jueves, 21 de febrero de 2013

Notificación de las asociaciones de pacientes 2006-2007 -- Notification par les associations de patients 2006-2007





Reunión del 23 de febrero 2011



Experimentos franceses (4): Un Estudio Piloto II



Notificación de las asociaciones de pacientes 2006-2007



El análisis se detuvo en los primeros 200 propuestas recibidas (14 asociaciones, 50% AAA-TGC)


• 8,5% de los casos se han registrado en la base de datos nacional farmacovigilancia (PS)


AES variado mialgia / artralgia (colesterol) trastornos y vigilancia (psicotrópicos) toxidermia (AINE ATB), la retirada / psiquiátrica efectos (veraliprida), tendinitis (FQ).


• efectos secundarios graves en el 55% de los casos.


• AE con efectos en la calidad de vida en el 85% de los casos.

......

Séance du 23 février 2011



Expériences françaises (4) : Étude pilote II


Notification par les associations de patients 2006-2007


Analyse arrêtée aux 200 premières déclarations reçues (14 associations, 50%

AAA-VAM)


• 8.5% des cas avaient déjà été enregistrés dans la base nationale de

pharmacovigilance (PS)





• EI variés : myalgie/arthralgie (hypocholestérolémiants), troubles du comportement et de la vigilance (psychotropes), toxidermies (AINS, ATB), syndrome de sevrage/effets psychiatriques (veralipride), tendinopathie (FQ)



• EI graves dans 55% des cas

• EI avec impact sur la qualité de vie dans 85% des cas









Sobre la enfermedad de pián

Sobre la enfermedad de pián.

La enfermedad de pián es una infección causada por el Treponema pallidum pertenue, una bacteria similar al agente causal de la sífilis, y se transmite por contacto a través de la piel en las regiones tropicales húmedas. El pián causa desfiguración y lesiones a veces dolorosas de la piel y los huesos. Las manifestaciones clínicas se pueden dividir en tres etapas, pero, a diferencia de la sífilis, no se transmite de madre a hijo. Una campaña masiva para erradicar el pián durante los años cincuenta y sesenta con un tratamiento con penicilina redujo el número de casos en el mundo, pero en los últimos años en África, Asia y el Pacífico occidental ha reaparecido. En 2012, los resultados de un ensayo clínico mostraron que una dosis oral de azitromicina era tan eficaz como la penicilina intramuscular para el tratamiento de la enfermedad (Lancet 2012;379:342-47), y la OMS puso en marcha una nueva iniciativa para erradicar la enfermedad de pián para el 2020.

En el último número del Lancet se revisa esta enfermedad (Lancet 2013; 13 de febrero).







ALAMES - Red Medicamentos BIT de Navarra: Tratamiento antipsicótico ante el fracaso de la primera línea de tratamiento‏

ALAMES - Red Medicamentos BIT de Navarra: Tratamiento antipsicótico ante el fracaso de la primera línea de tratamiento‏



Juan Erviti Lopez, de la Sección de Información y Asesoría del Medicamento del Servicio de Prestaciones Farmaceuticas. SNS-O. Pamplona (España) nos comunica que se ha publicado un nuevo número del Bit de Navarra


Tratamiento antipsicótico ante el fracaso de la primera línea de tratamiento: ¿Subir dosis, cambio de fármaco, asociar antipsicóticos?


BIT: Volumen 20, Número 5: Octubre - Diciembre 2012

Autora: LUCIA MORENO IZCO. Psiquiatra. Complejo Hospitalario de Navarra. SNS-O


Objetivos: evaluar las posibles alternativas ante el fracaso de la primera línea de tratamiento antipsicótico.



Métodos: Se realiza una búsqueda bibliográfica en Pubmed, actualizado a 31 de diciembre de 2012, con los siguientes criterios de búsqueda: “Antipsychotic Agents” OR “Schizophrenia/drug therapy” OR “Psychotic Disorders/drug therapy” AND “switching”, “treatment-resistant”, “monotherapy”, “Polypharmacy”, “Drug Therapy, Combination”, “Delayed-Action Preparations”, “Dose-Response Relationship, Drug”, “Polypharmacy”.


Resultados y conclusiones:

Antes de plantearse el tratamiento farmacológico en la ezquizofrenia es recomendable valorar las intervenciones psicosociales específicas. Si no hay mejoría, se puede plantear el tratamiento farmacológico. Ante el fracaso de los fármacos, en primer lugar se debe subir a dosis plenas; si esto no es eficaz, cambiar a otro antipsicótico y, si esto también fracasa, indicar clozapina.

En caso de problemas de adherencia al tratamiento, se puede valorar el uso de un antipsicótico inyectable de larga duración. No se recomienda asociar dos o más antipsicóticos. No hay datos que apoyen el uso crónico de antipsicóticos para todos los pacientes esquizofrénicos.


Boletín completo disponible en: http://bit.ly/WYMzzX

Saludos,

Martín



Martin Cañás

Fundación Femeba/

Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)

La Plata (Argentina)

ALAMES - Red Medicamentos EE.UU: Amplia variación del contenido de vitamina D en los suplementos dietarios ... …que pasará en nuestros países?

ALAMES - Red Medicamentos EE.UU: Amplia variación del contenido de vitamina D en los suplementos dietarios‏


…que pasará en nuestros países?



EE.UU: Amplia variación del contenido de vitamina D en los suplementos dietarios

JAMA Internal Medicine , 11-2-13

Los autores de este estudio verificaron que la cantidad de vitamina D contenida en los productos de venta libre y los suplementos dietarios suele no coincidir con la concentración indicada en el rótulo.

Los investigadores analizaron 55 envases de estos productos que contenían vitamina D de 12 fabricantes diferentes. Las píldoras de vitamina D utilizadas para el análisis fueron compradas en cinco negocios diferentes en Portland, Oregon.

El análisis mostró que la cantidad de vitamina D en estos suplementos varió de 9 a 146 % de la cantidad indicada en el etiquetado. No sólo hubo variación entre las diferentes marcas y fabricantes, sino también entre las diferentes píldoras del mismo envase.

Las normas de calidad en los EEUU para los suplementos dietarios establecen que los contenidos deben estar entre el 90% y el 110% del ingrediente activo.

Algunas empresas se someten anualmente a verificaciones de la USP en sus instalaciones y BPF para exhibir la distinción en las etiquetas de sus productos. En este estudio, los investigadores incluyeron un suplemento de un fabricante verificado por USP en su muestra y encontraron que la cantidad de vitamina D en las píldoras del envase fue más precisa que en las otras marcas.

La conclusión de este estudio establece que la marca de verificación de USP puede dar a los consumidores más seguridad a la hora de elegir un producto


el articulo original


LeBlanc ES, Perrin N, Johnson JD, Ballatore A, Hillier T. Over-the-Counter and Compounded Vitamin D: Is Potency What We Expect?. JAMA Intern Med. 2013;():1-2. doi:10.1001/jamainternmed.2013.3812.


disponible en http://bit.ly/YdlqHk  

Saludos,

Martín



Martin Cañás

Fundación Femeba/

Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)

La Plata (Argentina)

ALAMES - Red Medicamentos Promoviendo el Acceso a las Tecnologías Médicas y la Innovación: Intersecciones entre la Salud Pública, la Propiedad Intelectual y el Comercio‏

ALAMES - Red Medicamentos Promoviendo el Acceso a las Tecnologías Médicas y la Innovación: Intersecciones entre la Salud Pública, la Propiedad Intelectual y el Comercio‏



está disponible en idioma inglés el documento conjunto de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) y la Organización Mundial del Comercio (OMC)

Promoviendo el Acceso a las Tecnologías Médicas y la Innovación: Intersecciones entre la Salud Pública

Promoting Access to Medical Technologies and Innovation. Intersections between public health, intellectual property and trade.

World Health Organization (WHO), World Intellectual Property Organization (WIPO) and World Trade Organization (WTO) – 2012


El estudio muestra los resultados de la cooperación trilateral, beneficiando la amplia experiencia en la interacción entre la propiedad intelectual, las normas comerciales y la dinámica del acceso a las tecnologías médicas y su innovación.

Adicionalmente, en el documento se presentan temas como las patentes en el sector farmacéutico, el conocimiento médico tradicional, la importancia de saber lo que está patentado y las interrogantes existentes sobre accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos y el fracaso del mercado.

"..... Las tecnologías médicas - medicamentos, vacunas y dispositivos médicos - son esenciales para la salud pública. El acceso a los medicamentos esenciales y la falta de investigación para abordar las enfermedades olvidadas han sido una gran preocupación durante muchos años. Más recientemente, el centro del debate de políticas de salud se ha ampliado para estudiar la forma de promover la innovación y la manera de garantizar el acceso equitativo a todas las tecnologías médicas consideradas vitales.

Hoy en día los decisores politicos sanitarios necesitan entender claramente tanto los procesos de innovación que llevan a las nuevas tecnologías y las formas en que estas tecnologías se difunden en los sistemas de salud. Este estudio recoge una amplia gama de experiencias y datos para hacer frente a la interacción entre la propiedad intelectual, las normas comerciales y la dinámica del acceso y la innovación en las tecnologías médicas.

El estudio pretende dar a conocer las actividades en curso de cooperación técnica realizadas por las tres organizaciones y apoyar los debates políticos. Sobre la base de muchos años de experiencia en el campo de la cooperación técnica, el estudio ha sido preparado para servir a las necesidades de los decisores políticos que buscan una presentación completa de toda la gama de cuestiones, así como legisladores, funcionarios gubernamentales, delegados de organizaciones internacionales, gubernamentales e investigadores .... "


documento de 250 páginas


disponible en http://bit.ly/XnhjKM

Contenido

Executive summary


I. Medical technologies: the fundamentals



A. Public health and medical technologies: the imperative for international cooperation

1. Policy coherence

2. Scope of the study

3. The need for this study

4. The timing of the study

5. Who should read this study?

B. The cooperating agencies: the WHO, WIPO and the WTO

1. World Health Organization

2. World Intellectual Property Organization

3. World Trade Organization

4. Trilateral cooperation

5. Other international key stakeholders


C. The global burden of disease and global health risks

1. Defining the need

2. Trends and projections: major cause groups contributing to the total disease burden

3. Global health risks


D. Factors shaping public health policy 30


1. Seeking effective outcomes within a complex policy environment

2. Transforming policy intersections: from boundaries to synergies

3. Building stronger links between local, national and global levels

4. The empirical challenge: an accessible base for policy



II. The policy context for action on innovation and access



A. Public health policy

1. Health and human rights

2. Access to essential medicines: an indicator for the fulfilment of the right to health

3. Universal access and the UN Millennium Development Goals

4. Public health, innovation and access in the WHO

5. National health policies and health systems

6. Regulation of medical technologies



B. Intellectual property, trade and other policy dimensions



C. economics of innovation and access to medical technologies



D. Traditional knowledge and traditional medicine

1. Traditional medicine knowledge systems

2. Traditional medical knowledge in international health and IP policy

3. Traditional medicines regulation

4. Concerns about misappropriation of traditional medicines

5. New approaches to IP protection of traditional medical knowledge



III. Medical technologies: the innovation dimension



A. Historical pattern of medical R&D



B. The current R&D landscape





C. Overcoming market failure: the challenge of neglected diseases



D. Intellectual property rights in the innovation cycle



E. sharing of influenza viruses and access to vaccines and other benefits



IV. Medical technologies: the access dimension



A. Access to medical technologies: the context



B. Health systems-related determinants of access



C. IP-related determinants of access

D. Other trade-related determinants for improving access 191

Annex I. Overview of international key stakeholders


A. International organizations

B. Other international key stakeholders


Annex II. Special compulsory licences for export of medicines


Bibliography


Saludos,

Martín



Martin Cañás

Fundación Femeba/

Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)

La Plata (Argentina)



ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515