"Cuando salgo a la calle, oigo los pensamientos de la gente"

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"Cuando salgo a la calle, oigo los pensamientos de la gente"



Tom Feilden


Corresponsal de ciencia, BBC


Última actualización: Domingo, 13 de noviembre de 2011


David Stange tenía una vida envidiable. Había ganado el prestigioso Premio Wellcome de ciencia, estaba completando su tesis doctoral en la Universidad de Oxford y consideraba una carrera como investigador biomédico.

Pero en un momento esas perspectivas de un futuro brillante se despedazaron.



"Fue realmente aterrador ver cómo todo se vino abajo en un instante" dice Stange.


"Un día estaba hablando con mi supervisor de tesis y súbitamente comencé a ver una serie de criaturas horribles, peludas y repugnantes, una especie de ratas corriendo por toda la oficina y sobre mis pies".


"Estaba seguro que me iban a atacar y comer vivo. Mi vida en Oxford simplemente implosionó".


Eventualmente Stange fue diagnosticado con esquizofrenia de tipo paranoide. Ahora está a punto de cumplir 40 años y ha pasado gran parte de los últimos 11 años medicado con poderosos fármacos antipsicóticos y antidepresivos, dentro y fuera de hospitales psiquiátricos y en más de una ocasión ha intentado suicidarse.


La suya es una historia profundamente insatisfactoria, según Paul Jenkins, presidente ejecutivo de la organización Rethink Mental Illness (Revaluando la Salud Mental), pero también es una historia tristemente familiar.


"En muchos aspectos la esquizofrenia es una enfermedad olvidada" dice el experto.


"Todavía no conocemos qué la causa y todavía no sabemos cuál es el tratamiento más efectivo. Es un trastorno devastador que afecta a cientos de miles de familias en éste y muchos otros países y en muchos casos está provocando que mucha gente muera, en promedio, 20 años antes de lo normal".


Hace 100 años el psiquiatra suizo Eugen Bleuler acuñó el término esquizofrenia para describir una serie de síntomas que caracterizaban a esta enfermedad.


Ahora Rethink lanzó una investigación independiente, coordinada por el profesor Robin Murray, experto en psiquiatría del King´s College de Londres, para "hacer un inventario" de la enfermedad.


El estudio realizará audiencias públicas, reunirá evidencia de los profesionales médicos, autoridades de salud y pacientes, y producirá un informe con los resultados el próximo año.


"La esquizofrenia cuesta a los servicios de salud más que el cáncer o la enfermedad cardiovascular" explica a la BBC el profesor Murray.


"Sin embargo carecemos de alternativas y coordinación para tratar a los pacientes".




Trastorno neurológico


La investigación, explica el experto, analizará formas de establecer un sistema de tratamiento más racional y de llevar a cabo estudios más efectivos sobre la enfermedad.


"Todavía no conocemos qué la causa y todavía no sabemos cuál es el tratamiento más efectivo. Es un trastorno devastador que afecta a cientos de miles de familias"


Paul Jenkins


"Ahora que el cerebro está abierto a la investigación podemos observar lo que ocurre en la mente de personas con esquizofrenia. Éste es el momento de invertir dinero en esta investigación", señala.


No sólo la tecnología ha permitido observar lo que ocurre dentro del cerebro, también los estudios de genómica, en particular dos amplias investigaciones con más de 50.000 personas, han identificado cinco nuevos riesgos genéticos de la esquizofrenia.


Con los estudios, publicados en la revista Nature Genetics, el número total de variantes de genes asociados a la esquizofrenia ahora suma 20.


"Hasta ahora éstas son las investigaciones genéticas sobre psicosis más importantes" afirma el profesor David Collier, del Instituto de Psiquiatría del King's College de Londres quien participó en ambos estudios.


"E incluyen un gen que quizás actúa como un maestro regulador que influye en las conexiones cerebrales en el cerebro que, una vez interrumpidas, conducen a la esquizofrenia".


Para el profesor Shitij Kapur, decano del Instituto de Psiquiatría, la evidencia disponible tanto de la bioquímica, las imágenes cerebrales y la genética, resuelve todas las dudas: la esquizofrenia es fundamentalmente un trastorno neurológico.


"Tu herencia genética te predispone a ella. No determina que sufrirás la enfermedad, pero te hace más vulnerable a ella. Sin embargo, después hay una serie de influencias ambientales, y quizás también factores sociales, que se combinan para presentarse como esquizofrenia" explica el científico.


El desafío ahora es trasladar estos conocimientos sobre la base biológica de la esquizofrenia a nuevas herramientas de diagnóstico y nuevos tratamientos para pacientes como David Strange.


Sin embargo, cien años después de que el término fue acuñado, esto parece ser un objetivo elusivo.


"Cuando salgo a la calle todavía oigo los pensamientos de la gente cuando la miro" dice Stange.


"Éstos se refieren a mi y a cuánto se me desprecia lo cual es muy aterrador y muy intenso y muy real. Por eso en ocasiones es bastante difícil salir a la calle" agrega.

http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/2011/11/111111_esquizofrenia_olvidada_men.shtml




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Salud ...

Santiago, 08 de Noviembre de 2011 - NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD SOBRE DABIGATRÁN

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NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD SOBRE DABIGATRÁN



Riesgo de Hemorragia asociado al uso de Dabigatrán y nuevas recomendaciones de vigilancia y control de la función renal.


Dabigatrán es un anticoagulante de administración oral, registrado en Chile a partir del año 2009 bajo el nombre Pradaxa®, en cápsulas de 75 mg, 110 mg y, a partir del año 2011, en cápsulas de 150 mg. No existen registros bajo otros nombres comerciales en la actualidad. Está indicado para la prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.


Recientemente se ha generado información de seguridad acerca de Dabigatrán (Pradaxa®) en las Agencias de Medicamentos de Australia (TGA) y España (AEMPS), que da cuenta de un aumento del riesgo de hemorragias relacionado a este medicamento, y de nuevas recomendaciones en torno a efectuar un adecuado control de la función renal antes de iniciar el tratamiento con Dabigatrán, y también durante el
mismo. La aparición de episodios hemorrágicos es una reacción adversa conocida y frecuente para Dabigatrán.


El 5 de Octubre de 2011, la agencia australiana de medicamentos, Therapeutics Goods Administration (TGA), emitió un comunicado informando de un aumento del número de los reportes de reacciones adversas asociados a hemorragias relacionadas con Pradaxa®. En este comunicado se informó haber recibido un total de 203 notificaciones a partir del año 2009, de las cuales 124 fueron de naturaleza grave; 47 de ellas
correspondieron a hemorragias serias, 30 a episodios de sangrado del tracto gastrointestinal, y 6 a hemorragias intracraneales. Las reacciones adversas observadas en pacientes mayores a 75 años sumaron en total 121 casos, dentro de los cuales 76 correspondieron a situaciones graves. Posteriormente, el 3 de Noviembre de 2011, luego de una evaluación internacional de los reportes de hemorragia asociados a Pradaxa®, la TGA recomendó vigilar la función renal antes y durante el tratamiento con este medicamento.


Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó, el 27 de Octubre, una nota informativa dirigida a los profesionales de la salud con nuevas recomendaciones de vigilancia y control de la función renal en pacientes, previo a iniciar un tratamiento con Dabigatrán y a lo largo del mismo. Éstas fueron el resultado de la evaluación de casos de hemorragias fatales en Japón, que se han producido en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave, la cual es una contraindicación para el tratamiento con Pradaxa®. La conclusión de esta revisión fue que, con el objeto de minimizar el riesgo de hemorragia, es necesario insistir en que los pacientes con insuficiencia renal grave no deben tratarse con Dabigatrán, siendo necesario ajustar la dosis en aquellos con algún deterioro de la función renal.


Debido a que la eliminación de este fármaco se realiza mayoritariamente por vía renal, la insuficiencia renal constituye un factor de riesgo para la aparición de episodios hemorrágicos. Su uso está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.


Las recomendaciones realizadas por las Agencias de Medicamentos internacionales a los profesionales de salud incluyen: la evaluación de la función renal en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Pradaxa®, calculando el aclaramiento de creatinina (ClCr) con el fin de excluir a pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr<30mL/min), monitorización de la función renal en algunas situaciones clínicas que impliquen que la función renal podría disminuir o deteriorarse (hipovolemia, deshidratación, uso concomitante de determinados medicamentos), y seguimiento de la función renal en los pacientes mayores de 75 años o con insuficiencia renal moderada o leve, evaluándola al menos una vez al año; además, se debe vigilar las posibles interacciones farmacológicas. En pacientes que tienen un mayor riesgo de desarrollar hemorragia, las dosis de Pradaxa® deben someterse a un ajuste, y debe monitorizarse en forma estrecha cualquier signo de sangrado o anemia durante el tratamiento.


El titular del registro sanitario de Pradaxa® en Chile, Boehringer-Ingelheim, ha informado a la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha solicitado recientemente difundir una comunicación directa a los profesionales de la salud en todos los países de la Unión Europea, poniendo énfasis en la importancia de la evaluación de la función renal previo al inicio del
tratamiento con Pradaxa®. Boehringer-Ingelheim informa que proporcionará información complementaria para la administración segura de Pradaxa®, a ser incorporada en los folletos al profesional y al paciente hacia fines de Noviembre de 2011. No se aclara en esta información si la misma determinación ha sido tomada en Chile.


A nivel nacional, y hasta la fecha, se han recibido tres reportes de sospechas de reacciones adversas asociadas a Dabigatrán en el Subdepartamento de Farmacovigilancia de la Agencia Nacional de Medicamentos -ANAMED– del Instituto de Salud Pública, relacionadas a episodios hemorrágicos. El Comité de Farmacovigilancia de ANAMED, en su reunión de Octubre, ya había determinado solicitar información al laboratorio respecto de las medidas que éste adoptaría para someter al producto a una vigilancia más estrecha, medida que no alcanzó a ser implementada.


A la luz de los antecedentes expuestos, el Subdepartamento de Farmacovigilancia de ANAMED ha decidido difundir a través de esta nota informativa las recomendaciones emitidas para la unión Europea por el fabricante a solicitud de la EMA, y que indican lo siguiente:


1.- Se debe evaluar la función renal de todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Pradaxa ®.


2.- El tratamiento con Pradaxa ® está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.


3.- Durante el tratamiento, se debe evaluar la función renal en las situaciones clínicas en las que se sospeche una disminución de la función renal.


4.- En los pacientes de edad avanzad (>75 años) o en los pacientes con insuficiencia renal se debe evaluar la función renal al menos una vez por año.


La seguridad de uso del medicamento Dabigatrán continuará siendo monitorizada y se comunicará oportunamente a la ciudadanía toda nueva información al respecto. De acuerdo a lo anterior, se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen al Subdepartamento de Farmacovigilancia toda sospecha de reacción adversa asociada a los productos farmacéuticos que contengan Dabigatrán.


ELIZABETH ARMSTRONG GONZÁLEZ


JEFA


AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
 
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Salud ...

El libro: Caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidad por daños por medicamentos-- NO ES UN LIBRO QUE SOLO TRATE DEL AGREAL. COMO INDICA EL TITULO DEL LIBRO, TAMBIEN POR : " DAÑOS POR MEDICAMENTOS"

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El libro:

Caso Agreal (Veraliprida) Responzabilidad por daños por medicamentos.

 NO ES UN LIBRO QUE SOLO SIRVA PARA EL AGREAL. COMO INDICA EL TITULO DEL LIBRO, TAMBIEN POR :

" DAÑOS POR MEDICAMENTOS"

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NO DEJEN DE LEERLO.

pueden adquirirlo por internet en :


http://www.amazon.co.uk/caso-Agreal-Veraliprida-Responsabilidad-medicamentos/dp/3846562971

http://www.eae-publishing.com/

Nuestra experiencia en procesos judiciales de responsabilidad civil por daños por Agreal, desde el año de 2006 hasta la finalización de este libro a principios de octubre de 2011, ha sido tan desoladora en conseguir que los peritos de las partes, enfrentadas en estos procesos, uniesen sus esfuerzos, que hemos tenido que escribir este libro para experimentar una catarsis personal y, sobre todo, para explicar a las mujeres afectadas a las que va dedicado y a aquellas en cuyas demandas en tribunales hemos participado como peritos y como letrado, que hemos hecho siempre lo posible para que con la ciencia y la verdad se abriese la vía para el triunfo de la justicia.

En el caso Agreal se enfrentan por un lado unas personas de clase media e incluso económicamente débil, y por el otro una poderosa industria farmacéutica. Constatamos que un caso como este, en España, con centenares de reclamaciones, es sumamente difícil de juzgar, por la complejidad del problema y por los múltiples medios y estrategias que va a utilizar la industria demandada en su defensa, incluso aunque algunos contravengan la responsabilidad social corporativa que proclaman.


Aunque Sanofi-Aventis (España) lo ha negado sistemáticamente, Agreal (Veraliprida) no solo fue un producto con información defectuosa, sino que esta inducía a error, especialmente en España por la información facilitada a médicos y a pacientes. Y pese a que se ordenó su retirada del mercado en la Unión Europea en octubre de 2007, la parte demandada pretende ignorar, ocultar o minusvalorar ante los Tribunales de Justicia información fundamental que da las razones científicas por las que se justificó esa retirada, de tal modo que el distorsionar o negar la verdad en testimonios e informes periciales ni siquiera parece culpable.



Sanofi-Aventis afirma ser víctima de la sugestión de unas mujeres que le imputarían falsamente sus patologías. Según el laboratorio, Agreal (Veraliprida) no solo no era la causa de las patologías que padecen sus consumidoras durante muchos meses y años, sino que, en muchos casos, era el remedio para unas patologías que se deberían fundamentalmente a la menopausia y que este medicamento aliviaría, lo que no era cierto, ni se corresponde con los ensayos clínicos realizados por la Industria.




El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005.

Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una Comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.


Esa “Nota informativa” negaba la posibilidad de unos efectos adversos que era tan obvio que se podían producir que lo reconocerá, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su *Recomendación* de Julio de 2007 retirándose Veraliprida en la Unión Europea por Decisión de la

Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007. Para entonces aquella “nota informativa” de febrero de 2007, o alguna otra sin valor científico real en meses posteriores, ya habían sido de enorme utilidad para el laboratorio demandado en Tribunales de Justicia cuando además algunos de esos expertos pasaron o continuaron siendo peritos del laboratorio farmacéutico contrario a las demandas de las mujeres, y encabezando su defensa letrada un ex ministro de Sanidad.


Lamentable también ha sido, y en este libro se explica por qué, el papel del Instituto Nacional de Toxicología en su Dictamen Nº M10-10413, con registro de salida de 24 de marzo de 2011, y registro de entrada en el Juzgado de Primera Instancia nº 26 de Barcelona, el 4 de abril de 2011.


El caso Agreal, en octubre de 2011, aún se juzga en los Tribunales de Justicia en España, y sus presuntas víctimas aún claman por sus derechos.


Además, en otros países fuera de la Unión Europea aún pueden producirse graves daños ya que, a pesar de la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (Alerta número 16 de 23 de julio de 2007, QSM/MC/IEA.116) incomprensiblemente Veraliprida sigue aún en el mercado en otras partes del mundo fuera de la Unión Europea, fabricado por otros laboratorios.


Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir.


En este libro, cuyos autores principales son los *Profesores Antonio Piga Rivero y María Teresa Alfonso Galán*, han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el Profesor Angel Asúnsolo del Barco, que ha colaborado en el Capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal ...”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.


El libro “*El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos*”, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los Tribunales de Justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas.


Se trata de un libro de carácter científico, que se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.

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Salud ...