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Protesta simbolica contra la indefensión sufrida por las afectadas por el medicamento Agreal.
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martes, 20 de marzo de 2012
Se mejora el etiquetado de adrenalina y atropina
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Se mejora el etiquetado de adrenalina y atropina.
Más vale tarde que nunca: Las ampollas de atropina y adrenalina de Braun se distinguen mejor.
En varios hospitales se han producido incidentes por confusión de adrenalina y atropina. El principal factor implicado en varios de ellos fue la similitud entre las ampollas que un proveedor suministraba (fig. 1), aunque a veces la organización del botiquín hospitalario ayudaba (Fig. 2).
Ambas tenían/tienen similar tamaño y color y su identificación dependía de su etiquetado serigrafiado en el cristal, no siempre bien visible en las condiciones de un quirófano. Tras muchas quejas y solicitudes por parte del Instituto para el Uso seguro del Medicamento (ISMP España) a lo largo de casi 10 años a las que más recientemente se adhirió SENSAR el proveedor está proporcionando ampollas con un etiquetado diferenciador (Fig. 3). Enhorabuena y nuestro agradecimiento a la labor del ISMP España.
https://www.sensar.org/2012/03/se-mejora-el-etiquetado-de-adrenalina-y-atropina/
Se mejora el etiquetado de adrenalina y atropina.
Más vale tarde que nunca: Las ampollas de atropina y adrenalina de Braun se distinguen mejor.
En varios hospitales se han producido incidentes por confusión de adrenalina y atropina. El principal factor implicado en varios de ellos fue la similitud entre las ampollas que un proveedor suministraba (fig. 1), aunque a veces la organización del botiquín hospitalario ayudaba (Fig. 2).
Ambas tenían/tienen similar tamaño y color y su identificación dependía de su etiquetado serigrafiado en el cristal, no siempre bien visible en las condiciones de un quirófano. Tras muchas quejas y solicitudes por parte del Instituto para el Uso seguro del Medicamento (ISMP España) a lo largo de casi 10 años a las que más recientemente se adhirió SENSAR el proveedor está proporcionando ampollas con un etiquetado diferenciador (Fig. 3). Enhorabuena y nuestro agradecimiento a la labor del ISMP España.
MHRA tiene un código estricto sobre los conflictos de interés y escucha a los pacientes-- MHRA has strict code on conflicts of interest and listens to patients
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MHRA tiene un código estricto sobre los conflictos de interés y escucha a los pacientes
El artículo de George Monbiot (El gobierno en la sombra: se trata de cómo los políticos salen con la suya, 13 de marzo) tergiversa la manera en que los medicamentos y productos sanitarios Ente Regulador realice con sus grupos de interés.
Dada la naturaleza altamente técnica de trabajo de la agencia, una parte del personal científico de alto son reclutados, o tener un empleo anterior, en la industria farmacéutica. Conocimiento de primera mano de las prácticas de la industria y los métodos de trabajo es esencial para una regulación efectiva. La MHRA reconoce las preocupaciones vinculadas con los conflictos de intereses y tiene un estricto código de la práctica en su lugar, se refirió en su totalidad en nuestra página web. Todo el personal de la agencia ha cumplido con los conflictos de interés de política de personal, que no permite que ningún miembro del personal para mantener los intereses en las tecnologías médicas y farmacéuticas (dispositivos) industrias.
La política también se aplica a los vocales que ya los miembros de nuestros comités. Todos los miembros del comité deberán declarar sus intereses, y tanto ellos como vocales que pueden ser excluidos de las reuniones y la recepción de los documentos pertinentes del comité si el conflicto con los intereses de los debates declarados.
La sugerencia de que no hay una representación de las personas cuya salud se podría dañar por las decisiones de la MHRA es falso. El directorio de la MHRA la agencia incluye a los miembros que representan una amplia gama de conocimientos especializados fuera de la industria farmacéutica.
La agencia también tiene un fuerte compromiso con la participación de los pacientes y el público y valora las experiencias de los pacientes y los puntos de vista. Los miembros han sido nombrados por los comités de asesoramiento independientes que asesoran a la MHRA, y representan las opiniones de los pacientes y el público.
Además, en los últimos tres años proactiva se reunió con una amplia gama de pacientes y grupos de pacientes para comprender mejor sus necesidades, mejorando aún más la toma de decisiones y formulación de políticas.
El profesor Kent Woods
Director ejecutivo, MHRA
• Lejos de "operando por debajo del radar público", el Consejo de Investigación Médica describe todos los aspectos de su labor en su página web - junto con los nombres de todos los miembros del consejo, sus antecedentes y declaraciones de interés.
Los miembros del Consejo son nombrados por el Ministerio de Negocios, Innovación y Formación y, al mismo tiempo nuestra carta afirma que la mitad de los miembros del consejo deben tener una formación científica, todos los miembros son elegidos por su experiencia particular. De los 14 miembros, siete son los científicos, tres trabajan en la industria, uno tiene una amplia experiencia de trabajar en el servicio de salud, y tres son miembros laicos.
Los objetivos del MRC son estimular, promover y apoyar la investigación médica de la más alta calidad, el uso que la investigación para mejorar la calidad de vida y la eficacia económica del Reino Unido, y para promover el diálogo con el público sobre la investigación médica. Nuestra calidad de miembro del consejo refleja estos objetivos.
De Tony Peatfield
Director de Asuntos Corporativos, MRC
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MHRA has strict code on conflicts of interest and listens to patients.
The article by George Monbiot (The shadow government: it's how politicians get their way, 13 March) misrepresents the way the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency engages with its stakeholders.
Given the highly technical nature of the agency's work, a proportion of senior scientific staff are recruited from, or have past employment in, the pharmaceutical industry. First-hand knowledge of industry practices and working methods is essential for effective regulation. The MHRA recognises concerns linked with conflicts of interests and has a strict code of practice in place, outlined in full on our website. All the agency's staff have complied with the staff conflicts of interest policy, which does not allow any staff member to hold interests in the pharmaceutical and medical technologies (devices) industries.
The policy also applies to chairpeople and members of our committees. All committee members must declare their interests, and they and chairpeople can be excluded from meetings and receiving relevant committee papers if discussions conflict with declared interests.
The suggestion that there is no representation of people whose health could be damaged by MHRA decisions is untrue. The MHRA's agency board includes members representing a broad range of expertise outside the pharmaceutical industry.
The agency also has a strong commitment to patient and public engagement and values patients' experiences and insights. Lay members have been appointed to the independent advisory committees advising the MHRA, and represent the views of patients and the public.
Additionally, over the past three years we have proactively met with a broad range of patients and patient groups to better understand their needs, further improving decision-making and policy development.
Professor Kent Woods
Chief executive, MHRA
• Far from "operating below the public radar", the Medical Research Council describes all aspects of its work on its website – along with the names of all its council members, their backgrounds and declarations of interest.
Council members are appointed by the Department for Business, Innovation and Skills and, while our charter states that half our council members must have a scientific background, all members are chosen for their particular expertise. Of the 14 members, seven are scientists, three work in industry, one has extensive experience of working in the health service, and three are lay members.
The MRC's aims are to encourage and support medical research of the highest quality, to use that research to improve the quality of life and economic effectiveness of the UK, and to promote dialogue with the public about medical research. Our council membership reflects these aims.
Tony Peatfield
Director of corporate affairs, MRC
http://www.guardian.co.uk/business/2012/mar/19/mhra-code-conflicts-of-interest
MHRA tiene un código estricto sobre los conflictos de interés y escucha a los pacientes
El artículo de George Monbiot (El gobierno en la sombra: se trata de cómo los políticos salen con la suya, 13 de marzo) tergiversa la manera en que los medicamentos y productos sanitarios Ente Regulador realice con sus grupos de interés.
Dada la naturaleza altamente técnica de trabajo de la agencia, una parte del personal científico de alto son reclutados, o tener un empleo anterior, en la industria farmacéutica. Conocimiento de primera mano de las prácticas de la industria y los métodos de trabajo es esencial para una regulación efectiva. La MHRA reconoce las preocupaciones vinculadas con los conflictos de intereses y tiene un estricto código de la práctica en su lugar, se refirió en su totalidad en nuestra página web. Todo el personal de la agencia ha cumplido con los conflictos de interés de política de personal, que no permite que ningún miembro del personal para mantener los intereses en las tecnologías médicas y farmacéuticas (dispositivos) industrias.
La política también se aplica a los vocales que ya los miembros de nuestros comités. Todos los miembros del comité deberán declarar sus intereses, y tanto ellos como vocales que pueden ser excluidos de las reuniones y la recepción de los documentos pertinentes del comité si el conflicto con los intereses de los debates declarados.
La sugerencia de que no hay una representación de las personas cuya salud se podría dañar por las decisiones de la MHRA es falso. El directorio de la MHRA la agencia incluye a los miembros que representan una amplia gama de conocimientos especializados fuera de la industria farmacéutica.
La agencia también tiene un fuerte compromiso con la participación de los pacientes y el público y valora las experiencias de los pacientes y los puntos de vista. Los miembros han sido nombrados por los comités de asesoramiento independientes que asesoran a la MHRA, y representan las opiniones de los pacientes y el público.
Además, en los últimos tres años proactiva se reunió con una amplia gama de pacientes y grupos de pacientes para comprender mejor sus necesidades, mejorando aún más la toma de decisiones y formulación de políticas.
El profesor Kent Woods
Director ejecutivo, MHRA
• Lejos de "operando por debajo del radar público", el Consejo de Investigación Médica describe todos los aspectos de su labor en su página web - junto con los nombres de todos los miembros del consejo, sus antecedentes y declaraciones de interés.
Los miembros del Consejo son nombrados por el Ministerio de Negocios, Innovación y Formación y, al mismo tiempo nuestra carta afirma que la mitad de los miembros del consejo deben tener una formación científica, todos los miembros son elegidos por su experiencia particular. De los 14 miembros, siete son los científicos, tres trabajan en la industria, uno tiene una amplia experiencia de trabajar en el servicio de salud, y tres son miembros laicos.
Los objetivos del MRC son estimular, promover y apoyar la investigación médica de la más alta calidad, el uso que la investigación para mejorar la calidad de vida y la eficacia económica del Reino Unido, y para promover el diálogo con el público sobre la investigación médica. Nuestra calidad de miembro del consejo refleja estos objetivos.
De Tony Peatfield
Director de Asuntos Corporativos, MRC
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MHRA has strict code on conflicts of interest and listens to patients.
The article by George Monbiot (The shadow government: it's how politicians get their way, 13 March) misrepresents the way the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency engages with its stakeholders.
Given the highly technical nature of the agency's work, a proportion of senior scientific staff are recruited from, or have past employment in, the pharmaceutical industry. First-hand knowledge of industry practices and working methods is essential for effective regulation. The MHRA recognises concerns linked with conflicts of interests and has a strict code of practice in place, outlined in full on our website. All the agency's staff have complied with the staff conflicts of interest policy, which does not allow any staff member to hold interests in the pharmaceutical and medical technologies (devices) industries.
The policy also applies to chairpeople and members of our committees. All committee members must declare their interests, and they and chairpeople can be excluded from meetings and receiving relevant committee papers if discussions conflict with declared interests.
The suggestion that there is no representation of people whose health could be damaged by MHRA decisions is untrue. The MHRA's agency board includes members representing a broad range of expertise outside the pharmaceutical industry.
The agency also has a strong commitment to patient and public engagement and values patients' experiences and insights. Lay members have been appointed to the independent advisory committees advising the MHRA, and represent the views of patients and the public.
Additionally, over the past three years we have proactively met with a broad range of patients and patient groups to better understand their needs, further improving decision-making and policy development.
Professor Kent Woods
Chief executive, MHRA
• Far from "operating below the public radar", the Medical Research Council describes all aspects of its work on its website – along with the names of all its council members, their backgrounds and declarations of interest.
Council members are appointed by the Department for Business, Innovation and Skills and, while our charter states that half our council members must have a scientific background, all members are chosen for their particular expertise. Of the 14 members, seven are scientists, three work in industry, one has extensive experience of working in the health service, and three are lay members.
The MRC's aims are to encourage and support medical research of the highest quality, to use that research to improve the quality of life and economic effectiveness of the UK, and to promote dialogue with the public about medical research. Our council membership reflects these aims.
Tony Peatfield
Director of corporate affairs, MRC
http://www.guardian.co.uk/business/2012/mar/19/mhra-code-conflicts-of-interest
Ranelato de estroncio: riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves
Ranelato de estroncio: riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves
Categoría: Toxicidad La AEMPS ha informado sobre nuevas contraindicaciones de uso de ranelato de estroncio (Osseor, Protelos) tras revisar su relación beneficio-riesgo.
En octubre de 2011 la Agencia francesa del medicamento (AFSSAPS) recomendó reevaluar la relación beneficio-riesgo del ranelato de estroncio a causa del riesgo de efectos tromboembólicos y alérgicos graves, y restringir su uso en los pacientes menores de 80 años con contraindicación o intolerancia a los bifosfonatos y con riesgo elevado de fracturas (Rev Prescrire 2011;31:910).
Después de revisar su relación beneficio-riesgo, se han introducido nuevas contraindicaciones de uso del ranelato de estroncio. Está contraindicado en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa actual o previa, así como en pacientes inmovilizados. Además, hay que informar a los pacientes sobre la posible aparición de reacciones dermatológicas.
http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1214
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LAS LUCHADORAS TAMBIEN INDICAMOS:
LOS LABORATORIOS FRANCESES SERVIER, Y EN RELACIÓN CON EL MEDICAMENTO PROTELO:
El laboratorio francés Servier, acusado por minimizar el riesgo sanitario de su fármaco contra la diabetes Mediator -retirado del mercado en 2009-, también escondió efectos secundarios de Protelos, otro medicamento contra la osteoporosis, según un informe oficial divulgado hoy por el diario “Libération”.
EFE.- La Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los Productos de Salud (AFSSAPS), a petición de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) hizo el pasado año una investigación en la que constató “violaciones graves” de la reglamentación por parte de Servier con su producto Protelos, de acuerdo con fragmentos del estudio reproducidos por el diario.
Algunas de esas “violaciones” -señalaba la AFSSAPS- afectan “de forma negativa a la seguridad o al bienestar de los pacientes o plantean un riesgo potencial para la salud” porque el laboratorio no declaró a las autoridades que tenía constancia de casos graves susceptibles de poner en duda la pertinencia del medicamento.
En concreto, no dio cuenta de algunos efectos indeseables y que dos personas en los que se manifestaron murieron, algo que la empresa justificó “para evitar el ruido de fondo en el sistema”, pero que la EMA juzga “inaceptable”.
En esa misma línea, los autores del informe detectaron “casos flagrantes de omisión (…) para disminuir los efectos indeseables” como “la insuficiencia renal aguda”, y se quejaron de que Servier reducía la calificación de algunos episodios que “deberían ser clasificados” como “graves”.
Constataron igualmente que en el sistema de vigilancia del laboratorio “no existe ningún procedimiento estructurado para garantizar una detección fiable de las señales de seguridad”, así como fallos en la detección de casos problemáticos en países como España, Portugal y Chipre.
De acuerdo la lectura de “Libération” sobre este último punto, “Servier no era bastante exigente con sus distribuidores locales” del medicamento para ser alertado de posibles problemas.
La EMA señaló que se reserva la posibilidad de iniciar una acción judicial contra Servier y la AFSSAPS de hecho ha enviado su informe a los jueces franceses encargados de investigar el caso Mediator.
Aunque la agencia consideró que las irregularidades eran tan graves que podían “tener un impacto potencial sobre otros productos” del laboratorio francés e hizo una evaluación para verificarlo, al final ninguno de esos productos fue retirado del mercado al estimar que la “relación beneficio-riesgo sigue siendo positiva”.
La empresa declaró, ante las revelaciones del diario, que “se han rectificado” los fallos detectados, pero la EMA debe de tener dudas porque este mismo año ha llevado a cabo una inspección -cuyo resultado no está finalizado- para comprobar por sus medios que Servier ha corregido y respeta las obligaciones en el terreno de vigilancia farmacológica.
La compañía está en el centro de un escándalo sanitario en Francia, donde diversos estudios responsabilizan al Mediator -que se comercializó desde 1976 hasta su retirada 2009- de la muerte de entre 500 y 2.000 personas en el país.
Unos 1.500 pacientes que utilizaron ese fármaco para la diabetes que muchos médicos recetaban también como adelgazante se han sumado a la denuncia que tres jueces parisinos instruyen por “homicidios involuntarios”.
http://www.mundo.com/ciencia-y-tecnologia/la-farmaceutica-servier-escondio-efectos-secundarios-del-medicamento-protelos-25079
¿ A QUE OS SUENA A LAS MUJERES QUE HEMOS TOMADO: AGREAL/AGRADIL Y POR DESGRACIA, SIGUEN REMOMENDADO EN MÉXICO EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" ?
AMBOS "LABORATORIOS FRANCESES".
SANOFI AVENTIS/ SERVIER.
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