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SANOFI: ¿PORQUÉ CON EL AGREAL EN ESPAÑA, NO MANDÓ NUNCA UNA CIRCULAR COMO LA QUE EXPONEMOS, A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES Y SI LO HIZO EN FRANCIA CON EL AGREAL?.
¿NO SERÍA QUE NO LO HICIERON, PORQUÉ EL AGREAL EN ESPAÑA, ERA DE LIBRE VENTA O LO QUE ES LO MISMO, QUE SE VENDÍA SIN RECETA MÉDICA?
CON SOLO PICAR EN LA CIRCULAR FIRMADA POR SANOFI AVENTIS, LO PUEDEN LEER PERFECTAMENTE.
"ESTOS MIENTEN"
"SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA Y EN UNIÓN AL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL".
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ALERTA FARMACÉUTICA
Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_23/2011
Fecha:
13/09/2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas
DCI o DOE:
EPOETINA ALFA
Nº Registro:
60755
Código Nacional:
685065
Lote:
AHS4V00
Fecha de caducidad:
31/01/2012
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Laboratorio fabricante:
CILAG AG (Suiza)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (menor actividad)
Información sobre la distribución:
Hospitales y almacenes mayoristas (anexo 1)
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote AHS4V00 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
LA SUBDIRECTORA GENERAL
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 1 C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8
28022 MADRID
sgicm@aemps.es Tel: 91 822 52 02
Fax: 91 822 52 43
ANEXO 1
LISTADO DE DISTRIBUCIÓN
LOCALIDAD PROVINCIA
HOSPITAL GENERAL DE ALICANTE ALICANTE ALICANTE
COFAS COOPERATIVA FARMACÉUTICA
ASTURIANA
PRUVIA (LLANERA) ASTURIAS
COOPERATIVA FARMACEUTICA XEREZANA JEREZ DE LA FRONTERA CÁDIZ
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA CEUTA CEUTA
SANATORIO QUIRURGICO MODELO, S.A. LA CORUÑA LA CORUÑA
CLINICA LOS MANZANOS, S.L. LARDERO LA RIOJA
HOSPITAL GENERAL GREGORIO MARAÑON MADRID MADRID
HOSPITAL GENERAL MONCLOA MADRID MADRID
COOPERATIVA FARMACEUTICA ESPAÑOLA ALDAYA VALENCIA
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Retiran del mercado un alcohol que por error contiene agua oxigenada
La empresa fabricante del Alcohol 96 Aposán ha comunicado que el error surgió en el proceso de etiquetado del Lote L1103 del producto antiséptico.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado y el cese del uso de un lote de Alcohol 96 Aposán que, por error, contiene agua oxigenada en vez de alcohol. Se trata, en concreto, del Lote L1103 del producto antiséptico de piel sana Alcohol 96 Aposán 250 ML tras detectar que contiene agua oxigenada y no alcohol.
Según la Agencia, dependiente del ministerio de Sanidad, el Grupo Cofares, empresa distribuidora del producto, les ha comunicado que ya ha notificado a todos los almacenes del grupo que retiren del mercado todas las unidades de ese lote. La empresa fabricante del producto, Laboratorios e industrias Noriega S.L., ha indicado, según la AEMPS, que el problema surgió en el proceso de etiquetado de parte de las unidades de ese lote. En condiciones normales el alcohol se presenta en envases blancos transparentes y el agua oxigenada en botellas de color blanco opacas, recuerda la agencia, pero, en este caso, las botellas defectuosas se presentan en envases blancos opacos y con la rotulación correspondiente a alcohol de 96 grados.
De estas medidas se ha informado a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Instituto Nacional del Consumo, Asociación Nacional de Grandes Empresas de Distribución (ANGED) y Federación Española de Distribución Farmacéutica (FEDIFAR).
