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domingo, 30 de octubre de 2011
El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos
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El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos.
El caso Agreal (Veraliprida): Responsabilidad por daños por medicamentos.
Noviembre 2011
ISBN: 978-3-8465-6297-0
Editorial Académica Española
LAP LAMBERT Academic Publishing GMBH & Co.Kg
www.eae-publishing.com
Nuestra experiencia en procesos judiciales de responsabilidad civil por daños por Agreal, desde el año de 2006 hasta la finalización de este libro a principios de octubre de 2011, ha sido tan desoladora en conseguir que los peritos de las partes, enfrentadas en estos procesos, uniesen sus esfuerzos, que hemos tenido que escribir este libro para experimentar una catarsis personal y, sobre todo, para explicar a las mujeres afectadas a las que va dedicado y a aquellas en cuyas demandas en tribunales hemos participado como peritos y como letrado, que hemos hecho siempre lo posible para que con la ciencia y la verdad se abriese la vía para el triunfo de la justicia.
En el caso Agreal se enfrentan por un lado unas personas de clase media e incluso económicamente débil, y por el otro una poderosa industria farmacéutica. Constatamos que un caso como este, en España, con centenares de reclamaciones, es sumamente difícil de juzgar, por la complejidad del problema y por los múltiples medios y estrategias que va a utilizar la industria demandada en su defensa, incluso aunque algunos contravengan la responsabilidad social corporativa que proclaman.
Aunque Sanofi-Aventis (España) lo ha negado sistemáticamente, Agreal (Veraliprida) no solo fue un producto con información defectuosa, sino que esta inducía a error, especialmente en España por la información facilitada a médicos y a pacientes. Y pese a que se ordenó su retirada del mercado en la Unión Europea en octubre de 2007, la parte demandada pretende ignorar, ocultar o minusvalorar ante los Tribunales de Justicia información fundamental que da las razones científicas por las que se justificó esa retirada, de tal modo que el distorsionar o negar la verdad en testimonios e informes periciales ni siquiera parece culpable.
Sanofi-Aventis afirma ser víctima de la sugestión de unas mujeres que le imputarían falsamente sus patologías. Según el laboratorio, Agreal (Veraliprida) no solo no era la causa de las patologías que padecen sus consumidoras durante muchos meses y años, sino que, en muchos casos, era el remedio para unas patologías que se deberían fundamentalmente a la menopausia y que este medicamento aliviaría, lo que no era cierto, ni se corresponde con los ensayos clínicos realizados por la Industria.
El Ministerio de Sanidad de España ordenó, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, su retirada del mercado en 2005.
Cuando las mujeres afectadas por Agreal solicitaron con insistencia y preocupación el estudio de sus casos recibieron por respuesta la creación de una Comisión de expertos que, sin reconocerlas jamás, emitieron una nota informativa en febrero de 2007.
Esa “Nota informativa” negaba la posibilidad de unos efectos adversos que era tan obvio que se podían producir que lo reconocerá, muy pocos meses después, la Agencia Europea del Medicamento en su *Recomendación* de Julio de 2007 retirándose Veraliprida en la Unión Europea por Decisión de la
Comisión de la Unión Europea el 1 de octubre de 2007. Para entonces aquella “nota informativa” de febrero de 2007, o alguna otra sin valor científico real en meses posteriores, ya habían sido de enorme utilidad para el laboratorio demandado en Tribunales de Justicia cuando además algunos de esos expertos pasaron o continuaron siendo peritos del laboratorio farmacéutico contrario a las demandas de las mujeres, y encabezando su defensa letrada un ex ministro de Sanidad.
Lamentable también ha sido, y en este libro se explica por qué, el papel del Instituto Nacional de Toxicología en su Dictamen Nº M10-10413, con registro de salida de 24 de marzo de 2011, y registro de entrada en el Juzgado de Primera Instancia nº 26 de Barcelona, el 4 de abril de 2011.
El caso Agreal, en octubre de 2011, aún se juzga en los Tribunales de Justicia en España, y sus presuntas víctimas aún claman por sus derechos.
Además, en otros países fuera de la Unión Europea aún pueden producirse graves daños ya que, a pesar de la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (Alerta número 16 de 23 de julio de 2007, QSM/MC/IEA.116) incomprensiblemente Veraliprida sigue aún en el mercado en otras partes del mundo fuera de la Unión Europea, fabricado por otros laboratorios.
Esperamos que este libro contribuya a brindar la información necesaria para la justicia, y que en el futuro sea un documento evocador, y también preventivo, del daño que algunos medicamentos pueden llegar a producir.
En este libro, cuyos autores principales son los *Profesores Antonio Piga Rivero y María Teresa Alfonso Galán*, han participado también el abogado Felipe Holgado Torquemada, que ha redactado un muy extenso y documentado capítulo sobre “El punto de vista jurídico”, y el Profesor Angel Asúnsolo del Barco, que ha colaborado en el Capítulo de “Criterios para la evaluación de los daños por efectos adversos de Agreal ...”, además de haber llevado a cabo la revisión final de la totalidad de la obra.
El libro:
“*El caso Agreal(Veraliprida):Responsabilidad por daños por medicamentos*”, detalla minuciosamente, a lo largo de sus casi cuatrocientas páginas, los efectos adversos de Veraliprida en algunas mujeres que han consumido este medicamento. También expone la dificilísima lucha ante los Tribunales de Justicia para defender los derechos de las mujeres afectadas.
Se trata de un libro de carácter científico, que se ha redactado para que sea de utilidad también para jueces y abogados, y resulte comprensible para las personas interesadas aunque no posean conocimientos farmacológicos o jurídicos.
http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/archive/201110/msg00026.php
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Leire Pajín presenta a asociaciones de afectados por la fibromialgia un documento que contribuirá a mejorar el abordaje terapéutico de esta patología
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Notas de Prensa
Leire Pajín presenta a asociaciones de afectados por la fibromialgia un documento que contribuirá a mejorar el abordaje terapéutico de esta patología•En una reunión celebrada en Alicante
•Leire Pajín señala que el objetivo del documento es contribuir a un mayor conocimiento de esta patología por parte de los profesionales sanitarios y a fijar unas pautas comunes de actuación
•La fibromialgia es una patología que provoca un dolor generalizado que, en ocasiones, puede llegar a ser invalidante para la persona que lo sufre. En España se estima que la padece el 2,4% de la población, con predominio en mujeres
•El Ministerio también está trabajando en otras patologías como el Síndrome de Sensibilidad Química Múltiple que, al igual que la fibromialgia, requieren de una atención específica
La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, ha presentado hoy a asociaciones de afectados por fibromialgia un documento que, según ha afirmado, “tiene por objetivo contribuir a un mayor conocimiento de la enfermedad por parte de los profesionales y a avanzar en unas pautas comunes de actuación con una perspectiva integral” a fin de mejorar la detección precoz de esta enfermedad.
Esta enfermedad, recogida como tal por la Organización Mundial de la Salud en 1992, es un síndrome crónico, de etiología desconocida, evolución compleja y variable que provoca un dolor generalizado que, en ocasiones, puede llegar a ser invalidante para la persona que lo sufre. En España se estima que la padece el 2,4% de la población, con predominio en mujeres.
Durante el encuentro, la titular de Sanidad ha explicado a los representantes de estas asociaciones los principales objetivos que se persiguen con la elaboración de este documento, en cuya elaboración han participado expertos del Ministerio y de las CCAA bajo la supervisión de profesionales sanitarios, asociaciones científicas y las propias asociaciones de pacientes.
La ministra también ha mostrado a las asociaciones de afectados su reconocimiento por todo el trabajo realizado en estos años para mejorar en el conocimiento y abordaje de esta patología.
OBJETIVOS DEL DOCUMENTO
Entre esos objetivos destacan:
1. Ayudar a los profesionales, de los equipos de Atención Primaria, fundamentalmente, en la toma de decisiones sobre el diagnóstico, tratamiento y otros aspectos relacionados con la enfermedad.
2. Avanzar en unas pautas comunes de actuación para mejorar la calidad de la atención a las personas afectadas.
3. Mejorar la concienciación del entorno familiar, social y laboral y de toda la sociedad en su conjunto.
Este trabajo contribuirá, ha añadido Leire Pajín, a resolver algunas de las principales dificultades, controversias e incertidumbres con las que se encuentran los profesionales sanitarios a la hora de establecer un diagnóstico de la patología.
Por último, Leire Pajín ha avanzado que su Departamento trabaja también en el estudio de otras patologías como el Síndrome de Sensibilidad Química Múltiple que, al igual que la fibromialgia, requiere de una atención específica.
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SRA. PAJÍN MINISTRA DE SANIDAD ESPAÑOL:
LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, TIENE RECOGIDA DESDE 1992 COMO ENFERMEDAD LA FIBROMIALGIA.
Y ESPAÑA, ESE MINISTERIO DE SANIDAD, NOS VIENE AHORA CON "ESE DOCUMENTO".
NO SABE USTED SRA. MINISTRA DE SANIDAD QUE:
"NUESTROS PROFESIONALES EN ESPAÑA, EN MEDICINA".
YA LO TIENEN " MAS QUE ESTUDIADOS LA ENFERMEDAD DE LA FIBROMIALGIA".
EN ESE 2,4%:
¿ESTAMOS INCLUIDAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL?.
SEGURO QUE NO SRA. MINISTRA DE SANIDAD.
TRIPLIQUE SRA. PAJÍN ESE: 2,4%.
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Si son iguales, que sean seguros -- Los facultativos temen que la prescripción por principio activo aumente los errores de medicación, «donde las muertes son frecuentes»
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Si son iguales, que sean seguros
Si son iguales, que sean seguros
Los facultativos temen que la prescripción por principio activo aumente los errores de medicación, «donde las muertes son frecuentes»
Los médicos piden equiparar el parecido entre los fármacos genéricos y de marca.
los médicos de familia han salido a la palestra para advertir sobre los efectos nocivos que la nueva medida de contención del gasto farmacéutico puede acarrear sobre los pacientes. Si primero fue el Colegio de Médicos de Asturias el que arremetió contra la obligatoriedad de recetar medicamentos por su nombre científico y no por su marca comercial, ayer fue la Sociedad Asturiana de Medicina de Familia y Comunitaria (Samfyc) la que ha puesto el dedo en la llaga. No lo ha hecho de forma tan beligerante como la organización colegial que anima a los facultativos a rebelarse contra las directivas del Ministerio de Sanidad, pero ha sido igual de contundente al vaticinar un posible aumento de muertes provocadas por errores en la toma de medicación.
Los facultativos de familia creen que recetar medicinas por el nombre de la molécula y no por la designación comercial como se venía haciendo hasta ahora puede inducir a equivocación por parte de los enfermos que siguen algún tipo de tratamiento farmacológico. «Los fallecimientos por errores de medicación son frecuentes y con los etiquetados actuales es previsible que aumenten», alerta la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc). En un comunicado emitido ayer, la entidad insta al Ministerio de Sanidad y a las autonomías a que adopten las medidas necesarias para que la prescripción por principio activo sea igual de segura que la actual forma de recetar.
Si el ministerio de Leire Pajín no da marcha atrás, los cambios en la prescripción farmacéutica entrarán en vigor el próximo día 1 de noviembre. Desde esa fecha, los facultativos de todas las comunidades autónomas estarán obligados por ley a recetar fármacos en función de su denominación de origen, es decir, por su molécula. Así, por ejemplo, los profesionales ya no apuntarán en las recetas una caja de Efferalgan o de Bexal. Tendrán que prescribir paracetamol o ibuprofeno, el principio activo de estos antiinflamatorios.
Con esta prescripción será el farmacéutico y no el médico, el que decida en última instancia qué fármaco se llevará el paciente a casa. Y lo hará porque, según la nueva ley, una vez que el enfermo acuda a la botica con la receta por principio activo tendrán que dispensarle la medicina más barata que se corresponda con esa molécula. En ocasiones, el paciente se acabará llevando el mismo fármaco, ya que la mayor parte de los laboratorios se han adelantado a la polémica medida y han bajado el precio de sus presentaciones comerciales para igualarlas con el coste de los genéricos. Gracias a este abaratamiento, los laboratorios podrán competir en igualdad de condiciones con las medicinas con precio límite.
Pero no siempre será así, explican desde las consultas los facultativos. «Habrá mucho cambio de medicación y mucha confusión entre los enfermos, sobre todo entre el colectivo más frágil como son los crónicos», explicó el presidente de la Samfyc, el gijonés José María Rodríguez-Lacín. Los facultativos inscritos en esta sociedad han puesto en marcha una campaña mediante la cual quieren presionar al ministerio y también a los laboratorios para que fármacos genéricos y fármacos comerciales sean similares en apariencia. «Si son iguales, que se parezcan», es el lema de esta iniciativa. Los profesionales piden que las cajas de los medicamentos lleve el nombre del principio activo (por ejemplo, omeprazol), la dosis (20 mg) y la cantidad (28 comprimidos). El caso del omeprazol es uno de los más escandalosos. «Hay hasta 60 cajas diferentes aprobadas para su dispensación según el listado de precios de referencia». Los facultativos aseguran que no se oponen a la prescripción por principio activo. «Puede ser conveniente pero debe modificarse de manera urgente el etiquetado, introduciendo la isoapariencia», insisten.
http://www.elcomercio.es/v/20111026/asturias/iguales-sean-seguros-20111026.html
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Los facultativos de familia creen que recetar medicinas por el nombre de la molécula y no por la designación comercial como se venía haciendo hasta ahora puede inducir a equivocación por parte de los enfermos que siguen algún tipo de tratamiento farmacológico. «Los fallecimientos por errores de medicación son frecuentes y con los etiquetados actuales es previsible que aumenten», alerta la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc). En un comunicado emitido ayer, la entidad insta al Ministerio de Sanidad y a las autonomías a que adopten las medidas necesarias para que la prescripción por principio activo sea igual de segura que la actual forma de recetar.
Si el ministerio de Leire Pajín no da marcha atrás, los cambios en la prescripción farmacéutica entrarán en vigor el próximo día 1 de noviembre. Desde esa fecha, los facultativos de todas las comunidades autónomas estarán obligados por ley a recetar fármacos en función de su denominación de origen, es decir, por su molécula. Así, por ejemplo, los profesionales ya no apuntarán en las recetas una caja de Efferalgan o de Bexal. Tendrán que prescribir paracetamol o ibuprofeno, el principio activo de estos antiinflamatorios.
Con esta prescripción será el farmacéutico y no el médico, el que decida en última instancia qué fármaco se llevará el paciente a casa. Y lo hará porque, según la nueva ley, una vez que el enfermo acuda a la botica con la receta por principio activo tendrán que dispensarle la medicina más barata que se corresponda con esa molécula. En ocasiones, el paciente se acabará llevando el mismo fármaco, ya que la mayor parte de los laboratorios se han adelantado a la polémica medida y han bajado el precio de sus presentaciones comerciales para igualarlas con el coste de los genéricos. Gracias a este abaratamiento, los laboratorios podrán competir en igualdad de condiciones con las medicinas con precio límite.
Pero no siempre será así, explican desde las consultas los facultativos. «Habrá mucho cambio de medicación y mucha confusión entre los enfermos, sobre todo entre el colectivo más frágil como son los crónicos», explicó el presidente de la Samfyc, el gijonés José María Rodríguez-Lacín. Los facultativos inscritos en esta sociedad han puesto en marcha una campaña mediante la cual quieren presionar al ministerio y también a los laboratorios para que fármacos genéricos y fármacos comerciales sean similares en apariencia. «Si son iguales, que se parezcan», es el lema de esta iniciativa. Los profesionales piden que las cajas de los medicamentos lleve el nombre del principio activo (por ejemplo, omeprazol), la dosis (20 mg) y la cantidad (28 comprimidos). El caso del omeprazol es uno de los más escandalosos. «Hay hasta 60 cajas diferentes aprobadas para su dispensación según el listado de precios de referencia». Los facultativos aseguran que no se oponen a la prescripción por principio activo. «Puede ser conveniente pero debe modificarse de manera urgente el etiquetado, introduciendo la isoapariencia», insisten.
http://www.elcomercio.es/v/20111026/asturias/iguales-sean-seguros-20111026.html
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Las farmacias dicen perder dinero con los genéricos
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Las farmacias dicen perder dinero con los genéricos
Los médicos tendrán la obligación de recetar el medicamento más barato a partir del martes.
PINO ALBEROLA
Una vuelta más de tuerca. A partir del próximo martes, 1 de noviembre, los médicos tendrán la obligación de prescribir el medicamento por su principio activo y el farmacéutico deberá dispensar el fármaco más barato que contenga ese principio activo prescrito. Los boticarios alertan de que esta medida supone un nuevo varapalo que hará caer el beneficio de las oficinas de farmacia "entre un 7% y un 8%", señaló ayer Jaime Carbonell, presidente del Colegio de Farmacéuticos de Alicante.
Cuando todavía están buscando una entidad bancaria que les conceda un crédito con el que poder soportar hasta enero los cerca de 100 millones que les adeuda la Conselleria de Sanidad, el Ministerio de Sanidad pone en marcha esta nueva medida para ahorrar alrededor de 2.000 millones de euros anuales en la factura farmacéutica. Los boticarios recuerdan que, al margen de los impagos de la Generalitat, sus negocios ya se han visto seriamente afectados por anteriores decretos del Gobierno central para contener el gasto.
Medidas a las que ahora se suma la de recetar obligatoriamente los medicamentos a través del principio activo. Un ahorro que "servirá para poder seguir incluyendo nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades y, en general, para mantener la calidad de nuestro sistema sanitario", señalaron desde el Ministerio de Sanidad.
Desde las farmacias alicantinas destacaron ayer que todo está listo para adaptarse, a partir del martes, a esta nueva normativa que fue anunciada antes del verano. Sanidad quiere tranquilizar a los pacientes asegurando que "la inmensa mayoría de los medicamentos ya han bajado el precio para igualarse al de menor cuantía, "por lo que no será necesario cambiar el medicamento que los pacientes están tomando". De esta forma, añade el departamento que dirige Leire Pajín, "queda garantizada la continuidad de los tratamientos que están tomando los enfermos".
El médico únicamente podrá prescribir al paciente el medicamento que considere más apropiado, tenga el precio que tenga, siempre que exista una necesidad terapéutica justificada.
http://www.diarioinformacion.com/alicante/2011/10/29/farmacias-dicen-perder-dinero-genericos/1184358.html?utm_source=rss
Las farmacias dicen perder dinero con los genéricos
Los médicos tendrán la obligación de recetar el medicamento más barato a partir del martes.
PINO ALBEROLA
Una vuelta más de tuerca. A partir del próximo martes, 1 de noviembre, los médicos tendrán la obligación de prescribir el medicamento por su principio activo y el farmacéutico deberá dispensar el fármaco más barato que contenga ese principio activo prescrito. Los boticarios alertan de que esta medida supone un nuevo varapalo que hará caer el beneficio de las oficinas de farmacia "entre un 7% y un 8%", señaló ayer Jaime Carbonell, presidente del Colegio de Farmacéuticos de Alicante.
Cuando todavía están buscando una entidad bancaria que les conceda un crédito con el que poder soportar hasta enero los cerca de 100 millones que les adeuda la Conselleria de Sanidad, el Ministerio de Sanidad pone en marcha esta nueva medida para ahorrar alrededor de 2.000 millones de euros anuales en la factura farmacéutica. Los boticarios recuerdan que, al margen de los impagos de la Generalitat, sus negocios ya se han visto seriamente afectados por anteriores decretos del Gobierno central para contener el gasto.
Medidas a las que ahora se suma la de recetar obligatoriamente los medicamentos a través del principio activo. Un ahorro que "servirá para poder seguir incluyendo nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades y, en general, para mantener la calidad de nuestro sistema sanitario", señalaron desde el Ministerio de Sanidad.
Desde las farmacias alicantinas destacaron ayer que todo está listo para adaptarse, a partir del martes, a esta nueva normativa que fue anunciada antes del verano. Sanidad quiere tranquilizar a los pacientes asegurando que "la inmensa mayoría de los medicamentos ya han bajado el precio para igualarse al de menor cuantía, "por lo que no será necesario cambiar el medicamento que los pacientes están tomando". De esta forma, añade el departamento que dirige Leire Pajín, "queda garantizada la continuidad de los tratamientos que están tomando los enfermos".
El médico únicamente podrá prescribir al paciente el medicamento que considere más apropiado, tenga el precio que tenga, siempre que exista una necesidad terapéutica justificada.
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