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ACCIONAL 100 MG. 20 CAPSULAS
• Acción y mecanismo
Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.
Farmacocinética
Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.
Indicaciones
- MENOPAUSIA:Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).
Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
Posología
- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la veraliprida.
- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico).
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A LACTOSA o INTOLERANCIA A GALACTOSA, insuficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Precauciones
- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.
Advertencias/consejos
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Aconsejar al paciente que no conduzca o maneje maquinaria peligrosa hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
- La suspensión del tratamiento se hará con la supervisión del médico.
- Los pacientes que actualmente estén tomando este medicamento deberán concertar una consulta con su médico para que éste evalue la necesidad del tratamiento, y en caso necesario, prodecer a su sustitución.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Se aconseja que la suspensión del tratamiento se realice de forma gradual, especialmente en pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión, ante el riesgo de síndrome de retirada.
- Se ha observado depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad como rigidez, temblores o movimientos involuntarios en pacientes que estaban tomando veraliprida o tras interrumpir el tratamiento.
- La suspensión de comercialización de este medicamento será efectiva a partir del 15 de junio de 2005.
Reacciones adversas
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son:
-Ocasionalmente (1-9%): GALACTORREA, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.
-Raramente (<1%): SEDACION, SOMNOLENCIA, MASTALGIA y EXTRAPIRAMIDALES, SINTOMAS, especialmente DISTONIA aguda, RIGIDEZ MUSCULAR, TEMBLOR, DISCINESIA orofaríngea. Los síntomas extrapiramidales generalmante se presentan después de meses o años de tratamiento, DEPRESION, ANSIEDAD. La depresión y la ansiedad pueden formar parte del síndrome de retirada.
El tratamiento debe ser suspendido de forma gradual en el caso de que la paciente experimente algún episodio de mastalgia o galactorrea o síntomas extrapiramidales, después de haberlo notificado al médico.
• Principios activos
o Veraliprida:100 mg.
o Lactosa (excipiente)
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sigan "MINTIENDO"
GOBIERNO ESPAÑOL, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
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ESTO ES INDICADO PARA LOS MÉDICOS:
MEDICAMENTO:ACLIMAFEL/VERALIPRIDA- MÉXICO.
Cápsulas
VERALIPRIDA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA contiene:
Veraliprida..................................... 100 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACLIMAFEL* Cápsulas, no hormonal ni esteroide, está indicado como coadyuvante en el tratamiento del síndrome climatérico y la menopausia.
Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas y psicofuncionales del climaterio femenino y de la menopausia (fisiológica o quirúrgica): bochornos, suda¬cio¬nes, insomnio, depresión, irritabilidad, ansiedad, agitación, nerviosismo, disminución de la capacidad de concentración y de la memoria, disminución de la libido, palpitaciones, cefaleas y principalmente cuando con la administración de hormonas esteroides no se obtenga la completa y rápida remisión de las crisis vasomotoras y de las manifestaciones neuropsíquicas o que éstas se presenten particularmente intensas y/o frecuentes y naturalmente en los casos en que la administración de terapia hormonal sustitutiva esté contrain¬dicada o no pueda realizarse conjuntamente, observándose aun en los casos más severos, un rápido inicio de acción de ACLIMAFEL* con mejoría de la sinto¬matología a partir del segundo día de tratamiento y conforme avanza el mismo.
ACLIMAFEL* Cápsulas es compatible y puede administrarse concomitantemente con terapia hormonal de sustitución para un mejor control de la sintomatología que si se administraran las hormonas en forma aislada.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
ACLIMAFEL* Cápsulas, a dosis bajas actúa a nivel del hipotálamo en forma selectiva sobre los centros dopaminérgicos (termorreguladores y neuromediadores). Es un potente antagonista de la dopamina, derivado de las ortoveratramidas que pertenecen al grupo de las benzamidas sustituidas. Clínicamente es el producto no hormonal, que mejor inhibe las crisis vasomotoras. Esta sustancia ha mostrado ser el dopaminérgico que se opone con mayor efectividad a la hipotermia provocada por la apomorfina. ACLIMAFEL* Cápsulas alcanza niveles plasmáticos máximos, aproximadamente a las 3 horas de su administración, es metabolizado en baja cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por la vía renal y heces. La vida media de eliminación se ha encontrado que es de aproximadamente 10 horas, justificándose la administración única diaria, sin riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al componente de la fórmula. Hiperprolactinemia no funcional (microadenoma o adenoma hipofisiario prolactina-secretores), galactorrea, mastopatía fibroquística, displasias y neoplasias de las glándulas mamarias, antecedentes de feocromocitoma.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Ninguna a la fecha.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Estudios realizados han demostrado su amplio margen de seguridad terapéutica y tolerancia con una mínima incidencia de efectos colaterales: en raros casos se puede presentar galactorrea de intensidad leve que no amerita la suspensión del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Ninguna reportada a la fecha. Estudios han confirmado que la administración concomitante con diferentes grupos de fármacos no produce interacción farmacocinética ni clínica negativas, por su unión limitada a las proteínas plasmáticas. ACLIMAFEL* es compatible con hormonas esteroides y/o tiroideas, corticosteroides, hormona reguladora del metabolismo de calcio, hipoglucemiantes, antihipertensivos de cualquier tipo (betabloqueadores, calcioantagonistas e inhibidores de la ECA), diuréticos, vasodilatadores y vasoprotectores cerebrales, periféricos y/o coronarios, anticolesterolemiantes, analgésicos, antiinflamatorios (esteroideos y no esteroideos), espasmolíticos, flebodinámicos, anticonvulsivos, tranquilizantes, sedantes, antidepresivos, broncodilatadores, antibióticos, mucolíticos expectorantes, complementos vitamínicos y minerales, entre otros medicamentos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Por tratarse de un fármaco desprovisto de efecto esteroide, ACLIMAFEL* puede administrarse a pacientes con antecedentes de diabetes, trastornos del metabolismo de las grasas, epilepsia, hipertensión, insuficiencia hepática, trastornos cardiovasculares, procesos tromboembólicos venosos y arteriales, asma, estados depresivos, obesidad, entre otros. No tiene efectos carcinogénicos, embriotóxicos ni teratogénicos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Posología: Una cápsula al día, preferentemente por la noche, durante 20 días. Descansar 10 días y repetir el tratamiento hasta que los síntomas hayan desaparecido completamente. El tratamiento deberá repetirse durante un mínimo de 6 meses o a criterio del médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de sobredosis podría aparecer discinesia, que cede con tratamiento sintomático con antiparkinsonianos y anticolinérgicos.
PRESENTACIONES
Caja con 20 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
LABORATORIOS A. F. APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.
Una empresa del grupo
Reg. Núm. 045M89, S. S. A.
GEAR-19015/97
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NI TAN SIQUIERA A LOS "MÉDICOS" SE LE ESTÁ INFORMANDO DEBIDAMENTE.
ENTÉRENSE LEYENDO EL LIBRO:
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España propondra a la industria farmacéutica modificar todos los prospectos de los medicamentos.
Fecha: 29-04-2005 Autor: ABC España.
El Ministerio de Sanidad española ultima una iniciativa para modificar, en colaboracion con la industria farmacéutica, la redaccion y presentacion de los prospectos de todos los medicamentos de venta en España, cifrados en unos once mil. Sanidad tomara esta medida tras constatar que los contenidos no son legibles para la mayoria de los consumidores. Esta es una de las propuestas de la direccion general de Farmacia para lograr un mayor uso racional de medicamento.
Desde el Ministerio se considera que el paciente no dispone de la informacion que realmente requiere. Por eso, en los planteamientos que trasladara a la industria, pedira que no se emplee un lenguaje técnico al ser consciente que puede afectar a la eficacia de los tratamientos e inducir a la automedicacion. Las modificaciones de la actual normativa, que emana de la trasposicion en 2004 de una directiva europea y de otras normas dispersas, se incluiran en la reforma de la Ley del Medicamento que el Gobierno quiere concluir antes del verano. Posteriormente, una vez aprobadas una serie de disposiciones generales, estas se desarrollaran a traves de otra norma.
Portavoces del Ministerio de Sanidad señalaron que la industria farmaceutica "no esta incumpliendo la normativa, pero la redaccion es confusa y, por lo tanto, mejorable. Todas las medidas se tomaran con el acuerdo de los laboratorios".
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entonces: ¿ porqué niegan los gravisimos
daños ocasionados por el Agreal?.
la respuesta en este libro.
Salud ...
