomendadas

Alcohol (Potencia el efecto sedativo de veraliprida).

Fármacos que inducen hiperprolactinemia
Asociaciones a utilizar con precaución

Antihipertensivos: aumenta el efecto de hipotensión ortostática.

Fármacos depresores del SNC: como derivados de morfina, antihistamínicos H1 sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, baclofeno, talidomida, antidepresivos y ansiolíticos, clonidina y sus derivados:(aumentan el efecto de sedación de veraliprida). Debido a que veraliprida produce alteraciones de la vigilia y somnolencia, no se debe conducir vehículos, ni utilizar ningún tipo de maquinarias para evitar posibles accidentes.
Efectos adversos
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son:
-Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el período
premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.
-Raramente (<1%): sedación, somnolencia, mastalgia y síntomas extrapiramidales, especialmente distonía aguda y diskinesia orofaríngea. El médico debe suspender el tratamiento inmediatamente, en el caso de que la paciente experimente algún episodio de mastalgia o galactorrea. En casos poco frecuentes, se han observados síntomas de abstinencia (principalmente ansiedad y estados depresivos), al interrumpir el tratamiento o en el intervalo entre dos ciclos. En tal caso se aconseja retomar la terapia e ir reduciendo la dosis gradualmente hasta la definitiva suspensión. Efectos adversos de la clase fármaco-terapéutica:

Síndrome neuroléptico maligno

Aumento del intervalo Q-T

Recomendaciones al momento de interrumpir el tratamiento con veraliprida
1. La interrupción del tratamiento con veraliprida deberá incluir, como medidas generales:

-Reducción paulatina de las dosis (por ejemplo, administrando el
medicamento a días alternos durante 2 semanas).
-Tranquilizar a la paciente con una explicación clara de que existen
alternativas de tratamiento eficaces para cualquier síntoma que pudiera
presentarse, para lo cual se realizará un seguimiento médico de todo el
proceso.
2. Deberá prestarse especial atención a las pacientes en las que tras la
interrupción del tratamiento aparezcan síntomas de depresión, ansiedad o
ataques de pánico. Este medicamento, al ser una benzamida sustituida con
actividad antidopaminérgica, podría haber enmascarando sintomatología
ansioso-depresiva (más común, si se constata que su uso no está relacionado con sofocos de la menopausia, hay utilización crónica o sin descansos, o
evidente automedicación).
3. Ocasionalmente, también pueden persistir una vez finalizado el tratamiento otros tipos de efectos adversos propios de la veraliprida (por ejemplo, reacciones extrapiramidales). Su manejo terapéutico será el propio de estos cuadros de acuerdo con sus características clínicas, gravedad y evolución.
Anexo 1: Parkinsonismos secundarios
En la actualidad, los parkinsonismos más comunes son los producidos por fármacos con propiedades antidopamínicas: neurolépticos, antipsicóticos y antieméticos. Estos fármacos inducen parkinsonismo ya sea a través de una depleción de monoaminas presinápticas o bloqueando los receptores dopaminérgicos D2 (por ejemplo las fenotiazidas).
Ciertos antagonistas del calcio (flunarizina, cinarizina), pueden producir
también de modo esporádico un parkinsonismo reversible.
En general, los parkinsonismos secundarios asociados a una alteración de la
parte presináptica del sistema dopaminérgico, mejoran con L-dopa. Ello no ocurre los parkinsonismos en los que los receptores dopaminérgicos postsinápticos están alterados (por ejemplo: neurolépticos).

Entre los fármacos capaces de inducir un Síndrome Parkinsoniano o agravar
una Enfermedad de Parkinson se encuentran las benzamidas sustituidas (ortopropamidas) como Sulpiride, Alizapride, Remoxipride, Tiapride, Veralipride, Metoclopramida y Clebopride.10
Síntomas de Parkinsonismo 11

Los síntomas iniciales pueden ser leves y no específicos (tales como temblor, o sensación de que una pierna/pie está rígida o se está arrastrando).
• Rigidez muscular: o rigidez o dificultad para doblar brazos y piernas
• Postura inestable, encorvada, caída hacia adelante
• Dificultades con el movimiento:
o pérdida del equilibrio
o cambios de la marcha (patrón de marcha)
o arrastrar los pies
o movimientos lentos
o dificultad al empezar a caminar, dificultad al iniciar cualquier movimiento voluntario
o pasos pequeños seguidos de la necesidad de correr para mantener el equilibrio
o congelación del movimiento cuando se detiene, incapaz de continuar el movimiento
• Dolores musculares y molestias (mialgia)
• Calambres y distonía
• Sacudidas, temblores (se pueden presentar en diferentes magnitudes o no
presentarse): o pueden ocurrir descansando o en cualquier otro momento
o pueden ser lo suficientemente severos como para interferir con las actividades
o pueden ser peor cuando hay cansancio, se está excitado o estresado
o puede presentarse frotamiento entre los dedos y el pulgar (temblor de
rodaje de píldora)
• Cambios en la expresión facial:
o reducción en la capacidad para mostrar expresiones faciales o cara con apariencia de "máscara"
o mirada fija o anomalía en el movimiento de ojos (dificultad para mover los ojos
hacia arriba y hacia abajo) o puede ser incapaz de cerrar la boca
• Cambios de voz y/o el habla: o hablar con lentitud o voz de bajo volumen o voz monótona o dificultad para hablar.
• Dificultad para masticar o deglutir
• Pérdida de las destrezas motoras finas: o dificultad para escribir, la letra puede ser pequeña e ilegible.

o dificultad para comer o dificultad con cualquier actividad que requiera movimientos finos
o caídas frecuentes
• Puede ocurrir un leve descenso en la función intelectual

Síntomas que también se pueden observar o se pueden desarrollar:
• Depresión
• Confusión

Bibliografía
1. Base de datos del medicamento del Consejo General de Colegios Farmacéuticos
de España http://www.cof.es/bot/ Búsqueda realizada el: 02/07/01
2. BIAM [en línea] Francia. Acceso:01/11/2006 Disponible en:
http://www.biam2.org/www/Sub2089.html
3. Centro Regional de Farmacovigilancia de Castilla y León. Instituto de
Farmacoepidemiología. Boletín de la Tarjeta Amarilla (on-line) Acceso: 2/11/06.
Disponible en: http://www.ife.uva.es/pdf/boletinesTA/boletinTA_14.pdf
4. Agencia Española del Medicamento (on-line) Madrid. España.
Acceso:2/11/2006 Disponible en:
http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/ veraliprida.htm
5. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
ANMAT. [en línea] Acceso: 01/11/2006. Disponible: en:
http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/Consumidores/2005/veraliprida_consum idores.htm
6. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
ANMAT. [en línea] Acceso: 01/11/2006. Disponible: en:
http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/Profesionales/2005/veraliprida_profesio nales.htm
7. AIFA. Agencia Italiana del Fármaco. Información Importante de Seguridad. Agradil® (on-line) Acceso: 2/11/2006. Disponible en:
http://www.agenziafarmaco.it/aifa/servlet/wscs_render_attachment_by_id/111.1 02833.1159969830357.pdf?id=111.98016.1159964800306
8. Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria. Information importante de
pharmacovigilance concernant les principales modifications qui ont été
apportées au RCP de la spécialité AGREAL®, gélule (véralipride) (on-line)
Acceso : 02/11/2006. Disponible en :
http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filltrpsc/rcp_agreal.pdf
9. Rozman, C. Medicina Interna. 13ª Edición.Madrid.España.Mosby.1995
10. Parkinsonismo inducido por fármacos (on-line) Acceso: 02/11/2006. Disponible en:11. U. S. National Library of Medicine. Medline Plus Health Information. Drug Information. (on-line) United States of America. Acceso:2/11/06 Disponible en

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000759.htm

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Ministerio de Sanidad Español, Farmacovigilancia, Agencia del Medicamento, Laboratorios Sanofi Aventis:

DECLAREN LO QUE DECLAREN, DIGAN LO QUE DIGAN, PROHIBAN LO QUE QUIERAN:

EN ESPAÑA A LAS CONSUMIDORAS DEL AGREAL Y A LOS PROPIOS MÉDICOS ESPAÑOLES "NOS ENGAÑARON Y NOS ENFERMARON DE POR VIDA "NO EXISTÍA OTRO PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA MÁS QUE EL QUE ESTÁ EXPUESTO Y HASTA SEPTIEMBRE DE 2005 "ANUNQUE ALGUNAS LUCHADORAS, TENGAN RECETA MÉDICA PARA EL AGREAL DE OCTUBRE DE 2005.

¡¡¡ QUÉ BIEN LO HICIERON !!!

NO SR. SUBDIRECTOR DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO.

ANDE "VAYA A DECLARAR QUE NO EXISTÍAN ESTUDIOS DEL AGREAL VERALIPRIDA".

Y AL SR. ZAPATERO PRESIDENTE DEL GOBIERNO ESPAÑOL "NO DÉ ORDENES QUE SE NOS ENVÍEN "DOCUMENTOS" QUE "NO ES CIERTO" NADA DE LO QUE SE RECOGEN EN LOS MISMOS SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA "PREGUNTEN AL MINISTERIO DE SANIDAD Y A SANOFI AVENTIS"

Aunque hemos indicado aquí en muchísimas ocasiones "que los médicos españoles, no se pueden pronunciar sobre el Agreal-Veraliprida en España".

A primera hora del día de hoy y después de recibir esta Asociación una llamada telefónica en relación al AGREAL, y el comentario realizado por la mencionada llamada.
Como indicamos "las Luchadoras del Agreal de España" ya conocíamos, las órdenes que tenían los médicos españoles "NO PRONUNCIMIENTO ALGUNO SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" pero por la tarde, esta Asociación quiso hacer una serie de llamadas a distintos lugares de toda España, lugares por supuesto de médicos.
De todas las llamadas que realizamos y fueron muchísimas, los doctor@s TENÍAN la misma respuesta: "No nos podemos pronunciar sobre ese medicamento" otr@s " No quiero hablar de ese medicamento".
Solo un@ hizo el siguiente comentario:

-Pregunté al Ministerio de Sanidad y a los Laboratorios Sanofi Aventis, me sabe mal por todas "esas mujeres" pero no me puedo extender más, tome como referencia esta frase:
" Corifeo ante Prometeo: "Di, infórmame, que incluso los enfermos prefieren conocer de antemano los dolores futuros" (tuvimos que escribirla y nos esperó a que lo hiciéramos) la verdad que lo siento mucho, pero la tengo que dejar, por cierto Sra. "NO EXISTIÓ NUNCA EL TIEMPO AUTORIZADO Y HASTA SU RETIRADA ESE MEDICAMENTO "NOTA COMPLEMENTARIA ALGUNA AL PROSPECTO" bajo el juramento de que no mencionaríamos su nombre, ni siquiera para nuestra defensa, nos despedimos dándole las GRACIAS.
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Solo un comentario:
"Están empapados de ..............., con el medicamento AGREAL-VERALIPRDA EN ESPAÑA:
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-SYNTHELABO Y ALGUNOS MÁS.
" esperamos que los "representantes médicos de Sanofi-Aventis en España o en otro país" puedan "dormir tranquilos" por las instrucciones que los Aventis, les indicaban dijeran a los médicos, sobre todo españoles sobre AGREAL-VERALIPRIDA, ustedes los representantes, saben que nosotras no "mentimos" de cómo nos ha dejado el AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

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LONDRES EN LA SEDE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO: LAS LUCHADORAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA DE ESPAÑA...

VAYAMOS PENSANDO QUE LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL VERALIPRIDA DE ESPAÑA" DEBEMOS SER ESCUCHADAS EN LA SEDE DE LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EN LONDRES".

¿COINCIDIRÁ LA VERSIÓN DE LOS REPRESENTANTES DEL GOBIERNO DE ESPAÑA, SOBRE LO QUE INDICARON EN EL DEBATE DE LA EMEA. SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, CON LAS PRUEBAS QUE LLEVAREMOS A LONDRES LAS "ENFERMAS Y LUCHADORAS DEL AGREAL"?.

¿Y LA VERSIÓN DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-SYNTHELABO DE "SU VENENO AGREAL EN ESPAÑA?.

LLEVAREMOS LAS PRUEBAS, ENTRE OTRAS -

¿QUÉ PASÓ EN ESPAÑA EN EL AÑO 1991 SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA, HASTA SI ES PRECISO PORQUÉ ÉL SE HA PRESENTADO, NOS ACOMPAÑARÁ?.

A FINALES DE ESE AÑO ¿NO LO RETIRABA ESPAÑA PORQUE ERA PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA?.

Y A LOS POCOS MESES Y YA EN 1992 ESOS MISMOS "ENVASES DEL AGREAL-VERALIPRIDA" VUELVEN A LA VENTA EN LAS FARMACIAS ESPAÑOLAS, PERO CON "SANOFI SYNTHELABO" Y MÁS, MUCHAS MÁS PRUEBAS APORTAREMOS A LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" SOBRE EL "DESMADRE" DE ESPAÑA Y LOS "AVENTIS", DE LA "MASACRE" DEL AGREAL-VERALIPRIDA.

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"GOBIERNO ESPAÑOL" MÉDICOS/CATEDRÁTICOS DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, "SÍ QUE EXISTEN Y EXISTÍAN ESTUDIOS DE AGREAL"

Estudio de la absorcion y excrecion urinaria de digoxina en presencia de butil bromuro de hyoscina y sulpiride en sujetos sanos.Rev Esp Cardiol. 1983;36(2):121-3. Jimenez A., Castillo-Ferrando J.R., Bolanos J., Jaimez L., Perez J.
Discinesia respiratoria inducida por veralipride.Rev Neurol. 1997 Feb;25(138):245-7. Marta-Moreno E., Gracia-Naya M., Marzo-Sola M.E.
Tratamiento de la ulcera peptica por la sulpiridaRev Clin Esp. 1975 Jan 31;136(2):159-64. Chaud A., Bouroncle J.M., Ramirez D., Ze-Garra Y.C.
Sulpirida como tratamiento de inicio en la terapia de rehabilitacion del acufeno.Acta Otorrinolaringol Esp. 2003 Apr;54(4):237-41. Lopez G., Muratori L., Moreno V.
Discinesia tardia por sulpirida.Med Clin (Barc). 1991 Jul 6;97(6):235-6. Herraiz J., Cano A., Roquer J.
Muerte subita en un caso de feocromocitoma latente desencadenada por sulpiride.Rev Clin Esp. 1979 Feb 28;152(4):327-9. Plans C., Tallada N., Yetano V., Morera J.
Efectos del sulpiride y castracion sobre la carcinogenesis mamaria por el 7,12-dimetilbenzantraceno (DMBA) en la rata Wistar.Rev Esp Oncol. 1982;29(2):289-300. Martorell M., Llombart-Bosch A.
Nuestra experiencia con Dogmatil (sulpiride) en psiquiatriaFolia Clin Int (Barc). 1975 Jun;25(6):372-8. Rodriguez F., Ruiz M.
Funcion de las celulas de Leydig en estados de hiper o hipoprolactinemia en hombres sanos.Invest Clin. 1996 Sep;37(3):153-66. Marin-Lopez G., Vilchez-Martinez J., Hernandez-Yanez L., Torres-Morales A., Bishop W.
Guia de practica clinica sobre menopausia y posmenopausia.Aten Primaria. 2005 Sep 30;36(5):269-72. Marzo-Castillejo M., Alonso-Coello P.
Grandes sindromes gastrointestinales (2): dispepsia o sindrome del aparato digestivo alto relacionado con alimentos (2).Rev Gastroenterol Peru. 2008 Jul-Sep;28(3):267-9. Leon-Barua R., Berendson-Seminario R.
Sofocos posmenopausicos y parkinsonismo.Rev Neurol. 2004 Nov 1-15;39(9):896-7. Marinas A., Gutierrez-Gutierrez G., Marti-Masso J.F.
Comparacion del efecto de la amisulprida y la viloxacina en el tratamiento de la distimia.Acta Psiquiatr Psicol Am Lat. 1994 Mar;40(1):41-9. Leon C.A., Vigoya J., Conde S., Campo G., Castrillon E., Leon A.
Diabetes insipida por afectacion renal de caracter familiar. Respuesta favorable a diureticos y sulpiride.Rev Clin Esp. 1979 Aug 15-31;154(3-4):131-2. Selva P.
Antagonismo de los receptores dopaminicos pre y postsinapticos por clebopride y ortopramidas relacionadas.Arch Farmacol Toxicol. 1979 Dec;5(3):144-6. Berga P., Beckett P.R., Roberts D.J.
Clebopride, una nueva ortopramida con propiedades antidopaminergicas centrales, potentes y selectivas.Arch Farmacol Toxicol. 1978 Apr;4(1):102-4. Roberts D.J., Salazar W., Beckett P.R., Nahorski S.R.
Tamoxifeno como supresor de la carcinogenesis mamaria inducida por 7,12-dimetil-benzoantraceno y nitroso-metilurea, en ratas hembras con hiperprolactinemia provocada.Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba. 1983;41(3-4):17-25. Sarria J.A., Sosa R., Irigoyen M.L., Nardi J.
Parkinsonismo inducido o agravado por farmacos: caracteristicas clinicas y evolucion historica de los farmacos implicados.Neurologia. 1996 Jan;11(1):10-5. Marti M., Poza J.J.
Comparacion de la actividad antiapomorfinica de metoclopramida, sulpiride y clebopride en la rata y el perro.Arch Farmacol Toxicol. 1978 Apr;4(1):60-3. Salazar W., Colombo M., Llupia J., Roberts D.J.
Distonia aguda por neurolepticos en el tratamiento del vertigo: a proposito de dos casos.Acta Otorrinolaringol Esp. 1992 Jul-Aug;43(4):287-9. Perez N., Fernandez S., Legarda I., Garcia-Tapia R.

Propiedades farmacodinámicas:
Grupo farmacoterapéutico:
N05A: Antipsicóticos: benzamidas. Sulpirida antagoniza de forma específica los receptores dopaminérgicos D2 y D3. En pacientes con cuadros psicóticos causantes de sintomatología negativa, sulpirida es efectiva a dosis de 150 a 600 mg/día. En este rango de dosis, sulpirida no tiene prácticamente efecto sobre los síntomas positivos. Dosis de 600 a 1.600 mg/día mejoran los síntomas positivos en pacientes con psicosis agudas o crónicas. Sólo dosis muy altas de sulpirida inducen efectos sedativos

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SIENDO EL AGREAL-VERALIPRIDA "HERMANA DEL SULPIRIDA"

¿QUÉ HACÍAN LOS DE LA "AGENCIA REGULADORA DE MEDICAMENTOS" PARA AUTORIZAR EN 1983 EL AGREAL-VERALIPRIDA Y ENCIMA NO DARLE EL CÓDIGO QUE LE CORRESPONDÍA "NEUROLÉPTICO/ANTIPSICÓTICO"?.

NINGUNA MUJER EN EL MUNDO AL LLEGAR AL CLIMATERIO "ESTÁ PSICÓTICA" ¿PORQUÉ NOS DIERON ESE VENENO DEL AGREAL-VERALIPRIDA-VERALIPRIDE?

¡¡¡ Y 22 AÑOS MISMO PROSPECTO EN ESPAÑA DEL AGREAL, "NO INDICABA NADA" Y "UN NEUROLÉPTICO-ANTIPSICÓTICO SIN FICHA TÉCNICA !!!!

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LA ORTAPRAMIDA-AGREAL-VERALIPRIDA- BOE. 1999

PERTENECE AL BOLETIN OFICIAL DEL ESTADO DEL AÑO 1999.

Anexo al Convenio
A. Sustancias y grupos farmacológicos:
A.1 Analgésicos narcóticos:
Agonistas puros.
Agonistas-antagonistas.
Agonistas parciales.
Agonistas puros.
A.2 Anestésicos locales.
A.3 Psicolépticos

A.3.1 Antisicóticos o neurolépticos:
Fenotiazinas.
Butirofenonas.
Tioxantenos.
Ortopramidas.
Dibenzoxacepinas.
Dibenzoaticepinas.
A.3.2 Ansiolíticos, hipnóticos y sedantes:
Benzodiacepinas.
Barbitúricos.
Otros.
A.4 Alcohol.

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LAS LUCHADORAS DE AGREAL DE ESPAÑA: SOMOS ENFERMAS POLIMEDICADAS ¿QUÉ QUIERE DECIR, SR. ZAPATERO?

El Consejo de Ministros ha aprobado los criterios que regirán la distribución entre las comunidades autónomas de 27 millones de euros en créditos, destinados a la financiación del Programa de Mejora de la Calidad en la Atención de Pacientes Polimedicados. Además, se reforzará el programa de formación continuada en uso racional del medicamento para facultativos del Sistema Nacional de Salud (SNS).

Cada comunidad autónoma, así como las Ciudades de Ceuta y Melilla, recibirá una cantidad fija de 35.000 euros, y el resto del dinero se repartirá de forma proporcional al padrón de población de 2008. Tanto los criterios de distribución, como la cantidad de dinero a repartir, fueron aprobados por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud celebrado en marzo de este año.

El programa de mejora de la calidad en la atención de pacientes polimedicados está destinado a aquellas personas con enfermedad crónica que toman más de seis medicamentos, de forma continuada, durante un período igual o superior a seis meses.

El proyecto persigue combinar la mejora de la calidad asistencial, la eficiencia en el uso de los recursos y generar empleo de calidad, con la contratación de unos 500 profesionales, en particular farmacéuticos, que procederán a la revisión sistemática de la efectividad de los tratamientos de estos pacientes.

Respecto al programa de formación en el uso racional de medicamentos para facultativos médicos y farmacéuticos, durante el período 2006-2008 se han destinado a él 135,4 millones de euros, conforme se ha ampliado sus áreas temáticas. Además, el Consejo de Ministros señala que "los profesionales médicos y farmacéuticos valoran positivamente las actuaciones llevadas a cabo, que han consistido en acciones formativas, tanto a nivel presencial, como a nivel virtual".

La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, de 2006, prevé que la industria farmacéutica realice aportaciones al Sistema Nacional de Salud en función de su volumen de ventas. De estos fondos, una parte se destina al Instituto de Salud Carlos III para financiar las necesidades de investigación clínica. El resto se dedica al desarrollo de políticas de cohesión sanitaria, programas de formación para facultativos médicos y farmacéuticos y programas de educación sanitaria de la población para favorecer el uso racional de los medicamentos.
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LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA, HEMOS Y ESTAMOS PIDIENDO DESDE 2006:

"UN EQUIPO DE MÉDICOS MULTIDISCIPLINAR EN CADA CC.AA. PARA QUE SEAMOS ATENDIDAS COMO MERECEMOS POR LAS GRAVÍSIMAS SECUELAS QUE NOS HA PRODUCIDO EL AGREAL-VERALIPRIDA"

¿DONDE ESTÁ ESE EQUIPO DE MÉDICOS SR. ZAPATERO?.

ES MÁS AÚN:

SRES. DEL GOBIERNO ESPAÑOL ¿ A QUÉ ESPERAN PARA, PORQUE NOS CONSTA QUE AÚN NO EXISTE, UNA DESIGNACIÓN DE UNIDAD TÉCNICA O CODIFICACIÓN CLÍNICA POR LAS DIVERSAS SECUELAS Y PATOLOGÍAS QUE NOS HA DEJADO EL AGREAL-VERALIPRIDA?

LA ACTUALIZACIÓN DE LA CIE-MC 2006 "NO RECOGE" A QUÉ UNIDAD TÉCNICA O CODIFICACIÓN PERTENECEMOS.

YA NO PODEMOS PERTENECER A: CIE-10MC ó CIE-9-MC, ¿CUÁL ENTONCES?.
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UNA "ORTOPRAMIDA" DENOMINADA "AGREAL-VERALIPRIDA" ¿SE LO INDICARON ASI EN LA COMISION EXPERTOS DE LA EMEA. ?

La Veraliprida es un fármaco de tipo ortopramida, indicado en el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia. Sus efectos se atribuyen a sus propiedades antidopaminérgicas, debido a la relación entre el sistema dopaminérgico y la patogénesis de los síntomas vasomotores de la menopausia, y al aumento de la actividad del sistema opioide endógeno, que se encuentra reducido en las mujeres menopáusicas debido a una deficiencia estrogénica. El aumento del tono opioide lleva a una inhibición de la liberación de la hormona luteinizante (LH), cuyos picos plasmáticos están relacionados con el comienzo de los sofocos. Una disminución de la liberación de LH, llevará a una menor aparición de sofocos.

En el tratamiento sintomático, el empleo de un fármaco como la Veraliprida, implica efectos adversos, como un aumento en la secreción y liberación de prolactina, que puede producir galactorrea, efectos extrapiramidales, como parkinsonismo, discinesia, acatisia o rigidez muscular.
Aunque aquí en España, siempre ha sido considerada la Veraliprida como una Ortopramida perteneciente al grupo Alteraciones psicosomáticas de la menopausia. Otras Hormonas Sexuales.

Recientemente la Agencia Europea del Medicamento procedió a un debate-estudio de la Veralipride, en España Veraliprida con nombre Comercial Agreal perteneciente a los Laboratorios Sanofi Synthelabo, cuyo estudio concluyó en 2007 determinando que se procediera a la retirada de todo producto cuyo principio activo fuera Veralipride-Veraliprida de todos los países de la Unión Europea, por sus consecuencias graves e irreversibles Psiquiatricas y Neurológicas.

Nos encontramos a la espera de que el Ministerio de Sanidad acepte la conclusión de la Agencia Europea del Medicamento aquí en España e indique las correspondientes instrucciones para poder asistir a las mujeres que padecen de esos daños Psiquiatricos, Neurológicos y otros.

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AÑO 1992, "VERALIPRIDA" REACCIÓN BIEN ESTABLECIDA-SIENDO UN "NEUROLÉPTICO/ANTIPSICÓTICO" INDICADO COMO "ORTOPRAMIDAS"

Medicamentos que son capaces de provocar la secreción de prolactina. Alguno de estos fármacos actúa en el hipotálamo inhibiendo la acción de dopamina o aumentando el efecto de serotonina.
Por ejemplo, la reserpina y la metildopa que vacían los depósitos de catecolaminas disminuyendo así las reservas de dopamina; los neurolépticos en general, que bloquean los receptores de dopamina.
Los antidepresivos tricíclicos estimulan la liberación de prolactina por bloqueo de la recaptación de serotonina o por aumento de la sensibilidad de los receptores postsinápticos de serotonina.

Los IMAO (Inhibidores de la Monoaminoxidasa A y B) pueden cambiar el balance entre la inhibición dopaminérgica y la estimulación serotoninérgica sobre la liberación de prolactina. Los niveles de prolactina también pueden aumentar con fenfluramina y fármacos anorexígenos.
Otros fármacos producen hiperprolactinemia a través de mecanismos no bien definidos, es el caso de estrógenos, morfina, metadona, o verapamilo. Asimismo, hay fármacos que se han asociado con galactorrea sin que estén aumentados los niveles de prolactina: es el caso de la cimetidina y las benzodiacepinas.
Los siguientes medicamento, están bien definidos ++ datos aislados + no definidos en literatura.

Situación en Principio activo- Frecuencia Porcentaje la literatura:
sulpirida 54 54,5 + +
metoclopramida 6 6,1 + +
cleboprida 3 3,0 + +
dimeticona 3 3,0 -
cisaprida 2 2,0 +
veraliprida 2 2,0 + +
domperidona 2 2,0 + +
imipramina 2 2,0 + +
flunarizina 2 2,0 + +
levonorgestrel 2 2,0 -
algeldrato 2 2,0 -
.......................................................................

¿Qué contra-partida ha recibido el Gobierno Español de los Laboratorios Sanofi-Aventis, para mentir sobre el Agreal-Veraliprida?, o no existe ninguna "contrapartida" por parte de los laboratorios Sanofi Aventis, y es porque la Agencia Reguladora de Medicamentos en España, lo hicieron "tremendamente mal en 22 años con Agreal en España y tienen que ir a favor de los Aventis-Synthelabo por los daños irreversibles que hicieron a miles y miles de ciudadanas españolas "destrozarnos totalmente el sistema nervioso central".
¿Es que desconocen que al actuar el Gobierno Español de la forma en que lo están haciendo, con maltrato psicológico, aún están perjudicando más "nuestro estado de salud, terriblemente dañado por el AGREAL-VERALIPRIDA".

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COMO EL AGREAL-VERALIPRIDA "PERO NADIE INTERVINO ANTES DE 2005 PARA MODIFICAR......."

A. APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO
A03F. PROCINÉTICOS
Nº 5. ORTOPRAMIDAS Y REACCIONES EXTRAPIRAMIDALES

Las ortopramidas pertenecen al grupo terapéutico de los procinéticos. En la mayoría de ellas su actividad antidopaminérgica bloqueando los receptores D2 en la zona gatillo, es su acción farmacológica más y la base para su indicación principal como antieméticos. Su otra acción importante es la procinética, aumentando la motilidad gástrica e intestinal. Hay algunas como cleboprida, metoclopramida y domperidona que penetran extensamente el SNC y presentan las dos acciones: antiemética/procinética.
Por otro lado, nos encontramos las que sólo presentan acción procinética: cisaprida y cinitaprida.
Para las aplicaciones usuales de estos medicamentos, la actividad antidopaminérgica a nivel del SNC es claramente indeseable por ser la causa de su principal efecto adverso: las reacciones extrapiramidales, sobre todo en niños y ancianos.
Los efectos adversos de cleboprida a nivel del SNC son similares a los descritos con metoclopramida e incluyen: sedación, mareos, temblores, ansiedad y reacciones extrapiramidales. En un estudio llevado a cabo en 1991, la alta incidencia y gravedad de los efectos adversos originó la suspensión del tratamiento con cleboprida en 11 de un total de 34 pacientes.
El tratamiento crónico con cleboprida puede ser asociado no solo con síntomas parkinsonianos reversibles como movimientos involuntarios de lengua y boca, blefaroespasmo, torticolis, rigidez y bradiquinesia en ambos brazos y piernas, sino también con disquinesia tardía, que puede llegar a ser irreversible. Se estima una prevalencia de alteraciones del movimiento, asociados con la utilización crónica de cleboprida, del 4%.

Mayo 2003

1. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos. Madrid: Departame
nto Técnico; 2003.
2. Drugdex® System: clebopride (Drugdex Drug Evaluations). In: Hutchison TA & Shahan DR
(Eds): DRUGDEX® System. MICROMEDEX, Greenwood Village, Vol 116 expires [06/2003].

Y EL AGREAL VERALIPRIDA, ¿DÓNDE ESTABA EL "COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS?.

¡AH, AH! "EN OTRAS HORMONAS SEXUALES".

LOS QUE DECLARAN EN LOS JUZGADOS DE ESPAÑA A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, DENTRO DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y DEL GOBIERNO ESPAÑOL, "MIENTEN MÁS QUE RESPIRAN SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA"

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ESPAÑA EN 22 AÑOS "NUNCA LO HIZO CON EL AGREAL-VERALIPRIDA

Cette nomenclature est préférable dans la perspective de comparaisons internationales, puisqu’elle aété mise en œuvre par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). La classification est fondée sur unecodification à 7 caractères, qui va jusqu’à la formule chimique.
La correspondance entre les pharmacodeset les codes ATC nous a été fournie par les assureurs, mais une vérification soigneuse a été effectuée eta amené à quelques corrections de détail. Les transcodages ont été fondé sur les indications officiellesdes «Compendium des médicaments» des années 2001 à 2004.

Elles ont été confrontées aux informationscontenues dans le Codex Galenica/Document de 2000/01. Pour tenir compte de la variabilité desindications liées à la présentation du produit, nous avons codifié comme «non spécifique» l’ensembledes médicaments du groupe ATC (7) considéré, dans les cas où une forme galénique, un dosage, unmode d’administration peut avoir une indication différente de l’indication généralement reconnue.

Danscertains cas nous avons pu tenir compte de l’information contenue dans le pharmacode et du sexe. Parexemple la triptoreline est utilisée chez l’homme dans l’indication cancer de la prostate mais ce mêmeprincipe actif a des indications chez la femme dans la médecine de la reproduction.

Utilisation des données mises à disposition.

N05AL06 Veralipride Psychiatrie - psychose

......................................................................

Utilizando los datos disponibles:

Esta nomenclatura es preferible desde el punto de vista de las comparaciones internacionales, ya que fue implementado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La clasificación se basa en una la codificación de 7 caracteres, que va a la fórmula química. La correspondencia entre Pharmacode los códigos y el ATC fue proporcionada por las aseguradoras, pero una revisión cuidadosa y se hizo ha llevado a algunas correcciones de detalle.

La transcodificación se han basado en la información oficial el "Compendio de las drogas" para los años 2001 a 2004. Se enfrentaron con la información contenidas en el Codex Galénica / Paper 2000/01.
Para tener en cuenta la variabilidad la información relacionada con la presentación del producto, se codifica como "inespecífico" todos los de drogas en el ATC (7) considerados en los casos en que una forma de dosificación, dosis, método de administración puede tener una indicación diferente de la indicación de aceptación general. En algunos casos se podría considerar la información contenida en el Pharmacode y el sexo. Por Triptorelin ejemplo se utiliza en seres humanos indican cáncer de próstata, pero el mismo ingrediente activo tiene indicios de mujeres en la medicina reproductiva.
.............................................................

ESPAÑA EN 22 AÑOS Y SEGÚN LOS QUE "DECLARAN" A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS DENTRO DEL GOBIERNO ESPAÑOL EN LOS JUZGADOS:

NO SE DISPONÍ DE "ESTUDIOS" ¡¡ ENGAÑAN A LOS JUECES ESPAÑOLES!! ¿PORQUÉ?

EN ESPAÑA EN 22 AÑOS DEL AGREAL-VERALIPRIDA "NUNCA SE MOLESTÓ EN "COMPROBAR LOS DATOS DE ATC. INTERNACIONALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA-VERALIPRIDE.

AUNQUE TAMBIÉN "TARDE", FRANCIA AL MENOS LO HIZO ENTRE LOS AÑOS 2001-2004.
¿PORQUÉ LAS AGENCIAS REGULADORAS EN ESPAÑA "NUNCA" LO HICIERON CON EL AGREAL Y AHORA "VAN A LOS JUICIOS A DECLARAR A FAVOR DE SANOFI AVENTIS"?

¿NO SERÁ EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA "EL WATERGATE ESPAÑOL"¿

SEA LO QUE SEA, "LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL-VERALIPRIDA" ESTAMOS "ENFERMAS DE POR VIDA".

Y POR ORDEN DE PRIORIDAD QUIÉN SON LOS RESPONSABLES:

"GOBIERNO ESPAÑOL" Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-SYNTHELABO ¿Y.....?

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¿ RECUERDA SANOFI-AVENTIS-SYNTHELABO? EN ESPAÑA HICIERON LO MISMO CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA"

RESUMIDO:

Las empresas Sanofi y Synthélabo facilitaron datos inexactos respecto a las sustancias activas estupefacientes en el procedimiento que condujo a la aprobación de la Decisión
de autorización de 15 de marzo de 1999.

Las actividades de producción y comercialización de principios activos estupefacientes están reguladas por el Convenio de las Naciones Unidas sobre Estupefacientes de 21 de marzo de 1961. En virtud del Código de Salud Pública francés, las autoridades públicas concedieron a Sanofi (Francopia) el monopolio de la producción y comercialización de morfina técnica (materia prima producida a partir de la adormidera y del opio) y de sus principios activos derivados, el sulfato y el clorhidrato de morfina y la codeína. Se concedió asimismo a Synthélabo (Sochibo) el monopolio de la producción y comercialización de folcodina (principio activo derivado también de la morfina técnica).

Estos principios activos se utilizan en la fabricación de productos farmacéuticos que pertenecen a tres categorías ATC 3: analgésicos narcóticos (N2A), analgésicos no narcóticos (N2B) y antitusígenos (R5D). Debe señalarse que tanto la folcodina como la codeína se utilizan en la fabricación de medicamentos antitusígenos (R5D). Por razones reglamentarias, y como excepción al principio de que los mercados geográficos de
principios activos presentan una dimensión por lo menos comunitaria, los mercados geográficos de referencia de los principios activos estupefacientes son nacionales.

ETC., ETC., ETC...
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DEBEMOS DE RECORDAR QUE ESPAÑA TAMBIÉN "FIRMÓ" EL "CONVENIO" DE LAS NACIONES UNIDAD "SOBRE ESTUPEFACIENTES" EN MARZO DE 1961.

SANOFI AVENTIS-SYNTHALABO : ¿ QUE MULTA LES CORRESPONDERÍA SI SE DESCUBRE, LA "MASACRE QUE HICIERON EN ESPAÑA" CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA", Y AL GOBIERNO ESPAÑOL "EL BARAPALO" QUE SE LLEVARÍA, PORQUE ENCIMA " VA A FAVOR DE LOS AVENTIS"???

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¿HARÁN LO MISMO LOS "VISITADORES MÉDICOS DE SANOFI-AVENTIS, SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDE/VERALIPRIDA?

El hombre que enfrentó el gigante farmacéutico “pfizer”
BBC.
El caso contra la empresa, por promover fármacos para usos no aprobados por las autoridades, se produjo como resultado del acto de un informante interno que reveló a las autoridades las actividades anormales de Pfizer.

John Kopchinsky era representante de ventas de Pfizer. Tal como le dijo a la BBC, denunció a la empresa porque “un día decidió simplemente que no podía seguir viviendo con sus remordimientos de conciencia”.

“Eramos 3.000 representantes de ventas a quienes se nos instruyó promover un fármaco llamado Bextra” explica John Kopchinski.

“Y lo que los gerentes de ventas de Pfizer querían que hiciéramos era descaradamente ilegal”.
“Por ejemplo, la medicina (un antiinflamatorio) había sido aprobada para venderse en tabletas de 10 miligramos como tratamiento de artritis reumatoidea y osteoartritis. Sin embargo, se nos instruyó promoverla para tratar dolor severo y también promover entre los médicos la venta de dosis más altas”.

“Así que algunos médicos estaban utilizando dosis de 20, 40, 60 y hasta 80 miligramos. Y 80 mg. es ocho veces más que la dosis inicialmente aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA)”, dice Kopchinski.

“Y en esta dosis en particular se está sometiendo al paciente a toda una gama de efectos secundarios y a otros factores que no han sido estudiados científicamente. Es decir, literalmente no teníamos idea de lo que podría pasarle al paciente”.

En efecto, tal como lo establecen los demandantes, Pfizer “promocionó Bextra para varios usos y dosis que la FDA había rehusado validar debido a las dudas sobre sus riesgos”.

Eventualmente el fármaco fue retirado del mercado en 2005 por preocupaciones sobre su seguridad y sus efectos secundarios, particularmente temores de que podía causar infartos y derrames cerebrales.
Pero la empresa no sólo estaba promoviendo ilegalmente al Bextra.

El acuerdo civil establece que la farmacéutica pagó sobornos a profesionales médicos para que recetaran, además del Bextra, otros tres medicamentos: Geodon, un tratamiento para la esquizofrenia, Zvyox, un antibiótico y Lyrica, un analgésico.

Contra el dolor

Algunos médicos estaban utilizando dosis de 20, 40, 60 y hasta 80 miligramos. Y 80 mg. es ocho veces más que la dosis inicialmente aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA)
John Kopchinksi

El trabajo de John Kopchinski y de los otros representantes de ventas de Pfizer consistía en visitar a médicos, dentistas y otros profesionales de la salud, en particular aquéllos vinculados con el tratamiento del dolor y promover al Bextra.

“Se nos instruyó visitar las clínicas de dentistas y promover el uso del fármaco para tratar el dolor después de una extracción de dientes -dice Kopchinski- a pesar de que no hubo estudios llevados a cabo en ese entorno particular”.

“También se nos ordenó promoverlo con ortopedistas para que usaran el fármaco pre y postoperatorio, a pesar de que tampoco se estudió esa área”.

“Y pensé: si yo fuera sometido a una cirugía no me gustaría que me administraran un fármaco que no ha sido estudiado para este síntoma particular”.

“Y hubo otros ejemplos similares de instrucciones que se nos dieron para usar tácticas falsas para vender el fármaco”, agrega.

Kopchinski afirma que no se trataba simplemente de “sugerencias” de venta de la empresa. Eran -dice- instrucciones claras sobre la forma como debía promocionarse y venderse el medicamento.

“Se nos pagaba US$50 por cada protocolo quirúrgico (plan detallado de la actuación médica durante una cirugía) que lográbamos obtener” dice el exrepresentante de ventas.
“Había representantes que obtenían 10 o 20 protocolos”.

“Yo realmente estaba muy intranquilo haciendo este trabajo y cuando el gerente de distrito nos preguntaba cuántos protocolos habíamos obtenido y yo decía que ninguno, de inmediato se me etiquetó como alguien que no formaba parte del equipo”.

“También tenían otros calificativos para los que no seguíamos las instrucciones de la gerencia: éramos malos comunicadores, no sabíamos participar en equipo y no estábamos promoviendo la marca de la empresa como se deseaba que lo hiciéramos”, explica Kopchinski.
Nadando contra corriente

Se promovía el uso de medicinas para síntomas que no habían sido estudiados.

Cada médico o especialista recibía la visita de tres representantes de ventas, así que -como dice el exempleado- tratar de hacer lo correcto “era como estar nadando contra corriente”.

“Durante mi visita podía hacerle ver al médico las regulaciones de la FDA y subrayar su uso aprobado de 10 mg. pero dos días después iba a llegar otro representante y promover el uso de 20 u 80 mg. así era muy difícil hacer lo correcto cuando todos a tu alrededor -vendedores, gerentes, directores- estaban promoviendo el uso no autorizado del fármaco”.

Eventualmente John Kopchinksi -veterano de la guerra del Golfo- decidió enfrentarse al gigante corporativo y denunciar esas prácticas ilegales.

“En el ejército se esperaba de mí que protegiera a la gente a como diera lugar. En Pfizer se esperaba de mí que aumentara las ganancias de la compañía a como diera lugar, incluso cuando las ventas estaban poniendo vidas en peligro. Y no pude hacerlo”.

Como lo establecen las leyes de Estados Unidos, Kopchinski recibirá ahora US$50 millones por ayudar a exponer las prácticas deshonestas de una corporación.

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¿No tendrán "remordimiento de conciencia" algún visitador médico de los Laboratorios Sanofi Aventis-Synthelabo-Grünenthal, sobre el medicamento Agreal-Agradil-Veralipride-Veraliprida?.

Sobre todo de lo que se hizo en España.

Algun@s tendrán mujeres y madres ¿y se le hubieran pasado a éllas?

¿Pueden ustedes dormir tranquilos, despues de la "masacre" en España del Agreal-Veraliprida?

A esta Asociación de AGRAE-L-UCHADORAS, nos consta de un caso de Italia-Agradil-Veralipride:

-Una nieta pedía por internet desesperadamente, que les indicaran "donde podía conseguir el Agradil-Veralipride para su abuela que estaba muy mal" indicaba que si por Australia o Suecia alguien se lo podia mandar.

Lo que no sabe esta "pobre nieta" es que en esos paises, nunca se AUTORIZÓ AGRADIL-AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA.

Si les remuerde la conciencia a algunos de éstos "visitadores médicos" no lo hagan en ningún pais, haganlo a:

-EL DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO : eo@ombudsman.europa.eu

-AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO: mail@emea.europa.eu

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COMO EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA " ANTIPSICÓTICOS"

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ELECCIÓN DEL ANTIPSICÓTICO:

La creencia de que los antipsicóticos de alta potencia tienen un efecto mejor en pacientes pasivos y anérgicos y los antipsicóticos de baja potencia son preferibles en pacientes agitados no ha sido comprobada. En realidad, el efecto antipsicótico es el mismo, lo que no excluye que en una determinada circunstancia se quiera aprovechar el efecto secundario del fármaco (la sedación) para tratar a un enfermo agitado. La elección del fármaco se basará en la respuesta farmacológica previa (personal y familiar), el estado físico del paciente, la sintomatología y el efecto asociado que se desee lograr. Son imprescindibles un examen clínico completo,
exploraciones complementarias y un ECG. En general se deben evitar los antipsicóticos de alta potencia antimuscarínica en pacientes que puedan verse perjudicados por los efectos anticolinérgicos (prostáticos, cardiópatas, etc.), mientras que los antipsicóticos con mayor capacidad de inducir efectos extrapiramidales no son aconsejables en pacientes con antecedentes de afectación cerebral orgánica.

a) Vía de administración:

Los antipsicóticos administrados por vía intramuscular son de tres a cuatro veces más potentes que por vía oral. La vía im. se recomienda en pacientes agitados, para los que se precisa una sedación rápida y en los casos en que se niegan a ingerir sustancias por vía oral. También se utiliza esta vía en pacientes no agitados que no muestran mejoría clínica tras un período razonable de tratamiento antipsicótico por vía oral. La administración im. de fármacos de acción prolongada (depot) es aconsejable cuando no se cumplen órdenes médicas.
No obstante, ello no es aconsejable antes de que el cuadro clínico se haya controlado y estabilizado. Los antipsicóticos de depósito pueden asociarse con más efectos adversos, incluida la discinesia tardía. Hay que ser cuidadosos al inicio del tratamiento, ya que la preparación se absorbe más rápidamente durante esta fase, pudiendo presentarse episodios de distonías graves, así como mayor incidencia de acatisia (es recomendable asociar biperideno los primeros días).
La vía oral es menos molesta para el paciente, con la desventaja de una menor biodisponibilidad del fármaco por razones dependientes de la farmacocinética. Las soluciones son más aconsejables que los comprimidos, por su mejor absorción y mejor cumplimiento de las órdenes médicas por parte del paciente. Se ha demostrado que las megadosis no reportan mayores beneficios que las dosis estándar a corto y largo plazo.

b) Dosificación:
La dosis eficaz de un antipsicótico convencional está en relación con su afinidad por los receptores dopaminérgicos (básicamente D2) y su tendencia a causar efectos secundarios extrapiramidales. Por lo tanto, los antipsicóticos de elevada potencia tienen mayor afinidad por los receptores dopaminérgicos que los de baja potencia, y se requiere una dosis mucho menor para tratar la psicosis: por ejemplo, 100 mg de clorpromacina tienen un efecto antipsicótico similar a 2 mg de haloperidol.

Los antipsicóticos de elevada potencia (haloperidol, flufenazina) se utilizan con mayor frecuencia que los de baja potencia porque aunque tienen más efectos secundarios de tipo extrapiramidal, sus efectos secundarios son más fáciles de manejar que la sedación e hipotensión ortostática asociada a los de baja potencia. Los antipsicóticos de elevada potencia son más seguros por vía im. porque raramente causan hipotensión.

c) Mantenimiento de los fármacos antipsicóticos:

La mayoría de estudios coinciden en la necesidad de una terapéutica de mantenimiento: menor porcentaje de recaídas frente a los grupos no tratados. El paciente debe permanecer bajo tratamiento después del primer episodio (en el caso de la esquizofrenia) durante un mínimo de 12 meses. Los pacientes con tres o más exacerbaciones de síntomas esquizofrénicos deben recibir antipsicóticos indefinidamente, aunque está justificado reducir la dosis cada 5 años si el paciente permanece estable.

d) Uso clínico de la clozapina:

A pesar de sus efectos adversos (agranulocitosis), se ha aprobado su uso ya que múltiples estudios sugieren su eficacia antipsicótica (tanto en síntomas positivos como negativos) en pacientes esquizofrénicos resistentes a otros tratamientos y por la poca
incidencia de efectos extrapiramidales y discinesia tardía. También se ha utilizado con éxito en pacientes con síndrome neuroléptico maligno asociado con antipsicóticos típicos.

No existen recomendaciones que especifiquen en qué casos se justifica un tratamiento con clozapina, aunque en principio un paciente candidato a tal tratamiento sería aquel que ha sido tratado sin éxito con dos o tres antipsicóticos de diferentes clases en dosis adecuadas, durante al menos dos meses en cada caso, o bien aquellos pacientes en los que los antipsicóticos tradicionales provocaran efectos adversos intolerables (efectos extrapiramidales por ejemplo) que no pudieran controlarse con otros medicamentos. También está indicado el tratamiento con clozapina en pacientes con discinesia tardía. En la anamnesis previa se debe investigar sobre patología hematológica, epilepsia y enfermedad renal o hepática. La dos primeras representan contraindicaciones al tratamiento con clozapina, mientras que las otras dos obligan a administrarla a dosis bajas. El desarrollo de hipotensión, síncope y sedación obliga a aumentar
gradualmente la dosis, pues se desarrolla tolerancia con el tratamiento continuado. Además, la clozapina también puede provocar hipersalivación, enuresis, efectos anticolinérgicos (sequedad de boca, visión borrosa, retención urinaria y constipación) y taquicardia. La agranulocitosis puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento, pero es más frecuente entre
los dos y seis meses del inicio del tratamiento. El rango de dosis terapéuticas efectivas es de 400-500 mg/día.

La olanzapina es un nuevo fármaco antipsicótico tienobenzodiacepínico, con un perfil de unión a los receptores similar al que presenta la clozapina.
Principalmente actúa induciendo el bloqueo de receptores muscarínicos colinérgicos, 5HT2, D1-Tiene una mayor afinidad por los receptores serotoninérgicos que por los dopaminérgicos. Reduce la actividad dopaminérgica de forma selectiva a nivel mesolímbico. Ha demostrado su eficacia en el tratamiento de síntomas positivos y negativos. Puede usarse en los casos de esquizofrenia aguda. La dosis habitual es de entre 5 y 20 mg por día. También se presenta en forma inyectable para su utilización en le tratamiento de la agitación. Tiene pocos efectos extrapiramidales. Los efectos secundarios son especialmente la sedación y el aumento de peso corporal, pero no existe riesgo de agranulocitosis. Sólo excepcionalmente se observan vértigos, alteración del equilibrio ortostático o aumento transitorio del nivel de transaminasas.
f) La risperidona.

Derivado de benzisoxazol (-piperidina), posee acciones muy selectivas sobre los D2 y 5-HT2. Los receptores muscarínicos colinérgicos no se ven afectados. Tiene escasos efectos extrapiramidales.
Es un fármaco atípico eficaz de considerable potencia en el tratamiento de los síntomas positivos y negativos. La risperidona induce menos efectos secundarios extrapiramidales que los neurolépticos típicos, pero en dosis superiores a los 6 mg por día deben tenerse en consideración los síntomas extrapiramidales como importantes efectos secundarios.

Efectos secundarios:

somnolencia, hipotensión, taquicardia, náuseas, diarrea,
aumento de peso y disfunción sexual. Se desconoce la prevalencia de discinesia tardía en el tratamiento con risperidona, aunque probablemente es inferior que en el tratamiento con antipsicóticos típicos. La dosis que se suele utilizar es de 3-6 mg día.
g) La ziprasidona.

Está estructuralmente relacionado con la risperidona presentando una estructura de benzoisotiazolpiperazina. Su indicación aprobada es en el tratamiento de la esquizofrenia, tanto la vía oral como la forma inyectable, aunque esta última sólo está indicada en el control rápido de la agitación y durante un máximo de tres días consecutivos.
Aunque se desconoce su exacto mecanismo de acción, probablemente su efecto antipsicótico, en parte, está relacionado con su actividad antagonista sobre los receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5HT2A, siendo la afinidad hasta 11 veces mayor por estos últimos. También presenta afinidad sobre los receptores serotoninérgicos 5HT2C y 5HT1D (antagonista) y 5HT1A (agonista). Por ello actúa preferentemente sobre los síntomas negativos de la enfermedad. La dosis recomendada vía oral en el tratamiento agudo es de 40 mg dos veces al día (hasta un máximo de 80 mg dos veces al día); en el caso de administración intramuscular la dosis es de 10 mg hasta un máximo de 40 mg día. Se encuentra contraindicada en alteraciones cardíacas relacionadas con el intervalo QT y si hay un tratamiento concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT.

EFECTOS ADVERSOS:

a) Sedación:

Sobre todo con los NL de baja potencia (clorpromazina). Es el resultado del bloqueo de los receptores de la histamina tipo 1. La mayoría de los pacientes desarrollan cierta tolerancia a los efectos sedantes con la administración continuada. En pacientes agitados los efectos sedantes en fases iniciales del tratamiento pueden ser beneficiosos a nivel terapéutico.
Pero si persiste en el tratamiento de mantenimiento es necesario administrar una dosis única nocturna o sustituir este antipsicótico por otro menos sedante. La clorpromazina es el neuroléptico más sedante. También lo son la tioridacina, la loxapina y el clorprotixeno.
b) Efectos extrapiramidales agudos:

menor frecuencia con clozapina y otros antipsicóticos atípicos. El 60% de los pacientes tienen efectos extrapiramidales agudos: parkinsonismo, distonía y acatisia.
El 20% de los pacientes presentan parkinsonismo (rigidez, temblor en reposo, acinesia y bradicinesia) en los primeros días/semanas de tratamiento y son dosis-dependientes. Es más frecuente en mujeres, y es más frecuente a partir de los 40 años. Todos los antipsicóticos pueden producirlo, pero es más frecuente en los fármacos de elevada potencia con baja actividad anticolinérgica. Está causado por el bloqueo de la transmisión dopaminérgica en el tracto nigroestriatal. Debe hacerse el diagnóstico diferencial con el parkinsonismo idiopático, otras causas orgánicas de parkinsonismo, depresión (puede asociarse con síntomas parkinsonianos) y los síntomas negativos de la esquizofrenia: el parkinsonismo responde a la disminución de la dosis de NL o al tratamiento con antiparkinsonianos. No puede utilizarse L-Dopa por la posibilidad de que se exacerben los síntomas psicóticos. El tratamiento de elección son los antiparkinsonianos anticolinérgicos (biperideno).
El 10% presentan distonía (contracción espástica/posturas hipertónicas de determinados grupos musculares). Es más frecuente en varones jóvenes, con neurolépticos de elevada potencia, dosis elevadas y administración im. El 90% ocurren en los primeros tres días. Más frecuente en cuello, ojos y torso. Tiene carácter involuntario y produce dolor y ansiedad. Responden a los anticolinérgicos o antihistamínicos vía parenteral.
Tanto la distonía aguda como el parkinsonismo se consideran debidos al efecto antidopaminérgico de los NL, que origina un desequilibrio del balance sistema dopaminérgico–colinérgico en los ganglios basales. El tratamiento consiste en administrar fármacos anticolinérgicos o disminuir la dosis de antipsicótico.
CONTINUARÁ...........
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Ministerio de Sanidad Español en su memoria del año 2001-2002, incluía en el grupo RISPERDAL, el AGREAL VERALIPRIDA y entre parentesis indicaba sobre el AGREAL-VERALIPRIDA: INFORMACIÓN INSUFICIENTE.
Vamos, vamos que en esa MEMORIA, catalogan al AGREAL-VERALIPRIDA, como un ANTIPSICÓTICO y NO PROCEDEN O DAN ORDENES, para que se presentara una FICHA TÉCNICA y que modificaran el prospecto del AGREAL.
TODOS TIENEN "LAS MANOS COGIDAS", DESDE EL "GOBIERNO ESPAÑOL" HASTA "FARMAINDUSTRIA", CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
POR ESO VAN LOS DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL A LOS "JUZGADOS" A DECLARAR A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
SABEN PERFECTAMENTE QUE "NOS ENFERMARON DE POR VIDA" QUE NO EXISTE ANTÍDOTO PARA NUESTRAS "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES".
SABEN PERFECTAMENTE "QUE LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" NO MENTIMOS.
SABEN PERFECTAMENTE QUE POR EL "AGREAL-VERALIPRIDA" SOMOS "BOMBAS ANDANTES".
SABEN PERFECTAMENTE " QUE NOS DESTROZARON NUESTRA SALUD Y NUESTRA VIDA" CON EL "ANTIPSICÓTICO" AGREAL-VERALIPRIDA.
SABEN PERFECTAMENTE QUE ERAMOS "MUJERES SANAS" "TRABAJADORAS" "AMAS DE CASA", COMPLETAMENTE "NORMALES".
¿Y QUE HICIERON CON EL AGREAL-VERALIPRIDA A MILES Y MILES DE MUJERES ESPAÑOLAS?
¿PORQUÉ LA UNIÓN EUROPEA NO HACE LO MISMO QUE LA FDA. PERO EN ESTE CASO CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA?.
¿PORQUÉ NO LO HACE?
"SOMOS MILLONES DE MUJERES EUROPEAS QUE ESTAMOS ENFERMAS DE "POR VIDA" POR EL AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
¿PORQUÉ LA UE. NO TOMA CARTAS EN ESTE GRAVÍSIMO ASUNTO, SOBRE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-SYNTHELABO, COMO HICIERA LA FDA. EN EE.UU.?.

LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO RETIRA DEL MERCADO VARIOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS DE DR. RECKEWEB

La Agencia Española del Medicamento retira del mercado varios medicamentos homeopáticos de Dr. Reckeweg.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios medicamentos homeopáticos comercializados por Pharmazeutische Fabrik Dr.Reckeweg después de haber constatado que el fabricante es diferente al que consta en el expediente de los medicamentos.

Como medida cautelar, se insta a la retirada de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de un total de once presentaciones, todas ellas bajo el nombre de 'Dr. Reckeweg' en gotas, cuyo fabricante es Laboratorios Tegor, ordenando la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Del mismo modo, se pide a las comunidades autónomas que procedan a la retirada de estos lotes y se realice un seguimiento de la misma, informa la AEMPS en una alerta farmacéutica.

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