Sanofi dibuja fuego sobre el costo de las drogas MS Lemtrada,, ESCLEROSIS MULTIPLE.
Sanofi dibuja fuego sobre el costo de las drogas MS Lemtrada Revista médica The Lancet advierte que experimental múltiple esclerosis fármaco de Sanofi Lemtrada puede ser demasiado costoso para los pacientes y las aseguradoras de salud, una vez que sea aprobado por los reguladores. La revista, que publicó los resultados alentadores de los dos la última etapa de pruebas Lemtrada el jueves, también criticó la decisión de la farmacéutica de retirar leucemia terapia Campath, el mismo medicamento administrado a una dosis diferente, privando a los pacientes con EM que habían estado utilizando lo indicado en la etiqueta. En un editorial que acompaña los resultados de la prueba, la revista The Lancetexpresó la preocupación de que Lemtrada tendría un precio más alto que los actuales fármacos para la EM en el mercado y dijo que la suspensión de Campath puede significar que los pacientes que habían usado para la EM no sería capaz de continuar con su tratamiento. El fármaco inyectable, químicamente conocido como alemtuzumab, se vendió hasta septiembre de 2012 bajo el nombre de Campath como tratamiento para la leucemia y da más frecuentemente en una dosis más alta. "Existe la preocupación de que con una licencia para la esclerosis múltiple, el costo de alemtuzumab podría aumentar y podría llegar a ser demasiado caro para muchos pacientes y los sistemas de salud", dijo el editorial. Aunque Campath sigue estando disponible de forma gratuita a los pacientes con leucemia, rara Genzyme Sanofi unidad de enfermedades es retirado del mercado en septiembre para evitar su uso no autorizado, como un fármaco para la EM. Los analistas dijeron que la medida permitiría a la empresa a ajustar el precio para que coincida con fármacos para la EM rivales en el mercado. Un curso completo de Campath, que en 2011 tuvo una facturación de $ 76 millones, costará alrededor de $ 60.000 cuando se administra tres veces por semana durante 12 semanas, de acuerdo con Genzyme. Lemtrada, en cambio, se da a menos de la mitad de la dosis de Campath durante 5 días consecutivos y luego otra vez durante 3 días a años posteriores. Desde que el fármaco aún no se ha aprobado, no está claro cuánto va a cobrar por Sanofi ella. La droga, que trabaja por restablecer el sistema inmunológico de una persona, ha demostrado en la última etapa de pruebas para ser un tratamiento eficaz para los pacientes con esclerosis múltiple que no responden a otras terapias. También se ha demostrado en beneficio de las personas no tratados anteriormente para la enfermedad, lo que sugiere que podría ser utilizado como una terapia de primera línea MS. Sin embargo, los pacientes necesitan un seguimiento regular de los efectos secundarios graves que pueden incluir infecciones y enfermedades autoinmunes. "Es importante que la vigilancia de la seguridad adecuada está en su lugar para los pacientes que se prescriben Lemtrada", dijo jefe de Genzyme de MS, Bill Sibold, Reuters, respondiendo a las preguntas acerca de la editorial The Lancet. "Hasta que un aprobado de gestión de riesgos programa está establecido, creen que el uso de Lemtrada sólo debería producirse en los ensayos clínicos. " Lemtrada sigue estando disponible para los pacientes que participan en ensayos clínicos. Sibold se negó a discutir los planes de precios para Lemtrada, pero dijo que Genzyme ha puesto en marcha programas para hacer sus medicamentos aprobados para pacientes que no pueden pagarlos. "Con Lemtrada no sería diferente", dijo. FINANCIACIÓN DE DROGAS Sin embargo, existe la preocupación de que problemas de liquidez gobiernos europeos pueden negarse a financiar la droga a través de sus sistemas de salud públicos. Doug Brown, director de Investigación Biomédica en el Reino Unido caridad Sociedad de EM dice que si bien los resultados Lemtrada son una gran noticia para los pacientes, el fármaco sólo sería útil para ellos si estaban disponibles a través de servicios en el país financiada con fondos públicos Nacional de Salud. "Instamos a Genzyme para fijar el precio del tratamiento de forma responsable a fin de que si está autorizado, se considerará rentable en el NHS", dijo. Costo-efectividad del Reino Unido órgano del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE), cuyas opiniones son también vigilados de cerca en otros países, inicialmente rechazado MS Novartis píldora Gilenya, sólo para hacer un cambio de sentido después de que la empresa acordó un precio de descuento . Sanofi lanza su píldora MS Aubagio en los EE.UU. a un precio de $ 45.000 por un año de tratamiento, por lo que es más barato que sus rivales. Gilenya - la única píldora demás Estados miembros en la actualidad en el mercado - cuesta 28 por ciento más, mientras que los tratamientos inyectables como Biogen Idec Inc Avonex y Teva Pharmaceutical Industries Ltd Copaxone es de 8 y el 6, 5 por ciento más, respectivamente. Fuente: Reuters © 2012 Thomson Reuters (01/11/12)
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479
http://es.globedia.com/sanofi-dibuja-fuego-costo-drogas-lemtrada-esclerosis-multiple
Canarias invirtió un millón de euros en la compra de las vacunas defectuosas
Sanidad pedirá responsabilidades si se comprueba que los antigripales no resultan aptos. La Consejería aguarda al resultado de las pruebas de calidad.
ELISA ARDOY
LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
Canarias realizó una inversión de cerca de un millón de euros en los 250.000 antigripales defectuosos. Si finalmente el Ministerio de Sanidad decide retirar las vacunas del mercado, la Comunidad canaria previsiblemente pedirá responsabilidades a la farmacéutica Novartis. El mal estado de las inyecciones motivó hace una semana la suspensión de la campaña contra la gripe que se realiza cada año de forma gratuita en los centros de salud del Archipiélago.
Para presentar cualquier denuncia, primero habrá que esperar a tener los resultados de la investigación que dirige actualmente la Agencia Española de Medicamentos, dependiente del Ministerio de Sanidad, que fue la que determinó la inmovilización preventiva al encontrarse en el contenido unas partículas blancas. Ante esta situación, y para poder vacunar a la población de riesgo, Canarias ha pedido dosis a otras comunidades, y se espera que la próxima semana llegue la primera tanda de 70.000 inyecciones.
La directora del Servicio Canario de Salud (SCS), Juana María Reyes, explicó que el dinero de la vacuna no se había hecho efectivo todavía, pero habrá que estudiar los procedimientos administrativos y jurídicos para interponer "si es pertinente" una denuncia ante los indicios de mala calidad de las dosis. "Después de realizar el análisis se decidirá si procede o no reclamar una indemnización posterior al laboratorio", añadió Reyes al anunciar la suspensión de la campaña.
La responsable del SCS recordó que primero habrá que analizar cuál es el motivo de la pérdida de calidad de los antigripales. Puede ser debido, entre otros motivos, a que se ha asumido "más responsabilidad de producción" de la que era capaz el laboratorio o que se trata de un asunto "casual".
Canarias es una de las ocho comunidades autónomas, junto a Ceuta y Melilla, que adquirió las vacunas de Novartis a través de una compra centralizada del Gobierno de España para ahorrar costes. Esta compra tiene una parte negativa, ya que al ser tanta la cantidad afectada es más complicado adquirir nuevas dosis, y una parte positiva, ya que al ir varias comunidades autónomas "bajo el paraguas" de un concurso centralizado por parte del Ministerio la "oposición será conjunta".
En concreto, según datos de la Consejería, se invirtieron, a través de la Dirección General de Salud Pública, 972.440 euros en la compra de 250.000 dosis de vacuna inactivada normal y 8.000 dosis de vacuna inactivada con adyuvante, para personas mayores institucionalizadas. Estas últimas, de los laboratorios Sanofi, no se han visto afectadas porque sí reúnen la calidad exigida.
http://www.laprovincia.es/sociedad/2012/11/02/canarias-invirtio-millon-euros-compra-vacunas-defectuosas/494431.html
24/10/2012: Modificar el estilo de vida en pacientes diabéticos reduce la necesidad de hipoglucemiantes.
Se ha anunciado la detención precoz de un estudio sobre una intervención intensiva para modificar estilos de vida en pacientes diabéticos porque la pérdida de peso no se acompaña de una reducción del riesgo cardiovascular, según una noticia del National Institutes of Health (NIH News, 19 de octubre).
En el ensayo clínico Look AHEAD, 5.145 pacientes diabéticos obesos o con sobrepeso fueron aleatorizados a una dieta y ejercicio intensivos o bien a educación general de la diabetes. Aunque los pacientes del grupo de intervención intensiva perdieron más peso que los controles (un 5% frente a un 1% del peso inicial), no se asoció a una reducción de los acontecimientos cardiovasculares tras 11 años de seguimiento. Sin embargo, la mortalidad cardiovascular fue baja en los dos grupos y la intervención se asoció a otros efectos beneficiosos, como menos apnea del sueño, menos necesidad de tratamiento hipoglucemiante, más movilidad física y mejor calidad de vida.
http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1292
Estimadas y estimados,
Iñigo Aizpurua del Comite de Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi nos alerta que esta en linea un nuevo numero boletin INFAC: “Nuevos anticoagulantes en fibrilación auricular no valvular: rivaroxaban, apixaban”
SUMARIO
• INTRODUCCIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN: ¿qué son y cómo funcionan?
• EFICACIA: ¿qué dicen los estudios?
• ¿SON LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES COMPARABLES ENTRE SI?
• CONSIDERACIONES FINALES
• RECOMENDACIONES DE USO
¿Qué son y cómo funcionan?
Rivaroxabán y apixabán son dos nuevos anticoagulantes que actúan inhibiendo directamente el factor Xa de la cascada de la coagulación.
Estos dos fármacos, junto con dabigatrán (inhibidor de la trombina), se presentan como una alternativa a acenocumarol en la prevención del ictus
y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, si bien apixabán no tiene por el momento esta indicación aprobada. Al contrario de los antagonistas de la vitamina K, no precisan la realización de controles periódicos del INR y además presentan menor riesgo de interacciones con medicamentos y alimentos.
enlace
http://bit.ly/SfRsPu
Fe de erratas número 4 del año 2012 :
En el boletín INFAC número 4 del año 2012 “Helicobacter pylori,: puesta al día” hemos detectado dos erratas:
En la página 21 del boletín INFAC donde se indicaba al pie de la tabla 2: “Se recomienda suspender el tratamiento con IBP o anti H2 dos semanas antes, .o el de antibióticos 4 semanas antes de realizar el test por medio de cultivo, histología, ureasa rápida, test del aliento o antígeno en heces; ... “
Debe indicar: “Se recomienda suspender el tratamiento con IBP
dos semanas antes, o el de antibióticos 4 semanas antes de realizar el test por medio de cultivo, histología, ureasa rápida, test del aliento o antígeno en heces; ... “
Es decir, se incluyó por error los anti H2 junto con otros fármacos a retirar antes de realizar los tests, cuando su efecto en la sensibilidad de estas pruebas es controvertido y aunque hay laboratorios que recomiendan suspenderlos 24-48 horas antes, hoy en día lo más habitual es no hacerlo.”
En la página 24 se ha modificado el pie de la tabla 4 donde antes decía:* Omeprazol 0,5-2 mg/Kg/día, esomeprazol 40 mg/día, lansoprazol 0,5-1,5 mg/Kg/día (<10 10-20="10-20" 15="15" 7="7" kg:="kg:" mg="mg">20 Kg: 30 mg) ó pantoprazol 0,5-1 mg/Kg/día.
Debe decir * Omeprazol 0,5-2 mg/Kg/día, esomeprazol 40 mg/día (no hay experiencia en niños < 12 años), lansoprazol 0,5-1,5 mg/Kg/día - <10 10-20="10-20" 15="15" 7="7" kg:="kg:" mg="mg">20 Kg: 30 mg - (datos limitados en niños < 12años) ó pantoprazol 0,5-1 mg/Kg/día.
Estos dos errores están corregidos en la versión disponible en la web.
Saludos,
Martín
Martin Cañás
Fundación Femeba/
Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)
La Plata (Argentina)
