Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
domingo, 22 de abril de 2012
SANOFI AVENTIS/ GRÜNENTHAL - MEDICAMENTO AGREAL EN FRANCIA
Las diferentes clases de drogas psicotrópicas.
a) Clasificación
De acuerdo con la ATC (Anatomical Química Terapéutica), que se basa en la clasificación propuesta por Jean Delay y aprobada por el 3er Congreso Mundial de Psiquiatría en 1961, podemos diferenciar:
1. psicolépticos: ansiolíticos, hipnóticos y sedantes, antipsicóticos. Los tranquilizantes y ansiolíticos son términos equivalentes en francés, pero el uso del ansiolítico plazo es preferible para evitar la ambigüedad, especialmente para la traducción de "tranquilizante", que en Inglés, cubre los neurolépticos (tranquilizantes mayores) y ansiolíticos (tranquilizantes menores).
• los psychoanaleptics: antidepresivos y psicoestimulantes.
• El-que alteran la mente: las sustancias alucinógenas que no tienen ninguna indicación terapéutica.
• El litio, el ATC incluidos en la categoría de los antipsicóticos, se tendrán en cuenta en el siguiente texto en la categoría de los estabilizadores del ánimo (o estabilizadores del estado de ánimo o estabilizadores del ánimo). Otros estabilizadores del estado de ánimo se incluyen en el ATC de los anticonvulsivos.
Différentes classes de psychotropes.
a) Classification
Selon la classification ATC (Anatomical Therapeutical Chemical), qui s’inspire de la classification proposée par Jean Delay et adoptée par le 3ème congrès mondial de psychiatrie en 1961, on différencie:
De acuerdo con la ATC (Anatomical Química Terapéutica), que se basa en la clasificación propuesta por Jean Delay y aprobada por el 3er Congreso Mundial de Psiquiatría en 1961, podemos diferenciar:
1. les psycholeptiques : anxiolytiques, hypnotiques et sédatifs, antipsychotiques. Les termes tranquillisants et anxiolytiques sont équivalents en français, mais l’usage du terme anxiolytique doit être préféré pour éviter toute ambiguïté, notamment pour la traduction de « tranquilizer » qui, en anglais, recouvre les neuroleptiques (major tranquilizers) et les anxiolytiques (minor tranquilizers).
• les psychoanaleptiques : antidépresseurs et psychostimulants.
• Les psychodysleptiques : substances hallucinogènes qui n’ont pas d’indication thérapeutique.
• Le lithium, inclus dans la catégorie ATC des antipsychotiques, sera considéré dans la suite du texte dans la catégorie des régulateurs de l’humeur (ou thymorégulateurs ou normothymiques). Les autres régulateurs de l’humeur sont inclus dans la catégorie ATC des antiépileptiques.
Los neurolépticos o antipsicóticos
Los neurolépticos tienen diana terapéutica para la reducción de los síntomas psicóticos, con la indicación primaria de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, agudos o crónicos. El término es antipsicótico cada vez se utiliza como sinónimo de neurolépticoson la indicación primaria de la esquizofrenia y otros trastornos
Neuroleptiques/antipsychotiques
Les neuroleptiques ont pour cible thérapeutique la réduction des symptômes psychotiques, avec comme indication principale la schizophrénie et les autres troubles psychotiques aigus ou chroniques. Le terme antipsychotique est de plus en plus utilisé comme synonyme de neuroleptique.
Se preguntó si la Directiva 2004/24/CE y el Reglamento 726/2004 de 31 de marzo de 2004, sobre un código comunitario sobre medicamentos para uso humano son susceptibles de mejorar el examen y supervisión de la autorización de comercialización de los medicamentos en Europa.
A demandé en quoi la directive 2004/24/CE et le règlement 726/2004 du 31 mars 2004 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain sont de nature à améliorer l’examen et le suivi de l’AMM des médicaments en en Europe.
Sr. George Alexandre Imbert dijo que varios fármacos relacionados prescrito en el momento de la menopausia, tales como Agreal, por la que se no especifica que se trata de un neuroléptico.
M. Georges Alexandre Imbert a indiqué que plusieurs concernent les médicaments prescrits au moment de la ménopause, comme l’Agreal, pour lequel il n’est pas précisé qu’il s’agit d’un neuroleptique.
Asimismo, estimó que los informes adjuntados a la demanda por accidente de drogas son muy sesgados y, a veces llevados a cabo por los farmacólogos expertos relacionados con las empresas farmacéuticas.
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¡¡¡ basta ya !!!
"transparencias en las industrias farmacéuticas".
¡¡¡ fuera !!!
"los intereses creados"
ORDEN MUNDIAL CON TODOS LOS "MEDICAMENTOS"
Antidiabético "Actos": Posible asociación con el cáncer de vejiga
Antidiabético "Actos": Posible asociación con el cáncer de vejiga
El antidiabético Actos, comercializado en España por Lilly , habiendo sido ya retirado del mercado francés y alemán y objeto de varias demandas en USA, está bajo estudio según informa la Agencia Española del Medicamento
El fármaco, aprobado en Europa en el año 2000 como una opción para los pacientes con diabetes tipo II que no respondían bien a la metformina, ha sido objeto de atención desde el año de su comercialización motivado por un incremento en el número de notificaciones espontáneas de cáncer de vejiga en pacientes sometidos a tratamiento con pioglitazona, componente activo del Actos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tras finalizar la revisión sobre los medicamentos antidiabéticos que contienen pioglitazona en relación al riesgo de cáncer de vejiga, de la que la que se informó el pasado 27 de junio de 2011, ha recientemente concluido que este medicamento sigue siendo una opción válida de tratamiento para determinados pacientes con diabetes tipo II a pesar del ligero incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios. La Agencia Española apunta igualmente que dicho incremento de riesgo puede minimizarse con una adecuada selección y seguimiento periódico de los pacientes.
Aún así, teniendo en cuenta que dos de los tres estudios epidemiológicos recientes sugieren un incremento de riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda:
No prescribir medicamentos que contienen pioglitazona a pacientes que hayan padecido o padezcan en la actualidad cáncer de vejiga.
Evaluar los factores de riesgo que presente el paciente para desarrollar cáncer de vejiga antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona.
Revisar el tratamiento con pioglitazona después de tres a seis meses de comenzar el tratamiento para asegurar que sólo continúen con el tratamiento los pacientes que están teniendo un beneficio clínico suficiente.
La Agencia Española informa igualmente de que se va a iniciar un estudio epidemiológico pan-europeo con la finalidad de caracterizar más claramente este riesgo y en particular el periodo en el que éste pudiera ser mayor así como otros factores que puedan intervenir en el mismo.
Actos (clorhidrato de pioglitazona) es un miembro de una clase de las drogas conocidas como thiazolidinediones, que se han ligado a problemas de hígado y cardiovasculares. Los efectos secundarios de Actos incluyen alto riesgo de paro cardíaco congestivo, un riesgo elevado de problemas raros pero serios del hígado, un riesgo elevado de fracturas, y un riesgo elevado de cáncer de la vejiga.
Según informaba The Washington Post en su edición del pasado 8 de mayo de 2011 se han presentado ya numerosas demandas judiciales por daños y perjuicios derivados del consumo de Actos en Estados Unidos. Las reclamaciones han sido presentadas en contra del laboratorio farmacéutico Takeda, alegando que los pacientes que tomaron Actos desarrollaron cáncer de vejiga.
Respecto a las posibles reclamaciones en España por daños y perjuicios derivados de los efectos secundarios de este medicamento, es fundamental tener en cuenta que la información terapéutica, a diferencia del consentimiento informado, no agota su cumplimiento en un determinado momento, sino que es un proceso continuado abarca desde el inicio hasta el final del tratamiento del paciente.
Para mayor información en esta materia no dude contactar con Ana Romero, ana.romero@irwinmitchell.es , Jesús Pérez, jesus.perez@irwinmitchell.es o Natalia Astigarraga, natalia.astigarraga@irwinmitchell.es.
http://www.irwinmitchell.es/Noticias/2012/April/Antidiabetico-actos
El antidiabético Actos, comercializado en España por Lilly , habiendo sido ya retirado del mercado francés y alemán y objeto de varias demandas en USA, está bajo estudio según informa la Agencia Española del Medicamento
El fármaco, aprobado en Europa en el año 2000 como una opción para los pacientes con diabetes tipo II que no respondían bien a la metformina, ha sido objeto de atención desde el año de su comercialización motivado por un incremento en el número de notificaciones espontáneas de cáncer de vejiga en pacientes sometidos a tratamiento con pioglitazona, componente activo del Actos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tras finalizar la revisión sobre los medicamentos antidiabéticos que contienen pioglitazona en relación al riesgo de cáncer de vejiga, de la que la que se informó el pasado 27 de junio de 2011, ha recientemente concluido que este medicamento sigue siendo una opción válida de tratamiento para determinados pacientes con diabetes tipo II a pesar del ligero incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios. La Agencia Española apunta igualmente que dicho incremento de riesgo puede minimizarse con una adecuada selección y seguimiento periódico de los pacientes.
Aún así, teniendo en cuenta que dos de los tres estudios epidemiológicos recientes sugieren un incremento de riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda:
No prescribir medicamentos que contienen pioglitazona a pacientes que hayan padecido o padezcan en la actualidad cáncer de vejiga.
Evaluar los factores de riesgo que presente el paciente para desarrollar cáncer de vejiga antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona.
Revisar el tratamiento con pioglitazona después de tres a seis meses de comenzar el tratamiento para asegurar que sólo continúen con el tratamiento los pacientes que están teniendo un beneficio clínico suficiente.
La Agencia Española informa igualmente de que se va a iniciar un estudio epidemiológico pan-europeo con la finalidad de caracterizar más claramente este riesgo y en particular el periodo en el que éste pudiera ser mayor así como otros factores que puedan intervenir en el mismo.
Actos (clorhidrato de pioglitazona) es un miembro de una clase de las drogas conocidas como thiazolidinediones, que se han ligado a problemas de hígado y cardiovasculares. Los efectos secundarios de Actos incluyen alto riesgo de paro cardíaco congestivo, un riesgo elevado de problemas raros pero serios del hígado, un riesgo elevado de fracturas, y un riesgo elevado de cáncer de la vejiga.
Según informaba The Washington Post en su edición del pasado 8 de mayo de 2011 se han presentado ya numerosas demandas judiciales por daños y perjuicios derivados del consumo de Actos en Estados Unidos. Las reclamaciones han sido presentadas en contra del laboratorio farmacéutico Takeda, alegando que los pacientes que tomaron Actos desarrollaron cáncer de vejiga.
Respecto a las posibles reclamaciones en España por daños y perjuicios derivados de los efectos secundarios de este medicamento, es fundamental tener en cuenta que la información terapéutica, a diferencia del consentimiento informado, no agota su cumplimiento en un determinado momento, sino que es un proceso continuado abarca desde el inicio hasta el final del tratamiento del paciente.
Para mayor información en esta materia no dude contactar con Ana Romero, ana.romero@irwinmitchell.es , Jesús Pérez, jesus.perez@irwinmitchell.es o Natalia Astigarraga, natalia.astigarraga@irwinmitchell.es.
http://www.irwinmitchell.es/Noticias/2012/April/Antidiabetico-actos
MINISTERIO DE SANIDAD/SANOFI AVENTIS: " ESTO ES LO QUE NOS HICIERON A LAS MUJERES SANAS, POR TOMAR EL NEUROLÉPTICO/ANTIPSICÓTICO AGREAL/VERALIPRIDA" ---- La psicofarmacología de última generación (antipsicóticos y ansiolíticos)
La psicofarmacología de última generación (antipsicóticos y ansiolíticos).
A los psicofármacos se los clasifica en: medicamentos psicolépticos, psicoanalépticos, psicodislépticos y antirrecurrenciales. Psicolépticos quiere decir que disminuyen la función psíquica. Acá entran los antipsicóticos, los ansiolíticos y los hipnosedantes.
¿Cuánto tiempo se da un antipsicótico? Generalmente de por vida.
Si es el primer brote se habla de más o menos cinco años, si es el segundo brote, puede ser toda la vida. Una actitud prudente es mantener el antipsicótico de por vida.
Clase de Sosso, O., 18-05-1997. Revisión y redacción: R. Queipo y C. Zaffore. Psicofármacos I
Introducción:
El fármaco produce efectos terapéuticos y efectos adversos. Los efectos terapéuticos son los efectos buscados, y los efectos adversos son aquellos que uno no busca. Por lo tanto, cuando uno administra un medicamento lo que tiene que evaluar es riesgo – beneficio.
Los efectos adversos son varios: hay efectos que se llaman colaterales, efectos secundarios, efectos tóxicos, efectos idiosincrásicos y fenómenos de supresión de la medicación. Efectos colaterales se producen porque no hay ningún medicamento que actúe en un lugar específico y determinado. Se apunta a que vaya a actuar en determinado lugar, pero siempre como actúan sobre estructuras que se llaman receptores, estos no están ubicados dentro de un solo lugar del cuerpo, sino que están en distintas células, distribuidas en todo el organismo. Por lo tanto vamos a tener efectos terapéuticos y efectos colaterales que dependen de estos receptores distribuidos por todo el cuerpo y además porque uno quiere actuar sobre determinado receptor, y resulta que también se actúa en otro tipo de receptores.
Cuando uno administra un medicamento ocurren este tipo de fenómenos. Los colaterales tienen que ver con los efectos a nivel de los receptores; los efectos secundarios son efectos que aparecen cuando uno administra la medicación y van conjuntamente con el efecto terapéutico, los acompaña.
Los efectos tóxicos están relacionados con la dosis. Todo medicamento tiene una dosis terapéutica que actúa dentro de cierto margen. Si se da una dosis errónea, por encima de la dosis terapéutica, se produce un fenómeno que se llama toxico. Y lo idiosincrásico tiene que ver con la sensibilidad individual, hay pacientes que son muy sensibles a una medicación determinada, generalmente por factores genéticos.
Los efectos de supresión están relacionados con lo que ocurre cuando uno suspende abruptamente una medicación. Eso no se debe hacer nunca, pero a veces el mismo paciente abandona la medicación. De un día para el otro no quiere tomarla más, y acá aparecen una serie de sintomatologías que dependen de la supresión brusca de la medicación. Esto está relacionado con los fenómenos de tolerancia y dependencia y con la adicción. Hay psicofármacos que producen adicción. La mayoría no la produce, pero los que producen adicción son las benzodiacepinas, los ansiolíticos. El nivel de consumo de los ansiolíticos a nivel mundial, y en la Argentina también, es una cifra altísima.
Todo medicamento produce un efecto, y este efecto es producido por un lado por el mecanismo de acción del psicofármaco, y por otro lado por un efecto psicológico que ayuda al efecto terapéutico que se llama efecto placebo. El placebo refuerza el mecanismo de acción farmacológico y se suma al efecto terapéutico. Pero cuando el efecto psicológico es nocivo, se llama nocebo, y este efecto nocebo disminuye el efecto farmacológico. Así que toda medicación se debe dar en un contexto, y este es un contexto psicoterapéutico. No se puede dar una medicación y nada más, no hablar con el paciente, no conocerlo.
Si uno establece un buen vínculo va a necesitar menos dosis de psicofármacos para obtener el mismo efecto terapéutico que otro que haga un abordaje exclusivamente psicofarmacológico.
¿Cuál es el efecto que produce una droga? Aumentar o disminuir una función, una función celular; no crea ninguna función nueva. A una función que esta disminuida, los psicofármacos tratan de estimularla, y a una función que está funcionando de más, los psicofármacos tratan de disminuirla.
El nivel de acción es el molecular: receptores, enzimas, mecanismos de transporte y componentes moleculares del aparato genético.
Hay tres sistemas de integración en el cuerpo que son: el sistema nervioso, el sistema hormonal (endocrinológico), y el sistema inmunitario. Estos son los tres grandes sistemas de integración que tiene el organismo. A nosotros nos interesa en este momento el sistema nervioso.
El sistema nervioso está integrado por células especiales que son células excitables, que tienen la capacidad de excitarse y de transmitir el impulso nervioso; las células (neuronas) se comunican entre sí.
Las neuronas no contactan entre sí sino que están separadas por un espacio, el espacio sináptico. La neurona pre sináptica, es decir la que esta antes de la sinapsis envía la comunicación (el mensaje). Y el mensajero es el mediador químico. Las células transmiten impulsos nerviosos, pero como están separadas por un espacio que es el espacio sináptico, transmite el impulso a otra neurona a través de una sustancia química. Esta sustancia química es el mensajero químico llamado neurotransmisor. La neurona post sináptica tiene a nivel de la membrana celular elementos específicos llamados receptores. Receptor es un elemento (una proteína grande, una macro proteína, una molécula muy grande) especial para reconocer al mensajero químico.
http://saludypsicologia.com/6685/la-psicofarmacologia-de-ultima-generacion-antipsicoticos-y-ansioliticos/.
--------------
ESTO NOS HICIERON CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
Y CON PREMEDITACIÓN A ALEVOCIA " LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, ESPAÑA Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL":
CONTINUÁN:
"MINTIENDO SOBRE TODO LO QUE NOS HA PRODUCIDO EL AGREAL EN NUESTRA SALUD".
Y OTROS "GOBIERNOS" INDIQUEMOS: "MÉXICO" CONTINUAN, ENFERMANDO A LAS MUJERES DE MÉXICO CON EL MEDICAMENTO:
ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.
A los psicofármacos se los clasifica en: medicamentos psicolépticos, psicoanalépticos, psicodislépticos y antirrecurrenciales. Psicolépticos quiere decir que disminuyen la función psíquica. Acá entran los antipsicóticos, los ansiolíticos y los hipnosedantes.
¿Cuánto tiempo se da un antipsicótico? Generalmente de por vida.
Si es el primer brote se habla de más o menos cinco años, si es el segundo brote, puede ser toda la vida. Una actitud prudente es mantener el antipsicótico de por vida.
Clase de Sosso, O., 18-05-1997. Revisión y redacción: R. Queipo y C. Zaffore. Psicofármacos I
Introducción:
El fármaco produce efectos terapéuticos y efectos adversos. Los efectos terapéuticos son los efectos buscados, y los efectos adversos son aquellos que uno no busca. Por lo tanto, cuando uno administra un medicamento lo que tiene que evaluar es riesgo – beneficio.
Los efectos adversos son varios: hay efectos que se llaman colaterales, efectos secundarios, efectos tóxicos, efectos idiosincrásicos y fenómenos de supresión de la medicación. Efectos colaterales se producen porque no hay ningún medicamento que actúe en un lugar específico y determinado. Se apunta a que vaya a actuar en determinado lugar, pero siempre como actúan sobre estructuras que se llaman receptores, estos no están ubicados dentro de un solo lugar del cuerpo, sino que están en distintas células, distribuidas en todo el organismo. Por lo tanto vamos a tener efectos terapéuticos y efectos colaterales que dependen de estos receptores distribuidos por todo el cuerpo y además porque uno quiere actuar sobre determinado receptor, y resulta que también se actúa en otro tipo de receptores.
Cuando uno administra un medicamento ocurren este tipo de fenómenos. Los colaterales tienen que ver con los efectos a nivel de los receptores; los efectos secundarios son efectos que aparecen cuando uno administra la medicación y van conjuntamente con el efecto terapéutico, los acompaña.
Los efectos tóxicos están relacionados con la dosis. Todo medicamento tiene una dosis terapéutica que actúa dentro de cierto margen. Si se da una dosis errónea, por encima de la dosis terapéutica, se produce un fenómeno que se llama toxico. Y lo idiosincrásico tiene que ver con la sensibilidad individual, hay pacientes que son muy sensibles a una medicación determinada, generalmente por factores genéticos.
Los efectos de supresión están relacionados con lo que ocurre cuando uno suspende abruptamente una medicación. Eso no se debe hacer nunca, pero a veces el mismo paciente abandona la medicación. De un día para el otro no quiere tomarla más, y acá aparecen una serie de sintomatologías que dependen de la supresión brusca de la medicación. Esto está relacionado con los fenómenos de tolerancia y dependencia y con la adicción. Hay psicofármacos que producen adicción. La mayoría no la produce, pero los que producen adicción son las benzodiacepinas, los ansiolíticos. El nivel de consumo de los ansiolíticos a nivel mundial, y en la Argentina también, es una cifra altísima.
Todo medicamento produce un efecto, y este efecto es producido por un lado por el mecanismo de acción del psicofármaco, y por otro lado por un efecto psicológico que ayuda al efecto terapéutico que se llama efecto placebo. El placebo refuerza el mecanismo de acción farmacológico y se suma al efecto terapéutico. Pero cuando el efecto psicológico es nocivo, se llama nocebo, y este efecto nocebo disminuye el efecto farmacológico. Así que toda medicación se debe dar en un contexto, y este es un contexto psicoterapéutico. No se puede dar una medicación y nada más, no hablar con el paciente, no conocerlo.
Si uno establece un buen vínculo va a necesitar menos dosis de psicofármacos para obtener el mismo efecto terapéutico que otro que haga un abordaje exclusivamente psicofarmacológico.
¿Cuál es el efecto que produce una droga? Aumentar o disminuir una función, una función celular; no crea ninguna función nueva. A una función que esta disminuida, los psicofármacos tratan de estimularla, y a una función que está funcionando de más, los psicofármacos tratan de disminuirla.
El nivel de acción es el molecular: receptores, enzimas, mecanismos de transporte y componentes moleculares del aparato genético.
Hay tres sistemas de integración en el cuerpo que son: el sistema nervioso, el sistema hormonal (endocrinológico), y el sistema inmunitario. Estos son los tres grandes sistemas de integración que tiene el organismo. A nosotros nos interesa en este momento el sistema nervioso.
El sistema nervioso está integrado por células especiales que son células excitables, que tienen la capacidad de excitarse y de transmitir el impulso nervioso; las células (neuronas) se comunican entre sí.
Las neuronas no contactan entre sí sino que están separadas por un espacio, el espacio sináptico. La neurona pre sináptica, es decir la que esta antes de la sinapsis envía la comunicación (el mensaje). Y el mensajero es el mediador químico. Las células transmiten impulsos nerviosos, pero como están separadas por un espacio que es el espacio sináptico, transmite el impulso a otra neurona a través de una sustancia química. Esta sustancia química es el mensajero químico llamado neurotransmisor. La neurona post sináptica tiene a nivel de la membrana celular elementos específicos llamados receptores. Receptor es un elemento (una proteína grande, una macro proteína, una molécula muy grande) especial para reconocer al mensajero químico.
http://saludypsicologia.com/6685/la-psicofarmacologia-de-ultima-generacion-antipsicoticos-y-ansioliticos/.
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ESTO NOS HICIERON CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
Y CON PREMEDITACIÓN A ALEVOCIA " LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, ESPAÑA Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL":
CONTINUÁN:
"MINTIENDO SOBRE TODO LO QUE NOS HA PRODUCIDO EL AGREAL EN NUESTRA SALUD".
Y OTROS "GOBIERNOS" INDIQUEMOS: "MÉXICO" CONTINUAN, ENFERMANDO A LAS MUJERES DE MÉXICO CON EL MEDICAMENTO:
ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.
Drogas biosimilares aún no tienen control
Drogas biosimilares aún no tienen control
A Lilian Valencia le detectaron artritis reumatoidea hace más de tres décadas y desde entonces su salud se ha ido deteriorando lentamente hasta volverse una persona dependiente.
En un intento por mejorar su calidad de vida, desde hace algunos años Valencia recibe tratamiento con medicación biológica, una alternativa terapéutica nueva, que es producida a partir de un organismo vivo, que puede ser un virus, una bacteria o un parásito, y que le ha dado muy buenos resultados, pero que en el país no está reglamentada.
Los biológicos están recomendados principalmente para pacientes con enfermedades de categoría catastrófica como lupus, linfoma, cáncer de distintos tipos y artritis reumatoidea. Fueron ellos, un grupo de 70 aproximadamente, los que acudieron el pasado jueves hasta el edificio del Ministerio de Salud Pública (MSP) para reclamar la elaboración y aprobación de un reglamento de biosimilares, que garantice su calidad en los tratamientos.
Este pedido no es nuevo. Los pacientes como Valencia, su hija Mireya Falcones (quien ya presenta síntomas de la enfermedad) y casi 600.000 que en Ecuador padecen enfermedades catastróficas lo vienen reclamando desde hace dos años y aún deben esperar seis meses, porque no está listo, según los asesores de la ministra de Salud, Carina Vance.
Los afectados calificaron de inaceptable la respuesta de las autoridades y a través de una carta enviada al MSP aseguran que "el reglamento desde hace meses ya estaba listo para la firma de la máxima autoridad".
Los pacientes no están pidiendo la subvención de los biosimilares por parte del Estado, sino "el acceso a medicinas que cumplan con un proceso exhaustivo de evaluación en la demostración de su calidad, objetivo que solamente se garantizará con la expedición de un reglamento de biosimilares", detalla la misiva.
Por la falta de una normativa, al país están ingresando productos, procedentes de países asiáticos, que no cuentan con ningún estudio que garantice su calidad, dijo la oncóloga clínica Glenda Ramos.
Según la especialista, los médicos no están en contra del uso de estos medicamentos, pero no pueden recetar productos de laboratorios desconocidos y que presentan estudios de calidad incompletos.
En ese contexto, al igual que los pacientes, el sector médico demanda la aprobación de una regulación, la cual ya existe; únicamente hay que seguir los lineamientos de la Agencia Europea de Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, tal como lo han hecho México, Venezuela, Colombia, entre otros países.
Los pacientes esperan que la normativa sea aprobada lo más rápido posible, pues requieren de los productos y temen que los laboratorios los estén usando como conejillos de indias, tal como ocurrió con Digna Aguilera, quien después de largos tratamientos con la medicina tradicional (químicos) se cambió a la biológica. Los resultados fueron los mejores, pero al usar un biosimilar tuvo una fuerte recaída.
Los biosimilares son medicamentos parecidos a los biológicos y en el país los primeros no se comercializan o al menos no deberían comercializarse porque no hay una regulación que garantice su calidad, indicó Ramos.
Mientras tanto, Valencia continuará con su tratamiento con Aclasta, una inyección biogenética que le ayuda a aliviar los dolores articulares y que en el mercado tiene un costo de 396 dólares.
"Si no trabajara mi mamá ya hubiera muerto", indicó Falcones, quien viajó desde Guayaquil a Quito, para exigir la aprobación del reglamento.
http://expreso.ec/expreso/plantillas/nota_print.aspx?idArt=3248172&tipo=2
A Lilian Valencia le detectaron artritis reumatoidea hace más de tres décadas y desde entonces su salud se ha ido deteriorando lentamente hasta volverse una persona dependiente.
En un intento por mejorar su calidad de vida, desde hace algunos años Valencia recibe tratamiento con medicación biológica, una alternativa terapéutica nueva, que es producida a partir de un organismo vivo, que puede ser un virus, una bacteria o un parásito, y que le ha dado muy buenos resultados, pero que en el país no está reglamentada.
Los biológicos están recomendados principalmente para pacientes con enfermedades de categoría catastrófica como lupus, linfoma, cáncer de distintos tipos y artritis reumatoidea. Fueron ellos, un grupo de 70 aproximadamente, los que acudieron el pasado jueves hasta el edificio del Ministerio de Salud Pública (MSP) para reclamar la elaboración y aprobación de un reglamento de biosimilares, que garantice su calidad en los tratamientos.
Este pedido no es nuevo. Los pacientes como Valencia, su hija Mireya Falcones (quien ya presenta síntomas de la enfermedad) y casi 600.000 que en Ecuador padecen enfermedades catastróficas lo vienen reclamando desde hace dos años y aún deben esperar seis meses, porque no está listo, según los asesores de la ministra de Salud, Carina Vance.
Los afectados calificaron de inaceptable la respuesta de las autoridades y a través de una carta enviada al MSP aseguran que "el reglamento desde hace meses ya estaba listo para la firma de la máxima autoridad".
Los pacientes no están pidiendo la subvención de los biosimilares por parte del Estado, sino "el acceso a medicinas que cumplan con un proceso exhaustivo de evaluación en la demostración de su calidad, objetivo que solamente se garantizará con la expedición de un reglamento de biosimilares", detalla la misiva.
Por la falta de una normativa, al país están ingresando productos, procedentes de países asiáticos, que no cuentan con ningún estudio que garantice su calidad, dijo la oncóloga clínica Glenda Ramos.
Según la especialista, los médicos no están en contra del uso de estos medicamentos, pero no pueden recetar productos de laboratorios desconocidos y que presentan estudios de calidad incompletos.
En ese contexto, al igual que los pacientes, el sector médico demanda la aprobación de una regulación, la cual ya existe; únicamente hay que seguir los lineamientos de la Agencia Europea de Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, tal como lo han hecho México, Venezuela, Colombia, entre otros países.
Los pacientes esperan que la normativa sea aprobada lo más rápido posible, pues requieren de los productos y temen que los laboratorios los estén usando como conejillos de indias, tal como ocurrió con Digna Aguilera, quien después de largos tratamientos con la medicina tradicional (químicos) se cambió a la biológica. Los resultados fueron los mejores, pero al usar un biosimilar tuvo una fuerte recaída.
Los biosimilares son medicamentos parecidos a los biológicos y en el país los primeros no se comercializan o al menos no deberían comercializarse porque no hay una regulación que garantice su calidad, indicó Ramos.
Mientras tanto, Valencia continuará con su tratamiento con Aclasta, una inyección biogenética que le ayuda a aliviar los dolores articulares y que en el mercado tiene un costo de 396 dólares.
"Si no trabajara mi mamá ya hubiera muerto", indicó Falcones, quien viajó desde Guayaquil a Quito, para exigir la aprobación del reglamento.
http://expreso.ec/expreso/plantillas/nota_print.aspx?idArt=3248172&tipo=2
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