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Encuentran antipsicóticos en cajas de un analgésico
La alerta de seguridad afecta a todo el Reino Unido. Sanidad interviene seis envases en la farmacia Ocean del Peñón.
La Autoridad Sanitaria de Gibraltar (GHA) intervino ayer seis cajas del analgésico Nurofen Plus que contenían tabletas del antipsicótico Seroquel XL. Esta intervención se produjo después de que la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Medicinas del Reino Unido lanzara el jueves una alerta de seguridad informando de la detección de Seroquel XL en tres lotes diferentes de Nurofen Plus.
Dado que este analgésico no requiere receta médica y es fácil de adquirir en cualquier farmacia, la Autoridad Sanitaria se puso en contacto, nada más recibir la alerta, con todas las farmacias del Peñón, a las que informó de los números de referencia de los lotes afectados.
De inmediato, los establecimientos procedieron a examinar las cajas de Nurofen Plus de las que disponían. Una de ellas, Ocean Pharmacy, halló seis cajas con la referencia incluida en la alerta.
La Autoridad Sanitaria advirtió ayer a las personas que hayan adquirido Nurofen Plus en Gibraltar de que deben extremar las precauciones, deshaciéndose directamente del analgésico o bien comprobando previamente que no pertenece a los lotes que están afectados.
En el caso de comprobar que se está en posesión de una de las cajas equivocadas, la persona debe acudir a su farmacia más cercana o bien a la farmacia de la Autoridad Sanitaria en el hospital de San Bernardo.
http://www.europasur.es/article/gibraltar/1050792/encuentran/antipsicoticos/cajas/analgesico.html
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Sociedad / SABOTAJE EN EL REINO UNIDO
La empresa británica Reckitt Benckiser, fabricante del popular analgésico «Nurofen Plus», ha anunciado la retirada del medicamento por sospechar que algunos de los envases contienen cápsulas de una medicina antipsicótica. La retirada de ese fármaco de venta libre se produce después de que la Agencia Reguladora de medicinas y productos de salud (MHRA) en el Reino Unido lanzara una alerta de seguridad tras hallar envases de Nurofen Plus que contenían Seroquel XL, utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
En un comunicado, la compañía reconoce que hay ya cinco casos denunciados en los que se han detectado medicinas de otros fabricantes envasados en su analgésico. Y afirman que «no hay motivos para pensar que el fármaco en otros países esté afectado».
La empresa está colaborando con la policía en una investigación formal para encontrar a los responsables de lo que consideran un sabotaje de su producto. «Aunque no ha habido consecuencias graves para la salud de ningún consumidor, no correremos ningún riesgo relacionado con la seguridad de nuestros productos», dice la nota de Reckitt Benckiser.
Aomesh Bhatt, el director médico de Nurofen Plus, aseguró que la empresa se toma este asunto «de forma extremadamente seria» y ha decidido retirar todos los envases de Nurofen Plus «como medida más prudente en las circunstancias actuales».
La decisión se adoptó, según explica el comunicado, tras haberlo consultado con la MHRA, que previno ayer contra ese popular medicamento al recibir informes que apuntaban a la aparición de tabletas de Seroquel XL en tres lotes diferentes de Nurofen Plus. Esos lotes fueron detectados en tres tiendas de la cadena farmacéutica británica Boots en tres localizaciones diferentes de Londres (Bromley, Beckenham y Victoria). También han aparecido en Irlanda del Norte envases adulterados con fármacos para la epilepsia.
http://www.abc.es/20110828/sociedad/abcp-retirado-analgesico-comun-contenia-20110828.html
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS.
CESE DE LA UTILIZACIÓN Y RETIRADA DEL MERCADO DE LOS IMPLANTES DE RELLENO FABRICADOS POR LA EMPRESA CHOC MEDICAL, FRANCIA.
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 18 /2011
La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por las autoridades sanitarias francesas, a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, de la suspensión de la fabricación, puesta en el mercado, distribución, exportación y utilización de los implantes de relleno para el tratamiento y relleno de arrugas y depresiones cutáneas y restauración de volúmenes, fabricados en las instalaciones de la compañía francesa CHOC MEDICAL.
De acuerdo con la información facilitada, los productos fabricados por CHOC MEDICAL se han puesto en el mercado bajo distintas marcas y tanto en su propio nombre como en el nombre de otras empresas que le han subcontratado la fabricación de los productos. Las denominaciones de los productos y de las empresas son las siguientes:
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HYALSKIN 25®, MESOFACE® y REPARESTIM HA®, fabricados por CHOC MEDICAL, Francia.
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BIOSTYLE®, fabricado por SUN COMMUNICATION, Francia.
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ROFILAN HYLAN GEL®, PHILODERM BEAUTY GEL®, ZETADERM®, ZETAVISC®, ESTHIRASE®, PHILODERM®, PROFESSIONAL® y MESOFACE®, fabricados por PHILODERM AESTHETICS, Holanda.
Está decisión ha sido adoptada por la Agencia Francesa de Medicamentos y Productos Sanitarios (AFSSAPS) en base a los resultados de las inspecciones llevadas a cabo en las instalaciones del fabricante Choc Medical, en las que constataron varias no conformidades, relacionadas principalmente con documentación técnica incompleta en lo que se refiere a datos pre-clínicos y clínicos y deficiencias en el control de las condiciones de fabricación. Asimismo, en un análisis de laboratorio del lote 09366 del producto HYALSKIN 25 se detectó un nivel elevado de endotoxinas bacterianas.
SITUACION ACTUAL EN ESPAÑA
En el registro de comunicaciones de puesta en el mercado de la AEMPS, se han detectado, los siguientes productos y empresas relacionados con el fabricante CHOC MEDICAL:
1.
“REPARESTIM HA®”, comercializado por la empresa AESTHETIC DERMAL S.L., establecida en la calle Pla de L’Estany 29, 17486 Castelló d’Empuries, Gerona, y distribuido por la empresa BDB Medica, sita en C/ Aragón, 174, Entlo. 3ª , 08011 Barcelona.
2.
“HYALSKIN 25” y “MESOFACE”, comunicados por la empresa Bereta & Lorca CB, y distribuido por la empresa STAFF MEDICAL, establecidas ambas en la calle Oliva 14, 36001 Pontevedra.
La AEMPS ha instado a las empresas AESTHETIC DERMAL y Bereta & Lorca CB para que cesen la distribución de los productos y procedan a su retirada del mercado.
RECOMENDACIONES
Debido a que los problemas detectados por la AFSSAPS ponen de manifiesto un defecto en la fabricación de los productos que conduce a una ausencia de garantías sanitarias, los productos citados en esta Nota Informativa NO DEBEN UTILIZARSE:
Los centros y profesionales sanitarios que dispongan de los productos HYALSKIN 25®, MESOFACE® y REPARESTIM HA®, deben cesar su utilización y contactar con las empresas distribuidoras para su devolución y retirada.
Los centros y profesionales sanitarios que dispongan de cualquier otro producto de los citados en esta Nota, deben igualmente, cesar su utilización y comunicarlo a la AEMPS por fax al número 91 822 52 89 o por correo electrónico a la dirección psvigilancia@aemps.es
Cualquier incidente relacionado con los productos citados en esta Nota, podrá comunicarlo de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
DATOS DE LAS EMPRESAS
AESTHETIC DERMAL S.L.
C/ Pla de L’Estany 29
17486 Castelló d’Empuries, Gerona.
Tel.: 972 453777
Fax: 972 453917
BDB Médica
C/ Aragón, 174, Entlo. 3ª
08011 Barcelona
Tel.: 933 232 722
Fax: 933 233 239
BERETA & LORCA CB y STAFF MEDICAL
C/ Oliva 14, 3ºA
36001 Pontevedra
Fax: 986 196378
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BOLETÍN OFICIAL DEL REGISTRO MERCANTIL.
Núm. 163
Viernes 26 de agosto de 2011
Pág. 31303
SECCIÓN SEGUNDA - Anuncios y avisos legales
FUSIONES Y ABSORCIONES DE EMPRESAS
29198
SANOFI-AVENTIS, S.A. (SOCIEDAD ABSORBENTE )NATTERMANN ESPAÑA, S.A.U.(SOCIEDAD ABSORBIDA)
La Junta General de accionistas de "Sanofi-Aventis, S.A." y el accionista únicode "Nattermann España, S.A.", aprobaron el día 24 de agosto de 2011 la fusión porabsorción de esta última por la primera, con la siguiente disolución sin liquidaciónde la sociedad absorbida, traspasando en bloque todo su patrimonio social a lasociedad absorbente.
Asiste a los accionistas y acreedores de las sociedades participantes el derecho a obtener el texto íntegro de los acuerdos adoptados y de los balances defusión. Los acreedores podrán oponerse a la fusión, con los efectos legalmenteprevistos, durante el plazo de un mes a contar desde el último anuncio de fusión.
Barcelona, 24 de agosto de 2011.- Doña Laura Badenes Torrens, Secretariodel Consejo de Administración de "Sanofi-Aventis, S.A." y de "Nattermann España S.A.U.".
http://www.boe.es
BOLETÍN OFICIAL DEL REGISTRO MERCANTIL
D.L.: M-5188/1990 - ISSN: 0214-9958
