viernes, 18 de enero de 2013

Tras la revisión de su beneficio-riesgo -- La Agencia Europea del Medicamento confirma la suspensión de 'Tredaptive' de MSD para el colesterol

MADRID, 18 Ene. (EUROPA PRESS) -

Tras la revisión de su beneficio-riesgo -- La Agencia Europea del Medicamento confirma la suspensión de 'Tredaptive' de MSD para el colesterol





La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingles) ha confirmado la suspensión de 'Tredaptive' de MSD, que también se vende bajo la marcas 'Pelzont' y 'Trevaclyn', para tratar la dislipidemia, caracterizada por un aumento de los niveles de colesterol, después de que el pasado viernes la farmacéutica anunciará su retirada del mercado mundial.

MSD adoptaba esta medida sobre la base del conocimiento de los datos preliminares de un estudio que revisaba su seguridad ante las dudas en Europa sobre su beneficio-riesgo. Además, esta decisión está en consonancia con la recomendación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, también en base a los resultados del estudio.

Desde la compañía recuerdan a Europa Press que este es un "paso más dentro los cauces jurídicos que se deben seguir". Asimismo, se remiten al comunicado del grupo donde, el director médico de MSD, el doctor Michael Rosenblatt, muestra el compromiso de la compañía a seguir trabajando con las agencias reguladoras de todo el mundo.

"Los pacientes que actualmente están tomando 'Tredaptive' son nuestra prioridad", ha añadido, al tiempo que ha mostrado su intención de "garantizar que los médicos tengan información suficiente" sobre esta retirada.

Tanto la compañía como la EMA recomiendan a los pacientes que actualmente toman el medicamento consultar a su médico para discutir su tratamiento. Asimismo, la compañía recomienda a los médicos dejen de recetar estos fármacos y revisen los planes de tratamiento de los pacientes para considerar otras alternativas terapéutica.

'Tredaptive' es un medicamento hipolipemiante que combina ácido nicotínico y laropiprant y, que fue autorizado por la Comisión Europea en julio de 2008 mediante un procedimiento de autorización centralizado, para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes adultos con dislipidemia combinada mixta.

'Tredaptive' ha sido aprobado en aproximadamente 70 países, algunos en Europa, y se vende en aproximadamente 40 países; también se vende bajo la marca 'Pelzont' en Italia, 'Trevaclyn' en Italia y Portugal y 'Cordaptive' en los mercados de todo el mundo.

En España el pasado 21 de diciembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, pedía a los médicos de que no iniciaran nuevos tratamientos con el fármaco a la espera de los resultados de la revisión de los datos.



ESTUDIO EN 25.673 PACIENTES

El estudio HPS2-THRIVE, que se llevó a cabo de forma independiente por la Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos de la Universidad de Oxford y financiado por la compañía, contó con la participación de 25.673 pacientes considerados de alto riesgo de eventos cardiovasculares.

En el estudio (HPS2-THRIVE), la adición de la combinación de niacina de liberación prolongada y laropiprant a la terapia con estatinas no afectó de manera significativa a reducir aún más el riesgo de la combinación de las muertes coronarias, ataques de corazón no fatales, accidentes cerebrovasculares o revascularizaciones en comparación con la terapia con estatinas.

Además, hubo un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de algunos tipos de eventos no fatales adversos graves en el grupo que recibió niacina de liberación prolongada /laropiprant.

Los análisis preliminares sugieren que los efectos adversos están comprendidas en las siguientes categorías generales: la sangre y del sistema linfático, gastrointestinal, infecciones, metabolismo respiratorio músculo-esquelético y piel. Análisis adicionales están en curso para entender los eventos adversos dentro de estas categorías.





Glaxo arrebató un contrato millonario a Sanofi tras fichar a la mujer de Margallo




Glaxo arrebató un contrato millonario a Sanofi tras fichar a la mujer de Margallo.


■Se impuso por primera vez en cinco años de concurso al incorporar a Barreiro


■Madrid alega que cambió de laboratorio porque ofreció un precio menor  
La Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid adjudicó entre 2008 y 2011 contratos anuales a la farmacéutica Sanofi para el suministro de la vacuna del VPH (Virus del Papiloma Humano) por un importe total de 23,7 millones de euros. Pero la situación cambió radicalmente ese último año. Pocos meses después de haber fichado a Isabel Barreiro, mujer del ministro de Asuntos Exteriores, José Manual García Margallo, y directora de gabinete de Juan José Güemes, el exconsejero de Sanidad madrileño, el laboratorio GlaxoSmithkline (GSK) se impuso por primera vez en esta adjudicación.

Lo hizo para el suministro de estas mismas vacunas para el año siguiente, el 2012. El contrato salió a licitación en octubre de 2011 por un importe de 5,1 millones de euros y se adjudicó finalmente a GSK apenas dos meses después por 4,61 millones.

Sanofi y Glaxo son los dos únicos laboratorios que fabrican estas vacunas en España y, según los contratos de la consejería de Sanidad, a los que ha tenido acceso elEconomista, el único criterio que se aplicó para la adjudicación fue el del precio.

El año 2008 fue el primero en el que la adquisición de las vacunas salió a concurso, por lo que Sanofi los había ganado todos hasta que Glaxo fichó a la mujer del ministro Margallo. El puesto de Isabel Barreiro en GlaxoSmithKline es precisamente el de directora de asuntos sanitarios para la Comunidad de Madrid.

Adjudicación bajo polémica


En la adjudicación, la Consejería de Madrid asegura que "la empresa adjudicataria ha cumplido con todos los requisitos exigidos en los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas, así como, debido al ser la oferta más económica, cumple con el criterio único establecido del precio".

Una portavoz de esta Consejería insistió ayer en las razones económicas de la adjudicación en este último año: "Se adjudicó a este laboratorio porque la vacuna de Sanofi costaba 64 euros cada unidad y la de Glaxo 54 euros".

Sanofi ha confirmado que ganó todos los contratos anteriores hasta que en 2011 se lo arrebató Glaxo. Esta compañía no ha hecho, sin embargo, ningún tipo de valoración. El importe de los contratos varía año tras año, aunque se sitúa en una media de algo más de 5 millones de euros.

Un contrato cada año


La Comunidad de Madrid introdujo la vacuna frente al virus del papiloma humano a partir del 1 de septiembre de 2008, tras acordar en ese año el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas incluir esta protección en el calendario oficial de vacunaciones para las niñas de 14 años.

Desde entonces, cada año saca a concurso la compra de esta vacuna, al que se presentan tanto Sanofi como Glaxo , las dos únicas compañías con una vacuna de este tipo aprobadas en España.

La mayoría de las comunidades autónomas optaron desde 2008 por comprar la vacuna de Sanofi (Gardasil), con las excepciones de Andalucía, Galicia, Cantabria, Melilla y Murcia que decidieron adjudicar el convenio a la terapia de GlaxoSmithKline (Cervarix).






Alto puesto en Sanidad

Hay que recordar que antes de aterrizar en la farmacéutica Glaxo en septiembre de 2010, Isabel Barreiro fue -desde junio de 2007 hasta marzo de 2010- directora de gabinete del entonces consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Juan José Güemes.

Barreiro desarrolló la primera parte de su actividad profesional en la Confederación Española de Organizaciones Empresariales (CEOE), donde ostentó el cargo de subdirectora del Servicio Fiscal desde 1986 hasta 2000, cuando José Folgado la reclamó para ponerse al frente de la Dirección General de la Pequeña y Mediana Empresa en el Ministerio de Economía, puesto que desempeñó hasta el año 2004.

Posteriormente, Juan José Güemes la fichó cuando desempeñaba el cargo de consejero de Empleo y Mujer en la Comunidad de Madrid. Barreiro fue nombrada entonces -en julio de 2004- en el Ejecutivo madrileño como directora del Área de Formación Continua y Emprendedores del Servicio Regional de Empleo. Dejó su cargo en la Consejería de Empleo y siguió a Güemes Sanidad como su mano derecha.

En ese mismo año, Barreiro también entró en las listas del Partido Popular de Esperanza Aguirre para la Comunidad de Madrid. Salió elegida como diputada autonómica en la Asamblea, un puesto que compaginó con su cargo en Sanidad hasta fichar por Glaxo.






SANOFI AVENTIS ESPAÑA -- SE VUELVE A REPETIR CON SUS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA, LO MISMO QUE OCURRIERA CON SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA. LA NO ACTUALIZACIÓN DE LOS PROSPECTOS. LUEGO VAN Y SUS CATEDRÁTICOS DEFENSORES " MIENTEN" HASTA LA SACIEDAD A LA JUSTICIA DE ESPAÑA. MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD ¿ QUÉ HACEN USTEDES LOS DEL DEPARTAMENTO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, QUE NO HACEN QUE SE ACTUALICEN EL PROSPECTO DEL MYOLASTAN? LEAN EL PROSPECTO ACTUALIZADO EN FRANCIA...... YA ESTÁ BIEN.

Tetrazepam EG


Actualizado: martes, noviembre 20, 2012.

Relajante muscular

Este medicamento es un genérico Myolastan



En este caso, el EG tetrazepam droga se utiliza.

Este medicamento es un relajante muscular (relajante muscular), que pertenece a la familia de las benzodiazepinas. También tiene un efecto sedante.



Se utiliza en el tratamiento adyuvante de los espasmos musculares dolorosas.


Presentaciones del EG tetrazepam droga

EG Tetrazepam 50 mg comprimidos ranurados, caja de 20

Prescripción (Lista I) - No cubierto - Precio libre

Composición de la EG tetrazepam fármaco

p cp

Tetrazepam 50 mg

Lactosa +



Principio activo: Tetrazepam

Excipientes: almidón de arroz, lactosa monohidrato, macrogol 1500, estearato de magnesio, metacrilato, ftalato de dibutilo, povidona K 30, sílice coloidal anhidro, talco, dióxido de titanio



Contra-indicaciones de EG droga tetrazepam


Este medicamento no debe ser usado en los siguientes casos:

insuficiencia respiratoria o insuficiencia hepática grave, síndrome de apnea del sueño, miastenia gravis.


¡Atención


Este medicamento es sólo para adultos (a falta de estudios en niños).

Las precauciones son necesarias en caso de insuficiencia renal grave y en los ancianos.

Un uso prolongado o grandes dosis de esta droga promueve la dependencia. Siga la dosis y duración del tratamiento prescrito por su médico.

Después de un tratamiento prolongado, una parada repentina de tomar este medicamento presenta un síndrome de abstinencia: ansiedad, agitación, irritabilidad, insomnio, dolor de cabeza, dolores musculares, temblor. Por lo tanto, debe abarcar el consejo médico para reducir gradualmente la dosis y el intervalo entre las dosis.

Este medicamento puede causar somnolencia, a veces intenso para algunas personas. Esta somnolencia puede ser incrementado por el uso de alcohol o de otras drogas sedantes. Conducción y uso de máquinas peligrosas se debe evitar, sobre todo en las primeras horas después de tomar el medicamento.



EG tetrazepam interacciones medicamentosas con otras sustancias.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros sedantes (tranquilizantes, pastillas para dormir, algunos medicamentos contra la tos o contra el dolor que contienen opiáceos, antidepresivos, neurolépticos ...).


Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo:

Este medicamento no se debe utilizar sin consejo médico durante el embarazo. Las dosis altas en los últimos 6 meses no se recomiendan. Al final del embarazo, el tratamiento con benzodiazepinas, incluso a dosis bajas, puede ser responsable de los efectos adversos en el recién nacido: la supervisión médica del recién nacido es necesaria para 1-3 semanas, dependiendo del caso.


Lactancia Materna:


Este medicamento pasa a la leche materna, una opción es necesaria entre la lactancia materna y el medicamento. Esta decisión debe ser tomada en consulta con su médico.


Instrucciones de uso y dosificación de la droga EG tetrazepam


Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua, sin masticar, con o sin alimentos. La dosis diaria puede dividirse durante el día, con la mayor toma antes de acostarse.


Dosis:

Adultos: 1-3 tabletas al día.


Asesoramiento


El efecto de esta droga puede persistir durante varias horas después de tomar.


Los posibles efectos secundarios de la droga EG tetrazepam



Intoxicación, dolor de cabeza, pérdida de la coordinación de los movimientos, pensamientos lento, somnolencia (especialmente en ancianos), trastornos del sueño, cambios en la libido, debilidad muscular, fatiga, erupción cutánea con o sin picor visión doble.


Esta parte de la droga tranquilizante benzodiazepina, los siguientes efectos excepcionalmente se puede observar:

Reacciones paradójicas con ansiedad, agitación, agresión, confusión de ideas, alucinaciones, amnesia anterógrada.

Estos trastornos requieren la interrupción del tratamiento.



Búsqueda por laboratorio: EG Labo

Actualizado: martes, noviembre 20, 2012.



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Glosario EG tetrazepam


Actualizado: martes, noviembre 20, 2012.


GLOSARIO

alcohol


Nombre general que denota una familia de sustancias que tienen la propiedad de ser mezclado con agua y grasa. El más común es el alcohol etílico (etanol), pero hay muchos otros alcoholes: metanol, butanol, etc. El grado de una solución alcohólica se corresponde con el volumen de alcohol puro presente en 100 ml de solución, sabiendo que un globo de cristal de vino o una media de cerveza (25 cl) contienen alrededor de 8 g de alcohol.

Cuando el alcohol se utiliza como un antiséptico, un olor de desnaturalización a menudo se añade para evitar que con la embriaguez. Contrariamente a la creencia popular, el alcohol 70o (o incluso 60o) es un alcohol de 90 º mejor antisépticas.


amnesia anterógrada


Efecto adverso común de la droga en la familia de las benzodiazepinas. Existe una falta de memoria de todos los eventos durante un período de hasta varias horas (amnesia). Puede ocurrir con todas las benzodiazepinas, especialmente cuando el medicamento se toma antes de acostarse y la persona se despierta temprano por un evento externo. No tiene ningún recuerdo de sus acciones durante el período que siguió a su renacimiento.


antidepresivo


Drogas que actúa contra la depresión. Algunos antidepresivos se usan también para controlar el trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de ansiedad generalizada, algo de dolor intratable, enuresis, etc.

De acuerdo con su modo de acción y sus efectos secundarios, los antidepresivos se dividen en diferentes familias: antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina, inhibidores de la MAO (selectivo o no selectivo). Por último, otros antidepresivos no pertenecen a ninguna de estas familias, ya que tienen propiedades únicas.


El modo de acción de los antidepresivos tiene dos aspectos principales: el alivio de la angustia y la lucha contra la inhibición que elimina cualquier deseo de compartir deprimido. A veces se produce un cambio entre estos dos efectos: la angustia mental puede persistir, mientras que la capacidad de acción de nuevo. Durante este corto período de tiempo, el riesgo de suicidio en algunos deprimido esto puede ser aumentado. El médico tiene en cuenta sus limitaciones (posible asociación con un tranquilizante) y debe ser observado.


benzodiazepina


Efectos familia de fármacos tranquilizantes, sedantes y anticonvulsivantes. Ellos promueven la relajación muscular y el sueño. Tomado en dosis altas o durante un período demasiado largo, son adictivos. Su caída expone un síndrome de abstinencia.


dependencia


¿Necesitas mental o físico causado por tomar ciertas sustancias naturales o fármacos. Esta condición podrá ser acompañado a las capturas de parada, diversos síntomas se agrupan bajo el término de síndrome de abstinencia.


erupción


Las espinillas o manchas en la piel. Estas lesiones pueden ser debido a una alergia a alimentos, fármacos, y llevar o efectos tóxicos. Muchos virus también pueden causar brotes de acné: los de la rubéola, roséola y el sarampión son los más conocidos.


insuficiencia hepática


Incapacidad del hígado para realizar su función, que es esencialmente la eliminación de determinados residuos, sino también la síntesis de muchas sustancias orgánicas esenciales para el cuerpo albúmina, factores de coagulación y de colesterol (vitamina K, etc) ..


insuficiencia renal


La incapacidad de los riñones para eliminar los residuos o las drogas. Insuficiencia renal avanzada no necesariamente conduce a una disminución en la cantidad de orina. Sólo una de sangre y de la creatinina sérica puede indicar esta enfermedad.


insuficiencia respiratoria


La incapacidad de los pulmones para oxigenar la sangre adecuadamente y eliminar el dióxido de carbono en exceso.


miastenia


Enfermedad muscular que resulta en fatiga anormal durante el ejercicio. Hay formas de miastenia más o menos grave.


neuroléptico


Familia de fármacos usados ​​en el tratamiento de ciertos trastornos o síntomas nerviosos diferentes: trastornos digestivos, trastornos de la menopausia, etc.

recién nacido

Niños menos de un mes.

opiáceo

Familia química que incluye el opio y sus derivados. Además de las drogas como el opio o heroína, familia de los opiáceos incluye morfina (analgésico potente), codeína (supresor de la tos y analgésicos), y muchas otras sustancias.

dosis


Cantidad y distribución de la dosis de un fármaco basado en la edad, peso y estado general del paciente.


sedante


Que calma, que calma.


Medicamentos que pertenecen a familias diferentes: ansiolíticos, hipnóticos, analgésicos, antitusivos, antiepilépticos, neurolépticos, etc. sino también a los antidepresivos, los antihistamínicos H1, antihipertensivos. Un sedante puede ser responsable de la somnolencia y aumentar los efectos del alcohol.


síndrome de apnea del sueño


Término general para ciertos problemas respiratorios durante el sueño. Estos trastornos pueden ser debido a una lesión de los centros nerviosos que controlan la respiración, pero más a menudo son obstructiva: la base de la lengua cae hacia atrás durante el sueño y obstruye la faringe provocando apnea y la asfixia que despiertan al paciente, lo que le permite recuperar el aliento. La multiplicación de apnea durante la noche altera el sueño y está causando somnolencia durante el día. Estos son a menudo asociados con la apnea obstructiva del sueño a los ronquidos.


síndrome de abstinencia


Reacción debido a la privación súbita de una sustancia (drogas, alcohol tóxico,, etc.) Para que ha sido el organismo utilizado. Ciertos medicamentos tomados durante el embarazo puede causar esta reacción en el recién nacido. Una forma especial de síndrome de abstinencia es la falta sentida por los adictos cuando se le priva de la droga.


adjunto


El tratamiento que complementa la acción de un tratamiento específico, pero en general no consigue la curación solo.

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TÉTRAZÉPAM EG


Mis à jour : Mardi, 20 Novembre 2012.

Relaxant musculaire

Ce médicament est un générique de MYOLASTAN


Dans quel cas le médicament TÉTRAZÉPAM EG est-il prescrit ?

Ce médicament est un myorelaxant (relaxant musculaire) qui appartient à la famille des benzodiazépines. Il a également un effet sédatif.


Il est utilisé dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses.


Présentations du médicament TÉTRAZÉPAM EG

TÉTRAZÉPAM EG 50 mg : comprimé sécable ; boîte de 20

Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre



Composition du médicament TÉTRAZÉPAM EG

p cp

Tétrazépam 50 mg

Lactose +


Substance active : Tétrazépam

Excipients : Amidon de riz, Lactose monohydrate, Macrogol 1500, Magnésium stéarate, Méthacrylate, Phtalate de dibutyle, Povidone K 30, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde


Contre-indications du médicament TÉTRAZÉPAM EG



Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

insuffisance respiratoire ou hépatique grave, syndrome d'apnée du sommeil,

myasthénie.



Attention



Ce médicament est réservé à l'adulte (en l'absence d'étude chez l'enfant).

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale grave et chez la personne âgée.

Une prise prolongée ou des doses importantes de ce médicament favorisent une dépendance. Respectez la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin.



Après un traitement prolongé, l'arrêt brutal de la prise de ce médicament expose à un syndrome de sevrage : anxiété, agitation, irritabilité, insomnie, maux de tête, douleurs musculaires, tremblements. Il faut donc s'entourer de conseils médicaux pour diminuer progressivement les doses et espacer les prises.


Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.



Interactions du médicament TÉTRAZÉPAM EG avec d'autres substances

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).



Fertilité, grossesse et allaitement



Grossesse :



Ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical pendant la grossesse. Les fortes doses au cours des 6 derniers mois sont déconseillées. En fin de grossesse, un traitement par benzodiazépine, même à faible dose, peut être responsable d'effets indésirables chez le nouveau-né : une surveillance médicale du nouveau-né est alors nécessaire pendant 1 à 3 semaines selon les cas.



Allaitement :



Ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.



Mode d'emploi et posologie du médicament TÉTRAZÉPAM EG



Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, sans être croqués, indifféremment pendant ou en dehors des repas. La dose quotidienne peut être répartie au cours de la journée, avec une prise plus importante le soir au coucher.


Posologie usuelle :


Adulte : 1 à 3 comprimés par jour.


Conseils


L'effet de ce médicament peut persister plusieurs heures après la prise.


Effets indésirables possibles du médicament TÉTRAZÉPAM EG


Sensation d'ivresse, maux de tête, troubles de la coordination des mouvements, ralentissement des idées, somnolence (en particulier chez la personne âgée), troubles du sommeil, modification de la libido, faiblesse musculaire, fatigue, éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, vision double.


Ce médicament faisant partie de la famille des benzodiazépines tranquillisantes, les effets suivants peuvent exceptionnellement être observés :

réactions paradoxales avec anxiété, agitation, agressivité, confusion des idées, hallucinations ; amnésie antérograde.


Ces troubles nécessitent l'arrêt du traitement.


Recherche par laboratoire : EG Labo

Mis à jour : Mardi, 20 Novembre 2012.



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Lexique de TÉTRAZÉPAM EG



Mis à jour : Mardi, 20 Novembre 2012.


LEXIQUE


alcool


Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.


Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


amnésie antérograde


Effet indésirable commun aux médicaments de la famille des benzodiazépines. Il s'agit d'une absence de mémorisation de tous les événements survenus pendant une durée qui peut atteindre plusieurs heures (amnésie). Elle peut survenir avec toutes les benzodiazépines, surtout lorsque le médicament est pris au coucher et que la personne est réveillée précocement par un événement extérieur. Celle-ci ne garde aucun souvenir de ses actes pendant la période qui suit son réveil.


antidépresseur


Médicament qui agit contre la dépression. Certains antidépresseurs sont également utilisés pour combattre les troubles obsessionnels compulsifs, l'anxiété généralisée, certaines douleurs rebelles, l'énurésie, etc.


En fonction de leur mode d'action et de leurs effets indésirables, les antidépresseurs sont divisés en différentes familles : les antidépresseurs imipraminiques, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les IMAO (sélectifs ou non sélectifs). Enfin, d'autres antidépresseurs n'appartiennent à aucune de ces familles, car ils possèdent des propriétés originales.


Le mode d'action des antidépresseurs comporte deux aspects principaux : le soulagement de la souffrance morale et la lutte contre l'inhibition qui enlève toute volonté d'action au déprimé. Il arrive qu'un décalage survienne entre ces deux effets : la souffrance morale peut persister, alors que la capacité d'action réapparaît. Pendant cette courte période, le risque suicidaire présent chez certains déprimés peut être accru. Le médecin en tient compte dans sa prescription (association éventuelle à un tranquillisant) et celle-ci doit être impérativement respectée.

benzodiazépine


Famille de médicaments aux effets tranquillisants, sédatifs et anticonvulsivants. Ils favorisent la relaxation musculaire et l'endormissement. Pris à forte dose ou pendant une durée trop longue, ils entraînent une dépendance. Leur arrêt brutal expose à un syndrome de sevrage.


dépendance


Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.


éruption cutanée


Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


insuffisance hépatique


Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale


Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

insuffisance respiratoire

Incapacité des poumons à oxygéner correctement le sang et à éliminer le gaz carbonique en excès.


myasthénie


Maladie des muscles se traduisant par une fatigabilité anormale pendant l'effort. Il existe des formes de myasthénie plus ou moins graves.


neuroleptique


Famille de médicaments utilisés dans le traitement de certains troubles nerveux ou de symptômes divers : troubles digestifs, troubles de la ménopause, etc.


nouveau-né

Enfant de moins de un mois.

opiacé


Famille chimique qui englobe l'opium et ses dérivés. Outre les drogues telles que l'opium ou l'héroïne, la famille des opiacés comporte la morphine (antalgique puissant), la codéine (antitussif et antalgique) et de nombreuses autres substances.


posologie


Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


sédatif


Qui apaise, qui calme.


Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


syndrome d'apnée du sommeil


Terme général qui désigne certains troubles de la respiration survenant pendant le sommeil. Ces troubles peuvent être dus à une lésion des centres nerveux qui commandent la respiration, mais le plus souvent, ils sont d'origine obstructive : la base de la langue chute en arrière pendant le sommeil et vient obstruer le pharynx provoquant une apnée et une asphyxie qui réveillent le malade, lui permettant de reprendre sa respiration. La multiplication des apnées au cours de la nuit perturbe le sommeil et est à l'origine d'une somnolence pendant la journée. Ces apnées obstructives sont souvent associées au ronflement.


syndrome de sevrage


Réaction due à la privation brutale d'une substance (médicament, toxique, alcool, etc.) à laquelle l'organisme a été habitué. Certains médicaments pris pendant la grossesse peuvent provoquer cette réaction chez le nouveau-né. Une forme particulière de syndrome de sevrage est le manque ressenti par les toxicomanes lorsqu'ils sont privés de drogue.


traitement d'appoint


Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

http://www.eurekasante.fr/medicaments/vidal-famille/medicament-jmyola01-MYOLASTAN.html

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LEAN EL PROSPECTO DEL MYOLASTAN EN ESPAÑA.

APROBADO: MARZO DE 2009.





http://prospectos.es/pdf/myolastan-50-mg-comprimidos-recubiertos

SI EN EL PROSPECTO DEL MEDICAMENTO:

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.




HUBIERA INDICADO " AUNQUE FUERA EL TIEMPO DE TOMA Y LAS INTERACIONES CON OTROS MEDICAMENTOS".

NUNGUNA DE LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS, ESTUVIERAMOS COMO ESTAMOS.

SÍ MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

" NOSOTRAS NO MENTIMOS"

" USTEDES SÍ QUE HAN Y CONTINÚAN MINTIENDO"

DESPUÉS DEL "CONVENIO SECRETO PARA ACTUAR EN CONTRA DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL" QUE TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, TUVIERON PARA "NO RECONOCER LA VERDAD DE TODO LO ACONTECIDO EN ESPAÑA, SOBRE ESE VENENO DE MEDICAMENTO.

PERO SÍ, AQUÍ EN ESPAÑA.

NO SE NOS "HACE JUSTICIA"  NO VAMOS A "CONSENTIR" QUE NADIE POR NOSOTRAS QUE SOMOS LAS QUE LO ESTAMOS SUFRIENDO: " ADMITA CALDERILLA"

VAMOS A LLEGAR A: ESTRASBURGO.

CONTRA:






The European Medicines Agency has started a review of tetrazepam-containing medicines because of concerns over serious skin reactions with these medicines. -- La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam debido a las preocupaciones sobre reacciones cutáneas graves con estos medicamentos.


Revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam-comenzó




La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam debido a las preocupaciones sobre reacciones cutáneas graves con estos medicamentos.

Tetrazepam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Se utiliza por vía oral para tratar los espasmos musculares dolorosos (cólicos), principalmente en pacientes con enfermedades reumatológicas (condiciones caracterizadas por la inflamación, hinchazón y dolor en las articulaciones y músculos).

Después de varios informes de reacciones cutáneas graves en Francia, la agencia francesa de medicamentos a cabo una revisión de los datos sobre todos los efectos secundarios, especialmente reacciones cutáneas, registrados en la base de datos nacional de farmacovigilancia francesa. El examen demostró que los efectos secundarios que afectan a la piel con una frecuencia alta en comparación con otras benzodiazepinas. Además, se expresó preocupación por la gravedad de algunos casos que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), eritema multiforme y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) síndrome.

La Agencia Europea de Medicamentos revisará todos los datos disponibles sobre la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam, en particular, reacciones en la piel, con el fin de evaluar cualquier impacto en el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos.

La Agencia invita a todas las partes interesadas (por ejemplo, profesionales de la salud, organizaciones de pacientes y el público en general) para presentar los datos correspondientes a este procedimiento. Los detalles completos están disponibles en la pestaña "envío de datos".

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Más información sobre la medicina


Los medicamentos que contienen Tetrazepam han sido aprobados por los procedimientos nacionales en varios Unión Europea (UE), los Estados miembros (Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Francia, Alemania, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Polonia, Rumania, Eslovaquia y España) y son disponible con receta médica bajo varios nombres comerciales y como genéricos. En Francia, los medicamentos que contienen tetrazepam se han autorizado desde 1967 y se encuentran entre las benzodiazepinas más utilizadas.



Más información sobre el procedimiento


La revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam se ha iniciado a petición de Francia, en virtud del artículo 107 decies de la Directiva 2001/83/CE.

El examen se lleva a cabo por la Comisión de Valoración del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), la Comisión encargada de la evaluación de las cuestiones de seguridad para los medicamentos de uso humano, lo que hará una serie de recomendaciones. Como tetrazepam que contienen medicamentos están autorizados a nivel nacional, la recomendación PRAC se remitirá al Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados - Humano (CMDH), que adoptará una posición final. El del CMDh es un organismo regulador que representa a las autoridades nacionales de reglamentación farmacéutica de los Estados miembros de la UE.

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EN INGLÉS:



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SANOFI AVENTIS " DE RUTINARIO " NADA, ES UN ASUNTO MUY SERIO EN LA SALUD Y EN LA VIDA DE LOS HUMANOS.

El gobierno de Hollande ha pedido a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que abra una investigación científica sobre los efectos secundarios en la piel de los relajantes musculares como el Myolastan, un medicamento muy consumido en España. Es más, Francia ya se está planteando incluso la retirada de estos fármacos.


La Agencia Francesa del Medicamento (  AFSSAPS), recomienda no tomar Myolastan a no ser que no haya alternativa terapéutica y en caso de que no la haya limitar al máximo el tiempo de tratamiento y la dosis. La Comisión Nacional de Farmacovigilancia de Francia ha lanzado esta recomendación, a médicos y ciudadanos, después de documentar en los últimos 40 años un total de 1600 casos de efectos adversos, de los que el 40 % fueron graves. Por este motivo, y a petición de las autoridades francesas, la Agencia Europea del Medicamento en la categoría AFSSAPSEMEA  ha puesto en marcha un procedimiento para revisar su seguridad y la de todos los fármacos de esta misma familia que contengan tetrazepam.

El anterior Secretario General de Sanidad, José Martínez Olmos, portavoz ahora de sanidad del PSOE en el Congreso asegura que "los resultados que Francia ha puesto a disposición de la Agencia Europea son preocupantes hasta el punto de que esta agencia se plantea abrir una investigación científica. También es relevante que la agencia francesa haya pedido la retirada de estos productos. Yo echo de menos que la ministra Ana Mato haya dado orden de hacer un planteamiento de protección de la salud para los españoles similar al que han hecho las autoridades francesas"

La compañía Sanofi, que es la que comercializa Myolastan, dice que el procedimiento que ha puesto en marcha la Agencia Europea del Medicamento es un procedimiento rutinario, que todavía no hay ningún dictamen definitivo y que si hubiera riesgo real la agencia habría retirado el medicamento. Desde el ministerio de Sanidad dicen que "se trata de un procedimiento de arbitraje para revisar de nuevo la relación beneficio-riesgo, porque es un medicamento con muchos años". El mensaje a los pacientes es que pueden seguir tomando el medicamento con normalidad hasta que la EMA tome una decisión.

MAMEN




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