CHMP reunión para discutir Multaq el viernes 02 de septiembre

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CHMP reunión para discutir Multaq el viernes 02 de septiembre





01/09/2011


CHMP reunión para discutir Multaq el viernes 02 de septiembre


El Comité de la Agencia Europea del Medicamento sobre Medicamentos de Uso Humano (CHMP) se reúne el 2 de septiembre de 2011 para discutir la actual revisión de los beneficios y riesgos de Multaq (dronedarona).


La actual revisión de Multaq comenzó en enero de 2011 sobre la solicitud de la Comisión Europea, tras los informes de daños en el hígado en dos pacientes que tomaban el medicamento. En julio de 2011, el alcance de la revisión se extendió a mirar también a los nuevos datos relacionados con los efectos del medicamento en los vasos sanguíneos del corazón y los pulmones.


El Comité la celebración de esta reunión adicional fuera de su horario normal debido a que la nueva información sobre la seguridad de Multaq no estuvo disponible hasta poco antes de la última reunión plenaria del Comité de 18-21 julio de 2011. Los evaluadores han analizado los nuevos datos en profundidad, así como la información adicional solicitada al titular de la autorización de comercialización, en preparación para la reunión del viernes.


Multaq ha sido autorizado en la Unión Europea desde noviembre de 2009 para su uso en pacientes con fibrilación auricular, una condición en la que las cámaras superiores del corazón se contraen rápidamente y de forma irregular.


Después de la reunión del viernes, la Agencia dará a conocer el resultado de los debates del Comité y explicar los pasos a seguir.

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CHMP meeting to discuss Multaq on Friday 2 September



01/09/2011


CHMP meeting to discuss Multaq on Friday 2 September


The European Medicines Agency's Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) is meeting on 2 September 2011 to discuss the ongoing review of the benefits and risks of Multaq (dronedarone).


The current review of Multaq began in January 2011 on the request of the European Commission, following reports of liver damage in two patients taking the medicine. In July 2011, the scope of the review was extended to also look at new data related to the effects of the medicine on the heart, blood vessels and lungs.


The Committee is holding this additional meeting outside of its normal schedule because the new information on the safety of Multaq only became available shortly before the Committee's last plenary meeting of 18-21 July 2011. The assessors have now analysed the new data in depth, as well as additional information requested from the marketing-authorisation holder, in preparation for Friday's meeting.


Multaq has been authorised in the European Union since November 2009 for use in patients with atrial fibrillation, a condition where the upper chambers of the heart contract rapidly and in an irregular fashion.


After Friday's meeting, the Agency will announce the outcome of the Committee's discussions and explain the next steps.

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA: NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE "SI COFEPRI VAYAN ENUMERANDO MAS Y MAS" PARA QUE DE UNA VEZ Y POR TODAS "RETIREN DE MEXICO EL ACLIMAFEL"

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Hola, soy Elizabeth Peña, tengo 48 ,acudí a mi ginecólogo para chequeo y me prescribió el medicamento ACLIMAFEL, ya que me encuentro en la antesala del climaterio, lo comencé a tomar con la confianza de que mi médico siempre ha sido muy acertado en todo lo que me ha indicado, pero después de tomarlo en dicho tiempo, comencé a sentirme cansada extremadamente.

Posteriormente comencé, con galactorrea, lo cual me sorprendió, le hablé a mi doctor y me hice el estudio de niveles de prolactina y salió muy alto el nivel en sangre, me dijo que tenía que revisarme un endocrinólogo, y fui con mi médico internista el cual me dijo que suspendiera el Aclimafel y después checarme para ver si los niveles de prolactina bajaban, veo que mi médico no aceptó con el medicamento y el me dijo que era muy probable que el medicamento me provoco está situación.

Pero investigando, a una tía de mi esposo tomando el mismo medicamento tuvo problemas de depresión y ansiedad pero ella lo tomo por cinco años, claro está que se tiene que hacerse algo al respecto con dicho medicamento,  verificar y analizar mejor lo que está pasando.

Por la atención a la presente gracias.

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Gracias a ti amiga  Elizabeth desde México.

Las autoridades de Salud de México, saben perfectamente lo que ocasiona el Aclimafel/Veraliprida, tanto por esta Asociación de Luchadoras de España, como por tu compatriota y Luchadora Gabriela Campos y persisten en "seguir envenenando con el Aclimafel/Veraliprida a las mujeres mejicanas".

Pero tambien la "culpa" la tienen los médic@s de México que lo continuan recomendando.

En tu caso amiga y como nos indicas "te encuentras en la antesala de la menopausia" aún peor, ya que solo se puede "recomendar en la menopausia confirmada".

Periodicamente amiga, revisate la galactorrea en sangre.

Corre la voz de que ninguna mujer mexicana:

 "TOME EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA"

ES UN VENENO PARA LA SALUD DE LAS MUJERES.

Super Blue Stuff, una crema contra el dolor multada en EE UU por publicidad engañosa, se vende ilegalmente en la teletienda

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Super Blue Stuff, una crema contra el dolor multada en EE UU por publicidad engañosa, se vende ilegalmente en la teletienda.

“Cada día, millones de personas padecen algún tipo de dolor. No se resigne a vivir así. Les presentamos un producto que calma el dolor en 5 minutos: Super Blue Stuff“. Era la madrugada del domingo y, en una sesión de zapeo, esas frases me engancharon a 13 TV. El anuncio, originalmente de European Home Shopping (EHS), promocionaba un “nuevo y asombroso producto tan poderoso que más de un millón de personas ya lo ha usado”, entre ellos, el exjugador de béisbol Jim LeFebvre, quien se deshacía en elogios hacia el potingue, una crema de color azul.Según sus fabricantes, se trata de “una solución efectiva y natural para todo tipo de dolores. Super Blue es una combinación perfectamente equilibrada del compuesto de sulfuros naturales MSM, plantas de aloe vera y hierbas, dirigida a la zona dolorida por la acción del aceite de emu, que potencia y acelera la penetración de los demás componentes vitales del Super Blue. Super Blue es el único producto del mercado que ha ayudado a cientos de miles de personas a combatir el dolor con rapidez y eficacia”. Y su inventor es Jack McClung, un autodidacta sin formación científica ni médica que ha hecho toda la investigación en su casa. “Cuando la gente me pregunta donde me gradué, digo: «Afortunadamente, ordeñando vacas»”, indica orgulloso McClung. El frasco de su invento cuesta 39,95 euros y promete descuentos para pedidos de garndes cantidades.



Inmediatamente, visité la web de EHS TV para ver si había información sobre el producto. No encontré nada, aunque sí otras increíbles maravillas. Parecía que Super Blue Stuff no existía. Decidí, antes de seguir adelante, grabar el anuncio, algo que no pude hacer hasta un día después en el mismo canal. Lo tienen aquí arriba. Una vez obtenida la grabación, el lunes por la mañana llame a EHS al teléfono indicado en pantalla (902 024 997) para comprobar que el producto estaba realmente a la venta. Aquí tienen la conversación íntegra con el comercial que me atendió:

El operador asegura que llevan vendiendo la crema “mucho tiempo”. Me dice que alivia “cualquier tipo de dolor: huesos, músculos, golpes, ligamentos, esguinces…”. Me ofrece un frasco de Super Blue Sutff a 39,95 euros, más 8,95 de los gastos de envío por mensajería. Reconoce que no tiene ningún estudio que avale lo que dicen, pero me anima a comprar el producto prometiéndome que, si no me satisface, me devolverán el dinero. Cuando le comento que he buscado la crema en su web para comprarla directamente, me responde que la tenían antes y que no sabe por qué ya no está ahí.



3 millones de dólares de multa

Después de esa conversación, mi sorpresa era ya total. Tras mi incial fracaso en la búsqueda del producto enel sitio de Internet de EHS y antes de la conversación telefónica, había encontrado información muy reveladora en la web de la Comisión Federal de Comercio (FTC) de Estados Unidos y en la de la Organización Farmacéutica Colegial española. Resulta que, en noviembre de 2002, la FTC multó a Blue Stuff Inc, McClung Advertising Inc y su presidente, Jack McClung -nuestro genio autodidacta-, con 3 millones de dólares por publicidad engañosa, por afirmar sin fundamento en anuncios televisivos que sus cremas Blue Stuff y Super Blue Stuff pueden aliviar dolores graves. La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) estadounidense, en una carta a Jack McClung, fechada en noviembre de 2002, le advertían de que estaba violando la ley con sus productos. Poco después, en abril de 2003, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) indicaba que la presencia de Super Bluie Stuff “en el mercado (español) es ilegal” porque el producto “se ofrece dotado de propiedades para tratar y aliviar los dolores asociados a patologías como la artrosis, ciática y lumbalgia, atribuyéndose actividades farmacológicas analgésicas y antiinflamatorias”, y, sin embargo, “no ha sido objeto de evaluación y autorización previas a la comercialización”.



Vaticino que el invento de McClung nunca será objeto de evaluación por voluntad de su fabricante, porque la sencilla razón de que es un producto milagro. Y no creo que sea accidental que no se encuentre información sobre él en la web de EHS TV, ya que, de haberla, sería una prueba directa y automática contra ellos. Entonces, ¿por qué, siendo un timo, se vende en la teletienda y por teléfono? Eso es lo que he preguntado a la AEMPS, a cuya disposición he puesto las grabaciones de vídeo y de audio incluidas en esta anotación por si pudiera tomar medidas al respecto. Me han respondido lo siguiente:


“Le informamos que una vez evaluado el video publicitario emitido por televisión remitido, hemos comprobado que dicho producto se presenta dotado de propiedades para combatir los dolores causados por la artrosis, la ciática y la lumbalgia, así como el dolor en manos, pies, rodillas, hombros, caderas y mucho mas. Asimismo, se afirma que es el único producto del mercado que garantiza calmar el dolor en apenas 5 minutos.


El producto Super Blue Stuff crema se ofrece dotado de propiedades para tratar y aliviar los dolores asociados a patologías como la artrosis, ciática y lumbalgia, atribuyéndose actividades farmacológicas analgésicas. Por tanto, este hecho le conferiría la consideración legal de medicamento, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 8.a de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.


Según se establece en el artículo 9.1 de la citada ley 29/2006, de 26 de julio, los medicamentos están sometidos a evaluación y autorización con carácter previo a su comercialización. El citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previas a la comercialización por parte de esta Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios. Este producto, no está autorizado en España, por lo que su comercialización sería clandestina a tenor de lo dispuesto en el artículo 95.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.


De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 4.1 y 4.2 de la citada ley 29/2006, de 26 de julio, se prohíbe la elaboración, fabricación, importación, exportación, distribución, comercialización, prescripción y dispensación de productos, preparados, sustancias o combinaciones de las mismas, que se presenten como medicamentos sin estar legalmente reconocidos como tales, y queda expresamente prohibida la promoción, publicidad o información destinada al público de los mismos.

Asimismo, tal como viene reflejado en los artículos 4.3, 4.4 y 4.7 del Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria, queda prohibida cualquier clase de publicidad o promoción directa o indirecta, masiva o individualizada, de productos, materiales, sustancias, energías o métodos con pretendida finalidad sanitaria en el caso de productos:


- Que pretendan una utilidad terapéutica para una o más enfermedades, sin ajustarse a los requisitos y exigencias previstos en la Ley del Medicamento y disposiciones que la desarrollan.


- Que proporcionen seguridades de alivio o curación cierta.


- Que pretendan aportar testimonios de profesionales sanitarios, de personas famosas o conocidas por el público o de pacientes reales o supuestos, como medio de inducción al consumo.


Por todo lo anteriormente expuesto y dado que existen antecedentes de actuaciones previas en poder de esta Agencia en relación con el producto Super Blue Stuff, le comunicamos que se ha iniciado una investigación relativa a la comercialización de dicho producto.”

Ahora sólo queda esperar. Entre tanto, les animo a que si ven anuncios de productos de este tipo en cualquier soporte, alerten a la AEMPS a través de su web. Responden rápidamente y se ponen manos a la obra. Eso sí, les recomiendo que recopilen cuantas pruebas les sean posibles para faciitar el trabajo de los técnicos.



VEAN VIDEO EN:

http://blogs.elcorreo.com/magonia/2011/08/31/super-blue-stuff-una-crema-contra-el-dolor-multada-en-ee-uu-por-publicidad-enganosa-se-vende-ilegalmente-en-la-teletienda/

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EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:

DEBERÍA VER LOS ANUNCIOS DE "TELETIENDA" EN LOS DIFERENTES CANALES DE TELEVISIONES ESPAÑOLAS.






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