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Merck se declara culpable de publicidad engañosa
BBC (Gran Bretaña) 22-11-11, EFE, 22-11-11 y Terra (col) 22-11-11
El gigante farmacéutico estadounidense, Merck, acordó este martes pagar una multa cercana a los US$1.000 millones y declararse culpable de haber publicitado de manera engañosa al analgésico Vioxx.
Vioxx fue presentado como un tratamiento para la artritis reumatoide antes de que fuese aprobado oficialmente.
El fármaco puesto a la venta en 1999, fue retirado del mercado en 2004, cuando se descubrió que aumentaba el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Según la FDA, fue responsable de entre 88.000 y 139.000 crisis cardiacas en cinco años, y entre 30% y 40% de las crisis cardiacas imputables al uso de Vioxx probablemente fueron mortales.
Merck, que se declaró culpable ante la justicia federal, pagará una multa penal de 321,64 millones de dólares por haber recomendado el uso de Vioxx a pacientes que sufren de artritis reumatoide, antes que esta utilización fuera autorizada por el organismo regulador FDA, indicó el Departamento de Justicia de Estados Unidos. 628,4 millones serán para resolver la demanda civil .
Según un comunicado la empresa subrayó que el pacto "no constituye admisión alguna de mala fe o responsabilidad".
"Toda actividad de marketing que ignora la importancia de una aprobación de la FDA, o que afirma hechos no establecidos sobre la seguridad de un medicamento, es inaceptable y será objeto de fuertes castigos tanto por la vía penal como por la civil", declaró la fiscal federal de Massachusetts (noreste), Carmen Ortiz, en un comunicado.
Merck había retirado de forma voluntaria el medicamento del lucrativo mercado mundial en 2004. Pero el laboratorio fue posteriormente objeto de múltiples demandas judiciales por parte de los afectados, ya que se estableció que los peligros del medicamento pudieron haber sido identificados cuatro años antes.
En 2007, el laboratorio había aceptado un acuerdo por 4.850 millones de dólares para saldar más del 95% de las 26.600 demandas entabladas contra Vioxx.
Saludos,
Martín
Martin Cañás
Fundación Femeba
La Plata
(Argentina)
farmacol@femeba.org.ar
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Aqui en España:
Los Laboratorios Sanofi Aventis con su:
AGREAL/VERALIPRIDA y con el beneplácito del Ministerio
de Sanidad y habiéndolo " hecho con premeditación y
alevocía".
NI "LA JUSTICIA ESPAÑOLA" han hecho LA AUTÉNTICA
JUSTICIA que se merece este caso del Agreal en España,
ni contra MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL
E IGUALDAD ni contra SANOFI AVENTIS.
Es por éllo que SOLICITAMOS Y PEDIMOS:
- Que todos los juicios celebrados:
Tanto los juicios, los cuales les dieron la razón a nuestras compañeras " sean revisados", nada de "calderilla de euros".
Y la mayoría "que han sido desestimados" SEAN
REABIERTOS, TODOS.
Por éllo "especialmente a los jueces" les recomendamos que
lean el libro:
Caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidades por daños por medicamentos.
UN LIBRO QUE SOLO RELATA LA AUTENTICA VERDAD, SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA Y OTROS MEDICAMENTOS, MUY BIEN DOCUMENTADO Y MUY SENCILLO DE ENTENDER, SEÑOR@S JUECES.
Salud ...
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DURANTE UNA AFECCIÓN CORONARIA
El consumo de antidepresivos y antipsicóticos aumenta el riesgo de muerte súbita.
Europa Press
Cardiólogos y psicólogos deben analizar los factores de riesgo cardiovasculares en los pacientes psiquiátricos.
Investigadores de la Universidade de Oulu, en Finlandia, aseguran que las personas que consumen medicamentos antidepresivos y antipsicóticos tienen un riesgo mucho mayor de padecer una arritmia mortal durante una afección coronaria, según los resultados de un estudio publicado en el 'European Heart Journal'.
Por el momento, no se había determinado si los trastornos psiquiátricos, como la depresión o la esquizofrenia, aumentan la predisposición a sufrir trastornos cardiovasculares, aunque según reconoce el autor de esta investigación, Heikki Huikuri, este estudio evidencia que "es necesario mejorar el análisis de los factores de riesgo cardiovasculares en los pacientes psiquiátricos".
Este estudio forma parte del proyecto 'FinGesture', diseñado para comparar los perfiles genéticos y otros de riesgo de víctimas de muerte súbita cardiaca con los de supervivientes de afecciones coronarias agudas.
Para ello, entre 1998 y 2009 se recopilaron datos de 2.732 personas que fallecieron por muerte súbita fuera del hospital de un área del norte de Finlandia y, en todos los casos, contaban con confirmación mediante autopsia de muerte súbita cardiaca durante una afección coronaria aguda.
Por otro lado, el grupo de control estaba compuesto por 1.256 pacientes tratados en el Hospital Universitario de Oulu que sobrevivieron a un infarto de miocardio agudo.
Tras analizar los últimos medicamentos utilizados por los pacientes fallecidos, a partir de los informes de la autopsia medicolegal y de los cuestionarios completados por los familiares, observaron que el 9,7 por ciento había tomado antipsicóticos, en comparación con el 2,4 por ciento del grupo de control.
En el caso de los antidepresivos, el 8,6 por ciento de los pacientes del grupo de muerte súbita los había consumido (frente al 5,5% del grupo de control). Asimismo, los resultados mostraron que la combinación de fenotiazinas y cualquier antidepresivo está asociada a un riesgo muy alto de muerte súbita cardiaca.
DIFERENCIAS EN EL USO DE LOS PSICOTRÓPICOS
Los análisis pusieron de manifiesto que las diferencias en el uso de medicamentos psicotrópicos entre ambos grupos eran considerables una vez ajustado el uso de medicamentos cardiovasculares, como la 'Aspirina', medicación beta bloqueadora e inhibidores de enzima convertidora de angiotensina (ECA).
En el estudio, las víctimas de muerte súbita cardiaca utilizaban tanto antidepresivos tricíclicos como antipsicóticos con mayor frecuencia, pero no se detectó un uso excesivo considerable de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ni de antidepresivos más modernos.
"Esto muestra claramente que el motivo de la asociación no fue el trastorno mental en sí, sino los medicamentos utilizados para tratar a estos pacientes, que aumentaron las posibilidades de muerte súbita cardiaca", explicó Heikki.
Recientemente, se ha descubierto que algunos medicamentos antipsicóticos producen una prolongación del intervalo QT en los electrocardiogramas, lo que puede generar arritmias ventriculares polimórficas malignas y, en última instancia, la muerte súbita.
A nivel celular, los medicamentos se asocian a la inhibición de los canales de potasio, lo que está relacionado con la prolongación del intervalo QT.
SE NECESITAN MÁS ESTUDIOS
Por ello, el profesor Josep Brugada, del Hospital Clínic de Barcelona, reconoce en un editorial adjunto al estudio que "es absolutamente necesario llevar a cabo estudios de la seguridad de los nuevos medicamentos antipsicóticos y antidepresivos en casos de isquemia, a fin de reflejar la situación que se produce en un infarto de miocardio".
Según este experto, los usuarios de medicamentos psicotrópicos representaban una población de alto riesgo de afecciones coronarias debido a la combinación de dos factores, ya que presentan un mayor riesgo de sufrir efectos proarrítmicos a causa de los medicamentos ingeridos y, asimismo, tienen una mayor presencia de factores de riesgo cardiovasculares clásicos.
Además, hay estudios que han demostrado que estos pacientes tienen una mayor incidencia de diabetes y dislipidemia que la población general, así como una mayor probabilidad de sufrir hipertensión y de llevar estilos de vida sedentarios.
Dichas observaciones indican la necesidad de que los cardiólogos y los psiquiatras establezcan vínculos entre ambas especialidades, para que los psiquiatras evalúen a sus pacientes de manera rutinaria "a fin de detectar factores de riesgo cardiovasculares y, en caso positivo, enviarlos a los cardiólogos", explicó.
"Asimismo, los cardiólogos deben prestar atención por si existieran problemas psiquiátricos, en cuyo caso tienen que enviar el paciente a los psiquiatras", explica Brugada.
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POR SI DESCONOCEN QUE ES:
dislipidemia
¿Qué es una dislipidemia?
Es la presencia de anormalidades en la concentración de grasas en sangre (Colesterol, triglicéridos, colesterol HDL y LDL)
¿Cómo puedo saber si tengo una dislipidemia?
Es preciso medir la concentración de colesterol, triglicéridos, colesterol malo (LDL) y colesterol bueno (HDL). Si su concentración de triglicéridos es mayor a 150 mg/dl, su colesterol mayor a 200 mg/dl o su colesterol HDL menor a 40 mg/dl usted requiere una valoración médica
¿Cuáles son las causas más comunes de una dislipidemia?
Consumo excesivo de grasas y azúcares
Consumo excesivo de alcohol
Diabetes
Hipotiroidismo
Algunos medicamentos
Defectos hereditarios
Sobrepeso
¿Qué síntomas ocasiona una dislipidemia?
Generalmente no existen síntomas. Pueden existir depósitos de grasa en piel o tendones (xantomas).Los triglicéridos muy elevados pueden ocasionar dolor abdominal y pancreatitis, además es causa frecuente de fatiga, zumbido de oídos y dolor ardoroso en miembros inferiores.
¿Qué complicaciones trae consigo una dislipidemia?
Infartos
Infartos cerebrales
Pancreatitis
¿Qué debo hacer si tengo una dislipidemia?
Deberá acudir con su medico (preferentemente endocrinólogo) al menos 3 veces al año
Evite el tabaco
Adquiera un estilo de vida saludable.
Alcance su peso ideal
Modificación de hábitos
¿En qué consiste el tratamiento de las dislipidemias?
Una alimentación adecuada es la base del tratamiento.
Evite el consumo excesivo de alimentos ricos en azucares como jugos, refrescos, pan, tortilla, arroz, pastas, etc.
Prefiera el aguacate, aceite de oliva y las almendras como fuente de grasas. Evite las grasas de origen animal como el chorizo, manteca, tocino, etc
No debe ingerir mas de una copa de vino, una cerveza o 30 ml de una bebida destilada al día.
Algunos medicamentos que deberá tomar siguiendo las instrucciones de su medico.
El tratamiento ha demostrado ser eficaz en prevenir las complicaciones posiblemente a largo plazo.
¿Qué debo saber del manejo de una dislipidemia?
El objetivo final del tratamiento es prevenir la aparición de complicaciones.
Las metas del tratamiento son mantener una concentración de colesterol menor de 200 mg/dl, triglicéridos abajo de 150 mg/dl, colesterol no HDL menor de 130 mg/dl y colesterol HDL mayor a 40 mg/dl, el colesterol LDL se considera como meta en personas con diabetes o que han sufrido infarto de miocardio o cerebral y deberá ser menor a 100 mg/dl
BIBLIOGRAFIA PARA PACIENTES
1. Aguilar Salinas CA y cols., Diagnóstico y tratamiento de las dislipidemias, posición de la SMNE, Revista de Endocrinología y nutrición 2004, Vol 12, No. 1
2. Koch Fernando, Dislipidemias en el 2005. Conceptos Actuales Actualización 2004 del ATP III, abril 2005.
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