La industria farmacéutica es más confiable gracias a la farmacovigilancia " NOSOTRAS LAS LUCHADORAS ESPAÑOLAS Y PARA DESGRACIA NUESTRA"-- EXISTE UN ANTES Y UN DESPUES POR LO SUCEDIDO CON EL AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA

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La industria farmacéutica es más confiable gracias a la farmacovigilancia.

Con el desarrollo de nuevas tecnologías se van depurando más los medicamentos, de modo que los que estén disponibles sean los más seguros y eficaces. Al igual que los alimentos, los fármacos generan reacciones al interactuar con el organismo; bien sea positivamente, por aliviar malestares; o negativamente, por ocasionar eventos adversos a los esperados. En este sentido, la farmacovigilancia es el método por medio del cual se garantiza el balance riesgo-beneficio de cada medicamento.

Las actividades de farmacovigilancia están basadas en reportar todo lo ocurrido al paciente durante la administración de medicamentos, ante la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento. Los objetivos de esta práctica están enfocados en garantizar una adecuada calidad, además de lograr el efecto requerido de diversos fármacos, sin reacciones adversas.



El cardiólogo y director médico de Novartis, Juan Marques, en el marco de las conferencias Días de Salud que lleva a cabo esta empresa desde el 2010, comentó que: “Cada vez se han ido depurando más los medicamentos, de modo que los que estén disponibles sean los más seguros en cuanto a la eficacia, producción y procedencia. Por esta razón, lejos de ser un problema, la fármacovigilancia es una solución que ha permitido mejorar el mercado en cuanto a falsificaciones y dudosa elaboración de fármacos”.


“Es importante que profesionales relacionados al área médica reporten las actividades adversas. En este caso, se debe conocer, además de quiénes pueden ser personas sensibles, las reacciones negativas, para luego notificarlas al centro de farmacovigilancia, y así evitar el uso de estos medicamentos”, agregó el especialista, quien también comentó que los pacientes también tienen la labor de notificar estos eventos a su médico.


En Venezuela existe un gran flujo de información que ha permitido el control y evaluación de las reacciones adversas, y es que en 1987 iniciaron las actividades del Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica –CENAVIF-. “Actualmente la Organización Mundial de la Salud junto a más de 100 países controla una base de datos con más de 4000 notificaciones 5 millones de notificaciones al año, en la cual Venezuela ha tenido gran participación ya que fue uno de los países que primero se unió al grupo ODZALA”, UPPSALA finalizó el doctor Márques. NP

http://informe21.com/novartis/industria-farmaceutica-mas-confiable-gracias-farmacovigilancia

Condenan a un médico y dos farmacéuticos por tráfico de anabolizantes

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Condenan a un médico y dos farmacéuticos por tráfico de anabolizantes



Un conocido culturista inculpado en la trama repartía los fármacos ilegales a deportistas de Silla y Valencia

La Audiencia de Valencia ha condenado a un médico y dos farmacéuticos a ocho meses de prisión por tráfico de anabolizantes. También ha sido penado un famoso culturista implicado en la trama, según consta en una sentencia difundida por el Tribunal Superior de Justicia de la Comunitat Valenciana (TSJCV).



Inicialmente, un juzgado de Lo Penal de Valencia impuso a los cuatro procesados penas de un año y cuatro meses de cárcel. Tras recurrir esta resolución, la Audiencia de Valencia les rebaja la pena al entender que los hechos no suponen un delito continuado, sino una sola infracción penal.


La red, que distribuía fármacos ilegalmente para culturistas, fue descubierta en una operación de la Guardia Civil. La sentencia considera probado que desde 2008 y hasta principios de 2009, la farmacia de uno de los procesados, Francisco E. R., facturó unas 24.000 cajas de anabolizantes, casi el 90% de los productos de este tipo distribuidos en farmacias de la ciudad. Al local entraban de manera inecsante «personas de complexión muy fuerte con aspecto de culturistas».


La intervención judicial del teléfono del farmacéutico permitió conocer la identidad del médico que firmaba las recetas para adquirir los anabolizantes. Se trataba de Firas A. A., un facultativo colegiado y médico de familia que tenía una clínica en Torrent. «Prescribía los medicamentos sin justificación terapéutica, ya que se trataba de personas sanas», con el objetivo de «potenciar su masa muscular y capacidad física».

Enviados a la farmacia


El doctor Firas derivaba a los culturistas a la farmacia de Francisco y los médicamentos ilegales eran dispensados por Luis M. T., un empleado de confianza del titular de la farmacia.



El cuatro inculpado es Diego S. L., un conocido culturista de descomunal musculatura que ha participado en certámenes a nivel nacional. Los agentes descubrieron contactos entre él y el médico, bien en la farmacia de la avenida del Puerto o en un gimnasio de Valencia. Según consta en la sentencia, Diego se dedicaba a repartir anabolizantes a culturistas en varios puntos de Silla y Valencia.


El uso de estas sustancias en personas sanas con el único fin de potenciar la masa muscular puede conllevar «un serio riesgo para la salud si se administran en condiciones y dosis diferentes a aquellas para las que han demostrado ser seguras y eficaces», alerta la Audiencia en su dictamen.
 
http://www.lasprovincias.es/v/20110809/sucesos/condenan-medico-farmaceuticos-trafico-20110809.html

Cofepris busca reconocimiento-- Los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países. Por ello, trabajará para obtener el reconocimiento de organismos internacionales como la OPS.

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Cofepris busca reconocimiento.



Los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países. Por ello, trabajará para obtener el reconocimiento de organismos internacionales como la OPS.

Publicado: Miércoles, 10 de agosto de 2011 a las 09:40





Por: Ivet Rodríguez



CIUDAD DE MÉXICO (Manufactura) — La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) buscará obtener reconocimiento internacional, ya que actualmente los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países, como la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA ).


Esto pone en desventaja a los productores nacionales de medicamentos o de equipo médico, en tanto que sus productos no tienen las mismas facilidades para ingresar a Estados Unidos, Canadá o la Unión Europea, que tienen los fármacos o dispositivos provenientes de estos países en tanto que la Cofepris, sí reconoce los certificados emitidos por estas dependencias, comentó en entrevista Luis Hernández, vicepresidente de investigación clínica de la empresa Investigación, Ciencia y Tecnología Internacional.


Rafael Gual, Director General de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), explicó que para exportar a cualquier país, los fabricantes requieren de un certificado de calidad y del reconocimiento de la autoridad regulatoria.


En el caso de México, cuando un medicamento o dispositivo llega a territorio estadounidense, se somete nuevamente a revisiones para obtener el aval de la FDA, ya que por el momento los certificados emitidos por la Cofepris no tienen un reconocimiento internacional.


Por ello, comentó Gual, el organismo mexicano buscará durante el siguiente año obtener el aval de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Una vez que la Cofepris sea reconocida por esta institución como Agencia Regulatoria Nacional de Referencia, lo que se produzca en México (en materia de productos para la salud) deberá ser reconocido por países que tengan esta misma clasificación.


Dijo que una vez obtenido este reconocimiento, el siguiente paso para el organismo mexicano será entrar al círculo de la Conferencia Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés), que es un ‘club exclusivo' de agencias reguladoras de fármacos -como la FDA o Health Canada- y compañías farmacéuticas.


El líder gremial consideró que el principal reto para la Cofepris es lograr una concordancia entre lo que se certifica y lo que marca la Ley, ya que muchas veces no se verifica que los procesos realmente se realicen conforme la legislación mexicana, debido a que gran parte de la revisión se sustenta en lo que dice el laboratorio y sólo se revisa lo que se considera ‘sustantivo'.


Hernández explicó que “la revisión que hace la Cofepris es con mucho contenido documental y poca evaluación técnica”. Es decir, se piden muchos papeles a los laboratorios (licencia sanitaria, documentos donde se demuestre análisis correspondientes, evaluación de materias primas, por mencionar algunos), pero pocas veces se revisan los procesos.


Por ello “es necesario elevar el nivel técnico durante la evaluación con el fin de darle valor agregado", opinó Hernández.


"Nuestros estándares en Ley, Reglamento y Norma, prácticamente están a la par de lo que se exige en Estados Unidos, pero falta hacer que se cumplan y certificar que se cumplen", preció Gual.


Además, Hernández apuntó que otro reto es capacitar a los inspectores y la automatización de procesos con el fin de hacer revisiones más confiables.


“La gente que trabaja en FDA, por ejemplo, tiene doctorados o posdoctorados y trabajan en Universidades o como conferencistas, eso al final del día da prestigio a la institución. En México, la mayoría de los inspectores tienen en promedio una licenciatura y por la carga de trabajo difícilmente pueden trabajar como docentes o realizar investigaciones”, comentó Hernández.

SANOFI: AGREAL VERALIPRIDA EN ESPAÑA " ES UN DELITO A LA SALUD HUMANA EL OCULTAR LOS EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES. INTERACIONES Y TIEMPO DE TOMA DE UN MEDICAMENTO" ESO LO HICIERON USTEDES EN ESPAÑA Y CON EL NO CUMPLIMIENTO DE M.. DE SANIDAD EN NO "CONTROLAR, SUPERVISAR Y VIGILAR ESTE MEDICAMENTO"

SR. SÁNCHEZ DE LEÓN- ABOGADO DE SANOFI:  "SOLO EN ESPAÑA" ¿ Y LAS EXISTENTES DEMANDAS DEL AGREAL EN FRANCIA, COLOMBIA .... ?.

POR LOS MISMOS HECHOS.

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